第一篇：血液制剂的合理应用及注意事项
血液制剂的合理应用及注意事项
目的：本课详细介绍了血液制剂的来源与组成，以及血液制剂的管理，重点介绍了血液制剂的分类，适应症、用法用量、用药注意事项及不良反应和慎用及禁用人群等，通过学习，能够掌握如何正确选择血液制剂，以及慎用和禁用的人群有哪些，用药的剂量调整及用药后易出现哪些不良反应，避免血液制剂的不合理应用。目录
一、血液制剂的来源
二、血液制剂的定义
三、血液制剂的管理
四、血液制剂的临床应用及注意事项
1、人血白蛋白
2、静注人免疫球蛋白
3、肌注人免疫球蛋白
4、组织胺人免疫球蛋白
5、人胎盘血白蛋白
6、特异性免疫球蛋白 6.1人牛痘免疫球蛋白 6.2破伤风免疫球蛋白 6.3人百日咳免疫球蛋白 6.4水痘带状疱疹免疫球蛋白
6.5狂犬病免疫球蛋白 6.6免疫球蛋白
6.7乙型肝炎免疫球蛋白 6.8组织胺人免疫球蛋白 6.9抗人淋巴细胞免疫球蛋白 6.10人巨细胞病毒免疫球蛋白 6.11乙型脑炎特异性免疫球蛋白 6.12人呼吸道合胞病毒免疫球蛋白 6.13抗RHD免疫球蛋白
7、人凝血因子Ⅷ
8、人凝血酶原复合物
9、人纤维蛋白原
一、血液制剂的来源：
血液制剂作为一类目前仍无法用其他药物替代的产品，其原料是血浆，人血浆中有92%8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。不同与一般普通产品，在人造血及代用品不能完全替代之前，血液唯一来源是健康人体，血液成分作为特殊医疗用品，其制剂是医疗治疗的重要手段，其风险始终存在，所以，对于血液制剂的规范管理和使用尤为重要。
二、血液制剂的定义：
血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎
盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。
三、常用血液制剂的管理办法：
（一）血液制剂使用原则
1、严格掌握适应证和应用指征
血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。应尽可能避免或减少输注血液制品，如治疗或预防血液成分的减少或丢失，应尽量选用血液制品替代物。
2、血液制品的选择
根据患者的需求，合理选择血液制品的种类。选择血液制品时，要保障来源合法性。安全的血液制品来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构。商业来源的血液制品传播疾病的风险最高。
3、避免输注血液制品的不良反应
在输注血液制品时，要密切观察患者输注情况，避免可能发生的任何不良反应，并做好不良反应处理应急预案。
（二）血液制剂的管理制度
1、全血及血液成分的临床应用管理要求。
医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负
责人组成的临床输血管理委员会，做好以下管理工作：（1）来源管理
医疗机构临床治疗所使用的全血及血液成分应由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给（医疗机构开展的患者自体储血、自体输血除外）。输注前经过输血相容性检测，确定与受血者相容。医疗机构因应急用血需要临时采集血液时，必须遵守《医疗机构临床用血管理办法（试行）》相关规定。（2）程序管理
制定包括全血及血液成分库存管理（包括用血计划、入库、复核、保存等），患者用血需求评估，输血治疗告知程序，输血前实验室检查，输血申请（包括血液成分选择，填写申请，血样采集，输血科接收并审核等），输血相容性检测，全血及血液成分的发放，临床输注管理（包括核对、输注、监测等），输血不良反应的监测、评估及处理，输血治疗效果评估等临床用血各阶段的操作程序。（3）人员管理
输血相关医技人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相关药物等。临床输血相关的医护人员要详细核对患者与血液制品的相关信息，确保输血安全。（4）临床用血分级管理
根据本医疗机构特点，制定不同级别临床医师的申请用血量权限。
主治医师以上职称（含）的临床医师负责签发输血申请单。一次临床用血、备血量超过2000毫升时，需经输血科（血库）医师会诊，由用血科室主任和输血科（血库）会诊医师签名后报医务处（科）批准。
紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用全血及血液成分，并严格记录救治过程。
2、血浆源医药产品的管理要求。（1）来源管理
根据《生物制品批签发管理办法》和《关于进一步实施血液制品批签发工作的通知》有关规定，使用经国家审批的血浆源医药产品。药库设臵血浆源医药产品药品待验区、合格区、不合格区，且应严格划分。需详验检验报告书，进口者还需查验进口药品注册证及审批签发的报告。入库药品按照说明书要求贮存。（2）应用管理
医务人员要严格掌握血浆源医药产品特别是人血白蛋白等使用的适应症和禁忌症。
对使用血浆源医药产品进行有效地的血液警戒和药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血浆源医药产品中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋
白制品中含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质量产生影响等。
四、常见血液制剂的分类及使用方法
1、人血白蛋白
人血白蛋白适用于失血创伤﹑烧伤引起的休克，小儿休克； 脑水肿及损伤引起的颅压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症； 用于心肺分流术﹑烧伤的辅助治疗﹑血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
用法用量：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装臵的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为
禁忌：对白蛋白有严重过敏者；高血压患者，急性心脏病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者；严重贫血患者；肾功能不全者。
注意事项:药液呈现混浊﹑沉淀﹑异物或瓶子有裂纹﹑
瓶盖松动﹑过期失效等情况不可使用；本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用；输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用；有明显脱水者应同时补液；运输及贮存过程中严禁冻结。
不良反应：使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤﹑发热﹑颜面潮红﹑皮疹﹑恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。2.静注人免疫球蛋白
静注人免疫球蛋白适用于原发性免疫球蛋白缺乏症，如 X 联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等； 继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。用法用量: 用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为 1.0ml/ 分（约20滴/分），持续 15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。用量：遵医嘱。推荐剂量：
1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg 体重；维持剂量：200～400mg/kg 体重，给药间隔时间视病人血清 IgG 水平和病情而定，一般每月一次。
2.原发性血小板减少性紫癜：每日 400mg/kg 体重，连续5
日。维持剂量每次 400mg/kg 体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3.重症感染：每日200～300mg/kg 体重，连续2～3日。
4.川崎病：发病10 日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg 体重，一次输注。禁忌: 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有抗 IgA 抗体的选择性 IgA 缺乏者。注意事项: 本品专供静脉输注用；如需要，可以用 5% 葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用；药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效 , 不得使用；本品开启后 , 应一次输注完毕 , 不得分次或给第二人输用；有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。不良反应: 一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的总体情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在 24 小时内均可自行恢复。
3、肌注人免疫球蛋白
主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。本企业生产为液体剂型，仅供肌肉注射用。主要用于一些病毒性感染如甲型肝炎、丙型肝炎、麻疹等疾病的预防以及免疫球蛋白缺乏症的治疗。
4.组织胺人免疫球蛋白
组织胺人免疫球蛋白用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。用法用量: 供皮下注射，严禁静脉输注。临用时将20～25℃灭菌注射用水2ml注入本品瓶内，充分溶解后皮下注射。用量：每次用一瓶。每个疗程注射3～5次，通常成人每次间隔4～7天，儿童每次间隔6～10天，观察一个月，若疗效不显著时，可按上述用法重复1～2个疗程，为维持效果可每3～4个月皮下注射一次。不良反应: 一般无不良反应，只有少数过敏体质病人，注射本品可能发生哮喘症状加剧、或荨麻疹、变态反应性鼻炎等症状，这些症状是一过性的，第二次注射时可以减量继续治疗。若哮喘明显加剧则应停止使用。
相互作用: 本品能刺激机体产生抗组织胺的抗体，从而消除内源性组织胺的致病作用。
5、人胎盘血白蛋白
人胎盘血白蛋白用于失血创伤及烧伤等引起的休克；脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高；防治低蛋白血症；肝硬化或肾病引起的水肿或腹水；新生儿高胆红素血症。用法用量: 用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，必要时可用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释做静脉滴注（宜用备有滤网的输血器），在开始15分钟内应特别注意速度缓慢，逐渐加速至滴注速度每分钟不超过2ml（约60滴）。用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失、白蛋白含量恢复正常为止。禁忌: 对白蛋白有严重过敏者；高血压患者、急性心脏病者，正常血容量及高血容量的心力衰竭者；严重贫血者；肾功能不全者。注意事项:
1药液呈现浑浊或有异物沉淀或瓶子有裂纹均不可使用。
2本品打开后应一次输用完毕，不得分次或给第二人输用。
3在输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止使用。
4运输及贮存过程中严禁冻结。不良反应: 使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红，皮疹、恶心、呕吐等症状。6.特异性免疫球蛋白
特异性免疫球蛋白是用具有高效价的特异性抗体血浆为原料制备的免疫球蛋白，对健康献血浆人员进行免疫注射，即注射疫苗使献血浆人员产生抗体，用单采血浆术获得含有特异性抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法制备并经低PH病毒灭活处理的特异性免疫球蛋白制剂，分为肌肉注射和静脉注射两种。包括：
1、人牛痘免疫球蛋白：用于防治牛痘和天花
2、破伤风免疫球蛋白：用于预防和治疗破伤风
3、人百日咳免疫球蛋白：用于预防和治疗百日咳
4、水痘带状疱疹免疫球蛋白：用于接触水痘并有免疫缺陷或免疫抑制者，以预防与缓解水痘，以及其母在围产期患水痘的新生儿。
5、狂犬病免疫球蛋白：与狂犬病疫苗联合用于已知或怀疑
患狂犬病动物咬伤或抓伤的病例。
6、免疫球蛋白：
主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗，以及再生障碍性贫血等病的治疗。
7、乙型肝炎免疫球蛋白：用于接触HBSAG阳性物质后，进行接触后预防，也用于HBSAG阳性母亲的婴儿。
8、组织胺人免疫球蛋白：用于病毒性感染，预防麻疹和传染性肝炎。
9、抗人淋巴细胞免疫球蛋白：主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗，骨髓移植的移植物抗宿主要应预防，以及再生障碍性贫血等病的治疗。
10、人巨细胞病毒免疫球蛋白：用于阻断母婴垂直传播治疗婴儿先天性HCMV感染，有一定疗效。
11、乙型脑炎特异性免疫球蛋白：有效提高人体的免疫水平和改善环境，有利于控制乙脑的发生。
12、人呼吸道合胞病毒免疫球蛋白：主要用于预防因呼吸道合胞病毒引发的婴幼儿呼吸道感染。
13、抗RHD免疫球蛋白：在72h内给RhD阴性孕妇足月分娩的RhD阳性婴儿注射抗D免疫球蛋白可以将Rh免疫反应从12%-13%降低到1-2%。
7.人凝血因子Ⅷ
本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
用法用量：专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以25～37℃灭菌注射用水或5％葡萄糖注射液按瓶签的标示量注入瓶内（制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意时制品温度升高到25～30℃，然后进行溶解。否则易析出沉淀），轻轻摇动，使制品完全溶解（注意勿使产生泡沫），然后用带有滤网装臵的输血器进行静脉滴注，滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。制品溶解后应立即使用，并在1小时内输完，不得放臵。用量：给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物，出血的严重程度等因素。下列公式可用于计算剂量：所需因子Ⅷ单位（IU）/次＝0.5×患者体重（kg）×需提升的因子Ⅷ活性水平（正常的％）例：所需因子Ⅷ单位（IU）/次＝0.5×50（kg）×30（％）＝750IU一般推荐剂量如下：1.轻度至中度出血：单一剂量10～15IU/kg体重，将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的20～30％。2.较严重出血或小手术：需将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30～50％，通常首次剂量15～25IU/kg体重。如需要，每隔8～12小时给予维持剂量10～15IU/kg体重。3.大出血：危急生命的出血如口腔、泌尿系统及中枢神经系统出血或重要器官如颈、喉、腹膜后，骼腰肌附近的出血：首次剂量
40IU/kg体重，然后每隔8～12小时给予维持剂量20～25IU/kg体重。疗程需由医生决定。4.手术：只有当凝血因子Ⅷ抑制物水平无异常增高时，方可考虑择期手术。手术开始时血液中因子Ⅷ浓度需达到正常人水平的60～120％。通常在术前按30～40IU/kg体重给药。术后4天内因子Ⅷ最低应保持在正常人水平的60％，接下去的4天减至40％。5.获得性因子Ⅷ抑制物增多症：应给予大剂量的凝血因子Ⅷ，一般超过治疗血友病患者所需剂量一倍以上。对本品过敏者禁用 注意事项: 1.大量反复输入本品时，应注意出现过敏反应、溶血反应及肺水肿的可能性，对有心脏病的患者尤应注意。2.本品溶解后，一般为澄清略带乳光的溶液，允许微量细小蛋白颗粒存在。但如发现有大块不溶物时，则不可使用。3.本品对于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均无疗效，故在用前应确诊患者系属因子Ⅷ缺乏，方可使用本品。4.本品不得用于静脉以外的注射途径。5.本品一旦被溶解后应立即使用。未用完部分必须弃去。6.请勿使用超过有效期限的产品。如在配制时发现制剂瓶已失去真空度，不得使用。不良反应: 不良反应包括寒颤、恶心、头晕或头痛，这些症状通常是暂
时的。有可能发生过敏反应。相互作用: 药理作用：在内源性血凝过程中，激活的凝血因子Ⅷ作为一辅因子，在Ca2+和磷脂存在下，与激活的凝血因子Ⅸ一起激活凝血因子Ⅹ，从而使凝血过程正常进行。输用每公斤体重1个单位的人凝血因子VIII，可使循环血液中的因子VIII水平增加2%～2.5%。8.人凝血酶原复合物
人凝血酶原复合物适用于先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括：凝血因子Ⅸ缺乏症(乙型血友病)，以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者；但对凝血因子V缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。用法用量: 1．专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。2．用前应先将本品及其溶解液预温至20-25℃，按瓶签标示量注入预温的溶解液，轻轻转动直至本品完全溶解(注意勿使产生很多泡沫)。3．溶解后用带有滤网装臵的输血器进行静脉滴注。滴注速度开始要缓慢，约15滴/分，15分钟后稍加快
滴注速度(40-60滴/分)，一般在30-60分钟左右滴完。4．滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝血或血栓的临床症状和体征，要立即终止使用。并用肝素拮抗。用量：应根据病情及临床检验结果包括凝血试验指标等来决定给药量。1．使用剂量随因子缺乏程度而异，一般每kg体重输注10-20IU，以后凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小时，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24-48小时，凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6-8小时，可减少或酌情减少剂量输用，一般历时2-3天。2．在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。3．凝血酶原时间延长患者如拟作睥切除者要先于手术前用药，术中和术后根据病情决定。禁忌: 须严格控制适应症，对本品过敏者禁用。注意事项: 除肝病出血患者外，在用药前应确诊患者存在凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症。冠心病、心肌梗死、严重肝病、外科手术等患者如有血栓形成或弥散性血管内凝血(DIC)倾向时，应慎用本品；本品不得用于静脉外的注射途径；瓶子破裂、产品过有效期或溶解后出现摇不散沉淀等情况不可使用。如发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用；静脉滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝血(DIC)或血栓的临床症状和体征，要立即终止使用。并用肝素拮抗。本
品含有凝血因子Ⅸ的一半效价的肝素，可降低血栓形成的危险性。但是，一旦发现任何可疑情况，即使患者病情不允许完全停用，也要大幅度减低用量；制品一旦开瓶应立即使用(一般不得超过3小时)，未用完部分不能保留再用。不良反应: 尚无系统规范的不良反应观察资料。快速滴注时可引起发热、潮红、头疼等副反应，减缓或停止滴注，上述症状即可消失。偶有报道因大量输注导致弥散性血管内凝血(DIC)，深静脉血栓(DVT)，肺栓塞(PE)等。有血栓形成史患者接受外科手术时应权衡利弊，慎用本品。
9、人纤维蛋白原
人纤维蛋白原适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术﹑外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。用法用量: 1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，臵30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装臵的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给
药。禁忌: 对本品过敏者禁用。注意事项: 1.本品专供静脉输注。2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装臵。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。4.本品一旦溶解应尽快使用。5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。
不良反应: 尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。本品含有不超过 3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。选择题
1、血液制剂作为一类目前仍无法用其他药物替代的产品，其原料是（）。A.血液 B.血浆 C.血细胞 D.血小板
2、人血浆中仅有百分之多少是蛋白质（）。A.2%-3% B.3%-4% C.5%-6% D.7%-8%
3、血液制品包括（）。A.人血白蛋白 B.破伤风免疫球蛋白 C.人凝血因子Ⅷ D.以上全都是
4、人血白蛋白的适应症（）。A.失血性创伤 B.再生障碍性贫血 C.慢性阻塞性肺炎 D.球拍状胎盘
5、人免疫球蛋白的禁忌症有（）。A.高血压
B.有抗 IgA 抗体的选择性 IgA 缺乏者。C.2型糖尿病 D.以上都是
6、正常晚孕期，胎儿正常肾盂前后径测值是（A.小于10mm B.小于5mm C.小于7mm D.大于5mm
7、股骨远端骨垢的次级骨化中心出现（）。A.孕28-30周 B.孕36-40周 C.孕32-33周 D.孕30-32周
8、人凝血因子Ⅷ 的不良反应有（）。A.体位性低血压
。）
B.便秘 C.恶心 D.心悸
9、人凝血酶原复合物滴注完成时间应为（）。A.24小时内滴完 B.20分钟内滴完 C.3小时以上滴完 D.30-60分钟左右滴完
10、人纤维蛋白原（）。A.皮下注射 B.肌注 C.口服
D.专供静脉输注
第二篇：血液制剂使用的原则及管理制度
血液制剂使用的原则及管理制度
血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。目前，血液是一种稀缺资源，血液制品资源有限，虽进行严格检测，但仍具有传播疾病的风险，不当输注血液制品可能出现严重不良反应。针对目前血液制品临床应用过程中存在的不合理现象，提出以下血液制品临床应用基本原则。
一、血液制剂使用原则
1、严格掌握适应证和应用指征
血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。应尽可能避免或减少输注血液制品，如治疗或预防血液成分的减少或丢失，应尽量选用血液制品替代物。
2、血液制品的选择
年龄较大的儿童，应当尽量选择多种亚型相配，根据患者的需求，合理选择血液制品的种类。选择血液制品时，要保障来源合法性。安全的血液制品来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构。商业来源的血液制品传播疾病的风险最高。
3、避免输注血液制品的不良反应
在输注血液制品时，要密切观察患者输注情况，避免可能发生的任何不良反应，并做好不良反应处理应急预案。
二、血液制剂的管理制度
1、全血及血液成分的临床应用管理要求。
医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，做好以下管理工作：
（1）来源管理
医疗机构临床治疗所使用的全血及血液成分应由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给（医疗机构开展的患者自体储血除外）。输注前经过输血相容性检测，确定与受血者相容。医疗机构因应急用血需要临时采集血液时，必须遵守《医疗机构临床用血管理办法（试行）》相关规定。
（2）程序管理
制定包括全血及血液成分库存管理（包括用血计划、入库、复核、保存等），患者用血需求评估，输血治疗告知程序，输血前实验室检查，输血申请（包括血液成分选择，填写申请，血样采集，输血科接收并审核等），输血相容性检测，全血及血液成分的发放，临床输注管理（包括核对、输注、监测等），输血不良反应的监测、评估及处理，输血治疗效果评估等临床用血各阶段的操作程序。
（3）人员管理
输血相关医技人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相关药物等。临床输血相关的医护人员要详细核对患者与血液制品的相关信息，确保输血安全。（4）临床用血分级管理
（a）根据本医疗机构特点，制定不同级别临床医师的申请用血量权限。
（b）主治医师以上职称（含）的临床医师负责签发输血申请单。
（c）一次临床用血、备血量超过2000毫升时，需经输血科（血库）医师会诊，由用血科室主任和输血科（血库）会诊医师签名后报医务处（科）批准。
（d）紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用全血及血液成分，并严格记录救治过程。
2、血浆源医药产品的管理要求（1）来源管理
根据《生物制品批签发管理办法》和《关于进一步实施血液制品批签发工作的通知》有关规定，使用经国家审批的血浆源医药产品。药库设置血浆源医药产品药品待验区、合格区、不合格区，且应严格划分。需详验检验报告书，进口者还需查验进口药品注册证及审批签发的报告。入库药品按照说明书要求贮存。
（2）应用管理
医务人员要严格掌握血浆源医药产品特别是人血白蛋白等使用的适应症和禁忌症。
对使用血浆源医药产品进行有效的血液警戒和药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血浆源医药产品中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋白制品中含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质量产生影响等。
第三篇：血液制剂使用规范1
血液制剂使用规范
血液制剂是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。目前，血液是一种稀缺资源，血液制剂资源有限，虽进行严格检测，但仍具有传播疾病的风险，不当输注血液制剂可能出现严重不良反应。针对目前血液制剂临床应用过程中存在的不合理现象，提出以下血液制剂临床应用基本原则。
一、血液制剂使用原则
（一）严格掌握适应证和应用指征
血液制剂限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。应尽可能避免或减少输注血液制剂，如治疗或预防血液成分的减少或丢失，应尽量选用血液制剂替代物。
（二）血液制剂的选择
根据患者的需求，合理选择血液制剂的种类。选择血液制剂时，要保障来源合法性。安全的血液制剂来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构。商业来源的血液制剂传播疾病的风险最高。
（三）避免输注血液制剂的不良反应
在输注血液制剂时，要密切观察患者输注情况，避免可能发生的任何不良反应，并做好不良反应处理应急预案。
二、血液制剂的管理制度
（一）药事管理与药物治疗学委员会应当加强血液制剂临床应用的管理，并促进、指
导、监督血液制剂临床合理使用。
（二）将血液制剂合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。
（三）临床输血管理委员会和药事管理与药物治疗专业委员会要履行职责，开展合理应用血液制剂的培训与教育，定期进行监督检查，对不合理使用血液制剂的情况提出纠正与改进意见。
（四）全血及血液成分的临床应用管理要求。
医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，做好以下管理工作：
1、来源管理
医疗机构临床治疗所使用的全血及血液成分应由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给（医疗机构开展 的患者自体储血、自体输血除外）。输注前经过输血相容性检测，确定与受血者相容。医疗机构因应急用血需要临时采集血液时，必须遵守《医疗机构临床用血管理办法（试行）》相关规定。
2、程序管理制定包括全血及血液成分库存管理（包括用血计划、入库、复核、保存等）、患者用血需求评估、输血治疗告知程序、输血前实验室检查、输血申请（包括血液成分选择，填写申请，血样采集，输血科接收并审核等）、输血相容性检测、全血及血液成分的发放、临床输注管理（包括核对、输注、监测等）、输血不良反应的监测、评估及处理、输血治疗效果评估等临床用血各阶段的操作程序。
3、人员管理
输血相关医技人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相关药物等。临床输血相关的医护人员要详细核对患者与血液制剂的相关信息，确保输血安全。
4、临床用血分级管理
（1）根据本医疗机构特点，制定不同级别临床医师的申请用血量权限。
（2）主治医师以上职称（含）的临床医师负责签发输血申请单。
（3）一次临床用血、备血量超过2000毫升时，需经输血科（血库）医师会诊，由用血科室主任和输血科（血库）会诊医师签名后报医务处（科）批准。
4）紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用全血及血液成分，并严格记录救治过程。
（五）血浆源医药产品的管理要求。1.来源管理
（1）为保证我院使用的血浆源医药产品的质量，凡在我院使用的血浆源医药产品，其 评审标准代码：生产企业必须通过GMP认证，经营企业必须通过GSP认证。
（2）购进血浆源医药产品，必须严格按照国家食品药品监督管理部门批准内容进行，从具有经营资格的医药公司购进。
（3）从医药公司购进的血浆源医药产品其运输设备、记录必须符合血液制剂储存运输的相关规定。
（4）医院药品质量管理部门应对供货企业的合法资格和质量保证能力进行审核，并索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、血液制剂检验报告书，《药品注册证》及血液批签发文件复印件，进口血液制剂除按照《进口药品管理制度》索取相关证照外，还应提供加盖供货方原印章的进口药品注册证及审批签发的报告。
（5）严格执行生物制剂的入库验收制度。入库时应对血浆源医药产品的名称、规格、生产批号、生产单位、批准文号、配送公司及入库数量进行登记、核对，并对药品的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。
（6）入库血浆源医药产品按照说明书要求贮存。对热不稳定的血浆源医药产品，运输和贮存都应有专门的设施，贮存温度为2-8℃，严防冻结。应严格遵循先进先出，近效期先出的原则，防止过期失效。
2.应用管理
（1）临床使用血浆源医药产品应严格掌握适应症和禁忌症，特别是人血白蛋白等使用的适应症。
（2）加强血浆源医药产品的不良反应监测，对使用血浆源医药产品进行有效地的血液警戒和药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血浆源医药产品中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋白制品中含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质量产生影响等。如发现和确认为严重的药品不良反应/事件或突发性的群体性药品不良反应/事件，应就地封存药品，及时上报，并通报药品生产企业和经营企业，配合相关部门接受调查处理。
第四篇：血液制剂类药物使用规范及分级管理制度
血液制剂类药物使用规范及分级管理制度
血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。目前，血液是一种稀缺资源，血液制品资源有限，虽进行严格检测，但仍具有传播疾病的风险，不当输注血液制品可能出现严重不良反应。针对目前血液制品临床应用过程中存在的不合理现象，提出以下血液制品临床应用基本原则。
一、血液制剂使用原则
1、严格掌握适应证和应用指征
血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。应尽可能避免或减少输注血液制品，如治疗或预防血液成分的减少或丢失，应尽量选用血液制品替代物。
2、血液制品的选择
根据患者的需求，合理选择血液制品的种类。选择血液制品时，要保障来源合法性。安全的血液制品来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构。商业来源的血液制品传播疾病的风险最高。
3、避免输注血液制品的不良反应
在输注血液制品时，要密切观察患者输注情况，避免可能发生的任何不良反应，并做好不良反应处理应急预案。
二、血液制剂的管理制度
1、全血及血液成分的临床应用管理要求。医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，做好以下管理工作：
（1）来源管理
医疗机构临床治疗所使用的全血及血液成分应由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给（医疗机构开展的患者自体储血、自体输血除外）。输注前经过输血相容性检测，确定与受血者相容。医疗机构因应急用血需要临时采集血液时，必须遵守《医疗机构临床用血管理办法（试行）》相关规定。
（2）程序管理
制定包括全血及血液成分库存管理（包括用血计划、入库、复核、保存等），患者用血需求评估，输血治疗告知程序，输血前实验室检查，输血申请（包括血液成分选择，填写申请，血样采集，输血科接收并审核等），输血相容性检测，全血及血液成分的发放，临床输注管理（包括核对、输注、监测等），输血不良反应的监测、评估及处理，输血治疗效果评估等临床用血各阶段的操作程序。
（3）人员管理
输血相关医技人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相关药物等。临床输血相关的医护人员要详细核对患者与血液制品的相关信息，确保输血安全。
（4）临床用血分级管理
（5）根据本医疗机构特点，制定不同级别临床医师的申请用血量权限。（6）主治医师以上职称（含）的临床医师负责签发输血申请单。（7）一次临床用血、备血量超过2000毫升时，需经输血科（血 库）医师会诊，由用血科室主任和输血科（血库）会诊医师签名后报医务处（科）批准。
（8）紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用全血及血液成分，并严格记录救治过程。
2、血浆源医药产品的管理要求。
（1）来源管理
根据《生物制品批签发管理办法》和《关于进一步实施血液制品批签发工作的通知》有关规定，使用经国家审批的血浆源医药产品。药库设置血浆源医药产品药品待验区、合格区、不合格区，且应严格划分。需详验检验报告书，进口者还需查验进口药品注册证及审批签发的报告。入库药品按照说明书要求贮存。
（2）应用管理
医务人员要严格掌握血浆源医药产品特别是人血白蛋白等使用的适应症和禁忌症。
对使用血浆源医药产品进行有效地的血液警戒和药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血浆源医药产品中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋白制品中含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质量产生影响等。
（3）程序管理
制定包括全血及血液成分库存管理（包括用血计划、入库、复核、保存等），患者用血需求评估，输血治疗告知程序，输血前实验室检查，输血申请（包括血液成分选择，填写申请，血样采集，输血科接收并审核等），输血相容性检测，全血及血液成分的发放，临床输注管理（包括核对、输注、监测等），输血不良反应的监测、评估及处理，输血治疗效果评估等临床用血各阶段的操作程序。
（4）人员管理
输血相关医技人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相关药物等。临床输血相关的医护人员要详细核对患者与血液制品的相关信息，确保输血安全。
（5）临床用血分级管理
根据《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）规定：
①同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。
②同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。
③同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。
④以上第二款、第三款和第四款规定不适用于急救用血。
2、血浆源医药产品的管理要求。
血液制剂是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血液制剂。目前，血液是一种稀缺资源，血液制剂资源有限，虽进行严格检测，但仍具有传播疾病的风险，不当输注血液制剂可能出现严重不良反应。针对目前血液制剂临床应用过程中存在的不合理现象，提出以下血液制剂临床应用基本原则。
（三）血液制剂的管理要求。
1.来源管理
（1）为保证我院使用的血液制剂的质量，凡在我院使用的血液制剂必须从卫生部门制定的供血单位购进。
（2）严格执行血液制剂的入库验收制度。入库时应对血液制剂的名称、规格、生产批号、生产单位、批准文号、配送公司及入库数量进行登记、核对，并对药品的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。
（3）入库血液制剂产品按照说明书要求贮存。对热不稳定的血液制剂，贮存温度为2-8℃，严防冻结。应严格遵循先进先出，近效期先出的原则，防止过期失效。
（4）如发现和确认为严重的药品不良反应/事件或突发性的群体性药品不良反应/事件，应就地封存药品，及时上报，并通报药品生产企业和经营企业，配合相关部门接受调查处理。
第五篇：血液制剂使用的基本原则及管理制度
血液制剂临床使用管理办法
血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。目前，血液是一种稀缺资源，血液制品资源有限，虽进行严格检测，但仍具有传播疾病的风险，不当输注血液制品可能出现严重不良反应。针对目前血液制品临床应用过程中存在的不合理现象，提出以下血液制品临床应用管理办法。
一、全血及血液成分的临床应用管理要求
医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，做好以下管理工作：
1、来源管理
医疗机构临床治疗所使用的全血及血液成分应由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给（医疗机构开展的患者自体储血、自体输血除外）。输注前经过输血相容性检测，确定与受血者相容。医疗机构因应急用血需要临时采集血液时，必须遵守《医疗机构临床用血管理办法（试行）》相关规定。
2、程序管理
制定包括全血及血液成分库存管理（包括用血计划、入库、复核、保存等），患者用血需求评估，输血治疗告知程序，输血前实验室检查，输血申请（包括血液成分选择，填写申请，血样采集，输血科接收并审核等），输血相容性检测，全血及血液成分的发放，临床输注管理（包括核对、输注、监测等），输血不良反应的监测、评估及处理，输血治疗效果评估等临床用血各阶段的操作程序。
3、人员管理
对使用血浆源医药产品进行有效地的血液警戒和药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血浆源医药产品中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋白制品中含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质量产生影响等。
广南县人民医院 2012年10月28日
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