药店中药材、中药饮片专项检查自查报告

第一篇：药店中药材、中药饮片专项检查自查报告

***大药房

关于中药材、中药饮片经营的自查报告

为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药。根据***省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》（***药监办[2015]61号）、***食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》（**药监发[2015]29号）等文件精神，我店进行了认真自查，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。

一、药店概况 药店经营方式:药品零售； 注册地址： 药店经营性质：个体； 药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

二、加强中药材、中药饮片购进管理 在中药材和中药饮片的购进中，我们严格审核购进企业的合法性，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到：

（1）所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；

（2）所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

（3）购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

（4）该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。（5）不得外购散装饮片，加工包装或改换标签等行为。

三、强化中药材、中药饮片验收管理 在药品验收环节上，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求:（1）验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收；

（2）验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；

（3）验收应按照规定的方法进行抽样检查；

（4）验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；

（5）对特殊管理的中药材、中药饮片，实行双人验收制度。

四、加强中药材、中药饮片储存管理 我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对库存的药品进行科学养护，记录温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿

等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。

（1）按照中药材、中药饮片储存条件的要求，专斗、分类陈列，易串味药品应单独存放；

（2）对中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；

（3）对中药材、中药饮片定期采取养护措施，按季度对药材、饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；

（4）对中药材、中药饮片装斗前进行装斗复核，做到不错斗、串斗，并做好记录；

（5）对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛，定期清理格斗，药材和饮片前写正名、正字，防止混药。

以上几方面是我们药店在经营中药材和中药饮片工作的自查报告。

二0一五年四月二日

第二篇：药店中药材、中药饮片专项检查自查报告范文范例

X XXX 大药房

关于中药材、中药饮片经营的自查报告

为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药。根据***省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》（***药监办[2014]61号）、***食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》（**药监发[2015]22 号）等文件精神，我店进行了认真自查，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。

一、药店概况

药店经营方式:药品零售； 注册地址：

药店经营性质：个体；

药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

二、加强中药材、中药饮片购进管理

在中药材和中药饮片的购进中，我们严格审核购进企业的合法性，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到：

（1）所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；

（2）所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

（3）购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

（4）该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。

（5）不得外购散装饮片，加工包装或改换标签等行为。

三、强化中药材、中药饮片验收管理

在药品验收环节上，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求:

（1）验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收；

（2）验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；

（3）验收应按照规定的方法进行抽样检查；

（4）验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；（5）对特殊管理的中药材、中药饮片，实行双人验收制度。

四、加强中药材、中药饮片储存管理

我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对库存的药品进行科学养护，记录温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿

等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。

（1）按照中药材、中药饮片储存条件的要求，专斗、分类陈列，易串味药品应单独存放；

（2）对中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；

（3）对中药材、中药饮片定期采取养护措施，按季度对药材、饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年 5—9 月份，每月要将全部饮片检查一遍；

（4）对中药材、中药饮片装斗前进行装斗复核，做到不错斗、串斗，并做好记录；

（5）对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛，定期清理格斗，药材和饮片前写正名、正字，防止混药。

以上几方面是我们药店在经营中药材和中药饮片工作的自查报告。

第三篇：中药材、中药饮片自查报告

XXX药店

关于中药材、中药饮片经营的自查报告

为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据xx食药监﹝2012﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。

一、药店概况

药店经营方式:药品零售； 注册地址：

药店经营性质：个体； 法定代表人：

药店用房面积:75平方米；

药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

二、加强中药材、中药饮片购进管理

药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中，我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企

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业所生产或经营的合格药品。在购进中做到：

①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；

②所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。

三、强化中药材、中药饮片验收管理

在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收；

②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；

③验收应按照规定的方法进行抽样检查；

④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收

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结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；

⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；

⑥对特殊管理的中药材、中药饮片，实行双人验收制度。

四、加强中药材、中药饮片储存管理

在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对库存的药品进行科学养护，记录温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。

①按照中药材、中药饮片储存条件的要求，专斗、分类陈列，易串味药品应单独存放；

②对中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；

③对中药材、中药饮片定期采取养护措施，按季度对药材、饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；

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④对中药材、中药饮片装斗前进行装斗复核，做到不错斗、串斗，并做好记录；

⑤对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛，定期清理格斗，药材和饮片前写正名、正字，防止混药。

以上几方面是我们药店在经营中药材和中药饮片工作的自查报告。

2012年 月 日

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第四篇：开展中药材中药饮片等七个专项监督检查工作总结

开展中药材专项监督检查的工作总结

为加强对中药材中药饮片、医疗器械等的监督管理，确保其质量，保障人体健康和生命安全，按照X食品药品监督管理局《关于印发开展中药材中药饮片等七个专项监督检查实施方案的通知》（X食药监稽[2006]3号）要求及结合我县实际，制定的《实施方案》的时间安排，至2006年6月30日完成了“疫苗流通、特殊

药品、大型医疗器械和齿科材料、广告药械”四个专项监督检查,情况已做汇报,至2006年9月30日已圆满完成了“中药材中药饮片等七个专项监督检查”的全部工作。现将“中药材中药饮片流通”，“药品G、医疗机构制剂配制质量管理规范执行情况”，“取缔无证经营，出租、买卖证照、柜台违法经营药品医疗器械、加工中药饮片”三个专项监督检查工作开展情况总结如下：

一、领导重视、认真组织

为认真落实市局（X食药监稽[2006]3号）文件精神，切实开展好我县“中药材中药饮片等七个专项监督检查工作”，局领导高度重视，召开了局领导班子专题会议及职工会议，会上，认真学习了市局文件及相关的法律法规，并就我局如何开展专项监督检查的有关情况作了具体安排和布置。会后，我局依据市局文件精神，结合县情及单位的工作实际，制定了我县《开展中药材中药饮片等七个专项监督检查实施方案》（X食药监[2006]18号），并及时印发到各药品（医疗器械）经营、使用单位。

二、打防并举、效果明显

整个专项监督检查工作从2006年4月1日开始至9月30日结束，分三个阶段进行。

第一阶段：宣传发动阶段（4月1日至4月15日）

一是下发我局制定的《专项监督检查实施方案》，要求各相关涉药（械）单位组织相关人员在认真学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关的法律法规知识的基础上，对照《实施方案》要求进行认真的自查。二是利用广播电视等新闻媒体广泛宣传《药品管理法》等相关法律法规知识和《专项监督检查实施方案》内容。三是对外公布举报电话及举报、投诉案件奖励办法，广泛发动群众，积极对违规经营疫苗、特殊药品及医疗器械等违法违规行为进行举报。

第二阶段：监督检查阶段（4月16日至9月15日）

为了把专项监督检查工作落到实处，做实做细,局领导作了周密安排，打破部分人员所在股、室、队的身份，将人员进行有机整合后分成两组，并实行划片包干责任制，对涉药涉械单位进行“拉网式”的监督检查。共出动检查人员228人次，执法车辆15台次；检查药械经营、使用单位488家次。查处违法违规案件24件，（其中；医疗器械3件），涉案金额达2.34万元，没收物品货值：0.2万元，处罚款：3.4万元，取缔无证经营药品的3家。

在中药材中药饮片专项监督检查工作中，重点检查了各药品经营、使用单位的中药材中药饮片的购进渠道、储藏、保管、使用等情况，通过检查发现存在以下问题:1.个别药品经营、使用单位为追求更多的利益,而直接购进原生中药材,经简单加工后直接投入临床使用;2.少数单位经营、使用的中药饮片存在明显的搀杂使假和虫蛀或霉变等情况,由于其购进数量较少,无法抽样送检,就不能对其予以处罚,从而造成了中药饮片质量堪忧;3.因大部分中药饮片未实行批准文号管理,部分药品经营、使用单位从合法单位购进少量的中药饮片后,再从非法渠购进大量的同品种中药饮片,给监管工作造成了一定的难度。此项监督检查，出动执法人员152人次，执法车辆9台次,查处违法违规案件5件。

通过开展药品G、医疗机构制剂配制质量管理规范执行情况专项检查发现：开江县人民院基本能按照医疗机构制剂配制质量管理规范要求配制制剂，在配制过程中做到了各个环节均有记录，还还严格把关。药品经营企业在G执行情况方面，重点存在以下问题：1.药品陈列摆放不够规范;2.药品分类管理工作较差；3.大部分连锁店均存在从本连锁公司以外的药品批发企业购进药品；4.相当大一部分经营企业虽然建立有相关的制度，但没有认真去学习，更没有去执行；对存在问题情节轻微的，给予了批评教育，对存在突出问题的，依照《药品管理法》给予了警告，并出据了“责令限期改正通知书”。此项监督检查，出动执法人员67人次，执法车辆5台次。

在开展取缔无证经营，出租、买卖证照、柜台违法经营药品医疗器械、加工中药饮片专项监督检查工作中，取缔无证经营药品的3家，查出“归龙筋骨宁、蚁蝎痛风全天麻胶囊”等假药，在县公安干警的协助下，取缔了一既无证又经营邮购假药“高效风湿定胶囊”长达两年多的经营户，仅此案的涉案金额近2万元余元。严厉打击了制售假药的违法活动。

第三阶段:总结阶段(9月16日至9月30日)

此阶段一方面开展了“回头看”活动，对在检查中发现问题较多的个别单位（个人）进行了复查，即杀“回马枪”，以巩固整治成果；另一方面，对开展的专项监督

检查工作进行认真的总结，以积累经验，发扬成绩。

三、再接再厉、加强监管

通过开展专项监督检查，进一步规范了药械市场秩序及经营使用药械的行为，也为确保药械质量安全进一步增强了防线。但我们一定要继续保持打假高压态势，加强药械质量监管，在取得成功经验的基础上，发扬成绩，再接再厉，扎实开展好整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项整

顿工作，进一步整顿和规范药品、医疗器械市场秩序，确保人民群众用药用械安全有效。

第五篇：城东区中药材中药饮片专项整治实施方案

城东区食品药品监督管理局 中药材中药饮片专项整治实施方案

为进一步规范全市中药材、中药饮片市场,严把中药饮片质量关,加强对中药饮片生产、流通和使用环节监督管理,维护公众用药安全，按照国家局和省市局的要求，结合我市监管工作的实际情况，特制定本方案。

一、工作目标

通过专项整治，进一步强化企业是第一责任人的药品安全责任体系，严厉查处生产企业分装或销售其他企业产品等行为，杜绝假劣中药材、中药饮片生产流通，净化市场，促进中药材、中药饮片质量进一步提高。

二、整治任务和措施

1、进货渠道：检查中药饮片经营、使用单位是否从合法的中药饮片生产企业或合法的中药饮片经营企业购进合法生产经营的中药饮片。

2、产品质量：中药饮片经营、使用单位不得有销售、使用假劣中药饮片的行为；并对近年来中药饮片市场监督、抽样中发现的部分不合格率高的品种进行一次清理，正本清源。

3、要针对中药材存在的突出问题，加强监督抽验。充分发挥技术监督的作用，对红花、桔梗、海金沙、栀子等容易发生染色、人工增重、掺杂、掺假等违法违规行为的中药材。

4、贮存养护：重点解决中药饮片中储存养护不规范的问题。

5、中药饮片经营企业不得分装中药饮片；不得经营或者使用中药饮片经营企业分装中药饮片。

6、擅自加工：中药饮片零售企业、医疗机构除临方炮制外，不得以任何名义加工中药饮片。

三、整治步骤

第一阶段：2012年6月20日前，动员部署，制定方案；

第二阶段：2012年6月21日-7月末，开展专项整治和督促整改工作；对专项整治工作开展情况进行总结上报。

四、工作要求

（一）提高认识，落实任务。各检查组要充分认识深入开展中药材、中药饮片生产、经营、使用整治的重要性和紧迫感，依法加强对辖区内中药材市场和中药饮片生产经营、使用的监督管理。

（二）加强宣传教育，强化自查工作。各检查组要向辖区内中药饮片经营企业和医疗机构宣传中药饮片监管的有关法律法规规定，要求各药品经营企业和使用单位开展自查，尤其是对购销渠道、资质审核、合法票据索取等方面认真检查并及时整改。

（三）各检查组要在专项整治工作中要善于发现新问题，不断总结经验，积极听取各方意见和建议，找准整治切入点，做到整顿与规范相结合、治理与发展相结合，既立足于当前，抓好专项整治行动，又着眼于长远，积极探索中药饮片监管的长效机制。

城东区卫生和食品药品监督管理局

二○一○年六月二十日