《在设计开发活动中如何满足13485和法规要求》-段贵宝

第一篇：《在设计开发活动中如何满足13485和法规要求》-段贵宝

在设计和开发活动中如何满足13485和法规要求

CMD：段贵宝

2016年10月3日

引言：

产品的设计和开发活动是产品实现的第一步。

ISO 13485标准对设计和开发过程有“过程控制”的要求，“法规”也有许多专用要求（如：《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》附件）。

本文希望同医疗器械的生产企业、体系认证人员就“在设计和开发活动中如何满足ISO 13485标准和法规要求”进行探讨，发表一些自己的看法。

在一个产品的设计和开发活动资料中应当体现标准的过程和要求、满足法规的专用要求，保留和提供如下方面的资料（以下按照标准的条款顺序，结合法规的要求进行说明）。

一、设计和开发策划（7.3.1）：

1.标准关注点：

企业对初步确定的设计和开发立项应当策划、制定“设计和开发计划书”/“设计和开发任务书”（不少企业还有“立项申请表”、“产品开发可行性调研报告”、“项目建议书”、“立项会议纪要”等等）。但必须包括： / 10

1)设计和开发阶段的划分；

2)各个阶段的时间阶段、工作任务、职责部门/负责人和权限； 3)评审、验证、确认和设计转换活动的安排（阶段、时间、责任人员）； 4)应当初步明确所需的资源（资金、场地、试验/检验设备等）； 5)组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工；

6)策划的输出形成的文件（对于复杂的/必要的设计和开发过程，应当/可以体现策划的更新）。

7)标准中的“设计和开发过程中设计转换活动可确保设计和开发输出在成为最终产品规范前得以验证，以确保其适于制造”的注是ISO 13485标准有别于ISO9001-2008的要求。我理解的含义是：最终的《规范》批准前应当是通过验证/确认而来的（指导采购的、生产的、检验的、使用的文档）。

2.“法规”的要求增加/突出了：

1）至少包括“设计和开发项目的目标和意义的描述，技术指标分析”； 2）风险管理活动（贯穿于整个设计和开发活动中）；

3）“应当按照策划实施设计和开发。当偏离计划而需要修改计划时，应当对计划重新评审和批准”。

二、设计和开发输出（7.3.2）：

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1.标准关注点：

设计和开发输入的过程实际参加的部门、历时的时间根据产品不同差距很大，资料的汇总体一般体现在“设计和开发输入清单”内。应当包括：

1)重复描述策划时“项目的目标和意义的描述，技术指标分析”/“主要功能、性能要求”（经过输入阶段的工作可能有变化。如：性能指标的提高或降低）。这个输入应当作为输入的主要内容，是其他输入的主要依据；

2)相同/类似产品的技术、市场、工艺、使用及反馈信息； 3)市场需求信息、国内外的竞争情况；

4)

产品实现过程的信息：有哪些特殊的要求？有多种实现的方法采用哪个？考虑投入、运营等成本，考虑某些工艺地方环境监管部门批复的可能性。

5)生产设备、检验设备的信息：成本及可获得性； 6)法规的要求：必要时考虑产品销往国家的法规要求； 7)顾客及相关方的要求：已经有的协议的和有潜在要求的。8)标准中的输入“预期用途”，“安全要求”、“风险管理的输出”是ISO 13485标准有别与ISO9001的要求。我理解的含义是：

a)医疗器械产品是用于特殊人群的，有别于常规社会产品更应当关注“安全”、“风险”；

b)设计输入阶段的“风险管理”应当是初步的，因为性能、工艺、材料、产品安全和性能的可靠性还没有完全确定；

c)这里的“风险”应当不包括企业经营的风险。

2.“法规”对设计输入过程比较13485标准没有特殊的要求，但应当关注如下几点：

1)对于“同种异体材料、动物源性材料或生物活性物质等具有生物安全风险类的植入性医疗器械”的法规要求，企业在输入阶段应当充分考虑材料的来源、材料实现追溯的可能性（如动物源生长过程的追溯，同种异体材料的合法来源问题等）；

2)对于关节植入、心血管植入产品应当收集产品注册检验、临床、注册的周期和费用。否则企业的财力不能支撑，将实现不了设计和开发的目标。/ 10

三、设计和开发输出（7.3.3）：

1.标准关注点：

设计和开发输出过程涉及内容多少和复杂程度、历时时间差距很大，最终一般体现在“设计和开发输出清单”内。应当满足/包括：

1)满足设计输入中“预期用途”，“安全要求”、“风险管理的输出”（工艺的可靠性）；

2)图纸：

产品总图、部件图、零件图，工艺装备图，包装物、标牌标签图； 3)采购文件：

通常称为“物料清单”、“材料明细”、“BOM表”等；

包含物料名称、型号规格/浓度、材质、执行标准或图纸图号，以及/或者包含供方。

4)工艺文件（作业指导书、工艺规程、工艺规范、工艺卡片等等不同的名称）：

a)工艺流程图；

b)机械制造产品的下料、加工、组装调试、老化、包装等；

c)化学、试剂、橡胶等产品的配料、称量、混合、反应、冻干、涂敷、包装等；

d)高分子、无菌、植入产品的混料、注塑、挤出、清洗、灭菌、解析，环境控制（机组运行、制水、环境消毒、···）等；

e)产品软件的写入、安装、调试规程； f)应当有企业内部的，也应当有外包/外协的。5)检验文件：

进货、过程、出厂检验，工艺（水）、环境的检验文件。/ 10

应当明确检验项目、检验规则、接收准则等； 6)使用说明书：

应当满足标准/产品技术要求和法规（《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号））的要求。

7)标准或产品技术要求：

a)应当/必须满足设计输入“预期用途”、“安全要求”； b)不低于国家、行业强制标准的要求；

c)应当符合企业的实际检测能力和水平（不少企业的产品标准）。8)设计和开发的输出应当进行批准（样机/样品试制过程中对设计输出的更改，按照7.3.7进行）；

9)也有部分企业把工艺装备和产品的样机作为设计和开发的输出； 10)软件产品的输出包括“概要设计说明书”、“详细设计说明书”、“模块开发卷宗”、“测试计划”、“用户手册”等。本文不对软件产品的设计和开发做过多的说明。

2.“法规”的要求增加/突出了：

1)设计和开发的输出（主要是工艺文件）应当进行验证/确认而确定（如确定灭菌工艺（方法和参数）、无菌包装封口、清洗，环境控制等等）。应提供确认报告；（无菌、植入产品 5.12.1）

2)研制条件，包括配合使用的设备、仪器和试剂应当满足研究所需，研制所用的设备、仪器和试剂应当保存使用记录；（试剂产品 5.12.1）

3)研制过程中主要原料、中间体、重要辅料应当明确来源，其数量、使用量及其剩余量应当保存记录；（试剂产品 5.12.2）

4)工艺研究、技术要求/分析性能研究、稳定性研究、检验、临床试验/评价（包括预实验）研究、参考值研究等各个阶段的样品数量、贮存条件、留样、使用或销毁情况应当保存记录，样品试制量应当满足从事研究所需要的数量；如灭菌使用的方法容易出现残留,应当明确残留物信息及采取的处理方法；

（试剂产品 5.12.3）

5)含有同种异体材料、动物源性材料或生物活性物质等具有生物安全风险类的植入性医疗器械，在研制开发过程中应当对相关材料及生物活性物质的生物安全性进行验证并形成文件；（植入产品5.13.1）

6)研制加工工艺应当对各种助剂的使用及对杂质（如残留单体、小分子残留物等）的控制情况进行验证并形成文件。（植入产品 5.14.1）/ 10

四、设计和开发评审（7.3.4）：

设计和开发过程的评审、验证、确认与各个过程的关系图：

1.标准关注点：

设计和开发的评审贯穿在整改设计和开发活动中，目的是各个设计阶段满足要求的能力，并在评审中识别问题。包括的过程及要求：

1)评审应依据策划的安排，在适宜的阶段进行评审，但不排除评审的时机增加、减少或周期变化；

2)应当在策划、输入、输出、验证和确认，以及相关子过程中进行评审；

3)具体方法和体现/记录，可以以会议、文件传阅，在相关清单、图纸、文件上签字等方式；

4)识别问题并提出必要的措施；

5)评审的参加者：应包括与所评审的设计和开发阶段有关职能的代表和其他专家；

6)评审结果及任何必要措施的记录应予保持。/ 10

2.法规的要求：没有特殊的要求。1)适宜的阶段安排评审；

2)保持评审结果及任何必要措施的记录。

五、设计和开发验证（7.3.5）：

1.标准关注点：

目前企业的设计和开发的验证基本上是按照产品注册标准或产品技术技术要求进行自检和送第三方进行注册检验进行的。应当满足/包括：

1)《验证报告》应当描述被检验产品的信息：名称、规格型号、批次或编号、生产日期、检验的依据、生产数量、检验数量，《成品检验报告》的报告日期等信息；

2)《验证报告》要包含：检验设备信息（名称、规格、合格有效期）、检验人员及资质，检验环境；

3)应当描述送检第三方的《检验报告》编号、检验机构，样件信息等； 4)《验证报告》的评审要评价检验机构的资质；自检检验设备的有效性、人员的能力，以及《检验报告》的有效性。

2.法规的要求：没有特殊的要求。

六、设计和开发确认（7.3.6）：

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1.标准关注点：

设计和开发的确认是对产品而言“确保产品能够满足规定的适用要求或已知预期用途的要求”，确认活动应当满足或关注：

1)通常的设计和开发确认方式有：临床试验/性能评价（或模拟试验、仿真试验等）、顾客组织/主持“鉴定定型会议”确认、免临床对比等方法。

2)不在免临床目录内的产品：原则上应当进行临床试验；

3)临床试验应当满足目前的法规要求：《医疗器械临床试验质量管理规范》（2016年6月1日实施）；

4)在免临床目录：通过对同品种已经获得了医疗器械临床试验或临床使用获得的数据的产品，在产品的结构组成、材料选用、产品实现工艺等进行分析、对比和评价；

5)应当随时关注新的免临床《目录》；

6)企业的设计和开发的确认证据以编制“设计和开发确认报告”为最终结果：

a)《确认报告》应当描述被检验产品的信息：名称、规格型号、批次或编号、生产日期、生产数量、检验数量；

b)《确认报告》要包含：临床试验医院的信息，临床报告的编号、日期，临床的对比例数；

c)《确认报告》的评审要评价临床医院的资质、临床方案/报告的有效性；要由专业的人员对《免临床对比报告》进行认真的评审（否则不能获得通过注册）。要有参加评审人员签字。

2.法规没有特殊的要求，但应关注：

1)应当确保临床活动的真实性；

2)汇总与《设计和开发确认报告》相关资料，便于查找、提供。

七、设计和开发更改（7.3.7）：

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1.标准关注点：

设计和开发更改的控制，可以是产品定型批量生产以后，也可以是设计和开发过程中（主要是输出阶段、验证阶段、临床阶段），应当关注如下方面：

1)设计更改可以是只对前期的设计输出做工作，对于较大的设计更改也可以从设计和开发的策划开始；

2)“必要时，应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准”；

3)设计更改过程的相关要求与前期相同。2.法规突出的要求：

1)当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的风险，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。设计和开发更改的实施应符合医疗器械产品注册的有关规定；

2)设计更改的内容和结果涉及到改变医疗器械产品注册证（备案凭证）所载明的内容时，企业应当进行风险分析，并按照相关法规的规定，申请变更注册（备案），以满足法规的要求。

3)对定型/正常生产的产品应当评价/开展风险分析更改对“产品组成部分和已交付产品”的影响；（不在本文的讨论范围）

结束语：

1.设计和开发过程有“策划”、“输入”、“输出”、“评审”、“验证”、“确认”、“更改”等阶段，ISO 13485标准给出了各个过程的顺序和要求。但在实际的设计和开发活动中是有反复或多次反复、交错、互相嵌入的；

2.满足ISO 13485标准的企业获得了具备“设计和开发的能力”的证书，企业的设计和开发活动应当能够体现标准中相关的设计和开发过程，并提供记录；

3.“ISO 13485标准强调实施医疗器械法规的重要性，提出相关的医疗器械法规要求，通过满足医疗器械法规的要求，来确保医疗器械的安全有效”,尤其应当体现在产品实现的设计和开发阶段；

4.设计和开发活动是个过程，它的结果是形成完整、有效的技术文档，包括采购、生产、检验和使用的文件。用于指导企业的产品实现和使用； / 10

5.对于一个多年、几十年前已经定型生产，而且技术成熟、质量稳定的企业，对于设计和开发的过程资料不应过于纠结。为了体现对标准和法规在设计和开发过程控制上要求的理解，可以补充一份模拟的产品设计和开发过程资料。以便部分的证实企业对标准和法规的理解和能力；

6.体现认证人员、医疗器械的监管人员应当梳理好设计和开发过程的能力和现有产品实现的技术、质量保证能力的关系。/ 10

第二篇：在区域活动中开发幼儿陶艺教育的研究.

“在区域活动中开发幼儿陶艺教育的研究”

课题研究阶段总结

红东幼儿园

朱薇

我们在课题《陶艺教育与开发幼儿潜能的研究》的基础上积极拓展、深化课题，拟订了新一轮课题《在区域活动中开展幼儿陶艺教育的研究》，以陶艺教育为载体，以区域活动为平台，进一步提高幼儿的动手能力、审美能力与创造能力，增进师生、幼儿之间的交流与合作，促进幼儿全面和谐而富有个性地发展。

本学期我们根据课题研究的内容，重点研究陶艺区域环境的创设，陶艺区域与其他区域之间的互动。中班、小班实验班着重于陶艺区域环境的设置，大班实验班着重于陶艺区域与其他区域环境资源等方面的互动。

在这一学期里，我们尝试运用各种方法与手段，丰富陶艺区域活动内容，挖掘其潜在的教育功能。

一、创设开放式的活动环境

教师引导幼儿收集生活中的陶瓷、泥塑作品，并充分利用幼儿园的陶艺资源，成立艺术作品展览区与幼儿泥塑作品展览区，对园内各班开放，向社区、家长开放，并不断地调整。进一步激发幼儿对陶艺创作活动的兴趣。

设置主题操作区，根据主题创设操作环境。以一定的主题，启发幼儿展开想象，引导幼儿围绕主题内容有目的地进行创作。通过师生共同设定主题、布置场地、投放多种工具与辅助材料，增强了幼儿对活动材料的自选能力，及幼儿在泥塑活动中富有独创性的和创作意图的表现能力。

设置各“游戏”操作区。满足幼儿的童心，满足幼儿心理的需要，融动手动脑的操作于多种游戏的需求中、准备中，也是陶艺与其他活动互动的一种体现。

设置“问题”操作区域。通过师生互动、生生互动、幼儿与材料的互动，来促进幼儿思维发展，激励幼儿操作，激发幼儿探索求知的欲望，提高解决问题的能力。通过老师的启发，让幼儿自己的探讨、探索、尝试，找到幼儿解决问题的方法。“问题操作区” 同时也是“讨论区”、“技能发展区”，可引导幼儿生成更多有关陶艺区域活动的内容。

充分发挥区域的实效性。教师放手让孩子们大胆地去参加区域活动，去收集材料、布置活动的场所，并且逐渐把集体活动内容融入到区域活动中，使他们在区域同伴之间共同学习、共同操作、共同探索，从而得到发展，得到提高。另外我们的老师教师开动脑筋，采取多种形式，真正发挥区域活动的实效性，让各区域都“活”起来。如：教师及时观察了解幼儿区域活动的情况，了解孩子们喜欢玩什么，不喜欢玩什么，并采取相应的措施，引导孩子主动参与各区域的活动。

强调区域间幼儿的交往和联系，将陶艺活动自然融合到其他区域中去，引导幼儿尝试不同的玩法，不同的表达方式；淡化区域间的界限，并做到区中有区，让幼儿有更多自由选择的余地，以满足他们不同的兴趣和需要，充分体现幼儿的自主性。

二、关注材料的投放

材料投放是区域活动的物质支柱，是幼儿活动的工具，材料投放的是否得当，对幼儿的发展起着决定性作用。因此我们根据幼儿的年龄特点、最近教育目标及幼儿的实际发展水平投放材料。有计划、有目的地投放材料，分期分批的不断更新，由易到难，不断吸引幼儿主动参与活动的趣，使他们有新鲜感。并注重材料的潜在性、层次性、可操作性、趣味性。我们还充分发动教师、家长，和幼儿齐动手，收集、布置、调整区域的成品、半成品及辅助材料。

三、转变教师角色

教师只有转变教育观，树立正确的教育观念，才能不断拓展区域活动的空间，解放幼儿的手和脑。教师在指导区域活动时逐步变为“主导”为“协助”，变“控制”为“顺应”，变“直接”为“间接”。做到观察了解在先，介入指导在后，通过观察理解幼儿的活动意图、思维方式，并对幼儿的活动水平做出正确的诊断，在此基础上因势力导，帮助幼儿实现自己的构想，并促使幼儿在原有水平上有所提高，并能根据观察结果调整区角的位置、材料，使其更适合幼儿的水平、兴趣和需要。

2005、12

第三篇：自然材料在幼儿园手工活动中的开发与利用

自然材料在幼儿园手工活动中的开发与利用

济南天桥区梁府小太阳幼儿园

杨小娇

手工制作是幼儿喜爱并愿意参与的一种活动，是培养幼儿动手、动脑、手眼协调，启发幼儿创造性思维及良好品质的重要手段。大自然赋予了我们各种花草树木、各种果实种子、沙土石子、海边随处可见形态各异的贝壳、、、、这些大自然所馈赠于我们的独特的礼物环保又富于很强的可塑性，只要我们稍做一下装饰、点缀眼前就会呈现出一件件精美的作品。

一、多种途径搜集资源，加深幼儿的认知。

（一）利用家长资源，挖掘自然材料

《纲要》指出：“家庭是幼儿园重要的合作伙伴。应本着尊重、平等、合作的原则，争取家长的理解、支持和主动参与，并积极支持、帮助家长提高教育能力。”我们利用园内幼儿老家大多来自农村的优势，发动家长帮忙搜集更多的自然材料，家长带来了玉米皮、棉花壳、果壳、石头、麦秆、、、我们分类整理、清洗、消毒后进行手工制作。

（二）幼儿园所处地理位置带来的“财富”

我园周围有农贸市场、建材市场及社区花园、大明湖、小清河，这也为我们提供了优质的资源。带幼儿参观农贸市场，认识不同季节水果、蔬菜及其颜色、特征后进行蔬菜拓印、用胡萝卜片拼摆毛毛虫、太阳等；带幼儿去花园感知季节的变化的同时也搜集到了不同的材料，像春天发芽的柳枝可用来拼摆出不同图形、编织成花环在户外时还用来套圈等；夏天各种水果的果核用来拼摆、涂色处理后创作出一件件作品；秋天搜集到各类树叶后进行树叶粘贴、树叶拓印、制作树叶画、树叶皇冠等；冬天冻冰花、用粘土、彩纸和树枝制作出了《小树的新衣》在建材市场带回的木块下脚料用来拼摆、用刨花、木屑制作出了《妈妈的卷发》《给小羊穿新衣》等作品。

二、充分挖掘自然材料的多维价值，使其“活”起来

活动中我们尝试多角度的挖掘材料的内在价值，探索材料所蕴含的教育功能，使其在手工活动中更具生命力，绽放更多精彩。

（一）注重领域间的渗透

作为新时代下成长起来的幼儿，长期居住于高楼大厦缺少了与大自然接触的机会，对自然界中万物生长规律的匮乏导致幼儿在利用自然材料进行手工制作过程中，对部分材料的不熟悉、不认识，如：小班幼儿在散步时看到老师清洗后暴晒的玉米皮问“这是什么？能吃吗”老师回答不能后，孩子继续问“那煮煮能吃吗？” 于是我们在引导幼儿进行手工制作的同时渗透玉米生长的过程及玉米的用途；在进行树叶粘贴过程中引导幼儿观察，让幼儿了解到了树叶有不同的树叶的形状及颜色等，还简单渗透了树叶的结构；在《小树的新衣》制作过程中，幼儿了解到常青树及落叶树；在进行豆类粘贴过程中引导幼儿认识不同种类的豆类及用途、、、（二）发挥其独特特点，灵活运用进行创作

根据材料的颜色、形状等不同特征、特点，充分调动幼儿生活经验，对其进行巧妙改造、组合、创作。如幼儿在观察核桃壳特点后，借助粘土等辅助材料创作出了小乌龟、小帆船等作品；用松果制作出了憨态可掬的小熊、用树枝和毛线缠绕出了蜘蛛网等作品。活动中，我们进行适时的引导，幼儿也会根据自己所需选择材料，学会抓住材料自身的特征，进行艺术的想象与构思。

陈鹤琴先生说过：“大自然、大社会都是活教材。”大自然向我们展现无穷魅力的同时也为我们提供了 “取之不尽，用之不竭”的自然材料。我们应充分挖掘自然资源、合理利用、有效开发，让孩子们在手工活动中回归自然、学会创作，引导幼儿学会用心灵去感受和发现美，用自己的方式去表现和创造美。

第四篇：长葛市法院要求在争先创优活动中更加贴近民生

长葛市法院要求在争先创优活动中更加贴近民生

作者：长葛市法院 葛梅安 田文阳发布时间：2011-04-15 09:17:57

长葛市法院在争先创优活动中，紧密结合法院实际，多种形式地开展“关注民生、贴近民生、走进民生”实践活动，努力发挥人民法院在社会主义新农村建设和构建和谐社会中司法服务和保障作用。

强化诉讼服务中心便民功能。找准工作定位，把握服务导向 建立专门的诉讼接待服务部门，实行柜台式、一站式诉讼服务，是新时期加强司法便民工作一项创新举措。今年年初，长葛市法院专门组织力量开展诉讼服务中心的调研论证工作，并派员外出考察学习先行法院的经验做法。通过广泛调研论证，及时形成共识，明确诉讼服务中心的功能定位：建成一个全方位、多层次、规范化、高效率的综合性诉讼服务机构，专门为人民群众提供诉讼服务，最大限度地满足人民群众多元化的诉讼服务需求，提高司法资源利用效益和审判工作效率。在对立案大厅“硬件”进行充实的基础上，对立案大厅“软件”功能进行强化和调整，建成了以立案和信访为主要职能，集导诉、立案、调解、法律咨询、信访接待等功能于一体，为当事人提供方便、快捷、规范的“一站式、集约化”服务的诉讼服务中心。建立长效机制，促进规范运行。为确保诉讼服务中心规范运行并取得实效，长葛市法院采取有效措施，从机构设置、人员配备、制度完善、设施保障等方面加强了长效机制建设。健全岗位职责规范、工作程序规范、干警行为规范，同时建立了法律咨询、诉讼引导等工作台帐。分工负责，明确诉讼服务是立案庭的主要职责，由立案庭负责人兼任诉讼服务中心的负责人，严格落实定岗、定责、定人要求，使每一项工作职能都有明确的岗位或责任人，每一项诉讼事务、每一个服务环节都有明确的工作标准。保障到位，进一步改善立案大厅的硬件设施，合理划分功能区域，设立了接待服务区、休息区和等候区。强化服务功能，提升工作效果。诉讼服务中心运行以来，积极开展各项便民服务，取得了明显成效。一方面方便了群众诉讼。通过设立导诉台，使群众一进入法院大门便得到引导或分流，既改变了当事人因不清楚法院内部具体分工和工作流程茫然不知所措的状况，也有效地规范了院区管理秩序。工作人员对当事人起诉材料进行初步审查，向当事人提示诉讼风险、告知诉讼须知，引导当事人正确使用诉权维护自身权益。另一方面缓解了审判工作压力。对来法院起诉的当事人，指导其选择诉讼程序还是诉前调解程序解决纠纷，促进案件合理分流，既减轻了当事人诉累，也缓解了审判业务庭法官的工作

压力。进一步畅通了信访渠道，规范了信访秩序，为解决涉诉信访问题奠定了基础。开放式面对面的接待台设计，一站式的服务要求，拉近了法院与人民群众的距离。让来访群众充分感受到了司法的人文关怀，树立了人民法院为人民的良好形象。

集中组织开展大走访活动。走访人大代表、政协委员和民主党派、工商联和无党派人士。认真通报法院工作情况及新一年工作思路和打算，广泛听取意见，自觉接受监督。特别是对人大代表等关注的案件，要由领导亲自出面，逐一当面进行沟通、反馈，做好解释说明工作，取得理解与支持；走访辖区企业和基层组织负责人。深入了解本辖区企业生产经营状况、企业稳定情况和基层社会管理、社会治安状况，积极帮助排查化解矛盾纠纷，堵塞管理漏洞，消除治安隐患，推进管理创新。征询企业和基层组织对新的一年法院工作的具体意见建议，切实了解司法需求，加强联系沟通，有针对性地开展司法服务；走访人民群众。结合审判工作，开展入户检查，了解群众诉求，体察社情民意，解决群众困难，疏导群众情绪。把贫困户、困难学生、孤寡老人、残疾人等作为重点走访对象，落实扶贫帮困措施，为生活困难群众提供力所能及的支持和帮助；回访案件当事人。组织法官回访案件当事人，认真细致做好辨法析理、判前释法、判后答疑工作，努力实现案结事了。落实对特殊困难案件当事人的司法救助措施，重点做好涉诉信访案件特别是重信重访案件当事人的走访回访工作，真心实意解决问题，着力消除当事人的心结，有效化解一批涉诉信访案件。

组织开展帮扶济困活动。开展扶贫济困集中募集捐赠活动是是“执政为民、扶贫济困”的具体措施。按照许昌市、长葛市下发的《关于开展“送温暖献爱心”社会捐助活动的通知》精神，在院党组的高度重视下，在全院范围内积极开展了“送温暖、献爱心”社会捐助活动。院领导及中层领导干部充分发挥带头作用，全院党员法官也纷纷行动起来踊跃捐款，经初步统计我院共向贫困地区百姓捐款两万余元，为贫困百姓送温暖、献爱心的同时，也为社会的和谐稳定贡献了一份力量，此举措受到了相关部门领导的高度评价和人民群众的广泛好评。

第五篇：浅谈在数学教学中如何设计数学活动

浅谈在数学教学中如何设计数学活动

一、活动设计要为教学目标服务。任何活动都应是为学生获得数学知识和数学技能而设计的。例如：在教学观察物体时，将学生分成四人一组，四人分别坐在四个方向，观察摆在课桌正中间的茶壶，让学生自己描述所观察到的茶壶的样子，再交换位置继续观察，比较与前面观察到的形状是否相同。学生表现出了浓厚的学习兴趣，都积极参与到活动中。在“玩”的过程中学到了从不同的方位观察同一个物体，观察到的形状是不一样的，也知道了，在日常生活中，我们通常观察物体都只观察到物体的一部分。要观察到全貌，就要从不同的角度去观察。因此，无论教师采用何种教学形式，都要将教学内容融入到教学活动中，使每个活动能为实现教学目标服务，这样才能有助于数学知识及数学技能的掌握和运用能力的提高，才能使学习与活动实现有机结合，使教学任务在活动中完成。

二、活动设计要活而有序，要具有可操作性。数学课程标准指出：有效的数学学习活动不能单纯的依赖模仿与记忆，动手实践、自主探索与合作交流是学习数学的重要方式。教师在课堂教学中，要让学生“动”起来，让学生在忘我地投入课堂活动时动起来，这样的课堂才能迸发出生命的活力。其次，一堂课的活动既要灵活多变，又要活而有序。教师在设计活动时，既要考虑其多样性和灵活性，更要考虑其有序性。课堂活动要做到富于变化，难度适中，连贯紧凑，循序渐进。一般来说，活动顺序的安排要遵循由简单到复杂、由易到难、由理解到运用的原则，要使学生活动之后感觉到进步，获得成就感。最后，教师要发挥组织、引导和调控作用，使活动具有可操作性，这样才能保障学习过程顺利进行。一要合理分配每个活动的时间，随机调控课堂节奏；二要考虑每个活动的注意事项，活动前要提出要求；三设计的活动要便于操作，有客观的评价标准。

三、活动形式要多而不乱，重视培养学生的思维能力。兴趣是最好的老师。由于小学生尤其是中低年级的学生，集中注意力的时间短，教学活动形式的多样化对维持他们的注意力十分重要。因此，教师在设计课堂教学活动时，要充分考虑其兴趣性和活动形式的多样性，切忌堂堂一个样，节节一个调，要能使学生产生新奇感，这样才能扣住学生的心弦，调动学生学习的积极性，激发学习兴趣。在教学中，我针对小学生的年龄、心理和生理特点，通常安排猜谜、角色表演、儿歌、做游戏、讲、听故事、调查等多种不同的活动形式相结合，并力求多而不乱。例如，在教10的认识的时候，这样设计：在认识了10后，教师引导学生做找朋友的游戏，并把能组成10的两个好朋友都编成儿歌，最后还剩下0和10，学生一致认为0和10也是好朋友，老师说：“对啊，0和10也是好朋友，可老师还没有给它们编出儿歌，大家愿意帮老师吗？”顿时，学生的学习兴趣迅速高涨，纷纷举起自己的小手，有的说：“0和10，跟我走”又说“0和10 手拉手”„„..，通过让学生自己编儿歌，给学生留下了深刻的印象，使本节课的教学难点得以突破。数学知识的获得、数学能力的培养、数学素养的形成是通过数学教学中一系列的思维活动来实现的。这就要求教师在教学中注重引导学生体验知识发生、发展的过程，使学生在教学过程中思维得到充分的煅炼。

四、活动设计要要体现开放性相对而言，传统课堂教学较为重视师生之间的联系、沟通，而忽略学生之间的相互联系，忽视发挥学生群体在教学中的作用，现代教学论认为，数学教学过程应是学生主动学习的过程，它不仅是一个认识过程，而且也是一个交流与合作的过程。交流与合作的过程为学生主动学习提供了开放的活动方式，提供了宽松和民主的环境，更有利于发展学生的主体性，促进学生智力、情感和社会技能的发展及创造能力的发展，因此，教师在设计活动时以强化小组交流与合作学习为核心，彻底改变课堂教学中“教师主讲，学生主听”的单一的教学组织形式，促进各个层次学生的共同发展