质量信息的管理制度

质量信息的管理制度

质量信息的管理制度1

1、目的：建立药房收集和查询质量信息的管理，确保对质量信息的利用。

2、依据：《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，

3、适用范围：门店质量信息的收集和查询管理工作。

4、责任：质量负责人

5、内容：

5.1门店应树立预防为主的经营理念，建立有效地收集和查询所经营药品质量信息的途径，关注来自顾客和社会各方面的药品信息，及时处理药品质量投诉和质量问题，防范和降低药品风险和财产损失。

5.2质量信息收集和查询包括：

5.2.1药品监督管理局下发的各种药品质量通知，例如：有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假劣药品的通知。

5.2.2药品监督管理局下发的质量信息，例如：不合格药品、不良反应的信息及质量公告信息。

5.2.3顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况，顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。

5.2.4重大质量问题的通报。

6、根据门店经营特点，收集和查询并健全采购、验收、销售以及售后服务各环节的质量信息，制订相应的质量信息反馈程序，由质量负责人负责将信息分类、汇总和处理，进行质量分析利用，采取避免和防范措施，并审核。

7、认真分析和研究顾客对药品质量的反馈信息，听取顾客对所反映的药品质量问题的评价意见。做好顾客意见的反馈和处理，及时向质管科反映。

质量信息的管理制度2

一、为了加强对农村地区的药品质量监督管理，确保广大农民用药安全有效，落实国家食品药品监督管理局《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》文件精神，特制定本制度。

二、协管员设在乡镇一级，每个乡镇设2-3名；信息员设在居民委员会、行政村一级，每个村、居委会设1-2名。

三、协管员、信息员的条件：

（一）遵守国家法律、法规；

（二）具有社会责任感和正义感；

（三）在当地具有较高威信；

（四）协管员以人大代表、政协委员、乡镇分管领导为主要组成人员；信息员以村委会、居委会负责人、守法经营的零售药店、医疗机构负责人为主要组成人员。

四、协管员、信息员在开展工作前，应接受药品监督管理部门组织的药品管理法律、法规及药品基本知识培训。

五、协管员、信息员的主要职责：

（一）协管员的职责：

1.协助药品监督管理部门执法，主要负责维护现场秩序，但不参与调查；

2.协助药品监督管理部门在当地宣传药品管理法律、法规及药品基本知识；

3.协助药品监督管理部门对当地药品经营、使用单位的日常监督管理；

4.发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。

（二）信息员的职责：

1.协助药品监督管理部门发放有关通知，收集有关统计信息。

2.发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。

六、协管员、信息员应遵守如下纪律：

（一）不得利用职权从事药品经营活动（本人为药品经营使用单位负责人的除外）；

（二）不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的秘密；

（三）不准接受行政管理相对人的吃请，收受礼品、礼金；

（四）不准在没有药品监督管理部门执行人员在场的情况下私自进行监督检查及行政处罚或收缴罚没款。

七、奖励与惩罚：

协管员、信息员在履行职责中，发现违法行为及时报告，经证实情况属实的，可按《海南省举报制售假劣药品有功人员奖励办法》进行奖励。

每年评选5位优秀协管员和5位优秀信息员，并给予一定的物质奖励。

对于不履行职责、违反纪律，或发现违法行为瞒而不报，甚至为违法人员通风报信的协管员、信息员，将坚决予以解聘。

质量信息的管理制度3

(1)为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈跨畅，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

(2)质量管理部为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。

(3)质量信息应包括以下内容：

①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。

②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。

③同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。

④企业内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。

⑤药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息。

⑥消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

(4)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。

(5)质量信息的收集方法：

① 企业内部信息

A、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息;

B、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息;

C、通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递;

D、通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。

②企业外部消息

A、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息

B、通过现场观察与咨询来了解相关信息;

C、通过人际关系网络收集质量信息;

D、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。

(6)质量信息的处理由企业领导决策，质管组负责组织传递并督促执行。

(7)建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息要以书面形式10小时内迅速向企业经理反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

(8)员工应相互协调、配合，将质量信息报质量管理部，再由质量管理部分析汇总报报企业负责人审阅，然后将处理意见以信息反馈单的方式传递至员工，此过程文字资料由质量管理部备份，存档。

(9)如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈，连续出现两次者，将在季度质量考核中处罚。

质量信息的管理制度4

1为确保质量管理工作的有效开展，建立高效畅通的质里信息渠道，充分发挥质量信息的作用，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，特制定本制度。

2质量信息是指企业内外环境对企业质量管理工作产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。

3药店应建立以质量管理部为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息网络体系。

4质量信息包括以下内容

4.1国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等；

4.2药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告：

4.3市场情况的相关动态及发展导向；

4.4药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力；

4.5药店内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等。

4.6客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。

5按照质量信息的影响、作用、紧急程度，对质量信息实行分级管理

5.1 a类信息：指对药店有重大影响，需要药店最高领导作出判断和决策，并由药店各部门协同配合处理的信息；

5.2 b类信息：指涉及药店两个以上部门，需由领导或质量管理部协调处理的信息；

5.3 c类信息：可由相关部门自行协调处理的信息。

6质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。

7质量信息的收集方法

7.1药店内部信息：

通过统计报表定期反映各类质量的相关信息。

通过质量分析会、工作汇报会等收集质量的相关信息。

通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息的传递；

通过有效方式收集职工意见、建议，了解质量信息。

7.2药店外部信息：

通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息。

通过现场观察及咨询了解相关信息。

通过电子信息媒介收集质量信息。

通过公共关系网络收集质量信息。

通过现有信息的分析处理获得所需要的质量信息。

8质量信息的处理

8.1 a类信息：由药店领导判断决策，质量管理部负责组织传递并督促执行。

8.2 b类信息：由主管部门协调决策，质量管理部传递、反馈并督促执行。

8.3 c类信息：由部门决策并协调执行，并将处理结果报质量管理部。

9质量管理部对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向主管负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

10各部门应相互协调、配合，将质量信息及时报质量管理部，经质量管理部分析汇总后，以信息反馈单的方式传递至执行部门。

质量信息的管理制度5

一、协管员设在乡镇一级，每个乡镇设2—3名；信息员设在居民委员会、行政村一级，每个村、居委会设1—2名。

二、协管员、信息员的条件：

（一）遵守国家法律、法规；

（二）具有社会责任感和正义感；

（三）在当地具有较高威信；

（四）协管员以人大代表、政协委员、乡镇分管领导为主要组成人员；信息员以村委会、居委会负责人、守法经营的零售药店、医疗机构负责人为主要组成人员。

三、协管员、信息员在开展工作前，应接受药品监督管理部门组织的药品管理法律、法规及药品基本知识培训。

四、协管员、信息员的主要职责：

（一）协管员的职责：

1、协助药品监督管理部门执法，主要负责维护现场秩序，但不参与调查；

2、协助药品监督管理部门在当地宣传药品管理法律、法规及药品基本知识；

3、协助药品监督管理部门对当地药品经营、使用单位的日常监督管理；

4、发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。

（二）信息员的职责：

1、协助药品监督管理部门发放有关通知，收集有关统计信息。

2、发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。

五、协管员、信息员应遵守如下纪律：

（一）不得利用职权从事药品经营活动；

（二）不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的秘密；

（三）不准接受行政管理相对人的吃请，收受礼品、礼金；

（四）不准在没有药品监督管理部门执行人员在场的情况下私自进行监督检查及行政处罚或收缴罚没款。

六、奖励与惩罚：

协管员、信息员在履行职责中，发现违法行为及时报告，经证实情况属实的，可按《海南省举报制售假劣药品有功人员奖励办法》进行奖励。

每年评选5位优秀协管员和5位优秀信息员，并给予一定的物质奖励。

对于不履行职责、违反纪律，或发现违法行为瞒而不报，甚至为违法人员通风报信的协管员、信息员，将坚决予以解聘。

质量信息的管理制度6

(1质量信息分为内部信息和外部信息

一、内部信息的内容:工区质量方针、目标及管理体系运行情况;质量管理工作的意见和建议;内部检查时发现的质量问题。

二、外部信息的内容:

1、有关质量的法律、法规、标准和条例时及时传递到工区。

2、对外部相关方提出的有关质量意见或申诉,工区相关的部门应提出处理意见或建议,报主管领导批准,形成处理决定后尽快答复。

3、工区及各作业队收到建设单位、监理等上级单位的质量信息时要及时传递到工区。

(2质量信息交流形式:

信息交流可通过口头传达、书面文件、工程简报、电话、传真、互联网等一切可利用的途径。

质量信息的管理制度7

一、适用范围

适用于公司质量信息管理、传递和沟通及质量管理工作的改进。

二、相关文件

1.《管理手册》

2.《事故、事件、不符合纠正预防措施管理程序》

3.《内审管理控制程序》

4.《管理评审控制程序》

三、实施职责

1.本程序由工程部负责管理;

2.外部信息收集、内部信息发布由工程部部负责;

3.项目部按规定内容负责信息的上报。

四、工作流程

4.1信息分类

4.1.1外部质量信息

<1>国家、地方有关质量方面的法律法规;

<3>上级主管部门有关质量方面的规定;

4.1.2内部质量信息

1、项目质量施工组织设计

2、年度工程质量总结

3、考核实施情况

4、不合格品汇总

5、工程质量信息

4.2信息的收集和传递

4.2.1外部信息的收集和传递

4.2.1.1外部信息的收集通过各级政府的网站、上级主管部门来文、协作单位来文等渠道获取。

4.2.1.2对收集到的.外部信息由本部门负责人确认后,视信息内容按文件资料控制要求及时传达到相关单位。

4.2.2内部信息的传递

4.2.2.1工程部对外报送的报表需经公司主管经理审批后进行报送;

4.2.2.2项目部上报的质量信息要及时传递给公司主管经理;

4.2.2.3工程部需发布的质量信息以文件、通知及视频会议的形式及时传达到各项目部。

4.3内部各项信息报送要求:

4.3.1项目质量施工组织设计

a.报送时间:在工程开工半个月内。

b.编审要求:按要求进行编审。

4.3.2质量检验计划

a.报送时间:在各专业(单项)开工半个月内。

b.编审要求:按要求进行编审。

c.如果在施工过程中,因图纸晚到或其它原因需补充或变更的,经监理审批后,及时报送。

4.3.3年度工程质量总结

a.报送时间:在本年度12月20日前报送

b.编制要求:围绕本工程施工进度、工程质量验收、监督检查情况、质量管理工作的创新以及对公司质量管理有何意见和建议等各方面进行总结。

4.3.4项目考核实施情况

a.报送时间: 25日

b.报送内容及报送方式:依据项目部制订的考核办法,实施考核,并留有考核记录。报送可在工程质量信息中体现。

4.3.5不合格品报表

a.报送时间:轻微不合格、一般不合格、监理下发的整改通知单和反馈单每月25日前报;发生质量事故后12小时内报出。

b.报送格式要求:

轻微不合格、一般不合格品:执行《不合格品控制程序的有关要求》。

监理下发的整改通知单和其反馈单:按其整改通知单和反馈单的记录格式,以电子邮件、复印件或传真件报送。

4.3.6工程质量信息(年报)

a.报送时间:管理评审前一周

b.编制要求:主要编制内容有:重大工序质量检查验收情况、工程质量的闪光点、质量验收情况、监督(质检)检查情况、存在问题及整改情况、下一步工作计划、需公司协调的问题等。

4.4工程质量信息的处置及改进:对于信息反应的问题及处置及改进措施,执行《事故、事件、不符合纠正预防措施管理控制程序。

质量信息的管理制度8

质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。必须做到以下几点：

（一）质量反馈的含义

质量信息：主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。

产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、名工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。

工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。

（二）质量反馈方法、原则及程序

1.质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。

2.质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。

3.质量反馈的基本原则是后对前、下对上。

4.质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。

（三）质量信息的处理

1.质量的反馈中心是全质办，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全质办，全质办必须对每个信息及时反馈处理。

2.各责任部门在接到全质办或有关部门的质量信息后，一般问题必须在三天内作出反馈处理。

（四）外协、外购件质量反馈

1.厂际质量保证体系内协作厂的质量问题，由各部门书面直接反馈给全质办，由全质办按厂际质保体系的要求，负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂，同时存档备查。

2.外购件和质保体系以外的其他外协件的质量问题，各部门可超反馈到职能科室（如外购件反馈到供运科、外协件反馈到到供运科、外协件反馈到生产调度室），由职能科室与外协厂或生产厂解决，职能科室应将联系落实情况填写产品质反馈表报全质办。反馈时间，如果在上述的时间内质量问题沿未笪到解决，有关职能部门应报全质办

或分管厂长，以作进一步研究和采取措施。

（五）用户来信来访及用户走访

1.用户来信来访中所涉及的问题，由各部门填写“质量信息反馈卡”向全质办反馈，其中可由部门直接解决的，则由该部门负责组织解决，并将措施意见和处理结果填写在“质量信息卡”上，报全质办存档。

2.在调查走访过程中所发现的质量问题，由调查者整理后填写“质量信息反馈表”报全质办，由全质办负责组织反馈处理。

质量信息的管理制度9

一、总则:

为加强企业现代化管理水平,搞好企业决策和改进基层管理工作,特制订本制度。

二、本公司成立质量信息管理组,由工程部、生产部、采购业务部等人员兼职组成。

三、质量信息的来源:

1.内部信息主要搜集作业、统计、定额、产品质量等信息;

2.外部信息主要搜集有关工艺技术、产品发展形式、经济、产品结构等信息。

四、质量信息管理组的职责:

1.质量信息管理组每月应召开一次例会,每季应进行一次总结,并应定期检查总结工作情况,及时提供符合本公司情况的有关资料,为生产服务;

2.质量信息管理组成员必须树立'质量第一'的思想,积极参加质量信息的搜集和管理工作。

五、信息管理:

1.信息的整理:包括信息的分类、比较、分析、选择等,为本公司的决策提供所需要的信息。

2.传递:按照本公司质量信息传递系规定进行传递。

3.质量信息由工程部归口管理,并负责登记、分类归挡管理;

六、质量信息组职责:

1.质量信息组必须根据本管理制度第三条款的内容,积极搜集有益于本公司质量控制、生产和发展的信息;

2.对搜集到的信息进行整理、分析并提供给公司进行决策。

质量信息的管理制度10

1、质量信息收集范伟广、种类多,收集渠道以文件的形式收、发及网络传送等,对其进行归档分类,按要求进行筛选上报。

2、质量信息的发布保证准确、及时、客观、公正。

3、根据质量信息发布的目的确定信息发布的形式。发布的质量信息包括来源、分析评价依据、结论等基本内容。

4、质量信息报送工作遵循保证内容准确、促进信息交流、实现信息共享的工作原则。

5、对发生迟报、漏报、瞒报、虚报的,在查明情况后,对有关单位进行通报批评,并追究相关人员的责任。

6、各项目收到质量信息后,需要采取整改措施的,立即制定措施并予以执行。

7、项目部安质部负责对质量信息反馈情况进行检查验证。

质量信息的管理制度11

一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据,以不断提高药品质量,根据《药品管理法》、gsp认证等有关规定制定本规定,以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。

二、质量信息包括以下内容:

1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。

2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。

3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等,包括药品质量,环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。

4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。

5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。

三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。

四、建立完善的质量信息反馈系统,对异常、突发的质量信息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈,确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。

五、积极配合、相互协调做好质量信息工作,确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。

质量信息的管理制度12

为了及时掌握药品质量信息，进一步提高药品质量更好地为保障人民身体健康服务。企业精神在药房得到认真贯彻，特制订本制度。

一、质量信息主要以商店质量员为主，负责收集上级质量主管部门及国家药品监督管理部门下达的有关质量方面的文件，及时传达文件精神及有关质量信息，布置质量工作计划;

二、质量信息的类别内容：

1、在库养护检查，出库复核检查。医学教育网|收集整理发现药品外观质量有疑问时。填写质量信息反馈单上报企业质量管理部门;

2、接受顾客来信来访并做好记录，及时将处理结果告诉顾客及上级主管部门;

3、做好药品监督管理部门规定的药品的停售和反馈工作;

4、将药检所抽检药品化验结果汇总归档。

三、属于个别、少量、局部的药品质量问题，由质量员处理，大批量的严重的药品质量问题上报企业有关负责人;

药品质量信息管理制度

为了确保药品经营过程中的质量信息反馈顺畅，依据《药品经营质量管理规范》

及其实施细则，特制定本制度。

1、根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求，为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈顺畅。

2、质量管理部门为质量管理信息中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。

3、质量信息应包括以下内容：

（1）、国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。

（2）、供货单位的人员、设备、工艺、制度及生产质量保证能力情况。

（3）、同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。

（4）、企业内部经营环节中与质量有关的数

据、资料、记录、报表、文件等（包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面）。

（5）、药品监督检查公布的与本企业相关的质量信息。

（6）、消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。

4、质量信息分级：

A类信息：指对企业有重大影响，需要企业最高领导做出决策，并由企业各部门协同配合处理的信息。

B类信息：指涉及企业两个以上部门或岗位，需由企业领导或质量管理员协同处理的信息。

C类信息：只涉及一个部门或岗位，需由部门领导协调处理的信息。

5、质量信息的收集原则为：准确、及时、适用、经济。

6、质量信息的收集方法：

（1）、内部信息

A、通过统计报表定期反映各类与质量有关的信息。

B、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息；

C、通过各部门填报的质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递；

D、通过多种方式收集职工意见、建议、了解质量信息。

（2）、外部信息

A、通过药品监督管理部门的文件、网站收集信息；

B、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息；

C、通过现场观察和咨询了解相关信息；

D、通过人际关系、网络收集质量信息；

E、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。

7、质量信息的处理

A类信息：由企业领导决策，质量管理负责人组织传递并督促执行。

B类信息：由主管协调部门决策并督促执行，质量管理员组织传递和反馈。C类信息：由部门决策并协调执行，并将结果报质量管理员汇总。

8、建立完善的质量信息反馈系统，质量管理员按季度填写“药品质量信息报表”，并传递至相关部门，对异常、突发的质量信息要以书面形式4小时内迅速向有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

9、各部门应相互协调、配合，将质量信息报质量管理部，再由质量管理员分析后报企业负责人审阅，然后将处理意见，以信息反馈单的方式传递至执行部门，此过程文字资料由质量管理部备份，存档。

10、如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈的，应予以处罚。