QA主要负责的工作职责(5篇)

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第一篇:QA主要负责的工作职责

质量保证(qa)、质量控制(qc)和gmp是药品生产质量管理的三个相互关系的方面 gmp是质量保证的一部分

质量控制是gmp的一部分

质量管理包括取样、质量标准、检验、组织、文件、物料或产品审核批准放行等方面。

质量部门职责:(1)产品处置

(2)原料、辅料、包装材料、中间产品及成品的物理检验、化学检验及微生

物学检验

(3)微生物学的监测及检验(4)稳定性检验(5)环境监测及分析

(6)工艺可靠性复查及审批,如工艺验证、设备验证、无菌灌装验证等等(7)试制的质量保证(8)客户的投诉处理

(9)内部审计及供应商审计(10)产品的年度回顾

(11)变更控制(计划性和非计划性)qa的主要职责:

(1)贯彻执行gmp规范,监督检查gmp的执行情况(2)组织实施gmp培训

(3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件,并监督检查招待情况(4)组织内部自检(内部审计)完成自检报告,并监督检查改进和落实情况(5)协助组织验证工作(6)负责变更控制

(7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理

(8)负责审核批生产记录,并进行评价(9)组织对供应商的质量审计(10)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实(11)组织实施产品年度回顾工作(12)参与产品质量改进工作,从gmp角度监督新产品、新技术的引入 qa的日常工作:(1)定期及在特殊情况下与管理层就质量体系的更新和改进进行沟通

(2)按照预先制订的计划实施内部质量审核,以确认各方对gmp的执行情况(3)管理客户投诉系统,负责所有客户投诉的确认、调查、跟踪和趋势分析

(4)对取样计划进行合理的,统计的改进,以便对原料、成分及成品有检验和分析提供可靠的支持

(5)负责生产系统的质量管理,包括确认生产过程控制及生产流程各阶段的产品质量管理(6)依据批生产记录、检验记录的复查结果控制产品释放,确认产品符合相关质量标准(7)管理并实施中间体、半成品、成品的稳定性/可靠性检验计划,包括产品开发阶段检验计划及上市产品的检验计划

(8)对正在进行中的生产操作进行监控,以确认其符合相关要求(9)在生产的持续改进,提高客户满意度和遵守相关法规要求等方面为整个组织提供支持和指导

(10)对经销商、合同方及供应商进行有计划的可形成文件的质量审计,以确认其符合gmp/iso9000和公司相关的合同要求

(11)对变更进行系统管理,包括不符合顶调查,制订适合的改进措施及改进结果的评价

质量控制的基本要求:(1)按标准规定取样

(2)使用经验证的实验方法(3)实验应有记录

(4)对生产记录进行审查和评估(5)对所有偏差的差错原因进行调查(6)所有成分应符合市场准入要求(7)成分应达到要求的纯度(8)应有正确的容器盛装(10)应由专门授权人签发

(11)原材料和成品应有留样篇二:qa岗位职责 qa岗位工作职责

品质部岗位职责:

一、品质部主管岗位职责: 1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作; 2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理;

3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审; 4负责不合格品的控制和管理;

5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录;

6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施,并对其实施过程和效果进行

跟踪和验证;

7完成上级交待的其他工作。

二、品质部文员岗位职责:

1、负责iso及本部门文件的整理、归档及打印;

2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计;

3、负责样品管理;

4、服从上级主管的工作安排。

三、品质部领班岗位职责

1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进;

2、检验员之相关培训及管理;

3、相应报表之审核;

4、mrb的统计;

4、不能独立处理之异常及时上报;

5、完成上级交待的其他工作。

四、线路qa:

1、开料首件检查及巡检:

负责每个料号的覆铜板检测,依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。每确定一个料号合格(包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边),做好相应记录。每巡检1次/20分钟,并做好相应记录。

负责对不良品区分与隔离,并且及时汇报上级,同时要求操作工立即改善。负责对已修复后的板加以确认,并跟进纠正预防工作。

2、每日首要工作:

每日工作总结。<包括品质异常、生产状况、待跟进或待处理的问题> 负责对管辖区的5s整理工作及生产的5s监督。

负责清点测量仪器及保养工作。

负责整理对板菲林的查找与退还。

了解当天生产的型号,针对不同的板,不同的客户来做好各方面的预防工作。负责线路的首检和巡检,每巡检一次/20分钟,并做好相应记录。

负责对线路出现品质异常的区分与隔离,并及时反馈上级,同时要求操作工立即停止

生产改善合格后再生产。

负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班,同时加以总结,使制程中得到有效的控制。

3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。

五、光检qa

1、线路的确认:

每日工作总结。<包括品质异常、生产状况、待跟进或待处理的问题> 负责对管辖区的5s整理工作及生产的5s监督。

负责清点测量仪器及保养工作。

负责对每个料号的外观、性能检测,依据对板菲林、流程单、mi、十倍镜、百倍镜。每确认一个料号的抽检,做好相应记录,并要求qc检验员签字确认。

检查发现不合格时需及时记录,并且反馈给qc员工返工改善,合格后方可转下工序。

2、线路检查(主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜)

3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。

六、阻焊qa:

1、每日首要工作:

每日工作总结。<包括品质异常、生产状况、待跟进或待处理的问题> 负责对管辖区的5s整理工作及生产的5s监督。

负责清点测量仪器及保养工作。

负责测量uv机能量<每天测2次>并做好记录,数据需准确、真实。

2、阻焊首检确认:

负责对每个料号的外观、性能检测,依据流程单、mi、3m胶纸、4h铅笔。

负责检验外观和性能。

确认一个料号合格后,做好相应记录。

确认不合格时要求操作工改善,qa对改善后的板进行再次确认,合格后方可量产。

3、阻焊巡检:

负责阻焊定时巡检1次/20分钟,并做好相应记录。

负责阻焊出现品质异常的区分与隔离,并做好记录,同时要求操作工立即停止生产进

行改善。

负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认,并加以预防工作。

负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结,使知程得到有效控制。

4、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。

七、冲床qa:

1、每日首要工作:

每日工作总结。<包括品质异常、生产状况、待跟进或待处理的问题> 负责对管辖区的5s整理工作及生产的5s监督。

负责清点测量仪器及保养工作。

了解当天生产的型号,针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。

2、冲床首检和巡检确认:

负责每款板的孔径、外形、外观的检验.负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。

负责对生产中出现品质异常的区分与隔离,并及时反馈上级,同时要求改善,合格后 再生产。

负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班,同时加以总结,以便制程得到有效的控制。

负责冲床定时巡检,一台机在20分钟内巡检一次,并做好记录。

3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。

___________________________________________________ 拟制: 审核:批准:篇三:qa工作职责

理念/原则第一,工具/手法第二

以下发表一点谬论,多有借鉴,如果侵权还望见谅。=================================== 1.来历 gmp(good manufacturing practices fordrugs)《药品生产质量管理规范 》 great money pass;give money please!

为什么实施gmp?大家应该都明白。保证药品质量安全有效,国际形式需要,药品国际贸易的质量证明制度,药品进入国际市场参与竞争的先决条件,药品质量的检查制度,国内形式需要实施gmp,药品生产企业的生存和发展需要。

——国家强制实施。去年6月,有人大代表提议gmp强制认证违宪。

早些年,中国的制药企业在没有实施gmp认证时是没有qa这个部门的,那时候的称为质监科、质管部、或者质量部。后来,认证了,与世界接轨了,就给了qa(quality assuerance)的名称来开展工作。其实qa是个新引入的外来慨念。在其他行业是广泛存在的。2.那到底什么是qa呢?

中国质量管理协会的定义是:“企业为用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。”

美国质量管理协会(asqc)的定义为:“qa是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。

so8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

由此可见,qa对企业内部来说是:全面有效的质量管理活动;对企业外部来说则是:对所有的有关方面提供证据的活动。

qa就是包括制药企业各个部部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。fda、emea(欧洲医药评价署)的阐述是这样的:gmp是qa(质量管理体系)的一部分,gmp只关心与生产和检验有关的所有事务,与gmp无关而与产品质量有关的事务就属于qa。3.qa职责

98版gmp通过赋予职责,使质量管理职能有了保证产品质量所必须的权威,但它将qa、qc一起纳入了质量管理;fda的cgmp也没有明确qa职责。真正明确了qa职责的是欧盟的gmp(98版)的第一章。

--如果按生产流程可以qa大体有以下职能:供应商审计→仓储质保体系建立和维护→生产质保体系的建立和维护→生产验证→生产过程gmp执行度监督→产品质量隐患的究查→产品质量分析→异常情况的调查→市场qa→整个质保体系的自查。

在这个流程中,还可以细化出很多职能。一般的qa 事情如下:原料、成品、中间品放行,供应商审计,内部审计,文件管理,变更管理,偏差管理,生产验证、质量文件制订、生产过程质量监控、批生产记录审核、质量信息处理及用户反馈处理、投诉处理等。

可以这么说:只要和质量有关的工作,qa都应该关注。但通常意义的qa职责是指qa的监督功能,对药品生产过程中与质量有关的各个环节进行监控是qa的职责体现。因此有人用警察来比喻qa。但是,在生产企业,qa更多的是对生产现场的监控。对物料的发放、对药品开发的监督往往流与形式。4.qa人员应怎样工作

qa = quality assurance ≠ flow assurance。

qa是质量保证不仅仅是流程保证。质量保证就是要保证质量,这是大多数普通人朴素而实在的看法,尽管在质量管理相关的学术领域存在着质量控制、质量保证和质量管理三个层次三个领域的划分,并把质量保证定义为产品开发的“过程保证”,但那是建立在“所有的角色职责都被清晰定义,并被有效执行”的理想分工下的。

然而现实中是不存在理想分工的,因此可以说qa = question, answer。

qa工作要致力到发现问题,并关注问题的解决。各个影响质量的环节都可以成为qa工作的关注点。那如何关注呢?

首先是发现问题(question)。

以“医生”的专业身份,以“局外人”的中立眼光,寻找问题并大胆执着的暴漏出来。发现问题,不是比对流程,不是查看实际操作与流程的不符之处,而是要找出影响质量、左右进度、降低效率、削弱效果,进而损坏组织目标达成的不良现状来。

这些现状可能包括流程问题、技术问题、设备问题、管理问题等。能够全流程关注的角色很少,能够全流程关注的眼光很弱。这可以成为qa工作的切入点。

发现问题之中还涵盖“预警问题”,这就是扁鹊高明于华佗之处。要做到准确的预警问题、及时的发现问题,需要深入实际,密切跟踪,了解现实的操作过程。需要了解变化,跟踪变化,当变化发生的时候,就是问题暴露的时候,就是思考问题的时机,才能及时发现新的问题,才能指出我们正确的改进方向。

第二是给出方案,解决问题(answer)。作为qa个人来讲,借力行事,关注问题给出解决方案或提出建议措施,协调督促各方力量,从侧面解决问题。如果qa个人能够独立解决所有问题,那么qa就是leader了。5.qa的困惑

gmp是全过程管理、流程化管理、预防为主的管理、持续改进。要求有章可循、照章办事、有案可查。任何药品的质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。所以qa对整个过程都应该跟踪。

于是很多人对qa人员不理解:他们把一些原本简单的操作搞得越来越复杂了,某某认证不是过去了吗?

有位老总的名言: 质量和效益永远都是矛盾的!

于是,质量保证的意义就成了一张证明或是写在纸上,随时在采购商面前炫耀的,而在家里是一钱不值的东西。

=================================== 讲个故事:唐僧师徒

唐僧师徒四人取经回到大唐,唐王决定成立扫魔除妖办公室,专门负责四方安宁,由唐僧任办公室主任。扫魔除妖办公室成立后,人员分工如下:孙悟空武艺高强,委以重任,负责东、西方;八戒负责北方,沙僧负责南方;小白龙主任司机。经过一年的努力,工作情况如下:东西方由于悟空能力强方法得当,妖魔全都镇压住,百姓十分平安;南方的沙僧勤勤恳恳,兢兢业业,虽出了几桩案子,可也说得过;北方却一片狼籍,原因是猪八戒的好吃懒做,还不时搞点桃色新闻。

到年终评先进时,先进工作者是沙僧。悟空不服,找唐僧说理,唐僧的理由是:沙僧工作最努力,成绩也说得过去,人缘也好,所以大家都选他。悟空听了,罢了,自己同沙僧也是好兄弟,不争了,等下年吧。

第二年,又到了评先进的时候,这回悟空心想,该是我了吧。哪知,这一次居然是八戒,原因是他接近领导,信任领导,能及时向领导反应问题。悟空想想又认了。等下一年吧。

第三年,先进工作者居然是小白龙。悟空一听,二话没说立即辞职。四方妖魔闻风即起,天下百姓叫苦不迭。唐僧师徒整日忙得焦头烂额,但工作仍不见起色。然而唐僧却发现,唐王下拨的除妖经费却多了。

有时间一个企业就像上面的情况,天下大乱时便突然重视起了质量保证体系。

一位同行打的比喻很形象:出现交通事故难道都是警察的责任?

没有不管质量的生产,没有不管生产的质量。

在有很多人认为qa就是公司任命谁是qa ,那份质量管理工作就是他的事情。

一个公司里,公司的每个员工都应该是qa 的角色,质量管理和质量监控并不是某一人或某些人的事情。企业的qa 应该重新的定位,qa不是老板的,而是自己的和整个公司员工的,只有在生产的每个环节都遵守qas,那么,在面临检查的时候,才不会慌乱。

质量体系有两种方法可以保证实施,一是管理者推动,二是利益推动!

如果把质量管理变成利益推动,那一定能达到好的效果!因此让gmp成为我们的一种工作方式,就像上网成为我们的一种生活方式。那么,质量就没有什么问题的了。

至于质量和效益永远都是矛盾的!说这句话的人是利用了现阶段的法律漏洞而已!如果一个完善的社会体系!质量和效益是相辅相成的。

因此qa最重要的事情是要按法规、规范来制定一系列的规则,把大家带到这一规则中来,让大家遵循这一规则,沿着这一轨道前进,防止脱轨,并定期修正这一轨道。gmp是一个长期的事业,认证仅仅是开始。药厂工艺员、qa、qc的岗位职责

药厂工艺员职责:

1、协助生产部经理按要求组织生产,保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。

2、按工艺规程、岗位操作法、机器设备安全操作程序的相关规定,检查各工序生产工人生产操作情况。

3、对生产现场出现的质量、技术问题要及时妥善处理。

4、按工艺要求及时填写生产指令、包装指令,并经相关部门审核批准后下发到各岗位。

5、负责生产工艺规程的发放、收集以及批生产记录、批包装记录的收集整理、归档保管。

6、负责生产部各班组清场后的复核,并对清场质量严格把关负责。

7、接受公司领导及生产部经理临时交给的任务。qc有ipqc与iqc之分,其职责如下: ipqc职责:

1.对生产过程中的产品进行检验,并作好记录 2.根据检验记录填写检验报告 3.对检验发现的问题提出改善对策 iqc职责: 1.严格按检验标准检验原材料 2.如实填写检验记录表 3.检测设备的维护、保养 4.原材料异常的呈报 5.原材料的标识;6.负责对货仓物料员检验报告的签收

7.对生产线投诉的物料质量问题,要负责对货仓库存物料进行重新检查 注:ipqc:in process quality control 过程质量控制 qa是质量监督/监控

1.负责本部门全面工作,组织实施gmp有关质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。

2.保证本企业产品是在符合gmp要求下生产的。

3.对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。

4.对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。5.对检验结果进行复审批准。

6.对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。7.审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。8.审定批记录,作出成品是否出厂的结论。

9.负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。10.审核不合格品处理程序。

11.因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。12.审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。

13.处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。

14.定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面gmp检查,并将检查情况及时报告企业负责人。

第二篇:机械工程师负责工作职责

机械工程师工作内容

一、每日定期工作内容

1.来单位以后先看一遍交接班记录,设备巡检记录,Email。然后转一圈车间。

2.邮件有新的要随时看随时处理。

3.每天除了早上转一次车间以外,一天内还要抽出时间再转一次车间,把发现的问题及时记录。汇总到计划性维修中去。或通知当班维修人员及时处理。

注:身上带个小本,随时发现问题随时记录。

二、应急性维修

1.如果生产线出现长时间停车,不管人在不在现场,如果需要(24小时)及时赶到现场协助维修工排查问题点。并且做好记录。

2.在维修工处理问题时或以后,有责任监督维修机工的维修工作。如果同样的问题出现维修时间过长,要及时了解情况,确定原因,不断改进。

3.在应急性维修过程中出现的新问题要及时与培训负责人沟通,转化为培训材料,给维修人员或生产人员做及时的培训。

三、计划性维修

1.制定机械部分计划性维修任务单。

2.通过每天个人的车间巡检,以及各个班次在应急维修和计划性维修中发现的问题,以及巡检过程中发现的问题,还有生产各部门发现的问题以及汇总上来的任务单制定下一次的计划性维修时间

和内容。

3.利用生产空闲及PM时间合理的安排计划性维修任务

4.在计划性维修过程中对维修任务的完成情况以及维修工的维修方式方法(包括安全防护用品的佩戴和锁定给予监督)。如果在开班生产过程中发现计划性维修做的不到位的地方导致的生产问题要及时记录并做好统计汇总。

5.统计并汇总记录,确保记录的及时填写和有效性。

注:所需记录《计划性维修单》《计划性维修汇总表》《计划性维修问题汇总》

四、设备改造

1.不断发现设备改进点。并及时汇总设备改造的内容到设备改造负责人。

2.汇总其他机械人员的设备改造意向,统一汇总到改造负责人,并指导设备改造过程。

3.对设备改造进行前期的评估,即设备改造的好处在哪里,以及改造方案和成本评估。

4.在改造过程中不断跟踪改造进度,和其他部门同事不断完善改造方案。

5.在改造完成后要及时完成改造的项目验收及相关人员培训(含培训材料)。

6.对改造过后的内容及时汇总:机械图纸更改,改造地点,改造内容,汇总成册,便于统一管理和跟踪。

7.改造完成后要不断跟踪改造效果,及时反馈使用部门信息。不断完善和提高。

注:《改造项目汇总表》《改造项目验收确认单》《改造项目立项单》《改造项目内容及方法描述及培训汇总》

五、备品备件

1.负责制定备件库房的安全库存量。并以每季度为周期回顾库房安全库存量和库存量。

2.能做到对备件库内机械物品的熟知,在不看实物或照片的情况下能直接认出备件的使用位置。

3.备件库房中所有机械的备件信息每季度回顾一次。确保备件库房中机械元件的信息(包括:安全库存量,型号,采购供应商,照片,所属设备等内容)完整。

4.汇总每天交接班,巡检,应急性维修记录。发现有更换的备件要及时从备件库系统中确认备件的数量。及时提醒备件库房管理员及时采购备件。

5.根据《计划性维修单》预计要做的内容等,及时对照备件库存数量和型号,提前和库房管理员沟通,制定备件采购计划。

6.了解备件的出入库情况(由库房管理员通知)。在备件到货后对机械备件做到及时的验收检查。在备件出库后,每周了解一次备件的出库情况。(由库房管理员告知)如果库房管理员没有及时告知,要主动了解,询问备件的出入库情况。

7.每月和库房管理员一起抽盘50件金额在500RMB以上的备件。

8.备品备件整体每月采购一次,电气件新采购的备件要给到库房管理员处数量和型号。并定期追踪,催促到货。

注:《备件盘点记录》《备品备件采购申请表》《备件库房汇总表》 《备件库房出库汇总记录》

六、机加工及设备保养

1.负责机械备件的机加工工作。能不断寻找国产化备件的种类,能不断提升备件国产化质量。降低备件国外采购的数量和次数。

2.设施设备包括空压机,屋顶设备用制冷机组的保养维护工作。能根据合同内容追溯供应商,完成保养内容并对保养效果进行追踪。保留好保养记录,便于查阅。

七、记录

1.负责记录填写的有效性,记录包括:

2.如果发现上述记录未能填全,机械工程师有责任发现问题,及时找到根本原因,并监督改正。并且及时统计告知工程及维修部经理。

八、其它

1. 周报必须在周一的上午12:00之前给维修经理发过去。 如果遇到周一来不了的情况,包括:出游,事假等之前能预测到的假期也要在周一12:00之前将周报准时发给维修经理。如果遇到个人病假的情况可以酌情延后。

2. 定期安排维修工对维修间进行整理,保证外观的整洁。 所有备件放到备件架子上并注明备件状态,修复件放到修复件的架子上并标成以修复

 电工实验用仪器仪表和元器件在使用完后整理干净,做到电工桌上整洁干净。

3. 完成领导交给的其他任务。

第三篇:QA职责

QA是成为一种边缘化的角色还是产品质量真正的保护神,我们面临了大量的困惑:QA的地位究竟在那里?QA如何发挥其价值?QA的工作职责究竟有哪些?本课程以国内外各类典型企业(IBM,PCCW,ORACLE,HP,华为等)的实践为依托,结合培训讲师在数个企业的专业QA专家的实战经验,通过质量及质量保证概念、理念,质量保证角色定位及价值的分析;来界定质量保证所需要的基础理论知识;质量保证工作内容、技术、方法与工具应用。

本课程包括质量保证启动篇、质量保证历史篇、质量保证角色篇、质量保证知识篇、质量保证实践篇、质量保证展望篇,通过本课程,能达到的目标包括:

质量保证价值定位

了解质量的内涵以及质量在企业竞争力中的价值

正确理解质量保证的定位(职能定位,组织结构和个体职业通道)

质量保证的角色和职责定位

正确理解质量保证人员的工作职责

了解QA的工作方法、基础知识

质量保证的工作流程和方法

如何建立有效的QA工作流并确保落地

分析IBM/PCCW/ORACLE/HP/华为等组织的经验和案例,给出QA的工作方法和技巧

通过本课程学习,将使您快速步入优秀QA工程师行列,拥抱美好未来。

QA岗位培训资料

一、QA是代表客户对产品质量作出判定,客户是否满意即可反映公司产品质量状态。

二、抽样方案:不同的客户对产品质量标准有所不同,除非客户在A.Q.L方面有特殊规定,否则按国诺标准执行,但客户有要求的,一定要尊重。

三、产品质量标准:一般国标规定为:IPC610B;有些质量标准在SMT也许是通用的,但DIP就有较大区别,此种情况为了使本公司能与客户达成统一,必须要有充分的沟通,尤其是物理性能方面的,通常我们把本公司检查规范所未有体现但客户又有要求的这部份称为特殊要求。我们理想的做法是:将其写成书面规范并受控(有时以书面通知的形式发出),特殊要求可用专门的文件夹保存。

四、熟悉本公司产品检查规范,每个人均必须全面掌握。

五、不良项目的识别:QA在作半成品或成品检查时,要系统的考虑不良项目的全面识别问题,也许99%的不良内容均得到了识别,但QA最重要的是识别1%不容易识别的内容,即此方能更好的体现QA的业绩。

六、不良反馈(退货):QA根据A.Q.L标准,识别不良需要退货时,退货品需得到主管确认(夜班除外),拉长或助拉亲自与生产部门拉长或助拉沟通对机。

七、退货记录:QA识别不良品后,除非明确无误的缺陷,可直接填报表确认,若有任何凝问或无明确标准来判定是否需要退货时,应先请示助拉、拉长,拉长请示主管作出决定,主管无法决定的,可请示经理作出判定,QA根据判定的结果决定是否记录。

八、退货原则:

1、根据QA检验规范作出判定;

2、无检验规范的不良项,由主管或经理决定是否退货;

3、特殊的返工看其不良是否属于偶然性的若是则可只处理当前不良品,不用整批退货。

九、QA检板时,要坚持轻拿轻放的原则,防撞击、防掉落等任何影响板卡质量的动作不得存在。

十、检验时,需高度集中,不得三心二意,交头接耳,以免影响注意力。

十一、QA在检板时,需不断的总结经验,以提升自己的岗位素质。

十二、QA检板前,要特别注意送检单上的状态,有关任何不良内容或特别的要求需出货的均须有书面的通知或证据且产品的任何特别状态有明确细致的标识单;

十三、关于套装产品出货,QA应根据BOM单、作出指导书、送检单上的说明进行检查,以确保包装是齐套、准确无误的。

十四、因为任何原因需分开出货的产品,均需识别状态是否符合规定要求。

十五、有关各类资料的保存,应整齐有序,尤其是各类通知应得到有序的保存。

十六、对通知的识别:特别重要的通知(如工程变更类)适当时拉长要提醒所有QA作业人员,然后由QA员自己认真识别其内容,发现有任何疑问应主动提出。

十七、QA检板时,拉长、助拉要带头有意识的识别该产品有无特别通知(该工作应养成一个作业习惯)。

十八、QA对一个工作令这产品作出检查时,首批及尾批均要对BOM单,以防错料等现象。

第四篇:电气工程师负责工作职责

机械工程师工作内容

一、每日定期工作内容

1.来单位以后先看一遍交接班记录,设备巡检记录,Email。然后转一圈车间(包括印刷,包装,屋顶,空压机房)碎纸间可以不用每天去但是定期也要去巡检。

2.邮件有新的要随时看随时处理。

3.每天除了早上转一次车间以外,还要抽出时间再转一次车间,把发现的问题及时记录。汇总到计划性维修中去。或通知当班维修人员及时处理。

注:身上带个小本,随时发现问题随时记录。

二、应急性维修

1.如果生产线出现长时间停车,不管人在不在现场,如果需要(24小时)及时赶到现场协助维修工排查问题点。并且做好记录。

2.在维修工处理问题时或以后,有责任监督维修电工的维修工作。如果同样的问题出现维修时间过长,要及时了解情况,确定原因,不断改进。

3.在应急性维修过程中出现的新问题要及时转化为培训材料,给各个班次进行培训。

三、计划性维修

1.制定计划性维修任务单。

2.通过每天个人的车间巡检,以及各个班次在应急维修和计划性维修中发现的问题,以及巡检过程中发现的问题,还有生产各部门

发现的问题以及汇总上来的Work order任务单制定下一次的计划性维修时间和内容。

3.利用生产空闲及PM时间合理的安排计划性维修任务

4.在计划性维修过程中对维修任务的完成情况以及维修工的维修方式方法(包括安全防护用品的佩戴和锁定给予监督)。如果在开班生产过程中发现计划性维修做的不到位的地方导致的生产问题

5.统计并汇总记录,确保记录的及时填写和有效性。

注:所需记录《电气计划性维修单》《计划性维修汇总表》《计划性维修问题汇总》

四、设备改造

1.不断发现设备改进点。并及时安排设备改造任务。

2.汇总其他人员,其他部门完成的设备改造内容,统一管理汇总。

3.对设备改造进行前期的评估,即设备改造的好处在哪里,以及改造方案和成本评估。

4.在改造过程中不断跟踪改造进度,和其他部门同事不断完善改造方案。

5.在改造完成后要及时完成改造的项目验收及相关人员培训。

6.对改造过后的内容及时汇总:电路图更改,改造地点,改造内容,汇总成册,便于统一管理和跟踪。

7.改造完成后要不断跟踪改造效果,及时反馈使用部门信息。不断完善和提高。

注:《改造项目汇总表》《改造项目验收确认单》《改造项目立项单》

《改造项目内容及方法描述及培训汇总》

五、备品备件

1.负责制定备件库房的安全库存量。并以每季度为周期回顾库房安全库存量和库存量。

2.能做到对备件库内电气物品的熟知,在不看实物或照片的情况下能直接认出备件的使用位置。

3.备件库房中所有电气的备件信息每季度回顾一次。确保备件库房中电气元件的信息(包括:安全库存量,型号,采购供应商,照片,所属设备等内容)完整

4.汇总每天交接班,巡检,应急性维修记录。发现有有更换的备件要及时从备件库系统中确认备件的数量。及时提醒备件库房管理员及时采购备件。

5.根据《计划性维修单》预计要做的内容等,及时对照备件库存数量和型号,提前和库房管理员沟通,制定备件采购计划。

6.碎纸了解备件的出入库情况(由库房管理员通知)。在备件到货后对电气备件做到及时的验收检查。在备件出库后,每周了解一次备件的出库情况。(由库房管理员告知)如果库房管理员没有及时告知,要主动了解,询问备件的出入库情况。

7.每月和库房管理员一起抽盘50件金额在500RMB以上的备件。

8.备品备件整体每月采购一次,电气件新采购的备件要给到库房管理员处数量和型号。并定期追踪,催促到货。

注:《备件盘点记录》《备品备件采购申请表》《备件库房汇总表》

《备件库房出库汇总记录》

六、培训

1.制定培训计划

2.对于新的规章制度以及更新后的规章制度制定培训材料并进行培训

3.针对应急维修中出现的新问题制定培训材料并进行培训

4.针对新设备制定培训材料并进行培训

5.针对设备改造后的内容制定培训材料并进行培训

6.针对安全的各项规章制度进行培训

7.做好各项规定计划并做好培训记录

8.完善新人入职培训清单,和具体内容,每年更新一次。

9.部分需要考核的内容进行理论和实操的考核。

《新人入职培训清单》(及具体内容),《培训记录汇总》《培训计划》《规章制度培训清单》(及具体内容),《培训考核汇总》(及具体考核内容)

七、仪器仪表效验

1.制定仪器仪表效验计划表

2.依据仪器仪表效验计划表完成效验工作。

3.要及时送检并及时和检验单位沟通,拿取效验完的仪器。注:《仪器仪表效验计划书》

八、其它

1. 制定维修人员名下的固定资产和低值易耗品清单

 每季度盘点一遍维修人员名下的固定资产和抵制易耗。(如果发现丢失和损坏做好记录)

 对维修工提出的低值易耗和固定资产要及时进行回顾,不能说买什么就买什么,要确定用途和价格比较等方可申请。 定期填写低值易耗和固定资产的报废单

 定期追踪低值易耗和固定资产的采购进度,做到及时到货。注:《固定资产及低值易耗申请表》《固定资产及低值易耗报废及丢失记录表》《固定资产及地址易耗报废单》

2. 每月定期完成维修人员当月考勤汇总和下月排班计划等人事表格。并找工程与维修部经理签字确认。 新的排班表要提前和维修经理沟通是否有变化。

 每月完成考勤工作以后要及时汇总YTD的维修人员考勤电子版表格,发送给维修经理。

注:《维修人员加班汇总表》《维修人员年假汇总表》

3. 负责定期申请劳保用品,如果有特殊需求的要判断需求正确与否并及时记录,待申请时一起提交。

注:《劳保用品申请表》

4. 周报必须在周一的上午12:00之前给维修经理发过去。

 如果遇到周一来不了的情况,包括:出游,事假等之前能预测到的假期也要在周一12:00之前将周报准时发给维修经理。如果遇到个人病假的情况可以酌情延后。

5. 定期安排维修工对维修间进行整理,保证外观的整洁。 所有备件放到备件架子上并注明备件状态,修复件放到修复件的架子上并标成以修复

 电工实验用仪器仪表和元器件在使用完后整理干净,做到电工桌上整洁干净。

6. 我没想到的你补充。

第五篇:QA工作职责

深圳裕达富电子有限公司

文件编号: 版 次:A/0

生效日期:2009年5月10日

工 作 职 责

部门:手机总装部 职位: QA

一、岗位职责

1.1 执行出货检验程序;

1.2 识别和记录成品质量问题提出纠正措施; 1.3 控制不合格品的成品入库及出厂; 1.4 放行检查合格的成品; 1.5 逾期库存品的品质判定;

1.6 客户客诉信息的传达及客户品质最新要求执行的监督; 1.7 相关品质记录表单的保存与整理; 1.8 品质部相关工作的配合。

二、工作细则

1.上班前(I的输入)

1.1 提前十分钟上班,开品质早会了解生产计划及品质要求和新增工作事项; 1.2 准备所生产机型所需的配件;例:电池,SIM卡,耳机,充电器。2.上班中(P的过程)2.1日工作

2.1.1 检验产品的依据(1.生产通知单,2.BOM单,3.样机,4.ECN,5.客户最新要求,6.QA检验规范,7.手机总装成品检验标准。)

2.1.2 抽样水准;

我司采用MIL-STD-105E II级抽样方案 CR=0,MA=0.4,MI=1.0,对产品进行抽检和判断。2.1.3 半成品抽样不良的控制;

2.1.3.1 核对生产线送检的产品与《成品交验单》上填写内容一致后参照检验依据和检验标准对产

品进行外观,功能标贴,包装方式抽样;

2.1.3.2 检验OK后,在成品交验单上签名并加盖QA PASS章;

2.1.3.3 检验NG时,经组长确认后开出《返工通知单》知会生产部返工处理,必要时需经工程部分析原因,以便生产部预防控制,并在成品交验单上签名注明不良原因,并加盖QA NG印章;

2.1.3.4 生产部返修后需再次送检再检验OK方可转出,并如实记录QA抽检报表; 2.1.3.5 对同一批产品同性质不良连续退两次者,则对该产线生产的产品停止检验;

2.1.3.6 抽检时发现产品有严重品质问题或品质异常时而产线还在继续下拉生产时,立即发出《纠正预防措施报告》交生产,工程等相关部门分析,并及时上报反馈。

2.1.5 成品包装的检验;

2.1.5.1 确认包装方式与客户要求及相关资料是否一致;

2.1.5.2 核对包装组送检的产品与《成品交验单》上填写内容是否一致,参照检验依据和检验标准对产品进行外观,功能,配件及包装方式的抽样并详细记录所抽检产品的IM号;

2.1.5.3 检验OK后在成品交验单上签名并加盖QA PASS章;

2.1.5.4 针对商业包装产品新机型的新包装方式需记录前十箱与前十盒的平均值和总重量,在称重

记录时每箱重量需在前十盒中的最大值和最小值之间且与平均值相差甚微每P/O结单时,称重记录表需详细记录且上交组长;

2.2.1.1检验NG时需经组长确认后开出《返工通知单》知会生产部返工,必要时需经工程分析原因;

2.2.2.2 返工后产品必须再次送检再次检验OK加盖QA PASS章方可出货。2.1.6 陪同客户验货;

2.1.6.1 接PMC通知客户验货准备如相关配件例:SIM卡,电池,充电器,耳机,数据线; 2.1.6.2 客户验货结果的记录;

2.1.6.3 验货结果以联络单形式通知各部门;

2.1.6.4 验货NG时样品需经组长主管确认并转交生产部拉长,主管,由品质,生产做改善并加以预防。

2.2.1.1 开出的《返工通知单》必须24H内追回并检验返工效果。2.1.7 报表的填写;

2.1.7.1 QA在抽检过程中必须填写《QA抽检记录表》在日清日毕后完成《QA检验日报表和产品抽检报告》。

2.2 月工作;

2.2.1 QA依《QA日报表》,统计所检验产品的品质状况上报上级;

2.2.2 参加品质内部或部门会议了解下月工作改善本月工作不足之处,策划工作中对还达标工作的开展方法与手段,提升自我。3.上级指派工作(专案);

3.1 每日各部门信息的了解与掌握; 3.2 客诉异常的自我检讨与改进; 3.3 配合上级完成临时安排事情。

三、下班前(O的输出)

3.1 检验后成品机的转出生产部; 3.2 报表的完整填写上交组长; 3.3 5S的整理与维护; 3.4 配件的清点及归位;

3.5了解明日生产状况,做电池的充电工作。

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