陕西省医疗机构血液透析室(中心)评审验收标准

第一篇：陕西省医疗机构血液透析室(中心)评审验收标准

陕西省医疗机构血液透析室（中心）评审验收标准

评价项目及标准

血液净化治疗专业人员及复用人员资格及各种知情同意

1、工作人员依法执业：

① 从业医师、护士、技师持有执业证书，并经过血液净化岗位培训，考核合格，具有血液净化从业资质；

② 20台以上专职技师1人，不足20台须有兼职工程技术人员。

2、血液透析室（中心）主任（负责人）应由副高以上职称（含副高职）、有丰富透析专业知识和工作经验的医师担任负责人。由经过透析专业培训的主治医师负责管理透析室（中心）的日常工作，若有疑难问题影响上级医师汇报。护理负责人应有护师以上专业技术职务。

3、复用人员：

① 必须是护士、护士助理或技术人员； ② 经过培训，正确掌握操作程序。

4、配制透析液人员：经过培训的透析室护士或技术人员。

5、透析及复用知情同意书需完整。透析室布局

6、布局与区域划分合理，符合《血液净化标准操作规程》要求，清洁区、污染区及其通道必须分开。必须具备的功能区：清洁区，半清洁区，污染区。候诊室：大小根据透析室（中心）实际患者数量决定。

更衣室：工作人员更换工作服、工作鞋方可进入透析治疗间和治疗室。接诊区：患者称体重等，由医务人员分配透析单元，确定治疗方案、开具药品处方、化验单等。

血液透析治疗间: ① 设立双通道，即分病人与工作人员通道。② 每个透析单元应具备：

⑴每个透析单元（一床、一台机）单元占地＞3.2㎡； ⑵照明与通风良好，具备空气消毒装置（如空气消毒机）、空调装置； ⑶RO水供给口、排水口、地漏； ⑷供氧装置，负压吸引装置； ⑸电源插座组。

③ 透析室消毒设施（紫外线灯、消毒液）齐全。治疗室

①治疗室应具备：

⑴药品柜：放置生理盐水及其它备用药品等；

⑵冰箱：放置促红细胞生成素、肝素、鱼精蛋白等低温保存的药物； ⑶消毒物品柜：放置静脉切开包、无菌纱布等；

⑷器材柜：放置透析器、穿刺针、血路管等消耗品； ⑸治疗车（治疗盘、消毒液、穿刺针等）；

⑹抢救车（含必备的急救物品及药品、心电监护、简易呼吸器等）。②无菌物品与污染物品分别放置，无菌容器、器械消毒液每周更换1次。水处理室

①水处理室面积为水处理机占地面积1.5倍以上。②有地漏。

③避免阳光直晒装置。

④ 自来水供应量应满足要求，入口处安装压力表，压力应符合设备要求。复用间

①感染与非感染复用设施划分清楚。②地面防水处理有地漏。③通风良好。

库房：应符合《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定Ⅲ类环境。污物处理室：分开存放生活垃圾和医疗废弃品。医务人员办公及生活用房：根据实际情况设置。专用手术室：是否设置根据医院实际情况决定。血液净化室（中心）感染控制管理

7、透析室感染控制基本设施要求：

① 治疗区域设置合格手卫生设施（流动水、非手触式水龙头、速干手消毒剂、干手物品或设备）；

② 复用间设置洗眼器、洗手池；

③ 血液透析室的工作人员进入透析室须更换衣帽、拖鞋（工作鞋）； ④ 护理人员相对固定，不同时护理肝炎阳性和阴性透析患者

⑤ 上下机操作时必须戴口罩、手套；上下机、更换病人时要更换手套； ⑥ 清洗消毒人员有面罩或护目镜、防水围裙、长胶手套等防护用品； ⑦ 感染患者使用设备、物品应有标识。

8、透析前经血传播疾病检测：

① 首次透前监测乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒标记物化验；

② 长期接受血液透析的患者应每6个月进行一次乙肝、丙肝化验检查；每年进行一次艾滋病、梅毒抗体检测。

9、肝炎病毒血清学阳性患者透析去管理措施：

① 乙肝、丙肝标志物阳性患者分机、分区透析； ② 每次透析结束每次透析结束后，应对透析机外部进行初步的消毒，采用500mg/L的含氯消毒剂擦拭消毒；每日透析结束时应对机器内部管路进行消毒。

10、透析治疗过程须符合消毒隔离规范基本要求：

① 工作人员经专门通道进入，并更换工作服；

② 进入工作区，先洗手，穿戴个人防护，遵守手卫生；

③ 治疗物品转运：治疗室准备物品，治疗车不在感染区与非感染区交叉使用； ④ 空气及物体表面消毒：每日进行有效的空气消毒，空气质量监测每月1次，空气培养细菌应＜500 cfu/ml；物品表面细菌数＜500 cfu/cm2，明显被污染的表面应至少500 ml/L的含氯消毒剂消毒。

⑤ 医疗废物处理：透析废水应排入医疗污水系统；废弃的一次性物品具体处理方法参见2002年11月颁布的新版《消毒技术规范》。

11、透析消耗品使用后处理规范：

① 一次性透析器、管路不得复用；

② 透析器复用必须遵照卫生部制定的《血液透析器复用操作规范》； ③ 乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒感染患者不得复用；

④ 一次性物品用于一个患者后应按医疗废物要求处理。

12、感染控制监测： ① 透析室物体表面和空气检测：每月对透析器空气、物体、机器表面及部分医务人员手进行微生物的培养监测，保留原始记录，建立登记表；

② 使用中的消毒剂（过氧乙酸、含氯消毒剂）每天更换，监测浓度并记录； ③ 每次进行消毒剂余氯检测应有记录；

④ 开展感染病例的监测，发现院内感染病例24小时之内上报；

⑤ 传染病报告：发现新发的乙肝、丙肝或其它传染病应按照国家有关传染病报告制度报告相关部门。

水处理系统、水质量及透析液质量控制

13、水处理系统的运行及保养：

① 每半年对水处理系统进行技术参数校对，应有记录； ② 每台水处理机建立独立的工作档案，每天记录运行状态；

③ 水处理系统的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、返渗膜根据厂家要求及水质情况进行更换； ④ 做好维护保养。

14、透析用水的水质监测：

① 每月一次透析用水细菌学检测记录（须包括两个采样点：1.反渗水出口；2.反渗水回口），细菌数≤200 cfu/ml；每台透析机每年至少检测1次；

② 每3个月一次透析用水内毒素检测记录（须包括两个采样点：1.反渗水出口；2.反渗水回口），内毒素含量≤2 EU/ml；每台透析机每年至少检测1次；

15、化学污染物检测：至少每年检测1次。

16、软水硬度及游离氯检测：至少每周进行1次。

17、透析液配置室：

① 位于透析室清洁区内相对独立区域，周围无污染源，每班对环境清洁消毒1次； ② 浓缩液配制桶须标明容量刻度，应保持配制桶和容器清洁，每日用透析用水清洗1次，每周至少用消毒剂进行消毒1次，需有记录； ③ 每周至少更换1次浓缩液配制桶滤芯；

④ 每周至少更换或消毒1次容器，消毒后备用容器应干燥保存。

18、定期检查成分及浓度：每月一次检查记录。

19、制剂要求：

① 透析液应由浓缩液（或干粉）加符合质控要求的透析用水配制； ② 购买的浓缩液和干粉，应具有相关证件；

③ 医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得《医疗器械生产企业许可证》后按国家相关部门制定的标准生产。

20、配置流程：

① 浓缩B液配制应在配制后24小时内使用，B桶外注明配置时间； ② 当天未用完的B液应废弃。

21、透析液监测：

① 每月一次透析液细菌学检测记录（透析液入口），细菌数＜200 cfu/ml； ② 每三个月一次透析液内毒素检测记录（透析液入口），内毒素含量≤2 EU/ml。透析器、透析管路及透析器复用

22、标明为一次性使用的透析器不能复用。乙肝、丙肝和卫生部规定的其它传染病患者使用过的透析器不得复用。血液管路和穿刺针不能复用。

23、使用可复用透析器（经国家药品监督管理局批准的可复用透析器），复用必须按照卫生部《血液透析器复用操作规范》执行。① 血液透析器整体纤维容积≥80%； ② 破膜试验结果正常；

③ 标有复用者姓名、复用次数、消毒日期。

24、建立“透析器复用有关不良事件”记录本。

25、复用透析器（滤器）总血室容积测定记录和破膜实验记录。

26、复用透析器（滤器）标识：

① 患者姓名、性别、年龄； ② 病历号； ③ 复用次数； ④ 复用日期； ⑤ 复用时间； ⑥ 透析器型号。

27、透析器（滤器）复用记录：

① 患者姓名、性别、年龄； ② 病历号； ③ 复用次数； ④ 复用日期； ⑤ 复用时间； ⑥ 透析器型号；

⑦ 复用工作人员签名；

⑧ 复用透析器血室容积测定记录； ⑨ 复用透析器破膜实验记录。

28、检查消毒剂标识（标签、有效期、配置者双签名）及卫生部卫生许可批件。

29、检查备用透析器（滤器）是否在消毒期内。30、复用透析器（滤器），每个患者应分开储存。

31、复用室环境布局：

① 保持清洁卫生，通风良好，并具备排气、排水设施； ② 复用与贮存应分区。

32、复用接头每次用完浸泡消毒。

33、防感染接头每次用完浸泡消毒。血液净化设备的维护及保养

34、血液透析机维护与保养

① 有相关注册证、生产许可证等；

② 每台建立独立的运行档案记录（记录内容：每天使用的病人、使用后透析机的消毒记录、透析机工作参数校准结果记录）； ③ 定期按要求进行消毒，化学消毒或热消毒；

④ 每月对设备消毒剂进行检测，包括消毒剂浓度和设备消毒剂的参与浓度等。

35、连续性肾替代治疗机及血浆置换机的维护和保养（半年校对的各种技术参数、维修记录）

① 有相关注册证、生产许可证等； ② 每台建立独立的运行档案记录；

③ 每12个月对机器进行技术安全性检查。

血液净化中心管理规程：血液透析室（中心）建立相应规章制度。

36、各种医疗、护理制度；

37、病历管理制度（符合中华医学会肾脏病分会制定的透析登记管理要求）；必须配备电脑及上网条件；透析病历由医疗机构按相关要求统一保存。① 对所有透析病人都要进行登记；

② 住院病人按住院病历书写，门诊病人要建立门诊透析病历； ③ 透析病历应记录病人的下列情况：

⑴主要现病史、既往史、临床表现、诊断、主要用药；

⑵每次透析记录包括体重、血压、超滤量、肝素量及透析中病情； ⑶实验室检查结果；

⑷所有血液净化相关医学文书不得随意涂改，有人管理并有固定保存地点。门诊病人血液净化病历保存不少于15年。

38、消毒隔离制度；

39、人员培训制度； 40、水处理间制度；

41、库房制度；

42、透析液配置室制度；

43、复用室制度；

44、设备维护制度及各种应急预案制度。

第二篇：医疗机构血液透析室基本标准

医疗机构血液透析室基本标准（试行）

血液透析室是对患有慢性或急性肾衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者进行血液净疗的场所。

一、分区布局

布局和流程应当满足工作需要，符合医院感染控制要求，区分清洁区和污染区。具备的工作区，包括普通透析治疗区、隔离透析治疗区、水处理间、治疗室、候诊区、接诊区存室、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域。开展透析器复用的，还应设置复。

二、人员

（一）至少有2名执业医师，其中至少有1名具有肾脏病学中级以上专业技术职务任格。20台血液透析机以上，每增加10台血液透析机至少增加1名执业医师；

（二）每台血液透析机至少配备0.4名护士；

（三）至少有1名技师，该技师应当具备机械和电子学知识以及一定的医疗知识，熟液透析机和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术；

（四）医师、护士和技师应具有3个月以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。

三、房屋、设施

（一）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，使用面积不少于方米；血液透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要；

（二）透析治疗区内设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作；

（三）水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍；

（四）治疗室等其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。

四、设备

（一）基本设备：三级医院至少配备10台血液透析机，其他医疗机构至少配备5台血析机；配备满足工作需要的水处理设备、供氧装置、负压吸引装置，必要的职业防护物展透析器复用的，应当配备相应的设备。

（二）急救设备：心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车。

（三）信息化设备：至少具备1台能够上网的电脑。

五、规章制度

建立质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责、相关诊疗技术规范和操作规章制度至少包括医院感染控制及消毒隔离制度、透析液和透析用水质量监测制度、医院监测和报告制度、设备设施及一次性物品的管理制度、患者登记和医疗文书管理制度、人员职业安全管理制度等。

第三篇：县级医疗机构血液透析室基本标准

医疗机构血液透析室基本标准

血液透析室是对患有慢性或急性肾衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者进行血液净化治疗的场所。

一、分区布局

布局和流程应当满足工作需要，符合医院感染控制要求，区分清洁区和污染区。具备相应的工作区，包括普通透析治疗区、隔离透析治疗区、水处理间、治疗室、候诊区、接诊区、储存室、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域。开展透析器复用的，还应设置复用间。

二、人员

（一）至少有2名执业医师，其中至少有1名具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格。20台血液透析机以上，每增加10台血液透析机至少增加1名执业医师；

（二）每台血液透析机至少配备0.4名护士；

（三）至少有1名技师，该技师应当具备机械和电子学知识以及一定的医疗知识，熟悉血液透析机和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术；

（四）医师、护士和技师应具有3个月以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。

三、房屋、设施

（一）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，使用面积不少于3.2平方米；血液透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要；

（二）透析治疗区内设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作；

（三）水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积 1.5倍；

（四）治疗室等其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。

四、设备

（一）基本设备：三级医院至少配备10台血液透析机，其他医疗机构至少配备5台血液透析机；配备满足工作需要的水处理设备、供氧装置、负压吸引装置，必要的职业防护物品；开展透析器复用的，应当配备相应的设备。

（二）急救设备：心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车。

（三）信息化设备：至少具备1台能够上网的电脑。

五、规章制度

建立质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责、相关诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括医院感染控制及消毒隔离制度、透析液和透析用水质量监测制度、医院感染监测和报告制度、设备设施及一次性物品的管理制度、患者登记和医疗文书管理制度、医务人员职业安全管理制度等。

第四篇：医疗机构血液透析室基本标准(试行)

关于对医疗机构血液透析室实行执业登记管理的通知

（卫医政发〔2010〕32号）

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为加强对医疗机构血液透析室的管理，提高血液透析治疗水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构管理条例》，决定对医疗机构血液透析室实行执业登记管理。现就有关要求通知如下：

一、医疗机构设立血液透析室，开展血液透析诊疗活动的，必须经卫生行政部门批准，并进行执业登记。

二、医疗机构设立血液透析室，必须具有卫生行政部门核准的肾病学专业诊疗科目，并符合《医疗机构血液透析室基本标准（试行）》（以下简称《基本标准》，见附件）。

部分地区和医疗机构确因地域、服务人群和服务需求等因素，设置血液透析机数量达不到标准的，须经省级卫生行政部门同意。

三、医疗机构设立血液透析室，应当向其执业登记机关提出申请，并提交以下材料：

1.医疗机构设置血液透析室申请；

2.《医疗机构执业许可证》正本复印件及副本原件；

3.从事血液透析工作人员名册及相关资质情况；

4.血液透析室功能区建筑平面图；

5.血液透析室仪器设备清单；

6.血液透析室工作制度；

7.省级卫生行政部门规定的其他材料。

四、卫生行政部门接到医疗机构申请后，应当对其提供的材料进行资料审查，并按照《基本标准》进行实地考察、核实，同时应当对有关执业人员进行血液透析设备使用、急慢性透析并发症处理、现场综合急救能力和医院感染控制等方面的现场考核。经审核合格批准设置血液透析室的，在《医疗机构执业许可证》副本“备注”栏下登记“血液透析室”及血液透析机数量，并录入“医疗机构管理信息系统”。

医疗机构血液透析室设置或血液透析机数量发生变化的，应当按照有关规定进行变更。

五、已经设立血液透析室的医疗机构，应当按照本通知要求办理登记手续，经卫生行政部门审核合格的，继续执业；经审核不合格的，应当进行整改，整改期间应当保证医疗安全；至2010年8月31日，仍达不到要求的，要予以关闭。各省级卫生行政部门应将本省血液透析室执业登记情况形成报告，并于2010年9月15日前上报我部医政司。

六、未经批准并执业登记设置血液透析室，开展血液透析活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理。

本通知自发布之日起施行。施行中的有关情况可向我部医政司反映。

电子邮箱：MOHYZSYLJGGLC@126.com

附件：医疗机构血液透析室基本标准（试行）

二〇一〇年三月十二日

医疗机构血液透析室基本标准（试行）

血液透析室是对患有慢性或急性肾衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者进行血液净化治疗的场所。

一、分区布局

布局和流程应当满足工作需要，符合医院感染控制要求，区分清洁区和污染区。具备相应的工作区，包括普通透析治疗区、隔离透析治疗区、水处理间、治疗室、候诊区、接诊区、储存室、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域。开展透析器复用的，还应设置复用间。

二、人员

（一）至少有2名执业医师，其中至少有1名具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格。20台血液透析机以上，每增加10台血液透析机至少增加1名执业医师；

（二）每台血液透析机至少配备0.4名护士；

（三）至少有1名技师，该技师应当具备机械和电子学知识以及一定的医疗知识，熟悉血液透析机和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术；

（四）医师、护士和技师应具有3个月以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。

三、房屋、设施

（一）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床（椅）组成，使用面积不少于3.2平方米；血液透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要；

（二）透析治疗区内设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作；

（三）水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍；

（四）治疗室等其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。

四、设备

（一）基本设备：三级医院至少配备10台血液透析机，其他医疗机构至少配备5台血液透析机；配备满足工作需要的水处理设备、供氧装置、负压吸引装置，必要的职业防护物品；开展透析器复用的，应当配备相应的设备。

（二）急救设备：心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车。

（三）信息化设备：至少具备1台能够上网的电脑。

五、规章制度

建立质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责、相关诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括医院感染控制及消毒隔离制度、透析液和透析用水质量监测制度、医院感染监测和报告制度、设备设施及一次性物品的管理制度、患者登记和医疗文书管理制度、医务人员职业安全管理制度等。

第五篇：医疗机构血液透析室管理规范

医疗机构血液透析室管理规范

第一章  总

则

第一条  为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。

第二条  本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。

第三条  地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。

第四条  各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。

第二章  管理职责

第五条  设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。

第六条  医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责：

（一）对血液透析室规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；

（二）对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；

（三）对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施；

（四）对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；

（五）对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。

第七条  血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析室的负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格的执业医师担任。血液透析室负责人必须具备透析专业知识和血液透析工作经验。

第八条  血液透析室应当配备护士长或护理组长，负责各项规章制度的督促落实和血液透析室的日常管理。三级医院血液透析室护士长或护理组长应由具备一定透析护理工作经验的中级以上专业技术职务任职资格的注册护士担任，二级医院及其他医疗机构血液透析室护士长或护理组长应由具备一定透析护理工作经验的初级（师）以上专业技术职务任职资格的注册护士的担任。

第九条  血液透析室医师、护士和技师的配备应当达到医疗机构血液透析室基本标准的要求。

第十条  血液透析室医师负责制定和调整患者透析治疗方案，评估患者的透析质量，处理患者出现的并发症，按照有关规定做好相关记录。

第十一条  血液透析室护士协助医师实施患者透析治疗方案，观察患者情况及机器运行状况，严格执行核对制度、消毒隔离制度和各项技术操作规程。

第十二条  血液透析室应当根据透析机和患者的数量以及透析环境布局，合理安排护士，每名护士每班负责治疗和护理的患者应相对集中，且数量不超过5名透析患者。

第十三条  血液透析室技师负责透析设备日常维护，保证正常运转，定期进行透析用水及透析液的监测，确保其符合质量要求。

第十四条  血液透析室根据工作需要，可配备血液透析器复用工作人员，从事血液透析器复用工作。血液透析器复用工作人员必须经过专业培训，掌握有关操作技术规程。

第三章  质量管理

第十五条  医疗机构设置血液透析室，应当经地方卫生行政部门批准并进行执业登记后，方可开展血液透析工作。

第十六条  血液透析室应当建立医疗质量管理的相关制度，定期开展医疗质量控制工作，持续改进医疗质量。

第十七条  血液透析室应当严格按照血液透析技术操作规范开展血液透析质量及相关工作，建立合理、规范的血液透析治疗流程，制定严格的接诊制度，实行患者实名制管理。

第十八条  血液透析室应当建立血液透析患者登记及医疗文书管理制度，加强血液透析患者的信息管理。

第十九条  血液透析室应当建立良好的医患沟通机制，按照规定对患者进行告知，加强沟通，维护患者权益。

第二十条  血液透析室应当建立透析液和透析用水质量监测制度，确保透析液和透析用水的质量和安全。

第二十一条 血液透析室应当按照规定使用和管理医疗设备、医疗耗材、消毒药械和医疗用品等。

第二十二条  血液透析室应当为透析设备建立档案，对透析设备进行日常维护，保证透析机及其他相关设备正常运行。

第二十三条  血液透析室的医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》及有关规定进行分类和处理。

第四章      感染预防与控制

第二十四条  血液透析室应当加强医源性感染的预防与控制工作，建立并落实相关规章制度和工作规范，科学设置工作流程，降低发生医院感染的风险。

第二十五条  血液透析室的建筑布局应当遵循环境卫生学和感染控制的原则，做到布局合理、分区明确、标识清楚，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求。

第二十六条  血液透析室应当分为辅助区域和工作区域。辅助区域包括工作人员更衣室、办公室等。工作区域包括透析治疗区、治疗室、水处理间、候诊区、接诊区、储存室、污物处理区；开展透析器复用的，应当设置复用间。

第二十七条  血液透析室的工作区域应当达到以下要求：

（一）透析治疗区、治疗室等区域应当达到《医院消毒卫生标准》中规定III类环境的要求。

（二）患者使用的床单、被套、枕套等物品应当一人一用一更换。

（三）患者进行血液透析治疗时应当严格限制非工作人员进入透析治疗区。

第二十八条  血液透析室应设有隔离透析治疗间或者独立的隔离透析治疗区，配备专门治疗用品和相对固定的工作人员，用于对需要隔离的患者进行血液透析治疗。

第二十九条  血液透析室应当按照《医院感染管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求：

（一）进入患者组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平；

（二）接触患者皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；

（三）各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。

血液透析室使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。

第三十条  每次透析结束后，应当对透析单元内透析机等设备设施表面、物品表面进行擦拭消毒，对透析机进行有效的水路消毒，对透析单元地面进行清洁，地面有血液、体液及分泌物污染时使用消毒液擦拭。

第三十一条  血液透析室应当根据设备要求定期对水处理系统进行冲洗消毒，并定期进行水质检测。每次冲洗消毒后应当测定管路中消毒液残留量，确保安全。

第三十二条  医务人员进入透析治疗区应当穿工作服、换工作鞋。医务人员对患者进行治疗或者护理操作时应当按照医疗护理常规和诊疗规范，在诊疗过程中应当实施标准预防，并严格执行手卫生规范和无菌操作技术。

第三十三条  血液透析室应当建立严格的接诊制度，对所有初次透析的患者进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、艾滋病病毒感染的相关检查，每半年复查1次。

第三十四条  乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体及艾滋病病毒感染的患者应当分别在各自隔离透析治疗间或者隔离透析治疗区进行专机血液透析，治疗间或者治疗区、血液透析机相互不能混用。

第三十五条  血液透析室应当严格按照血液透析器复用的有关操作规范，对可重复使用的透析器进行复用。

第三十六条  血液透析室应当建立医院感染控制监测制度，开展环境卫生学监测和感染病例监测。发现问题时，应当及时分析原因并进行改进；存在严重隐患时，应当立即停止透析工作并进行整改。

第三十七条  医疗机构发生经血液透析导致的医院感染暴发，应当按照《医院感染管理办法》及有关规定进行报告。

第五章  人员培训和职业安全防护

第三十八条  省级卫生行政部门应当建立血液透析室工作人员岗位规范化培训和考核制度，加强继续教育，提高血液透析室工作人员的业务技术水平。

第三十九条 设置血液透析室的医疗机构应当制定并落实对本机构血液透析室工作人员的培训计划，使工作人员具备与本职工作相关的专业知识，落实相关管理制度和工作规范。

第四十条  医疗机构应当加强血液透析室医务人员职业安全防护和健康管理工作，提供必要的防护用品，定期进行健康检查，必要时，对有关人员进行免疫接种，保障医务人员的职业安全。

第四十一条   血液透析室工作人员在工作中发生被血液污染的锐器刺伤、擦伤等伤害时，应当采取相应的处理措施，并及时报告机构内的相关部门。

第六章      检查评估

第四十二条  地方各级卫生行政部门应当按照本规范的规定，对辖区医疗机构血液透析室进行定期和不定期的检查评估。

第四十三条  卫生行政部门在检查中发现医疗机构血液透析室不符合规定、存在医疗安全的，应当责令其进行整改，问题严重的，责令暂停血液透析室工作。

第四十四条  医院应当对卫生行政部门的检查指导、数据统计和质量评估予以配合，不得拒绝和阻挠，不得提供虚假材料。

第四十五条  卫生行政部门可以设置血液透析质量控制中心或者其他有关组织，对辖区内血液透析室的质量和安全管理进行评估与检查指导，促进血液透析室工作质量的持续改进。

第七章

附

则

第四十六条  本规范自发布之日起施行。