2016年执业药师考试中药药剂学总结

第一篇：2016年执业药师考试中药药剂学总结

考点1：中药药剂学的含义与性质

中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与公道应用等内容的一门综合性应用技术科学。

中药药剂学的内容涉及中药类专业的诸多课程以及现代制药理论和技术，与现代药剂学分支学科产业药剂学、生物药剂学、物理药学、临床药学等也多有交叉。中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。

☆ ☆☆☆考点2：中药药剂学常用术语

1.药物与药品：药物系指用于治疗、预防及诊断疾病的物质，而药品系指原料药物经过加工制成的具有一定剂型、可直接应用的成品。

2.剂型：是根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

3.制剂：是根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品。

4.中成药：系指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按药政部分批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。

5.处方：是医师对患者治病用药或制备任何药剂的书面文件。

6.非处方药：是用以减轻某些稍微症状或治疗某些稍微疾病的药物，简称OTC.特点是应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便。具有中国特色的处方药与非处方药分类治理制度已于2000年开始实施。

7.新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。

8.GMP：是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量治理规范。

☆ ☆☆☆考点3：中药药剂学发展的历史回顾

夏禹时期已经能酿酒，同时发现了曲，开始有多种药物浸制而成的药酒。

商代前，伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》，为我国最早的方剂与制药技术专著，汤剂延用至今还是中医用药的首选剂型。

战国时期，我国现存第一部医药经典著作《黄帝内经》[包括《素问》和《针经》各9卷]问世，可谓中药药剂学的先导。

秦、汉时代是我国药剂学理论、经验与技术明显发展的时期。东汉末年，著名医药学家张仲景撰写了《伤冷论》和《金匮要略》。

晋代葛洪著《肘后备急方》8卷，书中第一次提出“成药剂”的概念。

唐代医药事业发展成绩明显，药天孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》分别收载汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、炙剂等多种剂型……

宋、元时期是我国成药得到很大发展、中药制剂初具规模的时期。宋熙宁九年，太医局设立“熟药所”，负责制药和售药。制药者名为“和剂局”，并由官方编写了《太平惠民和剂局方》。

明、清时期医著颇多，中药成方及其剂型也有相应的充实和进步。如明朱柿著《普济方》，伟大医药学家李时珍著《本草纲目》，王肯堂著《证治准绳》，陈实功著《外科正宗》，清代吴谦等著《医宗金鉴》，吴尚先著《理瀹骈文》为外用膏剂之大成。［医学 教育网 搜集整理］

☆ ☆☆☆☆考点4：药典与药品标准

1.药典

药典的性质与作用：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。药典中收载医疗必须、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其 制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平，也体现出 医药卫生工作的特点和服务方向。

中国药典：已颁布施实的《中华人民共和国药典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年共8版。其中1953年版为单部，1957年又出版了1953年版《中国药典》第一补充本，其余均分为一、二两部。第一部收载中药材 和中药成方及单方制剂，第二部收载化学药、生化药、抗生素、放射性药品、生物制品等各类制剂。

外国药典：主要有美国药典、英国药典和日本药局方等。

2.药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供给、使用、检验和治理部分共同遵循的法定依据。我国药品标准有《中国药典》和局颁标准。

☆ ☆考点5：药品卫生标准

《中国药典》2000版一部附录及一部修订版，对中药各种剂型微生物限度标准作了严格规定。

1.口服药品不得检出大肠杆菌，不得检出活螨。含动物类原药材粉的口服制剂同时不得检出沙门菌。

2.外用药品不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，其中创伤、溃疡及***用含原药材粉的制剂，还不得检出破伤风杆菌。且均不得检出活螨。

3.细菌总数与真菌总数①不含中药原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过1000个，真菌数不得超过100个。②含中药原粉的固体制剂，每克含细 菌数，颗粒剂、片剂、胶囊剂，及不含糖茶剂、栓剂等不得超过10000个，散剂、丸剂等不得超过30000个。真菌均不得超过500个。③液体制剂每毫升 含细菌数、真菌数及酵母菌数均不得超过100个。

☆ ☆☆☆考点6：物理灭菌法

1.加热灭菌法

干热灭菌法：指利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。火焰灭菌法指用火焰直接灼烧物品以达到快速灭菌的方法。干热空气灭菌法指在烘箱等 设备中用高温干热空气灭菌的方法，本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及液状石蜡、油类、滑石粉、活性炭等耐高温物料的灭菌。

湿热灭菌法：利用饱和水蒸气或沸水等杀灭微生物的方法。热压灭菌法是在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法，本法适用于耐热药物、手术器械及用具等物品的灭菌。

热压灭菌器使用时应留意：①使用前应检查压力表、温度表、安全阀等仪表；②首先开启放气阀门将灭菌器内空气排尽；③先预热，再升压和升温，达到预 定压力和温度后开始计时；④灭菌完毕后，待压力表指针降至0后，打开放气阀，排尽器内蒸汽，待温度降至40℃以下，再缓缓开启门盖，骤然减压会导致容器爆 裂和药液外溢。

流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法系指在常压下用水蒸气或沸水灭菌的方法。

2.滤过除菌法：适用于热敏性药物溶液，尤其是一些生化制剂。

3.紫外线灭菌法：仅适于表面和空气的灭菌。

4.微波灭菌法：适于水性药液的灭菌，对含少量水分的药材饮片及固体制剂也有灭菌作用。

5.辐射灭菌法：适用于某些热敏性药物的灭菌，尤其适用于已包装药品的灭菌。

☆ ☆考点7：常用的防腐剂

1.苯甲酸与苯甲酸钠：为常用的有效防腐剂，一般用量为0.1%～0.25%.2.对羟基苯甲酸酯：有甲、乙、丙、丁四种酯，抑真菌作用较强，一般用量为0.01%～0.25%.在酸性、中性及弱碱性药液中均有 效，但在酸性溶液中作用最好。在碱性药液中，由于酚羟基的解离及酯的水解而使尼泊金防腐力下降。各种酯可单用，适用效果更佳。

3.山梨酸与山梨酸钾：常用浓度为0.15%～0.25%，对细菌和真菌均有较强抑菌效力，特别适用于含有吐温的液体药剂。

4.其他：20%以上乙醇、30%以上的甘油、中药挥发油等均有防腐效力。

☆ ☆☆☆☆考点8：常用的粉碎方法

1.干法粉碎

混合粉碎：常用的有串料、串油等方法。

串料：处方中含有大量黏液质、糖分或树胶等黏性药料，如熟地黄、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等。

串油：处方中含有大量油脂性药料，如桃仁、柏子仁、酸枣仁、苏子、胡桃仁等。

单独粉碎：将一味药物单独进行粉碎的方法。适用于珍贵细料药，如冰片、麝香、牛黄、羚羊角等；毒性药，如马钱子、红粉等；刺激性药，如蟾酥等。

2.湿法粉碎

水飞法：如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉。但水溶性的矿物药如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法。

加液研磨法：如樟脑、冰片、薄荷脑等的粉碎。

3.低温粉碎：如乳香、没药等，树脂、树胶类药物，糖分、黏液质、胶质较多的人参、玉竹、牛膝等药物，及中药干浸膏等，通过低温增加脆性，易于粉碎。

4.超微粉碎：可使植物细胞破壁率达95%以上，能大大进步丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，且粉碎效率高。

☆ ☆考点9：常用的粉碎机械

1.小型截切式磨粉机：适于中、小批量脆性、粉性较好物料的粉碎。

2.锤击式粉碎机：适用于粉碎干燥、脆性易碎的药物。

3.柴田粉碎机：适于粉碎较黏软、纤维多及坚硬的各类药料，但油性过多的药料不适应。

4.万能磨粉机：适于粉碎结晶性和纤维性药物。不宜用于粉碎含大量挥发性成分及黏性或遇热发粘的药料。

5.球磨机：应使球转至罐最高处以最大速度着落撞击物料，这一速度称临界转速。球磨机适于粉碎结晶性药物、易熔化的树脂、树胶、非纤维性的脆性药 物、毒性药、细料药、挥发性药及有刺激性药等；也常用于“水飞”某些矿物药。

6.流能磨：又称气流粉碎机，是利用高速流体使药物颗粒间及颗粒与室壁间碰撞而碎裂，可得5μm左右的微粉。适于脆性及坚硬的矿物药料，但物料必须预粉碎。

☆ ☆☆考点10：药筛的种类和粉末的分等

1.冲眼筛：多用于高速旋转粉碎机械的筛板及药丸的分档筛选。

2.编织筛

根据药粉细度，粉末分等如下：

最粗粉：能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。

粗粉指：能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。

中粉指：能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。

细粉指：能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。

最细粉：能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末。

极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。

☆ ☆☆☆☆考点11：微粉的基本性质

1.粒子的大小与形态

粒径表示法：有长径、短径、定方向径、外接圆径、有效粒径、比表面积径。

粒径测定法：筛析法是测定粒径在45／m以上的粉体粒径的实用方法之一。还有显微镜法、沉降法、小孔通过法等。

粒子形态：一般通过显微镜观察粉体形态并测定其长、宽、高，定量表示形态。

2.微粉的比表面积：单位重量或容积微粉所具有的表面积称比表面积。

3.微粉的密度与孔隙率

微粉的密度：密度系指物质单位容积的质量。真密度指除往微粒本身孔隙及粒子间的空隙占有的容积后求得的微粉容积，微粉质量除以此容积即得真 密度，一般用气体置换法求得。粒密度指除往粒子间的空隙占有的容积，而保存微粒本身孔隙求得的微粉容积，微粉质量除以此容积即得粒密度，一般用液体置换法 求得。堆密度指单位容积微粉的质量。

孔隙率：系指微粉内孔隙与微粉间孔隙所占容积与微粉总容积之比。

4.微粉的活动性：一般以停止角或流速来表示微粉的活动性。

停止角：使微粉经一漏斗流下并成一圆锥体，圆锥侧边与台平面所成夹角即为停止角。微粉活动性好，则形成矮的圆锥体，停止角小。

流速：既反映微粉粒度，又表示出微粉的均匀性。一般微粉流速快，则其均匀性好，即活动性好。

5.微粉的吸湿：相对湿度系指同温度空气中水蒸气压与饱和蒸汽压之比，以百分比表示。

☆ ☆☆☆考点12：常用的浸提溶剂与浸提辅助剂

1.常用的浸提溶剂

水：极性溶剂，经济易得，溶解范围较广。

乙醇：半极性溶剂，可溶解水溶性的某些成分，90%乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等；70%～90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、一些苷 元等；50%～70%乙醇适于浸提生物碱、苷类等；50%以下的乙醇也可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐类等；乙醇含量达40%时，能延缓酯类、苷类等成分的水解，增加制剂的稳定性；20%以上乙醇具有防腐作用。

2.浸提辅助剂

酸：使用酸水或酸醇可促进生物碱的浸出，酸浓度一般为0.1%～1%.碱：加碱的目的在于增加偏酸性有效成分的溶解度和稳定性。

☆ ☆☆☆☆考点13：常用浸提方法与设备

1.煎煮法：指用水作溶剂，加热煮沸浸提药材成分的一种方法，适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材。

2.浸渍法：指用规定量的溶剂，在一定温度下，将药材饮片密闭浸泡一定时间，分取浸出液以浸提药材成分的一种方法，适用于黏性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材的浸提。

3.渗漉法：指将适度粉碎的药材置圆锥形渗漉筒中，由上部连续加进新溶剂，收集渗漉液提取药材成分的方法。

单渗漉法：一般操纵过程是：①粉碎，药材的粒度，一般以粗粉或最粗粉为宜；②润湿，药粉在装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿；③装筒，已润湿的 药粉层层压实装进渗漉筒，并应松紧一致；④排气；⑤浸渍，一般浸渍放置24～48h；⑥渗漉，一般慢漉为每1kg药材每分钟流出1～3ml漉液，快漉为 3～5ml.重渗漉法：是将多个渗漉筒串联，渗漉液重复用作新药粉的溶剂，进行多次渗漉以进步渗漉液浓度的方法，避免了有效成分受热分解或挥发损失。

4.回流法：指用乙醇等易挥发的有机溶剂提取药材成分，其中挥发性溶剂馏出后又被冷凝，流回浸出器中浸提药材，这样循环直至有效成分提取完全的方法。

5.水蒸气蒸馏法：将含有挥发性成分的药材与水或水蒸气共同加热，使挥发性成分随水蒸气一并馏出，并经冷凝分取挥发性成分的一种浸提方法。

6.超临界流体提取法：优点有：①提取速度快，效率高；②适于热敏性、易氧化的有效成分的提取；③工艺简单，该法适于提取亲脂性、低相对分子质量的物质。

☆ ☆考点14：常用分离方法

1.沉降分离法：指固体微粒依据本身重力在液体介质中自然下沉使之与液体分离的方法。

2.离心分离法：指通过离心使料液中固体与液体或两种不相混溶的液体，产生大小不同的离心力而达到分离的方法。

3.滤过分离法：指将混悬液通过多孔的介质，使固体微粒被截留，液体经介质孔道流出，而达到固液分离的方法。

☆ ☆考点15：常用精制方法

1.水提醇沉法：操纵中应留意：①药液浓缩适当。②药液冷却后加乙醇，否则乙醇受热挥散损失。③醇沉浓度，颗粒剂、合剂一般使含醇量达50%～60%，而口服液为进步澄明度含醇量可达60%～70%.④加乙醇应慢加快搅。⑤密闭冷躲。⑥洗涤沉淀。

2.吸附澄清法：指水提浓缩液加进絮凝剂使高分子杂质絮凝沉降被往除。絮凝剂有明胶、琼脂、蛋清、硫酸铝等。

3.大孔吸附树脂吸附：将经预处理的中药提取液通过大孔吸附树脂柱，使成分被吸附后，先以水或低浓度乙醇洗脱盐、小分子糖等杂质，再以适宜浓度乙醇洗脱有效成分。

4.膜分离法：以细微孔径的薄膜为滤过介质，使药液中成分得以分离而精制。微孔滤膜滤过系指利用质地薄、孔径细微的薄膜做滤过介质，所截留的粒径 范围为0.02～10？m，用以滤除细菌和细小的悬浮颗粒。特点是：①微孔滤膜的孔径比较均匀，孔隙率高，滤速快；②滤膜质地薄，对料液的滤过阻力小，且 吸附少；③滤过期无介质脱落，对药液不污染；④易堵塞，故料液须先经预滤处理。超滤系指利用以分子截留值为指标的薄膜做滤过介质，在透过溶剂的同时，透过 小分子溶质，截留大分子溶质。

☆ ☆☆☆考点16：浓缩的方法与设备

1.常压浓缩：药液在一个大气压下的蒸发多采用倾倒式夹层锅，该法耗时较长，易使某些成分破坏。

2.减压浓缩：优点有：①压力降低，溶液的沸点降低，能防止或减少热敏性物质的分解；②增大了传热温度差，进步了蒸发效率；③能不断地排除溶剂蒸汽，有利于蒸发顺利进行；④沸点降低，可利用低压蒸汽或废气作加热源；⑤密闭容器可回收乙醇等溶剂。

减压蒸馏器：在减压及较低温度下使药液得到浓缩，同时可将乙醇等溶剂回收。

真空浓缩罐：用水流喷射泵抽气减压，适于水提液的浓缩。

管式蒸发器：加热室由管件构成。药液通过有蒸汽加热的管壁而被蒸发浓缩。

3.薄膜浓缩：特点是：①浸提液的浓缩速度快，受热时间短；②不受液体静压和过热影响，成分不易被破坏；③能连续操纵，可在常压或减压下进行；④能将溶剂回收重复使用。

升膜式蒸发器：适用于蒸发量较大，热敏性、粘度适中和易产生泡沫的料液。

降膜式蒸发器：适于蒸发浓度较高、黏度较大的药液。

刮板式薄膜蒸发器：适于高粘度、易结垢、热敏性药液的蒸发浓缩。但结构复杂，动力消耗大。

离心式薄膜蒸发器：通过离心使药液分布成0.05～1mm的薄膜，再通过锥形盘加热面被蒸发浓缩。适于高热敏性物料蒸发浓缩。

4.多效浓缩：将前效所产生的二次蒸汽作为加热蒸汽引进另一串联的后效蒸发器组成的蒸发装置。

☆ ☆☆☆考点17：干燥的基本原理

1.物料中水分的性质

结合水与非结合水：结合水系指存在于细小毛细管中和物料细胞中的水分。因毛细管内水分所产生的蒸汽压较同温度时水的蒸汽压低，此种水分难以从物料中往除完全。

平衡水分与自由水分：物料与一定温度、湿度的空气相接触时，将会发生排除水分或吸收水分的过程，直到物料表面水分所产生的蒸汽压与空气中的 水蒸气分压相等时为止，物料中的水分与空气处于动态平衡状态，此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分。平衡水分与物料的种类、空气的状态有 关。物料不同，在同一空气状态下的平衡水分不同；同一种物料，在不同的空气状态下的平衡水分也不同。

2.干燥速率：指在单位时间内，在单位干燥面积上被干燥物料中水分的气化量。干燥过程分两个阶段，恒速阶段和降速阶段。在恒速阶段，干燥速率与物 料湿含量无关。而在降速阶段，干燥速率近似地与物料湿含量成正比。当物料湿含量大于C0时，干燥过程属于恒速阶段；反之属于降速阶段。

☆☆☆☆☆考点18：干燥方法与设备

1.常压干燥

烘干干燥：指在常压下，利用干热空气进行干燥的方法。

鼓式干燥：又称滚筒式干燥或鼓式薄膜干燥，是将湿物料涂布在热的金属转鼓上，利用热传导方法使物料得到干燥。

带式干燥：将湿物料平展在帆布或金属丝网等传送带上，利用热气流或红外线等加热干燥物料。

2.减压干燥：指在密闭的容器中抽真空并进行加热干燥的一种方法。

3.流化干燥

沸腾干燥：又称流化床干燥，系利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流化态，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，湿气被抽走而达到干燥的目的。

喷雾干燥：是利用雾化器将一定浓度的液态物料喷射成雾状，在一定流速的热气流中进行热交换，物料被迅速干燥。喷雾干燥的特点是：药液未经长 时间浓缩又是瞬间干燥，适用于热敏性物料；产品质量好，为疏松的细粉，溶解性能好，且保持原来的色香味；操纵流程管道化，符合GMP要求，是目前中药制药 中最佳的干燥技术之一。

4.冷冻干燥：又称升华干燥，系先将被干燥液态物料冷冻成固体，再在低温减压条件下，使固态的冰直接升华为水蒸气排出往而达干燥目的的方法。其特 点是：物料在高真空和低温条件下干燥，尤适于热敏性物品的干燥；干品多孔疏松，易于溶解；含水量低，有利于药品长期贮存。

5.红外干燥：利用远红外辐射器产生的电磁波被含水物料吸收后，直接转变为热能，使湿物料中水分气化而干燥。振动式远红外干燥机，适于热敏性物料 的干燥，尤适于中药固体粉末、湿颗粒及水丸等薄料层、多孔性物料的干燥。隧道式红外干燥机，主要用于口服液及注射剂安瓿的干燥。

6.微波干燥：适于饮片、散剂、水丸、蜜丸等干燥。但设备及生产本钱均较高。

☆ 考点19：液体药剂的含义与特点

液体药剂系指药物在一定条件下，以不同的分散方式和不同的分散程度分散于介质中所形成的液体分散体系。

液体药剂的特点：①比相应固体制剂的分散度大，吸收快，作用迅速；②易控制药物浓度，可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起的胃肠道刺激；③便于分剂量和服用，尤其适用于儿童和老年患者。但液体药剂稳定性较差，贮躲、运输不方便。

☆ ☆☆考点20：分散体系的基本类型

不同类型的分散体系中微粒的大小分布不同，所表现出的特征不一。

☆ ☆☆☆☆考点21：表面活性剂的基本性质

1.亲水亲油平衡值：表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值。表面活性剂的HLB值越高，其亲水 性越强；HLB值越低，其亲油性越强。HLB值在15～18以上的表面活性剂适适用作增溶剂，HLB值在8～16的表面活性剂适适用作O-W型乳化剂，HLB值在3～8的表面活性剂适适用作W-O型乳化剂，HLB值在7～9的表面活性剂适适用作润湿剂。非离子型表面活性剂的HLB值具有加和性。

2.胶团和临界胶团浓度：表面活性剂在溶液中开始形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度。临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH值以及电解质等外部条件的影响。

3.起昙和昙点：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时，其溶解度急剧下降，溶液出现浑浊或分 层，但冷却后又恢复澄清。这种由澄清变成浑浊或分层的现象称为起昙，该转变温度称为昙点。产生起昙现象的主要原因是此类表面活性剂分子结构中所含的聚氧乙 烯基与水分子形成的氢键在温度升高到昙点后断裂，从而引起表面活性剂溶解度急剧下降，出现浑浊或分层现象，当温度下降至昙点以下时，氢键又可重新形成。［医 学教育网 搜集整理］

4.表面活性剂的毒性：阳离子表面活性剂的毒性一般较大，其次是阴离子表面活性剂，非离子表面活性剂的毒性相对较小。阳离子和阴离子的表面活性剂 还有较强的溶血作用，非离子表面活性剂的溶血作用比较稍微，其中聚山梨酯类表面活性剂的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小。

☆ ☆☆☆考点22：常用的表面活性剂

1.阴离子表面活性剂

肥皂类：具有良好的乳化能力，但轻易被酸破坏，碱土金属皂还可被钙、镁盐等破坏，电解质可使之盐析，具有一定的刺激性，一般只用于外用制剂。

硫酸化物：常用的有硫酸化蓖麻油和高级脂肪醇硫酸酯类。

磺酸化物：常用的有脂肪族磺酸化物和烷基芳基磺酸化物。

2.阳离子表面活性剂：起表面活性作用的是阳离子。常用的有苯扎氯铵、苯扎溴铵等。

3.两性离子表面活性剂

自然的两性离子表面活性剂：主要有豆磷脂和卵磷脂，常用的是卵磷脂。

合成的两性离子表面活性剂：阴离子部分主要是羧酸盐，阳离子部分主要是胺盐或季铵盐。

4.非离子表面活性剂

脱水山梨醇脂肪酸酯：亲油性较强，常用作W-O型乳剂的乳化剂或O-W型乳剂的辅助乳化剂。

聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯：商品名为吐温类。常用的有：吐温20、吐温40、吐温60、吐温80、吐温85等。

聚氧乙烯脂肪酸酯：常用作O-W型乳剂的乳化剂。常用的有聚氧乙烯40硬脂酸酯。

聚氧乙烯脂肪醇醚：常用的有西土马哥、平平加O及埃莫尔弗等。

聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物：常用的有普朗尼克类，如普朗尼克F-68等。

☆☆考点23：增加药物溶解度的方法

1.增溶

增溶原理：表面活性剂在水溶液中的浓度达到临界胶团浓度以上，一些水不溶性或微溶性物质在胶团溶液中的溶解度明显增加，形成透明胶体溶液，称为增溶。

影响增溶的因素

①增溶剂的性质、用量及使用方法：增溶剂的种类不同，其增溶量亦不同，即使是同系物的增溶剂，也因相对分子质量的不同而产生不同的增溶效果。同系物增溶剂的碳链越长，其增溶量也越大。对极性或中等极性药物而言，非离子表面活性剂的HLB值越大，其增溶效果越好。

②被增溶药物的性质：药物的相对分子质量越大，被增溶量通常越小。

③溶液的pH值及电解质：溶液的pH值增大，有利于弱碱性药物的增溶；溶液的pH值减小，有利于弱酸性药物的增溶。溶液中加进电解质，能使被增溶 药物的溶解度增加，其原因是电解质能够降低增溶剂的临界胶团浓度，从而使增溶剂在较低的浓度时形成大量胶团而产生增溶作用；另外电解质还可中和胶团的电 荷，增大了胶团内部的有效体积，为被增溶药物提供更多的空间，从而进步增溶效果。

④温度：影响胶团的形成；影响被增溶物质的溶解；影响表面活性剂的溶解度。

2.助溶：一些难溶于水的药物由于第三种物质的加进而使其在水中溶解度增加的现象，称为助溶。加进的第三种物质称为助溶剂。难溶性药物与助溶剂形成可溶性络合物、有机分子复合物以及通过复分解反应天生可溶性盐类而产生助溶作用。

3.制成盐类：一些难溶性弱酸、弱碱类药物，可制成盐类而增加溶解度。

☆ 考点24：溶液型液体药剂

溶液型液体药剂系指药物以分子或离子形式分散于分散介质中形成的供内服或外用的均相液体制剂。属于溶液型液体药剂的有溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂等。

1.溶解法：将药物溶解于处方总量3-4的溶剂中，滤过，自滤器上添加溶剂至全量，搅匀即得。

2.稀释法：将药物先制成高浓度溶液或易溶性药物的浓储备液，再用溶剂稀释至所需浓度的溶液。溶液剂制备时应留意：①处方中若含有增溶剂、助溶 剂、pH调节剂、防腐剂、抗氧剂等附加剂，应先加进溶剂后再加进药物；②某些溶解缓慢的药物，在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热等措施；易氧化的药物溶 解时，宜将溶剂加热放冷后再溶解药物，同时应加适量抗氧剂；③易挥发性药物或不耐热药物应在最后加进，以免因制备过程而损失。

☆ ☆考点25：高分子溶液、溶胶剂

1.高分子溶液：高分子化合物如胃蛋白酶、右旋糖酐、明胶、阿拉伯胶、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠等，以单分子形式分散于分散介质中形成的均相体系称为高分子溶液，又称为亲水胶体，为热力学稳定体系。

2.溶胶剂：分散相质点以多分子聚集体分散于分散介质中形成的胶体分散体系称为溶胶剂，又称为疏液胶体。溶胶外观澄明，但具有乳光，属于高度分散的热力学不稳定体系。

☆ ☆☆☆考点26：胶体溶液的稳定性

1.高分子溶液：①脱水剂，如乙醇、丙酮等可破坏水化膜；②大量的电解质可因其强烈的水化作用，夺往了高分子质点水化膜的水分而使其沉淀，这一过程称为盐析。

2.溶胶：溶胶胶粒上形成的厚度有1～2个离子的带电层，称为吸附层。在荷电胶粒的四周形成了与吸附层电荷相反的扩散层。这种由吸附层和扩散层构 成的电性相反的电层称双电层，又称扩散双电层。由于双电层的存在而产生电位差，称ξ电位。溶胶ξ电位的高低决定了胶粒之间斥力的大小，是决定溶胶稳定性的 主要因素。

电解质的作用：电解质离子的电中和使扩散层变薄，ε电位降低，水化膜变薄，胶粒易聚集。

高分子化合物对溶胶的保护作用：溶胶中加进一定浓度的高分子溶液，能明显地进步溶胶的稳定性，这种现象称为保护作用，形成的溶液称为保护胶体。

溶胶的相互作用：带有相反电荷的溶胶互相混合也会产生沉淀。

☆ ☆☆考点27：影响混悬型液体药剂稳定性的因素

混悬型液体药剂系指难溶性固体药物一般以0.5～10／m范围粒径分散在液体介质中，混悬液属于粗分散体系，且分散相有时可达总重量的50%.影响混悬型液体药剂稳定性的主要因素有：

1.微粒间的排斥力与吸引力。

2.混悬粒子的沉降：在一定条件下，混悬液中微粒的沉降速度符合stoke‘s定律。

由Stoke‘s定律可见，沉降速度υ与r2、成正比，与η成反比。为了增加混悬液的稳定性，在药剂学中可以采取的措施有：①减小粒径；②增加分散介质黏度；③减小微粒与介质之间的密度差。

3.微粒增长与晶型的转变：在尽可能减小微粒粒径，留意缩小微粒之间的粒径差。

4.温度的影响：温度的改变常影响药物微粒的溶解与结晶过程，从而引起结晶长大、晶型转变。

☆ ☆☆☆☆考点28：混悬型液体药剂的稳定剂

混悬型液体药剂的稳定剂在分散体系中可起润湿、助悬、絮凝或反絮凝的作用。常用的稳定剂有以下几类：

1.润湿剂：疏水性药物制备混悬液时，常加进润湿剂以利于分散。常用的润湿剂有聚山梨酯类、司盘类表面活性剂等。

2.助悬剂：助悬剂能增加分散介质的黏度，使混悬液具有触变性，从而增加其稳定性。

常用的助悬剂有：①低分子助悬剂，如甘油、糖浆等。②高分子助悬剂。常用的自然高分子助悬剂有阿拉伯胶粉末、西黄芪胶、琼脂等。常用的 合成高分子助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等。③硅酸类，如胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土等。

3.絮凝剂与反絮凝剂：加进适量的电解质可使混悬剂中微粒四周双电层所形成的ζ电位降低到一定程度，加进的电解质称为絮凝剂。

加进电解质后使ζ电位升高，阻碍微粒之间的碰撞聚集的现象称为反絮凝，能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂，加进适宜的反絮凝剂也能进步混悬剂的 稳定性。同一电解质可因用量不同起絮凝作用或反絮凝剂作用，如枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐和一些氯化物等。

☆ ☆☆☆考点29：乳化剂的种类及乳化剂的选择

1.乳化剂的种类：常用乳化剂根据其性质不同可分为3类，即表面活性剂、高分子溶液以及固体粉末。其中固体粉末的乳化作用不受电解质的影响，常用 的亲水性固体粉末有氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、硅皂土等，乳化时可形成O-W型乳剂；亲油性固体粉末有氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等，乳化时可形成 W-O型乳剂。

2.乳化剂的选择

根据乳剂的类型选择。

根据乳剂给药途径选择：口服乳剂所用乳化剂必须无毒、无刺激性。外用乳剂应选用无刺激性的表面活性剂。注射用乳剂应选择磷脂、泊洛沙姆等乳化剂。

根据乳化剂性能选择：选择乳化性能强、性质稳定、受外界因素如酸、碱、盐等影响小、无毒无刺激性的乳化剂。

选择混合乳化剂。

☆ ☆考点30：乳剂制备的留意事项及方法

1.乳剂制备留意事项

乳剂中分散相的体积比应在25%～50%，根据乳剂的类型选择适合HLB值的乳化剂或混合乳化剂，留意调节乳剂的黏度和流变性，必要时加进适量抗 氧剂、防腐剂。乳剂中添加药物时，若药物能溶于内相或外相，可先溶于内相或外相中，然后制成乳剂；若药物不溶于内相也不溶于外相时，可用亲和性大的液相研 磨，再制成乳剂，也可以在制成的乳剂中研磨药物，使药物分散均匀。

2.制备方法

干胶法：适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄芪胶的混合胶作为乳化剂的乳剂制备。

湿胶法。

新生皂法：如油相中硬脂酸与水相中三乙醇胺在一定温度下混合时天生硬脂酸三乙醇胺皂，可作为O-W型乳化剂。本法适合于乳膏的制备。

机械法。

第二篇：执业药师2014年《中药药剂学》考点汇总

2014年中药药剂学考点汇总

第一章中药药剂学与中药剂型的选择1-2分

第二章药剂卫生1.5-3分---------------

第三章粉碎筛析与混合1-2分

第四章浸提、分离、精制、浓缩与干燥1-2.5分---------------

第五章散剂1-2分

第六章浸出药剂1-3分

第七章药体药剂1-3分

第八章注射剂2-5分

第九章外用膏剂3分

第十章栓剂2分 第十一章胶囊剂1-2分 第十二章丸剂2.5分 第十三章颗粒剂1分 第十四章片剂5-8分 第十五章气雾剂与喷雾剂1-2分 第十六章其他剂型

---------------第十七章药物新型给药系统与制剂新技术1-1.5分 第十八章中药制剂的稳定性1-2分 第十九章生物药剂学与药物动力学概论0-2分第二十章药物制剂的配伍变化0-2.5分---------------

（注：第17--20章，占总分15%，共5分。）

《中药炮制学》考点共5分。

第三篇：执业药师《药剂学》重点总结

第一章 绪论

重点内容

1.剂型、制剂和药剂学的概念

2.药典的概念和特点

3.处方的概念和类型

次重点内容

1.中国药典附录中与制剂有关的内容

2.剂型的重要性及分类

考点摘要

一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】

1.药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2.药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

工业药剂学与医院药学（临床药学、调剂学）

药剂学任务：

1.研究药剂理论与生物制剂；

2.研究新（剂型、辅料、设备、技术）。

药剂学的发展：

1.传统制剂：膏、丹、丸、散；

2.近代制剂：普通制剂（第一代）

3.现代制剂： 缓释制剂（第二代）

控释制剂（第三代）

靶向制剂（第四代）

二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）

1.多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）； [医 学教育网 搜集整理]

2.给药途径与药物性质决定剂型；

3.同一药物可制成多种剂型；

4.同一种剂型包括许多种制剂；

三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）

①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。

②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。

③降低（或消除）药物的毒副作用：缓释与控释。

④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】

（一）按给药途径分类

1.经胃肠道给药剂型

2.非经胃肠道给药剂型（1）注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。（2）呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。（3）皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。（4）粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。（5）腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

（二）按分散系统分类 1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型 4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型

（三）按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。

五、国家药品标准（药典和局颁标准）

（一）药典的概念、特点及品种收载【掌】

1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

2.特点：

1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，（注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种）。

3.我国建国后共颁布药典情况：

1）颁布七次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。

3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。

4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。

（二）局颁标准

1.国家药典委员会组织编辑、出版，并由SFDA颁布、执行，具有法律约束力。

2.收载新药和质量标准有待提高的药品。

六、处方的概念和类型【掌】

1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。

2.法定处方指药典等收载的处方；

3.医师处方指医生为某一病人开据的处方；

4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。

七、处方药与非处方药比较

①概念的区别：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。

非处方药是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。[医 学教育网 搜集整理]

②宣传报道的区别：处方药只应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍。可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

③处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。

1.普通压制片（素片）

2.包衣片（包括糖衣片、薄膜衣片）

3.泡腾片 含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。

4.咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片剂

5.多层片 有两层或多层构造的片剂

6.分散片 多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。

7.舌下片 置于舌下或颊腔使用的片剂

8.口含片 含在口腔内使用的片剂

9.植入片 埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂

10.溶液片 可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。

11.缓控释片 能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂

三、片剂的质量要求【掌】

①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解

度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；

⑥符合有关卫生学的要求（固体制剂均有此项要求）。

四、片剂的常用辅料【掌】 [医 学教育网 搜集整理]

1.稀释剂（或称为填充剂）：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。

1）淀粉类

淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。

可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。

糊精：粘性大，不单独使用。

2）糖类

糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。

乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。

甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。

3）其他

微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名“Avieel”。

无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。

小结：

A 粉末直接压片：可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉；

B 淀粉（填充）、干燥粉（崩解）、浆（粘合）；

C可压性淀粉：多功能辅料。

2.粘合剂和湿润剂

1）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。

①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；

②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。

2）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。

① 淀粉浆（常用8％～15％的浓度）：常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆和冲浆。

② 羟丙基纤维素（HPC）：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。

③甲基纤维素（MC，水溶性）和乙基纤维素（Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型）

④羟丙甲纤维素（HPMC常用浓度为2％～5％）：崩解溶出快

⑤其他：羧甲基纤维素钠（CMC一Na常用浓度为1％～2％）、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。

3.崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。

缓（控）释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。

常用崩解剂：

①干淀粉：用于不溶或难溶的药，易溶药反差，用外加法、内加法和内外加法（最好）。

②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：吸水膨胀300倍。

③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：吸水膨胀500——700倍。

④交联聚乙烯比咯烷酮（亦称交联PVP）：无高粘度凝胶层。

⑤交联羧甲基纤维素钠（cCNa）：与CMS-Na合用效佳。

⑥泡腾崩解剂（碳酸氢纳与枸橼酸）：产生Co2，应该防潮。

4.润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂（狭义）的总称，其中：

①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；

②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；

③润滑剂（狭义）是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。

常用润滑剂：

①疏水性润滑剂：硬脂酸镁量大影响崩解或裂片，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的药物片剂；

②水溶性润滑剂：聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。

③助流剂：微粉硅胶（可作为粉末直接压片的助流剂）、滑石粉（抗粘剂）、氢化植物油

五、粉碎、筛分与混合粉碎

粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。（机械力）

目的：减少粒径、增加比表面积。粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群

（1）粉碎的意义

①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度；

②细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；

③有助于从天然药物中提取有效成分等。

（2）粉碎机理、方法及设备

① 粉碎机理：粉碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。（耗能）

力的形式：撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。

② 粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系.A、闭塞粉碎：粗、细粒反复粉碎的操作。常用于小规模的间歇操作；

自由粉碎：达到粉碎粒度的粉末排出而不影响粗粒的粉碎的操作。常用于连续操作。B、开路粉碎：连续不断粉碎和把已粉碎的细物料取出。粗碎或粒度要求不高的粉碎；循环粉碎：使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。粒度要求高的粉碎。

C、干法粉碎：粉碎干燥物料的操作。在药品生产中多采用干法粉碎。

湿法粉碎：药物加液研磨的方法。D、低温粉碎：利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎效果。

E、混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。③ 粉碎设备【了解】

.球磨机 冲击式粉碎机（万能粉碎机）气流式粉碎机 胶体磨

粉碎原理 撞击与研磨作用，球和粉碎物料的总装量为罐体总容积的50% ～60%左右。锤击式粉碎旋锤高速转动的撞击作用。冲击柱式粉碎冲击柱的冲击作用。高速气流将药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用。定子与转子的撞击与研磨作用。

适合 密闭，贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法、湿法粉碎。脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等。热敏性物料和低熔点物料和无菌粉碎。可3～20um超微粉碎。混悬剂与乳剂等分散系的粉碎。筛分

筛分是将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。

目的：取得均匀的粒子群（分等和混合）

（1）影响筛分的因素【熟】归纳如下：

①粒径范围适宜，物料的粒度越接近于分界直径时越不易分离；

②物料中含湿量增加，粘性增加，易成团或堵塞筛孔；

③粒子的形状、密度小、物料不易过筛；

④筛分装置的参数。

《中国药典》2000年版把粉末分为六级。最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉

药筛的分类

1）按筛网制作方法的不同 分为冲眼筛（模压筛）和编织筛

2）按筛孔划分标准的不同 药典标准筛和工业标准筛

（2）筛的规格：

①药典标准筛1-9号（内孔径由大到小）

② 工业筛10-140目（目表示每英寸长度上的筛孔数目）

③筛线直径不同，筛孔径也不同，筛孔径用um表示。

（3）筛分设备【了解】

旋动筛 振动筛 物料运动方式（同时）：

①旋动筛 常用于测定粒度分布或少量剧毒药、刺激性药物的筛分。

②振荡筛 具有分离效率高，维修费用低，占地面积小，重量轻等优点。

影响筛分效率的因素

1）粒子的因素（粉粒的形状、密度、带电性、含湿量）；

2）药筛的因素（筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度）。混合

（1）两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。

混合过程三种运动方式（综合作用）：①对流混合②剪切混合③扩散混合。

（2）混合方法与设备

混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。

混和原则：有毒、贵重或组分相差悬殊的药品应采用“等量递增”的原则。

混合设备：容器旋转型和容器固定型。

① 容器旋转型混合机

A、水平圆筒型混合机 操作中最适宜转速为临界转速的70% ～90%；充填量约为30%.B、V型混合机 操作中最适宜转速可取临界转速的30% ～40%；充填量为30%.② 容器固定型混合机 搅拌槽型是常用的容器固定型混合机（混合时间长）

六、制粒、干燥与压片

为了掌握片剂的各种制备方法，片剂制备的两个重要前提条件，即用于压片的物料（颗粒或粉末）应该具有良好的流动性和良好的可压性。

1.湿法制粒压片【掌】

加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。

制粒目的：增加压片物料的流动性和可压性，以保证片剂的质量。

（1）湿法制粒的原理：

A液体的架桥作用：分之间产生粘着力；

B固体架桥，包括部分药物溶解和固化、析出，粘合剂的固结等。

（2）生产工艺流程

原辅料-粉碎过筛-称量-混合-制软材-制湿颗粒-干燥-整粒一压片

（3）制湿颗粒方法和设备

摇摆式颗粒机制粒、流化（沸腾）制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒，其中流化（沸腾）制粒，亦称为“一步制粒法”-物料的混合、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。

1）挤压式制粒机：药粉加粘合剂制软材，用强制挤压过筛制粒。（注意散剂不可挤压过筛）

2）转动制粒机：药粉加粘合剂，在转动、摇动、搅拌等作用聚结为球形粒子的方法。

3）高速搅拌制粒机：同时混合、捏合、制粒过程，节省工序、操作简单、快速，应用广泛。

4）流化床制粒机：在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。可包衣。

（4）干燥：加热汽化，用气流或真空带走汽化水获得干燥产品的操作。

目的：提高药物的稳定性（防水解、霉变）。

加热方式：热传导、对流、热辐射、介电等加热，最普遍用对流加热（简称对流干燥）。

原理：加热产生温度差（热动力）

A传热过程：物料表面传至内部；

B传质过程：汽化；

C二过程同时进行，破坏固-液平衡。

物料水份性质：

A平衡水和自由水（游离水）：平衡水干燥过程无法除去，与物料性质，空气湿度有关B结合水和非结合水：理化和机械方式（后者）结合，易除去。

影响干燥速率的因素：

A恒速干燥段取决于汽化速率，可升温降湿强化；

B降速干燥段取决于扩散速率，与物料温度和厚度有关。

干燥方法：

A按操作方式分为间歇式、连续式；

B按操作压力分为常压式、真空式；

C按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、热辐射干燥、介电加热干燥等。

干燥设备：箱式干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器。

第四篇：2007年执业药师考试考点汇总与解析-中药药剂学(7)[最终版]

☆ ☆☆考点181：其他类中药－青黛

[来 源] 为爵床科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。

[性状鉴别] 药材：呈极细的深蓝色粉末，质轻，易飞扬，撒于水中能浮于水面；或呈不规则多孔性团粒，用手搓捻即成粉末。微有草腥气，味淡。

以蓝色均匀、体轻能浮于水面、火烧时产生紫红色烟雾时间长者为佳。[成 分] 含靛玉红、靛蓝、色氨酮、靛棕、靛黄等。靛玉红治疗慢性粒细胞性白血病有一定疗效。色氨酮是抗皮肤真菌的有效成分。

[理化鉴别] ①取本品少量，用微火灼烧，有紫红色烟雾发生。②取粉末少量，滴加硝酸，立即产生气泡，并显棕红色或黄棕色。[检 查] 水溶性色素。

☆ ☆考点182：其他类中药－儿茶

[来 源] 为豆科植物儿茶的去皮枝、干的干燥煎膏，习称“儿茶膏”。[性状鉴别] 药材：呈方块状或不规则块状，大小不一。表面黑褐色或棕黑色，平滑而稍具光泽。质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。无臭，味涩、苦，略回甜。

[含量测定] 用高效液相色谱法测定。本品含儿茶素和表儿茶素的总量不得少于21.0%。

☆ ☆☆☆考点183：其他类中药－五倍子

[来 源] 为漆树科植物盐肤木、青麸杨或红麸杨叶上的虫瘿，主要由五倍子蚜寄生而形成。按外形不同，分为“肚倍”和“角倍”。[性状鉴别] ①药材：肚倍，呈长圆形或纺锤形囊状。表面灰褐色或淡棕色，并被有灰黄色滑软的柔毛。质硬而脆，易破碎，断面角质状，有光泽，内壁平滑，内有黑褐色死蚜虫及灰色粉末状排泄物。气特异，味涩。角倍：呈菱角形，具不规则的角状分枝，柔毛较肚倍明显，壁较薄。②饮片：五倍子，为不规则形的小片，多向内卷曲或稍具凹凸。外表面灰褐色至棕褐色，外表面偶有残留柔毛，内表面较平滑。质坚脆，易碎。断面角质样，有光泽。气微，味涩。[显微鉴别] 横切面：①表皮细胞l层，往往分化成1～3～6细胞的非腺毛。②薄壁组织中有外韧型维管束散生；维管束外侧有大型的树脂腔。③薄壁细胞含有淀粉粒，多已糊化，并可见少数草酸钙小棱晶。

[成 分] 主含五倍子鞣质，角倍含量低，肚倍含量高，另含没食子酸、脂肪、树脂、蜡质等。

[理化鉴别] 取五倍子粉末0.5g，加水4ml，微热，滤过。①取滤液1ml，加三氯化铁试液l滴，即产生蓝黑色沉淀。（鞣质一般反应）。②另取滤液lml，加10%酒石酸锑钾试液2滴，即产生白色沉淀（五倍子鞣质反应）。[含量测定] 用鞣质含量测定方法测定，本品按干燥品计，含鞣质不得少于50.0%。

☆ ☆考点184：动物类中药－地龙

[来 源] 为环节动物门钜蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥体。前一种习称“广地龙”，后三种习称“沪地龙”。[性状鉴别] 广地龙：呈长条状薄片，弯曲，边缘略卷，长15～20cm，宽1～2cm。全体具环节，背部棕褐色至紫灰色，腹部浅黄棕色，第14～16环节为生殖带，习称“白颈”，较光亮。体前端稍尖，尾端钝圆，刚毛圈粗糙而硬，色稍浅。雄生殖孔在第18环节腹侧刚毛圈一小孔突上，雄交配腔不翻出，外缘有数个环绕的浅皮褶，内侧刚毛圈隆起，前面两边有横排（一排或二排）小乳突，每边10～20个不等。受精囊孔2对，位于7/8～8/9环节标间一椭圆形突起上，约占节周5/11。体轻，略呈革质，不易折断。气腥，味微咸。[检 查] 本品含重金属不得过百万分之三十。

☆ ☆考点185：动物类中药－石决明

[来 源] 为软体动物门鲍科动物杂色鲍、皱纹盘鲍、羊鲍、澳洲鲍、耳鲍或白鲍的干燥贝壳。

[性状鉴别] 药材：杂色鲍，呈长卵圆形，内面观略呈耳形。表面暗红色，有多数螺肋和细密生长线，螺旋部小，体螺部大，从螺旋部顶处开始向右排列有20余个疣状突起，末端6～9个开孔，孔口与壳面平。内面光滑，具珍珠样彩色光泽。壳较厚。质坚硬，不易破碎。无臭，味微咸。

☆☆考点186：动物类中药－珍珠

[来 源] 为软体动物门珍珠贝科动物马氏珍珠贝或蚌科动物三角帆蚌、褶纹冠蚌等双壳类动物受刺激而形成的珍珠。[产 地] 马氏珍珠贝所产的珍珠称海珠，天然和人工培养均有；海珠主产于广东、广西、海南及台湾等省区。三角帆蚌和褶纹冠蚌所产的珍珠称淡水珍珠，多为人工培养，主产于浙江、江苏、江西、湖南等省。

[性状鉴别] 药材：呈类球形、卵圆形、长圆形或棒形。表面类白色、浅粉红色、浅黄绿色或浅蓝色，半透明，平滑或微有凹凸，具特有的彩色光泽。质地坚硬，破碎面显层纹。无臭，味淡。[显微鉴别] 磨片：①可见粗细相间排列的同心环状层纹，称为“珍珠结构环”。粗层纹大多清晰可见，其间有不明显的细层纹。中心部有的为实心，无特异结构，有的有类圆形腔，内有黄色物或细小砂粒。②多数磨片在暗视野中可见珍珠特有的同心环状的如彩虹般的光环-“珍珠虹光环”。

[理化鉴别] 本品置紫外光灯（365nm）下观察，显浅蓝紫色（天然珍珠）或亮黄绿色（养殖珍珠）荧光，通常环周部分较明亮。

☆ 考点187：动物类中药－牡蛎 [来 源] 为软体动物门牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的干燥贝壳。

[性状鉴别] 药材：长牡蛎，呈长片状，背腹缘几平行。右壳较小，鳞片坚厚，层状或层纹状排列。壳外面平坦或具数个凹陷，淡紫色、灰白色或黄褐色；内面瓷白色，壳顶两侧无小齿。左壳凹陷深，鳞片较右壳粗大，壳顶附着面小。质硬，断面层状，洁白。无臭，味微咸。

☆☆考点188：动物类中药－全蝎

[来 源] 为节肢动物门钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体。

[性状鉴别] 头胸部与前腹部呈扁平长椭圆形，后腹部呈尾状，皱缩弯曲。头胸部成绿褐色，前面有1对短小的螯肢及1对较长大的钳状脚须，形似蟹螯，背面覆有梯形背甲，腹面有足4对，均为7节，末端各具2爪钩；前腹部由7节组成，第7节色深，背甲上有5条隆脊线。背面绿褐色，后腹部棕黄色，6节，节上均有纵沟，末节有锐钩状毒刺，毒刺下方无距。气微腥，味咸。[浸出物] 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于20.0%。

☆ 考点189：动物类中药－桑螵蛸

[来 源] 为节肢动物门螳螂科昆虫大刀螂、小刀螂或巨斧螳螂的干燥卵鞘。

[性状鉴别] 团螵蛸：略呈圆柱形或半圆形。由多数膜状薄层叠成。表面浅黄褐色，上面隆起带不很明显，底面平坦或有凹沟。体轻，质松而韧，横断面可见外层为海绵状物，内层为许多放射状排列的小室，室内各有1细小椭圆形的卵，卵呈深棕色，有光泽。气微腥，味淡或微咸。

☆ ☆☆考点190：动物类中药－斑蝥

[来 源] 为节肢动物门芫青科昆虫南方大斑蝥或黄黑小斑蝥的干燥体。[产 地] 全国大部分地区均产，主产于河南、广西、安徽、云南等省区。[采收加工] 夏、秋二季捕捉，闷死或烫死，晒干。

[性状鉴别] 药材：南方大斑蝥，呈长圆形。头及口器向下垂，有较大的复眼及触角各1对，触角多已脱落。背部具革质鞘翅1对，黑色，有3条黄色或棕黄色的横纹；鞘翅下面有棕褐色薄膜状透明的内翅2片。胸腹部乌黑色，胸部有足3对。气特异而臭，刺激性强，不宜口尝。[理化鉴别] 取粉末约0.15g，用微量升华法，所得白色升华物，放置片刻，在显微镜下观察，为柱形、棱形结晶。（斑蝥素）

[含量测定] 用气相色谱法测定，本品含斑蝥素不得少于0.35%。

☆☆☆☆考点191：动物类中药－蟾酥 [来 源] 为脊索动物门蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍的干燥分泌物。

[性状鉴别] 呈扁圆形团块状或片状。棕褐色或红棕色。团块状者质坚，不易折断，断面棕褐色，角质状，微有光泽；片状者质脆，易碎，断面红棕色，半透明。气微腥，味初甜而后有持久的麻辣感，粉末嗅之作嚏。断面沾水，即呈乳白色隆起。粉末少许置于锡箔纸上，加热即熔成油状。

[显微鉴别] 粉末：①甘油水装片观察，呈半透明或淡黄色不规则形碎块，并附有砂粒状固体。②浓硫酸装片观察，显橙黄色或橙红色，碎块四周逐渐缩小而呈透明的类圆形小块，表面显龟裂状纹理，放置稍久渐溶解消失。③水装片加碘试液观察，不应含有淀粉粒。

[成 分] ①强心甾类化合物。②吲哚类生物碱。③此外尚含甾醇类、肾上腺素及多种氨基酸。

[含量测定] 用高效液相色谱法测定，本品按干燥品计算，含华蟾毒基和脂蟾毒配基的总量不得少于6.0%。

☆考点192：动物类中药－蛤蚧

[来 源] 为脊索动物门壁虎科动物蛤蚧除去内脏的干燥体。[产 地] 主产于广西。

[性状鉴别] 药材：全体呈扁片状。头略呈扁三角形，两眼多凹陷成窟窿，无眼睑，口内角质细齿密生于颚的边缘，无异型大齿。吻部半圆形，吻鳞不切鼻孔，与鼻鳞相连，上鼻鳞左右各1片，上唇鳞12～14对，下唇鳞（包括颌鳞）2l片。腹背部呈椭圆形，腹薄。背部灰黑色或银灰色，有黄白色或灰绿色斑点（进口蛤蚧多为砖红色斑点）散在或密集呈不显著的斑纹，脊椎骨及两侧肋骨突起。四足均有五趾，除第一指趾外，均具爪，趾间仅具蹼迹，足趾底面具吸盘。尾细长而结实，几与体长相等，微现骨节，与背部颜色相同，有不甚明显的6～7个银灰色环带。全身密被类圆形微有光泽的细鳞。质坚韧。气腥，味微咸。

☆ 考点193：动物类中药－金钱白花蛇

[来 源] 为脊索动物门眼镜蛇科动物银环蛇的幼蛇除去内脏的干燥体。[性状鉴别] 呈圆盘状。头盘在中间，尾细，常纳口内，口腔内上颌骨前端有毒沟牙1对，鼻间鳞2片，无颊鳞，上下唇鳞通常各为7片。背部黑色或灰黑色，有白色环纹45～58个，黑白相间，白环纹在背部宽1～2行鳞片，向腹面渐增宽，黑环纹宽3～5行鳞片，背正中明显突起一条脊棱，脊鳞扩大呈六角形，背鳞细密，通身15行，尾下鳞单行。气微腥，味微咸。

[显微鉴别] 背鳞外表面：取背鳞1片，用水装置，观察外表面：鳞片无色或呈黄白色，具众多细密纵直条纹，沿鳞片基部至先端方向径向排列。此为本品粉末鉴定的重要依据。

☆☆考点194：动物类中药－蕲蛇 [来 源] 为脊索动物门蝰科动物五步蛇除去内脏的干燥体。[性状鉴别] 药材呈圆盘状。头在中间稍向上，呈三角形而扁平，吻端向上，习称“翘鼻头”。上腭有管状毒牙，中空尖锐。背部两侧各有黑褐色与浅棕色组成的“V”形斑纹17～25个，其“V”形的两上端在背中线上相接，习称“方胜纹”，有的左右不相接，呈交错排列。腹部撑开或不撑开，灰白色，鳞片较大，有黑色类圆形的斑点，习称“连珠斑”；腹内壁黄白色，脊椎骨的棘突较高，呈刀片状上突，前后椎体下突基本同形，多为弯刀状，向后倾斜，尖端明显超过椎体后隆面。尾部骤细，末端有三角形深灰色的角质鳞片1枚，习称“佛指甲”。气腥，味微咸。

[显微鉴别] 背鳞外表面观：取背鳞1片，用水装置，观察外表面，鳞片呈深棕色或黄棕色，密布乳头状突起，乳突呈类三角形、类卵形或不规则形，内含颗粒状色素。此特征为本品粉末鉴定的重要依据。

☆考点195：动物类中药－乌梢蛇

[来 源] 为脊索动物门游蛇科动物乌梢蛇除去内脏的干燥体。

[性状鉴别] 药材：呈圆盘状。表面黑褐色或绿黑色，密被菱形鳞片；背鳞行数成双，背中央2～4行鳞片强烈起棱，形成两条纵贯全体的黑线。头盘在中间，扁圆形，眼大而下凹陷，有光泽。上唇鳞8枚，第4、5枚入眶，颊鳞1枚，眼前下鳞1枚，较小，眼后鳞2枚。脊部高耸成屋脊状，俗称“剑脊”。腹部剖开边缘向内卷曲，脊肌肉厚，黄白色或淡棕色，可见排列整齐的肋骨。尾部渐细而长，尾下鳞双行。剥皮者仅留头尾之皮，中段较光滑。气腥，味淡。

[显微鉴别] 背鳞外表面观：取背鳞1片，用水装置，观察外表面，鳞片呈黄棕色，具纵直条纹，沿鳞片基部至先端方向径向排列，内含色素斑。此特征为本品粉末鉴定的重要依据。

☆ 考点196：动物类中药－鸡内金

[来 源] 为脊索动物门鸟纲雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁。[性状鉴别] 药材：呈不规则皱缩的囊状卷片。表面黄色、黄绿色或黄褐色，薄而半透明，具明显的条状波浪形皱纹。质脆，易碎，断面角质样，有光泽。气微腥，味微苦。

[成 分] ①酶类：如胃蛋白酶，淀粉酶。②类角蛋白。③多种氨基酸：如谷氨酸、精氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸等18种氨基酸。④多种维生素，如维生素Bl、B2、烟酸（尼克酸）、维生素C（抗坏血酸）。⑤含铝、钙、铁、镁、铜、锌等无机之素。

☆ ☆☆☆考点197：动物类中药－麝香（代）

[来 源] 为脊索动物门哺乳纲鹿科动物林麝、马麝或原麝成熟雄体香囊中的干燥分泌物。

[产 地] 野生品主产于四川、西藏、陕西、甘肃等省区。以四川、西藏产量大、质量优。

[性状鉴别] ①毛壳麝香：呈囊状球形、椭圆形或扁圆形。开口面的革质皮棕褐色，略平，密生灰白色或灰棕色短毛，从两侧围绕中心排列，中央有1小囊孔。另一面为棕褐色略带紫色的皮膜，微皱缩，偶显肌肉纤维，略有弹性；剖开后，可见中层皮膜呈棕褐色或灰褐色，半透明；内层皮膜呈棕色，内含颗粒状及粉末状的麝香仁和少量细毛及脱落的内层皮膜（习称“银皮”或“云皮”）。有特异香气。②饲养品：呈颗粒状、短条形或不规则团块；表面不平，紫黑色或深棕色，显油性，微有光泽，并有少量脱落的内层皮膜和毛。气香浓烈而特异，味微辣、微苦带咸。

[显微鉴别] 麝香仁粉末：棕褐色或黄棕色。为许多不定形颗粒状物集成半透明或透明团块，淡黄色或淡棕色。团块中包埋或散在有方形、柱形、八面体或不规则的晶体；并可见圆形油滴，偶见毛及脱落的内层皮膜组织。

[成 分] ①含大环酮类化合物。②含蛋白质和多肽、多种氨基酸。③含11种雄甾烷衍生物。④生物碱类化合物。⑤胆甾醇、脂肪酸、尿囊素、尿素和无机盐。

[理化鉴别] 取毛壳麝香用特制槽针从囊孔插入，转动槽针，撮取麝香仁，立即检视，槽内的麝香仁应有逐渐膨胀高出槽面的现象，习称“冒槽”。麝香仁油润，颗粒疏松，无锐角，香气浓烈。不应有纤维等异物或异常气味。[检 查] ①杂质。②干燥失重。③总灰分。

[含量测定] 用气相色谱法测定，本品按干燥品计算，含麝香酮不得少于2.0%。

☆ ☆☆考点198：动物类中药－鹿茸（代）

[来 源] 为脊索动物门鹿科动物梅花鹿或马鹿雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。前者习称“花鹿茸（黄毛茸）”，后者习称“马鹿茸（青毛茸）”。[产 地] 花鹿茸：主产于吉林，辽宁、黑龙江、河北、四川等省亦产。[性状鉴别] ①药材：花鹿茸，锯茸：呈圆柱状分枝，具1个分枝者习称“二杠”，主枝习称“大挺”，离锯口约lcm处分出侧枝，习称“门庄”，枝顶钝圆，较大挺略细。外皮红棕色或棕色，多光润，表面密生红黄色或棕黄色细茸毛，上端毛密，下端较疏；分岔间具一条灰黑色筋脉，皮茸紧贴。锯口面黄白色，中部有致密的蜂窝状小孔，外围无骨质。体轻。气微腥，味微咸。具两个分枝者习称“三岔”，直径较二杠细，略呈弓形而微扁，枝端略尖，下部有纵棱筋及突起的小疙瘩；皮红黄色，茸毛较稀而粗；锯口外围多已骨化；体稍重。

二茬茸（再生茸）：主枝长而不圆或下粗上细，下部有纵棱筋，皮灰黄色，茸毛较粗糙，锯口外围多已骨化。体较重，无腥气。

马鹿茸：分枝较多，侧枝1个者习称“单门”，2个者习称“莲花”，3个者习称“三岔”，4个者习称“四岔”等。其中以“莲花”、“三岔”为主。

②饮片：花鹿茸片，花鹿茸尖部切片习称“血片”、“蜡片”，为圆形薄片，切面浅棕色或浅黄白色，半透明，微显光泽；外皮无骨质，周边粗糙，红棕色或棕色；质坚韧；气微腥，味微咸。中上部的切片习称“蛋黄片”，切面黄白色或粉白色，中间有极小的蜂窝状细孔。下部习称“老角片”，为圆形或类圆形厚片，表面粉白色或浅白色，中间有蜂窝状细孔，外皮无骨质或略具骨质，周边粗糙，红棕色或棕色，质坚脆。

☆☆☆☆考点199：动物类中药－牛黄

[来 源] 为脊索动物门牛科动物牛干燥的胆结石。习称“天然牛黄”。[性状鉴别] 蛋黄：多呈卵形、类球形、四方形或三角形，大小不一。表面黄红色至棕黄色，有的表面挂有一层黑色光亮的薄膜，习称“乌金衣”，有的粗糙，具疣状突起，有的具龟裂纹。体轻，质酥脆，易分层剥落，断面金黄色，可见细密的同心层纹，有的夹有白心。气清香，味苦而后微甜，入口有清凉感，嚼之易碎，不粘牙。取本品少量，加清水调和，涂于指甲上，能将指甲染成黄色，习称“挂甲”。

[成 分] ①主含胆汁色素。②胆汁酸类。③胆固醇。④其他，脂肪酸、卵磷脂、粘蛋白、平滑肌收缩物质、酸性肽、多种氨基酸和无机盐类。[含量测定] 用薄层扫描法测定，本品按干燥品计算，含胆酸不得少于4.0%。用分光光度法测定，本品按干燥品计算，含胆红素不得少于35.0%。

☆ 考点200：动物类中药－羚羊角（代）

[来 源] 为脊索动物门牛科动物赛加羚羊的角。

[性状鉴别] 药材呈长圆锥形，略呈弓形弯曲。类白色或黄白色，基部稍呈青灰色；嫩枝全体光润如玉，无裂纹，对光透视有“血丝”或紫黑色斑纹；老枝有细纵裂纹；除顶端部分外，有10～16个隆起的环脊，用手握之，四指正好嵌入凹处。基部横截面类圆形，内有坚硬质重的角柱，习称“骨塞”，表面有突起的纵棱与其外面角鞘内的凹沟紧密嵌合，从横断面观，其结合部呈锯齿状。除去“骨塞”后，角的下半段成空筒状，全角呈半透明，对光透视，无骨塞部分的中心有一条隐约可辨的细孔道直通角尖，习称“通天眼”。质坚硬。气无，味淡。

☆ ☆考点201：矿物类中药－朱砂

[来 源] 为硫化物类矿物辰砂族辰砂。

[性状鉴别] 药材：为粒状或块状集合体。呈颗粒状、粉末状或块片状。表面鲜红色或暗红色，条痕红色至褐红色，具光泽。质重而脆。无臭，无味。其中呈细小颗粒或粉末状，色红明亮，有闪烁的光泽，触之不染手者，习称“朱宝砂”；呈不规则板片状、斜方形或长条形，大小厚薄不一，边缘不整齐，色红而鲜艳，光亮如镜面而微透明，质较松脆者，习称“镜面砂”；块状较大，方圆形或多角形，颜色发暗或呈灰褐色，质重而坚，不易碎者，习称“豆瓣砂”。[成 分] 主含硫化汞（HgS）。

[理化鉴别] 取粉末，用盐酸湿润后，在光洁的铜片上摩擦，铜片表面显银白色光泽，加热烘烤后，银白色即消失。

[含量测定] 用滴定法测定。本品含硫化汞（HgS）不得少于96.0%。

☆☆☆考点202：矿物类中药－雄黄

[来 源] 为硫化物类矿物雄黄族雄黄。

[性状鉴别] 药材：为块状或粒状集合体。呈不规则的块状或粉末。全体呈深红色或橙红色，条痕浅橘红色。块状者表面常覆有橙黄色粉末，以手触之手易被染成橙黄色。晶面具金刚石样光泽。质脆，易碎。断口呈贝壳状，暗红色，具树脂样光泽。微有特异臭气，味淡。燃烧时易熔融成红紫色液体，火焰为蓝色，并生成黄白色烟，有强烈蒜臭气。其颜色鲜艳、半透明、有光泽、质松脆的习称“明雄”或“雄黄精”。精矿粉为粉末状或粉末集合体，质松脆，手捏即成粉，橙黄色，无光泽。

[成 分] 主含二硫化二砷（As2S2）。

[含量测定] 以滴定法测定，本品含砷量以二硫化二砷（As2S2）计，不得少于90.0%。

☆ 考点203：矿物类中药－滑石

[来 源] 为硅酸盐类矿物滑石族滑石。习称“硬滑石”。

[性状鉴别] ①药材：多为块状集合体。呈不规则块状。表面白色、黄白色或淡蓝灰色，有蜡样光泽，条痕白色。质较软而细腻，用指甲可以刮下白粉，手摸有滑润感，无吸湿性，置水中不崩散。无臭，无味。②饮片：滑石粉，为类白色或黄白色极细无砂性的粉末，手摸之有滑腻感，粘手。气微，味淡。在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。

[成 分] 主含含水硅酸镁[Mg3(Si4O10)(0H)2]。

☆☆考点204：矿物类中药－石膏

[来 源] 为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏。[性状鉴别] 药材：为纤维状的结晶集合体。呈长块状、板块状或不规则形。全体白色、灰白色或浅黄色，有的半透明，条痕白色。体重，质软，用指甲能刻划，易纵向断裂，纵断面具纤维状纹理，显绢丝样光泽。无臭，味淡。[成 分] 主含含水硫酸钙（CaSO4•2H2O）。

[理化鉴别] 取本品粉末约0.2g，于140℃烘20分钟，加水1.5ml，搅拌，放置5分钟，呈粘结固体。

[检 查] 重金属、砷盐。

[含量测定] 用滴定法测定，本品含含水硫酸钙（CaSO4•2H2O）不得少于95.0%。

☆考点205：矿物类中药－芒硝

[来 源] 为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝，经加工精制而成的结晶体。[性状鉴别] ①药材：呈棱柱状、长方形或不规则块状及粒状。无色透明或类白色半透明，暴露空气中则表面逐渐风化而覆盖一层白色粉末（无水硫酸钠），条痕白色。质脆易碎，断面具玻璃样光泽。断口贝壳状。无臭，味苦、咸。②饮片：玄明粉为白色粉末。无臭，味咸。有引湿性。

[成 分] 主含含水硫酸钠（Na2SO4•10H2O）。

第五篇：执业药师考试习题-中药01资料

一、A型题（最佳选择题）。每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1．下面关于药剂学分支学科的叙述错误的是（）

A．物理药剂学是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学

B．生物药剂学是研究药物、剂型与药效间关系的科学

C．药物动力学是研究药物体内药量随时间变化规律的科学

D．工业药剂学是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学

E．临床药学是以患者为对象研究合理、有效与安全用药的科学 2．下面关于药典的叙述错误的是（）

现行的中国药典为2000版，于2000年7月1日起施行，是建国以来发行的第七个版本。B、是由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版的药品规格、标准的法典，由卫生部颁布施行，具有法律的约束力

B、收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂，明确规定了其质量标准 C、药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗科技方面的水平

3．下述哪种增加溶解度的方法利用了增溶原理（）A．制备碘溶液时加入碘化钾

B．咖啡因在苯甲酸钠存在下溶解度由1：1.2增加至1：50 C．苯巴比妥在90%的乙醇液中溶解度最大 D．洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合溶剂中

E．用聚山梨酯80增加维生素A棕榈酸酯的溶解度

4．有关表面活性剂聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物的错误表述是（）

A．商品名称为普朗尼克F68

B．本品具有乳化、润湿、增溶、分散、起泡和消泡多种优良性能

C．聚氧丙烯比例增加，亲油性增强；聚氧乙烯比例增加，则亲水性增强

D．是一种O/W型乳化剂，可用于静脉乳剂

E．用本品制备的乳剂能耐受热压灭菌和低温冰冻。5．有关表面活性剂的正确表述是（）

A．表面活性剂是指能使液体表面张力下降的物质

B．表面活性剂的HLB值具有加和性

C．阳离子表面活性剂均带有叔胺结构，故有很强的杀菌作用

D．表面活性剂浓度要在临界胶团浓度以下（CMC），才有增溶作用

E．表面活性剂可用作增溶剂、润湿剂、乳化剂

6．关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的（）

A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法

C、药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关

D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

7．在制备散剂时，组分数量差异大者，宜采用何种混合方法最佳（）A．制成倍散

B．多次过筛

C．等量递加法

D．研磨

E．共熔 8．关于粉碎的叙述正确的是（）

A、水飞法可用于比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎

B、流能磨粉碎不适用于对热敏感的药物的粉碎

C、胶体磨适用于抗生素、酶及低熔点药物的粉碎

D、流能磨的粉碎原理为圆球的撞击与研磨作用

E、使用万能粉碎机要加入物料后再开动机器

9．关于微孔滤膜滤过的叙述错误的是（）

A．微孔滤膜适合各种注射液的精滤

B．微孔滤膜使用前应放在注射用水中浸渍润湿12小时以上

C．微孔滤膜适用于热敏性药物的除菌滤过

D．微孔滤膜使用前后均需测定气泡点

E．使用微孔滤膜过滤可提高注射液的澄明度

10．注射剂的质量要求不包括哪一条（）A．无菌 B．无微粒

C．PH值在4～9范围内

D．无热原

E．与血浆渗透压相等或接近

11．处方：盐酸普鲁卡因

5.0g

氯化钠

8.0g

0.1N的盐酸

适量

注射用水加至

1000ml

下列有关盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的是（）

氯化钠用于调节等渗

B、盐酸用于调节Ph C、注射剂灌封后应在12小时内灭菌 D．本品可采用115℃30min热压灭菌

E．产品需作热原检查

12．肝脏的首过作用是指（）

A．某些药物在小肠重吸收并返回门静脉而进入肝脏的过程

B．制剂中的药物从给药部位进入体循环的过程

C．从胃、小 肠和大肠吸收的药物进入肝脏被肝药酶代谢的作用

D．药物在体内发生化学结构变化的过程，即酶参与下的生物转化过程

E．体内原形药物或其代谢物排出体外的过程

13．表观分布容积的叙述中错误的是（）

A．表观分布容积是指给药剂量或体内药量与血浆药物浓度的比值 B．表观分布容积大说明药物作用强

C．表观分布容积是假定药物在体内均匀分布情况下求得的 D．表观分布容积不具有生理学意义

E．表观分布容积的单位用μg/ml或mg/L表示

14．根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比（）A．混悬微粒的半径 B．混悬微粒的粒度 C．混悬微粒半径的平方 D．混悬微粒的粉碎度 E．混悬微粒的直径

15．下面哪种成分不是栓剂的水溶性基质（）A．PEG

B．甘油明胶

C．泊洛沙姆

D．羊毛脂

E．吐温—61 16．影响胃空速率的因素不包括哪一条（）

A．食物的组成和性质

B．药物因素

C．身体所处的姿势

D．空腹与饱腹

E．胃内分泌蛋白

17．关于药物在胃肠道吸收的叙述中错误的是（）

A．制剂的生物利用度取决于药物的浓度

B．脂溶性非解离型药物吸收好

C．药物的亚稳定型熵值高，熔点低，溶解度大，溶出速率也较大

D．胃空速率快，药物的吸收加快

E．固体制剂的吸收慢于液体制剂

18．气雾剂的组成不包括（）

A．抛射剂

B．药物与附加剂

C．透皮吸收促进剂

D．耐压系统

E．阀们系统

19．栓剂直肠吸收的叙述中错误的是（）A．栓剂塞入距肛门2cm处，可避免肝脏的首过作用

B．全身作用的栓剂一般选用水溶性基质

C．酸性药物pKa在4以上、碱性药物低于8.5者吸收迅速

D．不受胃肠道pH值和酶的影响

E．加入表面活性剂有助于药物的吸收

20．下列关于缓、控释制剂材料的表述正确的是（）

A．微孔膜控释制剂通常用胃中不溶解的乙基纤维素或醋酸纤维素

B．不溶性骨架片的材料用不溶解但可熔蚀的蜡质材料组成C．凝胶骨架片的主要骨架材料是聚乙烯

D．溶蚀性骨架片的材料采用HPMC或CMC—Na E．渗透泵片的半透膜材料为聚维酮

21．关于微型制剂的叙述不正确的是（）

A．药物制成微囊后可用于制备控释和缓释制剂

B．微球系指药物溶解或分散在辅料中形成的微小球体 C．纳米囊属药库膜壳型，常用胶束聚合法制备

D．制备微球的常用基质为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯

E．纳米球常用聚氰基丙烯酸乙酯作为骨架材料

22．不作为片剂崩解剂使用的材料是（）

A．交联羧甲基纤维素钠

B．交联聚维酮

C．羟丙基淀粉

D．羟丙甲纤维素

E．淀粉

23．滴眼剂的附加剂不包括（）

A．pH调节剂

B．渗透压调节剂

C．抑菌剂

D．黏度调节剂

E．稀释剂

24．下面哪种方法不能除去热原（）

A．反渗透法

B．电渗析法

C．超滤装置过滤法

D．离子交换法

E．多效蒸馏法

25．在注射剂中具有止痛和抑菌双重作用的是（）

A．苯甲醇

B．三氯叔丁醇

C．尼泊金乙酯

D．亚硫酸氢钠

E．EDTA 26．关于制剂制备方法的叙述中错误的是（）A．软膏剂可用研合法、熔和法和乳化法制备 B．栓剂的制法有搓捏法、热熔法和冷压法 C．片剂最常用的方法是湿法制粒压片

D．脂质体的制备方法常用的是注入法、薄膜分散法和超声波分散法 E．微球的制备常采用单凝聚法

27．制成片剂需进行溶出度测定的药物不包括（）A．消化液中难溶的药物

B．与其他成分易发生相互作用的药物

C．前体药物

D．剂量小、药效强、副作用大的药物

E．久贮后溶解度降低的药物

28．不符合软膏剂的水溶性基质的表述是（）

A．常用的水溶性基质有聚乙二醇、卡波普、CMC—Na、MC B．此类基质能吸收渗出液，释药较快 C．可作为防油性物质刺激的防护性软膏 D．要求软膏色泽均匀一致、质地细腻、无粗糙感 E．不需加防腐剂和保湿剂

29．下面哪种制剂是主动靶向制剂（）

A．脂质体

B．微球

C．纳米囊

D．免疫脂质体

E．栓塞复乳

30．经皮吸收制剂的特点错误的是（）

A．药物的剂量不受限制

B．药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度 C．避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活 D．维持恒定的血药浓度，减少用药次数

E．患者可自行用药，并随时终止

31．栓剂置换价的正确表述是（）A．同体积不同主药的重量之比值 B、同体积不同基质的重量之比值

C、主药重量与基质重量之比值

D、主药的体积与同重量基质的体积之比值

E、药物的重量与同体积栓剂基质重量之比值

32．配制1%的盐酸普鲁卡因注射液500ml，需加入多少克的氯化钠使之等渗（已知1%的氯化钠冰点降低为0.58，1%的盐酸普鲁卡因冰点降低为0.12）（）

A．3.45g

B．3.97g

C．4.5g

D．0.79g

E．0.69g 33．关于肺部吸收的叙述错误的是（）

A．肺部吸收以被动扩散为主 B．无首过效应

C．药物相对分子质量大，油/水分配系数大，吸收快 D．药物吸湿性大，妨碍吸收

E．吸收部位（肺泡中）沉积率最大的颗粒为2～10μm 34．用空白可可豆脂基质做栓剂100粒需200g可可豆脂，今有一药物，其对可可豆脂的置换价为0.5，欲做每粒含药量0.4g的可可豆脂栓100粒，需加入可可豆脂多少克（）

A．120g

B．150g

C．160g

D．240g

E．250g 35．下列有关热原性质叙述中错误的是（）

A．水溶性

B．耐热性

C．滤过性

D．挥发性

E．被活性炭吸附

36．不能作注射剂溶媒的物质是（）

A．PEG400

B．乙醇

C．甘油

D．二甲基亚砜

E．丙二醇

37．下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确（）

A．注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区

B．洁净区的洁净度要求为1万级

C．控制区的洁净度要求为10万级

D．注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行

E．注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区

38．W1/O/W2型乳剂，当W1= W2时是指下述哪一项（）A．一组分一级乳 B．二组分一级乳

C．二组分二级乳

D．三组分一级乳

E．三组分二级乳

39．关于生物利用度的说法不正确的是（）

A、是药物进入体循环的速度和程度，是一个相对的概念 B、根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度 C、完整表达一个药物的生物利用度需tmax、Cmax、AUC三个参数 D、程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值

E与给药剂量和途径无关 40．下列哪种物质不能作气雾剂的抛射剂（）

A．二氧化碳

B．氮气

C．丙烷

D．一氯甲烷

E．氟氯烷烃类

41．下列关于多剂量给药的说法不正确的是（）

静注后的血药浓度-时间方程式是在单剂量给药的血药浓度-时间关系式的指数项前乘以多剂量函数γ B、稳态时血药浓度C∞是达到稳态后、在一个给药间隔τ内血药浓度随时间变化的函数 C、稳态平均血药浓度C是稳态时的一个剂量间隔内（0→τ）的血药浓度曲线下面积与剂量间隔时间的τ比值（其与τ的乘积等于稳态时0—τ间隔内血药浓度时间曲线下的面积）D、平均稳态血药浓度是（Css）max与（Css）min的几何平均值 E、达稳态时AUC0→τ等于单剂量给药的AUC0→∞（通过调整给药剂量X0及给药间隔τ来获得理想平均稳态血药浓度）42．下列关于药物从体内消除的叙述错误的是（）

消除速度常数等于各代谢和排泄过程的速度常数之和 B、消除速度常数可衡量药物从体内消除的快慢 消除速度常数与给药剂量有关 D、一般来说不同的药物消除速度常数不同 E、药物按一级动力学消除时药物消除速度常数不变

43．某药物的半衰期为1h，有40%的原形药经肾排泄而消除，其余的受到生物转化，其生物转化速率kb约为（）

A．0.05h-1

B．0.78h-1

C．0.14h-1

D．0.99h-1

E．0.42h-1 44．下列关于片剂的叙述错误的是（）A．舌下片、植入片可避免肝首过效应的片剂

B．泡腾片既可供外用也可内服

C．分散片增加难溶性药物的吸收、提高生物利用度

D、咀嚼片、缓释片、肠溶片、分散片不作崩解时限检查

E、口腔贴片、速释片、控释片需做释放度检查 45．下列关于片剂附加剂的叙述错误的是（）A．主要用于口含片或可溶性片剂的填充剂为甘露醇

B、可做片剂水溶性润滑剂的是十二烷基硫酸钠、聚乙二醇 硬脂酸镁和滑石粉可用做片剂的助流剂

D、氢化植物油使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上做润滑剂

E、枸橼酸与碳酸氢钠可用做泡腾片的崩解剂 46．有关片剂制备的叙述错误的是（）

湿法制粒压片的流程是：主药和辅料粉碎、混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片

B、干法压片包括结晶压片法、干法制粒压片和粉末直接压片

C、流化沸腾制粒法将物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成D、粉末直接压片省时节能、工艺简单、工序减少，对辅料无特殊要求

E、干法压片适用于对湿、热敏感，不够稳定的药物 47．增加药物溶解度的方法不包括哪一条（）

A．减小可溶性药物的粒径

B．加入助溶剂

C．使用混合溶剂

D．制成可溶性盐或引入亲水基团

E．加入增溶剂

48．有关混悬剂的物理稳定性叙述错误的是（）A．混悬剂中微粒可因本身解离或吸附分散介质 中的离子而荷电，具有双电层结构

B、加入适当的电解质使ζ电位降低到一定程度，混悬剂形成疏松的絮状聚集体

C、向混悬剂中加入高分子助悬剂可增加介质黏度，并减少了微粒与分散介质之间的密度差

D、分散相浓度降低，混悬剂的稳定性下降

E、混悬剂中溶液是饱和溶液，其中小微粒溶解度大，不断溶解，而大微粒就不断的增长变大 49．下列关于中国药典的叙述哪个不正确（）

A．中国药典由凡例、正文和附录等构成B．中国药典每五年修订一次

C．制剂通则包括在凡列中，其规定的内容为某一剂型的通用准则

D．2000版药典一部制剂通则中收载了搽剂、合剂、缓控释制剂

E．2000版药典增加了分散片、巴布剂等新剂型 50．下列有关片剂特点的叙述中不正确的是（）

A．密度高、体积小，运输、贮存、携带和应用方便

B．生产机械化、自动化程度高

C．产品性状稳定，剂量准确，成本及售价较低

D．可制成不同类型的片剂满足医疗、预防用药的不同需要

E．具有靶向作用

51．常见片剂的叙述中不正确的是（）

A．肠溶衣片外包胃液中不溶、在肠液中溶解的材料如CAP，避免胃刺激或分解

B．咀嚼片适于儿童或吞咽困难者，常用辅料为山梨醇

C．舌下片在舌下或颊腔使用可避免首过消除，吸收迅速

D．泡腾片含泡腾崩解剂（碳酸氢钠和枸橼酸），可口服或外用

E．植入片多为小剂量、作用强、长期使用的药物

52．微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写和用途为（）

A．MCC做粉末直接压片的干粘合剂，兼有润滑、助流、崩解（20%）作用 B．CMS崩解剂

C．MC主要用于缓、控释制剂的粘合剂

D．PEG水溶性润滑剂

E．EC不溶于水，溶于丙酮、乙醇，成膜性好，用作水分散体制备缓、控释制剂 53．有关粉碎的不正确表述是（）

A．粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程

B．粉碎的主要目的是减小粒径，增加比表面积

C．粉碎的意义在于：有利于固体药物的溶解和吸收

D．粉碎的意义在于：有利于减小固体药物的密度

E．粉碎的意义在于：有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性 54．在物料的降速干燥阶段，不正确的表述是（）

A．物料内部的水份及时补充到物料的表面

B．改变空气状态及流速对内部干燥速度的影响不大

C．干燥速率主要由物料内部水分向表面的扩散速率所决定

D．提高物料的温度可以加快干燥速率

E．改善物料的分散程度可以加快干燥速率 55．有关复方乙酰水杨酸片的不正确表述是（）A．加入1﹪的酒石酸可以有效地减少乙酰水杨酸的水解

B．三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒法

C．应采用尼龙网制粒，以防乙酰水杨酸的分解

D．应采用5﹪的淀粉浆作为粘合剂

E．应采用滑石粉作为润滑剂

56．有关粉体粒径测定的不正确表述是（）

A．用显微镜法测定时，一般需测定200～500个粒子

B．沉降法适用于100μm以下粒子的测定

C．筛分法常用于45 μm以上粒子的测定

D．中国药典中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径

E．工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示 57．有关栓剂的不正确表述是（）

A．栓剂在常温下为固体

B．最常用的是肛门栓和阴道栓

C．直肠吸收比口服吸收的干扰因素多

D．栓剂给药不如口服方便

E．甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的栓剂

58．有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是（）

A．融变时限的测定应在37℃±1℃进行 B．栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜

C．甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存

D．一般的栓剂应存于10℃以下

E．油脂性基质的栓剂最好在冰箱中（+2℃～-2℃）保存 59．下列制剂不得添加抑菌剂的是（）

A．用于全身治疗的栓剂

B．用于局部治疗的软膏剂

C．用于创伤的眼膏剂

D．用于全身治疗的软膏剂

E．用于局部治疗的凝胶剂

60．有关眼膏剂的不正确表述是（）

A．应无刺激性、过敏性

B．应均匀、细腻、易于涂布

C．必须在清洁、灭菌的环境下制备

D．常用基质中不含羊毛脂

E．成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌