上海乙类大型医用设备配置基本标准

第一篇：上海乙类大型医用设备配置基本标准

上海市乙类大型医用设备配置基本标准（2013年版）

第一部分 CT配置基本标准

一、社会资本举办医疗机构

（一）综合性医疗机构床位60张以上，或年门急诊量＞15万；专科医疗机构床位30张以上，年门急诊量＞10万。

（二）医疗机构必须有一定数量的临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室。

（三）放射科人员、设备配备齐全。至少有1名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师。至少有2名取得CT上岗资质的卫生专业技术人员。

（四）医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。

（五）医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。

（六）符合卫生、环保等部门有关要求。

二、公立医疗机构

（一）三级综合性医疗机构 1.医疗机构规模：

配置临床实用型CT：必须有完善的内科、外科及相关临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室。年门急诊量＞80万人次，年出院人数＞2万人次。

配置临床科研型、科学研究型CT：必须有完善的内科、外科及相关临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室，至少有1个省部级及以上重点专科。年门急诊量＞120万人次，年出院人数＞ 2.5万人次。

2.医疗机构科研能力：

配置临床实用型CT：近3年相关科室承担省部级及以上科研课题不少于3项；发表论文不少于10篇（其中中华医学会系列期刊不少于5篇）。具有省部级及以上科研成果奖励。

配置临床科研型、科学研究型CT：近3年来相关科室承担省部级及以上科研课题不少于4项；发表论文不少于15篇（其中SCI论文不少于5篇）。具有省部级二等及以上科研成果奖励。

3.放射科人员资质：

配置临床实用型CT：至少有3名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含硕士学历医师1名。至少有5名卫生专业技术人员。

配置临床科研型、科学研究型CT：至少有5名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有5名卫生专业技术人员，其中1名具有中级及以上职称。

以上人员均须具备CT上岗资质。

4.医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。

5.医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。6.符合卫生、环保等部门有关要求。

（二）三级专科医疗机构 1.医疗机构规模： 配置临床实用型CT：具有放射科、检验科、病理科等医技科室，年门急诊量＞30万人次。

配置临床科研型、科学研究型CT：年门急诊量＞50万人次。至少有1个省部级及以上重点专科。

2.科研能力：参照三级综合性医疗机构要求。3.放射科人员资质：

配置临床实用型CT：至少有2名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含硕士学历医师1名。至少有3名卫生专业技术人员。

配置临床科研型、科学研究型CT：至少有3名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含硕士学历医师1名。至少有3名卫生专业技术人员，其中包括1名具有中级及以上职称。

以上人员均须具备CT上岗资质。

（三）二级医疗机构

1.医疗机构应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平，有完善的内科、外科及相关临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室，年门急诊量＞30万人次，年出院人数＞8000人次，年手术人次数＞2000例。

2.人员资质：

至少有1名具有副主任医师及以上和3名主治医师专业技术职务任职资格的医师，含具有硕士学历医师1名。至少有1名具有中级职 称的卫生专业技术人员。

以上人员均须具备CT上岗资质，不包括回聘、兼职和顾问。配置第一台CT可根据其地理位置、专科特点等适当放宽要求。一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所不配置CT。

三、配置CT数量要求

（一）配置第1台CT的医疗机构应符合上述基本标准。

（二）配置第2台CT的医疗机构应为二级甲等及以上医院，年门急诊量＞80万人次，年出院人数＞2万人次，年手术人次数＞5000例。或原CT年检查量＞25000例，或单机日检查量＞100例。

（三）配置第3台CT的医疗机构应为三级甲等教学医院。年门急诊量＞150万人次，年出院人数＞3万人次，年手术人次数＞8000例。或原CT年检查量＞40000例，或单机日检查量＞100例。

（四）配置第4台CT及以上的医疗机构，年门急诊量＞300万人次，年出院人数＞4万人次，年手术人次数＞16000例。或原CT年检查量＞80000例。配置4台以上者，单机日检查量必须＞100例。

（五）专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。

第二部分 MRI配置基本标准

一、社会资本举办医疗机构

（一）综合性医疗机构床位60张以上，或年门急诊量＞15万；专科医疗机构床位30张以上，年门急诊量＞10万。

（二）医疗机构必须有一定数量的临床科室，具有麻醉科、放射 科、超声科、病理科等临床医技科室。

（三）放射科人员、设备配备齐全。至少有1名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师。至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员。

（四）医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。

（五）医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。

（六）符合卫生、环保等部门有关要求。

二、公立医疗机构

（一）三级综合性医疗机构 1.医疗机构规模：

配置临床实用型MRI：必须有完善的内科、外科、麻醉科及相关临床科室，具有放射科、超声科、病理科等医技科室。年门急诊量＞80万人次，年出院人数＞2万人次，年手术人次数＞3000例。已装备CT的医疗机构其CT年检查量＞12000例，阳性率＞50％。

配置临床科研型、科学研究型MRI：必须有完善的内科、外科、麻醉科及相关临床科室，具有放射科、超声科、病理科等医技科室，至少有1个省部级及以上重点专科。年门急诊量＞120万人次，年出院人数＞2.5万人次，年手术人次数＞4000例。

2.科研能力：

配置临床实用型MRI：近3年来相关科室承担省部级及以上科研课题不少于3项；发表论文不少于15篇（其中中华医学会系列期刊不少于5篇）。具有省部级及以上科研成果奖励。配置临床科研型、科学研究型MRI：近3年来相关科室承担省部级及以上科研课题不少于5项；发表论文不少于20篇（其中SCI论文不少于8篇）。至少有2项省部级二等及以上科研成果奖励。

3.放射科人员资质：

配置临床实用型MRI：至少有4名从事CT或MRI工作5年以上的医师，其中至少有1名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有3名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员。

配置临床科研型、科学研究型MRI：至少有2名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有3名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名具有中级及以上职称。

以上人员均须具备医学影像上岗资质。4.医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。

5.医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。6.符合卫生、环保等部门有关要求。

（二）三级专科医疗机构 1.医疗机构规模、水平：

配置临床实用型MRI：具有麻醉科、放射科、超声科、病理科等临床医技科室，年门急诊量＞30万人次。

配置临床科研型、科学研究型MRI：年门急诊量＞50万人次。至少有1个省部级及以上重点专科。2.科研能力：参考三级综合性医疗机构要求。3.放射科人员资质：

配置临床实用型MRI：至少有3名从事CT或MRI工作5年以上的医师，其中至少有1名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员。

配置临床科研型、科学研究型MRI：至少有2名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名具有中级及以上职称。

以上人员均须具备医学影像上岗资质。

（三）二级甲等医疗机构

1.医疗机构应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平，有完善的内科、外科、麻醉科及相关临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室，年门急诊量＞40万人次，年出院人数＞8000人次，年手术人次数＞2000例。已装备CT的医院其CT年检查量＞12000例，阳性率＞50％。

2.放射科人员资质：

配置临床实用型MRI：至少有2名从事CT或MRI工作5年以上的医师，其中至少有1名从事MRI工作3年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员。配置临床科研型、科学研究型MRI：至少有1名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名具有中级及以上职称。

以上人员均须具备医学影像上岗资质，不包括回聘、兼职和顾问。二级乙等医疗机构、一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所不配置MRI。

三、配置MRI数量要求

（一）配置第1台MRI的医疗机构应符合上述基本标准。

（二）配置第2台MRI的医疗机构年门急诊量＞120万人次，年出院人数＞2万人次，年手术人次数＞6000例。原MRI年检查量＞10000例，单机日检查量＞50例。

（三）配置第3台MRI的医疗机构应为三级甲等教学医院，年门急诊量＞150万人次，年出院人数＞3万人次，年手术人次数＞12000例。原MRI年检查量＞15000例，单机日检查量＞50例。

（四）配置第4台MRI及以上的医疗机构，年门急诊量＞300万人次，年出院人数＞4万人次，年手术人次数＞16000例。原MRI年检查量＞20000例。配置4台以上者，单机日检查量必须＞50例。

（五）专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。

第三部分 DSA配置基本要求

一、配置DSA的医疗机构应为二级甲等及以上医疗机构，并已 取得卫生行政部门规定的相应诊疗技术准入。一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所不配置DSA。为支持社会办医的发展，业务量、床位设置达到一定规模，具有专科特色的社会资本举办医疗机构可申请配置DSA。

二、申请配置DSA设备的医疗机构应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平，有完善的神经科、心脏科、介入科或肿瘤科等临床科室，同时应具有放射科、检验科、病理科、麻醉科等临床医技科室。三级乙等以上的专科医疗机构也可配备，但至少应具有放射科、检验科、病理科、麻醉科等临床医技科室。

三、放射科至少有2名具有5年以上DSA工作经验的医师，其中至少有1名从事DSA介入工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师。至少有2名取得DSA上岗资质的卫生专业技术人员。上述所有人员不包括回聘、兼职和顾问。

四、配置第1台DSA的医疗机构，年门急诊量＞40万人次，年出院人数＞8000人次，年手术人次数＞2000例。

五、配置第2台DSA的医疗机构应为二级甲等及以上医疗机构，年门急诊量＞80万人次，年出院人数＞2万人次，年手术人次数＞6000例。或原DSA年检查量＞2500例，或单机日检查量＞10例。

六、配置3台DSA及以上的医疗机构，年门急诊量＞200万人次，年出院人数＞4万人次，年手术人次数＞16000例。或原DSA年检查量＞5000例。配置三台以上者，单机日检查量必须＞12例，或冠脉介入单机日诊治量＞30例。

七、专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。

第四部分 LA配置基本标准

一、本市二级甲等及以上或相应规模医疗机构可申请配置LA，二级乙等、一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所暂不配置LA。为支持社会办医的发展，业务量、床位设置达到一定规模，具有专科特色的社会资本举办医疗机构可申请配置LA。

二、申请配置LA设备的医疗机构应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平，有完善的外科、放射科、病理科、肿瘤科等临床医技科室，符合卫生行政部门批准开设的放射治疗诊疗项目，并设置独立的放疗科，原则上要求设有床位。

三、放疗科至少有2名医师、3名技师和1名物理师。科室负责人应具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。放射治疗医师应具有大学本科及以上学历，具有《医师执业证书》，并符合执业地点、执业类别和执业范围的要求。所有业务人员必须接受岗位培训，具有《放射人员工作证》，并取得《大型医用设备（LA）上岗合格证》。上述所有人员不包括回聘、兼职和顾问。

四、配置第1台LA的医疗机构，年门急诊量＞40万人次，年出院人数＞8000人次，年手术人次数＞2000例。

配置第2台LA及以上的医疗机构，原LA日治疗量＞50例，医务人员按比例增加。

五、配备CT模拟定位机、剂量验证系统、治疗计划系统等设备。

六、对于具有国家重点学科、上海市临床医学中心或博士学位授予点的单位，可以增加主要用于临床科研为主的加速器设备配置。

七、专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。

第五部分 SPECT配置基本标准

一、本市二级及以上或相应规模的医疗机构可申请配置SPECT，一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所暂不配置SPECT。为支持社会办医的发展，业务量、床位设置达到一定规模，具有专科特色的社会资本举办医疗机构可申请配置SPECT。

二、医疗机构应有独立设置的核医学科，并具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平。医疗机构原则上应有心内科、肿瘤科、内分泌科、消化内科、泌尿外科等临床科室（专科医疗机构除外）。

三、核医学科至少有3名专职医师或技师，并配有熟悉放射性药物的医师或药师。科室负责人应具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，有核医学工作经历并接受相应培训；所有业务人员必须接受SPECT岗位技能培训，取得相应资质或培训证书。上述所有人员不包括回聘、兼职和顾问。

四、医疗机构应配有助理工程师或经培训合格的专业技术人员，从事设备维护保养和基本修理。

五、SPECT用房及其辅助用房，必须达到安全防护及环保等相应部门检查的审核标准，并取得相应的合格证。

六、如上述各类人员和条件尚未达到要求，应先上报切实可行的 调配计划。申请配置单位应在领取《大型医用设备配置许可证》前人员到位，并通过系统培训，取得相应证书。

七、配置第1台SPECT的医疗机构，年门急诊量＞40万人次，年出院人数＞8000人次，年手术人次数＞2000例，或年门急诊量＞40万人次；

八、配置第2台SPECT的医疗机构，单机年检查量＞3000例；至少有5名具有核医学上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名具有主任医师专业技术职务任职资格。

九、配置第3台SPECT的医疗机构应为三级医院，单机年检查量＞3000例；至少有8名具有核医学上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名为硕士生导师。

十、配置第4台SPECT及以上的医疗机构应为三级甲等教学医院，单机年检查量＞3000例，至少有10名具有核医学上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名为博士生导师。

十一、专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。

第六部分 乙类设备阶梯配置标准

大型医用设备阶梯分型为科学研究型、临床科研型和临床实用型。医疗机构应当根据功能定位、医疗技术水平、服务量、学科发展和群众健康需求等因素按阶梯逐级有序对应配置适宜机型。本标准适用范围为本市公立医疗机构申请新增、更新配置乙类大型医用设备。社会资本举办的医疗机构参照执行。

一、科学研究型

科学研究型指同类设备中的尖端设备，主要用于领先科学研究和临床新技术开发。

配置标准：科学研究型原则上配置在本市科研、临床水平居于前列的三级甲等综合或特定专科医院。医疗机构的相关学科是上海临床医学中心、近三年相关学科曾获省部级科研二等奖以上、上海医学科技奖一等奖或承担国家自然科学基金项目以上的研究工作。

二、临床科研型

临床科研型指同类设备中能满足特定临床和研究工作需要的先进设备。

配置标准：临床科研型原则上配置在本市临床、科研水平处于领先的三级甲等医疗机构，以及相关学科临床和科研水平达到三级甲等医疗机构同等水平的医疗机构。配置医疗机构近三年相关学科曾获省部级科研三等奖以上、上海医学科技奖二等奖、承担上海市科（教）委重点项目及以上的研究工作或上海市科委自然科学基金。

三、临床实用型

临床实用型指同类设备中能满足日常工作需要，临床上广泛应用，性价比较高的设备。

配置标准：临床实用型原则上配置在二级医疗机构，以及首次配置该类设备的医疗机构。

四、具体分型

(一)X线电子计算机断层扫描仪（CT）1.科学研究型：128排及以上、双源CT和能谱成像CT。2.临床科研型：64排及以下。3.临床实用型：16排及以下。(二)医用磁共振成像设备（MRI）1.科学研究型：3.0T及以上。2.临床科研型：1.5T。3.临床实用型：1.0T及以下。(三)医用直线加速器(LA)1.科学研究型：容积调强（旋转调强）放疗设备。2.临床科研型：图像引导放疗设备、调强放疗设备。

3.临床实用型：常规放疗设备、三维适形放疗设备、立体定向放疗设备。

第二篇：四川省乙类大型医用设备配置审批工作制度

四川省乙类大型医用设备配置审批工作制度

为进一步规范四川省乙类大型医用设备配置审批工作，明确审批程序和要求，加大区域配置管理力度，根据《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》（卫办规财发〔2008〕8号）和《四川省大型医用设备配置与使用管理暂行办法》，制定本制度。一、四川省乙类大型医用设备的管理实行配置规划和配置许可证制度。省卫生厅会同省级有关部门根据国务院相关部门下发的乙类大型医用设备配置规划指导意见，结合我省卫生资源配置标准制定乙类大型医用设备配置规划，报国务院卫生行政部门核准并下达乙类大型医用设备配置指标后实施。

省卫生厅依据乙类大型医用设备配置规划和相应配置标准，组织全省乙类大型医用设备配置及更新审批工作。我省区域内的乙类大型医用设备配置许可证由省卫生厅颁发。

二、实行大型医用设备专家评审制度及限时受理批复制度。省卫生厅组织专家开展大型医用设备规划配置评审工作，提高大型医用设备配置更新工作决策水平。三、四川省乙类大型医用设备配置审批程序

（一）申报

1．乙类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原 则向所在地市级卫生行政部门提出申请（县级医疗机构应同时将配置申请报县级卫生局备案）；经所在地市级卫生行政部门初审同意后由医疗机构报送省卫生厅。

2．医疗机构申请配置乙类大型医用设备，应对设备适用性、可行性进行论证，并提交申请材料。

申请材料主要包括：

（1）大型医用设备配置申请表（包括配置可行性研究报告）（附件1）；

（2）医疗机构执业许可证复印件；

（3）申请配置大型医用设备相应的技术人员资格证（包括执业医师证、专业技术职称证、上岗资质证明等复印件），其中，磁共振设备人员上岗证可替代CT人员上岗证。如聘用其他医疗机构具有相应资质的技术人员，必须将其注册执业地点变更为本单位。

（4）医疗机构上财务报表;（5）资金来源证明（如购置资金来源为财政拨款，需提供政府部门资金批复文件）。

（二）受理

自省卫生厅收到材料齐全和符合格式要求的医疗机构大型医用设备配置申报之日起即视为省卫生厅正式受理配置申请。

（三）论证审批 1．受理配置申请后，省卫生厅组织专家审核论证，并现场提供全省配置规划情况等材料。

论证评审的主要程序为：专家组推举组长主持论证评审会，省卫生厅提供四川省规划配置指标情况及医疗机构申报材料，专家组集体查阅、讨论后提交评审意见。

根据评审工作需要，省卫生厅可要求相关市（州）卫生局和医疗机构到场介绍当地规划配置情况，也可组织专家对医疗机构进行现场查验。

评审专家实行回避制度，与参评医疗机构存在利害关系的专家应予回避。

2．省卫生厅综合市级卫生行政部门初审意见和专家意见，依据配置规划对配置申请作出是否同意的批复意见，并对不同意配置的意见阐明理由。

市（州）卫生行政部门受理医疗机构大型医用设备配置申请之日起5个工作日内完成初审和上报省卫生厅，自市（州）卫生行政部门受理申请之日起到省卫生厅作出是否同意的批复，其时间不能超过60个工作日。

省卫生厅将作出批复的配置申请，书面反馈给市（州）卫生局，由市（州）卫生局通知申请单位并做好配置批复登记，申请单位收到配置批复后按相关规定开展采购配置工作（县级医疗机构应将配置批复复印一份报县级卫生局备案）。配置批复有效期为2年，逾期未装备的，批复自动失效，医疗机构仍计划配置该医用设备的，需重新履行审批程序。对基础设施建设周期长、技术复杂或有其他特殊情况的设备，经专家论证其书面报告同意后，可适当延长批复有效期。

（四）配置许可证印发

1．申请

医疗机构收到同意配置批复后，按照国家相关规定和采购程序进行采购。设备到货安装、调试、验收合格后，将购置合同复印件、发票复印件、验收合格证明复印件以及《乙类大型医用设备信息登记表》（附件2），一并交省卫生厅。

2．印发

省卫生厅根据医疗机构上报的《乙类大型医用设备信息登记表》，核实批复情况和医疗机构相关信息后，经工作人员审核签字，承办处（室）领导签字同意后再打印配置许可证。

配置许可证打印后，由省卫生厅复印一份存底，并通知相关市（州）卫生局统一领取配置许可证，各市（州）卫生局要对发放的配置许可证进行登记管理，复印保存，并及时将配置证分发医疗机构（县级医疗机构应将配置证复印一份报县级卫生局备案）。

四、乙类大型医用设备更新审批程序

（一）申报 1．医疗机构按属地化原则向所在地市级卫生行政部门提出设备更新申请；经所在地市级卫生行政部门初审后由医疗机构报省卫生厅。

2．医疗机构申请更新乙类大型医用设备，需组织论证，并提交《乙类大型医用设备更新申请表》（附件3）等有关材料，同时按国有资产管理相关规定对旧设备进行处置，并将相关材料报省卫生厅备案。

（二）受理及论证审批、配置许可证印发程序同上，医疗机构在上报《乙类大型医用设备信息登记表》时应将原设备的配置许可证原件一并送交省卫生厅。

医疗机构上交的原大型医用设备配置许可证（原件）作为重要档案妥善保管。

六、本制度自印发之日起施行。

附件： 1.医疗机构配置乙类大型医用设备申请表

2.乙类大型医用设备信息登记表

3.医疗机构更新乙类大型医用设备申请表

第三篇：乙类大型医用设备配置可靠可行性研究报告

乙类大型医用设备配置可行性研究报告

辽宁省卫生厅：

我院拟购置CT机一台，用于临床医疗服务，现将可行性研究报告如下：

一、申请配置的必要性和依据

我院地处东港市马家店镇马家店村五十六号。这里地处东港市城乡集合部。经社会调查，医院驻地周边半径30公里却没有二级医院以上的综合性医院。我院于2002年12月改制为民营医院，正式开展对社会各阶层医疗服务。属民营制企业，编制床位80张。医院设有心血管科、呼吸内科、消化内科、小儿科、普外科、妇产科、中医科、口腔科、放射科、妇产科、影像科、检验科、预防免疫科、药房等十余个科室。拥有医护人员40人，主任医师1人、主治医师15人，是一所学科完善、人员结构合理的综合性医院。开院以来每天门诊量70—100人次，入院患者15人。由于医院驻地处于城乡集合部，周边形成以东至东尖山镇，南至北井子镇、西至黄土坎、龙王庙镇，北至合隆镇及凤城蓝旗和红旗镇辐射人口约15万人。随着国民经济的持续增长，国民的收入不断提高，驻地居民呈现出

看病难、路途远，看病贵的现象越来越严重。目前的医疗检测水平也远远不能适应人民群众的就医需求，一些疾病如高血压、冠心病、糖尿病、肿瘤等得不到及时的诊断与治疗。为了提供患者高水平的医疗服务，对常见病、多发病和一些特殊病的诊断和治疗必须经过CT机的检查以明确诊断。所以，购置CT机使用于临床医疗工作也成了当务之急。以解决社会各阶层医疗服务的需求并产生极大的社会效益和经济效益。

二、申请设备的技术发展前景

随着科学技术的不断发展，高科技医疗诊治设备越来越多地应用于临床，对提高临床诊断治疗水平有很大作用。我院很重视对高科技医疗诊治设备的购买和使用。随着我院各科室技术力量不断增强、业务水平不断提高、业务范围逐步扩大，我院现有的医疗设备已经远远不能满足临床各科室医疗工作的要求。为了加快医疗卫生改革的步伐，积极推进区域卫生规划工作，调整资源配置，建立和完善各种医疗服务，解决人民群众多层次的医疗保健需求，因此，我院购置CT机用于医疗临床的诊治工作十分必要。

三、CT机对我院临床、科研工作的作用

CT机为医院诊疗技术的提高及医院的发展起到很大的作用。作为东港市马家店镇东港第五医院唯一的一所综合性医院。现已开通了市城镇职工基本医疗保险、城镇居民医疗保险、新型农村合作医疗保险。因此，来院就诊的各层次人群都需要一些必要的检查。所以，购置一台先进的CT机已成为当务之急，只有这样才能为患者提供更快速、准确的诊断，更及时、明确地治疗。留住病源，增加医院的整体实力，在激烈的医疗市场竞争中立于不败之地，并寻求更大的发展机遇。

四、医技人员的配置及项目投资分析

我院放射科现配置人员三名。其中主治医师一人，医师一人，放射技士（实习生）一人。目前基本适合我院的日常工作。如今后发展迅速，可根据此次引进相关专业技术人员。引进CT机总投资计人民币捌拾五万元（展机）。

社会效益与经济效益分析

适应经济和社会的快速发展，保证群众基本卫生服务需求。随着国民经济的不断发展，各阶层人民的个人医疗支付能力进一步增强，以健康观念为主导的新型生活方式，生活质量的提高，家庭如个人用于医疗的消费将大幅度提高。因此，我院购置

CT机将为马家店镇及周边乡镇15万余人提供优质价廉的医疗诊疗工作，大大缓解该片区居民就医的老大难问题。对临床诊断、抢救、治疗提供有效的证据。大大缩短患者的就诊时间。在产生良好的社会效益外，同时，产生巨大的经济效益。预计2—3年即可收回投资成本。

东港第五医院 2014年9月28日

第四篇：配置乙类大型医用设备可行性研究报告2014-11-14

配置乙类大型医用设备可行性研究报告

（格式要点）

一、申请配置的必要性和依据

（一）医疗机构基本情况分析（包括医疗机构地理位置、性质、规模、经营状况和财务状况、学科建设规划等）

（二）医疗机构现有医用设备使用情况（需提供现有设备检查数量及检查阳性率等，具体可参照《福建省2012－2015年乙类大型医用设备配置标准》相关要求）

（三）当地医疗服务需求分析（包括医疗机构所在地经济社会发展状况、人群健康状况和疾病谱、人群对该设备的医疗服务需求、预测社会、经济效益情况）

二、申请设备的技术发展前景（技术的先进性、可靠性、质量安全性）

三、申请设备对医疗机构临床、科研工作的作用

四、申请设备预期使用情况分析（包括设备预计使用率等）

五、人员资质情况（拟配置科室的主要临床和技术人员情况、学科队伍建设等）

六、项目投资分析（项目总投资、资金来源和筹措方式等。如为首次配置、价格在500万元以上的新设备，必须详细分析成本构成、大小及建议的收费价格）

七、社会效益与经济效益分析（社会效益初评：包括学科建设、诊断/抢救/治疗等临床效果、病人住院日、病人来源分析；经济效益评价等）

第五篇：各级各类医疗机构申请配置乙类大型医用设备

各级各类医疗机构申请配置乙类大型医用设备，必须具备以下三项必备条件：

（一）必须有卫生行政部门核准登记的相应诊疗项目。

（二）医疗机构购置设备前，必须拥有经过培训从事操作和诊断的相关专业技术人员各一名以上；且持有经全国统一考试获得的相应设备上岗资格。

（三）必须具备适宜的房屋、水电等相应基础设施及相应的防护、环保等实施方案。配置直线加速器等设备还须具有放射事件应急处理预案。

一、X线电子计算机断层扫描装置（CT）配置基本要求

（一）县级以上综合性医院或相应规模医院可申请配置CT；除经济发达地区规模和条件达到二级医院标准的镇级医院（卫生院）外，原则上县级以下医院和乡镇卫生院暂不配置CT；社区卫生服务中心（站）、门诊部、诊所不配置CT。为支持社会办医，业务量和床位设置达到一定规模的民营医院、专科特色明显的中外合资合作医疗机构可申请配置CT。

（二）申请配置CT设备的医院应具有二级以上综合性医院的临床规模，其临床各科应具有较高的水平，具有放射科、检验科、病理科等基础科室。三级以上的专科医院配备CT，必须具有放射科、检验科、病理科等基础科室。

（三）申请配置CT的医疗机构，其放射科至少有2名中级以上职称的放射专业执业医师，1名主管技师职称的专业技术人员。上述人员不包括回聘、兼职和顾问。

（四）放射科将要从事CT工作的高级职称医师须有1年以上CT工作或进修经历；中级职称医师须有半年以上CT进修经历。申报时其放射科至少有1名取得CT上岗资格证书的中级职称以上的专业技术人员，并具有初级计算机应用和初级英语的合格证。

（五）申请配置第1台CT设备的基本条件：

部、省、地级市属医院：开放床位数500张（中医医院400张）以上、年门急诊量＞35万人次，年出院病人数＞9600人次，年手术人次数＞4000人次。

县级综合性医院：开放床位数150张以上、年门急诊量＞20万人次，年出院病人数＞5100人次，年手术人次数＞1800人次。

镇级医院（卫生院）：开放床位数120张以上、年门急诊量＞20万人次，年出院病人数＞4500人次，年手术人次数＞1500人次或年B超检查人次＞8000人次。

肿瘤、骨伤科或心血管等专科医院：开放床位数100张以上、病床使用率＞80%，年出院病人数＞3000人次。

（六）申请配置第2台CT设备的医院应为二级甲等以上综合性医院，年门急诊量＞60万人次，年出院人数＞10000人次，年手术人数＞5000例。或第一台CT年检查量＞25000例，或单机每日超过90例。

（七）申请配置第3台或3台以上CT设备的医院必须是三级甲等综合教学医院。年门急诊量＞150万人次，年出院人数＞25000人次，年手术量＞10000例。或前2台CT年检查量＞40000例，或双机每日超过150例。

（八）16排及以上CT原则上限于三级医疗机构配置；64排及以上CT限于三级甲等、并有博士培训点、国家级研究项目的医疗机构配置。

（九）民营医疗机构业务指标要求适当放宽。

（十）严禁配置二手CT和国家已公布的淘汰机型。

二、医用磁共振成像设备（MRI）配置基本要求

（一）县级以上综合性医院或相应规模医院可申请配置MRI，县级以下医院、社区卫生服务中心（站）、门诊部、诊所暂不配置MRI。为支持社会办医的发展，业务量和床位设置达到一定规模的民办医院、专科特色明显的中外合资合作医疗机构可申请配置MRI。

（二）申请配置MRI设备的医院应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平。医院必须有神经科、心脏科、普外科、消化科、骨科、泌尿外科等科室，具有完备的放射科、检验科、病理科、超声科、麻醉科等基础科室。三级甲等专科医院可申请配备，但至少应具有完备的放射科、检验科、病理科、麻醉科等基础科室。

（三）放射科应具有相应的专业人员，至少有2名高级职称和3名中级及以上职称的放射专业人员，并具有执业医师资格；具有主管技师职称的专业技术人员2名以上。上述人员不包括回聘、兼职和顾问。

（四）放射科将要从事MRI工作的高级职称医师须从事CT工作经历2年以上并有半年以上MRI工作或进修经历。中级职称医师须有半年以上MRI进修经历。申报时放射科至少有2名将要从事MRI操作的技术人员，且具有中级或中级以上职称和MRI上岗资格证书。上述人员同时须有初级计算机应用和初级英语的合格证。

（五）申请配置第1台MRI设备的基本条件：

部、省、地级市属医院：开放床位数500张（中医医院400张）以上、年门急诊量＞60万人次；年出院人次＞20000人次；年手术人次＞7300人次。

县级综合性医院：开放床位数300张以上、年门急诊量＞20万人次；年出院人次＞9900人次；年手术人次＞3500例或年B超检查人次＞16000人次。

肿瘤医院或心血管等专科医院：开放床位数150张、病床使用率＞80%，年出院病人数＞3000人次。

已装备CT的医院申请配置MRI，其CT年检查人次＞12000例，阳性率＞50％。

（六）申请配置第2台MRI设备的医院应为三级综合性医院，年门急诊量＞80万人次，年出院人数＞18000人次。年出院人数＞18000人次，年手术人数＞6000例。或第1台MRI年检查量＞6500例，或单机每日超过25例。

（七）申请配置第3台或3台以上MRI设备的医院必须是三级甲等教学医院。年出院人数＞20000人次，年门急诊量＞100万人次。年手术量＞10000例。或前2台MRI年检查量＞12000例，或双机每日超过50例。

（八）配置研究型MRI（3.0T及以上）的单位必须是博士培养点，并有省部级以上的研究项目。

（九）民营医疗机构业务指标要求适当放宽。

（十）严禁配置二手MRI和国家已公布的淘汰机型。

三、800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）配置基本要求

（一）DSA定义：功率50kw以上或最大输出电流800mA以上；图像分辨率512×512以上；采集速度每秒25帧以上。

（二）三级综合性医院或相应规模医院可申请配置DSA，地级市以下医院暂不配置DSA，社区卫生服务中心、门诊部、诊所不配置DSA。为支持社会办医的发展，业务量和床位设置达到一定规模的民办医院、专科特色明显的中外合资合作医疗机构可申请配置DSA。

（三）申请配置DSA设备的医院应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平。医院应有比较完善的神经科、心脏科、介入科或肿瘤科等科室，同时应具有放射科、检验科、病理科、麻醉科等基础科室。三级乙等以上的专科医院也可配备，但至少应具有放射

科、检验科、病理科、麻醉科等基础科室。

（四）放射科应具有相应的专业人员，至少有1名高级职称和3名中级或以上职称的放射专业人员，并具有执业医师资格。上述人员不包括回聘、兼职和顾问。

（五）放射科将要从事DSA工作的高级职称医师须有1年以上DSA工作或进修经历。中级职称医师须有半年以上DSA进修经历。申报时放射科至少有2名将要从事DSA操作的技术人员，且具有中级或中级以上职称和DSA上岗资格证书或国家规定的相关操作资格证书。

（六）申请配置第1台DSA设备的基本条件：

综合性医院：开放床位数500张以上、年门急诊量＞30万人次，年出院人次＞8000人次，年手术人次＞1000例。

肿瘤医院或心血管等专科医院：开放床位数100张以上、病床使用率＞80%，年出院病人数＞2000人次。

（七）申请配置第2台DSA设备的医院应为三级甲等以上医院，年门急诊量＞60万人次以上，年出院人数＞10000人次，年手术人数＞5000例。或第1台DSA年检查量＞2500例，或单机每日超过10例。申请配置第3台及3台以上DSA设备的医院，其业务指标要求依此类推。

（八）民营医疗机构业务指标要求适当放宽。

（九）严禁配置二手DSA和国家已公布的淘汰机型。

四、医用电子直线加速器（LA）配置基本要求

（一）三级综合性医院或相应规模医院可申请配置LA，地级市以下医院、社区卫生服务中心、门诊部、诊所暂不配置LA。为支持社会办医的发展，业务量和床位设置达到三级规模和水平的民办医院、专科特色明显的中外合资合作医疗机构可申请配置LA。

（二）申请配置LA设备的医院应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平。医院必须有完善的影像诊断科、病理科、外科和化疗科等基础科室，符合卫生行政部门批准开设的放射治疗诊疗项目。医院必须具备适宜开展放射治疗业务的房屋、水电、辐射防护、环保等相应基础设施。

（三）放射治疗科由医师、物理师和放疗技师组成。放疗科负责人应由从事3年以上临床放疗实践的副高级（含副高级）以上职称的医师担任。所有从事放射治疗业务的医师应具备大学本科以上学历，具有执业医师资格，并符合执业地点、执业类别和执业范围的要求。必须接受岗位培训，具备《放射人员工作证》，并取得《大型医用设备（LA）上岗合格证》。物理师应具备大学专科以上学历，必须接受岗位培训，具备《放射人员工作证》，并取得《大型医用设备（LA）上岗合格证》。放疗技师应具备中等医技专科以上学历，必须接受岗位培训，具备《放射人员工作证》，并取得《大型医用设备（LA）上岗合格证》。上述所有人员不包括回聘、兼职和顾问。

申请配置LA的单位，在获得《大型医用设备配置许可证》前，各类从业人员必须到位。

（四）医用直线加速器必须达到计（剂）量准确，安全防护和性能指标合格后方可使用。除此之外，必须配置模拟定位机或CT模拟定位机、放射治疗计划系统（TPS）、放射剂量仪等辅助设施，缺一不可。

（五）申请配置第1台LA设备的基本条件：

综合性医院：开放床位数500张以上、年门急诊量＞50万人次，年出院人次＞20000人次，年手术人次＞9000例。

肿瘤医院或心血管等专科医院：开放床位数200张以上、病床使用率＞80%，年出院病

人数＞2000人次。

（六）申请配置第2台LA的医院，其原有的设备必须满足每年每台医用直线加速器治疗的病人数>500例。申请配置2台以上的以此病例数类推。

（七）民营医疗机构业务指标要求适当放宽。

（八）严禁配置二手LA和国家已公布的淘汰机型。

五、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）配置基本要求

（一）三级综合性医院或相应规模医院可申请配置SPECT，地级市以下医院、社区卫生服务中心、门诊部、诊所暂不配置SPECT。为支持社会办医的发展，学科水平相对较高、专科特色相对明显的民办医院和中外合资合作医疗机构可申请装备SPECT。

（二）申请配置SPECT设备的医院应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平。医院原则上应有相应的心、脑、肿瘤、内分泌、消化、泌尿、血液等科室（专科医院除外），并有开展核医学相关工作三年以上的基础或积累。

（三）核医学科具有相应的专业人员，科室业务负责人应由从事核医学工作5年以上、具有副主任医师及以上职称的人员担任，并配有熟悉放射性药物的医师或药师；所有业务人员必须接受SPECT岗位技能培训，取得相应资质或培训证书。上述人员同时须有初级计算机应用和初级英语的合格证。

（四）核医学科应配有助理工程师或经培训合格的专业技术人员，从事设备维护保养和基本修理。

（五）SPECT用房及其辅助用房，必须达到安全防护及环保的相应部门检查审核标准，并取得相应的合格证。

（六）如上述各类人员和条件尚未达到要求，应先上报切实可行的调配计划。申请配置单位应在领取《大型医用设备配置许可证》前人员到位，并通过系统培训，取得相应证书；

（七）申请配置第1台SPECT的基本条件：

综合性医院：开放床位数500张以上、年门急诊量＞50万人次，年出院人次＞20000人次，年手术人次＞10000例。

肿瘤医院或心血管等专科医院：开放床位数100张以上、病床使用率＞80%，年出院病人数＞2000人次。

（八）申请配置第2台SPECT医疗机构原机年检查量>2000人次，或承担较多干部保健业务的医院年检查量>1500人次；申请配置3台及以上医疗机构原机年检查量>4000人次，或年心脏检查量>1500人次。

（九）民营医疗机构业务指标要求适当放宽。

（十）严禁配置二手SPECT和国家已公布的淘汰机型。