时代光华：100分质量管理体系内审员培训(下)试题答案20130807

第一篇：时代光华：100分质量管理体系内审员培训(下)试题答案20130807

课程考试已完成，现在进入下一步制订改进计划！本次考试你获得6.0学分！得分: 100

学习课程：质量管理体系内审员培训教程（下）

单选题

1.审核准则可以是一组（）。回答：正确

1.A证据

2.B方针

3.C政策

4.D信息

2.与审核员有关的原则不包括（）。回答：正确

1.A道德行为

2.B公正表达

3.C职业素养

4.D个人能力

3.在GB/T 19000族标准中，质量管理体系文件应包括（）。回答：正确

1.A质量手册

2.B质量方针和质量目标

3.C标准要求形成文件的程序和记录

4.D以上选项都对

4.面谈是收集信息的一个重要手段，下列行为不当的是（）。回答：正确

1.A面谈时间和地点由面谈人员直接决定

2.B应当解释面谈和作记录的原因

3.C应当避免提出有倾向性答案的问题

4.D应当与对方总结和评审面谈的结果

5.在收集信息的过程中要注意（）。回答：正确

1.A不能完全相信样本

2.B要依靠检查表，绝对不能偏离检查表

3.C选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样

4.D要从问题的各种表现形式去寻找主观证据

6.开展首次会议的目的是（）。回答：正确

1.A确认审核计划

2.B简要介绍审核活动如何实施

3.C向受审方提供询问的机会

4.D以上选项都对

7.下列选项关于“审核方案”的描述错误的是（）。回答：正确

1.A针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核

2.B一个组织只能制定一个审核方案

3.C审核可以有不同的目的，也可包括联合审核或多体系审核

4.D审核方案包括对审核的类型和数目进行策划和组织

8.下列选项关于内审员的描述错误的是（）。回答：正确

1.A对质量管理体系的保持和改进起参谋作用

2.B对质量管理体系的运行起监督作用

3.C在第一、二方审核中起内外接口的作用

4.D在质量管理体系的有效实施方面起带头作用

9.内审中对纠正措施计划的实施期限一般规定为（）天。回答：正确

1.A10天

2.B15天

3.C20天

4.D60天

10.不属于第三方审核的主要目的的是（）。回答：正确

1.A评价对国家有关法律法规及行业标准要求的符合性

2.B确定质量管理体系过程是否符合规定要求

3.C减少重复的第二方审核

4.D查证是否符合有关法律、法规要求

11.审核的特点是系统的、复杂的、形成文件的过程。此种说法：回答：正确

1.A正确

2.B错误

12.当两个或两个以上的管理体系被一起审核时称为“多体系审核”，当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，称为“组合审核”。此种说法：回答：正确

1.A正确

2.B错误

13.审核计划是指对一次审核活动和安排的描述，应依据所制订的内审审核方案来编制。此种说法：回答：正确

1.A正确

2.B错误

14.作为审核方案的输出之一的年度内审计划，应由组织的审核组长编制。此种说法：回答：正确

1.A正确

2.B错误

15.无论是第一、第二、第三方审核，审核的过程都应遵循GB/T 19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》，它对第一、二、三方的审核都是适用的。此种说法：回答：正确

1.A正确

2.B错误

第二篇：时代光华：通过质量管理体系内审员培训(上)试题答案20130807

课程考试已完成，现在进入下一步制订改进计划！本次考试你获得3.0学分！得分: 87

学习课程：质量管理体系内审员培训教程（上）

单选题

1.ISO9001:2008标准规定了（）。回答：错误

1.A12个方面的质量管理体系基础知识

2.B质量管理体系要求

3.C质量管理体系业绩改进指南

4.D质量管理体系和术语

2.与环境管理体系标准的相容性不包括（）。回答：正确

1.A一致的术语或词汇

2.B一致的基本思想和方法

3.C一致的建立管理体系的原理

4.D一致的适用领域与对象

3.八项质量管理原则是在哪一年编撰的（）。回答：正确

1.A1995年

2.B1996年

3.C1997年

4.D1998年

4.质量管理八项原则包括（）。回答：正确

1.A以顾客为关注焦点

2.B全员参与

3.C过程方法

4.D以上选项都对

5.下列选项中有关质量的描述错误的是（）回答：正确

1.A一组固有特性满足要求的程度

2.B通常隐含的或必须履行的需求或期望

3.C具有广义性、时效性、相对性

4.D不能是固有的6.不属于过程的三要素的是（）。回答：正确

1.A输入

2.B事件

3.C输出

4.D活动

7.下列选项中有关“设计”和“开发”的描述错误的是（）。回答：错误

1.A将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程

2.B术语“设计”和“开发”不能是同义的3.C设计和开发的性质可使用限定词表示

4.D二者有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段

8.国际标准化组织（ISO）于（）颁布ISO9000系列标准。回答：正确

1.A1987年3月

2.B1986年1月

3.C1987年5月

4.D1988年4月

9.下列有关质量管理体系的描述错误的是（）。回答：正确

1.A在质量方面指挥和控制组织的管理体系

2.B是组织若干管理体系中的一个组成部分

3.C建立时要注意与其他管理体系的整合4.D建立方针和目标并实现这些目标的体系

10.下列有关顾客的描述错误的是（）。回答：正确

1.A接受产品的组织

2.B接受产品的个人

3.C不能是组织内部的4.D可以是组织外部的11.规定的顾客要求符合顾客的愿望并使之得到满足，就一定给确保顾客很满意。此种说法：回答：正确

1.A正确

2.B错误

12.1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO 9000族标准的1994版。此种说法：回答：正确

1.A正确

2.B错误

13.在ISO 9000：2005标准中，提供了质量管理体系的要求。此种说法：回答：正确

1.A正确

2.B错误

14.在GB/T 19004/ ISO 9004标准中，将顾客满意和产品质量目标扩展为包括相关方满意和改进组织的业绩。此种说法：回答：正确

1.A正确

2.B错误

15.质量管理体系基础为ISO 9001、ISO 9004标准制定给出了总体原则要求。此种说法：回答：正确

1.A正确

2.B错误

第三篇：时代光华：质量管理体系内审员培训教程(中)

时代光华：质量管理体系内审员培训教程（中）

考试得分

课程考试已完成，现在进入下一步制订改进计划！本次考试你获得6.0学分！

单选题 正确

1.影响质量管理体系的设计和实施的因素有（）。

1.2.3.4.A 组织的环境B 组织不断变化的需求C 组织的具体目标D 以上选项都对正确

2.产品实现的策划内容有（）。

1.2.3.4.A 产品的质量目标和要求B 针对产品确定过程、文件和资源的需求C 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录D 以上选项都对

正确

3.设计和开发验证是为确保（）的要求。

1.2.3.4.A 满足采购、生产和服务B 设计和开发输出满足输入C 满足使用者D 以上选项都对正确

4.监视和测量设备的检定，不包括（）。

1.2.3.4.A 厂商的资质证明B 具有识别，确定校准状态C 必要时进行调整或必要时再调整D 防止可能使测量结果失效的调整正确

5.内部审核的时机是（）。

1.2.3.4.A 随时抽检B 每月检查一次C 按策划的时间间隔实施D 每周检查一次正确

6.组织允许删减的范围仅限于（）。

1.2.3.4.A GB/T19001-2008标准中第7章的要求B 组织规模小要求的删减C 法规要求及顾客要求D 选项B和C正确正确

7.质量目标包括（）。

1.2.3.4.A 满足产品要求所需的内容B 在组织内得到沟通和理解C 提供制定指标的框架D 资源的需求正确

8.质量方针的内容应包括（）。

1.2.3.4.A 与组织的宗旨相适应B 对满足要求的承诺C 对持续改进质量管理体系有效性的承诺D 以上选项都对正确

9.不属于产品防护的目的的是（）。

1.2.3.4.A 防止产品过时B 保持产品的符合性C 防止产品损坏D 防止产品变质、误用正确

10.组织建立质量管理体系应（）。

1.2.3.4.A 将其形成文件B 加以实施和保持C 持续改进其有效性D 以上选项都对正确

11.采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。此种说法：

1.2.A 正确B 错误正确

12.质量方针是指质量管理人员发布的关于质量方面的全部意图和方向。此种说法：

1.2.A 正确B 错误

正确

13.质量体系中只有基层员工才会影响到产品的质量。此种说法：

1.2.A 正确B 错误正确

14.评审与产品有关的要求应该在向顾客作出承诺之前进行。此种说法：

1.2.A 正确B 错误正确

15.适当时，组织应针对监视和测量要求，对产品的状态进行标识。此种说法：

1.2.A 正确B 错误

第四篇：质量管理体系内审员培训总结

质量管理体系内审员培训总结

感谢公司领导的培养和信任,我有幸参加为期三天的质量管理体系内审员培训。培训的内容主要分两部分，首先针对ISO9001-2008版质量管理体系标准进行讲解；其次讲质量管理体系审核概论，包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧。经过学习体会到下述内容：

一、公司建立质量管理体系，我认为目的应该是通过它的运行，致力于“使与公司质量目标有关的结果”适当地满足顾客及其他相关方的需求、期望和要求，最终使企业获得更好的经济效益。这里所说的“与公司质量目标有关的结果”体现在公司的产品质量、产品服务等方面。

二、只要我们企业在质量管理方面做到了真正满足或达到ISO9001-质量管理体系的要求，就能够向外界证实，我们公司有能力可以稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品。

三、在体系的建立和运行的整个环节中，过程的概念一直贯穿其中。所以理解、识别、管理过程，对我们有效运行体系和持续改进体系有很大益处。

1)过程的策划。

包括方针和目标的确定一级活动计划的制定。在这个阶段主要是找出存在的问题，通过分析，制定改进的目标，确定达到这些目标的措施和方法。其具体步骤为：分析现状，找出存在的问题；分析产生问题的原因；找出影响质量的主要原因，制定措施和计划。

2)过程的实施。

实施就是具体运作，按照策划要求组织实施，使过程正常运转起来。在实施中，应当对过程进行控制，及时发现问题或异常情况，及时采取措施，使问题得到解决。

3)过程的检查。

对过程的结果应采取适当的方法进行验证，并根据验证结果对过程进行确认。所谓验证，就是对过程输出进行某种方式的测量，然后对照输入的要求，看其是否符合。如果符合要求，说明过程是成功的，如果存在问题，就应该采取纠正措施。

4)过程的改进。

过程经过检查，发现有问题，就要及时进行改进。也就是对过程的结构、输出、输入、活动、人员及其它资源进行改变，甚至可能导致对过程的重新策划。

对企业内各种过程或部门内各种过程的管理，当然是采用过程方法。过程方法是要求系统地识别和管理组织内所应用的过程，特别是关注这些过程之间的相互作用。具体的应用我认为可从以下几方面去实施：

1)过程的识别

识别过程可能会遇着两类情况。一是过程已经存在，则仅是过程的识别；二是过程尚未存在，那么此时的识别即为对该项过程的策划。

2)理出关键过程

企业的过程网络非常错综复杂，不管是对于哪一级管理者来说，理出关键过程，并对其进行重点控制，对质量管理来说尤为重要。

3)简化过程

过程越复杂，过程的结果、运行成本、管理难度、失控可能性等各个方面就越容易出问题。根据实际情况对一些过程进行简化，我认为是小企业质量管理的基本功。所谓简化，一是将过分复杂的过程分解为较为简单的小过程，二是将不必要的过程取消或者合并。

4)按优先次序排列过程

由于过程的重要程度不同，管理中应按其重要程度进行排列，将资源尽量用于重要过程。当然，这并不代表对次要过程可以放弃管理，可以不给予资源保障。

5)制定并执行过程的程序

要使过程的输出满足规定的质量要求，必须制定并执行程序。没有程序保障过程就会混乱，结果是过程要不未能完成，要不输出达不到要求。我认为程序的类型应包括两种，一种是已形成文件的书面程序，一种是以工作习惯形成的一些潜规则。一个公司的潜规则不能太多，应受到控制，有所节制。

6)严格职责

任何过程都需要人去控制才能完成。因此，必须严格职责，确保人力资源的介入。

7)关注过程接口

所谓接口，是上一个过程的输出和下一个过程的输入之间的连接处。如果接口不相容或不协调，过程的运作就会出问题，而这可不是影响一个过程那么简单。

8)过程的监控

过程一旦建立、运转，就应对其进行控制，防止出现异常。控制可通过了解过程的信息，当信息反映有异常倾向时，应及时采取措施，使其恢复正常。

9)过程的改进

任何过程都存在着改进的可能性。对过程进行改进，可以提高其效率或效益。我们所谈的持续改进，其对象主要就是过程。

四、体系试运行

1）体系文件全员培训

2）继续配置必要的资源

3）全员严格按照文件要求运行

4）做好记录，留下证据

5）磨合调整，及时改进

6）建立三级监控系统

日常监控、定期监控、外部监控

五、内审、管理评审

重点落实“写我应做的，做我所写的，记我做完的，改我做错的”

六、内审程序及方法

QMS内部审核基本概念

1）审核范围

同体系复盖范围，由复盖的产品范围决定，涉及对产品、过程、部门和场所的范围界定。

2）审核准则

（1）GB/T 19001-2008标准。

（2）组织编制的QMS文件。

（3）适用于产品的法律法规和强制性标准。

3）审核方法

（1）提问交谈。（2）查阅文件和记录。（3）现场观察。

4）审核方式（编制现场检查表的思路）

（1）按部门审核：适合大多数中型以上企业。

· 以部门为线索实施审核：该部门的负责过程必查、深入查；配合过程选

查、一般查。

（2）按过程（条款）审核：适合特小型或小型企业。

· 以过程（条款）为线索实施审核：该过程的责任部门必查、深入查；

相关部门选查、一般查。

七、如何实施质量控制

通过控制过程监控控制产品质量（过程方法），全员参与采用自检、互检、专职检控制方法来实现过程控制的预期结果。

各个过程严格按照文件要求去做，真正做到“写我应作的，做我所写的，记我做完的，改我做错的”。

识别关键过程和特殊过程划分质量控制点A、B、C实施多级监控，过程监控发现不合格立即纠正方式有返工、让步、返修、降级等做到“人人不制造不合格品、不传递不合格品、不接收不合格品。”

八、个人心得

通过三天紧张培训，使我认识到：ISO9000族标准是世界工业发达国家先进企业质量管理经验的科学总结。当今市场竞争日趋激烈，科技的迅猛发展，生活水平的不断提高，使顾客对产品质量和质量保证保障的要求和期望日益高涨起来，促使企业必须关注质量管理和质量控制，作为企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市场创新。带领全体人员参入ISO9001质量管理体系的建立和实施。并通过PDCA的管理模式持续改进，才能不断提升企业的综合管理水平，才能创造出一流的的产品，提升企业价值。

经过此次学习明确了内部审核的目的： 是对ISO9001质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出综合评价并找出存在的问题和需要改进的地方。内部审核是按照准则收集审核证据形成审核发现，编制审核结论，提出改进建议使企业的质量管理体系日趋完善的。作为每个内审员更需做好的是体系的建设者。如果每个内审员都能把本部门的质量管理体系自我完善，做好相关部门的沟通，那整个企业的质量管理体系才能得到更有效的健全和发展。

作为企业的员工，要想充分体现自身价值，唯有不断学习，做一个 “学习型”的员工，珍惜每一次学习和培训的机会，不断提升自身的综合素质，在工作中充分发挥个人才智，为企业和社会创造更多的效益，才能使自己的人生更有意义、更有价值！

张晓旭

2013-03-12

第五篇：质量管理体系培训考核试题答案

质量管理体系培训考核试题答案部门：姓名：

一、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003标准中八项质量管理原则是什么：

1.以顾客为关注焦点2.领导作用

3.全员参与4.过程方法

5.管理的系统方法6.持续改进

7.基于事实的决策方法8.与供方互利的关系

二、PDCA模式的含义是什么？

P−策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D−实施：实施过程；

C−检查：根据方针，目标和产品要求对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A−处置：采取措施以改进过程业绩。

三、以过程为基础的质量体系管理模式四大过程运作指的是什么？

1.管理职责2.资源管理

3.产品实现4.测量、分析和改进

四、植入性医疗仪器的定义：

任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械：

——全部或部分插入人体或自然腔口中；或

——为替代上表皮或眼表面用的；

并且使其在体内至少保留30天，且只能通过内科或外科的手段取出。

五、质量管理体系文件具体包括哪些？

1.质量手册2.程序文件

3.作业指导书4.记录表格

六、质量程序文件基本包括哪些？

1.文件控制程序2.记录控制程序

3.内部审核程序4.不合格品控制程序

5.纠正措施程序6.预防措施程序

七、登泰克牙科材料有限公司的质量方针和质量目标是什么？ 质量方针；质量至上，精益求精；

质量目标：1.产品一次交验合格率达到90%以上；

2.合同履约率达到60%以上；

3.顾客满意率达到80%以上。