六、开工安全生产条件内审

第一篇：六、开工安全生产条件内审

第六部分

开工安全生产条件内审制度

为加强施工生产安全管理，提高工程建设安全生产保障水平，确保施工顺利进行，根据《建设工程安全生产管理条例》和《建筑工程安全生产监督管理工作导则》要求，加强工程项目开工安全条件审查制度。对公司工程项目及危险较大的专项工程开工安全生产条件的内部审查的标准、组织、人员、程序、责任等方面作出以下规定。

一、工程开工安全条件审查

工程开工前，施工单位应当负责将保障工程建设生产安全的管理组织体系、安全生产达标目标、工程安全技术措施方案，以及改善施工生产生产环境质量、提高作业安全条件等施工安全准备情况，报送到公司安全监督管理部门。主要内容有：

（一）工程概况及工程造价概算表。

（二）工程中标通知书（复印件）

（三）工程安全生产管理（专项整治）工作领导小组成员名单表（施工项目负责人和安全负责人组成）。

（四）工程项目安全管理组织机构设置名称及人员名单表（安全人员数量按建设部规定配置），要求附公司任命文件、上岗人员证书、安全生产考核合格证书（复印件）。

（五）工程特种作业人员配置及人员名单表，特种作业人员证件（原件）。

（六）工程现场总平面布置图、施工现场临时设施规划。

（七）施工现场及毗邻区域内供水、排水、供电、供气、供热、通信、广播、电视等地下管线资料，相信建筑物和构筑物、地下工程的有关资料。

（八）施工组织设计中安全技术措施、各专项施工方案编制及部门人员审批情况：危险性较大工程安全专项施工方案编制审批及专家论证审查情况材料。

（九）工程重大危险源目录情况及专项治理措施计划、工程应急救援预案编制及审批情况。

（十）超重机械设备（工程塔吊、外用施工升降机、物料提升机）和自升式爬架等使用类型和数量明细表。

（十一）工程脚手架钢管、扣件采购（租赁）及公司或项目自有产品的厂家安全备案情况材料。

（十二）工地临时用电配电箱、密目式安全立网、安全帽、安全带等计划购置数量、类型和生产厂家名称及产品质量合格证明。

（十三）工程项目安全生产文明施工措施费用投入计划表、银行出具的安全生产文明措施费用进帐单（复印件）。

（十四）工程施工团体人身意外伤害保险单（原件）。

（十五）安全达标目标计划措施和工程安全生产文明施工管理承诺书。

开工安全条件审查资料除证件原件、各专项施工方案、措施等审查后，由工程项目管理，余下资料应按顺序要求装订成册，一同报到工程所在地建筑安全监督管理部门进行安全审查。全格后，由工程所在地建筑安全监督管理部门负责存档管理。以上资料全套复印一份交由公司安全部存档。

公司安全部门在进行工程开工安全条件审查过程中，应当对工程安全重要环节、重要部位及可能产生重大安全危害因素进行告知，并对工程安全防范管理提出工作要求。必要时，应到工程项目现场进行检查。经审查符合开工安全生产条件的工程，公司安全监督管理部门就及时发给《开工安全条件审查合格意见书》。

二、工程安全监督备案

公司安全部核查符合开工安全条件的工程项目，应及时到所在地建筑安全监督管理部门及时办理《建筑工程安全监督受理书》、《工程开工安全条件审查情况通知单》，办理建筑工程施工许可证。开工安全条件审查不合格或未经开工安全条件审查的项目，严禁开工建设。

经审查登记任职该工程的项目负责人和专职安全生产管理人员，在从事该工程生产管理活动期间，严禁担任和从事其他工程项目的管理工作。

三、工程安全生产管理

公司、各分支机构和施工单位要严格执行《建设工程安全生产管理条例》及安全规范标准，建立健全安全生产各项责任制度，研究解决施工生产安全问题，建立和形成各方责任主体共同参与安全工作体制机制，实话安全长效管理。要组织开展实现工程本质安全为目标的安全生产活动，以创建安全质量标准化工地为中心，衬出监管重点、有序组织落实、狠抓不安全环节整治，有效降低施工安全危害，提高安全作业水平。进一步加强职工三级培训教育工作，尤其要在提高职工辨识重大危险源、增强自防自救能力方面加大培训教育力度，保证作业人员考核合格上岗作业。要按照建设部《建筑施工安全检查标准》加强施工安全管理，组织作业班组开展每天上岗前的安全生产检查、项目部每二周一次打分检查、公司每月一次安全打分考核评价管理活动，切实把反违章指挥、违章作业和违反劳动纪律的安全管理工作贯穿于整个施工生产之中，保证工程安全生产工作扎实有序进行。

第二篇：4首件工程开工申请报告

榆林市榆阳区至靖边县城建设项目

首件工程开工申请报告

（合同段LJ-8）

首件工程名称：二郎沟大桥（7#空心薄壁墩）

里 程 桩 号： K78+964

申报单位（盖章）：鹰潭公路工程公司

榆靖公路LJ-8项目经理部

申报日期：

****年**月**日

第三篇：首件、开工报告说明

说明

一.现有开工报告、首件、总结齐全

1.总体开工报告（路基横断面地面线成果在合同部）2.桥梁首件总结 3.桥梁分项开工报告 4.路基首件总结 5.隧道首件

6.隧道左线开工报告 7.隧道右线开工报告

二.现有施工组织设计齐全 1.总体施工组织设计

2.寨头1号隧道施工组织设计 三.单位分部分项划分（2套）四.现有实施方案齐全

1.公路工程质量通病治理实施方案 2.混凝土质量通病防治实施方案 3.标准化工地建设实施方案 4.冬季施工方案

五.现有管理文件齐全 1.精细化管理实施细则 2.档案管理制度 3.信息化管理 4.廉政建设

5.项目部制度汇编 6.质量保证体系及措施 7.工程质量保证措施 8.质量管理组织机构 9.工点责任制

10.质量培训制度（2013年、2014年）11.工序质检体系

12工程质量教育培训（2013年、2014年）13.工程质量责任制（2013年、2014年）14.低温施工项目及保证措施 六.技术交底齐全

七.现有监理指令通知齐全 八.现有来文齐全 九.现有施工月报齐全 十.人员设备齐全

十一.隧道超前地质预报齐全 十二.现有进度计划齐全

十三.现有工程部文件（作业指导书）齐全

十四.现有施工日志(西台大桥、寨头2/3号桥、路基、隧道进口、隧道出口共

5盒)齐全

十五.现有变更图纸（原件）齐全

十六.现有工程变更会议纪要齐全（正在变更申请、正在签字部分详见清单）十七.现有汇报材料（工地例会材料）齐全

十八.现有项目部验收、预制两场验收、二衬台车验收、30米T梁计算书齐全 十九.现有项目部来往红头文件齐全 二十.现有安全资料、安全文件齐全

部分工程部内业文件等没有电子版，纸质版齐全，详细内容见分项交接清单。

交接人：

接收人：

复核人：

复核人：

负责人：

负责人：

日期：2015年1月25日

第四篇：六、安全生产备案

甘肃弘立建筑工程有限责任公司

岗位职责

2015年1月27日

目 录

1.项目经理岗位职责 „„„„„„„„„„„„„„„„„3 2.技术负责人岗位职责 „„„„„„„„„„„„„„„„ 5 3.质量检查员岗位职责 „„„„„„„„„„„„„„„„ 7 4.专职安全员岗位职责 „„„„„„„„„„„„„„„„„9 5.物资保障岗位职责 6.合同预算员岗位职责 7.施工工长岗位职责 8.测量员岗位职责 9.资料员岗位职责 10.试验员岗位职责 „„„„„„„„„„„„„„„„„10 „„„„„„„„„„„„„„„„„12 „„„„„„„„„„„„„„„„„13 „„„„„„„„„„„„„„„„„14 „„„„„„„„„„„„„„„„„15 „„„„„„„„„„„„„„„„ 16

1、项目经理岗位职责

项目经理岗位职责

1.项目经理是公司在该工程项目上的全权委托代理人，向公司管理者负责。在公司总经理领导下，全面负责施工项目的组织管理和团队建设，贯彻落实国家有关法律法规，严格执行公司的各项规章制度，对项目实施的质量、进度、成本、安全、文明施工等管理目标的最终实现负总责。

2.负责项目经理部全面工作，按施工组织设计精心施工，实现工程利润、成本、工期、质量指标，实行岗位目标考核制，奖优罚劣、褒勤贬惰，提倡敬业精神。管理工地日常事务，考察管理人员工作状况，查处违规违章、违法行为。团结同志，全心全意为公司利益而工作。

3.建立健全工作联系相关制度，与地方主管部门、建设单位、设计单位、监理单位、分包单位等建立良好的协调机制；代表总承包参加业主、监理、设计召开的工地协调会议；代表总承包签署发往业主、监理、设计的文件；签署向业主、监理报送的综合统计月报；主持工地总、分包工程例会，解决工地重大协调问题。

4.主持项目总体管理规划、质量计划、施工组织设计的审定；参与图纸会审；参与专项施工方案以及各项保证控制措施的审定；主持项目劳动力、材料（周转工具）、构配件、机具设备、资金等年、季、月、旬需用量计划的审定，并负责组织、督导实施。

5．依据“项目管理目标责任书”的要求，科学组织人、财、物等各生产要素，严格履行工程承包合同的工作内容和产品标准的约定，并依据合同约定主持专业项目分包。对分包工程的进度、质量、安全、成本和文明施工等管理目标负责。代表总承包签署分包工程款支付申请单，以及签收业主发出的付款证书。

6.严格执行公司财务制度，加强项目预算、成本管理。主持审定月度成本分析报表，对各项工程资金的回收、开支进行有效控制。注重成本信息反馈，及时采取纠偏措施。

7.督导项目经济技术部门向监理、建设单位及时办理各种签证、工程款项结算，以及索赔事宜。

8.接受地方主管部门对工程项目的监督、检查；接受上级职能部门的审计，定期向企业法定代表人（或委托人）报告工作。

9.负责工程竣工验收申请书的制作和报审，参与竣工验收。负责竣工后的工程保修和项目管理工作的经验总结。

10.项目部必须成立债权、债务清理清收领导小组，并与有关人员签订清欠责任合同，落实清欠责任制。11.完成领导交办的其它工作。

2、技术负责人岗位职责

技术负责人岗位职责

1.全面负责技术工作和技术管理工作。参加引进项目的考察和谈判。

2.贯彻执行国家的技术政策、技术标准、技术规程、验收规范和技术管理制度等。3.协助项目经理组织执行质量体系文件，主持编制工程项目施工组织设计、质量计划以及重要的施工方案和作业指导书。

4.将项目质量目标进行层层分解落实，协助项目经理对工程质量进行控制、管理和监督，主持对工程质量的定期检查、评议、整改及工程质量验评。5.负责不合格品的控制和处理审定、审核纠正和预防。

6.组织编制和审批施工组织设计和重大施工方案，组织技术交底和参加竣工验收。协同项目经理制定安全、质量、环境、职业健康安全管理等制度。7.主持技术会议，审定签发技术规定、技术文件，处理重大施工技术问题。8.组织编制施工生产计划，指导督促生产计划的落实，确保生产安全质量管理目标的实现。

9.监督施工现场各级人员履行质量职责，对工程施工进行技术指导和监督。10.组织宣传公司质量、环境、职业健康安全管理方针和目标，对管理体系的运行情况进行指导、监督。

11.指导、监督项目的文件、资料控制工作和质量记录控制工作。

12.负责审批对轻微不合格品的评审处置，并针对不合格现象组织制定纠正、预防措施，并监督落实。

13.审批材料计划和月份进度计划。

14.主持分供方和分包商的选择和考评工作，对物资采购合同、工程分包合同、劳务分包合同的签定以及计价付款行使“质量”一票否决权。

15.在项目经理的领导下，对保证施工进度和安全文明生产负责，通过对施工人员和施工机械的合理调配，保证施工生产的顺利进行。

16.主持对分部工程和单位工程的验收工作，主持竣工资料的编制与移交工作。17.负责对土建、结构、水暖、电气等专业人员的工作进行日常管理和考评。认真抓好基础工作，加强对技术、质检、试验、计量和内业工作的指导和监督。负责项目管理人员的培训。

18.协调同业主、设计单位、监理单位的关系，协调项目各专业之间的关系，保证工程顺利进行。

19.组织开展QC活动，推广“四新”技术的应用。

3、质量检查员岗位职责

质量检查员岗位职责

1．对各工序的质量、生产方法等，实行技术交底制度。没有接受技术交底的人员，不准上岗。

2．一道工序完成后，首先生产班组进行自检，自检合格后，方可交到下道工序。下道工序的生产班组在接受生产任务时，首先检查上到工序的质量情况，形成“互检”制度。质检组在每周或每月对产品生产情况进行“专检”。从而实现产品生产过程中的“自检、互检、专检”制度。

3．质检员随时监督各工种各工序的施工过程，在监督或专项检查过程中，对违反规范、未按设计要求施工时及时指出，要求受检方及时改正并对其下发“质量整改通知书”，限期改正并提出书面改进措施。经项目部技术负责人批准后才能复工。对不听不改者强制下停工令，并对其实行罚款。严重者调离此岗位。4．对产生不合格品的工序没有纠正措施和预防措施不准继续施工，并对产生不合格品的班组及个人进行批评教育和处罚。此材料损失由责任人承担。5．作好每天的质量运行记录，随时与各相关部门保持联系，若有新规范，新工艺，及时组织各相关人员学习，不断改进和完善我们的施工工艺。

6．加强质量检验工作，实行多层次多方位的检查：首先依靠自检，由操作人员本人在整个操作过程中严格按规程，规范操作，时时用质量标准对照检查，发现问题时及时纠正、整改，直到达到质量要求为止；其次是班组内部的自检，由班组长和班组质量员具体负责在每天完工后组织检查，合格后报到项目部由质检人员检查，最后由项目部再报到监理及有关单位检查验收。各个层次的检查人员检查完毕后均应有记录，有签证，办理检验手续。

7.检查项目部质量管理过程情况并对生产过程能力进行分析判断，对工程的关

键过程、特殊过程进行监测工作。

8.对工程的质量进行核定，依据单位工程质量检验评定程序及组织规定参加最终检验评定，并将评定资料提交相关部门。

9.负责竣工资料的收集、整理、保管，工程竣工验收后将资料移交公司档案室。

10.积极完成项目经理及技术质量部门安排的一切工作，及时向项目经理报出有关工程技术质量方面的信息。

4、专职安全员岗位职责

专职安全员岗位职责

1.认真贯彻执行国家及省市的安全政策、规程、标准及质量、环境、职业健康安全体系的规定和要求。

2.负责整个项目的安全检查验收工作。在业务上向项目经理及公司安全部汇报。3.贯彻体系要求、安全条例和文明施工标准是安全员工作准则，执行相关规章、规程是安全员的责任。

4.办理开工前安全监审和安全开工审批，编制工程安全监督计划，上报安全措施和分项工程安全施工要点。

5、制定工程文明施工达标方案，提交文明施工达标方案，实施文明施工达标方案。

6、检查评定安全用品和劳动保护用品是否达标，处罚现场违章行为，组织机械设备安全评定，提出安全整改意见和处理办法。

7、承办工地文明施工相关事宜，向主办安全监督部门交办事宜，参加事故调查，定期安全检查，例会提出工地项目奖罚意见。

8、实行安全终止权，有权制止任何人的违章行为，承担项目环境、职业健康安全、文明施工管理责任。

9、整理汇总填写安全内业技术资料，总结安全生产状况并上报项目经理。

10、协助和指导施工班组广泛开展“一体化”达标活动，定期组织召开现场安全例会，研究分析所出现安全问题的原因，制定予控及整改措施。

5、物资保障岗位职责

物资保障岗位职责

1.严格执行公司有关设备物资管理的各项规章制度，制定相应的规章制度并抓好落实，认真做好设备物资的管、用、养、修、租、算等各项业务工作。2.在项目经理的领导下，负责项目部物资采购、供应、管理，制定上报主要物资的购置计划，制定非主要物资采购计划并组织实施。制定本部门、本系统工作目标和工作计划。

3.建立健全物资明细分类账、物资总分类账；建立低值易耗品明细分类账、卡片；建立设备台账、卡片，掌握设备技术状况和物资库存状态，负责设备物资原始资料的收集、积累、保管、分析，按公司要求上报业务报表。

4、编制物资采购计划，对主要材料和大宗材料，经主管领导审批后组织采购。

5、调查了解所在地的物资资源和物资采购成本情况，重点对钢材、木材、水泥、油料、砂石料、设备配件等供应商进行调查评估，建立本项目合格供方名册。合格供方名册报公司设备物资部备案。

6、了解工程进度，掌握工程材料的消耗库存情况，做好物资供应和调配工作。搞好材料成本核算，坚持先算后干，定额限额发料，减少非工程用料，防止浪费，降低物资消耗量。

7、负责进场物资的验证工作，并做好记录。

8、负责按产品标识和可追溯性工作程序对现场物资进行产品标识和唯一性标识，并对其检验和试验状态进行有效性标识。

9、对业主提供的产品进行有效的验证、标识、储存和维护，确保产品满足承包合同要求。

10、检查、指导采购物资和业主提供产品的进货验证、检验、试验、搬运和贮存。

11、审核并上报主要物资不合格品的处置方案，审核非主要物资不合格品的处置方案。参与制定并指导执行纠正、预防措施。参与物质采购合同评审。

12、负责组织执行物资消耗定额，严格限（定）额领料制度和仓库管理制度，负责物资节约、能源节约和废钢铁回收上缴计划的组织实施。负责检查指导项目成本核算的物耗核算管理。

13、项目使用固定资产维修，必须做到年初有计划、实施有报告，修理结束有验收。

14、每季度末进行一次材料实物盘点，将盘点记录和季、月末的“材料消耗表”若出现账物不符时，查明原因，并及时解决和处理。

6、合同预算员岗位职责

合同预算员岗位职责

1.在项目经理的领导下，负责整个项目的成本控制工作。2.参与项目部各项管理规定的制定，并监督实施。

3.负责工程分包、劳务及租赁等合同的起草、洽谈、签订、报批工作，参与材料采购等合同的洽谈、评审，材料采购计划初审工作。

4.负责监督工程合同的履行情况，与施工管理部配合做好工程变更及洽商记录工作，并根据合同额报送有关部门进行合同评审，保存评审资料，处理变更后所引起的相关事务。

5.负责编制施工图预算、施工预算。6.做好验工计价工作。

7.负责向业主、监理公司及公司报送各类成本报表工作。

8.理解、熟悉质量体系、环境管理体系，认真执行与本机构相关的要素工作。9.根据工程部门提供的合格工程验工资料依据施工合同，按月编制审核施工队的工程款支付申请。

7、施工工长岗位职责

施工工长岗位职责

1、全面负责工地生产施工的组织和指挥工作。

2、参加工程项目的图纸会审，并参与施工组织设计和施工方案的制定，熟悉图纸和设计要求。

3、根据省、市有关要求，做好施工现场暂设建筑的安全生产、文明施工的设置。

4、会同工程技术人员对各专业班组按施工进度计划，图纸要求和设计要求进行技术交底。

5、组织指挥各班组按施工进度计划，图纸要求和设计要求进行施工，对每一分部分项工程完工组织班组长进行自检，对不符合施工规范和验收标准的进行返工，直到合格为止。对下道工序的施工必须经过验收合格才能进行。

6、施工前必须会同安全员搞好安全教育技术交底工作，对违章作业、野蛮作业的坚决制止，抓好安全质量生产、文明施工。

7、组织设备操作人员、维修人员、管理好各种设备，使设备处于良好状态，做好周转材料的充分利用。

8、工程竣工后及时组织人员搞好设备，周转材料的入库、维修。

9、对有腐蚀的化学物品要采取特殊的保管措施降低污染源。

8、测量员岗位职责

测量员岗位职责

l.在项目总工和技术主管领导下负责对所承建工程的测量、沉降监测工作。2.严格执行测量规范，按放线工艺进行测量。

3.认真阅读图纸，核对尺寸，画出复杂部位放线图，送交技术总工。

4.测量工作完成后需严格执行自检、互检制度，检查合格后报请专业工程师、监理及业主代表验线。

5.负责工程测量的标识，测量标识符号不得随意变更或涂改。6.作好测量内业工作。填写测量放线有关记录。

7.熟练掌握测量仪器的使用方法，加强对测量仪器的维护保养和定期检查。

9、资料员岗位职责

资料员岗位职责

1.负责外界对项目部以及项目部对外界的各种文件资料的收发工作。

2.根据项目经理的指示，组织有关人员对文件进行传阅学习。负责文件资料的日常保存，掌握文件资料的去向。

3.负责对各种文件、资料以及质量记录进行有效性标识。

4.协助技术负责人对各业务口的内业工作进行检查、评议、督促整改。5.负责资料的填写及整理。6.根据有关规定，绘制施工竣工图。

7.根据有关文件的要求对技术资料进行分类整理、编目、存档，参加竣工资料的编制工作。

8.负责保管项目资料标识、盖章。

10、试验员岗位职责

试验员岗位职责

1.认真学习公司下发的文件及有关规范。

2.负责材料取样、监督运至实验室，保证工地试验工作正常进行。

3.负责水泥、砂、石、钢筋、混凝土、回填土、外加剂、防水涂料及卷材的复试取样，并填写委托试验单，送公司试验室或委外试验。

4.负责收集和填写试验资料，并及时移交给资料员，做好试验专业内业工作。5.根据公司试验室提供的配合比申请单，测量原材料含水率，换算混凝土和砂浆的施工配合比，经项目总工程师审批后监督施工现场操作实施。

第五篇：生产质量管理规件

生产质量管理规范文件目录

1.采购控制程序 2.生产过程控制程序 3.物资的入库与验收 4.用户反馈控制程序

5.不良事件和质量事故报告程序

1、采购控制程序

a、选合适供应方和供应方签订产品零件加工协议； b、向供方下订货任务单；

c、供方提供产品及提供必要技术要求检测数据； d、公司质检部门定期派人对供应方进行产品质量监督；

e、产品入库时，质检部对其进行抽查检验，并出具质量检测报告。

2、生产过程控制程序

a、生产计划控制（根据市场和本公司生产能力制定）； b、生产工序的划分为一般工序、关键工序、特殊工序； c、特殊工序由专人生产，经过培训上岗；

d、对过程产品的质量控制应根据技术部门设计标准来检验。E、对最终产品质量应根据部一级要求进行验收。

3、物资的入库与验收

a、物资的入库与验收

①.外购物资到货后，按发票、送货单等凭证所列品名的数量进行严格清点或过磅，并仔细核对物资的型号、规格，核对无误后入库。

②.产成品入库，按车间开具的“产品入库单”，经技术质检部签字放行后接收，并仔细核对入库单的数量、产品规格型号等后方可签收。

③.对需要质量验收的物资，进库时先标识待验品，按规定及时开具送验单报技术质检部进行验收，经认定合格的放入指定合格品区域。判定不合格则需放置不合格区，并标志“不合格品”标识。

④.如在验收过程中发现数量、规格型号、质量及单据等不符合时，应立即向有关部门反映，以便及时查清、解决问题，必要时通告对方。

⑤.对临时寄存在仓库的货品，必要时划出区域，隔离存放，做好“待处理品”标识。.顾客提供的财产由必要时在物资包装上加注客户名称。

⑥.入库物资的堆放必须符合先进先出的原则。

⑦.对退货产品的处理也必须按退货清单明细进行一一清点和入帐，并查明退货原因。对退货属报废产品由技术质检部验收签字后入不合格区，并报总经理批准后进行报耗。

⑧.对于不合格品、生产过程中合理消耗产生的不合格品，经技术质检部和车间负责人签字后方可入库放入不合格区。

⑨.入库物资应及时登记入帐。b、物资的出库与发放

①.凡属产品配套物资，由生产采购部开具生产通知单和生产领料清单。由仓库保管员进行分解消化，车间专人来领取材料。严格按生产领料清单的规格型号、数量等组织。当该批产品完工后，及时办理结算和退库手续。用于生产过程中造成报废或损失而需进行补料，则仍需由生产采购部开出补料单后方可按单组织发放。

②.非生产所用的物资发放，需严格审批手续必要时需经生产采购部经理批准，并一律凭领料单发放。③.物资（包括成品）的发放力求先进先出，具体按仓库物资先进先出执行规范进行操作。当面点清数量，核对规格名称，并及时登记入帐(手工及电脑帐)，做到帐、卡、物相一致，帐、帐相符。

④.成品出库严格按照 “发货通知单”用规定的发车时间、车辆、路线合理组织发放出库，并负责开具“产品发货单”(包括客户名称、产品型号、单位、数量、件数、车号等等)由仓库管理员签字后交送货经办人，并由送货经办人查实无误后签收。

⑤.不合格区内物资由生产采购部负责处理，并保留处理清单。并负责组织出库，仓库人员严格清点数量或过磅，出库时开具产品发货单，并及时登记入帐。

4、用户反馈控制程序

一、顾客信息的收集、分析与处理 a.顾客信息包括：

①顾客抱怨；

②顾客和使用者调查结果；

③关于产品要求的反馈；

④顾客要求和合同资料；

⑤市场需求；

⑥法规管理部门有关投诉的通讯；

⑦各种媒体的报告；

⑧服务提供资料。

b.市场部负责监控顾客的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。c.对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的进行的咨询、提供的建议，由市场部解答记录、收集，填写与顾客沟记录；暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。

d.市场部应保存所有顾客投诉调查的记录，包括电话、书函、传真、报纸、网上信息。对顾客反馈的信息，市场部应及时上报总经理，及时采取纠正措施，若未采取纠正措施则应记录其理由。

e.市场部利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种商品展销会，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门。f.每半年市场部的销售人员做一次顾客反馈意见汇总，整理成“产品质量报告”，并组织进行原因分析，视情况发出“纠正和预防措施记录”，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果。市场部根据情况将实施结果反馈给顾客。g.对于售出的产品出现事故时，市场部应及时与顾客进行沟通，立即处理事故并及时反馈给顾客，对于出现的事故要作“事故分析报告”，采取纠正措施填写“纠正和预防措施处理单”，责成相关部门进行整改。h.市场部应保存所有顾客投诉调查的记录； i.市场部建立信息反馈系统以提供质量问题的早期报警，及时作为纠正、预防措施的输入；

j.按国家或地区法规要求从生产后阶段获取经验，对这一经验的评审应构成反馈系统的一部分。

二、顾客满意程度评价

a.评价可使公司了解在满足顾客要求方面的现状，满足程度的趋势和不足，从而识别改进的机会；

b.每半年市场部要将寄发的“顾客信息反馈表”进行分析，以调查顾客对产品服务及代理商的满意程度，调查表回收率力较低时,可采用电话调查的方式，以便于统计。

c.每年末市场部对顾客信息进行数据分析，传递给质检部。

d.质检部依据顾客满意度的分析结果，确定顾客的需求和期望, 提出产品和过程的改进目标和改进措施, 并分解到相关部门实施。

顾客满意度调查时发现的产品质量问题，包括对顾客使用、操作带来的困难，要求责任单位与顾客沟通，并及时处理，直至顾客满意。

e.由质检部对实施结果进行跟踪验证。市场部每年在管理评审前编写一次顾客满意度测量分析报告，提交管理评审会。最高管理者作为管理策划的依据。

三、顾客档案的建立

市场部应为购置本公司产品的所有顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、传真、电子信箱、联系人、订购产品的型号规格数量、日期、反馈的产品信息等，以便了解顾客的定货倾向，及时做好新的服务,包括培训、维修服务及用户反馈的产品信息。

5、不良事件和质量事故报告程序

一、不良事件的接收

a.当国家或地区行政主管部门对医疗器械的不良事件报告准则进行公布时，市场部应及时识别本公司生产的产品是否在公布的不良事件的报告准则之内，一旦出现报告准则列出的不良事件，市场部应一周之内对不良事件做出报告。b.市场部接到用户的报告（电话、传真、信件）后应详细填写《不良事件及重大质量事故记录》，并转给技术质检部，记录接收或接待人的姓名。

二、技术质检部部负责人在接到报告后根据紧急程度决定是否通知市场部门暂停销售该批产品，是否对该批产品进行封存和隔离。同时向公司总经理助理和总经理汇报，并通报相关部门。

三、总经理助理召集由技术质检部、生产采购部负责人和相关人员组成的调查小组对事件进行详细的调查。

四、总经理助理召集由市场部、技术质检部、生产采购部负责人和相关人员组成的评定小组对不良事件及重大质量事故的调查结果进行评审，以确定是否适应报告的不良事件，评审过程应记录，由市场部和技术质检部存档，评审结果向总经理汇报。对应上报的不良事件和重大质量事故由生产采购部详细填写《不良事件及重大质量事故记录》。

五、根据最终评审结果通知市场部恢复产品销售或收回产品。技术质检部将不良事件报告上报给国家不良事件评定中心，重大质量事故报告上报市药品监督管理部门。

六、市场部应每季度与代销商和医院联系，及时跟踪产品销售所在地的不良事件报告准则的内容和规定。