5.21保健食品经营企业零售药店调查摸底

第一篇：5.21保健食品经营企业零售药店调查摸底

锡山区保健食品经营企业基本情况调查表

关于开展保健食品经营企业基本情况调查的通知

各相关零售药店：

根据我市食品药品监管局的统一部署，我局近期将对全区保健食品经营企业的基本情况进行调查摸底工作，其中包括经营保健食品的各零售药店，请大家积极配合，填写好《锡山区保健食品经营企业基本情况调查表》和《锡山区保健食品经营企业产品登记表》，将电子版本和纸质版本（盖章）各一份及时交给各片长。

填表要求：

1、如实填写，字迹工整；

2、带方框的内容选择用下划线表示，如：□个体工商户、□否；

3、经营方式和场所类别已填写，无需再填；

4、未明事宜可与我局保健食品化妆品监管科联系，联系人：夏海涌联系电话：88207315。

特别注意事项：请经营保健食品但未领取《食品流通许可证》的药店，或者原《食品卫生许可证》已过期但未申领《食品流通许可证》的药店，在完成此次摸底调查后立即着手《食品流通许可证》的申领工作，申请部门为无锡市锡山工商局。

感谢您对此次调查工作的支持和配合！

无锡市食品药品监管局锡山分局

二〇一三年五月二十二日

锡山区保健食品经营企业产品登记表 企业名称（盖章）：

辖区：镇（街道）填表日期：年月日

第二篇：中药饮片经营(零售药店)

零售药店：中药饮片经营大有可为

一直以来，中药产业都是我国的传统优势产业，也是我国医药行业“十一五”规划的重点发展产业之一，新医改和国家发布的相关文件都表明了我国对中药行业发展的导向和相应的扶持政策，这必将促进中药产业的发展。

随着新医改的不断推进，我国中药行业迎来了新一轮的整合期，大型中药企业扮演了整合者的角色，通过兼并重组扩大企业经营规模。值得注意的是，中药饮片行业由于GMP等行业规范政策的出台实施，其中蕴含着更多的整合资源与并购机会，在急促的行业整合中，中药饮片正迎来一个产业升级的良机。

专家指出，随着饮片市场的逐步规范和产业升级，预示着饮片行业发展已经进入了一个黄金时期。而且，从饮片市场的发展趋势看，尤其是在零售终端，中药饮片将大有可为。

中药饮片：以行业标准带动产业升级

中药饮片是中药三大组成部分之一，由中药材经炮制加工而成，是中医临床用药和中成药生产的重要原料。有统计数据表明，随着国家对中药饮片行业进行规范化管理，到2015年，中药饮片销售将超过1500亿元，中药饮片释放出来的市场需求正触动着相关医药企业敏感的神经。

不过，由于历史原因，我国中药饮片的炮制工艺多为家传，东南西北各异。2005年版《中国药典》收载的饮片标准只有13个，而各省市一般又有各自的饮片炮制规范，同一饮片其名称、制法及工艺各地差别很大，有的甚至相互矛盾。近年来，由于质量标准的不规范、不统一，饮片行业在快速发展的同时也产生了诸多问题。标准缺失一方面导致出口处于被动局面；另一方面，也加剧了国内饮片市场的散乱、无序状态，对产品档次提高、产业规范发展造成极大障碍。

专家指出，要实现中药饮片现代化发展，就必须从上述薄弱环节做起，规范饮片的来源和采收，改革传统的炮制工艺，建立完善的质量标准和统一的饮片信息标准，揭示饮片的炮制机理，与现代科学技术紧密结合，促进中药饮片的产业化发展。

《医药经济报》记者注意到，从2008年开始，中药饮片生产环节正式实施GMP管理。另外，药材和饮片行业标准也在不断提升，在2010年版药典中，大幅增加饮片标准，使饮片标准增加至439个，已基本覆盖了中医临床常用的饮片目录，并且基本构建了以《中国药典》为中药饮片标准主题，各省的《饮片炮制规范》或省级饮片标准仅为满足辖区内中医用药特点而设，为国家饮片标准的补充形式的饮片标准体系框架。

值得一提的是，长期以来，中药饮片缺乏明确的定义，严重影响了对中药饮片生产、流通和使用环节的监管，新版药典首次明确了中药饮片的定义，既解决了中医配方和中成药生产投料究竟用药材还是饮片的问题，也理清了中药材和饮片的监管思路，明确了直接入药者均为饮片。

而在饮片药典标准的修订中，企业的参与成为一大明显特点。记者获悉，作为全国中药饮片行业唯一的驰名商标，康美药业参与了多个新版药典饮片标准的制定。

另外，由于饮片行业的集中度比较低，大型的饮片企业正通过并购手段整合产业资源。记者注意到，饮片行业的龙头，康美药业去年以来完成了多宗收购，展开了饮片市场的全国布局和全产业链布局。康美药业相关负责人称，康美药业将坚持以中药饮片产业化为核心，逐步向产业链上下游延伸，最大限度发挥多品种大规模优势。

针对中药饮片行业发展的良好势头，有专家指出，目前国内中药饮片虽然作为中医配方居多，医院终端仍然是中药饮片销售的第一终端，但是随着大健康时代的到来，药店零售业经营中药饮片也将迎来巨大的市场机遇。

一方面，药店的多元化经营已经遇到瓶颈，迫切需要重新定位和转型，迎合中医药发展的良机，应将饮片经营也列入转型和发展重点方向。

连锁药店多元化经营指的是连锁药店在其主要经营业务中加入非药品营销的业务或者服务，以扩大营业额，增加效益。在《医药经济报》总经理黄泽骎看来，新医改的一系列改革，尤其是基本药物制度的实施，正促使零售药店进行商业模式转型，而大部分连锁药店选择了“多元化经营”的商业模式。

“但是，药店多元化，应该是有品类、服务、资本的多元化，集中延展到对新品类消费者行业研究、药店定位研究、经营思路创新、赢利模式调整、新型供应链构建等方面的实施中，并从中探索出一种全新的药店发展商业模式。”黄泽骎告诉记者。

值得注意的是，中药饮片将成为药店经营新的利润来源。药店连锁企业可以通过健康的商业模式来防范和规避多元化经营的风险，一是品牌OTC企业与零售终端的携手共赢；二是零售终端要走大健康概念，注入更多的“健康”元素，在中药尤其是饮片方面加大挖掘力度。

另一方面，工业企业与零售药店的合作模式也在不断升级，“品牌+品牌”的强强联合将是今后上游企业与药店合作的主流模式，而中药饮片就是最好的一个切入点。

康美药业OTC事业部总经理李汉辉告诉记者，目前医药工业与药店的合作模式主要有三种：第一种是最简单的合作，即由上游企业提供产品；第二种是上游企业直接为药店提供贴牌产品；还有一种是品牌企业用品牌产品与零售药店合作。

据了解，现在康美就在进行第三种合作模式。去年以来，康美就先后与广东一致、湖南益丰、山东漱玉、石家庄新兴等知名连锁进行了合作，由康美提供优质的精装中药饮片及中药产

品，通过康美整体品牌推广，联合连锁客户进行中医药养生文化的传播。据悉，通过一段时间的合作，康美和合作客户的品牌、销量、利润、专业都得到了很大的提升，真正实现了双赢。李汉辉认为，这种“品牌+品牌”的强强联合将是今后上游企业与药店合作的主流模式。

另外，有连锁药店老总告诉记者，药店经营中药饮片的重点发展方向，主要不在于作为中药配方汤剂用途的饮片销售，而在于一些高端、高附加值饮片的经营，包括药膳汤料和高档滋补礼品等。

为分享中药饮片产业升级机遇，2010年7月，康美药业联合《医药经济报》发起了“康美•中药发展黄金时代之药店机会高峰论坛”，旨在联合连锁药店，共同为中药饮片市场的繁荣出谋划策，同时也为打造药店健康的商业模式提出新的方向。

第三篇：保健食品经营企业管理制度

保健食品经营企业管理制度

目 录

1.保健食品分类管理制度 2.保健食品购进管理程序 3.保健食品购进管理制度 4.保健食品验收管理制度 5.保健食品陈列管理制度 6.保健食品养护管理制度 7.首营企业首营品种审核制度 8.质量事故处理和报告制度 9.质量信息管理制度 10.各项卫生管理制度 11.服务质量管理制度 12.从业人员健康检查制度 13.质量教育、培训及考核制度 14.保健食品储存管理制度

保健食品、药品、普通食品分类管理制度

1.保健食品、药品、普通食品必须执行分类管理制度。保健食品、药品、普通食品必须分类、分区存放、专人专柜专库管理。门店必须挂有醒目标志，注明区域（或柜台），引导群众正确消费。严禁混放、互替销售。

2.保健食品、药品、普通食品的区分：

2.1保健食品：是指具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。

保健食品包装上有特定的蓝帽子标示。目前国内保健食品批准文号为：

卫食健字（+4位年号）第XXXX号(国产保健食品)卫进食健字（+4位年号）第XXXX号（进口保健食品）国食健字G+4位年号+4位顺序号（国产保健食品）国食健字J+4位年号+4位顺序号（进口保健食品）2.2药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品批准文号格式：国药准字+（化学药品以H开头，中成药以Z开头，生物制品以S开头，保健药品以B开头，药用辅料以F开头，以J开头的为进口原料国内分装的产品）+4位年号+顺序号。如国药准字H20030029，前四位为批准年份，后面为顺序号。

2.3食品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。

普通食品（一般食品）和保健食品都是食品，都有食品声称：

第一种功能都能提供人体生存必须的基本营养物质； 第二种功能是有特定的色、香、味、形；

第三种功能只有保健食品声称具有特定保健功能（国家食品药品监督管理规定的27种保健功能）。

一般食品批准文号：（省、自治区、直辖市简称）卫食证字„发证年份‟第XXXXXX-YYYYYY号（XXXXXX指行政区域代码，YYYYYY指本行政区域发证顺序编号）。以前的格式“(省、自治区、直辖市简称)卫食证字(发证年份)第XXXX号”将逐步被取代。保健食品购进管理程序

1.保健食品采购原则及依据：在采购时严格执行《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等有关法规的要求，确保购进保健食品的质量和使用安全。

2.进货前的审核标准：

2.1首营企业：审核该企业是否具有法定资格的合法企业，生产或经营保健食品的质量信誉（证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合同、守信誉、售前、售后服务好）。

2.2首营品种：审核所购保健食品的合法性和质量可靠性，有法定的批准文号和特定保健功能、适宜人群、功效成分，是否具有质量标准。

2.3审核包装和标识是否符合有关法定标准和储运要求，以确保保健食品在运输过程中的质量。

2.4审核与保健食品进行业务联系的供货单位销售员的合法资格。

2.5签订有明确质量条款的购进合同。

3.对供应商进行多方面评审后，将情况汇总后，报经理审批。

4.凡首营企业和首营品种采购员必须填写《首营企业审批表》和《首营保健食品审批表》，并经经理审批，方可进货。

5.进口保健食品的采购程序：进口保健食品的采购，必须严格审核该企业的合法性和可靠性，并按以下规定办理手续，确保购进保健食品的质量。

5.1索取和审核盖有供应单位红色印章的证照复印件。5.2索取盖有该单位质量检验机构原印章的《进口保健食品批准证书》及《进口保健食品检验报告书》复印件，核对品名和生产国家、厂商。5.3签订合同时应注明有关质量条款，并对该企业质量保证体系予以了解和确认。

5.4无《进口保健食品批准证书》和《进口保健食品检验报告书》或无供货单位原印章的进口保健食品不予验收。

5.5进口保健食品必须用中文标明产品名称、主要成分、注册证号及依法登记的国内销售代理商名称和地址。

6.采购员应按计划购货，并开具发票。7.保管员按到货单据入库。

8.验收员按《保健食品验收管理制度》要求逐批进行验收。

9.经验收为不合格的保健食品，存入不合格品区，由采购员负责及时与供货商联系办理退货手续。

10.采购员要及时做好采购记录，其内容包括：品名、规格、保质期、生产企业、供货单位、批准文号、购进数量、购货日期、批号。记录保存期限不得少于两年。

保健食品购进管理制度

1.保健食品进货必须严格执行《食品安全法》、《合同法》等有关法律法规，依法购进。

2.采购人员须经培训，考试合格后方可上岗。

3.保健食品采购必须坚持“按需进货，择优采购”的原则，以确保保健食品质量和使用安全为前提。

4.购进保健食品必须从具有合法资格的保健食品生产企业或经营企业进货。

5.从首营企业购进保健食品必须索取有关企业和保健食品的证明文件及资料。

6.购进首营品种，应进行质量审核，经经理批准后方可经营。

7.购进进口保健食品要加盖有供货单位红色印章的《进口保健食品批准证书》和《进口保健食品检验报告书》复印件随货同行。

8.购进保健食品应有合法票据，并建立购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录应记载供货单位及其联系电话、购货数量、购货日期、生产单位、品名、生产批号、规格、保质期等内容。票据和记录保存期限不得少于两年。

9.购进保健食品的合同要有明确的质量条款。

10.采购员要随时了解市场信息和库存动态，按照采购计划购进保健食品，保证保健食品定点、按时、定量、优质、优价采购，并要求供货单位开具合法发票。

保健食品验收管理制度

1.验收员应具有高中以上文化程度，由市级食品药品监管部门培训合格，熟悉保健食品法律法规和理化性能，了解各项验收标准内容的人担任。

2.保健食品进货验收必须在指定区域内进行。

3.进货验收必须按法定保健食品标准和合同规定的质量条款，对购进保健食品的质量包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐批检查。内容包括：保健食品品名、规格、数量、保质期、生产厂名、生产批号、批准文号、注册商标、合格证等。

4.验收整件保健食品按5%上、中、下分别取样，零散保健食品少于10瓶（盒、袋）按数验收，10-100瓶（盒、袋）按5%抽样，特殊品种、贵重品种逐一验收。

5.进口保健食品除按规定验收外，还应检查是否具有加盖供货单位红色印章的《进口保健食品批准证书》和《进口保健食品检验报告书》复印件，进口保健食品的中文标签、说明书。

6.验收首营品种，应向生产企业索要随批保健食品检验报告书。

7.凡验收合格的保健食品，必须填写保健食品质量验收记录，内容包括：供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产企业、保质期、质量状况、验收结论和验收人员等。验收员要签字盖章，保健食品质量验收记录必须完整、准确、书写工整。记录保存期限不得少于两年。

8.凡经验收不合格的保健食品，存入不合格品区，并立即报告经理。

保健食品陈列管理制度

1.陈列保健食品的货柜、橱窗应保持清洁卫生，防止人为污染。

2.陈列的保健食品质量和包装应符合规定。

3.保健食品与药品、保健食品与普通食品分开陈列，类别标签使用恰当，放置准确，字迹清楚，标志醒目。

4.凡质量有疑问的保健食品，一律不准上架销售。5.对陈列保健食品，按月进行检查，并有记录，发现质量问题及时下架，并做处理。

保健食品养护管理制度

1.养护员应有高中以上学历，由市食品药品监督管理局培训考试合格，熟悉保健食品性能及养护方法的人员担任。

2.养护员依据保健食品的质量特性监督保健食品贮存的分类情况是否合理，贮藏条件是否合适。

3.库存保健食品按“三三四”的养护原则（每季度第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%），陈列保健食品每月一次，定期检查陈列保健食品的质量，并做好养护记录。

4.近保质期的保健食品，易霉变、易潮解的保健食品养护周期为一个月，并建立养护档案。督促营业员对近效期的保健食品作好催报。

5.根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上午9.00-9.30，下午2.00-2.30二次观测记录温、湿度，使库内的湿度控制在45%-75%。并根据具体情况和保健食品的性质及时采取相应措施，确保保健食品储存安全。

6.养护员每季度对养护记录进行汇总，做出评价分析，评价保健食品养护情况，质量管理员审核后存入养护档案。

7.养护员每年要对养护设备进行养护检查一次。

首营企业首营品种审核制度

1.首营企业：指与本企业首次建立保健食品供需关系的保健食品经营企业或生产企业；首营品种：指本企业向某一保健食品生产企业首次购进的保健食品，包括保健食品的新规格、新剂型、新包装。

2.首营企业的审核

2.1向首营企业购进保健食品前，要首先验证该企业的合法资格和质量保证能力，必须索取加盖供货单位红色印章的保健食品经营许可证、营业执照复印件、企业法人签署的销售人员委托书、销售人员本人身份证复印件、通过GMP认证的批准证书复印件。

2.2质量管理员会同采购员共同审核确认供货单位资格和质量保证能力的可靠性，填报《合格供货方档案表》。

2.3首营企业必须由经理批准后方可进货。3.首营品种的审核

3.1购进首营保健食品时，必须对保健食品合法性和质量管理情况进行审核，包括核实该品种生产批件、批准文号、保健功能、保健食品质量标准及随批保健食品检验报告、价格批文、样品以及包装、标签、说明书等。

3.2采购员还应了解保健食品的保健功能、储存条件及质量信誉等内容，并按程序填报《首营保健食品审批表》，经质量管理等有关人员审核，报经理审批后方可购进。

4.首营品种应建立保健食品质量档案，并对其质量情况进行跟踪。

质量事故处理和报告制度

1.质量事故是指从保健食品采购到保健食品贮存、销售、使用环节中各种因素造成的影响保健食品内在质量的后果，或对人体健康造成危害的后果。分为重大事故和一般事故两类。

1.1重大事故：

1.1.1在库保健食品，由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能使用，每批次在3000元以上；

1.1.2售出保健食品出现差错或质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的；

1.1.3购进三无产品或假劣保健食品，受到新闻媒体曝光，造成较坏影响或经济损失在二万元以上者。

1.2一般质量事故： 1.2.1保管不当，造成损失1000元以上3000元以下者； 1.2.2购销“三无“产品或假冒、失效、超过保质期的保健食品，造成一定影响或损失3000元以下者。

1.2.3消费者投诉较大质量问题。2.质量事故报告程序、时限： 2.1发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的，必须立即报告经理，并由经理报市食品药品监督管理部门。

2.2其它重大质量事故也应在三天内由企业直接向市食品药品监督管理局报告，查清原因后再做书面汇报，不得超过15天。

2.3一般质量事故在一个月内查清原因，采取补救措施，以免造成更大的损失和后果。

3.事故发生后，应坚持“三不放过”的原则，既：原因不清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有制定防范措施不放过，协助有关部门处理事故善后工作。

4.以事故调查为根据，组织人员认真分析确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。

5.质量事故处理：

5.1发生一般质量事故的责任人被查实，在质量考核中予以处理。

5.2发生重大质量事故的责任人被查实，轻者在质量考核中处罚，重者将追究行政、刑事责任。

5.3发生质量事故隐瞒不报者被查实，将追究经济、行政、刑事职责。

质量信息管理制度

1.质量信息是指反映保健食品质量、产、供销各环节工作质量的基本数据原始记录，报表资料，文件以及产品使用过程中反映出来的各种情报资料。

2.质量信息的来源主要有：

2.1国家和行业有关质量政策、法律法规及食品药品监管部门发布的保健食品质量信息、质量抽检通报。

2.2经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表等。

2.3上级质量监督检查和食品药品检验部门检查中发现的与本部门相关在质量信息。

3.信息的收集和管理 3.1质量管理员为信息员

3.2信息的收集必须准确、及时、实用、经济。企业内部信息通过统计报表、会议、信息反馈单及职工意见、建议、谈话、走访等方法进行收集；企业外部信息通过外部调查、观察、用户咨询、分析预测等方法收集。

4.建立完善的质量信息系统，质量管理员按季填写《保健食品质量信息报表》并上报有关部门，对异常、突发的质量信息要以书面形式24小时内迅速向有关部门反馈，确保质量信息的及时通畅传递和准确有效利用。

5.质量信息实行分级管理：

A类信息：由食品药品监督管理部门发放有关质量管理的信息。

B类信息：由店经理决策并负责实施的信息。

C类信息：由质量管理员协调并监督实施的有关信息。6.质量管理员负责信息收集、汇总，归档。

卫生管理制度

1.环境卫生

1.1营业厅内禁止吸烟、吐痰、乱仍杂物、地面保持平整，随时保持干净、清洁、无尘土、杂物。

1.2门窗、玻璃、橱窗定期擦扫，保持窗明地净、无灰尘。

1.3柜台保健食品按要求摆放整洁干净、美观大方。柜台、货架、玻璃地面经常擦扫，保持干净，无灰尘、无杂物。

1.4库区严禁吸烟、吃饭、睡觉、会客，保持库区卫生清洁，四壁、顶棚无蜘蛛网，地面无尘土和垃圾，门窗结构严密，有防潮、防尘、防鼠、防虫、防火、防盗设施。

2.营业员卫生要求

2.1每日上岗前要穿戴干净、整洁、完好的工作服。2.2注意保持个人清洁，勤剪指甲，勤理发须，勤洗澡，勤换衣，工作前洗手，销售过程中禁止挠头、咳嗽、打喷嚏、用纸巾捂口。

2.3养成保持卫生的好习惯，不随地吐痰，不乱扔果皮、杂物、不乱倒脏水，按照要求和指定地点倒赃物、脏水，自觉维护好店内的卫生。

3.卫生设施

3.1要设置与职工人数及客流量相应的卫生设施。3.2卫生设施要整洁通畅安排专人负责消毒。

服务质量管理制度

1.服务设施

1.1店堂门面、牌匾清洁醒目，柜台货架布局合理，证照、服务公约齐全，橱窗美观艺术，整体效果好、起到指导消费、吸引顾客、美化市容作用。

1.2店堂内布局合理明亮整洁，无杂物废物，客流畅通，保持货柜、货架营业用具设备以及仓库清洁卫生。

2.文明经商：

2.1建立卫生制度，防止保健食品受到污染，营业员上岗应穿整洁的工作服，搞好清洁，注意个人卫生清洁和良好的行为规范。

2.2接待顾客要做到主动热情、耐心、周到、细致、一视同仁、礼貌待人。

2.3营业员上岗应使用文明用语，即“请、欢迎、您好、谢谢、对不起、再见”。不准同顾客吵架、顶嘴，不准谈笑、嘲弄顾客，不准吃零食和看报纸、刊物，做到文明经商。

2.4微笑站立服务，耐心听取顾客意见，及时反馈质量信息，对顾客投诉应及时反馈给质量管理员或经理。对顾客意见或投诉应做到件件有交代、桩桩有答复，设立监督举报电话。

2.5销售保健食品时应正确介绍保健食品的保健功能、适宜人群及注意事项，店内的广告宣传，要以行政主管部门审批的内容为准，要实事求是的宣传，不得虚假、夸大、误导顾客。

2.6出现质量事故应及时上报并及时采取措施，使差错造成的危害减少到最低程度。

从业人员健康检查制度

1.健康标准：

对从事直接接触保健食品的员工和现场管理人员不得患有传染病、隐性传染病、精神病，以及有可能污染保健食品的疾病。

2.体检项目

呼吸系统及胸透、肝功能全项检查、皮肤病方面检查等。3.体检频次

3.1新员工进店前必须进行全面的身体检查，经检查合格后方可录用。

3.2 直接接触保健食品的员工，每年进行一次常规体检，持有体检合格证方可继续在本岗位工作。

4.凡体检合格，取得健康证者，体检表存入本人健康档案经经理批准后持健康证上岗，凡体检不合格者立即停止其工作，调离岗位。

5.因病离岗人员经治疗恢复健康后，需持有指定医院开具的健康合格证，经经理批准后方可重新上岗。

6.健康档案内容包括：健康检查记录表、历次健康体检的原始资料及健康证复印件和患病员工离岗去向原始资料等。

质量教育、培训及考核制度

1.质量管理员根据制定的培训计划，合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。

2.教育培训的主要内容有：《食品安全法》和《食品安全法实施条例》等相关法律法规、各岗位专业知识、各项管理制度、操作标准、岗前培训、职业道德等。

3.法律、法规和的学习必须根据上级要求和有关规定随时组织学习。

4.员工的质量知识学习以企业定期组织集中学习和自学方式为主。专业技术人员每年的继续教育时间不得少于16学时。

5.新进人员上岗前须进行质量教育、培训，主要讲解岗位标准操作规程、各类质量台帐、记录的登记方法以及有关保健食品管理的法律、法规等。

保健食品储存管理制度

1.保管员应具有高中以上学历，经市食品药品监管部门培训合格后方可上岗。

2.保管员凭验收员签章的手工入库票验货，对质量异常、包装不牢、标志模糊的保健食品拒收，报告质量管理员。

3.保健食品储存应按保健食品的性质分类进行储存，保健食品与药品、保健食品与普通食品、性质互相影响、易串味的保健食品分区存放。

4.根据保健食品储存条件，储存于相应库中

--常温库：温度控制 0--30℃以内，相对湿度控制在45%--75%以内。

--阴凉库：温度控制 0--20℃以内，相对湿度控制在45%--75%以内。

--冷 库：温度控制 2--10℃以内，相对湿度控制在45%--75%以内。

5.保健食品堆垛应有一定的距离，与墙、屋顶的间距不少于30厘米，与散热器或供热管道间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

6.保健食品储存实施色标管理，合格品区、发货区--绿色；退货品区--黄色；待验区--黄色；不合格品区--红色。7.库存保健食品要按批号顺序依次或分开堆码，保管员接到出库单后，应按先产先出，近期先出和按批号发货的原则出库。

8.建立不合格保健食品台帐，防止错发或重复报损，造成帐、货混乱的严重后果。不合格保健食品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。

9.库房要配备窗帘、灭火器、防盗、空调、干燥桶等设施、设备，定期维修，保持良好运转。

10.保持库房、货架的清洁卫生，库房应设有防鼠、防污染等设施，严防保健食品被污染、鼠咬、虫驻、发霉等现象，保证库房地面无灰尘、无蜘蛛网。

11.对储存保健食品定期检查，发现问题及时上报处理。12.按规定记好保管帐，做到帐、货、票相符。

第四篇：保健食品经营企业自查报告

保健食品经营企业自查报告

XXzz保健食品厂，地处兴宁市经济开发区南寨仔段，东临205国道，交通十分方便。本厂于XX年建成，占地1600平方米，建筑面积1200平方米。主要从事药食同源、食品新资源物品的固体饮料和代用茶生产和销售，于XX年末第一次取得食品生产许可证。

公司从最初组织生产开始，厂里一直严格遵照食品安全法的要求，步步为营，坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中，得到了兴宁市质量监督局大量的无私帮助，厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障，没有出现过什么质量事故。

厂里所用的主要原料有药食同源植物、食品新资源物品、白糖、糊精等，这些原料必须都是经过正规的渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有出厂检验报告，质量要求很严格，必须符合国家对该食品的卫生要求，比如糊精要符合GB /T20880的要求，白糖要符合GB 317的要求，等等。

春节过后，按照兴宁市质量技术监督局，关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求，我厂成立了质量安全管理小组，由负责人郑海东任组长，组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任，按照各自分工，对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》，从企业资质变化情况，采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面，逐条进行自查。根据企业自查情况，企业自身感觉各方面做得尚可，基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。现阶段，企业基本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下：

为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施，加强对执法活动的监督检查，及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题，加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平，树立食品药品监管队伍的良好形象，我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。

在接到市局下发的《xxx年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后，我局立即召开了局务会，部署执法工作自查，由xxx局长负责，xxx副局长负责组织开展具体工作，局机关全体工作人员共同参与完成。

(一)自查阶段

自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表，对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法，程序是否合法，行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐，行政许可实施情况等进行了检查，对已结案的案卷进行了整理归档。

(二)总结阶段

对自查发现的问题能改正的及时进行了改正，对不能更改的提出了整改的意见，要求在以后的工作中要及时改进，不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有：

1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。

2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。

3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。

4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。

5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。

6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。

在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》，规范执法行为、规范文书书写，部署实施《行政许可法》，设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核，将执法工作细化、量化，将责任落实到人。

第五篇：保健食品经营企业自查报告

保健食品自查报告模板

一、企业概况

本企业位于XX县XX镇X市场首层1、2两卡，营业面积85平方米，本店在硬件方面：包括其布局、柜台、养护等设施设备，都能够达到XX市保健食品零售企业的有关要求。

二、企业的自查情况如下：

1、人员管理

本店设有食品质量管理员一名，具有药学初级资格，熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查，具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训，有培训记录。

2、质量管理

我店已建立比较齐全的质量管理制度，包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录，内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。

3、经营及储存条件

本店经营场所面积与经营规模相适应，场所整洁、干净；周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜，并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。

经自查，我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定，现申请验收。

封开县XX镇XX药房

2013年5月29日