巴林左旗蒙医中医医院医学装备科2018年度工作总结（共5篇）

第一篇：巴林左旗蒙医中医医院医学装备科2018年度工作总结

巴林左旗蒙医中医医院 医学装备科2018年度工作总结

为进一步加强我院医疗设备、医用耗材管理和采购工作，促进医院健康持续发展，2018年设备科将从强化教育,提高思想道德防线、加强制度建设，不断完善管理体系、加强采购管理工作中的流程，规范我院设备招标采购、建立反腐败工作的长效机制等几方面入手，切实做好医院设备和耗材采购、资质审核及准入管理工作。

一、加强科室人员业务学习

学习医疗器械相关的法律法规，熟悉医疗器械的管理模式，提高维修人员的维修技能，熟知各自分管的工作职责，了解目前医疗器械市场行情。做好服务临床的前期工作。

二、做好日常工作

在良好的管理体制下，继续完善设备、耗材档案的管理，库房的管理和回款机制，压缩库存争取做到零库存回款。

三、加大医用耗材网上采购率

根据《2012年内蒙古自治区医疗卫生机构医用耗材网上集中采购实施细则（试行）》、《内蒙古自治区医疗机构高值医用耗材阳光采购管理办法》和《2014年内蒙古自治区医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》的要求,2018年度医用耗材网上招标采购金额798万元，网上采购率达73 %。目前主要网点的有血管介入类、体外循环及血液净化类、眼科材料类、神经外科类、非血管介入类、骨科植入、输液器、注射器和其他一次性耗材。

四、加强医疗设备、耗材的采购管理工作

今年我院采购的设备主要有：新楼设备带呼叫系统、中心空气系统、中心负压系统、低温液氧储罐、便携式彩超机、数字X线胃肠机、ABS手术对接车、麻醉机、全自动化学发光测定仪、移动式G形臂、DR、美国GE彩超等，医疗设备采购金额为1530万元（其中400万财政资金）。以上设备的配置将大大提高我院硬件诊断水平。医疗设备采购严格按照《赤峰市财政局关于发布2018-2019年赤峰市本级政府集中采购目录及有关政策的通知》的规定，医院自筹资金单次采购医疗设备预算金额在15万元以上（包含15万）的必须委托第三方招标公司，执行公开招标采购流程。

今年共计采购低值耗材574万元，高值耗材517万元，试剂 272万元，消毒产品23万元，同比去年上升28%。

五、加强医疗器械不良反应事件的上报工作

制定专人负责，每月下科室巡访，要求科室积极上报按照质量考核给予奖励点。我院今年上报可疑医疗器械不良反应事件共计4件。

六、认真做好全院设备的管理和维护保养工作

设备科维修人员有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。设备科今年共计维修设备有碎石机、监护仪、麻醉机、心电图机、输液泵、注射泵、熏蒸仪、热疗机、彩超机、TDB神灯、电针仪、电热蒸汽发生器、脉动真空灭菌器、过氧化氢灭菌器、手术无影灯、洗胃机、C臂机、除颤仪、单级反渗透纯水机、卧式压力锅、电解质分析仪、离心机等等共计维修次数达60多次。并一一做好维修保养记录。使全院设备的完好率在90%以上，有效保证临床使用。在维修的同时，发现问题及时解决，一时无法完成的也能带回科室及时做好，在巡检的同时听取临床对我们科室工作的意见和建议，和临床科室经常沟通，保持联系。在维修中努力花最少的钱，用最短的时间修复每一台医疗设备，尽量为医院节约资金，现在影像科的设备维修基本上在第三方维修、不找原厂或花巨资购原厂配件，有兼容的配件在不影响设备正常运转的情况下尽量用兼容的，为医院节约了可观的资金。对于院内无法维修的医疗设备，工程师尽量找出设备的故障点，故障部位，不让维修公司乱喊价，控制维修成本，同时督促维修公司尽早到现场，尽量缩短维修的时间，让医疗设备早日恢复工作，产生效益。

七、特种设备及计量器具的管理工作

今年赤峰市质量技术监督局对我院计量器具进行了定期的检测，检测的设备有：核磁共振、DR、CT、彩超、心电监护仪、除颤仪、心电图机，血液透析机、全自动生化分析仪、压力表等，合格率达98%，保证了医疗设备检测的准确性。

由于我院中心供氧设备氧气纯度达不到医用氧气标准，况且故障率高，维修价值贵等因素，经院领导批准同意对中心供氧设备进行报废处理，同时对附属压力容器进行特种设备注销。

设备科今年还委托第三方检测机构，对我院生物安全柜，脉动真空灭菌器进行了安全检测。有效杜绝我院安全事件的发生。

八、廉政建设方面： 加强科室内部管理，严格执行采购纪律，提高防腐意识，拒绝收受红包，拒绝暗箱超作，提高设备和耗材采购的透明度。采购工作的事无巨细，而且在工作中经常被临床人员误解，但我们能够把握原则，按制度办事，不怕得罪人。在日常工作中，科室同志能严格按照制度执行，严以律己，廉洁奉公，始终站在医院的立场上考虑，急临床所急，想临床所想，货比三家，严格把好质量关，为医院降低成本的同时及时采购，严格验收，为医院赢得了良好的经济效益和社会效益。在现有的管理模式下2019年主要完善如下工作：

1、医用耗材网上招标采购工作

明年工作中将按照《2012年内蒙古自治区医疗卫生机构医用耗材集中采购入围产品目录(第一批)》、《内蒙古自治区医疗卫生机构高值医用耗材阳光采购目录(第一批）》和《内蒙古自治区医疗卫生机构医用耗材阳光采购目录(第二批）》结合我院目前使用的耗材进行细分，招标目录有的必须网上采购，明年网上采购工作将要重点加强。

2、医疗器械不良事件上报工作

按照旗药监局要求：医疗器械不良事件上报每月至少上报10例，其中严重的报告数量不得少于每月2例，2018年度的不良事件数量远达不到旗局的要求，明年此项工作重点加强。

3、加强固定资产管理工作

争取信息化软件支持，做到账物相符，杜绝国有资产流失，加强各科室资产不丢失。总之，在院领导的关心支持下，在各科室的配合下，使医院在设备管理和维护以及医用耗材管理方面迈上规范化、制度化的新台阶。我们相信在院领导的关心和支持下，我们科将进一步加大设备人力和物力资源投入，加强设备和耗材管理、维修人员技术技能培训，进一步加强设备工作制度化、规范化建设。利用好这阵地，提供更好的医疗服务，使医院取得更好的经济和社会效益。

医学装备科 2018年11月1日

第二篇：医学装备科工作制度（精选）

医学装备科工作制度

1.目的加强医学装备管理工作，保证医疗用械安全

2.适用范围

医学装备科

3.具体要求

3.1、在分管院长的领导下，负责医院的医疗设备、器械、卫生材料供应及管理工作。

3.2、根据医院医疗的需要，结合医院总体规划，协调各科室制定医院医疗设备、仪器的购置计划及总体方案，经医院设备委员会论证讨论后，上报院长批准后组织实施。

3.3、为医疗提供最恰当的技术装备，使医院设备处于良好的运行状态，医院所有的仪器设备均按医院管理规定进行管理。

3.4、医院医疗仪器设备由设备管理员统一管理，建立设备台帐、档案，并将相关资料输入微机。设备帐目由财务科和医学装备科分别设帐管理，财务科设固定资产、资金总帐，医学装备科设立设备明细分类总帐和分户帐。

3.5、使用科室负责所用仪器设备的日常管理，严格执行科室医疗设备管理制度，操作者要持证上岗，认真填写《科室仪器设备使用登记本》。

3.6、医学装备科负责设备运行检查，对闲置设备进行调整。

3.7、设备出现事故，使用科室要查明发生原因及事发经过，一般事故报医学装备科处理，填写《设备事故报告处置单》，交设备管理员备案。重大事故由医学装备科提出处理意见，经分管院长审核，由院长审批后，医学装备科按审批意见处理，结果由设备管理员备案。

3.8、每年底由医学装备科组织技术人员，对全院的仪器、设备

进行分级鉴定。分为三级，一级为完好：性能指标合格，质量好。二级为性能指标基本完好，尚可使用。三级为经多次维修可以使用，性能指标落后，或专用部件需更换，待报废。

第三篇：医学装备科相关制度

医学装备科工作制度

一、医疗设备订购论证管理规定

1、订购大中型医疗设备，应由科室提出申请，医学装备科汇总，经院医学装备管理委员会论证，院党委会审批。

2、编制定购医疗设备计划，必须遵循统筹兼顾，量力而行，有计划地逐步更新原则，克服盲目性，减少重复，避免浪费，力争发挥最佳效益。

3、申请大中型医疗设备应具备以下条件：安装设备机房；使用操作和维修技术人员；环境条件和辅助设备；水源、电源、温湿度、防尘净化、防干扰、防污染等。

4、临床及医技科室和医学装备科必须对拟购设备的先进性、实用性、维修保障配件来源，社会、经济效益等进行认真论证，深入研究，为院首长及党委决策提出有价值的意见。

5、医学装备科要深入学习，信息灵通，提高计划拟制水平，提高工作效率，提高谈判、签约、安装、调试、验收等各项能力，充分发挥医疗设备应有的效能。

6、本规定从文件下发日起开始执行。二.医疗设备验收管理制度

1、购进的各类医疗设备，必须严格按照合同条款和标书要求进行清点、验收、安装。验收合格后，方可办理入库、出库手续，交付临床使用。

2、医疗设备验收，由医学装备科组织相关人员(包括物资管理采购办公室工作人员、工程技术人员、科室设备使用人员和厂商代表)(需商检的设备一定要请商检部门的工作人员到场)一起开箱清点、验货、安装调试。设备技术资料原件由医学装备科保管，可提供复印件给使用科室。验收各方签字确认并填写医疗设备验收报告与医疗设备验收工作流程单。待医疗设备验收工作流程单中各项工作完成后才能向厂商付款。

3、开箱验收，应根据合同条款与装箱清单逐项清点，凡与合同附件清单不相符的，或设备外观有破损、撞击痕迹的，或有质量问题的，应及时与厂家交涉增补、换货索赔或退货赔偿处理，并出具备忘录，由厂家和商检代表签字认可，否则不予验收。

4、凡科室通过院内外各种资金或基金(包括自行争取的资金)购置，或是通过上级下发、馈赠、设备附送等方式接受的设备，均属医院财产，同样应办理验收入库手续。

5、属于计量与质量控制的医疗设备须按照医院计量和质控文件规定进行初次使用前的检测。检测合格后才能发放科室使用，否则做换货或退货处理。检测合格设备须粘贴合格标识。

6、医疗设备验收报告与医疗设备验收工作流程单见附件。

7、医疗设备档案中须包括上级部门的批复、大型设备配置与应用许可证书、进口许可及海关验放手续、技术论证报告、采购合同、发票复印件、验收报告、实物资产增减单、医疗设备验收工作流程单、设备技术资料、设备履历本、厂商资质、其他材料等主要内容。

8、验收合格的医疗设备信息必须录入医院医疗设备管理软件，并建立科室医疗设备台账。属于计量与质量控制的医疗设备须按照医院计量和质控文件规定建立计量与质量控制医疗设备台账。

9、验收合格的医疗设备须粘贴医院医疗设备信息卡。

10、本规定从文件下发日起开始执行。

三、医疗设备安装调试管理制度

1、安装调试是合同执行中是重要的步骤之一，凡合同上规定属于厂家或公司安装调试的设备、器械或仪器，均要求厂家或公司在产品到货时及时安装调试。

2、保修期是指按合同到位安装调试验收后从启用开始日期计算到合同规定的时间。或按照合同条款规定执行。

3、安装调试应由供应商选派专业工程技术人员，由医学装备科牵头组织，使用科室领导、操作人员或其他相关人员参加安装调试的全过程。

4、安装调试，必须按合同规定要求，保证质量，逐项检查性能和各项技术参数指标写出使用操作规程及使用注意事项。

5、安装调试检查合格后，科室操作人员和科主任在验收项目上签字，参与安装调试的工程人员(包括厂家或公司技术人员)签字，书写验收报告并存档。

6、安装调试后使用说明书、维修图等资料收回医学装备科，并按要求存档管理。

7、大型医疗设备验收时，除医学装备科、使用科室、机关相关人员外，必要时院领导也要参加，监督把关。

8、特大型医疗设备安装调试验收，除第3条和第7条参加人员外，可请技术专家参与，严格把好技术指标关。

9、对国家指定的安装调试设备器材项目应按其规定执行。

10、本制度从文件下发日起开始执行。

四、医疗设备操作使用管理制度

1、医疗设备的正常使用的环境条件，其中包括房屋、水、电、温度、湿度等，须满足设备原厂所提出的要求。若条件不能满足或超过规定极限时，严禁开机或必须关机。

2、大型设备须具备卫生部规定的《大型医疗设备配置许可证》和《大型医疗设备应用许可证》，并在设备应用地点显著位置悬挂，方能投入使用。设备使用科室有责任保管好上述许可证，如有遗失损毁，按照《医疗设备损坏事故处理制度》处理。

3、设备使用者必须经过培训，熟悉设备性能、特点和操作规程，了解设备常见故障及现象。大型设备使用者还须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

4、按照A、B、C类管理的医疗设备须有《医疗设备管理登记本》，其内容包含设备自然状况(如：设备购进日期、设备编号、设备启用日期、附件记录、使用环境要求等)；设备使用责任人、保管人；重大事件；使用记录等，并对以上内容进行详细登记。

5、医疗设备使用科室指定专人负责科室医疗设备台账和医疗设备计量与质控台账，每台设备的附件管理，设备的日常维护检查等。如管理人员工作调动，应及时办理交接手续。

6、医疗设备使用科室要有设备故障处理预案。操作人员在设备使用过程中不允许离岗，如设备发生故障，无法自行处理，应停止使用，记录好故障现象和提示，立即通知医学装备科。若设备故障伴有异味、声响、烟雾等必须关机和切断电源。对大型和急救设备应及时向全院通报。设备检修由医学装备科的工程技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或检修。设备维修期，操作人员同样不能离岗，应提供故障前、后的详情，积极配合工程技术人员的维修工作。

7、使用科室和操作人员负责设备日常维护保养，使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失，无论何时下班，都应严格按操作流程关机，同时确保设备的使用环境可靠。

8、使用人员在下班前按规定顺序关机的同时，应切断电源、水源、气源等。需连续工作的设备，应做好交接班工作。

9、未经培圳和认可，不得擅自使用或违章使用设备，若造成设备人为损坏，须立即报告科室领导和医学装备科及时处理，按规定对责任人作相应的处理。

10、属于计量与质量控制的医疗设备须按照医院计量和质控文件规定进行周期性检测。严禁使用未经计量与质控或计量质控不合格的设备继续为患者诊治。

11、医疗设备使用管理工作纳入《医院医疗质量考评标准》，对违反考评标准规定的人员和科室将做扣分处理。具体标准参见医疗质量考评标准。

12、本制度从文件下发日起开始执行。

五、医疗设备维护保养管理制度

1、使用科室负责医疗设备的常规保养，医学装备科负责需专业技术和特殊仪器的常规保养、维护。

2、医疗设备维护后，各科室必须在专用登记本上详细记录维护内容。

3、维修技师有责任督导临床科室正确使用和维护医疗设备，提高医疗设备的使用年限。维修技师定期或应上级要求到所负责的临床科室巡查医疗设备使用、保养情况，并了解和征求临床科室对医疗设备管理、使用、维护的意见和要求。医学装备科将各科室设备使用情况汇总定期向上级汇报。

4、医疗设备的故障维修、升级改造、修理、拆卸等工作属于医学装备科工作范畴。未经许可，其他人不得从事该项工作。

5、积极创造条件进行预防性的维护保养，降低设备器材故障发生的概率。

6、对保修期内或购置保修合同的设备，要掌握其使用情况。督促设备厂商做好定期维护保养工作。

7、本制度从文件下发日起开始执行。

六、医疗设备维修管理制度

1、医工科坚持“自修为主、外修为辅、保修为重要补充”的维修原则。

2、医工科对设备使用科室的报修申请，必须及时安排维修工程师到现场排查、维修并通报结果；因软、硬件不具备（如无配件、资料等问题），一时无法维修的设备，要及时向使用科室说明原因并积极联系设备生产厂家，落实维修事宜，并告知科室设备修好所需大概时间。

3、对于急救设备，维修工程师不得以任何理由拖延，应积极抢修，保证临床第一线的需要。

4、医疗设备维修后，必须在工作量登记本上进行详细记录，内容至少应包括故障时间、现象、故障原因、解决方法和结果等。

5、维修中需要购置零配件时，将购置事宜上报科主任审批，超过千元以上的，上报医务部、院领导审批。对于紧急事件，可以先办理，事后补报告。

6、对于保修期内或购置保修合同的设备，要掌握其使用情况。出现问题时，及时与保修厂商联系，对维修结果做好相应的维修纪录，并检查保修合同的执行情况。

7、严格落实巡检制度，及时发现问题及时处理，积极创造条件进行预防性维修，降低设备故障发生率。

8、维修工程师有责任督导临床科室正确使用和维护医疗设备，提高医疗设备使用年限，工程师必须定期到科室了解和征求临床科室对医疗设备管理、使用、维护的意见和要求，不断改进维修保障工作。

9、本制度从文件下发日起开始执行。

七、大型医疗设备配置与使用管理制度

1、大型医疗设备配置与使用管理制度参见《大型医疗设备配置与使用管理办法》。

2、大型医疗设备管理品种：X射线-正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT,含PET）、医用电子回旋加速治疗系统（MM50）、质子治疗系统、X射线电子计算机断层扫描装置（CT）、医用核磁共振成像设备（MRI）、医用直线加速器（LA）、数字减影血管造影X射线机（DSA）、直接数字化X射线摄影装置（DR）、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）、高档彩色多普勒超声诊断仪。

3、由医学装备科组织、相关科室配合，填写《大型医疗设备配置申请表》，申领《大型医疗设备配置许可证》。

4、由医学装备科组织、相关科室配合，联系药品仪器检验所，进行大型医疗设备质量检测，以获取《大型医疗设备应用许可证》。

5、医务部指导、由医学装备科组织、相关科室配合，安排相关科室设备使用人员参加岗位培训，取得相应资格。未获得相应上岗资格的人员不得操作、使用相关大型设备。

6、各相关科室须将上级下发的《大型医疗设备配置许可证》、《大型医疗设备应用许可证》悬挂在设备所处地点的显著位置。

7、医学装备科负责保管大型设备的质量检测报告，并对《大型医疗设备应用许可证》的有效期进行追踪。及时安排质量检测与换领证书事宜。

8、本制度从文件下发日起开始执行。

八.医疗设备报废管理制度

1、凡符合医疗设备报废条件的设备，不能再在医疗、教学、科研工作中使用，应予以报废。

2、申请报废的医疗设备应由使用部门提出，填写《医疗设备报废申请表》，由医学装备科进行技术鉴定，并提出调剂或报废意见。3万元以上进口医疗设备的报废，按固有资产管理办法的规定程序申报。

3、凡减免税进口的科教、技改、战备的医疗设备，除按以上规定外，应按海关有关规定办理手续和按程序处理。

4、待报废医疗设备在未批复前应妥善保管，不得随意处理，更不得私自或以局部部门的名义转让、转借和拆卸。

5、已报废的大型医疗设备应尽可能地将其可利用的部分拆下再利用，折价入账、入库保管，做到合理、充分利用其可用价值。

6、经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回医学装备科统一处理。如有违反者应予追查，严重的要进行通报。

7、已批准报废的医疗设备在处理完结后，应及时办理销账手续，其残值收益应列入医院财务收入。

8、报废器材实行以旧换新，防止科室管理混乱，账目不清。

9、根据节约原则，对报废器材一般应拆卸零配件用于维修。

10、如果使用科室既要报废某设备而又要求添置该设备，必须先由使用科室提出意见，并提出报废和添置理由，经工程技术人员检测后，纳入采购计划，如果设备的价值较高须报院领导批示后办理。

11、处理后的设备、器材凭院财务收费凭证和医学装备科出具的报废清单取得医院门卫放行。

12、本制度从文件下发日起开始执行。

第四篇：医学装备科管理制度

设备科管理制度

本制度主要阐述了从设备的购进、验收、保管、维修、建档、事故处理到报废等全过程的管理制度，使之形成规范化、制度化，充分发挥医疗设备的效能。1 前言

随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已占医院固定资产的一半，对设备的管理、维修和保养的要求也就越来越高。医疗设备的管理水平也反映了医院的整体管理水平，因此，医院必须建立一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。2 组织机构

2.1 医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以设备科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。

2.2 医院设备归口管理部门为设备科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。3 设备科设备管理职责

3.1设备科是医院设备管理的专业部门。是在主管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。

3.2 参加医院设备的全过程管理，介入设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。3.3 负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。

3.4 负责编制落实设备的维修计划并组织实施。3.5 负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。

3.6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。

3.7 必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。

3.8 分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。

3.9 按规定上报统计报表资料，做好大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。使用科室反馈职责

4.1 及时向设备科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。

4.2 爱护设备，认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。4.4 认真反馈设备运转维修保养情况。

4.5 充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备，经有关部门审核后酌情处理。设备的购置计划（遵照《市四院经费开支审批制度》、《关于“三 重一大事项决策程序规定”》）

5.1各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本未编制购置计划。其内容为：设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。

5.2设备科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下半设备购置计划上报院讨论，由院长审定后设备科实施。每半年仓库保管员应对库存物资作出清资盘存表，尽量压缩库存，确保不发生物资过期、报废。

5.3 设备采购中凡属专项控制商品，设备科申请付款时，须提供有关审批资料，万元以上的维修项目、购置单价在万元以上的设备，设备科应提供详细材料，上级审批后实施。

对重大项目投资（在5万元以上），应进行投资分析，提供可 行性报告并通过政府采购中心招标采购，常规耗材采购由财务科内审科参与共同商定价格。

5.4 凡新购设备在设备科与供应商签订合同的同时，必须填写由使用部门、设备科、财务科、分管院长会签的包括：设备名称、规格型号、生产厂家、金额等在内的《设备购置会签单》，才可实施购置。6.购进验收管理

6.1 从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。6.2购进医疗器械，应当查验、索取下列治疗，并建立采购档案：

（一）医疗器械生产经营许可证和营业执照的复印件；

（二）经营质量管理规范认证证书的复印件；

（三）医疗器械注册证的复印件；

（四）生物制品批签发合格证明、医疗器械合格证明的复印件；

（五）一次性使用无菌医疗器械的销售人员授权书及其身份证明和销售凭证。

前款第（一）至

（四）项规定资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。

对国家实行强制性安全认证的医疗器械，还应当按照《中华人民共和国计量法》的规定，查验并索取相关资料。

6.3

购进医疗器械，应当进行进货验收，详细填写医疗器械验收记录。医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、生产批号（出厂编号或序列号或生产日期）、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等。灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。

对外请医师自带的医疗器械，应当按前款规定进行查验。6.4 医疗器械验收记录应当保存至有效期届满或者停止使用后1年，但不得少于2年。植入性医疗器械验收记录应当跟踪保存至该产品使用结束。

6.5

购进验收管理不得有下列行为：

（一）从不具备生产、经营资格的企业购进医疗器械；

（二）未经批准擅自使用或者购买其他医疗机构研制的医疗器械；

（三）购进包装、标签、说明书不符合规定的药品或者医疗器械；

（四）从超经营方式或者超经营范围的企业购进医疗器械。7.设备验收、安装、调试

7.1首先设备管理人员、工程技术人员和设备操作人员要认真阅读相关技术文献、熟悉设备的技术原理、技术性能和技术标准，根据合同及附件、技术要求等拟定验收方案，制定验收计划。

7.2 设备到达前根据设备的工作环境、条件、要求，准备好防光、防潮、放射线辐射、特殊接地线等要求，准备好所需的水、电、气系统设施。

7.3 现场点货由设备管理人员、工程技术人员、档案人员、操作人员、供货方共同启封验货。

7.4检验设备的品名、数量、外包装和设备外观的完好状况，核对配件、备件、出厂合格证、中英文说明书、装箱单以及其它专用技术资料是否齐全，一切无误后再接收设备。并由档案室进行归档保管。7.5 根据验收计划进行技术参数的鉴定及安装、调试验收，并对结果作出详细记录。

7.6 设备经安装调试验收合格后由设备科、财务科、使用科室共同填写《设备验收单》。

7.7 设备管理人员及时建帐建卡，并列入维修保养计划，同时协助使用科室建卡、建立设备运行维修保养记录本。做到帐卡物一致。8 设备存储、维护与保养

8.1医疗器械的场所、设施和条件应当符合国家有关规定以及药品和医疗器械使用说明书的要求。

8.2对储存医疗器械应当定期检查，做好检查记录。对过期、破损、淘汰的医疗器械，应当立即封存登记，并按规定报告处理。8.3 按规定建立在用设备类医疗器械的档案，及时养护、校检在用设备类医疗器械，并做好养护、校检记录。

8.4 设备的维护保养工作实行日常维护保养与计划检修相结合，专业管理与群众管理相结合。

8.5 设备的维修保养应按照制定的设备维修保养计划并参照随机附带的设备维修手册进行。

8.6 设备日常管理与保养由使用科室负责，日常保养在每次使用设备后进行，保养内容：清洁、调整、紧固等，配套设施摆放整齐。保养后加盖防尘罩(盖单)等。

8.7 设备拆机保养由设备维修人员按计划定期进行。

8.8 设备在使用中出现故障或损坏，使用科室要及时通知设备维修人员，维修人员到现场维修调试。如维修人员也无法解决的问题，由设备科负责与供方联系解决。

8.9 特殊设备，医院无维修能力的如：CT、彩超、800mA数字胃肠机、电子胃镜等，由设备科负责与厂方签定维修保养合同。8.10 设备维修人员必须做好每次的维修保养记录。9 设备的调拨、租赁、转让与报废

9.1 设备调出、调入必须经有关部门审批后进行。

9.2 院内设备调拨，必须由双方使用科室填写《院内设备调拨单》并由设备科、财务科签字后才可调拨，同时调整卡片。

9.3 设备外借、转让、租赁必须严格按照设备分级管理权限审批后处理，任何科室和个人都不允许将院属设备外借转租。

9.4 加强停用、闲置设备管理，不得随意拆卸，帐、卡、物相符，建立资产库集中管理。

9.5 根据设备技术状况和报废条件，对需报废的设备按有关审批程序进行。已批准报废设备，应按有关规定妥善处理，严禁擅自处理报废设备。9.6 报废条件

9.6.1 已达到使用年限，设备老化、性能落后、无使用价值； 9.6.2 严重影响安全，且不宜修复的设备；

9.6.3 无修复价值，修理成本过高，且严重浪费能源的设备。10 设备技术档案，统计资料管理

10.1 主要专业设备使用说明书、维修手册； 10.2 设备出厂合格证、装箱单、验收单；

10.3 申请单、合同、会签单、付款通知单.使用记录检修报告； 10.4 各种台帐、卡片、主要设备技术状况、维修计划完成情况； 10.5 大型设备的效益分析、利用率、完好率统计。11 设备的事故处理 11.1 事故及责任的划分

11.1.1 小事故

因操作保管不当损坏设备配件或造成设备丢失的，损失金额在1万元以内的。11.1.2 一般事故

因未按操作规程操作或工作责任心差造成设备丢失、设备损坏，可以修复的；损失金额在10万元以内的。11.1.3 重大事故

违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达10万元以上的；可修复，修复资金达设备净值50%以上的。11.1.4 特大事故严重违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达50万元以上的；可修复，修复资金达设备净值 60%以上的。11.2 对事故责任人的处罚

11.2.1 事故责任人应分为：负全部责任者、负主要责任者、负同等责任者、负次要和一定责任者。

11.2.2 根据事故、责任人的划分，按一定比例赔偿直接经济损失，事故情节和事故性质严重的可并处警告、记过、记大过或解除劳动合同。

11.2.3 隐瞒事故和事故情节的科室领导及有关人员，处以经济处罚，情节和性质严重的可并处警告、记过处分。事故的调查和处理必须坚持实事求是、尊重科学的原则，对事故有关责任人的处罚应遵守教育为主、处罚为辅的原则；人人平等的原则；事故责任和处罚相当的原则；按规定处罚，避免处罚过重或过轻；行政处罚和经济处罚相结合的原则。对于处罚金额可根据医院实际情况增减，对设备人为损坏，造成重大、特大事故的责任人，应视情节轻重，追究其法律责任。

六安市第四人民医院

2008年9月1日

第五篇：宁城县蒙医中医医院检验科分析前

宁城县蒙医中医医院检验科分析前、分析中、分析后的质量控制

一、分析前质量控制

主要包括正确填写申请单，患者的准备及标本的采集、运送、处理等。申请单填写应将患者的姓名、性别、科别、病案号等项目填写清楚，特别是临床诊断的填写，以便检验人员在出现异常值时惊醒分析或重测。检验科要以不同方式告知临床医护人员或患者化验标本采集方法、程序、标本容器等要求，让采集环节都要有统一的质量管理标准和监督，避免因饮食、药物、运动、体位、止血带等因素影响。建立专门部门统一负责标本接收、标本转运及登记工作，以保证实验前标本的完整性和认识性，减少差错的发生。

二、分析中质量控制

在每天的常规工作中要开展室内质量控制，用于检测仪器性能和试剂质量，保证结果的正确性和稳定性，使用推荐的、质量过关的配套试剂、标准物和质控品。为保证各实验室检测结果的可比性，坚持定期的室间质控，以保证结果的准确性。重视原始记录的法律效力作用。建立健全原始记录，各项检验结果记录是检验质量系统的重要组成部分，它不仅是实验结果的记载，更是对整个检测过程的如实再现，是反映检验质量的直接证据。随着人们法制观念的不断增强，检

验结果的原始记录科学化、规范化、文件化势在必行，应该切实遵守原始记录保存时间的规定。标本分析应密切结合临床。

三、分析后的质量控制

分析后的质量控制是检验师根据临床诊断在参考患者数据动态变化，确认报告是否正确后再发出报告的过程，是涉及到试验结果的再分析、再确认，以保证合格报告及时发放。因此，为把好最后一关，我们制定了报告审核制度，安排有经验、技术水平高检验师对报告进行质量监督检查，对某些与临床诊断不符的结果进行再分析、再确认，并积极与临床取得联系，听取临床对我科的各种建议和意见。将实验不断改进和持续发展。