第一篇:美国小企业管理局
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小企业管理局是独立的美国小型联邦政府机构。
由美国财政负担(纳税人的钱)。
预算通过国会小企业委员会每年划拨。
2000年度预算约为8.74亿美元。
小企业的定义是指雇佣员工在500人或少
于500人的企业。
小企业的定义基于雇员的人数或公司的销售额。
企业之所谓“小”是相对同种经营类别的所有企业而言。
具体来说,小企业是由SBA规模标准办公室根据“标准行业分类码”定义,该分类码系统对行业及行业内各经营类别做了相应的代码归类。
小企业要有资格申请所有的贷款计划或参与政府投资项目的承包计划,必须符合“小企业”的具体定义。
SBA服务部门结构:10个区域办公室;69个地区办公室;17个分支办公室;96个服务点 地区办公室组织结构
主管以下事务的副主任襄理或总监:融资;技术援助(信息、教育与培训)
纽约地区办公室
地址:6 Federal Plaza, Suite 3100
New York, NY 10278
电话:(212)264-4354 传真 :(212)264-496
3区域主任:Herbert Austin
SBA介绍回目录
美国联邦中小企业局(Small Business Administration,简称SBA)于1958年被美国国会确定为“永久性联邦机构”。作为美国联邦政府专门设立的向中小企业提供资金支持、技术援助、政府采购、紧急救助、市场开拓(特别是国际市场)等全方位、专业化服务的机构,美国中小企业管理局是美国政府制定小企业政策的主要参考和执行部门,在各联邦政府部门中享有很高的地位,局长由总统亲自任命。美国中小企业局总部设在华盛顿,在美国十大城市设有分局,分局下设100多个地方机构,员工总人数超过4000人。
作为世界上最发达的国家之一,美国目前约有中小企业2500万家,其数量约占美国全部企业数量的98%,是美国经济中最具活力的部分。美国中小企业对美国的经济贡献很大:它们创造的就业机会占私营企业的54%,销售额占全国销售总额的47%,产值占国内生产总值的50%。同时,美国中小企业又是技术创新的重要力量。美国中小企业不仅有很强的发明创造力,而且科技成果推出快,科技投资回收期约比大公司短1/4,中小企业发展新技术新产品的效率高于大企业。因此,美国经济的真正核心是中小企业。
从20世纪40年代起,美国就开始设立扶持小企业发展的官方机构。美国政府对小企业的管理机构,主要由三个部门组成:一是参众两院设立的小企业委员会,主要听取小企业管理局和总统小企业会议对有关小企业发展政策的建议和意见。二是联邦政府小企业管理局。它是美国小企业的最高政府管理机构,负责向小企业提供资助和支持,并维护小企业的利益。三是白宫总统小企业会议。它主要就小企业的法律制定、政策协调、资金融通、信息咨询和社会服务等问题进行讨论,以便总统决策。
资金来源和使用回目录
美国小企业管理局(SBA)通过受托机构在公开市场上募集资金,并向这些受托机构提供政府信用担保。通过小企业投资公司(SBIC)向小企业提供风险投资。SBIC是由经SBA审核的、由职业投资人组建的投资管理公司。SBIC向投资人募集投资基金,组建有限合伙制的基金公司,并按管理的资金量的2%到3%提取管理费。SBIC按风险投资的做法选择投资项目。一旦决定投资,SBA将向SBIC提供最多达投资额的三分之二的贷款或投资。项目成功,SBIC向SBA支付利润;项目失败,则由SBIC和SBA承担相应的损失。
美国政府向投资人提供优惠的条件,降低私人投资风险。除了较低的投资收益税之外,还向SBIC提供资金,并承诺在成功时让利于投资人。SBIC应向SBA缴纳按基准利率计算的利息,之后再缴纳总利润的10%。其余利润在投资人和投资管理人之间按8:2分配。据SBA提供的数据,2000年,SBA用2700万美元的担保,在公开市场上得到23亿美元的贷款,连同私人投资的12亿美元,SBIC共得到35亿美元的资金用于投资。由于有了这批投
资,小企业又可以得到15亿美元的银行贷款。这样,总共50亿美元流向了小企业。政府2700万美元的担保,带动了50亿美元的投资。细究起来,这50亿美元都是来自民间,只不过政府要为其中的23亿美元承担还本付息的责任,政府每投入的1美元,预计损失8美分,这个损失由国会的预算提供。但是,由于SBA在选择投资管理人这个关键问题上积累了丰富的经验,保证了运作的成功。累计到2001年底,政府的初始投资收回后,仍有盈余6亿美元。主要工作和任务回目录
半个世纪以来,美国政府十分重视小企业的发展,运用各方面的政策对小企业的发
展进行干预,侧重于扶持和保护,起了积
极作用。
1.美国政府对中小企业十分重视,总统
每年向国会作“中小企业总状况”的年度
报告。政府每年举办“中小企业活动周”,讨论中小企业的发展状况,研究政府应在哪些方面作出政策调整来扶持中小企业的发展。
2.为小企业立法、设立负责小企业事务的专门机构。1958年,美国国会通过了“
小企业法”,明确规定小企业管理局为永久性的联邦机构。局长由总统任命,直接向总统负责和汇报工作,全国10个地区局的负责人也全部由总统任命。小企业管理局的主要任务是,听取小企业的意见及需求,及时向总统报告,并就保护小企业的权益向联邦政府提出政策建议,促进小企业的健康发展。美国小企业管理局依靠设在各个州的100多个地区办公室和4000多名工作人员,协同全国范围内成千上万个信贷、教育、培训机构和一些志愿人员,通过实施若干计划来帮助小企业。
3.美国小企业管理局为小企业提供的支持。
(l)咨询与管理培训服务。首先是咨询服务,小企业管理局在全国有l.3万名经验丰富的退休人员组成的经理服务公司和950个小企业发展中心,通过自愿的和合同的方式为小企业家服务,从创业准备、计划拟定、公司成立、行政管理、商业理财等多方面提供咨询。其次是管理培训,通过商会、大专院校、中等学校、贸易协会和成年教育小组等向小企业提供技术、经销及决策等管理方面的培训,开办讲座和讨论会,并配合发行各种出版物。
(2)资金扶持。小企业管理局的主要任务就是帮助
小企业创业者获得贷款。它很少提供直接贷款,而只
是为小企业向银行和私营货方提供贷款担保,为此制
定了许多贷款担保计划。小企业管理局还向小企业提
供风险资金。此资金由小企业公司提供。在纳税方
面,美国政府还专门颁布有助于小企业发展的税务计
划,帮助小企业推销产品,并简化为小企业员工设立
退休金计划的手续。今年美国政府又宣布,国家税务
局将为小企业提供6个月的纳税宽限期。在研究与
开发方面,根据“小企业创新发展法”,美国国会198
2年建立了小企业创新研究计划,规定凡拨给本部门以外研究与开发费用1亿美元以上的部门,都必须按一定的比例向该计划拨出经费(比例逐年加大)。合格的小企业均可向该计划申请经费,将其创新思想变为现实。
(3)获得政府采购合同。为帮助小企业尽可能多地得到政府合同,在初级合同中,小企业局的努力主要集中于“搁置购买”、“拆散购买”和“颁发能力证书”这三个方面。搁置购买指小企业局参与合同招标,事先选出适合于小企业的合同搁置一边,待小企业投标。拆散购买指从专项合同中分离出一般性合同,或将一个单一合同分成多个小合同,以使小企业获得更多订货。颁发能力证书是指,如果合同招标方面对小企业实现合同的能力或信用有怀疑而拒绝给予小企业合同的话,小企业可以请求小企业局给予帮助。除此之外,小企业局还积极推动政府机构和大企业在二级合同中向小企业订货,为小企业从联邦政府的采购计划中争得合理份额的货物和服务合同。
(4)促进小企业的进出口贸易。为帮助小企业扩大出口,小企业局制定了“小企业出回流动资本项目”,使多数商业银行可以利用这个项目为小企业提供短期出口信贷。小企业局还在小企业集中的地区设立出口服务中心,帮助小企业寻找出口项目、设计出口战略、制定出口计划、评估出口可行性报告、帮助申请出口信贷等。美国小企业管理局模式值得中国借鉴回目录
当前,国内众多小企业处在内忧外患中,生存状况受到各界的广泛关注。我们认为,帮助小企业渡过难关,最有效的方式是解决其资金周转困难。小企业资金需求具有少、急、频的特点,在现行的金融体制下,如果没有良好的制度设计,小企业的资金需求很难通过正规融资渠道得到满足。纵观世界各国小企业发展的历史,其成功均离不开政府通过有效的制度安排与机制设计,为小企业融资提供诸多便利。美国小企业管理局(SBA)被公认为在推动小企业发展、塑造企业家精神方面功不可没。而SBA成立的背景和当前我国面临的局势相似。他山之石,可以攻玉,美国政府设立SBA的成功模式值得借鉴,可以部分移植到当下的我国,缓解小企业的生存危机。
追溯起来,SBA的前身是“重建金融公司”。1932年,为减轻大萧条对企业的影响,胡佛总统设立了重建金融公司,旨在为所有受到冲击的企业提供政府贷款。这一做法被其继任者罗斯福总统承袭,一大批富有才干的人士被重建金融公司雇用,并在其中发挥作用。二战期间,当大企业因为战争物资需求的剧增而蓬勃发展时,小企业的生存空间空前狭小,其生存一度成为社会关注的焦点。美国国会注意到了小企业的困境,于1942年设立了一家临时性的机构,为小企业主提供政府贷款,同时鼓励金融机构为小企业放贷。战后,这家机构被并入重建金融公司。朝鲜战争期间,美国也成立了类似的机构,专门为小企业服务。此外,当时研究发现,小企业失败的原因主要在于缺乏信息和技术,为了帮助小企业主获得更多更好的培训,美国商务部专门设立了小企业办公室。
在艾森豪威尔总统的推动下,接替重建金融公司和小企业办公室主要职能的SBA于1953年成立。SBA的职能被表述为“通过直接援助、提供咨询、帮助和保护等方式,尽可能为小企业服务”。次年,SBA开始为小企业提供贷款和贷款担保,争取政府订单,并对小企业主提供各种训练。截至2000年,已有近2000万家小企业受到SBA的帮助。时至今日,SBA对小企业的扶持并未减弱。在美国,SBA被广大小企业亲切地称为“娘家人”。正是因为SBA的存在,小企业的利益受到关注,小企业的市场主体地位得到公平对待。
SBA从1958年开始推出小企业投资公司项目。该项目作为联系风险投资家和小企业的纽带,已成为全球范围内公共-私人合作关系的典范。像苹果、康柏、英特尔、美国在线这些著名公司都是在该项目扶持下成长起来的。
美国政府推动小企业发展的模式独特而富有魅力,这种模式是否适合于中国?SBA的设立是因为小企业的生存环境在经济危机和战争期间愈发糟糕,促使整个社会对小企业空前关注。我国现在面临的局面和当年的美国十分相似。美国在1942年人均GDP超过1000美元,而去年我国人均GDP不足3000美元,处在相似的经济发展阶段,此其一。其二,中国小企业当前的困境是前所未有的,外受国际金融危机的冲击,内受庞大的财政扩张计划的挤压,其生存空间越来越狭小,和美国成立SBA的前后景象十分相像。美国今日很多处于创新前沿的企业都是从小企业发展来的,而其成功离不开SBA的鼎力扶持。美国今日的成就以及在技术创新、工业创新和知识创新等领域执各国之牛耳,离不开大量小企业的应运而生与蓬勃发展。因此,在改革开放30年后的今天,我们应该认识到,在当前的发展阶段,小企业的地位十分重要。无论是对于吸纳社会劳动力、走中国创造之路,还是对于实现经济可持续发展,小企业都已经并将继续发挥着重要作用。如何改善小企业的生存环境,美国所走过的道路,能够给我们带来不少启示。
此外,中美两国的金融体制存在着巨大的差异。中国的金融体制垄断程度较高,大银行占据主导地位,小银行的数量与能力十分有限。而美国有逾万家的中小银行,分布在全美各个地方,为众多分散的小企业提供全方位的服务。从这个角度看,即便剔除SBA的因素,中国小企业的生存环境也比美国差。因此,笔者认为,当下应该通过制度创新来为小企业的发展保驾护航,而不能停留在头痛医头、脚痛医脚上。最近的政策动向均是权宜之计,充其量
只能帮助深陷困境中的广大小企业暂时渡过难关,而不能让其摆脱制度性的融资困境。制度创新意味着要设立一个权威性的专门机构,该机构旨在为小企业提供广泛而完善的服务,不仅拥有相应的权力,而且具有充足的、源源不断的资源。首当其冲应该致力于为小企业融资提供各种便利设施。
有条件地借鉴美国政府的做法,择其善者而从之,是推动我国小企业发展的重要举措。正如美国SBA所宣称的,更迅速、更灵活以及更具冒险精神的小企业是创新的摇篮,数以百万的人将发挥他们的聪明才智,为博物馆、商店和家庭提供琳琅满目的产品,整个社会将从小企业中受益。我们期待中国式SBA尽快设立,使小企业在中华大地上能够有更大作为。
第二篇:美国小企业管理局简介
美国小企业管理局简介
宗旨
美国小企业管理局是联邦政府为了援助、辅导、协助和保护小企业、保护企业自由竞争和维持并加强国家经济体而建立的独立机构。小企业是经济复苏和成长、建立美国未来和帮助美国在当今全球化经济保持竞争力的关键。1953年创立以来,尽管经过了长时间的发展,但其根本底线宗旨并没有改变。SBA旨在帮助美国公民创立、稳固和增强企业。通过多领域管理机构的网络和协作,以及协同公共和私人组织,SBA为美国本土、波多黎各、美属维尔京群岛和关岛的公民提供服务。
历史沿革
SBA正式成立于1953年,但其理念和职能可以追述到上世纪的的其他几个机构,这些机构的建立根源于大萧条及二战。
1932年,时任总统赫伯特·胡佛总统亲自创建了复兴金融公司(下称RFC),旨在平衡大萧条带来的经济危机影响,这是SBA的机构雏形。RFC事实上是一个为受大萧条冲击的所有企业提供借贷的项目。RFC被胡佛总统的继任者富兰克林·罗斯福继承,并配备了罗斯福内阁几个能力突出且勤奋的人员。
二战时期,小企业的不断涌现,大企业在战时国防订单中不断成长,但是小企业在订单竞争中处于劣势。为了帮助小企业参与到战争补给,加大其融资的可行性,议会在1941年成立了战时小企业公司(下称SWPC)。SWPC为创业者直接提供贷款,鼓励大型的金融机构为小企业授信,并且鼓励小企业积极参与到联邦采购机构及大企业的采购当中。
SWPC在战后被解散,其贷出款项及合同被RFC接纳。在当时,商务部小企业办公室(下称OSB)同时承担了部分类似的职责,这也成为SBA职责的特征。OSB的首要的工作是辅导。小企业的失败主要源于信息及专业技能的缺乏。OSB为每个创业者提供了手册和管理辅导。
在朝鲜战争时期,议会建立了另一个处理小企业事宜的机构,国防小企业管理局(下称SDPA)。除了将贷款的权利划拨给RFC,其作用类似于SWPC。小企业具备签署政府合同的时候,SDPC会为其向RFC提供资信证明。
直到1952年,RFC在一场**中被废止。为了延续先前类似机构的功能,德怀特·艾森豪威尔总统建议成立一个新的中小企业组织——美国中小企业局(SBA)。
成立过程
根据1953年7月30日通过的《小企业法》,议会成立了美国中小企业局,其旨在“在援助、辅导、协助和保护的范围内,尽可能维护小企业的利益”。法案同样规定,SBC需要保证小企业在政府合同和多余资产销售中占有“合适比例”。
1954年,SBA许可直接向小企业贷款并担保银行贷款给小企业。以此同时,为在自然灾害中的受害者贷款、为小企业获得政府采购合同,并为他们提供管理、技术协助和商务培训。
1958年的《投资公司法》建立了小企业投资公司(SBIC)项目,其目的是在SBA的授权下,管理私人所有及运营的风险投资机构和为其提供资金。项目为高风险的小企业提供长期债务和股权投资。项目的建立源于美联储研究发现,简单来说,对小企业的授信额增长赶不上小企业技术提升速度。
1964年,SBA开始通过公平机会信贷(下称EOL)项目来消除贫困。在贫困线下的个人创业时遇到融资阻力,EOL项目为其放宽了资信及其他相关的要求,但是其前提商业计划基本可行。
现状
自1953年7月30日成立至今,美国小企业管理局(下称SBA)已经为小企业提供了数百万件的贷款、贷款担保、合同、辅导及其他的协助。
SBA在各领域为小企业量身定制鼓励项目并协助其发展方面成长迅速。SBA的项目包含金融、政府采购合同协助和管理协助,并延伸到妇女、少数民族和退伍军人群体。SBA同样也为自然灾害的受害者提供贷款、特定咨询和国际贸易协助。
现任领导
玛丽安·马科维茨(女)
玛丽安·马科维茨在2014年2月8日被任命为SBA的执行官。作为执行官,她负责领导3000名雇员及管理机构的资产,包括900亿美元的担保贷款以及1000亿美元联邦合同金额的机会。另外,马科维茨女士监督和支持为超过100万的创业家和受灾小企业及群众提供技术及辅导协助。
在进入SBA之前,马科维茨女士是2008年奥巴马竞选团队的首席财务官以及奥巴马拓展委员会的运营顾问。她在2007年至2009年之间为奥巴马竞选团队服务。
马科维茨女士获得过密苏里大学的理学学士和德保罗大学的MBA硕士学位。
第三篇:美国小企业服务体系考察报告
美国小企业服务体系考察报告
美国自1991年3月以来连续117个月经济持续发展、税收稳定增加,高增长、低通胀、低失业,整体经济处于历史上的最好时期。深入研究,原因诸多,其中,小企业功不可没。而小企业持续快速发展离不开政府的大力支持,离不开小企业服务体系的帮助。在参加领导干部赴美培训考察期间,我们着重围绕美国小企业服务体系进行了考察。走访了美国联邦小企业管理局、东部和西部小企业管理分支机构,考察了地方政府有关部门以及小企业发展中心和一些企业孵化器,从网上查阅了大量资料。现将有关情况介绍如下,供各级领导和有关部门参考。
一、美国小企业发展的基本概况
1、小企业划分标准和行业分布。在美国,通常很少使用中型企业的概念美国人所称的小企业即类似于我国的中小企业。按照美国联邦政府2000年5月15日最新发布、10月1日正式生效的《小企业规模标准》,美国的小企业是根据不同的行业,按照雇员人数、企业资本金和企业规模来划分的。一般行业,雇员在500人以下或企业资本金在500万美元以下的为小企业;特殊行业,如石油加工、航空货运、海洋货运等,雇员人数不超过1500人,资本金不超过2750万美元的为小企业。美国小企业的行业分布共分19大类,1151项。大约1/3的小企业从事不生产直接产品的服务业,其余2/3的小企业分布在农业、渔业、林业、采矿、建筑、加工制造、交通运输、批发零售、金融保险、房地产等行业。小企业的行业分布是动态的。80年代以前,小企业主要集中在加工制造业、农业、建筑业、商业及服务业;进入80年代以后,小企业逐步从一般的加工制造业退出;从未来发展趋势看,越来越多的小企业将进入高新技术产业。
2、小企业的组织形式。美国小企业的组织形式是根据企业资本金的构成、股东的权益及股东对债务所承担的责任以及在缴纳税收方面的区别等来划分的,大体上分为个人企业、一般合伙企业、有限合伙企业、有限责任公司和股份有限公司等五大类。这五类企业中,除了个人企业和一般合伙企业要负无限责任外,其余三种类型的企业对企业债务只负有限责任。小企业主大多选择个人企业和合伙企业的组织形式,很大程度上出于对税收方式的考虑。如果该类行业中,以公司名义缴纳所得税优于缴纳个人所得税,就选择企业法人式的组织形式;若是相反,就选择个人或合伙制的企业组织形式,以便减少税收负担。
3、小企业在国民经济中地位和作用。根据美国联邦政府小企业管理局2000报告,目前全美共有小企业2520万家,占全部企业总数的99%。近十年来,小企业发展迅速,从1990年至今,小企业数增加了26%,仅在2000,新成立的小企业就达88万家,创下了历史新高。小企业在美国经济中发挥着四大重要作用:一是保持经济持续稳定发展。小企业已成为美国经济的重要组成部分,其全部产值占国内生产总值达50%以上,产品销售占总销售额的47%以上,全美97%的出口商是小企业,商品出口占1/3以上。二是提供大量的就业机会。小企业雇主占全部雇主的99%,雇佣人数占全部就业人数近60%,2000,小企业共提供了5630万个就业岗位,从1992年以来,小企业创造了2200万个新的就业岗位。三是促进技术进步和技术创新,开创新兴产业。据调查,全美55%以上的技术创新是由小企业实现的,在高新技术领域,小企业就业人数达38%,小企业的人均创新发明是大企业的2倍,美国出口的高科技产品中,以品种计,70%以上是由小企业提供的。近十年来,以计算机、网络、信息为代表的一批新兴产业不断涌现,其中大部分是由小企业创新的。四是为大企业协作配套,填补空缺。在美国,由于专业化分工协作程度高,几乎每一个大公司都有成千上万个小企业为其配套,全美500家大公司共有250多万家小企业为其协作配套、提供零部件。
二、美国小企业服务体系现状
美国是一个典型的市场经济国家,但政府在扶持小企业发展中并不是无所作为的。经过长期的发展,美国政府和民间组织一起构建了一个完善的小企业服务体系,为小企业的创办、发展提供全方位的服务。
(一)健全、完善的管理、服务机构
1、统一、高效的联邦小企业管理局(SBA)
1940年和1941年,美国国会参、众两院相继设立了小企业特别委员会,专门研究小企业发展问题。1953年国会通过了《小企业法》,根据此法,联邦政府建立了独立的直属机构--小企业管理局(SBA)。SBA是美国小企业最高行政管理机构,其主要任务是帮助小企业“开办、发展、成功”。其主要职能:一是作为小企业的喉舌,反映小企业的要求,就小企业发展的有关问题进行调查研究,并向联邦政府提出建议,为小企业的发展创造有利环境;二是协调联邦政府的各个部门和民间机构(如商业银行、非盈利组织)为小企业发展提供资源;三是为小企业提供金融服务、信息服务和咨询服务。SBA在全美设有十个大区分支机构,70个地区办公室,以及向下延伸到县、市和社区的1000多个办事处。SBA这些下属机构的主要工作是负责审批由SBA提供担保的银行贷款,帮助企业获得信贷资金,帮助小企业获得政府采购合同和科技开发项目,同时,协调其他社会机构,为企业提供各种信息、咨询和人才培训服务。
2、官民合作的小企业发展中心(SBDC)
小企业发展中心是为小企业提供技术、信息、咨询、融资、培训等全方位服务的非营利性服务机构。该机构由联邦、州和地方政府以及私人机构、教育团体共同合作组建。小企业发展中心最早创办于1977年,当时全美只尝试成立了8个小企业发展中心。从1980年开始,联邦政府将小企业发展中心列为一项永久性计划。目前,全美共有58个小企业发展中心,下属还有遍布全美的1400多个分中心。
小企业发展中心一般设在大学、社区职业技术学院、商会和经济社团组织内。小企业管理局和小企业发展中心之间没有隶属关系,只是契约关系。前者对后者的性质、职责、权利、义务以及运作程序作出明确具体的规定。凡具备条件的单位,都可向小企业管理局申请成立小企业发展中心,经审查批准后,联邦政府提供50%的经费,其余50%由地方政府以及私人机构(如大学、商业团体)提供。目前,小企业发展中心从私人机构得到的资助都超过50%。小企业发展中心通常从专业协会以及法律、金融、商业机构招聘一些专业人员,为小企业提供各种服务。包括:金融财务、企业管理和市场营销、工程技术、项目可行性分析、产品出口,以及帮助小企业获得风险投资和政府采购合同,帮助小企业参与联邦政府的小企业创新研究计划和小企业技术转移计划。同时,小企业发展中心还和地方政府和社区组织一起,为小企业提供员工培训以及其他服务。近10年来,小企业发展中心平均每年为60多万家小企业提供技术培训、业务指导和各种帮助。
3、其他各种社会服务机构
上述小企业管理局和小企业发展中心是两个最重要的服务机构。除此以外,美国政府还组织、协调、引导各种社会力量,为中小企业提供各种有效的服务。
(1)退休经理服务团(SCORE)
SCORE是由SBA资助的全国性非营利性组织,成立于1964年,全美共有389个地方分支机构,12400个成员,这些成员大多是退休的企业家和公司高层主管,也有一些现任的经理和专家,他们按地区就近开展活动,由SBA提供车马费,以“义工”的形式,自愿为小企业免费提供各种管理咨询和技术服务。帮助企业解决在开办和发展过程中的各种问题。SCORE每年约为30万个小企业提供帮助。
(2)小企业信息中心(SBIC)
SBIC也是由SBA和州、地方政府以及商业机构联合开办的小企业服务机构。其主要任务是利用先进的计算机技术为小企业提供帮助,提供各种资料、信息、数据、参考出版物。目前,全美共有70个地区小企业信息中心,下属有600多个服务网点,2000年共有12.8万个小企业得到SBIC的服务。
(3)小企业制造技术中心(MTC)
为了支持小企业通过技术进步提高竞争力,帮助小企业获得现代制造和生产技术及信息,美国商务部国家标准和技术研究院与各州及地方政府合作,在全美建立了100个制造技术中心。制造技术中心是一个非营利性组织,按地区建立和管理,任务是广泛吸引各种技术来源,转移制造技术,为联邦研究开发机构、大学、社会非营利机构和需要制造技术的小企业建立技术转移的桥梁,为小企业提供技术帮助。制造技术中心提供的服务包括:项目工程技术,协助选择、安装软件和设备,为企业提供现场诊断分析,帮助企业进行员工培训等等。制造技术中心的经费来自三部分;一部分由联邦政府通过国家标准和技术研究院拨给,2000年为1.5亿美元;一部分由社会非营利机构赞助;其余的由地方政府及有关商业机构赞助。
上述多层次、全方位的小企业服务机构,形成了一个分工协作、运作高效的服务网络体系,SBA作为联邦政府的职能部门、处于整个服务体系的中枢环节,它通过全美1400多个小企业发展分中心,12400个退休经理服务团成员,600多个小企业信息服务网点,还有19个全美出口辅助中心(EAC)、60个妇女企业中心(WBC),为全美2500多万家小企业提供服务。由于这些机构遍布全美、服务周到、信息充分,大大提高了小企业获取信息、利用信息的能力,促进了小企业的技术进步和管理水平、竞争能力的提升,保证了美国政府扶持小企业发展的各项政策落实到位,从而实实在在地推动了小企业的蓬勃发展。
(二)完善,周到的全方位服务
1、金融服务
和中国一样,美国小企业发展面临的最主要问题也是资金短缺。按照正常的条件,小企业很难从银行获得贷款。因此美国政府把帮助小企业获得资金作为扶持小企业发展的重点,并通过国会制定法律(《小企业法》、《小企业投资法》),授权小企
业管理局(SBA)具体组织实施多种计划,协调全美8966家私人商业借款部门,为小企业提供资金信贷帮助。
SBA帮助小企业获得资金的形式主要有以下三种:
(1)为企业贷款提供差额担保
根据法律规定,SBA作为担保机构,通过全国十大地区分支机构,核准有关银行的“小企业贷款部”取得“小企业优先贷款(pLp)”承贷资格(由于政府担保的贷款安全、可靠,通常银行都努力争取此项业务),然后,SBA通过实施法律规定的“企业流动资金贷款担保7(a)计划”和“企业固定资产贷款担保504计划”,为小企业贷款进行担保。最高担保比例为80%,最高贷款额度为125万美元。通常的做法是由小企业向指定的银行提出贷款申请,并提供企业自有资产(房地产和有价证券等)的抵押、质押,银行对企业的信用记录进行审查,如初步同意贷款,则将申请表和企业信用记录送给SBA,SBA如同意对企业资产抵押不足部分进行担保,出具担保文件,则银行给予贷款。SBA则根据担保额度和期限通过银行向借款人收取一定的担保费用。通常一年以下的贷款,收取贷款担保部分0.25%的费用。一年以上的贷款则根据期限和数额而定,起点是2%。由于上述担保计划是法律规定实施的,所以SBA的担保资金由联邦财政支付。2000年财政“7(a)计划”共为小企业提供担保贷款107亿美元,比上年增长了13%;“504计划”,共提供担保贷款30亿美元,比上年增长了11%。在上述联邦政府所定的贷款担保额度基础之上,各州和地方政府也都对“7(a)计划”和“504计划”增加了各自担保贷款额度。如加州就把贷款额度标准提高到300万美元。
(2)实施小企业投资公司计划(SDIC)
“SBIC”是一项专为小企业提供风险资金和企业开办资金的投资计划。该计划是根据《小企业投资法》从1958年开始实施的。小企业投资公司是私人拥有,由SBA批准发照,接受SBA监管并由SBA提供部分资助的私人投资公司。成立小企业投资公司必须符合两条标准:①私人资金至少500万美元以上;②要有高素质的经营管理专家、风险投资专家。为了促进小企业的发展,美国政府大力鼓励民间建立小企业投资公司,并给予种种优惠,如税收减免、提供低于市场利率的资金、为小企业投资公司发行债券提供担保等等。小企业投资公司使用自己的资金加上联邦政府所提供的优惠利率资金,以股本投资加提供管理服务的方式,对具有较大增长潜力的新办企业进行投资,并从分享高科技小企业的成功中获得高额回报。目前全美共有395个小企业投资公司(仅加州就有63家),2000年共为小企业提供资金56亿美元,比上年的42亿增长33%。自“SBIC”计划实施以来,累计已为小企业提供资金300多亿美元。这些资金对高科技小企业的发展起到了重要作用。如INTEL、苹果公司、耐克公司、美国在线、联邦快递等数百家世界知名企业,在其开办初期都得到过小企业投资公司的支持。
(3)其他各种贷款担保计划
除了上述两种主要的贷款计划以外,SBA以及各州和地方政府还与银行合作,针对不同对象和不同用途,实施了名目繁多、考虑周祥的数十种小企业贷款担保计划,如简易贷款速递、出口贷款快车、社区贷款快车、救灾贷款、技术援助贷款、妇女企业贷款、退伍军人企业贷款等等。实施上述计划总的目的是千方百计为小企业提供更充分的金融服务,帮助小企业更快更容易获得资金。有关如何获得上述贷款的详尽资料,在任何一个小企业服务机构、社区经济发展部门以及金融机构都可轻易地获得。办理贷款的时间,最快的36个小时即可办妥。
2、技术服务
美国政府对小企业提供技术服务、促进小企业技术创新,主要是通过实施两个重要计划,以及创办小型高科技企业孵化器等几种形式来实现的。
(1)小企业创新研究计划(SBIR)
“SBIR”计划是美国政府根据国会1982年通过的《小企业创新开发法令》组织实施的一项全国性、永久性的企业技术创新活动。该计划的主要目的:一是鼓励小企业发挥技术潜能,促进小企业技术创新;二是把联邦机构的研究开发活动和小企业创新结合起来;三是鼓励、资助少数族裔和弱势群体参与技术创新活动;四是促进联邦机构的R&D成果商品化,在商品化中增加私人部门的成分。“SBIR”计划的参与对象主要是联邦政府的有关机构和小企业。
根据《小企业创新开发法令》规定,联邦政府机构中研究开发经费超过1亿美元的农业部、商业部、国防部、能源部、教育部、交通部、卫生部、环保署、太空总署、国家科学基金会以及原子能委员会等11个部门(这11个部门的R&D经费占整个联邦R&D经费的98%),必须依法参与“小企业创新研究计划”,每年必须从研究开发经费中拨出一定的比例(1982年是1.25%,1993年提高到1.5%,1997年增加到2.5%,1999年增加到3%),支持小企业的技术创新开发活动。
申请参与“SBIR”计划的小企业必须具备4个条件:一是美国人开办并独立经营的企业;二是以盈利为目的的工商企业;三是创新研究开发项目的主要研究者为企业雇员;四是公司规模在500人以下。
“SBIR”计划的实施分为三个阶段。每年由11个联邦部门根据自己的需要提出一批研究方向和研究课题,小企业则根据自己的特点和科技创新能力提出研究开发其中相关项目的申请方案。联邦部门根据小企业的资格、项目创新水平以及创新开发成果未来的市场潜力,对小企业进行资助。获得资助的小企业然后开始实行三个阶段的计划。第一阶段为起动阶段。主要是对项目进行技术价值及市场潜力的可行性研究,在此阶段,每个项目可获得最高10万美元的资助,时间限定6个月。第二阶段为项目的研究开发阶段。只有通过第一阶段的项目才可获得第二阶段的资助,每个项目资助最高可达75万美元。第三阶段为创新开发成果的商品化阶段,主要是将第二阶段的成果从实验室转入批量生产并推向市场。在此阶段,政府部门不再给小企业以资助,主要靠市场来投入资金。由于“SBIR”计划的研究开发主体是企业,所以在第三阶段成果转化比较容易,商品化率也非常高,通常都在50%以上。自从1982年开始实行“SBIR”计划以来,全美11个联邦机构共为约50000个小企业提供了100多亿美元的研究开发经费。近几年来,每年资助经费都在10亿美元以上,仅99年就资助了5000多个项目,资助额近12亿美元。硅谷的成功,在一定程度上也受惠于这一计划的实施以及官方和民间社会服务体系的扶持。
(2)小企业科技成果转移计划(STTR)
“STTR”计划也是美国政府组织实施的一项全国性计划,从1994年开始实行,其目的是推动公私部门、非营利性研究机构和小企业合资合作开发科技成果。由于美国许多大学和非营利性的研究机构有强大的科技研究人才和设备,但常常局限于理论而非实际应用。而小企业长期以来一直是创新和创业者的沃土,但苦于没有能力承担重大研究开发项目的风险和庞大的支出。所以“STTR”计划把两者优势结合起来,促进技术和产品从实验室转移到市场,促进科技成果商品化。
参与“STTR”计划的对象主要是联邦政府的国防部、能源部、卫生部、太空总署以及国家科学基金会等5个部门、以及非营利性的研究机构和符合条件的小企业。非营利性研究机构包括大学、民间研究机构以及联邦政府资助的研究开发中心。
“STTR”计划的实施和“SBIR”计划基本相同,也分为三个阶段。主要的区别在于:“STTR”计划的资助对象主要是和小企业合作的研究机构;项目的可行性研究阶段资助金额为10万美元,时间延长为一年,主要是为了保证充分论证科技成果商品化的现实可能性;项目的研究开发阶段资助金额为50万美元。从1995年以来,“STTR”计划每年资助金额都在1亿美元左右,其中40%以上的项目都实现了商品化。
(3)企业孵化器(Businessincubator)
近年来,随着美国经济的持续稳定增长和技术创新的不断涌现,新企业大量产生,尤其是科技型小企业正在成为新经济的亮点。与之相伴,一种新的服务形式--企业孵化器就如雨后春笋般地出现了。
根据美国企业孵化器协会(NBIA--私人性质的非营利性组织,总部设在俄亥俄州)的定义:企业孵化器是一种设计用来培育新办企业,为新办企业在创办初期的生存发展提供各种服务的工具,其目的是把技术、专利、个人才能、资金、管理运作和各种服务结合在一起,催化、扶持、促进企业的创办和发展壮大。
A、企业孵化器的发展现状
以下几组数据,可以大致说明美国企业孵化器近年来发展的现状和作用;
--1980年全美仅有12个联邦机构创办的企业孵化器;1999年各种不同主体创办的各种不同类型的企业孵化器超过900个;
--近两年来,营利性的“企业孵化器”正以每周新成立4个的速度在增加。[我们培训所在的加州理工大学pOMONA分校也正在和美国太空部署(NASA)、空气推进实验室(JpL)以及道尔顿飞行研究中心(Dryden)合作建设一个占地395亩、建筑面积5000平方米的高科技企业孵化器]
--企业孵化器不仅仅局限于孵化高科技企业和高新技术产品,也包括一般性的企业。其中:40%的孵化器是专业型的,即专为某一专业领域的小型高新技术企业服务;30%是混合型的,可以接受不同领域的高新技术企业和一般技术企业;其余30%是为服务性企业如进出口贸易企业服务的。
--孵化器的孵化能力通常在20-80个企业之间,每个孵化器平均正在孵化企业约为30个。一个企业从开办到从孵化器毕业,平均孵化时间是2-3年。
--从孵化器毕业的企业,87%能够在今后5年内继续生存发展,而没有经过孵化的企业通常在3年内有60%左右会失败。
--由孵化器服务的企业每投入1100美元就可创造一个新就业机会,而在孵化器外新办的企业需要投入1万美元才能创造一个就业机会。1980年以来,孵化器毕业的企业已创造近60万个就业机会。
--孵化期内的新办企业,平均每个企业年销售额为240万美元,明显高于没有经过孵化服务的新办小企业。
B、企业孵化器通常提供以下各种服务:
为新办企业提供办公室和生产、试验场地;协助办理各种手续;协助筹融资、引荐风险资金;提供可以共用的生产、测试设备和INTERNET网络;共享会议室和秘书服务;法律和财务;管理咨询;技术支持;产品、市场信息;帮助建立销售网络以及组织产品展销、促销活动;帮助进行员工培训等等。总之,凡是经营企业所必需的各种服务,孵化器都能提供。这样就使即使只有一、二个人的企业也具有一个健全的企业所具备的各种功能。
C、企业孵化器的投资来源及政府所提供的优惠:
由于孵化器能够促进科技成果商品化,帮助高新技术企业成长,增加就业机会,带动地方经济发展,所以美国联邦及地方政府都非常重视并给予大力支持,社会机构也非常感兴趣。通常孵化器由联邦机构、地方政府、大学及研究机构,社会非营利组织以及私人公司共同投资创办,并按企业化运作管理。政府给予的优惠主要是两个方面:一是参与投资,但不求回报;二是在一定期限内(一般10-15年)将地产税的增值部分返还给投资的企业。由于政府优惠政策的吸引,再加上孵化器一般都和新开发的工业区结合在一起,毕业企业都会就近在工业区内购置厂房、发展壮大(据统计,84%的毕业企业都在附近发展),私人企业如果把投资孵化器和开发房地产结合起来也能获取一定的利润,所以私人投资积极性也比较高。目前,全美75%的企业孵化器是非营利性的,25%是营利性的。
3、创业辅导和信息咨询服务
前面所提到的所有小企业服务机构都有为小企业提供创业辅导和信息咨询服务的职能。所有服务机构通过编印宣传资料、定期出版刊物以及建立网站等方式,为小企业服务。任何人想创办一家新企业,或企业在发展过程中遇到什么困难,都可随时向小企业服务机构请求帮助。SBDC为帮助有意创建企业或经营现有企业有种种困难的业主,聘请了法律、金融、税务、贸易、管理、技术等专业协会以及退休经理服务团的有关专家,对小企业进行有针对性的指导。包括如何建立企业、如何制定企业发展计划,如何经营管理企业,以及如何参与行业竞争、国际贸易和风险投资等。小企业还可通过电脑、电话信息系统免费查询各种问题,免费查阅SBA数据库中心有关市场、技术、商务等方面的信息资料。SBA还免费向小企业提供商务部定期出版的有关国内外市场信息的刊物,免费提供有关创新研究计划、科技成果转移计划以及企业产权交易方面的信息。
美国是电脑最发达的国家,网上信息咨询服务是小企业服务体系的一大特色。SBA的小企业网站是全美利用率最高最成功的一个网站,全美评比获得第一,平均每周有1050万人次点击。在网站上几乎可以获得任何你所想要的有关小企业创办、发展方面的资料。创办、经营小企业过程中可能碰到的各种问题,SBA几乎全部都已整理成规范化的答案,供用户随时查询。
4、产品促销和市场拓展服务
为了扶持小企业发展,促进小企业产品销售,SBA及其服务机构主要采取了以下三种措施:
(1)政府采购合同
美国联邦政府每年需采购商品和劳务约2000亿美元。根据《小企业法》规定,联邦机构执行采购时,应专门考虑小企业,称为“小企业单列”。法律明确要求将10万美元以下的、小企业有能力承担的合同,尽量给予小企业;50万美元以上的合同投标者,必须在二级合同给小企业提供一定的承包子项目。为了帮助小企业更多地获得政府采购合同,SBA成立了政府采购办公室,其任务就是最大限度地为小企业提供参与联邦采购的机会。SBA采购办公室所做的工作主要是三个方面:一是每年和所有的联邦机构谈判,签订理解备忘录,确定给小企业的采购比例。通过他们的努力,现在每年小企业获得的政府采购合同,占联邦政府采购总额的23%,2000约为460亿美元。二是联络联邦机构的2235个采购中心,监督审查评估这些部门执行采购的情况。三是通过各地的小企业服务机构,帮助参与采购投标的小企业,为他们出具资格证明和提供合同担保,帮助小企业获得合同。
(2)为小企业与大企业配套牵线搭桥
SBA及其服务机构为了帮助小企业,每年都主动与大公司大企业联系,签订合作伙伴协议,为小企业承揽协作配套业务。如1999年,SBA和通用服务管理局签订合同,今后10年每年提供10亿美元的天然气利用业务给小企业;和三大汽车公司(通用、福特、克莱斯勒)签订合同,向小企业订购协作配套产品70亿美元等等。
(3)小企业产品出口服务
1980年,国会通过了《小企业出口增强法令》,并按照此法令制定了“小企业出口推动计划”。SBA在全国设立了19个小企业出口辅助中心,并在SBA的70个地区办公室内设置了出口贸易促进部门,在30个小企业发展中心设置了国际贸易中心,为小企业产品出口提供法律、金融等方面的服务。同时,SBA还和商务部、进出口银行以及地方政府、商业贸易机构合作,为小企业产品出口提供资源支持。如SBA和银行合作研制了在线出口风险分析工具,帮助小企业尽快地获得出口贷款。SBA还主动和俄罗斯、墨西哥、南非等一些国家签订协议,建立贸易关系。SBA及其服务机构还经常组织小企业出国参加产品展销、促销活动。
5、人才培训服务
人才培训是小企业服务体系的一个重要内容。SBA和地方政府及大学合作,在许多大学内专门设立了小企业学院,为小企业经营者提供应用培训和素质教育。大多数地方政府每年都拨出一定的经费,为小企业的员工提供免费培训。所有的小企业服务机构都有教育培训职能。据统计,2000,各种服务机构共为小企业培训人员128.7万人次,其中SBDC培训了61.3万人次,SCORE培训了39.5万人次。SBA及其服务机构还充分利用现代科技手段,在网上开设课程,进行网上培训。2000网上培训共达30万人次。(中国中小企业信息网)
第四篇:美国小企业服务体系考察报告
美国小企业服务体系考察报告
美国自1991年3月以来连续117个月经济持续发展、税收稳定增加,高增长、低通胀、低失业,整体经济处于历史上的最好时期。深入研究,原因诸多,其中,小企业功不可没。而小企业持续快速发展离不开政府的大力支持,离不开小企业服务体系的帮助。在参加领导干部赴美培训考察期间,我们着重围绕美国小企业服务体系进行了考察。走访了美国联邦小企业管理局、东部和西部小企业管理分支机构,考察了地方政府有关部门以及小企业发展中心和一些企业孵化器,从网上查阅了大量资料。现将有关情况介绍如下,供各级领导和有关部门参考。
一、美国小企业发展的基本概况
2、小企业的组织形式。美国小企业的组织形式是根据企业资本金的构成、股东的权益及股东对债务所承担的责任以及在缴纳税收方面的区别等来划分的,大体上分为个人企业、一般合伙企业、有限合伙企业、有限责任公司和股份有限公司等五大类。这五类企业中,除了个人企业和一般合伙企业要负无限责任外,其余三种类型的企业对企业债务只负有限责任。小企业主大多选择个人企业和合伙企业的组织形式,很大程度上出于对税收方式的考虑。如果该类行业中,以公司名义缴纳所得税优于缴纳个人所得税,就选择企业法人式的组织形式;若是相反,就选择个人或合伙制的企业组织形式,以便减少税收负担。
二、美国小企业服务体系现状
美国是一个典型的市场经济国家,但政府在扶持小企业发展中并不是无所作为的。经过长期的发展,美国政府和民间组织一起构建了一个完善的小企业服务体系,为小企业的创办、发展提供全方位的服务。
(一)健全、完善的管理、服务机构
1、统一、高效的联邦小企业管理局(sba)
1940年和1941年,美国国会参、众两院相继设立了小企业特别委员会,专门研究小企业发展问题。1953年国会通过了《小企业法》,根据此法,联邦政府建立了独立的直属机构--小企业管理局(sba)。sba是美国小企业最高行政管理机构,其主要任务是帮助小企业“开办、发展、成功”。其主要职能:一是作为小企业的喉舌,反映小企业的要求,就小企业发展的有关问题进行调查研究,并向联邦政府提出建议,为小企业的发展创造有利环境;二是协调联邦政府的各个部门和民间机构(如商业银行、非盈利组织)为小企业发展提供资源;三是为小企业提供金融服务、信息服务和咨询服务。sba在全美设有十个大区分支机构,70个地区办公室,以及向下延伸到县、市和社区的1000多个办事处。sba这些下属机构的主要工作是负责审批由sba提供担保的银行贷款,帮助企业获得信贷资金,帮助小企业获得政府采购合同和科技开发项目,同时,协调其他社会机构,为企业提供各种信息、咨询和人才培训服务。
2、官民合作的小企业发展中心(sbdc)
小企业发展中心是为小企业提供技术、信息、咨询、融资、培训等全方位服务的非营利性服务机构。该机构由联邦、州和地方政府以及私人机构、教育团体共同合作组建。小企业发展中心最早创办于1977年,当时全美只尝试成立了8个小企业发展中心。从1980年开始,联邦政府将小企业发展中心列为一项永久性计划。目前,全美共有58个小企业发展中心,下属还有遍布全美的1400多个分中心。
小企业发展中心一般设在大学、社区职业技术学院、商会和经济社团组织内。小企业管理局和小企业发展中心之间没有隶属关系,只是契约关系。前者对后者的性质、职责、权利、义务以及运作程序作出明确具体的规定。凡具备条件的单位,都可向小企业管理局申请成立小企业发展中心,经审查批准后,联邦政府提供50%的经费,其余50%由地方政府以及私人机构(如大学、商业团体)提供。目前,小企业发展中心从私人机构得到的资助都超过50%。小企业发展中心通常从专业协会以及法律、金融、商业机构招聘一些专业人员,为小企业提供各种服务。包括:金融财务、企业管理和市场营销、工程技术、项目可行性分析、产品出口,以及帮助小企业获得风险投资和政府采购合同,帮助小企业参与联邦政府的小企业创新研究计划和小企业技术转移计划。同时,小企业发展中心还和地方政府和社区组织一起,为小企业提供员工培训以及其他服务。近10年来,小企业发展中心平均每年为60多万家小企业提供技术培训、业务指导和各种帮助。
3、其他各种社会服务机构
上述小企业管理局和小企业发展中心是两个最重要的服务机构。除此以外,美国政府还组织、协调、引导各种社会力量,为中小企业提供各种有效的服务。
(1)退休经理服务团(score)
(2)小企业信息中心(sbic)
sbic也是由sba和州、地方政府以及商业机构联合开办的小企业服务机构。其主要任务是利用先进的计算机技术为小企业提供帮助,提供各种资料、信息、数据、参考出版物。目前,全美共有70个地区小企业信息中心,下属有600多个服务网点,2000年共有12.8万个小企业得到sbic的服务。
(3)小企业制造技术中心(mtc)
(二)完善,周到的全方位服务
1、金融服务
和中国一样,美国小企业发展面临的最主要问题也是资金短缺。按照正常的条件,小企业很难从银行获得贷款。因此美国政府把帮助小企业获得资金作为扶持小企业发展的重点,并通过国会制定法律(《小企业法》、《小企业投资法》),授权小企
业管理局(sba)具体组织实施多种计划,协调全美8966家私人商业借款部门,为小企业提供资金信贷帮助。
sba帮助小企业获得资金的形式主要有以下三种:
(1)为企业贷款提供差额担保
(2)实施小企业投资公司计划(sdic)
(3)其他各种贷款担保计划
除了上述两种主要的贷款计划以外,sba以及各州和地方政府还与银行合作,针对不同对象和不同用途,实施了名目繁多、考虑周祥的数十种小企业贷款担保计划,如简易贷款速递、出口贷款快车、社区贷款快车、救灾贷款、技术援助贷款、妇女企业贷款、退伍军人企业贷款等等。实施上述计划总的目的是千方百计为小企业提供更充分的金融服务,帮助小企业更快更容易获得资金。有关如何获得上述贷款的详尽资料,在任何一个小企业服务机构、社区经济发展部门以及金融机构都可轻易地获得。办理贷款的时间,最快的36个小时即可办妥。
2、技术服务
美国政府对小企业提供技术服务、促进小企业技术创新,主要是通过实施两个重要计划,以及创办小型高科技企业孵化器等几种形式来实现的。
(1)小企业创新研究计划(sbir)
申请参与“sbir”计划的小企业必须具备4个条件:一是美国人开办并独立经营的企业;二是以盈利为目的的工商企业;三是创新研究开发项目的主要研究者为企业雇员;四是公司规模在500人以下。
(2)小企业科技成果转移计划(sttr)
“sttr”计划也是美国政府组织实施的一项全国性计划,从1994年开始实行,其目的是推动公私部门、非营利性研究机构和小企业合资合作开发科技成果。由于美国许多大学和非营利性的研究机构有强大的科技研究人才和设备,但常常局限于理论而非实际应用。而小企业长期以来一直是创新和创业者的沃土,但苦于没有能力承担重大研究开发项目的风险和庞大的支出。所以“sttr”计划把两者优势结合起来,促进技术和产品从实验室转移到市场,促进科技成果商品化。
参与“sttr”计划的对象主要是联邦政府的国防部、能源部、卫生部、太空总署以及国家科学基金会等5个部门、以及非营利性的研究机构和符合条件的小企业。非营利性研究机构包括大学、民间研究机构以及联邦政府资助的研究开发中心。
“sttr”计划的实施和“sbir”计划基本相同,也分为三个阶段。主要的区别在于:“sttr”计划的资助对象主要是和小企业合作的研究机构;项目的可行性研究阶段资助金额为10万美元,时间延长为一年,主要是为了保证充分论证科技成果商品化的现实可能性;项目的研究开发阶段资助金额为50万美元。从1995年以来,“sttr”计划每年资助金额都在1亿美元左右,其中40%以上的项目都实现了商品化。
(3)企业孵化器(business
incubator)
近年来,随着美国经济的持续稳定增长和技术创新的不断涌现,新企业大量产生,尤其是科技型小企业正在成为新经济的亮点。与之相伴,一种新的服务形式--企业孵化器就如雨后春笋般地出现了。
根据美国企业孵化器协会(nbia--私人性质的非营利性组织,总部设在俄亥俄州)的定义:企业孵化器是一种设计用来培育新办企业,为新办企业在创办初期的生存发展提供各种服务的工具,其目的是把技术、专利、个人才能、资金、管理运作和各种服务结合在一起,催化、扶持、促进企业的创办和发展壮大。
a、企业孵化器的发展现状
以下几组数据,可以大致说明美国企业孵化器近年来发展的现状和作用;
--近两年来,营利性的“企业孵化器”正以每周新成立4个的速度在增加。[我们培训所在的加州理工大学pomona分校也正在和美国太空部署(nasa)、空气推进实验室(jpl)以及道尔顿飞行研究中心(dryden)合作建设一个占地395亩、建筑面积5000平方米的高科技企业孵化器]
--企业孵化器不仅仅局限于孵化高科技企业和高新技术产品,也包括一般性的企业。其中:40%的孵化器是专业型的,即专为某一专业领域的小型高新技术企业服务;30%是混合型的,可以接受不同领域的高新技术企业和一般技术企业;其余30%是为服务性企业如进出口贸易企业服务的。
--孵化器的孵化能力通常在20-80个企业之间,每个孵化器平均正在孵化企业约为30个。一个企业从开办到从孵化器毕业,平均孵化时间是2-3年。
--从孵化器毕业的企业,87%能够在今后5年内继续生存发展,而没有经过孵化的企业通常在3年内有60%左右会失败。
--由孵化器服务的企业每投入1100美元就可创造一个新就业机会,而在孵化器外新办的企业需要投入1万美元才能创造一个就业机会。1980年以来,孵化器毕业的企业已创造近60万个就业机会。
--孵化期内的新办企业,平均每个企业年销售额为240万美元,明显高于没有经过孵化服务的新办小企业。
b、企业孵化器通常提供以下各种服务:
为新办企业提供办公室和生产、试验场地;协助办理各种手续;协助筹融资、引荐风险资金;提供可以共用的生产、测试设备和internet网络;共享会议室和秘书服务;法律和财务;管理咨询;技术支持;产品、市场信息;帮助建立销售网络以及组织产品展销、促销活动;帮助进行员工培训等等。总之,凡是经营企业所必需的各种服务,孵化器都能提供。这样就使即使只有一、二个人的企业也具有一个健全的企业所具备的各种功能。
c、企业孵化器的投资来源及政府所提供的优惠:
3、创业辅导和信息咨询服务
前面所提到的所有小企业服务机构都有为小企业提供创业辅导和信息咨询服务的职能。所有服务机构通过编印宣传资料、定期出版刊物以及建立网站等方式,为小企业服务。任何人想创办一家新企业,或企业在发展过程中遇到什么困难,都可随时向小企业服务机构请求帮助。sbdc为帮助有意创建企业或经营现有企业有种种困难的业主,聘请了法律、金融、税务、贸易、管理、技术等专业协会以及退休经理服务团的有关专家,对小企业进行有针对性的指导。包括如何建立企业、如何制定企业发展计划,如何经营管理企业,以及如何参与行业竞争、国际贸易和风险投资等。小企业还可通过电脑、电话信息系统免费查询各种问题,免费查阅sba数据库中心有关市场、技术、商务等方面的信息资料。sba还免费向小企业提供商务部定期出版的有关国内外市场信息的刊物,免费提供有关创新研究计划、科技成果转移计划以及企业产权交易方面的信息。
美国是电脑最发达的国家,网上信息咨询服务是小企业服务体系的一大特色。sba的小企业网站是全美利用率最高最成功的一个网站,全美评比获得第一,平均每周有1050万人次点击。在网站上几乎可以获得任何你所想要的有关小企业创办、发展方面的资料。创办、经营小企业过程中可能碰到的各种问题,sba几乎全部都已整理成规范化的答案,供用户随时查询。
4、产品促销和市场拓展服务
为了扶持小企业发展,促进小企业产品销售,sba及其服务机构主要采取了以下三种措施:
(1)政府采购合同
(2)为小企业与大企业配套牵线搭桥
sba及其服务机构为了帮助小企业,每年都主动与大公司大企业联系,签订合作伙伴协议,为小企业承揽协作配套业务。如1999年,sba和通用服务管理局签订合同,今后10年每年提供10亿美元的天然气利用业务给小企业;和三大汽车公司(通用、福特、克莱斯勒)签订合同,向小企业订购协作配套产品70亿美元等等。
(3)小企业产品出口服务
1980年,国会通过了《小企业出口增强法令》,并按照此法令制定了“小企业出口推动计划”。sba在全国设立了19个小企业出口辅助中心,并在sba的70个地区办公室内设置了出口贸易促进部门,在30个小企业发展中心设置了国际贸易中心,为小企业产品出口提供法律、金融等方面的服务。同时,sba还和商务部、进出口银行以及地方政府、商业贸易机构合作,为小企业产品出口提供资源支持。如sba和银行合作研制了在线出口风险分析工具,帮助小企业尽快地获得出口贷款。sba还主动和俄罗斯、墨西哥、南非等一些国家签订协议,建立贸易关系。sba及其服务机构还经常组织小企业出国参加产品展销、促销活动。
5、人才培训服务
第五篇:美国食品药品管理局(FDA)简介
美国食品药品管理局(FDA)简介
美国食品药品管理局(Food and Drug Admistraton 简称 FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA 下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即 6 个局(有的刊物也称 6 个中心),一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约 7500 人,FDA 总部有 1143 人,其中药品局为 350 人。
药品局(也称药品评价和研究中心)负责人用药品审批工作,设有 8 个处和若干科室。1 .药品管理处。下设药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆 4 个科室。2 .药品监督办公室。下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等 7 个科室。3 .药品标准处。设有常用药品评价、药品上市和广告 2 个科。4 .药品审评一处。下设心血管--肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药 5 个科室。5 .药品审评二处。下设抗感染药、代谢和内分泌药、抗病毒药 3 个科室。6 .流行病和生物统计处。下设流行病及调查、生物统计 2 个科室。7 .研究处。下设研究和测试、药物分析 2 个科室。8 .仿制药品处。下设仿制药品、生物等效 2 个科室。美国食品药品管理局设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城,机构庞大,分支机构遍布全国各地。为了加强药品质量管理,FDA 将全国划分成 6 个大区,即太平洋区(旧金山、西雅图、洛杉肌)、西南区(达拉斯、丹佛、堪萨斯)、中西区(芝加哥、明尼阿波利斯、底特律)、东北区(波士顿、纽约、布法罗)、中大西洋区(费城、辛辛那提、纽瓦克、巴尔的摩)、东南区(亚特兰大、纳什维尔、新
奥尔良、奥兰多、波多利各的圣吉安)。每区设立一个大区所,大区所下又设若干个地区所。太平洋区的大区所所在地为旧金山,西南区的大区所所在地为达拉斯,中西区的大区所所在地为芝加哥,东北区的大区所所在地为波士顿,中大西洋区的大区所所在地为费城,东南区的大区所所在地为亚特兰大。
区所负责对本地区的食品、药品、化妆品、器械、血库等进行监督检查工作。各地区所按工作需要又设立若干工作站,以保证工作面能覆盖本区范围。全美目前共有 143 个工作站。大区所、地区所及工作站均属 FDA 的各级直属机构。区所的规模视工作量而定,全美的药品 65 %以上在中大西洋区生产,故该区的力量较强,共有职工 525 名,其中监督员 250 名,约占 FDA 总部监督员的 1/4,分析检验人员 150 名。
各州对药品的管理按地方药品管理法规进行,主要工作是:对药师进行考试和注册、对药品经营部门和药房进行监督检查,发放或换发许可证、吊销违法户的许可证、对所在地的药学院校进行评价、审查见习药房等。
注:机构详细介绍附后
(一)美国药政管理机构
美国食品药品管理局(Food and Drug Admistraton简称 FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约 7500人,FDA总部有 1143人,其中药品局为350人。
药品局(也称药品评价和研究中心)负责人用药品审批工作,设有8个处和若干科室。
1.药品管理处。下设药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。2.药品监督办公室。下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。3.药品标准处。设有常用药品评价、药品上市和广告2个科。4.药品审评一处。下设心血管——肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药5个科室。5.药品审评二处。下设抗感染药、代谢和内分泌药、抗病毒药3个科室。6.流行病和生物统计处。下设流行病及调查、生物统计2个科室。7.研究处。下设研究和测试、药物分析2个科室。8.仿制药品处。下设仿制药品、生物等效2个科室。
美国食品药品管理局设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城,机构庞大,分支机构遍布全国各地。为了加强药品质量管理,FDA将全国划分成6个大区,即太平洋区(旧金山、西雅图、洛杉肌)、西南区(达拉斯、丹佛、堪萨斯)、中西区(芝加哥、明尼阿波利斯、底特律)、东北区(波士顿、纽约、布法罗)、中大西洋区(费城、辛辛那提、纽瓦克、巴尔的摩)、东南区(亚特兰大、纳什维尔、新奥尔良、奥兰多、波多利各的圣吉安)。每区设立一个大区所,大区所下又设若干个地区所。太平洋区的大区所所在地为旧金山,西南区的大区所所在地为达拉斯,中西区的大区所所在地为芝加哥,东北区的大区所所在地为波士顿,中大西洋区的大区所所在地为费城,东南区的大区所所在地为亚特兰大。区所负责对本地区的食品、药品、化妆品、器械、血库等进行监督检查工作。各地区所按工作需要又设立若干工作站,以保证工作面能覆盖本区范围。全美目前共有143个工作站。大区所、地区所及工作站均属FDA的各级直属机构。区所的规模视工作量而定,全美的药品 65%以上在中大西洋区生产,故该区的力量较强,共有职工 525名,其中监督员 250名,约占FDA总部监督员的1/4,分析检验人员150名。
各州对药品的管理按地方药品管理法规进行,主要工作是:对药师进行考试和注册、对药品经营部门和药房进行监督检查,发放或换发许可证、吊销违法户的许可证、对所在地的药学院校进行评价、审查见习药房等。
(二)美国的药品审评
在美国新药从研制到批准生产需要8至10年,耗资6500-8000万美元。FDA审批一个新药一般为2年,平均每年审2000个新药,只有10%能够生产。美国药品申请分3类。
1.研究性药品申请p.新药申请;3.简易新药申请。一个新药的发展和审评的平均周期为:临床前研究1年半,FDA安全性审查1个月,三期临床试验5年,FDA新药审评2年。申报的新药最后通过审评的仅占1/4。新药获得专利17年后,其它药厂方可仿制。申请生产仿
制药品须经仿制药品处同意,方可使用简易新药申请。
一份新药申请的资料往往有5000-100000页。为便于审评,FDA对申报格式、内容等,制订了一系列指南。如方法验证和分析数据申请指南,规定申请人应准备4份样品,其中2 份寄到药品审评处指定的2个实验室,另2份为备用。寄送样品时,应同时寄上检验用对照 品(包括杂品对照品)和不常用的试剂和材料。所附资料中应说明对照品纯化方法,波谱等 检定数据。又如新药申请呈送办法,规定应呈送2种文件。一是完整的永久性主文件,另一份是 分卷的审评件。这2种文件上都应附有申请表和申请信件。主文件的内容有:1.摘要;
2.化 学、制造和质量检验;3.非临床药理毒理;4.人体代谢动力学和生物利用度;5.微生物学;6. 临床数据;7.统计数据。除此,FDA对申报文件用纸大小以及分卷用的文件夹规格、颜色等,都有明确的规定。对主文件的内容也可以用指定规格的微缩胶卷,以方便审评工作和审评 资料的保存。
三)美国的药品监督
FDA的药品监督办公室有工作人员150名。分工精细。各科室的主要任务是:1.退货科。跟踪药厂的退货信息;2.伪品科。清理欺骗性药品信息;3.标签监督科。管理常用药和处方药的标签;4.制药和产品质量科。其中监督评价室审查地区所的监督报告,政策指导室审查报告的政策性,灭菌药品室重点监督大输液的生产和质量,仿制药品室负责监督仿制药品;5,药品质量评价科。其中产品调查室负责审查胰岛素等的检定出证及拟订全国药品质量调研计划,药品目录室负责药厂注册及产品目录登记,法定方法研究室负责研究对法定检验方法的争议,制药调查室负责收集药品举报信息;6.科研科。负责审定和调查新药申请资料,科研科下设法规管理、科研审查、临床研究、非临床研究四个室;7.法规科。负责起草有关法规,解决对法规解释的争议。
各地区所监督办均有专人负责对药品的监督,本地区的监督员负责对本地区药品生产企业的监督。美国药品生产企业必须每年向FDA重新注册。企业接到FDA关于重新注册的通知书后1个月内即应办理。企业每半年应向FDA呈报产品目录的变更。向美国出口药品的外国药厂虽不要求注册,但必须接受监督检查并报送产品目录,进口产品目录供海关验关时使用。对药厂监督主要是检查药厂的生产活动是否处于控制状态,即药厂应有一套符合食品药品和化妆品法及现行药品生产管理规范要求的管理办法并应执行。地区所根据过去的监督情况或举报和返工记录等情况,做好监督计划。一般情况下,制药企业每两年受检1次。检查分全面检查和简易检查,全面检查一般每3—4年进行一次。全面检查较为深入,主要内容包括:1.厂房设备,如状态标记,易造成不均匀或交叉污染因素;2.人员,如培训、素质和经验;3.物料,如贮存、标准和取样、水供应;4.生产操作;5.实验室管理,如检测能力、仪器适用性试验、记录和结果;6.包装和贴金,重点检查有混淆可能性的标签;7.记录和报告,如批记录和销售记录;8.工艺验证,如工艺变更时的验证。全面检查结束后,应写出检查报告,报告结论应该准确恰当。简易检查只对药厂的设施、代表性的批记录等作一简要的检查,但应对包装、贴签以及生产工艺等进行严格检查。对原料药生产的关键工艺也应按现行药品生产管理规范的要求进行检查。关键工艺系指生产中的物相变化,如溶解、结晶、蒸发等;相分离,如离心、滤过等;化学变化,如乙酰化。成盐等;条件调节,如酸碱度调节;物料套用;颗粒大小变化,如粉碎等;提高均匀度,如混合等工艺。
药品批准前监督程序为,审评处在批准前先征求地区所意见。地区所根据掌握的情况可建议不批或缓批。如若缓批,则可能要对药厂进行再次检查,核实新产品的生产设施。对申
报时临床试验批样及生产规模产品进行全面的比较论证。如检查中发现工艺更改,药厂应作补充申报待批。临床试验批样的特征,已由圣路易斯的药物分析室和纽约的地区实验室取得并存人了计算机以供今后查核。试验批样的特征,有外观、尺寸、内外色泽、波谱和差热分析等数据。对于仿制药品,其特征应与生产规模的产品一致。但与发明厂产品的特征又不应完全一致。
各州药事机构对药品经营单位和药房每年至少检查1次,使用简明的检查表,并每年重新注册1次。对药师的注册,也是每年更新1次,条件之一为过去1年中必需接受10小时以上的药学继续教育。
(四)美国药品的立法
美国国会于1906年通过食品药品法——《药政法规》。当时对药品管理还不够严格,只是采取事后抽验的方法,禁止从事掺假或冒牌的药品州际交易。1912年国会又通过修正案,明确规定禁止在药品标签上夸大宣传。
1935年药学家们发现磺胺的抗菌作用,各种磺胺片剂、胶囊相继问世。1937年美国一家制药公司的主任药师瓦特金斯为使小儿服用方便,用二甘醇和水作溶媒,配制色、香、味俱全的口服液体制剂——即磺胺醑剂(含有粮和挥发油或含主要药物的酒精溶液的制剂,简称醑),未做动物实验(当时美国法律是允许的)。1938年磺胺醑剂造成107人中毒死亡。后来动物试验证明磺胺本身并无毒性,而造成中毒死亡的是工业用的二甘醇。美国联邦法院以在醑剂中用二甘醇代替酒精,掺假及贴假标签为由,对该制药公司罚款1688美元,主任药师瓦特金斯也在内疚和绝望中自杀。这就是在美国当时震动较大的“磺胺制剂”事件。美国药事管理部门觉察到,对于新药临床及投入市场的规定有很大漏洞,必须修改条例,加强安全试验。修改后的条例要求新药必须安全,对老药品改变剂型进入市场前,应把处方送FDA审定,标签和广告也要严格审查。1962年国会又修订法规,认为药品不仅要安全,还必须是有效的。同时,对新药审批增加了严格的规定,并淘汰了412种药品。这以后各州反映管得过严,新药审批时间过长,国会又于1979年1月重新修订《药品、食品、化妆品法规》。该法规规定,凡制售药品品种及药厂、批发商,都须报经登记审查批准。同时规定了药品质量标准制度、药政视察员制度、药品不良反应报告等,以监测药品质量。美国现行的《食品、药品、化妆品法》共9章,902条。
五)FDA的DMF登记及通过FDA认证的意义
1.打开了进入美国市场的大门
美国是世界上最大的原料药市场之一。这不仅因为美国本身拥有2亿多有极高医疗保健意识和需求的国民直接消费,而且因为美国对低附加值而且易造成严重环境污染的原料药生产有诸多限制, 它高度发达的制药产业主要集中于高附加值的新特药品及制剂的开发生产, 然后又将制剂药品大量出口到世界各地, 以赚取高额的利润。
2.是进入欧盟市场和其它国际市场的身份证
在取得美国的DMF登记号和通过FDA的认证后, 产品不仅取得了进入美国市场的“通行证”, 而且由于FDA 在医药业的权威性为世界各国所承认,它的认证也等于是取得了进入整个国际市场、特别是欧盟市场的身份证。原因是1997年日内瓦原料药国际协调会议(ICH)
以后,世界主要原料药生产国家和地区,都逐步地向FDA的原料药GMP实施指南靠近,特别是欧盟与美国之间1999年达成原料药GMP的互认协议(MRA),同意未来执行统一的GMP标准。现在是过渡期,因此,欧盟更能够易于接受FDA的认证结果。
即便是仅取得美国的DMF登记号就能对其产品更方便地进入欧洲、拉美及东南亚市场起到极大的推动作用。
国际原料药交易会经验一再告诉我们,不仅仅是美国进口商,即便是欧洲、拉美及东南亚的代理商也常常是在询盘之前先询问是否通过了FDA的认证或要求生产商出示DMF及其登记号。而通过FDA认证或已通过DMF登记的产品总是在成交和产品价格上占有明显的优势!
3.是产品质量和企业管理水平的重要标志
由于FDA的权威影响,当然,通过接受FDA认证的过程,认证企业在GMP的管理水平和产品本身的质量水平方面确实会有极大的提高。因此,通过了FDA地认证,标志着企业的生产质量管理,也就是GMP的管理达到了相当高的水平,有能力生产出可靠质量的产品。