第一篇:有关药品生产经营企业名单
附件
1有关药品生产经营企业名单
湖北瑞珠制药有限公司、西安迪赛生物药业有限责任公司、阿特维斯(佛山)制药有限公司、山东凤凰制药股份有限公司、山西云中制药有限责任公司、贵州安康制药有限公司、西安利利君精华药业有限公司、贵州益佰注射剂制药有限公司、山东步长制药有限公司、广东阳江制药厂有限公司、安徽金太阳生化药业有限公司、佛山冯了性药业有限公司、北京四环科宝制药有限公司、杭州中美华东制药有限公司、安徽安科恒益药业有限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司、常熟雷允上制药有限公司、湘北威尔曼制药有限公司、深圳致君制药有限公司、西安利君制药有限责任公司、河北万岁药业有限公司、东盛科技股份有限公司西安制药厂、北京四环生物制药有限公司、威海华新药业集团有限公司、西安澜泰药业有限公司、湖南一格制药有限公司、福州海王福药制药有限公司、德州博诚制药有限公司、江苏飞马药业有限公司、北京双鹤药业股份有限公司、德阳华康药业有限公司、哈尔滨誉衡药业股份有限公司、天津达仁堂京万红药业有限公司、湖南五洲通药业有限责任公司、烟台鲁银药业有限公司、天津市津兰药业有限公司、上海新先锋药业有限公司、河北新张药股份有限公司、佛山市盈天制药有限公司、沈阳新马药业有限公司、北京广大制药厂、山东良福制药有限公司、晋城海斯制药有限公司、昆明金殿制药有限公司、江苏天禾迪赛诺制药有限公司、无锡凯西药业有限公司、湖北东信药业有限公司、桂林华信制药有
限公司、四川健能制药有限公司、天津药业集团有限公司、安徽安科生物工程(集团)股份有限公司、河南帅克制药有限公司、陕西汉王药业有限公司、甘肃独一味生物制药股份有限公司、西南合成制药股份有限公司、锦州奥鸿药业有限责任公司、常州兰陵制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司、深圳万和制药有限公司、葛兰素吏克(中国)投资有限公司、葫芦岛国帝药业有限责任公司、哈尔滨松鹤制药有限公司、山西普德药业有限公司、郑州致和药业有限公司。
第二篇:需药品生产经营企业提供资料
购进药品前需药品生产、经营企业
提供以下资质资料
一、企业合法资质材料:
1.药品生产或经营许可证复印件;
2.营业执照(有上一年检章)复印件;
3.GMP或GSP认证证书复印件;
4.质量保证协议书或供货合同;〔应明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具发票;药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。〕
5.组织机构代码证(有当年检章)、国地税税务登记证复印件;
6.开户户名、开户银行及帐号,相关印章、随货同行单和发票样式;
7.药品生产企业还应提供《中国商品条码系统成员证书》复印件。
8.供货企业质量管理体系情况表(注明企业组织机构、人员、设施设备等概况和联系人、联系电话);
9.药品生产企业委托经营企业代理销售,经营企业还应提供生产企业授权销售的委托书、药品生产企业许可证、营业执照和GMP认证证书复印件;
二、销售员的资质材料:
1.销售员的身份证复印件、医药商品或中药购销员证复印件;
2.法人授权委托书,授权委托书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的姓名和身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章或者签名。
三、药品合法资质材料:
1.药品注册证、药品质量标准和省检验报告单复印件;
2.包装、标签和说明书备案凭证复印件;
3.药品专利证书、新药证书和质量信誉或荣誉方面证书复印件;
4.商标注册证和物价批文复印件;
5.计生用品、生物制品和中药饮片需相应的税率证明复印件。
6.与货同批号的质量检验报告单复印件,血液制品还应有《生物制品批签发合格证》复印件;(可与货同行)
四、进口药品应提供以下材料:(可与货同行)
1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件;《进口药品批件》(本件专用于药品研究用样品、捐赠药品等品种的进口批准)复印件;
2.进口药品检验报告书复印件或者注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件;
注:以上材料应在有效期内,省检单、批检单、进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书复印件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章,其他复印件应加盖供货单位原印章。(2006年4月3日以后,国家局颁发的药品批准证明文件及其附件应有加盖的骑缝章)
佳木斯海王医药有限公司
二〇一三年六月一日
第三篇:关于印发获准学生统一着装服装暨面料生产经营企业名单的
关于印发获准学生统一着装服装暨面料生产经营企业名单的通知
各市、县(区)教育局:
根据省教育厅《关于对全省学生统一着装生产经营企业进行清理、整顿和规范管理的通知》(赣教勤字[2007]4号)文件精神和要求,对全省学生统一着装服装的生产经营按照《商标法》、《商标法实施条例》等法律、法规,依法实行商标使用许可合同获准制。
现就履行了有关法律、法规手续,获准学生统一着装服装生产经营企业名单公布如下:
一、获准学生统一着装服装生产经营企业:
1.北京斯沃德服装有限公司江西分公司
2.南昌市教育服装厂
3.南昌市天盈针织制衣有限公司
4.进贤县职业高中育美服装厂
5.南昌县康盛实业有限公司
6.九江市特殊教育学校服装厂
7.瑞昌市育兴制衣厂
8.九江市浔阳区校办企业公司教育服装厂
9.九江市庐山莲中服装厂
10.江西省彭泽县教育服装厂
11.湖口县教育服装厂
12.武宁县职业中学服装厂
13.江西省都昌县教育服装厂
14.九江县教育服装厂
15.德安县教育服装厂
16.修水县佳佳教育服装厂
17.景德镇市昌文服装厂
18.江西省乐平市小天使服装厂
19.浮梁县红叶育才彩印服装厂
20.萍乡市教育服装厂
21.萍乡市安源区教育服装厂
22.上栗县教育服装厂
23.芦溪县教育服装厂
24.莲花县邑能服装厂
25.鹰潭市兄弟服装厂
26.贵溪市职业中学服装厂
27.余江县校服厂
28.赣州市第一职业技术学校校服厂
29.广州森仕时装(赣州)有限公司
30.赣州文清服饰有限公司
31.大余县新阳光制衣有限公司
32.崇义县城关小学校服厂
33.宁都县南阳服饰有限公司
34.瑞金市金源服装厂
35.安远县鑫源服装厂
36.兴国县受禄制衣有限公司
37.瑞金市兴教实业有限公司
38.寻乌县康盛教学用品有限责任公司
39.江西省石城县美育服装厂
40.赣州利都服饰有限公司
41.定南县职中校服厂
42.吉安市新晨校服厂
43.吉安市青云制衣有限责任公司
44.吉安县泓翔服饰有限公司
45.江西福盛制衣有限公司
46.永新县泉盛服装厂
47.泰和县教育服装加工厂
48.吉水县嘉诺教育服装实业有限公司
49.峡江县春蕾服装厂
50.上饶市教育服装厂
51.鄱阳县金利雄服装厂
52.上饶鑫隆针织服装有限公司
53.弋阳县校办服装厂
54.万年县育星实业有限公司
55.玉山县希望服装厂
56.余干县鸿运通制衣有限公司
57.铅山县教育服装厂
58.鄱阳县饶丰校服加工厂
59.广丰县金昌服装厂
60.德兴市恒金泰富实业有限公司
61.上饶鑫隆针织服装有限公司横峰分公司
62.江西斯沃德教育文化发展有限公司
63.上饶市信州区利杰服装厂
64.宜春市袁州区教育服装厂
65.江西凯莱利针织制衣有限公司
66.广州森仕时装(高安)有限公司
67.江西迦南教育用品有限公司
68.江西省晨光服饰有限公司
69.江西省奉新县冶城职业学校服装厂
70.靖安县教育服务有限公司
71.丰城市职中校服厂
72.抚州市环球服装发展有限公司
73.抚州市唐人制衣厂
74.黎川县富轩教育用品有限公司
75.南城和其健服饰织造有限公司
76.资溪县职业中学春雷服装厂
77.东乡县浩源实业有限公司
二、全省中小学生统一着装服装面料生产经营获准企业:
1.福建省长乐市兰星针纺织有限公司
2.福建省长乐市新同安针纺织有限公司
望各地接此通知后,严格按照省教育厅《关于对全省学生统一着装生产经营企业进行清理、整顿和规范管理的通知》(赣教勤字[2007]4号)、《关于加强学生统一着装管理工作的通知》(赣教勤字[2001]1号)、关于印发《江西省学生统一着装管理暂行办法》的通知(赣
教勤字[2001]3号)文件精神和要求,进一步加强学生统一着装的规范管理,认真履行职责,服务教育,树立教育新形象。
上述获准生产经营学生统一着装服装的企业,必须严格按照《商标法》、《商标法实施条例》、《产品质量法》、《儿童服装、学生服》(FZ/1840-2003)、《针织学生服》(FZ/T 73021-2004)、《国家纺织品产品基本安全技术规范》(GB 18401-2003)等标准,进行生产经营,提高产品质量、降低产品成本,切实减轻学生、家长负担,服务教育,树立良好的企业形象;并按时上报《江西省中小学生统一着装服装生产经营情况表》。
此前公布的获准学生统一着装服装生产经营企业名单和发放的证、牌同时作废。
二0一0年十二月二十四
第四篇:农六师五家渠市药品生产经营企业约谈制度
五
家
渠
食品药品监督管理局文件
五食药监〔2011〕25号
关于印发《五家渠食品药品监督管理局约谈
药品生产经营企业制度》的通知
各团场(矿)卫生科,师医院、师奇台医院、师十三户医院,师疾控中心、各级医疗机构、药品经营企业:
为认真贯彻落实自治区食品药品监督管理局《关于印发自治区食品药品监督管理约谈药品生产经营企业制度的通知》(新食药监安〔2011〕133号)要求,结合我区实际制定《五家渠食品药品监督管理局约谈药品生产经营企业制度》,现印发你们,请遵照执行。
二O一一年八月二十三日
五家渠食品药品监督管理局
约谈药品生产经营企业制度
为进一步加强药品监督管理,强化辖区药品生产经营企业药品安全第一责任人意识和法律意识,规范生产经营行为,提高药品质量安全保障水平,结合我区实际,特制定约谈药品生产经营企业负责人制度。
第一条
本制度所称的约谈企业,是指在自治区境内从事或拟从事药品(含医疗器械,下同)生产、经营的企业或涉药单位。
第二条
约谈对象为辖区内药品生产、经营或涉药单位。第三条
约谈企业参加人员范围:局领导及稽查科、相关科室负责人及业务人员、行风监督员等,可酌情邀请新闻媒体记者参加。
第四条
药品生产、经营企业或涉药单位有下列情形之一者,依照本制度必须接受约谈:
1、法定代表人、企业负责人或质量负责人、质量受权人发生变更的;
2、被群众投诉举报或存在违法违规生产经营药品行为,经查实并予以处罚的;
3、被收回《药品生产许可证》、《药品经营许可证》(含医疗器械生产、经营许可证)或《药品GMP证书》、GSP证书 的;
4、在日常监管或专项整治中发现存在违规问题较多的;
5、因企业管理不严、规章制度不落实或违反操作规程,导致发生重大安全责任事故,被相关部门依法吊销相应许可或合格证书的;
6、其它需要约谈的。
第五条 约谈内容。约谈企业以讲明情况、指出问题、明确要求、宣传法规为主,突出针对性和有效性。要责成被约谈对象实事求是地说明情况、表明态度,提出整改措施。约谈的主要内容包括:
1、通报企业或单位在药品生产经营中存在的主要问题;
2、通报群众举报投诉或经查实的情况;
3、责成企业或涉药单位限期整改的意见和要求;
4、相关法律法规及规章制度。
第六条 约谈程序。约谈应按照相关业务科室、分管领导签署准约意见、主管领导审批、通知相关企业或单位、组织召开约谈会的程序实施。
(一)相关业务科室应根据工作需要,事先填写《约谈药品生产经营企业审批表》,按程序审批,未经批准不得擅自组织约谈。
(二)经局领导审查批准后,相关业务科室应通知被约谈企业或涉药单位,告知约谈时间、地点、参加人员及需
要提交的相关材料。
(三)约谈会由局领导或局领导授权的业务科室负责人主持,正式谈话前应核实参加约谈人员的身份。
(四)约谈以主持人谈话为主,相关业务科室人员可以就有关问题抽出质问。
(五)约谈对象可以就有关问题作出说明或陈述,表明态度,就整改工作作出承诺。
第七条 参加约谈会的相关业务科室应指定专人做好约谈记录。约谈结束前,由主持人、相关业务科室负责人、记录人员和被约谈企业、涉药单位的负责人在《约谈药品生产经营企业记录表》上签名,双方各保存一份,作为整改和督查的依据。
第八条 自约谈会结束一个月内,相关业务科室负责对被约谈企业或涉药单位的整改情况进行跟踪监督检查。对未及时落实约谈中抽出的整改要求,或没有兑现约谈中所作承诺的,作为监管重点,加大监管频次和力度。对约谈后,又发生违法违规行为的,要按照相关法律法规从重处罚。
第九条 约谈企业或涉药单位的次数、主要问题及整改情况,应纳入企业信用等级评定内容之中,存入企业监管工作档案。
第十条 本制度适用于约谈农六师五家渠市范围内的保健食品、化妆品生产、经营企业。
主题词:食品药品 药品企业 约谈 制度 通知
抄送:局领导,各科室。存档(2)。
五家渠食品药品监督管理局办公室 2011年8月23日 共印190份
第五篇:关于开展药品生产经营自查整改的工作部署方案
关于开展药品生产经营自查整改工作的方案 公司各部室:
为做好迎接省市药监部门对我公司进行的飞行检查工作,同时为进一步规范公司各部门、各岗位人员的质量意识,提升公司整体药品生产、经营质量安全水平。切实做好对质量活动的预防、控制和改进措施,确保公司生产、经营药品安全有效和质量管理体系正常有效运行,规范员工日常生产、经营行为。公司决定自2017年4月24日起,在全公司范围内开展为期20天的自查整改工作。请各子公司各部室人员结合实际,认真做好自查整改工作,贯彻实施,确保公司GSP、GMP成果。
一、工作目标 通过此次自查整改,巩固公司依法生产、经营行为,增强公司全体人员安全意识、质量意识、责任意识和诚信意识,提高公司生产、经营药品质量安全水平。
二、自查整改内容及重点
(一)公司对照国家总局XXX号公告所列出的重点整治内容,新版《药品经营质量管理规范》条款内容,同时结合质量管理体系文件内容,全面开展自查整改工作。
(二)公司对照《药品生产质量管理规范》、《药品GMP认证检查评定标准》条款要求,同时结合制定的质量管理体系文件内容全面开展自查整改工作。
(三)重点自查公司内部是否存在:1.非法渠道购进的药品,不按规定销售药品;2.伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统记录等药品经营数据;3.购销药品时,证、票、账、货、款不能相互对应一致,未按照规定开具税票,使用银行个人账户进行业务 往来,将精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易;4.不按药品特性储存和运输等突出问题。生物制品以及冷链管理药品、中药注射剂、无菌注射剂等高风险品种,以及精神药品等特殊管理药品为重点的品种,以购进、储存、运输和分类管理等为重点环节,开展自查整改。落实中药材中药饮片索证索票索报告的管理,是否存在超范围经营、以及不按规定索取合法票据、产品合格证明、检验报告书等行为;进一步规范连锁门店中药饮片装斗、养护、储存等行为。
三、时间安排及工作步骤 此次公司自查整改为期20天,2017年4月26日至2017年5月15日。
(一)公司自查整改阶段(2017年4月26日-5月5日):公司质量管理部组织各部门、门店负责人进行会议精神的传达和要求,全面传达目前国家药品流通领域面临的形势以及相关政策法规,分析公司内部存在的各类问题,要求公司各部室、库房各班组、连锁门店全面开展自查整改工作。公司各部室、库房各班组以国家总局XXX号公告所列出的重点整治内容,全面开展自查整
改;公司根据GSP条款和制定的文件内容,结合药监部门在日常检查中列出的重点问题,安排所有连锁门店全面开展自查整改。此次自查整改工作以各部门、库房各班组、连锁门店为主,根据以上要求认真对照进行自查整改,形成自查整改报告,于2017年5月5日前报送公司质量管理部。公司质量管理部门要及时汇总、认真分析各自公司部室、库房各班组、连锁门店自查和整改的情况,分析存在的容易引发系统性风险的主要问题,制定相应的整治措施,进行全面整改。
(二)整改阶段(2017年5月6日-5月10日):公司质量管理部要结合自查整改情况,围绕专项整治内容,对各自公司内各部门、库房各班组、门店自查存在的问题,及时进行监督整改到位。同时加大日常检查力度,把出现问题较多的部室、班组、门店作为以后的重点检查对象。
(三)总结阶段(2017年5月11日-5月15日):公司质量管理部要对自查整改工作情况进行认真总结,评估自查整改效果,分析目前药品经营中存在的主要风险以及防控措施,提出建议意见,同时公司将自查整改总结报告于5月10日前报区药监局。
(四)子公司自查整改为期30天,2017年4月24日至2017年5月24日。(1)公司自查整改阶段(2017年4月24日-5月15日):公司质量管理部组织各部门负责人进行会议精神的传达和要求,全面传达目前国家药品生产领域面临的形势以及相关政策法规,公司存在的各类问题,要求公司各部室、各车间组织人员全面开展
自查工作。此次自查整改工作以各部室、车间为主,形成自查与整改报告,于2017年5月15日前报送公司质量管理部。公司质量管理部要及时汇总、认真分析各部室、车间自查和整改的情况,分析存在的容易引发系统性风险的主要问题,制定相应的整治措施,进行全面整改。(2)整改阶段(2017年5月16日-5月20日):公司质量管理部要结合自查整改情况,围绕视频会议整治内容,对公司内各部室、车间加大日常检查力度。把出现问题较多的部室、车间作为重点检查对象,对各部室、车间自查存在的问题,及时监督整改到位。(3)总结阶段(2017年5月21日-5月25日):公司质量管理部要对自查整改工作情况进行认真总结,评估自查整改效果,分析目前药品生产活动中存在的主要风险以及防控措施,提出建议意见,同时将自查整改总结报告于5月25日前报公司总经理和质量副总经理。
四、工作要求
(一)各子公司人员要深刻认识当前公司飞行检查和药品安全面临的严峻形势,高度重视此次自查整改工作。
(二)公司各部门、库房各班组、门店在2017年5月5日前、公司各部室、车间在2017年5月15日前必须将自查整改报告递交到各自公司的质量管理部门,同时进行整改。需其他部门配合或公司协调的,由质量管理部门及时协调解决。对于逾期未报告 的,由公司综合办公室(质量管理部门协助)在微信群进行通报。各子公司要严格按照GSP、GMP相关条款、国家总局XXX号公告所列出的重点整治内容以及制度文件要求认真进行自查、整改和责任落实。各子公司人员需继续认真学习质量管理相关法律法规和知识,增强质量管理能力和水平,严格按照GSP、GMP规范经营行为,保证在今后的生产经营活动中不会发生类似的质量问题,确保生产、经营行为合法合规,确保所生产、经营的药品质量安全可靠。质量管理领导小组
2017年4月24日