xx县人民医院药械使用质量管理自查报告

第一篇：xx县人民医院药械使用质量管理自查报告

贺兰县人民医院药械使用质量管理自查报告

为了进一步加强药品、医疗器械的管理，确保人民群众用药用械安全，结合《贺兰县整顿和规范医疗机构药械使用质量管理秩序工作方案》，我院严格按照《宁夏回族自治区医疗机构药品使用质量管理规范》及《宁夏回族自治区医疗机构医疗器械使用管理规范》管理药品、器械、试剂。我院现有药品586个品规，其中中成药121个品规，西药459个品规，本年度新增药品75个品规，撤销药品14个品规，全部为中标药品。现将我院药械工作自查总结如下：

一、为了规范医院药械管理行为，医院设有药事管理委员会，医疗设备管理委员会，药剂科设有质量控制小组，制定修订了相关管理制度，设专人负责药械的购入、验收、入库、养护、使用等环节，并定期对工作执行情况进行检查督导。

二、严把进货关，对于自治区招标办招标的药械严格执行招标政策，未招标的药械从证照齐全的公司购入，并及时索要三证等相关资质及合法票据。

三、做好验收、入库登记、在库养护，科室设专人负责药械的验收，并做好完整的验收记录，定期对药库、药房的药械进行有效期、温湿度等进行检查，做到设施完好，分类摆放，保证药械质量。

四、规范麻、精药品的管理，严格按照网上采购的程序，把好使用管，做到日清月结，帐物相符。

五、除日常药品及普通耗材的管理外，重点做好体内植入材料及体外诊断试剂的购入、使用管理。

六、在本年度药品质量抽检中，未发现不合格产品；对于药监部门日常检查中提出的问题及时整改，如：体外诊断试剂的医疗器械注册证不全的问题，及时索要予以补齐；体外植入材料取出后的毁型处理问题；对于政策不清、不懂的问题及时请教上级主管部门的专家，使管理逐步完善。

七、因医院设施陈旧，仓储条件较差，如：库房面积小、布局不合理、不能严格分区管理，我们尽量在现有的条件下做到规范管理，保证药械使用安全。

贺兰县人民医院

二零一四年十月二十日

第二篇：20130120医疗机构药械质量管理自查报告

自查报告

平湖市食品药品监督管理局

根据平食药监（2013）《关于上报医疗机构药械质量管理自查报告的通知》精神，我诊所对照《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》的规定等文件精神要求，认真做好自查工作，现将自查报告如下：

1、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例法》等法律法规为依据，对照上级文件要求，结合诊所开设10年来积累的经验，逐项进行自查，管理越来越规范。

2、我诊所的药品及医疗器械进货渠道正规，均从上海九州通、江苏亚邦等规范大型的医药物流公司进货，确保质量，确保优质的服务。无非法渠道进药现象，无三无药品，无劣质药、假药。

3、诊所具有《药品管理制度》、《传染病报告制度》、《消毒隔离制度》、《医疗废弃物管理制度》。药库具有警示标志（药库重地，闲人莫入）字样，药品分为待验区、合格区、退货区。每次进药后就登记进货药品台帐，相关记录齐全。4、5、6、7、凭执业医师证书上岗。无麻醉药品和精神药品用药。未发现药品使用不良反应情况。

药品储存保管安全、通风、整洁，有温湿度计，空调设施。

平湖市陆雅光中医外科诊所2013、2、20

第三篇：人民医院2013药品质量管理自查报告

XXX 2013药品质量管理自查报告

根据药监局领导下发的2013年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全

我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、我院已经于2009年7月通过XXX医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《XXX合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

三：医疗器械的管理

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2、建立建全了医疗器械购进验收记录。

3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

四：药房的管理

1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

XXX XXX年XXX月XXX日

第四篇：药品使用质量管理规范自查报告样本

柳行办事处南营社区卫生服务站

自查报告

为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，提高医疗质量和整体素质，对我卫生服务站，药房的情况进行了认真、全面的检查，自查情况如下：

一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。

二、制定了学习计划，业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习，提高业务人员的综合素质和业务技术水平。

三、购进药品时严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有：药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要：帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

五、验收需要保持特殊运输条件的药品时，同时检查运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的药品不予接收。

六、药房整洁有序，存放、陈列药品有专用货架和药

橱，需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，对所有设施设备、养护用仪器定期保养，及时维修。

七、定期对储存和陈列药品进行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

八、调剂室整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，杜绝差错事故发生。

九、药品按“先产先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品填写报损单，及时销毁。

十、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。

十一、每月盘点一次，帐物相符

注；前期本服务站从未接到任何关于《医疗机构药品管理法律法规>>学习培训的通知，后期积极配合主管单位的工作。

自查单位：柳行办事处南营社区卫生服务站

时

间： 2012年4月1号

第五篇：医疗药械自查报告

医疗药械自查报告

我卫生室为了贯彻执行药械文件管理精神就相关情况汇报如下：

1.合法，规范，诚信

树立“安全第一”的意识，增加药械安全检查及时管理不合格药械隐患，打造成为患者满意政府放心的单位。

2.统一购进集中销毁

卫生院所用的一切器械均由卫生院统一采购，所有经销商的资质由卫生院所取及保管，卫生院所用的一次性输液皮条、棉签等用品均从卫生院调拨，使用的一次性器械毁型后在由卫生院定期回收，运往指定地点进行统一销毁。

封寺村卫生院