药品经营许可证延期申请

第一篇：药品经营许可证延期申请

延期申请

洛阳市食品药品监督管理局：

宜阳县阳光大药房成立于2008年12月12日，位于宜阳县文明东路，2008年12月12日经洛阳市食品药品监督管理局批准核发《药品经营许可证》，证书编号：豫DB0300494，有效期至2013年12月12日。2011年08月26日通过《药品经营质量管理规范》认证，证书编号：C-HEN11-739，有效期至2016年08月26日。

自宜阳县阳光大药房正式营业以来我店一直严格按照法律法规要求合法经营，确保药品质量安全，无销售假劣药品行为。根据国家修订GSP有关规定，我店经自查认为尚未达到新修订的药品GSP要求，现提出《药品经营许可证》延期申请至2014年06月30日。

我药店从现在起将积极认真按照新修订GSP进行改造，保证在2014年03月31日前完成整改，并提出焕发申请。否则停止经营，请洛阳市食品药品监督管理局考虑我药店实际情况批准延期为盼。

特此申请

申请人：宜阳县阳光大药房

日期：2013年08月01日

第二篇：药品经营许可证延期申请承诺书

附件3

承 诺 书

在《药品经营许可证》或《药品GSP认证证书》延续期间，我公司（药店）郑重作出如下承诺：

1.严格遵守药品监督管理法律法规，严格按照新修订GSP有关经营行为规范要求，切实加强药品经营质量管理，诚实守信的开展药品经营活动。

2.严格按照公司（药店）制定的新修订GSP实施计划，认真分步实施推进，在规定的时限内完成改造。

3.于2014年6月30日前申请GSP检查；在延续期满后，我公司（药店）未能通过新修订GSP检查的，将停止其药品经营活动。

4.在证书延续期间，公司（药店）违反药品监督管理法规，发生销售假劣药品等违法行为的，我公司（药店）无条件接受食品药品监管部门给予的行政处罚或处理。

5.提交的申请材料真实有效。

承诺单位：宜阳县阳光大药房

法定代表人（签名）：

年月日

第三篇：阳光药品经营许可证延期申请

延期申请

洛阳市食品药品监督管理局：

宜阳县阳光大药房成立于2008年12月12日，位于宜阳县文明东路，2008年12月12日经洛阳市食品药品监督管理局批准核发《药品经营许可证》，证书编号：豫DB0300494，有效期至2013年12月11日。2011年8月26日通过药品经营质量管理规范认证,《药品经营质量管理规范认证证书》证书编号：C-HEN11-738，有效期至2016年8月26日。

宜阳县明康大药房正式营业以来能够严格按照法律法规要求合法经营，确保药品质量安全，无销售假劣药品行为。根据国家新修订GSP有关规定，我药房经自查尚未达到第128条“企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格”之要求，现提出《药品经营许可证》延期申请至2014年6月30日。

我药房从现在起将积极认真按照新修订GSP进行改造，保证在2014年2月28日前完成整改，并提出换发申请。否则停止经营活动，请洛阳市食品药品监督管理局考虑我药房实际情况批准延期为盼。

特此申请

申请单位：宜阳县阳光大药房

企业负责人签字：

2013年9月9日

第四篇：药品经营许可证申请流程及注意事项

药品经营许可证申请流程及报价

一、药品经营许可证的申请的法律依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》；

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》；

3、《药品经营许可证管理办法》。

二、申请的数量及方式：无；按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求。

三、申请企业应具备的条件：

1、具有保证所经营药品质量的规章制度；

2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；

6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

四、申请材料目录：略

五、申请材料要求：

（一）申报资料的一般要求： 申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按顺序装订成册；

（二）申报资料的具体要求：

1、企业法人提出申请的，申请人一栏填写企业法人单位名称，所有申报材料加盖公章；

2、自然人提出申请的，申请人一栏填写被委托授权人名字，所有申报材料需被委托授权人签字；

3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”填报完整、正确，符合导入系统条件。

4、营业场所、仓库地理位置图应清楚标示周围街道及标志性建筑物情况，以便查找。（如非整层，还需提供所在楼层中所处位置的平面图）

5、仓库平面布局图需注明详细地址（楼层）和各库区、验收养护室、仓库办公室面积；

六、申请表格及文件下载：（1-5项表格的填写及“企业验收申请”的填报详见“药品医疗器械经营企业许可证管理系统企业端操作手册（申请新开办药品批发企业）”

1、药品经营企业验收申请基本情况表：

2、企业负责人员和质量管理人员情况表；

3、企业药品验收养护人员情况表；

4、企业经营设施情况表；

5、企业经营设施设备情况表；

6、《授权委托书》（样本）；

7、药品医疗器械经营企业许可证管理系统企业端操作手册 ；

七、申请流程：

疑难项目交业务处协商 不予受理

提交申报材料

形式审查

当场更正补正材料 项目受理 技术审查 行政审核 行政审批 制证办理 告知发证

八、行政审批时间：

1、经营许可证行政审批时间： 筹建阶段：25个工作日 验收阶段：35个工作日

2、GSP认证行政审批时间： 申请受理：10个工作日 现场检查：15个工作日 审核至发证：35个工作日 收费标准 九：

1、经营许可证收费： 申请费：400元／企业 ； 检查费：3000元／企业

2、药品经营质量管理规范（GSP）认证收费标准：

受理申请费：450元／企业

； 审核费：26000元／企业

3、代理及咨询费：

代理费：5000 元 ；咨询费： 35000元

第五篇：许可证延期申请承诺书模版

承 诺 书

在《药品经营许可证》或《药品GSP认证证书》延续期间，我公司郑重作出如下承诺：

1.严格遵守药品监督管理法律法规，严格按照新修订GSP有关经营行为规范要求，切实加强药品经营质量管理，诚实守信的开展药品经营活动。

2.严格按照公司制定的新修订GSP实施计划，认真分步实施推进，在规定的时限内完成改造。

3.于2014年6月30日前申请GSP检查；在延续期满后，我公司未能通过新修订GSP检查的，将停止其药品经营活动。

4.在证书延续期间，公司违反药品监督管理法规，发生销售假劣药品等违法行为的，我公司无条件接受食品药品监管部门给予的行政处罚或处理。

5.提交的申请材料真实有效。

承诺单位：

法定代表人（签名）：

年 月 日