制药工程导论感悟

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第一篇:制药工程导论感悟

制药工程导论感悟

不知不觉,制药工程导论课结束了,听了几个研究所的老师介绍了这个专业后,对这个专业稍微有了一点了解,虽说只是有了浅层的了解,但至少有点感觉了。以前也跟大多数人一样感觉这个专业可能会对人身体有影响,不过现在不这么认为了,在逐渐的做实验和上理论课中慢慢感觉到化学的神奇,对化学也有了一定的兴趣。

从网上了解了下,制药工程是一个化学、(中药学)和工程学交叉的,以培养从事药品制造,新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的,但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的,是相近专业的延续,也是我国科学技术发展到一定时期的产物。

其次,我也看到医药产业是永不衰落的朝阳产业,随着人类文明的日趋发达,人们对自身身心健康的要求也越来越高,而对药物品种、质量、数量等方面的需求也会越来越高,近二十年来制药产业在需求的驱动下迅猛发展。人类基因组计划、干细胞技术和组织工程、生物信息学、转基因动物和转基因植物、克隆技术、生物芯片、基因治疗和细胞治疗等大批新技术的涌现对生物制药产业都产生了巨大的推动作用。

同时,世界的药企正在迅猛发展。从20世纪80年代以来,世界医药市场每年以8—10%的速度增长,中国药品市场以20%左右的速度增长。1994年世界医药市场为2467亿美元,2000年为3500亿美元,预计2010年将突破6000亿美元。这一数字远高于其它化学工业的增长水平。我国现有药品制剂和原料药生产企业5082家,这些制药企业是制药工程专业毕业生的主要去向。根据医药工业发展的要求和制药工程专业的培养目标,制药工程专业的学生毕业后能够从事药品生产、新药研制及企业管理等工作。结合我国5000家左右的医药企业,制药工程就业前景非常广阔。

课上,也听老师介绍了很多,虽然一种新药的诞生要很多方面的知识,要经过很漫长的一段时间,十几年,二十几年,甚至更久,可能有人一辈子也研发不出一种药,但是一但一种新药问世,那将会造福成千上万的人,同时也会创造出数不尽的财富。虽然我们现在都还是普通人,感觉离这个太过遥远,但也许在不久,我们会用我们所学的知识克服一个个困难,研发出很多造福人类的药品,这一切的一切都会让我们感觉活在这个世界上市多么的有意义,成功其实离我们并不远我感觉。

尽管老师已经给我们讲了很多,可我们还是比较迷茫的,很多事不经历过,的确无法真正了解。从其他学校的一些学长学姐听到,对于制药工程专业,毕业前有公司会来学校招人,但基本上都是招食品和生物的,制药的基本不找。因为国内对制药专业没有统一的规划,各所大学开办制药工程都是基于学校擅长的方面开设,分两个方便的内容,药物和机械。出去之后大学生和研究生从事药物质检(基本上是这样,没有关系的话不可能走上管理层),化工,还有药物销售,前两者基本上工资都一千多两千,药物销售看情况,多的少的都有的,靠的是口才。看来,还是挺困难的。可也听老师说了一些学生代表,深深的感觉到他们很厉害,很想自己也和他们一样,甚至超过他们。

所以听完导论课,对于我们大一的学生来说,要不要选这个专业是很纠结的,其实我们都还在化工与制药间徘徊。但从我自身来说,还是有点倾向于制药的,因为我一直坚信药物是人生活的必需品,并且随着生活水平的不断提高,人变得越来越有钱了,吃穿什么的已经不成问题了,然后很多人就会开始注意自己,保养自己,所以很多保健品成了新时代的潮流。应该说制药这个专业方向是比较广阔的你,至于你选了这个专业会怎么发展完全在于自己的把握。

俗话说,三十六行,行行出状元。我想无论你在哪个专业,只要你敢兴趣,有目标,肯为此而付出,我相信一定会有所成就。最后,我想对自己说,只要自己做出了选择,迈出了第一步,我就一定要克服所有困难,将这条路走完。

第二篇:制药工程导论论文

制药工程导论论文

前言:通过半个多学期的制药工程导论的学习,我对于制药工程这门专业有了初步的认识。制药工程是指以药物的研究、开发、生产、效能分析为主要内容工程技术领域,是一个化学、药学(中药学)和工程学交叉的工科类专业,以培养从事药品制造,新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。尽管制药工程专业在名称上是新的,但是从学科沿革来看它的产生并不是全新的,是相近专业的延续,也是我国科学技术发展到一定时期的产物。

现代制药工业体系是随着十九世纪中期以后化学,生物学,医学等现代科学的发展而逐步形成的,根据生产性质分为原材料药生产和制剂生产两大类。在原料药生产中,又根据药物来源与生产性质的不同,分为化学合成制药,天然药物,微生物发酵制药及生化和现代生物技术制药几大类。化学合成制药是由化工原料通过化学合成的方法制取药物。天然药物生产主要是从动植物中分离和提取有效成分,微生物发酵时通过微生物发酵的方法生产抗生素和其他药物,生化和现代生物技术制药是通过生物化学方法和现代生物工程技术生产药物,这是近年来迅速发展起来的一个新的制药领域,一些用化学合成难以制取的复杂结构药物,已能用现代生物技术方便的制取,具有广阔的前景。在制剂生产中,按药物的来源可分为西药制剂,中药制剂和中西复方制剂。

一、制药工程专业所涉及的领域

制药工程技术是奠定在药学,生物技术,化学,工程学以及管理学等基础上的交叉学科,是化学工程和制药类的前沿学科领域,是应用化学、生物技术,药学、工程学、管理学及相关科学理论和技术手段的解决制造药物的实践工程等的一门交叉类学科。其主要涉及的领域包括有化学工程与技术、生物制药工程与技术、中药制药工程与技术、药物制剂工程与技术、药品生产质量管理系统工程、新药的的研究与开发。其中的中药制药工程技术是我国独有的特色,也是我国更具有优势,有责任发展的学科。

1.化学工程与技术

化学制药工程的研究范围涵盖了药物从无到有,从设计到生产出成品原料药的整个过程。包括药物化学、药物设计、药物合成与化学制药工艺等内容。主要涉及药物的研发和生产,即研究人体和化学药物的相互作用,阐明药物构效关系,研究药物分子与机体细胞和生物大分子之间相互作用规律,寻求新药的途径和方法,发现和发明新药。化学制药也研究化学药物的化学结构、理化性质、药物的化学合成方法和生产方法。

化学制药的核心内容涉及化学原料药的化学合成过程中有关的设计、制造、分离、过程控制等单元操作,探索制造化学合成药物的基本原理及实现工业化生产的工程技术问题和质量管理方法等化学原料药的基础知识和专业知识。以生产各类有机和医药中间体、医药化学品为中心,以提供相应过程技术与成品为目的,包括新工艺、新设备、GMP改造等方面研究、开发、放大、设计、质控与优化等。

化学制药工程与化学制药技术室紧密联系的,很大程度上讲,化学制药技术的实施有赖于化学制药工程。化学制药技术与工程都具有举足轻重的作用,他涉及到化学原料药生产的方方面面,直接关系到产品的生产技术方案的确定,设备选型,车间设计、环境保护、决定着产品是不是能够进入市场,以怎样的价格投入市场等企业生存与发展的关键因素。

2.生物制药工程与技术

生物制药工程与技术采用现代生物技术,人为的创造一些条件借助某些微生物,植物,或者动物来生产所需要的药品的技术。其中包括天然有效成分的制备技术、微生物发酵制药技术、现代生物工程制药技术、发酵工程制药技术、基因工程制药技术、抗体工程制药技术、细胞工程制药技术、酶工程技术。

生物制药工程技术主要利用新发现的人类基因,开发新型药剂以及研制新型疫苗和不断改造和发展其他医药行业等等,其主要特征是高技术、高投入、高风险、高收益。他与传统意义上的一般药品有着许多不同之处。因而从原料呀到产品以及制备全过程中的每一步都必须进经过严格的控制条件和质量鉴定、确保产品符合质量标准、安全有效。因此,对基因工程药物的生产过程和目标产品进行严格的质量控制是十分必要的。随着经济的发展和生活水平的提高,人们对自身的健康越来越关注并给予了越来越大的投入。生物药物是由生命基本物质所制得的药物,具有针对性强、副作用低、易为人体吸收等特点,尤其在治疗严重危害人类健康和生命的疾病,如心脑血管病、肿瘤及病毒疾患方面受到欢迎,因而生物制药具有非常广阔的发展空间。就生物制药产业的国际竞争形势来看,尽管从总体上看特别是在科研投入和新产品开发方面我们还落后于发达国家,但是,应该说我国企业并没有处于明显的竞争劣势。

3.制药工程与技术

中国是生物多样性最丰富的国家,复杂的自然环境和生态环境决定了中药和天然药物资源类的丰富程度。在我国的辽阔大地和海域,分布着种类繁多,产量丰富的天然药物资源,包括植物、动物和矿物。这些宝贵的资源的开发与利用,即我国传统中医药,有着悠久的历史,源远流长,是我国人民长期同疾病斗争的智慧结晶。他有着完整的理论体系和丰富的实践经验,为中华民族的繁衍昌盛做出巨大的贡献。

现代科学技术的发展,推动了中药事业的不断进步,中药生产摆脱了过去作坊式的生产方式,广泛采用现代科学技术,应用新工艺,新辅料,新设备,研究开发中药新型剂,从而从根本上改变了中药制剂领域落后的局面,从整体上提高中药水平,确保中药制剂的质量疗效与稳定性,为中药实现现代化,走向世界参与国际竞争,奠定坚实的基础。

各种资料统计,目前我国正式批准生产的各类中药。。。P67制药工程导论 4药物制剂工程与技术

药物剂型的发展经历了五个时期。经简单加工制成的膏丹丸散为第一时期;片剂、注射剂、胶囊剂与气雾剂等为第二时期;缓释、控释给药系统为第三时期;靶向给药系统为第四时期;自动释药系统为第五时期。尽管如此,第二时期的剂型仍是目前工业生产中的主要剂型,但它不断与第三、第四、第五时期的新剂型、新技术相结合,形成具有新内容的给药系统。

P107#4

制剂工程紧紧围绕药物制剂技术的发展和演变而发展。近年来,药物制剂技术的迅速发展,也带动了制剂工程研究的进步,并使之出现了新的趋势。药物制剂越来越为人们所重视,因为人们生病的时候都离不开它.在解放前夕,生产方式落后,解放后,人们组建药厂,机械生产,目前由于企业对高级制剂工程人才的需求量大,制剂工程人才匮乏。

5新药的的研究与开发

P174-17

56量管理系统工程

P160-161

二制药工程技术的认识

制药工程专业是以生命科学和化学工程的知识为主要理论依据,结合现代生物技术,用于研究开发与工业化生产和人类医疗保健相关的产品或提供服务的一门工程技术学科.本专业含生物工程制药、微生物制药、海洋生物制药、中药研制、化学合成制药等研究方向;其外延涵盖药用动植物细胞培养、组织工程、干细胞培养、生物芯片、药用高分子材料、药用机械及自动化设备等。

制药工程专业主要培养从事医药、精细化工和生物化工等产品的生产、工程设计、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。通过学习,使我们掌握本专业所需的基本理论、专业知识和专业技能,受到化学与化工实验技能、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练,具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。

在当今,医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点,世界上许多国家都把建立医药品工业视为国家强盛的一个象征。新药的不断发现和治疗方法(如基因研究)的巨大进步,促使医药工业发生了非常大的变化。随着现代医药工业的高速发展,医药生产企业要想在市场中生存,必须增强实力,形成规模经济,重视技术革新和新产品研制开发。因此,无论是药品,还是过程技术都需要新型制药工程师,这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力,同时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策法规。这些企业都在近期和将来对制药工程专业人才有较大的需求量。

对于就业方向来说,制药行业是国家的支柱产业之一,制药工程专业毕业生广泛受到用人单位欢迎,在制药、生物、食品、环境、精细化工等领域的企事业单位均有较强的需求,就业前景广阔,近三年一次就业率在90%以上。制药工程毕业生可到医药、环保、轻工、食品、化工等系统从事药品的生产、开发、品质的控制及生产管理工作,在药品监督管理部门从事医药宏观调控和技术监督工作,也可到高等院校和科研单位从事教学和科研工作。

对于制药工程专业,根据专业特点,将来能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才,或将来从事自己喜欢的工作是我们发展的目标。

通过学科导论这门课程,让我更加了解了专业的发展方向和就业方向,使我自己更好的了解和选择将来的发展方向,这门课程是非常必要的,也是非常积极地,将为我们的就业或考研产生不少积极的影响。

现在作为大一的我们,将来三年以后出来,到底是该如何选择自己的就业方向,还需要我们自己不断的结合自身的特点和专业发展以及社会需求方面相结合,不断地努力学习新知识,新技术,使自己努力成为社会的积极分子而奋斗。根据自己的自身发展特点,来决定自己是继续考研,还是就业,无论什么,最终使自己找到属于自己满意的工作。

参考文献:四川大学《制药工程导论》

《制药工程概论第二版》

杨志军南昌大学2011级《制药工程学科导论》论文

制药工程学科导论论文

第三篇:制药工程《学科导论》论文

《学科导论》论文

一、对制药工程专业的认识 1)专业概述

制药工程是一个化学、药学(中药学)和工程学交叉的工科类专业,以培养从事药品制造,新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的,但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的,是相近专业的延续,也是我国科学技术发展到一定时期的产物。2)培养目标

本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识,受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练,具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。3)课程设臵

主干学科

化学、化学工程与技术、生物工程

主要课程有机化学、生物化学、物理化学、化工原理、制药工程、药物合成反应、药物化学、药理学、药剂学、天然药物化学、应用光谱解析、制药工艺学、药用高分子材料、制药分离工程、药物分析、制药装备与车间设计、药事管理学、药品营销等,部分中药制药学科还包括药用植物学,中药学,方剂学,中药化学,中药药剂学,中药制剂分析,中药药理学。

主要实践性教学环节:制药工程基础实验、认识实习、生产实习、课程设计、毕业论文或设计、计算机应用及上机。

主要专业实验:化学制药、天然产物制药、中药制药为主的制药工程类实验等 4)知识技能 毕业生应获得以下几方面的知识和能力:

1.掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识;

2.掌握药物生产装臵工艺与设备设计方法;

3.具有对药品新资源、新产品、新丁Z进行研究、开发和设计的初步能力;

4.熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规;

5.了解制药工程与制剂方面的理论前沿,了解新工艺、新技术与新设备的发展动态;

6.具有创新意识和独立获取新知识的能力。5)社会需求

医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点,世界上许多国家都把建立医药品工 业视为国家强盛的一个象征。新药的不断发现和治疗方法(如基因研究)的巨大进步,促使医药工业发生了非常大的变化。因此,无论是药品,还是过程技术都需要新型制药工程师,这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力,同时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策法规。正如前面已经提到的,2003年中国制药企业共5082家,生产药品的工业企业约3000家,生化制药企业300余家,其中现代生物制药企业47家;生产中药(包括天然药物)产品的企业约1600家,其中专门生产中药(包括天然药物)产品的155家。另外,还有药品批发企业16.7万多家,药品零售企业12万家,医疗机构6万家。这些企业都在近期和将来对制药工程专业人才有较大的需求量。6)就业方向

我国现有药品制剂和原料药生产企业5082家,这些制药企业是制药工程专业毕业生的主要去向。根据医药工业发展的要求和制药工程专业的培养目标,制药工程专业的学生毕业后能够从事药品生产、新药研制及企业管理等工作。结合我国5000家左右的医药企业,制药工程就业前景非常广阔。制药工程专业毕业后可到制药工程(或医药生物技术)领域相关的生产企业、营销企业、科研院所、药品监督管理部门等企、事业单位从事药品生产、管理、营销、检验监督和研发等工作。也适于报考生物技术、药学及相关专业的研究生。在校期间可考取药品检验员、营养师等资格证书。

具体从事工作(毕业后可从事一切与药物有关的工作):

研发人员——在药厂、大学、研究所的研究部门,从事药物研发工作; 生产、技术人员----在药厂,从事药品生产、技术工作;

质检化验人员——在药厂、食品厂、药检所,从事食品药品质检化验工作; 管理人员----在药厂,从事药物的生产技术管理等工作;

营销人员----在药厂、医药营销公司,从事药品营销、内勤等工作; 药剂师——在医院药剂科,从事制剂、质检、临床药学等工作;在药店、医药营销公司,从事药品使用指导咨询等工作;

药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准; 公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品流通及国内外贸易。药品监督人员——公务员,在国家、省、市、县药品监督局,从事食品药品质量监督等工作。

考研-----报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的研究生。

所以说制药工程就业前景还是令人乐观的。7)学科设臵

修业年限:四年

授予学位:工学学士

相近专业:生物工程、化学工程与工艺应用化学

制药工程,1999年新建的专业,全国现已有150余所大学开设。1996年在美国新泽西州大学,全世界首开制药工程专业。

二、我国制药业现状与发展趋势 1)现状

我国制药业整体较快增长,规模不断壮大,已形成较完整的基本体系。目前我国制药业规模约为全球2%,为全球第九大药品市场,是世界成长最快的国家之一;1995~2007年,我国制药业年均增长率为18.8%,是国内增速较快的行业之一;2007年我国医药业工业总产值为6338.2亿元,占当年GDP的2.6%左右;我国已成为全球化学原料药生产和出口大国之一,同时还是全球最大的药物制剂生产国,已能生产原料药、制剂、生物制品、中药制药、医疗器械、制药机械等,形成了较完整的产业体系和以化学药为主、中药为辅、生物制药为补充的产业结构。

我国制药业出口持续增长,主要出口化学原料药,面向非主流市场。近年我国有比较优势的化学原料药和中药出口持续增长。但由于缺乏经验和人才,通过国际认证的厂家和产品不多,企业产品难以进入国际主流医药市场。附加值较低、环境污染严重、能源消耗大的普及型非专利化学原料药和制药中间体成为出口支柱。我国能产原料药1500多种,每年产1000种左右,生产主力是近20家化学原料药上市公司。2005年,我国化学原料药产量123.8万吨,一半以上出口。2006年化学原料药出口交货值297.8亿元,占当年药品出口总额的61%,而化学药制剂出口仅为总额的12%。全球已逐渐形成高端原料药生产在西欧、低端原料药生产在中印的原料药市场供应结构。

我国制药企业创新能力较弱。表现之一是:我国拥有完全自主知识产权的创新药品很少,制剂企业主要生产仿制药,国内市场以仿制药为主。出口的主要是原料药和低价低档仿制药,在国际市场中处于低端领域。“仿创结合、以仿为主”是我国制药业目前主要的药品开发方式。迄今为止,获得国际承认的创新药物只有青蒿素和二巯基丁二酸钠等。表现之二是:我国制药企业创新投入不足。国际制药巨头研发投入占销售收入的比重一般为15%~20%左右。我国制药业的研发投入仅为美日等主要发达国家的0.2%左右。我们拜访的日本三共药业(日本第二大制药公司)有研发人员2500多人,占员工总数18%。全国平均比例则仅为1.5%左右。

我国制药企业数量级多,市场集中度不高,处于微利市场。医药市场多为仿制品,产品同化严重。医药差异化不大,一直处于“医药不分”,“以药养医”的情况下,尽管有政府的介入,制药业的价格行为仍不能得到应用。创新行为方面,研发投入与其他技术开发条件明显落后于国际水平。

与和我国国情相近的印度比较,两国制药业差不多同时起步,发展阶段和产业结构大致类似,在某些方面印度甚至落后于我国。但20世纪90年代末以来,印度制药业抓住国际非专利药市场快速扩展的契机,已在国际化程度、研发水平和挑战专利能力等方面超越我国,表现出了高增长率、高国际化程度和高创新潜力的发展特点,培育出了一批具有国际竞争力的大型制药企业。印度制药业在产业价值链上不断上行的发展经验值得我们借鉴。2)发展趋势

我国医药行业的发展方向是:依靠创新,提高竞争力。加快由医药大国向医药强国的目标迈进。再进一步与国际市场全面接轨和融合的过程中,迎接前所未有的严峻挑战并抓住这千载难逢的发展机遇。

首先要加大国家在基础研究领域和对企业研发的支持力度。重点支持发展一批有国际竞争力的企业,完善企业创新动力机制。政府应努力创造必要的外部环境,排除某些必须要由政府才能排除的障碍,如“条块分割”造成的重组障碍等(但要避免“拉郎配”式的行政干预),充分发挥市场竞争的优胜劣汰机制,鼓励优势企业采用并购等方式,整合各种资源,培育具有自主知识产权和知名品牌、市场竞争力较强的国际化大型医药集团。同时,在科技投入方面,也要改变过去“撒胡椒面”的平均主义和无侧重分散式做法,对优秀企业有针对性的重点投入。应该大力支持新技术,新课题的研发工作,强调以创新作为企业生存发展的力量之源,扩大投资,在财政方面给予必要的帮助,鼓励各大制药企业进行新产品、新技术的开发与应用。

其次,要加强制药方向人才的培养。应该尊重人才、重视人才,建立起完善的制药企业管理制度与监督机制。从各大高校着手,加强学科建设,发现并培养高素质、高水平、具有创新精神与科研品质的人才,为企业提供坚实的人才保障。目前,制药工程专业作为一门跨学科、实用性高、人才需求量大的综合性新兴专业,各大高校都先后开设了这个专业的本科教学,但其中一些院校的办学资质和科研能力并不能达到本专业的要求,而为了扩大招生盲目开设制药工程专业,对此,国家相关部门应该加强监管,严格审查院校是否具备开设本专业的资质,防止人才的流失。各大院校也应结合教学,从制药工程实际出发,研发一些具有长远意义的新产品、新工艺、新材料和新设备。制药企业也应设臵自己的科研实验基地,承担高、精、尖的研发项目,并负责组织协调制药工业系统新产品的研发工作。同时,还要理顺各方关系,科学合理监管,创造有利于制药企业创新和发展的环境,发改委、卫生部、人社部、环保部、财政部、科技部、商务部、工商总局、税务总局等都不同程度介入我国医药产业的管理、规划和指导,各按其职能管理医药、出台政策,需注意相互间的衔接、配套问题,避免相互矛盾和抵触。国家应加强在制定医药相关政策时各部门之间的沟通协调,理顺医和药、产学研等各方关系。同时,采取一些具体措施来创造公平竞争、鼓励企业创新的良好政策环境。如建立药品价格的正向调节机制来提高制药企业的创新药物获利能力,利用优先进入医保目录等需求鼓励措施来减少新药的推广、应用难度,解决新药初期市场难以启动问题。

未来新药研究与创新将向六大模式方向转变:

一、创制新颖的分子结构类型“NCE”— —突破性新药研究开发;

二、创制“ME-TOO”新药——模仿性新药研制开发;

三、已知药物的进一步研究开发——延伸性新药研究开发;

四、应用现代生物技术,开发新的生化药物;

五、现有药物的药剂学研究开发——发展制剂新产品;

六、应用现代新技术对老产品的生产工艺进行重大的技术革新和技术改造。

在一定的医学理论和科学设想指导下,通过反复的设计、合成和药理、生理或生物筛选,创制出新型结构并具有生物活性的药物或即时找出新化学结构类型的NCE,最受医药界的推崇。成功的话,经济效益也非常好,故有实力的制药公司无不以此为主攻方向。但是这种新药研究,开发难度很大,风险也很大,因此,大多数制药公司不得不求其次,采用所谓“ME -TOO”新药政策(模仿,但不是一味的仿制),即在不侵犯别人专利权的情况下,对新出现的很成功的突破性新药进行较大的分子结构改造或修饰,寻找作用机制相同或相似、并在治疗应用上具有某些优点的NCE,这种新药研究工作创造了较好的经济效益。今年国际药品市场非常令人瞩目的盐酸雷尼替丁和萘普生,全球销售额都远远超过其原型的西咪替丁和布洛芬。其他成功的例子更是举不胜举。

对已知药物(包括药用植物的有效成分)进行分子修饰或改造,创制专属性更强、疗效更高或安全性更好的新药也是很普遍采用的一种途径。对本公司现有药(个别的公司专利已过期的药物)继续研究,制成更为理想(如理化性质更佳、生物利用度更高或具有靶向性等)的衍生物或前体也普遍受到重视。

三、对我国中药现代化发展的认识

从国家科技部提出中药现代化战略以来,至今已经十几年了。应该肯定的是中医药的研究和发展有了长足的进步,第一是在生产上引进了一些化工技术,工艺上也有了很大进步;第二是剂型也有很大改进,中药口服液、注射液都已在市面上广泛流通。但只停留在这些层面是不够也是不行的,有很多重要的问题还没从根本上得到解决。一是中药品种很多,但产品远远不符合国际标准,多数产品只有国内承认的行政保护,没有取得国际公认的知识产权保护。二是中药来源来自天然或种植,多为人工分散采收、加工,受气候、地域差别及人为因素影响很大,很难保证产品质量的均一、稳定性。三是中药产品疗效还只停留在粗略观察阶段,药效物质基础、药理作用机制等基础研究和开发还相当薄弱。四是中药产品的适应症、功效及用途多为中医理论的深奥说明,缺乏采用现代医学理论做出的科学表达,阻碍了中药的国际化进程。因此,中药现代化既要基于传统,又要高于传统。正如姚新生院士所说的:我们需要对传统中医药做科学的理解与认识。

中药现代化今后的发展方向,应该着重以下几个方面的研究: 首先政府和产业界要实实在在地实现中药制剂的标准化、规范化,保证同一品牌的中药产品具有同样的效果,这应当是中药现代化的初步目标,也是中药进入国际医药主流市场的前提。

其次是要明确中药有效成分和药理作用机制、中药制剂在临床应用实践中有效,许多往往只是“知其然而不知其所以然 ”,不知道中药制剂进入体内后的作用靶点是什么?发挥药效的物质基础是什么?因而无法建立起真正可靠的质量监控标准和监控方法。中药之所以能够防治疾病是因为其中含有活性物质。中药所含成分很多,并通过多种活性成分在不同层次作用于多个靶点而发挥协同作用。在众多成分中只有真正代表中药主要药效的活性成分才能称之为有效成分。

中药现代化,首要的任务就是采用现代科学方法,阐明这些活性成分与作用 靶点之间的相互关系以及活性成分之间的相互关系,做到真正的安全、有效、可控、稳定。当然,这是一个漫长而艰难的过程。

第三,我们也要认识到中药现代化的方向是挖掘祖国医药宝库,在继承中创新发展,在指导思想上要保持中医药的传统特色与精髓,正确处理继承与创新发展的关系。中药最为重要的特性是复方,中药是多组分、多环节、多靶点的综合作用,这一特性就要求中药学理论要以中医理论为指导,功能主治为依据,药理效应及效应成分为核心,通过系统的试验研究,阐明中药配伍、药效物质基础及效应变化之间的内在联系。

总而言之,中药现代化的发展需要以传统中医药理论和临床实践为基础,借鉴现代医学生物学等理论和技术,以及国内外天然药物的研究成果,同时要注意到多学科融合,多种技术结合,可谓任重而道远。

中药现代化是历史发展的必然,目前已有很多高新技术和现代方法逐步应用于中医药现代化研究中,这在一定程度上推动了中医药现代化的进程。此外,《2008》年美国《科学》杂志报道了我国学者提出的本草物质组计划(Herbalome Project),说明中药现代化正进入新的发展时期。但同时我们也要认识到,现代技术应用于中医药研究的深度和广度还远远不够。中药现代化是一个漫长的,过程,不仅需要多学科交叉发展,更需要历代学者的研究积淀。

作为现代社会的人们,对传统中药既要继承和发扬,同时也要学会用现代的科学观点看待传统医药学理论体系,深入开展研究和评价,中药现代化事业必定会取得新成就。

第四篇:制药工程

制药工程

1.工程项目从计划建设到交付生产的基本程序:项目建议书----批准立项----可行性研究----

审查及批准-----设计任务书-----初步设计-----设计终审----施工图设计-----施工----试车----竣工验收-----交付生产

2.上述基本工作程序分为3个阶段:设计前期(项目建议书,可行性研究,设计任务书)、设计期(初步设计,施工图设计)、设计后期(施工,试车,竣工验收,交付生产)

3.项目建议书重要性:是投资前对工程项目的轮廓设想,主要说明项目建设的必要性,同

时初步分析项目建设的可能性。

4.制药装置调试的总原则:从单机到联机到整条生产线,从空车到以水代料到实际物料

5.厂址选择重要性:是基本建设前期工作的重要环节,是工程项目进行设计的前提

6.厂址选择的基本原则:a、贯彻国家的政策方针 b、正确处理各种关系c、注意制药工业

对厂址选择的特殊要求d、充分考虑环境保护和综合利用e、节约用地 f、具备基本的生产条件g、节约用地

7.总平面设计:是在主管部门批准的厂址上,按照生产工艺流程级安全,运输等要求,经

济合理的确定各建(构)筑物、运输路线、工程管网的设施的平面及立面关系。

重要性:是工程设计的一个重要组成部分,其方案是否合理直接关系到工程设计的质量和建设投资的效果

8.建筑系数:指建筑用地范围内所有建筑物占地的面积与用地总面积之比。反映了厂址范

围内的建筑密度。

建(构)筑物占地面积堆场、作业场占地面积100% 全场占地面积

9.建筑坐标系:厂区和建(构)筑物方位一致的坐标系。

特点:以厂区和建(构)筑物的方位为坐标轴,故在确定厂区和建(构)筑物方位的位

置时可避免烦琐的换算,给现场施工带来方便。

10.洁净厂房:由于生产等原因,需要采用空气净化系统以控制室内空气的含尘量或含菌浓

度的厂房。

11.工艺流程设计的作用:在确定的原料路线和技术路线的基础上进行的,是整个工艺设计的中心。是工程设计中最重要、最基础的设计步骤,对后续的物料衡算、工艺设备设计、车间布置设计和管道布置设计等单项设计起着决定性的作用,并与车间布置设计一起决定这车间或装置的基本面貌。

12.确定工艺流程的重要性:确定工艺流程中个生产过程的具体内容、顺序和组合方式,是

工艺流程设计的基本任务。

13.工艺流程设计通常采用2阶段设计:即初步设计(绘制工艺流程框图,工艺流程示意图,物料流程图和初步设计阶段带控制点的工艺流程图)和施工图设计(绘制施工阶段带控制点的工艺流程图)。

14.物料的回收与套用:以降低原辅材料的消耗,提高产品收率,是降低产品成本的重要措

15.工艺流程框图的性质:在工艺路线和生产方法确定后,物料衡算开始之前表示生产工艺

过程的一种定性图纸。作用:定性的表示出由原料变成产品的路线和顺序,包括全部单元操作和单元反应。

16.工艺流程示意图概念:在工艺流程框图的基础上,分析各过程的主要工艺设备,在此基

础上,以图例、箭头、和必要的文字说明定性表示出由原料变成产品的路线和顺序,绘制出工艺流程示意图。阿司匹林工艺流程示意图见P38

17.初步设计阶段和施工阶段都要绘制带控制点的工艺流程图,区别是:初步设计阶段带控

制点的工艺流程图是在物料流程图的基础上,加上设备、仪表、自控、管路等设计结果设计而成,并作为正式设计成果编入初步设计文件中。而施工阶段带控制点的工艺流程图是根据初步设计的终审意见,对初步设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善,并充分考虑施工要求而完成。

18.物料衡算的重要性:是最先进行的一个项目,其结果是后续的能量衡算,设备选型与工

艺设计、车间布置设计、管道设计等各单项设计的依据,因此,物料衡算结果的正确与否直接关系到整个工艺设计的可靠程度。

19.物料衡算的依据:工艺流程示意图以及为物料衡算收集的有关资料。

20.物料衡算的作用:根据物料衡算的结果,将工艺流程示意图进一步深化,可绘制出物料

流程图。在物料衡算的基础上,可进行能量横算,设备选型与工艺设计,以确定设备的容积,台数和主要工艺尺寸,进而可进行车间布置设计和管道设计等项目。

21.物料衡算的意义:在实际应用中,根据需要,也可对已经投产的一台设备,一套装置,一个车间或整个工厂进行物料衡算,以寻找生产中的薄弱环节,为改进生产、完善管理提供可靠的依据,并可作为判断工程项目是否达到设计要求以及检查原料利用率和三废处理完善程度的一种手段。

22.浓度变化热:恒温恒压下,溶液因浓度发生待变而产生的热效应。

23.熔解热:恒温恒压下,将1mol溶质溶解于n mol 溶剂中,该过程所产生的热效应。

24.标准生成热:由标准状态下最稳定单质生成标准状态下单位物质的亮的化合物的热效应

或焓变。吸热为正,放热为负。

25.间歇操作的方式及特点:将反应所需要的原料一次加入反应器,达到规定的反应程度后

立即卸出全部物料。然后对反应器进行清理,随后进入下一个操作循环。间歇反应过程是一种典型的的非稳态过程,反应器内物料组成随时间变化,值得注意的是,对于单一反应,产物R的浓度随反应时间的增加而增大,但若反应体系中同时存在多个化学反应,这一结论就未必成立。如连串反应A-R(产物)-S,产物R的浓度先随反应时间的增加而增大,达一极大值后又随反应时间的增加而减小。间歇操作有反应过程中既无物料加入又无物料输出,装置简单,操作方便,适应性强的特点。

26.反应器计算方程式:反应动力学方程式均相反应P86到P88(rArBrcrD)止 acdb

27.理想混合器的特征:是物料达到完全混合,浓度、温度、和反应速度处处相等。

理想置换的特征:与流动方向垂直的截面上,各点的流速和流向完全相同,就像活塞平推一样。细长型的管式反应器可近似看成理想置换反应器。

28.空间时间不等于物料在反应器内的停留时间。只有对于等容过程,空间时间才与物料的停留时间相等,并为管式反应器内物料的反应时间cVR反应器的有效容积反应器的有效容积 Vh进料体积流量反应器中的物料的体积流量

k1a1a2CA k229.平行反应,如何提高产率?提高值。

(1)调节反应物浓度。.若a1a2,就提高CA,反之,降低CA。若a1a2,反应物

浓度对对R的收率没有任何影响。

(2)。改变操作温度。kAexp(E/RT)

E1E2,提高温度,增大值。反之,降低温度。若相等,则无影响。详见110

30.挡板的安装方式与液体粘度有关。对于低粘度,将挡板垂直纵向的安装在釜的内壁上,上部伸出液面,下部到达釜底;中等粘度,挡板离开釜系;高粘度,挡板离开釜壁并与壁面倾斜。

31.建筑物:凡用于人们在其中生产、生活或进行其他活动的房屋或场所。

构建物:人们不在其中生产、生活的建筑。

柱网:厂房建筑的承重柱在平面中排列索形成的网格。

厂房建筑的定位轴线包括纵向定位轴线和横向定位轴线,其中纵向定位轴线与厂房平

行,横向定位轴线与厂房的长度方向垂直。

32. 公称压力:是管子、阀门及管件在规定温度下的最大许用工作压力(表压)。

公称直径:是管子、阀门或管件的名义内直径。对阀门或法兰而言,公称直径是指与其

相配的管子的公称直径。

33.制药工业污染的特点:1.数量少、组分多、变动性大(化学原料药的生产具备反应多而

复杂、工艺路线较长等特点,因此所用原辅料的种类较多,反应形成的副产物也多,有的副产物连结构都难以搞清楚,这给污染的综合治理带来了很大的困难)2.间歇排放

3.pH不稳定4.化学需氧量高

34.绿色生产工艺指尽量采用那些污染小或者无污染的绿色生产工艺,改造那些污染严重的落后生产工艺,以消除或减少污染物的排放。

35.采用绿色生产工艺的4个内容:重新设计无污染或者少污染的生产工艺,并通过改进操

作方法、优化工艺操作参数等措施,实现制药过程的节能降耗,消除或减少环境污染的目的。

36.生化需氧量(BOD):在一定条件下,微生物氧化分解水中的有机物时所需的溶解氧的量。单位mg/L

37.化学需氧量(COD):在一定条件下,用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的氧的量。

38.BOD和COD的区别:BOD反映了废水中可被微生物分解的有机物的总量,其值越大,表示水中的有机物越多,水体被污染的程度越高。COD能够更加精确地表示水中的有机物含量。

39.清污分流指将清水(如间接冷却用水、雨水和生活用水)与废水(如制药生产过程中排

出的各种废水)分别用各自不同的管路或渠道输送、排放或贮留,以利于清水的循环套用和废水的处理。

40.废水处理的的基本方法:物理法(指利用物理作用将废水中呈悬浮状态的污染物分离出

来,在分离过程中不改变其化学性质,包括沉降,气浮,过滤);化学法(利用化学反应原理来分离、回收废水中各种形态的污染物,包括中和,凝聚,氧化);物理化学法(指综合利用物理和化学作用出去废水中的污染物,包括吸附法,离子交换法和膜分离法);生物法(利用微生物的代谢作用,使废水中呈溶解和胶体状态的有机污染物转化为稳定无害的物质)

41.好氧生物处理基本原理:在有氧的条件下,利用好氧微生物的作用将废水中的有机物分

解为二氧化碳和水,并释放出能量的代谢过程。细看P252

42.好氧生物处理法:活性污泥法,生物膜法看P254-258

43.洁净厂房的耐火等级不能低于二级

44.制药工程设计的重要性:制药工程设计的水平高低,质量优劣,可通过技术经济分析和

编制工程概算来分析和评判。

45.技术经济分析:指借助于一系列技术经济指标,对制药工程设计的不同技术方案或措施

进行经济效果的分析、论证和评价,一寻求技术与经济之间的最佳关系,为确定技术上先进、经济上合理的最佳设计方案提供科学依据。

46.技术经济分析的根本目的是使拟建制药工程项目能以最小量的投入,生产出最大量的合格产品—药品,以实现最大的经济效益。

47.流动资金:项目建成投产后,在生产经营过程中不断循环周转的那部分资金,可分为定

额流动资金和非定额流动资金

48.估算流动资金的常用方法:一种,按月工厂成本的倍数估算,一般取1.5-3个月的工厂

成本作为流动资金的估算值,二种,按定额流动资金的3项组成计算。

49.定额流动资金=储备资金+生产资金+成品资金

50.成本的分类:按计量单位,按计算范围,按费用与产量的关系

51.总成本指生产一定种类和数量的产品所消耗的全部费用,该指标主要用于计算财务评价

中的毛利、净利、流动资金、静态指标和动态指标等。

52.静态分析法 自己看,P314

53.计算题,自己看,页数自己找。

第五篇:制药工程(模版)

有机化学与药物

Organic Chemistry And Medicine 摘要:有机化学 又称为碳化合物的化学,是研究有机化合物的结构、性质 制备的学科,是化学中极重要的一个分支。有机化合物大量存在于自然界,如 粮食、油脂、棉、药材,天然气,石油等,他与生命科学及人民生活密切相关。由于有机化合物数目繁多,而且在结构和性质上又有许多共同的特点,所以有机化学便逐渐发展成为一门独立的学科。有机化学的研究任务之一是分离、提取自然界存在的各种有机物,测定他们的结构和性质,以便有机加以利用。例如从中草药中提取其有效成分,从昆虫中提取昆虫信息素等等,可见有机化学对于药物研究是有很大的作用,他们相互之间关系密切。药物”是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的产品。药物制备过程中,常常需要运用有机化学方法进行提取、提纯、合成、分离等,另外生物的生长过程实际上是无数的有机分子的合成与分解的过程,正是这些连续不断并互相依赖的化学变化构成了生命现象。因此,研究有机化学的深远意义之一是在于研究生物体及生命现象。

关键词有机化学药物化学联系制药工程发展前景

药物化学科学

一、药物化学

药物化学的科学包括基于在分子水平上对药物在体内的作用机制的了解、设计和合成新型药物。它是一门新兴的学科,仅有10~20年的历史。它是由有机化学、药理学、生物化学、生理学、微生物学、毒理学、遗传学和计算机模拟等多门学科组成的。确实,药物的研究离不开有机化学,两者之间是息息相关的。任何一种药物的设计过程中必须考虑以下两点。第一,药物与体内的靶分子结合,因此达到预期的药理作用最重要的是选择正确的靶点。所涉及的药物因对可能与靶点有效的、选择的结合,这在药物化学领域被称为药效学。第二,药物要达到靶点必须在体内转运,因此能顺利达到靶点药物设计是十分重要的,这在药物化学领域中被称为药物代谢动力学。

二、药物化学家

药物化学是一门多学科的科学,包括化学、生物化学、生理学、药理学和分子模拟学。当然,熟练掌握这些学科是十分重要的,但某个人却不太可能。因此,制药公司要召集各个领域的专家们来一起完成这项特殊的任务。药物化学家的主要作用式设计和合成所需的靶分子结构,他们需要有相当专业的药物化学研究知

识,包括常规化学学位所需的核心课程即生理学、无机化学、有机化学,还包括如药物设计、药理学、分子模拟、组合化学、生物有机化学和生物无机化学等课程。

三、药物

药物通常是低相对分子质量(100~500)的可与大分子靶点结合产生一种生物学反应的化学制品,药物的这种生物学反应对治疗俩说是有益的,从毒性德角度来说是有害的。再临床运用的大多数药物,如果服用剂量高于规定剂量均会产生潜在的毒性。

制药工程

制药工程是应用于生化反应或化学合成以及各种分离单元操作,实现药物工业化生产的工程技术,它包括生物制药、化学制药、中药制药。制药工程与人类生命健康密切相关,它是奠定在药学、生物技术、化学和工程学基础上的一门交叉学科,它探索和研究制造药物的基本原理、制药新工艺、新设备,以及在药品生产全过程中如何符合 药品生产质量规范要求进行研究、开发、设计放大与优化。

笼统的说,工业生产上的制造药物全过程就是制药工程。制药全过程又分为原料药生产和制剂生产两个阶段。原料药属于制药工业的中间产品,而药物制剂才是制药工业的终端产物,方可用于疾病的治疗。因此,从药学和工程学的角度来看,制药工程的定义就有广义和狭义之分。就广义而言,利用原料进行批量生产,制造出可用于治疗疾病的药物的过程就是制药工程,其所应用的技术都可归为制药工程技术的范围。而狭义的制药工程是侧重于原料药生产的过程技术。

有机化学与药物的联系 有机化学在药学课程中,是一门重要的基础理论课程,医学科学的研究对象是复杂的人体,组成人体的物质除了水和一些无机盐外,大部分都是有机物,它们在人体中进行一系列的化学变化,维持人体内新陈代谢等各种平衡,保证人体的基本生理和健康需要,医学课程中的生物化学、药理学等很多学科对需要有机化学知识来奠定。因此,有机化学和药物是密不可分的。

有机合成反应历来与经济发展和人民生活息息相关,并且随着社会的向前发展有机合成药物越来越被人们所重视。有机化学将有机合成与药物紧密地联系在了一起,让有机化学渗透到了药学中来,使有机化学和药物之间密不可分。现代药物和药物制剂的开发、医药学研究以及生命科学各领域的离不开高分子化学和高分子材料,可以说没有高分子化学和高分子材料就没有现代药物制剂。而其中有机化学则成为了关键,它是高分子化学和材料化学的基础,是它带动了高分子化学和材料化学的发展,继而加速了现代药物和药物制剂的发展。药用高分子材料用作药物辅料、药物和药品的包装储运材料,主要目的是为了提高药剂的稳定性、药物的生物利用度和药效,改善药物的成型加工性能,改变给药途径以开发新药、实现智能给药,实现物料运输、混合、反应、加工、中转和产品包装储运与安全使用。

现代科学技术正在全球范围内迅猛发展,冲击着一切科学和技术领域,使各

个方面独有可能得到重大发展和突破。科学发展的综合化、技术发展的高新化及高新技术的产业化是21世纪科学技术发展的主要特点。新技术的应用和发展是药物制剂工业发展的新浪潮。科学技术发展的成就和现代药物制剂技术的应用,使药物制剂研究、开发和生产以及从经验模式走上了科学化、现代化的道路。并且使有机化学合药物更进一步联系起来。

20世纪后期,生物高新技术的发展,开创了生命科学的新纪元,为我国医药、农业、工业、环境和能源领域带来了新的机遇,推动了新兴产业的发展,创造出巨大的社会财富。但我国在高速发展的经济建设中也遇到了一些严重的问题,如资源短缺、能源短缺和环境污染,制约了我国经济和社会的发展;相对落后的工业过程技术使我国生物技术药物产业的规模难以扩大,竞争力难以提高;传统化工业仍不能摆脱高耗能、高耗材、高污染的困境;必存在一系列食品安全问题。全方位推动酶工程技术的发展和应用是解决这些问题的重要手段之一。与传统工业过程所不同的是,一没催化为基础的工业过程具有高效率、高选择性、低能耗、环境友好和可再生的特效。酶工程技术不但可以在一定程度上解决资源和能源的可持续发展问题,也为医药生物技术产业化、农业生物技术长夜话题工支撑,有利于化工、材料、食品加工、纺织、造纸、冶金和环境保护等多个产业领域国际竞争力的提升。而有机化学的运用和发展则促使了酶工程技术的进步,为解决这一系类问题奠定了稳定的化学基础也为酶工程技术的发展创造了有利的条件。

有机化学的药物发展方向

有机化学在药学课程中,是一门重要的基础理论课程,医学科学的研究对象是复杂的人体,组成人体的物质除了水和一些无机盐外,大部分都是有机物,它们在人体中进行一系列的化学变化,维持人体内新陈代谢等各种平衡,保证人体的基本生理和健康需要,医学课程中的生物化学、药理学等很多学科对需要有机化学知识来奠定。因此,有机化学和药物是密不可分的。

有机合成反应历来与经济发展和人民生活息息相关,并且随着社会的向前发展有机合成药物越来越被人们所重视。有机化学将有机合成与药物紧密地联系在了一起,让有机化学渗透到了药学中来,使有机化学和药物之间密不可分。现代药物和药物制剂的开发、医药学研究以及生命科学各领域的离不开高分子化学和高分子材料,可以说没有高分子化学和高分子材料就没有现代药物制剂。而其中有机化学则成为了关键,它是高分子化学和材料化学的基础,是它带动了高分子化学和材料化学的发展,继而加速了现代药物和药物制剂的发展。药用高分子材料用作药物辅料、药物和药品的包装储运材料,主要目的是为了提高药剂的稳定性、药物的生物利用度和药效,改善药物的成型加工性能,改变给药途径以开发新药、实现智能给药,实现物料运输、混合、反应、加工、中转和产品包装储运与安全使用。

现代科学技术正在全球范围内迅猛发展,冲击着一切科学和技术领域,使各个方面独有可能得到重大发展和突破。科学发展的综合化、技术发展的高新化及高新技术的产业化是21世纪科学技术发展的主要特点。新技术的应用和发展是药物制剂工业发展的新浪潮。科学技术发展的成就和现代药物制剂技术的应用,使药物制剂研究、开发和生产以及从经验模式走上了科学化、现代化的道路。并且使有机化学合药物更进一步联系起来。

结束语 有机化学与药物之间关系紧密,它对于药物的研究,包括性质、作用机理、特性、药物合成等方面具有着重要的意义。有机化学在药学课程中,是一门重要的基础理论课程。有机化学将有机合成与药物紧密地联系在了一起,让有机化学渗透到了药学中来,使有机化学和药物之间密不可分。因此,我们作为制药工程专业的学生,更应该努力学好有机化学,从而将来更好的服务与制药这一行业。参考文献:

《有机化学》(第四版)

《药物化学》

《化学工业酶技术》

《现代药物制剂技术》

《天然药物化学》

百度文库

百度百科

编汪小兰高等教育出版社

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