第一篇:志愿者问答赛资料
志愿者问答赛资料
1985年,第四十届联合国大会通过决议,从1986年起,每年的12月5日为“国际促进经济和社会发展志愿人员日”(简称:国际志愿人员日)。志愿者,是指利用业余时间,不为任何报酬参与社会服务的人。如今已有包括中国在内的100多个国家在这一天集中开展志愿服务活动,国际志愿者日作为国际志愿服务活动的重要标志已经深入人心。目前全世界志愿者数量已经达到3至5亿人,工作时间每年累计超过150亿小时。现代国际志愿者活动始于第二次世界大战之后,各国志愿者开展了义务服务活动,在重建家园、发展经济和促进社会文明进步等方面,发挥了巨大的作用。为此,1985年第40届联合国大会通过决议,确定每年12月5日为“国际志愿人员日”。许多国家及政府都在这天举办各种活动,大力宣传、赞扬和倡导志愿者(义工)为社会义务服务的重要作用与奉献精神。
共青团中央确定3月5日为中国青年志愿者服务日,团中央、中国青年志愿者协会近日下发通知,从2000年开始,把每年3月5日作为“中国青年志愿者服务日”,组织青年集中开展内容丰富、形式多样的志愿服务活动.通知指出,自1963年3月5日毛泽东等老一辈党和国家领导人号召“向雷锋同
志学习”以来,3月5日成为社会各界特别是广大青年传统的学雷锋活动日.志愿者简介
1、什么是志愿工作?
志愿服务是通过自愿且不图物质报酬的方式参与社会生活、促进社会进步、推动人类发展的社会事业。
2、志愿者工作有哪些特征?
志愿工作具有志愿性、无偿性、公益性、组织性四大特征。
3、什么是志愿者精神?
奉献、友爱、互助、进步。
4、志愿者誓词:
我愿意成为一名光荣的志愿者。我承诺:尽己所能,不计报酬,帮助他人,服务社会。实行志愿精神,传播先进文化,为建设团结互助、平等友爱、共同前进的美好社会贡献力量。
5、问:青年志愿者行动的宗旨是什么?
答:青年志愿者行动的宗旨是:服务社会,帮助他人,完善自己,弘扬新风。
6、问:青年志愿者行动的口号是什么?
答: 青年志愿者行动的口号是:爱心献社会,真情暖人心。
7、问:青年志愿者行动的标志是什么?
答: 中国青年志愿者标志是在广泛征集、严格筛选的基础上,由清华大学美术学院教师陈磊设计的。标志的整体构图为心的造型,又是英文“志愿者”的第一个字母“V”,为红色。国案中央是手的造型,也是鸽子的造型,同时也是“青年”英文的第一个字母“Y”,为白色。标志寓意为中国青年志愿者向社会上所有需要帮助的人们奉献出一片爱心、伸出友爱之手,表达“爱心献社会,真情暖人心”的志愿者主题。
8、对社会而言,志愿者活动具有哪些积极意义?
(一)是传递爱心,传播文明。
(二)是有助于建立和谐社会。
(三)是促进社会进步。
9、对志愿者个人而言,志愿活动具有哪些积极意义?
(一)是奉献社会。
(二)是丰富生活经验。
(三)是提供学习的机会。
10、对服务对象而言,志愿活动具有哪些积极意义?
(一)是接受个人化服务。
(二)是帮助融入社会,增强归属感。
注册志愿者常识
注册志愿者的条件:注册志愿者是指按照一定程序在团组织、志愿者组织注册登记、参加服务活动的志愿者。凡年满14周岁、具有奉献精神、具备与所参加的志愿服务项目及活动相适应的基本素质、能够根据自身愿望和条件至少选择一个志愿服务项目从事一定时间志愿服务工作、遵纪守法的都可以到志愿者注册机构登记成为注册志愿者。登记注册机构一般设在县级及县级以上团组织、志愿者组织。注册志愿者每年服务时间应不少于48小时。
注册志愿者主要有以下权利:(1)参加团组织、志愿者组织提供的培训;(2)要求获得从事志愿服务的必需条件和必要保障;(3)申请成为基层志愿者协会的个人会员;(4)优先获得志愿者组织和其他志愿者提供服务;(5)就志愿服务工作对团组织、志愿者组织提出建议和意见;(6)相关法律、法规集团组织、志愿者组织所制定的有关规定赋予的其他权利。
注册志愿者的义务主要有:(1)履行志愿服务承诺;(2)不得以志愿者身份从事任何以赢利为目的或违背社会公德的活动;(3)自觉维护团组织、志愿者组织和志愿者的形象;(4)相关法律法规及团组织、志愿者组织规定的其他义务。
广东石油化工学院青年志愿者协会简介
1994年4月,我校依据中国青年志愿者组织的纲领和章程创立了广东石油化工高等专科学校爱心社,1997年成立青年志愿者协会(下简称为青协)。
广东石油化工学院青年志愿者协会的前身是广东石油化工高等专科学校青年志愿者协会,当时是粤西地区创立的第一个青年志愿者组织——爱心社。志愿者活动是于1994年4月开始的。97年5月,在原爱心社的基础上成立了青年志愿者协会。现在10个院系设有分会,有青年志愿者5250人。目前,与茂名市福利院、官渡居委会、公馆敬老院、南粤机械厂、桥南管理区等5个社区签订协议,挂牌成立了“社区援助服务站”。
化工与环境工程协会青年志愿者协会简介
化工与环境工程学院青年志愿者协会成立于1997年。十多年来,作为我学院四大机构的重要成员之一,我们始终坚持“把爱洒向人间,让世界充满爱”为工作宗旨,坚持以“热情、耐心、负责、自尊”的会训为我们的行为准则,以团结互助为基础开展机构的工作,用自己的工作热情和积极的实际行动带动同学们的积极性,让爱的种子在同学们的心间萌芽生长。过去的十多年中,我们出色地完成了各项工作任务,并得到了上级积极的肯定。
秘书处,是管理各部门活动资料以及会员资料的部门,同时也负责管理协会的收入与开销,各部门经费的报销等;另外,其对每次爱心活动及例行进行会议的考勤、记录并统一安排个部门开展活动所需的人力、物力调配。秘书处除了进行日常的管理工作,还策划开展干部培训工作和与宣传部携手开展PPT演示大赛。
组织部,顾名思义,以“组织、协调”为基本职能,是促进青协整体工作顺利进行的中枢,其工作主要有:完成青年志愿者会员招收工作,壮大青年志愿者的队伍;组织、策划和开展“关爱留守儿童”活动;组织本学院进行义务献血活动;开展雷锋月系列活动等其他公益活动;负责联系各二级院系青协,共同合作举办关爱活动,让爱心洒满校园。同时,也协助其他部门开展其他慈善活动。
行动部,主要负责敬老院慰问活动,把爱与温暖带给老人们;同时也负责校运会志愿服务队的运作,让校运会顺利有序地进行,另外,还开展“废品回收”活动和旧物交流会。行动部,还联系其他学院青协,举行“青志杯”篮球友谊赛,加强各院系青协的联系。
助学部,把爱的义务家教活动贯彻始终,主要负责在挂点学校------十五小和二十中进行宣传和在本院系挑选义务家教教师,安排义务教师和学生见面和配对,还全程跟踪义务家教情况,并在义务家教结束后举行义务教师表彰大会,以此鼓励和鼓动更多志愿者参与到义务教师的行列中。
宣传部,正如其名,借助各种宣传方式,负责协会的各项活动的宣传事务及协会整体的外包装业务。对于每个活动,针对其具体特点,制定相应的宣传策略,以保证活动的前期运作效果,为活动的顺利开展鸣锣开道;对于协会整体,建立各种宣传平台,对协会活动成果进行宣传。此外,宣传部还对活动后的效果做后期宣传,提高协会的影响力,同时也策划一些有意义的特设活动,如PPT演示大赛等。
外联部,主要负责志愿者活动信息的采集联络和社会方面的交际与联系,与外界的商家、企业进行合作,为青协开展各类活动提供一定量的资金和物质上的帮助,特别是负责策
划、组织和开展在校内的关爱留守儿童筹资等一系列义务筹资活动和为《相约》报纸的出版筹集资金、负责报纸的广告策划。
网络部既是青协的新生部门,又是高新技术的部门,其主要工作职能:开发并维护化工学院青年志愿者协会网站,配合宣传部将青年志愿者协会网站建设成为一个学科氛围浓郁又不乏人文气息的宣传阵地,以充分展示我学院师生的风采;协助各个部门做好宣传工作,通过网络平台充分展现青年志愿者协会特色;即时发布有关志愿者的最新消息,推动我学院青协顺利开展工作。
十大数字看亚运志愿者
一、亚运志愿者人数:约59万。其中,亚运会、亚残运会赛会志愿者:8.5万人;亚运城市志愿者:50万
二、亚运志愿者申请人:1512331人。
三、亚运志愿者申请人年龄之最:最小5岁、最大80岁。
四、单日报名最高记录:超过4.3万人。
五、亚运城市志愿服务站点:500多个。
六、亚运志愿信使团:已有5.3万人参加、发出957个团,到达21个国家和地区120个城市。
七、全市亚运小记者站:100个,亚运小记者:5000多人。
八、亚运志愿者歌曲:15首。
九、亚运志愿者名人堂:近200人。
十、大拇指行动:志愿者32.2万人次、市民参与超过100万人。
第二篇:知识问答赛
1.用弹弓控制小鸟来打击建筑物和猪的一款畅销游戏作品叫什么名字?愤怒的小鸟
2.瑞星杀毒软件的标志是什么动物?狮子
3.中国 2010 年上海世博会吉祥物叫什么?海宝
4.格林童话《灰姑娘》中,灰姑娘参加舞会时所做的车是由哪种植物变成的?南瓜
5.童话故事中,一说谎话鼻子就会变长的木偶叫什么名字?匹诺曹
6.侏罗纪时期最具代表性的大型陆地动物是什么?恐龙
7.“接下来,就是见证奇迹的时刻了”是哪一位著名魔术师的标志性口号?刘谦
8.《西游记》中孙悟空的一个跟斗可以翻多远?十万八千里
9.《西游记》中唐僧师徒四人经过了多少难最终取到了真经?81 难
10.川菜”蚂蚁上树“的主要食材是肉末炒什么?粉丝
11.西方的圣诞节前一天叫平安夜,平安夜是几月几号 ?12月24日
12.通常用EQ表示情商,那么智商是用哪俩个英文字母表示 ?IQ
13.电影《变形金刚》中,与擎天柱作对的反派首领叫什么?威震天
14.国产动画片《喜羊羊与灰太狼》中,灰太狼的老婆叫什么名字?红太狼
15.我们通常吃的葵瓜子是什么植物的果实?向日葵
16.吃菠萝的时候人们一般会用什么水泡一会儿来减少麻木刺痛感?盐水
17.中国神话当中,嫦娥在月亮上住的行宫叫什么?广寒宫
18.吴承恩小说《西游记》当中,唐僧在哪条河收了沙和尚做徒弟?流沙河
19.广东话中的“老豆”是指普通话中的哪种称谓?父亲
20.标准中国象棋中,一共有多少个棋子?32
21.我们通常用来指代飞碟等不明飞行物的英文缩写是什么?UFO
22.我国传统观的“七夕”节是为了纪念那两位人物的爱情故事?牛郎织女
23.我国哪个传统节日是祭祖和扫墓的日子?清明节
24.传说中开天辟地的上古人物叫做什么?盘古
25.中国神话传说中是哪位神用五色石头补的天?女娲
26.公认为全世界规模最大的网络搜索引擎是哪一个?谷歌
27.我国一般查询电话号码通用的三位数号码是多少?114
28.卡通人物米老鼠和唐老鸭是哪位艺术家创造的经典形象?迪斯尼
29.海洋中最大的哺乳类动物是什么?鲸鱼
30.在十二生肖中排列顺序第一的是什么动物?老鼠
31.清朝道光年间,在虎门销禁鸦片的民族英雄是谁?林则徐
32.马睡觉的时候保持怎样的姿势?站着
33.中古阿拉伯民间故事总集《一千零一夜》又名什么?《天方夜谭》
34.人体最坚硬的部分是哪里?牙齿
35.电影《功夫》中,火云邪神最后被什么武功招式打败?如来神掌
36.歇后语”猪八戒照镜子“的下一句是什么?里外不是人
37.歇后语”泥菩萨过河“的下一句是什么?自身难保
38.《封神演义》中,哪吒的父亲托塔李天王名叫什么?李靖
39.《西游记》中二郎神身边的神犬名叫什么?哮天犬
40.传说中的女娲补天,女娲的上半身是人,下半身是什么动物?蛇
41.赛龙舟运动是为了纪念我国哪一个爱国诗人?屈原
42.歇后语:王婆卖瓜的下一句是 ?自卖自夸
43.歇后语:猫哭耗子的下一句是 ?假慈悲
44.朋友间会以恶作剧的方式来互开玩笑的愚人节在每年的几月几号 ?4月1号
45.肯德基的创始人是什么军衔 ?上校
46.三个水组成的汉字念什么 ?淼(miao)三声
47.壁虎在遇到敌人攻击,很危险的情况下会舍弃身体的什么部分逃走 ?尾巴
48.陈凯歌导演的无极又被网友戏称一个什么引发的血案 ?馒头
49.淘宝用户通常用来称呼对方的一个字昵称是什么 ?亲
50.著名卡通形象米老鼠有几根手指 ?4根
51.北京奥运会游泳比赛场馆叫什么 ?水立方
52.北京奥运会田径比赛场地叫什么 ?鸟巢
53.小学课本中„一会排成人字,一会排成一字„往南飞的是哪种鸟 ?大雁
54.英雄人物超人的衣服上面,胸口有一个字母是什么 ?S
55.负荆请罪讲的是廉颇和哪位丞相的故事 ?蔺相如
56.2009年红极一时的歌曲,七月份的尾巴,是什么星座 ?狮子座
57.“宁可我负天下人,不可天下人负我”是三国哪位人物的处事态度?曹操
58.叶子受到外力触碰会立刻闭合的植物,学名叫什么?含羞草
59.童话《白雪公主》中,皇后最后一次毒害公主是给她吃的什么呢?苹果
60.《西游记》中,东海龙宫,虾兵蟹将,什么担任丞相?海龟
第三篇:第四届志愿者风采大赛知识问答资料
“农学院第四届志愿者风采大赛”志愿者知识资料
1、志愿者组织是:指依法成立的有一定社会地位,从事志愿服务的非盈利性社会团体。
2、联合国对志愿者的定义:不以利益、金钱、扬名为目的而是为近邻乃至世界进行贡献的活动者
3、青年志愿者行动的宗旨是:服务社会,帮助他人,完善自己,弘扬新风。
4、志愿者精神:奉献、友爱、互助、进步
5、志愿服务的特征:自愿性 无偿性 公益性 组织性平等性 自由性 不稳定性 有限性
6、中国青年志愿者行动的口号:爱心献社会,真情暖人心。
7、中国青年志愿者行动的原则:自愿参加、量力而行、讲求实效、持之以恒
8、志愿者精神的核心:服务、团结的理想和共同使这个世界变得更加美好的信念。
9、志愿服务范围包括的领域:贫穷地区开发、社区建设、环境保护、大型赛会、应急救助、海外服务
10、中国青年志愿者社区发展计划的主题:共建、互助、共享
11、青年志愿者的基本单位:青年志愿服务队
12、志愿者存在的社会意义:这是一种利他主义和慈善主义精神的发展标志。
13、团中央成立中国青年志愿者协会的时间: 1994年12月5日
14、支教、支医是志愿者扶贫接力计划所形成的两大支柱
15、“三个代表重要思想”是青年志愿者行动实践的重要思想
16、实施志愿者注册制度是我国志愿服务事业创新发展的核心,以社会需求特别是困难群众的需求为导向,以各级志愿者指导中心和服务站建设为重点以实现可持续发展为目标。
17、“中国青年志愿者”标志的整体构图为心的造型,同时也是英文“青年”的第一个字母Y;图案中央既是手,也是鸽子的造型。
18、中国青年志愿者的标志寓意:中国青年志愿者向社会上所有需要帮助的人们奉献一片爱心,伸出友爱之手,以跨世纪的精神风貌,面向世界,走向未来,表现青年志愿者“热情献社会;真情暖人心”的主题。
19、志愿者服务星级评定分为五个等级,分别从一星级到五星级,主要评定依据为志愿者手册记载:
A、志愿者服务工作满300小时为一星; B、志愿者服务工作满500小时为二星级; C、志愿者服务工作满700小时为三星级; D、志愿者服务工作满1000小时为四星级;
E、1200小时以上,另有突出事迹的,可评定为五星级志愿 20、国际志愿者年为2001年,志愿者日为12月5日,21、志愿者服务组织和志愿活动的经费来源是社会捐赠资助、政府财政支持、以及其他合法来源。
22、志愿者气质和服装的基本色调是:白蓝红。
23、志愿者志愿服务对象在活动中发生争议可通过人民法院起诉。
24、志愿服务者到省外、境外从事志愿活动,按本省条例及国家有关规定
25、志愿服务组织依法履行的职责是:制定、完善志愿服务工作制度;筹集、使用和管理志愿服务活动资金、物资;维护志愿者的合法权益;
26、志愿者的入座要求
①先请对方入座。这是待人以礼的表。
②在适当之处就座。在大庭广众之处就座时,要注意座位的尊卑并且主动将上座相让于人。
③从座位左侧就座。条件假若允许,在就座时最好从座椅的左侧接近它。这样做,是一种礼貌,而且也易于就座。
④毫无声息地就座。就座时,要减慢速度,放松动作,尽量不要坐得座椅乱响,噪音扰人。
⑤坐下后调整体位。为使自己坐得舒适,可在坐下之后调整一下体位或整理下衣服。但是这一动作不可与就座同时进行。
27、志愿服务礼仪基本原则 A、尊重的原则
孔子说:“礼者,敬人也”,这是对礼仪的核心思想高度的概括。所谓尊重的原则,就是要求我们在服务过程中,要将对客人的重视、恭敬、友好放在第一位,这是礼仪的重点与核心。因此在服务过程中,首要的原则就是敬人之心常存,掌握了这一点,就等于掌握了礼仪的灵魂。在人际交往中,只要不失敬人之意,哪怕具体做法一时失当,也容易获得服务对象的谅解。B、真诚的原则
服务礼仪所讲的真诚的原则,就是要求在服务过程中,必须待人以诚,只有如此,才能表达对客人的尊敬与友好,才会更好地被对方所理解,所接受。与此相反,倘若仅把礼仪作为一种道具和伪装,在具体操作礼仪规范时口是心非,言行不一,则是有悖礼仪的基本宗旨的。C、宽容的原则
宽容的原则的基本含义,是要求我们在服务过程中,既要严于律己,更要宽以待人。要多体谅他人,多理解他人,学会与服务对象进行心理换位,而千万不要求全责备,咄咄逼人。这实际上也是尊重对方的一个主要表现。D、从俗的原则
由于国情、民族、文化背景的不同,在人际交往中,实际上存在着“十里不同风,百里不同俗”的局面。E、适度的原则
适度的原则的含义,是要求应用礼仪时,为了保证取得成效,必须注意技巧,合乎规范,特别要注意做到把握分寸,认真得体。这是因为凡事过犹不及。假如做得过了头,或者得不到位,都不能正确地表达自己的自律、敬人之意。
28、我国在20世纪80年代后期开始推动志愿者和青年志愿者建设。北京奥运会,160万志愿者,让2008年成为了中国的“志愿者元年”。
29、李亚鹏、冯巩、陈佩斯名人被称为“环境大师。
30、第27届联合国大会决定把每年的6月5日定为:世界环境日。
31、共青团与中国青年志愿者是领导与被领导的关系。
32、志愿行为与志愿服务的本质区别是:个人行为与组织化的区别
33、具体的行动是志愿精神文化最重要的传播。
34、突发事件是指突然发生造成或者可能造成严重社会危害,需要采取应急处置措施,予以应对的自然灾害、事故灾难,公共卫生和社会安全事件。
35、开展青年志愿行动,一定要坚持自愿参加、量力而行、讲求实效、持之以恒的原则。这是开展青年志愿者行动必须遵循的基本原则。
36、志愿者的权利: A、获得志愿服务的相关信息 B、获得志愿服务必需的条件和保障 C、获得志愿服务所需的教育和培训 D、对志愿服务活动提出批评和建议 E、自身需要他人帮助时优先获得自愿服务 F、志愿者的个人信息未经志愿者本人同意不得公开 G、退出志愿服务组织
H、法律、法规及志愿服务组织章程规定的其他权利
37、志愿者的
A遵守志愿服务活动的管理规定行动的宗旨 B、履行志愿服务承诺并完成志愿服务活动 C、参加志愿服务所需的教育和培训 D、按照规定佩戴和使用志愿服务标识 E、维护志愿者、志愿服务组织的形象和声誉 F、不得向志愿服务对象收取报酬
G、尊重志愿服务对象,保守在参与志愿服务活动过程中获悉的隐私、秘密或其他依法受保护的信息,不得损害志愿服务对象的合法权益 H、法律、法规及志愿服务组织章程规定的其他义务
38、志愿者誓词:
我愿意成为一名光荣的志愿者。我承诺:尽己所能,不计报酬,帮助他人,学会服务。践行志愿精神,传播资源文化。为促进资源科学发展、建设资源节约性社会、普及资源科学知识贡献力量!
39、青年志愿者是什么?
服务社会,帮助他人,完善自己,弘扬新风。40、世界红十字会由瑞士银行家 Henry Dunant成立的.41、希望工程是中国青基会发起倡导并组织实施的一项社会公益事业,其宗旨是资助贫困地区失学儿童重返校园,建设希望小学改善农村办学条件。
42、国际爱护动物基金会的项目包括:A、减少商业利用和野生动物交易,B、救助陷于危机和苦难中的动物C、动物栖息地保护。
43、大学生志愿服务西部计划的服务内容:A.支教 B.支医 C.支农
44、地球一小时的活动在每年的3月27日进行: 45、40%以上的陆地表面受到荒漠化的影响
46、青年志愿者可以优先获得志愿者组织和其他志愿者提供的服务。
47、中国青少年发展基金会。简称为“中国青基会”,英文译名缩写“CYDF”。
48、盲人可以免费乘坐市内公共汽车、电车、地铁、渡船.49、中国红十字基金会的天使回声基金是救助失聪儿童
50、从2008年6月1日起,全国各大商场将实行有偿使用塑料袋,顾客要塑料袋必须付钱购买。
51、吊兰可吸收甲醛等有害物质,消除并防止室内空气污染
52、形成酸雨的主要物质是:二氧化氮,二氧化硫
53、我们常说的噪声污染是指超过80分贝的噪声污染
55、红十字运动中,“不歧视、给予苦难者与其痛苦程度相称的帮助并排除个人偏见”是公正原则的内涵。
56、“世界红十字日”是每年的5月8日
57、抢救生命的黄金时间是6分钟。(人呼吸心跳停止后,87秒后昏迷,6分钟脑细胞死亡)
58、志愿者奖章正面中央是青年志愿者“心,手,和平鸽”标志;上方环绕着“奉献、友爱、互助、进步”字样,突出志愿精神;下方底部由橄榄枝环绕,象征和平团结。
59、我国提倡的健康公民自愿献血的年龄是18—55 60、世界艾滋病日是12月1日
61、上海世博会的志愿者歌曲是《在你身边》 62、广州是全国第一个志愿者协会的开展地方
63、中国手语就业能力考试通过的要求是:总分不低于75分,且面试、笔试均不低于30分
64、拨打电话应有的礼仪:
(1)、要选好时间。打电话时,如非重要事情,尽量避开受话人休息、用餐的时间,而且最好别在节假日打扰对方。
(2)、要掌握通话时间。打电话前,最好先想好要讲的内容,以便节约通话时间,不要现想现说,“煲电话粥”,通常一次通话不应长于3分钟,即所谓的“3分钟原则”。
(3)、要态度友好。通话时不要大喊大叫,震耳欲聋。
(4)、要用语规范。通话之初,应先做自我介绍,不要让对方“猜一猜”。请受话人找人或代转时,应说“劳驾”或“麻烦您”,不要认为这是理所应当的。65、我国从2002年开始在全国推行注册志愿者制度 66、防治艾滋病志愿者的标志性物品是:红丝带
67、志愿者的行为是个人行为,是自愿行为,是有一定的社会价值的行为,是有组织的协作行为。
68、二战时期志愿服务的宗旨是①和平②反战③人道主义 69、志工和义工是志愿者的别称 70、志愿者最好的名片是:微笑
71、若志愿者的服务范围定位于社会事业为主,①社区 ②自然环境 ③社会治安 ④公益事业属于此范畴
72、支教扶贫接力计划所需资金主要采取社会募集方法解决
73、青年志愿者服务的对象包括:A.有特殊贡献和特殊困难的老干部、老教师、老科技工作人员;B.农村青年文盲;C.为救儿童溺水身亡的大学生的家属;D.孤寡老人;E.汶川灾区受灾群众;F.贫困民工等
74、志愿者在与他服务的人交谈时,应该注视对方的双眉到鼻尖的三角区域。75、一般的注册志愿者每年要提供48小时的志愿服务
76、奥运志愿服务活动的志愿精神是:我参与、我奉献、我快乐 77、世界上最早的志愿者组织是1896年的“美国志愿人员”组织
78、奥运会志愿者服务的领域有:①礼宾的接待②语言翻译③医疗卫生④媒体的运行⑤物品的发放⑥安保 79、注册志愿者的前提是:自愿 80、志愿工作的性质包括: ①志愿性②无偿性③公益性④组织性
81、.他,刚考上研究生,却放弃攻读研究生的机会,毅然去了贫困山区的小学支教,尽管条件艰苦,生活寂寞,他都没有放弃那山里的孩子们。他就是:徐本禹 82、2010年上海世博会志愿者的歌曲是著名歌星陈奕迅唱的《在你身边》 83、被誉为“中国民间环保大使”自费9万元回收废旧电池的志愿者是:田桂荣
84、中国青年志愿者帽子的颜色是:宝石蓝色 85、手语交流的局限性体现在: ①推广和普及不够
②约定俗成和强行规范的矛盾 ③没有考试翻译资格考试 ④没有稳定的职业保障 86、志愿者服务礼仪基本要求
①形象美好②举止得体③精神饱满④服务热情
87、在国际社会中,志愿者最初起源于 :.对战争的人道主义援助
88、他,是青岛的一位普通的市民,他数次不留名向灾区大额捐款;他,是一个充满爱心的群体,频繁出现在青岛市各种公益活动中;他,是一个关爱他人的符号,以它命名的募捐箱、徽章走进岛城的大街小巷;他,是一段记录城市文明的历史,它的所有资料被青岛市档案局永久收藏他,就是微尘 89、现行我国唯一手语规范书是:《中国手语》 90、中国青年志愿者服务日是 3月5日 91、1996年5月,团中央决定实施青年志愿者扶贫接力计划,即从社会招募有一技之长的青年志愿者,采取定期轮换的接力方式,到贫困地区从事志愿服务1-2年
92、在香港台湾地区,志愿者被称为:义工
93、“希望小学”建成后,捐款在20万元以上的捐赠者可以在“希望小学”名称前加冠捐赠者之名或捐赠者提议的其他名称。94、志愿服务的三大领域:社区(农村)、学校、城镇 95、对于捐款数额较大且捐赠者有要求的,可按捐赠方意愿在“希望工程”基金中设立专项基金。在全国“希望工程基金”中设立专项基金的,其基数不应少于人民币(外币等值): 100万元
96、支教行动志愿者主要在西部地区贫困县的乡镇中小学校从事为期1-2年的教育和教学管理工作。
97、成都市的市花是芙蓉,市树是银杏。
98、工业“三废”和“生活”三废各指:工业“三废”是指废气、废水、废渣; 生活“三废”是制粪便、垃圾、污水。99、每年的国际臭氧层日是9月16 日。100、《全球志愿者宣言》是在 2001年通过的
101、以下是志愿者介入社区服务的模式
A.调查介入模式 B.“整合式”介入模式 C、服务介入模式
102、“希望工程”“一对一”的结对资助形式分为一次捐款结对资助和分次捐款结对资助,其中分次捐款结对资助要求捐赠者在二年内将受助学生小学五年所需书本费捐足。
103、发生交通事故后,搬运昏迷或有窒息危险的伤员时,应采用侧卧的方式。104、中国青年志愿者英文名:Chinese Young Volunteers Associasion 105、中国青年志愿者协会成立于:1994年12月5日。会标整体构图为心的造型,同时也是英语“青年”(YOUTH)的第一个字母Y;图案中央既是手,也是鸽子的造型。表现青年志愿者热心献社会,真情暖人心 的主题。106、青年志愿者协会的会歌是:青年志愿者之歌 107、1963年3月5日毛泽东发出了“向雷锋同志学习”的号召,以后这一天被定为“学雷锋纪念日”。109、家用电器发生火灾,在没有灭火器的情况下应该先用毛毯包裹
110、在相对封闭的房间里发生火灾时不能随便开启门窗 111、中国,东盟博览会志愿者原则上实行8 小时工作制 112、1987年,微笑的广州的出现,拉开了全国志愿服务的序幕,成为广州志愿服务的第一个“国家第一”。113、2010 年11月14日晚,亚奥理事会主席艾哈迈德·法赫德·萨巴赫亲王在接过亚运志愿家庭代表刘欣怡赠送的画册及亲笔信之后,称赞志愿者是广州亚运会成功的基石。114、2001年1月14日至18日,国际志愿者协会(IAVE)在荷兰阿姆斯特丹召开了第十六届世界年会,通过了《全球志愿者宣言》《全球行动指南》。这两个文件勾勒出了二十一世纪志愿服务的发展方向、远景目标及具体做法,对于增强志愿者精神的认知、增进政府部门、民间社团、企业、学校及媒体对志愿服务的支持,具有重要的作用,对于我们推进中国的志愿服务事业发展也具有借鉴意义。
115新加坡中华总商会、香港中华总商会和泰国中华总商会于1990年联合倡议,在原先区域性的华商联谊会基础上,每隔一年举行一次世界华商大会(World Chinese Entrepreneurs Convention--WCEC)。世界华商大会以“在商言商”、弘扬中华民族文化为宗旨,在全世界华侨华人中具有重要影响力,被称为全球华人商界的盛会。2013年9月24日至26日,第十二届世界华商大会在中国成都成功举行。第十三届世界华商大会将于2015年在印度尼西亚雅加达举行。成都是第三个举办世界华商大会的中国城市,香港,南京分别举办了第二届和第六届华商大会。116、2007年12月17日,奥运志愿者歌曲搭载“嫦娥一号”卫星回传交接仪式暨“弘扬航天精神 贡献北京奥运”报告会在人民大会堂举行。仪式上,志愿者代表发出了“弘扬航天精神 贡献北京奥运”的倡议,号召广大志愿者争当航天精神的实践者,争当北京奥运的贡献者,让志愿者的微笑成为北京最好的名片!这首志愿者歌曲的名称是《微笑北京》
117、福建省首位“中国五星级志愿者”陈忠晟作为泉州电业系统的一名普通职工,15年来长期在单位从事汽车技工、驾驶员、车管员、供电延伸等服务工作,被称为单位的“好后勤”和车辆的“好医生”。118、60连续3年远赴贵州边远山区和非洲爱心支教的华中农业大学研究生徐本禹 ,获得了第七届“中国十大杰出志愿者”称号。119、1993年底,共青团中央决定实施中国青年志愿者行动。12月19日,2万余名铁路青年率先打出 了“青年志愿者”的旗帜、在京广铁路沿线开展了为旅客送温暖志愿服务。
120、会徽“欢乐的U”,是深圳2011年世界大运会举办理念的象征,是营造大运会形象景观的基础,是向世界展示中国、深圳的文化特征、城市形象和人文精神的载体。123、、美国环球志愿者组织(GLOBAL VOLUNTEERS)成立于1984年,是一个非政府、非宗教、非赢利性的民间友好组织,总部设在美国明州首府圣·保罗市。服务项目主要是讲授英语口语、社区基础建设、专业服务。美国环球志愿者的宗旨是自己花钱为他人服务,自己在服务中学习。
124、大学毕业后,她对公益事业产生了浓厚兴趣。她经常到儿童福利院做义工,被福利院授予“爱心义工”称号。她,挣的钱除了生活,基本都用于公益事业。她,到底帮助过多少人?没人计算得出。2008年3月10日,她在自愿赴青海省玉树救助雪灾群众时,不幸遇车祸身亡。她,被人们称为“西安最美丽的女孩”。08年共青团中央决定追授她“中国杰出青年志愿者”称号。她是熊宁。
本资料解释权归四川农业大学农学院团总支青年志愿者协会所有
第四篇:趣味知识问答赛策划书
趣味百科,乐在其中趣
味
知
识
问
答
赛
策
划
书
一、活动目的为了让大家在紧张的学习生活之余,增添一丝趣味与开心,展示自己在知识方面的能力与才华,进一步扩大同学们的知识面。加强同学之间的友谊,增强团队精神。
二、活动主题
以百科知识为竞赛内容,使同学们的知识得以更好的展
现出来,娱乐身心,丰富大学生活,提升大学生的人文素养。
三、活动要求
要求大家都积极参与,系部之间做好安排和宣传工作
体现出当代大学生的朝气蓬勃。
四、活动形式
知识竞赛,现场比赛
五、活动对象
克拉玛依职业技术学院石油工程系全体同学
六、活动时间
1、报名时间:
2、比赛时间:
七、活动地点
八、活动主办方
石油工程系学生会组织部
九、参赛队伍
比赛采取自愿报名的形式,将报名的各位同学随机分为若干组,参赛队员需准备个人信息。
十、活动前准备
1、活动筹备,联系主持人
2、本部与系部进行商讨
3、提前准备好题目类型与题目内容
4、通知参赛人员活动时间与活动地点
5、活动前期在学院内张贴海报
6、联系评委
十一、活动具体流程
1、向系领导申报此活动
2、收集整理竞赛题目
3、向本系部下达活动通知
4、确定参赛人员,并随机分组
5、申请比赛场地及活动相关物品
6、比赛环节:团体必答、团体抢答、团体抽答(如以上环
节无法分出胜负则进入第四环节)
7、比赛结束,公布比赛结果并颁奖
8、比赛结束后及时在校园网上发布新闻
十二、比赛具体流程
1、宣布趣味知识问答赛正式开始
2、参赛队伍入场,并做自我介绍,主持人介绍到场来宾,以及此次活动的大概流程(此次比赛共分为三个环节团
体必答、团体抢答、团体抽答,如以上环节无法分出胜
负则进入第四环节,团体轮答)
3、全力以赴(团体必答)(规则:以每组的组号为顺序由
小到大依次答题,每题5分,答错不扣分,本环节每组
拥有一次场外求助的机会,每题答题时间不得超过30
秒,场外观众不得提示)
4、宣布第一环节得分成绩
5、游戏环节:歌曲接龙(由主持人出歌,后一组以前一组所唱歌曲的最后一字为本组接唱关键字,若某一组接不上时该组被淘汰,其他组继续游戏,接歌时间不得超过30秒注:不能谐音)(加分办法,按组数依次递减)
6、眼疾手快(团体抢答)(规则:每组选出一名代表抢答(每题5分答错扣5分本环节每组拥有一次转答权,场外观众不得提示,答题时间不得超过30秒)
7、宣布第二环节得分成绩
8、游戏环节:你来比划,我来猜(每组选出2名代表,游戏中不许说话,本环节时间为5分钟,所有参赛组同时比赛,加分办法,按组数依次递减)
9、时来运转(团体抽答)(每组按照组号依次抽题,每题5分答错扣五分 每组拥有一次免答权,场外观众不得提示,答题时间不得超过30秒)
10、宣布第三环节得分成绩
11、若出现平分情况则进入第四环节
12、一决高下(团体轮答)(规则:每题一分,每组轮流答题,答对多者为胜,场外观众不得提示,答题时间不超过30秒)
13、宣布最终得分情况
14、颁发奖品
15、活动结束后打扫会场
十三、注意事项
1、参赛队伍顺序抽签决定
十四、奖项设置
一等奖:
二等奖:
三等奖:
第五篇:医疗器械问答资料
医疗器械问答大全(江苏省局)
1.某企业有A、B两个场地,在A地工商注册,B在外省,B可以保留吗? 若不能保留,在B地若继续生产需办理何种手续?
答:一类企业仅允许在本市(省辖市),二、三类企业允许在本省内设立生产场地。因此,B场地是不可以长期保留的,仅能生产到生产许可证有效期止。若想在B地继续生产,需到所在地药监部门办理许可手续。2.我公司为一家新开办的生产企业,2014年6月1日前取得了生产许可证,但至今仍未有一个产品拿到注册证;如果在10月1日后取得了产品的注册证,是否就可以销售了呢,还是需要继续办理新的生产许可证才能销售?
答:取得产品注册证后,需办理许可证变更后方可生产、销售。
3.企业住所不变,增加新生产车间是否需要变更生产许可证,具体如何办理?
答:属于增加生产场地.前提是:一类生产企业只允许在本市内,二、三类企业允许在省内增加生产场地,如果符合要求,按照增加生产地址的要求办理生产地址变更手续。4.企业仅有三类《医疗器械生产企业许可证》,没有注册证,正准备申报三类注册,但是公司已建造新的生产场地,想搬迁至新地址,请问申报材料是写新地址还是老地址,生产许可证怎么变更方便?
答:此情况不存在生产地址的变更,因为你公司还没有注册产品。只要在申报产品注册时,将生产地址写成新的地址即可,取得产品注册证后,再办理许可证变更。5.生产许可证中有A、B两个生产地址,假如企业仅在A地址生产,这样合规吗?
答:建议将B地址核减。
6.生产地址变更(实质性变更)洁净车间是否重新检测?生产设备是否重新验证?
答:生产必须进行检测,生产、检验设备重新进行验证或确认。
7.我公司住所发生了变更,目前已将《生产企业许可证》做了变更(2014年10月1日之前做好了),但注册证还未变更,那么我们现在应先做注册证变更,然后再进行生产许可证老证换新证的工作,对吗?
答:是的。
8.在原生产地址中增加生产车间,比如洁净室或生产线,这种变更如何申报生产许可变更?
答:原则上向属地省辖市局报备(必要时,市局需向省局报告),企业经过质量管理体系考核,符合要求的方可正式开展生产活动,但不需要申报生产许可证变更。
9.由于行政区域划分,原来属于A行政区,现在划分到B行政区,厂址不变,但是名称上改变,这样注册证,生产许可证等地址是否需要全部变更,如何变更?
答:按照住所、生产地址文字性变更要求办理许可手续。
10.生产许可证,原有两处生产地址:A和B(都在南通市)其中A为住所。现在要将住所由A改为B,生产地址不变或只保留B,是否按迁移地址办理生产许可变更?
答:如果A、B两个生产地址都保留,仅需办理住所变更。如果取消A地址,既要办理住所变更,也要办理生产地址变更(核减生产地址)。11.仓库与生产地不在一个厂区,可以吗?
答:仓库也是生产地址的一部分,仓库和其它场地可以分开,但许可证上的生产地址应包含仓库地址。
12.现在生产企业许可证正在进行延续申请,此时,恰好有一个产品取得注册证,请问这种情况下,增加产品的变更应怎样申请?
答:在2015年6月1日前,可以将许可证延续和增加产品的变更同时申请;若许可证延续已申请,增加产品变更可另行办理。如果在2015年6 月1日后,那么,生产许可证延 续和变更必须分开申请。
13.企业生产许可证在2015年6月1日前到期,是否按老的法规延续申请?
答:应该按照法规要求,尽快办理生产许可证延续。
14.企业生产许可证2015年8月到期,注册证是2015年12月到期。请问是先办理生产许可证延续还是先办理注册证延续?如果先办生产许可证延续,然后再办理注册证延续,是否还需要再办生产许可证变更及现场考核?
答:应该独立申请。办理生产许可证延续需现场检查,而注册证延续原则不需要现场检查。如果先办理许可证延续,再办理注册证延续,老的注册证在换发新的注册证时,注册证号将发生变化,需要再办理许可证变更。
15.新法规实施后,洁净车间需每年请第三方检测吗?生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告?
答:生产企业洁净车间检测,每年请有资质的检测机构进行一次检测。作为生产企业还要按照医疗器械质量管理规范的要求,进行自测,并保存记录。许可证延续时需提交第三方净化车间检测报告。
16.生产许可证延续,无任何变化时,是否需现场审核?
答:除非在一年内进行了包含所有产品的现场检查,否则必须进行现场检查。
17.企业只有生产许可,没有注册证,问:假如许可到期前还没有注册证,那许可证可以延续吗?
答:不可以。若许可到期前还没有注册证,建议注销。
18.公司生产许可证2015年11月到期,在2014年3月份有过体考检查(共10个注册产品,检查过9个)请问,此次延续生产许可证,在一年内是否需再次申请体考?
答:需现场检查。因为许可证延续现场检查必须是包含所有产品的,另外,若你公司在2015年3月前申请许可证延续,你可以申请部分产品的现场检查,即仅对未行过考核的产品进行现场检查。
19.生产许可证到有效期已不足半年了,现在还能办理延续吗?
答:2015年6月1日前申请延续的,可以办理。2015年6月1日后申请许可证延续的,必须在有效期届满前6个月申请。
20.企业同时拥有体外诊断试剂和有源医疗器械产品注册证,那么在申请《医疗器械生产许可证》延续时,是否需要在申请延续的同时提交体外诊断试剂和医疗器械的现场检查申请?
答:企业在申请许可证延续时,应同时提交体外诊断试剂和有源医疗器械的现场检查申请表(现场核查标准可能在不同时期有变化),以及企业的质量体系自查报告。21.生产许可证和注册证2015年底同时到期,延续申请都无变化,如何申请?
答:按照各自要求,独立申请。若注册证号发生变化的,需在取得延续后的注册证后,再申请生产许可变更。
22.许可证老证换新证是否能和延续一起办理?
答:可以。2014年10月1日后,《医疗器械生产企业许可证》延续时,符合条件的,将直接换成《医疗器械生产许可证》。
23.老的生产企业,2014年10月1日前申请了注册证延续,如取得产品注册证后,办理生产许可变更,是按增加产品变更手续还是按老证换新证的变更办理?
答:如果取得新版的注册证则,按照增加产品变更的要求填报资料,许可证变更的同时换发新的许可证。
24.效期内的《医疗器械生产企业许可证》更换新版许可证后,效期内注册证书是否需要更新新版的注册证?
答:不需要。25.已取得注册证和医疗器械生产许可证的企业能否跨省委托或受托生产?
答:可以。
26.委托生产与自主生产之间的比例有无规定?另企业有许可证、注册证等,不生产产品可全部委托生产吗?
答:委托生产原则上是委托企业产能不足时的一种补充,因此,不允许委托企业不生产,全部委托其它企业生产。
27.进口医疗器械在中国注册获后是否可以委托国内企业进行委托生产?境外企业是否可以委托境内企业生产医疗器械?
答:不允许。
28.受托企业一定要有医疗器械产品注册证才能受托生产吗?有生产许可证,无注册证的企业可以受托生产吗?
答:是的,受托生产企业一定要有产品注册证,而且受托方的产品注册证和受托产品一定在同一范围的二级目录内。无产品注册证的的生产企业不允许委托或受托生产。
29.生产许可证延续,原委托生产终止,已生产并在市场销售的产品,产品包装或产品说明书上有受托方信息是否违规?,库存包材是否可继续使用三个月?
答:虽然许可证延续了,但在原委托生产备案有效期内生产的产品,可以继续上市销售。因为委托生产已终止,未使用的包装材料、产品使用说明书等不能继续使用。30.委托生产和委托加工有什么区别?
答:委托生产是一家器械器械生产企业委托另一家医疗生产企业生产某个医疗器械产品,且双方必须有相应的产品注册证和生产许可证(经批准的创新医疗器械除外)。委托加工指一家医疗器械生产企业委托另一家有能力的生产企业生产某个产品的零件或部件。31.植入体内的产品是否允许委托生产?
答:要根据具体情况而定,在总局[2014]18号通告(关于发布禁止委托生产医疗器械的通告)内的产品,禁止委托生产,其余的允许委托生产。
32.创新产品委托生产是否要求受托方必须具有同类产品的生产许可证,若全新产品找不到类似产品的生产企业,应如何处理?
答:是的。若找不到生产类似产品的生产企业,那就无法办理委托生产手续,委托方只有自己生产。
33.本公司委托生产产品中包含鞋套,帽套,袜套,婴儿包布等产品,这些产品在销售地(例台湾,新加坡等)属于医疗器械,在国内不属于医疗器械,请问是否需要办理委托生产备案?
答:不需要办理委托生产备案。
34.委托生产受托方只有生产能力,无灭菌条件是否可以委托?
答:灭菌工艺可以委托其他企业完成。
35.委托生产时,受托方生产许可已具备某产品的生产范围(不具有注册证)能否受托该产品的生产?
答:不可以。
36.委托方与受托方分属不同省城,两地药检部门对同一产品的生产条件要求不同,例:某产品(委托方属地)可在封闭车间生产,而受托方属地要求在30万级净化车间生产,委托双方的生产条件如何确定?
答:应该符合法规和受托方生产许可条件要求。按属地方要求生产。
37.我公司生产的电动骨钻骨锯产品,其主机和锯片是打包注册的,锯片是作为外购件,锯片的供应商是否需要具有锯片的注册证,生产许可证?
答:锯片是一类医疗器械,应按规定进行产品备案和生产备案或原已取得有效一类医疗器械注册证和一类医疗器械医疗器械生产的一种登记表。38.我们是三类无菌隐形眼镜生产企业,可否到台湾委托生产?
答:不可以,委托双方必须是境内生产企业。
39.我们是生产一次性手术包厂家,手术包中有一个配件是一类医疗器械,图纸我们提供,生产是其他厂家,那么按委托生产还是委托加工?
答:包类生产企业按采购相关规定采购已备案的一类医疗器械。凡是生产一类医疗器械,生产企业都应按法规规定办理产品备案和和生产备案。此类情况,双方不构成委托生产或委托加工关系。
40.一类企业如何办理委托生产?
答:一类产品办理委托生产与二、三类产品办理委托生产手续基本一致。不同点是:
二、三类产品委托生产需提交产品注册证和生产许可证,而一类产品提供的是一类医疗器械产品和生产备案凭证。
41.生产企业是否可以委托持有旧版生产企业许可证的企业生产?
答:原则上受托方应持有有效《医疗器械生产许可证》。42.OEM产品是否属于委托与被委托关系?
答:OEM与生产监督管理办法中的委托或受托生产具有不同的含意。OEM产品若属于按医疗器械管理的产品,且由委托方在境内取得产品备案或注册及生产备案或生产许可后,再委托给有资质具备生产条件和能力的医疗器械生产企业生产,则构成委托与被委托关系。43.委托灭菌,应履行哪些手续?
答:属委托加工范围,双方应签定合同并做好灭菌工艺的确认。44.IVD可否委托生产?
答:符合委托生产要求的,可以委托生产。45.委托生产产品标签是印委托方还是受委托方?
答:委托生产医疗器械的标签除应当符合有关规定外,还应当标明受托方的企业名称、住所、生产地址、生产许可证编号或生产备案凭证编号。
46.如果我们企业只做受托生产或受托加工,能不能不注册产品?
答:没有产品注册证的企业,是不能受托生产医疗器械的。受托加工的产品或部件不属于按医疗器械管理的产品,则不受限制。
47.我公司除了有国内注册证产品以外,还有产品销往国外(无注册证),这样生产许可证上还能有销往国外的产品的范围吗?
答:不可以,一是你公司没有相应产品注册证,二是出口产品仅需办理出口备案,不需办理生产许可。若外销产品与国内注册产品属同类医疗器械,则生产许可证上可能有相应的生产范围。
48.外贸企业给我们生产企业的小批量订单,需要办出口备案吗?
答:需办理出口备案。
49如果产品目前全部出口,产品没有国内注册证,还能申请新的一类生产备案或二类生产 许可吗?
答:没有二产品注册证或一类医疗器械备案凭证,不可以办理生产许可证和一类医疗器械生产备案。
50我公司生产的产品是纯出口的,有产品注册证和生产许可证,请问,我们要到市局做备案么?
答:出口产品需备案。
51出口的医疗器械出厂时是否需要附合格证?
答:出口产品原则上需要符合进口国的要求。
52出口型生产企业在生产过程中需要对产品进行注册吗?如不需要注册证在生产许可证到 期换证时该如何处理?
答:纯出口型生产企业,无需办理产品注册证和生产许可证。原有的产品注册证和生产许可证若不考虑在国内销售可注销生产许可证。若因办理出口备案时未进行质量体系认证,需办理相应产品注册方可进行出口备案时,则可以在取得产品注册证后,换发、变更生产许可证。
53有自营出口权的生产企业,出口需要办理备案吗?
答:所有出口医疗器械生产企业均需为其出口产品办理出口备案。54二类生产许可证是否覆盖一类生产许可证?
答:不覆盖,因为二类医疗器械实行的是生产许可制,一类医疗器械实行的是备案制。55公司生产许可证到期,注册证正在办,这种情况要注销许可证吗?
答:是的。取得注册证后重新申领。
56更换生产或质量负责人需要办许可变更吗?注册证变更吗?
答:不需要。
57企业生产可证上的住所和生产地址不一致,我们需要变更许可证上的住所,是否可以变更地址与许可证延续一并提出?
答:在2015年6月1日前,生产许可证延续和企业住所变更可以同时申请,在此之后,需单独申请。
58现有生产许可证在有效期内,新产品取得注册证后,必须要做许可证变更么?
答:生产企业取得新的产品注册证后,必须办理生产许可证变更手续,即增加新产品变更。
59生产企业取得注册证后还需要去补充生产许可证的相关手续吗?
答:生产企业取得了产品注册证后,如果还未取得生产许可证的生产企业,需申请办理医疗器械生产许可证;如果已取得生产许可证的生产企业,办理生产许可变更手续(增加新产品)。
60我公司于2014年11月拿到新的产品注册证,原有的的生产企业许可证需变更吗? 若变更是否要现场检查?
答:需要办理生产许可证变更,一般情况下不需现场检查。
61增加新产品的生产许可证变更,必要时进行现场检查,必要时是指什么?
答:企业增加新产品(取得某产品的注册证)许可证变更,一般情况下无需现场检查,只有取得注册证一年以上,没有办理许可证变更或出现生产条件重大变化、投诉、举报等情况的,才启动现场检查。
62老产品注册证变更,但生产许可证还未变更,在这其间能否生产和销售?取得新注册证,但生产许可证未变更,这其间能否生产库存,等取得许可证后在销售,可以吗?
答:2014年10月1日前取得的产品注册证,在此之后注册证发生变更,注册证号将发生变化,建议进行许可证变更后,再进行生产和销售。2014年10月1日后取得的新产品注册证,需办理许可证变更手续,只有两证齐全,才能进行生产和销售。
63即将新申请的注册证,产品范围已包含在现有许可证中(还有4年有效期)许可证也必须变更吗?
答:取得产品注册证后,必须办理许可证变更手续,将新取得的产品注册证增加到产品登记表中。
64企业已经拿到生产许可证,但没有注册产品,请问,是否可以办理法人变更?
答:不可以办理法人变更以及许可证其它事项的变更。
65我公司需变更生产地址及注册地址,生产地址是去掉一个地址,这属于登记事项变更还是许可事项变更,需不需要先变更生产许可证?
答:此情况下必须先办理许可证变更,核减生产地址属许可证变更中的许可事项变更。只有办理许可证变更后,方可办理注册证延续和变更。
66若新品的注册核查与生产许可证延续在1年内,且公司有多个产品,这种情况下的延续许可现场检查可以和注册核查合并吗?
答:产品的注册核查,多针对某个产品,而企业的生产许可证延续是针对该企业的所有产品的现场检查。若核查安排不冲突,经批准,可以合并为一次考核。
67依据苏食药监械管[2014]235号,“现有《医疗器械生产企业许可证》在有效期内继续有效……”是否企业在其有效期内可不申请更换《医疗器械生产许可证》,待原证到期申请延续?
答:不能这样理解。只有企业在《医疗器械生产企业许可证》有效期内,没有任何变化的,可以到有效期前6个月申请生产许可证延续。但如果符合换证条件,需在2015年5月底前将《医疗器械生产企业许可证》换成《医疗器械生产许可证》。
68某器械产品,此前委托另一家有同类产品注册证企业生产,并在省局办理了委托生产备案,请问:按新规要求可以继续生产吗?其它产品能否委托生产半成品?
答:该产品可以继续委托生产,但委托双方任何一方《医疗器械生产企业许可证》到期或者发生变更、延续、补发,原委托生产立即终止。若需继续委托生产,需按照有关规定办理委托生产手续。半成品不存委托生产,应该叫委托加工。
69本公司既有自主品牌的轮椅车生产(已有注册和生产许可证),又有帮国外客户代加工的轮椅车,此种情况是否需要办理医疗器械出口备案?
答:出口产品必须办理备案手续。
70申请《医疗器械生产许可证》延续,有源产品需要提供YY0505报告吗?
答:2015年1 月1日后申请的许可证延续,涉及有源产品的,必须有合格的电磁兼容检测报告方可准予延续。无相应合格报告的,可以先按规定提交延续申请,取得合格报告后方会被准予延续。
71信息采集系统是不是只针对生产许可证的事项?
答:不,信息采集系统采集数据包括除三类医疗器械注册以外的所有医疗器械产品、生产、经营凭证数据,包括一类医疗器械备案和二类医疗器械注册,一类医疗器械生产备案、第二、三类医疗器械生产许可,第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可。其中第二类医疗器械注册数据不需要企业填报。
72生产许可证变更后原产品说明书、标签可继续使用3个月,怎么理解?
答:《医疗器械生产企业许可证》换成《医疗器械生产许可证》后,许可证号发生较小的变化,即前4位号后的“-”去掉,其它不变。说明书和标签继续使用3 个,指的是自审批之日起,之后的3个月内,可以继续使用原产品说明书和标签。73生产许可证延续,体系考核在哪个时间段?
答:一般由企业先申请延续,经审评后安排现场考核。74是否是有一个产品注册就要去办理一次许可证变更?
答:是的。自2014年10月1日起,生产企业每增加一个新产品,需办理一次许可证变更。企业同期若有若干个产品取得注册证,也可同时一并办理生产许可变更。75生产许可证旧换新有没有时间限制?
答:符合条件的企业,原则在2015年6月底前完成。
76生产一类产品,主要出口,少部分内销,出口产品生产备案和一类生产备案都要做吗?
答:应该分别备案,即产品备案、生产备案和出口备案。
77出口企业没有许可证,出口备案后是否可以办理自由销售证明?
答:可以。78我公司生产许可证明2015年11月份到期,由于送检电磁兼容周期较长,到时做延续拿不到报告怎么办?
答:2015年1月1日后申请许可证延续的,可以凭检测机构的电磁兼容检测受理单,办理许可证延续申请,但必须持有效的电磁兼容检测报告方可被准予延续。
79医用电气类产品生产企业,换新版生产许可证时,涉及到yy0505标准实施,老产品此时需要提交EMC检测报告吗?
答:暂不需要提交EMC检测报告,但是建议企业尽快开展相关工作。80既是生产企业又是经营企业,信息采集系统是否需要分两次注册?
答:是的,需要分别注册。
2014年10月1日前已拿到生产许可证,但尚未取得产品注册证(准备申报中),请问,现有的信息采集系统如何填写?
答:暂不需要填报,应在申请生产许可证时方需要填报。
82现在使用信息采集系统,那么原网上申报系统的企业密钥还会需要续费用吗?
答:暂时停用,以后若使用另行通知。建议企业保留,也可在网上申报系统恢复后再申请。
83信息采集系统填写时,可不可以暂时保存不提交,内容可以修改?
答:不可以暂时保存,一但保存就直接提交。如果需要修改已核准入库的内容,须向省局申请,退回后方可修改。
84信息采集系统和原网上申报系统的关系如何?
答:两个系统暂时没有关系,原网上申报系统暂时停用。信息采集系统实质上是个管理各类凭证/证书的系统,是审批系统的终端。
85外购、外协与委托生产的区别,外购、外协需要办理什么手续?
答:外购:是直接购买某个医疗器械产品或部件,外购的医疗器械产品或部件原则上是为标准件。外协:甲方将某个部件交另乙方生产,甲方需将该部件的图纸和生产工艺提供给乙方,乙方按甲方要求组织生产。委托生产是一方将某个医疗器械产品委托给另一方有资质生产企业生产。外购、外协按合格供方要求管理。
86医用X射线摄影系统(DR系统)具有多个组成部分,如高压发生器,计算机工作站,平板探测器等,这些组成部分在分类目录中都作为独立的器械分类,那么外购的(如高压发生器)是否属于委托生产?
答:这不属于委托生产,叫外购。
87已有产品注册证的公司,能否把此产品,以成品的形式销售给我公司(我公司也有此产品的注册证),我公司以原材料入库,只需进行包装和灭菌,以我公司的名义进行销售可以吗?
答:不可以。
88如医疗器械生产产品登记表遗失,是否等同医疗器械生产许可证遗失,按照生产许可证遗失补办的方法进行补办?
答:是的,按照医疗器械生产许可证遗失要求补办。
A公司从事生产一次性使用导尿包,其中尿袋向B工厂采购,是否需要办理委托生产?或是属于委托加工?
答:不需要办理委托生产或委托加工。B工厂仅为A公司的合格供方,按合格供方要求进行管理。但是B工厂的尿袋(一类或二类无菌医疗器械)应有产品备案/生产备案或二类产品注册证和生产许可证。
自2015年6月1日起,原则上所有第一类医疗器械生产企业均凭有效《生产备案凭证》开展第一类医疗器械生产活动,请问:“原则上”怎么理解?
答:总局要求一类医疗器械生产企业自2015年3月1日起,凭有效《生产备案凭证》开展第一类医疗器械生产活动。省局根据我省一类产品情况,确定原则上自2015年6月1日起,一类生产企业有效《生产备案凭证》开展第一类医疗器械生产活动。91质量体系考核(华光的报告是否有效)?
答:自2014年10月1日起,各类第三方认证均不再作为生产许可现场检查或产品的质量体系核查报告的等同报告。
92生产企业兼做批发,在其住所经营他人器械,是否需办理批发企业经营许可证?
答:应办理经营许可证。
93注册过程中的体考与生产许可证过程中的体考可否合并?
答:我省原则上规定合并考核。如产品首次注册后,许可证变更,原则上不进行现场考核。特殊情况需要再次考核。94已有二类生产许可证,生产一类产品,已取得一类产品备案凭证,是否还需要生产备案?
答:需要生产备案。
95《医疗器械生产监督管理办法》(7号令)中第十六条,企业负责人等变更,企业应当在变更后30个工作日内,申请办理,但是可能企业正在办理《生产许可》延续申请中,这个时候可能超过了30个工作日,怎么办?
答:建议许可证延续后再变更或变更后再延续。
96生产许可证登记事项变更与延续申报可同时进行吗?是不是需要提交两份相应材料?
答:2015年6月1日前可以同时申请,在此之后需独立申请。其中,同时申报的,共同材料仅需一份,其余的按要求填报资料。
97公司名称变更,是否要先变更注册证,拿到注册证后才能申请许可证变更?
答:是的。
98生产许可证变更时,提交的所有注册证包括一类吗?
答:不包括,因为一类产品实行是备案制,二、三类产品实行许可制。