第一篇:化妆品进口流程
化妆品进口/化妆品进口流程/化妆品进口备案/化妆品
标签申请/进口化妆品代理化妆品进口手续相对比较麻烦:注册批号,中文标签,卫生标签,产地证书等。化妆品关税在8%-12%,zengzhishui17%,消费税10%。进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列材料:
1.进口非特殊用途化妆品备案申请表;
2.产品配方;
3.产品质量标准;
4.经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
A.检验申请;B.检验受理通知书;C.产品说明书;D.卫生学(微生物、理化)检验报告;D.毒理学安全性检验报告
5.产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
6.产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
7.进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、fapiao、装箱单和报检、报关委托书等手续。
化妆品进口三证:
入境货物检疫证明、进出口化妆品标签审核证书、化妆品检验检疫CIQ标志
第二篇:化妆品进口流程
化妆品进口流程
上海瑟维斯进出口有限公司
近年来。国内对化妆品、化妆原料的需求急速上升,特别是高档化妆品,开始大量从国外特别是从欧洲、澳洲、韩国、德国、泰国等国家进口化妆品和化工原料。瑟维斯化工部也随之应用而生----专业代理化妆品进口备案、化妆品进口商检、化妆品进口报关、化妆品进口标签设计。
从众多的化妆品进口个案例中,瑟维斯物流师总结出化妆品进口商在进口化妆品时应该有以下思路:
进口物流成本核算:
1.从发货港----国内各大港口(香港、深圳、广州、上海、天津、青岛、宁波等),到底海运至哪个港口的物流费用最优惠?
2.各口岸码头费,杂费最少?
3.报关手续最简单?
4.各口岸对报关单据要求严格程度?
6.瑟维斯进口物流师,专业提供国际海空运的最优势路线设计,能够提供各个口岸费用供进口商参考对比。
进口产品海关编码如何归类?税金如何预算? 有何关联?
1、审价问题。
2、单证问题。
3、时间问题。
各种备案所需要的资料是哪些?货物发运前提前多久办理比较合理? 瑟维斯进口物流师,专业提供回答各个疑难问题。
联系人:刘庆亚(Corey)手机:***
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第三篇:2011年进口化妆品流程设立
2011最新化妆品进口流程指南 从2010年4月1日始,国家食品药品监督管理局颁布实施了《化妆品行政许可申报受理规定》。其中,产品检测、形式审评和技术审评等诸多方面,都有较大改变,现就主要变化讲解如下:
一产品申报流程的改变:
⒈在华申报责任单位授权书备案(同时申请用户名密码)
⒉产品检测
⒊产品申报
⒋评审
⒌制证
二产品送检环节
送审样品、送审配方将由SFDA指定的检验机构封样及盖章确认。
三增加申报资料内容:
⒈产品配方要求:凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品,应当提供基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。(可参照欧盟、美国FDA相关标准准备资料);
⒉产品命名依据(具体可参照《化妆品命名规定》《化妆品命名指南》的要求)⒊产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料应根据化妆品使用原料及产品特性提出,并包括下列内容:一)产品中可能存在并具有安全性风险的物质名称(包括原料中带入的、生产过程中产生的物质),相关检测方法和检测数据;
(二)针对产品中可能存在的安全性风险物质的安全风险评估报告;
(三)在现有技术条件下,能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的技术资料,必要时提交工艺改进的措施;
(四)植物来源的原料还应提交可能含有农药残留等污染物或提取加工过程中带入的杂质情况。
(五)、如果产品中不存在安全性风险物质,请提供相关证明或承诺书。承诺书应当包括申请的产品不含安全性风险物质,不会对人体健康造成危害等内容。
⒋在华申报责任单位营业执照复印件。
本文将从资料准备,检测以及技术审评等方面,结合新规定进行较为深入的讲解。如果贵司打算进军中国市场或代理进口化妆品品牌在大陆销售,请认真阅读本文。如果有其他疑问,一、化妆品具体分为哪些种类?
总体来讲,化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类;其中特殊用途化妆品又份为:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品;其他均为普通用途化妆品。
二、化妆品应如何界定?
化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。(注:沐浴露、香皂需要按照化妆品获取进口批文,牙膏,非专业女性洗液不需要按照进口化妆品注册)。
三、什么样的化妆品需要国家审批?
所有进口化妆品(进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品)、进口化妆品新原料,国产化妆品特殊类产品必须由国家药监局(SFDA)备案审批。国产普通类产品在省级卫生监管部门备案即可。
四、进口化妆品申报(备案)的程序是怎样的?
审批分为如下4个步骤;1,在华申报责任单位备案 2.产品检验 3.国家评审 4.下发批件
五、申报的产品的中英文名称(品牌)是否需要注册商标?
答:是否注册商标,国家药监局没有强制要求。但是从保护产品的品牌的角度,建议企业在中国注册好商标。
六、申报进口化妆品注册一般需要多长时间?
进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文,育发健美美乳功能要延长,9到10个月左右。
七、化妆品申报一般需要多少费用?
化妆品申报国家规定费用主要分为两部分:化妆品的卫检费用(样品检测)、第三方收费。检验费:卫检收费标准会根据申报的类别而有所不同:普通化妆品一般在4000-8000元,多数都是5800元/个,特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高,大多在10000元以上,但一般不超过3.5万。
八、2010年4月之后申报进口化妆品需提交哪些资料及要求?
根据最新申报受理规定规定:申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
第三方收费:主要指证明材料的公证和翻译费,费用实报实销。以上二者相加,就是正常的申报费用了,个别公司采用报低代理服务费,而在公证费和翻译费方面虚报价格。
代理服务费:如果委托专业代理申报公司申报,还需按照合同约定另行交纳代理服务费,九、进口化妆品申报的产品包装有哪些要求?
送审样品应为未启封的市售包装,包装内应含产品说明书。没有说明书的产品因体积过小(如口红、唇膏等)或将说明内容印制在产品容器上的,应提交相关说明。进口产品外包装上的所有外文标识不得遮盖,并分别译为规范的中文。
十、化妆品检测机构是哪个部门?
进口化妆品可根据企业情况,首选以下三个单位进行检验(其次有6家地方疾控中心亦可供选择提示:建议选择推荐的三家首选机构,其他检测机构系新增):
1、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话:010-67791264
地址:北京市朝阳区潘家园南里七号
检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品
2、上海市疾病预防控制中心
联系电话:021-62096059
地址:上海市长宁区中山西路1380号
检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品
3、广东省疾病预防控制中心
联系电话:020-84197952
地址:广州市新港西路176号
检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品
其他检验机构:北京市疾病预防控制中心,辽宁省疾病预防控制中心,江苏省疾病预防控制中心,浙江省疾病预防控制中心,四川省疾病预防控制中心,湖北省疾病预防控制中心。十一 化妆品的卫检需要进行哪些检测项目?
化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。检验时间一般在2-4个月,有些特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。
十二、化妆品申报涉及的机构有哪些?
化妆品的申报,主要涉及到四个机构:
1、检测机构;
2、受理中心;
3、评审委员会;
4、行政审批部门。
1、检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。
2、受理中心:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报SFDA;发放证书等。具体为国家食品药品监督管理局受理中心。
3、审评委员会:负责对申报的产品进行技术评审,具体由中保办化妆品处负责。
十三、样品送检时应提供什么资料,有哪些注意事项?
如果向上海疾病预防控制中心申请检验。即:需准备二份产品配方,两份检验申请表、两份使用说明书,配方和说明书需要加盖生产企业公章。同时要准备一电子版送检清单(检验机构提供),按照要求填写表格,表格中所填项目必须与行政许可申请表中相应部分完全一致,当提交给检验机构后,以上内容不能够再作修改。
十四、如果进口产品在国外已经进行了实验,是否在申报的时候还需要重新检验?
一般情况下,进口产品必须在中国指定的检验机构进行卫生学和毒理学检验,但防晒化妆品如果在国外已经做了SPF和PA检测,可以直接提交国外的检验报告,十五、国家食品药品监督管理局(SFDA)化妆品评审会每年有几次?
进口非特殊用途化妆品需要通过卫生部评审会的评审,随时递交材料,随时评审。特殊用途化妆品评审大会每月第三周开始,每次评审会历时约10~15天。(2009年开始评审大会每月召开一次)。
十六、以国外品牌商的名义申报的则属委托加工方式生产,除按以上规定提交材料外,还须提交哪些材料?
1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书;
2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系(ISO9002)或良好生产规范(GMP)的证明文件(提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件);
十七、需要外商(申请企业)提供的证明性材料有哪些?
主要为以下三种:
1、产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件(原产国政府机关或
者行业协会出具);
2、外商即(申请企业)生产企业给国内在华申报责任单位开具的“授权书”;
第一种如为外文的需要进行翻译公证,后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证,经过双方公证后的授权书如果不是使用中文,也需要进行翻译公证。
十八、在华申报责任单位开具授权书具体要求?
1、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署(化妆品生产企业负责人签字或盖章均可,行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章)并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文译文公证;
2、授权书应包括以下内容:授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期(至少四年)、所授权的产品范围、授权权限等;授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报,还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料;
3、应提交授权书原件(包括中文译文)存档备查。
4、申请在华申报责任单位授权书备案时,除按有关规定提交相关文件外,还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。在华申报责任单位授权书内容除应符合《规定》附件《化妆品行政许可申报资料要求》(以下称附件)第二十三条相关要求外,还应注明生产企业和在华申报责任单位地址信息。生产企业地址应与进口化妆品或进口化妆品新原料行政许可申请表中相应内容一致,在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致,生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。
十九、很多企业非常关注关于是否可以按系列进口化妆品注册,具体怎样的申报要求?
(一)为进一步规范化妆品许可管理工作,方便化妆品生产企业经营管理,国家食品药品监督管理局(SFDA)就此颁发了公告,决定自2010年4月1日起,对系列化妆品使用同一批准文号或备案号。
具体通知如下:
一、系列化妆品包括多色号(颜色)系列非特殊用途化妆品、多色号(颜色)系列防晒类化妆品、多香型(气味)系列化妆品、多色号(颜色)系列染发类化妆品和不同SPF、PFA或PA值的系列化妆品。
1、多色号(颜色)系列非特殊用途化妆品是指产品配方除着色剂(色调调整部分)种类或含量不同外,基础配方成分含量(配合色调调整部分除外)、种类相同,且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。
2、多色号(颜色)系列防晒类化妆品是指产品配方除着色剂(色调调整部分)种类或含量不同外,基础配方成分含量(配合色调调整部分除外)、种类相同,且其系列名称相同的防晒类化妆品。
3、多香型(气味)系列化妆品是指产品配方中除香精的种类或含量不同,基础配方成分含量(配合香精调整部分除外)相同,且其系列名称相同的化妆品。
4、多色号(颜色)系列染发类化妆品是指产品配方除染发剂(色调调整部分)种类或含量不同外,基础配方成分含量(配合色调调整部分除外)、种类相同,且其系列名称相同的染发类化妆品。
5、不同SPF、PFA或PA值的系列化妆品是指产品配方除防晒剂种类或含量不同外,基础配方成分含量(配合防晒剂调整部分除外)、种类相同,且其系列名称相同的防晒化妆品。
二十、如何加快进口化妆品申报进程?
化妆品申报的周期,与以下几个因素有关:评审周期;检验周期;评审政策;资料准备情况(提示:这一步至关重要,所以在正式提交送检和送审资料前,北京海华鸿业建立了严格的内审制度,细致到每项资料、每个环节部分可预见性的问题,以免因小失大提交后耽误更长的时间做补充审查。2010年新的申报受理规定和网上申报系统更加大了申报程序的严谨性,正式提交的申报资料既成事实依据,不要有因工作的失误和疏忽造成的申报资料中的错误给而予理解和允许修正的机会的想法)。
普通类产品的审核是提交申报资料后直接安排在评审专家手里,随时出具批准意见。化妆品的每月的评审会议,主要是针对特殊类产品,分别每月中下旬即第三周召开,每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。能否赶上当期的评审会取决于检验报告出具时间和其他申报资料进度的。化妆品的检测周期见前。资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。总之,如想缩短化妆品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。二
十一、获取批件后即可进口销售了么,化妆品涉及到的关税是多少?
1获取化妆品备案凭证/卫生行政许可批件后方可进口报关。产品获取批件后的第一次进口报关的同时需要向地方出入境检验检疫局进行中文标签审核及申领CIQ和卫生证书,之后即可上架销售了。
二十二、何谓进口化妆品中文标签备案,如何申报?
进口化妆品中文标签,即为进口化妆品进口大陆市场之前,在完成国家食品药品监督管理具(SFDA)申报获准批件后,由当地出入境检验检疫机构合格后贴在产品原外包装上的产品中文信息【具体可参照化妆品标识管理规定(国家质量监督检验检疫总局令第100号】。根据国家质检总局2006年第44号公告的规定,进口食品、化妆品标签必须符合中国法律法规和强制性标准的规定;出口食品、化妆品标签必须符合进口国/地区的要求。自2006年4月1日起各出入境检验检疫机构对所有进出口食品、化妆品的标签进行检验,经检验合格并取得备案后方能进出口。国家质检总局在2006年4月1日起,发布“关于调整进出口食品、化妆品标签审核制度的公告”,进出口化妆品的标签审核与进出口化妆品检验检疫结合进行,不实行预先审核。由各地口岸出入境检验检疫机构对进出口化妆品检验合格后,在按规定出具的检验证明文件中加注“标签经审核合格”即可进口。检验检疫机构对进出口食品、化妆品进行检验检疫,包括标签审核、检测、查验,统一按检验检疫收费标准收费,不再收取标签审核费。(提示:北京海华鸿业公司可代为进行标签备案,并就进口化妆品、食品中文标签备案项目另外有指导资料发布。
第四篇:化妆品进口报关流程和注意事项
关于化妆品进口报关的流程和注意信息
换单→报检申请→报关申请→查货缴税→结关放行
在今天,中国的经济高速稳定发展,国民对物质的要求变得越来越大,对物质的需求从以前的数量变为现在的质量,其中化妆品的需求量就占到了很大的一个份额,可是国内的化妆品生产厂家所生产的化妆品远远满足不了国内消费者的高层次需求,所以进口化妆品就成为了满足国内消费者的最佳选择。我们博隽做化妆品的进口已经有十多年的经验,对于化妆品进口如何报关清关和化妆品进口报关清关需要哪些资料和文件,都非常清楚了解,下面我就大概地讲解一下。
化妆品进口报关清关之前首先就是要准备好一些基本的货物资料和文件,有如下:
1、与供应商╱生产商签订的贸易合同;
2、由供应商╱生产商开具的商业发票;
3、船公司开具的货物提单;
4、体现货物信息的原产地证╱说明书;
5、体现货物装柜的装箱单;
另外:HS编码、卫生证、货物重量、货值、包装方式和货物图片。
准备好这些资料和文件之后,就可以安排国外那边发货了,货物到港后,就开始正式的报关报检工作,大概流程如下:
1、拿提单到船公司去交费换取提货单;
2、申请报检;
3、申请报关;
4、缴税查验;
5、结关放行;
PS:化妆品进口报关清关的流程看似简单,但是操作起来就是一件十分繁琐的工作,有很多地方要注意的,本人就是专业做化妆品进口报关的,有兴趣的可以找我小冯了解一下。
关于化妆品进口报关清关会注意到的问题:
1、化妆品从国外到国内需要多长时间?有没有会影响到货物重量的因素啊?
2、一般采购方是不在现场的,如果遇到单证货重量、体积和实际有误差,应该怎么处理?
3、原产地证和消毒检疫证书等,在中途丢失了,将如何重新办理?
4、如何申请14-21天的进口码头免舱租期?
5、各个不同船公司的柜损如何收费?
6、化妆品市场价格波动大,如何控制化妆品的进口周转时间?
7、如果柜量大,能否有物流服务的优惠?
8、当前海关的审价和采购价会不会相差太远?
9、能否将一批货的进口码头、运输、港杂费全部详细列表?
以上就是关于化妆品进口报关清关的大概流程和一些注意事项,如果大家还有进一步需要了解化妆品进口知识的,可以电话向我咨询,本人就是专业代理化妆品进口报关的。
第五篇:进口化妆品申报[范文]
进口化妆品申报:
1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续?
所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门),在进入中国大陆销售时,必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。
2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续?到何机构办理?
国外化妆品进入中国时,需要到中国国家卫生部等机构办理注册(备案)手续方可销售,具体程序为:①卫生部注册/备案(接收单位:卫生部卫生监督中心);②制作中文标签(2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案,现已取消备案);③通关(含标签审核,海关);④上市销售。
3在申报时如何进行产品分类?
按照2007版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”进口化妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。
普通化妆品分类:
1.发用品 2.护肤品 3.彩妆品
4.指(趾)甲用品 5.芳香品
特殊用途化妆品分类:
1.育发类* 2.健美类* 3.美乳类* 4.染发类 5.烫发类* 6.防晒类※ 7.除臭类※ 8.祛斑类※ 9.脱毛类※
以上标有*的项目需做人体试用试验,标有※的项目需做人体斑贴试验。4.卫生部注册(备案)的程序是怎样的?
自二○○四年七月一日年开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。
①进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
②进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可:普通类颁发备案凭证,备案文号格式为:卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。特殊类产品颁发批件,格式为:卫妆特进字(发证年份)第XXXX号。
5.化妆品卫生部申报主要涉及哪些机构?
化妆品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②受理办公室;③评审委员会;④行政审批部门。
检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。
受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。
评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审。
卫生行政部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。6.到哪做检验?
进口化妆品可根据企业情况,选择以下三个单位进行检验:
检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品 检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品
7.要做哪些检验项目?周期多长?
化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。
检验时间一般在2-4个月,特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。8.卫生部化妆品评审会每年有几次?
卫生部化妆品评审会每两月召开一次,进行特殊类产品的审评,分别在双月的中旬开始,每次评审会历时约10~15天。非特殊产品则不受此周期的限制。9.进口化妆品需提供哪些资料? 普通类:
(一)检验申请表;
(二)检验受理通知书;
(三)产品说明书;
(四)检验报告;
(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包(含产品标签);
(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;
(八)代理申报的,应提供委托代理证明;
(九)可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份,另附未启封的样品1件 特殊类:
(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表
(二)产品配方
(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据
(四)生产工艺简述及简图
(五)产品质量标准
(六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1、检验申请表;
2、检验受理通知书;
3、产品说明书;
4、卫生学(微生物、理化)检验报告;
5、毒理学安全性检验报告;
6、人体安全试验报告。
(七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签)
(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件
(九)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书。
(十)可能有助于产品审评的其它资料
(十一)可能有助于评审的其它资料
以上资料原件1份,复印件4份。另附未启封的样品1件 10.对化妆品配方有什么要求?
(1)所有生产时加入的成分均需申报,包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂;(2)给出配方中全部组份的名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列;(3)配方中的成份应使用INCI*名称,不得使用商品名;
(4)配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供CI号;(5)配方中的成份应给出百分含量,不得仅给出含量范围;
(6)配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的,应给出其学名(拉丁文);
(7)配方成份中含有动物脏器提取物的,应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明;
(8)分装组配的产品(如染发、烫发类产品等)应将分装配方分别列出;(9)配方中含有复配限用物质的,应申报各物质的比例。检验中特殊情况要求:
(1)配方中紫外线吸收剂含量超过0.5%的非防晒产品,除需常规检测外,还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验;
(2)配方成份中含有果酸的,应进行果酸含量检测;
(3)防晒产品宣传或标示SPF值的,应提供相应的检验方法和检验结果。11.多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报吗?
多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外,还须提交以下材料:
(一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;
(二)企业集团出具的产品质量保证文件;
(三)原产国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书;
(四)其他原产国生产产品原包装;
(五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。以上资料原件1份。
12.化妆品申报一般需要多少费用?
化妆品申报费用主要分为两部分:样品检验费用和评审费用。
样品检验的费用没有国家统一定价,各检验机构价格均不相同,且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在 4000-8000 4000-8000 元,特殊功能化妆品稍高,但一般也不超过3万。
以上费用,再加上一些证明材料的公证和翻译费,就是正常的申报费用了。13.如何加快审批进程?
化妆品申报的周期,与以下几个因素有关:评审周期;检验周期;资料准备情况;评审政策。
化妆品的评审会议,主要是特殊类产品,能否赶上当期的评审会。化妆品的检测周期见前。
资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。
评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。
总之,如想缩短化妆品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。
14.需要提供的证明性材料有哪些? 主要为以下三种:
(1)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
(2)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;(3)代理申报的,应提供委托代理证明;
前两种都需要进行翻译和公证,后一种如果不是使用中文,也需要翻译和公证。
15.哪些国家需要提供疯牛病检疫证明?
英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利 16.可以多个产品申请一个批号吗?
原则上不可以。卫生部批准进口的化妆品每一品种批准一个批号。但有特殊规定的种类除外。
17.是自己申报还是找代理机构?
其实,找不找代理要根据申报企业的具体情况分析。一般来说,如果企业对申报的周期没有要求,可以选择自己申报,如果有条件的企业可以建立自己的注册部。
如果企业为了赶时间、抓市场,还是找专业的代理机构比较好,因为他们相对来说经验比较丰富,申报过程中不会出太多纰漏,少走弯路,从而节省了时间成本,还为公司节省了人力。另外,境外企业最好选择咨询公司协助办理,因为中国的产业政策、市场环境和注册规程与国外差异巨大,境外企业因为不熟悉注册要求而注册失败愤然退出中国市场的大有人在。
18.如何选择代理机构?
一旦确定委托代理机构申报,接下来可能也是企业最头疼最拿不定主意是事情:怎样才能找到一家合格的代理机构?笔者见过不少企业,最后因为申报失败而抱怨时,往往就因为当初草率地将业务交给了一家不明底细的代理机构。
判断一个代理公司是否合格,有两个方面比较值得参考:
(1)该公司是否经过工商注册。这一点比较容易查证。不要只看其自己提供的执照复印件,甚至原件,最好自己去工商局的网站查一下,正规经营的公司必定都可以查到的。需要说明的一点是,不同于商标注册等领域,国家没有针对化妆品申报代理制定代理资格,所以执照上自然没有此项经营范围的审批,如果有人说他的公司是国家发给了代理资格的,那就是不真实的,如果执照上出现了,那就是伪造的。当然,通过注册金额也可以大致判断一个公司的规模。
(2)该公司是否能够提供成功案例。如果不能提供,基本可以判断这个公司的经验还不够。即使对方声称自己有多么过硬的关系也最好不要全信。当然了,即使能够提供案例也不能完全说明其就没有问题。比如有的公司规模也不错,案例也不少,可是做这些案例的人员也许早就离开该公司了,经验自然也就大部流失了。也许最重要的是人的接触,最好能够和对方的业务人员直接进行交流,第一看其经验丰富与否,第二判断一下其为人品质如何,一个大言炎炎的业务人员,很难想象他所在的公司能诚信到哪里去
化妆品进口流程及手续有哪些? 化妆品进口费用有哪些?
时间:2011-05-18来源:网络作者:物流知识网
外国化妆品进入中国,首先应该取得卫生批件后方可办理进口手续。关于标签审核证书已经在去年4月1日取消在国家质检总局的审核,一律在每次的进口清关时进行商检和中文标签的审核。中国注册申报网代理申报进口化妆品卫生批件申报注册手续及进口代理。
化妆品注册申报指南
1、哪些产品需要向卫生部申报? 答:进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由卫生部审批。进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品;国产特殊用途化妆品分中央和地方二级管理和检测。地方负责初审检测,省卫生厅(局)负责初评;中央卫生检测单位负责终审检测,卫生部评审办终审。
2、申报化妆品要经过那些阶段? 答:需经过检验、准备申报材料、由省级卫生行政初审(现在主要由专家进行申报资料的形式审查)、卫生部终审(由卫生部卫生评审委员会专家进行所有资料的审查)、卫生部行政审查与批准等阶段。
3、什么机构受理化妆品的申报申请? 答:省级初审的申报材料受理机构通常是省级卫生监督所(局)。卫生部终审的申报材料受理机构的是卫生部卫生监督中心。不同于药品审批的是,在完成化妆品的省级初审后,由申报企业直接向卫生部提交经过省级卫生行政部门核准的申报资料。
4、何时向卫生部卫生监督中心提交申报资料? 答:最好在每年的2、5、8、11四个月的15日前。以便5个工作日后,还有充裕的时间整理资料。最迟,也必须在上述四个月最后一日前五个工作日。
5、化妆品都要检验哪些项目? 微生物检验报告 卫生化学检验报告 PH值测定报告 急性经口毒性试验报告 急性皮肤刺激试验报告 多次皮肤刺激试验报告 一次眼刺激试验报告 皮肤变态反应试验报告 皮肤光毒试验报告 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验报告 体外哺乳动物细胞染色体畸变率检测试验报告 禁用物质和限用物质检测报告:包括紫外线吸收剂、激素、染发产品限用物质、果酸等 人体安全及功能试验报告
6、申报国产特殊用途化妆品需提供什么资料? 1 国产特殊用途化妆品卫生许可申请表 2 省级卫生行政部门的初审意见 3 产品配方 4 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法 5 生产工艺及简图 6 产品质量标准(企业标准)7 省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构出具的检验报告 8 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 9 产品设计包装(含产品标签)10 产品说明书样稿 11 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件
7、申报进口化妆品需提供哪些材料? 1 进口化妆品卫生许可申请表 2 产品配方 3 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)4 生产工艺及简图 5 产品质量标准(企业标准)6 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 7 产品包装(含产品标签)8 产品说明书 9 受委托申报单位应提交委托申报的委托书 10 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件 11 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件