药品安全整治总结[推荐阅读]

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第一篇:药品安全整治总结

药械认证注册科药品安全专项整治工作总结

为贯彻落实《文山县人民政府办公室关于印发药品安全专项整治工作实施方案》(文政办发[2010]9号)文件精神,进一步推进药品安全专项整治工作,确保药品使用安全,按照局领导的安排和部署,结合我科的工作实际,积极开展各项工作任务,现总结如下:

一、主要工作成绩

(一)产业结构调整

在州局的领导下,严把市场准入关,依法履行药械零售行政许可工作申报材料初审工作,材料符合法定形式、现场验收符合验收标准规定的,上报州局审批。辖区内现有234户药品零售企业,执证率达100%。

(二)药品生产企业的监管

对辖区内药品生产企业生产的品种进行摸底调查,后接规定对企业进行监督管理。目前,辖区内有民2户药品生产企业,2户均未生产基本药物品种,分别生产中药饮片及三七系列礼品盒,只是对收购的中药材进行洗、切等加工,未进行提取加工,未涉及到处方工艺和安全风险。

(三)药品购销渠道管理

1、抓好新办企业的认证和再认证工作,督促、指导新开办企业和认证到期企业按时申请GSP认证。现有217户药品零售企业,通

过认证197户,新开办企业20户,认证通过率达100%。

2、为巩固GSP认证成果,防止认证后的回潮现象。每年按要求对认证满一年的企业进行GSP跟踪检查,检查覆盖率达90%以上,严格检查程序,对未按规定实施GSP的企业责令限期改正,逾期不改正的,移交稽查科依法查处,自2009年到2010年上半年,7户企业因不按GSP规定经营药品而被立案查处。

3、抓好零售药店实行药品分类管理工作。将此项工作列为长期性和日常性的工作任务来抓,在新开办行政许可和GSP认证、认证后跟踪检查时,督促企业对药品实施分管理,对未按分类陈列管理,责令企业限期整改,符合规定后,受理其申请和予以通过GSP跟踪检查。

(四)药品使用环节监管。

1、进一步推进和巩固医疗机构规范药房建设工作,防止达标后的回潮现象。文山市辖区内共239户,其中市级医疗机构6户、乡镇级医疗机构15户、村级医疗机构130户(其中12户不开展诊服务)、营利性医疗机构88户。至今,文山市共有224户医疗机构通过规范药房验收,其中市级医疗机构6户、乡镇卫生院15户、村级医疗机构115户、营利性医疗机构88户,市乡两级已达到100%,村级达到97.5%。

2、加大对医疗机构涉药人员进行业务培训,强化医疗机构的合理用药,特别是村级医疗机构。上门对基层医疗机构涉药人员进行业务培训和指导,至2010年共举办32期业务培训,共有486人参加培训、考试。

(五)药物电子监管工作。将此项工作列为重点工作任务来抓,现我市辖区内有五户基本药物批发企业,有一户申请停业,3户已批发企业已推行电子监管制度,一户正准备入网。

二、存在的不足

通过本阶段药品安全专项整治工作,各项工作均取了一定成效,药品市场次序和医疗机构药品管理进一步规范,药品从业人员从业素质进一步提高,公众用药安全得到保障。同时,存在一些不足之处。一是药物电子监管制度推行难度大,特别是药品使用单位不重视。二是医疗机构合理用药监测和评估工作难以开展。

三、建议

人少事多一直是基层食药监存在的最大困难,加之,参加各种培训工作的机会极少,导致基层执法人员撑握不在适应监管工作,为此,建议加大基层食药监执法人员的业务培训。

药械认证册科 二〇一一年七月五日

第二篇:药品安全专项整治总结

Xx县食品药品监督管理局 药品安全专项整治工作总结

按照《关于进一步做好2011年全国药品安全专项整治工作的通知》精神,对照《河北省药品医疗器械安全专项整治工作方案》的要求,结合辖区实际,制订了《香河县药品、医疗器械安全专项整治工作实施方案》,把药品、医疗器械安全作为工作的重中之重,查找药品安全监管工作的薄弱环节,积极认真地组织协调有关部门开展了药品、医疗器械安全专项整治,进一步促进了我县药械市场秩序的健康发展。现就我县药械安全工专项整治工作情况汇报如下:

一、开展全县药械隐患大排查。根据市局《全市药品医疗器械隐患大排查集中行动实施方案》要求,我局召开专题会议,分析我县药械市场形势,制定了检查计划,对重点区域、重点品种进行逐一排查。此次行动,共出动执法人员70余人次,检查医疗器械生产企业3家,未发现问题;检查医疗器械经营企业11家,其中发现一家存在医疗器械购进验收记录填写不规范的问题,已责令其整改;检查批发企业1家、零售企业12家,未发现问题;检查两家医院制剂室,其中发现一家制剂室成品库中存放的两种制剂未按规定温度保存,已责令其整改;检查医疗机构19家,其中有一家医疗机构药库中存放的一种药品未按规定温度保存,已责令其整改;检查发现香河县疾病预防控制中心贮备的防护服和医用口罩为无注册证产品,已责令其退回市疾控中心,同时更换合格产品。

二、加强甲流药品的监督抽验。为了确保防控甲流药品的质量,我局加强对防控甲型H1N1流感药品等的专项监督检查及抽检工作。对抽验中发现防控甲流的不合格药品“银黄颗粒”一批次,我局依法对其进行了处理。

三、开展计划生育药械市场专项整治工作。为加强计生药械在我县流通、使用的监督管理,特别是加强对终止妊娠药品的监督检查,我局共出动执法人员300余人次,执法车辆90余台次,督查计划生育药械流通、使用单位240家次,发出责令改正通知书1份。通过整治,进一步规范了全县计生药械市场秩序,确保了计生药械安全有效。

四、开展非药品冒充药品专项整治工作。重点检查在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效的产品,以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品。整治期间,我局在监督检查中发现某药店销售的标示通化万通药业股份有限公司生产的万通筋骨贴1例,批准文号:吉卫健用字(2005)008号,我局按照要求已上报市局。在香河县安康药店发现标示为郑州中清科贸有限公司生产,批准文号为豫卫健用字[2000]第92号的“止痛灵”4盒,执法人员对其进行了扣押,并立案处理。

五、打击利用互联网发布虚假广告、通过邮寄销售假药的专项行动。在打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过邮寄等渠道销售假药的专项行动中,我局接到市局《廊坊市食品药品监督管理局关于转发河北省食品药品监督管理局〈关于查处“复方川羚定喘胶囊”等假药的函〉的通知》。我局对此高度重视,立即组织执法人员按照《附件》假药流向表中所涉我县的购药人员进行逐一核查,经查,3名购药人员非我县医药从业人员。

六、打击工业氧(或压缩气体)冒充医用氧。在打击工业氧(或压缩气体)冒充医用氧违法行为的检查过程中,我局执法人员对辖区内27家医疗机构全部下发自查通知。经查,23家医疗机构使用的是廊坊黎明气体有限公司生产的批准文号为国药准字H20065336、药品经营许可证号为冀Q20050220的医用氧气;另外,香河县计生局技术站使用的是北京北氧联合气体有限公司生产的批准文号为国药准字H20065336、药品经营许可证号为京Q20060009的医用氧气;香河北大医院使用的是北京普莱克斯实用气体有限公司生产的批准文号为国药准字H11022571、药品经营许可证号为京B200600874的医用氧气。还有2家医疗机构未使用氧气。此次专项整治,我局出动执法人员15人次,共抽查医疗机构5家,未发现工业氧(或压缩气体)冒充医用氧的违法行为。其中,检查发现2家医疗机构存在未向供货单位索取资质及购进票据的问题,已责令改正。

七、开展低温冷藏药品、疫苗专项检查。为确保低温冷藏药品质量,避免药品质量事故发生,我局安排部署执法人员对辖区内低温冷藏药品及疫苗的经营、使用单位进行监督检查,重点检查低温冷藏药品的储藏条件和疫苗经营单位及医疗机构疫苗“冷链”设施是否完备和良好运转、购进渠道是否合法等情况。检查期间,我局共出动执法车16台次,执法人员48人次,检查医疗机构27家,疫苗分发单位1家,未发现问题药品和疫苗。

八、开展违法药品广告专项整治。我局制定了《香河县食品药品监督管理局开展理和互联网药品信息监违法药品广告专项治测工作实施方案》和监测计划。根据《工作实施方案》和监测计划,我局安排专人负责对本县电视台(香河1台、香河2台)、广播电台(1个)发布的广告进行24小时全天候、全频道监测。截止到目前,共监测到涉嫌违法的广告6种;同时对利用互联网发布药品广告信息进行监测,通过对“香河县、药品”等关键词进行搜索,到目前为止未发现相关的利用互联网发布涉嫌违法药品广告信息。通过对上述涉嫌违法的药品广告进行分析排查,我局拟对“成城(首乌)强身片”、“仙灵草”2个情节严重涉嫌违法的广告采取行政强制措施。下一步,我局将继续对本县电视台、广播电台、互联网发布的广告进行监测,确保本次专项治理工作顺利完成。

九、关于问题药品“洛汀新”。在我县境内,经营假冒“盐酸贝那普利片(洛汀新)”问题药品的企业有2家,分别是香河县利生大药店和香河县医药药材有限公司。通过调查,香河县利生大药店的“洛汀新”是从河北龙隆医药有限公司购进,该药店负责人称,该药店于2010年3月26日购进“洛汀新(批号:X1377)”5盒,3月27日河北龙隆医药有限公司销售经理王子兴来药店召回上述药品。执法人员对药店营业场所、药库进行检查未发现该药品;香河县医药药材有限公司的“洛汀新(批号:X1360)”是从三河市东杉医药有限公司购进的,共购进20盒。执法人员现场检查该公司药库时发现上述药品5盒,并对上述药品采取了扣押措施。其他15盒分别调拨给该公司的康宁药房和国粹药房,执法人员现场提取了该公司给下属两个药房的上述药品调拨单。随后,执法人员对康宁药房和国粹药房进行检查,上述问题药品在两药房均已销售完毕,执法人员现场提取了上述药品的销售小票。我局执法人员依法对此案进行了查处。

十、对“连花清瘟胶囊”等五种药品的监督检查。我局执法人员共检查药品批发企业1家,零售企业86家,医疗机构24家,未发现上述问题药品。

十一、关于医疗机构药品管理、医疗机构制剂、药品不良反应监测、和群众举报案件情况。我局非常重视对医疗机构的日常监督检查,在药品购进渠道、是否凭处方销售上加强监督检查,对村级卫生室普遍存在未凭处方销售药品的行为重点治理。我辖区有医疗机构制剂室2家,分别为香河县人民医院制剂室和香河县气管炎哮喘医院制剂室。按照监督检查计划,我局执法人员对上述2家制剂室分别检查4次,未发现问题;检查发现我县风湿骨病专科医院非法配制制剂案件1起,已处理结案。2009年至今我局共收到药品不良反应监测报告1起。群众举报案件2起,我局已经对群众举报的涉嫌问题药品进行抽验,检验结果均为合格,并将检验结果第一时间回复举报人。

十二、关于医疗器械市场整治。为了加强对医疗器械的监督管理,我局制定了《香河县食品药品监督管理局关于香河县2010年医疗器械监督管理工作的实施方案》。在我县医疗器械市场整治过程中,我局2009年12月10日根据廊坊市食品药品监督管理局来信来访转办笺,香河县气管炎哮喘医院涉嫌使用假柯达DV医用红外激光胶片。我局执法人员立即前往调查,经查,当场发现医用DV胶片625张,该医院提供了上述胶片的购进单位资质、业务员法人授权委托书和购进票据,但不能提供业务员的身份证复印件。由于该医院使用的上述胶片涉嫌存在质量问题,执法人员当场予以扣押。本案于2009年12月17日立案调查。通过调查,该医院使用的柯达医用红外激光胶片,经锐珂(厦门)医疗器械有限公司核对确认为假冒产品,应按无注册证医疗器械论处。按照《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款、第四十二条。我局作出处罚如下:

1、没收无注册证的医用DV胶片;

2、处以5000元罚款,该案件已经顺利结案。我局执法人员在医疗器械生产、经营、使用的日常监督中发现,一家医用设备公司的医疗床标签上没有标注医疗器械注册证号,已责令改正;我县益嘉医疗器械厂正在筹建新厂址,执法人员已经通知该厂负责人及时到市局办理相关变更登记。

十三、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。为贯彻我省打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动会议精神,按照我县在专项行动计划安排和统一部署,我局组织开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。重点加大对制售假冒伪劣药品、扰乱药品市场经营秩序行为的监督检查,强化对药品购销渠道和药品柜台的检查整治。此次行动,我局查处违法案件1起,涉案金额1740元。

十四、关于开展中药饮片专项整治活动。按照通知精神,我局立即对辖区内中药饮片经营、使用单位进行检查。此次行动,我局共出动执法车15台次,执法人员30人次,检查中药饮片使用单位3家,经营单位12家,没有发现非法渠道购进及不合格的中药饮片。

十五、关于施慧达等44种药品的监督检查。我局组织执法人员对辖区内所有零售药店、基层医疗机构、民营医疗机构进行排查,共检查药品批发企业1家,零售企业105家,医疗机构24家,未发现上述问题药品。

十六、开展查处无证无照经营百日执法行动。此次行动把乡镇和偏远地区等薄弱部位作为整治重点,集中时间集中力量对疑似无证照行为进行全面清查。活动期间,我局执法人员采取多种形式,深入宣传药械经营相关法律、法规,使人民群众充分认识到无证经营药械的危害性,鼓励广大群众对无证无照经营行为积极举报。此次行动,我局共出动执法人员180人次,出动车辆60辆次,未发现无证无照经营药品行为。

截止到目前,我局共查处药械案件532起,其中假劣药械案件35起,没收物品货值金额38856.55元,罚没款合计495385.27元。通过药品专项整治工作的开展,净化了我县药品市场环境,使制售假劣药品、医疗器械的行为得到有效遏制,药品质量明显提高,药品流通秩序明显好转,在今后的工作中我局将继续紧抓药械安全不放松,为进一步净化药械市场秩序,确保全县人民群众用药安全有效,尽职尽责。

Xx县食品药品监督管理局

2011年6月15日

第三篇:药品安全专项整治总结

××县药品安全专项整治工作总结

自*专项行动以来,我局以整顿和规范药品、医疗器械市场秩序确保药品安全为中心,认真落实上级部署,依法全力开展整顿和规范药械市场秩序专项行动,取得了显著的成效。

一、专项行动主要任务的进展情况

*年*月至今,××县食品药品监督管理局共出动执法人员进行监督检查*人次,出动执法车辆*台次,检查涉药械单位*家次;立案查处各类涉药械违法案件*件,已结案*件,*件正在调查之中,查获假劣药品货值金额*元,没收无证经营及非法渠道购进的药品、医疗器械货值金额*余元,下达罚没款*元,收缴罚没款*元。抽验药品*批次,不合格*个批次。

(一)药品生产环节整顿和规范情况

目前,我县共有药品生产企业*家,能够生产*个剂型、*个品种。在药品生产环节开展了药品质量安全生产专项整治。采取专项检查与GMP跟踪检查相结合,州局检查与县局检查相结合。在检查中突出重点:一是历次检查存在问题较多方面,作为重点检查内容;二是将原辅料采购、检验、关键岗位人员素质、生产工艺、成品检验等关键环节及质量管理体系运行情况,作为重点环节进行重点检查。三是对药品外包装盒使用的商标及原辅料储存条件等问题进行了检查。四是要求生产企业必须严格按照GMP组织生产。

(二)规范药品流通秩序情况

1、开展了对药品经营企业的跟踪检查。对零售企业检查覆盖面达到了*。结合日常监督检查,重点检查了药品的购进渠道、在库养护、出入库复核及销售行为是否符合规定,从业人员资质是否符合要求,药师是否在职在岗,设施设备及经营条件是否符合规定等。我局通过拉网式跟踪检查,对*家违反GSP规定的单位给予了警告并责令限期整改。

2、分别于*年*月*日和*月*日、*月*日,在××县人民医院召开了全县各涉药单位负责人参加的药品从业人员法律法规的知识培训,传达了国家局、州局《*》等文件。

3、在工作中严厉打击买卖、出租或变相出租、出借《药品经营许可证》、挂靠经营、异地经营、代开发票等违法违规行为,对购进药品不索要合法发票和销售清单的,一律依法严肃查处。特别是加大了对零售药店出租柜台的查处力度,促使挂靠经营者主动纳入企业质量管理体系,消除了监管死角。

4、全面核查药品经营企业经营范围,加强药品购销票据的监管,提高经营者的责任意识,对销售药品时不开具销售凭证的行为加大查处力度,如我局在开展的专项整治中查处销售药品时不开具销售凭证案件3起,有力地规范了零售企业销售药品开具销售凭证的行为。

5、开展中药材、中药饮片专项整治。对农村及城乡结合部的涉药单位进行重点监督检查,加强针对性抽验,继续对假劣中药材、中药饮片保持高压态势。*年*月至今共抽验中药饮片*批,其中*批不合格。

6、开展无证经营专项整治,严厉打击以免费测试、宣传、讲座、赠药等为名,私设库房违法现货销售药品行为,开展专项行动以来共查处无证经营药品案件*件,有力地规范了药品流通市场秩序。并在巴扎上、新闻媒体进行大力宣传药品有关知识,给各农牧民群众散发宣传单*份,在主要街道悬挂横幅*条,增强了群众的自觉防范意识。

(三)药品使用环节整顿和规范情况

为提高医疗机构药品管理的质量和水平,促进其药品管理纳入规范化轨道,继续开展了药房(柜)规范化建设工作,截至目前全县已有*家医疗机构通过检查评定。从规范化建设进展情况看,通过达标的单位普遍加强了药品管理,投入了较大资金和人力物力改善软硬件条件,药品管理水平有了很大提高,使用终端的药品质量得到了进一步保证。

强化对药品经营使用单位的监督检查。以基层农村中小型药品经营企业和医疗机构为重点对象,主要检查其进货渠道、药品购进记录、药品储存条件等,加强监督抽验。如我局查处*药店从非法渠道购进药品等案,对药店依法处以罚款*元。

(四)药品广告市场整顿和规范情况

根据统一部署,结合我县实际,我们对全县药械、保健食品广告的监督检查和整顿治理工作制定了实施方案,集中开展了专项检查活动。工作中积极履行自身职能,切实做到不缺位、不越位、不越权,依法行政。为加强广告监测工作,指定专人负责药品、食品的广告监测。专项行动开展以来共发现违法药械、保健食品广告*起,全部移送工商管理部门。同时,按照自治区局有关文件,对所涉的*种违法广告药品责令下架、停止销售。严厉打击了虚假违法药品广告行为,使药品广告发布秩序进一步得到规范。

(五)医疗器械整顿和规范情况

我局于*年*月对骨接合用无源金属植入医疗器械产品进行了系统检查。重点检查了产品是否执行现行有效的强制性国家、行业标准;产品型号是否与注册证所列型号一致;说明书是否规范,与经注册审批备案的内容是否一致。对存在问题的企业提出了整改要求,并对整改结果进行了回头看。

全面开展了医疗器械生产、经营和使用环节的专项整治,进一步加大了监管力度。围绕“确保产品安全”这一中心任务,采取企业自查与监督检查相结合、日常监管与专项整治相结合、监督检查与产品抽验相结合的方法,对全县*家涉药单位进行了全面检查,检查覆盖面达*%。

二、采取的主要措施

结合本地实际,制定详细方案。印发了深入推进药品市场秩序专项行动实施方案,明确了专项行动的指导思想、工作重点和主要目标、主要工作任务、保障措施及工作步骤,确保工作落实到位。

三、取得的成效

通过整顿和规范药械市场秩序专项行动,切实加大了药品监管工作的力度,药械生产、经营、使用秩序得到了进一步规范,行业自律水平有了较大提高,GMP、GSP规范基本得到了落实,违法药械广告初步得到了整治,进货渠道和票据管理更加规范。

四、遇到的困难与问题

监管对象点多、线长、面广,而县药监部门人员少、执法装备落后、经费紧张,造成对个别偏远地区涉药单位的日常监管存在盲点。

食品、保健品冒充药品宣传销售的行为,查处较为困难。药械广告监管还有一定难度。对于移送的违法广告,工商部门回复少,有待进一步健全与工商部门的联系机制,形成打击违法广告的合力。媒体的自律是遏制违法广告的关键,如何加强与媒体的联系沟通,促进媒体自律,尚需进一步探索。

第四篇:药品安全整治措施

一、指导思想和总体目标

(一)指导思想

深入贯彻落实科学发展观,把药品安全工作作为重要的民生工程,坚持标本兼治、着力治本,提高药品标准,严格准入条件,强化市场监管,落实安全责任,进一步规范药品市场秩序,健全药品安全工作机制,促进医药产业又好又快发展,确保公众用药安全。

(二)总体目标

通过两年左右的深入整治,进一步健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,进一步完善药品生产经营规范和质量标准,进一步强化药品市场准入管理和安全监管,进一步优化医药产业结构,使药品质量安全控制水平显著提高,企业安全责任意识和诚信意识显著增强,药品生产经营秩序显著好转,重大药品质量安全事故明显减少,人民群众的药品消费信心明显增强。

二、整治任务

(一)落实药品安全责任。加强组织协调,完善工作机制,建立健全强化药品安全的长效制度。

(二)强化全过程监管。严格控制新开办企业,严格实施质量管理规范和质量追溯,确保上市药品的质量安全。

(三)净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整,整治违规违法行为,为人民群众创造更加安全的用药环境。

三、整治措施

(一)强化组织领导和责任落实。地方各级政府要加强领导,组织开展药品安全形势分析,制定并实施药品安全工作计划;加强对有关部门工作的评议考核,确保监管部门无障碍开展工作;加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验,确保辖区内无制售假药的黑窝点,无非法药品集贸市场;加强不良反应监测和药品安全应急管理,健全工作体系和应急处置工作程序,及时消除药品安全隐患。

(二)打击生产销售假药。各县市区要加强药品监管、卫生行政、公安、工业和信息化等部门的组织协调,统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为,严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释,加强行政执法与刑事司法衔接,严厉查处重大案件。

(三)整治违法药品广告。药品监管部门要会同工商等有关部门加大违法药品广告查处力度,重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为,依法查处相关违法违规网站的主办者,严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。

(四)整治非药品冒充药品。药品监管部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。按照谁审批、谁负责的原则,规范相关产品的上市许可。严厉打击仿冒药品,坚决维护药品市场秩序。

(五)建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。各县市区要根据国家建立基本药物制度的部署和安排,强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。药品监管部门要加强对基本药物质量的监管,确保基本药物的质量安全。工业和信息化部门要加强行业管理,提高生产供应能力,保障基本药物供应。政府指定的部门要加强对基本药物公开招标采购的管理,减少中间环节,降低配送成本,严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求。物价部门要合理制定基本药物零售指导价格。卫生行政部门要加强对基本药物使用的管理,确保医疗机构优先合理使用基本药物。

(六)完善医药产业政策。工业和信息化部门要会同有关部门制定医药产业发展政策,引导、规范创制新药,发展现代医药物流,鼓励同行业兼并重组,鼓励农村药品供应网建设,规范药谷和医药科技园等建设,推进医药产业结构调整。行业主管部门要制定产业发展和合理布局政策,药监部门要严格按照合理布局的原则从严审批药品零售药店。

(七)加强药品研制、生产、流通环节监管。药品监管部门要把好审评审批关,加强现场核查,确保药品研制真实、规范。加强对高风险产品生产的监管,进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理,完善质量受权人和派驻监督员制度,坚决查处违规生产行为。推行药品电子监管,监督企业完善质量追溯体系,实行更加严格的产品召回制度。

(八)加强临床用药管理。药品监管部门要进一步加强药品使用环节的质量监管,规范医疗机构药品质量管理。卫生行政、中医药管理部门要加大对医疗机构用药的管理力度,加强合理用药宣传教育,规范医疗行为,防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品,防止超适应症、超剂量用药。

四、工作要求

(一)统一思想,提高认识

药品是特殊商品,药品安全关系人民群众身体健康和生命安全,关系国家形象和人民群众的切身利益,关系发展和稳定的大局。全市有关部门要充分认识药品安全专项整治工作面临的形势和任务,以对国家、对人民高度负责的态度,认真履行职责,切实加大监督检查力度,全面做好专项整治工作。

(二)加强领导,做好协调

为切实加强对全市药品安全专项整治工作的组织领导,经市政府同意,决定成立市药品安全专项整治工作小组,由市政府副市长任组长,市政府副秘书长、市食品药品监督管理局局长副组长,市卫生局、市公安局、市工商局、市食品药品监督管理局、市中医药局分管领导为成员。从本方案发布之日开始至 年 月,负责全市药品安全整治工作的组织领导、综合协调等有关事务。工作小组协调办公室设在市食品药品监督管理局,承担专项治理工作日常事务,市食品药品监督管理局局长任办公室主任,副局长任办公室副主任,各有关部门确定1名联络员,协调全市药品安全专项整治工作。

(三)明确责任,狠抓落实

药品安全专项整治工作涉及面广,情况复杂,工作难度大,全市食品药品监督管理、卫生、公安、经济、通信管理、工商、市中医药等有关部门,要依法履行职能职责,积极协调相关部门,坚决做好药品安全整治这项关系民生的工作,进一步整顿规范药品生产经营秩序,坚决打击制售假劣药品、虚假广告等违法犯罪行为,重点在以下几个方面抓好落实。那一世范文网

1、建立药品安全应急机制。药品安全专项治理工作事关人民群众身体健康和生命安全,关系发展、稳定的大局,全市各有关部门要立即行动起来,加强领导,深入发动,扎实推进药品安全专项整治工作。要建立健全药品安全应急管理机制,有效、及时处置药品安全突发事件,维护社会稳定。

2、落实责任体系。各级各有关部门在药品安全专项整治工作中要认真贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,健全“地方政府负总责,监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系,在药品安全专项整治工作小组的领导下,围绕总体目标,突出整治任务,落实整治责任,强化整治措施,稳步推进药品安全专项整治。

3、细化工作方案。要按照省食品药品监督管理局等七部门联合下发《关于开展药品安全专项整治工作的通知》精神,加强组织领导,把握舆论导向,结合本地区、本部门的工作实际,制定、细化药品安全专项整治工作方案,分步骤、分阶段、突出重点品种、重点环节稳步推进药品安全专项整治。各地和有关部门的整治方案应于 年 月 日前报领导小组协调办公室备案。

4、建立协调机制。市药品安全专项整治工作小组协调办公室要制定、下发药品安全专项整治联系会议制度、信息通报制度、联合检查制度和评估办法,加强对药品安全专项整治工作的指导,确保整治工作取得实效,全面实现药品安全专项整治目标,确保人民群众用药安全。

5、广泛宣传,营造氛围。各县市区要组织媒体深入农村、社区跟踪采访,做好热点问题、重点问题的报道,大力宣传专项整治的措施和成效。组织开展药品安全科普宣传活动。加强舆情收集与分析,做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制,保证信息及时、准确、有序发布,创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。

6、严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。要加强协作配合,形成打假合力。各部门要加强对制售假劣药品违法犯罪情报信息的互通交流,有关药品打假、药品管理法规的相互通报。专项整治中发现涉嫌制售假劣药品犯罪的案件,移送公安机关,并配合公安机关查处。

7、及时督查,确保实效。各县市区要根据整治任务、整治措施和整治要求,制定督查方案,逐级开展督促检查工作。对整治效果显著的地区,要表彰奖励;对药品安全问题突出、整治不力的地区,要通报批评,督促整改。市食品药品监督管理局将联合有关部门,对各县市区药品安全专项整治工作进行督查,并向市政府报告。

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第五篇:药品安全整治工作总结

药品安全整治工作总结

药品安全整治工作总结1

新润村位于开发区(惠民)街道东南方向与平湖八寺村相连,西与大云镇缪家村相邻。村内设有28个村民小组。全社区村有常住人口3689人,暂住人口251人,村内设有社区医疗服务站1家。自提出创建嘉善县药品安全示范村活动以来,我们紧紧围绕农村药品监督网、药品供应网、医疗机构药品质量规范管理“两网一规范”建设,做好各项配合、协管工作,为全面提升农村药品安全保障水平,确保人民群众用药安全有效,促进人民身体健康起到了较好的推进作用。在创建活动中,我们主要做了一下几方面工作。

一、加强组织,落实责任,建立制度。

1、为确保创建活动有序推进,村专门成立了创建工作领导小组。村党支部书记亲自挂帅主抓创建活动的各项工作,村民委副主任林祥根配合抓好创建计划的具体实施,专门落实了分管村干部王丽萍兼任村级协管员。同时,设立了创建活动办公室,形成了“领导亲自抓,村干部配合抓,工作人员全力抓”的齐抓共管格局。

2、结合本村实际,因地制宜制定了切实可行的实施方案,为确保创建活动顺利开展,我们把创建活动的各项任务分解,落实到人,责任到人,并建立了信息员队伍。同时建立健全了药品安全协管长效机制、协管员管理制度和职责,落实了信息员工作职责和信息上报制度。

3、加强自身建设。为切实提高农村药品安全的监管协管能力和服务管理水平,我们认真贯彻学习相关的精神和知识。在创建活动过程中,领导小组召开专题会议3次,学习分析、研讨监管协管的方法措施。

二、深入调查,明晰底数,完善监管。

1、开展调查摸底。我们在实施创建计划之初,组织力量在全村范围内进行了深入调查,掌握了全村的基本情况,明晰了出租私房的数量、用途等情况,并进行了汇总。

2、开展日常监管和巡查。我们切实以关注民生,改善民生,促进人民群众身体健康为出发点,以保障人民群众用药安全有效为目标,着力开展了日常监管和经常性的巡查。做好动态监管和现场督查工作。以杜绝药品质量隐患,及时制止虚假违法广告的散发。在创建活动开展中,我们进行全方位巡查的活动2次,日常督查保持每周1次。

三、强化宣传,注重教育,推进工作。

1、召开动员会。在创建活动过程中,我们适时召开了一次村民动员大会,营造出全党动员,全民发动,人人参与“安全用药”的浓厚氛围。

2、宣传教育。利用广播、黑板报、宣传窗等舆论宣传工具,广泛宣传,使“用药安全,合理用药”的理念深入家庭,渗透人心。创建活动过程中,出刊黑板报4期次,出刊宣传窗2期次,悬挂横幅1条,上门分发用药安全知识读本160余册。

3、培训活动。为着力提高村民的自我保护能力,确保村民的身体健康,提高人们群众的合理用药和用药安全知识水平,组织举办了相关培训4期次,接受教育人数近400人次。

药品安全整治工作总结2

20xx年,在xx镇镇政府,市食药监管局、卫生局及食安委的正确领导下,我社区居委会深入贯彻落实科学发展观,攻坚克难,奋力拼搏,药品安全监管水平不断提高,人民群众的饮食用药安全得到较好保障。

一、加强领导,健络

为进一步完善药品安全监管体系,构建安全责任网络,确保社区人民群众的消费安全。嘉丰社区居委会积极成立药品监督领导小组,由社区主任任组长,副主任任副组长,社区志愿者为成员,构建了一支强有力的安络队伍。同时和各成员签订了药品安全工作目标责任书,明确了社区各个监管小组的责任,配备了协管员和信息员,从而健全了街道社区两级药品安全工作的监管网络体系,有效地加强了我社区药品安全工作的力度。

二、广泛宣传,营造氛围

上半年,我社区以维护群众药品安全为出发点,以提高群众对药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法x意识为目标,紧紧围绕工作实际,创新工作思路,多方位多角度开展药品宣传工作,营造了全社会关心支持药品监管工作的良好氛围。一是利用赶场日,在社区宣传药品安全知识,发放宣传资料,发动群众积极参与、监督药品安全。二是开展药品安全知识讲座。在社区市民学校开展了中医养生等健康知识讲座,同时发放相关知识宣传册300余份。三是利用社区卫生信息员宣传安全知识。以各社区卫生信息员为基础,街道提供的宣传资料,卫生信息员免费发放到户。同时在各社区设立知识宣传点,居民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式,提高了人民群众的健康饮食安全。

三、明确目标,加大整治

1、开展节日期间药品安全检查。为保障人民群众生命财产安全,预防食物中毒等突发事件的发生,在春节、“五一”等节日期间,我社区提前安排落实节日值班人员,并要求保证24小时通讯联络畅通,做到有事必应,有人负责。同时制定药品安全急救方案,做好相关准备工作。另外社区协管员、信息员联合执法队对辖区的餐饮店进行了专项检查,共计检查餐饮店24家。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况,检查表明,个别餐饮单位存在着少量问题,如加工操作场所简陋,药品处理区相关场所混在一起,防蝇防尘设施缺少等,根据在检查中出现的问题,落实整改措施。节日期间,我社区未发生一起药品安全事故,人民群众度过了一个欢乐祥和的节日。

2、开展药品安全宣传活动。社区统一开展药品安全社区宣传咨询活动。现场宣传咨询活动工作人员向群众免费发放药品安全宣传资料,宣传有关药品

3、进一步开展打击违法加工销售和使用“地沟油”专项检查。为严防“地沟油”流入我街道进行加工销售和使用及餐饮服务环节,切实保护消费者饮食安全,办事处迅速召开会议,向各社区传达了有关会议、文件精神。及时成立了工作领导小组,通过广播、宣传栏、发放资料等形式广泛宣传,使广大老百姓了解地沟油的危害及防范措施。对学校食堂、餐饮店、粮油加工企业等单位开展重点检查,在检查同时还公布了举报电话并受理投诉案件。

上半年来我们虽然做了大量工作,取得了一定的成绩,但新形势下的药品安全工作还是不容忽视。下半年我们准备着重抓好以下几方面工作:

一是抓好队伍建设,强化责任追究。药品安全工作是一项常抓不懈、不能放松的工作,高度重视和认真抓好药品安全综合治理,切实为民办实事,保障人民群众生活安全,对造成重大药品安全事故的,要严格实行责任追究。

四、是营造宣传声势,扩大宣传覆盖

积极探索药品安全宣传的有效途径,利用村级网络力量和宣传园地,拓宽宣传阵地,让群众在潜移默化中受到教育和启发。同时积极开展诚信宣传教育和培训教育,创新宣传形势,比如说开展知识竞赛等活动,让更多的人来参与药品安全宣传。

五、是加强检查次数,加强查处力度

认真组织好辖区内的药品质量监督检查,对餐饮单位多监督抽查,发现有质量问题和安全隐患的,立即要求改正,同时对无证无照、安全条件差的餐饮业和小作坊,对客观原因造成的一般性质量问题,督促纠正,同时给予帮助和指导,对主观原因造成的问题,追究负责人责任,并移送相关部门进行处理。

总之,在20xx年,我们将切实加强药品安全监管工作,倍加努力,x完成年初制定的各项目标,完成上级部门下达的任务。

药品安全整治工作总结3

今年以来,在县委、县政府的正确领导下,我局围绕“保障公众饮食用药安全有效,促进民生经济社会和谐发展”的中心任务,创新监管机制,落实监管责任,防控重大药品安全事故,全面完成20xx年民生工作任务,为全县社会发展提供了药品安全保障。

一、加强药品安全管理,开展药品质量监管和药品医疗器械专项整治。

1、加大药械市场的监管。我局认真实践科学监管理念,转变监管模式,创新监管机制,坚持“四个结合”,即日常监管与专项整治相结合、全面监管与重点监管相结合、行政监督与技术监督相结合,部门监管与社会监管相结合,做到标本兼治,重在治本。并先后开展了含麻黄碱类复方制剂经营秩序专项检查、铬超标胶囊剂、非法经营终止妊娠药物等10项专项整治。全年共出动车辆200次,人员800次,对全县11家乡镇以上医疗机构、20家个体诊所、180家村卫生所、32药品零售企业进行了详细检查,发现违法广告移送一起,假劣药5批次移送公安3起,发现劣药15批次,全部进行立案查处,立案80起,结案80起,当场处罚10起,检查覆盖率100%。

2、加强基本药物抽验和医疗器械不良反应监测。一是将加强基本药物的监管作为全年的一项重点工作紧抓不放,以基本药物和各类销售量大、群众使用数量多的常规品种为抽样重点,共筛查100个品种,抽样6种6批次,全部合格,切实加强基本药物质量监管。二是加大了对中药饮片的监督力度。抽检8个批次,不合格3个批次,对不合格批次全部立案查处,正在办理中。三是成功上报药品不良反应报告200余例。特别是今年3月份对石药欧意制药有限公司生产的曲克芦丁注射液引发的7例疑似群发不良反应的监测上报是我省开展药品不良反应监测上报工作以来第一起群发不良反应监测上报,受到上级领导好评。

3、提高服务和管理水平。为优化医药经济发展环境,解决群众购药难、看病难的问题。我们大力发展各类个体药店,积极引进连锁企业。目前,已成功引进了省级药品连锁机构万民平价药品超市落户我县,目前已正常运营;筹建了xx、金鑫、仁康等4家药房,新建华夏、民兴、妇儿等6家民营医院,极大的方便群众就近看病购药。新增加16家个体诊所,新增就业岗位140余个,使我县药品从业人员增加到20xx余人,完成税收87.4万元。另外开展过期、失效药品回收活动,自20xx年7月30日起,指定金健药房、新特药房两家药品经营店作为xx县过期失效药品回收点,并于每月30日定期开展过期失效药品的回收工作,此次活动持续到今年年底。

二、保障药品安全,强化监管,集中整治,药品餐饮环境持续改善。

1、加强监管,严格餐饮服务单位许可证的发放。去年4月份,餐饮服务环节监管职能划转到我局,当时全县共有194家餐饮单位,其中只有21家具有餐饮服务许可证,存在无证经营、挂靠经营,小餐馆多、人员杂,经营环境卫生差等情况。通过一年来的监管,今年共验收餐饮单位136家次,发放《餐饮服务许可证》115份,餐饮服务许可证办证率从原来接手的不足10.8%到现在的84.5%,提高了将近73个百分点。

2、开展集中整治。一是学校食堂药品安全专项整治。共召开学校食堂药品安全工作会议2次,开展学校食堂、托幼机构专项检查3次,对学校食堂的监督覆盖率达到了100%。二是开展了对各类药品批发市场、集贸市场、个体商贩、小作坊的整治。向这些单位发放《药品安全专项整治告知书》,并开展执法检查,下达《监督意见书》23份。三是积极开展整治“小餐饮”亮剑行动。针对我县小饭店多的现象,我们①加大宣传力度,发放《致经营者的一封信》120份,明确了整治标准和规范要求,做到广泛告知。②对小餐饮进行了全面排查,摸清了小餐饮的基本情况,加强了对小餐饮的监督指导,对2家拒不整改的小餐饮依法进行了取缔。共出动执法车辆270余台次,执法人员580余人次,检查餐饮单位320余家次。

三、20xx年工作谋划。明年我局将立足“三个围绕”,实现“两个确保”,努力在新的平台上推动药品监管事业又好又快发展。

立足“三个围绕”:一是围绕“双创”抓成效。继续深化各镇、村建立药品协管员监督员聘任制度,保证日常工作正常开展。组织创建重点项目实施,开展联合专项整治,全面收集创建资料,药品“两网”、企业电子档案、电子监管系统、工作考评机制和诚信体系建设等重点,保证达到3个100%覆盖目标。创建餐饮安全示范镇1个、街2条、单位50家。二是围绕目标抓落实。实施目标绩效管理考核,成立考核领导小组,将全年目标任务逐项细化,层层分解,制定考核细则,签订工作责任状,一人一表,逐月考核,逐月公示,年终组织测评,测评结果与奖惩评优、考核奖金挂钩。三是围绕素质抓提升。强化干部队伍管理与培训,深入开展能力作风建设、“专业培训年”等活动,通过集中学习、岗位练兵、技能竞赛等途径,全面提升干部队伍理论素养、业务能力和综合素质。

实现“两个确保”:一是确保不发生重大药品安全事故。提高餐饮单位检查频次,城区全年确保在2次以上、乡镇1次以上。加强餐饮单位日常监管,切实解决安全意识不高、卫生环境差、硬件配置不到位等突出问题。深入开展餐饮安全专项整治,重点抓好药品添加剂、乳制品、肉制品、餐具消毒等专项检查,严厉打击各类违法违规行为。强化保健药品、化妆品违规行为查处,加大风险监测抽检力度。二是确保不发生重大药品安全事件。对药品经营和使用环节实施全程监管,全年检查覆盖率达100%.突出保障基本药物、高风险药品安全,加强农村医院、药店、个体诊所、卫生室等重点对象监管,全年开展专项整治6个以上,着力解决非法渠道购药、违法药品广告泛滥、药师不在岗等突出问题,保证全县群众对药品安全的满意率在98%以上。

药品安全整治工作总结4

为深入贯彻落实国务院产品质量和食品安全专项整治电视电话会议精神,切实解决我区产品质量特别是食品安全方面存在的问题,x月底以来,根据省、市政府的统一部署,我区各镇街道、各相关部门行动迅速,责任明确,围绕三个重点,在注重治标的同时,着力治本,专项整治工作取得了初步成效。

一、以政策宣传为重点,营造专项整治氛围

一是注重企业层面的法律法规宣传,着力提高生产经营者的责任意识。x月下旬,区质监分局专门召开了全区食品生产企业《特别规定》宣贯会,宣传和讲解国家法律对食品企业的要求。

一是结合排查和执法检查,质监人员每到一家就把《特别规定》和《xx区不安全食品召回实施细则》送到企业主的手中。区工商分局为贯彻《特别规定》,专门印制了xx份“告食品经营单位”的书面通知,对辖区内的所有食品经营单位挨家挨户进行上门发放。

二是充分利用媒体优势,在注重正面宣传的同时,加大对食品违法行为的曝光力度。8月底以来,嘉兴电视台、嘉兴电台、嘉兴日报、xx晚报、嘉兴广播电视报等媒体先后xx多次报道了我区专项整治的工作情况,一些严重的食品违法违规行为被及时曝光。

二、以食品安全为重点,开展全面整治

一是各部门行动迅速,按照责任分工实行了地毯式检查。

质监分局以糕点、豆制品、酱腌菜、饮用水、冷饮等五类食品为整治重点,分区域开展全面的执法检查,共出动人员452人次,检查小企业、小作坊127家,并对其中的6家进行了立案查处。工商分局开展了农村放心店“回头看”活动,组织各农村放心店、监督站(点)进行自查,再由各工商所复查,对发现的问题立即予以整改处理,确保农村放心店、监督站(点)符合标准和要求。市卫生监督所积极配合xx区的专项整治,集中力量,加班加点。为规范企业经营行为,他们还专门制作了餐饮行业的规章制度,并送户上门。

二是部门协同,联合执法。

在实施分头检查,分别整治的基础上,区领导小组先后三次组织工商、卫生、质监、农经、三产等部门,对余新、大桥、七星等重点地区的食品企业和经营户进行了联合执法检查。

三、国家食品安全专项整治现场会检查,加快推进专项整治

区政府和各相关部门把全国现场会的检查作为检验前一阶段专项整治成果、全力推进全区专项整治工作的一个重要机遇,予以高度重视。一是根据上级要求,部署任务,落实责任到镇、到村、到部门,并确定了以余新、大桥、七星三个乡镇为整治重点。各相关部门和延线各镇根据分工和整治方案的要求,对三条线路的沿线企业和经营单位,加强了监督检查的力度。

质监分局由局长亲自带队,挨家挨户检查企业落实整改的情况,并帮助企业建立完善管理制度和管理台帐。工商分局由主管局长挂帅,组成三个执法检查组,确保车辆、确保人员,并落实责任区,逐点进行检查部署。区卫生部门抽调力量,放弃休息时间,对余新、大桥、七星等区域的小餐饮、学校食堂、小副食品店等重点行业加强整治力度,全力以赴投入整治行动。

在整治领导小组的统一部署和各部门、乡镇街道的通力合作下,整治工作初见成效。

一是摸清的监管对象的底数。如质监部门通过全面排查,发现了新增的糕点小作坊16家;药监部门对药品的生产、经营单位进行了清查,全区共有药品生产企业2家,零售批发企业xx家。

二是各部门严格行政执法责任制,健全了执法联动机制,形成了强大声势,加大了对产品质量和食品安全违法行为的打击惩治力度。整治行动开始至今,区政府多次召开联席会议,讨论食品整治中遇到的难点和解决办法,各镇(街道)和各职能部门群策群力,通力合作,使整治提前出现成效。

截止目前,质监部门已对6家企业进行了立案查处,责令10家企业限期整改,并拟移送证照不全的生产加工主6个。三产部门在整治中收缴违法肉品xx公斤。药监分局查获7起违法案件。

药品安全整治工作总结5

为了进一步加强全乡食品安全工作,保障广大人民群众饮食消费安全,xx乡深入开展了食品放心工程和食品安全专项整治活动。

一、严格实施食品质量安全准入制度。

对肉制品、乳制品、饮料、调味品、方便面、饼干、罐头、冷冻食品、冷冻面、米食品、膨化食品的个体经营户,督促办理卫生许可证,工商所与食品经营户签订食品安全责任书;同时检查超市、商店销售米、面、油、酱油、醋五类商品有无质量安全认证标志,对没有标志的商品责令立即撤柜,作退货处理,在检查中发现1起销售未检疫的猪肉,并当场进行处罚,对食品安全流通环节着重抓经营主体资格、前置审批、食品质量安全“产地准出”、“市场准入”食品有效期等方面的监管取得成效。

二、加大食品源头污染,添加剂使用和过期变质食品专项整治力度。

对18户食品加工户,其中豆制品3户,卤菜加工3户、酒类3户、挂面加工户2户、餐饮业7户,进行监管检查,在检查中发现16户已办理卫生许可证,其中8户卫生许可证未年检,2户未办理卫生许可证,我们立即通知xx市场监督管理所,督促食品加工户办理卫生许可证,取得合法经营,对食品添加剂使用严格按标准操作,严禁使用敌敌畏,苯醇、非食品物和过期变质食品,如发现立即停止食品加工,依法追究责任 。

三、对生猪屠宰户严格实行检疫检验,建立健全各项管理制度。

建立工作台帐,对屠宰全过程进行跟踪监督,使广大群众吃上放心肉,同时对7户屠宰户签订食品安全责任书,严格实行查证。验据、检疫、检验制度,各尽其责,对违反食品安全的屠宰户坚决查处到底,给予重罚,由于管理到位,目前未发现一例有病疫进入市场。

四、强力推行无公害蔬菜生产操作技术规程,严格执行蔬菜使用农药管理规定。

禁止使用高毒有机磷农药,宣传禁药的危害性与危险性,使放心蔬菜让广大人民群众吃的放心。与乡中心学校管理责任书,严格按照学校食品安全管理的基本要求操作执行,并实行事故报告制度,制定紧急预案,完善一系列的食品安全管理制度,做好食品生产加工、销售、库存环节监管和校园内小卖部进货渠道管理,申请乡政府会同相关执法部门对校园外的小吃部、小卖部进行集中整治,责令3家小卖部立即办理卫生许可证,通过整治,保证师生饮食安全。

药品安全整治工作总结6

在20xx年中,我乡按照省、市、县药品工作会议精神,结合我乡实际工作,认真开展药品监督管理工作,消除药品安全隐患,制定方针,齐抓共管,使新场乡药品监管水平进一步提高,现将我乡今年工作情况总结如下:

一、落实责任,强化领导。

为了全面抓好药品安全工作,我乡对全年药品安全监管工作进行全面部署,切实落实工作职责,为此,我乡成立了药品安全领导小组,并联合卫生院、学校、综治办等部门,使药品工作形成及时有效的体系,在构建网络的同时,明确了乡、村单位等部门的监管责任及考核目标,各信息员实行区域分工,并签订责任状,对不履行职能造成影响或后果的,追究相关部门和责任人的责任。

二、加强监管力度,整治成效明显。

(一)开展节日期间药品安全检查。

结合我乡实际,在春节、清明节、“五一”节和端午节,对辖区内餐饮单位、药店、诊所、商店进行了专项检查。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、操作流程、持证情况和从业人员的健康状况,对校园周边商店的儿童药品、方便药品、熟食制品、饮料等进行了检查。

检查表明,个别餐饮单位存在着不少问题,如加工操作场所简陋,药品处理区相关场所混在一起,防蝇防尘设施缺少等等,少数商店存在销售过期药品等行为。根据在检查中出现的问题,我乡马上对问题餐饮单位做出限期整改的要求。针对问题商店,严肃批评了商家。在我乡未发生一起药品安全事故,确保群众的饮食用药安全。

(二)开展校园药品安全专项检查。

为切实保障广大师生的饮食安全,构建校园药品安全监管长效机制,今年,我乡对辖区内所有中小学校、幼儿园进行了一次专项检查。这次检查的主要内容:

一是校园的食堂现状,重点是食堂的管理模式、进货渠道、是否建立台账、设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况等。

二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况,重点是证照情况、从业人员的健康状况以及药品卫生安全隐患。

三是学校饮用水和生活用水的使用情况,重点是供水来源、用水质量、监测情况等。通过检查要求对校园药品达到设施设备、经营现状、卫生状况、人员素质。

四进一步完善校园药品的整治规范措施提供全面的基础资料。针对发现的问题,我们要求学校对相关责任人做出严肃处理,对食堂加强巡查监管,做到常巡查、常整改、常清洁。

(三)我乡为了确保人民群众身体健康,认真做好《农村集体聚餐》方案。

针对农村办理红白喜事时,聚餐人数通常都在50人以上的实行药品留样和备案登记管理,聚餐承办人应向村委会申衣略去案登记,并与村药品监管信息员签订《农村集体聚餐药品安全承诺书》,同时填写《农村像模像样聚餐备案登记表》。

三、加强宣传力度,提高群众药品安全意识。

药品安全直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到国家经济健康发展和社会和谐稳定,我们始终把宣传教育、提高群众药品安全意识作为工作的重中之重。通过发放宣传材料、打宣传标语、设立宣传栏、赶场摆摊宣传等多种形式宣传、普及药品安全法律、法规及药品基本安全知识。

纵观1-9月工作,我乡至今没有发生一起安全事故,但也发现存在不少问题。

一是监管能力还有待提高,与监管的、任务还不相适应。

二是药品生产经营单位诚信自律意识不高,农村群众药品安全意识不强,药品安全形势仍不容乐观。

三是执法困难,有个别生产经营单位老板不愿配合检查,冷言冷语给执法带来很大阻力。

今年我们在药品安全上做了大量的工作,也取得了一定的成绩,但与上级部门的要求还有一定的差距。今后,我们将进一步加强领导,明确责任,创新思路,强化措施,狠抓落实,强力推进全乡的药品安全监管工作,确保人民群众的饮食用药安全,在即将到来度国庆中秋两节做好宣传,为老百姓“舌尖上的安全”而努力工作。

药品安全整治工作总结7

镇有9个行政村、1个社区,104个经济社,人口2.81万人。镇药品监督管理的餐饮服务单位有21个,药品零售店有35个,药品监督点和村级卫生服务点39个。我镇XXXX年在药品监督管理方面主要主要抓了以下工作:

一、强化领导,加大宣传力度

今年以来,镇上调整和充实了药品监督管理办公室人员,切实做到日常工作有人抓、有人管。定期开展药品安全知识的宣传和培训工作,全年举办4次,参加人员359人次,书写标语58幅,发放宣传资料5000余份,不断提高广大农村药品的安全意识。

二、严格目标责任

年初,镇政府与相关的单位、业主签订目标责任书,按目标责任进行考核和监督,明确了责任人的职责。

三、扎实做好各类药品安全隐患的排查和整改工作

全年出动人次367人,出动车次83台,检查户次(单位)256,排查各类安全隐患21处。对隐患采取台账式管理,现场落实明确责任人;填写整改意见书的原则,进行全面的整改。

四、切实做好坝坝宴和乡厨的监管工作

年初,镇、村、卫生院采取定期联合督察的办法,开展了对农村坝坝宴的监管工作。采取举办户申请,相关人员现场核实,定期培训乡厨的办法,确保这项工作监管到位。

五、保障工作到位

年初,镇上将今年药品监督管理的经费纳入财政预算,确保这项工作日常开支到位。

总之,今年我镇的药品监督管理工作,由于镇政府重视、各项措施具体、责任明确,到目前为止为“零”事故。

药品安全整治工作总结8

一、加强领导,健全网络

为进一步完善药品安全监管体系,构建安全责任网络,确保街道人民群众的消费安全。办事处积极成立药品领导小组及药品安全委员会,由办事处主任任主任,分管领导任副主任,各居委、街道安监办、街道卫生院等单位为成员,构建了一支强有力的安全网络队伍。同时和各居委签订了药品安全工作目标责任书,明确了街道、社区、单位等部门的监管责任,配备了监督员和信息员,从而健全了街道社区两级药品安全工作的监管网络体系,有效地加强了我街道药品安全工作的力度。

二、广泛宣传,营造氛围

上半年,我街道以维护群众药品安全为出发点,以提高群众对药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标,紧紧围绕工作实际,创新工作思路,多方位多角度开展药品宣传工作,营造了全社会关心支持药品监管工作的良好氛围。一是利用赶场日,上街宣传药品安全知识,发放宣传资料,发动群众积极参与、监督药品安全,上半年共发放宣传资料约10000余份。二是开展学生安全知识讲座。在全街道5所学校开展了预防肠道传染病等知识,同时发放相关知识宣传单3000份。三是利用社区卫生信息员宣传安全知识。以各社区卫生信息员为基础,街道提供宣传资料,卫生信息员免费发放到户。同时在各社区设立知识宣传点,村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式,提高了人民群众的健康饮食安全。

三、明确目标,加大整治

1、开展节日期间药品安全检查。为保障人民群众生命财产安全,预防食物中毒等突发事件的发生,在春节、“五一”等节日期间,我街道安监办提前安排落实节日值班人员,并要求保证24小时通讯联络畅通,做到有事必应,有人负责。同时对街道卫生院作好部署,制定药品安全急救方案,做好相关准备工作。另外街道安监办、卫生员联合执法队辖区的餐饮店进行了专项检查,共计检查餐饮店24家。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况,检查表明,个别餐饮单位存在着不少问题,如加工操作场所简陋,药品处理区相关场所混在一起,防蝇防尘设施缺少等,根据在检查中出现的问题,落实整改措施。节日期间,我街道未发生一起药品安全事故,人民群众度过了一个欢乐祥和的节日。

2、开展药品安全宣传月活动。3月6日,街道统一开展声势浩大的药品安全街头宣传咨询活动。现场宣传咨询活动工作人员向群众免费发放药品安全宣传资料、安排药品安全宣传广播、播放药品安全录相等形式,宣传有关药品安全科普常识、法律法规,介绍各药品安全监管部门职能。全街道共接受群众咨询达1000人次,发放宣传资料xx余份。

3、开展校园药品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全,全面推进校园药品管理和校园放心店建设,构建校园药品安全监管长效机制。上半年,我街道对辖区内所有学校进行了定期和不定期专项检查。检查的主要内容:一是校园的食堂现状,重点是食堂的设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况、药品的来源以及存在的问题;二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况,重点是证照情况、从业人员的健康状况以及药品卫生安全隐患。通过检查落实专人负责校园药品卫生,从而为进一步完善校园药品的整治规范措施提供了保障。

药品安全整治工作总结9

根据国务院、省、市关于深入开展药品安全专项整治的工作部署和要求,自20xx年7月,我区开展药品安全专项整治以来,坚持标本兼治,强化市场监管,强化部门联动,落实安全责任,建立健全药品安全工作机制,进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,进一步规范了药品市场秩序,药品质量安全水平进一步提高,全区没有发生一起重大药品质量安全事故,确保了人民群众用药安全。

一、工作开展情况

(一)加强组织领导,落实责任

1、成立领导机构,制定整治方案。为加强对全区药品安全专项整治工作的组织领导,我区及时成立了区政府办公室主任为组长、区食品药品监督管理局局长王克林为副组长,区卫生、公安、工商、经信等部门分管领导为成员的全区开展药品安全专项整治工作领导小组,领导小组下设办公室,由区食品药品监督管理局负责领导小组办公室日常工作。同时,制定下发了全区药品安全专项整治实施方案,明确了整治工作的指导思想、总体目标、主要任务、整治措施、工作要求,对专项整治的工作步骤和时间安排进行了细化,坚持做到工作有目标、监督有记录、查处有案卷、举报有回音。召开领导小组会议3次,研究解决专项整治推进中遇到的问题。

2、分解目标责任,建立健全责任体系。一是增强企业责任,提高企业管理水平。通过召开监管工作会、组织从业人员培训、与190余家药品经营企业、医疗机构签订了《药品安全责任书》、建立企业联系人制度、加强诚信体系建设、加大对违法违规行为的惩戒力度等多种形式,严格落实药品安全责任落,增强企业责任意识、守法意识、自律意识,促进企业依法从事药品经营行为。二是制定了全区药品安全监管目标考核办法和考核细则,区政府与区食品药品监管、卫生、工商、经信、公安、城管、各街道、格里坪镇等相关单位和部门签定了20xx年药品安全监管目标责任书,把药品安全监管目标考核纳全区绩效目标考核,与评先、评优、奖惩挂钩,将药品安全监管责任分解落实到各个部门。

3、加强产业结构调整,优化医药产业发展环境。制定了《关于攀枝花市西区医药产业结构调整的意见》和《20xx年产业结构调整目录(医药篇)》,积极推动药品流通领域现代物流和药品经营模式的发展,积极支持和鼓励药品零售企业做大做强,大力发展规模化经营和连锁经营,加强政策引导,加大支持力度,调动企业积极性,推动医药行业结构优化升级。两来辖区新较大规模药品经营企业7家、药品连锁经营企业门店12家,企业的市场竞争力和综合实力进一步增强。

(二)强化日常监管,规范市场秩序

1、认真开展药品经营企业GSP认证跟踪检查和日常监督检查。积极协助、配合市食品药品监督管理局派出的GSP认证检查组工作,对我区需换证的30家药品经营企业进行了认证检查,除2家限期三个月整改外,其余的均顺利通过了GSP认证检查。同时,加强对辖区药品经营企业GSP日常执行情况的监督检查和药品分类管理的指导,对存在的问题责令其限期改正。加大对GSP知识的宣传培训,指导各药品经营企业严格执行GSP的相关规定。

2、加强基本药物质量监管。认真贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局《关于加强基本药物质量监督管理的`规定》,将基本药物质量监管作为工作重点,在日常监督检查中,加大了对辖区涉药单位基本药物购进、进货验收、储存养护、销售使用等环节的监督检查,辖区社区卫生服务中心、格里镇卫生院均实行了基本药物制度,基本药物的购进均从全省中标企业购进。在基本药物经营、使用环节没有发现违法违规行为。建立了基本药物电子监管制度,增强基本药物的可追溯性。

3、大力推进药品不良反应监测工作。加强组织机构建设,全区成立了药品不良反应监测站,将辖区180家涉药单位设立为监测点,制定了《西区药品不良反应报告和监测制度》,逐步建立了相应的监测系统。加强了ADR知识的宣传和监测工作培训,组织开展了5次以药品不良反应、合理用药等为主题的培训宣传活动,修订和完善了我区药械不良事件应急预案,组织学习了其他地方开展的药品不良事件应急演练,制定了应急演练工作手册,每年开展了1次应急知识培训,不断增强各部门应急处置能力。两年来监测上报药品不良反应140余例,连续三年监测报告比例数名列全市第一。

4、认真开展药品抽验工作。加强对基本药物尤其是流通和使用环节违规广告较多、购进渠道不规范、外观质量疑点多的药品的抽检,增强抽检的针对性。完成药品180批次,检出不合格药品3批次。

5、加强医疗机构药械质量日常监管。制定了《西区医疗机构规范药房建设指南》,对辖区内医疗机构的药事管理、药品购进、储存和养护、调配使用等环节进行规范。在日常监管中,相关部门加强对各医疗卫生单位药品的购进验收、药品的贮存养护、拆零使用,特殊药品的管理等进行指导,对医疗机构存在的药品购进、验收制度不完善、养护不到位等问题责令其立即改正,不断规范医疗机构药房建设。

(三)突出重点,强化专项整治

两年来,在药品专项整治中我区共出动执法人员1000余人次,车辆300余台次,监督检查药品经营企业700余家次,医疗机构1000余家次。对违法行为立案28件,结案22件,罚没款共计3万余元;接受群众举报22件,办结22件。

1、加强重大节假日和重大活动期间药品安全监管。为确保人民群众节日期间的用药用械安全,让广大群众过一个放心、愉快的节日,组织开展了“元旦”、“春节”、“五一”期间药械安全大检查、迎春购物月商品展销活动期间药械安全的专项检查和端午节雄黄等毒性药材专项检查。对部分涉药单位存在药械购进记录不全、未按规定进行检查验收等问题,已要求其限期整改。

2、及时清查国家食品药品监管理局通报的问题药品。根据国家局、省、市的安排部署,及时组织开展了国家局通报的力源补肾丸、益精补肾丸、鹿茸壮肾丸、益肾糖宁胶囊等200余种问题药品的清查,对辖区内2家涉药单位经营过通报的壮阳春胶囊进行了立案查处。

3、开展药械购进渠道专项整治。以规范药品购销中的票据管理为突破口,有针对性地对基本药物、疫苗、生物制品等重点品种的购进渠道进行了专项检查,通过检查药械购进中“票”、“账”、“物”是否相符等,查找各单位药械购进中不规范的行为,对检查发现的3家涉药单位药械购进中的违法行为进行了立案查处。

4、开展整治非药品冒充药品专项整治行动。区食品药品监管、卫生、工商等部门开展了全区非药品冒充药品专项整治工作,主要针对包装或说明书上标识有药品的成份,明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查,收集上报非药品类产品信息44条,暂停销售非药品冒充药品品种25个,其中标示为保健用品的13个,标示为保健食品的5个,标示为化妆品的7个,立案查处非药品冒充药品案件1起。

5、认真开展含麻黄碱复方制剂专项检查。为进一步规范含麻黄碱类复方制剂经营秩序,认真开展含麻黄碱类复方制剂专项整治工作。检查药品经营企业60家,未发现违法违规购进和销售含麻黄碱类复方制剂的情况。

6、开展打击通过互联网和邮寄渠道销售假药行动。通过对本地网站进行搜索,搜索本地互联网上是否存在无证销售药品和销售假劣药品的信息,区食品药品监管部门、邮政部门加强沟通联系,严格药品邮寄监管。同时加大宣传力度,在农村、社区放发宣传资料,宣传邮寄药品的危险,预防外地邮寄假药的流入。在专项行动中未发现相关违法行为。

7、开展盐酸克伦特罗等“瘦肉精”类药品专项检查。对辖区56家药品零售企业和62家医疗机构经营、使用盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇的情况进行了专项监督检查。通过检查,我区药品经营企业、医疗机构有经营、使用沙丁胺醇气雾剂、硫酸沙丁胺醇片的情况,但均按规定经营、使用,没有发现大处方销售、使用的情况。

8、开展处方药销售情况专项整治行动。为加强我区药品零售企业处方药的规范销售及驻店药师的管理,保证驻店药师在岗履行职责及规范服务,对50家药品经营企业进行了处方药销售和药师在岗履职情况专项检查治理工作,对检查发现的14家药品经营企业不凭处方销售处方药的情况给予了警告,并责令其改正,并对检查发现的药师不在岗未挂牌告知、专用标识不醒目、处方药与非处方药混放等情况给予了现场责令改正。

9、大力加强违法药械广告治理力度。针对我区无新闻媒体的情况,重点加强了集贸市场、社区、农村分发药品广告传单、涉药单位店堂内非法张贴药品广告等行为的监管和查处,对8家药品经营企业在店堂内非法张贴广告的行为,当场责令改正。将违法违规广告监测与GSP追踪检查、诚信体系建设相结合、与药品安全宣传相结合,督促企业提高自律意识、诚信经营,引导消费者理性、合理消费,保障人民用药安全。

(四)加强联合执法,增强部门协作

结合我区实际,发扬“部门协作、联合执法”的工作思路,强化辖区药品安全监管。一是为进一步规范疫苗流通、使用秩序,确保辖区群众使用疫苗的安全有效。20xx年以来,区食品药品监督管理局与区卫生局联合对全区20家疫苗接种点的疫苗购进、冷链运行、使用情况进行了联合检查,对检查中发现的问题和存在的隐患,执法人员在批评教育的同时,提出改进方法和措施,督促相关单位立即整改。二是部门联动,联合开展打击非法行医行动。为整顿我区医疗市场秩序,我区卫生、工商、公安、食品药品监管、各街办等单位和部门开展联合打击非法行医行动5次,查处无证行医摊点25个,没收违法药品80余公斤,没收医疗器械18件,价值25000余元。三是加强部门间投诉信息沟通和联合执法。针对辖区药械监管实际和太平矿、大宝鼎等因区域情况特殊,城区与农村犬牙交错的情况,涉及部门的多样性,在处理药品投诉举报时,加强了与市药监局、仁和药监局的协调配合,区食品药品监管、卫生局、工商局等相关部门定期或不定期开展信息沟通和联合执法检查,查处药品、保健品、医疗器械投诉举报7起,积极消除监管盲区。

(五)加大宣传教育力度,营造良好氛围

按照贴近生活、贴近实际、贴近群众的要求,结合“3.15”国际消费者权益日、科普宣传月、国际知识产权日、爱国卫生宣传月等活动,开展了8次药品安全知识宣传,通过现场展示、讲解假劣药品,发放宣传资料、现场接受群众咨询等方式,向广大群众宣传合理用药、药品不良反应、假劣药品辨别、药品广告宣传等方面的知识和相关法律法规,把药品安全宣传向社区、农村、企业、学校、机关延伸,发放宣传材料30000余份,提供现场咨询1000余人次,进一步提高人民群众药品安全意识,为监管营造了良好的舆论环境。同时,加大药品安全专项整治宣传报道,编发药品安全专项整治简报28期,在区公众信息网、党政网上刊发24期,被市公众信息网采用9期,市食品药品监督管理局网站采用7期,省食品药品监督管理局网站采用1期,有效宣传了药品安全整治成效。

二、存在的问题

(一)公众对药品只是和法律法规以及用药安全常识了解不够,有的不能正确辨识药品、保健食品、保健用品,因受推销人员的宣传影响,将保健食品、保健用品当药品购买、服用的情况时有发生。

(二)从非合法渠道购进药品的情况时有发生。

(三)医疗机构对药品质量管理不规范。医疗机构存在重医轻药的现象,医疗条件和技术水平参差不齐,药品的购进验收、养护、保管等方面不到位。

三、下一步工作打算

(一)加大宣传力度。采取多种行之有效的方式,加强药品法律法规、假劣药品产生途径、危害及识别方法等的宣传,增强人民群众认知违法行为和自我防范意识,自觉拒绝假劣药品,充分发挥社会监督的用,减少假劣药品和非法行为生存的空间。

(二)进一步健全部门协调机制,加大违法行为打击力度。进一步加强区食品药品监管、卫生、工商、公安等相关执法部门的协调配合,形成强有力的联合执法机制,做到有假必打,有案必破。

(三)进一步深化药械市场日常监管。加强药品经营企业日常监督检查,加大药品分类管理力度,进一步规范处方药销售行为,有针对性地开展药品市场专项整治,不断规范药品市场秩序,切实提高人民群众用药安全水平。

药品安全整治工作总结10

一、基本概况

目前,我市有大大小小的药品生产经营户xxx万多家,有药品、医疗器械生产经营企业xxx多家;有各级各类医疗机构xxx多家。种类多、分布广、战线长,情况复杂。其中:地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上,有的地处山区、岩区,信息闭塞,交通不便,增大了药品监管部门对偏远农村药品安全监管工作的难度。面对农村药品安全严峻的形势和农村药品监管任务十分繁重这一现状,自去年以来,xxx局紧密结合辖区内药品监管实际,积极探索农村药品监管协助执法工作机制,走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。

二、具体做法

(一)积极争取地方政府的大力支持。主动向政府领导汇报,确定部分区(县)先行试点,然后在取得经验的基础上,再逐步在全市进行推广。与此同时,各级政府印发了《关于进一步加强药品安全监管的通知》、《关于进一步深化药品立体监管网络实施意见》和《关于改革农村药品监管协助执法工作实施意见》等相关文件,并明确了开展协助执法工作指导思想、改革目标和工作原则,要求政府法制部门负责办理协助执法证件,药品监管部门负责聘请协助执法人员,各级政府和财政部门适当解决部分协助执法工作经费,弥补协助执法工作经费不足的问题。据不完全统计,一年多来,仅两个试点区(县)政府、乡镇人民政府和药品监管部门就累计投入工作经费30余万元,保证了农村药品监管协助执法改革工作的顺利进行。

(二)严格协助执法人员准入条件。药品监管部门协助执法人员的聘用,主要从乡镇、社区、街道药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选,要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规,并经过严格的培训和考试合格后,方能正式与其签订聘用协议。目前,全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时,对这部分已正式聘用的协助执法人员,又多次进行相关业务培训外,还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用,有力地保障了协助执法工作的正常开展。

(三)建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时,将药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权,违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员,并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度,进一步规范协助执法行为。

三、主要工作成绩

通过积极开展农村药品监管协助执法工作,提高了农村药品监督检查覆盖面,切实解决了农村药品监管缺位等突出问题。自去年以来,xxx局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作,取得了一定成效。据不完全统计,全市共出动药品协助执法人员20xx多人(次),协助配合药品监督管理部门检查药品生产经营企业和医疗机构4000多家(次),上报药品安全信息500多条,协助查处各类违法案件80多件,填写各类协助执法文书300多份,收集上报药品不良反应40多例,开展各种形式的药品法律法规宣传300多人(次),发放各种宣传资料3万多份(册)。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。

四、工作体会

协助执法实实在在,效果也比较好。我们主要有以下体会:一是进一步深化了药品安全立体监管网络,赋予了新的活力;二是解决了药品监管部门执法人员严重不足的问题;三是破解了农村药品监管不到位的难题;四是提高了监督检查检查覆盖面,消除了大量的监管盲区、监管盲点和监管死角。特别是使一些走街串巷、赶“牛牛”场的游医贩难以在农村立足,有效解决了广大农村群众饮食用药的安全问题。协助执法人员是我们真正的“千里眼、顺风耳”,是农村群众的贴心人和健康的守护神。我们的探索是初步的,协助执法工作制度能否长期坚持下去,能否惠及更多的农民朋友,还需要我们大家共同努力。

药品安全整治工作总结11

在20xx年中,我乡按照省、市、县食品药品工作会议精神,结合我乡实际工作,认真开展食品药品监督管理工作,消除食品安全隐患,制定方针,齐抓共管,使新场乡食品药品监管水平进一步提高,现将我乡今年工作情况总结如下:

一、落实责任,强化领导。

为了全面抓好食品药品安全工作,我乡对全年食品药品安全监管工作进行全面部署,切实落实工作职责,为此,我乡成立了食品药品安全领导小组,并联合卫生院、学校、综治办等部门,使食品药品工作形成及时有效的体系,在构建网络的同时,明确了乡、村单位等部门的监管责任及考核目标,各信息员实行区域分工,并签订责任状,对不履行职能造成影响或后果的,追究相关部门和责任人的责任。

二、加强监管力度,整治成效明显。

(一)开展节日期间食品药品安全检查。

结合我乡实际,在春节、清明节、“五一”节和端午节,对辖区内餐饮单位、药店、诊所、商店进行了专项检查。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、操作流程、持证情况和从业人员的健康状况,对校园周边商店的儿童食品、方便食品、熟食制品、饮料等进行了检查。

检查表明,个别餐饮单位存在着不少问题,如加工操作场所简陋,食品处理区相关场所混在一起,防蝇防尘设施缺少等等,少数商店存在销售过期食品等行为。根据在检查中出现的问题,我乡马上对问题餐饮单位做出限期整改的要求。针对问题商店,严肃批评了商家。在我乡未发生一起食品药品安全事故,确保群众的饮食用药安全。

(二)开展校园食品安全专项检查。

为切实保障广大师生的饮食安全,构建校园食品安全监管长效机制,今年,我乡对辖区内所有中小学校、幼儿园进行了一次专项检查。这次检查的主要内容:

一是校园的食堂现状,重点是食堂的管理模式、进货渠道、是否建立台账、设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况等。

二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况,重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患。

三是学校饮用水和生活用水的使用情况,重点是供水来源、用水质量、监测情况等。通过检查要求对校园食品达到设施设备、经营现状、卫生状况、人员素质。

四进一步完善校园食品的整治规范措施提供全面的基础资料。针对发现的问题,我们要求学校对相关责任人做出严肃处理,对食堂加强巡查监管,做到常巡查、常整改、常清洁。

(三)我乡为了确保人民群众身体健康,认真做好《农村集体聚餐》方案。

针对农村办理红白喜事时,聚餐人数通常都在50人以上的实行食品留样和备案登记管理,聚餐承办人应向村委会申衣略去案登记,并与村食品药品监管信息员签订《农村集体聚餐食品安全承诺书》,同时填写《农村像模像样聚餐备案登记表》。

三、加强宣传力度,提高群众食品药品安全意识。

食品药品安全直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到国家经济健康发展和社会和谐稳定,我们始终把宣传教育、提高群众食品药品安全意识作为工作的重中之重。通过发放宣传材料、打宣传标语、设立宣传栏、赶场摆摊宣传等多种形式宣传、普及食品药品安全法律、法规及食品药品基本安全知识。

纵观1-9月工作,我乡至今没有发生一起安全事故,但也发现存在不少问题。

一是监管能力还有待提高,与监管的、任务还不相适应。

二是食品生产经营单位诚信自律意识不高,农村群众食品安全意识不强,食品安全形势仍不容乐观。

三是执法困难,有个别生产经营单位老板不愿配合检查,冷言冷语给执法带来很大阻力。

今年我们在食品安全上做了大量的工作,也取得了一定的成绩,但与上级部门的要求还有一定的差距。今后,我们将进一步加强领导,明确责任,创新思路,强化措施,狠抓落实,强力推进全乡的食品药品安全监管工作,确保人民群众的饮食用药安全,在即将到来度国庆中秋两节做好宣传,为老百姓“舌尖上的安全”而努力工作。

药品安全整治工作总结12

20xx年是市药品监管机构改革的关键之年,为深入贯彻落实药品安全工作,根据上级会议精神结合社区实际,特制订20xx年工作总结如下:

一、指导思想

认真学习贯彻党的十八大精神,坚持以科学发展观为指导,以确保公众饮食用药安全为中心,以机构改革和职能调整为重点,不断增强药品监管工作的科学性、长效性和规范化,努力提升药品科学监管水平,有效保障和改善民生,为促进社会和谐,全面建成小康社会作出新的贡献。

二、落实责任,完善机制

1.落实监管责任,完善考核机制。按照全面落实药品安全责任制的要求,将“药品安全监管”列入社区目标责任制考核,层层签订目标责任书,强化属地管理责任,坚持条块结合、以块为主的工作格局,进一步明确“属地负总责、条线部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全工作责任制。

2.配合机构改革,创新监管模式。按照上级部门对药品监管机构改革的整体部署和要求,深入推进社区监管队伍建设,积极探索基层药品安全监管新模式,充分发挥药品安全“网格化管理,组团式服务”模式的作用,建立健全药品安全协管机制,完善基层组织网络。

三、分段协管,提升水平

1.食用农产品种植养殖环节:加强“三品一标”认证和农产品品牌、标准化基地创建等建设,深化农产品质量安全专项整治工作,强化农产品质量安全检测体系建设,积极配合农产品质量安全监管示范市和出口药品质量安全示范区创建。

2.药品生产加工环节:配合重点药品的质量安全监督抽查、风险监测和药品生产企业质量安全风险分类监管,进一步督促药品生产加工企业履行自检义务,强化药品企业诚信体系建设,深入开展药品生产加工小作坊整规,加强药品生产加工小作坊的监管。

3.药品流通环节:配合药品流通许可证管理实施和药品流通环节各项监管制度建设,增强流通环节药品抽验力度,全面推广药品安全电子监管系统,组织开展各项药品安全专项整治行动,严厉打击制售假冒伪劣药品的违法行为。

4.餐饮服务环节:深入开展小餐饮整规工作,探索建立小餐饮、药品摊贩长效监管机制,推进餐饮服务药品安全“321示范工程”和“千万学生饮食放心工程”,强化集体用餐配送单位监管,落实量化分级管理制度,加强餐饮服务单位监督抽验工作,严厉查处餐饮服务环节药品安全违法行为,做好重大活动餐饮服务环节药品安全保障工作。

5.生猪定点屠宰环节:配合建立健全生猪屠宰监管机制、责任机制和投拆机制,加强生猪屠宰环节违禁药品检测,配合积极开展跨区域猪肉流通登记备案工作,完善猪肉市场准入制度。

6.药品安全监管:注重源头控制,强化药师管理,配合抓好药品医疗器械日常监管、基本药物质量全程动态可追溯管理,大力推进药品监管信息化建设,加强药品不良反应(医疗器械不良事件)监测,提升监测报告数量和质量。

四、加大力度,专项整治

1.深入开展药品专项整治。配合职能部门开展以乳制品、食用油、肉制品、米面制品、豆制品、酒类、婴幼儿药品、餐桌主要药品和小作坊、小餐饮、小摊贩等药品小行业为重点的整治规范,深入推进打击药品非法添加和滥用药品添加剂、“地沟油”、“瘦肉精”等各类专项行动,严厉打击各类药品安全违法犯罪行为。

2.全面推进药品安全整治。配合职能部门加强监督检查,开展药品非法添加、利用互联网、邮寄等方式制售假劣药品、非药品冒充药品、高风险药品医疗器械、特殊药品等专项整治,重点打击生产销售假劣药械和城乡结合部小药店和小诊所经营使用假劣药械、“走票”、“”经营、出租柜台、异地设库经营等违法行为。

五、夯实基础,长效建设

1.打造宣传教育平台。按照“贴近实际、贴近生活、贴近群众”的原则,不断丰富宣传内容,创新宣传形式,拓展宣传载体,营造全社会关心支持药品安全工作的良好氛围。深化药品法律法规和安全知识“五进”宣传活动,深入开展“药品安全宣传周”、“药品安全宣传月”等主题宣传活动。加大广播等媒体宣传,利用电子屏幕、宣传展板、宣传专题片等载体传播药品安全知识,巩固药品安全宣传阵地建设,不断增强宣传的影响力和渗透力。

2.畅通投诉举报途径。加大对药品安全有奖举报电话96317的宣传,鼓励群众积极举报违法违规线索,形成群防群控的社会监督体系。

3.加强应急能力建设。完善药品安全应急体系和处理机制,提高应急处置能力,及时有效应对药品安全事件。确保全年不发生Ⅳ级以上重大药品安全事故。

六、巩固成果,配合创建

为进一步巩固农村药品“两网一规范”建设成果,深化药品安全示范街道创建活动,建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系,对照目标任务积极配合省级药品安全示范市争创活动,全面提升药品安全保障水平,保障人民群众用药安全有效。具体创建活动目标任务如下:

1.进一步落实“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的药品安全责任体系。政府对药品安全工作的领导进一步加强,各镇、街道和市有关部门药品安全监管职责明确,经费保障到位,考评制度健全。

2.创新药品安全监管手段,建立较为健全的药品质量安全信用体系,全面实施药品监管数据库管理,实现辖区内药品生产经营使用单位电子监管全覆盖,药品质量规范化管理水平全面提升。

3.农村药品“两网一规范”建设水平不断提升,建立健全信息畅通、反应灵敏、处置及时、政府与社会互动的药品基层监管网络体系,实现药品监管网行政村、社区的全覆盖;建立健全源头可控、配送规范、运行有序的农村药品供应网络体系。

4.建立科学有效的药品不良反应(医疗器械不良事件)监测和药物滥用监测体系以及药害事件应急处理网络和机制。广泛开展药物预警宣传。

5.严厉打击涉药违法行为,基层药品市场秩序更加规范、环境更加净化,辖区内无无证生产经营行为,无制售假药行为,无违法药品广告发布,无药品安全事件发生。群众对药品市场秩序满意度明显提高。

6.广泛开展合理用药宣传,群众安全用药、合理用药和自我保护意识明显增强,能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识,了解滥用药物的危害性,懂得从合法渠道购买药品。

药品安全整治工作总结13

xx年,为贯彻国家药品监督管理局提出的“以监督为中心,监、帮、促相结合”的方针,在确保上级局机关和当地党委,政府部署的民主行风评议工作正常运行下,有一个安全的,秩序井然的药品市场,我局进一步整顿作风,明确职责,强化药械市场监督职能,在巩固农村“两网”建设的同时,对辖区内部分涉药单位的开展了药品、医疗器械综合执法检查及有关生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂等六项专项监督检查工作,保障了辖区内人民群众用药安全有效。

一、基本情况

五峰是一个老、少、边、穷,的山区县,是一个人口不足万,财政收入不足万的省级贫困县,辖区内仅有中药饮片生产企业一家,濒临倒闭的药品批发企业一家药品零售企业家,县直医疗单位家,乡镇卫生院家,农村卫生所、卫生室及社区服务医疗点共计家,其中的医疗机构和药品零售网点分布在农村,交通极为不便,“对面山上一声应,半天才能看到人影影”是我县山大人稀的真实写照。就是在这种恶劣的自然条件下,我局干部职工排出诸多困难,用自己的实际行动,把药监职能体现在大山的每个角落。

在二四年我局共监督检查涉药单位家,实施行政处罚件,其中立案处罚例,结案例,法定期限内结案率,同时对去年遗留下来的强制执行案件和行政复议案件顺利结案,罚款累计元,在实施市场监督检查中,我局加强了行政执法队伍的建设,开展了法制宣传教育,进一步规范了执法文书、证据证物、罚没财物的管理,出台了“五峰土家族自治县药品监督管理局执法文书、证据证物、罚没物质管理细则”全年无一起越权、渎职、循私枉法、索拿卡要的现象发生,未产生行政复议和行政诉讼案件。

二、强化市场监督职能,规范了药品、医械市场,打击了假劣药品、不合格医疗器械,保障了人民群众的用药用械安全

二四年,在整顿药械市场秩序方面,我局不断加强了对群众举报案件的监督管理,对凡是举报案件,件件必查,事事有回音,今年三月份我局接到关于湾潭镇茅庄村唐某和湾潭镇九门村张某无证经营药品的举报后,迅速对其展开调查,发现二人均为七、八十年代的赤脚医生,后因其他原因,未取得卫生行政部门发放《医疗机构执业许可证》,考虑到当事人的生存情况和历史背景,我局执法人员并不是取缔了事,而是耐心的给当事人讲政策,开通其思想,让当事人主动承认其违法事实后帮助当事人解决其它就业门路,然后对所无证经营的药品没收或进行相关的行政处罚。在其它日常监督中我局也加大市场巡查力度,对一些外来带有欺骗性质的游医药贩实施坚决取缔,全年已累计取缔游医药贩起,特别是今年x月份,我局得到付家堰乡药品监督信息员的及时举报后,在付家堰乡公安派出所的协助下,一举捣毁了一起恶性游医药贩团伙,为当地人民群众直接挽回经济损失近万元,宜昌日报,县新闻媒体相继进行了报道。九月份,我局在五峰镇药品监督信息员得协助下,又成功地取缔了一个外地来五峰欺诈式无证销售二类医疗器械的组织,赢的当地群众交口称赞。在严管药品医械市场中,我局发现相当一部分医药企业的代理商专法规漏洞,有打插边球违规经营的现象,针对其现状,我局专门出台规范性文件,要求所有的药品经营,使用单位在向供货方索取正规发票的同时,必须向对方索取加盖供货方印章的药品,医械销售清单,此举,为净化药品医械市场秩序,规范药品医械经营使用单位进货渠道起到了不可忽视的作用。通过全年不间断的市场整顿工作,辖区内已无明显无证经营药品、医械现象存在,对规范药品、医械经营创造了有利条件,对保障人民群众用药用械安全,净化药品、医械市场环境起到了积极作用。

在打击假劣药品,不合格医疗器械方面,一直是我局药品监督工作的重中之重。二四年,我局进一步加大了对假劣药品,不合格医疗器械的市场监督执法力度,共查获劣药主要为过期失效药品和未标明有效期的药品个品规,货值金额元,通过与去年相比较,假、劣药品无论是数量还是渉案金额都呈大幅度下降趋势,说明在我局强有力的市场监督下,药品、医械市场已趋于稳定,药品、医械质量得到很大提高。

在医疗器械及药品管理方面,二四年,我局进一步巩固农村“两网”建设,并通过药品监督信息网络,继续强化嬉┑ノ弧叭种记录”(药品购进记录,一次性使用无菌医疗器械采购验收记录,一次性使用无菌医疗器械销毁记录)的规范管理,辖区模ヒ陨系纳嬉┑ノ灰呀立了统一的“三种记录”,以上的涉药单位具有真实性,完整性的“三种记录”,全年在已检查的单位中未发现涉药单位经营使用无“产品注册证书”,无合格证明的医疗器械,但医疗机构对使用后的一次性使用无菌医疗器械管理还有待提高,无菌器械使用后未销毁,无销毁制度,销毁记录不健全,不完整的单位还大有存在,据不完全统计,我局全年监督销毁使用过的一次性使用无菌医疗器械约具,造成这方面的主要原因是无菌器械销毁管理的相关法规不够完善,与卫生行政部门对无菌器械的管理还有相冲突的地方,对此,我局现已专门出台了“无菌器械毁形时间界限管理规定”,要求无菌器械使用单位毁形的具体最晚时间不得超过使用当天的时。同时,我局加大了对无菌器械使用后毁形不规范,伪造毁形记录单位的处罚力度,全年,我局对有关无菌器械使用后未销毁的案件大大超过去年同期水平。

在专项检查、紧急稽查方面,二四年,省市两局共下达了紧急稽查任务件和有关“生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂”的等六项专项检查任务,查获了仍在使用的已取消药品标准的中药饮片公斤,违规使用的含关木通制剂个品规。同时,通过以上专项检查,发现辖区内有部分医疗机构对医院化验室的生化试剂管理不够重视,少数医疗机构负责人还没有把生化试剂纳入药品医械的管理范畴中来,全年,在各医院化验室中查获仅过期失效的生化试剂就达个品规,货值金额约元。根据二四年专项检查的出现的情况,我局在二五年的市场监督执法工作中将把医院临床诊断试剂、血清疫苗、血液制品作为检查中的重中之重。

三、明确职责,发现问题,做好二五的市场监督执法工作

二四年,我局市场监督执法工作在整顿药品、医械市场,打击假,劣药品方面都取得了一定的成绩,但从整个市场经济的发展来看,一定的期限内还会有相当数量的假劣药品存在。规避法律,利用药品、医械不完善的法规体制,进行隐敝式违规经营的现象会有所抬头,留给我们药品监管部门的任务还十分艰巨,同时我们还应针对二四年市场监督执法中发现的突出问题,探索可行的,先进的方法解决问题。农村因历史原因造成的.无证行医使用药品的现象还大有存在,这当中不乏有经验丰富的行医懂药人员,我们是否可将这部分人员经我局培训后,作为药品零售企业延伸到边远农村地段非处方药品专柜的涉药人员,纳入我局规范化管理,既杜决了无证经营现象,缓解了边远农村缺医少药的现状,又解决了这部分人的生存就业问题。这将是我们二五市场监督执法工作中值的探索的问题。

药品安全整治工作总结14

为了进一步抓好全县中小学校校园食品安全工作,切实消除食品安全隐患,确保师生的饮食安全,根据县政府《食品安全专项整治工作方案》的要求,县教育局于四、五月份在全县中小学开展了食品安全专项整治工作。现将此项工作的开展情况作如下总结:

一、领导重视,责任落实,行动迅速,工作有序

食品安全关系到师生的生命健康安全,关系到学校教育教学工作的正常开展,关系到办人民满意教育和和谐社会的构建。

为了卓有成效地开展食品安全专项整治工作,县教育局下发了《食品安全专项整治工作方案》并对此项工作进行了专题部署,各乡镇中心学校、局属各学校根据教育局的整治方案,分别制定了切实可行的`工作方案,成立了以校长任组长的工作专班,明确了工作任务和要求,并迅速行动起来,扎扎实实地开展整治工作。龙舟坪镇中心学校以石牌小学为现场召开了全镇食堂改革现场会。高家堰镇中心学校在流溪小学召开现场会,与会人员参观了流溪小学食堂建设,帐目管理、购销台帐建立、饮食安全管理等规范建设。

榔坪镇中心学校以创办“满意食堂”为主题,召开全镇校长和食堂管理员会议,并对食品安全整治工作进行安排部署。渔峡口镇中心学校召开了各校校长和食堂管理员会,对食品安全工作进行了专题培训,并对各校食品安全专项整治工作情况进行交流。由于领导重视,措施得力,安排部署到位,全县中小学食品安全专项整治工作开展得有声有色。

二、加强宣传,营造氛围,强化培训,提升素质

为了更好地抓好食品安全专项整治工作,营造声势,扩大影响,全县中小学加大了工作的宣传力度。

一是在醒目的位置悬挂食品安全的宣传标语。

二是利用校园广播板报、专题报告会等多种形式,宣传食品安全知识,提高广大师生的法律意识和自我保护能力。

三是利用校园网、长阳教育信息网宣传各地开展食品安全整治工作情况,龙舟坪中心校,资丘中心校、榔坪中心校、高家堰中心校,县一中、白沙坪小学、潘家塘小学等学校分别在网上交流了整治工作情况。

四是开展各种形式的专题培训活动,提高管理人员、从业人员以及师生的食品安全知识,县实验小学组织师生听取县卫生监督局的食品安全专题讲座,都镇湾中心校分校对从业人员进行专题培训,县民族高中对食堂、门店从业人员进行食品安全知识的培训。通过宣传培训工作,提高了广大师生的安全知识和自我保护意识,提高了从业人员的基本素质。

三、加大检查力度,强化全面整改

在这次专项整治行动中,县教育局把打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作和食品安全专项整治作为重点,要求各学校全面排查,不留空白,发现问题,现场整改,并和县工商局、卫生监督局一起开展联合检查,同时派专班深入到各乡镇,深入到僻远、规模小的学校进行抽查。

四月份以来,县后勤与勤工俭学管理中心一行人,分别到高家堰、贺家坪、榔坪、渔峡口、资丘等乡镇二十多所学校进行检查,对食堂、商店存在的食品安全问题进行现场处理,对学校的食品安全管理工作进行指导。各乡镇中心学校、局属各学校分别成立了领导小组和工作专班,校长挂帅,逐校逐店进行检查,发现问题现场整改。

从整体情况看,食品安全制度得到了进一步的健全,无证经营的情况得到了有效扼止,购销台帐和索证票制正在逐步规范,食品安全的“五关”得到了较好地落实,食品安全的长效机制正在逐步建立。

总之,这次食品安全专项整治行动,认识到位,行动迅速,措施得力,效果明显。

四、正视问题,警钟长鸣

在这次食品安全专项整治行动中,也暴露出一些问题。

一是学校食品安全硬件设施还不能达到要求,必要的消毒、储存设施欠缺。

二是对僻远薄弱学校的食品安全工作缺乏经常性地检查指导,导致工作随意性大,食堂环境卫生差,各项食品安全措施不落实。

三是仍有极少数学校搞“甩手承包”,缺乏监管,仍存在安全隐患。

四是部分学校食堂管理不太规范,具体表现在建账不规范,没有严格实行成本核算、保本经营,帐目、菜谱等公开不及时,没有及时调控学生伙食质量。

五是从业人员的素质有待于进一步提高。食品安全关系重大,在今后的工作中,我们一定要紧抓不懈,做到警钟长鸣。

药品安全整治工作总结15

20xx年,我区药品安全工作在县药品安全委员会办公室的领导下,认真贯彻落实国务院、省、市、县人民政府关于进一步加强药品安全工作的决定,积极配合县药品监督管理部门,进一步巩固农村药品“两网”建设成果,保质保量的完成了全年的药品安全监督管理任务,全年无重大药品安全事故发生,保证了全区群众饮食安全和身体健康。

一、加强领导,落实责任

20xx年初,开发区党工委、管委会成立了由分管领导任组长,社会事业处主任任副组长,工商所、卫生院、派出所、教管办等单位负责人为成员的药品安全办公室,具体负责全区的药品安全工作,制定了20xx年昌乐开发区药品安全工作目标任务和工作计划,并把此项工作纳入年终的工作考核,奖惩兑现。与每个相关单位签订了药品安全责任书。每个村(社区)配一名药品监督协管信息员,对各信息员提出工作要求,要摸清底数、弄明情况,重大情况及时上报。并督促信息员积极开展本辖区日常监督协管工作。

二、加大宣传力度,提高全民药品安全意识

20xx年年,开发区党工委、管委会结合安全检查,对辖区内学校、敬老院、餐厅、副食店、药品摊点等进行药品卫生安全专项整治行动12次,重点监管了学校食堂药品卫生和各辖区企事业单位及各村农户的饮水安全问题,并抽调专人对单位及各村组及公共场所进行消毒,确保群众的安全。我区在社区中心设立药品安全宣传咨询台,发放《药品安全法》、合理用药宣传手册、真假药品鉴别等宣传资料,利用会议、广播、板报等形式,张贴宣传标语等形式大力宣传药品安全知识,发放宣传资料120xx余份,不断提高人民群众的药品安全意识。

三、加强监督检查,确保药品卫生安全

按照药品安全工作的要求,落实了药品监管制度,建立健全了药品安全应急处理机制,做好了突发药品安全事故的应急准备工作;重点抓群体性药品中毒的预防工作,组织对辖区内的学校、敬老院、餐饮场所等进行了监督检查,特别是对食物的储存条件进行了检查,对不合要求的场所责令其整改,落实措施预防和控制了各类食物中毒事件的发生;对农村游厨进行了监督管理,要求村委会主任为监督责任人。同时开展了学校药品安全整治工作,以及《药品安全法》宣传活动,通过宣传和整治,大大提高了人民群众讲卫生爱清洁的意识。

坚持节日期间24小时值班制度,“有事报事,无事报平安”,做到了在“元旦”、“春节”、“五一”、“端午”、“国庆”等节假日期间无一例药品安全事故发生。

一年来,我区未发生群体聚餐药品中毒和重大食物安全事故的发生。

四、20xx年药品安全工作打算、措施

1、进一步完善和健全药品安全监管机构,加大检查力度;

2、加大工作经费及人员的投入,特别是监督监测经费;

3、加大宣传教育力度,提高全民药品质量和药品安全卫生意识;

4、坚持开展药品质量和药品安全专项整治行动,防止重大药品安全事故的发生。

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