生产卫生管理条例

第一篇：生产卫生管理条例

生产车间卫生管理条例

一、从业人员应当取得健康体检证明和食品卫生培训合格证明后方可上岗操作。

二、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得从事熟食生产、加工工作。

三、从业人员工作时应当穿戴统一的、清洁的工作衣、帽，头发应梳理整齐并置于帽内。

四、不留长指甲、不涂指甲油、不戴外露饰物；不能将与工作无关物品带入车间，禁止在生产区域内抽烟、吐痰。

五、进入专间前应当洗手、消毒、戴口罩，双手每小时至少清洗消毒一次。

六、生熟食品严格分开，不可混淆，食品堆放整齐。

七、清洗桌面，货架，灶面的杂物，油污，血渍，保持干净整洁，每日每班二次；清洗四周磁砖，使之明亮整洁，每日每班一次。

八、调料盛具用毕须整理，揩清干净后加盖，每日随时清洁

九、清扫桌下，灶下，货架下的垃圾，集中清扫到垃圾箱内。每日随时清扫。

十、操作结束，必须将有关设备，环境，工作区域清洗干净。保持设备，环境，工作区域整洁明亮。

第二篇：化妆品生产企业卫生管理作业指导书

目录

一、化妆品生产企业卫生管理台帐

1、化妆品生产企业卫生许可申报档案„„„„„„„„„„„„„

2、特殊用途化妆品卫生许可申报档案„„„„„„„„„„„„„

3、已获得卫生部特殊用途化妆品卫生许可产品名录„„„„„„„

4、非特殊用途化妆品备案档案„„„„„„„„„„„„„„„„

5、已通过省卫生厅备案产品名录„„„„„„„„„„„„„„„

6、产品名录及标准操作规程

7、化妆品卫生监测和监督档案„„„„„„„„„„„„„„„„

8、原料档案„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

二、化妆品生产企业卫生管理规章制度样例（供参考）

1、化妆品生产企业卫生管理机构及职责„„„„„„„„„„„„

2、化妆品生产企业卫生管理制度„„„„„„„„„„„„„„„

3、原辅材料管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

4、产品贮存管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

5、环境卫生制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

6、清洗消毒制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

7、卫生质量检验制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

8、生产过程卫生制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

9、生产人员管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

10、产品不良反应监测报告制度

11、缺陷品召回制度

三、化妆品生产企业卫生管理表格样例（供参考）

1、人员卫生管理部分„„„„„„„„„„„„„„„„„„„45

2、原材料部分„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„48

3、贮存与运输部分„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„54

4、生产过程和岗位操作部分„„„„„„„„„„„„„„„„60

5、品质管理部分„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„68

四、附录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„82

1、《化妆品卫生监督条例》„„„„„„„„„„„„„„„„„82

2、《化妆品卫生监督条例实施细则》„„„„„„„„„„„„„88

3、《化妆品生产企业卫生规范》„„„„„„„„„„„„„105

4、《化妆品标签标识管理规范》（征求意见稿）„„„„„„„„117

5、《消费品使用说明化妆品通用标签》GB5296.3-1995„„„„„124

6、《化妆品标识管理规定》„„„„„„„„„„„„„„„„128

7、《化妆品良好生产规范》（送审稿）„„„„„„„„„„„„134

8、《化妆品卫生规范》（节选）„„„„„„„„„„„„„„146 前 言

近年来，化妆品生产发展迅速，生产经营的格局发生了深刻变化，规模化经营不断开展，消费需求多层次，产量和销量持续增长，质量逐步提高。化妆品已成为大众生活中不可缺少的日用消费品，与人体健康密切相关。我省是化妆品生产的主要省份，厂家众多，产品也行销全国各省市，部分产品还远销国外。据统计我省化妆品企业以中、小规模为主，职工总数在60人以下的占70%以上，这些企业普遍存在卫生意识淡漠、质量管理缺乏、自我发展无力等问题。

同时，各级卫生监督机构依照《化妆品卫生监督条例》规定开展生产企业经常性卫生监督检查，近二十年来的检查内容局限于企业的生产条件、从业人员的健康检查和培训情况，而随着化妆品行业的飞速发展，卫生部制定的规范性文件都对化妆品生产企业卫生监督工作提出了更高的要求，监督重点也向原料管理、生产过程、卫生质量管理方面转移，以往那种简单的监督模式已不适应实际工作的需要。

为解决化妆品生产企业在内部管理中由于自身水平局限对现行规范所涉及的各种要求无所适从的问题，同时寻求卫生监督改变监督模式的突破口，用最简单明了的方式，既能使企业有章可循、也让化妆品卫生监督工作更有针对性，我们组织制定了《浙江省化妆品生产企业卫生管理作业指导书》。用尽可能简单易行的方法将《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企业卫生规范》（2007年版）等法规和规范性文件的各项要求，有机地融入到化妆品生产企业卫生管理作业指导书之中，为企业的规范化管理树立样板。通过化妆品生产企业在生产过程中对规范化、格式化文本的应用，切实推动企业提高管理水平，帮助化妆品生产企业提高国际竞争能力。

一、化妆品生产企业卫生管理台帐

（一）化妆品生产企业卫生许可申报档案

1、卫生许可申请表

2、所在地市级以上卫生行政部门现场审核合格的证明材料

3、卫生行政部门认定的监督检验机构出具的生产环境检测报告

4、生产企业厂区和周围环境平面图

5、生产场所（车间）布局及生产用房使用面积平面图

6、生产工艺流程及简图

7、主要生产及检验设备清单

8、检验人员考核合格证（原件）

9、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料

10、企业卫生质量控制体系相关材料（包括卫生管理组织、管理制度等）

11、卫生行政部门依法要求提供的其他有关材料

（二）特殊用途化妆品卫生许可申报档案

1、健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表

2、产品配方

3、生产工艺简述与简图（标明所用到的生产设备、原料）

4、与该产品生产有关的生产设备清单

5、产品标签和说明书（属于初次申报产品进行生产企业卫生条件审核的可提供样稿，属于变更批件进行生产企业卫生条件审核的，应提供市售产品标签和说明书）

6、生产企业卫生许可证复印件

7、省级卫生监督机构要求提供的其它材料

（三）已取得特殊用途化妆品产品名录

产品名称

批准文号

批准日期

有效期限

换证情况

备注

（四）非特殊用途化妆品备案档案

1、非特殊用途化妆品备案登记表

2、《化妆品生产企业卫生许可证》复印件

3、企业营业执照复印件

4、产品配方、限用物质含量

5、产品质量标准（国家标准、行业标准或企业标准）。

6、省级卫生行政部门认证的化妆品检验机构出具的产品卫生质量检验报告，检验项目按照《化妆品卫生规范》（2007年版）和《化妆品检验规定》中规定的微生物指标和卫生化学指标进行。

7、产品标签、包装、使用说明

（五）已通过备案产品名录

（六）产品名录及标准操作规程

（七）化妆品卫生监测和监督档案

1、现场检查笔录

2、产品样品采集记录

3、非产品样品采集记录

4、卫生监督意见书

5、卫生检测报告（每净化车间的洁净度指标监测报告、生产过程中环境监测报告、工人手表面细菌总数检测报告）

6、整改情况

7、其他

八）原料档案

1、所使用的原料名录

2、原料供应商提供的检验报告或品质保证材料

3、进口原料检验检疫证明

二、化妆品生产企业卫生管理规章制度样例（供参考）

1、***公司卫生管理机构及职责 关于成立卫生管理机构的通知

为适应化妆品生产企业的快速发展，进一步规范公司管理，提高卫生安全管理水平，保证本公司产品质量，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企业卫生规范》的规定，经***年***月***日公司办公会议研究，决定成立我公司卫生工作领导小组，办事机构设在***处（科）。现将有关决定通知如下：

一、卫生工作领导小组成员：

组长：1名（总经理或企业分管卫生的副总经理）副组长：2名（企业分管安全生产、卫生部门负责人）

组员：由卫生、技术、工会等职能部门和有关车间主任组成卫生工作领导小组全面负责全公司的 卫生安全工作（注：副组长为公司卫生管理负责人）。

二、各车间卫生管理机构： 负责人：车间主任 组员：各班（组）长

三、*** 处（科）为本公司卫生管理机构，在其内设专（兼）职的 卫生专业人员，负责本单位的卫生安全工作。

1、建立好本单位的卫生安全管理台帐及有关档案，并妥善保存。

2、依法组织对员工进行健康检查，发现有《条例》规定不得从事的有关患者者，及时调离原岗位，并妥善安置。

3、依法组织对员工的卫生习惯教育与卫生知识培训。

4、向员工提供符合化妆品卫生安全要求的卫生防护设施和个人防护

用品，保证产品卫生质量。

5、定期、不定期组织对全公司和各部门卫生安全工作开展情况进行检查，对查出的问题及时处理，或上报领导小组处理，落实部门按期解决。

四、***为公司专职的化妆品卫生管理员，承担本单位化妆品生产活动卫生管理的职能，主要职责包括：

（一）组织从业人员进行卫生法律和卫生知识培训，组织从业人员进行健康检查。

（二）制定化妆品卫生管理制度及岗位责任制度，并对执行情况进行督促检查。

（三）检查化妆品生产过程的卫生状况并记录，对检查中发现的不符合卫生要求的行为及时制止并提出处理意见。

（四）对化妆品卫生检验工作进行管理。

（五）建立化妆品卫生管理档案。

（六）配合产品召回、不良反应投诉处理等相关工作。

（七）配合卫生监督机构对本单位的化妆品卫生进行监督检查，并如实提供有关情况。

（八）参与保证化妆品安全卫生的其他卫生管理工作。***公司 年 月 日

2、卫生管理制度

一、卫生管理机构

1、为明确管理，加强职责，公司成立卫生管理小组，落实日常卫生管理和监督工作。

2、各部门在卫生管理小组监督、指导下，各司其职，落实本部门相关的卫生管理职责，保证日常环境卫生，营造整洁工作环境。

3、公司指定质管部负责全公司日常的卫生管理工作，并制定专职的化妆品卫生管理员负责公司卫生管理日常工作。

4、卫生管理小组对公司各部门实行定期与不定期检查制度，检查情况做好记录，检查结果及时上报到公司管理层。对检查中发现的存在问题，卫生管理小组应当做出整改通知书，责令限期整改，对于问题严重并可能影响成品卫生质量的，应当要求立即改正，必要时报公司决策层责令停止生产。

二、卫生管理人员

1、卫生管理小组应当由具有化妆品生产经验和质量管理经验的人员负责日常工作。小组成员应当经过专门的卫生知识培训，掌握化妆品生产中相关的卫生管理内容。

2、质管部门负责卫生管理小组的日常工作，有专人负责。各部门都应当指定专人负责本部门卫生管理工作。

3、卫生管理人员应当掌握化妆品生产过程中卫生质量关键控制点，并具有一定的管理经验和能力，经过专门的卫生知识培训和考核。

三、卫生制度

企业各部门根据其职能在各自负责的范围内制定相应的卫生管理制度，并加以落实

3、原辅材料入、出库管理制度

一、入库管理：

1、采购人员在进行原料正式采购之前，原料的样品须经质管部门检测合格后根据生产计划进行原料的订购；

2、仓库管理人员根据原辅材料送货清单清点核对数量后接收，并将送货单备份给质管部门。待检原辅材料经质管部门检查合格后由仓库管理人员及时入库，原辅材料须放置在仓库指定位置，不合格原料立即退货，并做好相关记录；

3、及时将入库及退货信息输入系统，保证系统即时库存的准确性。

二、存货管理：

1、库存原料要根据原料特性以及使用目的原料应分为冷藏保管、高温保管、常温保管、分类保管。

2、根据原辅料的品牌、品种及型号进行区域分类、分批次保管，每批次原辅材料粘贴入库批次信息表，以保证使用时先进先出。使用周期长的原料超过一年必须重新检测，确保原料没有变性、无微生物超标情况，并随时检查库存状态，针对不足之处立即改善。

3、根据原辅材料不同特性，采用适当的贮存方法。易燃、易爆品必须单独存放并配备适当的防护措施，加以特殊标识，提供必要的环境条件和防火措施。保持原辅材料仓库稳定合理的温度、湿度、通风、照明条件，每日清扫、整理，维护库存环境卫生。

4、实行存货定期盘点制度，对库存原辅材料定期月末盘点。发现问题和差错应及时查明原因，并进行相应处理，确保做到帐实相符。

5、通过对原辅材料周转日的管理，实行长期库存定期报废制度。由质管部门定期检测，对不合格的原辅材料按有关规定及时处理，并保存处理记录。

三、出库、退库管理：

1、原料计量人员必须根据生产计划进行原料领用。采用先进先出法提前一天领用好相应原料。并填写出库单及原料检验批号记录，以作为日后核对。由领用人确认签字。

2、计量结束后的原料应放在存放区，制造人员领用时必须与计量担当进行原料核对。

3、辅料领用人员-根据生产计划，采用先进先出法提前一天领用好相应辅材料。并填写出库单，由领用人确认签字。

4、生产中剩余辅材料应归类退回，区分合格品与不良品，不良品分供应商管理，统一做退货处理，并做好相应记录。

5、其他部门因工作需要领用材料，必须有部门负责人签字后方可领用。

6、每天将出库与退库数量输入系统，保证系统即时库存的准确性。

四、库房管理及其他：

1、材料的放置要考虑五距（墙距、柱距、物距、顶距、灯距），方便材料的出、入库。使用货架式管理，最大限度的合理利用仓库空间。

2、仓库内有明显的标志划分待检区、合格品区与不合格品区。

3、仓库要有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施。每日对仓库进行整理，保证仓库的整洁、卫生。

4、非仓库人员不得随意进出仓库。

5、仓库内严禁烟火，并按消防部门规定配备符合标准的消防器材。

4、成品储存管理制度

一、成品入库程序及管理： 1.成品入库程序：

生产部门每次需入库的成品必须在质管部门检查合格（粘贴黄色标签）、清点准确数量、规格后，成品进入仓库待检区，仓库管理者接到质管部门微生物检验合格通知后方可入库。

微生物检验合格 微生物检验不合格（1）每品目、每批次成品生产时质管部门现场依据GB/T2828-2003要求进行抽检，进行使用半成品确认、容器与半成品相对应确认检查、净含量检查、容器各配件对应及配套确认检查，合格后对该品目、该批次成品粘贴黄色待检中标签，并取样做微生物检测。

（2）生产部门根据质管部门检查通知进行成品入库准备：打印入库单（日期、品种、数量、批次），生产部门相关管理人员复核签字，产品入库单（一式三联：仓库管理留存一联，生产部一联，质管部门一联）随入库产品交给产品仓库管理员，在相关凭证齐全的情况下由产品仓库管理员与生产部人员一起依据产品入库单清点入库产品（品种、批次、数量），在确认无误的情况下签字后方可进入成品仓库成品待检区。（3）生产部门入库人员须将贴有黄色检测中标签成品放置到成品待检区，并按照成品堆码标准整齐的码放在托盘上，不得直接堆放在地上。不许在货物上放置任何与货物无关的物品，如废纸、胶带，不得坐或躺在堆有货物的托盘上，空托盘应及时的堆放在指定的托盘堆放区，托盘堆放须整齐有序、要保证其安全性、存取的方便性。

（4）微生物检验：每品目、每批次成品微生物检验合格后，质管部门通知仓库管理者后，方可入库。

（5）仓库管理员负责接收与入库单（品种、数量、批号）相符的产品。其他无生产部门相关人员签字、质管部门微生物检验合格通知，均不可入库，待手续符合入库管理的程序后方可交由仓库管理员入、出库。

（6）产品出库后因故返库，须交由质管部门进行各项指标检查，检查合格后再办理入库手续，方可交由仓库管理员入库。

2、外加工厂家成品入库时仓库管理者清点数量后，成品进入仓库待检区。通知质管部门取样检查（粘贴黄色标签），仓库管理者接到质管部门微生物检验合格通知后方可入库。1）外加工成品入库时仓库管理者清点准确数量、规格后，成品进入待检区，通知质管部门进行检查。质管部门依据GB/T2828-2003要求进行抽检，粘贴黄色检验中标签，成品检查进行半成品确认检查、容器与半成品相对应确认检查、净含量检查、容器各配件对应及配套确认检查，并取样做微生物检测。（2）加工厂家入库人员须将贴有黄色坚持中标签成品放置到成品待检区，并按照成品堆码标准整齐的码放在托盘上，不得直接堆放在地上。不许在货物上放置任何与货物无关的物品，如废纸、胶带，不得坐或躺在堆有货物的托盘上，空托盘应及时的堆放在指定的托盘堆放区，托盘堆放须整齐有序、要保证其安全性、存取的方便性。

（3）微生物检验：每品目、每批次成品微生物检验合格后，质管部门通知仓库管理者后，方可入库。（4）仓库管理员负责接收与入库单（品种、数量、批号）相符的产品。其他无生产部门相关人员签字、质管部门微生物检验合格通知，均不可入库，待手续符合入库管理的程序后方可交由仓库管理员入、出库。

（5）产品出库后因故返库，须交由质管部门进行各项指标检查，检查合格后再办理入库手续，方可交由仓库管理员入库。

3、退货产品的入库：营销部门根据退货禀议上的退货品种、数量将退货产品在每月15号前的退回仓库，无退货禀议的产品不予接收。

（1）产品退库，由营销部人员根据本月的退货计划填写产品退货单（日期、品种、数量、退货客户名称、残次程度、退货原因），经总经理或营销副总确认签字后，退货单随退货产品交给退货仓库管理人员。

（2）物流管理员会同物流担当一起依据营销部退货单所列各产品（品种、数量、残次程度）进行清点。

（3）物流担当根据实际清点与营销部人员就退货单上的产品（品种、数量、批次）作核对，由营销部人员根据核对后的退货单作账面处理。

（4）报废处理的产品，须经公司领导审核决定后，支援部联系专业的化学品报废处理厂，物流科物流管理员会同财务部、支援部人员全程监督产品的报废处理并做好完整记录，内容包括：日期、退货重量、处理单位及处理人员签字，做好记录保存备查。

4、外购品、促销用品入库可参照成品入库程序。

二、产品储存管理：

1、为了便于产品出、入库，物品必须面向通道进行保管，尽可能地向高处码放，提高保管效率。同时按标准高度摆放，避免物品挤压损坏。

库存物品码放应当离地、隔墙其距离不得少于10厘米、离顶50厘米以上；货垛顶距离灯具不小于50厘米；消防器材周围1.5m范围内禁止堆货或放置其他物品，对消防器材、配电箱加强管理，并定期检查和记录。

2、根据产品出库频率选定物品储存位置：根据物品的出库频率，将出进货频率高的物品存放在靠近出入口、易于作业的地方；流动性差的物品放在距离出入口稍远的地方；季节性的物品则依其季节特征来选定放置的场所。

3、同一品种在同一地方保管：为提高作业效率和保管效率同一物品或类似物品应放在同一地方保管，员工对库内物品放置位置的熟悉程度直接影响着出、入库的时间，将类似的物品放在邻近的地方也是提高效率的重要方法。

4、根据物品重量安排保管的位置。安排放置场所时，须把重的货物堆放在下边，把轻的货物放在货架的上边。需要人工搬运的大型物品则以腰部的高度为基准进行堆放。这对于提高效率、保证安全是一项重要的原则。

5、依据先进先出的原则：在产品出库时应按先入先出的原则。产品在入库堆码时依据产品的入库批次，合理安排储位。减少人为造成产品报废，防止不必要的浪费。

6、仓库每周均要不定期的对库存做抽样盘点，出现产品数量、品种与账面不符时，应立即报告主管人员并查找原因，不得刻意隐瞒事实，私自更改。

7、产品仓库每月销售截止进行月盘点，由物流管理员、仓库管理员、物流担当共同参与。先由物流担当根据仓库账面制作盘点表，再由物流管理员会同仓库管理员根据盘点表核对产品实物，并签字留底。后由物流担当根据盘点结果制作账、实对照表，对于差异不得私自更改，刻意隐瞒。具体盘点制度详见《仓库盘点制度》。

8、做好储存环境温度的适时监控，记录每天的仓库温度，温度应控制在化妆品的安全储存温度范围内，温度过高的地方不宜存放化妆品。因为高温会造成化妆品中的水分流失，乳化体遭到破坏，融化后质感变粗变散，失去化妆品的效用，对皮肤产生刺激。温度过低会使化妆品油水分离，膏体干缩，引起变质。

9、监控每天库存干湿度：湿度过高时，如晴天可打开大门加速空气流动、在阴雨天使用生石灰等吸潮材料降低仓库湿度。潮湿的环境是微生物繁殖的温床，过于潮湿的环境使含有蛋白质、脂质的化妆品中的细菌加快繁殖，发生变质。如化妆品包装瓶或盒盖是铁制的，受潮后容易生锈，腐蚀瓶内膏霜，使之变质。化妆品应放在通风干燥的地方保存。

10、产品应避光储存，开箱货物及时封箱，紫外线有一定的穿透力，容易使油脂和香料产生氧化现象破坏色素。并经常打扫清理仓库，确保手摸货架、外纸盒、托盘无灰尘。

11、定期作“四害控制”处理，并记录每次处理的时间（查看记录），确保仓库无“四害”侵袭痕迹。门、窗、天窗及其它开口在不用时保持关闭，阻止鸟及其它飞行类昆虫进入。

12、在仓库中张贴各类警示标识（包括严禁烟火、禁止吸烟、非仓库人员，未经同意，不准入内等），做好警示。定期检查灭火器、消防栓等灭火设备。

13、货架上不允许有空托盘，空托盘须整齐放置在指定的托盘区。产品装卸时，应按照包装箱外标识的要求进行装卸搬运，实行文明装卸货物堆码无倒置和无超高现象、轻拿轻放、不得抛掷，防止包装物被撞击破损、被挤压变形。

14、坚持帐物管理清晰化。仓库必须建立实物进、出、存量明细帐，同时建立进、出、存卡片，做到日清日结保证帐、实、卡相符。并及时做好日常帐簿登记、整理、保管工作。

15、每月对储存物进行定期检查，做好记录。若发现泄漏、受潮、变质、霉变等质料问题，应填写“送检单”通知质管部门进行重新检验。仓库管理员接到检验报告后，若判为不合格品，则做好标识、隔离，直到处置。

三、产品出库程序：

（1）订单处理人员确认销售订单所列各种、数量均可满足的情况下，打印产品配货单，列明配货的品种、数量、客户、日期、货运公司等，交由仓库管理员。仓库管理员根据配货单准备货物。如产品品种、数量暂不能满足时，根据实际情况对销售订单中不能满足的产品作取消订购处理。

（2）仓库管理员在接到产品配货单后，根据配货单上所列内容，将货物放置于托盘或手推车上。在产品备货完产后经仓库复核人员再次复核，复核的内容包括三核对、三不走、三点清。

三核对：核对单据、核对品名规格、核对数量。

三不走：包装不好不走、质量不符不走、装卸不合安全规则不走。三清点：仓库配货人员配货清点、复核人员清点、发货人员清点。（3）复核人员在激光打印机上设置产品出库单号码，打印线人员根据产品打印的规则，将产品按一定的规则摆放，由激光打印机在产品外包装处打印产品的出库单号码。装箱人员将量重、体积大的产品放在运输箱的下部，量小、体积小的放在上面，并铺上缓冲材料。由自动封箱、打包机封箱、打包，最后称重。

（4）发货时，仓库发货人员根据发货清单及出货票贴，清点发货的箱数及客户名称。在核实无误的情况下才可将货物交由运输公司，做好出库的完整记录（收货单位和地址、发货日期等），并对运输车辆的卫生状况进行确认。

（5）定期将出库记录按品名和数量进行汇总，记录至少应保持至超过化妆品有效期半年。

（6）下列产品不准出库：质量不合格、规格不符合、包装不牢以及产品外包装有积压、变形、检验不合格的产品。

四、日常管理：（1）工作服、鞋应定期进行更换、保持清洁，加强个人卫生意识。（2）禁止在仓库场所内吸烟、随地吐痰、进食及进行其他有碍化妆品卫生的活动。

（3）仓库人员在日常工作期间须穿工作衣裤、鞋。工作鞋仅限在工作场所内使用。

（4）上班必须检查仓库门锁有无异常，物品有无丢失。下班检查是否锁门、拉闸，消除安全隐患。

（5）正确使用设备，严格遵守操作规程，不违规操作。认真做好机器设备的日常维护保养工作，并对设备作好“定人保养、定人记录 ”，使设备始终处于可使用状态。

（6）及时清理机器设备的污垢、灰尘等，检查各设备各部位的紧固情况，减少事故发生。

（7）各工作场所通道走廊，至少须两日清扫一次，并须采用适当方法减少灰尘的飞扬。订时打扫，全天保洁，通风良好，做到各种设施干净无污垢，地面无积水、无痰迹、无异味、无蝇蛆和烟头，办公桌上无浮尘、物品摆放整齐；桌椅摆放整齐，各类座套干净整洁。打印机、电话等设备保养完好，无灰尘。

（8）垃圾、污物、废弃物等的清除，必须合乎卫生的要求，放置于所规定的场所或箱子内，不得任意乱倒堆积。

5、环境卫生制度 一、一般卫生要求

1、清扫区域划分

1.1各部门及生产区域由部门内人员每天在上、下班之前清扫、清洁。1.2除部门及生产区域外的其他公共场所（包括办公室、楼梯、电梯、洗手间、会议室、展示厅、活动室、及室外周边卫生等）由公司专门配备的清洁工负责。

2、清洁标准及要求 2.1 各部门：地面、墙壁、白板、办公桌椅、设备等室内所有的物品、清扫工具、室内布局，均要做到整齐、整洁、表面干净。

2.2 “生产区域：各车间根据《清洗消毒制度》规范地进行清扫、清洁及消毒。”

3、公共场所清洁要求

3.1 外来人员进公司必须更换拖鞋或套鞋套才能进入公司生产区域，无特殊批准外来人员一律不得进入生产场所。

3.2 大厅、楼梯、电梯、洗手间等人流量较大的公共场所由清洁工负责每天彻底清扫、清洁两遍以上，做到时刻保持地面光亮、无灰尘、无污质、无异味，墙角、天花板等无蜘蛛网，垃圾袋每天定时更换。

3.3 公司室外四周卫生由清洁工负责每天清扫一遍以上，清扫保洁要达到“四净”“四无”；道路石边净、草地周边净、雨污水口处净、垃圾箱里外净, 四无：地面无积土、无污水漫溢、无废物、无垃圾。对于有积土垃圾的地方及时进行清理。

3.4 垃圾分生活垃圾、工业垃圾及可回收垃圾分别进行分类存放于垃圾房，生活垃圾每周由环卫部门定时清运，工业垃圾和可回收垃圾每天由专门的回收公司进行清运。垃圾间保持清洁、无异味，防止蚊虫、鼠害孳生。

3.5 为杜绝鼠类、虫害现象，专门聘请专业的杀虫公司，定期对公司内外区域进行检查，消杀鼠类、虫害。

二、办公室卫生要求

1、办公室实行禁烟、禁食制度，客用茶具使用一次性茶杯。

2、个人所在区域卫生由个人负责每天整洁，公共区域（大厅、走廊、卫生间等）卫生由清洁人员专职负责。

3、办公室内环境整洁，门窗清洁明亮，地面干净，无纸屑、无积尘；无乱堆物，不随便张贴。

4、工作台面资料、办公用品摆放整齐，不乱放与工作无关的物品;文件、材料、要随时整理,用完归档。

5、个人应养成良好卫生习惯，随时保持办公环境整洁、美观，共同创造优良工作环境。

6、卫生管理小组定期或临时抽查各区域卫生情况,并将检查结果纳入日常工作考核。

三、车间环境卫生要求

1、化妆品生产车间严格按照GMP标准要求，禁烟、禁食，达到洁净无尘标准。

2、车间实行人员进入管制制度，非车间工作人员请勿随意进入。工作人员需取得从业体检健康合格证和卫生知识培训合格证方能上岗。

3、工作人员进入车间，必须严格按照洁净室进入标准，二次更衣，正确穿着防尘防电工作服、工作鞋、帽并清洗消毒双手、戴好手套方可进

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四、实验室环境卫生要求

1、实验室实行人员进入管制制度，非工作人员请勿随意进入。

2、进入实验室人员，必须穿着防尘防电工作服、工作鞋、帽进入。

3、实验室内各种仪器设备、物品摆放整齐、有序，与实验无关的物品禁止存放在实验室内。

4、实验室地面每日上下班各清洁一次，并随时保持室内物品、仪器卫生清洁整齐，达到桌面、仪器无灰尘、无水迹，地面无尘土，无积水，无纸屑等垃圾。墙面、门窗、天花板等定期清洁，达到无尘无垢。

5、每次做完实验后，应将所有设备、仪器、试剂及时清洁、归位，并整理好现场。

6、实验室内所用玻璃器皿统一摆放指定位置，日常使用注意安全，保持器皿的清洁、完好；使用后及时清洁、归位

7、实验室负责人为公司卫生管理小组成员，负责日常卫生的管理监督、仪器设备的维护保养工作。

8、实验室接受公司卫生管理小组定期或不定期检查，检查结果纳入日常工作考核。

9、无菌实验室进入应当进行二次更衣，实验室内定期进行空气消毒。

6、清洗消毒制度

一、车间环境清洗消毒

1、洁净车间由于采用空气净化设施，车间内部根据相应洁净度的要求定时进行通风换气和臭氧消毒；每日上、下班前后安排进行墙面、地面之清洁整理工作。每半月进行一次通风、回风管道口之清洁整理工作，并做好记录。

2、普通净化车间于上、下班前、后进行通风换气和紫外线消毒，消毒时间不少于15分钟，必要时中午下班后增加一次通风和消毒。每日上、下班前后安排进行墙面、地面之清洁整理工作。

3、普通生产车间日常保持良好通风，每日上、下班前后进行清洁整理工作，每周一次进行消毒。

二、设备清洗消毒

1、每批次生产作业完成后，以消毒液配合纯水清洗干净，并以除油除水之高压空气吹除残留水份，再以75%之酒精喷洒设备内部进行消毒。

2、若间隔一周未进行生产操作，所有设备于生产使用前必须再以消毒液配合纯水清洗干净，以除油除水之高压空气吹除残留水份，再以95%之酒精喷洒设备内部进行消毒。并于确认设备内部无残留酒精后，方得再行开始生产。

三、人员双手之清洗消毒

从业人员应勤洗头、勤洗澡、勤换衣服、勤剪指甲，保持良好个人卫生。生产人员进入车间前必须洗净、消毒双手，穿戴整洁的工作衣裤、帽、鞋，头发不得露于帽外。

生产人员遇到下列情况应洗手消毒：①进入车间生产前；②操作时间

3标检测结果不合格时由贴红色不合格标签并出具辅料不合格报告，经主管确认后通知采购、生产部门，做退货处理。

2、生产车间、设备及操作人员的卫生控制

2.1定期对生产车间、设备以及操作人员的卫生状况进行监测，由质管专职人员负责检测，各相关部门进行配合。异常情况，质管部人员以报告形式及时将检测结果通知各相关部门，及时进行异常处理。

2.2 检测区域、项目及限值

2.2.1 半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中的菌落总数应≤1000CFU/立方米；

2.2.2 灌装间工作台面菌落总数≤20CFU/立方厘米

2.2.3 灌装间操作工人手表面菌落总数≤300CFU/只手，并不得检出致病菌

2.3 检测周期：每周不少于一次

3、半成品卫生控制 3.1 步骤：

3.1.1使用灭菌后的专用半成品容器进行取样，产品记录登记，检测，三天后，检测结果在相应表单上记录结果，合格后，综合产品理化指标检测结果，贴半成品绿色合格标签。可进行下一步工序。

3.1.2若产品结果卫生指标符合大于内控标准，但符合相应的产品执行标准，可依据产品最终指标判定合格。若卫生指标超出产品执行标准，判定不合格，半成品贴红色不合格标签，出具半成品异常报告，呈上级主管及总经理批准，并会知各相关部门，报废处理。

3.1.3 若卫生指标尚未出结果，由于生产计划紧急，要求产品半成品提前放行灌装，则由生产部门填写半成品紧急放行特采单，质管人员对指定放行批号半产品，进行理化检测判定，微生物结果（第一天或第二天）初步判定后，跟踪产品灌装成品批号，成品卫生此批产品做重点检测。

4、成品卫生控制 4.1 成品出厂检验

4.1.1对之前一切工序合格后包装的成品，质管部进行取样检测，成品放入待检区域，同时贴黄色待检标签

4.1.2检验依据：根据产品对应执行标准及化妆品卫生规范（2007版）要求

4.1.3检测完毕质管部出具成品检测报告单，合格：质管部贴绿色合格标签，仓库方可进行产品出库。如不合格，出具成品不合格报告，呈上级主管及总经理批准。4.2 成品型式检验 4.2.1 对产品砷、铅、汞、甲醇等卫生指标进行定期检测，在尚未具备开展自身检测情况下可委托当地或省、市疾控或技术监督部门进行检验，每年不少于2次。

4.2.2每个品种产品每年送省或市疾控或技术监督部门进行一次型式检验。一般在下列情况之一时产品会进行型式试验： a）新产品开发时；

b）配方、原材料改变足以影响产品质量时； c）停产半年后，在恢复生产时；

d）出厂检验结果与上一次型式试验有较大差异时； e）正常生产时每一年周检一次； f）相关行政管理部门规定监督检验时。

5、产品开展检测的项目、限值

86.2.3 检测仪器：

恒温培养箱、无菌工作台（超净工作台）、高压灭菌器、天平、振荡器、酒精灯、无菌玻璃器皿 6.2.4 操作依据

卫生部《化妆品卫生规范》2007版

8、生产过程卫生管理制度

一、生产用水水质处理

1、质管部门每天早上检测生产用水pH值，工务观察电导率，做好记录。如果发现异常情况及时通知工务部，调整水质处理设备。

2、每周一次检测生产用水的微生物指标，包括原水、初过滤、水质处理设备的一道、二道、三道工序、储水罐、紫外线灯出口、直接制造用水等八个环节进行检测，如发现异常情况及时通知工务部，查找原因，及时消除。

3、双休日停产，周一上班及时清除管道内的水后再用于生产制造。放长假水质处理设备停用，后又重新启用时，工作日的前一天对所有生产用水管道进行消毒，确保生产用水达到使用标准。

二、原料的检测

每批次原料入库，都必须根据原料实验单的检测标准，检测原料，包括需进行的微生物检测，并有相应的记录。

三、原料计量和半成品制造过程

1、计量室严格按照产品计量配方进行计量，认真核对原料，准确计量，批号记录在案。计量前确认使用容器和工具的清洁度，用酒精消毒。原料计量时油相原料和水相原料必须分开计量，每项原料计量后计量打印单必须在相应原料上贴好，以便制造人员领料时进行名称以及数量的核对。计量过程中必须填写计量单，以作为日后核对。原料计量完成后，对开启的原料包装进行密封，放回原处。使用的容器和工具清洗干净放回原处。遇到原料有异常情况，及时通知品质管理部门确认。各种废弃物（包括原料包装）放在指定地点统一处理。下班之前清洁工作区，用酒精消毒。

2、半成品制造人员必须根据制造工艺书核对计量的原料名称和数量，核对正确后才能制造；发现不正确时应该及时通知计量室和品质管理部，进行再次确认。制造前确认生产设备、容器和工具的清洁度，用酒精消毒。制造时，严格按照制造工艺进行制造，详细记录制造过程。制造完成后，出锅前质管部门应根据半成品实验单的检验要求进行实验，合格后通知制造人员，及时取样微生物检测并有相应的记录。制造人员在确认半成品储存容器的清洁度，用酒精消毒后，再进行存放半成品；如实记录实际生产量；清洗干净使用的生产设备、容器和工具。

各种废弃物（包括半成品废料）放在指定地点统一处理。制造车间每天两次进行紫外灯消毒。下班之前清洁工作区，用酒精消毒。

四、生产过程中的控制

1、产品的标识标签和说明书按照国家有关规定进行设计和生产。市场设计部在产品上市前设计初稿，经质管部门文案确认后，交于采购制作。

2、每批次制造的半成品，质管部门在微生物、理化指标检测合格后（有相应的记录），贴合格标签，凭合格标签进行灌装。

3、灌装过程

3.1 半成品老化室、灌装间、二次更衣室、灌装间工作台、设备、容器和工具清洁、消毒根据《清洗消毒制度》执行。3.2 灌装容器须拆包清洁后，经过缓冲间进入灌装室；

3.3 进入灌装间的操作人员必须用酒精消毒双手，进行二次更衣。灌装过程中不得随意说话；需要语言交流时，须离开灌装设备。3.4 灌装人员确认将使用的半成品，是否合格。

2区和非生产区域，导致二次污染。

工作人员在生产中碰到手部外伤的情况，应注意不与化妆品和原料接触，以免对化妆品和原料造成污染，也避免对自己的伤势不利。

9、临时进入生产区的非操作人员，应符合现场操作人员卫生要求。

10、生产时严禁将头、手或身体其他部位伸入机器设备中。

11、严禁生产人员的身体接触或触摸设备的转动或滚动部位。

12、作业中请勿跑步，以防跌倒。

13、作业中请勿抛扔物品，以防砸伤。

14、生产中如遇设备发生故障，应立即切断电源，停止机器的运转，同时报告有关部门进行修理，并在设备上标示“机器修理中，外人禁止操作”等标志。

15、设备修理及清洁时，必须有明显的停电标志，并备人员监督。

16、生产人员在生产过程中，如有身体不适及其它不易继续进行工作的反映时，立刻报告管理人，并采取必要措施。

17、离开工作区域前必须切断设备的所有电源。

18、非工作人员严禁触摸机器。

19、特殊作业人员按照有关特殊岗位管理的制度要求进行作业。

10、产品不良反应监测报告制度

一、职责分工

1、质管部门是产品在消费者使用出现不良反应过敏现象的归口统计分析部门，负责确定产品的质量以及对部分消费者过敏的处理。

2、总经理负责不良反应监测产品处理的审批。

3、物流科依据审批处理后的报告，对不良产品做相应的处理、收集和隔离、标识。

4、生产科和支援科协助产品的处理。

5、销售各营业部负责对产品使用有不良反应的消费者，进行退货或换货处理。

二、程序

1、不良反应是指由于消费者对某种化妆品的适应情况不同引起的个体差异或由于产品本身存在卫生质量问题和安全隐患，造成的某一批次的产品对消费者引起不良反应。通过换货、退货等处理方式，及时消除健康危害的活动。

2、当监管部门抽样检验结果为不合格出现重大卫生质量问题，会对消费者引起不良反应时，物流科根据产品出库的记录立即召回该批次的所有产品，所有销售出去的产品营业部根据销售记录，告之消费者做退货处理。具体的处理方式和处理结果须得到监管部门的确认。

3、质管部门接到销售营业部对化妆品不良反应的退货清单、不良反应证明及样品，做相应的分析汇总。确定为不良反应时产品做退货处理。填写退货通知单，总经理审批后，交物流科对产品进行处理。

如同产品同批次在短时间内出现不良反应的数量较多，则对该批次产

品进行调查分析，确认产品是否为自身的配方问题。如为配方问题则填写成品品质异常报告进行召回，程序参照《退货及召回制度》，并与产品研发部门联系对此产品进行配方改善。

4、质管部门在接到消费者的不良反应投诉时，初步了解情况，记录投诉人或引起不良反应者的姓名、化妆品名称、化妆品批号、接触史和皮肤病医生的诊断意见。进行详细的记录并进行调查，如果某一批次化妆品被发现存在卫生质量问题或缺陷，为了确认其他产品是否同样受到影响，需要检查同产品其他批次。确定为不良反应后，填写退货通知单，总经理审批后，给予产品退货或换货处理。交物流科对产品进行处理。

5、化妆品生产中出现重大卫生质量或售出产品出现重大不良反应时，及时向卫生监督部门报告。

6、不良反应的产品应注明的内容包括品名、批号、规格、数量、不良反应的症状，对退回的相应不良反应产品，物流科进行单独保存于一个安全场所做好隔离、标识，等待处理决定。

7、相关记录 成品品质异常报告 不良反应投诉处理记录

11、缺陷产品召回制度

一、职责

1、质管部门是产品召回的归口管理部门。

负责确定召回实施前产品出现质量问题或缺陷，及可能对顾客健康造成的危害程度；负责确定召回产品处理方式。

2、总经理负责召回实施和处理方式的审批。

3、物流部门依据产品的出库记录负责召回产品的收集和隔离、标识。

4、生产部门和支援部门协助产品的处理。

二、程序

1、召回是指由于生产原因造成的某一批次或类别的不安全化妆品，通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式，及时消除或减少健康危害的活动。

2、当监管部门抽样检验结果为不合格出现重大卫生质量问题，物流部门根据产品出库的记录立即召回该批次的产品，处理方式和处理结果须得到监管部门的确认。

3、质管部门在经时变化检查中发现卫生质量问题或缺陷，填写成品品质异常单，上报总经理。如该异常可能对人体造成危害，由质管部门分析危害程度,并由总经理审批，物流部门根据产品出库的记录立即召回该批次的产品。

4、质管部门投诉处理时应对任何涉及化妆品卫生质量和化妆品不良反映的投诉按最初了解的情况进行详细的记录，并进行调查，记录内容包括投诉人或引起不量反应者的姓名、化妆品名称、化妆品批号、接触史和皮肤病医生的诊断意见。如果某一批次化妆品被发现或怀疑存在卫生质量

8品进行调查分析，确认产品是否为自身的配方问题。如为配方问题则填写成品品质异常报告进行召回，程序参照《退货及召回制度》，并与产品研发部门联系对此产品进行配方改善。

4、质管部门在接到消费者的不良反应投诉时，初步了解情况，记录投诉人或引起不良反应者的姓名、化妆品名称、化妆品批号、接触史和皮肤病医生的诊断意见。进行详细的记录并进行调查，如果某一批次化妆品被发现存在卫生质量问题或缺陷，为了确认其他产品是否同样受到影响，需要检查同产品其他批次。确定为不良反应后，填写退货通知单，总经理审批后，给予产品退货或换货处理。交物流科对产品进行处理。

5、化妆品生产中出现重大卫生质量或售出产品出现重大不良反应时，及时向卫生监督部门报告。

6、不良反应的产品应注明的内容包括品名、批号、规格、数量、不良反应的症状，对退回的相应不良反应产品，物流科进行单独保存于一个安全场所做好隔离、标识，等待处理决定。

7、相关记录 成品品质异常报告 不良反应投诉处理记录

7问题或缺陷，为了确认其他产品是否同样受到影响，需要检查其他批次产品。

对产品质量问题或不良反应投诉的处理，应详细记录所有的结论和采取的措施，并作为对相应批次产品记录的补充。

质管部门对投诉原因进行分析，确认是卫生质量和不良反应的投诉是由生产原因造成的，上报总经理审批，物流部门根据产品出库的记录立即召回该批次的产品。

化妆品生产中出现重大卫生质量或售出产品出现重大不良反应时，及时向卫生监督部门报告。

5、所有召回的产品应注明的内容包括品名、批号、规格、数量、召回单位和地址、召回的原因和日期、处理意见并单独保存于一个安全场所做好隔离、标识，等待处理决定。

6、相关记录 成品品质异常报告

三、化妆品生产企业卫生管理表格样例（供参考）

一、人员卫生管理部分

1、企业员工基本情况一览表

2、个人卫生检查表

化妆品生产企业从业人员基本情况一览表 编号： 序号 姓名

性别 年龄 部门 工号 岗位 健康培训 证号

发证时间 备注

个 人 卫 生 检 查 表

编号： 姓名 车间 工作衣

帽穿戴 头发

佩带 首饰 手部皮肤病 留染 指甲 其它 是否 合格

检查人： 日期： 年 月 日

手部皮肤病检查：手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者。

二、原材料部分

1、原材料检查记录

2、原材料入库记录

3、原材料出库记录

4、原材料入库单

5、原材料出库单

6、原材料出入库记录卡

7、危险品仓库（化学物品易燃易爆）管理表

8、不合格原料处理记录

原材料验收检查记录

编号： 原材料名

生产商或 供货商 到货日期 年 月数 量 有效证件 有 无 规 格

项 目 试 验 值 评价 外 观

色 气 味

备 考

判定

是否合格

判定日 责任者 检查者

填表人： 审核人：

原材料入库记录

编号：

批 号年 日 日 月 日期

原材料名称（INCI）规格 批号 数量

有效期限

入库时间 存放货位 货号

检查记录编号 签收人 备注

原材料出库记录

编号： 日期

原材料名称（INCI）规格

批号 数量 领用 部门 结存 数量 备注

经办人： 制表日期：

年 月 日

原材料入库单

所入仓库： 入库时间： 名称 规格 批号 数量

到货时间 生产单位 供应商

签收人： 年 月

原材料出库单

领用部门： 名称 规格 批号 数量

生产单位

领用人： 年 月

原材料出入库记录卡

日 出料仓库： 货号

日原料名称： 规格： 生产日期（批号）： 生产单位： 入库时间： 日期 名称

收入数量 出库数量 结存数量 经办人

危险品仓库（化学物品易燃易爆）管理记录表 编号： 日期 品名 入库 时间

批号 数量 保管 期限 使用数量 库存量

领料人 签名 备注

填表人： 审核人： 年 月 日

不合格原料处理记录

序号 原料名称 规格

生产日期或批号 不合格 原因 数量

处理方式

是否符合环保要求 备注

处理人： 审核人： 年 月 日

三、成品贮存与运输部分

1、仓库储存情况检查记录

2、成品入库记录

3、成品出库记录

4、成品退货记录

5、成品入库单

6、成品退货单

7、成品出入库记录卡

8、不合格品出库单

9、产品销售记录

仓库储存条件检查记录

编号： 日期 通风设施是否完好

温度℃ 湿度% 防尘设施是否完好 防鼠设 施是否完好 防虫设施 是否完好 检查人 备注

成品入库记录

编号： 日期

产品名称

规格 数量 生产日期 或批号

成品检验报告编号 半成品 检验报 告编号 入库 时间 货架号 备注

第三篇：卫生管理

13，管理制度和人员

13.1应配备食品安全专业技术人员、管理人员，并建立保障食品安全的管理制度。13.2食品安全管理制度应与生产规模、工艺技术水平和食品的种类特性相适应，应根据生产实际和实施经验不断完善食品安全管理制度。

13.3 管理人员应了解食品安全的基本原则和操作规范，能够判断潜在的危险，采取适当的预防和纠正措施，确保有效管理。

14，记录和文件管理

14.1 记录管理

14.1.1 应建立记录制度，对食品生产中采购、加工、贮存、检验、销售等环节详细记录。记录内容应完整、真实，确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯。14.1.1.1 应如实记录食品原料、食品添加剂和食品包装材料等食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。

14.1.1.2 应如实记录食品的加工过程（包括工艺参数、环境监测等）、产品贮存情况及产品的检验批号、检验日期、检验人员、检验方法、检验结果等内容。

14.1.1.3 应如实记录出厂产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、检验合格单、销售日期等内容。

14.1.1.4 应如实记录发生召回的食品名称、批次、规格、数量、发生召回的原因及后续整改方案等内容。

14.1.2 食品原料、食品添加剂和食品包装材料等食品相关产品进货查验记录、食品出厂检验记录应由记录和审核人员复核签名，记录内容应完整。保存期限不得少于2年。14.1.3 应建立客户投诉处理机制。对客户提出的书面或口头意见、投诉，企业相关管理部门应作记录并查找原因，妥善处理。

14.2 应建立文件的管理制度，对文件进行有效管理，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。

14.3 鼓励采用先进技术手段（如电子计算机信息系统），进行记录和文件管理。设施与设备

5.1 设施 5.1.1 供水设施

5.1.1.1应能保证水质、水压、水量及其他要求符合生产需要。

5.1.1.2 食品加工用水的水质应符合GB 5749的规定，对加工用水水质有特殊要求的食品应符合相应规定。间接冷却水、锅炉用水等食品生产用水的水质应符合生产需要。5.1.1.3 食品加工用水与其他不与食品接触的用水（如间接冷却水、污水或废水等）应以完全分离的管路输送，避免交叉污染。各管路系统应明确标识以便区分。

5.1.1.4 自备水源及供水设施应符合有关规定。供水设施中使用的涉及饮用水卫生安全产品还应符合国家相关规定。5.1.2 排水设施

5.1.2.1 排水系统的设计和建造应保证排水畅通、便于清洁维护；应适应食品生产的需要，保证食品及生产、清洁用水不受污染。

5.1.2.2 排水系统入口应安装带水封的地漏等装置，以防止固体废弃物进入及浊气逸出。5.1.2.3 排水系统出口应有适当措施以降低虫害风险。

5.1.2.4 室内排水的流向应由清洁程度要求高的区域流向清洁程度要求低的区域，且应有防止逆流的设计。

5.1.2.5 污水在排放前应经适当方式处理，以符合国家污水排放的相关规定。5.1.3 清洁消毒设施

应配备足够的食品、工器具和设备的专用清洁设施，必要时应配备适宜的消毒设施。应采取措施避免清洁、消毒工器具带来的交叉污染。5.1.4 废弃物存放设施

应配备设计合理、防止渗漏、易于清洁的存放废弃物的专用设施；车间内存放废弃物的设施和容器应标识清晰。必要时应在适当地点设置废弃物临时存放设施，并依废弃物特性分类存放。

5.1.5 个人卫生设施

5.1.5.1 生产场所或生产车间入口处应设置更衣室；必要时特定的作业区入口处可按需要设置更衣室。更衣室应保证工作服与个人服装及其他物品分开放置。

5.1.5.2 生产车间入口及车间内必要处，应按需设置换鞋（穿戴鞋套）设施或工作鞋靴消毒设施。如设置工作鞋靴消毒设施，其规格尺寸应能满足消毒需要。

5.1.5.3 应根据需要设置卫生间，卫生间的结构、设施与内部材质应易于保持清洁；卫生间内的适当位置应设置洗手设施。卫生间不得与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。5.1.5.4 应在清洁作业区入口设置洗手、干手和消毒设施；如有需要，应在作业区内适当位置加设洗手和（或）消毒设施；与消毒设施配套的水龙头其开关应为非手动式。

5.1.5.5 洗手设施的水龙头数量应与同班次食品加工人员数量相匹配，必要时应设置冷热水混合器。洗手池应采用光滑、不透水、易清洁的材质制成，其设计及构造应易于清洁消毒。应在临近洗手设施的显著位置标示简明易懂的洗手方法。

5.1.5.6根据对食品加工人员清洁程度的要求，必要时应可设置风淋室、淋浴室等设施。5.1.6 通风设施

5.1.6.1 应具有适宜的自然通风或人工通风措施；必要时应通过自然通风或机械设施有效控制生产环境的温度和湿度。通风设施应避免空气从清洁度要求低的作业区域流向清洁度要求高的作业区域。

5.1.6.2 应合理设置进气口位置，进气口与排气口和户外垃圾存放装置等污染源保持适宜的距离和角度。进、排气口应装有防止虫害侵入的网罩等设施。通风排气设施应易于清洁、维修或更换。

5.1.6.3 若生产过程需要对空气进行过滤净化处理，应加装空气过滤装置并定期清洁。5.1.6.4 根据生产需要，必要时应安装除尘设施。5.1.7 照明设施

5.1.7.1 厂房内应有充足的自然采光或人工照明，光泽和亮度应能满足生产和操作需要；光源应使食品呈现真实的颜色。

5.1.7.2 如需在暴露食品和原料的正上方安装照明设施，应使用安全型照明设施或采取防护措施。

5.1.8 仓储设施

5.1.8.1 应具有与所生产产品的数量、贮存要求相适应的仓储设施。

5.1.8.2 仓库应以无毒、坚固的材料建成；仓库地面应平整，便于通风换气。仓库的设计应能易于维护和清洁，防止虫害藏匿，并应有防止虫害侵入的装置。

5.1.8.3 原料、半成品、成品、包装材料等应依据性质的不同分设贮存场所、或分区域码放，并有明确标识，防止交叉污染。必要时仓库应设有温、湿度控制设施。5.1.8.4 贮存物品应与墙壁、地面保持适当距离，以利于空气流通及物品搬运。

5.1.8.5 清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物质应分别安全包装，明确标识，并应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置。5.1.9 温控设施

5.1.9.1 应根据食品生产的特点，配备适宜的加热、冷却、冷冻等设施，以及用于监测温度的设施。

5.1.9.2根据生产需要，可设置控制室温的设施。5.2 设备 5.2.1 生产设备 5.2.1.1 一般要求

应配备与生产能力相适应的生产设备，并按工艺流程有序排列，避免引起交叉污染。5.2.1.2 材质

5.2.1.2.1 与原料、半成品、成品接触的设备与用具，应使用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制作，并应易于清洁和保养。

5.2.1.2.2设备、工器具等与食品接触的表面应使用光滑、无吸收性、易于清洁保养和消毒的材料制成，在正常生产条件下不会与食品、清洁剂和消毒剂发生反应，并应保持完好无损。5.2.1.3 设计

5.2.1.3.1 所有生产设备应从设计和结构上避免零件、金属碎屑、润滑油、或其他污染因素混入食品，并应易于清洁消毒、易于检查和维护。

5.2.1.3.2 设备应不留空隙地固定在墙壁或地板上，或在安装时与地面和墙壁间保留足够空间，以便清洁和维护。5.2.2 监控设备

用于监测、控制、记录的设备，如压力表、温度计、记录仪等，应定期校准、维护。5.2.3 设备的保养和维修

应建立设备保养和维修制度，加强设备的日常维护和保养，定期检修，及时记录。卫生管理

6.1 卫生管理制度

6.1.1 应制定食品加工人员和食品生产卫生管理制度以及相应的考核标准，明确岗位职责，实行岗位责任制。

6.1.2 应根据食品的特点以及生产、贮存过程的卫生要求，建立对保证食品安全具有显著意义的关键控制环节的监控制度，良好实施并定期检查，发现问题及时纠正。

6.1.3 应制定针对生产环境、食品加工人员、设备及设施等的卫生监控制度，确立内部监控的范围、对象和频率。记录并存档监控结果，定期对执行情况和效果进行检查，发现问题及时整改。

6.1.4 应建立清洁消毒制度和清洁消毒用具管理制度。清洁消毒前后的设备和工器具应分开放置妥善保管，避免交叉污染。6.2 厂房及设施卫生管理

6.2.1 厂房内各项设施应保持清洁，出现问题及时维修或更新；厂房地面、屋顶、天花板及墙壁有破损时，应及时修补。

6.2.2生产、包装、贮存等设备及工器具、生产用管道、裸露食品接触表面等应定期清洁消毒。

6.3 食品加工人员健康管理与卫生要求 6.3.1 食品加工人员健康管理

6.3.1.1 应建立并执行食品加工人员健康管理制度。

6.3.1.2 食品加工人员每年应进行健康检查，取得健康证明；上岗前应接受卫生培训。6.3.1.3 食品加工人员如患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病，或有明显皮肤损伤未愈合的，应当调整到其他不影响食品安全的工作岗位。6.3.2 食品加工人员卫生要求

6.3.2.1 进入食品生产场所前应整理个人卫生，防止污染食品。

6.3.2.2 进入作业区域应规范穿着洁净的工作服，并按要求洗手、消毒；头发应藏于工作帽内或使用发网约束。

6.3.2.3 进入作业区域不应配戴饰物、手表，不应化妆、染指甲、喷洒香水；不得携带或存放与食品生产无关的个人用品。

6.3.2.4 使用卫生间、接触可能污染食品的物品、或从事与食品生产无关的其他活动后，再次从事接触食品、食品工器具、食品设备等与食品生产相关的活动前应洗手消毒。6.3.3 来访者

非食品加工人员不得进入食品生产场所，特殊情况下进入时应遵守和食品加工人员同样的卫生要求。6.4 虫害控制

6.4.1 应保持建筑物完好、环境整洁，防止虫害侵入及孳生。

6.4.2 应制定和执行虫害控制措施，并定期检查。生产车间及仓库应采取有效措施（如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、风幕等），防止鼠类昆虫等侵入。若发现有虫鼠害痕迹时，应追查来源，消除隐患。6.4.3 应准确绘制虫害控制平面图，标明捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、室外诱饵投放点、生化信息素捕杀装置等放置的位置。6.4.4 厂区应定期进行除虫灭害工作。

6.4.5 采用物理、化学或生物制剂进行处理时，不应影响食品安全和食品应有的品质、不应污染食品接触表面、设备、工器具及包装材料。除虫灭害工作应有相应的记录。

6.4.6 使用各类杀虫剂或其他药剂前，应做好预防措施避免对人身、食品、设备工具造成污染；不慎污染时，应及时将被污染的设备、工具彻底清洁，消除污染。6.5 废弃物处理

6.5.1 应制定废弃物存放和清除制度，有特殊要求的废弃物其处理方式应符合有关规定。废弃物应定期清除；易腐败的废弃物应尽快清除；必要时应及时清除废弃物。

6.5.2 车间外废弃物放置场所应与食品加工场所隔离防止污染；应防止不良气味或有害有毒气体溢出；应防止虫害孳生。6.6 工作服管理

6.6.1 进入作业区域应穿着工作服。

6.6.2 应根据食品的特点及生产工艺的要求配备专用工作服，如衣、裤、鞋靴、帽和发网等，必要时还可配备口罩、围裙、套袖、手套等。

6.6.3 应制定工作服的清洗保洁制度，必要时应及时更换；生产中应注意保持工作服干净完好。

6.6.4 工作服的设计、选材和制作应适应不同作业区的要求，降低交叉污染食品的风险；应合理选择工作服口袋的位置、使用的连接扣件等，降低内容物或扣件掉落污染食品的风险。生产过程的食品安全控制

8.1 产品污染风险控制

8.1.1 应通过危害分析方法明确生产过程中的食品安全关键环节，并设立食品安全关键环节的控制措施。在关键环节所在区域，应配备相关的文件以落实控制措施，如配料（投料）表、岗位操作规程等。

8.1.2 鼓励采用危害分析与关键控制点体系（HACCP）对生产过程进行食品安全控制。8.2生物污染的控制 8.2.1 清洁和消毒

8.2.1.1 应根据原料、产品和工艺的特点，针对生产设备和环境制定有效的清洁消毒制度，降低微生物污染的风险。

8.2.1.2 清洁消毒制度应包括以下内容：清洁消毒的区域、设备或器具名称；清洁消毒工作的职责；使用的洗涤、消毒剂；清洁消毒方法和频率；清洁消毒效果的验证及不符合的处理；清洁消毒工作及监控记录。

8.2.1.3 应确保实施清洁消毒制度，如实记录；及时验证消毒效果，发现问题及时纠正。8.2.2食品加工过程的微生物监控 8.2.2.1 根据产品特点确定关键控制环节进行微生物监控；必要时应建立食品加工过程的微生物监控程序，包括生产环境的微生物监控和过程产品的微生物监控。

8.2.2.2 食品加工过程的微生物监控程序应包括：微生物监控指标、取样点、监控频率、取样和检测方法、评判原则和整改措施等，具体可参照附录A的要求，结合生产工艺及产品特点制定。

8.2.2.3 微生物监控应包括致病菌监控和指示菌监控，食品加工过程的微生物监控结果应能反映食品加工过程中对微生物污染的控制水平。8.3 化学污染的控制

8.3.1 应建立防止化学污染的管理制度，分析可能的污染源和污染途径，制定适当的控制计划和控制程序。

8.3.2 应当建立食品添加剂和食品工业用加工助剂的使用制度，按照GB 2760的要求使用食品添加剂。

8.3.3 不得在食品加工中添加食品添加剂以外的非食用化学物质和其他可能危害人体健康的物质。

8.3.4 生产设备上可能直接或间接接触食品的活动部件若需润滑，应当使用食用油脂或能保证食品安全要求的其他油脂。

8.3.5 建立清洁剂、消毒剂等化学品的使用制度。除清洁消毒必需和工艺需要，不应在生产场所使用和存放可能污染食品的化学制剂。

8.3.6 食品添加剂、清洁剂、消毒剂等均应采用适宜的容器妥善保存，且应明显标示、分类贮存；领用时应准确计量、作好使用记录。

8.3.7

应当关注食品在加工过程中可能产生有害物质的情况，鼓励采取有效措施减低其风险。

8.4 物理污染的控制

8.4.1 应建立防止异物污染的管理制度，分析可能的污染源和污染途径，并制定相应的控制计划和控制程序。

8.4.2 应通过采取设备维护、卫生管理、现场管理、外来人员管理及加工过程监督等措施，最大程度地降低食品受到玻璃、金属、塑胶等异物污染的风险。

8.4.3 应采取设置筛网、捕集器、磁铁、金属检查器等有效措施降低金属或其他异物污染食品的风险。

8.4.4 当进行现场维修、维护及施工等工作时，应采取适当措施避免异物、异味、碎屑等污染食品。8.5 包装

8.5.1 食品包装应能在正常的贮存、运输、销售条件下最大限度地保护食品的安全性和食品品质。

8.5.2 使用包装材料时应核对标识，避免误用；应如实记录包装材料的使用情况。

第四篇：卫生管理

1卫生事业管理：是指政府、卫生行政部门及有关行政部门根据卫生事业的规律和特点，将卫生资源进行优化配置及时合理地提供给全体人民，并对维护和增进人民健康的组织体系、系统活动和社会措施进行管理。3.健康管理：是指一种对个人或人群的健康危险因素进行全面管理的过程。其宗旨是调动个人及集体的积极性，有效地利用有限的资源来达到最大的健康效果。四梁1全面加强公共卫生服务体系建设2进一步完善医疗服务体系3加快建设医疗保障体系4建立健全药品供应保障体系.八柱1建立协调统一的医药卫生管理体制 2建立高效规范的医药卫生机构运行机制3建立政府主导的多元卫生投入机制 4建立科学合理的医药价格形成机制5建立严格有效的医药卫生监管体制

6、建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制 7建立实用共享的医药卫生信息系统8建立健全医药卫生法律制度

二.三种基本医保障制度

1、城镇职工基本医疗保险

2、城乡居民合作医疗保险,目前，这项制度已在全国全面推开。3新农村合作医疗保险,新农合是以政府资助为主、针对农村居民的一项基本医疗保险制度

1.目前，我国的卫生体制、机制还不完全适应我国经济社会发展和广大人民群众日益增长的医疗卫生服务需求。卫生事业发展中的一个突出问题，就是卫生资源配置不合理，优质资源过度向大医院集中，城市大中型医院集中了大量高新医疗设备和优秀医护人才，而基层卫生资源严重不足，这是造成群众看病难、看病贵问题的重要原因之一。导致看病难问题的原因 a医疗卫生资源发展不平衡,我国的医疗资源80%集中在城市，20%在农村；医疗卫生领域的高新技术、先进设备和优秀人才基本集中在大城市大医院。老百姓得了病在当地得不到有效治疗或者不相信当地医疗机构，只奔大城市大医院，从而让这些医院陷入门诊的海洋中b财政投入严重不足，乡镇医院投入不足，社区服务体系没有健全，在大型医疗机构，布局不合理、流程不优化的问题得不到解决，从而导致了看病难的问题c健康意识逐渐提高社会经济的全面发展

导致看病贵问题的原因 a.医药费用价格昂贵。由于受经济利益的驱使，临床普遍使用的药品技术含量高，治疗效果好，但价格昂贵，无形中加重了患者的负担b.高、精、尖仪器的使用随着科学技术迅速发展，医疗技术及诊疗手段发生了更大变革，医疗单位为了提升档次，大量重复购置大型诊疗设备，增加了就医的成本。c.一次性卫生材料的使用.为了避免交叉感染的发生，医院广泛使用一次性医用材料，直接致使医疗费用提高，加重了患者负担d.违规收费行为医院的核算模式，部分指标与经济效益挂钩，所以科室完全受经济效益的驱使，擅自提高收费标准，分解项目、重复计费的问题，屡见不鲜e.服务中的不正之风有些医生受利益驱动，一味迎合患者“高价药、高疗效”的消费逻辑，有些检查为取得高经济效益，利用开单回扣、提成等方式，导致药品虚高定价，病人经济负担加重f医院的补偿机制不健全财政补偿机制不健全 解决“看病贵看病难”对策 1.积极推进区域卫生规划，优化卫生资源配置2.政府要加大对医疗卫生的投入坚持深化改革3.健全制度，强化药品管理意识建立药事管理委员会，规范进药渠道，杜绝伪劣药品4.健全收费管理制度5.控制大型医疗设备的购置，避免乱检查、乱收费，保护患者利益6.加强医德医风建设

7.加大社区卫生服务的投入,推进社区卫生服务，构建城市公共卫生和医疗服务体系。切实解决群众看病难看病贵问题是政府和医疗机构共同承担的责任，当务之急是加快公立医院产权改革，积极鼓励社会组织和个人参与医疗服务事业，正确引导民间资本和海外资本有序地参与医疗服务事业，促进我国医疗卫生事业进入良性发展。医患纠纷产生的原因

一、社会原因 医患关系是一种特殊的社会关系,随着国家对医疗福利保障投入不足及政府行政管理责任缺失,使公立医院改变经营方式,公益性被弱化而遂利性增加,出现了服务质量下降、价格上升及诱导消费等一系列问题,医患间的信任基础削弱,加剧了患方对医方的不信任医疗保障制度不健全、医疗资源分布不均、法律法规不完备、社会和舆论的误解或偏见, 使得普通群众加深对医院和医务人员的不信任甚至是敌视的态度。

二、医方原因 医院管理落后、医德滑坡、医务人员服务意识淡薄、医患双方缺乏沟通导致医患关系紧张

三、患方原因 缺乏医学知识，对就医期望值过高、素质低下，无理取闹、医患双方缺乏沟通,导致医患关系紧张.综上分析,价值观念的转变,人文因素是形成不和谐医患关系的基本因素,而医疗制度及相关 法律制度的不健全是促使医疗纠纷产生的必要因素,可人为地加以改变,但是由于我国对医疗 纠纷的处理仍处于摸索阶段,目前世界上也没有较完善的机制可以完全借鉴,且诚信关系的重 构与一开始就建立相比是难之又难。所以和谐医患关系的建立虽是八方出策、人人出力,却 是收效甚微。我们只能期盼在政府、社会、医患双方的逐步尝试和努力中,通过对医疗纠纷 形成原因的多视角研究,形成有效的处理机制,医患彼此间多些关爱和理解,早日形成以人为 本的和谐医患关系。

第五篇：卫生管理

卫生管理制度

为创造一个舒适、优美、整洁的工作环境，树立公司的良好形象，制定本制度。

1、卫生管理的范围为公司各部门办公室、生产车间、仓库、厕所、走廊、门窗等办公场所及其设施的卫生。

2、凡在生产部厂区工作的员工、临时工和试用人员，均应遵守本制度。

3、生产部厂区环境卫生管理的职能部门，负责生产部厂区的环境卫生管理工作；车间班组都应当按照各自的职责，做好厂区的环境卫生工作。

4、专职环境卫生清扫保洁人员应当认真履行职责，文明作业。任何人都应当尊重环境卫生工作人员的劳动。

5、工作区域（厂区统一使用的公共区域除外）的清扫保洁工作，由工作使用者承担。

奖罚：行政部不定期进行检查，卫生检查结果要与员工的绩效工资挂钩，以促进厂区的环境卫生质量不断提高。