自查报告《中药饮片质量集中整治工作方》案

第一篇：自查报告《中药饮片质量集中整治工作方》案

******有限责任公司

关于《***中药饮片质量集中整治工作方案》

自

查

报

告

******自查报告

***食品药品监督管理局：

根据省食药局印发《***中药饮片质量集中整治工作方案》（2018年第151号）文件精神，我公司按照《药品经营质量管理规范》，重点对关键岗位人员在岗履职、供应商合法资质、仓储与养护管理、购销环节合法票据管理及制度程序和各项记录法规符合性、完整性、真实性，产品类别与经营范围的相符性等方面，全面开展自查。

现报告如下：

一、公司概要；

*******************************************************************************************************************************************公司自取得GSP证书以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则；认真落实《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及法律法规，制定并积极执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量体系的正常和有效运行。

二、重点自查情况：

1、公司关键岗位人员在岗履职符合性、完整性、真实性；

我公司员工 人，其中执业药师 人（均为中药执业药师），药学技术人员 人，***（法定代表人、企业负责人、药品采购员）；***（质量负责人、在岗执业药师）；***（质 管部部长、在岗执业药师）；***（药品验收员、）；***（库房管理员）；***（养护员）；***（出库复核员）；***（销售部部长），公司人员全部可以做到在职在岗正常履职。无挂职、脱岗等行为。

2、供应商合法资质符合性、完整性、真实性； 我公司现有合格供应商14家，药品生产企业12家（***********************************************************************************************************），药品经营企业2家（********************）。

我公司根据购进药品质量管理要求，企业制定了《药品购进管理制度》、《首营企业审核管理制度》、《药品采购操作规程》等，进货前实行供货单位的审核，包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核，并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核，逐年签署药品质量保证协议、供货合同，并经质量管理部负责人和企业质量负责人的审核批准后，才进行经营。

3、仓储与养护管理符合性、完整性、真实性；

我公司根据药品仓储及药品养护质量管理要求，企业制定了《药品储存管理制度》、《药品养护管理制度》、《药品仓库安全管理制度》、《温湿度监控系统校准管理制度》、《储存作业区人员出入管理制度》。我公司仓库分为阴凉库（温度：最低0℃ 最高20℃；湿度：最低45% 最高75%）、常温库（温度：最低10℃ 最高30℃；湿度：最低45% 最高75%），各库均按规定实行色标管理，验收合格入库后的药品，严格按照药品养护管理制度，对药品分类（专库）存放，并根据饮片储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放，按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种、储存条件特殊的品种，进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品，可以在计算机系统及时锁定并记录，悬挂明显标志。养护人员对药品的储存条件进行检测检查，发现报警，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备深圳市华图测控系统有限公司生产的温湿度自动监控系统，系统由测点终端、管理主机、不间断电源及相关软件系统组成。配置温湿度传感器（型号为：HE410-TH型）9个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测，实时采集、传送和报警；配备了深圳市驰诺科技有限公司生产的SC-T001升级版停电报警器，检测到停电后，主机鸣笛震慑的同时自动拨打电话发短信通知相关责任人，可实现24小时全时段断电的自动监测，实时传送信息和报警。

4、购销环节合法票据管理符合性、完整性、真实性； 我公司对公司采购人员、销售人员的培训教育，严格按照GSP操作规程进行操作流程，公司制定了《药品采购管理制度》、《药品购销单位和人员审核管理制度》《药品销售 管理制度》、《记录和凭证管理制度》、《公司财务管理制度》相应的制度，规范对药品票据的管理。在采购环节，应该对供货企业的符合性、完整性、真实性进行审查核对，在验收环节，必须对药品的供货渠道、药品物流凭证的真实性进行审核确认；对药品随货同行单、发票，应与购进审核时留存备查的有效药品票据样本进行核对，确认无误后才能验收，对与留存样品不一致的药品随货凭证，必须与直接供货单位进行核实，买卖双方互相认定，得到确认后再验收入库，不符合要求的绝不验收入库。

在药品销售环节，所有销售药品均建立销售记录，开具发票，做到票、账、货、款一致，票据、记录按规定保存。

5、制度程序和各项记录法规符合性、完整性、真实性； 我公司始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则；认真落实《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及法律法规，制定了GSP管理制度46项、GSP操作规程36项、GSP岗位职责22项，公司GSP相关记录，采购记录、验收记录、销售记录、复核记录、养护记录等进行符合性、完整性、真实性地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对其中涉及企业经营和管理的数据文件并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。在计算机系统方面。我公司安装有《药易通》计算机系统终端机共7台，符合药品经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品监管的实施条件。

我公司积极执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量体系的正常和有效运行。不断完善、持续改进我公司的工作，并通过不断学习、培训，提高员工工作能力和规范执行能力、不断提高我公司的工作质量。

我公司的质量方针：质量第一、服务第一、强化管理，统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。

2018年11月6日 ******有限责任公司

第二篇：中药材中药饮片 整治工作方案

中药材中药饮片生产经营活动专项整治工作方案

根据国家食品药品监管总局《关于进一步加强中药材专业市场质量监管的通知》（食药监电„***‟*号）和《***食品药品监督管理局关于印发***中药材中药饮片生产经营活动专项整治工作方案的通知》（*食药监„***‟*号）要求，结合我区实际，制定本方案。

一、工作目标

通过中药材、中药饮片经营活动专项整治工作，强化中药材、中药饮片质量监管，规范中药材、中药饮片经营行为，严厉打击制售假劣中药材和中药饮片违法犯罪活动，进一步规范中药材、中药饮片生产经营秩序。

二、整治任务和措施

（一）加强对辖区内中药饮片生产企业、医疗机构制剂室中药制剂和中药材、中药饮片经营企业的监督检查。对生产企业、医疗机构制剂室重点检查：是否存在外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售的行为；是否存在增重染色和掺杂使假的行为；是否存在出租证照、出具虚假检验报告书的行为；是否存在使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染的或提取过的中药材生产药品的行为；是否存在使用非法提取物等生产药品的行为。对经营企业重点检查：药品经营企业是否存在“挂靠”、“走票”，出租出借证照行为；中药材、中药饮片购进渠道是否合法；中药材经营企业是否存在违规收购非地产中药材行为；是否存在销售掺杂使假、增重染色、二氧化硫超标等行为；是否存在将购进的中药材按中药饮片销售给药品生产、经营企业或医疗机构的行为；是否存在批发企业销售中药材、中药饮片不按规定开具发票的行为；是否存在违规分装中药饮片、改换标签行为；购进中药饮片后的回款单位是否与供货单位一致；是否严格按照《药品经营质量管理规范》审核保存供货方资质、索取购进发票、检验报告书等资料；中药材、中药饮片购进验收、销售、储存养护等记录是否完整。

对使用单位重点检查：医疗机构购进、使用中药饮片是否严格执行《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》和《医院中药饮片管理规范》等有关规定，完善购进记录、验收、储存、养护、调剂、临方炮制等过程管理制度和措施；是否存在从中药材市场或其他没有资质的单位和个人处违法采购中药饮片调剂使用；是否存在使用掺杂使假、增重染色、二氧化硫超标中药材、中药饮片行为；购进中药饮片后的汇款单位是否与供货单位一致；医疗机构从中药饮片生产企业采购中药饮片是否按要求索取并保存供货方资质证明文件及所购产品的质量检验报告书，从经营企业采购中药饮片是否要求供货方提供经营企业资质证明及所购产品生产企业的《药品GMP证书》、质量检验报告书；购进的中药饮片包装是否符合规定；医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，是否将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。

（二）针对中药材、中药饮片生产经营的特点和存在的突出问题，充分发挥技术监督作用，利用已批准的中药材补充检验方法对容易发生以次充好、染色增重、掺杂使假等违法违规行为的中药材进行监督抽验。对监督抽验中发现的其他违法违规行为，要积极开展相应的补充检验方法研究，及时发现和查处中药材掺杂使假等违法行为。针对容易出现问题的品种开展针对性抽验，加大抽验批次，发现一批，检验一批，查处一批。

三、工作要求

（一）全面落实监管责任。认真贯彻国家食品药品监管总局等八部委《关于进一步加强中药材管理的通知》（食药监„2013‟208号）精神，加强对辖区内中药材、中药饮片经营企业的日常监管和针对性抽验；对经营非中药饮片生产企业生产的中药饮片，或没有检验报告书的中药饮片，发现一起，依法查处一起。

（二）加强信息沟通和曝光力度。加强信息沟通，将药品安全专项整治工作中发现的风险隐患、假劣中药材和中药饮片查处情况、抽验情况及阶段性工作总结及时上报。加强对专项整治工作重要意义和有关法律法规的宣传。对投诉举报信息要高度重视，及时调查核实，充分发挥社会共治作用。

（三）严厉打击违法犯罪行为。对中药材、中药饮片经营活动专项整治工作中发现的违法违规行为要迅速立案查处。对涉嫌制假售假犯罪行为的，一律移送公安机关追究刑事责任。

（四）整治工作自*月*日开始，为期半年，两个月报送一次工作进展情况，*月*日将工作总结上报市局。

2015年*月*日

第三篇：中药饮片质量管理工作自查报告

xxxx医院中药饮片质量管理工作自查报告

根据XX市中食药监发[20XX]XX号关于《XX市中药饮片质量集中整治工作实施方案》的通知要求，我院药房对中药饮片的质量管理涉及到的采购、验收、储存、调配等多个环节情况进行自查，自查结果汇总如下：

一、中药饮片及配方颗粒剂的采购管理自查情况

1、制定本院中药饮片（含配方颗粒剂）采购制度及流程。

2、我院中药饮片的供应商为XXXX有限公司，中药配方颗粒剂的供应商为XXXX有限公司，供应商具备合法资质，符合《药品管理法》的要求。

3、存档备查的供应商资质文件：

XXXX有限公司：《药品经营许可证（副本）》、《营业执照（副本）》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《法人委托授权书》、销售人员身份证复印件等加盖单位公章的资质文件复印件。

XXXX有限公司：《营业执照（副本）》、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范（GMP）证书》、《质量保证协议书》、授权委托书（含业务人员身份证复印件）等加盖单位公章的资质文件复印件。

4、经自查我院药房购进按批准文号管理的中药饮片是XXX，供应商是XXXX有限公司，XXX，批准文号：国药准字ZXXXXX，生产厂商：XXXX中药有限公司，现有批号：20XXXXXX，生产企业《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》、《药品再注册批件》复印件以留存备查。

5、根据我院实际情况，中药饮片主要是通过传统的性状鉴别，结合相同批号的“药品检验报告书”对购进的中药饮片(含中药配方颗粒经济)进行质量评估。

6、经自查，我院药房中药饮片供应商是XXXX有限公司，颗粒剂供应 1 商是XXXX有限公司，未出现从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药材、中药饮片、中药配方颗粒剂的情况。

二、中药饮片验收管理的自查情况

1、制定中药饮片验收制度及流程。

2、验收时核对品名、生产企业、产品批号、生产日期、数量、合格标识，并核对药品检验报告书，建立购进验收记录。

3、对实行批准文号管理的中药饮片，核对生产企业《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》、《药品再注册批件》复印件以留存备查。

4、对购入的中药饮片质量有疑义，委托市级药品检验所申请检验。

5、如有发现假冒、伪劣中药饮片，及时封存并报告当地药品监督管理部门。

6、因我院受资金、人员、房屋等实际条件限制，未设置中药饮片检验室，中药饮片常规检查由供应商质管部门完成。

7、在自查中未发现使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、伪劣中药饮片的情况。

三、药品储存、养护管理：

中药饮片的养护工作主要根据季节温湿度的变化进行，养护设施设备主要有：中央空调、除湿机、冰箱、温湿度检测仪等设备和器具。中药饮片养护员按规定每天查看温湿度检测仪、冰箱温度，定期检查饮片储存情况，做好中药饮片养护记录；室内温度保持在0-30度之间，相对湿度保持在35-75%之间。针对中药饮片在高温高湿的环境极易生虫、霉变，饮片养护员在这个季节会开空调、除湿机降低室内温、湿度，增加对饮片的检查 次数，并对宜生虫、易霉变的品种使用冷藏、密封、晾晒、簸筛等养护方法，进行养护，尽最大限度的保证饮片质量。

四、中药饮片调配

1、中药饮片称量器具每年送XX市质量技术监督局进行年检，保证称量的准确度。

2、严格执行处方调配过程中“四查十对”制度，保障患者用药安全。

五、其他自查情况

1、毒、麻类药品管理：我院药房未采购、开具、使用过国家规定的28种毒性中药饮片及按麻醉类管理的罂粟中药饮片。

2、及时关注药监部门发布的不合格中药饮片信息，并自查本院药房中药饮片是否属于发布的不合格中药饮片，确保中药饮片质量。

以上为药房接到通知后的自查情况汇总。

XXXX医院药房 20XX年XX月XX日

第四篇：百日安全质量集中整治行动工作方案

百日安全质量集中整治行动工作方案

为有效防范和坚决遏制重特大事故发生，为第二届亚洲青年运动会的胜利召开提供坚强有力的安全质量保障，根据区委、区政府统一部署，从 4月底至亚青会开幕前，全街统一组织开展为期百天的安全生产和工程质量集中检查整治行动。方案如下：

一、总体要求

坚持“安全第一、预防为主、综合治理”和“ 百年大计，质量第一 ”的方针，按照行业主管、条块结合、属地管理的原则，以深入开展全街安全质量大排查、大查、大整治活动，确保亚青期间安全稳定为宗旨，坚持全面检查与重点整顿相结合、自查自纠与互查督查相结合、行政执法检查与专业技术检查相结合，严格落实安全和质量企业主体责任、部门监管责任和村（社区）属地管理责任，深入查找重点企业、重点工程、重点场所、重点部位、重点行业领域安全质量方面的薄弱环节和突出问题，集中排查整治一批危及人民群众生命财产安全的重大隐患，为亚青会营造良好的安全质量环境。

二、整治范围

突出以下六个重点方面和领域：

（一）工业企业。包括：冶金铸造、危险化学品、非煤矿山、机械制造、电力金具、钢结构、民爆物品和器材等生产型企业。

（二）重点行业领域。包括：建筑施工（房屋建设与拆除、集镇改造、交通水利工程等）、道路交通、特种设备、燃气、农业机械、旅游景点、地下管线、学校等行业领域。

（三）人员密集场所。包括：宾馆、饭店、商场、市场、超市、网吧、影剧院、文化娱乐场所等。

（四）建设工程质量安全。包括：农民复建房、社会公共事业建筑、重大基础设施工程（含市政工程、道路桥梁、水利工程）、旅游开发和环境综合整治工程等重点工程。

（五）食品药品安全。包括：食品药品生产企业、旅游景点、农家乐、农村和镇村结合部、学校及学校周边、**、**、陶吴三个集镇区域餐饮集中区、无证照经营及制假售假多发易发区域。

（六）重大公共安全隐患。包括：****小商品市场、相关村（社区）木材、建材旧货交易市场、生产、经营、住宿等三合一多合一场所，存在的隐患；整治行动中排查出来的重点隐患。媒体等相关部门暗访和群众举报经核实存在的各类隐患。

三、主要内容

1.各村（社区）、有关部门和企事业单位整治行动的目标任务、组织机构、工作措施、保障机制等具体实施方案是否得到有效落实。

2.各级目标管理和责任考核机制是否完善，各村（社区）、部门和单位安全生产责任制是否有效落实，安全生产和工程质量等重点工作是否扎实推进实施。

3.工贸企业安全生产标准化建设是否落实；高危行业企业工艺系统、技术装备、监控设施、作业环境、劳动防护用品配备是否符合规定要求；各项安全管理工作制度是否落实； 安全生产费用提取使用、风险抵押金、责任保险等经济政策是否落实。

4.建设工程质量保证体系、管理责任制、建设各方资质是否符合法律法规要求；建设工程主体的材料、构件、技术标准、施工方案是否符合施工质量规范要求；重点建设工程安全生产“ 三同时 ”、安全管理制度、现场安全保障措是否落实。

5.锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重设备、大型游乐设施、厂（场）内机动车辆等危险性较大的特种设备和危险品的存储容器以及运输工具是否按规定进行检测检验。

6.重点企业、重点场所、重点部位、重点建设工程、重点行业领域夏季高温及汛期针对性安全防范措施是否落实；各级各类应急预案是否建立完善，应急队伍、装备、培训、演练是否按规定落实。

7.隐患排查治理工作制度是否落实，排查出来的隐患是否按照整改责任、措施、预案、资金、时限“ 五落实 ”要求进行治理。

8.各村（社区）、行业主管部门街道4月8日布置的“ 打非治违 ”和4月20日布置的五一节前安全生产大检查工作是否有部署、有落实，按计划组织实施；生产经营中的违章指挥、违章操作、违反劳动纪律“三违”行为是否有效控制等。

四、组织保障

街道办事处成立由街道办事处主任周贵平为组长，街道领导汤小南、张晓华、余小海、柏受忠、**虎、戴孝林、管荣贵、王胜华、业红涛、端木家宝为副组长，街道党政办、纪检办、督查办、安监站、建设所、企服中心、文卫办、市容办、农服中心、水利站、农机站、旅游办、文体中心、规划办、广电站、工商所、**派出所、**派出所、陶吴派出所、**交巡警中队、运输管理所、**供销社、21个村（社区）、经济开发公司等四大平台等单位为成员单位的**街道迎“亚青”百日安全质量集中整治行动领导小组。领导小组办公室设在安监站，街道办事处分管领导任办公室主任，安监站、建设所、企服中心、部门负责人共同担任副主任，负责日常整治行动的统筹协调、组织指导和监督检查等工作。

领导小组下设七个专项推进工作组，具体分工如下：

第一组（建设工程质量安全整治组）：街道政协工委主任汤小南任组长，由建设所牵头，规划办、城镇建设发展有限公司，水利站、各村（社区）相关建筑企业等单位配合落实。

第二组（重大公共安全隐患和人员密集场所安全整组）： 街道党工委副书记张晓华任组长，由**、**、陶吴三家派出所牵头，**交巡警中队、供销社、旅游办、文体中心、广电站、文卫办等部门配合落实。

第三组（工业企业安全整治组）：街道办事处副主任业红涛任组长，由街道企服中心牵头，安监站、质监、**、**、陶吴三家派出所（消防）、工商所等部门配合落实。

第四组（重点行业领域整治组）：街道办事处副主任业红涛、戴孝林、**虎、副调研员俞平任组长，由安监站牵头，建设所、文卫办、农服中心、水利站、农机站、旅游办、交巡警中队、企服中心、四大平台等部门配合落实。

第五组（食品药品安全整治组）：街道办事处副主任王胜华任组长，由食安办牵头，文卫办、药监、市容办、农服中心、企服中心、三产办、工商所等部门配合落实。

第六组（综合督导组）：街道党工委委员、纪委副书记余小海任组长，由纪检办牵头，督查办、党政办、安监站、建设所、企服中心等部门配合。

第七组（宣传保障组）：街道办事处副主任戴孝林任组长，由宣传办牵头，广电站、安监站、建设所、企服中心等单位配合。

各专项工作组主要职责：

1.负责整治行动中各个条口工作方案的制订部署、统筹推进、协调联络、信息反馈、重点督导、宣传等工作。

2.各组成员单位按照区推进方案和条口工作方案，结合安全生产和质量监督管理职责要求，负责制订具体实施方案，整体部署推进，分别组织实施。

3.建立联络员制度，实行重要信息和重大问题报告会商制度，工作进度、信息报告和信息简报实行周报，不定期进行集中讲评和督查。

五、实施步骤

整治行动共分六个阶段组织实施：

（一）动员部署阶段（4月底前）。出台街道整治行动总体工作方案，召开整治行动动员大会，明确整治目标和要求，深入宣传发动，营造有力声势。各村（社区）、各条口牵头部门按照属地与条线相结合的要求，针对职责要求和整体部署，结合推进工作方案，制订各自具体实施方案，细化分解各级责任，建立健全组织机构，落实工作推进机制，层层组织动员部署，确保整治行动落实到基层和一线。

（二）自查自纠阶段（5月1日-5月31日）。按照企业主体责任的要求，各村（社区）、有关部门统一组织开展为期一个月的重点行业领域企业安全质量拉网式大排查、大检查专项行动，督促指导各级各类生产经营单位以查责任、查隐患、查源头、查制度、查措施、反“ 三违 ”为主题，广泛开展“五查一反”自查自纠活动，认真查找与法律法规、工作职责、技术标准、制度规范、岗位规程等方面不相适应的突出问题和薄弱环节，进一步查漏补缺，确保心中有数，整治得力.（三）抽查互查阶段（5月15日-6月20日）。在组织生产经营单位自查同时，各专项工作组、重点行业领域安全和质量主管部门，针对易发、高危的重点领域和环节采取明查暗访、联合执法、突击检查、专项巡查、跨行业互查、专家会诊等有效形式，组织行政执法和专业技术人员 对重点企业、重点工程、重要场所、重点部位自查自纠行动进行集中抽查，严厉打击安全和质量非法违法行为，及时发现纠正、协调解决自查自纠阶段存在的问题，确保整治行动不走过场，取得实效。

（四）督查督导阶段（6月1日-6月30日）。针对整治行动中排查出来的重大隐患，重点行业领域查纠汇总出来的突出问题和薄弱环节，结合第 20 个“安全生产月”活动，街道、村（社区）党政领导分别牵头组织开展综合和专项督查督办；综合督导组会同各工作组牵头部门，对各级整治工作进度、重大隐患整改责任单位、事故多发和非法违法行为频发的地区及行业领域进行综合或专项督导，力争在督查督导阶段完成大部分整治工作。

（五）集中整治阶段（6月20日-7月15日）。各专项工作组汇总大排查、大检查、抽查、互查、督查中各级上报的重大问题和重点隐患，按照责任、措施、预案、资金、时限“五落实”要求，确定整治方案和措施，明确整治责任制、分工和时限，确保亚青会前，排查出的重点问题和隐患全部得到治理。

（六）总结评估阶段（7月16日-7月31日）。街道领导小组、街道各工作组分别组织对各村（社区）、重点行业领域的集中整治工作进行评估和总结。

六、有关要求

（一）强化领导，精心组织。此次整治行动是贯彻落实今年市委、市政府“三大攻坚战”战略部署，顺利成功举办亚青会的一项重大举措。各村（社区）、各有关部门和单位都要牢固树立“ 如履薄冰、如临深渊”的责任意识与忧患意识，严格按照“一岗双责”的要求，加强组织领导，严格落实各级责任。切实针对本地区、本行业领域安全生产和工程质量方面存在的主要矛盾、薄弱环节和突出问题，精心组织筹划，层层细化分解方案，做到横向到边，纵向到底，全面覆盖，不留死角。

（二）突出重点，强化措施。各村（社区）、各有关部门和单位在抓好全面部署、统筹安排的同时，必须突出重点，尤其是危险化学品、非煤矿山、冶金、铸造机械制造等高危企业，涉及重点行业领域、重大隐患单位的排查、检查、现场执法，必须做到100%;对于执法检查中发现的隐患，能立即整改的立即整改；短期无法整改到位的，要严格“五落实”要求，限期督促整改；安全质量不符合法律法规要求，存在重大隐患的单位以及各级挂牌的重大隐患，亚青会之前不能完成整改的，要坚决予以关停，并安排专人盯守，实行 24 小时严密监控，防止隐患酿成事故。

（三）从严监管，狠抓源头。各村（社区）、各有关部门要结合“打非治违”专项行动，切实加强重点行业领域安全监管，加强执法联动，依法从严打击各类非法违法生产经营建设行为。要针对当前我街重点建设工程多这一实际，严格执行安全预评价、安全设施“三同时”等政策法规要求，坚决防止“带病施工”、超进度、赶工程等违法违规建设行为； 要结合“三高两低”企业整治，下决心清理关闭不符合安全生产条件的小化工、小矿山、小冶金、小铸造企业，切实从源头上预防与控制各类事故发生。

（四）加强督导，严格问责。各村（社区）、有关部门和部门要按照“严密责任、严格执法、严厉追究”要求，加大督导督查工作力度，采取有力措施，严格责任追究，严厉事故查处。对在整治行动中责任不到位、措施不落实、工作不得力、排查不彻底的单位和行业部门，要严肃追究相关行政领导责任；对整治查纠不力的生产经营单位，要严格依法处罚和问责。对酿成事故，造成严重后果的，要依法依纪严格追究责任。

**市**区人民政府**街道办事处

二○一*年四月二十六日

第五篇：浙江省流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治工作方案

浙江省流通领域中药材中药饮片质量安全

专项整治工作方案

一、指导思想

根据国家局关于加强中药材专业市场监管工作的要求，坚持日常监督与专项整治相结合，加强组织领导，明确监管责任，突出重点品种和重点区域，加大监管力度，进一步规范我省中药材中药饮片流通秩序，逐步形成中药材中药饮片质量安全监管的长效机制，切实保障人民群众用药安全有效，促进中医药事业健康发展。

二、工作目标

针对我省城乡集贸市场中药材销售以及药品经营企业和医疗机构中药饮片管理中存在的安全隐患，以保证公众用药安全有效为目标，进一步明确和落实地方政府负总责、相关部门各负其责、企业（市场开办者）为第一责任人的要求，形成责任明确、工作落实的监管格局。进一步落实和强化巡查、检查工作制度，加强中药材中药饮片日常监管。加大监督检查和监督抽验力度，依法查处一批制售假劣中药材案件，重点打击制售染色、人工增重、掺杂掺假等假劣中药材违法行为，切实保障中药材中药饮片质量。

三、时间安排

—1— 从7月至10月，集中开展为期4个月的流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治行动。

（一）制定方案（7月）。

各市局结合本辖区内流通领域中药材、中药饮片经营与质量的现状和省局工作方案要求，制定有针对性的工作计划或方案，并于2012年7月31日前上报省局。

（二）开展自查（8月20日前）。

列入重点监管的城乡集贸市场，药品经营企业和使用中药材、中药饮片的医疗机构要根据本方案主要任务进行认真自查自纠。各市局应认真组织督促和指导有关单位开展自查工作，并结合日常监管和前期安全隐患排查情况，确定本地区需重点检查的对象和主要安全隐患点。

（三）集中检查（10月10日前）。

各市局要加强协调，统一安排，统筹辖区内监管力量，集中开展专项检查工作，并做好对县级局专项整治工作的指导和督查工作，对查实的违法违规行为应及时立案查处。对所有列入重点监管的城乡集贸市场全部要进行现场检查，对有中药材、中药饮片经营范围的药品经营企业以及使用中药材、中药饮片的医疗机构按不少于30%的比例进行现场检查。现场检查要形成检查记录。

（四）督查总结（10月）。

省局组织督查组对各地专项整治工作情况进行督查。对工作—2 — 开展不力的，予以通报批评；对案件查处工作不到位的，责令限期改正；对工作中玩忽职守、包庇纵容违法犯罪行为的人员，依法依纪追究责任。各市局对专项整治情况进行认真总结，形成报告，总结报告和《浙江省流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治工作统计表》于2012年10月15日前上报省局。

四、主要任务

（一）城乡集贸市场是否非法出售中药饮片、原料药和药品制剂产品；是否非法出售毒性中药材、野生动植物药材等国家明令禁止经营的产品；是否存在出售人工增重、染色、硫磺熏蒸、掺杂掺假等假劣中药材行为；是否存在非法加工中药饮片、挂靠经营、过票经营等行为；是否存在违法调剂中药配方、代煎中药等行为；是否存在商品标签标识不规范、购进验收销售等各环节台帐记录不规范等情况；是否存在经营户储存条件差，易影响产品质量等情况。

（二）药品经营企业购销中药材、中药饮片的渠道是否合法，入库验收和储存养护是否符合规范要求，是否存在违规分装中药饮片的行为，中药材、中药饮片质量是否合格。

（三）医疗机构使用的中药饮片的购进渠道是否合法，票据索取、台帐记录、入库验收和储存养护是否符合规范要求，中药饮片质量是否合格。

—3—