第一篇：开办农家乐必须满足的基本条件和要求
开办农家乐必须满足的基本条件和要求
随着乡村旅游经济的不断发展，以农家乐为代表的乡村旅游逐渐的盛行起来，成为农村人创业致富的一条不错的途径，农家乐给农村带来的效益不断的增加，带动了村民创办农家乐的热情，针对越来越多的农家乐政府也出台了相关政策，严格规定新生的农家乐经营单位所具备的基本条件，目前政府规定农家乐开业应具备的条件和要求主要包括：从业资格、经营服务场地、接待服务设施、经营管理、人员等几个方面。
一、从业资格
农家乐应按规定办理相关证照，实行持证经营。如到相关行政主管部门办理：
1）卫生许可证；
2）排污申请许可证；
3）工商注册登记；
3）组织机构代码。
二、经营服务场地
1）生态环境良好，具有浓郁的乡土风情。接待区域面积与接待能力相适应，且全部进行了硬化处理。无安全隐患，对可能出现危险的地方，应设置警示标志，并远离处于地质灾害或低洼河边的危险地方。
2）房屋结构坚固，通风良好，光线充足。
3）环境整洁，无污水、污物，无乱建、乱堆、乱放现象。
4）垃圾处理、污水排放、饮食油烟排放应符合GB8978、GB18438等相关规定。
5）有明显的规范标志。
6）字号牌匾的文字书写规范、工整、醒目。
7）接待服务设施
三、厨房
1）位置合理，离暴露垃圾堆（场）、厕所、牲畜棚圈不少于20米，其使用面积不少于12平方米；
2）厨房地面已作硬化处理，防滑、易于清洗。墙裙瓷砖不得低于1.5米；
3）厨房顶棚应能防尘、光洁、便于清扫，且不得使用竹笆或纸板；
4）有清洗、切配、烹调、凉菜制作和餐具、工用具洗涤和消毒的设施和场所，并符合国家相关餐饮业管理规定和标准要求。洗涤消毒的洗涤剂应符合GB 14930.2的规定；
5）有良好的通风排烟和冷藏设备。
四、就餐环境
1）位置合理，采光通风良好，其使用面积不少于30平方米；
2）餐厅地面已作硬化处理，防滑、易于清洗；
3）就餐环境应符合卫生标准。
五、厕所
1）环境整洁，无污垢、无堵塞，异味较小；
2）男女厕所应分设，有醒目的标志。标志应符合GB/T 10001.1的规定。
六、通风要求
1）上下水条件齐备通畅，饮用水符合GB 5749的规定；
2）有防蝇、防鼠、防虫以及处理垃圾的措施和设施；
3）有必要的消防设施；
4）游乐设施应符合国家有关安全要求的规定。
七、经营管理：
1）严格按照国家有关法律、法规、规章和相关规定开展经营活动
2）管理体制健全，运行有效。
八、具体要求：
1）有明确经营范围和经营方式；
2）实行岗位责任制及服务规范化；
3）有健全的卫生管理制度并设专人负责卫生工作；
4）各种原料、辅料、调料应符合现行有效的产品标准或国家有关规定及要求；
5）食（饮）具消毒应符合GB 14934的规定；
6）应明示服务项目并明码标价；
7）上岗人员应佩带标志。
九、从业人员
1）遵纪守法，遵守职业道德。
2）从业人员应诚实守信，尽职尽责，服务热情、周到。
3）接待人员注意仪表仪容、礼貌用语。
4）从业人员应经培训考核，达到岗位合格的要求。
5）从业人员身体健康，无传染疾病和其他有碍食品卫生的疾病，并按规定定期进行健康检查，取得健康合格证。
第二篇：公司注册资金必须满足资质要求,成立公司及劳务公司流程[范文]
公司注册资金必须满足资质要求
注册公司流程以及所需要的材料
1、注册公司查询名称；提供所有股东身份证复印件、公司名称、注册资本、出资比例、经营范围。
2、租写字楼；不允许在居民楼里办公，提供租房合同与房产证的复印件。
3、编写“公司章程”：章程的最后由所有股东签名。
4、去银行开立公司的验资帐户：所有股东，带上公司章程、工商局发的核名通知、法人代表的私章身份证、验资资金、空白询征函表格，到银行去开立公司帐户。银行会发给每个股东缴款单、并在询征函上盖银行的章，邮寄到会计事务所。
5、办理验资报告： 提供银行出具的股东缴款单、银行盖章后的询征函，以及公司章程、核名通知、房租合同、房产证复印件，材料齐全后，会计师事务所出具验资报告。
7、申请营业执照；时间1周内。
8、刻公章。
9、申请企业代码证。凭工商执照去技术监督局申请企业代码证书。
10、业执照、组织机构代码证，去银行开立基本帐号。需要带的文件：包括营业执照正本原件、身份证、组办理税务登记。向税务局申领并填写提交税务登记申请书；提供会计资格证和身份证。
11、银行开基本户。凭营织机构代码证、财务专用章、法人章、公章。
12、到税务局申请领购发票。
再办理资质
需要建筑劳务承包资质;可到当地建设部门申请办理。
先填写下表：
建筑劳务分包企业资质申请表
企业名称：
填表日期：
****年**月**日
陕西省建设厅制
填 表 说 明
1． 本表用于建筑劳务分包企业申请劳务资质。
2． 本表应使用钢笔或毛笔填写，或使用计算机打印，不得涂改。3． 本表第一至第五部分由申请企业如实填写。4． 企业申请资质时，应报送本表一式三份。
一、企业基本情况 企业名称
企业地址
（按营业执照填写）
企业联系电话
传真
法定代表人
职务
电话
营业执照注册号
注册资本 万元 企业类型
成立日期
营业执照登记机关
登记日期
企业人员总数
人。持证上岗
人，其中中级
人，高级
人，技师
人
企
业
简
介
二、企业负责人简历
姓名
性别
职务
贴照片处 出生年月
身份证号
出生地
施工或工程管理资历 年 电话
工作简历 起止年月 在何单位、从事何工作、任何职
本人签字：
****年**月**日
三、企业技术负责人简历
姓名
性别
职称
贴照片处 出生年月
身份证号
出生地
施工或工程管理资历 年 电话
工作简历 起止年月 在何单位、从事何工作、任何职 本人签字：
****年**月**日
四、企业上岗人员名单
序号 姓名 身份证号码 专业工种 级别 证书编号
注： 1.本表按级别高低顺序填写； 2.同专业人员应填写在一起； 3.本表可复制加页。
五、企业申请资质
本企业申请主项资质为
类别
级，并申请以下增项资质。
1.类别
级 7.类别
级
法定代表人签字：
（公章）
第三篇：实践教学环境和设备基本能满足教学要求
实践教学环境和设备基本能满足教学要求；能够进行开放式教学，且有一定效果；对实验教学要求具有开设高水平选作实验的现代实验设备与实验技术。网络教学资源建设已经初具规模，并能经常保持更新；具备运行机制良好的硬件环境，能满足本课程的教学需要，在教学中确实发挥了作用。
一、教材选用与建设
光纤通信课程于2001年在国内引进了美国Gerd Keiser教授编写的高水平原版教材《Optical Fiber Communications》，该教材在美国的哈佛大学、斯坦福大学、加州理工学院、罗彻斯特大学以及英国的南安普顿大学、Aston大学和丹麦技术大学等国际上著名的大学中被广泛采用，我们使用了这个教材的最新版本的影印本。
为了配合光纤通信课程改革，我们遵循以实用为目的，以掌握概念、强化应用为重点，不盲目追求基础理论的系统性和完整性的原则，结合实际教学经验，以通信专业教学计划为指导，自编了讲义和多媒体课件。并将光纤通信课程全部使用多媒体进行教学，由课题组老师进一步将近年来的讲义和课件进行了整合和统一。
二、促进学生主动学习的扩充性资料使用情况
在课程网站中，我们提供了大量的扩展性学习资料，包括中英文版本的课件和习题，方便大家的自主学习。我们还提供了Optisystem软件演示版，用于学生对光纤通信系统的构成、器件性能、传输特性进行分析研究，并提供了具体的案例说明，这些都可以帮助学生进行自主性和研究性学习。网站中还提供了国际主要光纤通信及光电器件学术资源的链接，提供了若干国内外学者的综述报告，其中关于光通信器件、系统和网络方面的综述报告，反映了光纤通信技术的最新研究热点及进展，是十分有参考价值的辅助教学材料。
三、配套实验教材的教学效果：
同时结合课程实验教学改革需要，自编了《光纤通信原理教学系统实验指导书》和《光纤通信原理实验辅导》。这些实验教材配套齐全，重点突出，内容清晰，满足教学的需要，受到师生广泛好评。
目前已将本课程涉及到的电子课件、电子教材、动画演示、习题与样卷、仿真设计软件与例程、实验与实习指导书、学术报告等全部上载在网络上，并提供了反映国内外专业领域最新研究进展的网站链接，为学生课外自主研究性学习提供强有力的硬件保证。
以上教材和辅导书与实验室设备和学生状况紧密结合，师生反应情况良好，能反映本课程的基本内容，符合光纤通信领域的发展和21世纪教学内容和课程改革发展的要求，便于学生课后对相应知识的学习和巩固，取得了良好教学效果。
四、实践性教学环境
实验环节紧紧围绕本课程理论教学设置，开展了综合性、设计性及二次开发实验，进一步优化、提高了实验的教学水平。但实验条件有待于进一步提高，实验室的实验仪器数量不足，尤其是缺乏高性能的实验仪器。
五、网络教学环境
在促进学生自主学习方面，能充分应用网络和现代教学手段，建立课程教学网站，为学生提供在线学习的丰富的教学相关电子资源。包括多媒体电子教案、光纤通信CAI课件、网络课件、理论教学和实验教学大纲、重难点辅导、实验指导等，并提供了多种下载方式，以促进学生随时、远程、自主学习，重视对学生主动式学习的培养，启发学生的探索精神。此外还开通了光纤通信在线测试和在线答疑系统，加强了教师与学生的信息交流，使教师能及时掌握学生的学习情况，不断改进教学方法，以达到最佳的教学效果。
为使本课程教学具有新颖性、系统性、引导性和参与性，我们按照现代教育理念，对本课程的教学方法和教学手段进行了设计，灵活采用了理论教学、现场教学、实验与实践教学等多种先进教学方法，并充分使用了双语授课、动画演示等现代教育技术手段，有效地调动了学生的学习积极性和主动性，促使学生的积极思考，激发学生的学习潜能。
一、双语方式的教学方法
本课程选用国外优秀英文原版教材，采用双语教学的方式进行授课，课件内容和课堂板书以英文为主，而对于专业词汇、基本概念和重要结论的讲解采用中文。这样加深了学生对于基本概念和重要结论的理解，丰富了学生的专业词汇量，提升了学生课外学习和主动研究的能力。课程组还注重结合学科发展前沿，丰富和更新教学内容。在确保课程基本教学内容的前提下，引入适量的前沿技术进行教学，使学生深刻地能感受到光纤通信技术的现实需求和发展前景，得到了学生的普遍欢迎。
二、课堂讲授与资讯材料演示相结合的教学方法
对于课程中比较抽象微观物理过程（如光纤色散对光信号的影响，光电探测器中的噪声产生等），我们则充分利用现代信息技术手段，收集和制作了大量的资讯材料。这些资讯材料包括动画、视频和实物样品等。我们根据讲课内容，选取恰当的资讯材料在课堂上演示，以增加学生的感性认识。比如，在光纤通信的首次课上，我们播放10至15分钟的关于光纤的视频录像，开阔学生的眼界，激发学生学习课程的浓厚兴趣。在讲第二章光纤传光原理的课上，我们将涉及物理现象的内容（如：光线在光纤中的传播过程、色散等）事先制作成动画形式，在课堂上演示，给学生形象生动的展示了器件的工作原理和微观作用过程。这些方法都收到了很好的教学效果。
三、多媒体教学手段与传统教学手段相结合的教学方法：
多媒体的教学方式形象生动，载荷信息多。所以，本课程主要采用这种方式进行教学，为此本课程已制作了用于课堂教学的全部多媒体电子教案。然而，在教学过程中我们发现，有些内容不能只用电子教案这一种手段来教学。比如，一些对训练学生思维有启迪作用的重要数学推导过程就不宜单纯使用电子教案来教学，否则学生有囫囵吞枣的感觉。对这一类内容，我们在教学中是采用传统教学手段与多媒体教学手段相结合的方式来进行。比如，“光纤导波模式的精确解”这部分内容，其中数学推导过程较多，涉及的物理概念也多，我们仍然利用黑板边讲授边推导，力求突出清晰的物理概念，同时让学生有充分的思考时间。
四、理论课与实验课相结合的教学方法
本课程理论课与实验课的主要内容有较好的对应，可便于用实验结果来解释和深化理论课中的内容。实验课主要采用研究性学习模式，让学生自主地进行研究性学习，有助于考察学生对所学知识进行实践运用的能力。有些保研或有意向考研后继续进行光纤方向研究的学生，除安排的实验课时间外还在其它时间里也要求来实验室学习，对于这类学生我们积极地支持。另外，在实验课中安排了适当的应用性内容，以便激发学生做实验学习的强烈兴趣和动机。学生有了做实验的强烈兴趣，就会促进学理论课的兴趣，如此即可形成良性循环，相应的就提高了教学效果。
五、课堂学习与课外体验相结合的教学方法
课外体验是让学生到实际工作场所去看一看、谈一谈，体验一下实际场所的工作，有助于拉近课堂与实际的距离，增大学生的学习兴趣。可以参观的场所有校外的、也有校内的，基于操作方便的考虑，我们是以校内为主。
六、通过本科生毕业论文开展研究性学习的方法
我们结合教学改革的需要，确定了与本课程相关的论文题目，让学生完成。学生通过研究、写作、答辩，进行探究性学习，实际能力提高很大，顺利完成了本科生毕业论文。
七、教学中积极探索学生学习成绩评定的改革
学生的成绩应当反映学生学习本课程的全面情况。我们采用的基本方法是：期末考试成绩占60%，平时成绩（包括课堂出勤率、平时作业和课堂练习）占20%，实验成绩（含完成实验报告）占20%。在评定一个学生的总成绩时，平时成绩具有一定的加权作用，从而最大限度地调动学生自主学习、研究的积极性。在多年的教学过程中，由于不断注重教学内容、教学方法与教学手段的改革，光纤通信课程深受学生欢迎，普遍反映光纤通信课程教学效果好。
第四篇：关于满足顾客和法律法规要求重要性的探讨
关于满足
顾客和法
律法规要
求重要性的探讨
1．问题的提出[2002-6-24] 阅读1775次
ISO9001：2000标准中5.1条要求，最高管理者向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性，本文就此问题作些探讨，希望引起大家的重视。
2．关于满足顾客需求的重要性
2．1顾客的需求
组织依存于顾客，任何组织，都要始终关注顾客，理解和满足顾客需求，顾客的需求是在不断变化的，为了使顾客满意，组织还要了解顾客未来的需求，争取超越顾客的期望。
八大质量管理原则第一条是“以顾客为关注焦点”，对顾客关注什么？主要就是关注顾客的需求。本公司质量方针的第一句话是“立足顾客需求”，这都说明了满足顾客需求的重要性。
反过来也一样，如果你企业的产品（包含服务）不能满足顾客的需求，顾客就不买你的产品，你的企业还能生存得下去吗？因此，能否满足顾客需求，是关系到企业生死存亡的大问题不能等闲视之。
2．2如何满足顾客的需求
2．2．1要调查、识别和理解顾客的需求
顾客的需求表现在对产品的性能方面，如产品的功能、可信性、可用性、交付能力、产品实现的服务、价格、寿命周期内的费用等。我们要通过各种渠道收集和了解顾客的需求，并加以识别整理，转化为顾客的“要求”。
2．2．2要加强和顾客的沟通
顾客的需求是在和顾客的不断接触中遂步了解的。在签订合同前，要深入了解顾客的用途和需求，推荐适合的设备，对顾客的特殊要求，要认真对待，取得技术部门的确认，不清楚的要和顾客核对清楚。因为合同签订后，必须按时交付。产品交付后，要做好售后服务，了解顾客对售后服务的需求。进行技术指导，使设备能顺利安装调试，使顾客满意。我们还要认真的对待顾
客的意见和投诉，在这些意见和投诉中，反映出顾客的需求，而这些需求往往是我们做得不够的。
2．2．3要把顾客的需求和企业的目标相结合顾客的需求确定后，企业就要设法满足，如何满足？要和企业的目标相结合列入工作日程，落实到人，采取措施。涉及到新品开发的要把顾客的需求和期望反映到设计开发的输入中。
2．2．4要定期的测量顾客的满意程度
顾客的需求不断的在变化，顾客的满足程度也在不断变化，因此要定期的调查了解顾客的满意程度。对这些信息，运用数据分析的方法，找出顾客新的需求，采取措施，改进工作，以进一步提高顾客的满意度。
2．2．5要系统的管理好与顾客的关系
企业和顾客的关系是通过企业为顾客提供产品（包括服务）而产生的，良好的顾客关系，有助于保持顾客的忠诚和提高顾客的满意程度。
ISO9001：2000标准，从多方面系统地提出了企业要和顾客搞好关系的条款。如7.2.3条，顾客沟通，提出了与顾客如何进行联络沟通；7.5.4条爱护顾客财产可在顾客中建立良好的信任；7.5条提供合格产品可使顾客满意；
8.2.1条提出了如何了解顾客的信息，通过数据分析（8.4条）提出改进与顾客关系的措施，我们只有认真的实施ISO9001：2000标准，企业就能搞好与顾客的关系，提高顾客的满意程度。
3．关于满足法律、法规要求的重要性
3．1什么是法律、法规？
3．1．1法——体现统治阶级的意志和利益。由国家制定或认可的以国家强制力保证实施的社会行为规则的总称。法的表现形式：通常由国家制定的宪法、法律、法规等。法是社会上层建筑的重要组成部分，由经济基础所决定，为经济基础服务的，社会主义的法是反映了工人阶级和广大人民群众意志和利益的，是镇压敌人，保护人民，保护和促进社会主义建设事业顺利发展的工具。
3．1．2法律——法律的解释有广义和狭义两种。广义的法律与法的含义相
同。狭义的法律是指具有立法权的国家机关，依照立法程序制定和颁布和规范性文件，是法的重要级成部分。法律仅次于宪法，规定国家政治经济以及社会生活中某些基本的和主要方面的社会关系的规范性文件。
3．1．3法规——是国家机关或地方政府机关制定和认可的一切规范性文件的总称，包括法律、法令、条例、章程、规则等。
3．1．4经济法——是国家制订的用以调整社会经济关系的各种法律规范的总称，是国家用法律形式确定下来的正常的经济生活的规范和经济活动的准则。
经济法很多，与公司有关的：如合同法、商标法、专利法、质量法、计量法、统计法、环境保护法、职业病防治法、消防法等。
法规就更多了，有一个法往往有多个实施细则补充规定：如国家有“消防法”，又制定了《机关、团体、企业、事业单位消防管理规定》；国家有“质量法”又制定了《质量监督管理条例》这些规定和条例都属法规的范畴。另外，国家有关部门，行业有关部门制定的标准也属法规的范畴。
对本公司来说，公安部制定的公共安全行业标准与我们最为密切，GA/T72-94《楼寓对讲电控防盗门通用技术条件》和GA/T269-2001《黑白可视对讲系统》是判定我们非可视和可视产品合格与否的依据。
3．2为什么要满足法律、法规的要求。
法律是强制性执行的，一切国家机关、国家干部、工矿企业和全体公民都必须严格遵守，我们公司也不能例外，不遵守法律，就是违法，违法要受到起诉和制裁的。
法规的执行有两种：一种是强制执行的，一种是推荐性的。即使是推荐性的，只要在这个法规范围内的，也必须遵守，违反了它，有关主管部门就要来干涉，即使不来干涉，你也无法正常的生产和销售，如我们的产品达不到GA/T72-94或GA/T269-2001标准的要求，我们的产品就不合格，省公安厅技防办不发给生产许可证。产品就不能生产销售，企业也无法生存。所以有关法律、法规的要求，必须给予满足。
3．3如何满足法律、法规要求
3．3．1首先要收集与本公司有关的各种法律、法规。如没有法律、法规，就不知道其要求，但法律、法规不因为你不知道就可以违反，违反了同样要追究。
因此，公司办公室要担起收集法律、法规的责任。其他部门收集到法律、法规也要集中到办公室，把它作为外来文件进行登记、管理，并传达到有关人员。
3．3．2有关人员应认真的学习与本职工作有关的法律、法规。按法律、法规要求办事。
3．3．3在设计和开发新产品时，要把有关的法律、法规要求列入设计输入、设计开发出新产品要满足这些法律、法规的要求。
3．3．4本公司长期聘请法律顾问，根据需要，可请其来对公司的有关人员进行法律知识培训，今年2月份，请余律师对市场部业务员培训“合同法”和“商业秘密及其保护”取得良好的效果。另外，本公司在处理内外事务中，涉及到法律、法规的，可请法律顾问来帮助处理，或资询。
综上所述：ISO9001：2000标准，强调组织要满足顾客和法律、法规的要求，是十分重要的，满足顾客要求和满足法律、法规要求是统一的，不矛盾的。法律、法规要求，是站在广大人民群众的利益上提出来的，它的要求往往是原则的、根本的要求。而顾客的要求是站在顾客自身的立场上提出的。往往是具体的、细致的要求，我们只有在满足法律、法规要求的前提下，来满足顾客的要求，才能得到社会的承认，顾客的承认。企业才能顺利的进行生产、销售，企业才能发展壮大。
第五篇：开办药品生产企业的条件、程序和材料要求
开办药品生产企业的条件、程序和材料要求
一、开办药品生产企业的条件
凡在广州市辖区内新开办的药品生产企业，包括各种形式的联营企业、中外合资企业、中外合作企业及外商独资企业均要按规定申请开办立项资格。立项资格条件，除应符合新修订《药品管理法》第八条规定外，还应具备：
（一）开办化学药品、生物制品的生产企业，必须具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书（生物工程产品还需符合有关特殊要求）；
（二）开办中药生产企业必须具有国内未生产的二个以上（含二个）三类新药证书；
（三）开办药品生产企业建设的土地面积、环境应与其建设项目要求相适应，其用地应符合国家有关规划、环保等方面的规定；
（四）开办中外合资、合作、外商独资药品生产企业的还应符合国家有关合资管理的规定；
（五）开办特殊药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）生产企业要符合国家有关管理规定。
二、开办药品生产企业的程序
（一）符合开办立项条件者应向广州市药品监督管理局提交开办资格申请报告。广州市药品监督管理局收到完整的申请报告之日起，在10个工作日内予以审查。
（二）审查结果不合格的，提出修改意见，退给申报企业修改；审查结果合格的，于5个工作日内转报广东省药品监督管理局审核。
（三）取得药品生产企业开办资格的申请人，应凭广东省药品监督管理局批复立项文件为依据，委托具有医药专业设计资格的单位按药品GMP的要求设计建设方案，并在2年内完成项目建设；逾期不能完成建设者，其开办资格自动失效。
（四）开办的药品生产企业建成后，应按照GMP要求自查合格后，向广州市药品监督管理部门申请核发《药品生产许可证》，广州市药品监督管理局应在收到完整的材料后5个工作日内审查，审查合格后3个工作日内转报省药品监督管理局。
（五）新开办的药品生产企业，应当在取得《药品生产许可证》之日起6个月内，按规定程序报国家或省药品监督管理部门进行《药品生产质量管理规范》认证，并通过认证、取得证书。
三、开办药品生产企业的申报材料要求
（一）、开办立项资格申请材料
1、开办单位的基本情况和法人资格证书。
2、拟开办企业的名称、地址。
3、拟开办企业的法人代表及其主要负责人的简历。
4、拟开办企业的主要技术人员的个人简历（包括姓名、年龄、性别、学历、原从事职业、年限、拟从事工作）。
5、拟开办企业的资金来源、构成及固定资产投资审批情况。
6、拟生产产品的品种、规模及质量标准。
7、拟生产品种与现有同类品种的比较及国内外市场预测。
8、拟采用的工艺介绍、优缺点及技术来源。
9、拟开办企业的燃料、动力、交通运输等条件说明。
10、拟开办企业对环境的影响及治理措施。
11、拟开办企业的职工人数及其学历结构和技术等级结构等。
12、主要生产设备目录。
13、主要检测仪器目录。
14、药品生产企业土建面积、总平面布置图、生产车间工艺流程图和工艺布局平面图及设备位置，并标明洁净级别。
15、项目实施计划。
16、上述文件以 WORD文档格式保存的软磁盘（l张）。附件：开办立项资格申请报告应附有下列材料（复印件）
1、开办单位主管部门的批准文件。
2、开办单位的资金信用证明。
3、建设用地的土地使用证明或租赁合同。
4、有效的固定资产投资批准文件。
5、新药证书、技术转让合同或协议文件。
6、生产基本条件，包括水源、水质、气象、电力容量、蒸汽等证明文件。
7、原料、菌种、工艺技术来源及其证明文件。
8、国家、省药品监督管理局认为应该补充的其它有关材料。
（三）、申请核发《药品生产许可证》所需材料
1、申请核发《药品生产许可证》的报告
2、申请单位按药品GMP要求自查总结。
3、药品技术人员名册及学历、职称（复印件）。
4、新药证书（复印件）。
5、工商行政管理部门“名称预先核准通知书”（复印件）。
6、上述文件以WORD文档格式保存的软磁盘（1张）。
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