第一篇:2016年流通专项整治自查报告
XXX药业有限公司自查报告
四川省食品药品监督管理局:
根据省局转发《国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的通知《川食药监发〔2016〕66号》文件精神,我公司进行了自查,自查情况汇报如下:
我公司成立于XXXX年的药品批发企业。公司注册地址:XXXXXXXXXXXXXXX。《药品经营许可证》证号:XXXXXXXXXXX,营业执照注册号(统一社会信用代码):XXXXXXXX,《药品经营质量管理规范》证书编号:XXXXXXXXX。我公司核准经营范围;中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生物制品(不含预防性生物制品)。销售服务主要覆XXXX市、辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。
公司现有营业用房面积XX㎡,药品仓库面积XXXM²。公司在XXX年通过新版GSP认证检查,取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来,始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则,以“XXXXXXX”为方针,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行企业质量管理制度和程序,确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。
同时我公司根据《川食药监发〔2016〕66号》以及《总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的《2016年第94号》文件精神进行了自查。
一、成立自查小组 我公司成立了以企业负责人为组长、质量负责人为副组长、各部门负责人为组员的自查小组。
二、自查目的
我公司严格按照总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告的自查内容进行针对、深入、细致的自查。
三、自查时限
我公司自查小组自2016年5月11日至2016年5月13日为期三天的自查。
四、自查内容
1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;
我公司从2013年6月1日起,实施新版GSP以来,一律按照GSP条款要求,对招聘的人员与资质都经过严格的审查,公司现在职业务员均符合从事药品销售的基本要求,经查我公司所有资质证明文件、场所、票据都是通过我公司在职在岗员工发放和使用,未有为他人提供场所、资质等情况发生。
2、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;
我公司严格按照质量管理制度,对我公司购进的药品,从首营企业和首营品种都采取了三级审批制度,审核过程中发现不合格的一律拒绝采购,同时对有疑问的企业还必须采购的,我公司会对其进行实地考察,符合GMP或GSP规范的方可采购。经查我公司到目前未有从无资质或个人处购进任何药品的情况发生。
3、向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;
我公司根据质量管理制度,对客户单位首营企业也施行了三级审批制度,对无合法资质的、或采购超出经营范围的一律不得销售。我公司未经营疫苗。经查我公司未出现向个人或无资质的单位销售药品。
4、伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯;
我公司根据质量管理制度,对采购药品的记录以及销售药品的记录都有计算机系统自动生成,并按日备份。操作员需通过中文人名和独立的密码进入系统操作。我公司仓库探头布点严格按照GSP要求,同时温湿度监测系统采用云端数据传输,做到安全可靠真实。经查我公司药品购进可查、销售流向可追,无篡改和记录不清等情况发生。
5、购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形;
我公司严格按照采购操作程序与销售操作程序,独立使用一套计算机系统,药品实行仓库统一存放、养护管理。所有往来账务都使用公司对公账户。药品到货时按收货管理程序、验收管理程序、入库管理程序执行。经查药品购销过程中,因未付款或者未收款情况存在偶有随货同行单与发票未同时开具的情况,但在本月末对账时都统一进行了发票开具。
6、将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易;
我公司严格按照特殊药品或含特殊药品复方制剂的管理制度,进行销售。目前无麻醉药品和精神药品的经营资格。经查在销售含特殊药品复方制剂时,小数量情况下有现金交易的情况发生。对此我公司质量管理小组对药品配送人员以及业务员进行了含特殊药品复方制剂管理规定的培训。同时提出凡是购买特殊药品复方制剂的一律先打款,后发货的销售策略。避免了再次发生因疏忽大意造成的含特殊药品现金交易的情况。
7、在核准地址以外的场所储存药品;
我公司仓库地址位于XXXXX,总面积XXX平方,设有常温库XX平方、阴凉库XX平方、冷藏库XX立方、器械库XX平方,完全符合我公司现有经营规模。经查未有在仓库以外设立未经核准和注册的药品储存场所。
8、未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测;
我公司严格按照药品库存管理制度、运输管理制度与操作流程进行药品配送与储存。仓库设有温湿度自动检测探头,温湿度自动报警监测系统,对于库区温度进行24小时不间断监测,发现有超出正常范围的及时以短信的形式通知库管员、养护员以及质量管理员。确保及时对库房温湿度进行调控保证药品储存过程的温湿度要求。需冷链运输的药品采用了GPS温湿度监测系统,每5分钟自动记录一次数据。做到药品在途温度可查、到货时对温度验收有据可依。保障了冷链药品运输对温度要求的特殊性,同时制定了特殊情况的应急处置预案。经查在药品储存、运输过程中都对温湿度进行了监测,保障了药品储存与运输环节的温湿度控制。
9、擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品;
我公司注册地址与仓库地址都是在省食品药品监督管理局申请变更后,通过现场验收启用的。严格按照药品经营许可证核定的经营范围与方式进行药品销售。经查未有擅自改变注册地址或仓库地址的行为,也未有超范围经营的情况发生。
10、向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。
在OTC销售过程中,我公司按照药品销售流程与操作程序进行药品销售。经查因药店、诊所大多为个体工商户,应个别客户要求未对其及时开具发票并随货同行。鉴于此公司质量领导小组经过讨论研究决定从2016年5月16日起,凡购货的终端客户单位是个体工商户或者企业以及有限公司的一律开具专票或普票,并保持随货同行。
五、自查结论
我公司一直按GSP相关规定,对于公司经营发生重大变化时做了专项内审,也在定期做了全面内审。但经营过程偶有瑕疵存在,因此我公司在以后经营程中会不断学习GSP相关业务知识与技能,采用前瞻与回顾的方式来改进质量管理能力,保障人民用药用械的安全,为广大人民群众的健康奉献一点绵薄之力,为实现伟大的中国梦添砖加瓦。
XXXX医药有限公司
2016年5月16日
第二篇:2016年流通专项整治自查报告(总部)
XXXX医药零售有限公司 医疗器械经营行为自查整改报告
XX市食品药品监督管理局:
按照国家食品药品监督管理总局“关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告”(2016年第112号)和XX市食品药品监督管理局部署要求,我公司对医疗器械经营情况进行了自查整改,现将自查整改情况报告如下:
一、基本情况
XXX医药零售有限公司成立于 年 月,法定代表人范允庆,公司注册地址:XX市XX区XX路西首路北,《医疗器械经营许可证》证号:,营业执照注册号(统一社会信用代码):,公司核准经营范围。
公司现有办公及营业用房面积100㎡,医疗器械仓库面积200㎡。公司自成立以来,始终坚持将质量和安全作为公司经营的行为准则,以“质量第一,客户至上”为方针,认真落实《医疗器械管理条例》等法律法规,制定并严格执行企业质量管理制度和程序,确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。树立良好的企业信誉和社会形象。
二、自查整改情况
(一)组织学习,提高认识
公司组织人员认真学习了国家食品药品监督管理总局“关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告”,成立了以 企业负责人为组长、质量负责人为副组长、各部门负责人为组员的自查小组,充分认识这次整治活动的意义,结合公司实际制定自查整改计划。
(二)认真自查,扎实整改
自2016年7月6日至2016年7月9日,公司组织了为期4天的自查整改。自查公司在医疗器械经营中存在的问题,分析产生的原因,制定整改措施,限期整改到位。
(三)自查内容
1、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
公司是零售企业,不存在”销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的”情况;公司严格按照相关法律法规要求,制定质量管理制度,对公司购进的医疗器械,从首营企业和首营品种都采取了三级审批制度,审核过程中发现不合格的一律拒绝采购,同时对有疑问的企业还必须采购的,我公司采取其他形式进行考察。经查我公司到目前未从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械。
2、经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。
公司于2016年7月1日在现地址取得《医疗器械经营许 可证》,经营条件未发生变化,经营场所、仓库地址没有变动,经自查没有扩大经营范围或者擅自设立库房的情况。
3、提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。
公司自查小组经过自查,公司无上述情况。
4、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。
经查公司无上述情况。
5、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。
经公司自查,公司经营的种类全部是合法的医疗器械,无经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的情况。
6、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。
公司严格按照质量管理制度,对公司购进的医疗器械,从首营企业和首营品种都采取了三级审批制度,审核过程中发现不合格的一律拒绝采购,经过自查公司无上述情况。
7、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。
经自查,公司未经营医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的产品;公司在经营过程中严格按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械;目前公司未经营需要低温、冷藏的医疗器械。
8、未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。
经查公司能够严格按照有关规定和公司管理制度,建立并执行医疗器械进货查验记录制度。
(四)自查结论
公司一直按医疗器械管理的相关法律法规和规定规范经营,但经营过程仍有瑕疵存在,因此公司在以后经营过程中会不断学习相关法律法规和规定,依法经营规范管理,保 证医疗器械质量,保障大众用械安全有效。
XXXX医药零售有限公司
2016年7月 10日
第三篇:关于药品流通环节专项整治的自查报告
关于药品流通环节专项整治的自查报告
宜兴市食品药品监督管理局:
根据局文件要求,我店对所销售药品及销售管理过程进行了认真的自我检查,在自查过程中发现,我店严格按照局文件精神销售和管理特殊药品,对麻黄碱药品严格实行实名登记销售,不超量销售;不出租出借证照;不存在超范围经营药品;严格审核进货企业资质;对购进药品进行严格验收;不存在非法进货渠道行为;无购销假药行为;进销存数据即使上传;在日常管理工作中,我店经常浏览省局网站,及时查阅不合格药品信息,把好药品质量关;坚决抵制药品虚假广告:在药品销售过程中,我店能按要求做好GSP软件进、销、存工作,工作时间内GSP软件保证在线,以便于市局对我店进行远程监管。
同时,我们发现在工作中也存在一些问题,针对这些问题,我们进行了认真的整改,现都已整改到位,具体整改情况见附表。
在以后的药品销售管理工作中,我店将一如既往地严格按照局要求进行工作,把好药品质量关,为药品的安全流通工作做出自己最大的努力。
宜兴市杨巷镇健康药店
2013年8月10日
关于药品流通环节专项整治的整改计划
宜兴市食品药品监督管理局:
根据局文件要求,我店对药品流通环节中存在的问题进行了认真的自查和整改,整改情况见下表:
序号 缺陷项目 整改措施 整改时间 责任人 1 药品质量档案不齐全 药品质量档案已增加 3天 夏军 2 药品陈列不够规范 药品陈列按要求摆放 1天 夏军
宜兴市杨巷镇健康药店
2013年8月10日
第四篇:药品流通企业专项整治活动自查报告
药品流通企业专项整治活动
自查报告
三台县食品药品和工商质监管理局:
我是三台县天源堂***连锁加盟药店。我店于2005年9月2日通过新版BSP认证。在经营过程中严格遵守药品管理法等法律法规,严格执行药品经营质量管理规范,建立建全了质量管理体系。结合这次药品流通企业专项整治活动,我再次认真学习了相关法律法规,主动查找经营中存在的问题,并对以下查找的问题按要求进行了整改。
一、对药品进货渠道审查不严,供应商资质收集不齐,档案建立不完善,为此专门向连锁公司申请安装了与公司同步的药品经营管理软件。保证了各种记录真实、有效和完整。今后我也只从本连锁公司进货,最大限度降低我店的经营风险。
二、我店严格按照批准的经营范围和经营方式进行了经营,无超范围和经营方式的行为,对于需要备案经营二类医疗器械的经营问题,正在向主管部门咨询和申请备案。
三、我店所经营的药品均由合法企业提供,从未经营过回收药品,对本次专项整治中所涉及的治疗糖尿病、高血压、心血管类疾病、血液制品、疫苗和含特殊复方制剂进行了严格的检查,未发现有违法违规的情况。
四、严格处方药的销售管理,做好处方的审核、配方和核对,对销售的处方药进行了登记,对提供的顾客,将处方审核后用手机拍照保存并建立电子档案,有效的降低了经营风险。
五、对含特殊药品复方制剂的销售,除了严格控制销售量外也做了销售登记。
六、我店按规定建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测,不合格药品处理等相关记录,做到了真实、完整、准确、有效、可追溯。
七、我店中药饮片购进渠道合法,没有销售无包装标示中药饮片等违法违规行为。
门店名称:三台县八洞镇吴相洪加盟加销店
联系电话:136****6963
企业负责人(签字):
质量负责人(签字):
报告日期:2016年3月23日
第五篇:专项整治自查报告
小学
开展侵害群众利益不正之风和腐败问题
专项整治工作自查报告
为认真贯彻落实《县开展侵害群众利益不正之风和腐败问题专项整治工作实施方案》推动教育事业更好的健康发展,加快推进学校办学的改革步伐,努力办好人民群众满意的教育。根据县教育局会议精神,我校迅速、广泛、深入动员,运用多种形式,组织党员、教师了解掌握此次专项整治工作的部署要求,统一思想认识,明确目标任务。通过召开座谈会、走访学生、问卷调查、发放征求意见表等形式,在学校内部自我全面检查,切实整治侵害群众利益的不正之风和腐败问题,现就针对此项活动总结如下:
一、加强组织领导,建立工作机制。我校成立了自查自纠工作领导小组。校长任组长,副校长为副组长,为成员。
二、我校根据县财政局、教育局的有关要求和学校实际编制了学校收支预算,学校一些重大收支,事前都要开校委会,填写会议纪要,参与人员都签字通过后,进行常规公示;然后提交审批。学校每年在教代会上都要作财务报告,并要在教代会上都获得通过。
三、我校严格执行收费政策,按文件只收空白作业本费,其标准向社会公示。在我校中,没有一起强制性要求学生购买教辅材料的行为。严格按照国家政策及上级单位要求,实施并落实,无任何乱收费情况。
四、学校严格加强预算内、外资金管理。预算外的学前班的收入全额缴入财政专户,所收学生作业本费,直接上交有关部门,严格实行收支两条线管理。全部使用上级部门统一印制的财政收据。
五、我校严格执行国家规定的开支范围及标准。各项支出均按实际发生数列支,无虚列虚报,无白条作为报销凭证。对于大额款项支出,均要经过经办人、证明人、校教代会成员签字,对于涉及基建招投标等大项目学校从未插手。
六、我校无私设小金库和帐外帐等违规行为。学校各项经费支出,都严格遵守各项财经纪律和财务制度,无乱支滥用和铺张浪费等现象。
七、学校对于学校的资产增减,都做了登记,做到出入有据。建立了资产的购置、验收、保管、使用、交接、维修等后勤管理制度。每年年底定期进行资产清查。做到了账账相符、账卡相符、账物相符。对于易毁物品做好统计。
八、电脑等教学设备严格按照政府采购的程序进行,在教学设备和教材辅助材料采购、资金核拨、校产处置、后勤服务等环节中从无以权谋私、收受贿赂等问题。
九、我校按照上级有关规定,做好对困难幼儿的补助申请、审核、公示等工作,补助全额发放给家长。
十、学校不存在漠视群众诉求的现象,工作当中有作为,敢作为,努力提高工作效率,让人民群众满意。
学校查处身边不正之风和腐败问题自查自纠报告 通过开展“雁过拔毛”式腐败问题和“纠‘四风’治陋习”专项整治活动,我镇学校全体领导、教师进一步充分认识到了廉洁从政、廉洁从教的重大意义,以及规范办学行为,治理有偿家教、乱订教辅教材、乱收费工作的重要性和必要性。
学校查处身边不正之风和腐败问题自查自纠报告 按照教育局的工作安排,我校对学校收费、减负等方面的工作情况进行了认真的自查和自纠,现将情况汇报如下:
一、组织机构:
1、组 长:xxx
2、副组长:xxx
3、成 员:xxx
二、收费及减负情况。此项工作我们一直作为学校各项工作的重中之重,学校在收费方面实行公开制,并向学生及社会承诺不乱收费,公布各项的收费标准,严格地按照县物价部门核定的标准,在收取费用时一律打印下发收费卡,并要求家长签名。我校没有乱立收费项目、超标收费、搭车收费等现象,收取的各项费用及时上缴县财政局,无截留和私自挪用现象。学校经费的使用公开、透明,政务公开做到常规化、经常化,并接受教代会、职代会监督。在减负方面,我们也是协调各方,制定相关的制度,尽力减轻学生的心理及经济负担,具体表现在:
1、政府“两免一补”及各项补助发放及时到位。
2、每学期只组织期中、期末两次考试,试卷不管是教育局统一制卷还是由学校制卷,学校不向学生收取任何费用,平时也尽量减少一些不必要的竞赛活动,尽可能地减轻学生的经济负担。
3、教学用书严格按照国家规定的种类订购,不额外订购学生参考用书、教辅资料等,不给学生摊派发放学习用具和书籍等。
4、没有利用假期及双休日乱办班搞成建制补课,没有给学生及家长造成经济上的负担。
三、师德师风建设 在加强师德师风建设方面,我们严格按照原国家教委颁布的《中小学教师职业道德规范》的要求,认真开展师德师风自查、互评活动,严禁教师体罚和变相体罚学生,严禁教师惹事生非,有事不按程序,越级上访等现象发生;与教职工签订协议书,禁止参加黄、毒、赌、封建迷信等违反教师职业道德,损害师表形象的活动。几年来,学校没有发生上述行为,在社会、群众中树立了较好的形象。学校查处身边不正之风和腐败问题自查自纠报告 本学期,我们学习了教师“不作为、乱作为、慢作为”的相关文件和许多政策之后,全体教师的思想得到了很大的提高,工作作风有了很大的转变。
一、我通过学习和反思,认识到自己在思想和工作方面还存在很多不足,具体表现在以下几个方面:
1、在爱岗敬业方面,我基本上能够做到热爱教育、热爱学校,教书育人,注意培养学生具有良好的思想品德,传播有益学生身心健康的思想。但有时候我对工作还不够尽职尽责,有时碰到学生课堂上捣乱时,我就存在了少教点知识的心理;在备课、上课、批改作业等方面,偶尔也会因学生的原因而有敷衍塞责现象。
2、在热爱学生方面,我关心爱护学生,尊重其人格;耐心教导,保护学生合法权益,促进学生全面发展。但在平等、公平对待学生,特别是要求学生方面,还不够严格。爱是教育的万金油,当教育之爱成为普照的春晖,师生之间爱的能量就会在交换与互动中不断裂变,释放能量,产生一个个教育的奇迹。如何激发爱心、永保爱心,我尚待努力。
3、在求真务实方面,我注意树立优良学风,刻苦钻研业务,不断学习新知识;我注意严谨治学,提高业务水平;但探索教育教 学规律缺乏长期性,教育教学方法还缺灵活性和改进力度,提高教育、教学和科研水平还不够快。我必须在教育教学方面,坚定自己的信念,不断创新,开拓出新的土壤来,以便于培育更多更优秀的学生。
4、教育理论学习不够透彻,只停留在表象上,没有从实质上深入研究,导致教学过程中出现很多困惑。同时,很少使用多媒体教学,跟不上时代步伐。
5、在团结协作方面,我基本上能做到谦虚谨慎,尊重同志,就 是互相学习、互相帮助方面还不够理想;我能够维护其他教师在学生中的威信,也关心集体,积极维护学校荣誉,但对如何更好地共创文明校风,还缺乏智慧上的协作;我应当通过靠集体的力量,群体的智慧,合作创共赢。
二、改进措施 经过一段时间的学习和反思,我深刻认识到自身存在的这些问题和后果,这不仅影响自己的成长和进步,更重要的是影响到学生的发展、社会的进步和民族的未来。在今后的工作中,我会端正认识,努力克服自身存在的这些问题,促使自己不断进步,成为人民满意、社会满意、家长满意的好老师,具体来讲,我打算从以下几方面努力:
1、坚持理想,坚定教书育人、为人师表的信念。思想上清醒、坚定;思想信念不动摇,理论要强。切实加强教育理论学习,约束自己,认真整改,继续培养正确的世界观、人生观和价值