GMP公用系统总结

第一篇：GMP公用系统总结

20个常见的纯化水设备系统GMP验证问题

新版GMP认证出台后，许多制药企业在纯化水设备系统的GMP认证会遇到一些问题，以下是水处理之家网整理收集的20个常见的制药纯化水设备系统GMP认证问题。

1.纯化水设备没有安装PID图。2.纯水设备没有贴取样点编号。

3.纯化水系统中需要加上用水点编号；纯化水储罐上面管道无流向标识； 4.纯化水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录；电导率的检测应加入单位；其整张记录太粗，可操作性不强。

5.纯化水系统从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险。

6.纯化水系统验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。7.安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。

8.纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。9.纯化水灌及焊接不符合要求，应该采用一面焊两面的成型工艺，并提供纯化水管道的内窥镜照片。

10.纯化水设备系统无取样记录；纯化水回水处应安装流量计。

11.纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检。

12.纯化水系统的验证，对纯化水设备系统的IQCQDQ等性能进行验证。13.纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求。14.纯化水设备的图纸与实际设计不相符，各控制阀应在图纸上注明。15.管道、储水罐、电焊问题。

16.储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计。

17.纯化水管道接口连接方式应该采用卫生级卡箍连接方式，并且杜绝使用丝牙连接方式。

18.纯化水区段管线为应采用自动焊接工艺以及专业的切管工具。19.循环管线安装没有坡度，未设计最低点为排放点。20.纯化水系统管道存在死角，容易滋生微生物及细菌。

第二篇：如何系统的学习GMP

如何系统的学习GMP

如何系统的学习GMP

对于一名刚刚接触GMP的人来说，就象学习其他新事物一样，学习GMP，总感觉自己找不到方向。不知道如何去学。

下面，我就我个人学习GMP的过程简单的说说：

2006年10月，我进入药厂，做QC，闲来无事，就学起了GMP。为了和同行交流，建立卓越GMP联盟，联盟对我的学习起到了很大的作用。记住闭门永远造不起车。后面讲的几个学习阶段中，跟同行交流一直占有我的学习过程一大部分。

第一步，初步认识这个行业的法规，指导性文件。在网上收集到《药品管理法2002》、《药品生产质量管理规范1998》、《GMP检查标准》，《GMP认证指南》《各企业GMP整套文件》等，初步了解这个行业的基本知识，所涉及的法律法规。再结合你们企业的实际，根据从事的具体方向，具体剂型要求，看相关方向的GMP指南性书籍，如中药饮片GMP认证指南，中药制剂GMP认证指南等等。思考过后，发现很多疑问。要解疑呀！

第二步，我估摸着，GMP名字叫做良好的质量管理规范。良好的、又是质量管理。我感觉我要从质量管理方面入手，因为东西都是相通的，质量管理也是一样，GMP只是医药行业的质量管理而已，而且其中融合和先进的质量管理理念。

接触现代化企业管理，ISO认证体系，5S定置管理，可视化管理的知识，搜集质量管理相关书籍，仔细研读。初步了解并吸收包括戴明的全面质量管理思想（TQM，如戴明十四步，红珠实验，漏斗实验，控制图），朱兰的《质量管理手册》（有名的质量管理三步曲），克劳士比的零缺陷思想（《质量免费》《质量无泪》《消除质量成本》等）。

第三步，学习永远是一个认同→批判→再认同的不断循环过程。通过过对先进管理先进理念的自我认识，再用质量管理的眼光，重新批判性的深度思考我们的《药品管理法2002》、《药品生产质量管理规范1998》、《GMP检查标准》，《GMP认证指南》，《GMP整套文件》。看到么条条框框都问个为什么，从质量管理角度看这些强制执行的条框有必要吗？如为什么要有批记录？为什么要挂状态牌？为什么要人员培训？

第四步，2007年8月，我做QA了，实现飞跃，实践出真识。那么，现在要做的事情是什么呢？进一步系统的学习质量管理。准备明年或后年报考中级质量工程师资格考试，比较全面的学习一下质量管理，最基本的要能熟练运用质量7大工具等，以促进质量管理手段在GMP实施过程中的具体运用。不断的思考中药饮片生产的特点，不断的在实践中摸索。。。

结束。欢迎大家也发表自己学习GMP的过程，加入“如何系统的学习GMP”活动的讨论。

最后，关于学习，说三点

1，读书使人明智。活到老学到老。树立终身学习的意识。听联盟里有个别人说，现在我很少看书了，需要看的书几年前就看了，简直笑话，可笑之极。

2，学习的方法很多，找到适合自己的。（以上步骤是按照个人学习特别来讲的，不一定适合你。）

3，同行不是冤家。交流是学习的最好伙伴。（卓越GMP联盟提供了这样一个交流平台）4，永远不要忘了在实践中检验真理。上面提到的全面质量管理，零缺陷等等，建立的前提的很高的，就目前中国企业的管理实际来说，还很遥远，千万不能简单的套用。用实践来总结创造你自己的质量管理理念来。

第三篇：GMP总结

第一章 绪论

一、药品

1、概念

2、属性：有效性、安全性、均一性

3、种类：①中药（单方；复方）保健食品（12种功能）②化学药（普通药：

1、处方药

2、非处方药；特殊管理药：毒、麻、精、放、戒毒）③“试字号”药

二、药品产生的5个环节

1、研究开发（药化、药理、药分、药剂）GLP药品非临床研究质量管理规范

2、临床研究GCP药品临床研究质量管理规范

3、生产管理GMP药品生产质量管理规范

4、销售GSP药品经营质量管理规范

5、使用GUP使用规范

三、新药分类

一类药：首创的原料药及其制剂；二类药：已在国外获准上市，我国未进口或未进入药典的药；三类药：中、西药复合配方；四类药：改变剂型的药；五类药：增加适应症

四、GMP发展1、1982年，当时的中国医药工业公司制定试行的GMP2、1988年，卫生部根据《药管法》规定颁布了中国的GMP3、1992年，修订并制订实施指南4、1999年8月1日，又进行修订使用至今

五、GMP的起源

六、国际上推行GMP趋势P121、各国一致认为，实行GMP是制药行业行之有效的制度

2、GMP推行和实施已趋向国际化

3、进行国际贸易的药品一定要按GMP要求生产

4、GMP实施趋向强制性

5、GMP条款不断修订和完善。更加严格管理

七、我国是实施GMP面临的问题

1、资金问题（资金短缺）

2、缺少专业骨干

3、卫生习惯差

4、领导重视不够

八、GMP概念

是指药品生产过程中，为保证生产的药品质量符合标准

而对生产和质量进行管理的要求

第二章 人员与组织

一、人员职能划分：操作人员中层管理人员高层管理人员

能力划分（评价）：学历（大专以上）经验培训

1、①工厂进厂须进行体检，并建健康档案 每年1次②工厂着装要求，不同岗位服装不同防止串岗③体表有伤口或身体不适时，应及时报告主管④未经主管部门批准，不得随意进入洁净区⑤所有人员应保持良好的卫生习惯⑥对从事高活性、高毒性、高致敏性产品生产的人员，应进行二次体检⑦人员培训（GMP培训；岗位培训）

2、WHO推荐GMP对人员要求

人员分：主要人员合格人员

生产负责人QA

质量负责人QC

①合格人员职责：a、生产的每批产品均符合GMP要求，通过测试并取得上市合格证b、如是进口药品，须取得海关检验证书c、发货时，一个合格人员须取得注册证书

②生产部门负责人的指责 QA

a、保证产品质量符合GMP要求b、批准有关操作指令c、确保生产记录，有主管人员签

字后送往质检部门d、做好所有操作人员的培训工作

③质控部门负责人的指责 QC

a、批准接收或拒收原材料、包装材料、制剂等b、评价批生产记录c、批准生产规格、采样指令、分析方法d、做好检验人员的培训

3、个人卫生

① 应制定一定的卫生制度，做到有章可循②招收工人应体检，特殊岗位应二次体检③禁止

传染病患者、体表有伤口者参与生产工作④岗位不同，防护服不同⑤严禁在生产区饮食、抽烟，做生产无关的事情⑥正确使用洗手设施⑦避免裸手接触药品

二、组织

1、具备一张明确的组织机构图

2、无人、办事拖拉、议而不决、决而不行③一长负责制④部门设置（二分一并：生产、质管分开；采购、销售分开）

供→应懂原料、辅料、包装材料、质量标准、设备、精通入库、养库常识

销→应懂药学、医学、公关、心理学、美学、市场营销等

工程部→工程常识

三、中国面临的问题

机构重叠、指责不明确、中层干部薄弱

第三章 硬件（厂房、设备、设施）

一、厂房 中国GMP对厂房要求

1、选址郊区：①空气好②水质好③尘埃少（定风向、上风口、靠水）

2、厂区内的环境：三层、扁平、平整分区：生产区、储存区、生活区

厂区路①物流路②人流路③参观人员通道

环境：落叶、落花粉树木不许种

3、厂房内应有防止动物或昆虫进入的设施

4、厂房内应按工艺流程和洁净级别不同合理布局

5、厂房内墙面墙角（弧形）设计：平整光滑、耐消毒、不脱落、不吸附灰尘

6、夹层设计：减小空间面积

7、洁净厂房的划分（P65）

8、不同厂房的气压、湿度、温度的要求

气压：不同洁净级别的厂房之间大于等于5Pa，洁净厂房与外界之间大于等于10Pa温度：18~26°C

湿度：45%~65%固体55%胶囊、片剂

9、下水道：100级不允许留下水道1万级允许留，要敞开

10、不同洁净厂房之间应有缓冲设施，所用的传送带不得穿墙而过，到缓冲间则停，防止交

叉污染

11、特殊厂房——下风口（抗生素、同位素、有毒药品等）独立厂房

12、中药前提取、制剂要分开

13、储存→素片→自检、备料、取样要求→在线取样→生产条件

14、药品生产级别：无菌产品、非无菌产品

二、设备

1、不同剂型，不同产品的设备均要验证（验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。）

2、设备的设计、选型、安装应符合生产要求，便于清洗、消毒、保养、维修。

3、凡与药品直接接触的设备表面，均应光滑平整，不吸附、不脱落粉尘。

4、药品生产使用的自动化或程控设备一定要有验证。

5、易产生粉尘的设备应用防尘设施（捕尘）

6、纯水注射用水的设备应定期检查长江水→沙滤→脱色→膜滤（口服；注射）

7、设备的状态标识→红色牌子→不合格、不能用；绿色牌子→已清洁；黄色牌子→待修或待查

8、有使用记录和专人保管

第四章卫生

一、药品污染引起的质量变化

1、物理性状的变化：霉变、变色、沉淀、分层、粘连

2、化学性质的变化：形成气体、发酵

二、有关污染的基本内容

1、掺假药物

2、污染当一个产品中存在不需要的物质时，该产品即受到污染。

（1）空气：尘埃；微生物（无处不在、无时不在、无孔不入）（2）水：硬水；软水

3、表面

①清洗（清洗剂；消毒剂）种类：abc②记录③消毒灭菌：化学消毒法；物理消毒法（湿热法、干热法、紫外照射）

4、人

四、药厂卫生规程应包括的内容

1、养成良好的卫生习惯

①穿着衣服要适当②彻底洗手：a、用流水洗b、不得用固体肥皂c、清洁剂须停留在手上一定时间③有事及时报告

2、严格遵守所有清洗计划和书面卫生教程

3、快速正确地记录所做的工作

4、及时报告可能引起产品污染的改善和厂房

5、应用经过批准的杀虫剂和清洁剂

6、定期检查空气和水系统

7、正确贮存垃圾的生产废料

8、彻底清洗所有的生产设施

五、我国GMP有关卫生规定

1、生产操作区内不得存放非生产物料

2、清洁规程应包括的内容：①清洁方法、程序、间隔时间②使用消毒剂种类、浓度、使用方法③清洁工具的清洁方法、存放地点④清洁程序：先上后下、先拆后洗、先整后零、先物后地

3、工作服要求

六、我国卫生方面需重视的问题

1、原辅料的卫生终端灭菌

2、包装材料

3、成品卫生

第五章软件（文件）

一、软件设计与管理的前提条件软件：生产系统文件的建立

1、设立完善、高效、合理的组织机构

2、关键人员应具备必需的学历和实践经验

3、以书面形式列出所有人员的指责

4、提供系统有效的培训

5、健全质量保证部门，加强QA的参与程度

6、团队合作精神

7、明确奖惩制度

二、软件的设计

1、软件分类①政策性的文件②原料规格③标准操作规程SOP④工艺指令⑤记录

2、软件设计①应制定一份SOP②标题、类型、目的③一份软件通常要包括的内容要素：（a、公司名称及生产厂所在地的名称b、标题和系统编号c、分发记录d、修订原因e、起草人签名审核批准）④软件文字内容准确，不得模棱两可，可操作性强⑤条理清楚，便于应用 ⑥要求填写数据的软件应留足够的空间，数据易划不易擦⑦软件使用的语言通俗易懂，专业词汇应放在附录解释⑧软件起草结束后，应与使用人员充分讨论

三、必备的条件

GBxxxx2、现场基本文件（①原料标准②生产工艺）

3、物料接收（接收规程SOP；接收记录）

4、取样（方法；数量）

5、规格标准（有效期；失效期；保质期）

6、自检检验报告（自检→保留药品失效期后一年；国检）

7、生产文件（处方；指令；包装）

四、批生产记录

1、产品名称、批量、批号、代码、生产日期

2、加工生产前设备和厂房的清洁状态（批和批之间要清场；种和种之间要彻底清场）

3、每批原料的批号、检验号及最终产量的检验算

4、质控记录和操作人签名

五、标准操作规程SOP（P218）

1、一份SOP应包括6w

why to do作用； what to do动作标准； when to do实施时间； where to do实施地点； who to do 实施对象；how to do如何实施

2、SOP分类：人员、卫生、培训厂房、设备、设施环境监测、消费者投诉

六、软件的验证

a、安装确认→资料系统化、文件化的工作b、运行确认→模拟试验c、性能确认→生产前试运行）②再验证→2年一次的复核③回顾性验证

七、软件管理的一般原则

1、先制定一份软件管理的SOP（确定管理部门→技术部门；管理应有可靠追溯性）

2、生产现场只允许保留现行软件

3、软件应定期检查、复印、修订

八、软件制作

1、软件制作的时间要求

①生产开工前；新产品投产前；新设备安装前②引进新处方或新方法前；处方或生产方法有变更前③组织机构职能变动时④接受GMP认证后和质量审计后⑤软件编制质量改进时

2、起草人的确定：QA、QC3、软件起草人着手起草软件

首先确定类别（用途）→格式→列出内容要素→按实际操作顺序进行整理→列出工作术语（附录）→给出统一解释→形成初稿→提交有关人讨论→审批

九、软件的审批、发效、保存

十、软件的变更①申请②批准③修订④执行

第六章材料的控制

一、材料的分类：

1、原料

2、辅料、3、包装材料

4、中间体

5、成品

二、GMP对材料控制①所有材料的购入要有管理制度②购入的材料应符合国家要求和药品生产标准，如是采购进口的原材料，须有口岸的检验报告③购入后按验收标准验收入库④待验、合格、不合格原材料要有各自的货位⑤所有材料购入后，要注意温湿度及其他保存条件 ⑥特殊材料

三、材料采购：

1、采购人员的要求→熟悉材料的性能、规格、生产厂家、国内外供应商的情况

2、材料规格的确定→研发部门+生产部门+QA3、供应商的确定→生产部门+供应部

门+QA4、供应、采购、QA及技术部门均应保留有关供应商的材料

四、材料运输

五、材料的仓储→仓库分布图（去包装区→待验区→合格区；不合格区）

六、入库程序：

1、入库→进一批、清一批、及时整理、保持整洁

2、原料和成品进、出库不得同时进行

3、验收（①仓库人员应按运货单、发票、批号、规格、数量等要求验收②详细检查容器的完整性③检验外包装是否完整、破损、霉变等④需冷藏的产品应优先处理）

4、处置：合格→签名、入库；不合格→按合同处理；挂上标识；验收人员签名

5、在库养护阶段①按药品性质分类存放②特殊药品：专人专库、专账、双锁③严格管理标签：专库加锁

6、出库：FIFO原则（先进先出原则）近期先出

第七章生产控制

一、生产控制原则：

1、生产中遵循各种规程和指令，防止出现过大偏差

2、不同产品的操作不得在同一车间内同时进行，除非可以保证没有污染或交叉混淆的危险

3、非药品的生产不得和药品使用同一车间或同一设备

4、生产车间仅限经过批准人员进入

5、生产工作必须由合格人员担任和监督

6、所有操作过程均应及时记录

7、所有的生产材料和容器均应符合药品生产标准

8、中间体应经检查验证合格后才可进入下一生产阶段

9、生产结束后对产量进行核查

10、对易产生粉尘的生产阶段要求使用防尘设施

11、对于 生产使用房间和设备要加以标识

二、生产文件：

1、生产处方

2、加工指令

3、包装指令

4、批生产记录

5、批包装记录

第八章质量控制

一、质量控制的一般原则

1、质量控制：技术控制→质量检验 QC；政策控制→质量管理监督QA2、QA直接接受厂长或经理的直接领导

3、各厂QA部门应配备足够高素质人员

4、质量流程图：①原辅料采购→②原材料接收、验收、留验→③生产→④产品包装→⑤成品入库留验→⑥产品销售

二QA部门的职责

1、贯彻执行GMP规范，并监督检查执行情况

2、组织实验GMP培训，组织起草，完善生

产管理软件

3、协调组织验证工作，组织内部自检、监督措施的落实情况

4、实施对生产全过程的检查，负责审核批生产记录

5、组织对供户的质量审计，负责质量问题投诉，参与质量改进工作

三、QC部门的职责：

1、所用的分析方法应当验证

2、原始记录和测定结果应交至QA审核签字

3、实验室的管理GLP4、测定药品的稳定性，以确定药品有效期

四、留样：

1、目的→质量跟踪的依据

2、专人负责

3、留样量→两次检验的量+长期观察的量

4、做好记录

五、产品投诉处理：

1、产品投诉人可以直接向QA投诉或以其他方式最后的较至QA处理

2、QA根据投诉填写投诉单：①投诉号+年号+产品名称 批号②投诉原因、来源③投诉时间、地点

3、QA将投诉单交给生产部门查原因（15~20天内生产主管要给予答复：①原因②采取措施③问题评价）

4、QA负责评估调查过程、结果、补救措施合理性

5、QA部门将投诉处理材料存档

第九章 GMP认证

一、GMP认证申请材料

1、认证的种类：车间认证（生产企业）、品种认证

2、认证材料：①生产企业的生产许可证、卫生许可证、营业执照②药品生产企业生产及管理的自查概况③药品生产企业不同人员的学历情况④药品生产企业的组织机构图⑤药品生

产企业的环境条件、仓储及总平面图⑥药品生产企业的所有品种及剂型表⑦药品生产企业的生产概况及布局图⑧药品生产企业的所有剂型的主要控制点⑨药品生产企业的设备验证情况⑩药品生产企业的质量管理、生产管理文件目录

3、品种认证应附加材料

①该品种连续生产三批的原始记录②该品种 标签、说明书 产品实样③目前国内外对该药的评价

二、GMP认证管理办法

1、GMP检查人员可随机抽取该厂近2年来生产的药品进行检查（①每个车间抽3个样品；每个品种抽3批②流通渠道也同样）

2、进口药品另有规定

3、认证合格企业发给GMP证书（5年效期）期满前三个月提出重新认证符复核要求，每2年有关部门进行复查

三、吊销证书的情况

1、不符合认证标准的2、发生重大质量事故

3、药品连续抽验不合格

四、GMP认证标准

1、GMP规范

2、中国药典

3、FDA颁发的标准

GLP 药品非临床研究质量管理规范

一、实施的对象和内容

1、对象：所有的实验动物

2、内容：①急性毒性试验 7~15天 LD50表示②慢性毒性试验（半年6个月）③亚急毒性试验（生理生殖情况）④生殖实验→观察三代⑤依赖性试验⑥抗原性试验→过敏性⑦癌原性试验⑧局部刺激试验（用的身上不长毛的鼠）

二、实施GLP的机构和人员

1、机构：总负责人（申报人）动物管理员

↓↓

设备管理员

实验负责人→QA←↓

供试药品调剂人员

↓↓

分析检验人员资料管理员→资料管理人员

实验实施人（四药）

2、人员：①学历②培训③经验

三、实验的实施

1、总计划书

2、指定实验负责人

3、制作试验计划书 SOP

4、计划书的批准

四、实验的各种记录：设备、人员、动物、实验条件等

五、实验动物的订购和管理

1、动物确定（委托动物饲养中心）

2、动物购入（体重、摄食量、粪便、外观~~）← 筛选

3、检疫→寄生虫、细菌、真菌等

4、预备饲养（分组）

5、实验处理→用药观察

6、各种测试

7、结果分析

六、最终实验报告书的制作

1、要求：真实、公正、客观

2、结构：①标题②姓名、单位、联系办法③绪论④实验材料和方法⑤结果⑥讨论⑦结论⑧摘要⑨引用文献

第四篇：GMP总结

GMP实务学习总结

这学期学校为加强我们对制药行业的了解给我们安排了GMP实务的课程，并有幸请来了百特公司的老师给我们培训。老师给我们带来的不仅仅是对gmp的理解，更是对实际生产中的一种思维方式的改变。改变了一些之前并不重视的东西，从而对于“药品是设计和生产出来的，而不是检验出来的”这句话有了更深刻的领悟。通过培训，我学到了很多的知识： 1.实施GMP目的

GMP是保证产品质量的根本，是国家强制执行的药品生产质量标准，是药品生产企业的立足之本，是每一名员工应该严格遵守的规范。GMP的中心思想是任何药品质量的形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的，它的核心点是防止污染与交叉污染；防止差错事故的发生；正确及时的记录与否。要生产出高质量的产品来，GMP必须理解到位是前提，执行到位是关键。在平时的工作中，要努力的学习理解GMP，并把它全面的贯彻执行到生产过程当中去。2.GMP内容介绍(1)适用范围

(2)机构和人员要求(3)厂房和设施(4)设备(5)物料(6)卫生(7)验证(8)文件(9)生产管理(10)质量管理

(11)产品销售与召回(12)投诉与不良反应报告(13)自检 3.心得体会

提高自身的风险意识，风险无时无刻不在，尤其是药品质量管理风险更为严重，1%的错误就能导致100%的失败。因此在药品生产中我们一定要慎重，严格执行GMP，任何文件、物料的变更，都必须事先进行风险评估，拿出风险评估报告，不给任何偶然事件发生的机会。质量是企业的生命，生产中一定要严把质量关，按照工艺规程和操作规程执行生产，加强现场管理方面的知识培训，做好生产状态标识与定置管理以及现场记录、清洁与清场管理，消除一切质量隐患，决不让任何不合格产品流入到下道工序。另外还要不断地学习、总结，加强个人卫生与安全，将质量风险降至最低。

最后，严格执行SOP(标准操作规程)，作为一线的药品生产管理人员，GMP始终贯穿于药品生产的全过程，对于药品的质量起着至关重要的作用。在实际的生产过程中，每一步的操作都受到GMP的约束，要严格的执行SOP，去组织生产并做好记录，记好你所做的，做好你所记的。只要能把GMP理解到位，执行到位，就能做出符合要求的产品来。

总结：通过学习，了解了ＧＭＰ在实践生产中是如何应用的，生产过程中应注意哪些关键控制点来确保产品质量，出现质量问题后通过哪些文件可以追溯到原因生产过程中出现问题后如何解决问题等等。药品生产企业只有建立了一套完整的药品生产质量管理体系和严格执行GMP标准，才能对所生产的药品做到心中有数，让每一批药品合格投放市场，服务于广大人民群众，药品生产企业只有在实施GMP过程中，做到“全过程、全方位、全员参与”，才能使得所生产的药品质量“稳定、可靠、优质”。在以后的工作当中，我会把最新学到的知识运用到实际的生产管理中去，努力把工作做好。

第五篇：公用房管理系统功能

行政事业单位房屋管理系统功能

第一部分 概述

在这里，公用房管理系统主要的管理对象包括建筑物（房屋）、构筑物、土地及其附属设施。

在行政事业单位国有资产中，房屋、土地占有很大的比例，甚至占到了整个单位固定资产总量的一半以上。相比较而言，公用房的管理也更复杂，从立项、论证、招标、施工到验收、房间分配（出租）、日常管理、维护、维修直至最后拆除等，整个生命周期的管理更复杂、难度更大。传统的管理方式，房屋空置、超标准用房与用房紧张并存、过度装修维修与维护不及时并存，管理工作量大、效率低、使用者不满意的情况持续存在。这些现象都与整个学校要提高整体管理水平的工作要求不相适应。

我们认为，综合运用现代信息技术手段，在网络上实现公用房管理活动，再造公用房管理业务流程，促进制度建设，落实经济责任，对公用房实行动态化、精细化监管，推进公用房的合理配置、适度维修维护和有效利用，提高工作效率，改善服务质量。

我公司长期从事行政事业单位资产管理、用房管理等方面的系统研究、开发与推广，打造了一支有较强实力的管理与系统开发队伍，积累了丰富的开发、推广、实施的经验，能够为用户量身打造各种通用或定制的管理系统。

我公司和山东省教育厅合作开发的《高等学校固定资产管理系统》，无论在管理思想、管理方法还是在技术手段上，都达到了国内领先水平，得到了全国数百家高校以及教育部、财政部的高度评价和认可。

我公司开发的《高等学校公寓管理系统》采用了多种技术手段，在软件的先进性、操作方式、内容显示等方面都取得了较大进展，是一个与《公用房管理系统》功能上有很大相似的通用管理软件系统。

我公司和山东省教育厅合作开发的《山东省中小学校舍管理与危房改造信息系统》，已应用于山东省教育厅、130多个县市区教育局和3万多所中小学校，各级教育管理部门都能够实时地掌握辖区内各个中小学校舍的实际状况和危房改造的进展情况。该系统用60多个信息项详细描述了每一间校舍的勘查、设计、施工、监理、验收、使用、维修、当前状况等各方面的信息，数据翔实、可靠、全面，对山东省中小学校舍普查、危房改造工作走在了全国各省市前列做出了突出贡献，受到了山东省各级教育管理部门和国家教育部全国中小学校危房改造办公室的充分肯定和高度评价。

第二部分 系统特点：

1、高效、清晰的业务流程，真正实现公房管理的可视性和可控性。

针对公房管理中的展示、规划、拆建、维护四个核心业务方面，将公房展示、公房规划、拆除新建、公房维护、及时提醒、数据分析、费用管理有机结合起来，形成优化并高效的公房管理业务流程——每个业务环节都清晰的体现在公房管理流程中，自动化的系统对高校管理者提供基于真实业务管理可视性。

系统融合优秀的管理控制思想，针对高校要求实时监控公房的状况，在高效、清晰的业务流程下实现公房的管理控制——高校提供的是管理思想，系统提供的执行管理思想的自动化服务。

清晰的业务流程明确各岗位职责，规范的业务操作提高各个业务环节的工作效率——软件系统的实施能最大限度的减少管理漏洞，减少人为因素的干预，并提高高校管理效率，支持高校从根本上提高高校的行业竞争性。

2、高效强大的沟通办公平台。

公房的报修、维护、公房情况的查询统一由这个平台实现。系统充分利用网络优势，实现对不同地点公房信息的及时、准确的报修和回复，使大家能够在统一的平台上进行协同工作。实现现代化的高效无纸化办公。

3、随时、全面的管理者查询—体验管理新高度。

高校公房管理者可以实时的从宏观和微观的角度查询公房的建筑状况、使用状况、维护状况，可以从不同角度提供高校公房管理的健康状态，真实并实时的提供高校公房管理者决策分析的参考依据。

系统根据内建的统计分析模型，对公房的建筑信息、使用信息、维护信息进行数据分析和数据挖掘，得到高校各维度的状态参数——清晰明了的提示管理者管理决策的数据资源。

4、丰富、实用的报表 — 表现形式多样，支持客户定制。

系统内置了大量的管理报表，全面涵盖公司物资管理的方方面面。

实用性极强的报表可以提高公司各类角色的工作效率，准确反馈工作活动的调整方向。同时所有的系统报表都支持系统导出——可以将系统数据引出到 Excel中进行二次编辑。

自定义报表可以随时根据企业的需求来不断的扩充新的报表，满足企业新的业务及新的需求。

5、安全的权限管理 — 数据安全高枕无忧。

操作系统、数据库和用户密码三级权限设置，最大程度保障系统安全。

按用户角色划分用户权限级别，角色业务范围内业务通行无阻，共享范围内资源共享；角色业务范围外从根本上不配置应用功能程序，彻底保证系统各用户角色模式下业务数据权限安全。

6、强大的扩充平台 —— 开放式的协同平台。

本系统不仅支持物资管理，而且可以支持人事管理、办公管理、任务管理等不同业务平台的需求，可以实现无缝连接。

第三部分 系统的主要功能：

一、建筑物（房屋）、构筑物、土地及其附属设施

1、建筑物基本信息管理：

对建筑物的信息项的维护，包括建筑物的增加、修改和删除等等操作，信息项主要包括建筑物的名称、编号、坐落位置、取得日期、施工单位、竣工日期、投入使用日期、累计使用年限、占地面积、建筑面积、使用面积、地上面积、底下面积、楼层总数、地上层数、地下层数、房间总数、地上房间数、地下房间数、状态、产权来源、所有权人、证书号码、发证时间、发证机关、实景图片、建筑图纸、建筑结构、取得方式、使用状况、附属设施、供暖面积、管理单位、物业管理方式、是否有人防工程、人防面积。

以及在地图上的确切位置定位。

2、构筑物基本信息管理： 用jzwb 对构筑物的信息项的维护，包括构筑物的增加、修改和删除等等操作，信息项主要包括构筑物的名称、编号、坐落位置、取得日期、施工单位、竣工日期、投入使用日期、累计使用年限、状态、产权来源、实景图片、建筑图纸、建筑结构、取得方式、使用状况、附属设施、管理单位。以及在地图上的确切位置定位。

3、土地基本信息管理：

对土地的信息项的维护，包括土地的增加、修改和删除等等操作，信息项主要包括土地的名称、编号、坐落位置、四角坐标(用确切位置？)、取得日期、累计使用年限、状态、产权来源、实景图片、取得方式(特有项)、使用状况、附属设施、管理单位、面积、土地证号、使用权总面积、宗地内房屋总建筑面积。以及在地图上的确切位置定位。

4、附属设施基本信息管理：

对附属设施的信息项的维护，包括附属设施的增加、修改和删除等等操作，信息项主要包括附属设施的名称、编号、坐落位置、取得日期、实景图片、所属建筑物（或构筑物或土地）。以及在地图上的确切位置定位。

5、房间基本信息管理：

对房间的信息项的维护，包括房间的增加、修改和删除等等操作，信息项主要包括房间的名称、编号、所属建筑物（或构筑物）、楼层、所属部门、可容纳人数、实际人员、面积、是否供暖、实景图片、使用状态、使用性质、管理单位、管理人员。

二、以及在地图上的确切位置定位。日常管理

1、房间分配、调整：

系统支持对公用房可容纳人数的预算管理，并根据一定原则进行系统自动进行房间分配，对已使用房间的人员调整等功能。

2、房间使用费用收缴：

系统自动计算生成房间使用费用的应收，进行房间使用费的收缴，记录房间使用费的实际收缴情况，生成实时的房间使用费的欠费情况。

3、房间出租、出借：

记录并维护房间的出租、出借以及费用等等信息，便于管理部门对于房屋的出租、出借即时清楚的掌握。

4、房间出租出借合同管理：

保存并维护管理房间的出租出借合同。

5、房间出租出借收费管理：

系统自动计算生成房间出租出借费用的应收，进行出租出借费用的收缴，记录费用的实际收缴情况，生成实时的出租出借的欠费情况。

6、房间分配、调整审核：

公用房管理部门对于房间分配以及调整记录的审核，审核通过才能生成实际的房间使用、调整信息。

7、房间出租、出借审核：

公用房管理部门对于房间出租出借信息以及合同内容的审核，审核通过后才能形成实际的房间出租、出借信息。

三、检修、维修、维护

1、公用房检修：

公用房的日常检修，并记录检修内容生成检修报告。

2、公用房报修：

相关管理人员填写规定维修申请单，提交相关部门审批。

3、报修确认：

对于提交的维修申请单进行审核，审核通过的维修申请单形成正式的维修单，维修单流转到相应的维修部门执行维修。

4、维修记录：

详细记录公用房的维修信息，如维修日期、维修人员、责任人、维修情况、维修费用等，对于有系统生成的维修单的维修要记录维修单号。

四、展示

1、全地图：

用户可以浏览到单位整个区域的全貌，包括公房的分布、标志性建筑、树木、绿地等；并可以通过缩略图进行局部区域的快速切换。

2、建筑物、构筑物、土地显示：

用户可以移动鼠标到某个公房上，系统会自动给出该其正面、侧面、背面的实景图，并显示出相关的信息，如名称、地上层数、底下层数、房间数、建筑面积、使用面积、竣工日期、投入使用日期、累计使用年限、主要用途等相关的信息。如与高校固定资产管理系统联网还可显示该公房里的固定资产信息。

3、建筑物楼层展示

用户点击某个公房，系统会自动展示公房的各楼层的信息，如所在层数、面积、房间数等信息；以及房间的分布等信息。如与高校固定资产管理系统联网还可显示该楼层的固定资产信息。

4、房间布局展示

用户点击某个房间，系统会自动显示与该房间相关的信息，如使用科室、办公人员、主要用途、房间编号、使用面积、使用状态等信息。如与高校固定资产管理系统联网还可显示房间内的固定资产信息。

五、查询

1、建筑物（房屋）、构筑物信息查询：

建筑物（房屋）、构筑物信息查询，操作人员在此可以方便的查询权限范围内的建筑物（房屋）、构筑物信息，并可对查询出的信息再进行筛选、分析汇总、导出、等操作。

选择当前的建筑物（房屋）、构筑物可以查看更详细的信息，如楼层、房间、使情况用等信息。

2、土地及其附属设施信息查询：

土地及其附属设施信息查询，操作人员在此可以方便的查询权限范围内的土地及其附属设施信息，并可对查询出的信息再进行筛选、分析汇总、导出、等操作。

选择当前的土地及其附属设施可以查看更详细的信息，如楼层、房间、使用情况等信息。

3、房间信息查询：

房间信息查询，操作人员在此可以方便的查询权限范围内的房间信息，并可对查询出的信息再进行筛选、分析汇总、导出、等操作。

选择当前的房间可以查看更详细的信息，如使用情况、使用人员、房间内资产等信息。

4、房间使用、出租、出借情况查询：

房间使用、出租、出借信息查询，操作人员在此可以方便的查询权限范围内的房间使用、出租、出借信息，并可对查询出的信息再进行筛选、分析汇总、导出、等操作。

选择当前的房间使用、出租、出借信息可以查看更详细的信息，如合同、费用等信息。

5、单位、人员用房信息查询：

单位、人员用房信息查询，操作人员在此可以方便的查询权限范围内的单位、人员用房信息，并可对查询出的信息再进行筛选、分析汇总、导出、等操作。

6、公房内固定资产信息查询（与高校固定资产管理系统联网）：

如与高校固定资产管理系统联网，操作人员在此可以方便的查询权限范围内的公房内的固定资产信息，并可对查询出的信息再进行筛选、分析汇总、导出、等操作。

7、维修查询：

维修查询，操作人员在此可以方便的查询权限范围内的维修信息，并可对查询出的信息再进行筛选、分析汇总、导出、等操作。

8、综合查询：

综合查询，对所有有关联的信息可以在一个页面内显示，方便用户对相关信息的需求。如某构筑物信息、相应的楼层信息、相应的房间以及其内的人员、相应房间历史上的使用以及出租出借等信息，既当查询某公房时能把与其相关的一连串的信息逐一查询出来。

操作人员在此可以方便的查询权限范围内的综合信息，并可对查询出的信息再进行筛选、分析汇总、导出、等操作。

六、报表、统计、分析

1、按用房单位统计用房面积及房间数

2、预留房统计

3、校舍情况统计

4、人均办公用房分析

5、生均用房分析

6、资产情况统计

7、自定义报表

七、基础信息管理

1、部门信息管理：

部门信息的维护和管理，包括录入、修改、删除。如与《固定资产管理系统》联网可以共用其部门信息。

2、工作人员信息管理：

工作人员信息的维护和管理，包括录入、修改、删除。如与《固定资产管理系统》联网可以共用其人员信息。

3、常用代码管理（数据字典）：

常用代码信息的维护和管理，如与《固定资产管理系统》联网可以共用其数据字典信息。

4、班级信息管理（待定）：

如与学生宿舍管理结合起来，该部分内容要考虑进来。

5、学生信息管理（待定）：

如与学生宿舍管理结合起来，该部分内容要考虑进来。

八、系统维护

1、系统设置：

2、数据备份与恢复：

3、操作权限设置：

4、管理权限设置：

5、与高校固定资产管理系统的联网：

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