美国FDA-+GMP规范2006五篇

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第一篇:美国FDA-+GMP规范2006

美国FDA《医疗器械良好制造规范(GMP)/质量体系(QS)规章》

美国FDA现行的良好制造规范(Good Manufacturing Practices,GMP)在质量体系(Quality System,QS)规章中提出,发布在联邦食品、药品和化妆品法(Food, Drug and Cosmetic,FD&C)第520节中。GMP要求任何国内或国外的制造商建立一整套质量体系,应用于以在美国境内销售为目的的医疗器械成品相关的设计、制造、包装、标识、贮存、安装和维修(servicing)。质量体系规章要求建立用于器械的各种技术说明(specifications)和控制标准(controls);要求器械在一套质量体系下进行设计以满足这些规程;要求器械在该质量体系下制造;要求产品符合这些规程;要求器械能正确地安装、检查和维修;要求分析质量数据以鉴别和纠正质量问题;并要求投诉(complaints)能被处理。因此,质量体系规章可以帮助确保医疗器械预期效用的安全、有效。FDA监控器械的故障资料,并检查器械开发者和制造商的操作过程与记录,来判断其是否遵守质量体系规章中的GMP要求。

质量体系规章包含于联邦规章典集(Code of Federal Regulations,CFR)第21篇第820部中。该规章覆盖了质量管理和组织、器械设计、厂房、设备、零部件采购和处理、生产和过程控制、包装和标签控制、器械评价、销售、安装、投诉处理、维修和记录。导言部分描述了在质量体系规章在起草过程中收到的公众意见和FDA局长对公众意见的解答。因此,导言包含了对质量体系规章的内涵和意义的有价值的见解。

“良好制造规范(GMP)/质量体系规章”网页有一指向“医疗器械质量体系手册:小型企业遵从指南(第一版)”(Medical Device Quality Systems Manual: A Small Entity Compliance Guide)链接,该指南详述了新的质量体系规章的要求,并在以下领域提供了详细的指导:

1.获取关于GMP要求的信息;

2.决定合适的控制被提议器械的设计、生产和销售所需的质量体系;

3.设计产品和流程;

4.培训雇员;

5.获得适当的设施;

6.采购和安装加工设备;

7.起草器械的主记录(master record);

8.记录对器械主记录的变更;

9.取得部件和材料;

10.生产器械;

11.给器械加贴标签;

12.评估成品器械;

13.包装器械;

14.销售器械;

15.处理投诉和分析维修数据;

16.器械的售后服务;

17.审核和修正质量体系的缺陷;和

18.准备FDA的检查。

GMP的灵活性

制造商在制定其质量体系时应运用良好的判断,并应用那些适用于他们的特殊产品和操作的质量体系规章中的部分,即CFR第21篇之质量体系规章的第820.5节(21 CFR 820.5 of the QS regulation)。在这种灵活性内操作,每个制造商有责任为每一类(type)或系列(family)医疗器械制定致使器械安全和有效的具体要求,并制定符合质量体系要求的器械的设计、生产和销售方法及流程。FDA已在质量体系规章中确定了一个质量体系应包含的用于设计、生产和销售过程的基本要素,但没有描述制定这些要素的具体方法。由于质量体系规章涵盖广泛的器械和生产流程,因而允许质量体系要素的细节留有余地。这使制造商可决定某些质量要素的必要性或程度,并根据其具体的加工和器械制定和实施特定的流程。譬如,制造厂因为只有一个标签或一种产品而不可能将标签弄乱,那么该厂也就不需要去执行所有有关器械标签的GMP要求。

GMP的豁免

FDA已规定某些类型的公司(establishment)可以豁免GMP要求,并对其他企业详细说明其GMP责任。GMP要求豁免的,其成品器械制造商并不豁免保持投诉文档的要求或关于记录的一般要求(联邦规章典集第21篇第820.180节)。对无菌器械从不豁免GMP要求。按临床试验器械豁免(investigational device exemption, IDE)规范制造的医疗器械,根据联邦规章典集第21篇第820.30节的规定,不豁免对其设计控制的要求。通常要求服从GMP要求的器械在下列情况下可以豁免:

当FDA对公民提出的豁免请求做出发布豁免的命令;

当FDA在没有请求的情况下,已豁免对该器械的GMP要求,并公布于《联邦登记簿》(Federal Register);

当该器械被FDA分类规则所豁免,公布在《联邦登记簿》并编入联邦规章典集第21篇第862至892部中;

当器械为属于IDE产品的人工晶状体(intraocular lens, IOL),并符合针对IOL的IDE规范要求的(除了联邦规章典集第21篇第820.30节的设计控制外);和

通过政策声明,FDA可以决定对某些类型的器械和过程不实行GMP要求,尽管该器械或许没有豁免GMP要求。

制造商应该知道他们器械GMP豁免的情况。此外,制造商应保存任何经FDA同意的特殊的GMP豁免相关的文档记录(file record)。在视察企业过程中,若FDA调查员要求查看,这些豁免记录需要出示,以证明豁免是经过同意的。

豁免GMP的企业类型

部件制造商(component manufacturer)

“部件”按 联邦规章典集第21篇第820.3(c)节定义为“任何原材料(raw material)、材料(substance)、零件(piece)、半制品(part)、软件(software)、固件(firmware)、标签(labeling)、或组装件(assembly),作为已包装、标识的成品器械的一部分”。根据联邦规章典集第21篇第820.1(a)(1)节规定,部件制造商被排除在质量体系规章之外。现行的FDA政策是由成品器械制造商自己来确认部件是否可用。部件制造商未被列入GMP例行检查安排中;但是,FDA鼓励他们使用质量体系规章作为他们质量体系的指南。

当成品器械制造商生产用于自制医疗器械的部件时,无论在同一建筑体内还是在其他地方,这种部件的加工被视为器械制造过程的一部分,因而其生产应遵守质量体系规章,具体见“附件制造商”部分。

适用GMP的企业类型

再加工者

在联邦规章典集第21篇第820.3(w)节中,再加工者被定义为对成品器械进行加工、整修(condition)、修复(renovate)、重新包装(repackage)、重新贮存(restore)或任何其他改变该成品器械的性能、安全技术说明(safety specification)或用途的行为的任何人。再加工者也被视为制造商。

定制式器械制造商(Custom Device Manufacturers)

食品、药品和化妆品法的第520(b)节和研究用器械豁免(IDE)规范联邦规章典集第21篇812.3(b)篇都对定制式器械进行了定义。定制式器械被豁免某些法定的要求。例如,定制式器械制造商不要求遵守上市前批准规定(515节)和免除上市前通知(premarket notification)规定[510(k)节]。但是定制式器械没有被豁免GMP要求。定制式器械制造商应在灵活度范围内遵守GMP要求。

再包装者、再标识者(relabeler)和技术说明制定者

在联邦规章典集第21篇第820.3(o)节和第 807篇以及《器械制造商的企业注册与器械列表》中,均将器械的再包装和再标识以及技术说明制定行为定义为制造。下面摘录的是联邦规章典集第21篇第807.3(d)节中的一些定义,因为它们会影响质量体系规章的应用。

“器械的制造、配制(preparation)、复制(propagating)、组合(compounding)、装配或加工"指通过化学的、物理的、生物的或其它的方法制造符合《食品、药品和化妆品法》第201(h)有关器械定义的任何物品。这些术语包括下列的行为:

1.重新包装或其它改变任何器械包装的容器、包装材料或标签,其目的是为了促进器械从原始制造地分发到最后的交货商或销售给终端用户的人;

2.国产或进口器械的销售;或

3.技术说明制定者委托第二方根据其设定的技术说明为其制造器械,再由技术说明制定者自行商业销售。”

根据上面的定义,再包装和再标识是制造行为。这样,再装箱者、再包装者或再标识者都是制造商,均应遵守质量体系规章中可适用的要求。符合下列情况的个人是再装箱者或再标识者:

●对先前制造的成品器械或附件进行包装和/或贴标;

●收到大批量的成品器械(如手术试管[surgical tubing]、注射器(syringe)、培养基等)后对其进行重新包装成单独小包装并加贴标签;

●收到已由其他制造商包装和标识先前制造的器械,并把成批收到未包装的其他器械和它们组合成套。

如果个人为了用户使用方便而只把先前包装和标识的器械包装成包,那么他们不被当作适用质量体系规章意义上的再包装者、再标识者或制造商。(注释:这种行为在本质上与药店雇员将已包装的商品放入印有该店名称的包装袋中相同。)

经销商,如果只将他们的名称和地址添加在标签上,可以豁免GMP要求。如果制造商仅是简单地把带有销售商名称和地址的粘贴标签贴上,他不需要那些为遵守标签控制规定而要求的记录。

第二篇:美国教育专业伦理规范

美国教育专业伦理规范 美国教育协会1975年代表大会通过

序 言

教育工作者相信每一个人的价值和尊严,从而认识到追求真理、力争卓越和培养民主信念,具有至高无上的重要性。这些目标的根本,在于保障学和教的自由,并且确保所有的人享有平等的教育机会。教育工作者接受这种职责,以恪守最高的伦理标准。

教育工作者认识到教学过程固有责任之重大,渴望同事、学生、家长以及社区成员的尊重和信任,勉力从事,藉以取得并保持最高程度的伦理品行。《教育专业伦理规范》表明全体教育工作者的抱负,并提供据以判断品行的标准。

对违反本规范任何条款的纠正措施,应仅由全国教育协会和/或其分会制订;本规范的任何条款,都不得以全国教育协会或其分会特别规定之外的任何形式强加推行。

原则一:对学生的义务

教育工作者力争帮助每个学生实现其潜能,使之成为有价值而又有效率的社会成员。所以,教育工作者为激发探究的精神、知识和理解力的获得以及对有价值的目标深思熟虑的构想而工作。

在履行对学生的义务时,教育工作者—— 1.不得无故压制学生求学中的独立行动。2.不得无故阻止学生接触各种不同的观点。3.不得故意隐瞒或歪曲与学生进步有关的教材。

4.必须作出合理的努力保护学生,使其免受有害于学习或者健康和安全之环境的影响。5.不得有意为难或者贬低学生。

6.不得以种族、肤色、信条、性别、原有国籍、婚姻状况、政治或宗教信念、家庭、社会或文化背景或者性别取向的为由,不公正地:

(1)排斥任一学生参与任何课程;(2)剥夺任一学生的任何利益;(3)给予任一学生以任何有利条件。7.不得利用与学生的专业关系谋取私利。

8.如非出于令人信服的专业目的或者出于法律的要求,不得泄漏专业服务过程中获得的关于学生的信息。

原则二:对本专业的义务

公众赋予教育专业以信赖和责任,以冀其怀有专业服务的最高理想。教育专业的服务质量直接影响国家和国民,基于这种信念,教育工作者必须竭尽全力提高专业标准,促进鼓励运用专业判断力的风气,争取条件以吸引值得信赖者步入教育生涯,并且帮助阻止不合格者从事教育专业。

在履行对本专业的义务时,教育工作者——

1.不得在申请某一专业职位时故意作虚假的陈述或者隐瞒与能力和资格有关的重要事实。

2.不得出具不符事实的专业资格证明。

3.不得帮助明知在品格、教育或其它有关品质上不合格者进入本专业。4.不得在有关某一专业职位候选人的资格的陈述上故意弄虚作假。5.不得在未经准许的教学实践中帮助非教育工作者。

6.如非出于令人信服的专业目的或者出于法律的要求,不得泄露专业服务过程中获得的关于同事的信息。

7.不得故意作有关同事的虚假的或恶意的陈述。

8.不得接受任何可能损害或影响专业决定或行动的赠馈、礼品或恩惠。

(黄向阳 译)

第三篇:美国、法国、新加坡慈善规范比较

打造阳光慈善

时间:2012-02-28($$通讯$$)

与拥有慈善传统和严谨制度的欧美等发达国家相比,我国的慈善事业才刚刚起步。他山之石,可以攻玉。美国现代慈善事业经历上百年的探索,形成了一套较为完善的治理和监督机制。美国慈善资金使用的信息透明度相当高,得到社会公众信任,提升了美国社会动员和运用慈善资源的能力,成为全球范围内慈善发展的重要样本。在法国,从慈善机构的成立、运作到解体,都以法律标尺加以规范,把有据可依作为先决条件。而与我国同处亚洲儒家文化圈的新加坡,几十年间已经发展出比较成熟的慈善文化、慈善机构和严密的行政、立法等监管制度,善款能够真正用到该用的地方。

美国、法国和新加坡的经验,我们不妨拿来,学习、研究、借鉴,为我所用。美国自律与监管双管齐下

据不完全统计,美国现有大小慈善机构约170万个,总资产占美国经济的5%.美国慈善捐赠的主要来源为个人捐赠、基金会捐赠、公司捐赠和遗产捐赠。对美国人慈善行为的一项调查发现,90%的被调查者都有过捐赠行动。美国如此巨额的慈善捐赠资产和如此众多的慈善机构,使其对善款使用和组织运行的监督至关重要。

美国慈善组织分为慈善服务机构和慈善基金会两类,按照有关法律规定,二者须明确分工,慈善拨款计划与执行相分离,不同组织间相互制衡,实现各自既定的目标与责任。

美国大部分慈善机构都建立了旨在约束本组织及其成员行为的较完善的标准、规则等,尤其是自主项目申请、款

项拨付及运营费用的预算等,有一套严格的程序。美国慈善机构决策权在董事会,其成员必须把机构利益置于个人利益之上,不可牺牲机构利益为个人谋利,否则轻则免职,重则受到法庭审判。1992年,美国爆出轰动一时的联合劝募会总裁阿尔莫尼挪用捐款、以权谋私的案件,由于违反了作为公司董事的基本操守,他最后被判处7年徒刑。

美国的慈善募捐法要求募捐机构对外公开其记录,以便捐款者和潜在捐款者了解捐款是如何使用的。慈善组织在其网站上公开的信息主要包括以下内容:目标和任务;价值观和道德准则;利益冲突政策;最新财务审计报告;最新项目信息和工作成果;评估信息,包括效率评估和组织评估;已经完成的报告和定期报告;该组织持有的鉴定证书或者该组织符合的认证或标准;董事会成员、官员和职员名单(出于安全考虑,可以只提交相关的部门信息或者公用的电子信箱);捐赠者名单(只有得到捐赠者的允许才能披露捐赠金额);如果捐赠者要求匿名,要尊重捐赠者的意愿。

这种信息公开制度一方面通过公众监督的方式减轻政府机关的监督负担,另一方面也促进了慈善组织之间的良性竞争。

“联邦+地方”双重监督

美国政府对慈善机构善款使用的监督分为法律和行政两种手段,以及联邦和地方两个层面。在行政上,联邦政府的国内税务署是实际上的慈善机构主管部门。根据美国国会2000年通过的国内税务法第6104款,包括慈善机构在内的所有组织每年都必须向国内税务署上报财务报表,称为990表。990表要求提供的信息十分详细,包括慈善机构前5名收入最高的成员名单,前5名报酬最高的合同商名单,以及筹款所需花费。更重要的是,该表还要求提供与所有董事会成员有关的金融交易记录。如果这些交易有问题,相关董事可能会被课以高额税收,慈善机构也可能失去免税资格。而且任何美国公民都可以去慈善机构查阅账目。

在地方层面,美国多数州都规定慈善机构必须向州总检察长提交报告,包括机构现状和人员变动等情况。总检察长还可以代表公众对触犯公共利益的慈善机构提起公诉。在2005年卡特里娜飓风灾害后,慈善机构“诺亚的心愿”以救灾名义筹得善款800万美元,但只将其中140万美元用于救灾。加州总检察长布朗在查明情况属实后,将该组织账户上所余400多万美元全部没收,由州政府负责将其用于救灾,并禁止其总裁5年内担任任何一家慈善机构的领导人,还要求其董事会成员接受管理方面的培训。第三方评估提高透明度

在美国,不经过外部财务审计的慈善组织,不可能吸引到慈善资金。随着慈善机构的增多,一批专门化第三方评估机构也应运而生。这些评估组织属于非营利组织,不接受被评估机构的费用或资助,而是通过其他经费资助来进行评估,并把评估结果公之于众。

在美国拥有广泛影响力的“全国慈善信息局”是在一战后席卷全美的捐赠热潮中诞生的。当时少数慈善机构私吞给难民的捐款打击了捐赠者的信心,一些民间组织的管理者、学者、律师、会计师于是联合发起成立了这样一个独立评估机构。

“慈善导航”作为美国大型慈善评估机构,每年对教育、艺术、健康、环境、动物保护等各类慈善组织进行评估,从机构规模、开支额、私人捐赠、公众评议、首席执行官的报酬等方面评选各个单项前十名排行榜,评估等级由高到低分为四星到无星,其中也包括一些负面排行,如筹款回扣率、财务危机、赠款囤积等。公众根据相关专业网站提供的详细信息和评级情况,可判断慈善组织的资质和公信度,决定是否对其进行捐赠。

另外,美国还有一些慈善领域的专业论坛,如“独立部门”。它是一个由约500家慈善组织、基金会及公司捐赠项目等组成的联盟。“独立部门”创立至今已有25年的历史,2004年在美国参议院财政委员会的支持下开始举办“非营利部门圆桌论坛”,对美国非营利部门的治理、透明度以及道德标准进行全面检视。法国 法律标尺规范慈善基础

在法国,从慈善机构的成立、运作到解体,无论参与慈善活动的是个人还是机构企业,让这些活动有据可依是先决条件。法国对慈善机构的监管最初是依据1901年确立的社团法和其中的募捐行政管理条例,还有1987年的慈善发展法。其中,对传统的慈善机构基金会是这样定义的:基金会是提供公共福利的公共事业单位。

个人或者法人创立基金会需要得到国家委员会和内政部的批准。国家委员会审查完建立基金会的申请,把意见传达给总理,再由总理发布政令确认新组织可以成为公共事业单位,新的基金会才得以诞生。每个基金会必须把自己的注册号和担保账户公布于众,作为其募集捐款或开展其他公益活动时的身份证明。

在传统的慈善基金之外,法国也采取了英美国家比较流行的“捐赠基金会”的形式。美国“捐赠基金”以大学校友基金会为主要形式,比如著名的哈佛和耶鲁大学创立初期都是依靠私人捐赠,目前已经扩大到大学之外的各种科研机构。法国在2008年颁布的“经济现代化法案”中确认这种更灵活模式的合法性,此后法国高校和研究机构也越来越多利用这类基金的支持。

法国法律法规对传统基金会一向从“严”对待。根据一系列法律文件,传统慈善基金会从申请创立开始到修改章程,从解散到分配资产等都必须严格依法办事。法国有“社会事务监督机构”等专门机构负责对基金的使用。基金会内部结构和管理运作等方面进行严格监督。

不过,为了鼓励私人资本参与慈善活动,法律对“捐赠基金会”在成立、存在、盈利以及章程修改等方面的约束相对宽松。但无论哪种慈善机构,其经济行为都必须在至少三个专门机构的监管下进行:首先是由专家组成的独立的行政法院——审计法院,它负责监督慈善组织的存在和资助社会公益的执行过程中是否遵守金融法规,法院审查报告需要向公众公开并接受公众检查;慈善研究中心是第二道关卡,这个私立组织可以对慈善机构和与捐赠相关专题进行系统调研,它可以独立接受邀请对有关专题展开调研;另外,还有慈善行业标准委员会,这个独立的私立机构采取会员制,负责检查社团和基金会是否遵守类似于“章程”的行业标准,并给符合要求的会员发放“证书”确认赠予行为可信,该“证书”将根据成员的表现3年更新一次。

另外,2003年的慈善、社团和基金会法案,以及2006年的税法明确规定基金会只能从事其章程条款中列举的公益活动。税法明令禁止任何包括董事会成员、经理人、员工和第三方在内的人员在任何非盈利组织中谋取经济利益。这项禁令既禁止组织管理和执行人员在运营过程中直接或间接牟利,也禁止直接或间接分发基金利润;即使机构解散,其成员或继承者除了回收各自捐赠本金之外,无权获得其他任何机构资产。新加坡 慈善监管借鉴企业治理模式

新加坡曾发生多起有关慈善组织的丑闻或新闻事件,促使该国对《慈善法令》进行修改:借鉴企业管理模式和经验,建立慈善理事会,委任一名全职慈善总监,加大监管力度,加强信息公开,同时为防范慈善丑闻发生,对慈善机构从事商业活动做出原则性指导,以保障慈善事业的健康发展。信息披露按上市公司执行

新加坡慈善机构监管主要依据《慈善法令》。该法令覆盖了慈善团体的注册行为、募捐活动以及账务制度,规定慈善总监为总体负责慈善事务的专员,列明其工作目标和一般职能。慈善总监隶属于社会发展、青年及体育部,有多名助手,他们来自不同领域,如社会服务、健康管理、教育、艺术、社区、体育等。《慈善法令》也对这些助手的任命做出规定。

慈善总监办公室还不定期针对一些最新情况发布各种指引,如2011年7月发布的《慈善机构从事商业活动的指导》、2011年6月经过公众咨询之后定稿并发布的《慈善行业会计准则》以及随后发布的对其进行细则解读的指引。

为防止出现财务漏洞,慈善机构监管也借鉴一般公司治理的做法。慈善总监表示,新加坡慈善机构需要遵守一系列规定,包括筹款时向捐款人说明筹款的目的,保证实际用途与此相符,并做好记录备查。对于那些公益性非营利组织来说,公众对其信息披露的要求不亚于对上市公司的要求。

慈善机构每年要向慈善总监提交账目或报表,必须符合财务报告标准,包括收入、财务数据和经过审计师审核的账目。监管机构也鼓励慈善机构通过网站等途径向公众公开其主要财务数据,以便公众可以更好地对其公信力作出评估。慈善机构的报告必须符合财务报告的准则。自2006年至2010年,新加坡当局委托专人进行了247项慈善机构监管审查,慈善总监不断到各个慈善机构做实地考察,宣扬良好的监管范例,了解慈善机构的活动及其所面临的问题。慈善机构与商业活动分离

新加坡曾发生多起有关慈善组织的丑闻或新闻事件,其中发生在2005年的全国肾脏基金会奢靡丑闻影响较大,引起社会广泛关注,并最终迫使董事会集体辞职,行政总裁杜莱等多人受审,杜莱被判刑入狱,多人被宣布个人破产。

这一事件迫使新加坡修改《慈善法令》,增加惩戒措施。尽管如此,2010年新加坡城市丰收教会仍因财务管理混乱,涉嫌滥用公款而遭调查,10多名高管涉案。这些丑闻凸显了“利益冲突”的问题。新加坡慈善总监办公室2011年7月发布《慈善机构从事商业活动的指导》,对于慈善机构从事商业活动做出了原则性指导:一是慈善机构主要宗旨是为了从事慈善事业,若非必要,不鼓励从事商业经营活动,即使从事经营活动,最好也是提供托儿所、医疗服务等关乎公共福祉的活动;二是如果从事其他经营活动,则需成立一个子公司进行运营,避免慈善机构直接参与商业经营活动,这是由于慈善机构从事商业活动容易导致滥用公众信任牟利;三是慈善机构从事商业活动不得使风险敞口过大,因此要在确保商业活动不会导致慈善组织蒙受巨大损失风险的前提下才可。

对于慈善团体的商业活动,政府的职责是制定良好的监管框架,其中最主要的原则之一是要使商业活动与作为其母体的慈善机构分离运行,并且对商业活动要“慎之又慎”。

第四篇:如何规范撰写美国留学申请个人陈述

个人陈述:是在申请过程中按照学校要求来写一篇有关申请人背景,学术成就和未来研究和职业目标的文章。一篇成功的个人陈述应不但应该语言流畅,逻辑严谨,层次分明,更要充分显示申请人的才华并抓住审阅人的注意力。几乎所有学校都要求提交个人陈述。只要每到申请季节来临时,一个招生评委一天大概必须要看5~10篇个人陈述,如果没有吸引人的 “主题”和逻辑清楚的思路,加上 “叙述语句” 而非枯燥的纯粹描述事实,招生委员会很快的将这篇Personal Statement略过。

个人陈述也有不同的名称,如Personal Statement,Statement of Purpose,Statement of Intent, Statement of Objectives, Academic Statement,Study Plan,Academic Objectives等。

个人陈述内容:

(一)申请者的学术或专业兴趣及背景;

(二)欲研究的方向;

(三)未来的职业目标。

如果个人陈述写作得当,可以很大程度地提高申请者获得录取和奖学金的机会。这对申请者来说是一个绝好的机会。可惜的是很多申请者对TOEFL、GRE可谓呕心沥血,而对个人陈述往往一蹴而就,敷衍了事,内容贫乏、语法错误连篇。而西方的大学并不单是通过传统的考试来考评其申请者的资格,这并不是说他们的录取标准不严格。外国教授在决定你是否正是他们想要的人时,首先希望听一听你对于你自己作何评价。当你通过申请文书来介绍你自己时,你会发现所面临的机遇和挑战同样之大。要写出成功的申请文书仅仅有那些适用于任何类型写作的基本写作技巧(清晰、简洁)是远远不够的。一篇好的申请文书要求申请人能够用一种与其他申请人完全不同方式,巧妙地展现自己的独特个性和经验。这是一件要求比较高,通常非常繁累的工作。这不仅仅对中国人如此,以英语为母语的人在此类写作时也会感到十分的头疼,但是我们中国人还需克服语言的障碍。

个人陈述写作规范:

个人陈述的内容应包含下列三项资料:

(一)申请者的学术或专业兴趣及背景;

(二)欲研究的方向;

(三)未来的职业目标;

写作时,依以上三点将文章分为三各主要部分。不要像列清单,也不要重覆

申请表格已有的资料。

以上是嘉卓留学小编为大家介绍的如何撰写美国留学申请个人陈述,希望对大家有帮助

第五篇:感慨美国不一样:美国人的性生活规范

感慨美国不一样:美国人的性生活规范

美国人把性生活看成和吃喝一样重要,大凡成人都有性生活。在婚姻里的夫妻以甜美的性生活作为婚姻稳定的基础,中国人则以共同理想和爱好作为婚姻的基础。

美国丈夫常对妻子说:“你还想不想要快活了。”他们在妻子对自己不驯服时这样“胁迫”,意思是你要平日里不听我的话,别想让我给你“黄金时刻”。妻子这时马上乖起来。中国女人嫁给美国洋丈夫,尤其那些有过婚史,离开中国丈夫嫁给美国洋丈夫的女人,无一例外称赞和美国男人的性生活水平是维持婚姻质量的挣不断的纽带。我在给《妇女之友》杂志社撰稿时,曾多次提到性生活是婚姻质量的重要保证,尤其那些与中国男人有性生活经验又和美国男人结婚的女人。她们常很严肃地说,中国男人性生活半生不熟,有做一半的感觉,她们中有人常呼吁,质量好的性生活像充电一样,使人精神焕发。美国家长看见恋爱着的青年不是告诉他们不可以有性生活,而是告诉他们怎么防止怀孕。

美国人性生活常是女人求男人,因为男人使她们快活。中国人的性生活是男人求女人,因为女人体会不到快乐,她们常常是被动的,也没有心理期待,因为没有快乐过,也就不懂主动在男人世界里互动。中国男人怕老婆的很多,如果男人平日不对老婆顺从,到时候,老婆就拿一把。为了那点事,男人平日里都得听老婆的。中国有一个调查报告,被调查的40%的女人从来没有性高潮,更别说什么快感。

中国是有悠久性文化的国家,所谓西方的性技巧很多被年轻人所赞叹的方面,中国古代早已开创先河。在中国有一位青年,首次射精时竟然吓哭了。还有一位女青年和男青年谈恋爱。那天他们坐在江边,男青年垫在椅子上一张报纸,请女青年坐下,女青年坚决不肯坐,她说她怕怀孕,那是60年代末期。中国女人能对性生活有极大热情和期望的太少了。生活负担、居住环境,整个社会文化一直视性为下流,他们没有精力去体会和享受性的快乐。所以她们总觉得自己和丈夫做爱是满足丈夫,是自我牺牲。因为她们从来没有乐在其中,所以中国女人和丈夫发生口角后,她们绝对不许丈夫再碰自己,她的潜台词就是别想在我这儿占便宜,因为她以为对她来说她的性生活就是服务,她本来不愿意也硬挺着。

美国是以基督文明为主体文化的国家,他们的性道德是两厢情愿,只要双方都单身就被社会认同和接受,有一方不愿继续保持下去,另一方不会感到受伤害和恼怒。美国有家庭的夫妻彼此是很忠诚的,社会道德规范不接受在婚姻里的人有婚外恋。美国人性格很直率,他们大多都没有忍耐精神,如一方有外遇,另一方很难有那份耐心接受虚伪的婚姻关系。

在美国,有社会地位的人,他们的性行为受到公众舆论的监督,老板对雇员稍有挑逗,就会被扣上性骚扰之嫌,一但纠缠起来十分麻烦。

中国人常对美国人有误解,以为美国绝大多数家庭夫妻都各自有情人,这是天大的误会。美国离婚率很高,凡是保持下来的家庭都是他们自愿生活在一起,都是恩爱如初的。

美国单身情人也是互相很专一的,扯一挂三是社会主体文化、文明所不齿的。

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