第一篇:8月10号答疑总结
8月10日答疑总结
1.档案自带或者邮寄的问题
答:档案自带的话,开学交给老师就可以。如果选择邮寄的话,开学前寄到就可以。
2.二手自行车的问题
答:二手自行车可以去堂子街买。坐地铁2号线到中华门下车。
3.宿舍问题
答:宿舍都是4人间的,大家可能都被分配的是上床下桌,公共厕所的宿舍楼。
4.宿舍电器的使用问题
答:宿舍是限电的,一些违章电器不能使用,如果使用后断电了,需要跟楼管阿姨进行交涉后,才能恢复供电。
5.转团党关系
答:转党团关系需要你原来所在的党团组织开据组织关系转接介绍信,开这个介绍信只要回到你原来的高中,找到团委或党委凭录取通知书和团员证(党员没证)即可开出。
6.开学考试问题
答:开学后要进行数学、英语、计算机的考试。会在军训期间进行。考试成绩是为了之后的高数、大学英语分班使用。
第二篇:答疑总结
徐倩倩---育儿护理指导及纸尿裤部分
推荐背景:很多MM反馈回访时关心宝宝健康,当妈妈说“宝宝都还好”“宝宝哪方面都关心”的时候,不知道如何接话,针对这种情况,推荐下面这个录音,希望大家分享后就知道如何应对这种情况了。
育儿护理指导录音一:
CX:(0:30)宝宝现在的健康情况怎么样呢? MM:还好啊
CX::提醒妈妈春天是呼吸道病毒滋生比较厉害的季节,如果您也有空也想提高宝宝免疫力,可以拿10ML的水加一滴茶树精油,将它放在喷雾当中喷洒于空气,这样可以起到消炎、杀菌的作用,您可以尝试一下。
MM:好的,我试试(妈妈愿意尝试,表示妈妈关注宝宝的抵抗力)(先讲育儿点再了解产品使用)
CX::(1:30)您当时购买了合生元超级金装一阶段奶粉,觉得宝宝使用的情况怎么样呀? MM:没什么感觉,就和平常一样吃。
CX::我们的奶粉率先添加了LPN乳清蛋白,可以帮细胞抵抗病毒的能力提升;还有β-植物油降低大便的硬度,帮助胃肠道吸收营养更加完善,特别是钙和能量,那么宝宝的营养吸收好,自然抵抗能力也可以相辅相成了。(不是只有益生菌才提高抵抗力哦)
育儿护理指导录音二:
CX:妈妈觉得最近在照顾宝宝哪些方面比较感兴趣呢?
MM:都还好吧!(宝宝两个月了)
CX:宝宝抬头练习得怎么样呀?
MM:现在还是要扶着他。CX:哦,好的。因为宝宝两个月大的时候,就需要大动作抬头这个发育,所以妈妈您可以跟他一起玩,对他日后的脊椎发育、学翻身、学坐学爬等都起到促进作用,所以一定要打好基础。MM:哦,那要怎么做?
CX:妈妈可以先将宝宝背对着您,然后趴在您的大腿上,这样您坐的位置跟他趴的位置有一定的高度差,就不会闷着宝宝;同时他的腰干跟您的大腿呈一个十字,您就可以轻易的护着他的腰,不怕会有扭伤(详细的讲解,会让妈妈觉得很贴心);另外一支手可以拿一个可以发出声音、颜色鲜艳的例如红色的玩具,放在他的头顶30厘米左右的地方,轻轻摇动玩具,让它发出声音,宝宝这时的听力已经发育得比较好了,他就会抬起头去看,这个时候就一定要去赞扬宝宝,您可以放下这个玩具,然后在他面前竖个大拇指,然后摸摸他的头告诉宝宝‘你真厉害’,那他以后就会想做得更加好给您看。每次玩这个游戏不需要持续太久,每次玩3-5分钟,一天可以玩多次。MM:好的好的。
CX:宝宝玩这个游戏跟您肢体有接触,对他健全人格培养起到非常重要的作用。
……
CX:除了这些日常护理外,营养也是完全不能忽视的。妈妈给宝宝用了合生元奶粉,感觉怎么样呀?……我们的奶粉根据宝宝的营养需求优化了B-植物油,预防大便干燥、上火,能量吸收好降低了胃肠道的负担,妈妈照顾起来也可以更轻松。(到5:00结束)
纸尿裤销售成功---钟铮
推荐理由:简短的3分钟,就促成爸爸购买纸尿裤,沟通流畅,主动服务意识强,并与爸爸互动,抓住了爸爸的需求针对性推荐。部分MM不会推荐纸尿裤,希望这通录音分享可以增加你们销售纸尿裤的信心!
CX:恭喜您喜得龙子(及时赞美)……(2:00)因为您刚当爸爸,心情比较比较激动,可能在带宝宝过程中还有一些不明白的地方,我给您免费邮寄一本我们合生元最新一期的育儿杂志,您把您的详细收件地址告诉我,好吗? BB:我这边没有什么详细地址啊
CX:(第一次被拒绝后)没有关系,如果您有详细地址的时候,您再打电话给我们400免费申请……宝宝比较小,晚上会经常(尿湿了)醒来,我建议您最好晚上给宝宝用纸尿裤,可以减少宝宝妈妈起夜的几率。……
CX:您给宝宝用的是什么牌子的呢?
BB:我也不知道啊
CX:我给您介绍一下我们合生元有一款叫葆艾的纸尿裤,它可以防止宝宝红屁股的(建议用‘减少’不要用‘防止’,以免引起投诉),里面含有洋甘菊、VE的成分,对宝宝的皮肤没有刺激,您可以给宝宝试用一下。如果您需要,您可以电话订购的,我们有刚出生婴儿的纸尿裤,里面有50片,价格是118元,也可以电话帮您订购的,然后安排您家就近的门店送过去。您看您有需要吗? BB:一包多少片?
CX : 一包50片,一片也就2块钱左右(价格细小化)
BB:行,送来一包吧。(到4:00结束)
林映红---孕妈妈奶粉销售成功录音分享
录音一:新客户,已经购买了金装妈妈孕妇奶粉*1 产品卖点:那您做的非常不错的,早晚一杯的添加可以给宝宝提供更丰富的钙铁锌,还有丰富的DHA以及ARA,更有针对性的满足到小宝宝的生长发育需求,同时王妈妈很有眼光,(适当的赞美,妈妈很受用的哦)您选择的合生元金装妈妈内含丰富的脂质铁,可以帮助孕妈妈预防缺铁性贫血的发生的。(产品渗透)除此之外啊,您知道吗?其实小宝宝出生以后很难从日常的一个饮食,例如是妈妈的母乳当中也是很难摄取到铁元素的,都要依靠现在王妈妈您多吃一些含铁较为丰富的食物,先给宝宝储存好一个铁质,这些铁质就能满足宝宝出生后对于4个月对铁质的所需所求哦(从小宝宝着手,妈妈更加在意)
衔接部分:那做的非常好,量一定要足够才能满足到妈妈您的营养所需还有小宝宝的生长需求;那您现在您吃的这个妈妈奶粉剩下的量还多不多呀?
解除疑虑:您看如果现在奶粉也差不多快吃完,很快要购买了,(用顾客给到我们的信息说服顾客购买,使说服更加有力度)那我们就直接帮您联系一下宝贝计划(告知顾客原来购买的店面送货,消除顾客购买渠道的顾虑)
再次要承诺:送货服务时免费提供,货到后再付款,受到合生元电话邀请的妈妈是可以额外赠送妈妈100的杂志和护理手册的。(给到顾客利益点,用杂志诱发顾客购买)您看产品都是一样,价格也是一样,还可以免费送货上门,再赠送杂志给您,这样来说,王妈妈您也是可以更实惠了
录音二:新客户,已经购买了金装妈妈孕妇奶粉*1 产品卖点:
1、妈妈很有眼光(赞美妈妈,给予肯定),这款金装妈妈奶粉不添加任何的蔗糖,相对于妈妈的心血管更加的健康,如果妈妈平时喜欢重一点的口味,可以把它冲得浓一些,或者是加些稀释之后的蜂蜜也可以的,让口感更好一些;
2、妈妈这款奶粉它特别强化添加了脂质铁,有助于胎盘的供水供氧,最好坚持早晚一杯,而且在怀孕期以及在哺乳期都可以继续使用的哦,所以如果有考虑产后喂母乳,我建议生了宝宝之后都可以继续加强;
3、谢谢妈妈的支持,如果妈妈您平时有感觉恶心,胃口弱一点的话,我建议可以在奶粉冲好之后,可以滴一滴两滴姜汁,姜的话它有止吐的作用,另外冬天补充姜汁,可以为胎儿驱寒的作用的,您可以试一下这个方法的。
育儿指导:妈妈做的非常好,其实现在怀孕早期,主要是胎儿中枢神经系统发育的重要阶段来的,最主要的话是要加强一些叶酸呀、蛋白质的补充,我建议妈妈除了早晚一杯配方妈妈奶粉外,平时餐中饮食可以多留意一些深绿色的蔬菜呀,比如油麦菜、菜心、芥蓝,还有牛肉、动物内脏含有蛋白质比较丰富的食物,你可以搭配一起来补充。(与产品介绍息息相关的育儿指导);
衔接部分:如果妈妈您按照早晚各一杯来使用的话,大概3个星期多一点就可以喝完;像这款金装妈妈配方奶粉口感比较适应(再次强调产品的优点,加强顾客的印象),妈妈还是会选择继续使用的,是吧?
再次要承诺:非常感谢妈妈您一直以来的支持,为了答谢妈妈,公司有一个免费送货服务提供给您,如果妈妈现在购买奶粉,额外还赠送妈妈100的杂志给您赠送,这个杂志是非常精美的,是合生元专家团队编写的,还有医生的建议指导、宝宝卡通读物、及妈妈分享的育儿心得,非常适合您这个时期了解宝宝的相关护理知识,宝宝出生以后,您会更好的照顾的(给到顾客利益点,用杂志诱发顾客购买),这么好的机会,妈妈要不要购买一罐备用?
黄琪贤---井海霞益生菌成功销售录音分享
录音背景:宝宝3个多月,120-130ml,3H一顿,爸爸觉得宝宝吃的少了,没有别的宝宝多。BB:有些孩子能喝200ml呢
CX:宝宝才3个多月,按照建议的奶量来喂,有些宝宝可能喝得多,但不一定吸收得好,每个孩子的个体差异不一样(解释得到爸爸的认同),喝了120ml左右就不喝了,那就证明宝宝吃饱了。如果你担心宝宝的消化吸收问题,我建议爸爸可以买些益生菌给宝宝补充一下,可以调节宝宝的胃肠道的。BB:原来宝宝是吃美赞臣的,有一次生病了,就改成我们合生元的奶粉.CX:爸爸的选择是正确的(增加顾客的信心),我们的奶粉是法国原装进口的,含有LPN乳清蛋白(注意:金装奶粉里面没有LPN乳清蛋白),营养非常全面。
我安排门店给你送一盒益生菌吧(敢于要承诺),我建议宝宝这边奶粉和益生菌一起使用,宝宝消化吸收会更好的,BB:益生菌是液体还是粉末?
CX:是冲剂,可以加到奶粉里面给宝宝吃就可以了,爸爸的地址是在哪里呢? BB:一盒多少钱?
CX:我们有26、48、60袋,建议购买一盒48袋的,给宝宝吃一个多月,调节宝宝的肠胃,一盒是296元,可以积分500分,相当于50元,虽然不能兑换现金,但是可以兑换产品。BB:话题跳去奶粉
CX:春天来了,流感病的高发区,补充益生菌可以减少宝宝生病的几率。(主导性比较好,不会被顾客牵着走)BB : 都保证质量的吧?你们给我送货,我看不到
CX:绝对是保证的产品,我安排的店面非常大,产品质量都有保证。BB:好的。
许洁雁答疑部分 孙永飞Q:妈妈奶粉早晚一杯,多少ML是一个比较标准的量呢? A: 建议是200ml 肖江容Q:厌奶期怎么护理?
A:选择适合宝宝的奶嘴,适当把奶嘴扩大(剪开点);控制适当温度(过高过低都不好);喂奶少量多餐(原来4次可以变成6次,每次奶粉可以减少1-2勺);泥糊状食品可以添加,但是不要过多;喝奶环境要安静。
3聂晓霞Q:宝宝囟门早闭会对宝宝有什么影响,除了补钙过多,还有什么原因会导致吗?有什么挽救的方法吗?
A: 囟门早闭,主要是怕影响宝宝的大脑发育,有些宝宝出生就比较小;主要观察头围的增长,每个月到医院测头围,只要头围增长正常,是没有关系的,同时关注补钙的情况,在医生的指导下正确补钙,不要过多
4聂晓霞Q:早产儿宝宝一个月长多少是正常的呀?
A: 这个没有一定,体重增长和宝宝的身体状况有关,早产儿有追赶性的生长;主要是动态观察宝宝每个月的体重增长和正常宝宝的差距;如果差距越来越小,慢慢赶上正常的宝宝就好了 5 马晴Q:有妈妈准备给宝宝喝羊奶粉,羊奶粉和牛奶粉有什么不一样
A: 没有哪个好,目前羊奶粉只是现在中国才有的,相对牛奶粉的历史会短些,但有个体人群牛奶蛋白过敏就有其他选择 吴伟媚Q:有些妈妈说怕宝宝太大,不敢喝太多妈妈奶粉,说问了医生
A:妈妈奶粉早晚喝一杯200ml,并不多;我们妈妈奶粉是低脂肪高蛋白的,妈妈吃了不容易肥胖;妈妈奶粉里面强化了钙铁锌,宝宝智力视力发育得更好,假如妈妈是属于过于肥胖,那就根据医生的建议,如:晚上喝一杯。
7王碧慧Q:经常遇到宝宝不适应益生菌的味道,就是不喝的?
A:益生菌是发酵产品,味道不是很好闻,假如宝宝不适应,可以把一包冲剂分成两次食用,或者放在宝宝喜欢吃的辅食、奶粉里面,这样可以大大降低益生菌味道。8 吕红鲜Q:宝宝总是日夜颠倒,白天睡得多,晚上睡得少
A: 建议*妈妈尝试用一些方法帮宝宝纠正白天睡觉晚上玩的习惯:白天宝宝起床后,妈妈要把窗帘拉开,让室内亮度要高,尽量不要给宝宝睡太长时间,晚上宝宝才能睡得好。白天尽量抽多点时间陪伴小宝宝玩,让她知道白天是活动的时候,中午可以适当给宝宝午睡,不要总是抱着宝宝,抱着还要摇晃,这样养成宝宝的高要求,不抱不睡,不摇晃不睡。摇晃对宝宝的身体,特别是脑部会产生轻微的震荡,也不符合科学育儿的方法。宝宝抱着身体不舒展,头型以及五官都会受到不同程度的影响。妈妈要有耐心,不要用药物纠正宝宝的睡眠,打针可以让宝宝睡觉,但是那样对宝宝不合适,而且宝宝睡着也会吓哭醒的。
第三篇:部分答疑问题总结
1.是不是只有一个校区啊。离南财很近么??
2.市区还有个校区,在三牌楼
3.在百家湖搭地铁搭到哪站下到学校?
百家湖是一号线要转2号线
4.难道我到了学校也要用飞信?
辅导员通知方便
5.什么叫强化班?
强化班有各省名次限制的,要在前多少名才有条件参加强化班的考试,专业限制好像没有吧。而不是自己去报名,如果你没有收到通知,说明你没有资格参加。
6.什么时候英语分班考?
开学要进行英语分班考试,差不多一般的人在A班,A班的好处是早一学期考英语四级,少学一本英语书《大学英语一》,所以会少交大概二百多块钱。分班考试的卷子考到六十分以上(百分制)一般就可以进A班了。
6.想调专业是不是很难啊?
首先就要吧专业成绩靠前点才有资格到申请,然后还必须你想调的专业接受你
7.大一可以带电脑吗?
答:名义上大一不允许带,但可以偷偷带,不被抓到就行。
8.开学需要交什么?
答:通知书里的单子要填好带着,另外开学会收照片,1寸,2寸近照,学校有照相的地方但是质量不好。
9.家庭情况调查表要填好带着吗?
答:要的,想申请助学金的学弟学妹,要把家庭情况调查表填好,并附带一张由单位、居委会等组织开出的材料证明。
10学校有无线网吗?网速怎么样?
答:学校有校园网,覆盖教室和图书馆,宿舍无线有移动、联通、电信,有线网只有电信;由于宿舍的位置不同,网速也不同,总体来讲还可以。
11.学校发的电话卡一定要用吗?
答:建议保留,因为班长和辅导员发通知大都是通过飞信发到这个号码,很多同学都有两三张卡。
12.要迁户口吗? 答:大部分人认为没什么必要。
13.怎么转专业?
答:转专业要求绩点够高,在大一下和大二上有转专业的机会。
14.大一的课多吗?每个专业一样吗?
答:大一的课比较多,一般专业大一的课程都是差不多的。
15.大学容易挂科吗?
答:大学里的每个科目都有20%或30%的平时分,总成绩过60就可以及格,南邮期末考试不是特别难,但大一挂科的人还是比较多的。
16.大学怎么入党?
答:入党需要提出入党申请书,经过审核可以有资格,条件是绩点高,积极参加集体活动。
17.中信银行卡一定要用吗?家附近没有中信银行怎么办?
答:中信卡一定要用,因为学校会从这张卡里扣学费,奖学金、助学金也要打到这张卡里;家附近没有中信银行可以带到学校再存。
18.军训多久?去军队吗?强度大吗?
答:军训为期两周,在校内,发一套迷彩服,不发鞋子,训练强度还可以,只是天气太热。
19.你可以先办一张别的卡 把钱存进去 来了交现金也行吧 来了再在中信银行卡里存些钱
不用激活,但是密码记者修改
20.开学以后收接信息是都用飞信么?不是用qq群?!大部分正式的信息都会用飞信通知, 你们到时候的班干或者学生会,社团之类的也肯定会先加你们飞信的
21.为什么不是QQ是飞信啊
你们来了之后学校很多通知都会用飞信发, 飞信离线的时候可以以短信的形式发到收信人手机因为飞信还是挺方便的, 飞信群我有消息好及时群发大家,大QQ群我不线就看不到大家的消息了.22.学校定的那一套生活用品可以有选择性的卖吗 在学校买一套就一套,没有单独买,除非你在超市买
23号到学校有卖住宿用品吗?七号都有的卖了
24疫苗可以不打吗 可以的 25.从中信转的话,没有跨省手续费 那转账的话手续费会不会很贵 也不贵,一笔2元
26.迁户口需要我们这边的有关部门做什么吗?你户口所在的派出所
但是四年以后还是要迁回家的, 迁过来是集体户口 以后跟你工作走, 如果以后不留在南京工作可以不迁
27.学校会给我们买住宿用品吗?要自己买 或是在学校定的,反正还是花自己钱
28.七号去学校的话可以住学校吗?可以的
29.那往卡上打钱时必须到中信银行吗 是啊,否则只能从其他银行转账, 中信有的ATM也有可以直接存钱的, 手续费会多一点把
30.成绩对什么有影响
绩点对申请奖学金,申请入党,三好学生都有有影响 31.各专业还分班吗 一个班30左右
32.分班考试考什么 英语分班考试考高中英语.英语分班是指把几个专业的学生统一分AB班.A班学生比B班少学一学期英语
33.南邮的英语考级要等到大二么?12届英语四级可以大一第二学习考,但是要成绩好的才有资格
34.南邮女生多吗 你们这届据说会有其他学院并到南邮,女生就多了 35.学校规定大一不允许带电脑, 刚开始辅导员肯定会比较严的,可能会把电脑没收有一段时间,再还给你
36.宿舍条件怎样? 反正没有空调,目前 37.大一有晚自习, 基本第二学期就没人去了 38.三排楼离仙林远吗? 有车直达
39.那个什么经济情况表必须添么?不申请助学金的话。要填
40.四年都仙林。。那老校区不就倒闭了嘛? 老校区都是通院大四和所有研究生 41.请问学校里有什么社团啊? 基本上什么社团都有 42.席子不统一吗? 席子可以自己买的
学校对于宿舍床铺的整洁一致要求很低,干净就行 43.席子买90公分宽,符合要求吗?
建议席子、电风扇什么的到学校后买,毕竟我们都不知道尺寸。买错了还浪费,学校东西和外面差不多钱 44.邮储办卡不收手续费
拿身份证去就行了,进去银行,会有人问你要干嘛,你说要办卡,他就会告诉你要求,并且给你表格,表格都是有范例贴在那里的,照着填写,写错了再要纸,没事的
45.一个宿舍几个人住?有上下铺之分吗 一个宿舍里面有4~5人 至少有三个人是上床下桌
46.刚才自称是南京邮电大学信息部滴叫我开通学校发的手机卡可信吗 学校的,我去年也接到过这个电话 47.学校派车去接那家长咋办呀?? 一起的
48.学校发的卡有优惠套餐吗? v网同学之间免费200分钟 49.学校wlan网速怎么样啊? 还不错网速
50.收费的流程是怎样的? 收费可以办套餐的 51.微机室使用有限制吗?
有时间的限制但给的时间肯定够用 52.大一时候可不可以拿电脑? 规定不行不排除偷带的 53.外院的英语专业在什么苑?
不清楚报道的时候会带你们到宿舍的 54.行李箱要买多大的就够了啊?
看自己东西多少学校有柜子足够你放的就是来回路上用 55.听说要学做操?
有的院要做有的不用看命运 56.号到12号都干嘛? 给你们熟悉环境
会有会议的但是都很清闲 57.光电的物理只学光,电学吗? 58.不是的南邮的谁能不会C 59.我是福建的如果7号下午到校能住学校宿舍吗?能 60.大一都要学高数吗? 要的
61.除了本专业,也要学其它科吗? 可以自己选课的
62.图书馆环境怎么样??? 挺好的
63.都什么地方有空调? 大教室
64.我想勤工俭学。。。申请就可以 65.占位疯狂吗?
刚开始会后面就不会了 66.申请第二专业需要什么条件
到时候会有单子发给你们有选择项 67.大一上学期每个专业学的都一样吗? 稍微有一点差别 68.怎么转团关系
这个问你们高中班主任各个地方都不一样
第四篇:「中级财务管理」坐堂答疑总结
「中级财务管理」坐堂答疑总结
本此答疑针对前四章的内容。下面将这四章的主要内容简单的串一下。第一章是总论,这一章都是一些理论性的内容,是我们全书的理论基础,内容相对来说是比较简单的,考试时主要是以客观题的题型来考查,考分一般在5分左右。像财务管理各个目标优缺点的比较,利益冲突的协调、各种财务管理体制模式的特点,经济环境、金融环境这些重点内容大家一定要非常熟悉。这一章内容大家学习时只要理解好了,重点的内容大家稍微记忆一下,再做做题强化一下,掌握起来并不难。
第二章是预算管理,这一章是一个次重点章,客观题和主观题都可能考,根据以往各年考题的经验,考查的主观题也是比较简单的,主要集中在销售预算、材料采购预算和现金预算。这一章中各种预算编制方法的优缺点、目标利润预算方法、销售预算、生产预算、采购预算、现金预算等内容都是需要大家重点掌握的。这一章预算编制的学习中有很多学员感觉内容太多,掌握起来很难,其实呢考试时不可能让我们从销售预算到财务报表预算都编制出来,一般都是摘出一个或两个预算来考查,所以大家在学习中也可以一个预算一个预算的去突破,尤其是主观题经常考察的几个预算要会编制,其他的预算掌握编制的思路就可以了。
第三章是筹资管理,这一章是我们的重点章,以往考试平均分数是14分,客观题和主观题都可以考查。这一章内容比较多、重点内容也比较多,像各种筹资方式特点的比较、资金需要量的预测、资本成本、杠杆系数和资本结构这些内容都必须熟练掌握。本章第一节到第四节主要是客观题的考点,第五节和第六节主要是主观题的考点。前四节学习主要是要理解、记忆,后两节的内容学习时就要偏重于理解和做题,对于公式的掌握不要单纯的依靠记忆,一定要再理解的基础上多做些题目,这样才能掌握的更牢固。这一章的内容比较多,有些学员学习时完全可以把它分成两个或三个部分来分别学习,并不一定要一口气把全章学完。
第四章是投资管理、这一章一直以来都是财管中非常重要的内容,几乎每年都会有主观题出现,所以这一章大家一定要重点学习。这一章近三年的平均分数为14分,这一章中净现金流量的计算、财务可行性要素的估算,净现值、内含报酬率等决策评价指标的计算、独立和互斥方案的财务可行性评价、特殊固定资产投资决策这些内容要掌握的非常熟练。这一章学习时一开始的时候一般会觉得比较难,都是一些新的概念和计算,但是这一章只要基础的计算都理解掌握了,以后学习起来就很简单了,只要根据题目给出的条件计算出相应的数据就可以了。学习这一章一定要有耐心。
本次答疑中大家都提出了很多问题,下面总结几个有代表性的,作为大家学习的参考:
1.【问】做题的时候觉得主观题很难做,不知道从哪下手,该如何学习? 【答复】主观题的题目因为有些比较综合,涉及的知识点有多个,所以如果知识没有掌握熟练,就会觉得无从下手。但是,对于主观题的学习大家一定要有耐心,一定要动手去做一下每个题目,不要看了一眼觉得不会,就不做了,或者是直接看了答案后再做。首先,我们应该通过听课或者是看书,把基本的知识掌握好,然后再动手做题。此时,如果第一次看了一个主观题不会做,不要放弃,多看看题目的要求,想想我们学过的这章内容要计算这个都用的是什么思路,再看看题目中有没有相应的条件,通过不断的分析,我们就会找出解决的办法。即使这个题目做错了,我们再对照答案的时候,也知道自己是哪除了问题,那么就可以有针对性的再去弥补。这样做题的效果是最好的。
2.【问】网上开通了很多课程,包括基础班、强化班、重难点答疑班、习题精讲班,专题精讲班等,这些课程是不是全部要听完?
【答】网上安排的这些课程都有各自的特点,可以满足不同的学员的需求。比如:基础班讲解的比较细致,强化班也比较详细,不过不同的老师风格不同,大家可以选择自己喜欢的风格来听。其他的课程都有不同的针对性,比如重难点答疑班是针对各章中的重难点进行总结强化的讲解,习题精讲班则主要是针对各章的典型题目进行讲解。所以大家在学习的时候,如果时间上不太充足,可以根据自己的具体学习情况,看自己哪方面比较薄弱,然后 选择相应的课程。如果时间充足,这些课程都能学到当然好,如果实在时间有限,就选择自己最需要的课程来学习。
3.【问】到底学几遍可以?
【答】其实学几遍并不是关键,关键是我们是否掌握了。当然重复学习是很重要,我们都知道有这样的说法:读书百遍,其意自现。但是我们有根据自己的情况去安排,我们很多学员都是已经工作了,学习时间并不是很多,所以有时候很难学习太多遍,如果自己时间真的很紧,那么就一定要提高自己的学习效率,不过一般至少要有三遍的学习,知识才能掌握的比较牢固。有些学员时间还比较充足,或者是感觉自己学习效果不好的学员,那么就尽量多学几遍,遍数多了,有些以前不理解的内容,慢慢的就会自然的就明白了。
4.【问】第三章普通股资本成本计算中的股利增长模型法的计算式中,分子的D1和分母的P0如何区分?
【答】分子中的D1表示的是预期第一年支付的股利,分母中的P0表示的是目前股票市场价格,如果分不清两个哪个是在分子中,哪个是在分母中,我们可以看一下资本成本计算式的一般模式:资本成本率=年资金占用费/筹资总额×(1-筹资费用率),可以看出分子中年资金占用费,对于股票来说就是年股利额。分母中筹资总额对于股票来说就是按照市场价格发行股票筹集的资金,即股票的市场价格。这样来记忆的话,应该就不容易会混淆了。对于资金成本计算的一般模式,我们应该熟悉,对于我们记忆各种筹资方式的资金成本计算式是很有帮助的。
5.【问】第四章教材104页在讲流动资金投资估算的时候有一句话:“如果是一次投入,则假定发生在投产第一年年末;如果是分次投入,则假定发生在投产后连续的若干年年末”,这句话的表述和去年不同,是否流动资金投资的时点的确定发生了变化?
【答】今年我们教材中这里的表述是与去年不同,但是在后面的例题中,即表4-1中,流动资金投资的时点和以前的处理并没有不同,仍然是发生在投产各年的年初,所以关于这个问题,我们以教材中例题的处理方法为准。104页这句话不用考虑了。
6.【问】第四章中计算所得税后净现金流量时,如果存在利息,是否应该考虑?
【答】关于这个问题我们教材中存在不一致的地方,在“调整所得税”的计算公式中,是根据息税前利润计算的,但是在“运营期某年所得税后净现金流量”的计算式中调整所得税是按照扣除利息后的税前利润计算的。我们在做题时,如果题目中运营期存在利息,那么在计算运营期某年所得税后净现金流量时我们就以教材中的该计算式为准,也就是要考虑利息的问题。不过一般题目中涉及利息的可能性不大。
第五篇:CTD_培训答疑笔记总结
2011年6月10日 CTD济南培训 答疑部分笔记
第一部分:答题卡问题解答
1.Q:CTD是否需要参照附件2对各个模块分别独立装订?
A:1)没有要求,可以根据模块资料的厚度定,允许内容少的多个模块装订在一起;2)封面格式目前没有要求;3)附件应装订在各模块下,在相应模块部分需要进行说明。
2.Q:进口药注册(3-6类)是否允许采用CTD申报上市? A:可以。
3.Q:工艺验证中的报告、方案、批记录如何提供,是否可采用附件提供,是否可不提供电子版?
A:1)可以采用附件形式提供,需要在相应模块部分进行说明;2)电子提交目前只要求信息汇总表,其余部分现在不要求。
4.Q:参考文献是否需要提供,是否可以采用附件形式?
A:1)需要提供;2)可以采用附件形式,需要在相应模块部分进行说明。5.Q:批检验报告(3.2.S.4.4)部分提供的数据汇总部分是否需要提供图谱? A:可以不附,但是企业内部必须有,现场核查时会看。
6.Q:SFDA批准的标准是CTD格式的还是CP(中国药典)格式的? A:1)批准的标准为CP格式的,申报时需要提交CP格式的注册标准;2)申报时的标准为货架期标准。7.Q:口服固体制剂放大时一般不超过10倍,那么液体如口服溶液呢? A:和生产设备,如配液罐有关,需要对此进行关注。
8.Q:已按附件2要求申请临床,现在申请上市时,如何准备CTD? A:1)这类临床很多是06年批准的,当时要求低,现在需要结合具体情况具体分析,来确定是否需要继续做部分工作,尤其是工艺放大部分的;2)相对于临床申报时没有发生改变的,可以采用当初申报临床时的资料。
9.Q:和原研药对比,如不同释放介质中的释放行为比较信息,如何提供? A:1)这部分工作在处方筛选部分已经进行,可以放在产品开发这部分;2)杂质谱的对比,不必完全放在3.2.P.5.6部分,可以放在产品开发这块;3)可以在对应小结部分,引用这部分内容的模块。
10.Q:研发过程中有关物质标准进行了升级,如何体现?
A:可以放在方法学验证部分,这部分应提供方法学筛选、更新和变化的内容。
11.Q:在培训教材中有关于处方变更的示例,这些变更是否需要重新进行方法学和稳定性试验?
A:需要,这些工作就是变更的支持性信息。
12.Q:处方的变更,是否会被认为申报和批准的处方不一致? A:不会,核查时根据最终工艺进行的。13.Q:日出条款和日落条款如何理解? A:1)日出条款指以前不(每批)测,比如每年只测一批,但是如果这批出现异常后,则需要以后每批都要测;2)日落条款是以前测很多批(如20批),没有测出某些指标的异常,那么以后不再测这个项目。
14.Q:GMP声明是否需要相应GMP证件?
A:国外注册时需要厂家提供的声明,如果有FDA/EDQM的证书,可附在后面。15.Q:讲义P181提到仿制药采用CTD和非CTD均需提交汇总表,如何理解? A:是在两种情况都需要提交信息汇总表,不是指另外再提交一份信息汇总表。
16.Q:企业按CTD提交,是否还需要提交药学研究综述?
A:1)不需要;2)但是质量标准和生产工艺仍需要像以前一样提交,药品评价中心根据这些进行核查。
17.Q:如果已经按附件2提交资料,现在可以提交CTD格式的信息汇总表,是否能加快该品种的审评进度?
A:1)可以提交;2)采用CTD格式的信息汇总表可以大大加快整体审评进度,减少审评员手工输入的工作量,将品种的审评时间由5天/个减少到2-3天/个;3)现在仿制药的实际审评时间超过法规规定的时间100多天;4)CDE最近收到CTD格式申报的品种30多个,附件2格式的10多个,CDE最近会在这些CTD格式申报的质量进行评估。
18.Q:注册批、临床批、商业批等,如何理解?
A1:1)将一种有对应概念的解释,不同批次的叫法说明了对研发过程整体的关注;2)注册批是送检的批次,和中试放大批是同一概念;3)发展流程:小试—中试放大(中试放大批)---工艺验证(工艺验证批)---现场核查(现场核查批)---上市(商业生产批)。
A2:1)华海做法:小试(1000片,3批)---放大批(放大10倍,10000片)---扩展批---展示批(10万片);2)用展示批进行工艺验证申报国外注册;3)针对国内,用展示批申报,再动态三批,批下来后再GMP认证时做三批(总共不少于9批)。
19.Q:3-6类申报上市/生产是可以提交CTD,临床部分怎么处理? A:目前CTD只针对药学部分,其余部分仍旧按照附件2的要求。20.Q:申报临床可否采用CTD?
A:1)可以接受,也鼓励采用CTD申报;2)但是不享受单独排队待遇。21.Q:以前按照附件2格式申报临床,现在如何按照CTD申报生产? A:1)可以按照CTD格式也可以按照附件2格式;2)若采用CTD格式,需要整合以前临床申报时的信息,必要时补充一些信息,不可再CTD相应模块并空白表示。
22.Q:药品和包材的相容性研究如何开展?
A:1)这些研究在国内还属于起步阶段,但是需要开展;2)CDE目前的考虑是先对风险最高的品种(注射剂、吸入剂、滴眼液等)考核,同时根据具体包材的风险考察,目前重点关注塑料包材;3)相容性考察主要是提取、吸附和迁移三个方面,提取考察需要建立相应检测方法并在稳定性试验中进行考察,吸附和迁移可通过常规稳定性试验支持;4)对于添加剂,可以参考美国和欧洲的指南以及药典标准,如果水平超过或多处物质,需要参考杂质处理的思路更换包材或采用药理毒理研究支持;5)CDE目前没这方面的指南,但是今年会和包材协会合作,尽力年内推出塑料包材相容性的指南。23.Q:讲义P34表中工艺部分如何填写?
A:本表将工艺的批次汇总,对工艺和3.2.S.2.2不同的部分进行说明。24.Q:原料药中试到生产规模放大倍数如何考虑,是否可中试1-2kg,生产为50kg?
A:原料放大要求参考制剂相关要求,在设备支持的前提下最大放大10倍。25.Q:CTD中分析方法编号如何制定? A:CTD无统一要求,由企业自行规定? 26.Q:研究图谱如何提交,是否需要编页码?
A:1)谱图需要提交;2)应提供交叉引用表,对图谱的位置进行说明。27.Q:批量规模是写实际生产规模还是拟定生产规模?
A:1)需同时说明实际生产规模还是拟定生产规模;2)CDE审评更关注实际生产规模。
28.Q:批记录等版本号是否必须要有? A:必须要有。
29.Q:3.2.P.2.2.1和3.2.P.2.2.2中提到的和参照药物对比有何区别? A:前面一种指小试多批次,后面一种指中试规模。注:此问题中模块部分编号可能写的有误。30.Q:3.2.P.5.2中是否需要列入所有方法? A:需要,但是简单的方法描述可相对简单。
31.Q:制剂申报时,对照品信息可否由原料药厂家提供,是否需要进行标定? A:1)如同时申报,对照品可在原料药厂家申报资料中体现;2)制剂厂家需要负责审计和完善。
32.Q:CTD形式汇总表和附件2格式汇总表的关系? A:1)不需要重复提交;2)两个文件的格式有区别。33.Q:有些CTD提到的内容以前申报时未提交,如何处理?
A:1)可以写未提交,不可以写不适用;2)不可以主动提交以前未申报的资料。
34.Q:需要提供验证方案和报告的无菌制剂是否指无菌生产工艺的制剂? A:是指最后达到无菌水平的制剂,包括无菌过滤的冻干粉等,并非仅指无菌工艺生产的制剂。
35.Q:原料药杂质如何来判断是否有遗传毒性?
A:1)有商业化的GMO数据库可根据工艺推测可能产生那些有遗传毒性风险的物质,但是价格昂贵;2)华海主要根据文献来判断。
36.Q:如何获得原研药的处方,稳定性是否需要同步?
A:1)可以看原研药的说明书,但是只能看到辅料种类,不能看到确切组成;2)可以在溶出度、稳定性和杂质谱方面进行比较;3)法规无要求加速和长期稳定性试验中必须和原研药进行直接对比。
37.Q:纸质版现在有无相关格式要求? A:电子版已经有标准,纸质版的标准正在由SFDA进行审核,待批准后公布。38.Q:已受理品种进入CDE后如何计时?
A:1)等所有相关资料全部到齐后才开始计时;2)在原料和制剂?以及未提交电子版文件时,审评进度暂停计时。
注:部分内容未能及时记下来。
39.Q:仿制药已按附件2提交,在提交CTD格式的汇总表,可能出现和申报资料不一致的情形如何处理?
A:1)若CTD格式汇总表有未提交的内容,可注明正在做或未提交;2)CDE可能会以发补的方式让提供这些信息;3)建议早些关注申报资料和CTD格式要求之间的差异问题。
40.Q:进口仿制药完成BE后,是否需要按CTD提交全部资料?
A:1)CDE未要求这类情形必须按CTD格式提交,可以按CTD或附件2格式;2)验证部分需要按照CTD格式里面提到的要求进行。
41.Q:包材可否按照CTD格式注册,保密部分是否可有厂家直接提交给CDE? A:可以接受。
42.Q:是否需要同时提交货架期标准和放行标准?
A:1)这些标准体现了过程控制的理念;2)药典标准和注册批准的标准为货架期标准;3)放行标准是在货架期标准基础上制定的更严格的标准;3)如果以前已经按附件2提交,暂时不要补充提交放行标准。
43.Q:验证报告和批记录的编号和版本号是否必须要有? A:1)必须要有;2)由企业自行决定编排规则。
44.Q:工艺开发中需提交每批杂质的信息,是否包括小试和实验室研制的批次?
A:1)从能稳定生产出原料药的批次开始,前期的不要求;2)杂质水平的积累有意义,为终产品质量标准的范围制定提供依据。
45.Q:接受范围的制定是针对货架期标准还是放行标准? A:两者都需要。
46.Q:原料药的相容性是否可以参考review中的信息?
A:1)可以根据理解和认识确定需要进行的工作;2)辅料有多种规格,即使同一名称,里面的成分也可能不同,可能影响辅料的性能;3)可以关注CDE2008年的对此问题进行讨论的电子刊物。
47.Q:包材的试验,可否由原料提供商提供?
A:1)供应商能提供最好了,但是需要注意他们做的工作,不可以仅作水和盐的提取;2)需要考虑不同因素(pH、离子强度等)的影响。
48.Q:如果供应商不肯提供包材试验的信息,怎么做? A:会比较困难,没有针对性。49.Q:可提取物和可浸出物的关系?
A:1)可提取物是在苛刻条件下得到的,可浸出物是在正常条件下得到的;2)美国和欧洲有这方面的指南;3)可浸出物应该在可提取物研究的基础上进行。
50.Q:验证方案和报告的提供? A:需要分开,这样符合GMP的理念。
51.Q:CTD规定的但为进行或者进行的与规定不一样时,比如未作影响因素,但做了冻融试验,如何处理?
A:可以,但是需要说明理由。
52.Q:6类药注册时长期稳定型是否需要到12个月,效期是否只能定位12个月?
A:1)稳定性只能根据长期试验的数据定;2)不建议进行外推,因为我国关于外推研究的基础还很薄弱。
53.Q:过量投入?
A:针对过程讲解中增列原料药的? 注:本问题没有能及时记下来。54.Q:制剂的杂质谱是否必须进行? A:必须得做。
注:本问题没有能及时记下来
55.Q:现有进行研究的方法专属性均不高,方法学研究如何进行? A:1)官方也知道这种情况,因此没有进行控制水平的限度要求;2)需关注重复性,可以考虑半定量方法,但是这种方法需关注样品均一性问题。
56.Q:如果按CTD格式提交了纸质文件,但是电子的却采用了附件2格式,会造成什么后果?
A:1)会造成排队错误;2)会被要求重新提交。第二部分:现场提问解答 1.Q:1)如果同时提交货架期标准和放行标准,SFDA批得是哪个?2)仅几批数据就来制定放行标准是否合适?
A:1)国家批的是货架期标准;2)放行标准可能存在不妥当的问题,由企业自己完善。
2.Q:有关物质方法学验证,重复性试验RSD,1)是否限度不同,RSD标准不同?2)杂质限度是标准值还是测定值?
A:1)如果定量限水平已经覆盖了考察的浓度范围,RSD和杂质具体限度应该没有直接关系。
3.Q:外购原料的资料保密部分如何寄给CDE,何时邮寄?
A:1)可以直接寄给CDE资料组;2)应该在正式审评前寄到。
4.Q:1)制剂杂质谱如何进行?如何对杂质归类?如何确定是否列入质量标准?
A:1)参照API,如有机杂质等;2)杂质可分为原料来源、中间体、副产物和降解产物等,由研发人员根据科学判定;3)杂质的归类可以用排除法,结合工艺说明不存在的理由;4)结合分析和实际检测判定是否列入质量标准;5)制剂中不比原研高的杂质可不列入质量标准;6)原研中没有,同时不能进行结构确证的,需要通过工艺降低到0.1%以下;7)原料和辅料反应产生的杂质,厂家需要考虑自己合成。
5.Q:如果中试中出现的杂质,在工艺验证时却未出现,是否列入质量标准? A:1)需要考虑自己合成杂质;2)来确定目前方法是否可检出该杂质;3)原则是先先说明,再用检测来支持。
6.Q:讲义P127提到的强制降解,需要对所有杂质进行结构鉴定,还是需要结合稳定性试验判断?
A:1)应先结合对产品讲解机理进行理论分析,再通过强制降解试验看看是否出现理论出现的杂质;2)强制降解的杂质不需全部鉴定;3)强制降解是方法学验证阶段,稳定性是其后的事情,不可能参照。
7.Q:讲义中提到的影响因素试验的限度如何制定? A:按货架期标准进行指定。8.Q:软胶囊的囊壳如何体现?
A:1)按辅料;2)其组成表现可以参照包衣处方的表示方法。9.Q:包材,如瓶盖、垫片是按配件还是按系统进行相容性考察? A:可以增加配件部分。
10.Q:原料药和合成阶段的质量标准如何定,如何对合成进行评价? A:1)CTD主要针对仿制药,应该是在原料必须了解的基础上的进行的;2)仿制药和创新药在这方面有所不同;3)过程中应当进行相应的验证。
11.Q:固体制剂的相容性有指南,但是液体和半固体如果进行?
A:1)对半固体,杂质检测只是评价的一个方面,可以结合其它指标如物理性能进行评价;2)液体的也一样,可以参考影响因素试验。
12.Q:非无菌不用马上提交验证报告,是否意味着可以先不做? A:1)如果不做,不能保证连续生产出合格的药品,风险很大;2)美国是允许批下来后才进行方法学验证的。
13.Q:讲义P146中是否中试处方是申报的,拟大生产处方出估算的?2)如何保证混晶与原研一致,因为买不到原料?是否仿制药注册批和你打生产批一致?
A:1)仿制药有了拟大生产批才能现场检查,新药可以是中试批;2)对于混晶,首先需要判定混晶对制剂性能是否有很大影响,如果不大,可以不在意,反之需要进行严格控制,可参考FDA指南和CDE电子刊物;3)仿制药注册批和拟大生产批是不一样的,后者是现场检查时的批次。
14.Q:动态检查是按放行标准还是货架期标准考察? A:按货架期标准。
15.Q:6类注射剂,可否委托外面进行中试,然后再自己的车间进行工艺验证和稳定性考察?这样申报时中试完成6-9个月,工艺验证的2-3个月。
A:思路可行,但是现实中会遇到很多问题,比如生产设备方面。
16.Q:稳定性中的使用稳定性,是否需要模拟临床使用的情况?比如滴眼剂,是否需要每天打开,挤一滴出来,然后盖上?要考察多少时间呢?
A1:1)应当模仿临床使用的方法;2)考察时间不得低于临床使用的时间;3)还得考察效期不同阶段的使用稳定性。
A2:临床使用的时间应当是根据稳定性考察的结果来定的,应当在说明书中进行说明。