兽药典与兽药标准的区别

第一篇：兽药典与兽药标准的区别

兽药典与兽药标准的区别

兽药的质量标准，是国家为了使用兽药安全有效而制订的控制兽药质量规格和检验方法的规定；是兽药生产、经营、销售和使用的质量依据，亦是检验和监督管理部门共同遵循的法定技术依据。一般应包括以下内容：兽药名称、结构式及分子式、含量限度、处方、理化性状、鉴别项目及方法、含量（效价）测定的方法、检查项目及方法、作用与用途、用法与用量、注意事项、制剂的规格、贮藏、有效期等。其中性状记载药品的外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、紫外吸收系数等，可帮助初步判断是否为该检品；鉴别主要从化学反应考虑，帮助鉴别检品是否与品名相符；检查指杂质检查，规定一定限量，超过者即不合格；含量测定主要确定药品中有效成分的含量范围，测定方法要力求简便快速。

我国的兽药质量标准共分为三大类：①国家标准：即《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》（分别简称《中国兽药典》及《中国兽药规范》）。《中国兽药典》是国家对兽药质量管理的技术规范，已有1990 年版和2000 年版，分一部和二部。2000 年版《中国兽药典》一部收载化学药品、抗生素、生物制品和各类制剂共469种，其中新增132 种；二部收载中药材、中药成方制剂共656 种，其中新增179 种。《中国兽药规范》是兽药典颁布施行前有关兽药的国家标准，它最早于1968 年颁布施行，1978 年正式出版，1992 年出第二版。1992 年版《中国兽药规范》收载的是1990 年版《中国兽药典》没有收入、但各地仍有生产和使用的品种，以及1990 年版《中国兽药典》之后农业部又陆续颁布的一些新兽药质量标准。兽药规范也分为两部，收载范围与兽药典相似。②专业标准：由中国兽药监察所制定、修订，农业部审批发布，如《兽药暂行质量标准》、《进口兽药暂行质量标准》等。

第二篇：第五届中国兽药典委员会执行委员会组成人员名单

附件

2第五届中国兽药典执行委员会和各专业委员会组成人员

一、执行委员会： 主任委员：张仲秋

副主任委员：李长友、冯忠武、徐肖君、夏咸柱 委员（按姓氏笔画排序）：

万仁玲才学鹏王蓓王玉堂方晓华冯忠武刘同民巩忠福许剑琴张仲秋张存帅张秀英李向东李慧姣杨汉春杨劲松杨松沛汪明沈建忠谷红陈光华周明霞林典生段文龙赵耘赵文杰赵启祖夏业才夏咸柱徐士新班付国耿玉亭袁宗辉顾进华高光高迎春盛圆贤曾振灵童光志董义春蒋玉文阚鹿枫

二、专业委员会： 化学药品第一专业委员会 主任委员：万仁玲

副主任委员：王蓓，刘同民，杨松沛 秘书：汪霞 化学药品第二专业委员会 主任委员：沈建忠

冯忠泽 李长友 汪霞 胡元亮 徐肖君 康凯

副主任委员：袁宗辉，徐士新，王玉堂 秘书：曾振灵

抗生素专业委员会

主任委员：班付国

副主任委员：高迎春，阚鹿枫，赵文杰 秘书：张秀英

中药专业委员会

主任委员：高光

副主任委员：胡元亮，段文龙，顾进华 秘书：巩忠福

生物药品第一专业委员会

主任委员：陈光华

副主任委员：李慧姣，夏业才，杨汉春 秘书：赵耘

生物药品第二专业委员会

主任委员：夏咸柱

副主任委员：汪明，才学鹏，童光志 秘书：赵启祖

3．办公室：

主任：中国兽医药品监察所标准处处长 副主任：中国兽医药品监察所副处长

第三篇：兽药标准书籍信息

电话：(010)51650723

国家兽药典委员会

化学工业出版社

大16开_3册_

定价：1080元

中华人民共和国兽药典2005年版

《中华人民共和国兽药典2005年版》第一部￥535元

《中华人民共和国兽药典2005年版》第二部￥385元

《中华人民共和国兽药典2005年版》第三部￥160元

2005年版《中华人民共和国兽药典》以下简称《中国兽药典》是中国兽药典委员会编制的第三版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。《兽药使用指南》（化学药品）和《兽药使用指南》（生物制品）为2005年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对兽药品种提供兽医临床所需的资料，以逐步达到科学、合理用药，并保证动物性食品安全的目的。2005年版《中国兽药典》及其配套丛书《兽药使用指南》已于2005年12月21日由农业部第587号公告批准发布，并将于2006年7月1日起实施。该系列图书将于2006年3月出版。

内容提要：

本书在设计上分为三部，一部收载化学药品；二部收载中药材、中药成分及单味制剂；三部收载生物制品，收载品种从历版《中国兽药典》、《兽药规范》、《兽药质量标准》、《兽用生物制品规程》、新批质量标准和地方标准中遴选，本书在2000年兽药典的基础上，增收兽药增修定计划品种，累计收录中西兽药及生物制品1000余种，内容包括抗微生物药、抗寄生虫药、作用于中枢神经系统的药物、作用于外周神经系统的药物、作用于消化系统的药物、作用于循环系统的药物、作用于泌尿系统的药物、作用于生殖系统的药物、影响组织代谢的药物、特效解毒药、生物药品、药物添加剂等。全书以保证兽药产品质量、指导合理使用兽药、控制动物源性产品中的兽药残留、保障动物源性仪器安全保护生态平衡、和减少环境污染为基本标准，详细介绍了各种药物及制剂的成分、处方、制法、鉴别、用法、用量、适用症，重点论述了药物的性状、作用与用途、用法与用量及注意事项，简明扼要地介绍了药物作用机理。

第四篇：兽药临床试验研究质量管理规范检查标准(兽用生物制品)(征求意(精)

附件 3 机构名称:检查时间: 兽药临床试验研究质量管理规范检查标准(兽用生物制品(征求意见稿 兽药临床试验机构检查标准(兽用生物制品使用说明: 1.本标准根据《兽药临床试验质量管理规范》(以下简称兽药 GCP 制定。2.兽药临床试验机构检查标准共涉及条款 187条, A 表、B 表 2部分。A 表为基本表涉及条款 58条,关键条款(条款号前加“ *” 14条,一般条款 44条;B 表为项目评定标准表涉及条款 129条,关键条款 28条,一般条款 101条。

3.在组织兽药 GCP 验收检查时,须确定相应的检查范围和内容,按照申请项目进行打分。例如:申请 3个试验项目,需使用 A 表 1份, B 表按照 3个项 目分别评定,共 3份。

4.评定方式:评定结果分为“ N ”、“ Y ˉ”和“ Y ” 3档。凡某项目得分在 75分以上的,判定为符合要求,评定结果标为“ Y ”;凡某项目得分在 50-75分之间的,判定为基本符合要求,评定结果标为“ Y ˉ”;凡某项目得分在 50分以下的,判定为不符合要求,评定结果标为“ N ”。对于不涉及的项目, 标 为 “-”。

5.结 果 统 计 :一 般 条 款 中 , 1个 “ N ” 折 合 成 3个 “ Y ˉ” , 关 键 条 款 的 “ N ” 不 折 合 为 “ Y ˉ” , 结 果 按 下 表 统 计。

6.A 表评定意见为不符合要求的,不再对申请项目进行评定。7.结果评定 A 表基本表

B 表项目评定标准表

A 表--基本表 3

B 表--**项目评定标准表 5

A 表打分表(兽用生物制品 条款序号 评定结果 18 19 20 21 22 23 24 25 26 53 54 55 评定原因 条款序号 评定结果 44 45 46 47 48 49 50 51 52 56 57 58 评定原因 Y 的数量： Y-的数量： N 的数量： 检查组成员签名： 填写评定意见 **机构具备承担兽药临床试验的基本条件。11 兽药临床试验**项目打分表（兽用生物制品）条款序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 评定结果 评定原因 条款序号 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 12 评定结果 评定原因

条款序号 25 26 27 28 29 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 评定结果 评定原因 条款序号 54 55 56 57 58 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 13 评定结果 评定原因

条款序号 82 83 84 85 86 87 88 89 90 123 125 127 129 评定结果 评定原因 条款序号 114 115 116 117 118 119 120 121 122 124 126 128 评定结果 评定原因 Y 的数量： Y-的数量： N 的数量： 检查组成员签名： 填写评定意见 **试验项目符合/不符合兽药 GCP 要求或**试验项目限期整改。14

第五篇：合同工与劳务工的标准区别

合同工与劳务工的标准区别

现在对用工形式有很多说法，什么合同工、劳务工、协保等，他们标准的划分是怎样的，请见下：

目前，根据不同的从业形态可以分为：

1.按现行劳动法律调整的标准劳动关系；2.按民事法律调整的民事劳务关系；3.不能按上述二种法律进行调整的其他用工关系，其中国家公务人员、现役军人等可以由其他专项法律调整，我们将其中一部分目前尚无相应法律调整的，称作特殊劳动关系。

1.标准劳动关系：

标准劳动关系的主要特征为用工主体双方符合劳动法律规定的构成条件，劳动者劳动过程具有完整的被管理支配的从属性，双方的劳动权利义务调整完整适用劳动法律规范，也可称为劳动法律关系。现行劳动法律法规规范下的全日制劳动合同和非全日制劳动合同用工属此类。

2.民事劳务关系：

民事劳务关系的主要特征为主体双方符合民事法律规定的平等主体构成条件，以最终劳动成果为协议标的，劳动者劳动过程不具有被管理支配的从属性，劳动报酬体现为购买给付。从事居间、行纪、承揽加工等情况属此类。

3.特殊劳动关系：

特殊劳动关系的主要特征为劳动者在劳动过程中较完整地接受了使

用单位的管理支配，但或因劳动者主体不符合现行劳动法律规定的构成条件，或因劳动者在使用单位从事劳动的同时与另一用人单位存有各种形态的劳动合同关系。目前，用人单位使用下列人员构成特殊劳动关系：1．协议保留社会保险关系人员；2．企业按政策实行内部退养人员；3．企业按政策实行停薪留职人员；4．各类专业劳务公司输出的本市或外来从业人员；5．退休人员；6．未经批准使用的外来从业人员。