规定的格式和

第一篇：规定的格式和

规定的格式和范文

（一）规定的基本格式

1.标题

规定的标题是“事由+文种”式，并常用介词“关于"，如关于作业批改符号的规定、××学校关于教师外出兼课的规定等。

2.签署

规定的签署形式，一是题下签署，二是可放在正文之后签署。

3.正文

正文采用序言加条款式。开头先用序言方式交代有关情况，而后分条说明规定事项，一项一条，直到完结。

（二）规定的写法

1.序言

序言是规定的开头。主要说明作出该项规定的目的、原由和事由，要求具有现实针对性，并表明所作规定的必要性，以引出下面具体规定事项。序言通常要求写得简明扼要。

2.主体

主体就是列出规定的事项。规定事项包括两方面的内容：一是原则性的规范要求，二是具体一点的约束措施。在安排次序上。原则规范在前，具体约束在后，虚实结合。

最后，有些规定还要交代一下实施的要求与生效Et期等。

下面请看例文一：

×X学校关于学生纪律的暂行规定

X×年×月X日

为了严肃学校纪律，维护学校正常秩序，特就学生纪律做出如下规定：

一、遵守作息制度。早晨，午睡按时起床；晚上按时就寝，因事最迟在十一点钟须返回宿舍。

二、在规定的上课和自习时间内，不得打牌、下棋，不得大声喧哗或做有碍他人学习的事。

三、在规定的学习时间内必须坚持学习，上课不迟到，不早退。

四、考试严禁舞弊，违者视其情节轻重给予纪律处分

五、严格请假制度，未经请假批准不得在外住宿（市内学生周末可回家住宿）。

六、爱护公共财物，损坏公物照价赔偿。

七、维护公共卫生，不准乱丢果皮纸屑，不准在宿舍走廊堆垃圾，不准往窗户外扔东西。

八、严禁私自下河游泳。

此规定从××年×月×日起执行。违者视情节轻重，给予批评教育直至必要的纪律处分。

规定范文二：

北京XX医院××××的规定

（××××年×月×日）

第一条 ××××××××××××××××××××××××××××××××××××。

第二条 ×××××××××××××××××××××××。

例文（行政法规类规定）

北京市关于禁止燃放烟花爆竹的规定

（一九九三年十月十二日北京市第十届人民代表大会常务委员会第六次会议通过）

第一条 为了保障国家、集体财产和公民人身财产安全，防止环境污染，维护社会秩序，根据国家有关法律、法规，结合本市情况，制定本规定。

第二条 本规定由各级人民政府组织实施。

……

第十一条 本规定具体应用中的问题，由市人民政府负责解释。

第十二条 本规定自一九九三年十二月一日起施行。

第二篇：规定

北京林业大学

党校规章制度汇编

北京林业大学组织部、党校编 北京林业大学学生业余党校学员管理条例

(2006年1月修订)根据《北京林业大学党校工作细则》，为了加强党校学生学员的管理，使党校教育更加规范、有效，结合党校工作的实际情况，特制定本管理条例。

第一条

入学资格

1、党校学员必须是向党组织递交了入党申请书的在校学生；

2、初级班学员必须是向基层党组织提出进入党校学习的申请，并由基层党组织推荐，经学院党总支审定合格者；

3、提高班学员必须是完成初级班学习任务，经考试合格，个人提出入党校高级班学习申请者；或者是在入大学以前经过党校培训，获得结业证书，并通过党校办公室组织的考核者，可进入提高班学习。

第二条

组织管理

1、学员编班进行学习、讨论和活动。学员班班主任由各学院聘请有关教师担任并报党校办公室备案；

2、党校学员班班长及班委会委员原则上由各学院党总支推荐，经党校办公室备案后开始工作。

第三条

组织纪律

1、必须按时上课，认真听讲，做好笔记。积极参加讨论、劳动和社会实践活动，自学党校提供的教材，讨论前准备发言提纲；

2、必须按班级参加活动，服从班主任的领导；

3、请事假须由其学院党总支出具证明，病假要有医院诊断证明。课后自学有关内容并补交学习心得一篇，字数不少于3000字。事后请假视为无效；

4、班长要认真做好学员上课、讨论和参加活动的考勤记录工作；

5、班长要在结业考试前将平时成绩、社会实践总结、劳动卡和结业论文交至党校办公室。

第四条 违纪及有关情况处理

党校学员有下列情况之一者取消学员资格（隔期可重新申请入党校学习）：

1、无故旷课者；

2、病、事假累计超过三次者（包括3次）；

3、经党校办公室工作人员抽查旷勤者；

4、结业考试作弊者；

5、违反校纪校规者。第五条

学员结业

1、完成提高班学习任务，经考核合格者，颁发结业证书，并将党校学习期间“考察登记表”存入其档案；

2、出现以下情况者不予结业：

①平时成绩、论文成绩或考试成绩其中一项低于60分者不予结业；

②结业成绩低于全校平均分者不予结业； ③不参加义务劳动和社会实践者不予结业。

3、党校办公室负责将学员在党校学习期间的表现及基本材料反馈给学员所在基层党组织。

第六条 本条例由党校办公室负责解释。

组织部

中共北京林业大学委员会

党

校

北京林业大学党校学生学员量化考核实施办法

(2006年1月修订)根据《北京林业大学党校工作细则》，为加强对学员的考核，不断提高党校办学质量和管理水平，调动广大学员的学习积极性，特制定以下量化考核办法。

第一条

学员考核内容由三部分组成：平时成绩、论文成绩、考试成绩。

第二条

平时成绩

1、平时成绩包括平时上课、讨论、劳动、社会实践等成绩。每个学员在每次课堂学习结束后，由小组长组织讨论，讨论地点和时间确定后报党校办公室，以便抽查和辅导。每个学员在本期党校学习期间不得少于2个小时的劳动，劳动时间、内容由各班级自行确定并填写劳动卡。社会实践活动采取立项形式，活动结束后要向党校办公室提交社会实践总结和图像资料。

2、平时成绩基准分为80分，根据表现，在此基础上进行加减。具体如下：

（1）加分细则：

①每次讨论，各小组推选1名优秀发言学员，每人次加3分； ②以班级、小组集体名义组织学习和观看音像资料等教育活动，每人次加3分；

③以班级、小组集体名义进行的在校内及附近单位参观、座谈或其他形式的社会实践活动等，每人次加3分；

④以班级、小组集体名义进行的在郊县、外地的参观、走访考察或其他形式的社会实践活动等，每人次加5分；

⑤以班级、小组集体名义在校内及附近单位举行的，除劳动课以外的服务类活动（如美化校园、义务修车、敬老、助学、科普以及各类咨询活动等），每人次加5分；

⑥在校内外参加公益活动受到表扬的视具体情况的酌情加2—8分。（2）减分细则：

①请假（不分病、事假）一次扣5分；

②迟到扣5分，早退扣10分，迟到10分钟以上者按旷课处理； ③党校办公室的工作人员抽查时，如发现旷勤一次即除名； ④在党校活动时（包括上课、讨论、劳动以及实践等），如有学员不能认真参与，不积极学习或做与上课、活动无关（如睡觉、聊天、看和党校内容无关的书籍等）的事情，第一次扣5分，第二次做除名处理。

3、平时成绩两周汇总一次，由各学院负责党校管理的学生党员和各班班长共同计算。

第三条

论文成绩

提高班学员在结业考试前根据党校办公室推荐的参考题目或结合自己的学习体会写出3000字左右的学习论文（要求用钢笔书写），满分100分。

第四条

考试成绩

在学期末由党校办公室统一组织学员进行考试。（未能通过考试的学员经党校办公室同意后可以参加下一期党校的学习）

第五条

结业成绩

学员结业成绩按照平时成绩X30%+论文成绩X20%+考试成绩X50%计算。第六条

学习结束后，由党校办公室根据平时成绩、论文成绩、考试成绩和平时表现评出本期学生业余党校的“党校之星”和优秀学生干部，予以表彰。

第七条

初级班学员的考核由各学院党总支负责。第八条

本办法由党校办公室负责解释。

中共北京林业大学委员会

组织部

党

校

第三篇：一般规定

（一）建筑工人安全技术操作规程一、一般规定

1、根据《中华人民共和国安全生产法》、《建设工程安全生产管理条例》，体现“以人为本”的安全原则，保障人身、设备及工程安全，特制定本规程；

2、安全技术规程主要包括工种、机械（设备）和施工作业等部分，根据公司性质及工程施工特点，本规程分为《主要安全技术操作规程》

（一）和《主要施工机械（设备）安全技术操作规程》

（二）两部分，未及部分按相关行业规定的工程施工安全技术规程执行；

3、所有作业人员，必须熟练掌握本岗位和所操作机械设备的安全操作规程，熟悉相关行业规定的工程施工安全技术规程，遵章守纪，服从指挥，规范作业；

4、施工中采用新技术、新工艺、新材料或新设备时，必须制定相应的安全技术措施并对有关人员进行培训；

5、施工人员必须经过相应的安全生产知识教育和再教育，特种作业人员必须经过专门培训考核后，持有效证件上岗作业；

6、特种设备必须进行定期检验检测，获得检验检测合格证后再投入使用，任何情况下必须保证安全设施和附件的齐全、灵敏、可靠；

7、施工现场所有人员包括后勤人员，都应能够正确佩戴和使用有关劳动防护用品；

8、同一作业区域内有两个以上的单位或不同专业交叉作业时，应明确各自责任，统一指挥生产安全工作。

第四篇：规定

—、概说。

（一）含义。

规定是机关单位针对某项具体工作或专门问题作出部分规范的法规文书。

（二）适用范围。

同条例相比，规定规范的范围比较窄，但使用更加灵活。它通常在以下情况使用：

1．当文件规定的内容仅是某一方面或几方面的工作的一部分时。

2．为实施法律、行政法规或行政规章的内容而制定规定。通常由制定原文件的机关或法律、法规授权的机关制定。由于此类文件是根据原文件的原则而补充的新的规定，一般称为实施规定。

（三）特点。

规定与条例、办法等比较，其特点是：

1．内容的局部性。规定有时为实施某一法律文件而制定，有时为加强管理而单独制定，内容侧重于政策和管理方面，划清政策界线，明确管理原则，在内容上没有条例那样全面和系统。

2．表达比较概括。规定只对特定的工作作部分限定，内容范围较窄，而原则性较强，所以表达上相对于条例而言比较具体，但相对于办法来说，又比较概括。规定的概括性介于条例和办法之间。

3．法律效力比较大。规定所涉及的工作或问题不如条例重大，其法规性、约束力不及条例，但又比办法可以结合实际变通贯彻的特点有更大的约束力。

二、写法

（一）标题。

规定标题一般有两种形式。一种是由地区、事由和文种组成，一种是由事由加文种组成。

（二）正文。

正文一般由总则、分则和附则三部分组成。总则说明制作本规定的目的、根据和适用范围；分则对特定的工作或问题制定出明确的要求和规范；附则说明制订具体办法的授权单位、施行时间和与原来有关法律的关系等。

正文的结构形式一般有两种：章条式和条项式。在章条式中，第一章是总则，最后一章是附则，中间各章是分则，每章有若干条项。条项式不分章，各条项内容相当于章条式各条，但项目略少。一般来说，工作或问题比较复杂的采用章条式，内容较少的采用条项式。

Xccfw094关于出版物上数字用法的试行规定

关于出版物上数字用法的试行规定

（国家语言文字工作委员会，国家出版局，国家标准局，国家计量局，国务院办公厅秘书局，中宣部新闻局，出版局公布）

为使出版物在涉及数字（如表示时间、长度、重量、面积、容积和其他量值）时使用汉字和阿拉伯数字体例统一，特制定本规定。

1． 总的原则

凡是可以使用阿拉伯数字而且又很得体的地方，均应使用阿拉伯数字。遇特殊情形，可以灵活变通，但应力求保持相对统一。重排古籍、出版文学书刊等，仍依照传统体例。

2． 应当使用阿拉伯数字的两种主要情况

2．1 公元前8世纪 20世纪80年代 公元前440年 公元7年 1986年10月1日 4时20分 4时3刻 下午3点 屈原（约公元前340～前278）杨雄（公元前53～公元18）鲁迅（1889.9.25～1936．10.19）。

注：①年份不能简写，如1980年不能写作80年，1950～1980年不能写作1950～80年。

②星期几一律用汉字，如星期六。

③夏历和中国清代以前历史纪年用汉字，如正月初五　丙寅年十月十五日

秦文公四十四年（公元前722年）太平天国庚申十年九月二十四日（清咸丰十年九月二十日，公元1860年11月2日）。

④中国民国纪年和日本年号纪年使用阿拉伯数字，如民国38年（1949年）昭和16年（1941年）。

2．2 记数与计量（包括正负整数、分数、小数、百分比、约数等）

例：41302—125．03.1／16 1／1000 4.5倍 34．05％ 4.5 3：1 1736．8 万 公里 4000克 12.5平方米 21．35元 45．6万元 270美元 48岁 10个月 17℃ 0．59安［培］ 东经123 50 维生素Ｂ 500多种 60多万公斤 ＨＰ一3000型计算机　21／22次特别快车 国家标准ＧＢ3212——80 84602部队

注：①一个数值的书写形式要照顾到上下文。不是出现在一级表示计量和具有统计意义数字中的一位数（一、二……九）可以用汉字，如一个人、三本书、四种产品、六条意见、读了九遍。

②4位和4位以上的数字，采用国际通行的三位分节法。节与节之间空半个阿拉伯数字的位置。非科技专业书刊目前可不分节。但用“，”号分节的办法不符合国际标准和国家标准，应该废止。

③5位以上的数字，尾数零多的，可改写为以万、亿作单位的数。一般情况下，不得以

十、百、千、十万、百万、千万、十亿、百亿、千亿作单位（千克、千米、千瓦、兆赫等法定计量单位中的词头不在此列）。如：345 000 000公里可改为3．45亿公里或34 500万公里，不能写作3亿4500万公里或3亿4千5百万公里。

④一个用阿拉伯数字书写的多位数不能移行。

3．应当使用汉字的两种主要情况

3．1 数字作为词素构成定型的词、词组、惯用语、缩略语或具有修辞色彩的语句

例：一律 十滴水 二位体 三叶虫 八国联军 四氧化三铁 二万五千里长征 第三世界 “一二·九”运动 十月革命 “七五”计划 五省一市 中国工农红军第二方面军 上海二商局 第一书记 路易十六 某部五连五排六班 白发三千丈 相差十万八千里

3.2 邻近的两个数字（一、二……九）并列连笔，表示概数（连用的两个数字之间不应用顿号隔开）

例：二三米 三五天 十三四吨 四十五六岁 七八十种 一千七八百元 五六万套 十之八九

4．引文标注中版次、卷次、页码，除古籍应与所据版本一致外，一般均使用阿拉伯数字。

例：①许慎：《说文解字》，四部丛刊本卷六上，第九页。

②许慎：《说文解字》，中华书局1963年影印陈昌治本，第126页。

③马克思、恩格斯：《共产党宣言》，《马克思恩格斯全集》第４卷，人民出版社1958年第1版，第493页。

5．横排标题涉及数字时，可以根据版面实际需要和可能灵活处理。

提倡横排。确需竖排时，文中所涉及的数字除必须保留的阿拉伯数字外，应一律用汉字。确需保留的阿拉伯数字以顶右底左的方向横置。

6．本规定自1987年2月1日起试行。在试用过程中可随时提出意见，以便进一步修订。

Xccfw095云南省劳动合同管理规定

云南省劳动合同管理规定

总则

第一条 为加强劳动合同管理，保证劳动合同的法律效力，保障用人单位和劳动者双方的合法权益，维护正常的生产秩序，根据《中华人民共和国劳动法》的有关规定，制定本规定。

本规定适用于……

劳动合同是……

劳动合同的订立、变更、终止和解除，必须符合法律、法规和规章制度的规定。

各级劳动部门主管本行政区域内的劳动合同管理工作。

劳动合同的订立和变更

……

劳动合同的解除和终止

……

集体合同

……

劳动合同鉴证

……

违反劳动合同的责任

……

劳动合同的管理机关

……

罚则

……

附则

……

Xccfw096国家公务员职务升降暂行规定

国家公务员职务升降暂行规定

第一章 总 则

第一条 为了规范国家公务员的职务升降工作，保证公正合理地任用国家公务员，根据《国家公务员暂行条例》，制定本规定。

第二条 国家公务员的职务升降工作，必须贯彻革命化、年轻化、知识化、专业化的方针，坚持德才兼备，群众公认，注重实绩和公开、平等、竞争、择优的原则。

第三条 本规定适用于各级人民政府组成人员及驻外全权大使以外的国家公务员。

第二章 晋 职

第四条 晋升国家公务员的职务，应在国家规定的职务名称序列和职数限额内进行。

第五条 晋升国家公务员的职务，应逐级晋升。个别确因工作需要，德才表现和工作实绩又特别突出的，可以越一级晋升领导职务。

第六条 晋升职务的国家公务员，必须能坚定地贯彻执行党的基本路线和国家的各项方针、政策，有较强的事业心和责任感，努力为人民服务，工作实绩突出；能廉洁奉公，遵纪守法，作风正派，团结共事；具有拟任职务所需要的文化专业知识和工作能力。晋升领导职务的，还必须具有胜任领导工作的理论政策水平和组织领导能力，并符合领导集体在年轻结构等方面的要求。

第七条 晋升职务的国家公务员，除符合第六条规定的条件外，还应符合下列资格条件：

（一）在近两年考核中定为优秀或近三年考核中定为称职以上。

（二）晋升科、处、司（厅）级正职，应分别任下一级职务两年以上；晋升科、处、司（厅）部级副职和科员、副主任科员、主任科员职务，应分别任下一级职务三年以上；晋升助理调研员、调研员职务，应分别任下一级职务四年以上；晋升助理巡视员、巡视员职务，应分别任下一级职务五年以上。

（三）晋升处级副职以上领导职务，一般应具有五年以上工龄和两年以上的基层工作经历；晋升县级以上人民政府工作部门副职和国务院各工作部门司级副职，应具有在下一级两个以上职位任职的经历。

（四）晋升科级正副职和科员、副主任科员、主任科员职务，应具有高中、中专以上文化程度；晋升处、司（厅）级正副职和助理调研员、调研员、助理巡视员、巡视员职务，应具有大专以上文化程度；晋升部级副职，一般应具有大学本科以上文化程度。

（五）身体能坚持正常工作。

（六）符合任职回避规定。

（七）按照管理权限由有关机关根据具体职位需要规定的其他条件。

对少数因工作特别需要，德才表现和工作实绩突出的，可适当放宽本条

（二）、（三）及比例

（四）项规定的资格条件。

第八条 晋升国家公务员的职务，按下列基本程序进行：

（一）公布职位空缺、任职条件，采取领导和群众相结合的办法，推荐预选对象。

（二）按照拟任职务所要求的条件，对预选对象进行资格审查，产生考察对象。考察对象入选人数一般应多于职位空缺数。

（三）在考核的基础上对考察对象进行全面考察，择优提出拟晋升人选。在考察中应坚持群众路线，充分发扬民主。根据需要，采取个别谈话、民主评议或民意测验、专项调查、实地考察、同考察对象面谈、面试答辩等方法，广泛了解情况，并进行综合分析，形成详实的考察材料。

（四）按照管理权限由有关机关领导集体研究决定，并依法任命。

对晋升领导职务的，还应严格按照有关选拔任用领导人员的程序规定进行。

第九条 对晋升领导职务的国家公务员，应当进行任职培训。

第十条 国家公条员职务晋升，其级别低于新任职务对应的最低级别的，应同时升至新任职务对应的最低级别。

晋升国家公务员的级别，按照管理权限，由决定其职务任免的机关批准。

第三章 降 职

第十二条 担任科员以上职务的国家公务员，在考核中被确定为不称职的，或者不胜任现职又不宜转任同级其他职务的，应予降职。

第十三条 降低国家公务员职务，一般每次只降低一级职务。

第十四条 降低国家公务员职务，按下列程序进行：

（一）所在单位提出降职安排意见。

（二）对降职事由进行审核并听取拟降职人的意见。

（三）按照管理权限由有关机关领导集体研究决定，并依法任免。

第十五条 国家公务员被降职的，其级别超过新任职务对应的最高级别的，应同时降至新任职务对应的最高级别。

第十六条 国家公务员对降职决定不服，可按有关规定，提出申诉。

第十七条 被降职的国家公务员，如在新的职位上德才表现和工作实绩确实突出，经全面考察，可不受任职年限的限制，重新晋升其职务和级别。

第四章 纪律与监督

第十八条 国家公务员的职务升降，必须严格执行本规定，并遵守以下纪律：

（一）不准超职数和突击晋升国家公务员职务。

（二）不准随意放宽或改变国家公务员职务晋升的条件，搞迁就照顾。

（三）不准违反规定程序，个人决定国家公务员的职务升降。

（四）不准要求晋升本人的配偶、子女及其他亲属的职务，或者要求晋升秘书等身边工作人员的职务。

（五）不准封官许愿，打击报复，营私舞弊。

（六）不准有其他妨碍职务升降工作公正合理进行的行为。

第十九条 县级以上人民政府人事部门，负责本行政辖区政府工作部门内的国家公务员职务升降工作的监督与综合管理。

第二十条 县级以上人民政府人事部门应掌握本级政府各工作部门职位设置和人员配备情况及本规定的实施情况，进行业务指导，受理对职务升降工作的举报、申诉等事宜。

第二十一条 对晋升为国务院各工作部门司级职务，省、自治区、直辖市人民政府各工作部门处级职务，自治州、设区的市人民政府各工作部门科级职务的和由上述职务降职的，应按管理权限报有关部门备案，一个月内不提出异议的，方可(本文权属文秘之音所有，更多文章请登陆www.xiexiebang.com查看)宣布任免决定。其中对越级和放宽资格条件等晋升的，须经有关部门审核同意。

第二十二条 县级以上人民政府或者人事部门，对不按编制职数、职位要求及规定资格条件晋升国家公务员职务的，应宣布无效；对不按规定程序晋升或降低国家公务员职务的，应责令其按照规定程序重新办理或补办有关手续，对违反本规定进行国家公务员职务升降造成不良后果的，应视情节轻重，对主要或直接责任者给予批评教育或纪律处分。

第五章 附 则

第二十三条 本规定由人事部负责解释。

第二十四条 本规定自发布之日起施行。

第五篇：规定

广西壮族自治区开办药品批发企业审批程序规定（试 行）

2004-10-28 16:48:31 第一条 为加强对药品批发企业的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（简称：《药品管理法》，下同）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称：《药品管理法实施条例》，下同）及国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》，制定本规定。

本规定所称药品批发企业是指将购进的药品销售给具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品批发企业专营或兼营企业。第二条 药品批发企业设置标准

（一）开办药品批发企业应符合合理布局的原则；

（二）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（三）拟开办的药品批发企业、企业法定代表人（或企业负责人）、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

（四）企业法定代表人（或企业负责人）具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识；

（五）企业质量管理负责人具有大学本科以上学历，且必须是执业药师；

（六）企业质量管理机构的负责人是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经营质量管理工作经验；

（七）企业从事药品质量管理工作的人员，具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员经相应的专业培训和广西壮族自治区食品药品监督管理局（简称：区食品药品监督管理局，下同）考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗，以上人员在职在岗，不得为兼职人员；

（八）企业其他岗位人员的条件符合《药品经营质量管理规范》的要求；

（九）具有能够保证药品储存质量要求、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分捡、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

（十）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门监管的条件；

（十一）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护等方面的条件。

经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品的，按国家相关规定办理。

第三条 《药品经营许可证》的申请及受理

申请开办药品批发企业的单位和个人（简称：申办人，下同）向区食品药品监督管理局提交以下材料：

（一）筹建申请（内容包括：拟申办批发企业的理由、拟办企业的名称、投资单位或个人的情况、投资数额、股东的组成、拟办企业办公用经营地址及面积、仓库地址及面积、人员配备的情况、拟申请的经营范围）；

（二）拟办企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人花名册（内容包括：姓名、性别、出生年月、文化程度、何年从何学校毕业、拟任职务、技术职称、从事药品经营工作年限等内容）

（三）拟办企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人学历、职称证明原件、复印件及个人简历；

（四）执业药师执业证书原件、复印件；

（五）拟办企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人有无《药品管理法》第76条、83条规定情形的说明文件；

（六）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

（七）拟设经营场所（办公用）、仓库地址平面布局图及周边卫生环境情况；

（八）拟配备的设备、仓储设施一览表。

以上材料一式二份，统一使用A4纸按顺序用文件夹夹好，报区食品药品监督管理局。

第四条 区食品药品监督管理局在收到申办材料后，根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项不属于本部门职权范围的，即时作出不予受理的决定，发给《开办药品批发企业不予受理通知书》（式样见附件一），并告知申办人向有关(食品)药品监督管理部门申请；

（二）申请材料存在可以当场更正错误的，允许申办人当场更正；

（三）申请材料不齐或者不符合法定形式的，当场或在5个工作日内发给申办人《开办药品批发企业补正材料通知书》（式样见附件二），一次性告知需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到材料之日起即为受理；

（四）申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《开办药品批发企业受理通知书》（式样见附件三），该受理通知书中注明的日期为受理日期。

第五条 区食品药品监督管理局自受理申请之日起30个工作日内对申报材料进行审查。审查人填写《开办药品批发企业申请材料审查单》（式样见附件四）。同时，作出是否同意筹建的决定，同意筹建的，签发《同意筹建药品批发企业决定书》（式样见附件五），书面通知申办人；不同意筹建的，签发《不同意筹建药品批发企业决定书》（式样见附件六），说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

拟办企业在筹建过程中变更企业名称、办公地址和仓库地址的，必须报区食品药品监督管理局，区食品药品监督管理局对上述内容重新进行审核，符合要求的，给予办理变更手续。第六条 现场检查验收

申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建工作之后，向区食品药品监督管理局提出验收申请（文字材料），并提交以下材料：

（一）药品经营许可证申请审查表（式样见附件七）；

（二）企业自查报告（以文字形式叙述企业的基本情况及对照《开办药品批发企业验收实施标准》（试行）自检情况）

（三）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

（四）企业组织机构框图；

（五）企业从业人员名册（式样见附表1）及依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书及聘书复印件；

（六）企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理人员的任命文件；

（七）企业负责人员和质量管理人员情况表（式样见附表2，包括企业法定代表人、分管负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员）；

（八）质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理员原单位出具的辞职或不在原单位工作的证明文件；

（九）企业验收养护人员情况表（式样见附表3）；

（十）企业经营设施、设备情况表（式样见附表4）；

（十一）企业质量管理文件目录；

（十二）经营场所功能布局平面图（标明详细地址、部门名称、面积）；

（十三）仓库总平面图（标明详细地址、各仓库名称、总使用面积）及各仓库平面布局图（标明详细地址、仓库名称、使用面积、待验品库或区、合格品库或区、不合格品库或区、退货库或区、发货库或区及其面积、验收养护室及其面积、设施设备名称、位置）；

（十四）经营场所、仓库房屋产权或使用权证明；

以上材料一式三份，统一使用A4纸按顺序用文件夹夹好，报区食品药品监督管理局。

上述材料经审查符合要求的，由审查人填写《开办药品批发企业验收申请材料审查单》（式样见附件八）

第七条 区食品药品监督管理局在收到申办人填报的完整的验收申请材料之日起30个工作日内，依据国家食品药品监督管理局发布的《开办药品批发企业验收实施标准》（试行）组织验收，填写《开办药品批发企业验收实施标准评定表》（式样见附件九），作出合格或不合格的结论。验收不合格的，下发《药品批发企业验收整改通知书》（式样见附件十）。企业整改后，重新向区食品药品监督管理局提交验收申请，经区食品药品监督管理局验收仍不合格的，制作《开办药品批发企业不予发证决定书》（式样见附件十一），并通知申办人，同时告之申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第八条 审核发证

（一）对验收合格的，区食品药品监督管理局通过区食品药品监督管理局网站向社会公示，公示期10天。

（二）公示期内，如果未出现能够证实该企业在《药品经营许可证》申请与审批过程中存在提供虚假证明文件、数据或采取其它手段骗取《药品经营许可证》等问题的投诉、举报的，区食品药品监督管理局在公示期满之后的5个工作日内发给《药品经营许可证》。

（三）公示期间如出现群众举报等反映该企业申办、验收、发证过程中有违法、违规等行为，将暂停办理发证事宜，待调查核实后再行处理。调查期间不计入审批期限内。

（四）发给《药品经营许可证》的药品经营企业有关信息将在区食品药品监督管理局网站中公开。

第九条 区食品药品监督管理局对申办人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，将告知该利害关系人。受理部门应听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。第十条 经营方式和经营范围的核定

（一）经营方式的核准内容：批发

（二）经营范围的核准内容分三类：

1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；

2、生物制品；

3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

（三）《药品经营许可证》载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

（四）发证机关核准的许可事项为：企业法定代表人、企业负责人、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、有效期限。第十一条 药品批发企业《药品经营许可证》的编号方法根据国家食品药品监督管理局的有关规定由区食品药品监督管理局编写。

第十二条 本规定由区食品药品监督管理局负责解释。第十三条 本规定自发布之日起施行。附件表格下载