第一篇:药品医疗器械销售人员备案登记所需资料
药品医疗器械销售人员备案登记所需资料
(一)企业的《药品生产(经营)许可证》、《药品生产(经营)质量管理规范认证证书》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》,企业营业执照、税务登记证及组织机构代码证复印件。
(二)法人委托授权书原件和复印件,法人委托授权书内容应包括:授权销售的品种、地域、期限、销售人员身份证号码。
(三)与企业签订的劳动用工合同原件和复印件。
(四)销售人员本人身份证原件和复印件。
(五)企业公章、销售业务专用章印签及加盖企业原印公章的销售票据式样。
(六)所在地食品药品监督管理部门出具的相关证明。
(七)药品医疗器械生产企业销售人员还须提供药品医疗器械注册批件或注册证明复印件。
以上材料需加盖企业原印章,统一用A4纸打印。
第二篇:药品营销人员登记备案需提交的资料
药品经营人员登记备案需提交的材料
一、未在山东省食品药品监督管理局网站的药品经营人员备案系统中备案的
1、山东省药品营销人员登记备案申请表、山东省药品营销人员登记备案汇总表、导入企事业信息和营销人员信息格式表的电子版和纸质版;
2、药品生产(经营)许可证、营业执照正副本复印件(盖单位原印章);
3、由企业法定代表人签字的法人授权委托书;
4、营销人员与用人企业签订的经企业所在地政府劳动部门依法鉴证的劳动合同复印件(盖单位原印章);
5、药品营销人员身份证复印件;
6、税务登记证正、副本复印件;
7、药品经营(生产)质量管理规范认证证书复印件;
8、药品营销人员技能培训证书复印件;
9、药品质量保证协议书;
10、中华人民共和国组织机构代码证复印件;
11、药品生产(经营)企业所在地药监部门出具的该企业是否合法的证明;
12、郯城县医疗机构药品联合采购企业资格审核表;
13、药品经销人员资格审核表。
说明:以上材料均一式两份
二、已在山东省食品药品监督管理局网站的药品经营人员备案系统中备案的
1、药品生产(经营)许可证、营业执照正副本复印件(盖单位原印章);
2、由企业法定代表人签字的法人授权委托书;
3、营销人员与用人企业签订的经企业所在地政府劳动部门依法鉴证的劳动合同复印件(盖单位原印章);
4、药品营销人员身份证复印件;
5、税务登记证正、副本复印件;
6、药品经营(生产)质量管理规范认证证书复印件;
7、药品营销人员技能培训证书复印件;
8、药品质量保证协议书;
9、中华人民共和国组织机构代码证复印件;
10、药品生产(经营)企业所在地药监部门出具的该企业是否合法的证明;
11、郯城县医疗机构药品联合采购企业资格审核表;
12、药品经销人员资格审核表。
说明:以上材料均一式两份
第三篇:采购药品和医疗器械实行登记备案制度
采购药品和医疗器械实行登记备案制度
为进一步规范药品和医疗器械购销行为,把好药品和医疗器械购销廉政准入制关口,力求从源头上堵住医药购销中的违法违纪现象,特别是对有不良行为记录的医药销售企业或代理人实施制约措施,决定在各医疗卫生单位实行采购药品和医疗器械登记备案制度。现将有关事项通知如下:
一、登记备案的实施对象
全县所有采购药品和医疗器械的医疗卫生单位。
二、登记备案内容
除参加统一招投标使用的药品和医药器械外,其他所有自行采购的药品和医疗器械,均需登记备案。登记内容包括:采购药品和医疗器械的日期、名称、规格、单位、生产企业、销售企业或代理商、推荐使用者姓名、经办人姓名、主管领导等。
三、有关要求
1、从6月1日起,各单位采购药品和医疗器械都要登记造册,并于每月25日前报县卫生局备案。
2、各单位在采购药品和医疗器械时,要向生产、销售企业或代理商表明自身在纠正医药购销中不正之风的坚定立场,明示有关规定。
3、要加强对临床用药的监管,定期分析药品使用信息,对用量异常增高的药品和相关医师要查明原因,存在问题的要分别采取限制和告诫措施,违法乱纪的,依法查处。
4、药品和医疗器械生产、销售企业或代理商如有发生违法、违规行为的,各医疗卫生单位应坚决抵制并在全县所有医疗卫生单位停止采购其产品。
5、各单位领导要高度重视,确定专人负责登记,特别是有关人员的签名必须如实,不得瞒报,不得漏报。
6、本局将不定期地对各单位的登记情况进行检查,并将检查结果进行通报。
第四篇:备案所需资料
(一)项目投标备案
1、外埠企业进冀(沧)备案书;(进冀建筑业企业不需提供)
2、出省(市)介绍信;
3、法人委托书及被委托人身份证、劳动合同,社会保险缴纳证明;
4、营业执照;
5、企业资质证书;
6、安全生产许可证;
7、拟投标工程项目经理及其它专业技术和管理人员资格证书、安全生产考核合格证书、身份证、劳动合同,社会保险缴纳证明;
8、省(市)清欠办出具的无拖欠农民工工资证明;
9、省(市)级建设行政主管部门出具的企业近三年未发生质量安全事故和市场违规行为的信誉证明;
10、招标邀请函(或招标公告)。
第五篇:张家口市药品医疗器械经营企业销售人员
附3
张家口市药品医疗器械经营企业销售人员
备案管理实施办法
为进一步规范全市药品、医疗器械市场秩序,严把药械质量关,确保公众用药用械安全有效,推进全市药品、医疗器械市场诚信体系建设,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规和河北省食品药品监督管理局《关于对药品医疗器械生产经营企业销售人员实行备案管理的通知》(冀食药监市[2006]471号)精神,决定在全市范围内对辖区内药品医疗器械经营企业销售人员实施备案管理。具体实施办法如下:
一、通过加强药品、医疗器械销售人员的备案管理,彻底清除从事非法渠道购销药品、医疗器械的挂靠经营行为,打击非法盗用、伪造合法企业资质的现象。同时,对违法从事药品、医疗器械销售的人员,清除出销售队伍,并依据《药品管理法》第七十六条规定,十年内不得从事药品销售工作。
二、各药品、医疗器械经营企业要对本企业销售人员进行清理,清除挂靠人员,对未与公司签订用工合同的销售人员一律不得提供营业执照、药品(医疗器械)经营许可证和GSP认证证书等相关资质。
三、申请备案的销售人员应提供以下资料:
1、《张家口市药品、医疗器械经营企业销售人员备案
汇总表》和《张家口市药品、医疗器械经营企业
销售人员备案表》;
2、公司委托授权书;
3、企业出具的销售人员符合用工规定的证明;
4、身份证复印件;
5、空白票据(税票、随货同行)复印件并加盖销售
专用章。
四、市食品药品监督管理局将对辖区内各药品、医疗器械经营企业销售人员进一次全面的清理。经企业统一申报,市局审查,对合格的销售人员进行备案,有违法行为的销售人员不予备案。
五、各药品、医疗器械经营单位的销售人员不得同时在两个及其以上单位接受委托。
六、销售人员超出授权范围进行业务活动和伪造经营资质销售假劣药品、医疗器械的,将其列入“药品、医疗器械销售人员黑名单”,并取消其从事药品、医疗器械经营活动的资格,构成犯罪的移交司法机关依法查处。对销售假劣药品、医疗器械负有直接责任或连带责任的相关企业和企业法定代表人、总经理、质量负责人,将一同列入“药品、医疗器械经营企业黑名单”,并向社会公布。
七、企业销售人员发生变化的,或变更授权期限和授权范
围的,应在7日内报市食品药品监督管理局办理变更手续。
八、经市局审核合格的销售人员,将在河北省食品药品监督管理局网站()向社会公布,以供查询。
九、各药品、医疗器械经营企业和医疗机构必须通过河北省食品药品监督管理局网站()核实销售人员身份后,才能与单位建立业务关系。
药品、医疗器械经营企业销售人员经市食品药品监督管理局核实备案后,其资格在全省适用。
十、各药品、医疗器械经营企业及医疗机构要对与本单位建立业务关系的销售人员进行清查,不得与未经备案的销售人员建立业务关系,对违反规定进行购销活动的,一律按照从非法渠道购进药品或医疗器械进行处理。
十一、本办法自2007年2月1日起实施。
二00六年十二月二十六日