药具入库质量验收

第一篇：药具入库质量验收

药具入库的质量验收验收内容

药品入库质量验收内容：

（一）数量验收

根据到货凭证和采购合同对产品名称、生产企业、规格、批号、数量等进行核对检验。

（二）内包装、外包装验收

内包装是指盛装药具的瓶、盒、袋等小包装和最小包装单元；外包装是指在内包装或中包装外面的纸箱、木箱等以及垫衬物。

内包装验收项目：应洁净、统一、无破损、物裂痕、无渗漏；印字内容齐全、整齐，印字清晰可辨，封口严密，无油墨污染。

外包装验收项目：外包装箱坚固、耐压、防潮、封牢、捆绑结实、封签条无破损；外包装衬垫物或防潮隔离物清洁、干燥、无虫蛀、鼠咬；必须注明品名、规格型号（或标称宽度）、生产企业、产品批号、批准文号或医疗器械产品注册证号、数量、生产日期、有效期等和有关特定储存图示标志。避孕药必须有注册商标。

内包装和外包装的检查除了要满足以上要求外，还应符合产品质量标准或其他另行规定的包装要求。

（三）标签标识及说明书验收

外、中、消费各级包装上的标识（标签）应与最新执行的质量标准或其他有关文件的规定相符，标签所示与实物应吻合；各类包装标签应一致；药具内包装应印有或附有说明书，其内容应符合国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械产品说明书的相关规定。

（四）产品合格证和出厂检验报告验收

对合格证内容逐一检查，验收出厂检验报告并留存，对检验报告验收时注意检验依据、检验部门、检验人员签章等内容。无产品合格证和出厂检验报告的药具韦不合格产品。

（五）外观检查

避孕药品按制剂类别分成七类：片剂、滴丸剂、针剂、膜剂、栓剂、凝胶剂、皮下埋植剂，外观验收内容

第二篇：药具出入库制度

药具出入库制度

1、避孕药具要专人管理和发放，建立避孕药具分类账、分户账和明细账每年拟定下年避孕药具进货计划，由分管院长签字经政府计生办审查签字后，报上级药具管理部门。管理经费由财务人员专账管理，经费开支要严格按有关规定执行。

2、药具要做到摆放整齐，标签明显，通风防潮。药具出库坚持“先进先出”和“先检查，后发放”的原则，即检查药具的质量、使用有效期，保证发放质量合格的药具；每季盘存做 到账目相符，进货、发放在账目上反是映。

3、每次发药时要对前次使用药具的效果进行随访，统一使用避孕药具发入登记册，登记准确及时。

4、如发现药具过期，药品出现变色、斑点、粘连、裂片、潮解、破损，注射针齐发黄、浑浊等现象，严禁向下发放，及时送县级药具管理部门报损，不得私自销毁。

5、经常深入基层，检查并指导所发放的药具使用情况，侨好效果监测和统计工作；定期培训基层药具人员，做好药具可能了现不良反应的咨询工作。

第三篇：血液验收入库2

血液验收入库、保存、发放、报废制度

全血，血液成分入库前要认真核对验收。核对验收内容包括：运输条件，血液外观，血袋密封及包装是否合格，标签填写是否清楚齐全等。血液验收合格后并核对无误后，双方签名确认。

按不同品种，血型，规格和采血日期分别竖立放置于蓝中或金属架上，在专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内存放，并有明显的标示。血液的摆放要冷空气的流通留有空间。家用冰箱不宜用于贮血。

保存温度和保存日期如下：

浓缩红细胞：4±2℃ACD:21天，CPD:28天，CPDA:35天。少白红细胞：4±2℃保存期同浓缩红细胞。洗涤红细胞：4±2℃

24小时内输注。冰冻红细胞：4±2℃解冻后24小时内输注。

手工分离浓缩血小板

22±2℃

24小时或5天。机器单采浓缩血小板同手工分离浓缩血小板。

机器单采浓缩白细胞悬液

22±2℃

24小时内输注。新鲜液体血浆

4±2℃

24小时内输注。新鲜冰冻血浆

-20℃以下一年。普通冰冻血浆

-20以下四年。冷沉淀

-20℃以下一年。全血4±2℃（同浓缩红细胞）。其他制剂按相应规定执行。

当冰箱的温度自动控制记录或报警装置发出报警信号时，要立即查明原因，及时解决并记录。贮血冰箱内严禁存放其他物品：每周消毒一次；冰箱内空气培养每月一次，无霉菌生长或培养皿（90mm）细菌生长菌落<8CFU/10分钟或（200FU/m为合格。配血合格后，由医护人员持能够确认受血者身份的凭据，并携带符合血液贮存要求的容器到血库区血。血液发出时最好附《输血记录单》。取血者与发血者双方必须进行“三查七对一确认”，准确无误后，双方共同签名方可发出。三查：一查患者血标本；二查献血者血标本，血袋上的配合性试验标签；三查配血报告单。七对：一对血型，二对姓名，三对性别；四对床号；五对病案号；六对《临床输血申请单》；七对诊断。

一确认：最后确认患者血型与配血报告单的血型是否相符。凡血袋有以下情形之一的，一律不得发出（八不发）： 标签破损，字迹不清。血袋有破损，漏血。血液中有明显凝块。血浆呈乳糜状或暗灰色。

血浆中有明显气泡，絮状物或粗大颗粒；

未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血； 红细胞层紫红色。

过期或其他须查证的情况。

血库工作人员应按照保存日期的先后次序，先存先用的原则发血，临床医护人员不应柜领。凡有下列情况之一者应尽可能提供保存期短（7天内）的红细胞：①新生儿，特别时早产儿需要输血者；②严重肝肾功能障碍需要输血者③严重心肺疾患需要输血者④急性失血伴持续性低血压者⑤DIC需要输血者。上述患者之所以需要保存期短的血液是因为需要尽快提高血液的携氧能力且不能耐受高钾。若用血量较大，全部提供7天内的红细胞有困难，则应至少提供用量的1/3.经检查后，有下述任何一项的血液及其成分确定为不合格，必须报废。标签破损，字迹不清。血袋有破损，漏血。血液中有明显凝块。血浆呈乳糜状或暗灰色。

血浆中有明显气泡，絮状物或粗大颗粒；

未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血；⑥红细胞层紫红色。⑦超过保存期。

新鲜冰冻血浆触化后应及时输注，在2-6℃冰箱存放超过24小时或者触化后未输完的新鲜冰冻血浆必须报废。

洗涤红细胞应及时输注，在2-6℃冰箱存放超过24小时应报废。

《临床输血技术规范》第二十八条规定，血液发出后不得返回。如不能及时输注，应将血液制品贮存在正确的温度下。根据世界卫生组织编《安全血液和血制品。安全输血实践的指南和原理》规定（1996，P50）,血液离开冰箱超过30分钟或有任何迹象表明血袋已被打开或有任何溶血现象，必须被废弃。

血液报废必须由科室负责人填写报废申请单，说明报废原因，品种，数量，签署意见后抱主管部门批准，方可报废。

批准报废的血液及其成分必须有专人负责管理，要有明显标识，单独存放。详细记录报废血液品种，献血条码，血型，血袋编码，销毁日期及销毁人员。报废血销毁记录要妥善保管以备查询。

第四篇：仓库验收入库制度

材料入库、验收、管理及发货管理制度

一、仓库入库

1.采购员完成采购任务，货到厂时应及时通知检验部检验员到仓库办理入库手续，其程序具体规定如下： 1)认真填写《检验通知单》，一式三联，并签署。2)供货单位发票(符合国家税务规定)。3)发货明细表。4)产品质量证明书。5)公司领导批准的采购计划。

2.保管员判明实属本库保管物资后，应对货物及凭证认真检查所收物资名称、规格、数量、质量，当证件完全符合后，按公司物资检验制度规定提请检验部(及有关技术部门)进行质检。3.如发现所装载的材料与《发货明细表》或《采购计划》所记载的内容不相同时，应及时通知采购员进行处理。

4.如发现所装载的材料外观有严重弯曲、锈蚀、变形等异常情况时，应拒绝收货，并通知采购员处理。

二、物资验收

1.检验员质检应根据分管物资的相应国家标准，按不同规定办理。

2.材料入库后，检验员会同保管员按《入库单》和《产品质量证明书》对材料名称、规格、材质、数量、重量及炉批号进行一一核对。检验员根据核对结果填写《材料验收单》。

3.如果发现《产品质量证明书》与实物标签不相符（材质、炉批号等），需拍照等进行取证，并将填写《验收异议单》。4.核对无误后，需对材料的外观尺寸、厚度等进行抽样检测，如发现不符合相应国家标准，应及时对不合格的材料进行标注，并进行加倍抽样检测，同时通知采购员和供方人员前来处理质量异议，并将结果填进《验收异议单》。

5.如有些特殊或重要物资，除需进行上述检测外，需用相应仪器进行特殊检测或委托第三方专业人员检测，并填写材料检测单。6.理重交货的材料按点数的方式逐件进行清点，按实有数量验收，按实重交货的物资，应通过过磅员签收的磅单为准(以电子磅单为准)。

7.检验由保管员签署、仓库主管复核签署才有效。

8.办妥后的入库单由保管员、采购员、财务部各存一联记帐。9.物资验收后一段时间内若发现问题，保管员应立即通知采购员与供货单位交涉，办理退货，由采购员负责追加经济损失。10.如货已到，无论发票到或未到，均办理正式入库单，一式四联。11.下列情况应严格把关，不准验收：

1）无公司领导批准采购的。2）与合同订货单计划不符的。

3）违反公司规定，采购员工作标准，没按规定进货渠道采购的。4）质量不合格的。

5）待验收物资，不合格物资，保管员应妥善保管，并督促抓紧处理，手续应健全。

6）物资因生产急需或其他原因不便入库，而直接送到现场，保管员要亲自赴现场办理入库和发料手续。

12.仓库物资入库程序如下：

物资到库 采购员填写入库单、检验单并通知检验员 仓库保管员根据入库单、采购计划清点数量，查看规格型号 检验员检验 保管员签字 仓库主管审核 办理入库 13.材料检验结果的处理： 1）检验合格的材料，检验员在材料外部上面贴上合格标签，以示区别，仓库管理人员再进行入库定位。

2）检验不合格的材料，检验员在材料外部上面贴上不合格标签,并单独存放，在验收报告单上填写不合格原因，同时通知采购员和供方人员。

三、物资保管

1.根据不同类别、形状、特点、用途分库分区;保管要做到“三清”，“二齐”，“四号定位”摆放。三清：材料清、数量清、规格清 二齐：摆放整齐、库容整齐

四号定位：按区、按排、按架、按位定位

2.保管物资应做到“十不”，即不锈、不潮、不冻、不霉、不腐、不变质、不挥发、不漏、不爆、不混、按物资保管技术要求，适当进行加垫、通风、清洗、干燥、定期涂油或重新包装，存放不当应及时改进。

四、物资出库

1.保管员发料应按销售部门开具的提货单进行发料。并严格按照销售单上面的库位号发货，同时对材料的名称、规格、材质、数量、重量、炉批号等进行核对，并填写《出库单》。如发现不相符及时通知销售部。

2.对于要求送货的材料，销售人员需把提货单、产品质量证明书和送货清单一起交给送货人员，在提货时，要求仓库人员严格按照提货单的要求发货。

3.仓库人员需按操作规程装车，不得发生由于操作不规范而使材料受损，从而产生质量问题。4.市场临时调拨的材料如入库按上述执行，如不入库的需由保管员接上述规定现场跟踪执行。

5.要注意审查提货单的合法性，有下列情形之一者，不准出库。

1）凭单印签不符不全，批准手续不符 2）凭单字据不清或被涂改 3）未验收入库物资

4）发料应对保质负责，严禁发不合格物资 5）先进先出，后进后出。6.实行一料一单。7.出库程序如下：

领料员填写领料单 部门领导签字 保管员签字 仓库主管签字 发料

五、清仓盘点和盘盈、盘亏、报废处理

保管员应坚持实地盘点法，年终进行全面盘点，盘点应做到：

1.盘点时发现盈或亏应重复一次，重新核实，并分析原因，提出改进意见或措施，做好记录。

2.检查安全防火设施和措施器材等，发现问题及时向领导汇报并采取防范措施。

3.清仓盘点中发生的盘盈、盘亏应由保管员查明真实原因，及时报告领导。

六、帐务处理

1.保管员应建立材料帐，并按规定项目仔细记好帐目。

2.记帐要认真，帐、卡、物三相符，材料收支与结存要保持平衡。3.每月 3 号前填报收支平衡报表

七、废旧物资回收利用管理

1.1)2)确定废旧物资回收范围

各种包装物的回收

各种容器的回收 3)4)5)2.1)2)金属料尖、边角余料，有色和黑色金属切屑

不能再修复的工具、量具等

其它各种有用物资的回收

仓库应设置废旧物资回收专柜，单独建帐。

实行交旧领新(工具、电器，电机等)员工工种变动调离时，所领(借)的工、器具应退回仓库，办理退料手续。3)报废物资、仓储容器、废料的变价收入管理。任何部门、任何人不能擅自处理，应由物资管理部门负责人指定专人处理，收入均归公司财务部门入帐。

第五篇：药品入库验收制度

药品入库验收制度

一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》

及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，制定适合本门诊部的药品入库验收制度。

二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

三、购进药品以质量为前提，从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

四、购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和

《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。购进药品的合同应明确质量条款。购进首营品种，应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。

五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药

产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

七、建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验

收记录。药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。

验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

八、每年应对进货情况进行质量评审。