第一篇：生物安全管理制度
生物安全管理制度
1、微生物实验室建筑符合国家生物安全实验室建筑技术规范。
2、生物安全防护级别与其拟从事的实验室活动相适应。
3、实验室负责人为实验室生物安全第一责任人。
4、采集及运输病原微生物时必须符合卫生部《病原微生物生物安全管理条例》之规定。
5、实验室工作人员操作时必须要求穿工作服、戴工作帽、口罩、手套等防护用品。
6、废弃的微生物标本等各种实验室废弃物应及时在实验室内行高压灭菌后再做处理。
7、医院感染管理科负责人对实验室的医院感染控制、生物安全防护及其废物处置等规章制度执行情况进行监督检查。
8、如发生病原微生物扩散或实验室感染时，应立即报告医院感染管理科。医院感染管理科及时协调采取有效措施加以控制，并上报院领导。
第二篇：生物安全管理制度
生物安全管理责任制
1、华都中医医院业务院长李绍金是实验室生物安全第一责任人，对实验室的安全管理工作进行指导和监督。
2、业务院长李绍金授权医务部主任王恩华及检验科负责人刘玉岩同志具体负责相关生物安全管理事宜。
3、安全第一责任人定期对实验室安全进行抽查和监督。
4、具体负责人定期向主管院长汇报生物安全工作情况。
5、若出现生物安全隐患，具体工作人员将采取必要措施，及时进行预防和解决，不得瞒报。
生物安全管理小组名单及职责
一、生物安全管理小组人员组成： 主 任： 院长
成 员： 医务科科长、检验科负责人、二、主要职责：
1、制定本单位的生物安全政策和操作规范，审议实验室管理制度；
2、审查开展的实验项目是否符合本单位生物安全要求，对操作的生物因子进行危险度评估；
3、审查操作程序，监督检查相关政策、法规和规程的执行；
4、审查突发事故应急预案，对实验室安全事件进行风险评估，提出处理和改进意见；
5、监督人员管理的实施(准入、培训与健康监护等)；
6、其他有关生物安全管理的事宜。
三、安全监督员
医院安全管理小组决定王晓冬任安全监督员，负责对实验室生物安全工作进行监督检查。
生物安全管理小组对风险的评估
1、生物安全管理小组成员应熟悉微生物风险评估的目的：确定防护等级，制定SOP，选择个体防护装备，防止感染，避免不必要的恐慌
2、生物安全管理小组成员应明确微生物风险评估包括的内容：生物因子的种类、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量与浓度、预防和治疗等
生物安全管理准入制度
1、具有取得检验专业资格的人员方能上岗，未取得检验专业资格人员不得上岗工作。
2、特殊岗位必须经过专业培训，取得上岗资格证书的人员方能上岗。
3.必须经过生物安全培训、取得资格证书者方能上岗。
设施/设备监测、检测和维护制度
1、检验科各种检测仪器的登记，建立设备一览表，归档管理（器械科负责保管）。
2、器械科负责定期按计划检测设备，与当地质量技术监督局联系送检或校检。
3、科室主任加强对国家强制检验设备的监督工作，确保使用的检测设备在合格的有效期内。
4、操作人员对检测仪器应爱护使用，严格按要求进行维护保养检查，发现问题及时做好记录并报告科室主任。
5、操作人员负责检查使用的仪器是否在合格有效期内、是否标有合格标识，反之则报告科主任处理。
6、操作人员未经授权人同意不得拆装重要检测仪器。
7、器械科负责组织对检验科使用的仪器进行定期计量、检测设备的使用、管理情况监督检查，发现问题及时处理。
8、操作人员应严格按照检测设备的操作规程进行操作。由于人为原因造成检测设备故障或损坏，责任人应按损失及维修费用20-50%进行赔偿。
9、操作人员应严格按照检验操作规程进行操作。由于工作疏忽人为原因造成重复检测浪费试剂，责任人应按损失费20-50%进行赔偿。
健康监护制度
1、在重要地点是放置急救箱和急救药品。
2、科室急救员应经过处理实验室紧急事件培训，包括接触腐蚀性化学品、使用有毒物品及感染性物质造成的意外情况。
3、向非实验室工作人员说明实验室及其所操作物品的潜在危害。
4、在显著的位置张贴通告，清楚说明意外救援的地址以及急救服务电话号码等信息
5、应警告育龄妇女在操作某些微生物以及致癌、致突变和致畸物质可能造成的不良后果
6、科室对怀孕或可能怀孕的工作人员，不让其接触电脑、不安排夜班。
7、制定与实验室工作性质有关的人员免疫计划。
8、为处理结核病标本或其他需要进行试验的实验室人员提供相关健康检查。
9、对疾病和事故进行正确记录。
10、使用警告和预防事故的标志来尽可能减少工作危害。
11、工作人员应经过正确的生物安全操作培训。
12、实验室工作人员应及时报告潜在的暴露事件。
生物安全工作自查制度
1、实验人员进行正常工作时，是否配备规范的防护服，如隔离衣、连体工作服、围裙、手套。
2、在操作危害性化学品以及致癌性物质时，是否另外配备防护服?例如在处理化学品和溢出物时是否配备橡胶围裙和手套，在高压灭菌器和焚烧炉上卸载物品时是否戴隔离热手套？
3、是否配备安全眼镜、护目镜和防护罩。
4、实验室是否有洗眼装置。
5、是否有应急淋浴设备。
6、是否配备防毒面具，并定期清洁、清除污染、储存在清洁卫生的地方。
7、是否为适当类型的防毒面具配置适宜的过滤器，例如：针对微生物配置HEPA过滤器，针对气体或颗粒则配置相应的过滤器。
8、防毒面具是否经试戴测试。
实验室资料档案管理制度
为了加强实验室的管理，使实验室各方面工作计划、工作过程、工作结果和实验室建设的管理走向正规化、制度化和科学化，根据国家和上级部门对档案管理的有关规定，制定本室工作档案管理办法。
1、建立人员信息档案：人员信息档案包括历任实验室主任，实验教学的专、兼职教师信息，实验技术人员信息，外聘人员信息和管理人员信息等。
2、建立仪器设备的档案管理：仪器设备除进行计算机管理外，把相关的说明书及配件进行统一管理。
4、建立档案专人管理制度：对各项档案管理要有专人负责，形成系统化的管理。
5、按要求建立检验室业务档案，包括重要的原始登记本及质控资料等。
实验室生物安全管理制度
1、生物实验室、仪器室由专人管理，对检验标本要进行详细登记。
2、每个实验室、仪器室、都要配一个灭火器，工作人员要掌握其使用方法，并定期检查。
3、检验人员每天下班前都要认真检查门、窗、水、电等是否关好。
4、检验人员必须掌握仪器设备的规格、性能、工作原理，熟悉操作流程，负责做好仪器设备的保管、使用及保养工作。
5、检验人员应严格遵守实验操作规程，注意安全，防止意外事故发生。
6、检验人员使用仪器后要及时登记仪器使用情况，并严格遵守操作规程。
实验室人员培训制度
1、为提高实验技术人员专业知识水平和业务工作能力，进一步规范检验操作，确保检验质量，培养具有实践能力、创新能力的人才，特制定本制度。
2、本制度适用于在职在岗的实验室工作人员。
3、本制度分为岗前培训制度和岗位培训制度。
4、岗前培训：凡是新毕业应聘到检验科工作的毕业生，或从外单位调入的实验技术人员，在正式上岗之前，须参加本科室岗前培训，经考核合格后方能上岗工作。凡考核不合格人员不能工作，需重新参加岗前培训。
5、岗位培训：凡在实验室工作的实验室技术人员，为提高业务水平，应经常组织业务学习，并定期安排轮岗，有计划的安排外出学习深造。
6、本制度从2006年11月起执行。
意外事件处理与报告制度
1、增强安全意识，严防自然灾害，如火灾、意外暴露等。
2、做好生物危害的危险度评估
3、意外暴露的处理和清除污染。
4、人员从现场的紧急撤离。
5、人员暴露和受伤的紧急医疗处理
6、暴露人员的医疗监护
7、暴露人员的临床处理
8、发生意外事件应及时报告，报告程序为：本院感染管理办公室-区疾控中心-区卫生局-拨打120-紧急救护-现场消毒及相应处理。
实验室安全保卫制度
1、各实验室必须指定专人负责安全保卫工作，对实验室安全定期进行检查，清除隐患。值班人员应认真负责，防止各种事故发生。
2、新生进入实验室以及新上岗实验工作人员，必须进行安全教育后方可从事实验工作。
3、严格遵守仪器设备操作规程，严禁不经过有关部门批准私自拆改实验室电路和仪器设备。
4、严格遵守易燃、易爆、有毒、及放射源等危险品的管理制度及安全使用规程。危险物品仓库要牢固、安全并设专人负责，其他人员不经有关领导同意不得进入。
5、实验结束后，工作人员在离开实验室前必须关闭所有水管阀门和电源并熄灭火源。发现水电设施损坏，应及时检修确保完好。
6、实验室和实验物资库房必须配置消防器材和设施，管理人员要学习并掌握有关消防知识和设备使用方法，并定期检修消防器材，确保设施完好。
7、任何人不准在实验室存放与实验无关的物资和从事与本室业务无关的工作。
尖锐器具安全使用制度
1、除特殊情况外，禁止在实验室使用针、注射器及其他利器。尽可能使用塑料器材代替玻璃器材。
2、尽可能应用一次性注射器，用过的针头禁止折弯、剪断、折断、重新盖帽、从注射器取下。禁止用手直接操作。用过的针头必须直接放入利器盒中，并运送到特定区域消毒，最好进行高压消毒。
3、尽可能使用无针注射器和其他安全装置。
4、禁止用手处理破碎的玻璃器具。装有污染针、利器及破碎玻璃的容器在丢弃之前必须消毒。
实验室主任职责
1、熟悉实验室安全防护知识和有关法规、标准、制度、规程。
2、负责实验室管理，实验技术和生物安全工作。
3、对在本实验室从事实验活动的人员进行生物安全培训。
4、对进入实验室的工作人员进行审核和授权。
5、监督法规和规程的执行，纠正违规行为并有权停止相关活动。
6、负责实验室紧急情况及事故的处理并向生物安全管理小组或主管领导报告。
实验室项目负责人职责
1、必须熟悉实验室生物安全防护知识。
2、负责向生物安全管理小组提交所开展项目的“微生物风险评估报告”和“实验室微生物操作规程”。
3、在获得批准后，负责相关实验，并按有关法规和操作规程执行。
4、项目结束后，应与实验室主任进行交接和记录。
第三篇：生物安全管理制度
病理科化学试剂管理制度
有毒化学物品
1、主要试剂：二甲苯、乙醇、乙醚、丙酮等。
2、减少可燃物品在实验室的存储量，防止发生火灾的危险
3、以上试剂应存放在通风良好，远离火源的地方
4、易燃物品不得与强氧化剂一同保存
5、易燃物品不得放入冰箱保存
6、应急措施：一旦发生可燃、易燃物品的瓶子打碎事件，立即用清水稀释液体，开窗通风，并通知保卫部门协助做好消防工作。
腐蚀、刺激化学品
1、主要试剂：氢氧化钠、盐酸、硫酸、甲醛、冰醋酸等
2、工作人员在搬运、分装或使用试剂时，做到轻拿轻放，做好防护措施，带防护镜及乳胶手套
3、处理以上试剂时，实验室加强通风，工作人员传防酸裙，胶鞋，接近水源。
4、试剂存放地应贴有警示标识。
5、应急措施：上述试剂一旦误与皮肤接触，应立即除去遮挡的皮肤，用大量清水冲洗，然后请有关医生救治。
病理科医疗废物管理制度
（一）分类收集工作制度
1.根据医疗废物的类别，将医疗废物分置于符合《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识的规定》的包装物或者容器内
2.在盛装医疗废物前，应当对医疗废物包装物或者容器进行认真检查，确保无破损、渗漏和其它缺陷。
3.对感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物不能混合收集。少量的药物性废物可以混入感染性废物，但应当在标签上注明。
4.废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关废物的管理，在医务部、医院感染管理办公室指导下，依照有关法律、法规和国家有关规定、标准执行。
5.化学性废物中批量的废化学试剂、废消毒剂的处置同（4）。
6.批量的含汞体温计、血压计等医疗器具报废时，处置同（4）。
7.隔离的传染病病人或疑似传染病病人产生的具有传染性的标本及排泄物，应当按照国家规定严格消毒，达到国家规定的排放标准后，方可排入污水处理系统。
8.隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物应当使用双层包装物，并及时密封。
9.放入包装物或者容器内的感染性废物、病理性废物、损伤性废物不得取出。
（二）医疗废物产生地工作制度
1.科室应当设立固定的医疗废物暂时存放或交接地点，医疗废物分类收集方法的示意图及文字说明
2.严格区分一般废弃物、生活垃圾（黑色塑料袋）、医用固体废弃物（黄色塑料袋）及医用锐利废弃物（防水、耐刺坚固容器），分别放置，严格管理。
3.盛装的医疗废物达到包装物或者容器的3/4时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧实、严密。
4.包装物或者容器的外表面被感染性废物污染时，应当对被污染处进行消毒处理或者增加一层包装。
5.盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面应当有警示标识，在每个包装物、容器上应当系中文标签，中文标签的内容应当包括：医疗废物产生单位、产生日期、类别及需要的特别说明等。
6.医疗废物运出后，及时对暂存地点及工具进行清洁和消毒。
7.禁止在非收集、非暂存地点倾倒、堆放医疗废物，禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾。
（三）医疗废物对外交接、登记制度
1.依照危险废物转移联单制度填写和保存转移联单。
2.对医疗废物进行登记（包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、最终去向及经办人签名），登记资料保存3年。
3.对交接医疗废物过程中出现的问题及时向主管领导汇报，以求尽快解决。
病理科生物病理样本管理制度
1.实验室负责人应依照国家卫生主管部门或医院主管部门的要求保存或运送病理样本，定期进行安全检查。
2.实验室普通病理标本实行责任人保管制，即病理标本在送达病理科至取材前由病理技术人员负责管理，取材后至病理标本销毁前由病理报告医师管理，存放在指定的位置。特殊病理标本（教学、科研等）由专人保存。做好病理样本 进出和储存记录，建立档案。
3.保管人妥善保存病理标本，防止病理标本丢失及腐烂。
4.对于病理生物标本应密封分类保存，包装材料必须符合防水、防破损、防外泄的要求。
5.病理样本运送、销毁时，必须有专人护送，护送人员应接受实验室生物安全相关知识培训，并采取必要的防护措施。
病理科实验室操作安全规程
1.实验室工作人员接触病人组织或体液等标本时均应戴手套进行操作，但离开实验室或到污染区以外的地方活动必须脱掉手套。
2.微生物实验室操作要戴口罩、工作帽，要在生物安全柜或在通风柜内操作。
3.实验中产生的废弃物及时放医疗垃圾桶中。
4.注意保持实验室内空气的流通。
5.实验完毕后工作场所要消毒，工作人员应及时洗手。
6.实验中若发生个人身体损伤，应立即妥善处理。
7.严格按垃圾分类要求分装垃圾。
病理科实验室生物安全防护制度
1、实验室工作人员工作时，应着工作服、工作帽、口罩、手套。实验室工作人员手部皮肤发生破损，在进行有可能接触污染材料的操作时必须戴双层手套。操作完毕，脱去手套后立即洗手，必要时进行手消毒。但离开实验室或到污染区以外的地方活动必须脱掉手套。手套不能随便放置和丢弃，只能放置在污染区和丢弃在医疗垃圾桶中。
2、在操作过程中，有可能发生血液、体液飞溅到医务人员的面部时，应加戴防渗透性能的口罩、防护眼镜。有可能发生血液、体液大面积飞溅或者有可能污染医务人员的身体时，还应当穿戴具有防渗透性能的隔离衣。
3、当发生SARS、禽流感疫情时，应戴N95口罩，穿隔离衣，戴护目镜、工作帽和双层手套。
4、使用后的锐器应当直接放入耐刺、防渗漏的利器盒，以防刺伤。禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套。禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器。
5、在使用生物安全柜或通风柜时，应在操作前5分钟打开。
6、实验室进行体液细胞学检验或操作均应在生物安全柜中或通风柜进行，进行离心操作时应盖好离心机机盖，待停机5分钟后才能打开机盖取出离心物品，应在生物安全柜内打开离心管。
7、各种器具应及时消毒、清洗；医疗垃圾和生活垃圾应分类收集，并在医疗垃圾袋上粘贴专用标识。
8、技术人员结束操作后应及时洗手。
9、每天对各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时，应避免污染，在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即处理，防止扩散，并视污染情况向上级报告。
10、当各作人员身体表面被感染性材料污染时，应紧急沐浴，去除污染。所穿着工作服应进行消毒处理。
11、当发生皮肤被污染、刺伤时，应当立即脱离污染环境，用肥皂液和流动水清洗污染的皮肤，如有伤口，应当从伤口近心端向伤口轻轻挤压，尽可能挤出损伤处的血液，再用肥皂液和流动水进行冲洗；禁止进行伤口的局部挤压。受伤部位的伤口冲洗后，应当用消毒液，如：75%乙醇或者0.5%碘伏进行消毒，并包扎伤口。立即向所在科室领导及感染（管理）科进行报告，追踪可能污染源的流行病学资料，认真填写《利器损伤报告卡》，接受指导和治疗。
12、当眼部被污染性材料或液体污染时，应即用冲眼器冲洗之后到眼科就诊。
病理科实验室设备检测、维护制度
1.实验室内各种设施要符合生物安全及其他相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。病理科科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。
2.科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训，持证上岗.3.科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。
4.主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。
5.仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。6.仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录。
7.仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态。
8.所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。
9.在压力容器、大功率用电设备、高速旋转设备运行期间，必须有人看守，并有处理事故的相应措施及设备。长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查，并记录运行情况。
10.因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必须配备相应的安全防护装置。
11.使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。
12.科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查）。
13.冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。
14.所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理。
病理科实验室生物安全自查制度
1、实验室生物安全小组每月组织一次生物安全检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每周进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。
3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。
4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。
5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。
6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划输出。
7、将自查结果上报医院相关部门。
8、为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。
第四篇：生物安全管理制度
目录
实验室人员准入制度...................................................................................................3 生物安全工作自查制度...............................................................................................5 生物安全培训和考核制度...........................................................................................6 实验室生物安全保卫制度...........................................................................................7 危险化学品安全管理制度...........................................................................................9 实验室意外事故应急处理与报告制度.....................................................................11 消毒隔离制度.............................................................................................................14 锐器使用管理制度.....................................................................................................16 强传染性样本的采集、运输、处理与保存制度.....................................................17 菌（毒）种或样本等感染性材料安全管理与保存制度.........................................18 检验科员工健康管理制度和就医程序.....................................................................20 检验科生物安全文档管理制度.................................................................................21 检验科传染病检测及报告制度.................................................................................23 《实验室二级防护》流程.........................................................................................24
实验室人员准入制度
1.目的：
明确实验室准入制度，规范实验室管理，保证实验室及相关人员的安全。2.范围：
适用于全检验科，包括血库。3.职责：
3.1 工作人员：严格遵守此制度。
3.2 室组长：监督小组人员严格准守此制度。
3.3 科室负责人：负责监督全科室人员准守此制度，及时更新修改相关规定，并对违背此规定的人员进行处理。4.具体规定要求：
4.1实验室是进行临床医学检验和教学科研实验的场所，非实验室人员不得擅自进入实验室，实验室也不得从事高致病菌标本的检测。
4.2.实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员。在独立进行工作前还需在中高级实验技术人员指导下进行上岗培训，达到合格标准，方可开始工作，同时需经过生物安全知识和技能培训，并考核合格，持证上岗。
4.3.实验室工作人员、外来合作者、进修和学习人员在进入实验室及上岗之前必须经过实验室主任的批准。
4.4.非本室人员到实验室，须经实验室主任批准，并办理有关手续，方可进入。在实验室内不得进行与实验无关的活动。
4.5.实验室工作人员必须知道实验室工作的潜在危险并接受实验室安全教育，自愿从事实验室工作。
4.6.进入实验室时，应穿着工作服或隔离衣，戴口罩、帽子。当知道防护服已被危险材料污染应立即更换。离开实验室前应脱去防护服、手套，洗手后离开。
4.7.禁止在工作区内使用化妆品和处理隐形眼镜。长发应束在脑后。在工作区内不应配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其它佩饰物品。
4.8.实验室内严禁吸烟、吃饭、饮水等。以上活动应在检验科工作人员休息室内进行。4.9.工作中工作人员必须戴手套，以防生物危险、化学品污染、冷和热，标本污染，刺伤等。在工作完成或中止后应摘掉手套并放入黄色垃圾袋中。摘除手套后应例行洗手。
4.10.对污染的防护服应用黄色塑料袋封装好，交医院洗涤科处理。工作服不得穿着外出，更不能携带回家。
4.11.实验结束后，实验室工作人员要认真检查门、窗、水、电以及室内存放的高压容器等，杜绝不安全隐患，确保实验室安全。
4.12.离开实验室时，应向交接人员做好交接班工作，并填好《交接班登记记录》。4.13.实验结束后，关掉仪器设备电源开关、拉闸，将仪器设备整理好，实验现场整理干净，洗手后方可离开实验室。
生物安全工作自查制度
1.目的：明确实验室自查内容，规范实验室管理，保证实验室及相关人员的安全。2.范围：适用于全检验科，包括血库。3.职责：
3.1 工作人员：严格遵守此制度。
3.2 生物安全管理员：监督各小组人员严格准守此制度。
3.3 科室负责人：负责协助及安排生物安全管理员工作，不定期检查执行情况,及时更新修改相关规定，并对违背此规定的人员进行处理。4.具体内容：
4.1.实验室应严格按照“医学生物实验室出入管理规定”，对来访者要求科主任签字同意，作好出入登记。
4.2.实验室入口是否注明危险因子、生物安全级别、负责人姓名、联系电话等。4.3.实验室三区标识清楚，凡接触标本的仪器设备或装标本的容器贴生物危险标识、警示或提示用语。
4.4.生物安全工作管理小组定期检查实验室生物安全设施、设备是否正常工作，个人防护用品是否储备。
4.5.进入实验室是否穿工作服、戴帽子，操作时是否戴手套，细菌室、采血室、分子生物室、废弃物处理是否戴口罩等。
4.6.实验室工作人员严格按照《生物安全手册》进行操作。
4.7.严格按照“检验科消毒隔离办法”和“检验科废弃标本及容器的消毒处理”作好消毒隔离工作。
4.8.检查菌种、标本、危险化学试剂是否按照生物安全管理制度执行。4.9.检查实验室空气和物体表面、地面的消毒记录，废弃物消毒记录
4.10.发生职业暴露和生物安全事故，是否按照“实验室应急处理程序”或应急预案紧急处理，并作好相关记录。
4.11.生物安全检查内容见生物安全检查记录表。
4.12 生物安全小组检查之后指出存在问题，提出整改意见，再次检查并记录整改情况。
生物安全培训和考核制度
1.目的：
明确实验室生物安全培训及考核，规范实验室管理。通过实验室安全教育和培训，认识实验室工作的潜在危险，掌握预防暴露以及暴露后的处理程序，保证职业安全。实验室人员经过生物安全培训考试合格的，方可上岗。2.范围：
适用于全检验科，包括血库。3.职责：
3.1 工作人员：严格遵守此制度。
3.2 室组长：监督小组人员严格准守此制度。
3.3 科室负责人：负责监督全科室人员准守此制度，及时更新修改相关规定。4.具体内容：
4.1.培训内容：国家关于实验室生物安全的法规、标准、规范和本科制定的临床实验室的生物安全管理制度、生物安全手册、SOP、生物安全柜的正确使用方法等。
4.2.培训安排：科室每年至少举办1-2次培训，纳入“科室业务学习安排”，年终要进行生物安全防护知识的考核。
4.3.培训人员：科室工作人员、新来人员、临技人员、进修、实习生、工人等。
4.4.授课老师：由科室指定副高以上的，经过国家、省级生物安全培训过的实验技术人员进行授课。
4.5.培训后,要认真填写《工作人员培训记录》，存档保存。
4.6.通过平时生物安全检查考核每一个工作人员对生物安全知识和技能掌握情况，每年进行1-2次生物安全理论知识的考试，考卷由科秘书保存。
实验室生物安全保卫制度
1.目的：
明确实验室安保制度，规范实验室管理，保证实验室及相关人员的安全。2.范围：
适用于全检验科，包括血库。3.职责：
3.1 工作人员：严格遵守此制度。
3.2 实验室安全员：监督各小组人员严格准守此制度,并负责实验室安全保卫工作。3.3 科室负责人：负责协助及安排实验室安全员工作，不定期检查工作情况,及时更新修改相关规定，并对违背此规定的人员进行及时处理。4.具体内容：
4.1.合理、科学设置和布局实验室。安全出口和通道必须保持畅通无阻，不准堆放物品、垃圾、装置和设备。安全门必须保持畅通，不得堵塞。实验室应保持通风透气，每天开窗2-4次。空气消毒机，每天两次消毒，做好使用情况记录。
4.2.临床医学实验室窗户需具备钢丝网纱窗，以防外界“虫害”入侵，钢丝网纱窗的完整性，由各专业组长负责。
4.3.应规范使用消毒灭菌装置：高压灭菌器、紫外消毒机、生物安全柜等。病原微生物密集、传染性强的实验室应具备上述所有设备，每种设备由各专业组长（或者组长指派人员）负责维护、使用和记录。
4.4.非实验室人员进入检验科应经实验室负责人同意，采取相应防护措施才能进入实验室。实验室工作人员须脱下工作服、手套、洗手后才能出实验室。
4.5.决不保存高致病菌菌种和标本，三类菌种和标本保存进行出入登记，标本存放应专柜、密封保存。如工作需要拿出实验室，必须有卫生行政部门许可，生物安全委员会同意，出具证明，才能拿出实验室。
4.6.所有能够产生气溶胶进行播散的生物制品或标本，都应使用密封的离心管，并在盖紧盖的离心机中离心进行。标本运输应装入不泄漏、不破损、密闭的容器里，再放入标本箱里运输。
4.7.工作人员（本科、进修、实习、临技、工人、聘用）必须遵守生物安全的规章制度，违 者，根据有关条例由生物安全小组成员共同讨论处罚意见。
4.88.菌种、毒株、传染强的标本、有害、有毒的化学药品，应实行专室专柜、双锁、两人管理，同时做好出入登记，违者重处。如发现被盗立即报告保卫科和实验室负责人 4.9.为了保证生物安全，科室应准备足够的工作服、隔离衣、防护面罩、鞋帽、手套。尤其生物因子密集的地方。在检测工作中要做好个人防护。
4.10.实验区域应有明确的污染区、半污染区、清洁区的标识，凡放有感染性物质或接触感染性物质的容器、仪器设备均贴生物危险表示和警示用语。
4.11.不得自行拉接电线；实验室内不得用电热器取暖、烧水、实验室内严禁吸烟。4.12.仪器用电量大，医院供配电系统应满足仪器设备工作需要，实验室人员应经常对所有电插座的接地和极性、电缆的完整性进行检查一次，发现故障立即报告电工房和仪器维修室，请求帮助。如有火情立即关电源并报告医院保卫科和实验负责人。
4.13.检验科试剂库房存放大量成品检验试剂，库房应保持通风透气，乙醚和浓硫酸属于化学危险物品应实行双人、双锁、并打封条，出入登记。
4.14.下班时必须切掉不用电器电源，关好水、火源，关好门窗；切实做好安全检查，若发生事故和案情要保护好现场并及时向实验室负责人和保卫科报告。发现特殊情况立即报警：火警119，盗警110。
4.15.突发事件紧急疏散，参考《检验科紧急逃生通道》示意图有序进行疏散逃生。4.16.每年对工作人员和学生进行安全教育，牢固树立预防为主的思想，落实防火防盗措施。爱护安全保卫设施，消防器材定期检修，保持良好状态。在工作人员中普及消防基本知识。
危险化学品安全管理制度
1.目的：
明确危险品安全管理制度，规范实验室管理，防止危险品外泄，保证实验室及相关人员的安全。2.范围：
适用于全检验科，包括血库。3.职责：
3.1 工作人员：严格遵守此制度。
3.2 危险化学品管理人员：负责危险品的申购、领用及保管处理。3.3 科室负责人：监督危险化学品管理员工作，负责科室审批及申购工作。4.具体规定内容：
4.1.危险化学品使用与管理
4.1.1 危险化学品的申购、领用要坚持专人审批、专人领用、专人保管并打封条。各科室将审批人、领用人、保管人名单送保卫处备案。人员变动时，须经实验室主管批准，做好交接工作，并及时通知保卫处。
4.1.2 建立危险化学品帐册，从购进、入库、领用、使用、处理都必须及时、准确作好记录，做到帐物、帐帐相符。
4.1.3 剧毒品的管理必须从严。领用剧毒品时必须有领用监督人到场。坚持五双制度——双人收发、双人记帐、双人双锁、双人运输、双人使用。用多少买多少，用多少领多少，剩余物品及时入柜并打封条。定期检查，做到帐物相符。
4.1.4使用危险化学物品的实验室与个人，必须遵守各项安全生产制度和操作规程，严格落实安全防护措施。使用单位在危险化学品工作场所应建立事故应急处理方案和措施。4.1.5储存化学危险品，应当符合下列要求：
4.1.5.1化学危险品应当分类、分项存放，相互之间保持安全距离；
4.1.5.2遇火、遇潮容易燃烧、爆炸或产生有毒气体的化学危险品，不得在露天、潮湿、漏雨和低洼容易积水的地点存放；
4.1.5.3受阳光照射易燃烧、易爆炸或产生有毒气体的化学危险品和桶装、罐装等易燃液体、气体应当在阴凉通风地点存放；
4.1.5.4化学性质防护和灭火方法相互抵触的化学危险品，不得在同一仓库或同一储存室内存放；
4.1.5.5存放剧毒物品的部门必须备有保险箱，存放剧毒物品的保险箱钥匙应安全保存； 4.1.5.6化学危险品的存放区域应设置醒目的安全标志。
4.1.6 化学危险品发现丢失、被盗时，应当立即报告上级领导和保卫科、实验负责人。4.2.危险化学品的养护
4.2.1化学危险品入库时，应严格检验物品质量、数量、包装情况、有无泄漏。
4.2.2 化学危险品入库后应采取适当的养护措施，在贮存期内，定期检查，发现其品质变化、包装破损、渗漏、稳定剂短缺等，应及时处理。
4.2.3 库房温度、湿度应严格控制、经常检查，发现变化及时调整。4.3.废弃危险化学品处置
4.3.1废弃危险化学品各单位应专人负责分类收集，妥善贮存，容器外加贴废弃物品标签，容器封闭可靠。
4.3.2废弃剧毒品、危险化学品的处理，应向保卫处提出书面申请，上报公安局获准后，由保卫处定期回收，送至有资质单位处理。
4.3.3 各实验室不得自行处置废弃危险化学品。严禁随意排入地面、地下及任何水源，防止环境污染与生态破坏。实验室意外事故应急处理与报告制度
1.目的：
明确意外事故应急处理及报告制度，规范实验室管理，及时快速处理意外事故，尽量降低因意外事故产生的损失，保证实验室及相关人员的安全。2.范围：
适用于全检验科，包括血库。3.职责：
3.1 工作人员：严格遵守此制度。
3.2科室负责人：监督全科人员严格遵守相关制度，对于意外事故进行及时处理及上报，并对相关违规人员进行处理。4.具体规定内容：
4.1.少量的样本溅泼在工作台面或地面时，用卫生纸吸干，再用以0.5%次氯酸钠或过氧乙酸覆盖1小时后洗去。
4.2.标本离心时试管破裂，应戴手套，用镊子将试管碎片夹出，放入专用黄色口袋里。离心机内塑料套管用2000mg/L有效氯消毒液浸泡4小时；用2%戊二醛或75%乙醇擦拭离心机，半小时后用清水擦净。
4.3.手和足被样本本污染时，以0.2%过氧乙酸洗涤消毒；污染工作服应立即更换，高压灭菌。
4.4.被大量烈性传染病的病原菌污染时，立即封闭现场，消毒处理，同时报告实验室负责人、医院感染办、生物安全委员会及省CDC作相应处理。
4.5.误服微生物悬液者，立即用含漱，洗胃，催吐等方式处理；若标本溅入或接触到皮肤上，立即用0.2%过氧乙酸浸泡消毒；溅入眼中者，以无菌生理盐水冲洗后，每隔1小时用抗生素眼药水滴眼。视具体情况作针对性的处理。同时报告实验室负责人、医院感染办、生物安全委员会作相应处理。
4.6.被针刺、刀割或其他形式的割伤，致伤口与标本直接接触，或者带病毒样本碰到皮肤，应在伤口旁轻轻挤压，尽可能挤出损伤处的血液，再用肥皂液和流动水进行冲洗，禁止进行伤口的局部挤压；受伤部位的伤口清洗后，应当用消毒液，如：75%乙醇或0.5%碘伏进行消 毒，并包扎伤口，给予必要的预防和相应的抗生素处理，同时对标本进行相关的病原菌检测。对于毒性较强的病原体感染，必须立即向有关负责人报告，根据不同病原体感染采取相应的预防性治疗应急措施，并予以较详细的登记；同时报告实验室负责人、医院感染办、生物安全委员会作相应处理。
4.7.腐蚀物品大量溅泼于人身上、应立即用自来水冲洗；如溅泼在工作台面或地面上，应及时冲洗台面或地面，执行者应佩带个人防护用品；同时报告实验室负责人、医院感染办、生物安全委员会作相应处理。
4.8.易燃品引起火灾应使用CO2灭火机灭火，切断电源，除救火外，其他人员按安全线路撤离，同时报告实验室负责人、医院感染办、生物安全委员会作相应处理。4.9.水银温度计断裂，用毛细管吸走水银,按《危险化学品安全管理办法》处理； 4.10.化学品进入眼睛的处理
必须立即紧急处理，用大量清水冲洗眼球，并送眼科医生处理；同时报告实验室负责人、医院感染办、生物安全委员会作相应处理。4.11.吸入有毒物蒸气的处理
在实验室中如呼吸到有毒蒸气时，可能会感觉到头昏目眩，甚至昏倒。此时应迅速离开实验室，到室外空气流通处休息。同时报告实验室负责人、医院感染办、生物安全委员会作相应处理。对昏倒的患者其处理办法为： 4.11.1将患者迅速抬到室外空气流通处；
4.11.2解开患者的钮扣、领带等衣物束缚，平躺通风处；
4.11.3如果呼吸微弱或已消失则要赶快进行口对口人工呼吸，并通知相关科室医生。同时报告实验室负责人、医院感染办、生物安全委员会作相应处理。对昏倒的患者其处理办法为： 4.12.化学灼伤的处理 任何化学药品（不论水溶性与否），当溅落在皮肤上时应立即用大量水冲洗，并用肥皂清洗。当落在皮肤上的药品属强酸或强碱时则立刻用大量冷水清洗，如大量药品喷洒到全身，则应马上除去衣物并冲水浴。同时报告实验室负责人、医院感染办、生物安全委员会作相应处理。4.13.衣服着火时紧急处理 4.13.1不可奔跑
4.13.2用防火毯或实验衣包裹身体灭火 4.13.3可在较大空地上翻滚以便灭火 4.13.4用安全淋洗设备冲洗或用灭火器灭火 4.14触电时紧急处理
4.14.1症状较轻者：即神智清醒，呼吸心跳均自主者可就地平卧，严密观察，暂时不要站立或走动，防止继发休克或心衰。
4.14.2呼吸停止、心搏存在者：将伤者就地平卧，解松衣扣，通畅气道，立即进行口对口人工呼吸；
4.14.3心搏停止、呼吸存在者：应立即作胸外心脏按压；
4.14.4呼吸心跳均停止者：现场抢救最好能两人分别施行口对口人工呼吸及胸外心脏按压，以2比15的比例进行，即人工呼吸2次，心脏按压15次。如现场抢救仅有1人，也应按2比15的比例进行人工呼吸和胸外心脏按压。
4.14.5处理电击伤时，应注意有无其他损伤。如触电后弹离电源或自高空跌下，常并发颅脑外伤、血气胸、内脏破裂、四肢和骨盆骨折等。
4.14.6以上情况(3.14.2-3.14.5)，均需立即通知相关科室医生及时处理。同时报告实验室负责人、医院感染办、生物安全委员会、保卫科作相应处理。
4.15.遇火灾、地震或其他自然灾害时，视建筑物或实验室遭破坏程度，隔离污染区和污染源，有效消毒、疏散工作人员，同时报告实验室负责人、医院感染办、生物安全委员会、保卫科作相应处理。
消毒隔离制度
1.目的：
明确消毒隔离制度，规范实验室管理，防止交叉污染，保证实验室及相关人员的安全。2.范围：
适用于全检验科，包括血库。3.职责：
3.1 工作人员：严格遵守此制度。
3.2科室负责人：监督全科室人员严格遵守此规定，及时更新相关条款，保障实验室生物安全。
4.具体规定内容：
4.1.检验科区域（部门）消毒
4.1.1 清洁区消毒 用250－500mg/L有效氯溶液或0.1－0.2%过氧乙酸溶液，每天擦试桌椅、地面，作用时间为30－60分钟，每天开窗通风数次。
4.1.2半污染区消毒 每日采用含氯剂或0.1－0.2%过氧乙酸擦拭，桌椅地面的消毒液用500mg/L有效氯擦洗。4.1.3 污染区消毒
污染区是标本收集、存放、处理实验室等处。消毒方法如下：
4.1.3.1桌椅等表面每天开始工作前用清水擦抹1次，下班前用250－500mg/L有效氯溶液或0.1－0.2%过氧乙酸擦洗1次。
4.1.3.2地面应在开始工作前用清洁湿拖把拖地1次，下班前用高于消毒台面浓度500mg/L有效氯进行消毒。
4.1.3.3工作台面可采用干净布铺于上面，工作完毕后，将布消毒。4.1.3.4各种表面、台面可采用高强度便携式紫外线灯进行照射。
4.1.4 所有清洁器材、物品、用具不得三个区域共用，专区专用，用后及时消毒、清洁。4.2.空气消毒
实验室必须有良好的通风环境，应有换气，排气设备，保证实验室的通风和空气清新。可采用多功能消毒机进行空气消毒。4.3.器材的消毒 4.3.1金属器材
4.3.1.1穿刺取血针一人一份，一用一消毒，集中灭菌处置。
4.3.1.2采集血液标本，必须做到“一人一针一筒”。针头、注射器均为一次性用具。用后注射器放在黄色口袋，针头应置于锐器盒进行无害化处理，压脉带用后消毒。4.3.1.3小的金属器材如接种环可用酒精灯烧灼灭菌。
4.3.1.4较大金属器材用2%碱性或中性戊二醛溶液浸泡2h后，清洗沥干高压灭菌。4.3.2 玻璃器皿
4.3.2.1被污染的吸管、玻璃试管、玻片、滴管应置于每日配制的1500-2000mg/L有效氯消毒剂中或（0.5%肥皂液），再煮沸15－30分钟后洗刷、沥干、采用37℃－60℃烘干。4.3.2.2接触细菌试管、琼脂板单独进行高压灭菌。
4.3.2.3实验室用的器皿，浸泡于重铬酸钾浓硫酸清洁液内24h或高压灭菌后用清水冲洗干净，烘干备用。4.3.3塑料、橡胶器械
4.3.3.1一次性使用的塑料制品，一次性手套及无纺布制品帽子、衣、口罩均应放入黄色污物袋内集中焚烧。
4.3.3.2受污染的吸液球用0.5%－1%肥皂液或洗涤剂全部浸入，煮沸15－30分钟，然后清洗，晾干。
4.3.3.3离心机内的塑料套管，采用2%戊二醛溶液擦拭30分钟，以杀灭肝炎病毒或结核杆菌。
4.3.3.4血清反应板用0.5%过氧乙酸或2000mg/L有效氯浸泡4小时或高压灭菌，进行无害化处理。4.3.4 贵重仪器
显微镜、自动化仪器、分光光度仪、离心机、天平、细胞计数器、冰箱等。可采用2%碱性或中性戊二醛溶液或1%洗必泰酒精溶液或75%乙醇擦拭，半小时后用清水擦净。4.3.5 手消毒
4.3.5.1工作后均用洗手液和流水洗手2－3分钟（洗手6步法）。
4.3.5.2工作人员操作时应戴手套，如手被传染病菌污染立即用消毒洗手液和流动水洗手，完毕后用速消毒剂揉搓。
锐器使用管理制度
1.目的：
明确锐器使用制度，规范实验室管理，强化实验室工作人员安全使用锐器的意识,防止意外发生，保证实验室及相关人员的安全。2.范围：
适用于全检验科，包括血库。3.职责：
3.1 工作人员：严格遵守此制度，加强安全意识。
3.2科室负责人：监督全科室人员严格遵守此规定，及时更新相关条款，保障实验室及人员安全。
4.具体规定内容： 4.1.锐器的贮存与使用
4.1.1刀剪、玻璃器皿应放置在坚固的容器中。
4.1.2实验室使用针、注射器及其他利器要特别小心，切记针头不能回套，以防止刺伤、划伤。使用后，针头放入锐器盒里，统一进行无害化处理。尽可能使用塑料器材代替玻璃器材。4.1.3一次性注射器用后放双层黄色口袋理，由医院废物处理中心处理。非一次性利器（如刀剪）的消毒参照“实验室消毒、灭菌措施”。
4.1.4处理破碎的玻璃器皿，污染的针头、利器时必须戴手套，脱掉手套后要洗手。4.1.5试管离心前，观察试管有无破裂，离心管套底部有无缓冲垫，以避免离心时试管破裂，造成实验室污染。
4.2.事故性刺伤、划伤或擦伤的处理
使用锐器进行致病微生物实验时，可能无意中刺伤或划伤皮肤，引起严重的实验室感染。一旦发生这种意外，必须立即报告实验室负责人，同时参照“医学生物实验室事故的应急措施”进行处理，并按规定报告实验室负责人和医院感染办，并做好职业暴露登记。强传染性样本的采集、运输、处理与保存制度
1.目的：明确强传染性样本管理制度，规范实验室管理，强化实验室工作人员生物安全意识,防止强传染性样本外泄，以保证实验室及相关人员的安全。2.范围：适用于全检验科，包括血库。3.职责：
3.1 工作人员：严格遵守此制度，加强生物安全意识。
3.2科室负责人：监督全科室人员严格遵守此规定，及时更新相关条款，对于出现相关意外时及时上报相关部门,保障实验室及人员安全。4.具体规定内容： 4.1.标本采集
4.1.1为避免交叉感染实验人员应选择二级防护水平。
4.1.2详细登记有关病例的姓名、性别、年龄、家庭住址、联系电话等基本信息以及标本采集日期。
4.1.3采集的标本放入带盖不破损、不泄漏、密封的容器内，（采集标本时不能污染容器外部）加注特别标识，装入标本箱运送。运送过程严防破碎和外溢。送入检验科签收。4.2.标本前处理
标本接种在生物安全柜内进行。使用专用的离心机，离心时使用密闭的离心机转头或密闭样品杯，停止离心半小时后取出。4.3.标本检测
标本应在专用区由专人进行检测，以便标本、仪器、环境集中消毒和处理。尽量避免标本分散到多个实验室检测。4.4.标本检测后处理
检测后标本、废弃物集中放入黄色口袋里再放入带盖专用污物桶内，高压灭菌后送到特殊垃圾处进行无害化处理。所有废液都用2500mg/L有效氯消毒液浸泡4小时以上，或直接高压灭菌，再送医院污水站消毒处理。4.5.标本的保存
需进一步确证是否有疑似高致病菌标本暂存，应专室专柜，两人管理，确证之后，立即销毁菌种和标本，实验室不得保存。菌（毒）种或样本等感染性材料安全管理与保存制度
1.目的：
明确菌（毒）种或样本等感染性材料管理制度，规范实验室管理，强化实验室工作人员生物安全意识,防止感染性材料外泄，以保证实验室及相关人员的安全。2.范围：
适用于全检验科，包括血库。3.职责：
3.1 工作人员：严格遵守此制度，加强生物安全意识。
3.2科室负责人：监督全科室人员严格遵守此规定，及时更新相关条款，对于出现相关意外时及时上报相关部门，保障实验室及人员安全。4.具体规定内容： 4.1.菌种保存种类
4.1.1标准菌株：ATCC25922大肠埃希菌、ATCC25923金黄色葡萄球菌、ATCC27853铜绿假单胞菌、ATCC29212粪肠球菌、ATCC13883肺炎克雷伯菌ATCC90028白色念珠菌等，由卫生部临床检验中心提供。
4.1.2保存三类菌种：如葡萄球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌等条件致病菌。
4.1.3如实验室检出高致病菌（结核杆菌）等，立即高压灭菌处理，并做好记录。任何人不得私自保存鼠疫杆菌、霍乱弧菌、炭疽杆菌、结核杆菌等传染性强的菌种。4.2.菌种或毒种的保存方式
大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、鲍漫不动杆菌、链球菌、肺炎链球菌、嗜血杆菌等保存：将对数生长期的培养物混悬于0.5-1.0ml无菌兔血小管中，置-80℃冰箱保存即可。4.3.微生物室设立菌种专管人员，实行组长负责制，菌种保存于专室专柜、双锁，两人管理，确保菌种安全。如发生被盗等意外事故，立即报告医院保卫科、生物安全委员会、实验室负责人、必要时打电话110报警。
4.4.建立菌种保管及发放登记册，包括细菌名称、分离日期、鉴定日期、鉴定方法、耐药机制、签发者等并注明使用、转移、销毁情况及原因，见附表。4.5.凡科研、临床新药试验需要转移菌种，须填写使用申请，卫生行政部门领导和生物安全委员会批准，见证明，微生物室组长签字同意后，方可在菌种专管人员处签名领取。4.6.各种菌种应按规定时间转种，一般在转种三次后作一次全面的鉴定，注意菌种有无污染及变异，如发现污染及变异时，应及时更换。并做好相应记录。
4.7.菌种或毒种的消毁必须有科主任、微生物工作人员在场，并注明销毁情况的原因，作好记录。
4.8.菌种保存范围及向外单位转移，应按国家卫生部的规定执行。
4.9.初筛HIV阳性标本不保存，及时通知预防保健科，由专人，专门的容器，专车两人运送成都市预防控制中心，并做好交接记录和签字。
4.10.检测后的血液等标本需要备复查，要将标本密封放在标本储存室2-8℃冰箱里保存，放入冰箱时要登记签字，取出来进行无害处理时也要登记签字。24小时工作人员看管，晚上大门关闭，如发生被盗等意外事故，立即报告医院保卫科、生物安全委员会、实验室负责人、必要时打电话110报警。检验科员工健康管理制度和就医程序
1.目的：
明确检验科人员健康管理制度，规范实验室管理，保障实验室人员身体健康。2.范围：适用于全检验科工作人员，包括废弃物处理人员。3.职责：
3.1 工作人员：严格遵守此制度及就医程序。
3.2科室负责人：监督全科室人员严格遵守此规定，及时更新相关条款，对于健康管理不合格的情况进行纠正处理。4.具体规定内容：
4.1 检验科指定科秘书负责健康监测工作，每年与预防保健科、体检中心联系，负责组织一次健康体检。
4.2 体检具体时间由保健科和检验科根据具体工作情况商定。
4.3 体检内容包括：医院健康体检内容包括一般检查、内科、外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、心电图、X线、超声检查、血液常规、输血全套、肝功I、肾功、血脂。科室内部体检内容主要包括输血全套、肝肾功。
4.4 建立健康档案：体检结果由保健科收集、做出体检结论与建议，装订成册后由预防保健科归档管理，检验科备份。
4.5检查发现传染性疾病指标异常，立即报告实验室负责人，以便及时采取相应控制措施。4.6.就医程序
4.6.1实验室工作人员出现传染性疾病临床症状或体征应立即报告实验室负责人和生物安全委员会、医院感染办，同时派专人陪同就诊。
4.6.2首先到预防保健科就诊，需要时到医院制定就诊区就诊。4.6.3就诊时要将所接触的病原微生物种类和危险程度告诉医生。
4.6.4经检查为非传染病按照医生治疗原则进行相应的治疗，如为传染病应采取相应隔离、消毒措施，到指定医院就诊
4.6.5发现本科室人员患传染病应2小时内报告实验室负责人和生物安全委员会、医院感染办和其他卫生部门。
4.6.6患传染病人员应进行有效的主动免疫和被动免疫。检验科生物安全文档管理制度
1.目的：
明确检验科生物安全文档管理制度，规范实验室管理，保证文档资料的连续性和完整性,方便相关部门检查。2.范围：
适用于全检验科，包括血库。3.职责：
3.1 工作人员：严格遵守此制度，保障生物安全资料完整性。
3.2科室负责人：监督全科室人员严格遵守此规定，及时更新相关条款，防止先关资料丢弃及损毁。4.具体规定内容：
4.1 实验室生物安全管理法律法规、标准、规范
4.1.1 国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004）4.1.2 国务院《医疗废物管理管理条例》（2003）4.1.3卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003）4.1.4《实验室 生物安全通用要求》（GB19489-2004）
4.1.5《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS 233-2002）4.1.6《医学实验室 安全要求》（GB19781-2005）4.1.7《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004)4.1.8 WHO《实验室生物安全手册》第三版 4.1.9 卫生部《人间传染的病原微生物名录》
4.1.10 卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》 4.1.11.卫生部《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》 4.2 检验科制订生物安全相关文件 4.2.1 生物安全手册 4.2.2 生物安全操作程序 4.2.3生物安全管理制度 4.2.4生物危险评估 4.2.5生物安全事件应急预案和演练
4.2.6 生物安全相关记录，包括：生物安全管理记录，生物安全检查记录，实验室准入记录，菌种出入库记录，医院感染监测记录，高压灭菌器生物监测记录，员工健康体检记录，高致病性标本及毒菌种销毁记录，实验室消毒记录，事故应急处理记录，员工生物安全培训及考核记录，废弃物、废弃标本消毒灭菌运输记录等。4.3 生物安全文档管理
4.3.1 检验科生物安全手册、生物安全标准操作程序、生物危险评估、每年修订一次，并及时更新，确保实验室现场使用最新和有效的版本。如无改动就使用前版。4.3.2 生物安全实施的各项记录由生物安全分管人员和/或各专业组填写，每年年底收集、装订，专人归档管理。
4.3.3生物安全相关文件的归档、保管、借阅等管理参照检验科文档管理标准操作程序执行。检验科传染病检测及报告制度
1.目的：
明确检验科传染病管理制度，规范实验室管理，提高传染病网络直报质量，提高传染病的预警能力。2.范围：
适用于全检验科，包括血库。3.职责：
3.1 工作人员：严格遵守此制度，保障传染病上报及处理及时。
3.2科室负责人：监督全科室人员严格遵守此规定，及时更新相关条款，保证传染病上报质量及速度，对违规人员进行处理。4.传染病的种类
4.1甲类传染病：鼠疫、霍乱
4.2乙类传染病：禽流感、甲流感、肝炎、痢疾、伤寒和副伤寒、艾滋病、HIV感染者、淋病、梅毒、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、流脑、猩红热、流行性出血热、狂犬病、钩端螺旋体、布鲁氏菌病、炭疽、斑疹伤寒、流行性乙型脑炎、黑热病、疟疾、登革热、新生儿破伤风、肺结核。
4.3非典、禽流感、甲流感属乙类传染病但当甲类传染病处理及报告。5.具体规定内容：
5.1按照《生物安全手册》要求，做好标本的收集、运送工作。
5.2严格按照《标准操作程序》做好病原体的检测工作和复查工作，确保检验结果的准确可靠。
5.3凡检出上述传染病病原体，认真做好登记记录，立即将结果报告给临床。登记项目应包括送检科室或医生、送检日期、病人姓名、性别、送检样品、化验项目、化验结果、检验人员和报告日期。
5.4结核杆菌阴性涂片保存在微生物室标本储存箱中，储存一周后，将玻片煮沸消毒30分钟，清洁备用。
5.5凡检出上述传染病病原体，不保存，立即进行高压灭菌、无害化处理，并做好病原体的销毁记录。
《实验室二级防护》流程
1.目的：
明确实验室二级防护具体流程，规范实验室管理，提高实验人员生物防护意识，保证实验室人员安全。2.范围：
适用于全检验科，包括血库。3.职责：
3.1 工作人员：严格遵守此流程。
3.2科室负责人：监督全科室人员严格遵守此流程，及时更新相关条款，对违规人员进行处理。4.具体流程
4.1 实验准备：戴N95口罩——穿防护服——戴护目镜——穿鞋套——戴双层手套。4.2 标本采集：标本放入无菌容器——密闭标本箱——按指定路线运送——发热门诊实验室。4.3 实验后防护：脱第一层手套——脱护目镜——脱防护服——脱鞋套——脱第二层手套——脱N95口罩——消毒洗手。
4.4 用2000mg/L含氯制剂消毒工作台面和地面——同时对实验室空气消毒。4.5个人清洁：洗澡——情节个人物品。
4.6 废弃标本处理：检测后标本——放入双层黄色口袋——密闭标本盒——冰箱2-8摄氏度保存（供CDC备检）。
4.7 相关器材处理：用2000mg/L含氯制剂擦拭消毒——30分钟——清水擦洗。
4.8 废弃试剂：用2000mg/L含氯制剂浸泡——放入双层黄色口袋——放入废物箱中——交接签收——废物处理站。
第五篇：生物安全管理制度
生物安全管理制度
生物安全管理制度1
一、根据国家生物安全相关法规法律和本院特点，制定并健全生物安全操作规程和管理规范，定期评价和更新生物安全相关规章制度。
二、评价本院工作中所涉及的'生物危险程度并指导制定相应的防范措施。
三、组织学习并贯彻执行国家生物安全工作相关文件、生物安全法规，开展生物安全宣传、教育工作，进行实验室相关人员培训和考核工作。
四、健全、完善生物安全管理队伍培训考核生物安全管理人员，加强生物安全工作的领导和监督。
五、组织、指导生物安全工作，对我院生物安全工作实行定期检查和日常管理，检查、督促各实验室生物安全管理工作的落实情况。
六、对临床试验工作进行生物安全危害评估、生物安全审查及核准。
七、查处实验室生物安全违规事件，对生物安全问题提出整改意见并进行整改检查。
八、指导实验室生物安全意外事件应急处理、提供意外事件的紧急救助及保健治疗措施，并报上级有关管理部门。
生物安全管理制度2
（一）人员管理
1、科室主任为生物安全第一责任人，其指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。
2、实验室除辅助工作人员外，从事实验室活动的相对固定的工作人员必须具备正规院校学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格。
3、必须经过较系统的生物安全技术专业培训，并经实验室所在单位考核合格。
4、实验室要对固定的工作人员建立健康档案，定期进行必要的预防接种。
5、实验室工作人员在工作时应穿着工作服采取标准预防措施做好个人安全防护。不应穿着实验室工作服离开实验室。
（二）环境、设施管理
1、在实验入口处应粘贴“生物危害”警告标志，注明病原微生物，实验室生物安全等级和负责人电话。未经许可，非授权人员不应进入实验室，实验室门应保持关闭状态。
2、实验室必须是独立的实验区域，实验室内严禁设立生活区和办公区。
3、实验室出口处应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器。
4、实验室内应设有适当的空气消毒装置，可进行良好的通风换气；配备合格并满足实验室需要的生物安全柜；配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查验证合格。
5、实验室需配有专用的工作服，常备乳胶手套，消毒剂。
6、实验室需配备专用于保存标本和菌（毒）种的冰箱，保存明确含有病原微生物标本和菌（毒）种的冰箱需配备双锁。
（三）病原微生物的分类、采集、运输管理
1、实验室按照《人间病原微生物分类目录》进行病原微生物分类。根据实验室活动的性质、所涉及的病原微生物种类，从事与本实验室相当的实验活动。
2、病原微生物的才具应当具有：①与采集病原微生物样本所需的.生物安全相当的防护水平；②掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；③有效地址防止病原微生物扩散和感染措施；④保证病原微生物样本质量的技术方法和手段；⑤采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本来源，采集过程和方法等做详细记录。
3、高致病性病原微生物菌毒种或样本在取得《高致病性病原微生物菌毒种或样本转运证》后方可运送，并严格按照要求进行运转。
（四）操作管理
1、实验室应围绕生物安全管理中病原微生物标本的接收、登记、保存、实验操作、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器的使用与维护，菌（毒）种运输、保存等环节制定安全管理制度、操作技术规范、应急预案。
2、指定专人对涉及含有致病性微生物标本、菌（毒）种的一切实验活动进行如实的、可溯源的记录。记录内容应使用客观计量指标，记录者签字确认。
3、严格执行微生物实验室技术操作规范、规程，自觉参加有关知识培训，及时更新知识。
4、微生物室标本接种、培养、鉴定等有传染性风险操作必须在生物安全柜内进行，非本室工作人员严禁入内。
5、所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应戴手套，穿隔离衣，戴口罩，采取正确的自我保护措施。在认为手套已被污染时应脱掉手套，马上洗净双手，再换一双新手套。
6、不得用戴手套的手触摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮肤。不得戴手套离开实验室在实验室来回走动。
7、严格禁止用嘴吸痰。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。
8、所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性，以安全方式处理和处置培养过程中产生的污染物，应严防病原微生物的扩散，微生物实验室的废弃物必须高压灭菌后按感染性废物处理。
9、防治接触用于培养的塞子和胶带等可能含有高浓度的致病菌的一切物体。所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。
10、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在锐器盒内。锐器盒应在内容物达到3/4前置换。
11、发生实验室生物安全事故时立即按生物安全事故处理预案执行。所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必须向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。
12、实验室应保持整洁、干净、每天的工作结束后，应消毒工作台、生物安全柜台面。
13、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，应使其达到生物安全水平。
14、发现可疑高致病性病原微生物时，必须立即封存标本及培养物，向院内感控处报告。
15、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他有潜在感染性材料的操作时应戴上合适的手套，脱手套后以及离开实验室前都应洗手。
生物安全管理制度3
一、目的:加强生物安全管理。
二、适用范围:全体人员。
三、内容:
(一) 有的操作均应按照ⅱ级生物安全实验室安全手册进行。
(二) 保持工作室整洁物品放置有序。
(三) 保持实验室空气流通清新,定时清扫,卫生用具专室专用。
(四) 进入实验室工作人员在处理病原体前要经过专门培训,非本室工作人员严禁入内。
(五) 发生明显或可能与传染物接触的溅溢及事故时,要立即向科主任报告,以作出相应的`医学评价,进行监测和治疗。
(六) 在使用紫外线照射消毒和各种化学消毒剂消毒过程中,应特别注意防止消毒剂对实验室人员和实验室仪器、物品的损害。
(七) 标本尽量集中专用区域内由专人进行检测,以便于标本、仪器、环境集中消毒和处理。尽量避免标本分散到多个实验室。
(八) ⅱ级生物安全实验室专用的仪器设备及试剂由专人专管,并做好使用记录。仪器能够检测的项目不得使用手工检测,以减少大范围的范围。
(九) 免疫学与分子生物学诊断应使用国家食品药品监督管理局批准生产的试剂盒,注意作阴阳性对照,并对同一份样品进行重复试验。报告的发放采用网络信息报告,由病区终端打印报告单。
(十) 如不能网络报告,应确保报告单消毒完全后再发放。
生物安全管理制度4
检验科的生物安全问题尤为重要，它是医院几乎所有患者的血液、体液及排泄物之集中地，是一个重要的潜在的生物传染源，有可能导致生物传染危险性的各种潜在致病病原体如肝炎病毒、艾滋病毒、结核杆菌等。为加强检验科的生物安全管理，防止标本交叉污染，和疾病的传播，我们从科室的设计布局、人员防护、标本的管理、医疗废弃物处理及生物安全防护制度建设等方面进行探讨。
1、对检验科进行科学合理的布局
检验科应结合自身条件和资源，从实际出发，尽再大的可能做好实验室办公区和操作区、污染区与清洁区的严格区分，区与区之间设缓冲间。应保证操作区的防护水平控制在经过评估的相应风险范围内，保证足够的通风和防止潜在传染因素及有害气体的扩散。要有防蚊防蝇的设施和措施及有感应式水龙头。实验室门口应有明显国际通用的生物危害标识，标本接收窗口和工作人员进出道分开。
2、做好个人防护培训工作
加强对检验人员的生物安全意识、法律法规、技术规范、操作规程、防护知识、应急处臵等方面培训，提高员工对生物安全管理的认识，并定期考核记录在案。在工作中，检验人员接触污染物品时,在操作前应戴好手套操作。每天消毒工作台面，发生液体溢出后即刻消毒，如手直接接触污染者,应将污染的双手用消毒剂擦搓2min后,再用皂液流动水洗净。必要时穿隔离衣、胶鞋，戴口罩、手套、防护眼镜等。进出操作区应严格洗手、更衣，不使用公共毛巾，严禁将个人用品带入操作区。建立检验人员健康档案，定期体检。检验人员应注射乙肝疫苗,提高免疫力;全科人员每年全面体检一次,并做好健康记录。
3、严格标本管理，防止实验室污染
检验科的血液、体液及排泄物等标本，是一个重要的潜在的生物传染源，在接触患者的血液、体液等,标本在离心操作时会形成汽溶胶,或标本外溢等造成空气、台面和地面的污染。对标本在处理过程中会产生大量气溶胶或液体喷溅的实验须有有效的防护设施。对所有的标本（血清、尿、体液等）处理时必须经初消毒，如体液标本用后放在污物桶生物危险容器内，每日收集前喷洒84消毒液；细菌室标本应定期高压灭菌处理后弃臵于实验室的生物危险容器（生物危险袋黄色袋）；血液标本每管加入84消毒液后，弃臵于实验室的生物危险容器（生物危险袋黄色袋）。处理病人标本时应做好全面防护。
4、实验室仪器、环境的消毒
凡直接或间接接触检验标本的器材,均视为具有传染性,应进行消毒处理。显微镜、离心机、血细胞计数仪、生化分析仪、冰箱、培养箱等局部轻度污染,可用含氯洗消净或戊二醛溶液擦拭。每天可用喷雾器均匀喷洒含氯消毒剂进行空气和物体表面消毒。物体表面及地面若被明显污染,如具有传染性的标本或培养物外溢、溅泼或器具打破,应立即用消毒液消毒。用1000～20xxmgL有效氯溶液或0.2%～0.5%过氧乙酸溶液洒于污染表面30～60min,拖把用后浸于上述消毒液内60min。
5、严格执行医疗废弃物处理原则
实验室的医疗废弃物处理生活垃圾按城市垃圾处理原则进行处理，必须遵守环保标准要求，并严格执行《医疗废物管理条例》医疗污物的处理采取分类收集原则。废弃物的处理须经过专项培训的人员专人负责，分类进行收集。严格实行密封化、标志化、无菌化的规范管理原则，针头、输液器等锐器不应与其他废弃物混放，必须稳妥安全地臵入锐器容器中。液体污物及污水的处理格参照《消毒技术规范》的`有关规定执行。按照规定时间运送至指定地点，由专人进行焚烧。最大限度的控制污染物对周围环境的污染和扩散；
6、建立相应的安全管理制度和安全操作规程
检验科从实际出发，建立相应的安全管理制度和安全操作规程。工作人员在日常工作中必须严格执行安全操作规程，树立良好的个人防护意识，规范操作。当操作不能在生物安全柜中进行时,应使用个人防护措施。在处理传染源、被污染的仪器时必须戴手套,盛放生物废物的容器应防漏、加盖、坚固而不易刺穿可密封，并要安全转送，规范处理各种医疗废物和实验室废物。临床实验室应尽可能通过消毒、灭菌、去污染、防感染将操作环境内的病原微生物的数量减少到最低程度。
总之，应加强检验科的生物安全管理，提高生物安全意识，完善各项实验室制度，防止标本交叉污染，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康和安全。
生物安全管理制度5
目的：确保实验人员生物安全，样品质量不受影响，环境不受污染特制定该管理制度。
一、人员准入条件
1、实验室人员务必在身体状况良好、穿戴好防护服（白大衣）的状况下，方能进入实验室的污染区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时不得进入。
2、实验室人员、辅助人员和外来人员务必具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安全培训、了解实验室潜在的生物危害和特殊要求，经负责人审批后方可进入相应的实验室工作。
3、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可进入实验室。
4、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室，处于易受感染状态或感染后果严重的额人员也不得进入实验室。
二、生物安全日常管理：
（一）操作准则
1、所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，立刻洗净双手，再换一双新手套。
2、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，务必要戴上适宜的手套，脱手套后务必洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。
3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。
4、严格禁止用嘴操作实验器材，包括吸液、吹酒精灯等。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。
5、尽量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的'玻璃器具。破损的玻璃不能直接用手直接操作，务必用机械方法清除，如刷子、夹子、镊子等。破裂的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有专门标记的、单独的，不易刺破的容器里。
6、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的构成控制在最小程度。任何使构成气溶胶的危险性上升的操作都务必在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。
7、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器，应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在资料物到达三分之二前置换。
8、所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都务必向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。
9、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物应被假定有传染性，在从实验室中取走之前，应以安全方式处理和处置，使其到达生物学安全。
10、实验室应持续整洁、干净，当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架务必擦拭、消毒。
11、每日工作完毕，最后一个离开实验室的人员需关好水、电、门、窗。
（二）生物安全行为规范
1、进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。
2、在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服（白大衣）。大白衣应定期清洗、更换，清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。
3、操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行，并佩戴相关的安全防护用品，如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。
4、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，务必要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。
5、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。
6、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。
7、不得涉及呼吸道传播疾病样品室，要佩戴贴合要求的防护口罩。
（三）监督与检查
1、涉及病原体的科室负责人要经常对各项实验的生物安全性进行检查和监督。
2、各实验项目主管人员要定期对所开展的实验工作进行监督与检查，及时发现并报告安全隐患事件。
三、常见实验室废弃品处理
实验室废弃品按物理类型而言可分为固体废弃品、液体废弃品及气体废弃品，就危害类型而验分为化学毒性废品和病原性废品，由于废弃物品具有潜在的致病性、伤害性，如不妥善处理会造成很大的人身危害、环境污染和社会危害。根据《国家危险废物品名录》、《医疗废物管理条例》、卫生部和国家环境保护总局制定的《医疗废物分类目录》有关规定的要求，对实验室废弃物进行分类，主要包括感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物、化学性和放射性废弃物等。
四、支持文件
1、《中华人民共和国传染病防治法》；
2、《病原微生物实验室生物安全管理条例》；
3、《实验室生物安全守则》（WHO，第三版，20xx年）；
4、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233—20xx）；
5、《实验室生物安全通用要求》（改变9489—20xx）；
6、《病原微生物实验室生物安全》（生物安全培训卫生部规划教材，第2版）；
7、《医疗废弃物管理条例》；
8、《实验室生物安全》。
生物安全管理制度6
1、意外事故应急预案的实施原则
（1）在实验室发生任何意外事故时，都要遵循“安全第一、救人第一”的原则。
（2）一旦发生意外事故，发现人应立即通知科主任或安全员以及医院相关部门负责人，情况紧急者可直接拨打报警电话（如火警等），同时报告具体事宜：事故发生的时间、地点、人员的伤势情况及损失情况。
（3）立即通知医院抢救小组迅速组织抢救受伤人员，疏散现场的其他人员。
（4）做好现场的消毒、清理工作，调查事故原因，将调查报告上报院里。详细记录意外事故处理的经过。
2、紧急情况应急预案：意外刺伤、割伤和擦伤
1）工作人员一旦被意外刺伤、割伤和擦伤，应脱去隔离衣，立即冲洗伤口、挤出局部血液，用碘酒和75%酒精消毒。
2）立即通知科主任和安全员受伤的原因及可能污染的病原，根据所污染的病原情况采取相应的医学处理。如被HBV等病原污染的`锐器刺伤，应注射乙肝疫苗和高效价免疫球蛋白及其它相关疫苗；如被HIV病原污染的锐器刺伤应在两个小时内服用AZT等抗病毒药物。
3）科主任向医务科和院内感染科报告，院内感染科负责记录备案。
4）将其正确的医疗资料存档，分析事故原因，记录意外事故处理经过。
3、打碎或溅出传染性物质
1）如不慎打碎污染了传染性物质的容器或小瓶及包括培养物在内的感染性物质溅出，应先用一块布或纸巾盖上，再把消毒液倒在上面，至少作用30分钟，才能把布或纸巾及打碎的物品清理走。
2）玻璃碎片应用镊子夹取，不能用手直接拿；污染区域应用消毒液擦拭干净。
3）将布、纸巾及打碎的物品放入盛污染废弃物的容器里。
4）上述操作均应戴手套进行。
4、离心管碎裂
1）当没有密闭离心桶的离心机正在运行时离心管发生了破裂或怀疑破裂时，应关闭开关并保持离心机盖子关闭30分钟。
2）通知生物安全员，在生物安全员的指导下进行清理。
3）必要时，在一层手套外再戴一双手套，夹取碎片时要用镊子。
4）所有打破的管子、玻璃碎片、套管、及转轴都应放在无腐蚀性的消毒液里（10%“84”消毒液）浸泡消毒或高压处理。
5）离心杯应用消毒液进行擦拭并用清水洗净，干燥后再使用。
5、危险化学药品溢出
1）向生物安全员或科主任通报情况，同时上报医院有关部门，疏散现场不必要的人员撤离现场。
2）照顾可能已经受化学物质污染的人员并采取适当的医疗处理措施，较为严重的伤害者应立即被送至急救室或特定的医院进行紧急的医疗处理，将其医疗资料存档。
3）如果溢出物是易燃品，熄灭所有明火，关闭可能产生火花的电器。
4）避免吸入溢出物的挥发气体，如果安全的话，需要进行通风。
5）将溢出物清理干净。
6、实验室火灾
1）实验室一旦发现火情，发现人应立即用楼道中间位置的消防器材进行灭火，并迅速报告科主任或消防安全员（值班时报告保卫科和总值班）。
2）如是初起小火，在科主任的组织及保卫科协助指挥下，协同在场人员进行灭火；如情况紧急可直接拨打火警电话“119”，告之火灾地点、时间、类型、事态、损害情况和报警人身份。同时报告医院疏散指挥组（护理部）进行疏散。
3）在保证疏散通道畅通的情况下，要“统一组织、镇静有序、避开火源、迅速撤离”火灾现场。
4）被疏散人员通过楼梯时应靠右侧行走，留出左侧便于抢救伤员和抢险人员通过。
5）在保证人员安全的情况下，应尽快撤出易燃易爆物品、贵重仪器设备和重要资料。
6）离开危险区域的人员不要围观，应迅速倒疏散指定集合地点集合以便清点人数及时汇报。
7、实验室断电
1）实验室检验设备均配有UPS电源，防止瞬间断电对检验工作的影响及对设备造成的损害。
2）如发生瞬间断电，对实验室正常工作基本上不会有影响。但实验室工作人员或值班人员在正常供电后，应对冰箱等所有用电设备进行检查，如仪器设备运行正常无须采取措施；如设备出现异常情况或持续报警，应立即通知配电室或器械维修组（夜班通知总值班）。
3）如实验室发生非瞬间的断电，应立即通知总务科（夜班通知总值班），并询问停电原因及时间，如被告之是医院一路或双路电停止的情况，会立即启动“医院防停电突发事件应急预案”。在医院恢复正常供电之前，工作人员或值班人员应将仪器设备的开关暂时关闭，待恢复供电之后，重新开启设备。如仪器出现异常，采取同2的措施。
生物安全管理制度7
1目的
为了确保实验室工作人员身体健康和安全，防止发生实验室感染事件，保护实验环境的安全。
2适用范围
适用于二级生物安全实验室，同时包括一级生物安全实验室和专业实验室的生物安全管理。
3职责
3、1生物安全委员会
负责对管理体系文件的审定；负责病原微生物危害评估报告的论证及各类实验室生物安全事故的处置指导、评估和技术咨询；生物安全实验室防护技术的指导，生物安全重大事项的
3、2单位法人
对实验室生物安全负总责，负责实验室生物安全管理体系文件的批准与颁布，负责生物安全防护设备、防护用品的保障，负责生物安全管理相关资源的保障。
3、3生物安全委员会办公室
负责实验室生物安全日常管理与监督检恕
3、4实验室生物安全管理部门
负责实验室生物安全管理体系文件的修订，应建立完善的生物安全组织机构和管理体系。
3、5人事管理部门
负责实验室新上岗人员的上岗培训，负责实验室工作人员的健康监护和个人健康档案的建立，负责实验人员的免疫接种计划的制订和实施。
3、6教育培训管理部门
负责实习进修人员及课题项目合作人员的培训和管理。
3、7实验室主任
实验室负责人为生物安全第一责任人，负责本实验室生物安全管理制度的制定；负责实验室工作人员的生物安全、专业技能培训计划的制定和实施；负责落实部门生物安全管理员；负责监督实验室人员按照生物安全管理要求开展实验活动；负责实验室菌、毒种和生物样本的安全管理。
3、8实验人员
应自觉遵守相关制度，自觉学习和接受相关知识培训，严格按照操作程序开展实验活动和操作仪器设备，有做好个人防护和对他人安全负责的义务。
3、9其他部门的职责参照相关规定执行。
4管理要求
4、1培训要求
所有实验操作人员、实验辅助人员、工勤人员必须经过传染病防治知识、生物安全防护知识和专业技术培训，经考核合格，持证上岗。培训要有计划性和可持续性，并有完整的培训记录。应对被培训者和培训者进行考核和评估。经考核合格者方有上岗资格，每年至少接受一次生物安全知识和专业技能培训，中途发生换岗的，上岗前应再次接受专业技术培训，部门应做好培训并记录培训情况，资料统一交培训管理部门备案。必要时应对培训工作的成效进行评估。
4、2准人要求
4、2、1人员控制
只有在告知潜在风险并符合进人实验室条件要求的人才能进入实验室。在开展涉及有关病原微生物的工作时，实验室负责人应禁止或限制人员进入实验室。一般情况下，易感人员或具有免疫缺陷、过敏史或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室。实验室负责人对工作人员是否有上述情况，应事先进行评估后再决定是否容许其进入实验室工作，并负有最终责任。
4、2、2项目准入
实验室开展高致病性病原微生物实验室活动必须按照要求进行审批，未经许可不得超范围开展{致病性病原微生物实验活动；不得在低于防护要求的实验室开展实验活动；开展实验活动前实验室应组织相关实验活动项目的风险评估，并经生物安全负责人批准。
4、3安全计划
实验室必须制订安全计划，实验室负责人每年对安全计划至少审核和检艘淮危情况发生变化的应及时进行修订。
4、4生物安全自查要求
实验室负责人应定期对实验室的生物安全管理情况组织进行自行检耍每月不得少于一次，检查后应形成书面的检查记录报生物安全管理部门备案，并及时整理归档。
4、5个体防护要求
所有实验人员必须经过个人防护的培训，个人防护用品应符合国家规定的有关技术标准，使用前应仔细检查，不使用标识不[、破损的防护用品，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备及类型，正确使用个人防护装备。
进人二级生物安全实验室和动物实验室，必须按照规定要求穿防护服，戴口罩、帽子、手套等防护用品。个人应根据从事实验活动的性质、病原微生物的危害程度进行相应防护，不得随意降低防护等级。实验人员不得穿拖鞋、短袖工作服进入实验区域从事实验活动。严禁穿着实验工作服离开实验室到办公区域和其他公共区域。
从事{致病性病原微生物相关实验活动时应当有2名或以上工作人员同时参加（但建议不要超过3人），禁止单独一人从事高危险度的实验室检测工作，以防发生意外。在同一个实验室的同一个独立安全区域内，只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动。
4、6实验准备要求
进入生物安全实验室工作的检验人员在进入前，需做好充分的实验准备工作，填写实验材料清单，禁止实验过程中随意频繁出、入实验室，而导致生物安全实验室以外场所的污染及可能带来的安全隐患。
4、7实验清单要求
进入生物安全实验室工作的检验人员工作前应准备实验清单，内容包括实验操作内容、实验器材和物品、消毒物品的种类和数量及要求。
4、8记录要求
进入生物安全实验室工作的检验人员在实验过程中必须严格遵守操作规程，自觉按照规定操作程序进行操作，不得随意改变操作程序，同时做好相关的实验记录，包括记录实验室使用情况和安全监督情况，从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验记录档案保存期不得少于。记录要求字体工整、字迹清晰、信息完整，不得用记号笔、铅笔等不能长久保存的笔记录。
4、9消毒要求
实验人员完成实验后，在离开实验室之前，要及时清理实验台面，并对实验室台面及空间采用可靠有效的消毒方法和消毒剂进行充分的消毒，要求详见医疗机构《消毒技术规范》20xx版，确保消毒规范有效。
4、10废弃物处理要求
病原微生物实验废弃物处理严格按《医疗卫生机构医疗废物管理办法》和单位有关规定进行规范处置，未经消毒灭菌处理的实验废弃物和实验器材、设备严禁带出实验室。
4、11设施设备要求
实验室应根据病原微生物危害程度分类，对不同的病原微生物采取相应级别的生物安全防护水平的安全防范措施，保证实验活动过程中的安全。生物安全柜安装后或每次检修后，应由有资质的'检测机构和专业人员对每一台生物安全柜的运行性能和高效过滤器完整性进行验证，每年至少―次。
生物安全实验室的设施和设备配备必须符合国家标准有关规定。对生物安全实验室设施和设备进行定期检测验证。
4、12菌（毒）种和生物样本管理要求
病原微生物菌（毒）种或样本运输按《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》要求执行，相关材料应报生物安全管理部门备案。相关部门应定期及时地将新近分离、采集的有保存价值的菌（毒）种、阳性生物样本每季度办理一次交存手续，按期交菌（毒）种库、生物样本库统一保存，并做好交接记录。接收部门应制备菌（毒）种和生物样本清单，并报生物安全管理部门备案。科（所）应加强对工作毒种的安全管理，应对工作毒种的去向进行监管，形成过程性记录，定期归档备查。不得以任何形式的个人名义接受、保存和馈赠、交换菌（毒）种和生物样本。
4、13责任落实
单位每年应定期和各实验室负责人签订实验室生物安全管理责任书，各实验室和实验人员签订生物安全责任书，实验室负责人为生物安全第一责任人，负责落实安全责任人和生物安全监督员，负责实验室生物安全日常管理工作。
4、14外来人员管理
外来人员需要参观、考察生物安全实验室时，应事先经生物安全委员会办公室（生物安全管理部门）批准，持准入证在相关人员陪同下做好个人防护的前提下进入实验室。实习、进修人员应接受实习进修单位的相关培训，考核合格后，签订安全承诺书，在指导老师陪同或指导下进入实验室开展工作，不得独自从事{风险检测、研究工作，原则上不给予门禁授权，确实需要授权的部门应以书面形式报生物安全管理部门审批，并以保证其生物安全为前提。
物业保洁人员禁止进入二级生物安全实验室和PCR实验室、净化实验室、生物模拟实验室等专业实验室内部从事保洁活动。确因需要进入的必须做好个人防护，并在所在部门业务人员指导下开展工作，所在部门对物业人员的安全负责。
外来设备维修人员需要进入实验室时，应事先办理准人手续，进入实验室工作时应做好个人防护，并由所在部门派人陪同下进行。严禁营销人员进人实验区。
4、15门禁管理
实验人员进、出实验室应从更衣通道进入，走廊门禁止授权给所在部门负责人，严格遵照物流、人流分开，实验废弃物从污物电梯通道拿出实验室。
实验室人员进、出实验室时应随手关门，使实验室门禁处于正常关闭状态，对于二级生物安全实验室等专业实验室的门应随时关闭，以免使实验操作区域受到外界影响而导致实验结果的不确定性或实验室操作区域气流外溢而污染其他区域。
4、16实验人员能力评估
实验室负责人每年定期组织对从事实验活动的检测、辅助人员的专业能力等进行一次全面评估，评估材料及时报生物安全管理部门备案。
4、17责任追究
若有违反上述规定的将按照有关规定追究责任人和实验室负责人的相应责任。发生重大安全责任事故的按照国家有关规定追究责任人和所在责任部门负责人、生物安全监督员的相应责任。
4、18应对实验动物及感染动物实验室进行安全管理，实验室、实验人员应具备相关部门的资质才能从事相关实验活动，严禁从事超范围的动物感染实验活动。
4、19本制度由生物安全管理部门负责解释、监督，未尽事宜由院长（主任）办公会议讨论决定。
5依据
5、1《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
5、2《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部45号令）。
5、3《实验室生物安全通用要求》（GBxx—20xx）。
生物安全管理制度8
1、临床实验室安全管理的目的是按照国家颁布的法令、法规、保障工作人员、病人和进入临床实验室人员的安全，保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的安全使用，使工作人员在安全的环境下和条件下完成日常工作。
2、工作人员须穿工作服，必要时穿隔离衣、防护鞋，戴口罩、手套和护目镜。
3、使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。
4、严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片；对病人操作前洗手或手消毒。
5、无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过24小时。
6、各种器具应及时消毒、清洗；各种废弃标本应按医疗垃圾处理。
7、检验人员结束操作后应及时洗手。非打印化验单要消毒后发放。
8、保持室内清洁卫生，每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时，应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即消毒处理，防止扩散。
9、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。
10、对剧毒化学物品，压力设备和贵重仪器责任到人。进行安全教育和安全督查。
11、保证实验室电、水使用的安全，防止超负荷用电。使用电炉时一定要有人看守。使用电高压消毒锅时，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前一定要检查水、电开关，关好门窗，注意防盗。
12、使用强酸、强碱、腐蚀、有害、易燃、易爆品时，应在适当的'环境中正确操作，防止腐蚀、灼伤、中毒、水灾和爆炸等事件的发生。
13、对工作中可能发生的以外事故，如发生医疗暴露等事件，要严格按照医院制订的预案进行，不得延误。
14、保护好防火设施，保持应急通道畅通，便于火警时人员安全撤离。
生物安全管理制度9
1、目的
做好实验室生物安全管理工作，防止出现实验室感染和病原微生物扩散，确保工作人员职业健康安全和周围环境的生物安全。
2、适用范围
实验室各项相关工作
3、职责
（1）检验科主任职责
①负责检验科的日常管理；
②熟悉实验室生物安全防护知识和有关法规、制度、规程并组织培训；
③决定进入实验室的工作人员；
④监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验；
⑤定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养；
⑥负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会和生物安全领导小组报告。
（2）实验室负组长职责
①熟悉实验室生物安全防护知识；
②向生物安全委员会提交所开展项目的“微生物危害评估报告”和“实验操作规程”；
③负责项目相关实验按有关法规和操作规程的执行。
（3）实验室工作人员职责
①熟悉所有相关实验的安全操作规程，了解实验室安全原理和所从事实验活动潜在的危险掌握预防暴露以及暴露后的处理程序，定期接受生物安全培训；
②在科主任或组长的指导下，开展对病人的各项检测工作；
③负责执行各项规章制度和生物安全防护程序；
（4）实验室任何人员都有权拒绝执行来自任何级别的不符合安全操作规程要求的指令。
4、具体要求
（1）实验室设置和准入
①实验室要合理设置清洁区、半污染区和污染区；
②严格执行《实验室人员准入制度》，禁止工作无关人员进入实验室。
③实验室内不得进食和饮水，或进行其他与实验无关的活动；
（2）相关工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险，并接受实验室安全教育，自愿从事实验室工作；
（3）相关工作人员须经检验技术操作和安全防护操作培训，熟悉特殊生物检测流程及防护标准；必须遵守实验室的所有制度、规定和操作规程。严格按sop文件的规定对细菌室检验项目目录中列出的检验项目进行检验，新项目要经进行生物危害评估后方可开展。不得开展超出二级生物安全防护要求的检验项目。
（4）对违章操作造成实验室病原微生物外泄的`，根据情节追究其操作者和相关领导的责任。
（5）对于意外事故要能够提供紧急救助措施，足以应付紧急情况。
①实验室事故处理：工作人员在操作过程中发生意外，如针刺和切伤、皮肤污染、感染性标本溅及体表和口鼻眼内、衣服污染、试验台面污染等均视为安全事故；
②要填写正式的事故登记表，并按规定报告给国家相应级别的卫生主管部门。
③人员暴露于感染性物质时，要及时向实验室负责人汇报，并记录事故经过和处理方法。
（6）各项检验只接收来自本院的临床标本，不接收临床背景不清楚的外来标本。外来标本检、验须经医务科和检验科主任同意，方可检验。
（7）严格执行《实验室生物安全保卫制度》，防止具有感染性的标本丢失、盗抢。检验后的尿液、便好体液等标本要用含有效氯xxxmg/l含氯消毒液浸泡1小时以上；所有微生物的标本、培养基、废弃物和血液标本运出实验室前必须进行高压灭活；用过的针头必须直接放入防穿透的容器中。各种检验用一次性物品，使用后按医用垃圾处理，不得重复使用。
（8）实验室建筑条件要符合国家标准和要求的生物安全实验室。
（9）配备必要的个人防护设施、设备，工作中严格采用二级生物安全防护。
（10）实验室仪器设备出现故障时，要先消毒，后维修。
生物安全管理制度10
一.着装：
1.进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。
2.在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。
3.当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，务必要配戴护目镜，面罩(带护目镜的面罩)或其它防护用品。
4.实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。
5.实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。
二.洗手
1.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。
2.摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前后应例行洗手。
3.实验室应为过敏或对某些消毒防腐剂中的特殊化合物有其他反应的工作人员带给洗手用的替代品。
4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地点，使用基于乙醇的“无水”手部清洁产品是可理解的.替代方式。
5.当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，务必要戴上适宜的手套，脱手套后务必洗手。
6.实验人员在操作完有感染性的村料或动物后，离开实验室工作区之前务必进行“六步法”洗手。
7.每日工作完毕，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架务必擦拭、消毒。
生物安全管理制度11
1、严格按照“生物安全管理条例”中要求的相关规定进行日常诊疗和临床检验。
2、医院检验科只设置从事一般临床开展的检测和诊断的微生物室，不用于其他实验活动，不从事含第一类、第二类病原微生物等高致病性病原微生物实验活动和临床检验项目。
3、从事微生物检测的工作人员经考核合格的，方可上岗。
4、所有临床实验检测一律在微生物室内进行，工作场所要保持卫生，各种操作排列有序，注意窗户密闭，防止污染，严格保管传染菌种。
5、严格遵守操作规程，保证病原微生物样本质量的技术方法和手段，确保报告准确无误。普通微生物标本要保留到出报告结果的两天后方可处理，特殊微生物标本经市级卫生行政主管部门同意后方可销毁。
6、发现和怀疑由第一和第二类病原微生物所致疾病时，立即对病人进行隔离，并在两小时内上报市级卫生行政主管部门，在市疾控中心的统一部署下治疗处理。封闭被病原微生物污染场所，对密切接触者进行医学观察，进行现场消毒，对相关人员进行医学检查，并进行其他需要采取的'预防、控制措施。
7、定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌（毒）种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况，并对有关生物安全规定的落实情况进行检查，对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新。
8、组织全院医务人员进行微生物安全知识培训。医院每月对检验科的工作正常秩序和运行情况进行检查，并且定期对医院落实情况进行检查。
生物安全管理制度12
1、实验室内各种设施要符合生物安全及其他相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。病理科科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。
2、科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训，持证上岗
3、科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。
4、主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。
5、仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。
6、仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录。
7、仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态。
8、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。
9、在压力容器、大功率用电设备、高速旋转设备运行期间，必须有人看守，并有处理事故的相应措施及设备。长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查，并记录运行情况。
10、因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必须配备相应的安全防护装置。
11、使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后，必须对接触污染物的`仪器设备进行相应的清洗、消毒。
12、科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查）。
13、冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。
14、所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理。
生物安全管理制度13
第一章总则
第一条为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。
第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。
本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。
本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
第四条国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。
第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。
第六条实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。
第二章病原微生物的分类和管理
第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：
第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
第八条人间传染的病原微生物名录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布;动物间传染的病原微生物名录由国务院兽医主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布。
第九条采集病原微生物样本应当具备下列条件：
(一)具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备;
(二)具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员;
(三)具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施;
(四)具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。
采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。
第十条运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，应当通过陆路运输;没有陆路通道，必须经水路运输的，可以通过水路运输;紧急情况下或者需要将高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本运往国外的，可以通过民用航空运输。
第十一条运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，应当具备下列条件：
(一)运输目的、高致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定;
(二)高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的容器应当密封，容器或者包装材料还应当符合防水、防破损、防外泄、耐高(低)温、耐高压的要求;
(三)容器或者包装材料上应当印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语。
运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准;需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的，由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后，分别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准。
出入境检验检疫机构在检验检疫过程中需要运输病原微生物样本的，由国务院出入境检验检疫部门批准，并同时向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门通报。
通过民用航空运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的，除依照本条第二款、第三款规定取得批准外，还应当经国务院民用航空主管部门批准。
有关主管部门应当对申请人提交的关于运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的申请材料进行审查，对符合本条第一款规定条件的，应当即时批准。
第十二条运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，应当由不少于2人的专人护送，并采取相应的防护措施。
有关单位或者个人不得通过公共电(汽)车和城市铁路运输病原微生物菌(毒)种或者样本。
第十三条需要通过铁路、公路、民用航空等公共交通工具运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的，承运单位应当凭本条例第十一条规定的批准文件予以运输。
承运单位应当与护送人共同采取措施，确保所运输的高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的安全，严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件。
第十四条国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌(毒)种保藏中心或者专业实验室(以下称保藏机构)，承担集中储存病原微生物菌(毒)种和样本的任务。
保藏机构应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，储存实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本，并向实验室提供病原微生物菌(毒)种和样本。
保藏机构应当制定严格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)种和样本进出和储存的记录，建立档案制度，并指定专人负责。对高致病性病原微生物菌(毒)种和样本应当设专库或者专柜单独储存。
保藏机构储存、提供病原微生物菌(毒)种和样本，不得收取任何费用，其经费由同级财政在单位预算中予以保障。
保藏机构的管理办法由国务院卫生主管部门会同国务院兽医主管部门制定。
第十五条保藏机构应当凭实验室依照本条例的规定取得的从事高致病性病原微生物相关实验活动的批准文件，向实验室提供高致病性病原微生物菌(毒)种和样本，并予以登记。
第十六条实验室在相关实验活动结束后，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，及时将病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管。
保藏机构接受实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本，应当予以登记，并开具接收证明。
第十七条高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏的，承运单位、护送人、保藏机构应当采取必要的控制措施，并在2小时内分别向承运单位的主管部门、护送人所在单位和保藏机构的主管部门报告，同时向所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告，发生被盗、被抢、丢失的，还应当向公安机关报告;接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当在2小时内向本级人民政府报告，并同时向上级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门和国务院卫生主管部门或者兽医主管部门报告。
县级人民政府应当在接到报告后2小时内向设区的市级人民政府或者上一级人民政府报告;设区的市级人民政府应当在接到报告后2小时内向省、自治区、直辖市人民政府报告。省、自治区、直辖市人民政府应当在接到报告后1小时内，向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门报告。
任何单位和个人发现高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的容器或者包装材料，应当及时向附近的卫生主管部门或者兽医主管部门报告;接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当及时组织调查核实，并依法采取必要的控制措施。
第三章实验室的设立与管理
第十八条国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。
第十九条新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定：
(一)符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续;
(二)经国务院科技主管部门审查同意;
(三)符合国家生物安全实验室建筑技术规范;
(四)依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准;
(五)生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。
前款规定所称国家生物安全实验室体系规划，由国务院投资主管部门会同国务院有关部门制定。制定国家生物安全实验室体系规划应当遵循总量控制、合理布局、资源共享的原则，并应当召开听证会或者论证会，听取公共卫生、环境保护、投资管理和实验室管理等方面专家的意见。
第二十条三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。
国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实验室生物安全国家标准以及本条例的有关规定，对三级、四级实验室进行认可;实验室通过认可的，颁发相应级别的生物安全实验室证书。证书有效期为5年。
第二十一条一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备下列条件：
(一)实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定;
(二)通过实验室国家认可;
(三)具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员;
(四)工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。
国务院卫生主管部门或者兽医主管部门依照各自职责对三级、四级实验室是否符合上述条件进行审查;对符合条件的，发给从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书。
第二十二条取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的实验室，需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。实验活动结果以及工作情况应当向原批准部门报告。
实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目，应当符合科研需要和生物安全要求，具有相应的生物安全防护水平，并经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门同意。
第二十三条出入境检验检疫机构、医疗卫生机构、动物防疫机构在实验室开展检测、诊断工作时，发现高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要进一步从事这类高致病性病原微生物相关实验活动的，应当依照本条例的规定经批准同意，并在取得相应资格证书的实验室中进行。
专门从事检测、诊断的实验室应当严格依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，建立健全规章制度，保证实验室生物安全。
第二十四条省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当自收到需要从事高致病性病原微生物相关实验活动的申请之日起15日内作出是否批准的决定。
对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要，申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步实验活动的，省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当自收到申请之时起2小时内作出是否批准的决定;2小时内未作出决定的，实验室可以从事相应的实验活动。
省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当为申请人通过电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出申请提供方便。
第二十五条新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当每年将备案情况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。
第二十六条国务院卫生主管部门和兽医主管部门应当定期汇总并互相通报实验室数量和实验室设立、分布情况，以及取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的三级、四级实验室及其从事相关实验活动的情况。
第二十七条已经建成并通过实验室国家认可的三级、四级实验室应当向所在地的县级人民政府环境保护主管部门备案。环境保护主管部门依照法律、行政法规的规定对实验室排放的废水、废气和其他废物处置情况进行监督检查。
第二十八条对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动。
为了预防、控制传染病，需要从事前款所指病原微生物相关实验活动的，应当经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准，并在批准部门指定的专业实验室中进行。
第二十九条实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当符合防止高致病性病原微生物扩散、保证生物安全和操作者人身安全的要求，并经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证;经论证可行的，方可使用。
第三十条需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当在符合动物实验室生物安全国家标准的三级以上实验室进行。
第三十一条实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理。
实验室的设立单位应当依照本条例的规定制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，以确保其符合国家标准。
实验室的设立单位及其主管部门应当加强对实验室日常活动的管理。
第三十二条实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。
实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。
第三十三条从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位，应当建立健全安全保卫制度，采取安全保卫措施，严防高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，保障实验室及其病原微生物的安全。实验室发生高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏的，实验室的设立单位应当依照本条例第十七条的规定进行报告。
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当向当地公安机关备案，并接受公安机关有关实验室安全保卫工作的监督指导。
第三十四条实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，应当每半年将培训、考核其工作人员的情况和实验室运行情况向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告。
第三十五条从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有2名以上的工作人员共同进行。
进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的工作人员或者其他有关人员，应当经实验室负责人批准。实验室应当为其提供符合防护要求的防护用品并采取其他职业防护措施。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，还应当对实验室工作人员进行健康监测，每年组织对其进行体检，并建立健康档案;必要时，应当对实验室工作人员进行预防接种。
第三十六条在同一个实验室的同一个独立安全区域内，只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动。
第三十七条实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于。
第三十八条实验室应当依照环境保护的有关法律、行政法规和国务院有关部门的规定，对废水、废气以及其他废物进行处置，并制定相应的环境保护措施，防止环境污染。
第三十九条三级、四级实验室应当在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志。
第四十条从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当制定实验室感染应急处置预案，并向该实验室所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。
第四十一条国务院卫生主管部门和兽医主管部门会同国务院有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成国家病原微生物实验室生物安全专家委员会。该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。
省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门会同同级人民政府有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成本地区病原微生物实验室生物安全专家委员会。该委员会承担本地区实验室设立和运行的技术咨询工作。
第四章实验室感染控制
第四十二条实验室的设立单位应当指定专门的机构或者人员承担实验室感染控制工作，定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌(毒)种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况。
负责实验室感染控制工作的机构或者人员应当具有与该实验室中的病原微生物有关的传染病防治知识，并定期调查、了解实验室工作人员的健康状况。
第四十三条实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时，实验室负责人应当向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告，同时派专人陪同及时就诊;实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种类和危险程度如实告知诊治医疗机构。接诊的`医疗机构应当及时救治;不具备相应救治条件的，应当依照规定将感染的实验室工作人员转诊至具备相应传染病救治条件的医疗机构;具备相应传染病救治条件的医疗机构应当接诊治疗，不得拒绝救治。
第四十四条实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物扩散，并同时向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告。
第四十五条负责实验室感染控制工作的机构或者人员接到本条例第四十三条、第四十四条规定的报告后，应当立即启动实验室感染应急处置预案，并组织人员对该实验室生物安全状况等情况进行调查;确认发生实验室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，应当依照本条例第十七条的规定进行报告，并同时采取控制措施，对有关人员进行医学观察或者隔离治疗，封闭实验室，防止扩散。
第四十六条卫生主管部门或者兽医主管部门接到关于实验室发生工作人员感染事故或者病原微生物泄漏事件的报告，或者发现实验室从事病原微生物相关实验活动造成实验室感染事故的，应当立即组织疾病预防控制机构、动物防疫监督机构和医疗机构以及其他有关机构依法采取下列预防、控制措施：
(一)封闭被病原微生物污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所;
(二)开展流行病学调查;
(三)对病人进行隔离治疗，对相关人员进行医学检查;
(四)对密切接触者进行医学观察;
(五)进行现场消毒;
(六)对染疫或者疑似染疫的动物采取隔离、扑杀等措施;
(七)其他需要采取的预防、控制措施。
第四十七条医疗机构或者兽医医疗机构及其执行职务的医务人员发现由于实验室感染而引起的与高致病性病原微生物相关的传染病病人、疑似传染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的动物，诊治的医疗机构或者兽医医疗机构应当在2小时内报告所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门;接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当在2小时内通报实验室所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。接到通报的卫生主管部门或者兽医主管部门应当依照本条例第四十六条的规定采取预防、控制措施。
第四十八条发生病原微生物扩散，有可能造成传染病暴发、流行时，县级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当依照有关法律、行政法规的规定以及实验室感染应急处置预案进行处理。
第五章监督管理
第四十九条县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自分工，履行下列职责：
(一)对病原微生物菌(毒)种、样本的采集、运输、储存进行监督检查;
(二)对从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室是否符合本条例规定的条件进行监督检查;
(三)对实验室或者实验室的设立单位培训、考核其工作人员以及上岗人员的情况进行监督检查;
(四)对实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动进行监督检查。
县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门，应当主要通过检查反映实验室执行国家有关法律、行政法规以及国家标准和要求的记录、档案、报告，切实履行监督管理职责。
第五十条县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门在履行监督检查职责时，有权进入被检查单位和病原微生物泄漏或者扩散现场调查取证、采集样品，查阅复制有关资料。需要进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室调查取证、采集样品的，应当指定或者委托专业机构实施。被检查单位应当予以配合，不得拒绝、阻挠。
第五十一条国务院认证认可监督管理部门依照《中华人民共和国认证认可条例》的规定对实验室认可活动进行监督检查。
第五十二条卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门应当依据法定的职权和程序履行职责，做到公正、公平、公开、文明、高效。
第五十三条卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门的执法人员执行职务时，应当有2名以上执法人员参加，出示执法证件，并依照规定填写执法文书。
现场检查笔录、采样记录等文书经核对无误后，应当由执法人员和被检查人、被采样人签名。被检查人、被采样人拒绝签名的，执法人员应当在自己签名后注明情况。
第五十四条卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门及其执法人员执行职务，应当自觉接受社会和公民的监督。公民、法人和其他组织有权向上级人民政府及其卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门举报地方人民政府及其有关主管部门不依照规定履行职责的情况。接到举报的有关人民政府或者其卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门，应当及时调查处理。
第五十五条上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门发现属于下级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门职责范围内需要处理的事项的，应当及时告知该部门处理;下级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门不及时处理或者不积极履行本部门职责的，上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门应当责令其限期改正;逾期不改正的，上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门有权直接予以处理。
第六章法律责任
第五十六条三级、四级实验室未依照本条例的规定取得从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书，或者已经取得相关资格证书但是未经批准从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令停止有关活动，监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构，并给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分;有资格证书的，应当吊销其资格证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十七条卫生主管部门或者兽医主管部门违反本条例的规定，准予不符合本条例规定条件的实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的，由作出批准决定的卫生主管部门或者兽医主管部门撤销原批准决定，责令有关实验室立即停止有关活动，并监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
因违法作出批准决定给当事人的合法权益造成损害的，作出批准决定的卫生主管部门或者兽医主管部门应当依法承担赔偿责任。
第五十八条卫生主管部门或者兽医主管部门对符合法定条件的实验室不颁发从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书，或者对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要，申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步检测活动，不在法定期限内作出是否批准决定的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十九条违反本条例规定，在不符合相应生物安全要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令停止有关活动，监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构，并给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十条实验室有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分;有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件：
(一)未依照规定在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志的;
(二)未向原批准部门报告实验活动结果以及工作情况的;
(三)未依照规定采集病原微生物样本，或者对所采集样本的来源、采集过程和方法等未作详细记录的;
(四)新建、改建或者扩建一级、二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案的;
(五)未依照规定定期对工作人员进行培训，或者工作人员考核不合格允许其上岗，或者批准未采取防护措施的人员进入实验室的;
(六)实验室工作人员未遵守实验室生物安全技术规范和操作规程的;
(七)未依照规定建立或者保存实验档案的;
(八)未依照规定制定实验室感染应急处置预案并备案的。
第六十一条经依法批准从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位未建立健全安全保卫制度，或者未采取安全保卫措施的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期改正;逾期不改正，导致高致病性病原微生物菌(毒)种、样本被盗、被抢或者造成其他严重后果的，由原发证部门吊销该实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的资格证书;造成传染病传播、流行的，该实验室设立单位的主管部门还应当对该实验室的设立单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十二条未经批准运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，或者承运单位经批准运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本未履行保护义务，导致高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本被盗、被抢、丢失、泄漏的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令采取措施，消除隐患，给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由托运单位和承运单位的主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十三条有下列行为之一的，由实验室所在地的设区的市级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令有关单位立即停止违法活动，监督其将病原微生物销毁或者送交保藏机构;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由其所在单位或者其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分;有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件;构成犯罪的，依法追究刑事责任：
(一)实验室在相关实验活动结束后，未依照规定及时将病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管的;
(二)实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动未经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证的;
(三)未经批准擅自从事在我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动的;
(四)在未经指定的专业实验室从事在我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动的;
(五)在同一个实验室的同一个独立安全区域内同时从事两种或者两种以上高致病性病原微生物的相关实验活动的。
第六十四条认可机构对不符合实验室生物安全国家标准以及本条例规定条件的实验室予以认可，或者对符合实验室生物安全国家标准以及本条例规定条件的实验室不予认可的，由国务院认证认可监督管理部门责令限期改正，给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由国务院认证认可监督管理部门撤销其认可资格，有上级主管部门的，由其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十五条实验室工作人员出现该实验室从事的病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征，以及实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室负责人、实验室工作人员、负责实验室感染控制的专门机构或者人员未依照规定报告，或者未依照规定采取控制措施的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期改正，给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由其设立单位对实验室主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分;有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十六条拒绝接受卫生主管部门、兽医主管部门依法开展有关高致病性病原微生物扩散的调查取证、采集样品等活动或者依照本条例规定采取有关预防、控制措施的，由县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告;造成传染病传播、流行以及其他严重后果的，由实验室的设立单位对实验室主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分;有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十七条发生病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，承运单位、护送人、保藏机构和实验室的设立单位未依照本条例的规定报告的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由实验室的设立单位或者承运单位、保藏机构的上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十八条保藏机构未依照规定储存实验室送交的菌(毒)种和样本，或者未依照规定提供菌(毒)种和样本的，由其指定部门责令限期改正，收回违法提供的菌(毒)种和样本，并给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由其所在单位或者其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十九条县级以上人民政府有关主管部门，未依照本条例的规定履行实验室及其实验活动监督检查职责的，由有关人民政府在各自职责范围内责令改正，通报批评;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员，依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
生物安全管理制度14
1、工作人员必须认真负责，严格遵守实验室规章制度，严格执行各种操作规程。
2、工作人员在实验室应穿工作服，必要时需带防护眼镜。
3、工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。
4、可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作以及处理高浓度或大容量感染性材料均应在生物安全柜或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。
5、应有相应的生物安全防护sop操作规程。
6、在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出，更不能携带回家。用过的工作服应先在实验室中消毒，然后统一洗涤或丢弃。
7、当手可能接触感染材料、污染的`表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。
8、每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。
9、实验室内严禁吸烟或吃喝。
10、实验室主任应制定规章和程序，只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求的人，才能进入实验室。否则不得进入实验室。
11、实验室工作人员每年须进行健康状况体检，接受疫苗接种，建立个人健康档案。
生物安全管理制度15
1、生物实验室、仪器室、标本室由生物实验室教师专职管理，任课教师及其他科组教师需要使用实验室做实验或上课的'，要提前一至两天通知实验室教师，并进行登记。
2、每个实验室、仪器室、标本室都要配一个灭火器，每个楼层配有两个消防栓，实验教师掌握其使用方法，并定期检查。
3、实验教师每天下班前都要认真检查门、窗、水、电等是否关好。
4、实验教师按时上、下班，若碰上第一节课或最后一节课有时，必须提前或推迟15分钟上班或下班，保证任课教师能拿取和放回仪器、教具等。
5、实验教师必须掌握仪器设备的规格、性能、工作原理，熟悉材料、药品性能，负责做好仪器设备的保管、使用、维修，药品的使用、回收、处理工作。
6、每学期开学初对学生进行一次实验安全教育，学生实验时，实验教师随堂辅导，督促学生严格遵守实验操作规程，注意安全，防止意外事故发生。
7、生物科老师要配合实验教师管理好学生，共同做好安全管理工作。
8、教师使用电教平台时进行登记，并严格遵守平台的使用操作规程。
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