6S生产现场检查结果公示及持续改善方案（共5篇）

第一篇：6S生产现场检查结果公示及持续改善方案

6S现场检查结果公示及持续改善方案

一、坚持公示制度

1、各站段、室坚持将分厂每月检查结果公示制度（固定位置、固定格式、固定时间），并作为分厂对站段、室综合考核项目。

2、在分厂宣传栏设置专版，由6S管理领导小组每月公布分厂检查结果，内容为典型现场照片、检查分数及情况描述等，公布时间为一周。

3、每次检查由分厂6S领导小组成员、被检查站段、室主管、第三方（各单位主管轮流）共同执行。

4、检查全部现场，包含生产设备区、零备件库房、值班办公区等。

5、检查发现的现场问题决不迁就，全部公布。

6、上月发现的问题无改善的加倍扣分。

二、6S活动的专项改进

1、标准的改进：现行检查及工作标准存在较大改善空间，各站段、室主管应积极提出改善意见与建议，改善方向为员工的可操作性，分厂6S领导小组将据此及时汇总、更新分厂6S综合标准。

2、典型现场的纪录：单位应积极协助分厂6S领导小组对典型现场进行记录，作为保持与改进的样板。

3、各站段、室主管应针对本单位工作环境特点及当前存在问题，坚持开展专项改进，并将专项改善方案与结果书面形式报分厂6S领导小组。分厂6S领导小组负责将根据改善情况对单位进行加分奖励，每月检查公布。

动力运行厂

2010年元月

第二篇：生产现场改善方案

东莞市摩卡科技有限公司

制造中心生产现场改善报告

尊敬的胡董事长、涂总：

你们好！

本人很高兴加入东莞市摩卡科技有限公司，也同时感谢胡董及涂总的信认，本人将尽心尽职把公司的品质、效率搞上去，降低成本、节约资源，以最少的投入创造最高的利润，同时也希望领导的支持和帮助，以下是我对公司现状分析及改善方案。

现状分析

1、生产方面：

1》没有生产流程图，标准工时，作业指导书，产能评估报告，按此人员的排布是否最合适？

2》生产线没有辅助治具的投入（工具、夹具）。3》现场无7S 管控。

4》现场产能进度跟进无法提现，无生产看板，反应不出该线在做什么、并且现场管理拿什么现场数据去把握现状。

5》人员纪律松散，工衣着装颜色统一，不利于目视管理，在流水线分不清那个是管理那个是员工、那个是QC、那个是助拉，找也难

6》现场规划不合理，无法提现一个顺畅的生产制程。

7》产品制程划分不合理，在组装部份还有在焊接PCB板，焊线或焊零部件。

8》生产线没有物料员，物料管控失控。

9》没有异常问题的检导，如生产品质例会、新产品导入会议 10》现场管理的专业技能须进一步提升，执行力差。

2、品质方面

1》来料检验控制没有标准及依据。（电子料、五金、线材、塑胶、包材）

2》没有品质过程控制相关规定。3》出货检验没有标准性。

4》工程没有成品检验基准书、外观检验标准、部件检验基准书及制程生产的流程图、SOP、BOM(完整性)工夹具。5》来料检验项目没有记录档案，无法追逆及控件控制。

3、生管（PMC）方面

1》新产品导入（PPMP试产）没有产前会议的召开。2》产品没有标准工时对计划的安排有一定的难度，不确定性 3》欠料特别严重。

4》公司没有体系运作的模式。

针对以上相关问题本人提出以下相关改善方案 一：培训教育方面

1、组织各部们管理人员对其管理的专业知识、理论知识及技能进行培训与考核，以提升自我管理能力并作成培训计划大纲及试卷来对管理能力的评估。

2、组织作业员基本知识与专业技能及企业文化的培训。以提高其技能达到我司之要求并作成培训计划大纲、及试卷来对其技能的评估。二：组织架构方面

1、生产部组织架构图的制定与完善。

2、生产部管理担当岗位职责范围制定与执行。

3、部门程系文件的制定、评审与执行。三：现场管控方面

1、目标管理

1.1目标就是在一定时期内必须达成的成果。依据PMC下达的生产计划进行生产，为达目标，总是以目标为目的开展工作，对工作结果是否符合目标要求，一边开展工作。对工作结果是否符合目标要求进行评价或反省，以利于达成下一个目标借鉴目标管理的目的。

1.2交货期是管理者的主要工作之一，现场实际作业应把握：生产作业计划的合理性、生产计划与实际空难、计划调整的影响、人员状况、员工技能、缺料设备故障引起的停产、不良品对策及处理零部件工装夹具生产铺料是否齐全、生产是否正常、工作方法是否改善。

1.2.1现场的基本方法：深入一线、信息是否畅通、了解生产能力、注意员工状态、时间与动作研究。

1.2.2现场的注意事项：异常处理的制度化、现场教育、解释、工作职责明确、公正评价员工。

2、问题的把握与改善

2.1当目标没有完成时先要了解真因，人员问题还是工作问题、组织问题还是目标问题、当前问题还是将来问题、内部问题还是对外问题、表象问题还是本质问题，利用现场分析改善手法5M1E（人、机、料、法、测、环），将问题逐一分解、深入分析，解决问题步骤:问题的明确化-----问题现状的把握-----目标设定-----界定问题发生原因-----原因分析、证据调查-----针对原因的对策-----对策的可行性分析-----对策的实施-----效果的掌握-----标准化。针对车间存在的各类质量问题，运用帕拉图+头脑风暴法+鱼骨图，对车间存在的各类质量问题进行分析，找出主要原因并拟定改善计划。

2.2配合工程标准资料（SOP、技术资料、流程图、工位分布图）依据标准作业，在相关关资料没有完善的情况下，组织部门管理统筹相关资料并作成文档形成文件以便后续可查及参考。

2.3组织管理对员工进行多能化作业培训，一人会多个岗位的作业内容，落实自检互检、降低作业不良、确保产品零缺点。优秀员工评比活动落实，做到评比的公正性，制定优秀员工评选管理制度，提高员工对工作的积极性。

2.4生产管理看板（生产线）制定，看板管理也是生产当中最有效的一个管理，看板相关内容：生产机型、订单批次、数量、计划每小时产能、每小时实标产能、差异、完成数、不良数、不良率、异常状况、拉长、PE、IE、IPQC、物料员等内容，当你走到生产线看一下看板时你就一目了然。

2.5晨会制度有效性，会议不宜过长，要简短精要，晨会是人员点到、活动发表、作业指导、生产总结、唤起注意、培训教育、信息交流的场所，有利于团队精神建设，能产生良好的精神面貌，提高干部自身水平，提高工作布置效率，养成遵守规定的习惯。

3、现场管理的实施方法

3.1重视所有的管理项目，决定重点的管理项目，原则是不给下个工程或客户添异常，设定目标值，计划达成率、直通率、不良率、QC提检合格率、客户投诉率。

3.2运用P-D-C-A管理循法，把未达标之项目有计划性的改善。P计划:达成生产，D实施：实行计划—作业设定，C检查：检查目标与实绩差，A行动:采取对策或者改善。

3.3管理方针：

3.3.1生产部工作口号:不接收不良品、不制造不良品、不传递不良品。

3.3.2品质管理方针：质量第一、高效准时、客户满意、不断提高。

3.3.3生产管理方针：创新技术，改进生产工艺:科学管理，强化运作和谐:挖掘潜力，充分调动积极性:追求卓越，全面提升生产效率。3.3.4管理的要求：

3.3.4.1：已落实岗位置责任制为基础，实行全员责任包干制。

3.3.4.2:任务是死的，有条件要执行，没有条件创造条件也要执行。

3.3.4.3：决定了的事情就是对的，如有凝问，事后再说。

3.3.4.4：必须奖罚分明，且要及时，到位。3.3.4.5：必须建立全方位信任和信誉。

3.3.5：自主管理：以给自已做事的心态工作。自负其责，在符合标准的情况下自已拿主意。不推卸责任，以自我为跟本，完成工作任务。

3.3.6：三检法：自检，互检和专检，其作用是针对三个不。（不接收不良、不制造不良、不送出不良）要实行双检靠的是自主管理，灌输双检的重要性，不定时的现场抽查，有问题出现时强调双检关联双方的责任。

3.3.7：修理作业：修理作业是针对不良品的纠正措施，要通过修理进行举一反三，题出返馈意见，防止再发生，埋头苦干并不是一件好事，修理员是生产管理者、优其是拉长的摇蓝，也是拉长的培养对象。

3.3.8：现场作业必须按标准作业指导书作业，配合IE优化生产制程，消除制程中的七大浪费（等待的浪费、作业不良的浪费、加工所存在的浪费、搬运的浪费、加工过多的浪费、在库的浪费、工序不当浪费），改善治工具的有效性、提升生产效率，标准化作业。

4、七S现场管理法: 为什么要推行7S，7S可以塑造企业的形象、降低成本、准时交货、安全生产、高度的标准化、创造令人心旷神怡的工作场所，现场改善等方面发挥了巨大作用。

4.1：制定7S培训计划表。

4.2：制定7S检查日程表。

以上只是计划执行对策的一部份，后续针对现状继续拟定计划完善。

报告人：胡钱明

2011.11.30

第三篇：关于成立6s生产现场管理检查小组的通知2018

关于成立6s生产现场管理检查小组的通知

为切实做好公司6S生产现场管理工作，确保生产现场工作有序、清洁、美观、安全，稳定提高产品质量，赢得良好的客户口碑，形成重质量、比整洁、学技能、爱岗位的企业文化氛围，促进公司稳健发展，特成立生产6S现场管理检查小组。现将组建6S生产现场管理检查小组有关事宜通知如下：

一、成立小组

结合目前生产现场管理现状，经公司研究，决定成立6S生产现场管理检查小组

组长：沈义龙 副组长：洪利平组员：王丹秀 邵丹 吴壮杰

二、6S推行小组工作职能、职责划分 1、6S小组主要工作职责如下: 1.1主导、推动公司6S工作运行。

1.2对本公司生产现场、办公环境及生活区域之“6S”执行情况进行稽查，且适时发现“6S”执行中所存在的不良项点，并督导其责任部门限期进行改善。

1.3透过对其不断的修改与执行完善“6S”实施内容，并通过奖优罚劣之措施，调动全员的参与积极性，创造一个优美、舒适的工作环境，以提高工作效率。

浙江省金华市三环焊接材料有限公司生产部

2018年3月1日

第四篇：FDA 药监局 药品注册生产现场检查方案

XXXXXX制药有限公司 药品注册申请生产现场检查方案

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品注册现场核查管理规定》（国食药监注[2008]255号）及《关于实施（药品注册管理办法）有关事宜的通知》（国食药监注[2007]596号）的精神等，予以实施生产现场检查。检查方案如下：

一、药品注册申请的基本情况

申请人为XXXXXX制药有限公司，位于XXXXXX；本次申请注册的品种为“XXXX片”，每片重0.6g，中药第8类，批准文号：国药准字Z20090000；上市前生产现场检查。

二、核查内容及地点

生产现场检查及地点：XXXXXX制药有限公司（XXXXXX）

三、检查目的

检查该品种核准的处方／工艺的真实性及各种生产条件的可行性。

四、现场核查时间和日程安排

核查时间：

年 月 日（时问不够可后延）1首次会议；

1．1双方见面，核查组长介绍核查人员；申请人介绍研制人员；，1．2核查组简要介绍核查任务，宣读核查纪律，双方签字，申请人盖章；并将放大的药品现场核查纪律张贴在核查现场的显著位置；

1．3．申请人宣读药品注册现场核查工作纪律承诺书； 1．4申请人简要汇报

1．4．1 申请注册品种的研制情况，注册申报情况简介，药审中心发补及完善情况；

1．4．2 接受药品注册生产现场检查准备工作情况； 1．4．2．1 人员培训情况：

1．4．2．2 物料供应商情况及原辅料、包装材料检验情况； 1．4．2．3 生产线的设备、设施情况，批量、生产规模情况，与其它品种共线生产及风险评估情况；

1．4．2．4 生产工艺验证，包括设备能力、批量、清洁验证情况；

1．4．2．5 中间品、成品质量控制和检验情况，是否有委托检验； 1．5 检查员提问。

五、核查的一般要求

l生产现场检查期间，可根据生产实际情况，查阅资料与生产现场检查时间作适当调整或串插进行。2查阅涉及该品种的有关资料

2．1处方、工艺、原辅料及包装材料的申报资料；成品及原辅料的质量标准；

2．2生产工艺规程；

2．3生产厂房、仓库布局图（空调系统、制水系统等）及相关资料：

2．4物料供应商情况；

2．5生产工艺验证、清洁验征资料及图谱； ‘ 2．6机构设置与人员配备、培洲情况；

2．7 生产设备、俭验仪器的管管理、验证或校验情况； 2．8中间品、成品质量控制和检验情况，是否有委托检验情况； 2．9涉及该品种的药品生产与质量管理文件及其它相关资料。3现场涉及该品种的检查内容： ． 3.1人员培训情况：与有关人员面谈； 3.2处方称量及其它工序检查； 3.3生产厂房的设施设备情况；

3.4原辅料、包装材料和成品仓储环境及设施设备； 3.5质量控制实验室及留样情况；

六、核查重点

1、生产过程动态一批，是否按批准的处方、工艺要求制定工艺操作规程，并在生产线上生产和记录；生产坏境、设备、设施是否符合该品种生产的要求；生产量是否与生产设备相匹配；生产过程是否按照药品生产管理规范要求生产：处方称量、提取干燥、制粒、压片一等是否与申报资料一致；

2、检验条件是否与该品种（包括原辅料）相匹配；有无委托检验，是否符合相关规定；

3、三批工艺验证、清洁验证应为本品种在批量生产线上进行的验证，验证操作规程应围绕申报资料中的生产工艺及其参数进行，验证方案、验证指标、验证记录及图谱、验证结果应真实，达到了验证的目的；

4、药材、辅料、包装材料应与中报资料一致，如有变更是否经批准；有无合法来源；购进后是否捡验，购进日期、数量是否与工艺验证、动态生产批次相符合，购进量、使用量和剩余量关系是否相符；

5、与原有品种安全生产带来的风险是否进行了评估，”并能有效防止交叉污染。

检查组应对以上内容进行详述。

七、现场检查需要的国家局注册批准时的申报资料

所用申报资制由企业现场提供（应在正面和骑缝处加盖公章），核查组根据企业提供的申报资料上的生产工艺及原辅料有关内容结合本方案进行核查。核查结束后，应将企业提供的申报资料和承诺书（我公司提供的 申报资料保证是本品种在国家局注册批准时的申报资料）密封，双方签字后交企业保存。‘

八、药品注册生产现场检查要点及判定原则

（一）药品注册生产现场检查要点

1.机构和人员

1．1企业建立的药品生产和质量管理组织机构是否能够确保各级部门和人员正确履行职责。

1．2参与样品批量生产的各级人员，包括物料管理、样品生产、质量检验、质量保证等人员是否具备履行其职责的实际能力。1．3样品批量生产前上述人员是否进行过与本产品生产和质量控制有关的培训及药品GMP培训，并有培训记录。

2．厂房与设施、设备

2．1生产厂房及其设施、生产设备、仓储条件等是否满足产品批量生产要求。

2．2生产批量与其实际生产条件和能力是否匹配。

2．3如不是专用生产线，样品与原有产品安全生产带来的风险是否被充分评估，并能有效防止交叉污染。

2．4为增加该产品生产，原有厂房与设施、设备足否作相应的变更，变更是否经过批准并经验证。如为新建企业或车间，批量生产前与产品生产相关的厂房与设施、关键设备是否经确认（IQ／OQ／PQ）。，3．原辅料和包装材料

3．1生产过程所需的原辅料和包装材料购入、储存、发放、使用等是否制定管理制度并遵照执行。

３．2上述物料是否具有合法来源并与注册申报一致，如何变更，是否经批准。

3．３是否对购入的原辅料、直接接触药品的包装材料等取样检验并符合质量标准要求。

３．４是否对关键原辅料、直接接触药品的包装材料供货商进行审计并经质量管理部门批准。

４．样品批量生产过程

4．1是否制定样品生产工艺规程，工艺规程的内容与核定的处方、工艺以及批生产记录的内容是否一致。4．2是否进行工艺验证，验验证数据是否支持批量生产的关键工艺参数

４．３清沽方法是否经验证。

４．４生产现场操怍人员是否遵照工艺规程进行操作。

４．5批记录内容是否真实、完整，至少包括以下内容：，４．5．1产品名称、规格、生产批号；

４．5．2生产以及重要中间工序开始、结束的日期和时间；每一生产工序的生产负责人签名；

4．5．３重要生产工序操作人员的签名；必要时，还应有操作（如称量）复核人员的签名；

４．5．４每一原辅料的批号和（或）检验控制号以及实际称量的数量（包括投入，回收或返工处理产品的批号及数量）；

４．5．5所有相关生产操作或活动，以及所用主要生产设备的编号

４．5．6 中间控制和所得结果的记录以及操作人员的签名；

４．5．7不同生产工序所得产量及必要的物料平衡计算；

4．５．８特殊问题的记录，包括对偏离生产工艺规程的偏差情况的详细说明并经签字批准。4．5．9批检验报告单。4．6关键生产设备使用记录时间与批量生产时间是否一致。4．7己生产批次样品的使用量、库存量与实际生产量是否吻合。4．8样品生产使用物料量、库存量与总量是否吻合。c 5．质量控制实验室

5．1是否具有样品及相关原辅料检验所需的各种仪器设备，标准物质。

5．2检验仪器、设备是否经检定合格，各仪器是否有使用记录。5．3是否有委托检验，如有委托是否符合相关规定。5．4质量控制部门是否具有与样品相关的文件： 5．4．1与核定标准一致的质量标准： 5．4．2取样规程和记录； 5．4．3检验操作规程和记录； 5．4．4检验方法验证记录。

5．5是否按规定留样并进行稳定性考察。

（二）药品注册生产现场检查判定原则。

1．生产情况及条件经实地确证，以及对生产过程中原始记录进行审查，未发现真实性问题、且与核定的／申报的生产工艺相符合的，检查结论判定为“通过”； 2．发现真实性问题或与核定的／申报的生产工艺不相符的，捡查结论判定为“不通过”。

九、请做好核查记录，并随核查资料一并上交中心。

十、存在的问题

应记录在“药品注册核查员现场核查记录表”中，内容应记录详细。

十一、填写《药品注册生产现场检查报告》

经综合评定后，填写《药品注册生产现场检查报告》，由现场核查人员、观察员、被核查机构相关人员签字并加盖其公章，并连同现场检查所有资料报送ＸＸ省药品审评认证中心。

十二、抽样

若现场检查通过，每品种抽取一批生产现场动态检查中生产的在线样品（内包装后，企业未全检的样品），抽样量为全检量的3倍，每个全检量单独包装，将抽取的样品封帖，并填写《药品注册检验抽样记录单》。

十三、末次会议

检查组宣布检查结果，如企业对检查情况有异议、不能达成共识的，检查组应做好记录，记录经检查组全体成员和被检查机构负责人签字，并加盖被检查机构公章，双方各执一份。

十四、核查组及分工。核查组长：ＸＸＸ

核查组成员：ＸＸＸ ＸＸＸ

ＸＸＸ：厂房与设施、设备；样品批量生产过程，工艺验证及清洁验证：

ＸＸＸ：机构和人员；原辅料和包装材料；药材、辅料、包材购进时间及数量与样品试制是否对应，样品试制量、剩余量与使用量之间的关系是否对应一致。

ＸＸＸ：药材、辅料、包装材料及样品检验，质量控制实验室；

第五篇：人力资源第三季度检查结果整改方案

人力资源第三季度检查结果整改方案

1、人力资源需定期对当地公立、民营医院及当地平均工资水平、薪酬指标做市场调查，此调查可以科学对今后薪酬体系改革提供重要的指导意义。

针对此项建议，包头医院认为是非常必要的，计划2014年开始每季度做一次薪酬调查。调查对象：包头各大医院、民营医院。调查渠道：通过各家医院的认识人获得各医院医护、行政人员的工资水平。绘制薪酬指标曲线图。

2、完善培养培训管理流程、培训资料管理流程。培训实施流程、单部门专项培训流程。

人才培养是下一步工作的重点，此项工作护理部做的非常好，其他岗位人才培养也要按照护理部模式进行培养培训。根据经委检查要求已经建立培训实施流程、单部门专项培训流程、培训资料管理流程等相关流程。

员工出差管理流程。完全按照集团下发的文件执行。建立完善的员工提案制度。包头医院现行员工投诉制度仅仅是口头投诉与反馈，已经建立的员工投诉管理系统及提案制度。

3、建议定期开展规章制度培训，职业素养、团队执行力、凝聚力等方面培训。同时缺乏对培训的需求分析。2014年开始，每季度进行一次培训需求调查，了解员工的培训需求并组织实施。针对全员的培训计划是首先对部门负责人及员工代表进行医院规章制度培训。这样分批进行培训可以减少员工对于占用时间的抱怨。针对职业素养、团队执行力、凝聚力等方面培训，2014年定期与部门负责人和员工代表进行座谈共同学习、视频培训。

包头医院人力资源

2013.12.1