医疗仪器设备进口流程（定稿）

第一篇：医疗仪器设备进口流程（定稿）

医疗仪器设备进口流程/注意事项

医疗仪器设备在医疗、科研、教学单位占有很重要的地位，但由于仍有不少单位尤其是中小单位不了解或不熟悉海关对相关单位进口仪器设备实施免税的条件、范围和规定，加上申请减免税手续较为复杂，使之既不能充分享受政策的优惠，也在办理过程中浪费了时间。本文就仪器设备进口方面的程序和注意事项进行了介绍和经验总结，以期为大家的工作提供参考和帮助。

一.申请免税的条件及程序

根据《中华人民共和国海关法》有关规定，对于非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备可提出申请，符合免税条件的可免征进口关税、增值税。而具有经营营利性质用途的医疗仪器设备不在免税范围，如医院用于检查、治疗类仪器设备。但设在地方军队医院编制内的研究中心或重点实验室、科学研究项目和国家鼓励发展的内外资项目，这些项目得到确认后，其符合免税条件(范围)的可以免税。但注意科研用的仪器设备只是被用作实验手段时方可以免税，科研样机(品)则不属于免税范围。

1.签订进口合同填写进口申请表

签订进口外贸合同是进口免税工作很重要的内容，买方根据科研需要，在向卖方购买其需要的仪器设备时，买卖双方应先签订书面协议，然后由外贸代理公司根据协议的内容与要求签订外贸合同，合同应包括：品名、规格型号、数量、价格条款、成交价格、支付方式、装运时间、索赔等内容。价格条款中的CIF(Cost Insurance and Freight)是指包含运费和保险在内的到达目的港口岸的价格；FOB(Free on Board)则是指不包含运保费在内的离岸价。

签订正式外贸合同后，需根据不同类产品办理相关审批手续(进口单位填写《机电产品进口申请表》)。一类产品由对外贸易经济合作部机电司审批(现由国家商业部机电可审批)，二类产品由省一级机电产品进出口管理部门审批，但也有部分产品需报机电司批复，三类产品则不需办理任何许可手续即可办理进口业务。对于军队用户进口的二类产品，由总装和总后相关管理部门审批

进口许可证申请批准后方可去海关申请免税，但若是首次申请免税进口科教用品，首先应持本单位有关批准文件向单位所在地主管海关申请办理进口免税注册手续，经海关审核符合科研和教学享受免税单位标准的发给《登记手册》。然后携带《登记手册》、机电产品进口许可证、合同复印件及其它材料去海关申请免税。在机电产品进口许可证申请待批期间，要抓紧准备以下材料：(1)申请免税进口产品用途文字说明、相关仪器设备清单复印件、对货值50万元以上单件仪器设备还需要上级下达的科研任务书。(2)各进口产品图片、说明书原件。利用待批期间准备材料可以节约时间等进口许可证申请批准后，能立即向海关交付免税申请材料。

2.填写免税申请表应注意的问题：

填写免税申请表时，一定把对外签约单位(外贸代理公司)注册号(10位数)、进口仪器设备和卫生装备样机按海关进口物品分类的编码即“税则号”记住并填写正确：分批到货的应分表填写。在海关对所交付的材料进行初步审查后，填写进出口货物征免税申请表，并将进出口货物征免税证明表交海关。

;主管海关免税审批部门在进出口货物免税证明表上签发同意后，要注意：(1)认真检查免税证明表，若有涂改遗漏等，应主动提出并请海关在涂改处加盖海关公章。(2)免税证明表自签发之日起半年内有效。

二.进口物品的报关、提货要注意的问题

1.进口物品的报关

报关前，如申请单位自行提货，申请单位要联系外贸代理公司协助报关员准备以下文件与材料：(1)机电产品进口登记表原件；(2)进出口货物征免税证明原件；

(3)外贸合同复印件；(4)委托报关协议书；(5)委托报检协议书；(6)正本提货单；(7)发票；(8)装箱单；(9)非木包装声明或木质包装熏蒸证明。

准备好报关文件及材料后，应注意检查委托报关协议书和委托报检协议书的委托方、被委托方是否盖章，要提前准备好机电产品进口登记表复印件一份。特别要注意的是报关时也不应忘记对外签约单位(外贸代理公司)的10位注册号，否则报关时就无法进行通关验放。当仪器设备和卫生装备样机到货急需提用，来不及在海关办理进出口货物免税证明时，可先行压保证金提货，待免税手续办理好后，再行退回保证金。;在进口地海关核放后，应向海关核放人员索取《中华人民共和国进口货物报关单》1张，交外贸经营部门，将其作为付汇核销的主要凭证。

2.进口物品的提取

在提货交付前，要仔细对照提单所列物品，检查进口货物包装表面上标识是否有误，如品名、规格、数量、重量、货号、发货地点、收货单位等，以防提货人员不识外文标识发生货物错误、漏提事故。在提到货物时，应特别注意检查核对货物真实性和是否被损坏，当发现提取的物品有包装破损、水渍等情况时，应主动要求仓库货管人员出具运输事故记录报告或包装破损情况记录，为日后在运输保险索赔时提供有力的证据。

3.进口物品的提货交付

提货时应注意正本提货单、发票、装箱单上的货物名称、重量、包装、尺寸、规格是否互相符合，若有差异港口不予放货。切记在正本提货单上要加盖收货单位公章(即外贸代理公司)，同时交纳仓储杂费、海关监管手续费、检验检疫等有关费用。

三.进口物品的检验、检疫及验收

1.进口物品的检验

根据《中华人民共和国商品进出口法》和《中华人民共和国商品进出口法实施细则》文件中种类表上所列商品目录，属法定检验类商品通关后，要接受口岸所在地商检部门的检验。商检的程序是指贸易关系人向商检机构报验和商检机构抽样检验签证等检验的过程。报验需填写报检申请表并提供合同、发票、提单、装箱单等有关材料。

对到达目的地的物品由仪器代理公司指派工程师到场后再行开箱、安装调试，填写有关验收记录等。

2.索赔注意事项

根据国际进出口商品贸易惯例，索赔期一般为3个月，品质保证期一般为1年。通关后的医疗仪器设备，在没运达具体安装地前，即在通关地，要请商检局有关部门进行初检，主要对其数量、规格、残损3种情况进行初验，如发现残损、漏发、规格有误等问题时，可在为期3个月的索赔期内，提出退货、赔款等多项合理要求，如索赔期已近，来不及完成检验出证需及时向国外延长索赔期。初检合格后，可以排除仓储、运输保险责任。

初检合格，在医疗仪器设备运达具体安装地安装后，要进行品质的检验，通电试运行等，签订合同时要明确提出商品品质保证的要求及期限并写入合同，在品质保证期１年内以到岸日期算起，有的是以验收合格日期算起，如出现品质问题，无操作失误等人为因素，可先免费维修，直至退货。但要注意如没有充分理由准备索赔，品质保证期的索赔比索赔期的索赔工作难度加大，处理程序更加复杂。

第二篇：医疗仪器设备管理制度

、各科室领用的器械仪器设备，应有专人负责管理，贵重仪器设备要做到“三定两严”，即：“定人使用”、“定人保管”、“定期检查”及“严格操作规程”、“严格交接手续”。

2、对装备性仪器设备，科室在申请购买的同时应选派操作及维修人员进行培训，经考核合格发证后才允许上岗操作使用，无证者严禁上机使用。

3、在使用装备性仪器设备前，必须根据其性能、使用说明书及有关资料严密而又切实可行的操作规程、注意事项、保养制度等，并用明显标志张贴，严格遵照执行。

4、为充分发挥贵重仪器设备的使用效率，力争做到物尽其用，应由科室与医械科管理人员制定使用率标准，每年进行综合评定，使用率高效益好的科室，应给予一定表彰奖励。

5、科室的所有器械设备均不得私自外借，科室间借用须经科主任同意。

6、建立帐卡及档案管理办法：⑴普通器械（包括200元以下仪器设备），按基数发给科室并转入科室基数分户帐1式2份，科室和医械科各保存1份。在领物品时，按领物单分别增减；⑵装备性医疗仪器设备（200元以上）在发放的同时，建立“医疗仪器卡片”；1式2份，医械科管理人员和科室各1份。并按中央卫生部要求统一分类编码，写在医院标志标签上。⑶大型贵重精密仪器除建卡外，需建立管理档案、使用记录、维修记录。A、管理档案：包括可行性报批表、订购合同书、论证报告、验收报告及随机资料如合格证、使用操作证明书、线路原理等，并由医械科管理人员编号存档。B、使用记录：仪器正式使用情况，使用记录本由科室使用操作人员记录并保存。C、维修启示：有关维修的技术资料复印后交维修部保存备用，当仪器发生故障，所维修的情况详细记录在履行表中的维修登记部分。返厂或维修中心维修情况也及时登记。

7、医用计量器具的管理：⑴医械科设立一名兼职计量管理人员；⑵各科对使用的医用计量器具建立条目清楚的台帐；⑶对强检的医用计量器具，按时检定、定期进行自检或送检，保证在有效期内使用。⑷严格执行国家计量法，不采购不符合计量法的计量器具。

第三篇：医疗仪器设备管理制度

医疗仪器设备管理制度

1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。

2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同事指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。

3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕后，应将所有开关、手柄放在规定位臵。

4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立刻查找原因，排除故障，必要时应请设备科协助，严禁使用和运转带故障和超负荷的仪器，仪器损坏需维修者，可按照规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由设备科维修人员验收并注明修复日期，按时交付使用。

5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。

6、凡属临床科研的仪器，科室间调制使用时，一定要经主管科室

主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。

7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好，若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务部及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步研究责任。

（1）一般事故：未经操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。

（2）责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。

（3）重大事故：因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备小纠纷费+停机损失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。

（4）无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析，一般事故分析由设备科组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。

（5）事故分析会的主要内容是对事故原因、事故责任进行分析，总结经验教训及制定防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。

8、仪器验收合格发给使用单位后，要根据仪器的具体情况核定使用操作的科室。

9、各科室使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带走

和修理。

10、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。

11、各种仪器的维修手册等资料，由设备科建立档案。各科需要时，可办理借阅手续，设备科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。

12、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班值守仔细检查，以确保安全。

医疗仪器设备的维护和安全检测制度

对医疗设备在长期使用过程中，由于各种因素而产生技术状况改变或故障停机，必须经常性地做好设备维护保养修复工作，使其保持和尽快恢复原有的技术状况，发挥其效益。

1、设备的保养和监测

（1）日常保养与监测：由使用科室设备保养人员负责。主要内容包括：进行表面清洁，紧固已松动的螺丝和零件，监测仪器在使用过程中工作是否正常、零部件是否完整等。

（2）定期保养与维护：由设备厂方或指定的维护人员对设备进行全面的维护和保养，包括更换零配件、内部清理、设备润滑、精度校准等，一般一年进行一次。

（3）功能检查与检定：对设备的工作运行情况进行功能检查或精度监测检查，以监测仪器的各项功能精确度是否符合说明书和技术文件上的要求。特别是国家计量法规定的需强制检定的计量仪器，如超声、X射线机、心电图机等，需由国家计量部门来鉴定。

（4）建立维护保养登记记录：仪器设备在维护保养后必须进行登记，保存文字记录，要记载有关内容，如维修保养日期、设备运转情况、维修保养内容等等。

2、设备的维修和报损

（1）建立维修登记记录，仪器设备在修理后必须进行登记，保存文字记录，要记载有关内容如修理日期、故障现象、故障原因、排除方法、更换零件及修复后的检验情况。

（2）注意维修中的人机安全，爱护仪器设备，妥善保管零配件，严防流失。

（3）对于不能修复的仪器设备，应以书面形式写明原因，报

经院领导审定同意后报损。

医疗仪器设备档案管理制度

1、对各种长期使用的医疗仪器设备，均应建立仪器设备档案。

2、凡属归档范围内的仪器设备，到货后采购部门要参与开箱验收，详细填写验收记录卡，并保存产品安装报告。

3、仪器设备档案至少应包括：①档案目录；②仪器设备购买申请、可行性报告、同意购买批文；③产品生产（经营）许可证、注册证、企业法人营业执照复印件；④产品验收记录卡；⑤产品安装报告；⑥产品合格证明；⑦发票复印件；⑧销售合同及销售人员委托书、销售人员身份证复印件；⑨随机文件；⑩设备维护、检测记录以及与仪器设备有关的其他科技文件资料。

4、各种资料应及时收集整理、建卡、分类保存、尤其进口仪器资料，绝对不得遗失。

5、大型精密仪器设备的资料应保持完整，单独立案。

6、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。

7、各种资料一律不得外借，需查阅时应事先征得有关领导同意。各科复制的使用资料应妥善保管，不得外借。

8、应指定专人负责仪器设备档案的建档、维护和存放。

第四篇：医疗仪器设备管理制度

医疗仪器设备管理制度

医疗仪器设备管理制度1

一、装备处设备维修部负责全院医疗仪器设备的维修维护管理工作，发现问题及时处理。

二、装备处设备维修部维修技术人员应定期对所负责的仪器设备进行安全检查，及时发现问题，消除隐患，防止发生意外事故。

三、各科室医学设备出现故障时，由使用人员及时向设备维修部报修，说明设备所在科室、设备名称、故障现象等情况。

四、设备维修部设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急维修任务，值班人员接到报修任务，要做好报修记录并及时通知维修人员到现场维修，对急修设备、抢救设备优先处理，做到随叫随到。

五、维修人员接到维修任务，根据设备故障情况带好维修工具尽快到现场维修，设备修复后，由使用人员验收设备正常工作，填写仪器维修记录单，设备交付科室使用。

六、对现场不能修复的大型、急救设备，维修人员及时逐级上报组长和设备维修部负责人，组织人员抢修，需要外修或购置特殊配件时，由使用科室填写《科室购置配件、维修申请表》报批执行。

七、对设备常用的零配件、易损件等，设备维修部制定配件目录，组织论证、比价后由设备管理科统一采购、入库，根据科室需要按招购置/领用,列入使用科室支出。

八、维修技术人员应对所修理的医学设备做出鉴定，凡属使用科室违章操作或管理不当造成的损坏，要及时上报，按相关规定处理。

九、未经装备处批准，任何人不得维修医院设备，因私自维修造成的损失由责任人负责。

十、医疗仪器设备因老化或不能修复等原因需报废时，按照医院报废制度执行。

医疗仪器设备管理制度2

(一)购置前的论证

为了保证购入的仪器设备质量可靠、性能优良，较好地满足临床需要，在购机前需要进行方案论证、质量调研。然后根据仪器设备的性能价格比、可靠性、售后服务、消耗品供应等情况确定优先考虑的仪器供货厂家、规格型号。

(二)入库前的验收

入库前的验收是确保购入仪器质量的关键，一定要做到按验收制度和验收程序验收，待验收合格后入库。在验收过程中若发现质量问题，应利用合同中的质量保证条款及时交涉处理。

(三)使用阶段的质量跟踪

对新购入并投入使用的仪器设备要作质量跟踪，对故障发生的时间、现象、原因、检修要作详细的记录。对仪器设备的性能作及时调查，从长时间使用中和从大量的故障中分析得出仪器的故障规律，为今后购买新机和订立仪器的保修合同等提供决策依据。

(四)做好预防性维护:医院仪器设备管理部门要有预防性维护的计划包括仪器设备的目录、计划的内容、实施的周期以及报告等。

(五)逐步开展对有关仪器的应用质量检测:有计划、有仪器设备目录、有实施措施和检测报告。

(六)对医用计量器具，按计量管理制度执行，保证使用的医用计量器具准确有效。

医疗仪器设备管理制度3

(一)医疗设备验收的依据是合同，要根据合同中关于数量、质量、包装、履约期限、地点等进行验收;没有书面合同的小设备应按厂家说明书中的技术规格、装箱清单及采购约定的.数量和质量要求进行验收。

(二)查验医疗器械的有关合法证件。

(三)医疗设备的验收程序分到货验收和技术验收(即质量验收)两部分，只有验收合格后，才能做财务入库。

(四)不符合要求或质量有问题的产品应及时退货或换货索赔。

(五)对于紧急或急救购置的设备不能够按常规程序验收时，设备管理部门应突击组织力量配合临床科室进行验收，以满足临床科室的急需。

(六)对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。

(七)验收程序

1.大型医用设备(暂定为100万元及以上仪器设备，医院可根据具体情况调低限额)的验收:

(1)参加验收的人员:医院分管院长、设备科长及设备工程技术人员、临床科室负责人、厂商代表或经销商代表;如法检设备，必须由商检部门的商检人员参加。

(2)到货验收:

①应参照省'医疗设备管理与技术规范'(以下简称'规范')中的大型设备到货验收报告和附表的格式进行;

②验收内容:外包装检查、开箱及数量清点，应按合同的品名、规格、型号、数量与主机、附属设备及有关部件的规格、型号、数量进行核对;并逐项做好详细的书面记录。

(3)技术验收(即质量验收):

①验收内容:包括功能、技术指标的测量和临床验证二部分，在此，设备的软件也是验收的重点。

②验收时间:在设备安装调试结束后。

③验收方法(根据具体情况选择下述方法中的一种或二种方法):

a要求厂商根据合同提供的方法逐项测试、演示并做好详细的书面记录。

b请省卫生厅授权的检测机构来院进行检测;

c请地方质监、计量检测部门进行测量。

d一般设备由设备科工程师进行测量和检验。

④临床验证

通过上述验收过程，验收合格的前提下，进行临床验证;临床验证工作必须在厂商代表或设备科工程师在场的情况下进行。

2.一般医用设备的验收，参照上述大型设备的验收方法，参加验收的人员应有设备工程技术人员、临床科室负责人、厂商代表或经销商代表等，具体视设备价值高低作灵活调整。

(八)验收报告的填写

设备验收结束后，应填写设备验收报告，具体要求如下:

1.对于100万及以上的大型医用设备应有二份报告:即到货验收报告和安装调试验收报告即技术验收报告。

2.对于一般设备(100万以下的)，必须填写设备安装调试验收报告，它包括货物的清点和性能检验结果。

3.验收报告上应有使用科室负责人、厂商代表(合同签约人)、医疗设备科长三方代表签订字，安装工程师也要在验收报告上签字。

(九)档案资料的收集

验收结束后，应收集仪器设备技术资料(包括使用说明书、维修手册、产品合格证等)、验收报告、测试报告等为设备建档工作做好准备。

医疗仪器设备管理制度4

凡临床不能使用的,符合医疗设备报废条件的,应予以报废。

(一)医疗仪器设备的报废条件

凡符合下列条件之一的属固定资产的医疗仪器设备应按报废处理:

1.严重损坏无法修复者;

2.超过使用寿命,基础件已严重损坏或性能低劣,虽经修理仍不能达到技术指标者;

3.技术严重落后,耗能过高(超过国家有关标准20%以上)、效率甚低、经济效益差者;

4.机型已淘汰,主要零部件无法补充而又年久失修者;

5.原设计不合理,工艺不过关,质量极差又无法改装利用者;

6.维修费用过高,继续使用在经济上不合算者;

7.严重污染环境或不能安全运转可能危害人身安全与健康者;

8.计量检测或应用质量检测不合格应强制报废者。

(二)医疗仪器设备的报损条件

属固定资产的医疗仪器设备由于人为或自然灾害等原因造成毁损,丧失其使用功能的,按报损处理。

(三)医疗仪器设备报损、报废的处理原则

1.需要报废报损的属固定资产的医疗设备均由使用科室提出申请,并填写“报废、报损固定资产审批单”,经由技术鉴定部门鉴定确认无法修复使用的,再由医疗设备科审核(对十万元、二级医院为五万元及以上的仪器设备须经医院仪器设备管理委员会讨论同意),报主管院长同意后,由财务部门负责填写《行政事业单位国有资产处置申报表》,报卫生行政部门和国有资产管理部门审批。

2.凡减免税进口的医疗设备,除以上规定外还应按海关有关规定办理。

3.对于可供家用设备的报废处理,应加强审核,严格控制。

4.待报废固定资产在未批复前应妥善保管,已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下,折价入账,入库保管,合理利用。

5.已批准报废的固定资产可办理财务减账手续。其残值收益应列入医疗设备更新费、改造基金项目专项使用。

6.经批准报废的医疗设备,使用单位和个人不得自行处理,一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查,交主管部门处理。

医疗仪器设备管理制度5

1、凡是有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，指定专人管理，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。

2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。有关科室专业人员进行操作培训，使其了解仪器设备的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。仪器设备的使用人员要严格按照仪器设备的技术标准、说明书和操作规程进行操作。

3、仪器设备(包括说明书)必须保持完整无缺，即使破损失灵配件，未经设备科检验不得任意丢弃。

4、凡属临床科室的仪器，科室间需调剂使用时，一定要经所属科室科主任批准。

5、仪器设备原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。

6、各种仪器设备的说明书、线路图等资料，按科技档案由设备科建立档案，并负责保管。各科室需用时，应办理借阅手续。有关科室如因操作、日常维护需经常使用的，可以复印副本。

7、仪器设备属于公用资产，任何人不得以任何借口作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当，仪器设备未能充分发挥作用的，设备科有权报告院长收回。

8、仪器用完后，应由管理人员或操作人员检查、关机。若发现仪器损坏或发生故障，应立即查明原因和责任。如系违章操作所致，要立即报告医务科和设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。

(1)一般事故:未按操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。

(2)责任事故:未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。

(3)重大事故:因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏不能修复者，或虽能修复但设备损失费在万元以上者，按中的责任事故处理。

(4)无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析。一般事故分析由医疗设备科组织使用者和维修等有关人员参加。重大责任事故分析由院领导主持。

(5)事故分析会的主要内容是对事故原因、事故责任进行分析，总结经验教训及制定防范措施。要做到:事故原因不明、责任不清不放过;事故责任者不受教育不放过;防范措施不落实不放过。

医疗仪器设备管理制度6

(一)医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。

(二)对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

(三)使用科室对仪器设备的管理

1.建立使用登记本(卡)，对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。

2.高值仪器设备(三级医院定10万元及以上的设备，二级医院定5万元及以上设备)应由专人保管，专人使用(科室主任和护士长是第一责任人)，无关人员不能上机。维修部门应确定一名维修专管人。

3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。

4.新购贵重仪器应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。

5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。

6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导、医疗设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。

(四)使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到:

1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用;同时挂上'故障'标记牌，以防他人误用。

2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修技术人员到达现场维修。

3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。

4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。

5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。

6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。

第五篇：上海大学进口仪器设备管理办法

上海大学进口仪器设备管理办法出台

随着国家教育部和上海市对教育事业经费的加大投入，学校从国外订购的设备逐年增多，这些科教用设备必须通过海关才能正常运抵学校。对科教用设备进口国家有较多的规定和要求，在工作中必须认真地遵守海关的法规，坚决执行国家的政策。为了进一步搞好进口工作，特制定本管理办法。

一、管理部门

学校进口设备的归口管理部门是学校实验设备处。

二、进口设备购置申请、审批

校内各院（系）、使用单位根据经费的不同渠道，提出进口设备订购申请。单价≥10万元人民币仪器设备，或者有一定批量，且总价值超过30万元人民币，或者集成系统大于30万元人民币的仪器设备，需填写《大型精密贵重仪器设备可行性论证报告》。

单价10万元人民币以下（含10万元人民币）的仪器设备，由院（系）自行组织专家论证，经院主管领导签字同意，报实验设备处审核和备案；

单价10万元人民币以上的仪器设备，由实验设备处组织专家论证审核（校外专家2名，校内专家1名）。申请时要特别注意提高现有设备的使用率和经费投资的合理性，避免设备闲置和低使用率设备的重复购置。

三、进口设备购置、技术谈判与商务谈判

本着技术谈判以院（系）为主，商务谈判以实验设备处为主共同组成谈判小组，与供货商进行技术、商务谈判。

技术谈判包括设备详细的技术规格、配置清单、售后服务、出国培训、验收标准等条款，须使用院（系）单位负责人审查及签字盖章。

商务谈判包括最终合同价格、成交方式、交货日期、运输方式、付款条件、验收方式、索赔条件等。

最终价格由主管校长和设备处长审定签字后，签订正式合同。

单价超过100万人民币，或批量超过200万人民币的设备，或者属国家规定招标范围的产品，均要通过公开或内部招标程序对外公开招标。中标后，方可办理有关进口批件，签订合同。

四、办理进口证明及外贸合同签订

根据国家规定，在外贸合同签订前，必须得到国家有关部门的批准进口证明，如机电产品进口登记表、进口配额证明、进口许可证等。此项工作由实验设备处负责统一申请办理。外贸合同必须由实验设备处委托具有对外贸易经营权的法人或组织（简称对外经营单位）签订，方为有效。学校其他单位无权签订外贸合同，但可以和国外供货商签订备忘性的协议。

1.一般贸易必须填报机电产品进口登记表，报上海市机电设备进口审查办审批，获准后由外贸公司签订合同。

2.订购的进口设备属国家配额管理的产品，需报上海市机电设备进口审查办审批，再报外经贸部进出口司配额处审批，领取配额证明。、3.订购的进口设备属国家特定管理的产品，需报上海市机电设备进口审查办审批，再报外经贸部进出口司特定处审批，由外经贸部领取进口许可证。

五、付款

得到机电产品进口批件和签订外贸合同后，由实验设备处负责将进口设备货款转交外贸公司，外贸公司向供货商开具银行信用证。

六、进口免税证明申请

1.合同签订以后，根据海关总署1997年第61号令《科教用品免税范围的规定》，办理合同货物的免税手续。

2.设备免税要遵照海关有关规定，各院（系）在进口设备时，为考虑合理的使用经费，可到实验设备处设备科咨询，并报海关征税处。如不能免税，各使用院（系）要考虑交纳海关的关税和增值税。

3.单独进口零配件及易耗品，须出示主机进口免税证明（免税证明有效期为5年）并按原整机价的10%为免税限额，超出部分照章纳税。

七、厂家发货、报关、提运

1.根据签订外贸合同及开具信用证的有关条款，执行合同双方的义务。到货后，须办理合同货物的报关、提运。

2.未经过实验设备处办理有关进口手续，国外公司擅自发运至海关的货物，实验设备处一般不受理此项报关工作。如须实验设备处协助报关、提运，应由院（系）、各使用单位提

供相应的报送证明材料，补办有关批件，由此而引起的滞报金、仓储费等均由院（系）、各使用单位自己支付。

八、设备验收和索赔

合同货物运到相关实验室后，应及时通知供货厂商来验收，重要进口设备的验收由实验设备处派员参加。验收分常规验收和技术验收。

1.常规验收应根据合同逐一开箱验收清点。如发现短缺或破损，做好现场记录并双方签字认可。（填写好《上海大学进口及国内精密仪器设备开箱记录》）

2.技术验收应根据技术协议及产品技术指标，做好质量验收。如发现质量不符合要求，做好双方签字认可的备忘录。填写好《上海大学进口及国内精密贵重仪器设备质量验收记录》

3.如发现数量或质量有问题，一般情况双方协商解决。如协商不成，在规定期限内进行商检。凭商检证书，对外交涉索赔。索赔有效期为合同货物到货后90天。

九、结算

根据信用证条款外贸公司付款结汇后，各实验室配合做好固定资产入账，财务处报销冲账。

十、归档

设备归档主要有以下几部分：

1.可行性论证报告；

2.订购合同（复印件）、备忘录、协议等；

3.《进出口货物征免税证明》（复印件）；

4.常规、技术验收报告；

5.商检索赔来往文件及结果；

6.仪器设备的操作规程、管理条例、维护制度、履历书等。

十一、海关监管

免税的进口设备五年内受海关监管。如在监管期内有产权关系变更，须填写《免税物品产权变更申请表》，报海关审批。若接受单位不具备免税条件，须照章纳税。违反规定，后

果自负。如果设备必须运到外地使用，使用院（系）应报实验设备处，到海关办理审批手续，保证设备仍在海关监管之下。免税设备超过海关监管期，使用院（系）组织填写《减免税物品核销申请表》，报实验设备处，向海关申报，海关批准后，方可撤消监管。