医院药学部工作制度2014

第一篇：医院药学部工作制度2014

药械科管理工作制度

1．按照处方制度规定调剂发药，注意查对，严防差错事故。

2．加强药品管理。实行微机管理、数量统计、实耗实消办法。门诊和住院药房的领药单和处方，各调剂室的领、发药单据，均有专人统计做账，按月、按季汇总，发现问题及时查找原因和处理。药库及药剂科各室，每季盘点一次，药品会计按收支单据结算金额。

3．坚持药品招标采购。任何个人不准收受回扣和好处费。

4．爱护机器设备，遵守操作规程。设备器械损坏或财产药品丢失应予赔偿。药品霉烂、虫蛀、过期失效等应检查原因，追究责任。

5.各室应建立差错事故登记制度，发生严重差错事故应立即组织抢救，并及时报告，及时讨论，严肃处理。

中西药调剂工作制度

1．收方后应对处方内容、病人姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型方能调配，尤其注意儿科病人剂量。

2．收方时有关处方事项，应遵照“处方管理办法”的规定执行。

3．遇有缺药、疑问、药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，应与医师联系更正后再行调配，不能自改处方。

4．配方时应细心谨慎，遵守调配技术和所规定的操作规程。称量准确，不得估计取药。调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。

5．散剂及胶囊的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理。

6．含有毒药、限剧药及麻醉药的处方调配按《毒、限剧药管理制度》及国家有关管理麻醉药品的规定办理。自费药按有关规定执行。

7．配方时必须使用符合药用规格的原料及辅料，遇有发生变质现象或标签模糊的药品，需询问清楚或鉴定合格后方可调配。

8．中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物，必须单包注明。对需临时炮炙的中药材，应按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。

9．处方调配应经严格核对后方可发出，由配方人配方，发药人核对。按需对剂型、色、味等进行检查，必要时做快速分析。做好“四查十对”：查处方书写是否正规，查剂量用法及有无配伍禁忌，查价格是否正确及是否交费；对病人姓名、性别、年龄，对药品是否与处方吻合，对取量是否正确；药品与处方不符不发，标记不清不发，变质药品不发。处方调配及核对检查人，均须在处方上共同签字。

10．投药瓶的容量要准确，瓶及瓶塞要清洁牢固，包装要结实、美观。

11．分装药品先填好药袋代号、药名、规格、数量及服用法。变质药不得分装，易潮药加塑料防潮袋。发药时应在药袋上写姓，儿科应写全名。发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、悬剂及产生沉淀的液体的方剂，必须注明“服前摇匀”。外用药应注明“不可内服”等字样。

12．发药时应耐心向病人说明服用方法及注意事项，但不得随意向病人介绍药品性质和用途，避免给病人增加不必要的顾虑。

13．急诊处方必须随到随配，其余按先后次序配发，应尽量缩短病人取药排队时间(不得超过10分钟)。急诊抢救病人缺药应与有关人员或其他部门联系。出院病人处方须先办财务手续，方可发药。

14．病房调配药品以计划处方为主，每周2—3次。若为摆药制，每天1次。临时处方随到随配。病室急用药柜及抢救柜固定适量急用、急救药品，用后开处方取回补充。

15．调剂室内储药瓶补充药品时，必须细心核对。调剂台及储药瓶等应保持清洁，并按固定地点放臵。用具使用后立即洗刷干净，放回原处。其他人员非公不得进入调剂室。

16．门诊当日发出药品，除标记清楚、批号相同的针剂外，均不予退药。住院病人未用完药品，除液剂、散剂、传染病人片剂及病人自己保管的片剂外，可予退药。

17．经常与临床联系，征求对药品意见，通知缺药，推荐新药和介绍滞销药，并向库房反应临床要求。

18．药剂人员不准私自为外单位或个人代销、调换药品或大量分售药品。

19．作好交接班，并写交班记录。交使用、应补、应领及有疑问的药品，交缺药、新到药及药价变动情况，交药品及发药差错，交门窗水电安全，交其他未完工作。

20．坚持差错事故登记讨论制度。发现发错药时及时上报，尽快设法追回。如病人已用应及时与医师联系，采取解救措施。

中西药库管理工作制度

1．计划预算：

药品的供应计划，应根据本院业务性质、工作范围、各科室请购计划由药库保管人员编定初稿，经药械科主任审核后，报请院长批准后执行。

2．验收入库：

(1)购人、调进或退库的药品，应由经手人根据原始单据填写入库单，由药库专人负责验收入库。(2)验收时如发现实物与原始单据所载名称、数量、规格、质量等不符或有变质、损坏等，应根据情况查明更正或退换。

(3)验收人必须对药品规格及质量性能认真检查，必要时进行分析化验或校验。(4)购回之药品应及时(最多不能超过3日)办理验收入库手续。3．药品保管：

(1)严格掌握药品生产日期、有效期及理化性质。注意调节库房温度、湿度、通风光线等条件，防止药品过期失效、虫蚀、霉坏变质。

(2)按药品性质、用途、剂型分类，编号排列保管，并设立库存卡随时登记，保证账货相符。(3)各种收支凭证，应分类按月保存备查。

(4)药库门窗注意关锁，应设消防设备，严禁吸烟，防火防盗。(5)有关毒、限剧药及麻醉药的保管，按有关规定执行。4．领发：

(1)各部门向药库领取药品，除特殊情况外，一般应定期领取。

(2)领药时应填写领物单，一式两份，一份作药库登记凭单，一份由领用单位存查。不能凭处方向库房领药。发出药品应及时登录账卡。

(3)领发时按照实发数量详细点交，如有不符应及时查清，否则由经手人负责。

(4)领发药品时，如存量不足，可与使用单位联系酌量减发，添购后补发。如缺药而临床又急需，应及时联系采购。

(5)各病房领的备用药品，必须指定专人负责管理，登记建账。要加强指导，并经常检查药品质量和使用、保管情况。(6)有关毒、限剂药及麻醉药的领发，应按有关规定执行。5．统计报销：

(1)药品统计报表应做到正确及时，按期报送规定的部门。一般做药品进、销、存的品种、数量统计，报表中有关金额核算由财务部门协助。

(2)药品统计范围包括药库及各药房的麻醉药品、毒限剧药、贵重药品及一般药品。应在月终(或季末)进行一次盘存，以处方实际消耗量为该月耗量。每月盘存，可采用固定储药瓶的办法，瓶签上注明去盖的瓶重，以节省盘存时间。关于药品损耗报销办法，按有关规定和实际情况办理。

(3)毒药、限剧药的统计报销，按《毒、限剧药管理制度》的规定执行。(4)有关麻醉药品的统计报销，应按国家有关管理麻醉药的规定执行。(5)药品保管人员，在调动工作时必须办理交接手续。

药品不良反应检测制度

一、概述

药物供防治疾病应用。药物应用于人体，必然要和人体的受体，器官，组织、腺体、细胞、酶或有关生化物质，或者与人体的寄生物相作用，这种作用常属有益的治疗作用，但有时也可出现有害的不良作用，即引起药物不良反应和药源性疾病。

临床合理用药必须掌握的要点是安全性、有效性和经济性(有关药物使用的经济性另行讨论)。一是指对症选药，即使所选药物的治疗作用符合于治病要求，再则是避免或减少药源性疾病和药物不良反应的发生。对药物不良反应的发生进行讨论，有助于避免用药意外，提高医疗质量。本节主要讨论药物不良反应的发生机制和有关监测管理。

二、药物不良反应的发生机制(一)定义

药物的不良反应是指按正常剂量与正常用法使用药物而出现的在使用目的之外的不利于病人的反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用(包括吸毒)、超量误用、不按规定方法使用药物以及药品质量问题等情况引起的反应。因此，药物不良反应的发生与差错、事故以及责任性问题等没有必然的关系。

(二)不良反应分类

这里不再叙述。

三、遗传药理学不良反应

很多药物在肝中代谢。多数情况下，药物代谢物的作用常较原药为低，毒副作用也相应减弱(解毒功能)。不同的药物有不同的代谢途径。有的药物氧化，有的还原，有的水解，有的核苷化，有的与葡萄糖醛酸相结合，这些代谢反应都是在相应的酶作用下进行的，如果某种酶不足，则相应的代谢过程就会受阻，而导致原形药物在体内蓄积，效应也相应增强。许多因素(疾病、年龄、性别、机体状况等)都可影响体内酶量及其功能，但是，本类反应则排除了上述条件的影响，而专指由于基因遗传原因而造成的药物不良代谢。

(一)异烟肼的N一乙酰化

异烟肼在肝中由N一乙酰化酶作用生成N一乙酰异烟肼而灭活。人群中，根据对异烟肼代谢能力的不同，而划分为慢乙酰化者和快乙酰化者。

服用相同剂量的异烟肼，慢乙酰化者的血药浓度远比快乙酰化者为高，药物的蓄积可以导致周围神经炎；而快乙酰化者则由于异烟肼代谢较快，产生较多量的肝毒性代谢物乙酰肼，而较易产生肝损害。

(二)异喹胍的羟基化

异喹胍(Debrisoquine)是一种降压药，它通过羟基化代谢，生成4一羟基异喹胍灭活。

在英国的居民中有8％是羟化酶不足者，用药后，由于首过代谢不足，因而所表现出来的生物利用度可达常人的6倍。曾发生少数羟化酶不足者服用正常量的异喹胍，血药浓度过高致血压骤降而虚脱的例子。

(三)葡萄糖一6一磷酸脱氢酶(G6PD)不足

G6PD参与体内葡萄糖的无氧酵解，与谷胱甘肽由氧化型转变为原型有关。G6PD不足者体内还原型谷胱甘肽也不足。

某些药物(以伯氨喹为代表)的代谢产物在体内与氧合血红蛋白反应，生成过氧化氢，致使红细胞内聚积大量正铁血红蛋白。还原型谷胱甘肽可消除过氧化氢，从而保护血红蛋白。G6PD不足者，在用药后可发生正铁血红蛋白症(紫绀、溶血性贫血等)。

许多药物，如奎尼丁、某些磺胺类、呋喃类、某些解热止痛药、丙磺舒、氯霉素、PAS、砜类、亚甲蓝、维生素K等均可引起本类不良反应。

四、药物变态反应

药物变态反应，即过敏反应，是外来的抗原性物质与体内抗体间所发生的一种非正常的免疫反应。当外来的抗原进入机体，使淋巴细胞或体液免疫系统致敏，机体处于致敏状态中，而当机体再次接触同样的变态反应原时，抗原与抗体产生反应，引起某种程度的组织损伤或功能障碍。

(一)变态反应的临床表现

变态反应的临床表现有皮肤反应和系统反应两类。

1．皮肤反应 表现为各种类型的药疹，以荨麻疹型、麻疹型、湿疹皮炎型为多见，某些药物则多形成固定型药疹。有时也可见到险恶的大疱性表皮松懈萎缩型药疹和剥脱性皮炎以及光敏性皮炎。

2．系统反应 变态反应可损害各个系统，如产生血液病样反应、血清病样反应、红斑狼疮样反应、肝炎样反应和心血管、神经系统、肾脏、呼吸道等部位损害，以及过敏性休克。

(二)药物变态反应发生的一般规律

1．一般不发生于首次用药初次用某药即发生反应的少见(但有时也可发生)，如若过去用过此药而无记载或用过同类药物而产生了抗体则可发生。由于机体接受抗原到形成抗体异常需一定时间，因此致敏状态的形成要有一定的潜伏期(也有用药后立即形成抗体而致即时过敏反应)。

2．机体处于致敏状态下，再次接触到变应原则可在几分钟到24小时内发病，个别的情况可延迟到几天后发生。

3．过敏反应发生后，停用致敏药物，轻的反应可较快消退，一般预后良好。若进行抗过敏治疗则可加速恢复；重症者(如过敏性休克，大疱性表皮松解型药疹等)，如救治不及时可导致死亡或遗留后遗症。

4．已致敏的患者对于该药的致敏性可持续很久，甚至终生不退，再次用药可重现原来的症状或更严重。接触该药的次数越多，反应越严重。

5．具有类似结构的药物常可发生交叉或不完全交叉的过敏反应。

6．免疫反应和机体的状态有密切关系，某些疾病可使药物对机体的致敏性增加，但当重病，创伤或大手术后，某些原来的药物变态反应也可减轻或消失。

7．某些药物的过敏反应可用皮肤试验法来测知(在患者体内已具有该药抗体的条件下)，但还存在着皮试结果和临床实际反应不符合的情况。8．对于已致敏者开始用很小剂量的药物来中和抗体，使体内抗体数量减少，再用常规剂量的药物而不发生过敏反应的过程称为脱敏。此法虽然在理论上是可行的，但在实际上不易掌握，非有特殊必要不可采用。

五、药物依赖性

一些作用于中枢系统的药物连续应用可致依赖性，其表现为用药后的欣快感和停药后的戒断反应。药物依赖性可分为身体依赖性和精神依赖性两类。

(一)身体依赖性

用药者被迫性地要求连续定期使用某种药物，以得到欣快感；在连续使用中有加大用量的趋势；一旦停止使用会产生严重的戒断反应。属于产生这类依赖性的药物有阿片类、吗啡类、大麻类及其合成代用品等。

(二)精神依赖性

为了追求欣快感而渴求定期连续地使用某种药品，断药时一般不引起严重的戒断反应。属于产生本类依赖性的药物有苯丙胺、甲喹酮(安眠酮)类、巴比妥类等，咖啡因、安钠咖和麻黄碱也列入本类。

药物依赖性可使人意志丧失，劳动能力削弱，行为堕落，基至走上犯罪道路，危害社会。除对麻醉药品和精神药品应依法管理、谨慎使用外，要注意一些普通药品(APC、去痛片等)所致的依赖性。

(三)药物滥用

药物滥用或药害，在国外原系指吸食麻醉药品(包括酗酒)而言，吸食麻醉药品不属于药品不良反应的范畴。在我国许多文献中常见到“滥用”两字，实际上并非指吸食麻醉药品，而是指选用药物不当，用药品种过多或盲目使用贵重的药品而言。为了区别于吸食麻醉药品，应该称为“不合理用药”，以避免混淆。

六、致癌、致畸、致突变反应(一)致癌作用

由于这种作用往往是缓慢的，因此，在判断方面有一定的困难。局部应用药物引起局部癌变较好判断，但较少见。许多抗癌药本身有致癌作用，这是通过实验证实的，但具体到某一病例应用此药，停用了若干时间后发现体内某部产生新的癌变，究竟和用药有多大关系，有时只能怀疑，不大好作肯定或否定的回答。

(二)致畸作用

是指药物对于下一代身体结构方面所产生的影响。致畸作用常和孕妇用药有直接联系，但也曾有报道，因父亲应用氯丙咪嗪后连续生下畸形儿的事例。具有病例的分析常有一定的困难，如所产下的畸形儿，究竟和药物(或哪种药物)的关系有多密切，往往难予断定。至于反应停(didomide)引起了大量畸形儿，己烯雌酚使子代女性性器官发育异常等，则是通过大量资料积累才得出肯定的结论。

药物对于子代的影响，除致畸作用外，还有其他方面的影响。如孕妇服用抗甲状腺药可致子代甲状腺功能不足；孕妇服大量维生素C，可致新生儿得维生素C缺乏症等。

(三)致突变

这是实验室的结论。使用的药物剂量(浓度)往往远大于一般用量，其结果只有参考价值。

七、药源性疾病

药源性疾病是由于应用药物而致的疾病，可由于药的毒副作用、继发反应、药物代谢障碍或过敏反应引起。

(一)毒副作用引起的药源性疾病

由于使用较大剂量的药物或较长时间应用某药而致体内药物蓄积所致。毒副作用的发生与体内药物水平过高有关，停用或减量应用该药可使此类药源性疾病减轻或消失，但也可迁延成疾。

下面是一些由抗菌药物所引起的药源性疾病。

1．氨基糖苷类抗生素 耳聋、眩晕、肾炎及呼吸抑制(由神经肌肉阻滞所引起)。2．乙胺丁醇 视神经炎、周围神经炎、定向力障碍、幻觉、急性痛风。

3．异烟肼 共济失调、感觉异常、精神错乱、失眠、惊厥、脑病、周围神经炎、肝炎等。4.利福平共济失调、感觉失常、精神错乱等。5．头孢菌素类 肾炎及凝血障碍(出血)。6．大环内酯类抗生素一时性耳聋。(二)继发反应引起的药源性疾病 举例如下：

1．广谱抗生素伪膜性肠炎、二重感染及有关前驱症状、维生素B，及K缺乏。2．阿司匹林Reye综合征。(三)变态反应引起的药源性疾病

如嗜酸细胞增多、白细胞减少、关节痛、肝炎、狼疮综合征、黄疸、胆汁淤滞性肝炎等均可由常见的抗生素所引起。

(四)药源性疾病和药物不良反应的区别

药源性疾病和药物不良反应，两者既有密切联系，又有一些区别。

1．反应程度和持续时间上的不同，药源性疾病是反应程度较重和持续时间较长些的不良反应；而药物不良反应则反应程度有轻有重，持续时间有短有长。一些程度轻且一过性的不良反应，如恶心、头昏等够不上称为药源性疾病。

2．发生条件的不同 药物不良反应专指在正常剂量和正常用法条件下所发生的反应，排除了非正常应用而引起的反应；而药源性疾病既包括发生不良反应的条件，而且还包括由于超量、误服、错误应用以及不正常使用等情况而引起的疾病。

八、药物不良反应的因果关系分析评定

临床上发生的药物不良反应，在进行评定以前都是可疑的(称为药物不良事件；ADE)。经过因果关系分析，对于所用药物引起所发生不良事件的关系作可能性的分析，得出结论和解释。

药品入库验收质量管理制度

药品购人后首先须办理药品入库业务，包括清点数量、检查质量、办理入库手续、药品入库等一系列业务。药品验收质量管理是药品收货入库业务管理的一个重要组成部分，是药库业务管理的第一道关口。药品种类品种繁多，规格不一，性质复杂，有些又经过长途运输，易受外界因素的影响，因此，加强药品的入库验收工作，是保证药品质量，做好药品质量管理工作的一个重要环节。把好药品入库验收关，可以保证药品质量，减少差错，防止假、劣药进入医院，保证临床用药安全；可以划清药库与产、供、销各个环节的责任；可以为药品保管人员提供有用的信息。药品入库验收工作质量的优劣，与药品在保管及出库业务的质量都有密切的关系。

一、药品验收质量的基本要求

数量准确、质量完好、说明书符合规定、包装无损、记录完整，交接清楚。

二、药品入库验收程序

药品入库时首先进入待验区，由药品验收员根据入库凭证内容核对后，再按批号逐批进行质量抽查，并填写记录，合格后由验收人员签名向保管人员办理交接手续。

三、药品验收目的

保证人库药品质量，数量准确、质量完好、防止不合格药品和不符合药品包装规定要求的药品入库。

四、药品验收依据

1．二级质量标准 国产药品(包括中外合资药厂生产的药品)均应依据现行《中华人民共和国药典》，中国药品监督管理局颁布的《药品标准》验收。

2．《进口药品管理办法》直接从国外进口的药品必须依据《进口药品管理办法》规定的质量标准，经药品监督管理局指定的药品检验机构检验合格，凭上述单位出具的《进口药品检验报告书》验收。

3．药品购销合同购进国产药品、进口药品除按上述规定严格验收外，在签订合同时，如另有质量要求和条款，亦应按合同规定验收。

五、验收条件

1．人员药品验收员应是经过专业培训，熟悉药品性能，具有一定独立工作能力的药学人员，视力在0．9或0．9以上(不包括校正后)，无色盲、色弱症。

2．场所应有与入库业务相适应的专门验收场所和光线充足、清洁干净，符合卫生条件的检验室。3．设备应配备与检验项目相适应的设备，如天平、量具、灯检台、崩解仪及其他辅助工具。

六、抽样原则

外观质量检查抽样，按批号从原包装中抽取样品，样品应具有代表性和均匀性。抽样的件数，每批在50件以下(含50件)抽取样品2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件按50件计算。在每件中从上、中、下不同部位抽取三个以上小包装进行检查，一般抽样数量是：片剂(胶囊)100片(粒)；注射剂1—20ml的200支，50ml或50ml以上20支；散剂3袋(瓶)；冲剂5袋；水剂；酊剂、糖浆剂、分别为10瓶；气雾剂、软膏剂、栓剂分别分20瓶(支、粒)。如外观有异常现象需复检时，抽样量应加倍。

七、验收内容

药品入库验收的内容包括数量、质量及包装三个方面。(一)数量验收

检查来货与入库通知单上所列的供货单位、药品名称、规格、生产厂家及数量是否相符，若有不符或破损应做好原始记录，并与有关部门联系，及时查明原因，以便按有关规定进行处理。

(二)质量验收

1、外观质量验收(直觉判断法)药品验收员根据药品质量标准中性状的描述及自己的业务知识和实践经验，以人的感觉器官来检验药品的形状、性状、色、臭、味等外观质量。主要检查项目有：看药品外观有无变形、开裂、熔(溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状；嗅药品有无异味、串味；尝药品有无异常味道；听药品包装内有无异常撞击声；用手触摸，感觉药品的于软、黏结、滑腻程度，经过看、触、听、嗅、尝等外观检查手段，发现异状则应拒收该批药品。

2．内在质量验收(实验判断法)外观检查一般尚不能确定药品质量变化的程度，有的药品内在质量虽有变化不一定引起外观性状的变化，这就需要进一步利用化学或其他科学方法检验才能确定。因此，要全面确定药品的质量情况，还必须进行实验室检查。实验室检查就是利用各种仪器、试剂，对药品的成分、杂质、含量、效价等内在质量和卫生学质量进行物理的、化学的或生物学的分析检验，通过实验室检查的结果与法定的药品质量标准进行比较，以判断药品的质量是否合格。对不合格的药品应及时封存、报告，并及时与供应商联系，提出解决意见。(三)包装验收

药品包装是药品外在质量的要求，内在质量的保护。包装又包括内包装和外包装两种。1．药品外包装 药品外包装有木箱、纸箱i木桶、纸桶、金属盛器及包装衬垫物等。药品的外包装应检查包装是否坚固耐压、防潮、防震；包装用衬垫物、缓冲材料是否清洁卫生、干燥、无虫蛀；衬垫物是否塞紧，瓶与瓶之间无空隙；纸箱应封实，捆扎应坚固；木箱应钉牢，封签、封条不得严重破损。外包装必须印有药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储藏、包装、生产企业、批准文号以及“易碎”、“小心轻放”、“向上”、“请勿倒臵”、“防潮”、“防热”“防冻”等储运图示标志及特殊管理药品和外用药品的包装标志。

2．药品内包装 药品的内包装是直接接触药品的包装都应符合药用规格标准。主要容器有玻璃瓶、塑料瓶、泡罩包装、纸袋、塑料袋、瓶盖、防盗盖、瓶盖套、瓶塞、瓶签、瓶内填充物等。药品的内包装应根据该品种质量标准规定进行检查，内包装应清洁、无毒、干燥；封口应严密，无渗漏、无破损；遇光易变质的药品应采取遮光容器或采取其他避光措施；怕冻、怕热的药品在不同的时令季节发运到不同的地区，应有相应的防寒防热措施；瓶装药品应无倒臵、横卧等不正常现象。

药品内包装上应贴有标签，标签应标明药品名称、成分、规格、适应证、用法与用量、贮藏、禁忌和不良反应、注意事项、包装、生产日期、生产批号、有效期、生产企业、批准文号。如标签单盒面积过小，内容可以从简，并注明“详见说明书”，由说明书详细介绍。药品再分装的标签，必须加注原批号、分装日期、分装单位的注册商标和分装单位名称。对规定有效期的药品，分装后必须注明有效期。原料药标签应注明质量标准。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、外用药品和非处方药的标签及包装上必须印有规定的标志。发运中药材必须有包装，在每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。

药品说明书应与批准的说明书内容一致，化学药品说明书应包括药品通用名、英文名、主要成分及化学名称、化学结构式、性状、药理毒理、药代动力学、适应证、用法与用量、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、规格、贮藏、包装、有效期、生产企业、批准文号等。中药说明书应包括药品名称、汉语拼音、主要成分、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌证、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、生产企业、批准文号等。不得扩大适应证，不得有虚假广告词诱导病人用药。

检查标签及说明书时还应注意：外层包装、内层包装和容器三处的标签是否一致，还要注意实物与药品标签是否一致，规定的内容是否齐全，有无错贴错装现象；大包装药品分成小包装时，所有标签内容除与原包装标签一致外，是否注明有分装后的规格及新增的有关内容；标签印刷是否清晰，标签是否贴正、贴牢、位臵是否适中；标签不得与药物一齐放人瓶中，并不得有污染及严重破损；说明书应逐瓶、逐盒放人，不得按中包装数量以一叠的方式放人包装内。

合格证的内容一般应包括：药品品名、规格、生产批号、生产企业、化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门及检验人员签章。

(四)验收注意事项

1．包装上印刷内容应符合国家有关规定在我国生产并销售的药品，其包装，标签及说明书必须使用简体中文字；在我国市场销售的进口药品，必须附有中文使用说明书。

2．进口药品要验收口岸药品检验所化验报告单复印件，并盖有销售单位红色印章。3．验收员必须对入库通知单所列的项目逐一核对品名、规格、数量、生产批号、注册商标、有效期或使用期限、药品合格证等各项内容，全面进行验收，符合规定标准才能签章入库。验收中应按规定的方法开箱抽样验收，发现可疑的批号，必要时应全部拆箱普验或按批号抽样作 实验室检查。验收人员对入库药品按所列验收项目进行验收后，应做好详细记录，并签名负责，记录应保存5年。

4．质量验收不合格，不准入库。不合格品要有明显红色标记。

药品出库管理制度

药品出库是药库向各调剂部门发出药品的过程，包括备药、验发和销账等几个步骤。

1．备药 各调剂部门根据临床使用情况填写药品领药单，领药单一式三份，领药单应填写药品名称、规格、数量、请领部门、请领人。药品保管员根据药品领药单备药，并填写实际发药数量、单价、发放日期、发放人。药品备药应按剂型依领药单顺序依次备药，并整齐码放在待发区，以备验发。药品备发应遵守“先产先发、先进先出、易变先出、近期先出”的原则，确保库存药品自身质量始终保持在较为新鲜的良好状态。

2．药品验发 药品验发人员对备发的药品，按领药单的顺序逐品种核对，核对药品名称、规格、数量、生产厂家及有效期，对效期药物应留有足够的有效时间，保证用药者在有效期内用药。药品验发应向收贷方当面清点交割。药品验发员应在发药单上签字。

3．销账 药品发出后，药品保管员应凭发药单一联及时在物卡销账，并及时将二联交药品会计出账。

药品的储存与养护制度

药品的储存与保养是药库药品保管的一项经常性的工作，它对药品安全储存，保证药品质量，减少损耗，降低成本具有重要的作用。

做好药品的储存与养护质量工作，首先必须充分了解各种药品的理化性质，以及剂型和包装与稳定性的关系，同时还要熟悉外界因素对药品产生的各种影响，从而提供良好的储存条件和养护方法，有效地保证药品质量。

一、药品的储存

药品入库后的储存安排，既要考虑入库药品不同的保管特点，又要结合具体的仓储条件，采取科学的管理方法。

1．分区、分类管理 药品常按药品的剂型分成原料药、散剂、片丸剂、注射剂、酊水糖浆剂、软膏剂等类别，采取同类集中存放的办法保管。然后选择每一类药品最适宜的地点，把存放地点划分为若干个货区，每个货区又划分为若干货位，并按顺序编号。这种管理方法称为“分区分类，货位编号”。分区，是根据仓库保管场所的建筑、设备等条件，将库区划分为若干个保管区，以便分区储存一定种类的药品。分类即是将仓储药品按其自然属性、养护措施及消防方法的一致性划分为若干个类别，分别存放于普通库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、毒品库和危险品库。实行分区分类管理可以有利于保管员掌握药品进出库的规律，有利于清仓盘库，缩短药品收发作业时间，提高药品管理水平。

2．货位编号 货位编号是将仓库范围的库房、仓间、货架按顺序编号，做出标志，以便识别寻找。

二、药品的养护

1．药品的养护都应按照质量标准“贮藏”项下规定的要求条件分类储存。对每一品种药品，应根据其贮藏温湿度要求，分别储存于冷库，阴凉库，常温库内。各库房的相对湿度应保持在60％一75％之间，应保持库内的清洁卫生，采用有效措施，防止药品霉变、虫蛀、鼠咬。针对大部分药品遇光易变质，应注意药库避光。

2．药品码垛应注意垛与垛之间、垛与墙之间、供暖管道与储存物品之间应留有一定的间距；垛与地面的间距不小于loom；库房内通道宽度不小于200cm；照明灯具垂直下方不堆放药品，垂直下方与货垛的水平距离不小于50cra。

3．药箱码放须平稳、整齐，不得倒臵对一些包装不坚固或过重药品，不宜码放过高，以防下层受压变形。贮藏在药库的货物应便于搬运，对于质重、体积庞大的药品应堆离装卸地点较近的货区；码垛时应注意符合防火规定，要与防火门等电器装臵保持一定距离，利于药库检查，搬运、消防工作。4．药品入库后应按照先进先出、近期先出、易变先出的原则，按生产批号堆码。有效期药品一般不超过一个月，一般药品不超过三个月，有效期药品应挂明显标记，对接近有效期限的药品，应按月填报近效期药品汇总表，发至药房各部门，相互调剂使用，以免药品过期而造成不必要的浪费。

5．按药品性质分类时，应注意内服和外用药分别存放。名称易混的药品分别存放。性能相互影响的药品分别存放。药品贮存应实行色标管理。待验品一黄色；合格晶一绿色；不合格品一红色。药库管理员发现药品质量问题时，应按色标管理制度及时更换色标，如将合格的绿色标记更换为黄色标记，以示停止发货，待质量检验无质疑后再换上绿色标记。对合格的药品应设有绿色标记。对有问题等待处理的药品存放在待存区，并设有黄色标记。对过期及其他原因不合格的药品，存放在不合格区，并设红色标记以示区分。对有条件的医院中药与西药分库贮存，未有条件应做到分区贮存。对中药材的贮存应做到分库贮存。严禁药品库贮存非药用物品、混库(混区)储存。

6．药品养护应设专职或兼职管理人员，配备必要的仪器设备，制定管理计划，建立管理档案。每月由药库管理人员对库存药品质量进行检查，做好库房温湿度检查记录，注意库房通风换气，并做检查记录。检查发现药品内包装破损的药品，由于破损、变质、过期不可供药用的药品，应清点登记，列表上报，必要时监督销毁，由监销人员签字备查，不得随便处理。检查时发现药品质量有疑问，要及时进行送检。

三、危险品储存与养护

1．危险品应按其性质、养护要求和消防施救方法的不同严格分类储存于专用仓库。危险品的堆垛不能过大、过高、过密；堆放应平稳。垛与垛之间应留有一定空间。危险品库与其他库房应有一定距离。

2．易爆品、剧毒品必需专库保管，实行“五双”管理，即：双人保管，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账。搬运时要注意轻拿、轻放i避免撞击。应经常检查包装容器是否严密，若发现封口不严、渗漏，应及时处理。

3．库内应有通风设施，保持库内适宜的温度。根据危险品不同的性质分别存放于常温库、阴凉库，冷库或冰箱内。

4．库内严禁烟火，库房内外应配备足够而适宜的消防器材以保安全。

四、中药饮片的储存与养护

中药饮片种类繁多，规格复杂，在贮藏和保管过程中往往易受外界因素的影响，如温度、湿度、光照等，直接或间接引起药物变质，而影响临床的疗效。因此中药饮片的管理与养护是中药库的一项非常重要的工作。

中药饮片受潮后容易在细菌的作用下引起发霉变质；含盐质多的中药材受潮后易泛潮，如动物药类；干燥的空气易使一些中药失去原有的水分，出现碎裂、干枯，失去原来的色泽。含脂肪较多的中药饮片若贮存不当，易出现酸败。因此中药饮片在贮藏过程中很容易发生虫蛀、霉变、泛油、变色、枯朽、风化、腐烂、失味等质量问题。针对中药材的特性，必须特别注意储存条件和养护。一般应选择干燥通风的库房，室内温度不超过30ºC，相对湿度不超过60％，库房内要注意阳光照射，要有通风设施，药材码垛时应留有间隙不可过挤。当空气中相对湿度过高时，要注意除湿，除湿最简捷的方法，用生石灰除去空气中多余的水分。中药饮片贮存过程中应注意经常倒垛，保证中药材的质量。中成药管理。中药片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液剂均按照中药说明书的贮藏条件进行贮存；对蜜丸、糖浆剂、口服液、颗粒剂要做到经常检查是否霉变；外用膏剂应放在阴凉干燥处，注意避光、避热、避风以免失去粘性。

临床药学工作制度

1．负责本院临床药学工作，紧密结合本院临床用药实践，积极开展临床药学研究，根据工作需要和可能，配备相应的临床药学技术人员和设备、图书等。

2．临床药师应主动深入临床科室，密切配合医、护人员合理用药，提高用药水平，确保患者用药安全有效。

3．临床药师要虚心向临床医师学习临床知识，帮助临床医师拟订用药方案，指导临床合理用药。4．临床药师要经常收集医药情报，编写资料，为临床医师提供咨询，当好临床用药参谋。5．条件允许时，可开展个体用药监测，及时为医师提供用药调整方案。6．临床药师要积极参加查房和病例讨论等，随时为临床解答有关用药问题。7．所用衡器应按计量法规定进行定期检验，确保衡器的准确可靠。8．保持室内清洁，物品陈列有序，物品用后应清洗干净，放回原处。

西药房工作制度

1．配方人员要有认真负责的工作态度，收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等详细审查后方能调配。以确保发出的方剂质量合格，安全有效。

2．配方时有关处方事项，应遵照处方制度、规定执行。

3．遇有药品用量不妥或有禁忌、处方等错误时。由配方人员与医师联系，更正后再行调配。4．配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和规定的操作规程，要求称量准确，不得估计取药，调配西药时，禁止用手直接接触药品。

5．含有毒药、限剧药及麻醉药的处方按《医疗用毒药、限剧药管理规定》、《麻醉药的管理条例细则》规定办理。

6．处方调剂应严格核对后方可发出，调剂室有两人以上工作时，处方调好应由另一人核对，或由发药人核对。对剂量、色、气味等进行检查。在可能情况下，做快速分析，处方调配人及核对检查人均在处方上共同签字，以示负责。

7．称药品的天平要精确，瓶颈及瓶塞要干净，包装要结实、清洁美观，要加标签说明。8．发出的方剂，应将服药方法详写在瓶签或药袋上，凡乳剂、乳悬剂及产生混淀的液体、方剂必须注说“服前摇匀”，外用药注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。

9．发药时耐心向病员说明服药方法及注意事项。不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。

10．急诊处方必须随到随配，其余按先后顺序配发。〃

11．在工作时间内，不得擅自离开工作岗位，有事必须离开时，应向负责人说明。下班时有未完成的工作，应讲清楚，交值班人员处理。

12．在工作时间内，配方人员必须穿戴工作衣、帽，严格注意个人卫生和环境卫生，室内应保持肃静，减少一切嗓音。13．应建立值班制度，值班人员必须严格遵守时间，努力完成在班时间内所有工作。

第二篇：药学部工作制度

药学部工作制度

一、在院长或分管副院长直接领导下，认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》及有关法律法规，建立健全本院药品监督管理制度，负责全院药品管理工作和药学技术服务。

二、做好“药事管理与药物治疗学委员会”的日常工作，深入科室及时了解和掌握药品使用管理情况，根据医疗、科研、教学的需要，按照《医院基本用药目录》编制药品采购计划，遵照药品管理法的规定，并做好采购、保管、供应工作，科学地管理好各类药品。

三、加强药品调剂工作管理，负责对医生所开的处方进行调剂，遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再行调配。经核对后方可发给病人，并应耐心向病人说明服用方法及注意事项。

四、为确保药品和制剂质量，建立建全药品质量检查、检验和监控制度，定期组织人员检查药品质量及流通环节情况，防止霉烂变质、过期、失效，以保证药品质量。并对毒、麻、精神药品按照规章制度进行管理。

五、积极开展临床药学工作，负责收集和上报本院发生的药物不良反应。参与会诊、查房、疑难病例讨论，建立药历，开展治疗药物监测工作，做好临床合理用药的咨询，协助医师制定个体给药方案，确保患者的用药安全、有效。

六、积极配合临床开展新剂型、新制剂、新技术应用等的药品研究工作。

七、实行全面质量管理，建立健全药学部对班组的考核、奖惩制度。加强职工的医德医风教育和业务人员的专业“三基”（基础理论、基本知识、基本技能）教育。

八、逐步开展药学信息化管理，收集与管理工作药学相关信息，确保各种药学资料准确、合法、规范、新颖、先进、实用。

九、承担医药院校学生及药学人员进修的教学任务、在职人员培训和基层单位的技术指导。

第三篇：药学部学习培训工作制度

药学部学习培训工作制度

医院药学的主要任务是以病人为中心、保证药品质量和供应，加强合理用药研究，保障患者用药安全、有效、经济。医院药学技术人员需要掌握本专业基础理论、基本知识和基本技能，并且还需了解和熟悉临床医学有关学科的基本知识，使之在未来的工作中具备实施药学保健的能力。为此制定以下学习培训制度：

1、每月两次“三基三严”或药师培训考核、业务理论模拟考试。

2、每月主管以上药师讲座一次（多媒体或其它形式）。

3、每季度请临床相关专家授课一次。

4、建立学习签到制度，每人每月必须参加一次科内讲座，缺席者须书面写出缺席原因，并有室主任和科主任签字。

5、学习结束后，授课人员制定考核内容，检查参加学人员学习情况。

药学教育的基本原则

医院药学教育是指对医院在职药学人员的继续教育或再教育。其基本原则如下：

1、当前工作需要和长远业务发展需要相结合的原则

由于历史的、社会的、经济的等多种原因，医院药学技术队伍严重断层，知识严重老化。在当今医院药学事业正经历着巨大变更和飞跃的年代，医院药学教育既要考虑胜任繁杂的日常工作，解决燃眉之急，又要关注国内外医院药学事业发展动态，考虑医院药学工作上等达标，持续稳定发展。

2、普及教育和择优定向培养相结合的原则

普及教育主要是解决提高医院药学人员整体业务素质问题。择优定向培养主要是解决培养学科各专业室组技术骨干问题，以及培养药学技术开拓型、攻关型、科研型人才的问题。

3、药学专业基础理论知识、边缘学科知识，教育和基本操作技能相结合的原则

药学是一门应用科学，其专业性、理论性、实践性、操作性极强，且涉及的边缘学科也很多。要胜任当今已经由单一供应管理型向供应管理、制剂生产、质量控制、用药咨询、用药监护等技术开拓型转化的医院药剂工作，没有丰富扎实的药学专业基础理论知识、边缘学科知识和过硬的、先进的实际操作技能是不行的，而且二者必须有机结合。只有这样，操作起来才能既知其然，又知其所以然，只有这样，理论才能在实践中升华，举一反三，也只有这样，医院药学工作才有可能不断提高、创新和发展。

4、教育内容与本院药学人员结构的不同层次相结合的原则

不同职称、不同学历、不同工作经历和不同年龄的医院药剂工作人员，其思想素质、专业知识水平和实际工作能力有很大的差异，不能千篇一律，否则有的吃不饱，有的吃不了，还有的是白吃了。因此，医院药学人员再教育必须与药学人员结构的不同层次相结合，根据工作需要，制定切实可行的教育内容、方式、方法和计划，以求收到良好的效果。

5、再教育必须与思想教育、执法教育和职业道德教育相结合，努力培养思想品质好、业务技术过硬、懂法执法、能吃苦耐劳、具有开拓、献身精神的符合时代要求的优秀药学工作者，永葆医院药学事业兴旺发展，后继有人。

药学教育的主要途径

医院药学教育强调从医院药剂工作的实际需要和发展需要出发，因人施教、因需施教、讲求教育效果。

1、自学

自学适合于每个人，是自我提高的基本途径。自学可采取下面几种方式：

（1）根据自己的专业基础和所从事的工作，制定业务学习计划，明确规定自己在限定的时间内系统攻读完某种专业书籍和坚持必读某种专业杂志，不断扩充、更新专业知识，提高理论水平。

（2）针对工作中遇到的具体问题，随时向书本请教，并在实践中验证，加深对书本知识的理解，反过来指导实践，不断提高实际工作能力。

（3）积极开展实验研究，并撰写论文，争取参加有关学术会议，在学术交流、学术研讨活动中获取信息、开阔眼界、丰富知识、增长才干。

2、复训补课教育

主要是对未受过系统专业培训教育和培训教育不足的药学人员。复训教育应注意以下几点：（1）注意针对各人的具体情况，从实际出发，缺什么补什么，不可一刀切。（2）突出重点，着重“三基”，即基本理论、基本知识、基本技能的教育和训练。

（3）复训补课教育以举办脱产短期培训班和业余培训班为主，内容要明确，时间要保证，效果要考核。此外，尚可选送部分人参加药学初级班、中级班、专业证书班以及业大、函大和自修大学学习。

3、充分发挥高级药学技术人员的作用，搞好传、帮、带

一是结合实际定期进行理论讲学，分析解决工作中的疑难问题，或介绍药学新理论、新方法、新技术、新动向等；二是现场教学，由上级技术职称的专业人员对下级职称的专业人员或老同志对新同志，就某一操作、某项技术要领进行面对面的指导和岗位职务培训。

4、进修培养

主要是对单科独进和重点培养者。根据本院药剂工作实际和业务发展规划，选择思想素质和业务素质好，或具一定管理水平的药学优秀人才到外单位专科、专项学习，培养对象和培养目的明确，属择优定向培养。

5、参观考察

根据工作需要，选派对口业务技术骨干、带着任务到外地、外单位参观考察、学习和引进先进理论、先进技术，发展药学事业。

第四篇：药学部职责

药学部职责

管辖范围：

1.调剂室（门诊西药房、急诊药房、中心药房、中药房、煎药室、保健药房）。

2.临床药理室（临床药学、临床药理）。

3.药品质量检验室（制剂室、药检室、药物研究室）。

4.药品供应室（中西药库、药品试剂采购、药品信息、药品账务）。5.办公室（秘书、信息管理、药品会计、质量管理员）。

工作职责：

1.遵守国家法律、法规，行业技术规范和医院规章制度。

2.负责全院的药事管理工作，承担医院药事管理委员会的日常工作。3.负责组织管理全院临床用药和各项药学技术服务。4.协助制定《基本药物目录》，编写《简明药物手册》。5.协助制定《用药指导原则》和相关规定。

6.负责建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程。7.掌握药学专业国内外发展趋势。

8.制定药学部人才培养与梯队建设计划，根据本学科的发展有计划地培养和调整科室各类人员。

9.制定药学部各室各类人员岗位职责，完成每年人员考核工作。10.完成各室各类人员的聘用工作。11.完成业务学习、政治学习要求。

12.参加药品招标工作，负责药品药品、化学试剂采购及药品试剂质量检查。

13.承担药品、试剂保管、供应工作，负责全院药品试剂的调配分发。14.承担药品、试剂账务管理，做好药品经济管理工作。15.负责建立药学信息系统，提供用药咨询服务。

16.指导、督促患者临床合理用药，协助医师制订个体化给药方案。17.开展药物不良反应监测工作，协助临床遴选药物。

18.开展药物经济学研究，对医院药品资源利用状况和用药趋势进行分析。

19.协调临床做好新药临床验证和评价工作。

20.围绕合理用药、新药开发，进行药效学、药动学、生物利用度以及药物安全性等研究。21.拟定药品、试剂经费预算。22.维护药品数据库和药学网站。

23.参与选购本部医疗仪器的相关工作，对本部所有仪器设备的工作状态进行检测，有问题及时与有关部门联系处理。

24.负责建立药品监督和检验制度，对本院新采购、在库、临床使用药品及自制制剂进行追踪监测，保证药品质量。25.结合临床需要开展新制剂、新剂型研究。

26.接受有关行政执法机关监督检查，提供抽验药品，报告药品使用情况。

27.协助教育处制定药师、进修及实习药师教育培训计划，承担各类

教学任务，提高本部人员教学能力。

28.开展科研工作，努力获取国内外各类科研基金，完成学术论文发表指标。

29.学习和运用国内外医药学新理论，积极开展新技术，开展国内外学术交流。

30.落实加强医德医风建设的措施，加强政治思想工作。31.落实用药、消防、治安安全制度和保密有关规定。32.协调本部门与各相关科室的关系。33.完成医院各级领导交给的指令性任务。

工作要求：

1． 按要求高质量完成干部保健任务，落实节假日值班人员，做到随传随到。

2． 每年1月份完成药学部工作计划，12月份完成工作总结。

3． 每年1月份完成药品、试剂预算。

4． 主任聘期第一年上半年完成本聘期人才培养计划。5． 进修药师、实习药师培训满意度为85%。

6． 设置安全员，健全安全制度，检查、落实安全、保卫制度的执行，坚持每周对毒麻药品、消防安全进行检查，在大节日前主任进行督促检查。

7． 坚持科室领导小组例会每月至少一次，研究讨论本部门的重大事务，有记录。按时参加周会，及时、准确传达上级指示并认真落

实。

8． 加强职业道德建设和思想政治工作，每年政治学习不少于四次。9． 每年开展新技术、新方法、新药研究至少两项，具有中级以上任职资格的人员人均发表论文0.3篇以上。

10． 每年1月份制定本部门的业务培训计划，业务学习每年不少于24次。

11． 严格执行国家物价政策和医保政策，随时检查药物价格执行情况，发现问题及时纠正，控制年药品收入在全院业务收入中所占的比例小于50%。

12． 贵重仪器有专人负责，制定并严格执行操作规程，发现问题及时和有关部门联系解决，保证日常工作的正常进行。

13． 认真执行规范化服务标准，使本部门的满意度达85%以上。14． 每月初将业务收支情况及时上报有关部门。15． 按要求完成经济指标 15.1

调剂室

处方合格率100%； 发药复核率100%； 发出药品质量合格率100%； 出门差错率≤1/100000；

称量误差率（指一张处方的总称量重量）≤±3%； 饮片分包误差≤±5%；

划价误差发生频次≤2%，在划价错误的处方中，平均划价误差

≤0.1元/张；

中西成药盘点误差≤±0.3%； 饮片盘点误差≤±5%； 药品供应充足率≥99%； 饮片供应充足率≥99%； 中西成药年报损金额≤0.5‰； 饮片年报损金额≤0.5‰。15.2

药品供应室

医保药品品种供应率≥90%； 库存药品合格率100%； 出库药品合格率100%； 周转率≤14~28日；

盘点账目相符率（金额）100%； 盘点账目相符率（品种）100%；

16.严格执行科主任请销假制度，两天以上需医务处批准，三天以上需分管副院长批准。

第五篇：药学部操作规程

操作规程

第一节 治疗药物监测操作规程

一、治疗药物监测操作规程

1.申请

一般应填写申请表，内容如下：(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)患者姓名、年龄、性别、体重、住址（病区床号）、住院号。病情摘要：诊断、症状、检查。

用药史：既往及目前用药情况、药物反应。

用法用量：包括给药途径、剂量、给药次数、时间及测定取样：指采样时间、次数、编号。临床要求：包括是否需调整剂量。监测记录：包括测定结果及药物反应记录。报告：指临床报告监测意见和结果。血药浓度距最后一次用药时间。

2.取样

取样的多少与具体时间，应根据监测的要求、目的、具体药物及数据处理的方法而定。

3.测定

测定方法的选择必须注意到精密度、灵敏度、专属性、价格、标本测定时间的长短。按照分析方法的标准化操作进行。

4.数据处理

根据测定结果，拟合药动学模型，求出病人的药动力学参数，以此分析体内药物浓度动态变化，制定合理给药方案。

5.临床观察

在血药浓度测定的同时要观察药物的临床疗效和不良反应，了解血药浓度与药物反应的关系。

6.结果分析

测定结果分析灵活性大，必须根据临床实际情况，结合临床资料共同分析。

7.报告

根据测定结果、临床表现、数据处理综合分析来写，原则上应包括血药浓度、参数、评价、建议。

二、体内药物分析方法的操作规程

1.绘制标准曲线

用不同浓度的标准溶液，按设计的测定方法，测定不同浓度的药物标准溶液对仪器的响应信号，根据仪器响应信号对药物浓度绘制标准曲线，从标准曲线可以得到测定方法的线性范围及灵敏度。重复操作5次以上。

2.回收率试验

用含量为已知的药物水溶液或用不含药物的相应体液（如血浆、血清、尿、唾液等）加入已知量的药物，按设计的分离方法，分离药物后，测定含量并计算回收率，要求高、中、低三种浓度，回收率不低于70%。重复操作5次以上。

3.体液空白

同时用相应的分离和测定方法，测定不含药物的体液空白值，理想的分析方法是在没有药物存在时，空白值为零。但实际上是不可能的，体内微量正常成分或体内代谢物常使空白具有一定数值，应在测定时尽量分开或加以校正。

4.重复性试验

重复性试验可考察分析方法的可信性，包括日内误差和日间误差。日内误差是同一天内，对同一样品测定多次；日间误差是连续多天，每天测定一次同一样品，分别计算其均值、标准差及变异系数。要求高、中、低三种浓度日内误差变异系数≤15%。重复操作5次以上。

第二节 调剂操作规程

一、处方调配操作规程

1.配方必需两人，一人调配，一人进行核对。唱收唱付。2.工作中仔细检查核对瓶签、药袋上的品名和用法、用量是否与处方一致。

3.要按处方的顺序进行调配，防止忙乱和差错。

4.对临时分装的药品需准确称量或数取，严禁用手直接取药或不经称量估计取药。

5.瓶签、药袋必须逐项填写，字迹清楚。

6.同时有数种药时，应分别详细说明交代，内服药及外用药分清，切勿弄错。

7.配方中如遇缺少的药品，应及时与处方医师联系更改并经更改医师签字，方可调配。药剂人员不得更改处方。

8.药品装置瓶或开瓶药品用后要及时放回固定处，保持室内整齐，防止忙中出错。

9.执行急诊三天量，慢性病七天至半月量，药品超量使用需严格执行药品管理规定。

二、处方调配核对操作规程

1.需查处方，对科别、姓名、年龄。

2.需查药品名称，对药品的规格、用法、瓶签。3.需查药品配伍禁忌，对药品用量。

4、查清药名、药品含量与用法用量，做到所取的药品的名称和

数量与处方一致方可交付。

三、调剂科二级库药品操作规程

1.严格执行药品管理规章制度，提高调剂质量，树立全心全意为临床服务的思想，牢固树立“安全第一”的观念。

2.根据药品药理作用分货位，并按顺序将每个区和货位进行编号，挂上醒目的标牌。

3.掌握药品采购、验收、入库、保管、养护、发放工作程序和管理规定，以及各类账簿、登记本、药品卡片、标志牌的填写要求等。

4.药品储备必须做到品种、规格符合临床和实际需要，在数量上必须适中，不宜过多或过少。

5.要注意检查效期药品，制定效期一览表，建立效期药品示意牌。发放和使用效期药品应掌握“近期先用”的原则。对有效期药品坚持每月盘点一次，查清效期药品的质量、数量，及时向药学部主任报告。

6.同种药两种效期应分别放置。效期不足3个月的药品，应立即与药库及有关使用科室联系，尽快使用或处理，以免因管理不当、过期失效而造成损失。

7.按有关财务要求进行药品盘点，盘点时要认真、仔细检查每种药品的规格、含量、质量、效期和数量，是否做到账物相符，如发现问题，要及时报告药学部主任处理，保证盘点后的药品质量和数量。

四、中药饮片调剂操作规程

1.接方、审方

接方后仔细审阅患者姓名、性别、年龄、就诊日期、家庭住址或工作单位。

审方时要注意药名书写是否清楚正确，剂量是否超出正常量，儿童及年老体弱者需尤加注意；处方中药物是否有“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌等配伍禁忌；处方药物是否有缺味，需特殊处理的药味是否有脚注，医师是否盖章或签字，毒、麻药品处方是否符合规定。

凡发现不合格处方，应进行登记，并退医师修正。处方审查合格后，审方人签字，交计价员计价。

2.计价

计价员接到审查合格后的处方进行计价。计价合格率应达规定要求，计价后应盖计价员章或签字，发给病人交费。

3.调剂

调剂员接方后，首先查验是否已批价、交费，然后按处方顺序逐味称量，先称取总量然后再退打称量，要求称准分匀。需特殊处理的，应按规定分包。调剂完毕，自查无误后，盖章或签字，交核对员核对。

4.核对

核对员应按方查核药味是否短少，分剂量及总量是否符合规定要求，特殊处理药物是否按要求作了特殊处理，调剂员是否盖章或签字，如有差错作好差错登记，经核对无误后，核对人盖章或签字后交袋装。

5.装袋

先在药袋上写明患者全名，需特殊处理的药物的药袋上要写明处理方法，然后按贴装袋，装好袋后整理整齐，装订后交发药员。

6.发药

发药员按取药牌号，呼叫病人姓名取药，病人姓名与处方、药袋上姓名核对无误，然后向病人耐心交待煎服法和注意事项。

五、汤剂制备操作规程

1.清洗药锅及药瓶、量杯、滤器及其他煎药器具。

2.核对病人姓名、病区、床号、日期、贴数等，如有疑问或错误应查询清楚或加以改正。3.将煎药单分别挂贴在煎药锅和药瓶上。

4.浸泡

将饮片倒入煎药锅内，根据药物性质，用量杯量取适量温水，浸泡15~30分钟。

5.煎煮

头煎：一般药物沸后续煎30分钟。解表药，沸后续煎5~10分钟。滋补药，沸后文火续煎1小时。二煎：加水量宜适当减少，煎煮时间适当缩短；需特殊处理的药物（如先煎、后下、包煎、烊化、冲服等）应按规定进行处理。

6.煎煮后用滤器滤取药汁时，应将药渣进行压榨，以使汁尽。头煎、二煎药汁合并混匀后再分装入药瓶中。

7.登记送药

再次核对煎药单和药瓶并进行登记，无误后送病区，送药人和收药人签字。

8.清场并做好清场记录。

第三节

输液配置操作规程

一、静脉输液配置中心收方、审方、排药操作规程

1.每天早晨开启计算机及录音电话等，收取医嘱修改信息，做好停药、改药处理。

2.将用药医嘱打印成标签后进行审方，审查药物相互作用、配伍禁忌、剂量是否过大、载体是否合理等。不合理处方及时与病区医师联系，不得擅自更改。拒绝调配滥用药品、剂量过大和配伍禁忌处方。

3.按药品的特点、性质、用药规律和习惯进行用药顺序排列（即24小时之内的用药顺序），按排列顺序加药。

4.按审核合格后的处方内容进行调配。先将打印出来的标签平整地贴在输液袋有字的一面，勿遮盖输液名称，放置在小药筐内,再逐个发放同一处方的其他药品，一并放在同一小药筐内。一张处方的药品用一个小药筐。每张标签药品调配完后，调配人员签字。

5.药品调配完后用推车传送至配置间外，从专用传递柜送入，配置间内外有人接递。配置间内人员接收后，按病区、药品分类摆放整齐，以备加药。

6.正确使用传递柜。用时先开启一面门窗，放入药品后关闭；再开启另一面门窗，将药品取出后关闭。不得同时开启，防止传递柜内外不同净化级别的空气流通和传递柜门锁的损坏。

7.所用的药品在进入准备间之前，在物流缓冲室拆除外包装箱、盒后，再进入准备间，摆放在药架的盒内。禁止有外包装的药品进入配置间。

8.所用容器、容具按操作规程进行清洗消毒。

二、静脉输液药品配置操作规程

1.每天早晨，调试控制温度为18～26℃，湿度为45%～65%，压差为±10Pa，使其处于工作状态，并记录签字。

2.操作前，按操作规程开启净化系统（净化间和净化台）和紫外线灯运行至少30分钟。

3.进入一更换鞋，清洗双手；进入二更穿戴消毒隔离衣、帽、一次性口罩（不得暴露毛发、脚部等）后；进入配置间。

4.戴上无菌手套，坐姿端正，坐于净化台前。5.按标签内容核对药品，准确无误后开始加药配置。

6.用75%酒精棉消毒输液袋加药口，同时消毒安瓿瓶颈或西林瓶口。

7.打开药瓶用无菌针筒吸取一定量溶媒溶解粉针，抽出溶液（溶液型针剂直接抽取），通过已灭菌的加药口注入输液袋内，混匀。

8.再次核对空药瓶，无误后签字，将加了药的输液袋和空药瓶放入药筐内，从专用传递柜送出。

9.每批药品加完后，立即清场，用75%酒精擦拭净化台面，除去台面上残留药液，不得留有上批药物、残液和空药瓶，在每天操作完毕下班前，按消毒操作规程进行消毒处理。

10.挂上“已清洁消毒”标志，以予区别。

11.在二更脱去隔离衣、帽，送入洗衣间清洗；进入一更换鞋出配置间。12.下班前关闭净化系统，检查门窗，撤离。

三、静脉输液配置中心核对、包装、运送操作规程

1.严格按各项操作规程及用药不同时间段（在净化台内）进行无菌加药。将加了药的输液袋和空安瓿瓶或西林瓶一并放置在小药筐内由专用传递柜传出。

2.按标签内容逐项核对配置好的输液成品，对照空安瓿瓶或西林瓶核对药名、规格、剂量、数量，不得有误。

3.将成品用大小合适的塑料袋包装、封口，按不同病区分别放置在周转箱内，按不同时间段及时交送药工人送至各病区。

4.送药工人将成品周转箱平稳。整齐地放入送药车内，及时安全送至各病区。途中注意安全，防止药品损坏和丢失。到病区后，将药品交给治疗值班护士，护士认真逐一清点，无误后接收，并签名。

5.操作完毕后，按照“清场消毒规程”立即进行清场消毒处理。6.各项操作完毕后，立即认真如实填写配置日记录，包括各项准备记录、药品配置记录、清场消毒记录等，记录人签字。

7.“个人卫生操作规程”、“隔离衣清洗消毒操作规程”、“洗衣机使用操作规程”同制剂室。

8.所用容器、容具按操作规程进行清洗消毒。9.“药品周转库操作规程”同住院药房。

四、静脉输液配置中心净化区清洁消毒操作规程

1.使用的消毒剂为100ppm（100×10-6）的次氯酸钠和75%酒精，次氯酸钠在使用半年后，用另一含有杀菌成分（如季铵盐）的消毒剂为代用品使用一个月。

2.用于清洁净化区和其他区域清洁工具必须严格分开。3.每日清洁工作

（1）每日整理层流操作台面，废弃物丢于垃圾桶。

（2）用75%酒精擦拭层流台风机和照明灯开关的按键、顶部，然后从上至下清洁台面的两壁，最后清洁台面。

（3）用75%酒精擦拭和消毒所有的不锈钢设备、座椅和门。（4）用75%酒精擦拭和消毒垃圾桶，包括里面和外面，然后套上垃圾袋。

（5）用75%酒精擦拭和消毒传递柜的顶部、两壁、门把手、台面。

（6）用100ppm（100×10-6）的次氯酸钠消毒液拖洗地面，不留死角，并且至少停留10分钟。

（7）用水清洗消毒液，用拖把或吸水机弄干。

（8）用水先冲洗装药用的小药筐，然后用75%酒精擦拭消毒。4.每周清洁工作

（1）用消毒液擦洗墙面、天花板，至少停留10分钟。（2）用水洗去消毒液，用拖把或吸水机弄干。5.控制区域清洁工作

（1）每日整理药架、调配台、核对台等，保持整齐。（2）每日用水擦拭台面、药架、地面。

（3）每个月用消毒液擦拭消毒台面、地面、墙角、天花板。（4）用水清洗，拭干。

第四节

药品采购与供应操作规程

一、药品验收操作规程

1.接受凭证

接收送货单位送货凭证，随货同行联或发票。2.接受药品

清点送货件数，检查药品外包装是否破损，如破损应拒绝接受，拆零（拼箱）药品应检查是否封箱严密。将包装合格药品移至待检区。

3.验收药品

根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。（1）验收药品采购数量和实际进货数量是否相符及外包装商品名（通用名）、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、包装数量。

（2）开箱：中包装上应注明药品名称、主要成分、性状、适应证或功能主治、用法用量、贮藏日期、生产日期、批号、有效期、规格、批准文号、生产企业、不良反应、禁忌证、注意事项，后三项如果写不下，应注明不良反应等详见说明书。检查箱中是否具有合格证。

（3）查说明书：说明书应有下列内容，药品名称（包括通用名、英文名、汉语拼音）、化学名、分子式、分子量、结构式、性状、药理毒理、药物动力学、适应证、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项（孕妇、哺乳期妇女、儿童用药，药物相互作用和其他类型的相互作用，如烟、酒等）、药物过量（包括症状、急救措施、解毒药等），有效期、贮藏、批准文号、生产企业（包括公司地址、联系电话等），其他。如某一项目尚不明确，应注明“尚不明确”字样，如明确无影响应注明“无”。

（4）查特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上是否有符合规定的标志和警示说明。

（5）特殊管理药品必须两人共同验收；麻醉药品和一类精神药品必须按上述要求，两人逐项验收至最小包装。

（6）注射液应进行澄明度抽检。

（7）进口药品应有符合规定的“进口药品注册证”和“进口药品检验报告书”复印件，检验报告齐全，所提供的一切法律文件的复印件必须加盖红章以示负责。

（8）进口药品包装标签应以中文注明药品名称、主要成分和注册证号，并有中文说明书。

（9）中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应注明品名、数量、产地、生产企业、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应注明批准文号。

（10）进口药材应有进口药材批件的复印件，加盖红章以示负责。

（11）进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件，并加盖红章以示负责。

4.移库（1）将合格药品按贮藏要求分别移至常温库（< 30℃），阴凉库（< 20℃）或冷藏库（2～10℃）保管。

（2）验收时发现包装中有异常响动或不符合以上规定的药品视为不合格药品，移至退货区，加黄色标志，并立即填写退货凭证，具体操作见退货操作规程。

5.药库将验收情况及时如实填写“药品入库质量验收登记表”。6.保管员将随货同行联或发票交药库会计做入库凭证。7.验收时限

（1）一般药品应在2个工作日内完成验收。（2）特殊管理的药品应在当日完成验收。8.记录要求

（1）记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改。确实需要更改时，应划线后在旁边重写，并由本人签字。

（2）签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均应为蓝或黑色。（3）药品质量验收记录应按月归类汇总，装订成册。（4）药品质量验收记录保存5年。

9.注意事项

本操作规程应放在验收工作现场。

二、药品储存与养护操作规程 1.药品储存

（1）应熟悉药品的质量、性能及其储存要求，按规定认真做好药品储存工作。

（2）药品应按温、湿度要求分别储存于相应的库中（冷库温度为2～10℃；阴凉库温度< 20℃；常温库温度为25℃ ± 5℃；相对湿度保持在45%～75%）。

（3）药品应集中按批号及有效期远近依次堆放。

（4）药品与非药品应分库存放，中成药与西药、内服药与外用药应分区存放，易串味的药品、中药饮片分库存放，原料药、试剂与药品应分库存放。（5）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，应专柜存放，双人双锁保管，专账记录；二类精神药品应储存在相对独立的区域内，专人保管，专账记录。有防盗、防火等设施。

（6）危险药品应严格分类存放于专门设施的仓库，并有消防等安全设施。

（7）药品堆放应稳固整齐，严禁倒置。

（8）退货药品和不合格药品应单独存放，并有明显标志。（9）药品堆放应留有一定的间距。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30cm，与地面的间距不小于10cm。

（10）在库药品应严格实行色标管理。待验区、退货库区为黄色标志；合格品库区为绿色标志；不合格区为红色标志。

2.药品养护

（1）药品保管人员应做好库房温、湿度检测与记录，时间为上午9:30～10:00，下午2:30～3:00。

（2）依据季节气候的变化按药品性能对温、湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取密封、避光、通风、降温、除湿等一系列养护方法，调控温、湿度，预防药品发生质量变异。

（3）对中药饮片，应按其特性，采取干燥等方法进行养护。（4）保管员在库存养护中如发现质量问题，应悬挂黄色标志和暂停发货，并尽快通知科主任及时处理。

（5）采取的养护措施应按规定做好“药品养护工作记录”。3.账物管理

在库药品帐坚持日结日清，月查季盘制度，年账物相符率100%。

4.记录要求

（1）药品储存、保管全过程均应作出记录。

（2）记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改。确实需要更改的，应划线后在旁重写，并在划线处盖本人图章。

（3）签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均应为蓝或黑色。（4）药品储存、保管记录保存5年。养护过程中的各种记录保存3年。

5.注意事项

（1）温湿度仪一般宜悬挂在不靠近仓库门窗而空气又能适当流通的地方，不宜悬挂在墙上或墙角处，并要避免日光直接照射。其高度以人能平视为准，一般以1.5米为宜。

（2）本操作规程应放在工作现场。

三、药品出库操作规程

1.药品出库应遵循“先进先出，近期先出”和按批号发货的原则，凡不合格的药品一律不得发货。

2.出库凭证

出库凭证一式三联（药库、药库会计、领药部门各一联），出库凭证应注明品名、规格、领用数量、实发数量、批号、单价、总金额。

3.药品出库

药品保管员核对出库凭证内容，无误后发货交各药房与单据核对，双方签字。

4.发现以下情况应停止药品发货或配送：（1）药品包装内有异常响动或液体渗漏。

（2）外包装出现破损，封口不牢，衬里不实，封条严重损坏等现象。

（3）包装标志模糊不清或脱落。（4）药品已超出有效期。

5.特殊药品、化学危险品、易制毒化学品应有单独出库凭证，实行双人发货，核对和签字制度。

6.记录要求

（1）记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改。确实需要更改时，应划线后在旁边重写，并在划线处盖本人图章。

（2）签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均应为蓝或黑色。（3）药品出库记录应按月归类汇总，装订成册。（4）药品出库记录保存5年。

7.注意事项

本操作规程应放在工作现场。

四、药品退货操作规程 1.退回的药品

（1）所有药库发出后退回的药品，药库应凭各部门退货凭证收货，并将退货药品存放于退货区，悬挂黄色标志。退货凭证一式三份，一份退货部门留存，一份药库留存，一份供货单位留存。

（2）对退回的药品应核对其品名、规格、数量、产地、发货日期和批号是否与原发货记录相符。

①符合的：由药库药师在退货凭证上签字，并打印出库负数。②不符合的：不能办理退货手续，并作出解释，如遇特殊情况，应向科主任汇报。

（3）对所有退回的药品，应按“药品验收操作规程”进行验收，并将验收情况及时、如实登入“退货药品处理情况记录”。

（4）退货药品应及时移入退货区，挂黄色标志。药库退货应及时告知采购员，由采购员妥善解决。

2.退出的药品

（1）药库将药品当场交给供货方，供货方在退货凭证上签字，并在当月内在发票上红冲，由药库采购员负责落实。

（2）如实登入“退货药品处理情况记录”。3.记录要求

（1）记录应按规定及时、规范、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改。确实需要更改的，应划线后在旁边重写，并在划线处盖本人图章。

（2）签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均应为蓝或黑色。（3）退货药品记录保存5年。

4.注意事项

本操作规程应放在工作现场。