第一篇：xx市兽药经营清理和规范行动开展情况检查总结
Xx市兽药经营清理和规范行动开展情况检查的总结
根据《关于对兽药经营清理和规范行动开展情况进行交叉检查的通知》文件要求，xx市畜牧兽医局组织人员，成立检查小组，于x月x日对xx市兽药经营清理和规范行动开展情况进行了检查，现将有关情况总结如下：
一、兽药GSP完成情况
xx市原有100家兽药经营企业，已有100家企业通过兽药GSP验收。2012年x-x5月份，xx市农业部门开展兽药经营清理和规范行动，注销未通过兽药GSP验收的x家兽药经营企业，收回原有兽药经营许可证，停止其经营活动；同时，对x家无证经营兽药的单位予以取缔。
二、现场检查情况
1、GSP审查把关严格。通过兽药GSP验收的兽药经营企业经营场地、库房、设施设备和人员资质等条件符合《xx省兽药GSP实施细则》的要求，建立了相应的人员职责、规章制度和各项台账记录，无违规经营现象。
2、场地布局合理。企业经营场所与仓库相互独立，办公区、展示区、陈列柜、销售区分开设立，消毒剂和杀虫剂等危险（毒）性药品专柜销售、专库保存，设有常温库和阴凉库，仓库内合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区和退货区分区明显，并设置标志。
3、制度健全。企业均建立了较为健全的人员职责和管理制度文件，并重点完善了兽药进货、储存、销售等环节的管理制度和供货单
位、采购兽药质量的评估制度；人员岗位职责、服务公约、农业系统公益服务统一专用号码12316和兽药经营质量承诺制度等上墙。
4、台帐完善。企业进货、储存、销售等经营记录和温度、仪器养护等记录规范完整，供应商质量评估档案和产品质量档案详细，并独立成册保存，能做到兽药从进货到销售全程质量控制有据可查。
5、经营规范。未发现超范围经营兽药和销售禁用药、人用药品、无批准文号药品、未取得《进口兽药注册证书》和无中文标签说明书的进口兽药等违规经营现象；被收缴、注销《兽药经营许可证》的企业已停止经营；门牌及门厅内部整洁，无张贴或散发未经审批的广告。
三、存在问题
1、兽药经营许可证换发未完成。xx兽药GSP验收已完成，但只有xx、xx、xx和xx县的企业完成兽药经营许可证换发，xx、xx和xx的企业还未换证。
2、进口兽药标签不规范。个别企业销售的进口兽药保留了出厂时的英文标签说明，中文标签说明由国内经销商印制，并粘贴于原来英文标签上。
3、兽药标签内容扩大疗效。部分兽药名称不够明确、简短、科学，易与其他药物混同，标签内容对适应症和使用范围的说明有一定夸大，误导养殖户。
四、下步工作建议。
1、推动兽药经营企业向规模化发展。严格实施兽药GSP认证，严把市场准入门槛，淘汰小而差的兽药经营企业，提高从业人员的综
合素质水平，规范兽药经营市场，培育具有大体系、大连锁、大协作能力的兽药GSP经营企业。
2、开展兽药清查行动。全省统一部署、统一行动，开展为期一个月的兽药清查行动，重点清查违禁药物、被列入兽药质量通报的不合格产品；现场查看有无假劣兽药、过期失效产品、废止地标产品，是否存在标签与国家标准不符、改变产品组方、擅自扩大适应症和使用范围等问题的产品。
xx市畜牧兽医局
二〇一二年x月x日
第二篇：酒泉市兽药经营清理和规范行动阶段性工作总结（推荐）
酒泉市兽药经营清理和规范行动阶段性工作总结
为进一步规范我市兽药经营秩序，提高兽药安全管理水平，确保动物用药安全，根据省兽医局《关于组织开展兽药经营清理和规范行动的通知》（甘兽医„2012‟17号）要求，我局以强化兽药质量安全监管为重点，以兽药GSP认证实施为抓手，在全市范围内开展了兽药经营清理和规范工作，有力地打击了兽药市场中违规经营、无序竞争以及经营假冒伪劣产品的不法行为，兽药经营清理和规范行动取得了阶段性成效，现将有关情况总结如下。
一、基本情况
自今年3月份开展兽药经营清理和规范行动以来，我市市、县两级共出动执法人员382人次，执法车辆123台次。有18家兽药经营企业通过兽药GSP检查验收，重新办理发放（换发）《兽药经营许可证》18份。兽药经营清理和规范行动期间，寄送《告全省兽药经营企业（个体工商户）书》193份，告知率达到100%；注销非兽药GSP经营企业18家，取缔无证经营兽药企业12家。对133家有意愿进行兽药GSP验证的兽药经营企业（个体工商户）提出了整改意见并下发了限期整改通知书，目前，有30家兽药经营企业已经通过初审，近期即将完成现场审验工作。
二、主要措施
（一）加强组织领导，落实工作责任。针对此次活动，我市高度重视，成立了以畜牧兽医局分管局长为组长、防疫监督科和动物卫生监督所主要负责人为成员的兽药经营清理行动领导小组，负责协调解决全市兽药GSP验证工作中遇到的困难和问题，在市兽药饲料监察所成立了办公室，具体负责兽药经营清理各项工作措施的落实。同时，市畜牧兽医局还下发了《关于组织开展兽药经营清理和规范行动的通知》，制订了《酒泉市兽药经营清理和规范行动方案》，进一步明确了工作目标和任务，强化了工作措施。各县（市、区）也成立了相应的领导小组和办公室，制定了工作方案，细化了工作责任，对辖区内兽药清理和规范行动进行统一部署，全力落实，有效保障了兽药GSP认证工作的顺利实施。
（二）开展摸底调查，掌握管理现状。从2011年7月起，我市开展了以兽药经营企业的清理、调查和登记为主的专项整治工作，共清查兽药经营企业193家，其中对133家存在问题的企业进行了限期整改。通过这次调查，全面了解、掌握了本市的兽药经营企业数量、分布区域和各企业的经营规模、仓储条件、设施设备、人员状况、经营范围、有效期、营业额等情况，为兽药GSP验证工作的实施和此次清理整治行动奠定了基础。
（三）强化宣传培训，营造清理氛围。兽药GSP是一项全新的事物，社会的认识和认同度还较低，实施工作难度较大，因此，我局在认真开展摸底调查工作的基础上，充分利用举办培训班、悬挂宣传横幅及散发宣传资料等形式，广泛开展宣传培训。3月上旬，分县（市、区）对兽药监督管理人员就《甘肃省兽药GSP检查验收评定标准》、《甘肃省兽药GSP验收办法 》等法规进行了专题培训，使他们准确理解、掌握了兽药GSP实施的各项规定；4月中旬，市兽药饲料监察所又对我市193名兽药经营者进行了集中培训，重点就《兽药经营质量管理规范》、《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》以及《兽药管理条例》等相关法律法规进行了解读，进一步提高了兽药经营户对GSP认证工作必要性和重要性的认识；积极开展兽药GSP认证宣传，共在乡镇农贸集市、城市人流密集区、各兽药经营门店等发放兽药GSP认证知识资料6000多份，在各级农业信息网转载兽药清理整顿信息20多条，为顺利开展兽药经营清理和规范行动营造了良好的氛围
（四）严格审核验收，规范经营行为。我市认真贯彻落实农业部、省、市兽药GSP工作各项通知要求，积极组织，严格验收。一是认真组建兽药GSP评审员队伍。认证落实农业部规定的兽药GSP交叉验收制和回避制，从各县（市、区）兽药检查员中挑选素质高、业务精的人员，通过集中培训后组成评审小组，负责全市的兽药经营企业的评审工作，确保了审核验收的公正性。二是严格验收程序。我市严格按照企业申请、县市初审、市级验收、省局备案的程序，对有意申请兽药GSP认证的企业进行检查验收。对市级验收前达不到认证条件的企业，提出整改意见并限期整改，待县市初审通过后由市畜牧兽医局组织正式验收。三是重视关键环节审查。在各级审查验收过程中，重点审核企业人员资质，兽药经营企业设施、设备、库房是否符合《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》经营要求，经营企业职责、制度是否落实，各项记录填写是否规范，库房内是否存在失效或违禁夸大疗效的兽药药品，经营企业兽药药品是否按要求摆放，经营企业是否张贴“规范”要求的公示牌及监督电话是否准确等七个方面的内容，通过认证检查，进一步增强了兽药经营企业诚信自律意识和质量责任意识。
三、今后工作打算
虽然我市在兽药GSP经营质量管理规范活动中取得了一定成绩，但由于兽药GSP认证是一个长期而艰巨的工作，不可能一步到位。因此在今后的工作中我们要重点抓好以下几点：
1、进一步加强对兽药GSP管理规范的宣传和学习培训。加强对原来已取得《兽药经营许可证》的企业的日常监管工作；加快对整改后验收合格的兽药经营企业的兽药GSP认证工作，及时换发《兽药经营许可证》；彻底清除、注销非兽药GSP认证企业（个体工商户），严厉打击非法销售兽药行为，严格取缔无证经营兽药企业（个体工商户）。
2、按照《兽药经营质量管理规范》，逐步规范兽药经营企业的环境和经营行为，建立健全全市统一的兽药订货、销售等台帐记录制度。
3、加大对兽药市场的整治力度，认真开展假、劣兽药和过期兽药，以及违禁药品查处活动。严厉打击不符合规定的兽药生产、经营的违法行为，坚决杜绝兽药安全事件发生。
4、对不具备条件的兽药经营企业引导其调整企业发展方向，走联合、重组或转行等道路，力争在今年年底前全面完成各兽药经营企业的GSP改造认证工作。
二〇一二年八月二十八日
第三篇：沐川县兽药经营清理和规范活动工作总结
沐川县畜牧食品局
关于我县兽药经营清理和规范工作情况的总结
市畜牧局：
为进一步推进我县兽药经营GSP改造，促进全县兽药经营秩序健康，正常运行。我县按照《乐山市兽药经营清理和规范行动方案》的要求，认真开展兽药经营清理和规范工作，现将工作情况汇报如下：
一、基本情况
3月份以来，我局共出动执法人员63人次，执法车辆24台次，对全县兽药经营户进行了拉网式检查，对提出验收申请的到现场实施了验收，共发放《兽药经营许可证》18张。对8家有意愿进行兽药GSP改造的，要求其限期改造，对15家无意愿改造的，已责令其停止兽药经营。
二、主要措施
为确保本次规范行动取得实效，我局狠抓了以下三方面工作。
1、强化宣传，加强管理，为这次兽药经营清理行动营造良好氛围。我局成立了以分管局长为组长、所长为副组长的兽药经营清理行动领导小组，制订了行动实施方案，在县畜牧局设立了举报电话，确保本次活动扎实开展。
2、加大力度，严格执法，确保兽药清理和规范执法活动公平公正。本次兽药经营企业执法中，我县挑选精干执法人员组成执法检查小组，严格执法程序，认真规避人情执法关，确保执法行动公开、公平、公正。对未通过兽药GSP检查验收的经营者一律关停；对通过GSP验收的，现场查看经营企业人员、设施是否符合规范要求、各项记录是否完善、是否按照经营管理制度进行经营；对发现的假劣、禁用、过期、变质失效兽药以及人用药品依法予以收缴查扣；对无证经营、超范围经营的依法予以查处。
3、惩防并举，注重服务，力促企业规范经营，严格守法。在执法过程中，注重政策宣传，强化服务意识，对不规范的事项进行了现场指导整改，对一些经营许可审批事项咨询进行了答复，做到查、帮、促相结合。
三、检查中发现的问题
在这次兽药经营清理规范行动中也发现一些问题：生产、采购、销售记录不规范，兽药经营企业中个别经营单位存在采购验收、出入库、销售记录及温湿度记录不齐全、不规范，兽药产品的质量评估不全面，经营场所及仓库防火、防潮、防蚊蝇设施不齐全。
四、下一步工作打算
认真落实畜牧业各项法规，依法做好畜产品质量安全监管工作，要继续强化兽药GSP后续监管，严格兽药市场准入，规范兽药经营行为，提升兽药经营管理水平，增强兽药经营企业的诚信意识、质量意识和法制意识，严厉打击非法制售假劣兽药行为，净化兽药市场，保障兽药产品质量。切实增强紧迫感和责任感，对发现问题的单位，跟踪检查，落实整改情况，对符合立案条件的，坚决立案查处，彻底根除各类违法行为，形成全方位养殖用药安全保障体系，促进畜牧业健康稳步发展。
二〇一二年七月二十四日
第四篇：黑龙江省兽药经营质量管理规范检查验收办法
关于印发《黑龙江省兽药经营质量管理规范检查验收办法》的通知
黑牧药政〔2010〕104号
各市（地）、县（市）畜牧兽医（水产）局：
为做好全省兽药经营质量管理规范检查验收工作，根据农业部《兽药经营质量管理规范》、《兽用生物制品经营管理办法》和《黑龙江省兽药经营质量管理规范实施细则》，我局制定了《黑龙江省兽药经营质量管理规范检查验收办法》，请遵照执行。
附件：黑龙江省兽药经营质量管理规范检查验收办法
黑龙江省畜牧兽医局
二○一○年六月一日
附件：
黑龙江省兽药经营质量管理规范检查验收办法
第一章 总 则
第一条 为加强兽药经营质量管理，确保我省兽药经营质量管理规范检查验收工作的开展，根据农业部《兽药经营质量管理规范》、《兽用生物制品经营管理办法》和《黑龙江省兽药经营质量管理规范实施细则》，制定本办法。
第二条 黑龙江省畜牧兽医局负责全省兽药经营质量管理规范检查验收的组织领导和监督管理。
第二章 组织与实施
第三条 黑龙江省畜牧兽医局根据检查验收工作的要求，依照《兽药经营质量管理规范》、《兽用生物制品经营管理办法》、《黑龙江省兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的规定，制定《黑龙江省兽药经营质量管理规范检查验收评定标准》和《黑龙江省兽药经营质量管理规范现场检查工作程序》。
第四条 黑龙江省畜牧兽医局组织实施全省兽用生物制品经营企业的兽药经营质量管理规范检查验收，县级以上兽医行政管理部门负责组织实施本辖区兽药经营质量管理规范检查验收。
第五条 黑龙江省畜牧兽医局按规定建立全省兽药经营质量管理规范检查员库。
第六条 在兽药经营质量管理规范检查验收工作中，应严格执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《兽用生物制品经营管理办法》、《黑龙江省兽药经营质量管理规范实施细则》、《黑龙江省兽药经营质量管理规范检查验收评定标准》、《黑龙江省兽药经营质量管理规范现场检查工作程序》和本办法的有关规定。
第三章 检查员
第七条 兽药经营质量管理规范检查员是在本省兽药经营质量管理规范检查验收工作中从事现场检查验收的人员。
第八条 兽药经营质量管理规范检查员应具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事兽医、兽药监督管理工作2年以上。
第九条 省畜牧兽医局负责市（地）兽药经营质量管理规范检查员师资的培训、考核和资格审查工作。
第十条 各市、县兽医行政管理部门负责选派本地区符合条件的人员，参加由各市（地）组织的培训、考试和资格审查，合格的可列入兽药经营质量管理规范检查员库。
第十一条 兽药经营质量管理规范检查员在检查验收中应严格遵守国家法律和本省兽药经营质量管理规范检查验收工作的规章制度，公正、廉洁地从事检查验收工作。
第四章 申请与受理
第十二条 申请兽药经营质量管理规范检查验收的兽药经营企业，应填报《黑龙江省兽药经营质量管理规范检查验收申请书》，同时报送以下资料：
（一）新开办的兽药经营企业
1.企业人员情况一览表；
2.企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；
3.企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图；
4.企业经营场所、仓储、养护等设施、设备情况表；
5.企业兽药经营质量管理制度目录；
6.企业实施《兽药经营质量管理规范》和《黑龙江省兽药经营质量管理规范实施细则》情况的自查报告。
（二）已开办的兽药经营企业
除提供第十二条
（一）中的材料外，尚需提供《兽药经营许可证》和营业执照复印件。
企业填报的《黑龙江省兽药经营质量管理规范检查验收申请书》及上述相关资料，应按规定做到翔实和准确。
第十三条 兽药经营企业将检查验收申请书及资料报所在地县级以上兽医行政管理部门进行审核。兽用生物制品经营企业将检查验收申请书及资料报所在地的市级兽医行政管理部门进行核实。
第十四条 县级以上兽医行政管理部门应在收到检查验收申请书及资料起 3 个工作日内完成审核，审核合格后，组织其检查验收。市级兽医行政管理部门在收到兽用生物制品经营企业检查验收申请书及资料之日起 2 个工作日内完成核实，并于 7个工作日内报省畜牧兽医局。不受理的，当日应说明原因。
第五章 现场检查
第十五条 县级以上兽医行政管理部门在受理企业检查验收申请书和资料之日起7个工作日内，应组织对企业的现场检查。
第十六条 县级以上兽医行政管理部门选派辖区内3名兽药经营质量管理规范检查员组成现场检查组。检查组按照《黑龙江省兽药经营质量管理规范检查验收评定标准》和《黑龙江省兽药经营质量管理规范现场检查工作程序》实施现场检查，检查结果作为评定和审核的主要依据。
第十七条 现场检查结束后，检查组应当依据检查结果，对照《黑龙江省兽药经营质量管理规范检查验收评定标准》作出现场检查验收结论并提交《兽药经营质量管理规范现场检查验收报告》。
如企业对检查结论产生异议，可向检查组作出说明或解释，直至提出复议。检查组应对异议内容和复议过程予以记录。如最终双方仍未达成一致，应将上述记录和检查报告等有关资料一并送交上一级兽医行政管理部门。
第六章 审批与公告
第十八条 通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目向县级以上兽医行政管理部门提交整改报告，检查组组长审核确认并填写《兽药经营质量管理规范整改情况审核表》。
第十九条 根据检查组现场检查报告、企业整改报告并结合有关情况，县级以上兽医行政管理部门在收到相关材料的5个工作日内进行审查。
第二十条 对审查合格的企业，应由县级以上兽医行政管理部门向社会公示。在公示期内，如果没有出现针对这一企业的投诉、举报等问题，县级以上兽医行政管理部门可根据公示结果作出检查验收结论；如果出现问题，县级以上兽医行政管理部门必须在组织核查后，根据核查结果再作结论。
第二十一条 对检查验收合格的企业，县级以上兽医行政管理部门予以发布公告，其有效期为自公告发布之日起5年。
第二十二条 对检查验收不合格的企业，应书面通知企业。企业整改后，可重新申请兽药经营质量管理规范检查验收。
第七章 监督检查
第二十三条 上一级兽医行政管理部门应对下一级兽医行政管理部门检查验收的兽药经营企业进行监督检查，如发现已通过验收的企业不符合《兽药经营质量管理规范》、《兽用生物制品经营管理办法》和《黑龙江省兽药经营质量管理规范实施细则》，责令限期整改，整改仍不合格的吊销兽药经营许可证。
第二十四条 各级兽医行政管理部门应对检查验收合格的兽药经营企业进行监督检查，对监督检查中发现的不符合《兽药经营质量管理规范》、《兽用生物制品经营管理办法》和《黑龙江省兽药经营质量管理规范实施细则》要求的企业，兽医行政管理部门应按照《兽药管理条例》有关规定，要求限期予以纠正。对严重违反《兽药经营质量管理规范》、《兽用生物制品经营管理办法》和《黑龙江省兽药经营质量管理规范实施细则》规定的企业，应依法吊销《兽药经营许可证》，并予以公布。监督检查结果应记录在案。
第八章 附 则
第二十五条 本办法中“严重违反”一词的含义，是指检查验收企业出现过3次经销假劣兽药的违规行为，或者存在《黑龙江省兽药经营质量管理规范检查验收评定标准》中2项以上（含2项）严重缺陷的问题。
第二十六条 本办法由黑龙江省畜牧兽医局负责解释。
第二十七条 本办法自2010年6月1日起施行。
附件：
1、黑龙江省兽药经营质量管理规范检查验收评定标准
2、黑龙江省兽药经营质量管理规范现场检查工作程序
3、黑龙江省兽药经营质量管理规范检查员管理办法
4、黑龙江省兽药经营质量管理规范检查验收纪律
5、兽药经营质量管理规范现场检查工作意见反馈表
6、黑龙江省兽药经营质量管理规范检查验收申请书
第五篇：北京市兽药经营质量管理规范检查验收办法
北京市兽药经营质量管理规范检查验收办法
第一章 总 则
第一条 为加强兽药经营质量管理，规范《兽药经营质量管理规范》(以下简称兽药GSP)检查验收工作，依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》，制定本办法。
第二条 北京市农业局负责全市兽药GSP检查验收工作的领导、组织和监督管理。各区县兽医行政管理部门负责本辖区兽药GSP检查验收工作的组织、协调和实施。第二章 组织与实施
第三条 北京市农业局根据检查验收工作的要求，依照《兽药经营质量管理规范》、《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的规定，制定《北京市兽药GSP检查员管理办法》和《北京市兽药GSP检查验收评定标准》。
第四条 北京市农业局负责组织实施兽用生物制品经营企业和特殊兽药经营企业的兽药GSP检查验收；负责制订、修订兽药GSP检查验收规定；负责兽药GSP检查员队伍建设和监督管理。
区县兽医行政管理部门负责制定本辖区兽药GSP实施方案，组织开展辖区内兽药经营企业的兽药GSP检查验收；负责辖区内兽药经营企业实施兽药GSP的监督及跟踪检查。第五条 北京市农业局建立全市兽药GSP检查员库。兽药GSP检查员的管理工作按照《北京市兽药GSP检查员管理办法》的有关规定执行。
第六条 在兽药GSP检查验收工作中，应严格执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的有关规定。第三章 检查员
第七条 兽药GSP检查员是在本市兽药GSP检查验收工作中从事现场检查验收的人员。第八条 兽药GSP检查员应该具有兽药、兽医等相关专业本科以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称，并从事5年以上兽药和兽医行政管理、监督执法和技术服务等工作。
第九条 市及区县兽医行政管理部门负责选派相应机构符合条件的人员，参加由北京市农业局组织的培训和考试，考试合格，方可列入本市兽药GSP检查员库。
第十条 北京市农业局根据检查验收工作要求，定期对兽药GSP检查员进行继续教育和培训，建立检查员个人档案以及定期考评。
第十一条 兽药GSP检查员在检查验收工作中应严格遵守国家的法律、法规和本市兽药GSP检查验收规定，公正、廉洁的开展检查验收工作。第四章 申请与受理
第十二条 申请开办兽药经营企业许可，接受兽药GSP检查验收的企业，应符合以下条件：
（一）具有企业法人资格；
（二）企业经自查，符合《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》规定的条件和要求。第十三条 申请兽药GSP检查验收的企业，应填报《北京市兽药兽药经营质量管理规范检查验收申请书》（附录1），并提交以下资料：
（一）基本情况说明；
（二）法定代表人身份证复印件；
（三）企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图；
（四）经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明复印件;
（五）主要设施设备及其图片和说明；
（六）兽药经营质量管理文件目录；
（七）兽药经营质量管理记录样表目录；
（八）已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件。
兽药GSP实施前已开办的兽药经营企业，除提供
（一）至
（八）项所列资料外，还须提供《兽药经营许可证》和《企业营业执照》复印件。
经营非国家强制免疫兽用生物制品和进口兽药的企业，还应当按照《兽用生物制品经营管理办法》和《兽药进口管理办法》的规定，提供相应的资料和证明文件。
申请兽药GSP检查验收的企业应将申报材料应装订成册一式二份，并将兽药经营质量管理文件和兽药经营质量管理记录样表电子光盘2张，申请兽药经营的报送区县兽医行政管理部门，属兽用生物制品的报送市农业局。
企业填报的《北京市兽药经营质量管理规范检查验收申请书》及申请资料应做到详实和准确。第十四条 区县兽医行政管理部门负责对兽药经营企业申报材料进行审查，市农业局负责对兽用生物制品经营企业申报材料进行审查（以下简称“审查部门”）。
第十五条 市、区县兽医行政管理部门应在受理企业申请材料之日起5个工作日内完成兽药GSP有关申报材料的审查，审查合格的，由审查部门组织安排兽药GSP现场检查；审查不合格的，说明原因，退回申请。第五章 现场检查
第十六条 审查部门对材料审查合格的企业，应在5个工作日内成立现场检查组，并通知申请企业于3个工作日内接受现场检查，现场检查时间为1-2天。
第十七条 各级审查部门从北京市兽药GSP检查员库中随机选派3-5名兽药GSP检查员，并向检查员发送“指派兽药GSP检查员通知书”，组成现场检查组，必要时可临时聘请有关专家参加检查验收工作。
检查组设组长1名，由审查部门指派。兽药GSP检查验收组组长是本次检查负责人，是检查验收质量第一责任人。
第十八条 审查部门在通知企业接受检查的同时，应向申请企业发送《现场检查通知书》（见附录2）和《兽药GSP现场检查工作意见反馈表》（见附录3），并组织做好现场检查的准备工作。
第十九条 现场检查时，审查部门应选派1至2名工作人员以协调员身份全程参加、监督检查组的有关活动，但不参加评议。
第二十条 现场检查召开两次会议，必要时可召集临时会议，会议由检查组组长主持。首次会议应确认现场检查方案（见附录4），检查范围、检查路线、落实检查日程、宣布检查纪律和注意事项。申请企业应提供相应的资料，如实介绍有关情况，并指派联系人负责向检查组介绍现场情况及答疑。
末次会议向申请企业宣布综合评定结论、缺陷项目和整改意见。申请企业可就综合评定结论和缺陷项目发表意见，必要时检查组应将申请企业书面意见上报市级兽医行政管理部门。第二十一条 检查组依据《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》及《北京市兽药GSP检查验收评定标准》对兽药经营企业的经营场所、仓库、柜台、相关设施设备、各种记录、档案资料等内容实施现场检查，必要时应予以取证，并对申请企业有关人员的兽药、兽医基础理论知识、规章制度和兽药管理法律法规、兽药GSP的主要内容和要点进行考核。第二十二条 根据工作需要，检查组组长可以召集临时会议，各成员应当汇报各自的调查取证情况，对检查发现的缺陷项目及问题进行充分讨论，必要时应当听取申请企业的陈述及申辩。
第二十三条 检查组成员应当如实记录检查情况和存在的缺陷。检查组组长应当组织综合评定，填写缺陷项目表（见附录5），撰写现场检查报告（见附录6），作出“推荐”和 “不推荐”的综合评定结论。缺陷项目表应明确存在的问题，现场检查报告必须客观、真实、准确地描述申请企业实施GSP的概况以及需要说明的问题。
现场检查报告和缺陷项目表须经检查组所有成员签字，企业法人签字确认。综合评定期间，非检查组成员应当回避。
如申请企业对检查结论产生异议，可向检查组做出说明或解释，或向兽医行政管理部门申诉。检查组应对异议内容和申诉过程予以记录。如最终双方仍未达成一致，应将上述记录和检查报告等有关资料一并送交兽医行政管理部门。
第二十四条 检查验收方案、现场检查报告、缺陷项目表和打分表等文件由申请企业、兽医行政管理部门、检查组长分别留存。
第二十五条 对作出“推荐”评定结论，但存在缺陷尚需要整改的，被检查验收企业应提出整改计划并组织落实。
（一）被检查验收企业对缺陷项目逐条进行整改落实，形成整改报告；
（二）被检查验收企业将整改报告、《整改报告核实意见函》，寄送检查组组长，由其确认整改落实情况，填写《兽药GSP企业整改情况审核表》（见附录7）；
（三）检查组组长确认整改材料符合要求后，将整改报告、《整改报告核实意见函》、《兽药GSP企业整改情况审核表》等材料于5个工作日内报送兽医行政管理部门。
第二十七条 对作出“不推荐”评定结论的，由审查部门发出兽药GSP现场检查不合格通知书，兽医行政管理部门按照行政许可程序退回申请。第六章 监督检查
第二十八条 兽医行政管理部门应按照《兽药经营质量管理规范》和《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》的规定，对检查验收合格的兽药经营企业进行监督检查，监督检查结果应记录保存。
第二十九条 兽药经营许可证在有效期内，变更《兽药管理条例》规定需换发《兽药经营许可证》的情况，包括：企业名称、法定代表人、经营范围、经营场所等有关事项，应向兽药经营许可证发证机关申请变更《兽药经营许可证》；需要实施兽药GSP检查验收的，应按照《兽药质量管理规范》、《北京市兽药经营质量规范实施细则》和本办法规定申请兽药GSP检查验收。第三十条 兽药GSP检查验收合格的兽药经营企业，如果在检查验收合格公告有效期或兽药经营许可证有效期内，变更以下经营条件的，发证机关应组织对变更条件进行专项检查：
（一）变更经营办公、经营场所和库房面积；变更库房地点及辅助设施、设备等；
（二）变更企业负责人、质量管理人员等；
（三）其他需要专项检查的情况。
第三十一条 对监督检查中发现的不符合《兽药经营质量管理规范》和《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》要求的兽药经营企业，兽医行政管理部门应按照《兽药管理条例》的规定，给予警告，责令其限期整改；逾期不改正的，责令停止经营活动，并处罚金；情节严重的，依法吊销《兽药经营许可证》。
第七章 附 则
第三十二条 本法自发布之日起施行。
点击咨询 