医疗器械软件系统基本情况介绍和功能说明

第一篇：医疗器械软件系统基本情况介绍和功能说明

我们主要是做药品销售软件的，药品销售软件在全国有一千多家用户，医疗器械软件要求与药品近似，我们的医疗器械软件在全也有几百家用户。

德易力明医疗器械销售管理软件，采用SQL数据库，安全稳定。严格按照《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》、《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》、《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械经营质量管理规范》的认证要求，结合医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于介植入医疗器械、体外诊断试剂及医疗器械经营企业的监管要求开发而成。系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、库存与养护管理、销售与售后服务管理等），全面准确记录介植入医疗器械、体外诊断试剂、药品、医疗器械的购进、入库验收、库存、效期月报表、销售、出库复核、报损等信息，可按批号、生产日期、有效期、灭菌批次、电子监管码等，对企业商品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询，并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为医疗器械经营企业的 GSP 管理工作提供了全程支持。

质量控制方面的功能：

1.用户名和日期时间由系统生成，用户授权使用系统。2.系统使用日志。

3.经营品种和供购单位审核控制。供购单位证件各种证件到期锁定并提示，不能进行经营活动。供购单位证件可存入系统查询、验收商品对比。未经审核的商品基础资料，不得进行采购进货。

4.效期预警和提示。启动系统过期商品提示下柜，每月生成近效期报表。销售时近效期商品棕红色显示，过期商品自动锁定拦截销售。

5.进存销记录修改删除自动产生手工修改删除记录日志。6.质量可疑商品锁定停止销售。7.商品养护和陈列检查。

8.能记录注册证号、批号、生产日期、有效期、灭菌批次、条码、电子监管码等与质量追踪相关的信息，可用于介植入医疗器械的管理。

9.医院医疗器械医师和病员使用详细记录，便于追踪。

10.可直接扫描规范的中国医疗器械电子监管码或欧美医疗器械条形码，自动识别生产日期、最长保存期限和批号，进行进出库管理。特别适用于植入医疗器械和介入医疗器械具有唯一唯一身份编码UDI条码的医疗器械进出库管理和追踪和售后服务。

11.系统每日多次自动备份，系统发生重大数据变更时，如初始化数据、删除记录、恢复记录时自动备份。

12.操作界面非常简洁，操作流程严格按照实际的流程设计，使操作人员非常容易理解和操作。软件覆盖进、销、存管理全过程。可以录入生产厂商的商品唯一身份编码或电子监管码，如厂方器械编号等，以便销售和售后服务。符合国家医疗器械销售GSP规范。适用于经营医疗器械、化学试剂、检验试药、实验材料、玻璃仪器、医疗设备、检验仪器等的公司、门店、经营部的购销存管理，也适用于医疗机构内部库存管理。支持单机和局域网操作。软件覆盖货物进、出、退、调，盘点、销售等所有环节，支持采购管理、商品验收、仓库管理、养护检查、陈列检查、销售管理、订单管理、售后服务、应收、应付款管理、业务员及业绩管理、毛利核算、条形码扫描、会员卡管理、储值卡管理、POS打印，同时支持商品编码、商品简码的操作，一键一提示，不需记忆代码，从事商品入库、销售出库工作极为容易。提供方便实用的多种查询功能。提供日、月、年帐务报表、商品购进计划，各类单据及报表打印。数据加密和提供多种备份方式，确保证数据安全。数据库中已录入近2000种常见医疗器械、试剂、试药、玻璃仪器、实验材料，1000余个医疗器械生产经营企业，不需建立基本数据资料，即可使用。内含完整的进销存样本式例，供学习。

相关部门规定计算机信息管理系统应当具有以下功能：

第三十条 经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：

（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；

（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；

（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；

（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；

（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；

（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

鼓励经营第一类、第二类医疗器械的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

第二篇：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

天津市***大药房

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

依据新版《药品经营质量管理规范》及其附录对计算机的相关要求，我药店建立了与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，该系统属天津广佳医药软件。

通过该系统设置了各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护等系统功能形成内嵌式结构，对不符合药品监督管理法律法规以及《药品经营质量管理规范》的行为进行识别及控制，确保了各项质量控制功能的实时和有效。

该系统中采购订单中的质量管理基础数据是依据数据库生成，对各供货单位的合法资质，能自动识别、审核，有效防止了超出经营方式或经营范围的采购行为。采购订单确定会，系统能够自动生成采购记录。

药械到货时，收货员查询采购记录，对照随货同行单（票）及实物确认相关信息后，方可收货。验收员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容，确认后系统自动生成验收记录。

该系统的硬件、软件、网络环境及管理人员的配备满足了企业经营规模的质量管理的实际需要。

该系统建立了供货单位、经营品种等相关内容的质量管理数据；依据质量管理基础数据，能够自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品并且能够拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售；能够与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录；在质量管理基础数据的基础上，定期自动生成陈列药品检查计划，对药品效期进行跟踪并给与预警提示，超有效期的自动锁定及停销。

该系统各类数据的录入、修改和保存因岗位不同而设有不同权限范围，未经批准不得修改数据信息；修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程均有记录；系统对各岗位人员姓名的记录是根据专有用户名及密码自动生成，系统操作、数据记录的日期和时间也是由系统自动生成。

我药店采用了安全、可靠的方式按日储存备份，有效防止了与服务器同时遭遇灾害造成损失或丢失。

以上是我药店计算机系统的实施情况，经自查，整体基本符合新版《药品经营质量管理规范》及附录的相关要求。

年 月 日

第三篇：8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

我公司使用的是沈阳蓝海灵豚软件技术有限公司开发的蓝海灵豚医疗器械管理软件。

蓝海灵豚医疗器械管理软件是严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》的认证要求，结合医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于医疗器械经营企业的监管要求开发而成。

系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等），全面准确记录医疗器械的购进、入库验收、库存、销售、出库复核等信息，可按批号、生产日期、灭菌批号等，对产品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询，并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为医疗器械经营企业的 GSP 管理工作提供了全程支持。

蓝海灵豚医疗器械经营企业管理软件系统架构图

一、商品管理

系统提供完备的商品信息档案，提供商品图片管理，每个品种可以上传10张图片。为满足植入性医疗器械的管理要求，支持序列号管理，系统可跟踪GSP相关表单记录，满足对医疗器械进销存业务的追溯跟踪查询需要。

二、采购管理

采购管理主要核算企业采购商品的业务过程，可以与供应商签订相应的订单，然后在收到商品时根据订单编制采购单，并将商品办理入库手续，采购货款则可以通过采购付款系统予以支付。采购进货业务主要包括，商品询价，供应商合同、采购订单，采购退货和供应商费用等。

三、销售管理

销售管理系统主要用来处理与企业的销售活动相关的业务内容，比如与客户签订销售订单、发货、退货、收取销售货款等，而且还可以处理应收款、预收款以及现收款等往来款业务。

四、库存管理

库管理系统主要用来处理采购、销售业务以外的仓库收发业务。库存管理业务主要包括商品期初库存设置、商品入库出库验收、采购入库、仓库调拨、仓库盘点、库存报警等。

五、GSP管理

根据国家药监局的GSP管理要求规范对医药流通企业进行标准化管理，其内容主要有：首次经营品种审查、首次经营企业审查、人员健康检查、人员培训登记、设备维修登记、医疗器械商品停售通知、医疗器械商品入库验收管理、医疗器械商品出库审核管理、医疗器械商品在库养护管理、医疗器械商品退货管理、不合格医疗器械商品管理等内容。

管理职责：包括首营企业审批表、首营品种审批表、医疗器械商品检验报告书、问题改进和整改措施跟踪记录、质量管理制度执行情况检查考核等。

人员与培训：提供了记录员工的健康体检，员工培训、员工健康异常申报等功能。

设备管理：包括设备台帐信息、设备维修登记、设备保养登记、设备运行登记等。医疗器械商品购销管理：包括医疗器械商品购进记录、医疗器械商品验收记录、医疗器械商品拒收报告单、近效期医疗器械商品催销表、医疗器材验收记录、进口药品验收记录、医疗器械商品销售记录、医疗器械商品出库复核记录、进货质量评审分析报表等内容。

医疗器械品储存与养护：是指对医疗器械商品在库养护情况进行管理，包括医疗器械商品养护档案表、养护质量信息月报表、库房温湿度记录、库房巡检记录、医疗器械商品停售通知单等内容。

医疗器械商品质量管理：对医疗器械商品质量状况进行全方位跟踪管理，包括医疗器械商品质量档案、不合格医疗器械商品记录、不合格医疗器械商品报损审批、报损医疗器械商品销毁单、不合格医疗器械商品退回审批表、医疗器械商品质量复查通知单、医疗器械商品质量审核报告等内容。

售后服务：包括售后医疗器械商品质量问题追踪表、药品不良反应报告表、医疗器械不良事件报告表、医疗器械质量跟踪记录、医疗器械商品用户投诉记录、医疗器械商品回收记录、医疗器械商品售后服务记录内容。

召回管理：针对药监部门对医疗器械的管理要求，对医疗器械产品某一类别、型号或者批次在上市销售过程中存在缺陷时收回处理过程的跟踪管理。包括医疗器械召回事件报告表、召回计划实施情况报告等，详细地记载了器械产品的召回处理过程。

六、财务管理

财务管理用于管理客户和供应商（客户）之间因业务产生的账款，提供采购付款、销售收款和往来分析功能，系统通过采购付款单和销售收款单，实现对供货商和客户的往来账款按单进行结算，同时支持对一笔单据进行多次账款结算；还可以设置客户的信用额度，当客户欠款额达到信用额度时系统会自动报警提示，并提示是否与该客户继续交易。

七、账表查询

是对公司经营过程中所发生的日常业务的汇总和统计。包括：进销存分析报表、销售排行报表、销售分析报表、毛利分析报表，库存分析报表等。

八、报表管理 系统提供了强大的报表设置器自定义功能，客户可以根据自身要求定义符合自身要求的报表，真正做到所见即所得；支持为业务人员与管理者存储不同的打印模板，为管理者提供其所需求的报表便于其做出正确决策分析；提供报表二次开发平台，通过开发平台自定义数据结构可满足企业日益增长变化的需求。

第四篇：[系统具体功能介绍

三维警用信息系统系统功能介绍警用地理信息系统 主要功能介绍

1.地理信息平台基本功能

平面矢量地图、航拍（卫星）地图、三维立体地图三图合一  WebGIS功能：用户通过浏览器直接操作系统，无需安装客户端

 电子地图基本操作功能：地图的类型切换、图层叠加、平移、放缩、测距  鹰眼功能：通过缩略地图让用户了解当前屏幕显示的地图区域所在的位置 2.基础信息管理功能

 组织机构管理功能：基于电子地图，对市局、分局、支队、派出所、大队、警务室、治安岗等各级单位的相关资料进行集中管理

 巡逻路线管理功能：基于电子地图，对各级单位的巡逻路线进行集中管理  辖区管理功能：基于电子地图，对分局辖区、派出所辖区、警务区进行集中管理  重点单位管理功能：基于电子地图，对各级单位管辖区域内的重点单位进行集中管理，可上传楼层平面图

 门牌号码管理功能：基于电子地图，对门牌号码进行集中管理，为其他业务数据的空间定位提供数据支持

 信息检索功能：检索各类信息数据，通过电子地图定位显示其相关信息 3.视频监控功能

 视频监控点的地理分布管理功能

 基于电子地图的实时监控视频查看功能，可在系统中直接控制视频监控头的放缩、转动 4.户籍信息管理功能

 户籍检索功能：通过与户籍系统挂接，实现户籍信息的查询，在电子地图上实现空间定位

 实有人口管理功能：基于电子地图，以住宅楼为单位，对暂住人口、重点人口进行管理  实有人口检索功能：检索系统中登记的实有人口信息，在电子地图上精确定位到其现居住的地点

 实有人口统计查询功能：查询并统计指定区域内的暂住人口、重点人口 5.消防重点单位管理功能  消防重点单位地理分布管理功能  消防重点单位信息查询功能  楼层平面图和消防设施管理 6.GPS功能

 与GPS系统挂接，实现GPS终端（警用车载GPS、警员单兵GPS）的位置查询和跟踪；可通过GPS终端相关信息进行查询，也可根据指定的区域范围进行查询。7.网格化巡逻管理功能  巡逻日报表上报和管理功能

 数据统计功能：包括巡逻人次、车次、接警次数、接上级指令次数、处警次数、重要警情等等

 自动报表功能：按指定的时间段自动统计并生成报表，可输出成Word格式 8.案事件查询统计功能

 按时间段、分片区、分类查询和统计案事件信息，通过电子地图显示其分布状况 9.预案管理功能

 通过电子地图，以动画的形式，直观的展示各类应急预案

第五篇：顶岗实习系统功能说明

顶岗实习系统功能说明系统管理员

1.1平台系统管理

1.1.1平台信息管理

1.1.2 数据日志

1.1.3 数据备份

1.1.4 Sql

平台信息管理

1.2.1平台栏目管理

1.2.2平台内容管理

组织结构管理

1.3.1 院系管理

1.3.1.1 增、删、查、改

1.3.1.2 院/系部/专业/班级

1.3.2 企业管理

1.3.2.1 增、删、查、改

1.3.2.2 企业管理列表：企业名称、联系人、联系方式、地址、可实习人

数、企业指导教师（查看）

1.3.2.3 指定/添加企业指导教师

平台用户管理

1.4.1 用户管理

1.4.1.1 增、删、查、改

1.4.1.2 管理员、学校教师、企业教师、学生（添加学生要绑定班级）

1.4.2 回收站

学生实习管理

1.5.1 指导老师管理：

1.5.1.1 分配学校指导老师：可以按条件进行批分配指导老师，也可以单

个进行分配。

1.5.2 实习评价管理：

1.5.2.1 学校教师评价管理

1.5.2.1.1 评价表设置

1.5.2.1.2 评价管理

1.5.2.1.2.1 学校教师姓名、指导专业、指导班级、指导人数、企

业教师评价（查看）、学生评价（查看）

1.5.2.2 企业教师评价管理

1.5.2.2.1 评价表设置

1.5.2.2.2 评价管理

1.5.2.2.3 企业教师姓名、所属企业、指导专业、指导人数、学校教

师评价（查看）、学生评价（查看）1.2 1.3 1.4 1.5

1.5.2.3 学生评价管理

1.5.2.3.1 评价表设置

1.5.2.3.2 评价管理

1.5.2.3.3 学生姓名、所属专业、所属班级、学校教师评价（查看）、企业教师评价（查看）

1.5.3 学生实习统计：

1.5.3.1 学生列表：学生姓名、班级、专业、指导教师、实习单位、企业

教师、出勤情况、实习近平时成绩、实习报告成绩、实习综合成绩学校教师

2.1 企业教师管理

2.1.1 查看企业列表

2.1.2 为企业指定企业教师

学生用户管理

2.2.1 查看管理员分配的学生用户信息。

2.2.2 为被分配的学生指定实习企业教师教师。

实习内容制定与管理

2.3.1 制定实习任务书：可对于所带的学生制定相对应的实习任务书。

2.3.2 制定学生实习大纲：可对于所带的学生制定相对应的实习大纲。

2.3.3 制定学生实习计划：可对于所带的学生制定相对应的实习计划。

2.3.4 岗前培训信息：可发布岗前培训信息，供学生阅读。

2.3.5 实习管理制度：可发布实习管理制度，供学生阅读。

学生实习状态管理

2.4.1 被分配的学生列表：学生姓名、班级、专业、设置开始实习时间（或状态）、设置开始实习总结时间（或状态）、设置实习结束时间（或状态）

2.4.2 开始实习：可依据学生阅读岗前培训信息和实习管理制度的情况决定学生

是否开始实习。

2.4.3 开始实习总结：点击（开始总结）的按钮后，学生可以提交实习总结。

2.4.4 实习结束：点击（结束实习）按钮，学生此次顶岗实习结束。

学生实习审核管理：

2.5.1 被分配的学生列表：学生姓名、班级、专业、申请表（查看/审核）、实习

任务（查看/审核）、实习变更申请（查看/审核）

2.5.1.1 审核学生申请表：对学生提交的顶岗实习申请表进行审核。

2.5.1.2 审核实习任务：审核学生制定的实习任务书。

2.5.1.3 实习变更申请审核：当学生进行实习变更申请时，教师可在该栏

目中进行查看、审核。

学生实习管理：

2.6.1 学生日志：可定期查看学生提交的工作日志并对学生的情况进行点评。在查看日志时可根据学生的学号，提交日志的时间段以及提交日志的类型进行搜索查看，以便于快速查看。

2.6.2 交流园地：校内指导教师可以与学生进行思想或技术上的交流。（在线留言）

2.6.3 课题讨论:

2.6.3.1 校内指导教师可发起课题讨论，自己所带的学生都可参与讨论。2.2 2.3 2.4 2.5 2.6

2.6.3.2 校内指导教师对学生提交的课题讨论进行审核。

2.6.4 考勤管理：

2.6.4.1 学生考勤管理：可录入学生在顶岗期间的考勤，为以后评价学生

提供数据。（企业教师，无企业教师时使用）

2.6.4.2 查看学生考勤情况

2.6.5 学生实习总结

2.6.5.1 查看实习总结：可以查看学生提交的实习总结，并评分和评语。

2.7 学生实习成绩

2.7.1 学生列表：学生姓名、班级、专业、平时成绩、实习成绩、综合成绩、实

习企业鉴定（查看）、评语（填写）

2.7.1.1 学生成绩：查看学生的平时成绩、实习成绩和综合成绩（企业教

师，无企业教师时使用）

2.7.1.2 学生成绩评语：对企业教师给的学生成绩进行评语。

2.7.1.3 实习企业鉴定：可以查看学生的企业鉴定表。

2.8 评教评学

2.8.1 企业教师评价管理：

2.8.1.1 对企业教师进行评价。

2.8.1.2 查看学生对企业教师的评价。

2.8.2 学生评价管理：

2.8.2.1 对学生进行评价。

2.8.2.2 查看企业教师对学生的评价。企业教师

3.1 学生用户管理

3.1.1 查看学校教师分配的学生用户信息。

3.2 学生实习管理：

3.2.1 学生日志：可定期查看学生提交的工作日志并对学生的情况进行点评。在查看日志时可根据学生的学号，提交日志的时间段以及提交日志的类型进行搜索查看，以便于快速查看。

3.2.2 交流园地：企业指导教师可以与学生进行思想或技术上的交流。（在线留言）

3.2.3 考勤管理：

3.2.3.1 学生考勤管理：可录入学生在顶岗期间的考勤，为以后评价学生

提供数据。

3.3 学生实习成绩

3.3.1 学生列表：学生姓名、班级、专业、平时成绩、实习成绩、综合成绩、实

习企业鉴定、评语（查看）

3.3.1.1 学生成绩：给出学生的平时成绩、实习成绩和综合成绩（企业教

师，无企业教师时使用）

3.3.1.2 实习企业鉴定：给出学生的企业鉴定表。

3.3.1.3 可以查看学校教师对学生的评语。

3.4 评教评学

3.4.1 学校教师评价管理：

3.4.1.1 对学校教师进行评价。

3.4.2 学生评价管理：

3.4.2.1 对学生进行评价。

3.4.2.2 查看学校教师对学生的评价。学生

4.1 实习申请

4.1.1 实习申请：点击实习申请按钮（申请的类型分为两种：学校推荐和自主实

习），并上传实习申请书。

4.1.1.1 学校推荐：申请学校推荐的企业

4.1.1.2 顶岗实习申请书

4.1.1.3 自主实习：填写学生自主联系的实习企业相关信息。

4.1.1.4 自主实习申请表

4.1.2 登记表：填写实习月薪、实习日期、实习任务等内容。

4.1.3 岗前培训：阅读岗前培训，并点(我已阅读岗前培训)按钮。

4.1.4 管理制度：阅读管理制度，并点(我已阅读管理制度)按钮。

顶岗实习

4.2.1 教师实习任务：阅读校内指导教师发布的实习任务书，并点(我已阅读实习

任务书)按钮。

4.2.2 实习大纲：阅读校内指导教师发布的实习大纲，并点(我已阅读实习大纲)

按钮。

4.2.3 实习计划：阅读校内指导教师发布的实习计划，并点(我已阅读实习计划)

按钮。

4.2.4 实习日志：

4.2.4.1 填写实习日志：据学校安排定期反馈周日志、月日志和计划反馈

（针对教师的实习任务）。信息反馈有二种方式:一是直接编写；二是

导入WORD文档。

4.2.4.2 查看教师评语：可查看指导教师对于自己提交的周日志、月日志

以及计划反馈所给出的评价。

4.2.5 实习变更

4.2.5.1 企业或岗位需要变更时可提交实习变更申请。

4.2.5.2 导入顶岗实习变更企业申请表。

4.2.6 交流园地：可以与指导教师进行思想或技术上的交流。

4.2.7 课题讨论：指导教师可以发起课题讨论，由这位指导教师所带的学生都可

以参与讨论。

实习总结

4.3.1 提交实习总结：当校内指导教师点击“开始实习总结”按钮，此学生可通

过直接在平台中填写或导入已写好的word文档提交实习总结。

4.3.2 查看实习总结评价：查看校内指导教师和企业指导教师对实习总结的评分

和评价。

实习成绩

4.4.1 实习成绩单：查看校内指导教师根据平时成绩和总结报告给的评分和评语。

4.4.2 实习企业鉴定：查看企业指导教师根据实习表现给的评分和评语。学生评教 4.2 4.3 4.4 4.5

4.5.1

4.5.2

4.5.3对课程教师评价：对校内指导教师进行评价。对企业教师评价：对企业指导教师进行评价。我的评价：查看校内教师和企业教师对自己的评价。