第一篇:进口化妆品批文延续(续证)流程介绍
进口化妆品批文延续(续证)流程介绍
作者:天健华成来源:中国注册申报网
针对进口化妆品的企业对申报进口化妆品备案延续不太了解的情况,北京天健华成化妆品注册部特编写《进口化妆品备案延续材料篇》文章,以飨读者。本篇为《首次进口化妆品申报注册备案指南》系列补充,主要介绍进口化妆品备案延续的问题。
1、申请人提交材料目录:
(一)化妆品行政许可延续申请表;
(二)化妆品备案凭证原件;
(三)产品名称命名依据(首次申报已提交且产品名称无变化的除外);
(四)产品配方;
(五)产品质量安全控制要求;
(六)市售产品包装(含产品标签、产品说明书);
(七)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件,以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(八)含有滑石粉原料的产品,首次申报时未提交石棉检验报告的,在申请延续时,应当
提交符合《化妆品行政许可检验管理办法》(国食药监许〔2010〕82号)要求的石棉检验报告;
(九)首次申报时未提交可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料的产品,在申请
延续时,应当按照以下情况提交资料:
1、申请人通过危害识别,判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的,应当提交相应的承诺书;2011年4月1日前,承诺书可以不含对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等;
2、申请人通过危害识别,判断产品中含有可能存在的安全性风险物质的,应当按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求,提交相应的风险评估资料;
(十)可能有助于行政许可的其他资料;
(十一)产品技术要求的文字版和电子版。
天健华成:非特殊类化妆品还需提供(十二)生产工艺简述和简图;
另附未启封的市售产品1件。
天健华成从事化妆品注册业务10年来,本着专业做事、诚信做人的态度,帮助大量企业完成产品申请,获得良好口碑。如欲了解更多信息,欢迎登陆中国注册申报网。
2、对申报资料的要求:
(一)申报资料的一般要求:
1、提交申报资料原件1份。
2、除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;进口化妆品(新原料)申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。
3、使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册。
4、使用中国法定计量单位。
5、申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。
6、所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。
7、终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次申报的理由;不予行政许可后再次申报的,应提交不予行政许可(变更/延续)决定书复印件,并说明再次申报的理由,同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。
8、产品配方应提交文字版和电子版。
9、文字版和电子版的填写内容应当一致。
10、生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报,一个产品使用原件,其他产品可使用复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称;这些产品如不同时申报,一个产品使用原件,其他产品需使用经公证后的复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称。
11、因变更、纠错、补发化妆品行政许可批件(备案凭证)而未能在《化妆品行政许
可申报受理规定》(国食药监许〔2009〕856号)(以下称《受理规定》)规定时限内提出延续申请的,应当在领取变更、纠错、补发化妆品行政许可批件(备案凭证)后15日内提出延续申请,但变更、纠错、补发申请应当在该化妆品行政许可批件(备案凭证)期满4个月前提出。
12、申请人应当分别申请延续、变更、补发、纠错等事项,在完成一个申请事项后,方可申请其他事项。申请人申请变更行政许可事项时,可同时申请多个事项的变更。
13、产品技术要求电子版应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统填写。
(二)申报资料的具体要求:
1、逐项提交各项资料。
2、应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。
行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的在华申报责任单位的签字人签字;无公章的,应在保证书生产企业签章处予以注明。
行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。
授权委托签字时,应提供授权委托书公证件及其中文译文,并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《资料要求》第二十四条的要求,在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件,并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
3、产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求(外文版及中文译文)及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
4、因体积过小(如口红、唇膏等)而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的,应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。
3、备案延续时间周期:
(一)受理:国家行政受理服务中心自收到申报资料后,5日内作出是否受理的决定。
(二)行政许可决定:国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定;20日内不能做出决定的,可以延长10日,并出具《行政许可决定延期通知书》,将延期理由告知申请人。
(三)送达:国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。
说明:本文系北京天健华成最新版《进口化妆品注册申报及备案指导手册》的摘选,阅读全文请登录中国注册申报网。
第二篇:化妆品进口流程
化妆品进口/化妆品进口流程/化妆品进口备案/化妆品
标签申请/进口化妆品代理化妆品进口手续相对比较麻烦:注册批号,中文标签,卫生标签,产地证书等。化妆品关税在8%-12%,zengzhishui17%,消费税10%。进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列材料:
1.进口非特殊用途化妆品备案申请表;
2.产品配方;
3.产品质量标准;
4.经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
A.检验申请;B.检验受理通知书;C.产品说明书;D.卫生学(微生物、理化)检验报告;D.毒理学安全性检验报告
5.产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
6.产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
7.进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、fapiao、装箱单和报检、报关委托书等手续。
化妆品进口三证:
入境货物检疫证明、进出口化妆品标签审核证书、化妆品检验检疫CIQ标志
第三篇:化妆品进口流程
化妆品进口流程
上海瑟维斯进出口有限公司
近年来。国内对化妆品、化妆原料的需求急速上升,特别是高档化妆品,开始大量从国外特别是从欧洲、澳洲、韩国、德国、泰国等国家进口化妆品和化工原料。瑟维斯化工部也随之应用而生----专业代理化妆品进口备案、化妆品进口商检、化妆品进口报关、化妆品进口标签设计。
从众多的化妆品进口个案例中,瑟维斯物流师总结出化妆品进口商在进口化妆品时应该有以下思路:
进口物流成本核算:
1.从发货港----国内各大港口(香港、深圳、广州、上海、天津、青岛、宁波等),到底海运至哪个港口的物流费用最优惠?
2.各口岸码头费,杂费最少?
3.报关手续最简单?
4.各口岸对报关单据要求严格程度?
6.瑟维斯进口物流师,专业提供国际海空运的最优势路线设计,能够提供各个口岸费用供进口商参考对比。
进口产品海关编码如何归类?税金如何预算? 有何关联?
1、审价问题。
2、单证问题。
3、时间问题。
各种备案所需要的资料是哪些?货物发运前提前多久办理比较合理? 瑟维斯进口物流师,专业提供回答各个疑难问题。
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第四篇:2018进口特殊用途化妆品行政许可延续指南
进口特殊用途化妆品行政许可延续
2018.01.01 1.申报材料清单
(1)化妆品行政许可延续申请表;(2)化妆品行政许可批件原件;
(3)产品中文名称命名依据(首次申报已提交且产品名称无变化的除外);(4)产品配方;
(5)产品质量安全控制要求;
(6)市售产品包装(含产品标签、产品说明书);
(7)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件,以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(8)含有滑石粉原料的产品,首次申报时未提交石棉检验报告的,在申请延续时,应当提交符合《化妆品行政许可检验管理办法》(国食药监许〔2010〕82号)要求的石棉检验报告;
(9)首次申报时未提交可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料的产品,在申请延续时,应当按照以下情况提交资料:
1)申请人通过危害识别,判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的,应当提交相应的承诺书; 2)申请人通过危害识别,判断产品中含有可能存在的安全性风险物质的,应当按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求,提交相应的风险评估资料;
(10)可能有助于行政许可的其他资料;(11)产品技术要求的文字版和电子版。
另附未启封的市售产品1件。
2.申报材料一般要求
(1)提交申报资料原件1份。
(2)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;进口化妆品(新原料)申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。
(3)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册。
(4)使用中国法定计量单位。
(5)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。
(6)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。(7)终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次申报的理由;不予行政许可后再次申报的,应提交不予行政许可(变更/延续)决定书复印件,并说明再次申报的理由,同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。
(8)因变更、纠错、补发化妆品行政许可批件(备案凭证)而未能在规定时限内提出延续申请的,应当在领取变更、纠错、补发化妆品行政许可批件(备案凭证)后15日内提出延续申请,但变更、纠错、补发申请应当在该化妆品行政许可批件(备案凭证)期满4个月前提出。
(9)产品配方应提交文字版和电子版。(10)文字版和电子版的填写内容应当一致。
(11)生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报,一个产品使用原件,其他产品可使用复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称;这些产品如不同时申报,一个产品使用原件,其他产品需使用经公证后的复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称。
(12)产品技术要求电子版应登录国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可网上申报系统填写。
3.申报材料具体要求(1)逐项提交各项资料。(2)应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。
行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字;无公章的,应在保证书生产企业签章处予以注明。
行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。
每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件,并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
(3)产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求(外文版及中文译文)及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
(4)因体积过小(如口红、唇膏等)而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的,应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。
第五篇:仪器进口流程批文进口注意事项博裕
仪器进口流程|批文|进口注意事项博裕
博裕进口对仪器进口报关代理价格的变化,二手机械新旧程度的申报,食品进口的海关审价都有专业的操作经验。
二手仪器进口代理需要办理的手续:
1、进口二手仪器产品预装运前检验检疫证书;
2、进口二手仪器产品预备案书;
3、进口商检通关单;
4、进口许可证。
二手仪器进口报关需要多长时间:
1、东莞沙田港送货需要1个工作日;
2、自动进口许可证需要15个工作日;
3、香港装运前检验需要4-6个工作日;
4、香港运货到沙田港需要3个工作日;
5、沙田港进口申报需要3-5个工作日;
6、进口二手仪器备案需要5-7个工作日;
物流注意事项:
1、特种柜,要注意中转的装卸、驳船;
2、注意挂靠码头的合理性。
3、注意装货的包装安全、木包装的消毒;
4、注意船公司和码头,会产生舱租柜租场租相关费用;
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