第一篇:公英散兽药标准说明书
公英散说明书
兽用非处方药
【兽药名称】 通用名:公英散 商品名:
汉语拼音:Gongying San 【主要成分】 蒲公英、金银花、连翘、丝瓜络、通草等 【性状】 本品为黄棕色的粉末;味微甘、苦。【功能】 清热解毒,消肿散痈。【主治】 乳痈初起,红肿热痛。
证见乳汁分泌不畅,乳量减少或停止,乳汁稀薄或呈水样,并含有絮状物;患侧乳房肿胀,变硬,增温,疼痛,不愿或拒绝哺乳;体温升高,精神不振,食欲减少,站立时两后肢开张,行走缓慢;口色红燥,舌苔黄,脉象洪数。
【用法与用量】 马、牛250~300g;羊、猪30~60 g。【不良反应】 按规定剂量使用,暂未见不良反应。
【注意事项】 对中、后期乳腺炎可配合其它敏感抗菌药治疗。【规格】 【包装】
【贮藏】 密闭,防潮。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
第二篇:兽药产品说明书范本
第一批兽药产品说明书范本(征求意见稿)
I
目 录
抗微生物药品红霉素片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 甲砜霉素粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2 甲砜霉素片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3 土霉素片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 阿莫西林可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 注射用苄星青霉素说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 注射用头孢噻呋说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 注射用头孢噻呋钠说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8 注射用乳糖酸红霉素说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„9 注射用苯唑西林钠说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„10 注射用青霉素钠说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„11 注射用青霉素钾说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„13 注射用氨苄西林钠说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„14 注射用盐酸土霉素说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„16 注射用盐酸四环素说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„17 注射用酒石酸泰乐菌素说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„18 注射用普鲁卡因青霉素说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„19 注射用氯唑西林钠说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„20 注射用硫酸卡那霉素说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„21 注射用硫酸链霉素说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„23 氟苯尼考注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„24 氟苯尼考粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„25 氟苯尼考预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„26 氟苯尼考溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„27 II 盐酸大观霉素可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„28 复方磺胺对甲氧嘧啶片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„29 复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„30 复方磺胺甲噁唑片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„31 复方磺胺氯达嗪钠粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„32 复方磺胺嘧啶钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„33 盐酸多西环素片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„35 盐酸林可霉素片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„36 盐酸林可霉素注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„37 恩诺沙星片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„38 恩诺沙星注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„40 恩诺沙星溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„41 酒石酸吉他霉素可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„43 酒石酸泰乐菌素可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„44 替米考星注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„45 替米考星预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„46 替米考星溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„47 硫氰酸红霉素可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„48 硫氰酸红霉素可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„50 硫酸庆大霉素注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„51 硫酸安普霉素可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„52 硫酸安普霉素预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„54 硫酸新霉素片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„55 硫酸新霉素可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„56 硫酸新霉素滴眼液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„57 硫酸卡那霉素注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„58 硫酸黏菌素可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„60 硫酸黏菌素预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„61 喹乙醇预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„62 喹乙醇预混剂说明书(仅供饲料厂使用)„„„„„„„„„„„„„„„„63 普鲁卡因青霉素注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„64 磺胺二甲嘧啶片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„65 磺胺二甲嘧啶钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„67 磺胺甲噁唑片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„68 磺胺对甲氧嘧啶片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„69 磺胺间甲氧嘧啶片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„71
III 磺胺间甲氧嘧啶钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„72 磺胺脒片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„73 磺胺嘧啶片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„74 磺胺嘧啶钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„76 磺胺嘧啶银说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„78 磺胺噻唑片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„79 磺胺噻唑钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„81 磷酸泰乐菌素预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„83 乙酰胺注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„84 乙醇说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„84 二甲硅油片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„85 二硝托胺预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„86 二巯丙磺钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„86 干燥硫酸钠说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„87 山梨醇注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„88 马写写帮文秘助手星铵预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„88 马来酸麦角新碱注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„89 马来酸氯苯那敏片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„90 马来酸氯苯那敏注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„91 乌洛托品注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„91 双甲脒溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„92 双羟萘酸噻嘧啶片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„93 水合氯醛说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„94 水杨酸说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„94 甘露醇注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„95 丙酸睾酮注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„96 右旋糖酐40葡萄糖注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„97 右旋糖酐40氯化钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„97 右旋糖酐70葡萄糖注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„98 右旋糖酐70氯化钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„99 右旋糖酐铁注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„100 叶酸片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„101 甲酚皂溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„102 甲硫酸新斯的明注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„102 甲紫溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„103 甲醛溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„104 IV 白陶土说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„105 尼可刹米注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„105 对乙酰氨基酚片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„106 对乙酰氨基酚注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„107 灭菌注射用水说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„108 吉他霉素片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„108 吉他霉素预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„109 地西泮片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„110 地西泮注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„111 地克珠利预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„112 地塞米松磷酸钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„113 亚甲蓝注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„114 亚硒酸钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„115 亚硒酸钠维生素E注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„116 亚硝酸钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„117 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„118 伊维菌素注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„119安乃近片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„121安乃近注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„121 安钠咖注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„122 安痛定注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„123 过氧化氢溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„124 吸收性明胶海绵说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„124 芬苯达唑片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„125 芬苯达唑粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„126 杆菌肽锌预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„127 呋塞米片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„128 呋塞米注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„129 吡喹酮片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„130 含氯石灰说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„131 泛酸钙说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„132 阿司匹林片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„133 阿苯达唑片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„134 苯扎溴铵溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„135 苯巴比妥片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„136 苯丙酸诺龙注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„137
V 苯甲酸雌二醇注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„138 苯酚说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„139 软皂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„140 乳酸说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„140 乳酸依沙吖啶溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„141 乳酸钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„141 鱼石脂软膏说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„142 注射用三氮脒说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„143 注射用异戊巴比妥钠说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„143 注射用苯巴比妥钠说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„144 注射用绒促性素说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„145 注射用喹嘧胺说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„146 注射用氯前列醇钠说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„147 注射用硫喷妥钠说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„147 毒毛花苷K注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„148 药用炭说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„149 枸橼酸乙胺嗪片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„150 枸橼酸哌嗪片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„151 胃蛋白酶说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„152 氟尼辛葡甲胺注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„153 氢化可的松注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„154 氢氧化铝说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„155 氢氯噻嗪片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„155 氢溴酸东莨菪碱注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„156 重酒石酸去甲肾上腺素注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„157 复方甲苯咪唑粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„158 复方氨基比林注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„159 复方氯化钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„159 写写帮文秘助手芬说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„160 浓戊二醛溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„161 浓氯化钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„161 浓碘酊说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„162 癸氧喹酯预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„162 盐酸利多卡因注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„163 盐酸左旋咪唑片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„164 盐酸左旋咪唑注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„165
VI 盐酸异丙嗪片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„167 盐酸异丙嗪注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„168 盐酸苯海拉明注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„169 盐酸肾上腺素注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„170 盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„171 盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉预混剂说明书„„„„„„„„„„172 盐酸氯丙嗪片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„173 盐酸氯丙嗪注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„174 盐酸氯苯胍片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„175 盐酸氯苯胍预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„176 盐酸氯胺酮注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„177 盐酸普鲁卡因注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„178 盐酸赛拉唑注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„179 盐酸赛拉嗪注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„180 盐霉素钠预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„181 氧化锌软膏说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„182 氧化镁说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„183 氨茶碱片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„183 氨茶碱注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„184 倍他米松片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„185 高锰酸钾说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„186 烟酰胺片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„187 烟酰胺注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„187 烟酸片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„188 黄体酮注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„189 萘普生片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„189 萘普生注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„190 酞磺胺噻唑片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„191 酚磺乙胺注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„192 液状石蜡说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„193 维生素A D油说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„194 维生素B1片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„195 维生素B1注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„196 维生素B2片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„197 维生素B2注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„198 维生素B6片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„199
VII 维生素B6注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„200 维生素B12注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„201 维生素C片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„202 维生素C注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„203 维生素D3注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„204 维生素E注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„205 维生素K1注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„207 葡萄糖注射液说明书(5%)„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„207 葡萄糖注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„208 葡萄糖氯化钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„209 葡萄糖酸钙注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„210 硝氯酚片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„211 硝酸士的宁注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„212 硫代硫酸钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„213 硫酸亚铁说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„213 硫酸阿托品片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„214 硫酸阿托品注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„216 硫酸镁说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„217 硫酸镁注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„217 氯化钙注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„218 氯化钙葡萄糖注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„219 氯化钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„221 氯化钾注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„221 氯化氨甲酰甲胆碱注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„222 氯化铵说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„223 氯化琥珀胆碱注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„224 氯前列醇钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„225 氯羟吡啶预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„226 氯硝柳胺片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„227 氯氰碘柳胺钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„228 奥芬达唑片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„229 稀戊二醛溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„230 稀盐酸说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„230 碘甘油说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„231 碘酊说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„232 碘化钾片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„233 VIII 碘硝酚注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„234 碘解磷定注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„235 碘醚柳胺混悬液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„236 硼砂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„237 硼葡萄糖酸钙注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„238 硼酸说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„239 溴化钠说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„240 聚维酮碘溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„240 碱式硝酸铋说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„241 碱式碳酸铋片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„242 碳酸氢钠片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„243 碳酸氢钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„244 碳酸钙说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„244 缩宫素注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„245 醋酸说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„246 醋酸可的松注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„247 醋酸地塞米松片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„248 醋酸泼尼松片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„249 醋酸泼尼松眼膏说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„250 醋酸氟轻松软(乳)膏说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„250 醋酸氢化可的松注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„251 醋酸氢化可的松滴眼液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„252 醋酸氯己定说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„252 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„253 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„254 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„255 磺胺喹噁啉二甲氧苄啶预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„255 磺胺喹噁啉钠可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„256 磺胺喹噁啉钠可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„257 磺胺喹噁啉钠可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„258 磷酸哌嗪片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„258
IX
红霉素片说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:红霉素片 商品名:
英文名:Erythromycin Tablets 汉语拼音:Hongmeisu Pian 【主要成分】红霉素
【性状】本品为白色或类白色片。【药理作用】药效学
红霉素属大环内酯类抗菌药,对革兰氏阳性菌的作用与青霉素相似,但其抗菌谱较青霉素广,敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素金黄色葡萄球菌)、肺炎球菌、链球菌、炭疽杆菌、李斯特菌、腐败梭菌、气肿疽梭菌等。敏感的革兰氏阴性菌有流感嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌等。此外,红霉素对弯曲杆菌、支原体、衣原体、立克次体及钩端螺旋体也有良好作用。红霉素在碱性溶液中的抗菌活性增强,当pH从5.5上升到8.5时,抗菌活性逐渐增加。当pH小于4时,作用很弱。
细菌极易通过染色体突变对红霉素产生高水平耐药,且这种耐药形式可出现在治疗过程中,由细菌质粒介导红霉素耐药也较普遍,主要通过甲基化药物靶位造成。红霉素与其他大环内酯类及林可霉素的交叉耐药性也较常见。
药动学
红霉素碱和硬脂酸盐内服均易被胃酸降解,红霉素盐的种类、剂型、胃肠道的酸度和胃中的食物均影响其生物利用度,只有肠溶制剂才能较好吸收。吸收后广泛分布于全身各组织和体液,但很少进入脑脊液。血浆蛋白结合率为73%~81%。能穿过胎盘进入胎儿循环,其血清浓度约为母体的5%~20%。乳中的浓度达到血浓度的50%。红霉素小部分在肝代谢为无活性的N-甲基红霉素,主要以原形从胆汁排泄,只有2%~5%剂量以原形从尿排出。本品的半衰期犬和猫为1~1.5小时。
【药物相互作用】 ①红霉素与其他大环内酯类、林可胺类和氯霉素因作用靶点相同,不宜同时使用。②与β-内酰胺类合用表现为拮抗作用。③与青霉素合用对马红球菌(Rhodococcus equi)有协同抑制作用。④红霉素有抑制细胞色素氧化酶系统的作用,与某些药物合用时可能抑制其代谢。【适应证】常作为青霉素过敏动物的替代药物,主要用于耐青霉素金黄色葡萄球菌及其他敏感菌所致的各种感染,如肺炎、子宫炎、乳腺炎、败血症等。【用法用量】内服 一次量
每1kg体重
犬、猫10~20mg 一日2次
连用3~5日
【不良反应】①酯化红霉素可能具有肝毒性,表现为胆汁瘀积,也可引起呕吐和腹泻,尤其是高剂量给药时。②内服红霉素后常出现剂量依赖性胃肠道紊乱(呕吐、腹泻、肠疼痛等),这可能由对平滑肌的刺激作用引起。【注意事项】(1)本品忌与酸性物质配伍。(2)本品内服易被胃酸破坏,可应用肠溶片。【休药期】不需制定。
【规格】(1)0.05g(5万单位)(2)0.125g(12.5万单位)(3)0.25g(25万单位)
【包装】
【贮藏】密封,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
甲砜霉素粉说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:甲砜霉素粉 商品名:
英文名:Thiamphenicol Powder 汉语拼音:Jiafengmeisu Fen 【主要成分】甲砜霉素 【性状】本品为白色粉末。
【药理作用】药效学
甲砜霉素属酰胺醇类抗菌药,具有广谱抗菌作用,但对革兰氏阴性菌的作用较革兰氏阳性菌强,对多数肠杆菌科细菌,包括伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌高度敏感,对其敏感的革兰氏阴性菌还有巴氏杆菌、布鲁氏菌等。敏感的革兰氏阳性菌有炭疽杆菌、链球菌、棒状杆菌、肺炎球菌、葡萄球菌等。衣原体、钩端螺旋体、立克次体也对本品敏感。对厌氧菌如破伤风梭菌、放线菌等也有相当作用。但结核杆菌、铜绿假单胞菌、真菌对其不敏感。本品对某些细菌的作用较氯霉素稍弱。
药动学
本品内服吸收迅速而完全。吸收后在体内广泛分布于各种组织。主要以原形从尿中排泄。在牛、绵羊的半衰期较氯霉素短,猪的半衰期为4.2小时。【药物相互作用】 ①大环内脂类和林可胺类与本品的作用靶点相同,均是与细菌核糖体50S亚基结合,合用时可产生拮抗作用。②与β-内酰胺类合用时,由于本品的快速抑菌作用,可产生拮抗作用。③对肝微粒体药物代谢酶有抑制作用,可影响其他药物的代谢,提高血药浓度,增强药效或毒性,例如可显著延长戊巴比妥钠的麻醉时间。【适应证】主要用于幼畜副伤寒、白痢、肺炎及家畜的肠道感染,禽大肠杆菌病、沙门氏菌病、呼吸道细菌性感染。也用于防治鱼类由嗜水气单孢菌等细菌引起的败血症、肠炎、赤皮病等多种细菌性疾病。
【用法用量】以甲砜霉素计算
内服一次量
每1kg体重
畜禽5~10mg 以甲砜霉素计算
拌饵投喂
每150kg体重
鱼2.5g 连用3∼4天
预防量减半 【不良反应】①本品有血液系统毒性,虽然不会引起不可逆的骨髓再生障碍性贫血,但其引起的可逆性红细胞生成抑制却比氯霉素更常见。② 本品有较强的免疫抑制作用,约比氯霉素强6倍。③长期内服可引起消化机能紊乱,出现维生素缺乏或二重感染症状。④有胚胎毒性,妊娠期及哺乳期家畜慎用。【注意事项】
(1)肾功能不全患畜要减量或延长给药间隔时间;(2)疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。
【休药期】畜禽28日(暂定);弃奶期7日;鱼500度日。【规格】(1)5%(畜禽、鱼)(2)15%(畜禽)【包装】
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
甲砜霉素片说明书
兽用
【兽药名称】
通用名: 甲砜霉素片 商品名:
英文名:Thiamphenicol Tablets 汉语拼音:Jiafengmeisu Pian 【主要成分】甲砜霉素 【性状】本品为白色片。
【药理作用】药效学
甲砜霉素属酰胺醇类抗菌药,具有广谱抗菌作用,但对革兰氏阴性菌的作用较革兰氏阳性菌强,对多数肠杆菌科细菌,包括伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌高度敏感,对其敏感的革兰氏阴性菌还有巴氏杆菌、布鲁氏菌等。敏感的革兰氏阳性菌有炭疽杆菌、链球菌、棒状杆菌、肺炎球菌、葡萄球菌等。衣原体、钩端螺旋体、立克次体也对本品敏感。对厌氧菌如破伤风梭菌、放线菌等也有相当作用。但结核杆菌、铜绿假单胞菌、真菌对其不敏感。本品对某些细菌的作用较氯霉素稍弱。
药动学
本品内服吸收迅速而完全。吸收后在体内广泛分布于各种组织。主要以原形从尿中排泄。在牛、绵羊的半衰期较氯霉素短,猪的半衰期为4.2小时。【药物相互作用】 ①大环内脂类和林可胺类与本品的作用靶点相同,均是与细菌核糖体50S亚基结合,合用时可产生拮抗作用。②与β-内酰胺类合用时,由于本品的快速抑菌作用,可产生拮抗作用。③对肝微粒体药物代谢酶有抑制作用,可影响其他药物的代谢,提高血药浓度,增强药效或毒性,例如可显著延长戊巴比妥钠的麻醉时间。
【适应证】用于治疗畜禽肠道、呼吸道等细菌性感染。主要用于幼畜副伤寒、白痢、肺炎及畜禽大肠杆菌病、沙门氏菌病。【用法用量】内服
一次量
每1kg体重
畜、禽5~10mg 一日2次
连用2~3日
【不良反应】 ①本品有血液系统毒性,虽然不会引起不可逆的骨髓再生障碍性贫血,但其引起的可逆性红细胞生成抑制却比氯霉素更常见。② 本品有较强的免疫抑制作用,约比氯霉素强6倍。③长期内服可引起消化机能紊乱,出现维生素缺乏或二重感染症状。④有胚胎毒性,妊娠期及哺乳期家畜慎用。【注意事项】(1)肾功能不全患畜要减量或延长给药间隔时间;
(2)疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。【休药期】畜禽28日(暂定);弃奶期7日(暂定)。【规格】(1)25mg(2)100mg 【包装】
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
土霉素片说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:土霉素片 商品名:
英文名:Oxytetracycline Tablets 汉语拼音:Tumeisu Pian 【主要成分】土霉素
【性状】本品为淡黄色片。
【药理作用】药效学
土霉素属四环素类,本品为广谱抗生素,对葡萄球菌、溶血性链球菌、炭疽杆菌、破伤风梭菌和梭状芽孢杆菌等革兰氏阳性菌作用较强,但不如β-内酰胺类。对大肠杆菌、沙门氏菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴性菌较敏感,但不如氨基糖苷类和酰胺醇类抗生素。本品对立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、放线菌和某些原虫也有抑制作用。
药动学
土霉素内服吸收不规则且不完全,饥饿动物内服易吸收,生物利用度约60%~80%,主要在小肠上段被吸收。胃肠道内的镁、铝、铁、锌、锰等多价金属离子,能与本品形成难溶的螯合物,而使药物吸收减少,胃内容物可使吸收减少50%或更多。内服后,2~4小时血药浓度达峰值。吸收后在体内分布广泛,易渗入胸、腹腔和乳汁,也能通过胎盘屏障进入胎儿循环,但在脑脊液的浓度低。土霉素的表观分布容积在小动物约为2.1L/kg,马为1.4L/kg,牛为0.8L/kg。土霉素主要以原形由肾小球滤过排泄,肾功能障碍时,排泄减慢,半衰期延长。土霉素的半衰期为马10.5小时,牛4.3~9.7小时,猪6.7小时,犬、猫4~6小时。【药物相互作用】 ①与泰乐菌素等大环内酯类合用呈协同作用;与黏菌素合用,由于增强细菌对本类药物的吸收而呈协同作用。②本类药物均能与二、三价阳离子等形成复合物,因而当它们与钙、镁、铝等抗酸药、含铁的药物或牛奶等食物同服时会减少其吸收,造成血药浓度降低。③与碳酸氢钠同服时,碳酸氢钠可使胃液pH值升高,使土霉素溶解度降低,吸收率下降,肾小管重吸收减少,排泄4 加快。④与利尿药合用可使血尿素氮升高。
【适应证】用于治疗革兰氏阳性、阴性菌和支原体等感染。本品可用于治疗大肠杆菌或沙门氏菌引起的犊牛白痢、羔羊痢疾、仔猪黄痢和白痢、雏鸡白痢等;多杀性巴氏杆菌引起的牛出血性败血症、猪肺疫和禽霍乱等;支原体引起的牛肺炎、猪气喘病和鸡慢性呼吸道病等。对血孢子虫感染的泰勒焦虫病、放线菌病、钩端螺旋体病等也有一定疗效。
【用法用量】内服
一次量
每1kg体重
猪、驹、犊、羔10~25mg 犬15~50mg 禽25~50mg 一日2~3次
连用3~5日
【不良反应】四环素类药物的不良反应主要有:①局部刺激作用。本类药物的盐酸盐水溶液有较强的刺激性,内服后可引起呕吐,肌注可引起注射部位疼痛、炎症和坏死,静脉注射可引起静脉炎和血栓。除土霉素外,本类药物不宜肌注。静脉注射宜用稀溶液,缓慢滴注,以减轻局部反应。不同土霉素制剂对组织的刺激强度相差较大。浓度为20%的长效制剂对组织的刺激性特别强,其长效作用与其在注射部位缓慢释放有关。②肠道菌群紊乱。四环素较常见,轻者出现维生素缺乏症,重者造成二重感染。四环素类药物对马肠道菌产生广谱抑制作用,继而由耐药沙门氏菌或不明病原菌(包括梭状芽孢杆菌等)引起继发感染,导致严重甚至致死性的腹泻。这种情况在大剂量静脉给药后常出现,但低剂量肌内注射也可能出现。③影响牙齿和骨发育。四环素进入机体后与钙结合,随钙沉积于牙齿和骨骼中。本类药物还易透过胎盘和进入乳汁,因此孕畜、哺乳畜和小动物禁用,泌乳牛用药期间乳禁止上市。④肝、肾损害。本类药物对肝、肾细胞有毒效应。过量四环素可致严重的肝损害,尤其患有肾衰竭的动物。致死性的肾中毒偶尔可见,四环素类抗生素可引起多种动物的剂量依赖性肾脏机能改变。牛大剂量(33mg/kg)静脉注射可致脂肪肝及近端肾小管坏死。⑤心血管效应。牛静脉注射四环素速度过快,可出现急性心力衰竭,这可能是进入体循环的初始药物浓度过高,药物与钙结合引起心血管抑制效应所致,故牛静脉注射四环素类药物时,应缓慢输注。⑥抗代谢作用。四环素类药物可引起氮血症,而且可因类固醇类药物的存在而加剧,本类药物还可引起代谢性酸中毒及电解质失衡。
【注意事项】(1)成年反刍动物、马属动物和兔不宜内服。长期服用可诱发二重感染。
(2)肝、肾功能严重不良的患畜禁用本品。(3)避免与乳制品和含钙量较高的饲料同服。
【休药期】牛、羊、猪7日,禽5日;弃蛋期2日;弃奶期72小时。【规格】按C22H24N2O9计算
(1)0.05g(2)0.125g(3)0.25g 【包装】
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
阿莫西林可溶性粉说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:阿莫西林可溶性粉 商品名: 英文名:Amoxicillin Soluble Powder 汉语拼音:Amoxilin Kerongxingfen 【主要成分】阿莫西林
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【药理作用】阿莫西林属β-内酰胺类抗菌药,具有广谱抗菌作用。抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同,对大多数革兰氏阳性菌的抗菌活性稍弱于青霉素,对青霉素酶敏感,故对耐青霉素的金黄色葡萄球菌无效。对革兰氏阴性菌如大肠杆菌、变形杆菌、沙门氏菌、嗜血杆菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等有较强的作用,但这些细菌易产生耐药性。对铜绿假单胞菌不敏感。由于其在单胃动物的吸收比氨苄西林好,血药浓度较高,故对全身性感染的疗效较好。适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、皮肤及软组织等全身感染。阿莫西林对胃酸相当稳定,单胃动物内服后74%~92%吸收。胃肠道内容物影响其吸收速率,但不影响吸收程度,故可混饲给药。同等剂量内服后,阿莫西林血清浓度比氨苄西林高1.5~3倍。
【药物相互作用】
①本品与氨基糖苷类合用,可提高后者在菌体内的浓度,呈现协同作用。②大环内酯类、四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对本品的杀菌作用有干扰作用,不宜合用。
【适应证】 主用于对阿莫西林敏感的革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性菌感染,如金黄色葡萄球菌病、大肠杆菌病、鸡白痢和传染性鼻炎等。
【用法用量】以阿莫西林计算
内服 一次量每公斤体重 鸡 20~30mg 一日2次
连用5天
混饮
每1L水
鸡60mg
连用3~5日 【不良反应】按规定剂量使用,暂未见不良反应。【注意事项】(1)现配现用。(2)蛋鸡产蛋期禁用。【休药期】鸡7日。
【规格】(1)5%(2)10% 【包装】
【贮藏】遮光,密封保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
注射用苄星青霉素说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:注射用苄星青霉素 商品名:
英文名:Benzathine Benzylpenicillin for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Bianxingqingmeisu 【主要成分】青霉素的二苄基乙二胺盐 【性状】本品为白色结晶性粉末。
【药理作用】青霉素属杀菌性抗生素,抗菌活性强,其抗菌作用机理主要是抑制细菌细胞壁粘肽的合成。生长期的敏感菌分裂旺盛,细胞壁处于生物合成期,在6 青霉素的作用下,粘肽的合成受阻不能形成细胞壁,在渗透压作用下导致细胞膜破裂而死亡。非生长繁殖期的细菌,此时不需合成细胞壁,则青霉素不起杀菌作用,故临床上应避免将青霉素这类“繁殖期杀菌剂”与抑制细菌生长繁殖的“快效抑菌剂”(如氟苯尼考、四环素类、红霉素等)合用。后者使细菌处于生长抑制状态,导致青霉素不能发挥作用。
青霉素为一窄谱抗生素,主要对多种革兰氏阳性菌和少数革兰氏阴性球菌有作用。主要敏感菌有葡萄球菌、链球菌、猪丹毒杆菌、棒状杆菌、破伤风梭菌、放线菌、炭疽杆菌、螺旋体等。对分支杆菌、支原体、衣原体、立克次体、诺卡菌、真菌和病毒均不敏感。
苄星青霉素为长效青霉素,吸收和排泄缓慢,血中浓度较低。对急性重度感染不宜单独使用,须注射青霉素钠(钾)显效后,再用本品维持药效。
【药物相互作用】
①本品与氨基糖苷类合用,可提高后者在菌体内的浓度,故呈现协同作用。②大环内酯类、四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对苄星青霉素的杀菌活性有干扰作用,不宜合用。③重金属离子(尤其是铜、锌、汞)、醇类、酸、碘、氧化剂、还原剂、羟基化合物,呈酸性的葡萄糖注射液或盐酸四环素注射液等可破坏其的活性,属配伍禁忌。④本品与一些药物溶液(如盐酸氯丙嗪、盐酸林可霉素、酒石酸去甲肾上腺素、盐酸土霉素、盐酸四环素、B族维生素及维生素C)不宜混合,否则可产生混浊、絮状物或沉淀。【适应证】用于革兰氏阳性菌感染。适用于对青霉素高度敏感细菌所致的轻度或慢性感染,如葡萄球菌、链球菌和厌氧性梭菌等感染引起的肾盂肾炎、子宫蓄脓、乳腺炎和复杂骨折等。
【用法用量】肌内注射
一次量
每1kg体重
马、牛2万~3万单位
羊、猪3万~4万单位
犬、猫4万~5万单位
必要时3~4日重复一次
【不良反应】本品的安全范围广,主要的不良反应是过敏反应,大多数家畜均可发生,但发生率较低。局部反应表现为注射部位水肿、疼痛,全身反应为荨麻疹、皮疹,严重者可引起休克或死亡。
【注意事项】(1)本品血药浓度较低,急性感染时应与青霉素钠合用。(2)注射液应在临用前配制。(3)应注意与其他药物的相互作用和配伍禁忌,以免影响其药效。
【休药期】牛、羊4日,猪5日;弃奶期72小时。【规格】(1)30万单位(2)60万单位(3)120万单位 【包装】
【贮藏】密封,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
注射用头孢噻呋说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:注射用头孢噻呋 商品名:
英文名:Ceftiofur for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Toubaosaifu 【主要成分】头孢噻呋
【性状】本品为类白色至淡黄色疏松块状物。
【药理作用】药效学
头孢噻呋属β-内酰胺类抗菌药,具有广谱杀菌作用,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌(包括产β-内酰胺酶菌)均有效。其抗菌机理的抑制细菌细胞壁的合成而导致细菌死亡。敏感菌主要有多杀性巴氏杆菌、溶血性巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、沙门氏菌、大肠杆菌、链球菌、葡萄球菌等,某些铜绿假单胞菌、肠球菌耐药。本品抗菌活性比氨苄西林强,对链球菌的活性比氟喹诺酮类强。
药动学
头孢噻呋内服不吸收,肌内和皮下注射吸收迅速且分布广泛,但不能透过血脑屏障。血中和组织中药物浓度高,有效血药浓度维持时间较长。在体内能生成具有活性的代谢物脱氧呋喃甲酰头孢噻呋(desfuroylceftiofur),并进一步代谢为无活性的产物从尿和粪中排泄。与抑制排泄的药物合用可提高血中药物浓度和延长半衰期。
【药物相互作用】与青霉素、氨基糖苷类药物合用有协同作用。
【适应证】用于革兰氏阳性和阴性菌感染,如猪传染性胸膜肺炎、猪肺疫、猪霍乱、仔猪黄痢、仔猪白痢、猪链球菌病等,鸡的大肠杆菌病、鸡白痢。
【用法用量】肌内注射
一次量
每1kg体重
猪3mg 一日1次
连用3日
皮下注射
一日龄雏鸡
每羽0.1mg
【不良反应】①可能引起胃肠道菌群紊乱或二重感染。②有一定的肾毒性。③在牛可引起特征性的脱毛和瘙痒。
【注意事项】对肾功能不全动物应调整剂量。【休药期】猪1日;雏鸡:暂不需要。
【规格】按C19H17N5O7S3计算(1)l.0g
(2)0.1g(3)0.2g(4)0.5g 【包装】
【贮藏】遮光,密闭,冷处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
注射用头孢噻呋钠说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:注射用头孢噻呋钠 商品名:
英文名:Ceftiofur Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Toubaosaifuna 【主要成分】头孢噻呋钠
【性状】本品为白色至灰黄色粉末或疏松块状物。【药理作用】药效学
头孢噻呋属β-内酰胺类抗菌药,具有广谱杀菌作用,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌(包括产β-内酰胺酶菌)均有效。其抗菌机理的抑制细菌细胞壁的合成而导致细菌死亡。敏感菌主要有多杀性巴氏杆菌、溶血性巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、沙门氏菌、大肠杆菌、链球菌、葡萄球菌等,某些铜绿假单胞菌、肠球菌耐药。本品抗菌活性比氨苄西林强,对链球菌的活性比氟喹诺酮类强。
药动学
头孢噻呋内服不吸收,肌内和皮下注射吸收迅速且分布广泛,但不能透过血脑屏障。血中和组织中药物浓度高,有效血药浓度维持时间较长。在体内能生成具有活性的代谢物脱氧呋喃甲酰头孢噻呋(desfuroylceftiofur),并进一步代谢为无活性的产物从尿和粪中排泄。与抑制排泄的药物合用可提高血中药物浓度和延长半衰期。
【药物相互作用】 与青霉素、氨基糖苷类药物合用有协同作用。【适应证】用于雏鸡的大肠杆菌感染。
【用法用量】皮下注射:1日龄鸡,每羽0.1~0.2mg。
【不良反应】①可能引起胃肠道菌群紊乱或二重感染。②有一定的肾毒性。【注意事项】现配现用。【休药期】雏鸡:暂不需要。
【规格】按头孢噻呋计算(1)0.1g(2)0.2g(3)0.5g(4)1.0g(5)4.0g 【包装】
【贮藏】遮光,密闭,冷处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
注射用乳糖酸红霉素说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:注射用乳糖酸红霉素
商品名:
英文名:Erythromycin Lactobionate for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Rutangsuan Hongmeisu 【主要成分】乳糖酸红霉素
【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。【药理作用】 药效学 乳糖酸红霉素属大环内酯类抗菌药,对革兰氏阳性菌的作用与青霉素相似,但其抗菌谱较青霉素广,敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素金黄色葡萄球菌)、肺炎球菌、链球菌、炭疽杆菌、猪丹毒杆菌、李斯特菌、腐败梭菌、气肿疽梭菌等。敏感的革兰氏阴性菌有流感嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌等。此外,红霉素对弯曲杆菌、支原体、衣原体、立克次体及钩端螺旋体也有良好作用。常作为青霉素过敏动物的替代药物。
细菌极易通过染色体突变对红霉素产生高水平耐药,且这种耐药形式可出现 在治疗过程中,由细菌质粒介导红霉素耐药也较普遍,主要通过甲基化药物靶位造成。红霉素与其他大环内酯类及林可霉素的交叉耐药性也较常见。
【药物相互作用】
①红霉素与其他大环内酯类、林可胺类和氯霉素因作用靶点相同,不宜同时使用。②与β-内酰胺类合用表现为拮抗作用。③与青霉素合用对马红球菌(Rhodococcus equi)有协同抑制作用。④红霉素有抑制细胞色素氧化酶系统的作用,与某些药物合用时可能抑制其代谢。
【适应证】主用于治疗耐青霉素葡萄球菌及其他敏感菌引起的感染性疾病,如肺炎、子宫炎、乳腺炎、败血症,也可用于治疗支原体感染。
【用法用量】静脉注射
一次量
每1kg体重
马、牛、羊、猪3~5mg 犬、猫5~10mg 一日2次
连用2~3日
临用前,先用灭菌注射用水溶解(不可用氯化钠注射液),然后用5%葡萄糖注射液稀释,浓度不超过0.1%。
【不良反应】①红霉素与其他大环内酯类一样,具有刺激性,肌内注射可引起剧烈的疼痛,静脉注射后可引起血栓性静脉炎及静脉周围炎,乳房给药后可引起炎症反应。②许多动物内服红霉素后常出现剂量依赖性胃肠道紊乱(呕吐、腹泻、肠疼痛等),这可能由对平滑肌的刺激作用引起。马属动物的腹泻症状尤其严重。③2~4月龄驹使用红霉素后,可出现体温过高、呼吸困难,在高热环境尤易出现。
【注意事项】(1)本品局部刺激性较强,不宜作肌内注射。静脉注射的浓度过高或速度过快时,易发生局部疼痛和血栓性静脉炎,故静注速度应缓慢。
(2)在pH过低的溶液中很快失效,注射溶液的pH值应维持在5.5以上。【休药期】牛14日,羊3日,猪7日;弃奶期72小时。【规格】按红霉素计算(1)0.25g(25万单位)(2)0.3g(30万单位)【包装】
【贮藏】密闭,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
注射用苯唑西林钠说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:注射用苯唑西林钠 商品名:
英文名:Oxacillin Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Benzuoxilinna 【主要成分】苯唑西林钠
【性状】本品为白色粉末或结晶性粉末。
【药理作用】苯唑西林属β-内酰胺类抗菌药,其抗菌谱比青霉素窄,但不易被青霉素酶水解,对耐青霉素的产酶金黄色葡萄球菌有效,对不产酶菌株和其他对青霉素敏感的革兰氏阳性菌的杀菌作用不如青霉素。肠球菌对本品耐药。
苯唑西林耐酸,内服不被胃酸灭活,但仅有部分自肠道吸收,肠道内容物影10 响其吸收的速率和数量。肌注吸收迅速,在30分钟内达血药峰浓度。在体内广泛分布,可进入肺、肾、骨、胆汁、胸水、关节液和腹水,马、犬的表观分布容积分别为0.6L/kg和0.3L/kg。可部分代谢为活性和无活性的代谢物,主要从肾经尿液迅速排泄,马、犬的半衰期分别为0.6小时和0.5小时。肌内注射本品后,在黄牛和猪体内的半衰期分别为1.34小时和0.96小时。
【药物相互作用】
①与氨苄西林或庆大霉素合用可增强对细菌的抗菌活性。②大环内酯类、四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对青霉素类的杀菌活性有干扰作用,不宜合用。③重金属离子(尤其是铜、锌、汞)、醇类、酸、碘、氧化剂、还原剂、羟基化合物,呈酸性的葡萄糖注射液或盐酸四环素注射液等可破坏青霉素的活性,属配伍禁忌。
【适应证】用于耐青霉素萄葡球菌感染。如败血症、肺炎、乳腺炎、烧伤创面感染等。
【用法用量】肌内注射
一次量
每1kg体重
马、牛、羊、猪10~15mg 犬、猫15~20mg 一日2~3次
连用2~3日 【不良反应】主要的不良反应是过敏反应,大多数家畜均可发生,但发生率较低。局部反应表现为注射部位水肿、疼痛,全身反应为荨麻疹、皮疹,严重者可引起休克或死亡。
【注意事项】(1)苯唑西林钠易溶于水,水溶液不稳定,很易水解,水解率随温度升高而加速,因此注射液应在临用前配制;必需保存时,应置冰箱中(2~8℃),可保存7天,在室温只能保存24小时。
(2)苯唑西林钠0.5含钠离子0.026g,大剂量注射可能出现高钠血症。对肾功能减退或心功能不全患畜会产生不良后果。【休药期】牛、羊14日,猪5日;弃奶期72小时。
【规格】按苯唑西林计算(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g 【包装】
【贮藏】密闭,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
注射用青霉素钠说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:注射用青霉素钠 商品名:
英文名:Benzylpenicillin Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Qingmeisuna 【主要成分】青霉素钠
【性状】本品为白色结晶性粉末。
【药理作用】药效学
青霉素属杀菌性抗生素,抗菌活性强,其抗菌作用机理主要是抑制细菌细胞壁粘肽的合成。生长期的敏感菌分裂旺盛,细胞壁处于生物合成期,在青霉素的作用下,粘肽的合成受阻不能形成细胞壁,在渗透压作用下导致细胞膜破裂而死亡。非生长繁殖期的细菌,此时不需合成细胞壁,则青霉素不 起杀菌作用,故临床上应避免将青霉素这类“繁殖期杀菌剂”与抑制细菌生长繁殖的“快效抑菌剂”(如氟苯尼考、四环素类、红霉素等)合用。后者使细菌处于生长抑制状态,导致青霉素不能发挥作用。
青霉素为一窄谱抗生素,主要对多种革兰氏阳性菌和少数革兰氏阴性球菌有作用。主要敏感菌有葡萄球菌、链球菌、猪丹毒杆菌、棒状杆菌、破伤风梭菌、放线菌、炭疽杆菌、螺旋体等。对分支杆菌、支原体、衣原体、立克次体、诺卡菌、真菌和病毒均不敏感。
药动学
青霉素内服后在胃酸环境中极易水解,很少吸收,空腹时的生物利用度仅为15%~30%,饱食吸收更少,常用剂量达不到有效血药浓度。青霉素钠盐肌内注射后吸收迅速,15~30分钟,达血药峰浓度,肌注后血药浓度维持0.5μg/ml以上的时间为6~7小时。青霉素可广泛分布到全身各组织,并可进入胎儿循环,以肾、肝、肺、肌肉、小肠和脾的浓度较高;骨骼、唾液和乳汁含量较低。很难进入脑脊液,其在正常脑脊液中的浓度仅为血药浓度的1%~3%,炎症时脑脊液中浓度可达血药浓度的5%~30%。乳汁中青霉素的浓度可为血药浓度的5%~20%。青霉素乳室注入在最初几小时可大量吸收,但乳中可维持抗菌浓度至相当长的时间,据报道,在乳室内注入10万单位青霉素水溶液,其在乳中可保留4.26单位/ml至24小时。
青霉素小部分在肝内代谢,大部分以原形排泄。在肾功能正常情况下,约50%~75%自肾脏排出,其中90%通过肾小管分泌,因排出迅速,故体内消除较快。青霉素的血浆蛋白结合率约50%。半衰期较短,种属间的差异较小,所有家畜的半衰期约0.5~1.2小时。表观分布容积也较小,一般为0.2~0.3 L/kg,故血浆浓度较高,组织浓度较低。
【药物相互作用】
①青霉素与氨基糖苷类合用,可提高后者在菌体内的浓度,故呈现协同作用。②大环内酯类、四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对青霉素的杀菌活性有干扰作用,不宜合用。③重金属离子(尤其是铜、锌、汞)、醇类、酸、碘、氧化剂、还原剂、羟基化合物,呈酸性的葡萄糖注射液或盐酸四环素注射液等可破坏青霉素的活性,属配伍禁忌。④胺类与青霉素可形成不溶性盐,使吸收发生变化。这种相互作用可以延缓青霉素的吸收,如普鲁卡因青霉素。⑤青霉素钠水溶液与一些药物溶液(如盐酸氯丙嗪、盐酸林可霉素、酒石酸去甲肾上腺素、盐酸土霉素、盐酸四环素、B族维生素及维生素C)不宜混合,否则可产生混浊、絮状物或沉淀。
【适应证】主要用于革兰氏阳性菌感染,亦用于放线菌及钩端螺旋体等的感染,如猪丹毒、气肿疽、恶性水肿、放线菌病、马腺疫、坏死杆菌病、钩端螺旋体病及乳腺炎、皮肤软组织感染、关节炎、子宫炎、肾盂肾炎、肺炎、败血症和破伤风等。治疗破伤风时宜与破伤风抗毒素合用。【用法用量】肌内注射
一次量
每1kg体重
马、牛1万~2万单位
羊、猪、驹、犊2万~3万单位
犬、猫3万~4万单位
禽5万单位
一日2~3次
连用2~3日
临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
【不良反应】①主要的不良反应是过敏反应,大多数家畜均可发生,但发生率较低。局部反应表现为注射部位水肿、疼痛,全身反应为荨麻疹、皮疹,严重者可引起休克或死亡。②对某些动物,青霉素可诱导胃肠道的二重感染。
【注意事项】(1)青霉素钠易溶于水,水溶液不稳定,很易水解,水解率随温度升高而加速,因此注射液应在临用前配制。必需保存时,应置冰箱中(2~8℃),12 可保存7天,在室温只能保存24小时。
(2)应了解与其他药物的相互作用和配伍禁忌,以免影响青霉素的药效。(3)青霉素钠100万单位(0.6g)含钠离子1.7mmol(0.039g),大剂量注射可能出现高钠血症。对肾功能减退或心功能不全患畜会产生不良后果。【休药期】 牛、羊、猪、禽:0日;牛、羊:弃奶期72小时。【规格】按青霉素钠计算(1)0.24g(40万单位)(2)0.48g(80万单位)(3)0.6g(100万单位)(4)0.96g(160万单位)(5)2.4g(400万单位)【包装】
【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
注射用青霉素钾说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:注射用青霉素钾 商品名:
英文名:Benzylpenicillin Potassium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Qingmeisujia 【主要成分】青霉素钾
【性状】本品为白色结晶性粉末。
【药理作用】药效学
青霉素属杀菌性抗生素,抗菌活性强,其抗菌作用机理主要是抑制细菌细胞壁粘肽的合成。生长期的敏感菌分裂旺盛,细胞壁处于生物合成期,在青霉素的作用下,粘肽的合成受阻不能形成细胞壁,在渗透压作用下导致细胞膜破裂而死亡。非生长繁殖期的细菌,此时不需合成细胞壁,则青霉素不起杀菌作用,故临床上应避免将青霉素这类“繁殖期杀菌剂”与抑制细菌生长繁殖的“快效抑菌剂”(如氟苯尼考、四环素类、红霉素等)合用。后者使细菌处于生长抑制状态,导致青霉素不能发挥作用。
青霉素为一窄谱抗生素,主要对多种革兰氏阳性菌和少数革兰氏阴性球菌有作用。主要敏感菌有葡萄球菌、链球菌、猪丹毒杆菌、棒状杆菌、破伤风梭菌、放线菌、炭疽杆菌、螺旋体等。对分支杆菌、支原体、衣原体、立克次体、诺卡菌、真菌和病毒均不敏感。
药动学
青霉素内服后在胃酸环境中极易水解,很少吸收,空腹时的生物利用度仅为15%~30%,饱食吸收更少,常用剂量达不到有效血药浓度。青霉素钾盐肌内注射后吸收迅速,15~30分钟,达血药峰浓度,肌注后血药浓度维持0.5μg/ml以上的时间为6~7小时。青霉素可广泛分布到全身各组织,并可进入胎儿循环,以肾、肝、肺、肌肉、小肠和脾的浓度较高;骨骼、唾液和乳汁含量较低。很难进入脑脊液,其在正常脑脊液中的浓度仅为血药浓度的1%~3%,炎症时脑脊液中浓度可达血药浓度的5%~30%。乳汁中青霉素的浓度可为血药浓度的5%~20%。青霉素乳室注入在最初几小时可大量吸收,但乳中可维持抗菌浓度至相当长的时间,据报道,在乳室内注入10万单位青霉素水溶液,其在乳中可保留4.26单位/ml至24小时。
青霉素小部分在肝内代谢,大部分以原形排泄。在肾功能正常情况下,约 50%~75%自肾脏排出,其中90%通过肾小管分泌,因排出迅速,故体内消除较快。青霉素的血浆蛋白结合率约50%。半衰期较短,种属间的差异较小,所有家畜的半衰期约0.5~1.2小时。表观分布容积也较小,一般为0.2~0.3 L/kg,故血浆浓度较高,组织浓度较低。
【药物相互作用】
①青霉素与氨基糖苷类合用,可提高后者在菌体内的浓度,故呈现协同作用。②大环内酯类、四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对青霉素的杀菌活性有干扰作用,不宜合用。③重金属离子(尤其是铜、锌、汞)、醇类、酸、碘、氧化剂、还原剂、羟基化合物,呈酸性的葡萄糖注射液或盐酸四环素注射液等可破坏青霉素的活性,属配伍禁忌。④胺类与青霉素可形成不溶性盐,使吸收发生变化。这种相互作用可以延缓青霉素的吸收,如普鲁卡因青霉素。⑤青霉素钾水溶液与一些药物溶液(如盐酸氯丙嗪、盐酸林可霉素、酒石酸去甲肾上腺素、盐酸土霉素、盐酸四环素、B族维生素及维生素C)不宜混合,否则可产生混浊、絮状物或沉淀。
【适应证】主用于革兰氏阳性菌感染,亦用于放线菌及钩端螺旋体等的感染,如猪丹毒、气肿疽、恶性水肿、放线菌病、马腺疫、坏死杆菌病、钩端螺旋体病及乳腺炎、皮肤软组织感染、关节炎、子宫炎、肾盂肾炎、肺炎、败血症和破伤风等。治疗破伤风时宜与破伤风抗毒素合用。【用法用量】肌内注射
一次量
每1kg体重
马、牛1万~2万单位
羊、猪、驹、犊2万~3万单位
犬、猫3万~4万单位
禽5万单位
一日2~3次
连用2~3日
临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
【不良反应】①主要的不良反应是过敏反应,大多数家畜均可发生,但发生率较低。局部反应表现为注射部位水肿、疼痛,全身反应为荨麻疹、皮疹,严重者可引起休克或死亡。②对某些动物,青霉素可诱导胃肠道的二重感染。
【注意事项】(1)青霉素钾易溶于水,水溶液不稳定,很易水解,水解率随温度升高而加速,因此注射液应在临用前配制。必需保存时,应置冰箱中(2~8℃),可保存7天,在室温只能保存24小时。
(2)应了解与其他药物的相互作用和配伍禁忌,以免影响青霉素的药效。(3)青霉素钾100万单位(0.625g)含钾离子0.065g,大剂量注射可能出现高钾血症。对肾功能减退或心功能不全患畜会产生不良后果,钾离子对心脏的不良作用更严重。
【休药期】牛、羊、猪、禽:0日;牛、羊:弃奶期72小时。
【规格】按青霉素钾计算(1)0.25g(40万单位)(2)0.5g(80万单位)(3)0.625g(100万单位)(4)1.0g(160万单位)(5)2.5g(400万单位)【包装】
【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
注射用氨苄西林钠说明书
兽用
【兽药名称】 通用名:注射用氨苄西林钠 商品名:
英文名:Ampicillin Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Anbian Xilinna 【主要成分】氨苄西林钠
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。
【药理作用】 氨苄西林属β-内酰胺类抗菌药,具有广谱抗菌作用。对大多数革兰氏阳性菌的抗菌活性稍弱于青霉素,对青霉素酶敏感,故对耐青霉素的金黄色葡萄球菌无效。对革兰氏阴性菌如大肠杆菌、变形杆菌、沙门氏菌、嗜血杆菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等有较强的作用,但这些细菌易产生耐药性。对铜绿假单胞菌不敏感。
药动学
氨苄西林注射后吸收迅速,血药浓度高,但下降亦快。给犊牛静脉注射(5mg/kg)后5min出现血药峰浓度(16.2µg/mL), 2h降到1µg/ mL;肌内注射或皮下注射的起始浓度较低,10mg/kg肌内注射后,5min血药浓度可达14.54µg/mL,于14min达血药峰浓度18.46 µg/ mL。猪按6.6mg/kg肌内注射,1h血中浓度达5.7µg/ mL,随之很快下降,6h即大部分消失。如按10mg/kg肌内注射,则于13min血中达峰浓度12.06µg/ mL。肌注,在马、水牛、黄牛、猪、奶山羊体内的半衰期分别为1.21~2.23、1.26、0.98、0.57~1.06及0.92小时。静注,在马、牛、羊、犬的半衰期分别为0.62、1.20、1.58及1.25小时,故体内消除较快。丙磺舒可以延缓本品的排泄,使血药浓度提高,半衰期延长。
【药物相互作用】
①氨苄西林钠与下列药物有配伍禁忌:琥乙红霉素、乳糖酸红霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、硫酸链霉素、盐酸林可霉素、硫酸多粘菌素B、氯化钙、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C等。②本品与氨基糖苷类合用,可提高后者在菌体内的浓度,呈现协同作用。③大环内酯类、四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对本品的杀菌作用有干扰作用,不宜合用。
【适应证】
主用于敏感菌引起的肺部、肠道、胆道、尿路等感染和败血症。如牛的巴氏杆菌病、肺炎、乳腺炎、子宫炎、肾盂肾炎、犊白痢、沙门氏菌肠炎等;马的支气管肺炎、子宫炎、腺疫、驹链球菌肺炎、驹肠炎等;猪的肠炎、肺炎、丹毒、子宫炎和仔猪白痢等;羊的乳腺炎、子宫炎和肺炎等。
【用法与用量】
肌内、静脉注射
一次量
每1kg体重
家畜10~20mg 一日2~次
连用2~3日
【不良反应】对胃肠道正常菌群有较强的干扰作用,成年反刍动物禁止内服;马属动物不易长期内服。
【注意事项】(1)对青霉素耐药的细菌感染不宜应用。
(2)对青霉素过敏的动物禁用;成年反当动物禁止内服;马属动物不宜长期内服。
(3)本品溶解后应立即使用。其稳定性随浓度和温度而异,即两者愈高,稳定性愈差。在5℃时1%氨节西林钠溶液的效价能保持7天。
(4)在酸性葡萄糖溶液中分解较快,有乳酸和果糖存在时亦使稳定性降低,故宜以中性液体作溶剂。
【休药期】牛6日,猪15日;牛、羊:弃奶期48小时;羊 28日(暂定)。【规格】按氨苄西林计算(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g 【包装】 【贮藏】密闭,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
注射用盐酸土霉素说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:注射用盐酸土霉素 商品名:
英文名:Oxytetracycline Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Tumeisu 【主要成分】盐酸土霉素
【性状】本品为黄色结晶性粉末。
【药理作用】
土霉素属四环素类,本品为广谱抗生素,对葡萄球菌、溶血性链球菌、炭疽杆菌、破伤风梭菌和梭状芽孢杆菌等革兰氏阳性菌作用较强,但不如β-内酰胺类。对大肠杆菌、沙门氏菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴性菌较敏感,但不如氨基糖苷类和酰胺醇类抗生素。本品对立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、放线菌和某些原虫也有抑制作用。
药动学
土霉素盐酸盐给猪肌内注射后5min即在血清中出现,2h内达高峰。给牛肌内注射或静脉注射10mg/kg后,其血清治疗浓度(>1µg/mL)的维持时间,肌内注射(18~19h)较静脉注射(8h)为长。给马肌内注射或静脉注射5mg/kg,在24h的平均血药浓度,静脉注射为1.52µg/mL,肌内注射为0.72µg/mL。而半衰期为静脉注射15.7h,肌内注射10.5h。给鸡肌内注射100mg/kg后10min即达血药峰浓度(67.5µg/mL),24h内可维持1.5µg/mL。吸收后广泛分布于肝、肾、肺等组织和体液中,易渗入胸水、腹水、胎盘及乳汁中。不易透过血脑屏障。在脑脊液中的浓度约为血浓度的10%~20%,脑膜发炎时可略高。也有微量渗入瘤胃液中,并能沉积于骨、齿等组织内。主要以原型从尿中排出。一部分在肝脏胆汁中浓缩,排入肠内,部分再被吸收,形成肝肠循环。肾功能减退可在体内蓄积。
【药物相互作用】 ①与泰乐菌素等大环内酯类合用呈协同作用;与黏菌素合用,由于增强细菌对本类药物的吸收而呈协同作用。②本类药物均能与二、三价阳离子等形成复合物,因而当它们与钙、镁、铝等抗酸药、含铁的药物或牛奶等食物同服时会减少其吸收,造成血药浓度降低。③与碳酸氢钠同服时,碳酸氢钠可使胃液pH值升高,使土霉素溶解度降低,吸收率下降,肾小管重吸收减少,排泄加快。④与利尿药合用可使血尿素氮升高。
【适应证】用于治疗某些革兰氏阳性菌和阴性菌、立克次体、支原体等引起的感染性疾病。如大肠杆菌或沙门氏菌引起的犊牛白痢、羔羊痢疾、猪霍乱、仔猪黄痢和白痢等;多杀性巴氏杆菌引起的牛出血性败血症、猪肺疫等;支原体引起的牛肺炎、猪气喘病等。对血孢子虫感染的泰勒焦虫病、放线菌病、钩端螺旋体病等也有一定疗效。【用法用量】静脉注射
次量
每1kg体重
家畜5~10mg 一日2次
连用2~3日
【不良反应】①局部刺激作用。盐酸盐水溶液有较强的刺激性,肌注可引起注射16 部位疼痛、炎症和坏死,静脉注射可引起静脉炎和血栓。静脉注射宜用稀溶液,缓慢滴注,以减轻局部反应。不同土霉素制剂对组织的刺激强度相差较大。浓度为20%的长效制剂对组织的刺激性特别强,其长效作用与其在注射部位缓慢释放有关。②肠道菌群紊乱。对马肠道菌产生广谱抑制作用,继而由耐药沙门氏菌或不明病原菌(包括梭状芽孢杆菌等)引起继发感染,导致严重甚至致死性的腹泻。这种情况在大剂量静脉给药后常出现,但低剂量肌内注射也可能出现。③肝、肾损害。对肝、肾细胞有毒效应,可引起多种动物的剂量依赖性肾脏机能改变。牛大剂量(33mg/kg)静脉注射可致脂肪肝及近端肾小管坏死。④可引起氮血症,而且可因类固醇类药物的存在而加剧,还可引起代谢性酸中毒及电解质失衡。【注意事项】(1)静脉注射宜缓注;不宜肌内注射。(2)马注射后可发生胃肠炎,慎用。(3)肝、肾功能严重不良的患畜忌用。(4)泌乳牛、羊禁用。【休药期】牛、羊、猪8日;弃奶期48小时。
【规格】按土霉素计算(1)0.2g(2)1g(3)2g(4)3g 【包装】
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
注射用盐酸四环素说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:注射用盐酸四环素 商品名:
英文名:Tetracycline Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Sihuansu 【主要成分】盐酸四环素
【性状】本品为黄色混有白色的结晶性粉末。【药理作用】盐酸四环素为广谱抗生素,对葡萄球菌、溶血性链球菌、炭疽杆菌、破伤风梭菌和梭状芽孢杆菌等革兰氏阳性菌作用较强,但不如β-内酰胺类。对大肠杆菌、沙门氏菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴性菌较敏感,但不如氨基糖苷类和酰胺醇类抗生素。本品对立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、放线菌和某些原虫也有抑制作用。
药动学
组织渗透性较高,易透入胸腹腔、胎盘及乳汁中,国内报道水牛、黄牛、猪一次静脉注射盐酸四环素的部分药动学参数为:静脉注射半衰期,水牛3.99小时、黄牛5.4小时、猪3.6小时;表观分布容积,水牛0.42L/kg、黄牛0.51L/kg、猪0.52L/kg。【药物相互作用】 ①与泰乐菌素等大环内酯类合用呈协同作用;与黏菌素合用,由于增强细菌对本类药物的吸收而呈协同作用。②本类药物均能与二、三价阳离子等形成复合物,因而当它们与钙、镁、铝等抗酸药、含铁的药物或牛奶等食物同服时会减少其吸收,造成血药浓度降低。③与利尿药合用可使血尿素氮升高。【适应证】用于治疗某些革兰氏阳性菌和阴性菌、立克次体、支原体等引起的感染性疾病。如大肠杆菌或沙门氏菌引起的犊牛白痢、羔羊痢疾、猪霍乱、仔猪黄痢和白痢等;多杀性巴氏杆菌引起的牛出血性败血症、猪肺疫等;支原体引起的 牛肺炎、猪气喘病等。对血孢子虫感染的泰勒焦虫病、放线菌病、钩端螺旋体病等也有一定疗效。【用法用量】静脉注射
一次量
每1kg体重
家畜5~10mg 一日2次
连用2~3日
【不良反应】①局部刺激作用。本类药物的盐酸盐水溶液有较强的刺激性,肌注可引起注射部位疼痛、炎症和坏死,静脉注射可引起静脉炎和血栓。除土霉素外,本类药物不宜肌注。静脉注射宜用稀溶液,缓慢滴注,以减轻局部反应。②肠道菌群紊乱。轻者出现维生素缺乏症,重者造成二重感染。对马肠道菌产生广谱抑制作用,继而由耐药沙门氏菌或不明病原菌(包括梭状芽孢杆菌等)引起继发感染,导致严重甚至致死性的腹泻。这种情况在大剂量静脉给药后常出现,但低剂量肌内注射也可能出现。③影响牙齿和骨发育。进入机体后与钙结合,随钙沉积于牙齿和骨骼中。还易透过胎盘和进入乳汁,因此孕畜、哺乳畜和小动物禁用,泌乳牛用药期间乳禁止上市。④肝、肾损害。本类药物对肝、肾细胞有毒效应。过量四环素可致严重的肝损害,尤其患有肾衰竭的动物。致死性的肾中毒偶尔可见,四环素类抗生素可引起多种动物的剂量依赖性肾脏机能改变。牛大剂量(33mg/kg)静脉注射可致脂肪肝及近端肾小管坏死。⑤心血管效应。牛静脉注射四环素速度过快,可出现急性心衰竭,这可能是进入体循环的初始药物浓度过高,药物与钙结合引起心血管抑制效应所致,故牛静脉注射四环素类药物时,应缓慢输注。⑥抗代谢作用。可引起氮血症,而且可因类固醇类药物的存在而加剧,本类药物还可引起代谢性酸中毒及电解质失衡。【注意事项】(1)马注射后可发生胃肠炎,慎用。
(2)肝、肾功能严重不良的患畜忌用。(3)泌乳牛、羊禁用。
【休药期】牛、羊、猪8日;弃奶期48小时。【规格】(1)0.25g(25万单位)(2)0.5g(50万单位)(3)1g(100万单位)(4)2g(200万单位)(5)3g(300万单位)【包装】
【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
注射用酒石酸泰乐菌素说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:注射用酒石酸泰乐菌素 商品名:
英文名:Tylosin Tartrate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Jiushisuan Tailejunsu 【主要成分】酒石酸泰乐菌素 【性状】本品为淡黄色粉末。【药理作用】 酒石酸泰乐菌素属大环内酯类抗菌药,对革兰氏阳性菌和一些阴性菌有效。敏感菌有金黄葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌、化脓棒状杆菌等。18 对支原体属特别有效,是大环内酯类中对支原体作用最强的药物之一。
药动学
肌内注射能迅速吸收。泰乐菌素吸收后同红霉素一样在体内广泛分布,注射给药的脏器浓度比内服高2~3倍,但不易透入脑脊液。犬和牛的表观分布容积分别为1.7 L/kg和1.1 L/kg。泰乐菌素进入乳汁中的浓度约为血清浓度的20%。泰乐菌素以原形在尿和胆汁中排出。本品的半衰期犬为0.9小时,犊牛为0.95~2.3小时。
【药物相互作用】①与大环内酯类、林可胺类和氯霉素因作用靶点相同,不宜同时使用。②与β-内酰胺类合用表现为拮抗作用。③有抑制细胞色素氧化酶系统的作用,与某些药物合用时可能抑制其代谢。【适应证】
主要用于治疗支原体及敏感革兰氏阳性菌引起的感染,如鸡的慢性呼吸道病和传染性鼻炎及猪的支原体肺炎和支原体关节炎。也用于治疗猪巴氏杆菌引起的肺炎和猪痢疾密螺旋体引起的痢疾。
【用法与用量】
按泰乐菌素计
皮下或肌内注射
每1kg体重
猪、禽5~13mg 【不良反应】①泰乐菌素可引起兽医接触性皮炎。②可能具有肝毒性,表现为胆汁瘀积,也可引起呕吐和腹泻,尤其是高剂量给药时。③具有刺激性,肌内注射可引起剧烈的疼痛,静脉注射后可引起血栓性静脉炎及静脉周围炎。
【注意事项】 本品局部刺激性较强,不宜作肌内注射。静脉注射的浓度过高或速度过快时,易发生局部疼痛和血栓性静脉炎,应缓慢注射。【休药期】猪21日;禽28日(暂定)。【规格】(1)6.25g(625万单位)(2)2g(200万单位)(3)3g(300万单位)【包装】
【贮藏】密闭,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
注射用普鲁卡因青霉素说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:注射用普鲁卡因青霉素 商品名:
英文名:Procaine Benzylpenicillin for lnjection 汉语拼音:Zhusheyong Pulukayin Qingmeisu 【主要成分】普鲁卡因青霉素与青霉素钠(钾)【性状】本品为白色粉末
【药理作用】药效学
青霉素属杀菌性抗生素,抗菌活性强,其抗菌作用机理主要是抑制细菌细胞壁粘肽的合成。生长期的敏感菌分裂旺盛,细胞壁处于生物合成期,在青霉素的作用下,粘肽的合成受阻不能形成细胞壁,在渗透压作用下导致细胞膜破裂而死亡。非生长繁殖期的细菌,此时不需合成细胞壁,则青霉素不起杀菌作用,故临床上应避免将青霉素这类“繁殖期杀菌剂”与抑制细菌生长繁殖的“快效抑菌剂”(如氟苯尼考、四环素类、红霉素等)合用。后者使细菌处于生长抑制状态,导致青霉素不能发挥作用。
青霉素为一窄谱抗生素,主要对多种革兰氏阳性菌和少数革兰氏阴性球菌有 作用。主要敏感菌有葡萄球菌、链球菌、猪丹毒杆菌、棒状杆菌、破伤风梭菌、放线菌、炭疽杆菌、螺旋体等。对分支杆菌、支原体、衣原体、立克次体、诺卡菌、真菌和病毒均不敏感。
药动学 普鲁卡因青霉素肌注后,在局部水解释放出青霉素后被缓慢吸收。达峰时间较长,血中浓度低,但作用较青霉素持久。限用于对青霉素高度敏感的病原菌,不宜用于治疗严重的感染。普鲁卡因青霉素与青霉素钠(钾)混合配制成注射剂后,能在较短时间内升高血药浓度,以兼顾长效和速效。普鲁卡因青霉素大量注射可引起普鲁卡因中毒。
【药物相互作用】①青霉素与氨基糖苷类合用,可提高后者在菌体内的浓度,故呈现协同作用。②大环内酯类、四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对青霉素的杀菌活性有干扰作用,不宜合用。③重金属离子(尤其是铜、锌、汞)、醇类、酸、碘、氧化剂、还原剂、羟基化合物,呈酸性的葡萄糖注射液或盐酸四环素注射液等可破坏青霉素的活性,属配伍禁忌。④胺类与青霉素可形成不溶性盐,使吸收发生变化。这种相互作用可以延缓青霉素的吸收,如普鲁卡因青霉素。⑤与一些药物溶液(如盐酸氯丙嗪、盐酸林可霉素、酒石酸去甲肾上腺素、盐酸土霉素、盐酸四环素、B族维生素及维生素C)不宜混合,否则可产生混浊、絮状物或沉淀。
【适应证】 主用于对青霉素敏感菌引起的慢性感染,如牛子宫蓄脓、乳腺炎、复杂骨折等,亦用于放线菌及钩端螺旋体等感染。【用法与用量】
肌内注射
一次量
每1kg体重
马、牛1万~2万单位
羊、猪、驹、犊2万~3万单位
犬、猫3万~4万单位
一日1次 连用2~3日
临用前加灭菌注射用水适量制成混悬液。
【不良反应】①主要的不良反应是过敏反应,大多数家畜均可发生,但发生率较低。局部反应表现为注射部位水肿、疼痛,全身反应为荨麻疹、皮疹,严重者可引起休克或死亡。②对某些动物,可诱导胃肠道的二重感染。【注意事项】(1)本品仅用于治疗高度敏感菌引起的慢性感染。
(2)在水中微溶。遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。因此注射液应在临用前配制。
(3)注意与其他药物的相互作用和配伍禁忌,以免影响药效。【休药期】牛、羊、、猪28日(暂定);弃奶期72小时。【规格】(1)40万单位〔普鲁卡因青霉素30万单位与青霉素钠(钾)10万单位〕(2)80万单位〔普鲁卡因青霉素60万单位与青霉素钠(钾)20万单位〕(3)160万单位〔普鲁卡因青霉素120万单位与青霉素钠(钾)40万单位〕(4)400万单位〔普鲁卡因青霉素300万单位与青霉素钠(钾)100万单位〕 【包装】
【贮藏】密闭,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
注射用氯唑西林钠说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:注射用氯唑西林钠 商品名:
英文名:Cloxacillin Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Lüzuoxilinna 【主要成分】氯唑西林钠
【性状】本品为白色粉末或结晶性粉末。
【药理作用】氯唑西林属β-内酰胺类,其抗菌谱比青霉素窄,类似苯唑西林,但不易被青霉素酶水解,对耐青霉素的产酶金黄色葡萄球菌有效,在苯环上增加氯离子使体外抗葡萄球菌的活性有所增强。对大多数革兰氏阳性菌特别是耐青霉素金黄葡萄球菌有效,其MIC为0.29(0.062~1.0)µg / mL。对不产酶菌株和其他对青霉素敏感的革兰氏阳性菌的杀菌作用不如青霉素。
本品耐酸,内服吸收快但不完全,受胃内容物影响可降低其生物利用度,故宜空腹给药。吸收后全身分布广泛,部分可代谢为活性和无活性代谢物,与原形药一起迅速从肾经尿液排泄,犬的半衰期为0.5小时。
【药物相互作用】(1)氯唑西林钠溶液与下列药物溶液呈物理性配伍禁忌
(产生混浊、絮状物或沉淀):琥乙红霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、硫酸庆大霉素、硫酸多粘菌素B、维生素C和盐酸氯丙嗪(2)与硫酸黏菌素、硫酸卡那霉素溶液混合即失效。
【适应证】用于耐青霉素葡萄球菌感染,如奶牛乳腺炎等。【用法与用量】 乳管注入
奶牛
每乳室200mg
临用前加灭菌注射用水配制,现配现用。
【不良反应】①主要的不良反应是过敏反应,大多数家畜均可发生,但发生率较低。局部反应表现为注射部位水肿、疼痛,全身反应为荨麻疹、皮疹,严重者可引起休克或死亡。②对某些动物,可诱导胃肠道的二重感染。【注意事项】(1)临用前加灭菌注射用水配制,现配现用。
(2)注意配伍禁忌,不应与碱性药物合用;与四环素类、大环内酯类和酰胺醇类抗生素有拮抗作用。
(3)对青霉素过敏的动物禁用。【休药期】牛10日;弃奶期48小时。【规格】按氯唑西林计算 0.5g 【包装】
【贮藏】密闭,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
注射用硫酸卡那霉素说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:注射用硫酸卡那霉素 商品名:
英文名:Kanamycin Sulfate for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Liusuan Kanameisu 【主要成分】硫酸卡那霉素
【性状】本品为白色或类白色的粉末。【药理作用】药效学
卡那霉素属于氨基糖苷类抗菌药,其作用机制和抗菌谱与其他氨基糖苷类抗生素相似。通过干扰细菌蛋白质合成过程,致使合成异常的蛋白质、阻碍已合成的蛋白质释放。另外还可使细菌细胞膜通透性增加导致一些重要生理物质的外漏,最终引起细菌死亡。对大多数革兰氏阴性杆菌如大肠杆菌、变形杆菌、沙门氏菌和多杀性巴氏杆菌等有强大抗菌作用,对金黄色葡萄球菌和结核杆菌也较敏感。铜绿假单胞菌、革兰氏阳性菌(金黄色葡萄球菌除外)、立克次体、厌氧菌和真菌等对本品耐药。
与链霉素相似,敏感菌对卡那霉素易产生耐药。与新霉素存在交叉耐药性,与链霉素存在单向交叉耐药性。大肠杆菌及其他革兰氏阴性菌易产生获得性耐药。
药动学
内服很少吸收,大部分以原形由粪便排出。肌内注射吸收迅速,0.5~1.5小时达血药峰浓度,广泛分布于胸水、腹水和实质器官中,但很少渗入唾液、支气管分泌物和正常脑脊液中。在胆汁和粪便中浓度很低。主要通过肾小球滤过排泄,注射剂量40%~80%以原形从尿中排出,山羊一次肌内注射75mg/kg后2小时,尿中浓度可达8300µg/ml。乳汁中可排出少量药物。肌内注射后,卡那霉素在马、水牛、黄牛、奶山羊和猪体内的半衰期分别为2.3、2.3、2.8、2.2和2.1小时。
【药物相互作用】 ①氨基糖苷类药物与其他具有肾毒性、耳毒性和神经毒性的药物,如两性霉素、其他氨基糖苷类药物、多粘菌素B等联合应用时慎重;②与作用于髓袢的利尿药(呋塞米)或渗透性利尿药(甘露醇)合用,可使氨基糖苷类药物的耳毒性和肾毒性增强;③与全身麻醉药或神经肌肉阻断剂联合应用,可加强神经肌肉传导阻滞;④与青霉素类或头孢菌素类合用对铜绿假单胞菌和肠球菌有协同作用,对其他细菌可能有相加作用。
【适应证】
用于敏感菌所致的各种严重感染,如败血症、泌尿生殖道感染、呼吸道感染、皮肤和软组织感染等,也可用于治疗猪气喘病。
【用法与用量】
肌内注射:一次量,每1kg体重,家畜10~15mg。一日2次,连用2~3日 【不良反应】①氨基糖苷类能诱导神经肌肉传导阻滞作用,静注或腹腔内注射时最容易发生,大剂量肌注亦常出现。急性中毒表现为呼吸抑制、肢体麻痹、全身无力等症状;②具有耳毒性,主要作用于内耳部位的外周神经,引起听力和平衡功能缺陷。当听力和平衡功能丧失不严重时,停药后常能恢复正常,一旦严重丧失,这些功能可能永久丧失,造成药源性耳聋;③大剂量能引起急性肾功能障碍,表现为肾小球滤过率下降、血清肌酐和尿素氮上升。
【注意事项】(1)与其他氨基糖苷类有交叉过敏现象,对氨基糖苷类过敏的患畜禁用。
(2)因氨基糖苷类抗生素能引起不可逆的耳毒性,导盲犬、牧羊犬和为听觉缺陷者服务的犬等慎用。
(3)患有肾脏疾病、新生和年老的、发热、败血症和脱水的患畜慎用。(4)本品治疗泌尿道感染时,肉食动物和杂食动物可同时内服碳酸氢钠使尿液呈碱性,可增强药效。
(5)猫对本品较敏感,常量即可造成恶心、呕吐、流涎及共济失调等。犬、猫外科手术全身麻醉后,与青霉素合用预防感染时,常出现意外死亡,这是由于全身麻醉剂和肌肉松弛剂对神经肌肉阻断有增强作用。
(6)急性中毒时可用新斯的明等抗胆碱酯酶药、钙制剂(葡萄糖酸钙)均22 可拮抗其肌肉传导阻滞作用。
【休药期】
牛、羊、猪28日(暂定);弃奶期7日(暂定)。【规格】(1)0.5g(50万单位)(2)1g(100万单位)(3)2g(200万单位)【包装】
【贮藏】密闭,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
注射用硫酸链霉素说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:注射用硫酸链霉素 商品名:
英文名:Streptomycin Sulfate for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Liusuan Lianmeisu 【主要成分】硫酸链霉素
【性状】本品为白色或类白色的粉末。【药理作用】 药效学 属于氨基糖苷类抗生素,其作用机制和抗菌谱与其他氨基糖苷类抗生素相似。通过干扰细菌蛋白质合成过程,致使合成异常的蛋白质、阻碍已合成的蛋白质释放。另外还可使细菌细胞膜通透性增加导致一些重要生理物质的外漏,最终引起细菌死亡。
链霉素对结核杆菌和多种革兰氏阴性杆菌,如大肠杆菌、沙门氏菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、志贺氏痢疾杆菌、鼻疽杆菌等有抗菌作用。对金黄色葡萄球菌等多数革兰氏阳性球菌的作用差。链球菌、铜绿假单胞菌和厌氧菌对本品固有耐药。
药动学 内服极少吸收,肌内注射吸收良好,约0.5~2小时达血药峰浓度,在常用量下,血中有效浓度可维持6~12小时。主要分布于细胞外液,可到达胆汁、胸水、腹水及结核性脓腔和干酪样组织中,也能透过胎盘屏障。以肾中浓度最高,肺及肌肉含量较少,脑组织中几乎测不出(马约为血清浓度的4%)。蛋白结合率约20%~30%。本品在体内主要以原型经肾小球滤过排出,尿中浓度高,少量从胆汁排出。肌内注射后,链霉素在马、水牛、水牛、黄牛、奶山羊和猪体内的半衰期分别为3.1、2.4、4.1、4.71和3.8小时。
【药物相互作用】①氨基糖胺类药物与其他具有肾毒性、耳毒性和神经毒性的药物,如两性霉素、其他氨基糖苷类药物、多粘菌素B等联合应用时慎重;②与作用于髓袢的利尿药(呋塞米)或渗透性利尿药(甘露醇)合用,可使氨基糖苷类药物的耳毒性和肾毒性增强;③与全身麻醉药或神经肌肉阻断剂联合应用,可加强神经肌肉传导阻滞;④与青霉素类或头孢菌素类合用对铜绿假单胞菌和肠球菌有协同作用,对其他细菌可能有相加作用。【适应证】
链霉素可用于治疗各种敏感菌引起的急性感染,如家畜的呼吸道感染(肺炎、咽喉炎、支气管炎)、泌尿道感染、牛放线菌病、钩端螺旋体病、肠炎、乳腺炎等。
【用法与用量】
肌内注射
一次量
每1kg体重
家畜10~15mg 一日2次
连用2~3日
【不良反应】①氨基糖苷类能诱导神经肌肉传导阻滞作用,静注或腹腔内注射时 最容易发生,大剂量肌注亦常出现。急性中毒表现为呼吸抑制、肢体麻痹、全身无力等症状;②大具耳毒性,主要作用于内耳部位的外周神经,引起听力和平衡功能缺陷。当听力和平衡功能丧失不严重时,停药后常能恢复正常,一旦严重丧失,这些功能可能永久丧失,造成药源性耳聋;③剂量能引起急性肾功能障碍,表现为肾小球滤过率下降、血清肌酐和尿素氮上升。
【注意事项】(1)与其他氨基糖苷类有交叉过敏现象,对氨基糖苷类过敏的患畜禁用。
(2)因氨基糖苷类抗生素能引起不可逆的耳毒性,导盲犬、牧羊犬和为听觉缺陷者服务的犬等慎用。
(3)先前存在肾脏疾病、新生和年老的、发热、败血症和脱水的患畜慎用。(4)本品治疗泌尿道感染时,肉食动物和杂食动物可同时内服碳酸氢钠使尿液呈碱性,可增强药效。
(5)猫对本品较敏感,常量即可造成恶心、呕吐、流涎及共济失调等。犬、猫外科手术全身麻醉后,与青霉素合用预防感染时,常出现意外死亡,这是由于全身麻醉剂和肌肉松弛剂对神经肌肉阻断有增强作用。
(6)细菌接触本品后极易产生耐药性,短期内即可达到很高水平。
(7)急性中毒时可用新斯的明等抗胆碱酯酶药、钙制剂(葡萄糖酸钙)均可拮抗其肌肉传导阻滞作用。
【休药期】牛、羊、猪18日;弃奶期72小时。【规格】(1)0.75g(75万单位)(2)1g(100万单位)(3)2g(200万单位)(4)4g(400万单位)(5)5g(500万单位)【包装】
【贮藏】密闭,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
氟苯尼考注射液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:氟苯尼考注射液 商品名:
英文名:Florfenicol Injection 汉语拼音:Fubennikao Zhusheye 【主要成分】氟苯尼考
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。【药理作用】 药效学 氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗菌药,对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及支原体等有较强的抗菌活性。氟苯尼考主要是一种抑菌剂,通过与核糖体50S亚基结合,抑制细菌蛋白质的合成。体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与氯霉素、甲砜霉素相似或更强,一些因乙酰化作用对氯霉素耐药的细菌如大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感。溶血性巴氏杆菌、多杀巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感。
药动学 氟苯尼考肌内注射吸收迅速,但吸收较慢。氟苯尼考能在机体的大多数组织广泛分布。体内氟苯尼考主要原药从尿排出,可用于治疗敏感菌引起的24 泌尿道感染。猪肌内注射半衰期为17.2小时,消除缓慢。
【药物相互作用】①大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同,均是与细菌核糖体50S亚基结合,合用时可产生相互拮抗作用;②可能会拮抗青霉素类或氨基糖苷类药物的杀菌活性,但尚未在动物体内得到证明。
【适应证】
用于敏感细菌所致的猪和鸡的细菌性疾病,如猪传染性胸膜肺炎、沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒等。还可用于治疗鸡霍乱、鸡白痢、大肠杆菌病等。【用法与用量】 肌内注射 :一次量,每1kg体重,猪、鸡20~30mg。每隔48小时一次,连用2次
【不良反应】①本品有一定的免疫抑制作用;②有胚胎毒性,妊娠期及哺乳期家畜慎用。
【注意事项】(1)蛋鸡产蛋期禁用。
(2)肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间。(3)疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。【休药期】猪14日,鸡28日。【规格】(1)2ml:0.6g(2)5ml:0.25g(3)5ml:0.5g(4)5ml:0.75g
(5)5ml:1g(6)10ml:0.5g(7)10ml:1g(8)10ml:1.5g(9)10ml:2g(10)50ml:2.5g(11)100ml:5g(12)100ml:10g(13)100ml:30g 【包装】
【贮藏】密闭保存 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
氟苯尼考粉说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:氟苯尼考粉
商品名:
英文名:Florfenicol Powder 汉语拼音:Fubennikao Fen 【主要成分】氟苯尼考
【性状】本品为白色或类白色粉末。【药理作用】 药效学 氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗菌药,对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及支原体等有较强的抗菌活性。氟苯尼考主要是一种抑菌剂,通过与核糖体50S亚基结合,抑制细菌蛋白质的合成。体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与氯霉素、甲砜霉素相似或更强,一些因乙酰化作用对氯霉素耐药的细菌如大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感。溶血性巴氏杆菌、多杀巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感。
药动学 氟苯尼考肌内注射吸收迅速,但吸收较慢。氟苯尼考能在机体的大多数组织广泛分布。体内氟苯尼考主要原药从尿排出,可用于治疗敏感菌引起的泌尿道感染。猪肌内注射半衰期为17.2小时,消除缓慢。
【药物相互作用】①大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同,均是与细菌核糖体50S亚基结合,合用时可产生相互拮抗作用;②可能会拮抗青霉素类或氨基糖苷类药物的杀菌活性,但尚未在动物体内得到证明。【适应证】用于敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病。如溶血性巴氏杆菌、多杀巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌引起的猪呼吸道感染,沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒,鸡霍乱、鸡白痢、大肠杆菌病等;鱼类巴氏杆菌、弧菌、金黄色葡萄球菌、嗜水单胞菌、肠炎菌等引起的鱼类细菌性败血症、肠炎、赤皮病等【用法与用量】 按氟苯尼考计算。内服 :每1kg体重,猪、鸡20~30mg。一日2次,连用3~5日 鱼 10~15mg 一日一次 连用3~5日
【不良反应】①本品有一定的免疫抑制作用;②有胚胎毒性,妊娠期及哺乳期家畜慎用。
【注意事项】(1)蛋鸡产蛋期禁用。
(2)肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间。(3)疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。【休药期】猪20日,鸡5日;鱼 375度日。【规格】(1)2%(2)5%(3)10%(4)20% 【包装】
【贮藏】密闭,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
氟苯尼考预混剂说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:氟苯尼考预混剂 商品名:
英文名:Florfenicol Premix 汉语拼音:Fubennikao Yuhunji 【主要成分】氟苯尼考 【性状】 【药理作用】 药效学 氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗菌药,对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及支原体等有较强的抗菌活性。氟苯尼考主要是一种抑菌剂,通过与核糖体50S亚基结合,抑制细菌蛋白质的合成。体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与氯霉素、甲砜霉素相似或更强,一些因乙酰化作用对氯霉素耐药的细菌如大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感。溶血性巴氏杆菌、多杀巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感。
药动学 氟苯尼考肌内注射吸收迅速,但吸收较慢。氟苯尼考能在机体的大多数组织广泛分布。体内氟苯尼考主要原药从尿排出,可用于治疗敏感菌引起的泌尿道感染。猪肌内注射半衰期为17.2小时,消除缓慢。
【药物相互作用】①大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同,均是与细菌核糖体50S亚基结合,合用时可产生相互拮抗作用;②可能会拮抗青霉素类或氨基糖苷类药物的杀菌活性,但尚未在动物体内得到证明。
【适应证】用于治疗猪敏感细菌所致的感染,如溶血性巴氏杆菌、多杀巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌引起的猪呼吸道感染,沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒。【用法与用量】 按本品计算。混饲:每1000kg饲料,猪1000~2000g。连用7日 【不良反应】①本品有一定的免疫抑制作用;②有胚胎毒性,妊娠期及哺乳期家畜慎用。
【注意事项】(1)肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间。
(2)疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。【休药期】猪14日。【规格】2% 【包装】
【贮藏】密闭,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
氟苯尼考溶液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:氟苯尼考溶液 商品名:
英文名:Florfenicol Solution 汉语拼音:Fubennikao Rongye 【主要成分】
【性状】本品为无色或淡黄色澄清液体。【药理作用】 药效学 氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗菌药,对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及支原体等有较强的抗菌活性。氟苯尼考主要是一种抑菌剂,通过与核糖体50S亚基结合,抑制细菌蛋白质的合成。体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与氯霉素、甲砜霉素相似或更强,一些因乙酰化作用对氯霉素耐药的细菌如大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感。溶血性巴氏杆菌、多杀巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感。
药动学 氟苯尼考肌内注射吸收迅速,但吸收较慢。氟苯尼考能在机体的大多数组织广泛分布。体内氟苯尼考主要原药从尿排出,可用于治疗敏感菌引起的泌尿道感染。猪肌内注射半衰期为17.2小时,消除缓慢。
【药物相互作用】①大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同,均是与细菌核糖体50S亚基结合,合用时可产生相互拮抗作用;②可能会拮抗青霉素类或氨基糖苷类药物的杀菌活性,但尚未在动物体内得到证明。【适应证】
用于治疗鸡敏感菌所致的感染,如禽霍乱、鸡白痢、大肠杆菌病等。【用法与用量】 按氟苯尼考计算。混饮:每1L水,鸡100 mg。连用3~5日
【不良反应】①本品有一定的免疫抑制作用;②有胚胎毒性,妊娠期及哺乳期家畜慎用。
【注意事项】(1)蛋鸡产蛋期禁用。
(2)肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间。(3)疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。【休药期】鸡5日。【规格】(1)5%(2)10% 【包装】
【贮藏】遮光,密闭保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
盐酸大观霉素可溶性粉说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:盐酸大观霉素可溶性粉 商品名:
英文名:Spectinomycin Hydrochloride Soluble Powder 汉语拼音:Yansuan Daguanmeisu Kerongxingfen 【主要成分】盐酸大观霉素
【性状】本品为白色或类白色粉末。【药理作用】药效学 大观霉素属于氨基糖苷类抗菌药,对多种革兰氏阴性杆菌,如大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、变形杆菌等有中度抑制作用。对链球菌、肺炎球菌、表皮葡萄球菌和某些支原体(如鸡毒支原体、火鸡支原体、滑液支原体、猪鼻支原体、猪滑膜支原体等)敏感。对草绿色链球菌和金黄色葡萄球菌多不敏感。铜绿假单胞菌和密螺旋体通常耐药。肠道菌对大观霉素耐药较广泛,但与链霉素不表现交叉耐药性。
药动学
内服后仅吸收7%,但在胃肠道内保持较高浓度。皮下或肌内注射吸收良好,约1小时后血药浓度达高峰。药物的组织浓度低于血清浓度。不易进入脑脊液或眼内,与血浆蛋白结合率不高。药物大多以原形经肾小球滤过排出。【药物相互作用】 ①与林可霉素合用,可显著增加对支原体的抗菌活性并扩大抗菌谱。②林可霉素与抗胆碱酯酶药合用可降低后者的疗效。③与红霉素合用有拮抗作用。④与阿片类镇痛药合用,可导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹。【适应证】
用于治疗革兰氏阴性菌及支原体感染。如鸡大肠杆菌病、鸡白痢、慢性呼吸道病。
【用法与用量】
按本品计算。混饮
每1L水,鸡1~2g 连用3~5日 【不良反应】 大观霉素对动物毒性相对较小,很少引起肾毒性及耳毒性。但同其他氨基糖苷类一样,可引起神经肌肉阻断作用。
【注意事项】(1)大观霉素与四环素合用,有报道呈拮抗作用。
(2)蛋鸡产蛋期禁用。【休药期】鸡5日。【规格】(1)5g∶2.5g(250万单位)(2)50g∶25g(2500万单位)(3)100g∶50g(5000万单位)【包装】
【贮藏】密闭,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
复方磺胺对甲氧嘧啶片说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:复方磺胺对甲氧嘧啶片 商品名:
英文名:Compound Sulfamethoxydiazine Tablets 汉语拼音:Fufang Huang’an Duijiayangmiding Pian 【主要成分】磺胺对甲氧嘧啶、甲氧苄啶 【性状】本品为白色片。【药理作用】本品对革兰氏阳性菌和阴性菌如化脓性链球菌、沙门氏菌和肺炎杆菌等均有良好的抗菌作用。对磺胺药敏感的细菌不能利用周围环境中的叶酸,只能利用对氨基甲酸(PABA)和二氢蝶啶,在细菌二氢叶酸合成酶的作用下合成四氢叶酸,活化性四氢叶酸在嘌呤、胸腺嘧啶核苷的合成中起了重要的传递一碳基因的作用。磺胺药在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA),可与PABA竞争细菌体内的二氢叶酸合成酶,妨碍了二氢叶酸的合成和减少四氢叶酸的量,最终影响核酸的合成,抑制细菌的生长繁殖。磺胺药的作用可被PABA及其衍生物(普鲁卡因、丁卡因)所拮抗,此外脓液以及组织分解产物也可提供细菌生长的必需物质,与磺胺药产生拮抗作用。甲氧苄啶属于抗菌增效剂,可以抑制二氢叶酸还原酶的活性。二者合用可产生协同作用,增强抗菌效果。抗菌作用比磺胺间甲氧嘧啶弱。
磺胺对甲氧嘧啶内服吸收迅速,乙酰化率较低(牛为12%~14%),不易引起尿结晶。不同动物体内有效血药浓度维持时间不同,猪为8.6小时,山羊为10.3小时,绵羊为16.8小时。内服给药在马体内半衰期为17.1小时。
【药物相互作用】 ①某些含对氨基苯甲酰基的药物如普鲁卡因、丁卡因等在体内可生成对氨基苯甲酸,酵母片中含有细菌代谢所需要的对氨基苯甲酸,可降低本药作用,因此不宜合用。②与噻嗪类或速尿等利尿剂同用,可加重肾毒性。③与抗凝血剂合用时,甲氧苄啶和磺胺类药物可延长其凝血时间。④抗酸药与磺胺类药物合用,可降低其生物利用度。
【适应证】
主用于化脓性链球菌、沙门氏菌和胸膜肺炎放线杆菌等敏感菌引起的家畜泌尿道、呼吸道及皮肤软组织等感染。【用法与用量】
按磺胺对甲氧嘧啶计
内服
一次量
每1kg体重
家畜20~25mg 一日1~2次
连用3~5日
【不良反应】主要表现为急性反应如过敏反应,慢性反应表现为粒细胞减少、血小板减少、肝脏损害、肾脏损害及中枢神经毒性反应。
【注意事项】(1)易在泌尿道中析出结晶,应给患畜大量饮水。大剂量、长期应用时宜同时给予等量的碳酸氢钠。(2)肾功能受损时,排泄缓慢,应慎用。
(3)可引起肠道菌群失调,长期用药可引起维生素B和维生素K的合成和吸收 减少,宜补充相应的维生素。
(4)在家畜出现过敏反应时,立即停药并给予对症治疗。
(5)甲氧苄啶和磺胺不能用于有肝脏实质损伤、血液不调的病犬和马。(6)不能用于对磺胺类药物有过敏史的病患,也不能用于食品动物。【休药期】 牛、羊、猪28日(暂定);弃奶期7日(暂定)。【规格】每片:磺胺对甲氧嘧啶0.4g+甲氧苄啶0.08g 【包装】
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液 商品名:
英文名:Compound Sulfamethoxydiazine Sodium Injection 汉语拼音:Fufang Huang’an Duijiayangmiding Na Zhusheye 【主要成分】磺胺对甲氧嘧啶钠、甲氧苄啶 【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。【药理作用】本品对革兰氏阳性菌和阴性菌如化脓性链球菌、沙门氏菌和肺炎杆菌等均有良好的抗菌作用。对磺胺药敏感的细菌不能利用周围环境中的叶酸,只能利用对氨基甲酸(PABA)和二氢蝶啶,在细菌二氢叶酸合成酶的作用下合成四氢叶酸,活化性四氢叶酸在嘌呤、胸腺嘧啶核苷的合成中起了重要的传递一碳基因的作用。磺胺药在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA),可与PABA竞争细菌体内的二氢叶酸合成酶,妨碍了二氢叶酸的合成和减少四氢叶酸的量,最终影响核酸的合成,抑制细菌的生长繁殖。磺胺药的作用可被PABA及其衍生物(普鲁卡因、丁卡因)所拮抗,此外脓液以及组织分解产物也可提供细菌生长的必需物质,与磺胺药产生拮抗作用。甲氧苄啶属于抗菌增效剂,可以抑制二氢叶酸还原酶的活性。二者合用可产生协同作用,增强抗菌效果。抗菌作用比磺胺间甲氧嘧啶弱。
【药物相互作用】 ①某些含对氨基苯甲酰基的药物如普鲁卡因、丁卡因等在体内可生成对氨基苯甲酸,酵母片中含有细菌代谢所需要的对氨基苯甲酸,可降低本药作用,因此不宜合用。②与噻嗪类或速尿等利尿剂同用,可加重肾毒性。③与抗凝血剂合用时,甲氧苄啶和磺胺类药物可延长其凝血时间。④抗酸药与磺胺类药物合用,可降低其生物利用度。
【适应证】
主用于化脓性链球菌、沙门氏菌和胸膜肺炎放线杆菌等敏感菌引起的家畜泌尿道、呼吸道及皮肤软组织等感染。【用法与用量】
按磺胺对甲氧嘧啶钠计
肌内注射
一次量
每1kg体重
家畜
15~20mg 一日1~2次
连用2~3日
【不良反应】 主要表现为急性反应如过敏反应,慢性反应表现为粒细胞减少、血小板减少、肝脏损害、肾脏损害及中枢神经毒性反应。
【注意事项】(1)本品遇酸类可析出结晶,故不宜用5%葡萄糖液稀释。
(2)长期或大剂量应用易引起结晶尿,应同时应用碳酸氢钠,并给患畜大量饮水。
(3)若出现过敏反应或其他严重不良反应时,立即停药,并给予对症治疗。(4)甲氧苄啶和磺胺不能用于有肝脏实质损伤、血液不调的病犬和马。(5)不能用于对磺胺类药物有过敏史的病患,也不能用于食品动物。【休药期】牛、羊、猪28日(暂定);弃奶期7日(暂定)。【规格】(1)10ml∶磺胺对甲氧嘧啶钠1g与甲氧苄啶0.2g(2)10ml∶磺胺对甲氧嘧啶钠2g与甲氧苄啶0.4g(3)10ml∶磺胺对甲氧嘧啶钠1.5g与甲氧苄啶0.3g。【包装】
【贮藏】遮光,密闭保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
复方磺胺甲噁唑片说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:复方磺胺甲噁唑片 商品名:
英文名:Compound Sulfamethoxazole Tablets 汉语拼音:Fufang Huang'an jia'ezuo Pian 【主要成分】磺胺甲噁唑、甲氧苄啶 【性状】本品为白色片。【药理作用】磺胺甲噁唑属广谱抗菌药,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌作用。磺胺甲噁唑作用于二氢叶酸合成酶,干扰叶酸合成的第一步。甲氧苄啶属于抗菌增效剂,作用于叶酸合成的第二步,选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用,因此二者合用可产生协同作用,可使细菌叶酸的代谢受到双重阻断,增强抗菌效果。磺胺药的作用可被PABA及其衍生物(普鲁卡因、丁卡因)所拮抗,此外脓液以及组织分解产物也可提供细菌生长的必需物质,与磺胺药产生拮抗作用。
磺胺甲噁唑内服易吸收,但吸收较慢,在胃肠道和尿中的排泄较慢。故血中有效浓度维持时间较长。血浆蛋白结合率较低,乙酰化率高(山羊为50%~70%)。由于乙酰化率高,且溶解度低,较易出现结晶尿和血尿等不良反应。【药物相互作用】 ①某些含对氨基苯甲酰基的药物如普鲁卡因、丁卡因等在体内可生成对氨基苯甲酸,酵母片中含有细菌代谢所需要的对氨基苯甲酸,可降低
本药作用,因此不宜合用。②与噻嗪类或速尿等利尿剂同用,可加重肾毒性。③与抗凝血剂合用时,甲氧苄啶和磺胺类药物可延长其凝血时间。④抗酸药与磺胺类药物合用,可降低其生物利用度。
【适应证】主用于化脓性链球菌、沙门氏菌和胸膜肺炎放线杆菌等敏感菌引起的家畜泌尿道、呼吸道及皮肤软组织等感染。
【用法与用量】
按磺胺甲噁唑计算
内服
一次量
每1kg体重
家畜20~25mg 一日2次
连用
3~5日
【不良反应】 主要表现为急性反应如过敏反应,慢性反应表现为粒细胞减少、血小板减少、肝脏损害、肾脏损害及中枢神经毒性反应。
【注意事项】(1)易在泌尿道中析出结晶,应给患畜大量饮水。大剂量、长期应用时宜同时给予等量的碳酸氢钠。
(2)肾功能受损时,排泄缓慢,应慎用。
(3)可引起肠道菌群失调,长期用药可引起维生素B和维生素K的合成和吸收减少,宜补充相应的维生素。
(4)在家畜出现过敏反应时,立即停药并给予对症治疗。
(5)甲氧苄啶和磺胺不能用于有肝脏实质损伤、血液不调的病犬和马。
(6)不能用于对磺胺类药物有过敏史的病患,也不能用于食品动物(兽药手册,1002)。
【休药期】牛、羊、猪28日(暂定);弃奶期7日(暂定)。【规格】每1000片:磺胺甲噁唑400g与甲氧苄啶80g 【包装】
【贮藏】遮光,密封保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
复方磺胺氯达嗪钠粉说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:复方磺胺氯达嗪钠粉 商品名:
英文名:Compound Sulfachlorpyridazine Sodium Powder 汉语拼音:Fufang Huang’an Lüdaqinna Fen 【主要成分】磺胺氯达嗪钠、甲氧苄啶 【性状】本品为淡黄色粉末。【药理作用】本品对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有较强抑制作用。对磺胺药敏感的细菌不能利用周围环境中的叶酸,只能利用对氨基甲酸(PABA)和二氢蝶啶,在细菌二氢叶酸合成酶的作用下合成四氢叶酸,活化性四氢叶酸在嘌呤、胸腺嘧啶核苷的合成中起了重要的传递一碳基因的作用。磺胺药在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA),可与PABA竞争细菌体内的二氢叶酸合成酶,妨碍了二氢叶酸的合成和减少四氢叶酸的量,最终影响核酸的合成,抑制细菌的生长繁殖。32 磺胺药的作用可被PABA及其衍生物(普鲁卡因、丁卡因)所拮抗,此外脓液以及组织分解产物也可提供细菌生长的必需物质,与磺胺药产生拮抗作用。甲氧苄啶属于抗菌增效剂,可以抑制二氢叶酸还原酶的活性。二者合用可产生协同作用,增强抗菌效果。
【药物相互作用】①某些含对氨基苯甲酰基的药物如普鲁卡因、丁卡因等在体内可生成PABA,酵母片中含有细菌代谢所需要的PABA,可降低本药作用,因此不宜合用。②与噻嗪类或速尿等利尿剂同用,可加重肾毒性。③磺胺类药物通常可以置换以下高蛋白结合率的药物,如甲氨蝶呤、保泰松、噻嗪类利尿药、水杨酸盐、丙磺舒、苯妥因,虽然这些相互作用临床意义还不完全清楚,但必须对被置换的药物的增强作用进行监测。④抗酸药与磺胺类药物合用,可降低其生物利用度。
【适应证】
用于猪、鸡大肠杆菌、沙门氏菌和巴氏杆菌等感染。如仔猪白痢、仔猪黄痢、猪肺疫,禽霍乱、鸡白痢、鸡大肠杆菌病等。
【用法和用量】
按磺胺氯达嗪钠计
内服
一日量
每1kg体重猪、鸡20mg 猪
连用5~10日
鸡
连用3~6日
【不良反应】主要表现为急性反应如过敏反应,慢性反应表现为粒细胞减少、血小板减少、肝脏损害、肾脏损害及中枢神经毒性反应。易在尿中沉积,尤其是在高剂量长时间用药时更易发生。
【注意事项】(1)产蛋期禁用;反刍动物禁用。
(2)不得作为饲料添加剂长期应用。
(3)易在泌尿道中析出结晶,应给患畜大量饮水。大剂量、长期应用时宜同时给予等量的碳酸氢钠。
(4)肾功能受损时,排泄缓慢,应慎用。
(5)可引起肠道菌群失调,长期用药可引起维生素B和维生素K的合成和吸收减少,宜补充相应的维生素。
(6)甲氧苄啶和磺胺不能用于有肝脏实质损伤、血液不调的病犬和马。(7)不能用于对磺胺类药物有过敏史的病患,也不能用于食品动物。【休药期】猪4日,鸡2日,牛7日。【规格】见处方 【包装】
【贮藏】遮光,密闭保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
复方磺胺嘧啶钠注射液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:复方磺胺嘧啶钠注射液 商品名:
英文名:Compound Sulfadiazine Sodium Injection 汉语拼音:Fufang huang'anmidingna Zhusheye
【主要成分】磺胺嘧啶钠、甲氧苄啶
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【药理作用】 药效学
广谱抗菌药,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌作用。磺胺嘧啶作用于二氢叶酸合成酶,干扰叶酸合成的第一步。甲氧苄啶属于抗菌增效剂,作用于叶酸合成的第二步,选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用,因此二者合用可产生协同作用,可使细菌叶酸的代谢受到双重阻断,增强抗菌效果。磺胺药的作用可被PABA及其衍生物(普鲁卡因、丁卡因)所拮抗,此外脓液以及组织分解产物也可提供细菌生长的必需物质,与磺胺药产生拮抗作用。本品属广谱抑菌剂,对大多数革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有效,对球虫、弓形体等也有效。
药动学
本品内服易吸收,生物利用度因动物种类不同而有差异,一般顺序为,禽>犬>猪>马>羊>牛。药物吸收后可分布于动物全身组织和体液中,以血液、肝、肾含量较高,神经、肌肉及脂肪中的含量较低。SD在犬的表观分布容积为1.02L/kg。本品在血中的溶解度比其他体液为高,血药浓度易达到有效水平,且药物与血浆蛋白结合率低(牛24%,犬17%,家禽16%),易通过血脑屏障,故易进入脑脊液中,并能达到较高的药物浓度(可达血中浓度的50%~80%)。
磺胺嘧啶主要在肝脏进行代谢,最常见的代谢方式是对位氨基的乙酰化。不同种类动物乙酰化程度不同,其顺序是:牛>兔>绵羊>马、猫>犬>禽。药物发生乙酰化后失去抗菌活性,但保持其原有毒性。游离磺胺嘧啶在体内维持的时间越长,乙酰化率也越高。其次的代谢方式是羟基化作用,也可与葡萄糖苷酸结合。在反刍动物体内的氧化作用是其代谢的重要途径,例如SD在山羊体内被氧化成2-磺胺-4-羟基嘧啶而失去活性。SD在不同动物体内的半衰期差异较大,犬为9.84小时,马为5.41小时,黄牛为2.57小时,水牛为2.35小时,鸡为5.53小时,绵羊为5.55小时,奶山羊为1.82小时,猪为2.38小时。SD主要以原形、乙酰化物和葡萄糖苷酸结合物的形式经肾脏排泄,排泄较缓慢,且大部分经肾小球滤过,小部分由肾小管分泌。当肾功能损害时,药物的半衰期延长。也有少量SD经乳汁、消化液及其他分泌液排泄。
【药物相互作用】 ①不可与四环素、卡那霉素、林可霉素等配伍应用。②某些含对氨基苯甲酰基的药物如普鲁卡因、丁卡因等在体内可生成PABA,酵母片中含有细菌代谢所需要的PABA,可降低本药作用,因此不宜合用。③与噻嗪类或速尿等利尿剂同用,可加重肾毒性。④与抗凝血剂合用时,甲氧苄啶和磺胺类药物可延长其凝血时间。⑤磺胺嘧啶可以置换其他高蛋白结合率的药物,如甲氨蝶呤、保泰松、噻嗪类利尿药、水杨酸盐、丙磺舒、苯妥因,虽然这些相互作用临床意义还不完全清楚,但必须对被置换的药物的增强作用进行监测。⑥抗酸药与磺胺类药物合用,可降低其生物利用度。
【适应证】
用于治疗家畜敏感菌所致的全身感染,如呼吸道、泌尿道感染及乳腺炎、子宫内膜炎、腹膜炎等;对猪弓形体病也有效。【用法与用量】
按磺胺嘧啶计算
肌内注射
一次量
每1kg体重
家畜20~30mg 一日1~2次
连用2~3日
【不良反应】主要表现为急性反应如过敏反应,慢性反应表现为粒细胞减少、血小板减少、肝脏损害、肾脏损害及中枢神经毒性反应。易在尿中沉积,尤其是在高剂量长时间用药时更易发生。
【注意事项】(1)本品遇酸类可析出结晶,故不宜用5%葡萄糖液稀释。
(2)长期或大剂量应用易引起结晶尿,应同时应用碳酸氢钠,并给患畜大量饮水。
(3)若出现过敏反应或其他严重不良反应时,立即停药,并给予对症治疗。【休药期】牛、羊12日,猪20日;弃奶期48小时。【规格】(1)1ml 磺胺嘧啶钠0.1g+甲氧苄啶0.02g(2)5ml(磺胺嘧啶钠0.5+甲氧苄啶0.1)(3)10ml:磺胺嘧啶钠1g+甲氧苄啶0.2g(4)10ml:磺胺嘧啶钠1.5g+甲氧苄啶0.3g(5)10ml:磺胺嘧啶钠2g+甲氧苄啶0.4g。【包装】
【贮藏】遮光,密闭保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
盐酸多西环素片说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:盐酸多西环素片 商品名:
英文名:Doxycycline Hyclate Tablets 汉语拼音:Yansuan Duoxihuansu Pian 【主要成分】盐酸多西环素 【性状】本品为淡黄色片。
【药理作用】药效学 抗菌谱与其他四环素类相似,体外和体内抗菌活性均较土霉素和四环素强。细菌对本品与土霉素和四环素等存在交叉耐药性。
药动学 内服吸收迅速,受食物影响较小,生物利用度高,与牛奶替代品同时内服,在犊牛的生物利用度为70%。有效血药浓度维持时间长,对组织渗透力强,分布广泛,易进入细胞内。在犬的稳态表观分布容积约为1.5 L/kg。蛋白结合率高,犬为75%~86%,牛和猪为93%。部分在肠内以螯合的形式灭活,犬有75%用药量以此种方式消除。肾排泄仅约25%,胆汁排泄少于5%。犬的半衰期约为10~12小时,犊牛内服的半衰期为20小时。
【药物相互作用】①多西环素与链霉素合用,治疗布氏杆菌病有协同作用。与泰乐菌素等大环内酯类合用呈协同作用;与黏菌素合用,由于增强细菌对本类药物的吸收而呈协同作用。②本类药物均能与二、三价阳离子等形成复合物,因而当它们与钙、镁、铝等抗酸药、含铁的药物或牛奶等食物同服时会减少其吸收,造成血药浓度降低。③与碳酸氢钠同服时,碳酸氢钠可使胃液pH值升高,使多西环素溶解度降低,吸收率下降,肾小管重吸收减少,排泄加快。④与利尿药合用可使血尿素氮升高。
【适应证】用于治疗革兰氏阳性、阴性菌和支原体引起的感染性疾病,如由大肠杆菌、沙门氏菌引起的犊牛白痢、羔羊痢疾、仔猪黄白痢、鸡白痢等;由巴氏杆 35 菌引起的牛出血性败血症、猪肺疫、禽霍乱等;由支原体引起的牛肺疫、猪气喘病、鸡慢性呼吸道病等。
【用法与用量】内服
一次量
每1kg体重
猪、驹、犊、羔3~5mg 犬、猫5~10mg 禽
15~25mg 一日1次
连用3~5日
【不良反应】①本品内服后可引起呕吐②肠道菌群紊乱。长期应用可出现维生素缺乏症,重者造成二重感染。对马肠道菌有广谱抑制作用,可引起耐药沙门氏菌或不明病原菌继发感染,导致严重腹泻。③猫内服可引起食道狭窄。④过量应用会导致胃肠功能紊乱,如厌食、呕吐或腹泻等。
【注意事项】(1)蛋鸡产蛋期禁用,泌乳期奶牛禁用。
(2)成年反刍动物、马属动物和兔不宜内服。(3)肝、肾功能严重不良的患畜禁用本品。(4)避免与乳制品和含钙量较高的饲料同服。【休药期】 牛、羊、猪:28日(暂定)。
【规格】按多西环素计算(1)50mg(2)100mg(3)25mg(4)10mg 【包装】
【贮藏】遮光,密封保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
盐酸林可霉素片说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:盐酸林可霉素片 商品名:
英文名:Lincomycin Hydrochloride Tablets 汉语拼音:Yansuan Linkemeisu Pian 【主要成分】盐酸林可霉素
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理作用】药效学林可霉素属于林可胺类抗菌药,主要抗革兰氏阳性菌,对支原体的作用与红霉素相似而比其他大环内酯类稍弱。对葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎球菌作用较强,但不及青霉素类和头孢菌素类;对厌氧菌如破伤风梭菌、产气荚膜芽胞杆菌有抑制作用;对猪痢疾密螺旋体和弓形体也有一定作用。对需氧革兰氏阴性菌耐药。
本品为抑菌剂,但高浓度时对高度敏感菌有杀菌作用。葡萄球菌对本品可缓慢产生耐药性,与同类的抗生素有完全交叉耐药性,与红霉素之间有部分交叉耐药性。
药动学 动物内服吸收迅速但不完全,猪内服的生物利用度为20%~50%。大多数动物内服1小时达峰浓度。本品有较大的表观分布容积,动物的范围为1~1.3L/kg。广泛分布到各种体液、组织(包括骨骼),其中以肝、肾的浓度最高,组织药物浓度比血清高数倍。可进入胎盘,但不易透过血脑屏障,炎症时药物在36 脑脊液中也达不到有效浓度。可分布到乳,乳中浓度与血浆相同。部分药物在肝脏代谢,药物原形及其代谢物经胆汁、尿液和乳汁排出,尿液中有20%仍有抗菌活性。粪中排出可延迟数日,故对肠道敏感微生物有抑制作用。
【药物相互作用】 ①与大观霉素合用有协同作用。与庆大霉素等合用时,对葡萄球菌、链球菌等革兰氏阳性菌有协同作用。②与氨基糖苷类和多肽类抗生素合用,可能增强对神经-肌肉接头的阻滞作用。与红霉素合用,有拮抗作用,因作用部位相同,且红霉素对细菌核糖体50S亚基的亲和力比本品强。③不宜与抑制肠道蠕动的止泻药合用,因可使肠内毒素延迟排出,导致腹泻加剧和时间延长。不宜与含白陶土的止泻药同时内服,因白陶土可使林可霉素的吸收减少90%以上。④与卡那霉素、新生霉素混合可产生配伍禁忌。
【适应证】用于革兰氏阳性菌感染,特别是耐青霉素而对本品敏感的细菌感染,如葡萄球菌病、链球菌病、乳腺炎等,也可用于猪密螺旋体病和支原体感染引起的猪气喘病。
【用法与用量】内服
一次量
每1kg体重
猪
10~15mg 犬、猫
15~25mg 一日1~2次
连用3~5日
【不良反应】①能引起马、兔和其他草食动物严重的或致死性腹泻。②具有神经肌肉阻断作用。
【注意事项】猪用药后可能出现胃肠道功能紊乱。【休药期】猪6日。
【规格】按林可霉素计(1)0.25g(2)0.5g 【包装】
【贮藏】密封保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
盐酸林可霉素注射液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:盐酸林可霉素注射液 商品名:
英文名:Lincomycin Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Linkemeisu Zhusheye 【主要成分】盐酸林可霉素
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理作用】林可霉素属于林可胺类抗菌药,主要抗革兰氏阳性菌,对支原体的作用与红霉素相似而比其他大环内酯类稍弱。对葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎球菌作用较强,但不及青霉素类和头孢菌素类;对厌氧菌如破伤风梭菌、产气荚膜芽胞杆菌有抑制作用;对猪痢疾密螺旋体和弓形体也有一定作用。对需氧革兰氏阴性菌耐药。
本品为抑菌剂,但高浓度时对高度敏感菌有杀菌作用。葡萄球菌对本品可缓
慢产生耐药性,与同类的抗生素有完全交叉耐药性,与红霉素之间有部分交叉耐药性。
药动学 动物内服吸收迅速但不完全,猪内服的生物利用度为20%~50%。大多数动物内服1小时达峰浓度。本品有较大的表观分布容积,动物的范围为1~1.3L/kg。广泛分布到各种体液、组织(包括骨骼),其中以肝、肾的浓度最高,组织药物浓度比血清高数倍。可进入胎盘,但不易透过血脑屏障,炎症时药物在脑脊液中也达不到有效浓度。可分布到乳,乳中浓度与血浆相同。部分药物在肝脏代谢,药物原形及其代谢物经胆汁、尿液和乳汁排出,尿液中有20%仍有抗菌活性。粪中排出可延迟数日,故对肠道敏感微生物有抑制作用。
【药物相互作用】 ①与大观霉素合用有协同作用。与庆大霉素等合用时,对葡萄球菌、链球菌等革兰氏阳性菌有协同作用。②与氨基糖苷类和多肽类抗生素合用,可能增强对神经-肌肉接头的阻滞作用。与红霉素合用,有拮抗作用,因作用部位相同,且红霉素对细菌核糖体50S亚基的亲和力比本品强。③不宜与抑制肠道蠕动的止泻药合用,因可使肠内毒素延迟排出,导致腹泻加剧和时间延长。不宜与含白陶土的止泻药同时内服,因白陶土可使林可霉素的吸收减少90%以上。④与卡那霉素、新生霉素混合可产生配伍禁忌。
【适应证】用于革兰氏阳性菌感染,特别是耐青霉素而对本品敏感的细菌感染,如葡萄球菌病、链球菌病、乳腺炎等,也可用于猪密螺旋体病和支原体感染引起的猪气喘病。
【用法与用量】肌内注射
一次量
每1kg体重
猪10mg 一日1次
犬、猫10mg 一日2次
连用3~5日
【不良反应】①能引起马、兔和其他草食动物严重的或致死性腹泻。②具有神经肌肉阻断作用。
【注意事项】肌内注射给药可能会引起一过性腹泻或排软便。虽然极少见,如出现应采取必要的措施以防脱水。【休药期】猪2日。
【规格】按林可霉素计算(1)2ml∶0.12g(2)2ml∶0.2g(3)2ml∶0.3g(4)2ml∶0.6g(5)5ml∶0.3g(6)5ml∶0.5g(7)10ml∶0.3g(8)10ml∶0.6g(9)10ml∶1g(10)10ml∶1.5g(11)10ml∶3g(12)100ml∶30g 【包装】
【贮藏】密闭保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
恩诺沙星片说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:恩诺沙星片 商品名:
英文名:Enrofloxacin Tablets 汉语拼音:Ennuoshaxing Pian 【主要成分】恩诺沙星 【性状】本品为类白色片。【药理作用】药效学恩诺沙星属氟喹诺酮类动物专用的广谱杀菌药。对大肠杆菌、沙门氏菌、克雷伯氏杆菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、丹毒杆菌、变形杆菌、黏质沙雷氏菌、化脓性棒状杆菌、败血波特氏菌、金黄色葡萄球菌、支原体、衣原体等均有良好作用,对铜绿假单胞菌和链球菌的作用较弱,对厌氧菌作用微弱。本品对大多数菌株的MIC均低于1µg/ml。对敏感菌有明显的抗菌后效应(PAE)。本品的抗菌机制是作用于细菌细胞的DNA旋转酶,干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组,细菌不能正常生长繁殖而死亡。其作用有明显的浓度依赖性,血药浓度大于8倍MIC时可发挥最佳治疗效果。
药动学 大多数动物内服本品能很好吸收,犬内服的生物利用度约80%,为环丙沙星的2倍,内服后15分钟可达峰浓度的50%,1小时内达峰值。胃内食物可延迟药物吸收速率,但不影响吸收数量。内服的生物利用度,绵羊为65%~75%,鸡为62.2%~84%,猪和未反刍犊牛为80%~100%,反刍动物低于10%。在动物体内广泛分布,能很好进入组织、体液(包括骨骼和前列腺),除了脑脊液的浓度只有血清浓度的6%~10%外,几乎所有组织的药物浓度均高于血浆,能在白细胞蓄积达血浆浓度的140倍。表观分布容积,犬为3~4 L/kg、牛为1.5 L/kg、绵羊为0.4 L/kg。血浆蛋白结合率,犬为27%。肝脏代谢主要是脱去7-哌嗪环的乙基生成环丙沙星,其次为氧化及葡萄糖醛酸结合。循环中的10%~40%恩诺沙星在大多数动物包括犬、猪、成年马、牛、驹、猪、龟、蛇体内被代谢为环丙沙星,但在蜥蜴体内很少代谢为环丙沙星。消除主要通过肾脏(以肾小管分泌和肾小球滤过)排出,15%~50%以原形从尿中排出。半衰期在不同种属动物和不同给药途径有较大差异,静脉注射本品的半衰期牛为1.7~2.3小时,马为4.4小时,猪为3.5小时,鸡为5.3~10.3小时,犬为2.4小时;内服本品的半衰期猪为6.9小时,犬为3.7~5.8小时,猫为6小时,鸡为9.1~14.2小时。【药物相互作用】①本品与氨基糖苷类或广谱青霉素合用,有协同作用。②Ca2+、Mg2+、Fe3+和Ab3+等重金属离子可与本品发生螯合,影响吸收。③与茶碱、咖啡因合用时,由于蛋白结合率改变,血浆蛋白结合率降低,血中茶碱、咖啡因的浓度异常升高,甚至出现茶碱中毒症状。④本品有抑制肝药酶作用,可使主要在肝脏中代谢的药物的清除率降低,血药浓度升高。
【适应证】用于禽细菌性和支原体感染,如大肠杆菌病、鸡白痢、禽霍乱、鸡慢性呼吸道病等;犬、猫敏感菌所致消化系统、呼吸系统、泌尿系统及皮肤软组织的各种感染,如肠炎、气管支气管炎、肺炎、鼻炎等。
【用法与用量】内服
一次量
每1kg体重
犬、猫
2.5~5mg 禽
5~7.5mg
一日2次
连用3~5日
【不良反应】主要不良反应有:①使幼龄动物软骨发生变性,影响骨骼发育并引起跛行及疼痛。②消化系统的反应有呕吐、食欲不振、腹泻等。③皮肤反应有红斑、瘙痒、荨麻疹及光敏反应等。④犬、猫偶见过敏反应、共济失调、癫痫发作。【注意事项】(1)本品不适用于8周龄前的犬。
(2)对中枢系统有潜在的兴奋作用,诱导癫痫发作,患癫痫的犬慎用。(3)肉食动物及肾功能不良患畜慎用,可偶发结晶尿。
(4)本品耐药菌株呈增多趋势,不应在亚治疗剂量下长期使用。(5)蛋鸡产蛋期禁用。【休药期】鸡8日。
【规格】(1)2.5mg(2)5mg 【包装】
【贮藏】遮光,密闭保存。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
恩诺沙星注射液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:恩诺沙星注射液 商品名:
英文名:Enrofloxacin Injection 汉语拼音:Ennuoshaxing Zhusheye 【主要成分】恩诺沙星
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。【药理作用】药效学恩诺沙星属氟喹诺酮类动物专用的广谱杀菌药。对大肠杆菌、沙门氏菌、克雷伯氏杆菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、丹毒杆菌、变形杆菌、黏质沙雷氏菌、化脓性棒状杆菌、败血波特氏菌、金黄色葡萄球菌、支原体、衣原体等均有良好作用,对铜绿假单胞菌和链球菌的作用较弱,对厌氧菌作用微弱。本品对大多数菌株的MIC均低于1µg/ml。对敏感菌有明显的抗菌后效应(PAE)。本品的抗菌机制是作用于细菌细胞的DNA旋转酶,干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组,细菌不能正常生长繁殖而死亡。其作用有明显的浓度依赖性,血药浓度大于8倍MIC时可发挥最佳治疗效果。
药动学 本品肌内注射吸收迅速而完全,生物利用度猪为91.9%,奶牛为82%,骆驼为92%。在动物体内广泛分布,能很好进入组织、体液(包括骨骼和前列腺),除了脑脊液的浓度只有血清浓度的6%~10%外,几乎所有组织的药物浓度均高于血浆,能在白细胞蓄积达血浆浓度的140倍。表观分布容积,犬为3~4 L/kg、牛为1.5 L/kg、绵羊为0.4 L/kg。血浆蛋白结合率,犬为27%。肝脏代谢主要是脱去7-哌嗪环的乙基生成环丙沙星,其次为氧化及葡萄糖醛酸结40
第三篇:兽药标签和说明书管理规定
兽药标签和说明书管理规定
第一章总则
第一条为加强兽药管理,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动,保障兽药使用的安全有效,根据《兽药管理条例》,制定本办法。
第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作,县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。
第三条凡在中国境内生产、经营、使用的兽药标签和说明书必须符合本办法的规定。
第二章兽药标签的基本要求
第四条兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。
第五条内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症(或功能与主治)、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。安、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容,可适当减少项目,但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。
第六条外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症(或功能与主治)、用法与用量、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信息等内容。
第七条兽用原料药的标签必须注明兽药名称、包装规格、生产日期、生产批号、有效期、运输注意事项或其它标记、贮藏、批准文号、生产企业信息等内容。
第八条对贮藏有特殊要求的必须在标签的醒目位置标明。
第九条兽药有效期按年月顺序标注。年份用四位数表示,月份用两位数表示,如“有效期至___年___月”,或“有效期至___.09”。
第三章兽药说明书的基本要求
第十条兽用化学药品、抗生素产品的单方、复方及中西复方制剂的说明书必须注明以下内容:兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、药理作用、适应症(或功能与主治)、用法与用量、不良反应、注意事项、含量/包装规格、批准文号、有效期、停药期、外用杀虫药及其他对人体或环境有毒有害的废弃包装的处理措施、贮藏、生产企业信息等。
第十一条中兽药说明书必须注明以下内容:兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、贮藏、批准文号、生产企业信息等。
第十二条兽用生物制品说明书必须注明以下内容:兽用标识、兽药名称、主要成分及含量(型、株及活疫苗的最低活菌数或病毒滴度)、性状、接种对象、用法与用量(冻干疫苗须标明稀释方法)、注意事项(包括不良反应与急救措施)、有效期、规格(容量和头份)、包装、贮藏、废弃包装处理措施、批准文号、生产企业信息等。
第四章兽药标签和说明书的管理
第十三条兽药标签和说明书必须按照兽药批准权限,经农业部或省级畜牧兽医行政管理部门审核批准后方可使用。内容变更时须按原申报程序履行审批手续。
第十四条兽药标签和说明书必须按照本规定的统一要求印制,其文字及图案不得擅自加入任何未经批准的内容。
第十五条兽药标签和说明书的内容必须真实、准确,不得虚假和夸大,也不得印有任何带有宣传、广告色彩的文字和标识。
第十六条兽药标签和说明书的内容不得超过或删减规定的项目内容;不得印有未获批准的专利、兽药GMP、商标等标识。
第十七条兽药标签和说明书所用文字必须是中文,并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范化汉字。根据需要可有外文对照。
第十八条根据需要,兽药标签上可使用条形码;已获批准的专利产品,可标注专利标记和专利号,并标明专利许可种类;注册商标应印制在标签和说明书的左上角或右上角;已获兽药GMP合格证的,必须按照兽药GMP标识使用有关规定正确地使用兽药GMP标识。
第十九条兽药标签和说明书的字迹必须清晰易辩,兽用标识及外用药标识应清楚醒目,不得有印字脱落或粘贴不牢等现象,并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。
第二十条兽药标签和说明书内容对产品作用与用途项目的表述不得违反法定兽药标准的规定,并不得有扩大疗效和使用范围的内容;其用法与用量、停药期、有效期等项目内容必须与法定兽药标准一致,并使用符合兽药国家标准要求的规范性用语。
第二十一条兽药标签和说明书上必须标识兽药通用名称,可同时标识商品名称。商品名称不得与通用名称连写,两者之间应有一定空隙并分行。通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2(指面积),并不得小于注册商标用字。
第二十二条兽药最小销售单元的包装必须印有或贴有符合外包装标签规定内容的标签并附有说明书。兽药外包装箱上必须印有或贴有外包装标签。
第二十三条凡违反本办法规定的,按照《兽药管理条例》的有关规定进行处罚。
第五章附则
第二十四条本办法下列用语的含义是:
兽药通用名:国家标准、农业部行业标准、地方标准及进口兽药注册的正式品名。
兽药商品名:系指某一兽药产品的专有商品名称。
内包装标签:系指直接接触兽药的包装上的标签。
外包装标签:系指直接接触内包装的外包装上的标签。
兽药最小销售单元:系指直接供上市销售的兽药最小包装。
兽药说明书:系指包含兽药有效成分、疗效、使用以及注意事项等基本信息的技术资料。
生产企业信息:包括企业名称、邮编、地址、电话、传真、电子邮址、网址等。
第二十五条本办法由农业部负责解释。
第二十六条本办法自___年___月___日起施行
第四篇:兽药标准书籍信息
电话:(010)51650723
国家兽药典委员会
化学工业出版社
大16开_3册_
定价:1080元
中华人民共和国兽药典2005年版
《中华人民共和国兽药典2005年版》第一部¥535元
《中华人民共和国兽药典2005年版》第二部¥385元
《中华人民共和国兽药典2005年版》第三部¥160元
2005年版《中华人民共和国兽药典》以下简称《中国兽药典》是中国兽药典委员会编制的第三版兽药典,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。《兽药使用指南》(化学药品)和《兽药使用指南》(生物制品)为2005年版《中国兽药典》的配套丛书,主要对兽药品种提供兽医临床所需的资料,以逐步达到科学、合理用药,并保证动物性食品安全的目的。2005年版《中国兽药典》及其配套丛书《兽药使用指南》已于2005年12月21日由农业部第587号公告批准发布,并将于2006年7月1日起实施。该系列图书将于2006年3月出版。
内容提要:
本书在设计上分为三部,一部收载化学药品;二部收载中药材、中药成分及单味制剂;三部收载生物制品,收载品种从历版《中国兽药典》、《兽药规范》、《兽药质量标准》、《兽用生物制品规程》、新批质量标准和地方标准中遴选,本书在2000年兽药典的基础上,增收兽药增修定计划品种,累计收录中西兽药及生物制品1000余种,内容包括抗微生物药、抗寄生虫药、作用于中枢神经系统的药物、作用于外周神经系统的药物、作用于消化系统的药物、作用于循环系统的药物、作用于泌尿系统的药物、作用于生殖系统的药物、影响组织代谢的药物、特效解毒药、生物药品、药物添加剂等。全书以保证兽药产品质量、指导合理使用兽药、控制动物源性产品中的兽药残留、保障动物源性仪器安全保护生态平衡、和减少环境污染为基本标准,详细介绍了各种药物及制剂的成分、处方、制法、鉴别、用法、用量、适用症,重点论述了药物的性状、作用与用途、用法与用量及注意事项,简明扼要地介绍了药物作用机理。
第五篇:产品说明书标准格式
产品说明书标准格式
产品说明书是一种常见的说明文,是生产者向消费者介绍产品的各方面信息(比如名称、规格、用途、功效、使用方法等)的文字材料。在怎么写产品说明书?下面来介绍产品说明书格式及范文。
产品说明书格式
产品说明书在写法上很灵活,没有固定的格式要求。
(一)标题
(二)正文
1、一段式结构。
2、多段式结构。
3、项目式结构。
4、分条式写式。
(三)结尾
产品说明书范文
下面是药品类的产品说明书范文
浓维生素E胶丸说明书维生素E是一种对人体生长、发育、促进健康与预防衰老有关的营养要素。早在1992年Evens等已发现它的功能,可调节生育机能,防治流产和不育。半个世纪以来,就生理和机理作用,近代分子生物学学者作了详尽研究,在营养及医疗上有了重要发现。1.本品能促进人体能量代谢,增强人的体质和活力:2.本品能预防因多不饱和脂肪酸(PuFA)异常氧化所致的有害物质积累而损伤正常组织引起的早衰,有延迟衰老的作用。3.本品能改善血液循环,促进溃疡愈合。4.本品能防止胆固醇沉积,能预防治疗动脉硬化。5.本品能调整性机能,厦更年期综合症。6.本品能保护肝脏。[适应范围]动脉硬化、脑血管硬化、冠心病、间歇性跛行、胃肠溃疡、皮肤溃疡、血栓性静动脉炎、静脉曲张、肝功能障碍、肌肉萎缩、不孕、习惯性流产、性机能衰退、烧伤、冻伤、贫血以及预防衰老。[用法与用量]日服量:每次50mg-100mg,每日三次或遵医嘱。[规格]50mg,100mg。[贮藏]密闭、遮光、阴凉处保存。京卫药健字(83)第26号