GSP认证全体员工必须掌握的知识

第一篇：GSP认证全体员工必须掌握的知识

全体员工必须掌握的知识

一、药品管理法中对假药的定义是什么？

答：

1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：

1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

2.依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照药品管理法必须检验而未经检验即销售的； 3.变质的； 4.被污染的；

5.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、药品管理法中对劣药的定义是什么？

答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： 1.未标明有效期或者更改有效期的； 2.不注明或者更改生产批号的； 3.超过有效期的；

4.直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的；

5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6.其他不符合药品标准规定的。

三、药品的定义？

答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

四、《中华人民共和国药品管理法》第83条的内容？

答：违反药品管理法的规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

五、《中华人民共和国药品管理法》第79条的内容？即《药品管理法》对未实施 GSP 的企业有何规定?

答：药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

六、中华人民共和国药品管理法》第76条的内容？

答：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。

七、本公司质量总目标？ 答：经营的药品的合法性和合格率达到100%；药品的质量投诉率小于1%，顾客的满意率达到100%；员工的业务技术素质培训合格率达到100%。

八、企业新的质量管理制度何时执行? 答：2014年5月1日

九、本企业的质量方针是什么? 答：追求一流的质量，实施一流的管理，培养一流的员工，提供一流的服务。

十、什么是药品的不良反应？

答：主要是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为不良反应（adverse reaction）。

十一、处方药、非处方药、外用药品、包装、标签、警示语? 答：

1、处方药警示语是：凭医师处方销售、购买和使用！，其包装上无专用标识。

2、非处方药警示语是：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！其包装上有椭圆形的OTC标识，甲类是红底白字，乙类是绿底白字。

3、外用药品的包装上有红底白字“外”字的四方形专用标识，无警示语。

十二、公司经营范围是什么? 答：根据本门店实际情况说！

十二、本连锁零售公司质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么? 答：成立时间: 2014年4月2日

成员：组长：***，副组长：**，成员：** **** 主要职责: 为加强药品经营质量管理，保证药品经营环节严格按照GSP要求运行，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

十三、新版GSP实施时间？啥是GSP？

答：2013年6月1日。药品经营质量管理规范。

十四、药品管理法实施条例中有一免责条款，其中“充分证据”是指什么?

答：药品管理法实施条例中第八十一条 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。药品经营企业未违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的有关规定，且同时具备以下情形的，一般应当视为符合“充分证据”：

（1）进货渠道合法，提供的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书及审核证明、药品合格证明、销售票据等证明真实合法；（2）药品采购与收货记录、入库检查验收记录真实完整；

（3）药品的储存、养护、销售、出库复核、运输未违反有关规定且有真实完整的记录。

十五、过期药品如何处理?

答:过期药品属劣药，对于向供货单位购进且在我公司过期的药品，按不合格药品处理，并上报药监部门（因为属劣药）统一销毁，为防止过期药品重新流入社会，坚决不能退回给供货单位，所发生的经济关系，按购销合同办理。对顾客向我公司购去后放置产生过期的药品，原则上不能退回本公司，如因一些特别的需求，可以退入本公司，并立即进入不合格药品处理程序。

十六、我公司连锁门店可以自行到其他公司购进药品或向厂家借货吗？

答：不能。我公司连锁门店采取连锁管理，委托吉仁堂药业公司统一配送，实行统一采购、统一配送、统一装修形象（门店标识）、统一服装、统一质量管理、统一经营管理、统一培训、统一计算机网络化控制“八统一”。任何时候都不得私自向厂家借货或将自购药品带入门店销售。

十七、药品可以倒置、侧放吗？

答：不能，任何时候都不能倒置、侧放。

十八、处方药销售的原则？

答：

1、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。

2、审方药师须为执业药师或驻店药师。

3、处方应经过审方药师审核签字后，依据处方正确调配销售药品。同时，审方药师对处方不得擅自更改或代用。

4、对有配伍禁忌或超剂量的处方（处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不超过3日用量），应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或重新签字确认的，方可调配销售。

5、在计算机系统内建立处方药销售记录。

6、处方药应当专柜摆放，不得采用开架自选销售。

7、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签全名或者盖章。

8、处方应保存5年备查。

十九、拆零药品的销售程序？

答：

1、拆零药品的销售人员必须经过专门培训。

2、药品的拆零操作必须在拆零药品专柜内进行。

3、双手戴一次性手套，用镊子取出酒精棉球对药勺进行消毒，将药品包装打开。

4、将顾客所需药品用药匙取出，装入拆零药品药袋中；若是铝塑板包装的药品用剪刀分拆。（注意内服与外用药的药匙和药袋应分开）。

5、将拆零药品放回原位，并填写好《药品拆零销售记录》。

二十、药品的禁用、慎用与忌用的含义？？ 答：一般药品说明书上常注明“禁用”、“慎用”、“忌用”等字样，许多人不明白它们之间有什么区别，有的人甚至产生误解。

1、禁用就是禁止使用，即病人用药后会产生严重不良反应或中毒。

2、慎用是指谨慎使用，即使用时要小心谨慎，并不是绝对不能使用，但用后可能会引起不良反应。通常需慎用的都是指小儿、老人、孕妇以及有心脏、肝脏、肾脏功能不良的病人，因为这些人由于生理上的特点或病理上的原因，身体解毒、排泄等功能较弱，或重要脏器功受损，在使用某些药物时容易出现不良反应，故应谨慎使用。必须使用时，要小心观察用药后的反应，一旦出现问题，应及时停止使用。

3、忌用是避免使用的意思，即有些药物可给病人带来不良后果，但由于个体间的差异，又不能一概而论。

二十一、如何销售近效期的药品？

答：销售近效期的药品时，应告知顾客在有效期内使用。二

十二、零售药店不得经销的品种？

答：药品零售企业不得经营麻醉药品、精神药品（一类）、终止妊娠药品、、蛋白同化制剂、疫苗、医疗用毒性药品、放射性药品、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、以及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品，在全国范围内药品零售企业不得经营。二类精神药品实行定点经营，医疗用毒性药品实行定点经营。二十三：处方药与非处方药的分类原则？

答：上市销售的药品分为处方药和非处方药。处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。药品分类的原则根据药品的安全性、有效性和公众自我选购、使用的风险与效益确定。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

二十四、在药品验收过程中，发现不合格药品时，应如何处理？

答：验收过程中发现不合格药品，填写药品拒收通知单，报质量管理部批准，经质管部确认为后，联系业务人员，跟供货商交涉，办理退换货手续。

如属于严重质量问题，就地封存放入不合格区，质管部上报食品药品监督局等候处理意见。

二十五、药品零售企业和零售连锁门店售出药品的管理有哪些规定？

答：（1）销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项；

（2）销售药品时，处方要经执业药师或具驻店药师审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。审核、调配及核对人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查；

（3）药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容；

（4）无医生开具的处方不得销售处方药。处方不应采用开架自选的销售方式。非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导；（5）药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式；

（6）药品零售企业和零售连锁门店销售的中药饮片应符合炮制规范，并作到计量准确；

（7）营业时间内，应有执业药师在岗，并佩带标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。

二十六、中药饮片如何养护？

答：中药饮片应按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行合理的养护。二

十七、药品流通管理主要的法律法规有哪些？

答：药品管理法、药品管理法实施条例、药品流通监督管理办法、药品经营许可证管理办法、药品经营质量管理规范等。二

十八、药品陈列检查的目的？

答：根据药品的特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的存放条件，对药品存放质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保存放保证药品质量的目的。

二十九、进口药品如何验?中药饮片如何验? 答：进口药品除了一般药品验收都应注意的项目外，还要检查有无进口药品通关单（或是检验报告书，必须与药品同批号）、进口注册证（均应盖供货单位红章），还要注意药品有无中文说明书及包装上有无中文品名、规格等内容。中药饮片要注意每包装均要有合格证。

三

十、药品实行什么管理？药店处方审核有谁负责？ 答：批号和有效期管理。由驻店药师负责处方审核。三十一：哪些陈列药品要重点检查？

答：拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。

三

十二、对近效期的药品有何要求？制度中规定效期多少时间期限不允许进货?

答：应按月填报近效期药品催销表；是近效期六个月内。三

十三、药品采购时药品效期的规定？

答：对购进药品验收时，要注意药品的时限，有效期为二年（含二年）以上的药品，购进时距离离失效期不得低于一年，有效期为一年的药品，效期不得低于八个月，低于以上期限要求的，不得购入收货验收。（双方有协议的除外）

附件四：

驻店药师的岗位职责

1、做好处方药和非处方药的分类管理工作，对门店的处方药和非处方药的陈列进行监督指导。

2、负责对处方的真实性及正确性进行常识检查，并在处方上签字或盖章。

3、负责审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签字，如有药名书写不清，“妊娠禁忌”及超量等情况，就向顾客说明情况,要求经处方医师更正或重心签字后再配方，否则拒绝调配。

4、具备一定专业知识和技能，熟悉药品知识，掌握最新医药信息，负责对非处方药的药学咨询，帮助消费者进行自我药疗，并能为消费者提供药咨询和指导。

5、对本店的非药师人员进行指导。

6、正确介绍药品性能、用途等有关知识，保证消费者用药安全，决不能推销假劣药品。

7、驻店药师必须遵循国家药品管理法律、法规的有关规定，遵守职业道德，忠于职守，对自己的工作质量负责，佩带标明姓名、称职等内容的胸卡上岗。

营业员岗位职责

1、营业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务。

2、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。

3、凭验收员签字或盖章的销售出库单收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理员。

4、在质量管理人员、养护人员的指导下，药品按其功能进行合理分类陈列，做到合理、正确，整齐、有序。

5、按药品温湿度条件要求陈列于相应的环境中；在养护员指导下做好温湿度管理工作，每天上午8:30~9:00和下午2:30~3:00，定时记录一次温、湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施。

6、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的调配工作；

7、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量管理员。

8、对效期不足6个月的品种，应将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量管理员。

9、对缺货药品要认真登记，及时向质量管理员传递信息。

10、负责营业场所的环境卫生，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁。

11、对顾客正确宣传药品性能、用途、用法、剂量和禁忌、注意事项等，不夸大宣传，欺骗顾客。为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。

12、随时核对物价牌与实物的一致性，及时做好调整工作。

质量管理员岗位职责

1、认真学习、贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

2、负责组织制订门店的质量管理制度，并指导、督促门店质量管理制度的执行。

3、负责指导、监督本门店的GSP制度贯彻落实情况，协调解决工作中存在的问题。

4、负责组织或协调开展对营业人员的药品质量管理方面的教育和培训。不断提高本门店人员业务水平，坚持原则，把好质量关。

5、负责药品入店检查验收和店内药品的养护检查工作，指导和监督药品陈列中的质量管理工作。

6、负责不合格药品的确认和上报工作。

7、负责处理顾客投诉，负责协助质量事故的调查及上报，监督门店营业员的药品上架和储存是否符合药品的储存条件。

8、监督处方药和中药饮片的调配是否符合规范。

9、负责收集和分析药品质量信息及药品不良反应的收集和上报工作。

10、负责近效期月报工作，并报连锁门店管理部负责人审核。

第二篇：员工必须掌握消防安全知识

员工必须掌握消防安全知识

一、商场内的主要消防设施：

烟感、喷林、防火卷帘、灭火器、消防栓、疏散指示标识、应急灯、消防通道

二、检查灭火器的步骤、灭火器的使用：

红色区域代表灭火器失效不可使用要及时上报防损部、绿色区域代表正常、黄色区域代表气压过高可正常使用；本区域的灭火器要每天进行检查一次。

使用方法：

1、提起灭火器检查压力表；

2、上下摇动灭火器；

3、拔掉报险销；

4、站在火源的上风处1－1.5米对准火源根部左右扫射。

三、接到烟感或温感报警的通知后的处理方法（可实地演练）：

员工接到本区域烟感报警后要，取就近的灭火器在一分钟内赶到报警区域进行检查，无异常后上报结果、并将灭火器放回原位置。

四、消防设备和器材及本区域的消防通道位置：

每一名员工必须清楚本区域内的消防通道的具体位置最少3条通道、离你最近的灭火器的准确位置并会使用灭火器。

五、疏散顾客的方法：

当商场内发生火情接到通知需要进行疏散时员工应做到：

1、离消防通道最近的员工应用最快的速度将消防通道打开并站在消防通道旁边大声提醒顾客向消防通道疏散。

2、其他员工应及时的指引顾客从最近的消防通道疏散并搀扶老人、小孩和行动不方便的顾客从消防通道撤离。

3、指引顾客撤离后应该检查本区域所有的地方看还有没有因惊吓过度或行动不便的滞留人员、确认无滞留人员后员工才可以撤离现

场。

自救知识：

a经过火区时用湿布或毛巾捂住口鼻，贴着墙低下身或爬着前进；

b走楼梯或安全通道，不要乘坐电梯；

c房门被火封堵时，用绳索或撕开床单拧成绳，从窗口或阳台逃生；

d火势扩大时难以逃脱应迅速躲入厨房或卫生间，用衣物将门缝塞严，并泼水降温呼救待援。

六、小范围火情的处理：

1、因用电引起的，应立即关闭电源，然后用灭火器灭火，切记不能用水灭火；然后，通知工程维护人员进行处理。

2、档口厨房的炸炉因油温较高或使用不当，导致油类起火。开始时，可把炸锅炸炉等加盖子，也可用湿布蒙住锅口灭火，或着用盐或鸡蛋小心放进锅内降温灭火，不要用水猛倒入锅内，这样会使火势蔓延。

3、小范围火灾，如灭火器不能立即扑灭，可用消防栓或消防水喉年灭。并及时向防损部报告。

七、其他消防知识：

1、悬挂和张贴海报时，请注意不要遮挡安全疏散标识和指示牌；

2、仓库和卖场内的商品不要堆放过高，不要贴近照明电源等电器设备；商品摆放不得超过消防喷淋的高度，应与喷头保持至少50

公分的距离，如果超高：万一失火喷淋将起不到应有作用。如果工作不小心：碰坏喷头将引起系统联动造成商品损失。

3、在物品摆放严禁挡住消火栓、灭火器等消防设施，以免发生火灾后找不到相关灭火设施而耽误灭火的最佳时机。

4、严禁将商品、物品堵塞消防通道，否则一旦发生火灾时将无法从这条生命通道安全离开。

5、厨房、档口和面包房内烟道和烟罩等的清洁处理。

6、无论是在公司厨房还是在家中浴室，都要切记燃气的安全使用，注意通风和排气，特别注意一定不要忘掉使用后关闭燃气开关；

7、注意叉车的安全使用，一定要看清楚周围的状况后方可操作，叉车不要长时间的滞留在卖场内，避免顾客绊倒摔伤；

8、注意地面的整洁，不要留有牵绊物，不要留有污水油垢等；

9、注意电动扶梯和货梯的安全使用和维护，在顾客较多的时段，务必安排人员照看扶梯，提醒顾客并照顾老人和小孩；

消防基础知识：一、二、三、四、社会单位“四个能力”内容：

1、提高检查消除火灾隐患的能力；

2、提高组织扑救初期火灾的能力；

3、提高组织人员疏散逃生的能力；

4、提高消防宣传教育的能力 一畅两会：一畅是要保证消防通道保持畅通二会是会扑灭初期火灾会逃生自救 三就近：要知道就近的灭火器就近的消防栓就近的消防通道的位置； 四懂：懂火灾危险性；懂预防措施；懂灭火方法；懂逃生方法。四会：会报火警；会使用消防器材；会补救初期火灾；会组织人员疏散。

第三篇：GSP认证知识测验

GSP认证知识测验

一、单选题

1、《药品经营质量管理规范》的简称是＿＿＿＿。

①GMP

②GSP ③GLP

2、新开办药品零售企业，应当取得《药品经营许可证》之日＿＿＿＿申请GSP认证。①3个月内

②30日内 ③3个月以后，6个月以内

3、非处方药印有专用标识，用不同的颜色区分甲乙类，＿＿＿＿是正确的。①甲类---绿色

②甲类---红色 ③甲类---红色

乙类---红色 乙类---绿色 乙类—-蓝色

4、某药品经营企业核准的经营方式为零售，该企业销售的对象是＿＿＿＿。①消费者个人

②其它零售商店 ③卫生室、个体诊所

5、药品标准指的是＿＿＿＿。

①国家药品标准

②各省、自治区、直辖区药品标准 ③国家药品标准和各省、自治区、直辖市药品标准

6、国家对＿＿＿＿药品实行特殊管理。

①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、进口药品

②麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 ③麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品

7、药品的通用名称指的是＿＿＿＿。

①商品名

②列入国家药品标准的药品名称 ③习惯名称

8、企业＿＿＿＿经营。

A、按市场需求

B、上级部门指导

C、依法

D、按药品分类

9、药品零售企业专业技术人员的质量法规、专业技术知识的继续教育每年不少于＿＿＿＿。

A、20小时

B、48小时

C、15小时

D、16小时

10、从事调配处方复核的人员必须有＿＿＿＿以上专业技术职称。

A、药士

B、药师

C、主管药师

D、中药士

11、对顾客反映的药品质量问题要认真对待、详细记录、及时处理，重大＿＿＿＿ 要及时汇报。

A、价格问题

B、效期问题

C、药物反应

D、包装问题

12、药品质量明显有问题的情况下，店员应＿＿＿＿ A、继续销售，售出有质量问题的药品不予退换。

B、停止销售，并通知顾客退换。

C、继续销售，有质量问题的药品可以退换。

二、多选题

1、库存养护中发现质量问题，应＿＿＿＿，并尽快通知质量管理机构予以处理。A、退回原供应单位

B、悬挂明显标志

C、放入不合格格库（区）D、暂停发货

2、药品储存应实行色标管理，其中色标为绿色的库（区）有＿＿＿＿

3、企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，但在企业内部对药品质量不具有裁决权。（）

4、销售药品时，对方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售。（）

五、简答题

1、药品标签或者说明书必须标明的内容？

2、开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的，应给予什么处罚？

3、药品合格证明和其他标识指的是什么？

4、什么是首营企业和首营品种？

第四篇：GSP认证知识110问

GSP认证知识

第三版

2012年7月

问2日

1、GSP定义是什么？

GSP是指良好的供应规范，是《药品经营质量管理规范》的简称，它是控制药品在流通所有环节可能发生质量事故意的因素，从而防止质量事故发生的一整套合理程序。

2、GSP认的含义是什么？

GSP认证是指国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施CSP情况检查的认可和监督管理理的过程，GSP和GSP认证是两个不同的概念。

3、药品经营企业应设置什么样的质量管理领导机构？

应设置 质量领导小，质量部为其常识职能部门，4、质量领导小组有哪些成员？

由总经理任组长，质量部经理为副组长，各部门经理和质量部主管共同组成。

5、质量部下设哪些机构？

质量管理组、验收组和养护组。

6、公司质量管理机构在企业内部对药品质量具有什么权力？

质量否决权。

7、药品经营企业应怎样开展经营活动？

按《药品经营许可证》和《营业执照》上的经营方式和经营范围进行经营。

8、药品经营的方式有哪此？

药品经营的方式有批发、零售和零售连锁，我公司属于批发法人企业，下属一个非法人零售连锁部，市场开发部负责批发业务，连锁管理部负责 零售连锁，采购和配送均是统一的。

9、我公司的药品经营范围是什么？

中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素。

10、本企业的质量方针是什么。

质量第一、信誉第一、服务第一。

11、本企业的质量目标是什么？

通过贯彻“质量第一、服务至上”的质量方针，提高和增强企业全体员工 的药品质量意识；

②坚决杜绝假劣药品流入市场；

③确保公司在库药品市场帛检合格率达98%以上。

12、“SFDA"是反指什么 ？

国家食品与药品监督管理局。

13、GSP认证检查条款中，有几条重点项目不合格，视为整个企业未能通过GSP认证？

一条．

14、GSP认证检查条款中，有几条一般项目不合格，视为整个企业未能通过GSP认证？

九条以上。

15、在库药品实行色标管理，其中绿色、黄色和红色分别代表什么？

绿色代不：合格药品库（区）、待发药品库（区）；

黄色代表：待验药品库（区）、退货药品库（区）;红色代表：不合格药品库（区）

16、药品是否可以直接摆放在地上？怎样处理? 任何时候药品都不能直接放在地上，摆放必须离地面15Cmc 以上。

17、连锁药店应具有哪些设备？

防火、防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟设备。

18、阴凉库应设置哪几个区？

等验区、退货区、合格药品区。

19、配送中心仓库按药品储藏条件分为哪几个库？

常温库：0-30C , 阴凉库：0-2C，冷库：2-10C。20、药品在发货时应遵循什么 原则？

“先产先出”、“近期先出”和“按批号发货”。

21、药品验收养护室的面积要求是什么？

不少于40平方米，本企业是50多平主米

22、公司是否需要对直接接触药品的人员进行健康检查？

需要每年都行健康检查、并建立健康档案。0

0

023、公司如果发现患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者，如何处理？

立即调离直接接触药品的岗位。

24、在验收整件药品包装时应有什么？

产品合格证。

25、药品验收记录应保存几年？

保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。

26、验收进口药品应取得什么资料？

同批号的《药品检验报告书》和《药品进口注册证》复印件，并加盖供货单位质量管理机构原印章。

27、批号是指什么？

批号是生产批号的简称，是用于识别“批”的一组数字或字母加数字（后者指进口药品），用以追溯和审查该批药品的生产，经营历史，一般由6位数字组成：前面位为年份，中间两位为月份（1至9月前面补0），后两位为批号，如030602指2003年6月第2批投料生产的。

28、批准文号是指什么？

批准文号是国家规定的，药品必须经审核批准才能生产，表示该药品是国家同意的品种，其格式为：国药准字+1位字母+8位数字。8位数字的第1、2位为原批准文号的来源，“10”代表原卫生部批准的药品，“19”“20”代表2002年1月1日以前SFDA批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的原各省级卫生行平衡点部门批准的药品。如国药准字H10991076.试和平药品的批准文号：国药试字+1位字母+8位数字，未取得批准文号的药品，按假药论处。

29、批准文号中药品大类分为哪几类，分别用什么字母表示？

分为化学药品：用H表示：中成药：用Z表示；保健药品：用B表示；生物制品：用S表示；体外化学诊断试剂：用T表示；药用辅料：用F表示，进口分包装药品：用J表示。

30、药品堆垛间距有什么要求？

药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或共暖管道的间距不小于50厘米，与地面的间距不小于15厘米。

31、什么情况下的药品不能销售？

假药和劣药。

32、假药的范围有哪些？

①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

②与非药品冒充药品；

③变质、被污染的；

④必须取得批准文号而未取得批准文号的原材料生产的；

⑤未经批准生产、进口的药品；

⑥必须检验而未经检验的药品等。

32、劣药的范围有哪些？

①未标明有效期或更改有效期的； ②不注明或更改生产批号的； ③超过有效期的；

④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； ⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； ⑥其他不符合药品标准规定的。

33、有几瓶贵重药品有效期只有3天了，营业员将其和其它药品一起发给了顾客，3天后顾客发现药品已过期，便退回了药品。营业员想药品已经过期了，丢了太可惜，就把药品带回家自己用了，这种做法可以吗？

不行。临近有效期的药品不能再销售给顾客，对过期的药品，任何人不得私自处理，必须退回质量部，由质量部统一报损，请示领导后集中销毁。

34、药品实行什么管理？

批号和有效期管理。

35、药品零售是指什么？

将药品直接销售给消费者。

36、药品批发是指什么？

将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构。

37、对销售药品所使用的计量器具有什么要求？

应经计量检定合格并在有效期限内。

38、药品可以倒置、侧放吗？

不能。任何时候药品都不能倒置、侧放。

39、质量事故三不放过原则是指什么？

事故原因没有查清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有防范措施不放过。

40、哪些岗位必须取得岗位合格后方可上岗？

企业从事验收、养护、计量和销售工作的人员应经地市级以上药监部门培训，取得岗位合格证后方可上岗。

41、药品有效期是指什么？如何识别？

指药品在一定储存条件下，能够保持质量的期限。

进口药品的有效期有以下几种：

①欧洲按日、月、年排列，如12/3/2004，表示有效期为2004年3月12日。

②美国按月、日、年排列，如May.23.2004，示表有效期到2004年5月23日。③日本按年、月、日排列，如2004-4-1，表示有效期为2004年4月1日。④俄罗期有时用罗马数字代表月，如II.2004，表示有效期为2004年2月。⑤只注明生产日期如2002年3月23日和失效日期如：有效期5年，表示由生产之日起5年内可以使用，即到2007年3月23日。

42、药品的外包装应有哪些内容？

药品的通用名、批准文号、规格、生产企业、注册商标、批号、有效期及使用说明书，外用药品、特殊管理药品和OTC药品等还应有规定的标志。

43、GSP对配送中心的面积有什么要求？

大型企业不低于1500平方米，中型企业不低于1000平方米，小型企业不低于500平方米。本企业仓库面积为5000多平方米。76、GSP对总部配送中心的照明设备有什么要求？ 符合安全用电要求的设备，库内服防爆灯，电线有护套。

44、药品经营过程中“五关”指的是什么？

进货采购关、入库验收关、在库养护关、出库复核关和售后服务关。

45、药品在入库验收，出库复核及门店验收时的主要内容有哪些？

最重要的是药品的质量（外观质量、包装质量）和数量，另外包括品名、剂型、规格、批号、批准文号、有效期、生产厂商、相关的证明和文件。

46、药品养护人员应对中药材和中药饮片采用什么方法养护？

干燥、降氧、熏蒸。

47、药品养护人员应建立什么档案？

药品养护档案。

48、对近效期的药品有什么要求？

应按月填报效期药品催销表。

49、药品运输有什么要求？

按药品外包装标识堆垛、搬运、需保温、冷藏的药品应按储存条件进行保温、冷藏等运输。

50、对通过GSP认证的药品经营企业，每隔几年换一次证？

5年，通过GSP认证的药品经营企业在证书到期前三个月必须申请重新认证，合格后换发GSP证书。

51、验收首营品种应注意些什么？

应有该批号药品的质量检验报告书。

52、验收应在什么场所进行？

应在符合规定的待验库（区）进行，并在一个工作日内完成。

53、药品在库分类原则是什么？

药品与非药品、内服药与外用药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

54、配送中心怎样对库房温湿度进行检测和管理？ 仓库保管员每日应上、下午各一次定时对库房的温湿度进行记录，如库房温湿度超出规定范围，由养护员指导保管员及时采取调控措施，并予以记录。

55、购进首营药品应审核些什么？

审核该药品的生产批文、质量标准、物价批文、样品（含包装、标签、说明书）、首次送货批号药检报告。

56、企业已售出的药品发生质量问题应该怎么办？

通知客户尽快退回并封存。

57、药品经营企业必须建立哪几种药品记录？

购进记录、验收记录、销售记录、出库复核记录。

58、新修订的《中华人民共和国药品管理法》何时颁布，何时实施？ 2001年9月1日颁布，2001年12月1日实施。

59、对直调药品如何进行质量控制？

应由验收员到场进行质量验收。对已通过GSP认证的企业，可以委托配送。60、连锁门店的营业员学历有什么要求？

高中（含）以上文化，若为初中文化，须有5件以上药品经营工作经历。61、连锁门店质量管理员有什么条件要求？

应具有药士（含药士和中药士）以上技术职称，或具有中专以上药学或相关专业（医学、生物、化学等）学历。62、连锁门店面积有什么要求？

由执业药师或有药师（含药师和中药师）以上技术职称的人员负责。63、连锁门店面积有什么要求？

不少于60平方米。

64、营业员可以在营业场所进餐、随意摆放杂物吗？

不能。药品经营场所、办公室和生活区应分开或隔离，经营场所不能有生活用品，办公室和生活区不能有药品。

65、连锁门店可以自行到其它公司购进药品或向厂家借货吗？ 不能。药品零售连销企业必须实行统一采购、统一质量、统一配送、统一管理、统一定价，统一核算，任何时候不得私自向厂家借货或将自购药品带入门店销售。66、连锁门店验收药品应核对些什么？

可以简化验收程序，但应按配送移库单对照实物进行外观质量和外包装、品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并签全名。67、连锁门店可以随便粘贴、悬挂，散发药品广告吗？

不能。如果药品需要拆零卖。必须设一个拆零专柜，有必备的拆零工具如：药袋、剪刀、镊子，保留原包装标签至该药品销售完，并做好拆零药品销售记录。69、在出售拆零药品时应在药袋上写明什么？

药品的通用名称、规格、用法用量、有效期等内容。70、本企业销售的药品发生不良反应的应如何处理？

必须在一个工作日内诚意细了解情况后向质量部作出书面报告，并将药品封存，由质量部将调查结果书面通知生产企业质管部门，并报省药监部门，实行跟踪管理。

71、药品 可以采取有奖销售和附赠药品或礼品销售吗？

不能。并且不能有厂家现场促销。

72、厂家为了提高其药品的销售，自行印制了许多药品广告传单，并加了许多功效，营业员可以以次广告药品吗？

不能。营业员必须如实介绍药品的功效、主治、禁忌、不良反应等，不得夸大和误导顾客、介绍药品以药品使用说明书为准。73、药品零售企业可以销售“试”字号的药品吗？

不能。

74、本企业经营的药品有特殊管理药品吗？ 75、各种记录和凭证的保存时间分别是多少年？

应保存至超过药品有效期一年，但不得少于2年。76、各种记录和凭证的签名可以只签姓吗？

不能。必须签全名。

77、门店销后退回药品可以直接上柜销售吗？

不可以。应存放于退货区，做好退货记录，验收员严格按正常进货验收的程序进行验收，验收合格后方可上柜。原则上售出药品，若非质量问题，概不退换。78、在销售药品时应注意些什么？

应正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项等。79、在处方药销售时应注意些什么？

按处方销售，不得擅自更改或代用。80、对有配伍禁忌和超剂量的处方如何处理？

应拒绝调配、销售，必要时需经原处方医生更正或重新签字方或销售。81、连锁门店对GSP培训和学习有什么要求？

除了公司总部组织的GSP培训外，连锁店店长还应在自己学习和理解的基础上对本店店员进行培训，并有培训记录、培训的内容记录和员工签名。82、门店发现本店售出药品有不良反应时如何处理？

应详细记录药品不良反应，并针药品的不良反应信息及时报告总部质量部及当地药监部门。

83、门店对公司的制度可以不执行，门店只要销售提上去就可以了，对吗？

不对。门店对公司的各项制度应严格执行，对制度的执行情况应定期检查和考核，并有相应的记录。

84、门店的质量管理员和执业药师可以在其他单位兼职吗？

不能。

85、对门店环境卫生有什么要求？ 营业场所宽敞明亮，货柜、橱窗整洁卫生，无积尘，垃圾及时清扫，严禁将生活用品和其它物品带入店堂，统一着装，穿戴整齐。86、本企业经营的中药饮片有什么特点？

只销售袋装中药饮片，不销售配方中药饮片。

87、Rx是处方药的英文缩写，是必须凭执业医师或执业助理医师处方方可销售和使用的药品。Rx不得开架销售，必须凭处方购买（主要指大输液、粉针和水针）。88、OTC是指什么？GSP对其有什么要求？

OTC是非处方药的英文缩写，是由国家药品监督管理部门公布的，不需要执业医师或执业助理医师处方，顾客可以自行判断，购买和使用的药品，如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。89、GSP认证检查医疗器械和其它非药品吗？

GSP是药品经营质量管理的规范，规范的是药品经营行为，不检查非药品。因此在保健食品、医疗器械，化妆品等非药品区就不能出现药品；药品区也不能出现非药品。

90、对有配伍禁忌或超剂量的处方，驻店药师可以自行更正和签字后调配和销售吗？

不能。应拒绝调配、销售，必须时需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。

91、药品的标价签可以任意涂改吗？

不能。若出现调价，来不及打印标价签的，应用空白标价签手写，要求字迹清楚，无涂改。

92、连锁门店要养护的药品有哪些？

①重点养护品种，如易变质和贵重的药品； ②上架3个月以上的品种； ③效期在6个月以内的品种。

93、药品的外包装上药品的通用名与商品名的比列是多少？ 94、特殊管理药品指哪些？

麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射性药品。本企业现未经营。95、处方药销售记录和处方保存几年？

两年（特殊管理药品的处方除外）。

96、GSP对门店冷柜温度记录和温湿度记录有什么要求？

每天上下午各一次定时记录，温湿度如超标，采取相应的降温、除湿等措施调控门店温湿度。

97、连锁门店应对药品的陈列环境和储存条件多久检查一次，并有什么记录？

应按月检查，并做门店药品检查记录。98、连锁门店应在店堂的显著位置明示哪些资料？

《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《税务登记证》、执业人员的相关执业证明，服务公约、便民措施、监督电话、设置顾客意见薄和缺货登记薄。

99、连锁门店应在门店前显著位置悬挂些什么？

本连锁企业的统一商号和标志。

100、连锁门店的温湿度是怎样要求的？超出范围怎样处理？

温度在0℃-20℃，超过20℃应开窗、通风，如有条件开空调等；相对湿度正常范围为：45%-75%。低于45%，应洒水、拖地，高于75%应除湿，如在营业场所摆放干石灰等。

101、在处方药销售过程中，应特别注意什么？

处方的审核人员、调配人员和销售人员均应在处方上签全名或盖章。102、门店对顾客的批评和投诉如何处理？

应认真对待，详细记录，及时处理。103、连锁门店应提供哪些咨询服务？

指导顾客安全、合理用药。104、《处方药与非处方药分类管理办法》何时施行？

2000年1月1日。

105、目前必须凭处方销售的药品是哪些？

粉针剂、大输液、水针及国家规定必须凭处方销售的品种如龙胆泻肝丸等。106、对通过GSP认证的药品零售连锁企业，若扩大经营规模，增加连锁门店的数量，还需认证吗？

需要。对认证通过的企业每增加一定数量的连锁门店应抽取一定比例的门店进行检查。

107、连锁门店能否陈列危险品？

不能，如须陈列，也只能陈列代用品或空包装。

108、GSP对连锁门店药品陈列有些什么要求，主要有哪几大原则？

主要遵循五大原则：①药品和非药品分开，②内服药和外用药分开，③Rx和OTC分开，④中药材、中药饮片以及危险品等与其它药品分开存放；⑤易串味药品单独成立摆放。

109、非处方药分哪几类，怎么管理？

国家将非处方药分为甲类和乙类。经营甲类非处方药的药品零售企业，应当配备依法经资格认定的药学技术人员，经营乙类非处方药配备县级以上药监部门考核合格的经营人员即可。

110、医疗机构配制的制剂可以在零售药店销售或变相销售吗？

不能。

第五篇：消防安全知识(必须掌握)

消防安全知识

（全员培训、全员熟记、达到“一口清、问不倒”）

一、怎样报火警？

答：

1、拨打火警电话119，并确认；

2、不要慌张，讲明起火单位名称，所在位置，起火物质是什么，有无人员被困，讲明报警人和联系电话；

3、到主要路口接应消防车。

二、怎样补救初期火灾？（着火了怎么办）

火灾发生后迅速形成灭火第一力量和第二力量。

第一力量：发现起火后，迅速大喊声召集起火点周围职工，并按下手动报警按钮，向消防控制室发出火警信号。同时利用就近的水、灭火器、消火栓、灭火毯进行灭火。（一分钟内）

第二力量：单位的义务消防队（保安人员）确认火警后，迅速报火警119，并赶

赴起火点灭火。

（一）熟练使用干粉灭火器

1、拔掉保险销

2、手握胶皮管对准火源根部

3、用力按下压把进行灭火

（二）熟练使用室内消火栓（需要两个人操作）

1、打开消火栓箱

2、按手动报警按钮

3、连接水带、水枪展开水带

4、打开阀门至最大位置进行灭火

（三）熟练掌握距离自己最近的室内消火栓和灭火器的位置

三、怎样在火场逃生？

答：

1、在烟雾浓重时，用湿毛巾捂住口鼻，尽量身体贴近地面弯腰前进；

2、从最近的安全出口迅速逃出，不要贪恋财务；

3、电器设备火灾应及时断电源。

四、消防安全“四个能力”建设内容是什么？（必须掌握）答：

1、检查消除火灾隐患能力

2、补救初起火灾能力

3、组织疏散逃生能力

4、消防宣传教育培训能力