第一篇:4质量信息传递管理制度
质量信息传递管理制度
一、总则
1、质量信息是企业资源的重要组成部分。为了加强质量信息的收集、传递、反馈、处理等环节的管理,充分发挥持量信息在管量和决策中的作用,特制订本制度。
2、集团公司企业管量部(简称企管部)是本公司质量信息的管理部门,负责质量信息怕收 集、反馈、处理的全程管理。
3、集团公司各部门、各子公司及信息终端有责任和义务配合企管部做好质量管理工作。
二、质量信息分类
1、质量信息依据信息怕时效性及期对管理的影响程度,分为重要质量信息和一般质量信息。
2、重要质量信息是指:在较短时间内,收集和反馈的信息量较大,且集中在同一货号或同一单位的质量信息。
3、一般质量信息是指:日常经营运作过程中,收集和反馈的各类质量信息。
三、质量信息管理
1、重要质量信息必须及时传递和反馈;一般质量信息暂定每月三向有关部门进行汇总传递。
2、企管部负责收集在全国各地的办事处乃至销售终端(专卖店)的有关产品销售质量信息,经过分析处理后,反馈给有关领导和生产子公司。有关生产子 公司接到信息后,必须根据情况,及时提出整改结果。
3、重要信息必须专项传递给终端,并按ISO9001的要求填与信息卡,生产终端应填写处理意见和汇报处理结果。
4、企管部每月进行一产品质量统计分析,写出“产品质量统计分析报告”,呈送集团有关领导和各子公司。“产品质量统计分析报告”必须数据真实、准确,分析客观、周到。
第二篇:质量信息传递管理办法
电器有限公司
企 业 管 理 制 度
QGZ/JL02.08—1999
全面质量管理 —–
质量信息传递及处理
管理办法
1999—07—01发布 1999—08—01实施 起草人:
审核人: 批准人:
电器有限公司企业管理制度
QGZ/JL02.08-1999
质量信息传递及处理管理办法
1目的与适用范围
1.1目的确保质量信息及时准确传递并有效处理,以不断完善质量体系,提高产品质量。1.2范围
本办法适用于有关原材料、在制品、半成品、成品的质量信息。
2引用文件和术语
2.1引用文件
2.1.1 QSP/JL01.01-1998《花都市建龙电器有限公司质量手册》 2.1.2 QSP/JL10.01-1998《外购物资检验控制程序》 2.1.3 QSP/JL10.02-1998《过程检验控制程序》 2.1.4 QSP/JL10.03-1998《成品检验控制程序》 2.1.5 QSP/JL13.01-1998《不合格品的控制程序》
2.1.6 QSP/JL14.01-1998《纠正措施与预防措施控制程序》 2.1.7 QSP/JL19.01-1998《用户服务控制程序》 2.1.8 QSP/JL20.01-1998《统计技术运用控制程序》 2.1.9 QJ/JL10.00.02-1998《排列图、因果图和对策表》 2.2术语
2.2.1 质量信息:有关产品质量的情况,其直接反映为产品的合格情况与不合格情况。2.2.2 随时质量信息:过程中随时出现的产品的质量情况,在本制度中主要指不合格情况。2.2.3 综合质量信息:一定时间内(月、季或年)某一特定产品或过程的综合质量情况。
3职责
3.1全质办
3.1.1 负责质量信息传递及处理的归口管理。
3.1.2负责综合质量信息的收集、汇总与传递,组织制订对应的纠正和预防措施,并对措施的实施进行跟踪监督和验证。
3.1.3 负责随时质量信息传递及处理的监督。3.1.4 参与随时质量信息的评审。
3.2 质检部
3.2.1 负责随时质量信息传递及处理的日常管理。
3.2.2 负责针对随时质量信息组织制订纠正措施并组织实施。3.2.3 负责本部门综合质量信息的统计分析与传递。3.2.4 参与综合性纠正和预防措施的制订、实施和验证。3.3生产部、技术部、经营部
3.3.1 参与随时质量信息的传递与处理。
3.3.2 负责本部门综合质量信息的统计分析和传递。3.3.3 参与纠正和预防措施的制订、实施和验证。
4工作流程
4.1随时质量信息
4.1.1 随时质量信息的发现与上报 4.1.1.1 不合格原材料
a.原材料进厂前验证时或进厂后贮存过程中仓管员发现不合格,应立即填写QZJ/JL15.05.07《不合格品反馈处理表》报送质检部。
b.原材料进厂前质检员检验时发现不合格,应按4.1.2.1 b的要求处理。
c.原材料进厂后使用过程中发现不合格,由生产车间填写QZJ/JL15.05.07《不合格品反馈处理表》并报质检部处理。
4.1.1.2 不合格在制品
生产过程中操作员工、班组长或质检员在自检、互检、巡检时发现不合格时,应立即在控制记录上做好记录,并通知生产车间,若为轻微不合格,生产车间可自行处置,若为重大、批量性或车间无法自行处置的不合格,生产车间应立即填写QZJ/JL15.05.17《不合格品反馈处理表》并报送质检部。
4.1.1.3 不合格半成品
质检员对半成品进行检验时发现不合格,应立即在检验记录中作好记录,若属轻微不合格,可通知生产车间由车间自行处理,若为一般不合格或重大不合格,则填写QZJ/JL15.05.17《不合格品反馈处理表》并报送质检部。
4.1.1.4 不合格成品
a.成品出厂前质检员检验时发现不合格,按4.1.1.3的程序进行;
b.成品出厂后顾客发现不合格而投诉时,接收投诉者应立即在QZJ/JL16.02.02《用户服务记录表》作好登记并填写QZJ/JL15.02.01《纠正措施实施跟踪记录表》报质检部或口头通知质检部并由质检部填写QZJ/JL15.02.01《纠正措施实施跟踪记录表》。
c.成品出厂后顾客发现不合格而退货,仓库在收到退货时应立即通知质检部。4.1.2 随时质量信息的评审及评审后的传递 4.1.2.1 不合格原材料
不合格原材料由质检部负责或负责组织评审,并将评审结果传递给责任部门及相关部门。a.对于仓管员及生产车间填报的QZJ/JL15.05.17《不合格品反馈处理表》,质检部应在表上记录评审情况及结果,然后将处理表反馈至经营部及相关部门。
b.质检部检验中发现不合格时,若属轻微不合格,则直接在QZJ/JL16.09.08《原材料验收登记 表》上记录不合格情况及处置意见;若属一般或重大不合格,则填写QZJ/JL15.05.17《不合格品反馈处理表》予以评审或组织相关部门进行评审,并在处理表上记录评审情况及结果,然后将此表反馈至经营部及相关部门。4.1.2.2 不合格在制品
a.车间自行处置的不合格在制品,将原因分析及处置结果记录在QZJ/JL13.05.03《不合格品处置记录日报表》中并上报生产部。
b.对于车间填报的QZJ/JL15.05.17《不合格品反馈处理表》,质检部应进行分析、评审或组织评审,并将分析情况及评审结果记录在《不合格情况反馈处理表》中,然后反馈至生产车间及相关部门。
4.1.2.3 不合格半成品
a.对于不需评审的轻微不合格,质检员直接在检验记录中记录处置意见并通知(可口头)生产车间。
b.对于质检员填报的QZJ/JL15.05.17《不合格品反馈处理表》,按4.1.2.2 b的要求进行分析、评审和传递。4.1.2.4 不合格成品
a.成品未出厂前质检员检验时发现的不合格,其处理及处理结果的传递同4.1.2.3。
b.对于成品出厂后不合格而导致的顾客投诉,质检部应对不合格情况进行确认、分析、评审或组织评审,并将评审情况及结果记录在QZJ/JL15.02.01《纠正措施实施跟踪记录表》上,然后将记录表反馈至责任部门及相关部门。
c.对于成品出厂后不合格而导致的退货,质检部接到通知后应立即对退回产品进行确认并填写QZJ/JL15.05.16《退货产品记录表》,然后对其进行分析、评审或组织评审,将评审结果记录在《退货产品记录表》上并将此表反馈至责任部门及相关部门。
4.1.2.5 评审结论包括相应的纠正措施,纠正措施的制订按QSP/JL14.01—98《纠正措施与预防措施控制程序》的相关要求执行。
4.1.2.6 全质办参加不合格品的评审,同时,质检部应将重大不合格品的评审报告报全质办备案。4.1.2.7 必要时,质检部应将不合格情况向主管厂长汇报,并由主管厂长审批评审结论。
4.1.3 随时质量信息的处置及纠正措施的实施
4.1.3.1 各部门负责按照QSP/JL13.01—98《不合格品的控制程序》的要求,根据不合格品的处置意见或评审结果对不合格品进行处置,并实施相应的纠正措施。
4.1.3.2 质检部负责监督和跟踪不合格品的处置,并按照QSP/JL14.01—98《纠正措施与预防措施控制程序》的要求组织相应纠正措施的实施,并将处置结果和纠正措施实施结果记录在相应的质量记录中。
4.1.3.3 对于顾客的投诉及退货,全质办应按QSP/JL19.01—98《用户服务的控制程序》的要求对纠正措施的有效性进行审核。
4.1.3.4 全质办负责监督不合格品的处置以及相应纠正措施的实施,以实现不断的质量改进。4.2综合质量信息 4.2.1 综合质量信息的报送
4.2.1.1 生产部在每月月初对上月的产品质量情况进行统计分析,包括投产合格率、工序一检合格率、工序漏检率以及对应的原因分析、纠正预防措施建议等,并将报告提交全质办。
a.投产合格率:最终进仓的合格成品数占计划生产数的比率。
b.工序一检合格率:工序完成后转入下工序的产品数量占生产数量的比率。c.工序漏检率:工序完成后后工序发现的不合格品数量占生产数量的比率。
4.2.1.2 质检部在每月月初对上月的检验情况进行统计分析,包括原材料进厂合格率、成品(半成品)一检合格率及最终合格率、成品出厂退货及投诉率以及对应的原因分析、纠正预防措施建议等,并将报告提交全质办。
a.原材料进厂合格率:经检验合格进仓的原材料数量占送检总数的比率。b.原材料使用情况:原材料投入生产后的质量情况。
c.成品(半成品)一检合格率:成品(半成品)初次送检时合格品数量占送检总数的比率。d.成品(半成品)最终合格率:成品(半成品)最终合格进仓(转序)的数量占送检总数的比率。
e.成品出厂退货及投诉率:成品出厂后顾客投诉及退货的不合格品数占出厂总数的比率。4.2.1.3 经营部每季度初对上一季度用户服务情况进行总结分析,并将报告提交全质办。
4.2.1.4 各部门在进行统计分析时,应按照QSP20.01-1998《统计技术运用控制程序》和 QJ/JL10.00.02-1998《排列图、因果图和对策表》的相关要求运用统计技术。4.2.2 综合质量信息的汇总与评审
4.2.2.1 全质办每季度对综合质量信息进行汇总,并按照QSP/JL14.01--98《纠正措施与预防措施控制程序》的要求组织评审,制订相应的纠正预防措施计划或质量改进计划,作出季度质量报告。4.2.3 综合质量信息的处理
4.2.3.1 全质办向厂长、总经理及相关部门提交季度质量报告,并组织纠正和预防措施的实施,以逐步实现质量改进。
4.2.3.2 各部门负责纠正、预防措施的实施。
4.2.3.3 全质办负责纠正、预防措施实施的监督和验证,每半年对纠正预防措施的实施情况和质量改进情况进行总结,对实施效果及改进程度进行评价,并向总经理、厂长、各部门及管理评审提交报告。
5附件及记录表格
5.1 附录A:质量信息传递及处理流程图 5.2 纠正措施实施跟踪记录表 5.3 退货产品记录表 5.4 不合格品反馈处理表
附录A:
质量信息传递与反馈流程图
注:
1.“:随时质量信息传递与反馈。2.:综合质量信息传递与反馈。3.:综合质量信息传递。
第三篇:质量信息收集传递分析 管理办法
质量信息收集传递分析管理办法目的及适用范围
1.1 为规范药品质量信息的收集、传递、汇总、分析等药品质量信息管理工作,加强企业内部与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等收集、整理、汇总,定期开展质量分析、评价、评审,特制定本办法。
1.2 本办法适用于云南省丽江医药有限公司采购部、销售部、质管部、物流部药品入库验收、药品在库养护、药品出库复核、药品销售及售后服务过程中各环节的工作。参考文件
《药品管理法》
《药品经营质量管理规范》
《药品经营质量管理规范实施细则》术语
3.1 质量信息收集:通过各种方法(网络信息、电话通知、传真 E-mail 等)收集有关商品质量、管理的相关信息的工作。
3.2 质量信息传递;将收集到的各种质量信息通过电脑系统或传真等方法传递给相关的部门或个人的过程。
3.3 质量信息汇总:将所收集的商品质量信息进行一个分类、汇总。
3.4 质量信息分析:定期对所有收集到的质量信息进行统计,针对质量信息的类别分别分析。职责
4.1 采购部
4.1.1 负责将供货厂商通知的有关质量信息传递给质管部。
4.1.2 负责对质管部传递的质量信息及时的采取相应的措施。
4.2 质管部
4.2.1 负责收集药品监督管理部门发布的药品质量信息。
4.2.2 负责收集各种质量信息,并转发给相应部门或个人,并对收集的所有质量信息进行统计分类及汇总。
4.2.3 负责对客户的质量查询、质量反映和质量投诉等问题,认真做好记录,填写各种报表,查明原因,分析问题,采取有效处理措施,确保药品质量。
4.3 销售部
4.3.1 负责及时的向质管部反馈有利于本公司的相关质量信息。
4.3.2 负责对质管部反馈的相关质量信息的分析结果进行及时的处理与执行。
4.3.3 负责按要求发放、回收质管部所制定的《药品不良反应监测情况反馈表》(附件 1)和《经营药品质量征询意见表》(附件 2)。5 工作程序
5.1 药品质量信息收集传递
5.1.1 药品质量信息内容
(1)宏观质量信息:国家和医药行业有关质量政策、法令、规定等;
(2)货源质量信息:供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质
量保证能力情况;
(3)竞争质量信息:同一市场的同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等;
(4)内部质量信息:企业内部涉及经营与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等。包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面;
(5)监督质量信息:上级质量监督检查发现的与药品经营及质量管理或本企业相关的质量信息;
(6)用户反馈质量信息:客户的质量查询、质量反映和质量投诉等。
5.1.2 质量信息分级
(1)A 级---对企业有重大影响,需要企业最高领导做出决策,并由企业各部门协同配合处理的信息;
(2)B 级-----涉及企业内部两个以上部门,需由企业领导或质管部协调协助处理的信息;
(3)C 级-----涉及一个部门,需要该部门领导负责处理的信息。
5.1.3 质量信息收集原则:准确、及时、适用、经济。
5.1.4 质量信息收集方法
(1)企业内部质量信息的收集渠道
a.统计报表:质管部通过定期报表定向反映的企业内部各类质量有关信息进行收集;
b.会议渠道:质管部通过定期或不定期的质量分析会、汇报会、工作会等收集质量信息;
c.质量信息反馈单:由各部门填写药品质量信息反馈单,如《拒收单》、《质量查询单》、《停止采购通知单》、《停止销售通知单》等药品质量信息;
d.其他非正式渠道:职工建议、访谈等渠道了解质量信息。
(2)企业外部质量信息的收集
a.调查法:可通过座谈会调查、对话调查、问卷调查、跟踪调查等方式获取质量信息;尤其是对于问卷调查,由质管部每半年进行一次,由质管组将《药品不良反应监测情况反馈表》发给业务员,由业务员直接与客户沟通,获取客户对公司的意见或建议,及时发现公司内部存在的问题。
b.咨询法:主要是现场观察顾客意见薄、通过《药品质量管理征询意见书》等形式获取质量信息。销售部开票员、业务员接收到客户反馈的对公司药品质量方面的信息时应及时传递反馈给质管部质管组,由质管部质管组进行分析与跟进。
5.2 质量信息汇总
质量管理部根据从各个渠道(企业内部、外部)所收集到的质量信息进行分类,按不同的类别(政策法规类、药品质量类、不良反应类)分别进行整理汇总。
5.3 质量信息分析
5.3.1 质量管理部对每年来汇总的所有质量信息进行统计,将所收集 的质量信息按药品质量公告、相关法律法规、不良反应报告及客户反应的质量信息等类别进行分类。
5.3.2 质量管理部针对不同类别的质量信息进行分类分析,分析的方式主要有文字描述和表格描述,通过这两种方式有机的进行结合,将各种质量信息产生的原因及处理的结果进行系统的分析并进行汇总,并针对公司存在的薄弱环节,提出如何加强管理,提高药品质量的处理建议。
5.4 药品质量信息反馈
5.4.1 质量管理部将收集到的质量信息按类别进行分析后的结果以文字或表格的形式传递给相关部门的部门负责人或个人,并附上《信息分析传递反馈单》(附件 3),要求各相关部门填写表中的内容,针对问题采取合理的处理措施,并由相关部门将完善后的单据交质管部整理存档。同时由质管部对本公司的药品进、销、存进行核实,对出现的异常情况进行及时的处理,减少公司的质量风险及经济损失。
5.4.2 质量管理部根据国家法津法规或文件精神的要求对公司相关制度程序内容有所修订的,质管部必须及时的对公司的相应制度或流程进行修订,经过质管部审核、总经理审批后,立即下发给对应的部门或员工进行学习并执行,严格按照监管的要求开展工作,提高公司药品的质量管理水平。记录与存档
6.1 本办法产生以下记录:《药品不良反应监测情况反馈表》、《经营药品质量征询意见表》、《信息分析传递反馈单》。
6.2 存档期限见《档案管理办法》。
第四篇:药品质量信息管理制度
药品质量信息管理制度
为了确保药品经营过程中的质量信息反馈顺畅,依据《药品经营质量管理规范》
及其实施细则,特制定本制度。
1、根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求,为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈顺畅。
2、质量管理部门为质量管理信息中心,负责质量信息的传递、汇总、处理。
3、质量信息应包括以下内容:
(1)、国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。
(2)、供货单位的人员、设备、工艺、制度及生产质量保证能力情况。
(3)、同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。
(4)、企业内部经营环节中与质量有关的数
据、资料、记录、报表、文件等(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。
(5)、药品监督检查公布的与本企业相关的质量信息。
(6)、消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
4、质量信息分级:
A类信息:指对企业有重大影响,需要企业最高领导做出决策,并由企业各部门协同配合处理的信息。
B类信息:指涉及企业两个以上部门或岗位,需由企业领导或质量管理员协同处理的信息。
C类信息:只涉及一个部门或岗位,需由部门领导协调处理的信息。
5、质量信息的收集原则为:准确、及时、适用、经济。
6、质量信息的收集方法:
(1)、内部信息
A、通过统计报表定期反映各类与质量有关的信息。
B、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息;
C、通过各部门填报的质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递;
D、通过多种方式收集职工意见、建议、了解质量信息。
(2)、外部信息
A、通过药品监督管理部门的文件、网站收集信息;
B、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息;
C、通过现场观察和咨询了解相关信息;
D、通过人际关系、网络收集质量信息;
E、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。
7、质量信息的处理
A类信息:由企业领导决策,质量管理负责人组织传递并督促执行。
B类信息:由主管协调部门决策并督促执行,质量管理员组织传递和反馈。C类信息:由部门决策并协调执行,并将结果报质量管理员汇总。
8、建立完善的质量信息反馈系统,质量管理员按季度填写“药品质量信息报表”,并传递至相关部门,对异常、突发的质量信息要以书面形式4小时内迅速向有关部门反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
9、各部门应相互协调、配合,将质量信息报质量管理部,再由质量管理员分析后报企业负责人审阅,然后将处理意见,以信息反馈单的方式传递至执行部门,此过程文字资料由质量管理部备份,存档。
10、如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈的,应予以处罚。
第五篇:质量信息的管理制度
质量信息的管理制度
质量信息的管理制度1
1、目的:建立药房收集和查询质量信息的管理,确保对质量信息的利用。
2、依据:《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,
3、适用范围:门店质量信息的收集和查询管理工作。
4、责任:质量负责人
5、内容:
5.1门店应树立预防为主的经营理念,建立有效地收集和查询所经营药品质量信息的途径,关注来自顾客和社会各方面的药品信息,及时处理药品质量投诉和质量问题,防范和降低药品风险和财产损失。
5.2质量信息收集和查询包括:
5.2.1药品监督管理局下发的各种药品质量通知,例如:有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假劣药品的通知。
5.2.2药品监督管理局下发的质量信息,例如:不合格药品、不良反应的信息及质量公告信息。
5.2.3顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况,顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。
5.2.4重大质量问题的通报。
6、根据门店经营特点,收集和查询并健全采购、验收、销售以及售后服务各环节的质量信息,制订相应的质量信息反馈程序,由质量负责人负责将信息分类、汇总和处理,进行质量分析利用,采取避免和防范措施,并审核。
7、认真分析和研究顾客对药品质量的反馈信息,听取顾客对所反映的药品质量问题的评价意见。做好顾客意见的反馈和处理,及时向质管科反映。
质量信息的管理制度2
一、为了加强对农村地区的药品质量监督管理,确保广大农民用药安全有效,落实国家食品药品监督管理局《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》文件精神,特制定本制度。
二、协管员设在乡镇一级,每个乡镇设2-3名;信息员设在居民委员会、行政村一级,每个村、居委会设1-2名。
三、协管员、信息员的条件:
(一)遵守国家法律、法规;
(二)具有社会责任感和正义感;
(三)在当地具有较高威信;
(四)协管员以人大代表、政协委员、乡镇分管领导为主要组成人员;信息员以村委会、居委会负责人、守法经营的零售药店、医疗机构负责人为主要组成人员。
四、协管员、信息员在开展工作前,应接受药品监督管理部门组织的药品管理法律、法规及药品基本知识培训。
五、协管员、信息员的主要职责:
(一)协管员的职责:
1.协助药品监督管理部门执法,主要负责维护现场秩序,但不参与调查;
2.协助药品监督管理部门在当地宣传药品管理法律、法规及药品基本知识;
3.协助药品监督管理部门对当地药品经营、使用单位的日常监督管理;
4.发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。
(二)信息员的职责:
1.协助药品监督管理部门发放有关通知,收集有关统计信息。
2.发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。
六、协管员、信息员应遵守如下纪律:
(一)不得利用职权从事药品经营活动(本人为药品经营使用单位负责人的除外);
(二)不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的秘密;
(三)不准接受行政管理相对人的吃请,收受礼品、礼金;
(四)不准在没有药品监督管理部门执行人员在场的情况下私自进行监督检查及行政处罚或收缴罚没款。
七、奖励与惩罚:
协管员、信息员在履行职责中,发现违法行为及时报告,经证实情况属实的,可按《海南省举报制售假劣药品有功人员奖励办法》进行奖励。
每年评选5位优秀协管员和5位优秀信息员,并给予一定的物质奖励。
对于不履行职责、违反纪律,或发现违法行为瞒而不报,甚至为违法人员通风报信的协管员、信息员,将坚决予以解聘。
质量信息的管理制度3
(1)为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈跨畅,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。
(2)质量管理部为质量信息管理中心,负责质量信息的传递、汇总、处理。
(3)质量信息应包括以下内容:
①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。
②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。
③同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。
④企业内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等,(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。
⑤药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息。
⑥消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。
(4)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。
(5)质量信息的收集方法:
① 企业内部信息
A、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息;
B、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息;
C、通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递;
D、通过多种方式收集职工意见、建议,了解质量信息。
②企业外部消息
A、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息
B、通过现场观察与咨询来了解相关信息;
C、通过人际关系网络收集质量信息;
D、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。
(6)质量信息的处理由企业领导决策,质管组负责组织传递并督促执行。
(7)建立完善的质量信息反馈系统,对异常、突发的质量信息要以书面形式10小时内迅速向企业经理反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
(8)员工应相互协调、配合,将质量信息报质量管理部,再由质量管理部分析汇总报报企业负责人审阅,然后将处理意见以信息反馈单的方式传递至员工,此过程文字资料由质量管理部备份,存档。
(9)如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈,连续出现两次者,将在季度质量考核中处罚。
质量信息的管理制度4
1为确保质量管理工作的有效开展,建立高效畅通的质里信息渠道,充分发挥质量信息的作用,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,特制定本制度。
2质量信息是指企业内外环境对企业质量管理工作产生影响,并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。
3药店应建立以质量管理部为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息网络体系。
4质量信息包括以下内容
4.1国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等;
4.2药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告:
4.3市场情况的相关动态及发展导向;
4.4药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力;
4.5药店内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等。
4.6客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
5按照质量信息的影响、作用、紧急程度,对质量信息实行分级管理
5.1 a类信息:指对药店有重大影响,需要药店最高领导作出判断和决策,并由药店各部门协同配合处理的信息;
5.2 b类信息:指涉及药店两个以上部门,需由领导或质量管理部协调处理的信息;
5.3 c类信息:可由相关部门自行协调处理的信息。
6质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。
7质量信息的收集方法
7.1药店内部信息:
通过统计报表定期反映各类质量的相关信息。
通过质量分析会、工作汇报会等收集质量的相关信息。
通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息的传递;
通过有效方式收集职工意见、建议,了解质量信息。
7.2药店外部信息:
通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息。
通过现场观察及咨询了解相关信息。
通过电子信息媒介收集质量信息。
通过公共关系网络收集质量信息。
通过现有信息的分析处理获得所需要的质量信息。
8质量信息的处理
8.1 a类信息:由药店领导判断决策,质量管理部负责组织传递并督促执行。
8.2 b类信息:由主管部门协调决策,质量管理部传递、反馈并督促执行。
8.3 c类信息:由部门决策并协调执行,并将处理结果报质量管理部。
9质量管理部对异常、突发的重大质量信息要以书面形式,在24小时内及时向主管负责人及有关部门反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
10各部门应相互协调、配合,将质量信息及时报质量管理部,经质量管理部分析汇总后,以信息反馈单的方式传递至执行部门。
质量信息的管理制度5
一、协管员设在乡镇一级,每个乡镇设2—3名;信息员设在居民委员会、行政村一级,每个村、居委会设1—2名。
二、协管员、信息员的条件:
(一)遵守国家法律、法规;
(二)具有社会责任感和正义感;
(三)在当地具有较高威信;
(四)协管员以人大代表、政协委员、乡镇分管领导为主要组成人员;信息员以村委会、居委会负责人、守法经营的零售药店、医疗机构负责人为主要组成人员。
三、协管员、信息员在开展工作前,应接受药品监督管理部门组织的药品管理法律、法规及药品基本知识培训。
四、协管员、信息员的主要职责:
(一)协管员的职责:
1、协助药品监督管理部门执法,主要负责维护现场秩序,但不参与调查;
2、协助药品监督管理部门在当地宣传药品管理法律、法规及药品基本知识;
3、协助药品监督管理部门对当地药品经营、使用单位的日常监督管理;
4、发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。
(二)信息员的职责:
1、协助药品监督管理部门发放有关通知,收集有关统计信息。
2、发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。
五、协管员、信息员应遵守如下纪律:
(一)不得利用职权从事药品经营活动;
(二)不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的秘密;
(三)不准接受行政管理相对人的吃请,收受礼品、礼金;
(四)不准在没有药品监督管理部门执行人员在场的情况下私自进行监督检查及行政处罚或收缴罚没款。
六、奖励与惩罚:
协管员、信息员在履行职责中,发现违法行为及时报告,经证实情况属实的,可按《海南省举报制售假劣药品有功人员奖励办法》进行奖励。
每年评选5位优秀协管员和5位优秀信息员,并给予一定的物质奖励。
对于不履行职责、违反纪律,或发现违法行为瞒而不报,甚至为违法人员通风报信的协管员、信息员,将坚决予以解聘。
质量信息的管理制度6
(1质量信息分为内部信息和外部信息
一、内部信息的内容:工区质量方针、目标及管理体系运行情况;质量管理工作的意见和建议;内部检查时发现的质量问题。
二、外部信息的内容:
1、有关质量的法律、法规、标准和条例时及时传递到工区。
2、对外部相关方提出的有关质量意见或申诉,工区相关的部门应提出处理意见或建议,报主管领导批准,形成处理决定后尽快答复。
3、工区及各作业队收到建设单位、监理等上级单位的质量信息时要及时传递到工区。
(2质量信息交流形式:
信息交流可通过口头传达、书面文件、工程简报、电话、传真、互联网等一切可利用的途径。
质量信息的管理制度7
一、适用范围
适用于公司质量信息管理、传递和沟通及质量管理工作的改进。
二、相关文件
1.《管理手册》
2.《事故、事件、不符合纠正预防措施管理程序》
3.《内审管理控制程序》
4.《管理评审控制程序》
三、实施职责
1.本程序由工程部负责管理;
2.外部信息收集、内部信息发布由工程部部负责;
3.项目部按规定内容负责信息的上报。
四、工作流程
4.1信息分类
4.1.1外部质量信息
<1>国家、地方有关质量方面的法律法规;
<3>上级主管部门有关质量方面的规定;
4.1.2内部质量信息
1、项目质量施工组织设计
2、工程质量总结
3、考核实施情况
4、不合格品汇总
5、工程质量信息
4.2信息的收集和传递
4.2.1外部信息的收集和传递
4.2.1.1外部信息的收集通过各级政府的网站、上级主管部门来文、协作单位来文等渠道获取。
4.2.1.2对收集到的.外部信息由本部门负责人确认后,视信息内容按文件资料控制要求及时传达到相关单位。
4.2.2内部信息的传递
4.2.2.1工程部对外报送的报表需经公司主管经理审批后进行报送;
4.2.2.2项目部上报的质量信息要及时传递给公司主管经理;
4.2.2.3工程部需发布的质量信息以文件、通知及视频会议的形式及时传达到各项目部。
4.3内部各项信息报送要求:
4.3.1项目质量施工组织设计
a.报送时间:在工程开工半个月内。
b.编审要求:按要求进行编审。
4.3.2质量检验计划
a.报送时间:在各专业(单项)开工半个月内。
b.编审要求:按要求进行编审。
c.如果在施工过程中,因图纸晚到或其它原因需补充或变更的,经监理审批后,及时报送。
4.3.3工程质量总结
a.报送时间:在本12月20日前报送
b.编制要求:围绕本工程施工进度、工程质量验收、监督检查情况、质量管理工作的创新以及对公司质量管理有何意见和建议等各方面进行总结。
4.3.4项目考核实施情况
a.报送时间: 25日
b.报送内容及报送方式:依据项目部制订的考核办法,实施考核,并留有考核记录。报送可在工程质量信息中体现。
4.3.5不合格品报表
a.报送时间:轻微不合格、一般不合格、监理下发的整改通知单和反馈单每月25日前报;发生质量事故后12小时内报出。
b.报送格式要求:
轻微不合格、一般不合格品:执行《不合格品控制程序的有关要求》。
监理下发的整改通知单和其反馈单:按其整改通知单和反馈单的记录格式,以电子邮件、复印件或传真件报送。
4.3.6工程质量信息(年报)
a.报送时间:管理评审前一周
b.编制要求:主要编制内容有:重大工序质量检查验收情况、工程质量的闪光点、质量验收情况、监督(质检)检查情况、存在问题及整改情况、下一步工作计划、需公司协调的问题等。
4.4工程质量信息的处置及改进:对于信息反应的问题及处置及改进措施,执行《事故、事件、不符合纠正预防措施管理控制程序。
质量信息的管理制度8
质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理,不断提高质量管理水平。必须做到以下几点:
(一)质量反馈的含义
质量信息:主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。
产品质量信息反馈是指生产的全过程中(包括开发设计一制造一售后服务)各阶段、各部门、各环节、名工序,在发现前阶段,前部门,上一环节和上道工序存在各种质量不良因素,以及用户反映的各种质量问题时,进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。
工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人,对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时,而进行的信息反馈和处理。
(二)质量反馈方法、原则及程序
1.质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。
2.质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。
3.质量反馈的基本原则是后对前、下对上。
4.质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率,除必要的定期质量信息反馈以外,各部门应选用最佳传递路线,尽可能地减少传递环节。
(三)质量信息的处理
1.质量的反馈中心是全质办,各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全质办,全质办必须对每个信息及时反馈处理。
2.各责任部门在接到全质办或有关部门的质量信息后,一般问题必须在三天内作出反馈处理。
(四)外协、外购件质量反馈
1.厂际质量保证体系内协作厂的质量问题,由各部门书面直接反馈给全质办,由全质办按厂际质保体系的要求,负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂,同时存档备查。
2.外购件和质保体系以外的其他外协件的质量问题,各部门可超反馈到职能科室(如外购件反馈到供运科、外协件反馈到到供运科、外协件反馈到生产调度室),由职能科室与外协厂或生产厂解决,职能科室应将联系落实情况填写产品质反馈表报全质办。反馈时间,如果在上述的时间内质量问题沿未笪到解决,有关职能部门应报全质办
或分管厂长,以作进一步研究和采取措施。
(五)用户来信来访及用户走访
1.用户来信来访中所涉及的问题,由各部门填写“质量信息反馈卡”向全质办反馈,其中可由部门直接解决的,则由该部门负责组织解决,并将措施意见和处理结果填写在“质量信息卡”上,报全质办存档。
2.在调查走访过程中所发现的质量问题,由调查者整理后填写“质量信息反馈表”报全质办,由全质办负责组织反馈处理。
质量信息的管理制度9
一、总则:
为加强企业现代化管理水平,搞好企业决策和改进基层管理工作,特制订本制度。
二、本公司成立质量信息管理组,由工程部、生产部、采购业务部等人员兼职组成。
三、质量信息的来源:
1.内部信息主要搜集作业、统计、定额、产品质量等信息;
2.外部信息主要搜集有关工艺技术、产品发展形式、经济、产品结构等信息。
四、质量信息管理组的职责:
1.质量信息管理组每月应召开一次例会,每季应进行一次总结,并应定期检查总结工作情况,及时提供符合本公司情况的有关资料,为生产服务;
2.质量信息管理组成员必须树立'质量第一'的思想,积极参加质量信息的搜集和管理工作。
五、信息管理:
1.信息的整理:包括信息的分类、比较、分析、选择等,为本公司的决策提供所需要的信息。
2.传递:按照本公司质量信息传递系规定进行传递。
3.质量信息由工程部归口管理,并负责登记、分类归挡管理;
六、质量信息组职责:
1.质量信息组必须根据本管理制度第三条款的内容,积极搜集有益于本公司质量控制、生产和发展的信息;
2.对搜集到的信息进行整理、分析并提供给公司进行决策。
质量信息的管理制度10
1、质量信息收集范伟广、种类多,收集渠道以文件的形式收、发及网络传送等,对其进行归档分类,按要求进行筛选上报。
2、质量信息的发布保证准确、及时、客观、公正。
3、根据质量信息发布的目的确定信息发布的形式。发布的质量信息包括来源、分析评价依据、结论等基本内容。
4、质量信息报送工作遵循保证内容准确、促进信息交流、实现信息共享的工作原则。
5、对发生迟报、漏报、瞒报、虚报的,在查明情况后,对有关单位进行通报批评,并追究相关人员的责任。
6、各项目收到质量信息后,需要采取整改措施的,立即制定措施并予以执行。
7、项目部安质部负责对质量信息反馈情况进行检查验证。
质量信息的管理制度11
一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据,以不断提高药品质量,根据《药品管理法》、gsp认证等有关规定制定本规定,以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。
二、质量信息包括以下内容:
1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。
2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。
3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等,包括药品质量,环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。
4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。
5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。
三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。
四、建立完善的质量信息反馈系统,对异常、突发的质量信息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈,确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。
五、积极配合、相互协调做好质量信息工作,确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。
质量信息的管理制度12
为了及时掌握药品质量信息,进一步提高药品质量更好地为保障人民身体健康服务。企业精神在药房得到认真贯彻,特制订本制度。
一、质量信息主要以商店质量员为主,负责收集上级质量主管部门及国家药品监督管理部门下达的有关质量方面的文件,及时传达文件精神及有关质量信息,布置质量工作计划;
二、质量信息的类别内容:
1、在库养护检查,出库复核检查。医学教育网|收集整理发现药品外观质量有疑问时。填写质量信息反馈单上报企业质量管理部门;
2、接受顾客来信来访并做好记录,及时将处理结果告诉顾客及上级主管部门;
3、做好药品监督管理部门规定的药品的停售和反馈工作;
4、将药检所抽检药品化验结果汇总归档。
三、属于个别、少量、局部的药品质量问题,由质量员处理,大批量的严重的药品质量问题上报企业有关负责人;