第一篇:晓李飞刀大药房药品质量安全整治自查报告样本电子版
晓李飞刀大药房药品质量安全整治
自查报告
县食品药品监督管理局:
为加强我药房药品质量安全规范化管理,提高我药房药品使用管理整体水平,保障人民群众用药的安全性、有效性,我药房根据上级有关文件精神,积极组织本店人员开展自查自纠整治工作,现将自查整治情况汇报如下:
1、本店没有售卖回收药品的行为。
2、我店都从有合法经营资格的批发企业购进药品,并按要求验收药品,保存购销票据和做好购进记录。
3、做好供货商资质的收集,经审查并建立档案,严禁超方式,超范围经营。
4、按要求销售含特殊药品复方制剂,并做好相关的记录。
5、本店没存在出租、出售柜台等为他人非法经营提供便利的方式。
6、加强处方药的销售管理和处方签的收集工作并做好处方药销售记录。
7、药师在职在岗,按要求销售处方药和甲方类非处方药。
8、税票尽量做到税票货物相随或按月开支税票,并做好电子税票和纸质税票的整理收集工作。
9、加强了门店卫生工作,做好药品分类摆放工作。通过本次自查,全面实施GSP,努力提高商务水平,服务水平,遵循“实事求是,标准量化,促进提高”的原则,切实从公众用药安全角度出发,进行了全面认真的自查工作,对存在的问题认真整改,促进了药品使用管理水平。在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作,为广大人民群众用药安全作出应有的贡献。
第二篇:药品安全专项整治自查报告
仁怀市中枢街道办事处葡萄井社区卫生服务站
药品安全专项整治自查报告
根据仁怀市药品监督局关于开展药品安全专项整治检查评估工作的相关要求,我院组织人员认真进行自查,现将情况简要报告如下:
一、领导重视,管理组织健全,成立药品分管小组、成员如下;
组长:陈松
成员:李伯迁、陈何娅
二、建立健全药品质量管理制度,将药品质量和安全管理纳 入科室责任目标进行定期检查和考核。
三、购进药品时,建立供货单位和产品档案,严格审核供货 单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采 购合法药品。
四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现 假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。
五、实行药品效期储存管理,对效期不足 6 个月的药品应按 月报各使用科室进行促用。
六、按照药房规范化建设要求规范管理,药库药房面积达标,与生活区、诊疗区、治疗区分开。
七、药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放。
八、药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。
九、精神药品按规定管理,专柜存放,专账记录,账物相符。
十、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息 的收集和报告工作。药品质量和管理责任重大,我院充分利用院委会、职工大会 组织职工学习药品质量管理实施方案,同时利用专栏宣传医疗平安创建相关知识,让全院职工明白药品质量管理的目标、任务,充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一 步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展 好以下几个方面的工作:
(一)加强院与组两级管理,提高药品质量管理,确保用 药安全,确保医疗安全。(二)提高服务意识,改善服务态度,加强医患沟通,构建和谐医患关系。
(三)建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻 执行药品质量管理法律法规。
(四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度; 认真负责,严密监测,及时报告;重点监测高风险制剂、生物制品及注射液 的不良反应报告,严禁药品不良反应迟报、漏报和隐瞒药品不良 反应资料等现象发生。
(五)加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
仁怀市中枢街道办事处
葡萄井社区卫生服务站
二〇 一二年三月二十八日
第三篇:畜产品质量安全整治自查报告
畜产品质量安全整治
自查报告
xxx畜牧局
今年以来,全市畜牧系统广大干部职工认真贯彻落实食品安全的有关工作要求,紧紧围绕畜禽产品安全生产这条主线,积极推进畜牧业标准化生产,突出动物疫病防控,加强畜牧投入品监管,扎实整顿畜产品质量安全,确保了全市无畜产品安全重大事件发生,保障了群众身体健康,维护了社会稳定。
一、抓住工作重点,畜产品质量安全整治工作稳步推进
(一)加强源头管理,现代生态畜牧业发展快速推进。通过政策引导、典型带动和宣传推介等形式,积极引导鼓励畜牧龙头企业、广大养殖场户实施标准化生产,不断提升产品档次和水平,逐步走向现代生态畜牧业发展之路。一是制定了《2011年xx市高效生态畜牧业发展奖励办法》,引导畜牧业向园区化、现代化、产业化方向发展,强化政策引导,推进《规划》实施。制定印发了《xx市2011年畜牧养殖示范园区建设工作实施方案》,组织县区编报了畜禽标准化园区创建工程项目,计划总投资19亿元,形成存栏大牲畜3万头,出栏肉禽2000万只、新增肉蛋奶产量6万吨的能力,年实现产值5亿元。目前,全市已开 工新建改建标准化养殖小区25个,xx奶牛场、xx生态养殖场等13家养殖企业被授予省级以上畜禽养殖标准化示范场。二是积极推行标准化生产、兽药企业GMP、经营企业GSP、肉类加工企业ISO9000和HACCP的认证管理,基本实现了全程标准、全程监管、全程记录和全程可追溯。全市已拥有兽药GMP企业9个,GSP经营企业64个,通过“三品”认证的畜产品112个,注册畜产品商标38个,培育了“xx肉鸡”、“xx牛羊肉”等一批知名品牌。建立了牧场奶4小时直供产业化经营模式,让市民第一时间喝上新鲜营养的牛奶,已开设奶吧70余家,日供应鲜奶达35吨。三是把畜牧业作为促进第一产业、带动二三产业发展的中轴产业来抓,积极延伸产业链条。全市22家饲料企业,9家兽药企业,180家经营企业,38家畜产品加工企业,形成了较完备的产业体系。在奶牛、肉鸡、肉鸭等基本实现产业化经营之后,积极推进生态肉猪、健康肉牛、健康奶和放心鸡蛋4个产业化经营体系建设,生猪、肉牛、奶牛、蛋鸡产业化经营有了新的进展。
(二)构筑安全屏障,动物疫病防控工作成效显著。将重大动物疫病防控作为事关全市政治、经济、社会发展大局,事关人民生命安全的大事,时时放在心上,紧紧抓在手上,实现了连续xx年无重大动物疫情发生。一是强化责任落实。市政府、市畜牧局分别与县区政府和县区畜牧局签订了《动物防疫工作责任书》和《动物卫生监督执法工作责任书》,县、乡、村三级也层层签订了防疫工作责任书,明确了动物疫病防控责任。二是狠抓 免疫预防。疫苗调进与供应率在全省名列前茅,免疫率达到了应免畜禽的100%。三是加强疫病监测检验。市县两级不断提升预警监测能力,实现了疫病日常监测程序化和突击监测制度化,有效免疫抗体合格率80%以上,超过农业部规定标准。四是严格检疫监督。不断加大产地检疫、屠宰检疫和流通环节的监管力度,引导养殖户实施产地报检制度和检疫员到点检疫制度,实行动物防疫道路监督检查站24小时值班制度。五是加强基层动物疫病防控能力建设。为确保疫苗质量,保证畜禽免疫效果,为每个县区规划建设了恒温冷库1个,低温冷库1个,40个乡级防控所各配套普通冰箱1台,低温冰柜1台,县、乡两级冷链建设有效的确保了疫苗能用得上,用得好,确保了免疫质量。组织实施了第一批、第三批扩大内需中央预算内投资乡镇兽医站基础设施建设项目和县级动物防疫基础设施建设项目,全市基层防控所购置仪器1438台套。此外,覆盖全市4个县区共计34个乡级所,由中央财政按照每个乡级所给予5万元定额补贴的乡镇畜牧兽医站改扩建项目正在组织实施。
(三)狠抓畜牧执法,筑牢畜产品安全屏障。始终坚持把生产安全和产品质量安全作为现代畜牧业发展的基础、提高产品市场竞争力的关键措施来抓。一是制定方案,开展专项整治行动。制定出台了《2011年畜产品质量安全整治工作重点》,突出生鲜乳、饲料和饲料添加剂、兽药及兽药残留等整治重点,强化整治措施,完善长效机制,确保全年不发生重大畜产品质量安全事故。同时,加强对畜产品“三品”标志使用的监管,加大查处力度,严禁伪造、冒用、超范围使用无公害农产品、绿色食品、有机农产品标志的行为。春节及两会期间,开展了畜产品生产中使用违禁物质的专项整治行动。二是建立畜产品生产信用档案。制定了《xx市动物及产品质量安全监测方案》,实施监管与化验分析相结合,加大畜产品监测力度,公开监管记录与化验结果,建设畜产品质量安全信用体系。三是实施畜产品质量安全可追溯,扩大猪肉质量安全数字化可追溯体系范围,在5个规模养猪场、3个生猪屠宰厂和4个超市启动运行。四是严格产地检疫申报制度,按照科学设置、合理布局的原则,全市设立动物检疫申报点46处,按照农业部《动物检疫申报点建设管理规范》和《xx省动物检疫申报点建设标准》的要求,加快了动物检疫申报点建设,现已全部完成。逐步完善了检疫人员和检疫申报点的备案制度,检疫人员全部纳入申报点管理。做到“谁检疫、谁出证、谁负责”。严格执行检疫报检、准调证明管理、检疫证明公示、检疫承诺、畜禽检疫标识、活畜禽交易市场定期休市消毒、以及“四不准一处理”等各项制度,加大对集贸市场的监管力度,杜绝未经检疫动物及动物产品上市。对于出栏、出售的畜禽和屠宰的畜禽,做到了有宰必检,并实施同步检疫,检疫率达到了100%。
(四)制定果断措施,打击“瘦肉精”等违法添加剂活动成效显著。在省市有关部门的领导下,全市畜牧系统广大干部职工通力合作,突出重点,扎实工作,专项整治活动取得明显成果。一是行动迅速,部署全面。3.15双汇“瘦肉精”事件发生后,我市重点围绕落实检疫监管责任、加强宣传教育、严格责任追究、加强隐患排查,加大宣传力度和督查力度,充分发挥基层检疫人员和防疫员的作用,对辖区内生猪、肉牛、肉羊养殖户特别是散养户实行分片包干、责任到人、监管到户。实行检疫监管与“瘦肉精”检测同步,检疫人员分片包干对所辖的区域新进的畜禽,及时登记,发放报告检疫通知书,明确报检时间及报检电话。饲养户在畜禽出栏前,向检疫人员报检,检疫人员必需及时到场(户),按照规定,对畜禽实施现场检疫,检疫合格的出具检疫证明。对检疫不合格、检测“瘦肉精”不合格的以及来源不明的畜禽,严格按照规定进行无害化处理。二是加强监管,严格检测。对畜产品违禁药物盐酸克伦特罗、三聚氰胺、氯霉素进行严格监测,同时市畜牧局投资70万元购置配备了高效液相色谱仪等七套检测设备,主要用于三聚氰胺、瘦肉精、β-内酰胺酶等违禁化学物质快速监测,坚决打击在养殖环节违法掺杂使假等违法行为。三是依法治理,搞好整改。到6月底,组织全市出动执法人员1181人次,检查生产企业468个,发放宣传资料30027份,举办专业培训班18个,监测养殖场所5671个,依法取缔无证饲料生产企业2家,对不合格的饲料产品予以销毁;有3家饲料生产企业被责令整改。四是规范巩固,形成机制。依法严格实行生鲜乳收购站市场准入制度,积极督促生鲜乳收购站实行标准化管理,规范生鲜乳收购站经营行为;要求企业建立原料供应商档案,推行饲料和饲料添加剂产品质量安全承诺制度、监管档案制度、饲料企业月监管季检查制度,落实饲料和饲料添加剂产品质量安全可追溯;依法做好全市畜禽养殖场、动物产品加工企业以及收奶站的监管工作,督促养殖户建立健全了饲养档案,完善了投入品记录和动物疫病防治记录制度,无使用和添加国家明令禁用药品行为,并严格执行休药期规定。上半年,全市未发生重大“瘦肉精”安全事件,有力地推动了全市畜牧业的健康发展。
(五)落实工作责任,地沟油工作进展顺利。为切实保护消费者饮食安全,杜绝“地沟油”上餐桌,按照省畜牧兽医局、市政府“地沟油”专项整治和餐厨废弃物管理工作方案要求,市畜牧局印发了《xx市畜禽养殖环节“地沟油”和餐厨废弃物专项整治工作实施方案》,组织各县区畜牧局出动检查执法车辆14台次、执法人员63人次,对我市城乡结合部、乡镇周边养殖场使用泔水饲喂家畜情况进行了专项检查。一是加强领导,提高认识。成立了以副局长xxx同志任组长,局xx科、生产科、市饲料站、市畜牧兽医检测中心负责人为成员的整治领导小组,领导亲自带队亲临一线检查;二是强化宣传。利用印发宣传资料、会议、标语等方式广泛宣传使用“地沟油”饲喂家畜的注意事项,使用“地沟油”的危害等,营造专项整治氛围;三是加大排查。对全市使用地沟油饲喂家畜的养殖户进行全面排查,造册登记,进行重点监控;四是强化督查。进一步加大监管力度,督促养殖场户不用泔水饲喂家畜或经过高温处理后再行饲喂,同时严禁其使用泔水熬制“地沟油”,更不能向不法分子提供“地沟油”。截止目前,未发现养殖场户有熬制“地沟油”的现象。
(六)突出工作重点,畜产品生产消费环境逐步改善。为切实加强我市农村畜产品质量安全工作,提高猪肉产品质量,保障广大人民群众身体健康和生命安全,结合我市实际情况,先后制定出台了《全市农村畜产品质量安全综合整治工作方案》和《xx市猪肉产品质量安全专项整治工作方案》。一是严格落实《xx省畜禽养殖管理办法》,对全市规模养猪场进行登记备案,推行标准化生产,对饲料、兽药使用及运销等环节实行全程监管,并严格落实生产记录、投入品使用记录、疫病防治记录、购销台帐等制度,实现可追溯;二是实行驻场兽医监管制度,对大型养猪场实行派驻兽医监管,对规模养殖户加大自配料、食槽料、促生长剂类饲料监测频次,严防“瘦肉精”等非法添加物流入养殖环节;三是严格落实宰前、宰后检验检疫制度,严格执行肉品品质同步检验,对检验检疫不合格的坚决不得屠宰或出厂,并按规定进行无害化处理,利用“瘦肉精”快速检测手段,实行对生猪养殖环节、屠宰环节的“瘦肉精”监测和疫病检疫同步,对“瘦肉精”检测不合格的,不出具检疫合格证明。
二、明确目标任务,畜产品安全整治工作走向深入 下一步,我市畜产品质量安全整治工作将以实施网络信息化监管为手段,大力推进动物产品安全工作,建立我市放心动物产品的生产与加工体系、流通体系、疫病防控体系、兽药及饲料等投入品管理和药物残留监控体系、卫生质量标准与认证体系、卫 生质量检测技术与检测体系、卫生质量法规与执法体系等卫生安全管理体系,实现动物产品生产、加工、流通全过程监管,增强人民群众对动物产品卫生的安全感。
(一)深入贯彻落实畜牧业法律法规,突出源头治理。深入宣传《畜牧法》、《动物防疫法》、《农产品质量安全法》、《兽药管理条例》、《饲料和饲料添加剂管理条例》等法律法规,为全市营造浓厚的知法守法氛围。二是加强对养殖场、点的监管,重点是积极推行官方兽医制度,建立健全畜禽户口档案、生产日志、用药记录、防疫记录、检疫档案;全面建成信息化管理体系实现畜产品可追溯,在全市45个乡镇动物防控所和5个县区建立畜禽信息管理网络,逐步推广到大中型饲养场户,最终实现动物产品安全生产信息化全程监管。
(二)构筑安全有序的畜牧经济运行秩序,加强市场监督。一是继续严格市场准入制度,对兽药、饲料和饲料添加剂实行登记备案制度,进入东营市场的兽药、饲料及饲料添加剂都要进行检验检测,不合格产品不得购进,更不得销售与使用;市县畜牧执法机构要认真履行职责,严格依法行政,从严打击制售和使用假冒伪劣及违规违禁兽药、饲料及饲料添加剂的行为。二是完善市场退出机制。凡不具备前置审批条件的,一律不予颁发兽药经营许可证、动物诊疗许可证、种畜禽生产经营许可证,更不准擅自开业生产或经营;已获得有关证照的企业(业户),不能够确保产品质量的要视情吊销或收回有关证照;凡应检疫检验而未检疫 检验或检疫检验不合格的产品不准上市销售;凡经销的药物残留超标、不宜食用、假冒伪劣等违反市场准入条件的畜产品要及时清理出市场,并按规定进行销毁,同时函告产地有关部门;坚决取缔无证、无照非法经营企业(业户),因生产经营伪劣食品造成重大中毒事件或涉嫌构成犯罪的,依法追究刑事责任。
(三)建立健全畜牧投入品及动物产品安全检测体系。一是巩固现有的动物防疫检测检验机构,不断充实先进监测检验设备,为动物疫病快速诊断打下坚实的基础。二是整合资源,增购设备,充实人员,逐步建立起畜牧投入品质量安全监测机构,形成各级各有关部门既有分工、又有侧重和企业自检、市场抽检、法定检测相结合的动物产品质量安全监测体系。三是积极引导各基地、生产加工企业建立健全动物产品质量和动物产品卫生监督检测制度,配备与企业生产经营相适应的检测设施和检验人员,增强企业对动物产品质量的自我安全检测能力。四是逐步强化联合监管。联合公安、工商、质检部门对道路运输、农贸市场、超市等流通环节进行检疫监督,积极开展以速测为主的安全检测,增强现场动物源性食品质量安全检测能力。
(四)切实履行质量追究和应急反应机制。进一步完善生产经营企业及消费单位建立动物产品进货检验、索证、索票、购销台账制度,建立健全质量追溯、就地封存、依法销毁等制度,一旦出现畜产品安全事故,便于消费者逐层向上追溯,以明确畜产品安全责任,快速召回不合格畜产品并进行理赔。进一步完善市 和区县动物产品安全卫生突发事件的应急反应机制,有效预防、及时控制和消除动物产品卫生安全突发事件的危害,维护正常的社会秩序。
(五)推广畜牧投入品现代流通方式。大力发展畜牧投入品连锁经营模式,年内GSP达标率100%,提升畜牧投入品经营水平和档次,加强对动物诊疗机构的监管力度。鼓励畜牧投入品连锁门店进村镇,提高市场组织化程度。
(六)加强畜牧业投入品的监管。继续强化畜产品生产过程全程控制,进一步加强兽药、饲料和添加剂生产经营环节的监管,严格畜牧业投入品管理,严禁使用国家明令禁止的兽药、生物制品、添加剂、激素饲养动物。加大对兽药残留的监控力度,严厉查处生产、经营、使用违禁兽用药品的违法行为,引导动物产品生产者积极发展无公害动物产品、绿色动物产品、有机动物产品。全面完成饲料生产厂家的生产许可认证工作,坚决关闭和取缔未通过验收的饲料厂。
二〇一一年九月二十六日
第四篇:水产品质量安全整治自查报告
水产品质量安全整治自查报告
为切实解决当前水产品质量安全存在的一些突出问题,进一步提高我市水产品质量安全水平,根据农业部《农产品质量安全整治暨农产品质量安全执法年活动的实施方案》和(赣农字23号)文件精神,结合我市水产品质量安全管理实际,我局认真组织开展了水产品质量安全整治暨水产品质量安全执法年活动。现将水产品质量安
全整治自查有关情况汇报如下:
一、领导高度重视
我局根据省、市的统一部署,结合渔业生产活动的特点,及时制定并印发了《市水产品质量安全整治执法年活动实施方案》,成立了市专项整治工作组,由潘宝山局长为组长、孙维钢副局长为副组长,生产、渔政科、局办公室和水技站负责人为成员,下设办公室,办公室设在生产科;各县(市、区)渔业主管部门相应成立了专项整治组织机构。
二、整治目标明确
水产品质量安全专项整治目标是:以全面落实《农产品质量安全法》等法律法规,着力解决当前水产苗种生产和水产养殖过程中存在的水产品质量安全问题,严肃查处禁用渔(兽)药、假劣饲料违规使用行为;落实属地管理责任制,建立健全责任追究制度,建立衔接顺畅、运转高效的水产品质量安全执法机制,提高基层行政人员和渔政队伍水产品质量安全监管能力;着力强化基层服务,培育负责任的生产主体,扶持自律能力强的专业合作社和行业协会。构建水产品质量安全长效机制,推进水产品质量安全工作迈上一个新的台阶。
各地渔业行政主管部门及相关单位,按照职能分工协作,围绕整治目标,有重点地开展了水产品质量专项整治活动:
1、加大宣传力度。渔政部门在重点水产市场、码头、渔业乡(村)等渔民较集中的场所,通过拉横幅、贴标语、给渔民朋友一封信等渔民群众喜闻乐见的形式,结合《农产品质量安全法》等渔业法律、法规的宣传活动,加大执法力度,向社会公布举报电话,营造了活动开展的舆论氛围。
2、重视培训提高。各地水产技术推广部门以水资源环境保护、水产健康养殖、水产品质量安全为主题,举办了三期培训班,培训养殖从业者近300人,促进了水产健康养殖技术的推广和水产品质量安全意识的提高。
3、强化检查监管。一是以各地渔业养殖环节质量安全检查为重点,具体检查了当地水产苗种场、养殖主导品种的生产基地和其它品种的较大规模养殖场的苗种来源、投入品使用、病害防治以及养殖证发放、生产记录、用药记录等管理制度建设情况,依法查处违规使用渔业投入品的行为;二是加强水产品包装标志执法检查,重点检查了水产品包装、标识、商标等使用管理情况和无公害水产品、绿色或有机食品的申报和使用情况;三是加强了特殊时期的检查、执法力度,特别是重要节日期间,各地组织了专门力量开展了水产品质量安全专项执法督查。重点检查水产品养殖基地“三项记录”等质量安全自控制度的落实、水产品批发市场质量安全监管制度的建立和完善等情况,消除了水产品养殖、销售过程中不安全隐患,保障了节日期间水产品消费安全。
三、效果比较明显
各地渔业行政主管部门在此次专项整治行动中,都能按照省、市的统一部署,结合当地的实际,制定相应的实施方案,成立专门的领导机构,加强领导,周密部署,精心组织,注重实效。截止4月8日,这次专项整治行动,经排查,我市目前共有水产品苗种养殖企业24家、水产品养殖企业56家、水产业农民专业合作经济组织50家、渔用物资经销企业6家、“三品”生产企业21家,从检查的结果看,全市水产品质量安全整治总的情况较好。一是“三类基地”“三项记录”基本齐全,监管率基本达到100%,国家、省、市级水产原良种场100%持证生产,监管率100%;二是渔业生产投入品的使用趋于合理,没有发现违规使用禁用渔药及非法违规使用各种添加剂;三是水产品批发市场质量安全管理制度正在逐步健全。
虽然水产品质量安全专项整治取得了一些成绩,但也存在一些突出问题:一是各县有极少数养殖户对三项记录不够重视,宣传教育有待加强;二是县级以上渔业部门具备检验资质的水生动物检疫检测机构缺失,导致检测工作的缺位,给水产品质量安全监管和执法工作造成困难;三是对还在使用化肥养鱼的企业和个体户,提出警告并限期整改,对部分一线水产从业人员自身的文化水平不高,渔业养殖大多以粗放型为主,渔民的水产品质量安全和生态保护意识不强,水产品的源头质量安全不容乐观,造成管理难度加大;四是缺乏水产品质量安全监管专项经费,市县两级很多工作难以开展。
今后,我们将进一步加大对水产品质量安全工作的宣传、监管力度,促进渔业产业的持续健康发展。一是继续加大渔民的教育和培训力度,特别是“三类基地”要强化养殖过程中的药物使用管理,加强健康养殖技术培训,通过行业自律,严格规范和约束生产者的行为;二是继续推动水产健康养殖示范基地行动,推广健康养殖方式,推进水产标准化示范县、标准化养殖区和健康养殖示范区建设,加强水产原良种保护、水生动物防疫检测体系建设;三是加强水产品质量安全监管和执法工作,加大水产品药残监测和市场监管力度,加强追溯整改,依法严肃查处违法违规行为。
第五篇:2011宁夏药品安全专项整治自查报告
银川市食品药品监督管理局:
宁夏普济大药房自开展药品食品专项整治工作以来,立足实际,突出重点,认真贯彻落实市局关于药品安全专项整治工作的文件精神,通过进一步规范,使本企业的药品安全水平得到进一步提高,现将我店专项整治活动自查报告如下:
1.依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。2.严格按照经营范围,依法经营。
3.依据GSP标准,制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。
4.设立质量负责人,并负责处方的审核;从事药品经营,保管,养护人员,都已经过了市药监局专业培训,并考核合格的药师及药师以上职称担任;企业全体员工,都进行了健康体检,并建立了健康档案;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
5.营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格。
6.建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。
7.购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。中药饮片按规定验收、记录,并索要生产企业、经营企业GMP证书。
8.药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。9.无非药品冒充药品现象。
10.严格执行关于销售含麻黄碱制剂的相关规定,并对销售程序进行设置,限制超量销售。
11.无走票、挂靠经营等违规行为。
12.店堂内没有违法药品广告和宣传资料。
13.经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录。
14.开展药学服务,建立门诊药历。
15.制定了各岗位标准操作规程,并严格执行。16.店堂内设有顾客意见簿,药品质量监督岗。
17.营业人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。
以上为本企业进行药品安全专项整治工作自查报告,望食品药品监督管理局给予指导和监督。
宁夏普济大药房