第一篇：进口国内以销售为目的的计量器具如何办理进口检定
进口国内以销售为目的的计量器具如何办理进口检定？
（1）列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》的进口计量器具，国内销售单位在销售之前必须经省级政府计量行政部门检定。当地不能检定的，向国务院计量行政部门申请检定。未经检定合格的，不得销售。
“销售单位”是指以销售为目的的订货单位，或外贸经营单位，或销售后又转销的单位等。凡是国内销售进口计量器具的单位，都可以申请办理进口检定。如果第一家销售单位已经办理了进口检定，以后的销售单位一直到用户使用之前都不必再办理进口检定了；如果第一家未办理进口检定，已经非法销售到第二家，则第二家销售单位可以向第一家索要进口检定证书，也可以自行申请补办进口检定。如果第二家未办进口检定又销售到第三家，或销售到用户，执法检查时，既可以对第一家处罚，也可以对第二家处罚。以此类推，凡是销售进口计量器具都必须有进口检定证书，否则都应受到依法处罚。因此，任何销售进口计量器具的单位，都要遵守“未经检定合格，不得销售”这一法律规定。（2）申请进口计量器具的检定，应当递交以下文件和资料： ·进口计量器具检定申请表（由省级计量行政部门自行设计）； ·计量器具产品样本（含中文说明及技术指标）； ·使用说明书；
·列入《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》的计量器具，还需递交《中华人民共和国进口计量器具型式批准证书》的复印或者证明。受理进口计量器具检定申请的省级以上政府计量行政部门，应当在15天之内对递交的文件和资料进行书面审查，经审查合格后方能按排技术机构检定。承接进口计量器具检定的技术机构必须经省级以上政府计量行政部门考核合格。并接受省级以上政府计量行政部门的监督管理。
（3）进口计量器具的检定应当按照国家有关计量检定规程、计量技术规范或者参照国际建议进行。没有国家有关计量检定规程、计量技术规范或者国际建议的，可以按照合同有关要求或者明示技术指标等进行。
进口计量器具的检定内容包括计量器具的外观检查和计量性能考核。一般不做环境实验、寿命实验等影响计量性能破坏性的实验。进口检定的计量性能指标应达到原型式批准的计量性能指标或按照合同的有关要求，或按明示技术指标。承接进口计量器具检定的技术机构应当对检定合格的每台进口计量器具出具进口检定合格证书，对不合格的出具进口检定不合格通知书。
进口检定合格证书和不合格通知书加盖省级以上政府计量行政部门进口检定核准印鉴方能有效。
整个检定工作一般不要超过索赔期，或在一个月内完成。
承接进口计量器具检定的技术机构应当保留完整的进口计量器具检定原始资料，保存期两年以上。
（4）凡对计量器具检定结论有异议的，应当在接到合格证书或者不合格通知书之日起十五日内向接受申请的省级以上政府计量部门申请复检。对省级政府计量行政部门的复检结论有异议的，应当在接到复检结果通知书之日起十五日内向国务院计量行政部门申请检定。国务院计量行政部门的检定结果为最终结论。（5）技术机构应当对进口尽量器具实行逐台检定，如果需要在索赔期内向商检部门出具验收证书的，可以先按一定比例随机抽查，但是抽取样机不得少于3台，根据抽样结果，向商检部门出具证明。商检验收后，对其他计量器具仍须逐台检定。
进口计量器具的审查内容包括哪些？
根据《计量法》及其配套法律、法规的规定，进口审查应包括以下几方面内容：（1）未经国务院计量行政部门批准，不得进口国务院规定废除的非法定计量单位的计量器具，负责审批的有关主管部门和归口审查部门（即：进口所在地区、部门的机电产品进口管理机构）应对申请进口《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》内的计量器具进行依法定计量单位的审查；（2）未经国务院计量行政部门批准，不得进口国务院禁止使用的其他计量器具；（3）负责审批的有关主管部门和归口审查部门（即：进口所在地区、部门的机电产品进口管理机构）应对申请进口《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》内的计量器具审查是否经过型式批准；
（4）因特殊需要，申请进口非法定计量单位的计量器具和国务院禁止使用的其他计量器具，必须经国务院计量部门批准后，再经进口所在地区、部门的机电产品进口管理机构审查批准。但是不得在国内销售和转让。在上述审批内容范围内，各有部门承担着各自职权范围的责任和权限： 机电产品进口管理机构对没有符合法定计量单位或者型式批准证明的，不予批准进口。
对于不符合法定计量单位或者未经型式批准的计量器具，外貌经营单位不得办理订货手续。
国务院计量行政部门对没有特殊需要，申请进口非法定计量单位的计量器具和国务院禁止使用的其他计量器具的不得出具批准证书。
定型坚定和型式批准限定时间是如何规定的？
按计量器具监督管理的相应要求，最长不能超过的时间如下：
1、当外商或其代理人向国务院计量行政部门递交型式批准申请书和相关资料后，国务院计量行政部门对资料审查和委托定型鉴定机构的时间一般最长不能超过15天；
2、当技术机构接到样机和技术资料后，整个定型鉴定时间一般不准超过三个月，因特殊情况需要延长时间的，应当报国务院计量行政部门批准。整个定型鉴定时间包括将定型坚定结果通知书、鉴定大纲、注册表等报到国务院计量行政部门之前为止；
3、国务院计量行政部门接到定型鉴定结果通知书之后，到颁发型式批准证书给予编号止，一般最长不超过15天（向社会公布型式批准公报时间要略长一些，约2个月之内，但不影响销售）。
以上时间都是指最长不得超过的时间。一般的产品应尽可能在更短的时间内完成。
型式批准和定型鉴定的费用是多少？
根据计量法实施细则的规定：“申请定型和样机实验·····应当缴纳费用,具体收费办法和收费标准,由国务院计量部门会同国家财政、物价部门统一制定”。
国家财政部、物价局曾对进口计量器具型式批准和定型鉴定颁发了收费标准。按收费标准规定：型式批准每系列应缴纳2000人民币。定型鉴定费用根据试验的难易、复杂程度由技术机构确定，一般每系列为一万五千至三万元人民币。近来，国家物价局和财政部又将对型式批准和定型鉴定收费标准作适当调整。特别是随着物价指数的上涨，原收费标准已经不能保证定型鉴定的正常进行，因此，目前有关物价和财政部门正在对型式批准和定型鉴定收费标准做进一步调查。待新的收费标准公布后，应按新标准收取费用。
缴纳型式批准申请费用时，国务院计量行政部门将出示具体收费的批准依据，收费帐号，交费地点和收费方式等。缴纳定型鉴定费用时，技术机构将出示明码标价的计算方式和收费标准。
如何确定提供试验样机的数量、系列判定？
如何确定提供试验样机的数量、系列判定？ 答：（1）提供试验用样机的数量一般按以下原则：凡申请单一种型号规格的，一般应提供三台同型号样机；大型或高精度产品可提供二台或一台同型号样机。
（2）申请系列产品的，可从同一系列中抽取三分之一有代表性的型号规格，同种型号规格提供三台样机；大型或高精密系列产品，可抽取二种或一种有代表性的型号规格，同种型号规格可提供二台或一台样机。有代表性的含意一般是指：计量性能指标高的，制造难度大的，或量限最高、最低及中间档的等方面因素来考虑。
同一系列产品一般是指：原理、结构和主要材质等方面完全相同，只是由于其他方面不同而构成了一系列的产品。系列内产品往往有以下情况：
a． 主要计量性能完全相同，只是外观或次要指标不同而形成一系列型号的； b． 形式相同，但具有不同规格大小或量限高低，而形成一系列产品的。（3）选择样机的台件数量和型号，一般应由国务院计量行政部门决定。如果国务院计量行政部门选择有困难，也可以委托技术机构根据递交的资料作为判断依据，确认哪几种规格有代表性。
样机的提供一般由申请单位或个人根据上述确定的数量和规格，自行选择样机后，提供给承担定型鉴定的技术机构。型式批准与产品质量监督的概念不同。型式批准是对制造公司设计的该种“型式”的一种确认，所以提供样机的方式是由申请单位自行选择的，而不是由技术鉴定机构随机抽样的。同时，申请单位提供的样机必须是自身制造出来的，而不能把其他单位试制的样机作为本单位的样机提供试验。
申请定型鉴定向技术机构递交哪些技术资料？如何审查资料？
申请定型鉴定向技术机构递交哪些技术资料？如何审查资料？
答：（1）根据申请书上的所列的文件，申请定型鉴定的技术资料共有八种： ① 计量器具照片
Photograph of the measuring instrument ② 计量器具技术说明书
Technical instruction of the measuring instrument ③ 计量器具总装图、主要结构图和电路图
General assembly drawings,and where necessary, drawings of important constructional details and the circuit diagram ④ 技术标准文件和检验方法
Documentarv technical standard and examination method ⑤ 申请单位对样机所做的测试报告
Test report for the samples of measuring instrument taken by the applying organlzation ⑥ 安全保证的说明
Description of the safety devices guaranteeing correct opetation ⑦ 使用说明书 Operation manual ⑧ 提供检定和铅封的标志位置说明： Description of positions provided for: ——Verification marks ——Sealing marks(where appropriate)● “计量器具照片”，主要用于形式批准后，国家质量技术监督局发布型式批准公报时使用。在申请定型鉴定时，可以不预先交付，待定型鉴定通过后再交付。一般的产品样本上都有产品的各种图片，因此，也可以不单独另行交付。
● “计量器具技术说明书”是指：外商提供的产品介绍、样本、使用说明书等。它的内容包括：产品技术指标、用途、原理、优点、先进性、使用领域、操作要求等。
● “计量器具总装图、主要结构图和电路图“是指：结构图、装配图和线路图等，有的还要包括主要及关键零部件结构图等。提供该资料的目的是为了做定型鉴定时操作方便。试验人员不了解产品的装配、线路等，很容易因操作有误而造成样机损坏或试验结果有误。
● “技术标准文件和检验方法”是指：制造公司对自己生产的产品所做的各种试验、测试和质量检验的方法和技术标准。如果该公司对产品彩国际法制计量组织、国际标准化组织或国际电工委员会等国际标准或国际建议，则也可以提供标准的编号和名称，以便技术人员查找中文版本的标准和文件。
● “申请单位对样机所做的测试报告”是指：制造公司对产品研制阶段、制造阶段、出厂检验阶段采用自己的技术标准文件和检验方法所做的测试和试验报告，其中包括测试数据、分析及结论。如果该公司提供外单位，如本国或其他国家计量部门做过的型式批准的测试数据或试验报告，也是可以的。这些“样机试验报告”一般包括对计量性能、温度、湿度、寿命、可靠性等方面的测试项目。
● “安全保证的说明”主要指：对人体或设备安全有影响的测试保证。如：绝缘、耐压、抗干扰、防爆等保证。可提供这些方面的测试数据来证明其安全可靠性，还可以提供安全认证方面的保证证明。
● “使用说明书”是指操作说明等。目的是为了定型鉴定时操作正确。如果“操作说明”与“技术说明书”放在一起，可不另行提供。● “提供检定和铅封的标志位置说明”是指：有的产品需要在可调部位加以封缄，以防止随意改动；有的产品属于密封性或管道中使用产品，无法现场检定，需要留出方便检定的接口或接线时，应该特别说明其检定位置和封缄位置。这一项说明不是对所有计量器具的，只是针对有特别需要的产品应提供的说明。
以上有些资料是必须提供的，它表示申请单位的产品已经具备的技术水平和技术条件。这些资料要请技术鉴定机构进行审查，以确定其新产品是否具有科学性、先进性和实用性。
同时，也可以提供用户使用报告和自查报告。
在申请单位自愿的情况下，根据需要也可以提供其他有助于试验的技术资料，如：关键材料的分析测试报告、关键部位的工艺工装图纸，详细的设计图纸等。但是未经申请单位同意，不得强行要求提供这些超出必交范畴的技术资料。
（2）术鉴定机构应进行以下几方面的审查：
① 技术资料是否齐全；
② 必须向使用单位提供的技术指标是否有明确规定以及技术指标是否先进或实用；
③ 原理、结构以及关键材料的选择是否能够满足技术指标的要求； ④ 安全措施是否可行；
⑤ 对不允许使用者自行调整的计量器具，如：贸易用计量器具是否有封闭设计或者保护标志；
⑥ 对需要进行现场检定的计量器具，是否具有方便现场检定的结构设计； 可靠性试验是否科学。
申请形式批准应向国务院计量行政部门递交哪些资料？
申请形式批准应向国务院计量行政部门递交哪些资料？ 答：申请人应先递交以下简单资料：（1）形式批准申请书；（2）进口计量器具产品样本。
申请书中提出应递交的八种文件不用递交给国务院计量行政部门。待委托技术机构以后，申请人再将有关文件递交技术机构。
国务院计量行政部门对型式批准的上述申请资料在十五日内进行计量法制审查。审查的主要内容为：
（1）是否采用我国法定计量单位；
（2）是否属于国务院明令禁止使用的计量器具；（3）是否符合我国计量法律法规的其他要求。
国务院计量行政部门在计量法制审查合格后，确定定型鉴定样机的规格和数量，委托技术机构进行定型鉴定，并通知外商或者其代理人在商定的时间内向该技术机构提供试验样机和详细的技术资料。
办理型式批准有哪些步骤？
办理型式批准有哪些步骤？ 答：按时间顺序如下：
（1）外商或者其代理人向国务院计量行政部门申请型式批准，需递交型式批准申请书、计量器具技术说明书等申请资料；
（2）国务院计量行政部门对型式批准的申请资料在十五日内完成计量法制审查；
（3）国务院计量行政部门在计量法制审查合格后，确定鉴定样机的规格和数量，委托技术机构进行定型鉴定，并通知外商或者其代理人在商定的时间内向该技术机构提供试验样机和技术资料；
（4）外商或者其代理人提供的定型鉴定所需要的样机，由海关在收取相当于税款的保证金后验放或者凭国务院计量行政部门的保函验收并免收关税。（5）承担定型鉴定的技术机构应当在海关限定的保证期限内将样机退还外商或者其代理人，并监督办理退关手续。
（6）定型鉴定应当按照鉴定大纲进行。鉴定大纲由承担定型鉴定的技术机构根据国家有关计量检定规程、计量技术规范或者参照国际法制计量组织的国际建议制定。
没有国家有关计量检定规程、计量技术规范或者国际建议的，可以按照合同的有关要求或者产品样本明示技术指标制定。（7）定型鉴定应当在收到样机后三个月内完成，因特殊情况需要延长时间的，应当报国务院计量行政部门批准。
（8）承担定型鉴定的技术机构应当在试验结束后将《定型鉴定结果通知书》、《鉴定大纲》和《计量器具定型注册表》，一式两份报国务院计量行政部门审核。
承担定型鉴定的技术机构应当保留完整的定型鉴定原始资料，保存期为五年。（9）定型鉴定审核合格的，由国务院计量行政部门向申请办理型式批准的外商或者其代理人颁发《中华人民共和国进口计量器具型式批准证书》，并准予其在相应的计量器具产品上和包装上使用进口计量器具型式批准的标志和编号。
定型鉴定审核不合格的，由国务院计量行政部门提出书面意见并通知申请人。（10）进口计量器具经型式批准后，由国务院计量行政部门予以公布。经型式批准的型号一旦批准，在销售期内长期有效。
但对于批准后不符合计量法制管理要求和技术落后的进口计量器具，国务院计量行政部门有权废除原批准的型式。
为什么需要对进口计量器进行检定？
进口计量器具经过型式批准和审批后进入我国，为什么还要对其进行检定？因为型式批准只是对进口计量器具的样机进行试验和批准，从对样机的试验中可以反映出该种计量器具的结构、原理和设计是否合理，其型式是否合计量法制要求等，但并不能说明每台产品都能按原批准的型式进行生产，不能说明每台产品都合格。为了保证进口的每台计量器具都能符合法制要求，符合技术法规的要求，符合原批准的型式，必须在商品进口时进行检定。未经检定合格的，不准销售，不准使用。对进口计量器具进行检定的做法也符合国际惯例。
另外，我国对进口产品的管理方式，要与国内企业采取同等待遇。我国计量法中，对国内制造计量器具的企业必须取得两种证书，一种是计量器具新产品的定型鉴定和型式批准，它主要是针对样机的“型式”而言；另一个是对制造计量器具的企业颁发制造许可证，主要是针对企业的生产能力，出厂检定能力，人员水平，技术文件等方面的考核，合格后颁发许可证，并要求企业对每台产品检验合格，出具出厂检验合格证，方可销售。由于对进口计量器具的制造企业在境外生产，不可能对其生产条件、出厂检验条件进行考核，不能保证其制造和销售的每台产品都符合已批准的“型式”，因此，计量法要求对进口计量器具要检定合格后方可销售和使用，这与国内企业是同等要求。
中国法律、法规对进口计量器具的监督管理有哪些规定
中国法律、法规对进口计量器具的监督管理有哪些规定？
中国1985年9月6日公布，1986年7月1日正式实施的《中华人民共和国计量法》中：
第十四条：“未经国务院计量行政部门批准，不得制造、销售和进口国务院规定废除的非法定计量单位的计量器具和国务院禁止使用的其他计量器具。” 第十六条：“进口的计量器具，必须经省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售。”
国务院1987年1月19日批准，原国家计量局发布的《中华人民共和国计量法实施细则》中：
第二十二条：“外商在中国销售计量器具，须比照本细则第十八条的规定向国务院计量行政部门申请型式批准。”
第十八条：“凡制造在全国范围内从未生产过的计量器具新产品，必须经过定型鉴定。定型鉴定合格后，应当履行型式批准手续，颁发证书。”
国务院1989年10月11日批准，国家技术监督局发布了《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》。该办法分为六章：
第一章总则，第二章进口计量器具的型式批准，第三章进口计量器具的审批，第四章进口计量器具的检定，第五章法律责任，第六章附则。并附：中华人民共和国进口计量器具型式审查目录。
为了贯彻实施《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》，经国家经贸委审核批准，国家技术监督局于1996年6月以国家技术监督局第44号令发布了《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法实施细则》。其更加详细地表述了对进口计量器具的监督管理办法实施意见，包括总则、型式批准、进口计量器具的审批、进口计量器具的检定、法律责任、附则等六章五十一条。从而形成了从法律、法规到规章的一整套对进口计量器具监督管理的法规体系。
1996年12月30日国家机电产品进出口办公室与国家技术监督局以国机进综（1996）35号文联合发布了《关于加强计量器具进口管理的通知》，要求各地区、各部门机电产品进口办公室，各省、自治区、直辖市技术监督局依照《计量法》、《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》及其《实施细则》的有关规定，做好《中华人民共和国进口计量器具型式审查明细目录》内的进口计量器具型式批准及审查工作，加强这项工作的依法管理。
第二篇：中华人民共和国进口计量器具监督管理办法实施细则
中华人民共和国进口计量器具监督管理办法实施细则
2006-10-20 11:26:00
第一章 总则
第一条 为了贯彻实施《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》，加强对进口计量器具的监督管理，根据国家计量法律、法规的有关规定，制定本实施细则。
第二条 任何单位和个人进口计量器具，以及外商或者其代理人在中国销售计量器具，必须遵守本实施细则的规定。
《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》(以下简称《办法》)和本实施细则中所称的外商含外国制造商、经销商，以及港、澳、台地区的制造商、经销商。
《办法》和本实施细则中所称的外商代理人含国内经销者。
第三条 对进口计量器具的监督管理范围是《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》内的计量器具，其中必须办理型式批准的进口计量器具的范围是《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》内的计量器具。
第四条 国务院计量行政部门对全国的进口计量器具实施统一监督管理。
县级以上政府计量行政部门对本行政区域内的进口计量器具依法实施监督管理。
第五条 各地区、各部门的机电产品进口管理机构和海关等部门在各自的职责范围内对进口计量器具实施管理。
第二章 型式批准
第六条 凡进口或者在中国境内销售列入《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》内的计量器具的，应当向国务院计量行政部门申请办理型式批准。未经型式批准的，不得进口或者销售。
型式批准包括计量法制审查和定型鉴定。
第七条 进口计量器具的型式批准，由外商申请办理。
外商或者其代理人在中国境内销售进口的计量器具的型式批准，由外商或者其代理人申请办理。
第八条 外商或者其代理人向国务院计量行政部门申请型式批准，必须递交以下申请资料：
(一)型式批准申请书(格式见附件1)；
(二)计量器具样机照片；
(三)计量器具技术说明书(含中文说明)。
第九条 国务院计量行政部门对型式批准的申请资料在十五日内完成计量法制审查，审查的主要内容为：
(一)是否采用我国法定计量单位；
(二)是否属于国务院明令禁止使用的计量器具；
(三)是否符合我国计量法律法规的其他要求。
第十条 国务院计量行政部门在计量法制审查合格后，确定鉴定样机的规格和数量，委托技术机构进行定型鉴定，并通知外商或者其代理人在商定的时间内向该技术机构提供试验样机和下列技术资料：
(一)技术说明；
(二)总装图、主要结构图和电路图；
(三)技术标准文件和检验方法；
(四)样机试验报告；
(五)安全保证说明；
(六)使用说明书；
(七)提供检定和铅封的标志位置说明。
第十一条 外商或者其代理人提供的定型鉴定所需要的样机，由海关在收取相当于税款的保证金后验放或者凭国务院计量行政部门的保函(格式见附件2)验放并免收关税。
第十二条 承担定型鉴定的技术机构应当在海关限定的保证期限内将样机退还外商或者其代理人并监督办理退关手续。
第十三条 定型鉴定应当按照鉴定大纲进行。鉴定大纲由承担定型鉴定的技术机构根据国家有关计量检定规程、计量技术规范或者参照国际法制计量组织的国际建议(以下简称国际建议)制定。
没有国家有关计量检定规程、计量技术规范或者国际建议的，可以按照合同的有关要求或者明示技术指标制定。
第十四条 定型鉴定的主要内容包括：外观检查，计量性能考核以及安全性、环境适应性、可靠性或者寿命试验等项目。
第十五条 定型鉴定应当在收到样机后三个月内完成，因特殊情况需要延长时间的，应当报国务院计量行政部门批准。
第十六条 承担定型鉴定的技术机构应当在试验结束后将《定型鉴定结果通知书》、《鉴定大纲》和《计量器具定型注册表》，一式两份报国务院计量行政部门审核。
承担定型鉴定的技术机构应当保留完整的定型鉴定原始资料，保存期为五年。
第十七条 定型鉴定审核合格的，由国务院计量行政部门向申请办理型式批准的外商或者其代理人颁发《中华人民共和国进口计量器具型式批准证书》(格式见附件3)，并准予其在相应的计量器具产品上和包装上使用进口计量器具型式批准的标志和编号(格式见附件4)。
定型鉴定审核不合格的，由国务院计量行政部门提出书面意见并通知申请人。
第十八条 有下列情况之一的，可以申请办理临时型式批准：
(一)确属急需的；
(二)销售量极少的；
(三)国内暂无定型鉴定能力的；
(四)展览会留购的；
(五)其它特殊需要的。
第十九条 申请办理第十八条第(一)、(二)、(三)、(五)项所列的临时型式批准的外商或者其代理人，应当向国务院计量行政部门或者其委托的地方政府计量行政部门递交进口计量器具临时型式批准申请表(格式见附件5)和第八条所列申请资料。
申请办理第十八条第(四)项所列的临时型式批准的外商或者其代理人，应当向当地省级政府计量行政部门或者其委托的地方政府计量行政部门递交进口计量器具临时型式批准申请表和第八条所列申请资料。
第二十条 有权办理临时型式批准证书的政府计量行政部门对递交的临时型式批准申请资料进行计量法制审查，可以安排技术机构进行检定。
第二十一条 临时型式批准审查合格的，由国务院计量行政部门颁发《中华人民共和国进口计量器具临时型式批准证书》(格式见附件6)；属展览会留购的，由省级政府计量行政部门颁发《中华人民共和国进口计量器具临时型式批准证书》。
临时型式批准证书应当注明批准的数量和有效期限。
第二十二条 承担进口计量器具定型鉴定的技术机构必须经计量考核合格并经国务院计量行政部门授权后方可开展工作。
第二十三条 承担进口计量器具定型鉴定的技术机构及其工作人员，应当对申请人提供的技术资料、样机保密。
参加定型鉴定的人员不得直接从事与其承担项目相同产品的技术咨询和技术开发。
第二十四条 进口计量器具经型式批准后，由国务院计量行政部门予以公布。
对于不符合计量法制管理要求和技术落后的进口计量器具，国务院计量行政部门有权废除原批准的型式。
第三章 进口计量器具的审批
第二十五条 申请进口《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》所列计量器具的，应当到进口所在地区、部门的机电产品进口管理机构申请登记，并提供符合我国法定计量单位的证明；申请进口《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》所列计量器具的，还应当提供经型式批准的证明。
符合我国法定计量单位的证明和经型式批准的证明，可以由政府计量行政部门审查后出具。
第二十六条 机电产品进口管理机构对没有符合法定计量单位或者型式批准证明的，不予批准进口。
海关凭各地区、各部门机电产品进口管理机构签发的机电产品进口登记表验放。
第二十七条 对于不符合法定计量单位或者未经型式批准的计量器具，外贸经营单位不得办理订货手续。
第二十八条 因特殊需要，申请进口非法定计量单位的计量器具和国务院禁止使用的其它计量器具，必须经国务院计量行政部门批准，但是不得在国内销售和转让。
第二十九条 申请进口非法定计量单位的计量器具和国务院禁止使用的其它计量器具的，应当向国务院计量行政部门提交以下资料和文件：
(一)说明特殊需要理由的申请报告；
(二)计量器具的性能和技术指标；(三)计量器具的照片和使用说明书；
(四)本单位上级主管部门的批件。
第四章 进口计量器具的检定
第三十条 列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》的进口计量器具，在销售之前必须经省级政府计量行政部门检定。当地不能检定的，向国务院计量行政部门申请检定。
未经检定合格的，不得销售。
第三十一条 申请进口计量器具的检定，应当递交以下文件和资料：
(一)进口计量器具检定申请表；
(二)计量器具技术说明书(含中文说明)；
(三)使用说明书；
(四)列入《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》的计量器具，还需递交《中华人民共和国进口计量器具型式批准证书》的复印件或者证明。
第三十二条 受理进口计量器具检定申请的省级以上政府计量行政部门，应当对递交的文件和资料进行书面审查，经审查合格后方能安排检定。
第三十三条 承接进口计量器具检定的技术机构必须经省级以上政府计量行政部门考核合格。
第三十四条 进口计量器具的检定应当按照国家有关计量检定规程、计量技术规范或者参照国际建议进行。没有国家有关计量检定规程、计量技术规范或者国际建议的，可以按照合同的有关要求或者明示技术指标等进行。
第三十五条 进口计量器具的检定内容包括计量器具的外观检查和计量性能考核。
第三十六条 承接进口计量器具检定的技术机构应当对检定合格的进口计量器具出具进口检定合格证书，对不合格的出具进口检定不合格通知书。
进口检定合格证书和不合格通知书加盖省级以上政府计量行政部门进口检定核准印鉴方能有效。
第三十七条 承接进口计量器具检定的技术机构应当保留完整的进口计量器具检定原始资料，保存期两年以上。
第三十八条 凡对进口计量器具检定结论有异议的，应当在接到合格证书或者不合格通知书之日起十五日内向接受申请的省级以上政府计量行政部门申请复检。
对省级政府计量行政部门的复检结论有异议的，应当在接到复检结果通知书之日起十五日内向国务院计量行政部门申请检定。
国务院计量行政部门的检定结果为最终结论。
第三十九条 用进口零、部件组装的计量器具在国内销售的，应当向制造所在地省级政府计量行政部门申请检定；有出厂检定能力的也可以向省级政府计量行政部门申请《制造计量器具许可证》，经考核发证后，授权制造厂商自行检定。
第四十条 进口不以销售为目的的计量器具，属于《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的，应当向当地县级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请强制检定；属于《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》以外的，应当自行定期检定或者送其它计量检定机构检定，县级以上人民政府计量行政部门进行监督检查。
第五章 法律责任
第四十一条 违反本实施细则规定，进口或者销售非法定计量单位的计量器具或者国务院禁止使用的其它计量器具的，由县级以上政府计量行政部门责令其停止进口或者销售，没收计量器具和全部违法所得，可以并处相当其违法所得百分之十至百分之五十的罚款。
第四十二条 进口的计量器具未经省级以上政府计量行政部门委托的技术机构检定合格而销售的，由县级以上政府计量行政部门责令其停止销售，封存计量器具，没收全部违法所得，可以并处其销售额百分之十至百分之五十的罚款。
第四十三条 进口或者销售未经国务院计量行政部门型式批准的计量器具的，由县级以上政府计量行政部门封存其计量器具，责令外商或者其代理人补办型式批准手续，并可以处以相当于进口或者销售额百分之三十以下的罚款。
第四十四条 承担进口计量器具定型鉴定和检定的技术机构及其工作人员，违反本实施细则的规定，给申请单位造成损失的，应当按照国家有关规定，赔偿申请单位的损失，并给予直接责任人员行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第六章 附则
第四十五条 技术机构应当对进口计量器具实行逐台检定，如果需要在索赔期内向商检部门出具验收证书的，可以先按一定比例随机抽查，但是抽取样机不得少于3台，根据柚样结果，向商检部门出具证明。商检验放后，对其他计量器具仍须逐台检定。
第四十六条 省级以上政府计量行政部门对承担进口计量器具定型鉴定和进口检定的技术机构实施监督管理。
第四十七条 申请进口计量器具的型式批准、定型鉴定和进口检定的，应当按照国家有关规定缴纳费用。
第四十八条 进口用于统一量值的标准物质的管理，参照本实施细则执行。
第四十九条 本实施细则第二十七条中规定的外贸经营单位的经营行为，视为进口行为，适用《办法》和本实施细则。
第五十条 本实施细则由国家技术监督局负责解释。
第五十一条 本实施细则自发布之日起施行。
第三篇：进口药品如何在国内销售
进口药品如何在国内销售--法定手续
不能直接销售，首先需要在国内进行备案。
备案所需提供资料：样品，国外生产商的授权证明（抬头必须是生产商），公证处公证，成本报告，生产日期，国外1年的销售证明等信息。5年后续审。提前6个月报审。进口药品的批准文号没有国药准字，因为不是本国产的，进口分装的是国药准字j，进口药品一般是进口注册证号：***就是批准文号了国药准字J字的是进口分装药品的批准文号
《药品注册管理办法》
第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品
进口（含港、澳、台）直接接触药品的包装材料和容器审批
一、项目名称：直接接触药品的包装材料和容器审批
二、许可内容：进口（含港、澳、台）直接接触药品的包装材料和容器审批实施注册管理的直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)产品目录
（一）输液瓶（袋、膜及配件）；
（二）安瓿；
（三）药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）；
（四）药用胶塞；
（五）药用预灌封注射器；
（六）药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）；
（七）药用硬片（膜）；
（八）药用铝箔；
（九）药用软膏管（盒）；
（十）药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）；
（十一）药用干燥剂。
三、设定和实施许可的法律依据： 《中华人民共和国药品管理法》第五十二条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》
四、收费：不收费
五、数量限制：本许可事项无数量限制
六、申请人提交材料目录：
《进口药品包装材料和容器注册证申请表》：
资料编号
（一）生产者合法生产资格证明文件、公证文件及其中文译文；
资料编号
（二）申报产品生产厂商委托中国境内代理机构申报的授权文书、公证文件及其中
文译文。中国境内代理机构的工商执照或者申报产品生产厂商常驻中国境内办事机构的《外国企业常驻中国代表机构登记证》；
资料编号
（三）申报产品在国外的生产、销售、应用情况综述及申请在中国注册需特别说明的理由；
资料编号
（四）国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书；
资料编号
（五）洁净室（区）洁净度检验报告及三批产品自检报告书；
资料编号
（六）申报产品的配方；
资料编号
（七）申报产品的生产工艺及主要生产、检验设备说明；
资料编号
（八）申报产品的质量标准；
资料编号
（九）与采用申报产品包装的药品共同进行的稳定性试验（药物相容性试验）研究资料；
资料编号
（十）申报产品生产厂区及洁净室（区）平面图。以上申报材料具体要求详见《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》附件三
七、对申请资料的要求：
（一）申报资料的一般要求：
1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申请资料项目按《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号）附件三规定的顺序排列。每项资料封面上注明：药包材名称、资料项目编号、项目名称、申请机构联系人姓名，电话，地址。
2、申报资料应使用A4纸打印或复印，内容清楚，不得涂改。资料应完整、规范，数据真实、可靠。
3、资料按套装入档案袋，档案袋封面注明：申请分类、注册分类、包材名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件 联系人、联系电话、申请注册代理机构名称。
4、注册、再注册和补充申请均报送2套申请资料（1套为原件，1套为复印件），申请表3份（原件资料中放入2份，复印件资料中放入1份）。
5、全部申报资料均应使用中文并附英文，其他文种资料可附后作为参考。中文译文应当与原文内容一致。
（二）申报资料的具体要求 1.《进口药品包装材料和容器注册证申请表》：（1）目前暂时到国家食品药品监督管理局药品注册司受理办公室领取，一个品种领取3份申请表。
（2）按照填表说明填写申请表，所有申请人均应在申请表上签字盖章。
2.证明性文件：
（1）原产国政府部门批准国外生产商从事药包材生产和经营的证明文件复印件（相当我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等）、所在国公证机关出具的公证书原件及中文译本。若原产国政府规定无需办理上述专门批准件的，如实说明后，可免于提出此项资料。（2）国外生产厂委托中国境内代理机构申报的授权文书原件、所在国公证机关出具的公证书原件及中文译本。
（3）中国境内代理机构的《工商营业执照》复印件或国外生产厂常驻中国境内办事机构的《外国企业常驻中国代表机构登记证复印件》。
3.申报产品在国外的生产、销售、应用情况综述及申请在中国注册需特别说明的理由。
4.检验报告：
（1）所提供国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书原件，可在技术审评工作开始后单独另行提交。
（2）应提交申报日期一年内的洁净室（区）洁净度检验报告原件。
（3）应提交三批申报产品的自检报告原件。
5.包材的质量标准：若所提供的药包材质量标准为新药包材或者企业标准，还应提供标准起草说明。
6.其他资料按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号）附件三整理。
八、申办流程示意图：
九、许可程序：
（一）受理： 申申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》附件3：药包材进口申请资料要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
（二）药包材注册检验： 申请人凭检验通知单向国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构报送连续3批样品。药包材检验机构在收到注册检验通知单和样品后，在60日内对样品进行检验，出具检验报告并提出意见，报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局根据工作需要，可以对进口药包材研制情况及生产条件进行现场考核，并抽取样品。
(三)技术审评： 国家食品药品监督管理局在收到检验报告及意见后,在90日内组织完成技术审评，需要申请人补充资料的，国家食品药品监督管理局发出补充资料通知，一次性告知申请人需要补充的全部内容，申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，未能在规定的时限补充资料的予以退审。
（四）行政许可决定： 国家食品药品监督管理局应当在完成技术审评后20日内完成审批。20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日。符合规定的，核发《进口药包材注册证》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》。香港、澳门和台湾地区的药包材生产厂商申请药包材注册的，参照进口药包材办理，符合规定的，发给《药包材注册证》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》。
（五）送达： 自行政许可决定作出之日起10日内，SFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
（六）复审： 申请人对不予批准决定有异议的，可以在收到审批决定后10日内向国家食品药品监督管理局提出复审。复审的内容仅限于原申请事项、原报送的资料和样品。接到复审申请后，国家食品药品监督管理局应当在50日内作出复审决定。决定撤销原不予批准决定的，应当发给相应的药包材批准证明文件；决定维持原决定的，国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。
十、承诺时限： 自受理之日起170日内作出行政许可决定。但不包括申请人补充资料所需的时间。（注：国家食品药品监督管理局在完成技术审评后20日内完成审批，20日内不能完成审批的，经主管局领导批准，可以延长10日；时限延长超过10日的，须报国务院批准。）
十一、实施机关： 实施机关：国家食品药品监督管理局 受理地点：国家食品药品监督管理局行政受理服务中心
十二、许可证件有效期与延续： 《进口药包材注册证》有效期为5年。注册证有效期届满，需要继续进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。
十三、许可年审或年检：无
十四、受理咨询与投诉机构 咨询：国家食品药品监督管理局 投诉：国家食品药品监督管理局驻局监察局、政策法规司执法监督处 注：本须知工作期限以工作日计算，不含法定节假日
#知识
定义 进口药品通关单（Drug Import Customs Clearance）[1]，是指国家食品药品监督管理局及其授权发证机关依法对进口药品实施监督管理所签发的准予药品进口的许可证件。
进口药品通关单
进口药品通关单监管证件代码为“Q”。[2]
编辑本段适用范围
1．进口药品通关单适用范围：
(1)药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
(2)纳入《进口药品目录》管理的进口药品详见国家食品药品监督管理局、海关总署公告2003年第9号附件
（四）国食药监注(2005)655号文附件4，以及国食药监注[2006]544号文。
(3)从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，免于办理进口备案和口岸检验等进口手续。从保税仓库、出口监管仓库、保税区、出口加工区出库或出区进入国内的药品，海关验核进口药品通关单，并按规定办理通关手续。
2．进口药品通关单不适用范围：
(1)出口药品因残损、短少、品质不良或者规格不符等原因，原状退货复运进境的药品。(2)经批准以加工贸易方式进口的原料药、药材，免于办理进口备案和口岸检验等进口手续，其原料药及制成品禁止转为内销。确因特殊情况无法出口的，移交地方药品监督管理部门按规定处理，海关予以核销。
(3)在展览会、技术交流会或类似活动中展示或演示用的进口展览药品属海关监管的暂时进口货物，进口时不需办理药品进口备案手续和口岸检验。货物所有人放弃的展览药品，经海关认可后，由海关移交当地药品监督管理部门监督销毁。[2]
编辑本段管理规定
1．进口列入《进口药品目录》管理的药品（药材除外），海关验核国家食品药品监督管理局授权部门签发并加盖“×××（授权口岸药品监督管理部门）药品监督管理局药品进口备案专用章”的进口药品通关单，并按规定办理通关手续。“国家食品药品监督管理局药品进口备案专用章”适用所有允许药品进口的口岸。
进口列入《进口药品目录》的药材，海关验核国家食品药品监督管理局授权部门签发并加盖“×××药品监督管理局药品登记备案专用章”的进口药品通关单，并按规定办理通关手续。
进口列入《进口药品目录》属于食品添加剂和药品合成前体的非药用物品，海关验核口岸药品监督管理部门签发注明“非药用，不需进行药品口岸检验”的进口药品通关单，并按规定办理通关手续。
2．进口临床急需药品、捐赠药品、新药研究和药品注册所需样品或者对照药品等，必须经国家食品药品监督管理局批准，凭国家食品药品监督管理局核发的进口药品批件，办理进口备案手续，海关验核进口药品通关单，并按规定办理通关手续。
进口暂未列入《进口药品目录》的原料药，应当遵照《药品进口管理办法》的规定，到口岸药品监督管理局办理进口备案手续。
《药品进口管理办法》所称进口备案，是指向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门（以下称口岸药品监督管理局）申请办理进口药品通关单的过程。
3．药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口，进口药品的口岸必须与进口药品通关单核准的口岸一致。
(1)进口药品（包括麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素）口岸：北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、广州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南宁市等19个城市所在地直属海关所辖关区口岸。
(2)中药材进口口岸：黑龙江省黑河、东宁，吉林省集安、长白、图们、三合，内蒙古自治区二连浩特、满洲里，广西壮族自治区凭祥、东兴、龙邦，云南省瑞丽、天保、景洪、河口，新疆维吾尔自治区阿拉山、霍尔果斯、吐尔尕特、红其拉甫，西藏自治区樟木等共20个边境口岸。
(3)国家食品药品监督管理局确定的口岸/边境口岸（食品）药品监督管理局，以及口岸/边境口岸（食品）药品监督管理局与口岸/边境口岸的对应关系详见《关于进口药材登记备案等有关事宜的公告》(国食药监注[2005] 655号）附件1和附件2。
(4)《药品进口管理办法》第十条规定的生物制品、首次在中国境内销售的药品、国务院规定的其他药品，进口口岸限定为北京市、上海市和广州市3个口岸。其中《药品进口管理办法》第十条规定的生物制品为疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂等。《国家食品药品监督管理局规定的生物制品目录》详见国家食品药品监督管理局、海关总署公告第9 号附件5。
4．进口药品通关单实行“一批一证”制度，证面内容不得更改，如需更改，须换发新证。5．口岸药品监督管理部门不予进口备案、口岸药品检验所不予抽样或抽样检验不符合标准规定的药品，海关根据进口单位的申请，按规定办理退运手续或移交口岸药品监督管理局监督处理。6．进口药品通关单在报关单“随附单据”代码栏填报监管证件代码“Q”，在编号栏填报进口药品通关单编号。[2]
第四篇：进口食品进入国内销售的具体流程
进口食品进入国内销售的具体流程
中国企业要从事进口食品的经营业务，除了一般企业所必需的工商、税务注册等手续外，还需在注册的营业范围内增加进口食品批发或零售经营资格，办理食品流通卫生许可证等。如需自营进口，还需要到相关部门办理下列手续：
到当地外经贸主管部门领取《对外贸易经营者备案登记表》，经过备案登记后才具备对外贸易资格。对外贸易经营者应凭加盖备案登记印章《登记表》在30日内到当地海关、检验检疫、外汇、税务等部门办理开展对外贸易业务所需要的手续。
进口食品清关前资料准备：(一)中文标签备案
中国进口食品、饮料经销商根据中国《食品标签通用标准》和有关规定准备下列申报文件 后, 到当地商品检验检疫局领取表格后申办：（可委托进出口代理申办）备案中文标签所需的资料：
1、标签检验监管备案表（申请书）
2、原外文标签样图片(前和后的标签资料)；
3、原外文标签翻译件(前和后的标签资料)；
4、中文商标设计样张(前和后的标签资料)；
5、食品、饮料的原产地证明；
6、中国经销商营业执照、电话号码；
7、外国生产商公司名称；
8、食品、饮料的样品
9、国家商检局办证部门需要的其它资料。
进口食品、饮料报关报检所需资料如下：
1，代理合同、销售合同、发票、装箱单各一式三份。
2，中文标签及原标签电子版。原标签翻译件。(或中文标签预备案证明书)3，出口国官方卫生证（或者自由销售证明或者健康证）、4, 出口国官方产地证 5, 厂家成分分析说明、6, 熏蒸证/无木质包装声明 7，海运/空运提单
8, 其它各口岸管理机构要求提供的单证。
食品、饮料进口报关清关的程序： 进口食品、饮料类程序比较烦琐。主要流程：
货物到港=》报检=》报关=》缴税=》海关查货=》放行=》检验检疫局抽样或送 样=》检测样品及审核中文标签=》签发卫生证书
（取得此卫生证书后方可在国内市场销售该批货物）
第五篇：进口国外的保健品到国内销售
进口国外的保健品到国内销售,需要一般贸易进口报关,如果按保健食品程序走，那需要先向中国SFDA申请进口保健食品批件，获得批号为国食健字J********的批件后才可以在中国境内销售。办理批件所需申报资料参见下文。其中重要一点是该产品必须在国外已生产销售一年以上。另外需要注意的是申请下来的批件中载明的申报人为国外的厂家，这点是跟05年7月以前最大的不同。要做进口产品代理的各位一定要提起重视，先跟老外约定好。
国产和进口保健食品申报资料项目（1）:
（一）保健食品注册申请表。
（二）申请人身份证复印件或营业执照复印件。
（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。
（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。
（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。
（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据。原料和辅料的来源及使用的依据。
（八）功效成份/标志性成份、含量及其检验方法。
（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
（十）产品质量标准及其起草说明（包括原料、辅料的质量标准）。
（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括：
1、试验申请表；
2、检验单位的检验受理签收通知书；
3、安全性毒理学试验报告；
4、功能学试验报告；
5、兴奋剂检测报告；（仅限于申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）
6、功效成份检测报告；
7、稳定性试验报告；
8、卫生学试验报告；
9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）
（十三）产品标签、说明书样稿。
（十四）其它有助于产品评审的资料。
（十五）未启封的最小销售包装的样品2个 申请进口保健食品注册，除提供上述申报资料外，还必须提供以下资料： 产品在生产国（地区）生产销售1年以上的证明文件，该证明文件应当经生产国（地区）的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。生产国或地区有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有关标准。产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样。连续三个批号的样品，其数量为检验所需量三倍。由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。
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