第一篇：标签使用说明书及印有标签内容相同的包装物管理规程
题目：标签、使用说明书及印有与标签内容相同的包装物管理规程
编码:GMPC-CC-012
制订：
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审核：
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批准：
日期：
生效日期：
颁发部门：仓储部
分发部门：市场部、生产车间、品管部
目的：建立标签、使用说明书及印有与标签内容相同的包装物管理规程加强其管理，防止差错、混淆和流失。
适用范围：标签、使用说明书及印有与标签内容相同的包装物
责任：仓管员、生产车间领料人员、包材管理员和质量部相关人员对本规程实施负责。规程： 关键词定义
印有与标签内容相同的包装物——系指阴有与标签内容相同的小盒、中盒、封口签、铝箔以及合格证（装箱单）等需计数管理的药品包装材料，以下称“标签类包材”。2 验收入库
2.1 来货应标有物料名称、规格、数量生产日期及供货单位，并有检验报告单或合格证。2.2 “标签类包装”进库，仓管员根据购货合同核对名称、规格、批号，并对来料进行抽查核对数量应正确。
2.3 仓管员检查外包装应无受潮、破损、污染，物料标签完好。
2.4 仓管员按本公司制定的包装材料质量标准进行检查，并以包装材料标准样稿核对实样。2.5 验收合格后，仓管员将标签放入专柜保存；说明书及印有与标签内同相同的包装物移入专库（区）存放，挂黄色待验状态袋，袋内装正确填写的“物料货位卡”，填写“物料验收清洁外包记录”，并及时填写“样品检验传递卡”并送验。2.6 质量部按质量标准进行检验后出具检验报告书、“合格证”或“不合格”。2.7 检验合格的标签、说明书及印有与标签内容相同的包装物分别转移至不合格标签专柜或不合格包材专库（区），同时挂红色不合格状态袋，袋内方正确填写的“物料货位卡”，并填写“不合格物料台帐”。3 储存保管
标签类包材按品种、规格、专柜（区）存放、专人管理、上锁保管，并做到帐、物、卡相符。4 发放的原则
4.1.1 未收到标签类包材的检验合格报告单，仓管员不得发放。4.1.2 发料时必须执行按批号顺序“先进先出”的原则。4.2 发放及领取的依据
4.2.1 生产车间包材管理员根据生产进度，批包装指令、物料消耗定额，预算标签类包材的数量填制“出库单”。
4.2.2 仓管员凭生产部下达的月产品计划、月材料消耗定额，以及车间下达的生产计划，按出库单发料。
4.3 发放及领料的复核
4.3.1 发料前，仓管员认真审核生产部填写制的出库单上的品名、规格、代码、批号及数量应无误。
4.3.2 在生产车间领料人员与仓管员双方复核品名、规格、代码、批号及数量，无误后，由双方在出库单上签名，第一联仓管员留存；第二联交财务部；第三联交生产车间统计员，第四联交生产车间包材管理员。
4.3.3 大宗包材首次发放时，仓管员需将检验报告单同时交生产车间包材管理员。4.3.4 发料时，仓管员应及时填写“物料货位卡”。
4.3.5 领料人员将所领取的包装材料交生产车间包材管理员验收，并核对品名、规格、批号、版本、数量。
4.3.6 经检查确认无误的标签类包材由领料人员对其进行脱外包处理后移入生产车间标签类包材专用储存间。5 使用
5.1 标签类包材，包材管理员根据批包装指令，按实际需要量计数发放，并由领料人和发料人员共同复核数量。
5.2 使用标签类包材的生产工序，应在批包装记录中记录中记录具体的使用情况，核实领用数应与使用数、剩余数、残损数之和相符；否则应查明原因，在得出合理解释，并确认无潜在质量事故。
5.3 标签类包材不得改作它用或涂改后再用。
5.4 生产车间包装工序不能使用及剩余的印有批号的标签类包材，应指定专人在QA监督下及时进行销毁，并在批包装记录中的指定栏目内做好销毁记录和双方签名。6 标签、使用说明书的印刷模板的管理 6.1 再用的标签，使用说明书印刷模版由本公司与印刷厂家签订使用及管理合同，防止标签、使用说明书的外流。
6.2 一般标签、使用说明书改版或作废时必须立即派专人对原标签类、使用说明书的印刷模版进行封存和销毁。
第二篇：产品包装标识、标签和使用说明书使用规程
XAWO-SOP-017
西安维安传感器技术有限公司
产品包装标识、标签和使用说明书编制、使用规程
1.目的：
为了规范产品生产质量管理及产品的使用安全，根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）编制此规程。2.范围：
产品生产工序、成品包装工序。3.职责：
生产部负责产品包装标识、标签的编制；技术部负责产品使用说明书的编制。质保部负责产品包装标识、标签和使用说明书的校对印刷、发放、使用和销毁。4.内容：
4.1产品包装标识：是指在包装上标有的反应产品技术特征的文字说明及图形、符号。
4.1.1 一次性化学传感器测试卡的包装标识主要是指印刷在包装盒上的产品名称、产品注册号、执行标准号、包装规格、存放要求、产品结构示意图及生产厂家名称、地址、电话等信息。如：“1*20” 中“1”表示1个包装盒，“20”表示此包装盒内装有20片卡片。
4.1.2 产品包装标识是印刷在包装盒上的，使用时必须是经过检验的合格成品方可装入包装盒内。未经检验的成品或者不合格品原则不得装入包装盒内，若需要用包装盒装不合格品，在包装盒上标明“不合格品”。4.1.3 包装盒必须按照生产计划单领取、使用。
4.2 产品标签：是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。
4.2.1 一次性化学传感器测试卡标签是指贴在卡片上的标明卡片批号的小标签及贴在包装盒上的标明产品名称的标签、合格证。
4.2.2 标明卡片批号的小标签在卡片生产过程中即可贴到卡片上；标明产品名称的标签和合格证必须在成品经过检验合格后装入包装盒后封盒时按要求贴在包装盒上。（产品名称标签贴在包装盒封口面的左上方，合格证标签贴在包装盒封口处中央。）
4.2.3 合格证必须是在经过检验合格的产品装入包装盒后才能使用。XAWO-SOP-017
西安维安传感器技术有限公司
4.3 产品使用说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
4.3.1 一次性化学传感器测试卡是和“WHP-1A干式电解质分析仪”配套使用，公司在编制仪器的说明书时已将测试卡片的使用方法编入。使用用户只需按照仪器操作说明书方法、步骤进行卡片操作即可使用测试卡片。所以，测试卡片无需单独的使用说明书。
4.4产品包装标识、标签和使用说明书必须严格按照生产计划单进行发放、使用。生产过程中对于发现有错误的，应立即报告部门主管，并上报总经理。对于出现不影响产品质量的一般小错误，予以改正；影响产品质量的重大错误（如：产品包装盒上的保存温度出现错误），应立即销毁。
第三篇：说明书标签管理规定
说明书标签管理规定
第一章
总则
第一条为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。
第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。
第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
第五条药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。
第六条药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
第七条药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。
第八条出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。
第二章
药品说明书
第九条药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
第十条药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。
第十一条药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。
药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。
第十二条药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。
根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。
第十三条药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
第十四条药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。
第十五条药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
第三章 药品的标签
第十六条药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。
第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
第十八条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
第十九条用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
第二十条原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。
第二十一条同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。
同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。
第二十二条对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。
第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至_______年___月”或者“有效期至_______年___月___日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至___.___.”或者“有效期至___/___/___”等。
预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
第四章 药品名称和注册商标的使用
第二十四条药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。
第二十五条药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：
(一)对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出;
(二)不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;
(三)字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差;
(四)除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。
第二十六条药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
第二十七条药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。
药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。
第五章 其他规定
第二十八条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。
国家对药品说明书和标签有特殊规定的，从其规定。
第二十九条中药材、中药饮片的标签管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定。
第三十条药品说明书和标签不符合本规定的，按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定进行处罚。
第六章 附则
第三十一条本规定自___年___月___日起施行。国家药品监督管理局于___年___月___日发布的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》同时废止。
第四篇：保健食品说明书标签管理规定
保健食品说明书标签管理规定
（征求意见稿）
第一条 为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，制定本规定。
第二条 在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。
第三条 本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。
保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。
第四条 保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。
第五条 保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。
第六条 保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。
进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。
第七条 保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。
第八条 保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写：
（一）产品名称
（二）引言
（三）主要原料
（四）功效成分或者标志性成分及含量
（五）保健功能
（六）适宜人群
（七）不适宜人群
（八）食用量及食用方法
（九）规格
（十）保质期
（十一）贮藏方法
（十二）注意事项
（十三）生产企业名称
（十四）生产许可证编号（进口保健食品除外）
（十五）生产企业地址、电话、邮政编码
第九条 保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量（包装规格）、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。
进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。
第十条 单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。
非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。
第十一条 保健食品说明书和标签中不得标注下列内容：
（一）明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容；
（二）虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形；
（三）具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标；
（四）涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等；
（五）未经批准的保健食品名称；
（六）封建迷信、色情、违背科学常识的内容；
（七）法律法规和标准规范禁止标注的内容。
第十二条 保健食品说明书和标签应当符合以下要求：
（一）应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色；
（二）保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致；
（三）应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签；
（四）计量单位应当采用国家法定计量单位；
（五）不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者；
（六）保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业（单位）、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号；
（七）注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗”；
（八）标签不得与包装物（容器）分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
第十三条 保健食品标签还应当符合以下要求：
（一）保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物（容器）容易被观察到的版面即主要展示版面上。
（二）保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。
（三）保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。
（四）注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。
（五）产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。
（六）生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月（天、年）”。
（七）联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。
（八）包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。
第十四条 营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。
第十五条 保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。
第十六条 同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。
第十七条 经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。
第十八条 供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。
第十九条 保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。
第二十条 净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB7718-2011）的规定计算。
第二十一条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。
第二十二条 本规定自2013年 月 日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。
以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。
第五篇：保健食品说明书标签管理规定
保健食品说明书标签管理规定
（征求意见稿）
第一条 为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规定。
第二条 在中华人民共和国境内销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。
第三条 本规定所称说明书是指对产品注册、生产等相关信息的介绍。保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。
第四条 保健食品包装应当按照规定印有或者贴有标签，产品最小销售包装应当附有说明书。如果标签上内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。
第五条 保健食品说明书和标签的内容，应当符合国家有关法律法规及标准规范的规定。
第六条 国产保健食品生产者应对其产品说明书和标签内容的真实性负责。进口保健食品国内进口商对其产品说明书和标签内容的真实性负责。
第七条 保健食品说明书中应当按照以下内容和顺序书写：
（一）产品名称
（二）引言
（三）原辅料
（四）功效成分或者标志性成分及含量
（五）保健功能
（六）适宜人群
（七）不适宜人群
（八）食用方法及食用量
（九）规格
（十）保质期
（十一）贮藏方法
（十二）注意事项
（十三）生产企业名称
（十四）生产许可证编号（进口保健食品除外）
（十五）生产企业地址、电话、邮政编码
第八条 保健食品标签应当标注保健食品标志、批准文号、规格、净含量、生产日期、生产批号以及说明书中有关内容。
一个销售单位含有不同品种、多个独立包装可单独销售的保健食品，每个独立包装的保健食品应当有说明书和标签。
进口保健食品标签还应当标明生产国（地区）和国内进口商的名称、地址和联系方式
第九条 最小独立销售包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注上述全部内容，至少应标注保健食品标志、产品名称、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。
非独立销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注上述全部内容，至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。
未在标签上标注的其他内容，应在产品说明书中注明。
第十条 保健食品说明书可以对保健食品标签中的有关内容进行必要注释。保健食品标签可以根据产品特性标注相应的内容。保健食品说明书和标签中对应的内容应当一致。
第十一条 保健食品说明书和标签中不得标注下列内容：
（一）明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容；
（二）虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或图形；
（三）“XX监制”、“XX合作”、“XX委托”、“XX推荐”、“XX授权”等非生产经营企业信息的内容；
（四）未经注册的商标和未经批准的保健食品名称；
（五）封建迷信、色情、违背科学常识的内容；
（六）法律法规和标准规范禁止标注的内容。
第十二条 保健食品说明书和标签应当符合以下要求:
（一）应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体和背景、底色应采用对比色；
（二）保健食品说明书和标签的标注涉及保健食品批准证书内容的，应当与保健食品批准证书的内容相一致；
（三）除注册商标外，应当使用规范的汉字，进口保健食品应当有中文说明书和标签；
（四）计量单位应当采用国家法定的计量单位；
（五）不得以直接或以暗示性的语言、图形、符号，导致消费者将购买的保健食品或保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者；
（六）标签不得与包装物（容器）分离。标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
第十三条 保健食品标签还应当符合以下要求：
（一）保健食品标签同一最大可视版面（下同）应当标注保健食品标志、保健食品名称和批准文号。
（二）保健食品标志应当标注在版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。
（三）保健食品名称应当显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它的商标或商品名，应当在横版标签的上三分之一或者竖版标签右三分之一范围内显著位置标出。
（四）应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，不得大于相应的汉字。
（五）注意事项和不适宜人群以及有特殊要求的贮藏方法的内容应当在标签的显著位置标示，字体不小于“适宜人群”字体。
（六）保健食品标签和说明书标注的生产企业或进口产品的经营企业名称和地址，应当是依法登记注册、能够承担产品质量责任的名称、地址。生产企业名称、地址的标注应当与保健食品生产许可证载明的企业名称、地址一致。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号，生产企业注册地和生产不在同一地址的，应分别标注。
（七）产品净含量及规格应与产品名称在包装物或容器的最大可视版面标注，且应与最大可视版面的底线相平行。一个销售单位内含有多个单件包装时，其包装在标注净含量的同时还应标注规格。规格的标注应由单件产品净含量和件数组成，或只标注件数，可不标注“规格”字样。单件保健食品的规格即指净含量。
（八）生产日期和保质期应按年、月、日或年、月的顺序标示日期，如果不按此顺序标示，应注明日期标示顺序。生产日期、生产批号和保质期的标识应当清晰、准确。
（九）联系方式除标注邮政地址、邮编外，还应标注以下至少一项内容：电话、传真、网络联系方式等。
（十）包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。
第十四条 营养素补充剂产品还应当在产品名称附近的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在标签及说明书保健功能项中注明“补充某某营养素”，除此之外不得声称特定保健功能。
第十五条 在保证说明书和标签所标注内容完整的前提下，可以通过明确标注项目的形式，合并标注相应的内容。合并的内容必须符合产品真实情况，易于理解，不得隐瞒需要标注的信息。
第十六条 保健食品标签使用除产品名称外已注册商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。
第十七条 经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或“本品经辐照”字样。
经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。
第十八条 供消费者免费使用的保健食品（如赠品、非卖品等）说明书和标签规定应与生产销售的产品一致。
第十九条 保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注（见附件）。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并于保健食品标志紧密相连，清晰易识别。
第二十条 国家对保健食品说明书和标签有特殊规定的，从其规定。
第二十一条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十二条 以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。
第二十三条 本规定自2011年12月1日起实施。2012年12月1日起生产或进口的，其说明书和标签应当符合本规定，已生产销售的产品，在其有效期内继续有效。
附件：保健食品标志
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