乙类设备及医用耗材专项检查自查报告

第一篇：乙类设备及医用耗材专项检查自查报告

医用耗材使用情况专项检查自查报告

一、规章制度的建立与执行方面 1.大型乙类医用设备

（1）能按照卫生部及北京市卫生局下发的《大型医用设备配置与使用管理办法》及实施细则进行医院大型医用设备的配置，取得配置后购买。

（2）医院实行院领导、医疗器械管理部门和临床科室三级管理制度，有专门的医疗器械管理部门，配有专业技术人员，并进行培训，同时对临床科室进行设备使用培训。

（3）医疗设备处置按照海淀区财政局固定资产管理的要求执行，不随意划转、捐赠、出售、报废等。

（4）对应急设备能定期进行巡检，有安全隐患的设备停止使用，及时维修和更换。但对质量控制没有具体标准，执行的难度较大。2.医用耗材

（1）根据《国家卫生和计划生育委员会办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》和《北京市卫生局关于加强医疗机构医用耗材采购与使用管理的通知》要求，我院成立了医用耗材采购管理委员会，对进院耗材建立了严格的准入制度。对每一项耗材，临床科室在提出新增使用耗材前，要经过医务、物价、医保、护理等部门的审核，提交耗材管理委员会集体讨论通过才能使用。

（2）对植入性医疗器械经销商的资质审核非常严格，对高值耗材，进行专人管理，每月科室将高值耗材汇总，由专人抽查使用情况。

（3）通过此次自查发现，我院缺少《植入性医疗器械临床使用评估制度》。此次自查后，需要把相应的制度完善。

二、医疗机构资质情况

《医疗机构执业许可证》含有所配置的乙类大型设备对应的科目，DSA相关介入诊疗项目已通过医学会、医师协会的审核。

三、上岗人员资质情况

乙类大型医用设备所在临床科室持有《大型医用设备上岗证，人员数量和职称资历与配置的乙类大型医用设备数量和档次匹配。

四、企业与产品资质情况：

我院在医疗设备及医用耗材采购过程中，严格审查供应商资质，包括企业《营业执照》、《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《生产企业生产许可证》、生产厂家对代理经营机构授权书、公司联系人材料（授权、身份证复印件）等，定期检查各种资质是否在有效期，通知供应商更换，确保购进设备、耗材合法。

通过自查发现有部分供应商在企业经营中有超范围经营的情况，特别是试剂这种情况很多。大部分存在的情况是可经营三类体外诊断试剂，却销售二类诊断试剂。已经通知供应商增项。

五、记录完整性与追溯性情况

（1）耗材购进和库存相关记录完整，记录中包含产品名称、产品规格型号、产品价格等信息，但没有产品序列号、产品类别、出厂日期。

（2）对高值植入性医用耗材，重点科室能够建立产品-患者数据库，能够在患者手术记录中粘贴产品条码；胸科，功能神经科、心脏外科条码粘贴不全，已与科室相关负责人沟通，加强管理。

（3）耗材使用情况每月由科室报送医学装备科，由专人抽查使用情况。

第二篇：乙类设备及医用耗材专项检查自查报告

医用耗材使用情况专项检查自查报告

一、规章制度的建立与执行方面

1.大型乙类医用设备

（1）能按照卫生部及北京市卫生局下发的《大型医用设备配置与使

用管理办法》及实施细则进行医院大型医用设备的配置，取得配置后购买。

（2）医院实行院领导、医疗器械管理部门和临床科室三级管理制度，有专门的医疗器械管理部门，配有专业技术人员，并进行培训，同时对临床科室进行设备使用培训。

（3）医疗设备处置按照海淀区财政局固定资产管理的要求执行，不

随意划转、捐赠、出售、报废等。

（4）对应急设备能定期进行巡检，有安全隐患的设备停止使用，及

时维修和更换。但对质量控制没有具体标准，执行的难度较大。

2.医用耗材

（1）根据《国家卫生和计划生育委员会办公厅关于加强植入性医疗

器械临床使用监管工作的通知》和《北京市卫生局关于加强医疗机构医用耗材采购与使用管理的通知》要求，我院成立了医用耗材采购管理委员会，对进院耗材建立了严格的准入制度。对每一项耗材，临床科室在提出新增使用耗材前，要经过医务、物价、医保、护理等部门的审核，提交耗材管理委员会集体讨论通过才能使用。

（2）对植入性医疗器械经销商的资质审核非常严格，对高值耗材，进行专人管理，每月科室将高值耗材汇总，由专人抽查使用情况。

（3）通过此次自查发现，我院缺少《植入性医疗器械临床使用评估

制度》。此次自查后，需要把相应的制度完善。

二、医疗机构资质情况

《医疗机构执业许可证》含有所配置的乙类大型设备对应的科目，DSA相关介入诊疗项目已通过医学会、医师协会的审核。

三、上岗人员资质情况

乙类大型医用设备所在临床科室持有《大型医用设备上岗证，人员数量和职称资历与配置的乙类大型医用设备数量和档次匹配。

四、企业与产品资质情况：

我院在医疗设备及医用耗材采购过程中，严格审查供应商资质，包括企业《营业执照》、《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《生产企业生产许可证》、生产厂家对代理经营机构授权书、公司联系人材料（授权、身份证复印件）等，定期检查各种资质是否在有效期，通知供应商更换，确保购进设备、耗材合法。

通过自查发现有部分供应商在企业经营中有超范围经营的情况，特别是试剂这种情况很多。大部分存在的情况是可经营三类体外诊断试剂，却销售二类诊断试剂。已经通知供应商增项。

五、记录完整性与追溯性情况

（1）耗材购进和库存相关记录完整，记录中包含产品名称、产品

规格型号、产品价格等信息，但没有产品序列号、产品类别、出厂日期。

（2）对高值植入性医用耗材，重点科室能够建立产品-患者数据

库，能够在患者手术记录中粘贴产品条码；胸科，功能神经科、心脏外科条码粘贴不全，已与科室相关负责人沟通，加强管理。

（3）耗材使用情况每月由科室报送医学装备科，由专人抽查使用

情况。

第三篇：社区卫生服务中心药品、医用耗材和医用设备自查报告

XX社区卫生服务中心药品、医用耗材和医用设备自查报告

为贯彻落实《卫生和计划生育局关于开展药品、医用耗材和医用设备自查工作的通知》，对我中心的药品、医用耗材和医疗设备进行了认真、全面自查，自查情况如下：

一、购进药品及医用耗材时严格审核配送企业的资质、并签订质量合格保证书，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

二、定期对药品和医用耗材进行质量检查，对过期药品和医用耗材及时下架，确保所用的药品和医用耗材质量合格。

三、对所使用的医疗设备检查了使用周期、维护日期和签约合同、厂家资质并做了记录，确保所使用医疗设备的安全性。

XX街道社区卫生服务中心

2015年11月11日

第四篇：设备医用耗材采购岗位职责

设备/医用耗材采购岗位职责

1.2.遵守国家的有关法律、法规，遵守医院各项规章制度

采购员应严格按照“计划、询价、报告、采购”的程序，进行设备/医用耗材的采购。（计划：各科室提出的设备/医用耗材采购计划，经院长批准后由设备/医用耗材采购员执行。询价：采购员向三家以上的经销商询价，对设备/医用耗材的性价比进行充分考察，保留询价记录备查。报告：采购员将询价情况逐级上报，院长批准后，方可执行。采购：采购计划、询价结果经院长批准后，采购员应严格按照批准的计划数量、品名、规格型号、价格和质量进行采购）；

3.对于需签订合同的货物、供货协议，由医学装备委员会抽调人员谈判，并按医院关于签订合同的规定程序办理；

4.采购员接到经批准的采购计划，一周内必须采购到位，以保证一线工作的正常需要；

5.采购的设备/医用耗材运到指定地点后，采购员应将货物和送货清单一并交库管员（或指定的收货人员）当面验收入库；

6.采购员应随时掌握设备/医用耗材库存情况，充分利用库存，尽量减少材料（设备）积压；

7.设备/医用耗材采购员应严守工作纪律，对所采购的设备/医用耗材应严格细致地把关，杜绝不合格或假冒产品流入项目。否则，按造成损失金额的1%进行赔偿； 8.采购员应多收集设备/医用耗材的市场信息，熟悉设备/医用耗材的技术性能、标准和规定，充分了解设备/医用耗材的即时行情，为医院的采购工作作好充分准备，为领导决策提供参考依据；

9.采购员从经医学装备委员会评价考核合格的供应商处采购设备/医用耗材；

10.完成领导交办的其他临时工作任务。

第五篇：医用耗材专项整治实施方案

尖医务【2017】34号

签发人：田瀚

尖扎县人民医院

医用耗材专项整治实施方案

为强化医用药品及医用耗材的管理，整治 在高值耗材使用过程中存在的突出问题，根据国家卫生计生委等九部委《2017年纠正医药购销和医疗服务中 不正之风专项治理工作要点》和《医用耗材专项整治活动方案的通知》相关要求，结合我院实际情况，制定本方案。

一、总体目标

坚持“标本兼治、纠建并举、综合治理”工作思路，采取排查、整治、规范乡结合的工作方式，以重点科室、重点岗位、重点问题线索为突破口，形成责任明确，重点突出，整体联动的医用耗材监管体系。组织统一，统一部署，统一实施，完善医用耗材购销规范管理，有效遏制和打击医用耗材使用不正之风、促进临床合理用药、深入推进医疗改革工作，不断提升医疗技术安全。

二、活动范围 全院各科室

三、组织领导

为确保工作贯彻落实，医院成立医用耗材专项整治活动领导小组，医院院长田瀚同志为组长，业务副院长赵磊同志为副组长、药械科主任、医务科主任、各科主任为成员，下设办公室在药械科，郝晓芳同志兼任办公室主任，负责日常办公工作。领导小组成员按照职能，各司其职，分工协作，密切配合。

四、整治重点：

（一）、重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管（包）、骨科植入类、口腔材料、吻合器、胶原蛋白、止血纱布、止血海绵等耗材在使用过程中存在突出问题。

（二）、推动我院“两票制”落实，查处非法使用发票、过票、走票、倒票等问题。

（三）、全面落实高值耗材集中采购相关文件，完善高值耗材网上集中采购，加强集中采购流建设、制度建设和有关配套建设，加大对违规采购行为的处罚力度。

（四）、强化高值耗材特别是植入类耗材价格监管，严格监管不合理使用耗材，以及变相多记多收费、变相强制使用等行为。

（五）、推动医用耗材信息公开，将主要耗材价格、总体用量、各科耗材占比纳入院务公开范围。向患者提供包括耗材名称、品规和收费价格等详细内容的费用清单，提供所用耗材价格信息查询渠道，提高医疗费用透明度，接受社会监督。

（六）、严格落实医疗质量和医疗安全核心制度，加强医疗技术准入和监管，保证医疗安全，规范医用耗材通用名管理，对耗材使用量动态监管，开展医用耗材质量评价。

（七）、加大对医务人员过度检查、过度治疗和违反“九不准”规定等行为的监管力度。

（八）、加强对我院耗材与相应耗材配套使用的设备采购行为进行监管。严禁租赁、投放设备等形式，捆绑耗材和配套设备销售等。

（九）、建立健全医用耗材监管长效机制，推动耗材阳光采购，重点监控高值耗材使用情况，对耗材使用超过同学科平均水平的医生，要进行病例的追溯再评价，并根据评价结果进行廉政约谈。

五、实施细则

专项整治活动于2017年9月21日正式开始，11月21结束。

（一）、自查自纠阶段，2017年9月21日-10月15日，药械科认真排查梳理医用耗材临床使用中的问题，发现问题，及时整改，并将自查自纠工作贯穿始终。

（二）、治理整改阶段，2017年10月15日-11月5日，药械科及相关科室进行逐条整改。

（三）、总结交流阶段，11月15日-21日药械科及相关科室将专项整治活动做一次工作总结，并各科室在专项整治工作中经验和有效做法进行组织交流。

六、工作要求

（一）、加强医用耗材临床应用管理是落实九部委纠正医药购销和医疗服务不正之风专项治理工作的重要内容，是实现为人民群众提供安全有效、方便价廉医疗卫生服务的重要措施，各科室要切实从维护人民群众利益出发，统一思想，增强使命感、责任感，充分认识专项整治活对于推进行风建设工作、保障人民群众健康权益的重要意义，加强领导，细化措施，层层落实责任制。

（二）、各科室积极落实工作，确保专项整治活动取得实实在在的效果，结合耗材使用实际情况，认真剖析不合理应用的突出问题和重点环节，通过完善管理制度、健全工作机制、加大治理力度，抓点带面，逐层突破、确保活动取得实效。

（三）、完善高值耗材临床应用管理制度和工作机制，改进工作方法，在专项整治活动基础上，认真总结经验和不足，逐步建立耗材集中采购、临床合理应用管理制度、指标体系和长效工作机制。采取有效措施，巩固活动成果，坚决避免出现“反弹”现象，将医用耗材管理从阶段性活动转入制度化、规范化轨道，严格纠正医用耗材不合理使用。

尖扎县人民医院 2017年09月18日