企业近行质量认证所需提供资料

第一篇：企业近行质量认证所需提供资料

申请方需提交资料

申请方申请ISO9001认证时需提交的相应资料： 1 管理体系认证申请书1份(加盖公章)认证合同2份（加盖公章）受审核方营业执照(当年年检的副本加盖公章)4 组织机构代码证（加盖公章）许可证/资质证书（需要时）管理体系组织机构图生产工艺流程图质量手册、程序文件（我们编写）人员名单（每个部门）联系方式:固话、传真号、手机公司简介

注：

1强制性产品需提供3C证书（当年年检的证书复印件）2施工项目需要提交（建筑工程施工资质、安全生产许可证）、《在建项目清单》、《峻工项目信息调查表》，所填写的工程项目必需是风险最高、并能覆盖所申请认证的范围

第二篇：IOS质量认证所需资料清单

分公司/项目部

施工机具配置计划

施工机具维护保养记录

特种设备检定证书

施工方案及审批

专项方案及审批

开工报告

建筑材料、构配件、设备进场验收记录

主要建筑材料检测报告、第三方检测报告、自检记录（若有）

图纸会审纪要及答疑

设计变更单（若有）

安全、环境、技术交底

施工进度表

施工晴雨表

施工日记

检验批、分项分部验收、隐蔽工程验收、单位子工程验收

不合格整改及验收记录

项目部检测设备检定证书（有效）

特种设备安装及检测（若有）

特种设备拆卸（若有）

分包单位名称、分包协议及资质

质量报表（监理月报）

在建项目安全台账

安全责任制

新员工、转岗等安全教育记录

特殊工种清单及有效上岗证

安全交底

特种设备台账及检定证书（塔吊、施工升降机、叉车等）

专项方案及审批（监理或甲方）

项目部对班组进行安全检查、班组安全活动问题及整改回复

领导带班记录

临时用电审批

动火审批/登高作业审批等

特殊工种员工体检报告

意外伤害保险单

劳保用品（安全帽、安全网、口罩等）供方及资质，生产许可证、三方检测报告 消防设备台账、应急预案、演习计划及演习记录（包括照片）

安全事件登记、调查报告（若有）

第三篇：企业认证所需材料

GSP认证所需材料

一、企业证件档案（质量管理）

1、四证一照（药品经营许可证、GSP认证证书、组织机构代码证、税务登记证、营业执照）

二、质量管理体系设置档案（质量管理）

1、公司概况

2、组织机构成立文件

3、组织机构图

4、企业组织机构设置与职能框架图

5、质量管理机构设置与职能框架图

6、办公室、仓库、平面图

7、员工花名册

8、质量领导小组成立文件

9、主要岗位人员聘任书（任命书）

三、质量管理体系文件档案（质量管理）

1、文件体系的管理制度

2、文件编制计划

3、文件起草记录

4、文件发放、回收记录

5、文件修订记录

6、文件节约记录

7、文件撤销、替换申请表

8、文件销毁审批记录

9、质量管理制度（原稿）

10、质量管理职责（原稿）

11、质量管理程序（原稿）

12、会议记录

四、质量方针目标档案（质量管理）

1、质量方针与质量目标管理制度

2、质量方针和目标一览表

3、质量目标分解

4、部门（岗位）质量目标分解

5、下发质量方针通知

6、质量方针目标确定会议记录

五、质量管理体系内审档案（质量管理）

1、质量管理体系审核制度

2、内部评审计划表

3、内审方案

4、GSP内部评审记录

5、首次会议记录

6、末次会议记录

7、专项内审

六、质量管理制度检查、考核档案（质量管理）

1、质量管理制度检查、考核管理制度

2、质量管理制度执行情况检查考核记录表

3、部门管理执行履行情况自查表

4、质量管理职责执行情况检查考核表

5、岗位职责履行情况检查表

6、部门监督检查记录

七、质量信息档案（质量管理）

1、质量信息管理制度

2、药品质量信息收集处理记录

3、质量信息收集记录

4、质量信息传递记录

八、药品质量档案（质量管理）

1、药品质量档案审核表

2、药品质量标准

3、药监所出具该药品检验报告书

4、进口药品注册证和检验报告书

5、首营企业以首营品种资料

6、药品包装、使用说明书、标签复印件等

九、不合格药品管理档案（质量管理）

1、不合格药品管理制度

2、不合格药品销毁记录

3、不合格药品台账

4、不合格药品报损审批表

5、报损药品清单

十、药品不良反应与质量事故档案（质量管理）

1、药品不良反应报告管理制度

2、药品不良反应/事件报告表

3、药品不良反应记录表

4、药品群体不良反应/事件报告表

5、不良反应汇总分析报告

十一、药品质量查询、投诉档案（销售与售后管理）

1、质量查询管理制度

2、药品质量查询记录

3、药品质量查询、回复函

4、投诉受理记录

5、质量事故调查处理表

6、质量事故报告

十二、召回药品档案（质量管理）

1、药品召回管理制度

2、售后药品召回通知单

3、药品召回记录

十三、供货单位档案（采购管理）

1、首营企业和首营品种审核制度

2、首营企业一览表

3、首营品种一览表

4、供货单位一览表

5、供应商实地考察评价记录

6、供货单位质量平时就报告

7、采购质量评审记录

8、合格供货方档案表

9、供货单位证照等资料（营业执照、药品生产经营许可证、GSP证书、组织机构代码证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随货同行单样式等资料）

10、首营品种所需资料（质量标准、检验报告书、出厂检验报告书、包装样板等）

11、合同或质量保证协议

12、供货方销售人员身份证复印件、法人授权委托书、上岗证、毕业证等

十四、药品验收档案（收货与验收）

1、验收管理制度

2、药品质量验收记录

3、《药品拒收报告单》

4、进口药品目录

5、进口药品注册证及检验报告书

6、整件药品的药品合格证

7、冷藏药品运输记录表

8、药品来货温度检查记录表

9、药品随货同行单

十五、药品养护档案（储存与养护）

1、药品养护的管理制度

2、药品养护档案表

3、重点养护品种养护记录

4、库存药品养护检查记录

5、药品存储养护质量信息汇总表

6、近效期药品促销表

十六、销售各户档案（销售）

1、药品销售管理制度

2、购货单位一览表

3、销售各户证照等资料（营业执照、药品经营许可、GSP证书、组织机构代码、税务登记证、开票资料）

4、销售合同或质量保证协议

5、购货单位资质核实记录

6、购货单位质量保证体系及信誉评价表

7、客户满意度征询表

8、购方采购人员身份核实记录

十七、药品出库、凭证类档案（药品出库）

1、药品出库复核管理制度

2、《药品出库单》

3、《出库复核记录表》

4、《 购进退出通知单》

5、《药品购进退出台账》

6、冷藏药品运输记录表

十八、公司人员有关证件（人员档案）

1、花名册、学历、职称、执业资格证、上岗证、身份证、人员履历表、从业情况核实表、劳动合同

十九、质量教育培训及考核档案（培训档案）

1、质量教育培训及考核管理制度

2、员工花名册

3、培训计划表

4、培训活动记录

5、培训签到表

6、培训效果调查表

7、员工个人培训教育档案（附试卷、时间）

二十、卫生及人员健康档案（健康档案)

1、健康体检计划

2、健康体检通知

3、健康检查汇总

4、员工个人健康档案表

二十一、设施、设备档案（设施与设备）

1、仓库设施设备管理制度

2、设施设备一览表

3、设施设备使用记录表

4、仪器设备维修保养记录

5、设施设备使用说明书

二十二、计量器具校准与验证档案（校准与验证）

1、计量器具校准、验证管理制度

2、强制检定计量器具检定记录卡

3、计量器具设备管理台账

4、计量器具校验、设备验证台账

5、校准报告单

6、验证报告资料

二十三、计算机系统相关资料

1、计算机系统相关制度

2、计算机系统岗位人员授权申请审批表

3、计算机系统解除锁定审批表

4、计算机书库修改审批表

5、计算机系统操作权检查表

第四篇：企业申请ISO9001质量管理体系认证所需准备的资料

企业申请ISO9001质量管理体系认证所需准备的资料 申请ISO9001认证组织需要准备的资料

适用时应提供以下内容：

1、有效版本的管理体系文件；

2、营业执照复印件或机构成立批文；

3、组织机构代码证复印件

4、相关资质证明（法律法规有要求时），如3C证书、许可证等 ；

5、生产工艺流程图或服务提供流程图 ；

6、组织机构图 ；

先办理CCC认证在办理ISO9001认证，二者也可结合来做，但是最好CCC证书颁发下来之后在进行ISO9001的现场审核。最后获得ISO9001认证证书。

所需要的硬性条件就是CCC认证相关产品的实施细则里面 所有的生产设备，检测设备俱全，如果检测设备不方便购买或者其他原因，可以考虑委托当地具有检测能力的检测机构进行检测。

具备营业执照，组织机构代码，CCC和ISO9001方面所需要的质量手册，程序文件等资料。这些资料您可以自己编写，也可以请咨询公司为您服务。

第五篇：企业微信认证所需资料准备

企业微信认证资料准备

一、企业业务资料

1、企业全称

2、组织机构代码

3、法定代表人（企业负责人姓名）

4、隶属分公司（如无，则填企业全称）

5、注册资金

6、企业注册地址（与企业工商营业执照上的住所/营业场所一致）

7、企业办公地址（能够有效收发信件有效地址，并写邮件）

8、办公号码

9、经营范围（一般经营范围，与企业工商营业执照一致）

10、经营范围（前置经营范围，没有则添“无”）

11、官网

12、传真

13、企业公众邮箱

14、企业规模（填写企业员工人数）

15、企业开户名称（需跟组织机构代码证上的机构名称一致，基本户、一般户一致。）

16、企业开户银行

17、相关关键词（可添企业简称、行业、主营业务，必须和企业有直接的关联，审核时会删减不相关的词，最多可添9个，请用空格分隔开。）

二、运营者信息

1、公众号发布的内容/提供的服务。（仅作认证时参考使用）

2、账号运营者姓名（与申请公函上的运营人员一致，认证审核过程将与运营者联系）

3、账号运营者部门与职位（选填）

4、账号运营者手机号码（请填写运营人员的手机号码，认证过程将与该运营人员联系。会发短信验证码）

5、账号运营者座机

6、账号运营者电子邮箱

7、运营人员身份证号码

8、运营者身份证正反面照片或扫描件上传（大小不超过2M）

三、企业基本资料

1、组织机构代码证照片或者扫描件上传（扫描件需是加盖公章后的扫描件，大小不超过2M）

2、企业工商营业执照。（扫描件需是加盖公章后的扫描件，大小不超过2M）

3、申请公函（微信提供下载模板）

4、其他证明材料（可选填）