质量管理体系基础知识试题答案及评分标准

第一篇：质量管理体系基础知识试题答案及评分标准

质量管理体系基础知识试题

答案及评分标准

第一节（每小题2分）

1.c2.b3.c4.d5.c6.b7.d8.c9.d

10.b11.d12.d13.d14.5.315.5.4.2第二节（第1题答错一个条款扣1分，全答错不得分；第2题每个基本内容为2分）

第1题答案：5.15.25.35.4.15.4.25.5.15.5.25.5.35.6第2题答案：质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进

第三节

第1 题答案： 以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法

管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系

（答错一个原则扣2分，全答错不提分）

第2题答案： a.纠正措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施的目是消除产生不合格或其他不期望情况的原因，防止再发生。对所有的不合格均

应予以纠正，但并非要对所发现的每一项都采取纠正措施。（3分）

b.预防措施是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。预防措施的目的是防止潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因，防止其发生。（3分）

c.持续改进是增强满足要求的能力的循环活动。各级人员应从自己的岗位对产品、过程、质量管理体系作出细部和多样化的改进，使组织的绩效不断提升，是组织的一个永

恒的目标。（4分）

第3题答案： a.通过运用系统的管理方法将质量目标自上而下的分解落实到各个部门，可以更有效地

使管理人员掌握要求，制定达成分目标的具体方案和措施，才能确保自下而上保持

组织质量目标的如期实现。（8分）

b.分目标的达成情况也可作为各部门的业绩评估客观证据之一。（2分）

第4题答案： 监视应由管理者代表、各级职能人员（包括总经理、副总、经理、主管等）依职能分别

负责。内部审核，更应考虑审核员的培训和资格。（5分）其重要性在于对过程、产品、质量管理体系三方面作出监控，以便及时发现和预防问题，提出纠正和预防措施。

（5分）

第5题答案： 良好的培训可以提高组织内人员的质量意识、事业心、责任心、职业道德、归属感以及

工作能力，为其创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥才干的工作环境，使其在工

作中更能发挥作用，为组织创造更高的效益作出贡献。（5分）同时，在质量管理体系的建立、运作、维持和持续改进的活动中，都离不开各级人员（人员在质量管理体系

中始终是处于主导地位，也是最活跃的因素）的投入、沟通、协调和合作。（5分）

第二篇：质量管理体系培训考核试题答案

质量管理体系培训考核试题答案部门：姓名：

一、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003标准中八项质量管理原则是什么：

1.以顾客为关注焦点2.领导作用

3.全员参与4.过程方法

5.管理的系统方法6.持续改进

7.基于事实的决策方法8.与供方互利的关系

二、PDCA模式的含义是什么？

P−策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D−实施：实施过程；

C−检查：根据方针，目标和产品要求对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A−处置：采取措施以改进过程业绩。

三、以过程为基础的质量体系管理模式四大过程运作指的是什么？

1.管理职责2.资源管理

3.产品实现4.测量、分析和改进

四、植入性医疗仪器的定义：

任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械：

——全部或部分插入人体或自然腔口中；或

——为替代上表皮或眼表面用的；

并且使其在体内至少保留30天，且只能通过内科或外科的手段取出。

五、质量管理体系文件具体包括哪些？

1.质量手册2.程序文件

3.作业指导书4.记录表格

六、质量程序文件基本包括哪些？

1.文件控制程序2.记录控制程序

3.内部审核程序4.不合格品控制程序

5.纠正措施程序6.预防措施程序

七、登泰克牙科材料有限公司的质量方针和质量目标是什么？ 质量方针；质量至上，精益求精；

质量目标：1.产品一次交验合格率达到90%以上；

2.合同履约率达到60%以上；

3.顾客满意率达到80%以上。

第三篇：9001-2008质量管理体系基础知识试题

GB/T19001-2008质量管理体系基础知识试题

一、单选

1.GB/T19001-2008标准中6.3“基础设施”可以是（D）

A.生产设备B.生产场所及设施C.信息系统和通讯技术D.以上都是

2.为了产生期望得那个结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程相互作用及其管理，称为（C）

A.PDCA的方法B.管理的系统方法C.过程方法D.质量管理方法

3.质量管理体系可以（D）

A.帮助组织满足顾客要求B.帮助组织满足适用的法律法规要求

C.提供持续改进的框架D.a+b+c

4.餐馆的炊事员要有健康证是（C）

A.顾客隐含的要求B.顾客规定的要求

C.适用于产品的法律法规要求C.组织认为附加要求

5.在GB/T19001-2008标准中，术语“产品”适用于（D）

A.预期提供给顾客的产品B.产品实现过程所产生的任何预期输出

C.顾客所要求的产品D.以上全部

6.交付后活动是指（D）

A.保证条款规定的措施B.对产品使用飞废弃后的回收

C.按合同规定维护服务D.以上都是

7.电冰箱的以下质量特性中哪一种不是固有特性（D）

A.容积B.耗电量C.制冷效果D.价格

8.GB/T19001-2008标准中6.4“工作环境”可以包括（D）

A.工作场所的温度湿度B.半成品库的通风和防潮条件

C.工作区域布置的合理性D.以上都是

9.记录的作用是（D）

A.为产品符合要求和过程有效提供证据

B.为提供审核证据

C有需要时实现可追溯性

D.a+c

10.以下哪个活动对于设计和开发更改是必须的（D）

A.评审和验证B.确认C.批准D.以上全部

11.顾客满意是指（B）

A.没有顾客抱怨B.顾客对自己要求被满足的程度和感受

C.顾客满意度测量的结果D.b+c

12.对特定产品的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是（C）

A.程序文件B.产品开发计划C.质量计划D.质量手册

13.质量管理体系文件的多少取决于（D）

A.组织的规模和活动的类型B.过程及其相互作用的复

C.人员的能力D.以上全部

14.对顾客反馈信息分析发现，电风扇的某个零件有问题，决定对其进行重新设计和制作，该过程是（A）。

A.纠正B.预防措施

C.纠正措施D.持续改进

15.为了确保测量结果有效、可靠，GB/T19001-2008标准要求对测量设备（C）。

A.建立测量设备台帐

B.编制测量设备周检计划

C.按规定的时间间隔或在使用前进行校准和检定

D.以上全部

16.根据GB/T19001-2008标准，下面哪些记录是要求保存的（D）。

A.内审记录B.不合格性质的记录

C.可追溯的记录D.以上全部

17.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（A）。

A.设计和开发确认B.设计和开发的策划

C.设计和开发验证D.设计和开发评审

18.设计开发输出可以是（D）。

A.图纸B.计算书

C.包装规范D.以上都是

19.GB/T19001-2008标准中7.4.3采购产品的验证内容可以是（D）。

A.产品型号规格B.产品性能

C.运输包装D.以上全部

20.审核方案（A）。

A.是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。

B.就是对审核进行策划后形成的文件

C.是审核检查方案

D.是审核计划

21.术语“审核范围”通常包括对受审核组织的（D）。

A实际位置和组织单元B.审核所覆盖的时期

C.活动和过程D.以上都是

22.八项质量管理原则是GB/T19001-2008标准的（C）。

A附加条件B.中心要求

C.理论基础D.核心内容

23.GB/T19001-2008标准7.5.3中的“标识”是指（A）。

A.针对监视和测量要求识别产品状态的标识

B.识别监视和测量装置校准状态的标识

C.文件修订状态的标识

D.设备完好状态的标识

24.GB/T19001和GB/T19004的关系是（B）。

A.都是认证标准B.都是质量管理体系标准

C.范围相同D.结构不同

25.产品实现的策划活动会涉及（C）。

A.特定项目、合同实施之前活动

B.GB/T19001-2008标准中第7章7.2-7.5的策划

C.贯穿项目、合同实施的始终

D.上述所有内容

26.GB/T19001-2008标准中术语“能力”可以指（D）的能力。

A.人员B.审核人员

C.组织、体系或过程D.以上都是

27.最高管理者的职责可以不包括（A）

A.组织内部审核B.制定质量方针

C.确保获得资源D.进行管理评审

28.生产和销售的调味品应取得食品生产许可证，这是在满足（A）。

A.与产品有关的法律法规要求

B.顾客规定的要求

C.组织确定的任何附加要求

D.顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求

29.纠正措施的形成文件的程序中不应涉及（D）。

A.评审所采取的纠正措施B.确定不合格的原因

C.评价是否需要采取措施D.识别潜在的不合格

30.与产品有关的要求的评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（D）。

A.之后进行B.之前之中之后进行

C.之中进行D.之前进行

31.对外包过程的控制程度取决于（D）

A.组织采用7.4要求的控制能力

B.对外包活动应承担的控制分工

C.外包过程对所提供给顾客的产品的影响

D.以上都是

32.一个组织其生产的产品的设计是国外总部提供的，其只是按图向顾客提供产品，以下哪种说法是正确的（C）。

A.手册中可以不包括设计的有关内容

B.它可以删减7.3，因为它没有设计能力

C.不能删减7.3

D.因为总部已获得GB/T19001-2008证书，不审7.3可以发带具有设计范围的认证证书

33.质量管理评审的输出不包括（C）。

A.质量管理体系有效性改进B.体系过程有效性的改进

C.生产实施计划D.资源需求

34.设计验证的目的是（A）。

A.确保输出满足输入要求B.确认评审结果有效

C.确保满足法律法规要求D.a+b+c

35.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（D）。

A.流失业务分析B.顾客赞扬

C.担保索赔D.以上全是

36.GB/T19004特别关注的是（B）。

A.质量管理的更宽范围B.系统持续改进绩效

C.满足所有相关方需求和期望D.以上都是

37.确定人员所需能力从下列哪方面考虑（D）。

A.技能和经验B.培训

C.教育D.以上都是

38.根据GB/T19001-2008标准，一个组织质量管理体系的设计和实施不受（C）影响。

A.组织的规模和组织的结构

B.组织所提供的产品

C.人员的变动

D.组织的环境、该环境的变化以及该环境有关的风险

39.外包过程不包括（A）。

A.采购原材料、标准件B.设计委托给设计院C.贴牌生产（OEM）D.同一集团公司下属的另一子公司提供的服务

40.根据GB/T19001-2008标准，质量目标应（A）。

A.可测量B.能够定量测量

C.不必包括产品要求D.在所有职能和层次上建立

二、判断

1.管理者代表可以不是本组织的管理者。F

2.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。T

3.一个文件仅能包含一个程序文件。F

4.形成文件的程序必须是书面的文件 F

5.对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和理由。T

6.组织必须在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。T

7.过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。T

8.管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需T

9.质量手册中必须对组织的质量管理过程之间的相互关系作出说明 T

10.在质量管理体系中承担任何的人员都会直接或间接影响 F

11.所有的监测和测量设备必须进行校准和验证F

12.GB/T19001-2008标准6.4“工作环境”是指工作时所处的所有条件因素。F

13.标准要求检验记录应指明有权放行产品的人员。F

14.GB/T19004标准不能用于认证的目的，但是可以用于合同目的。T

15.基础设施包括信息系统等支持性服务

16.组织应该确保外来文件得到识别，并控制其分发。F

17.关于职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容 T

18.顾客财产可包括知识产权和个人信息。T

19.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。F

20.组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品状态。T

21.质量方针和目标应形成体系文件。F

22.外包过程仅指为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程 T

23.法律法规要求可称作法定要求。T

24.工作环境是指工作时所处条件，包括作业现场照明、天气等。T

25.组织策划的审核方案应考虑审核的过程和区域的状况和重要性。T

26.组织应在产品内部处理期间，必要时在交付到预定的地点期间对其提供防护。F

27.标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。F

28.所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。F

29.标准规定，为了证实过程的有效性。应提供“过程的监视和测量的记录。F

30.所有的质量管理体系过程都需要进行确认。F

三、多选题

1.电视机的以下质量特性中哪些是固有特性（AD）。

A.颜色B.售后“三包”C.价格D.清晰度

2.设计开发的评审的目的是为了(BD)。

A.确定设计输出是否满足输入要求;

B.识别任何问题并提出必要的改进措施;

C.评价是否满足使用要求;

D.评价设计和开发的结果满足要求的能力。

3.组织的质量管理体系文件包括(ABC)。

A.质量手册;

B.标准要求形成文件的程序和记录;

C.组织质量方针和质量目标

D.组织的有关行政管理文件

4.组织的管理评审的输入应包括(ABD)。

A.预防措施和纠正措施的状况

B.内部审核结果及外部顾客反馈情况

C.生产计划的平衡要求

D.过程的绩效和产品的符合性

5.产品要求可包括(BCD)。

A.相关方的要求

B.顾客提出要求

C.法规规定的要求

D.组织认为必要的任何附加要求

6.生产和服务提供过程的确认,此过程是指(BC)

A.每个生产过程

B.当生产和服务提供过程的输出所存在的问题在交付使用后才出现的过程

C.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程

D.产品监视和测量过程

7.以下哪些是支持性服务(BC)。

A.售后维修服务网点B.运输工具

C.信息系统D.8.管理者代表在质量管理体系中应起到（CD）的作用

A.确保资源获得B.创造使员工参与的内部环境

C.履行其质量职责D.提高满足顾客的意识

9.在对产品实施监视和测量时，在策划的安排已圆满完成前，产品交付应（AB）

A.适用时，经顾客批准B.得到有关授权人员批准

C.不需批准D.必须顾客批准

10.根据GB/T19001-2008标准，管理评审的输出应包括（ABC）

A.与顾客要求有关的产品的改进

B.质量管理体系及其过程的改进

C.质量管理体系有效性及其过程有效性的改进

D.有关产品的改进

11.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于（BCD）

A.媒体的类型B.组织的规模

C.过程及其相互作用的复杂程度D.人员的能力

12.在一个生产型企业，下列属于从事影响产品要求符合性的人员有（BCD）

A.股东B.文件资料管理人员C.售后服务人员D。产品的设计开发人员

13.组织在寻求第三方认证时，对GB/T19001-2008标准的要求进行删减的要求。（BD

A.只能是7.3、7.4、7.5.4、7.6 条款或这些条款中某些子项的要求

B.只能是第7章的要求

C.可能是任何条款

D必须要在质量手册中说明删减的细节和正当的理由

14.GB/T19001-2008标准能用于内部和外部（包括认证机构）的（ACD）

A.组织自身要求的能力B.社会要求

C.顾客要求的能力D.适用于产品满足法律法规要求能力

15.组织提出的采购产品的适用采购信息可涉及（ACD）。

A.对供方质量管理体系的要求B.顾客商业信誉

C.产品、过程和设备的批准要求D.采购产品程序的批准要求）

第四篇：质量管理体系(QMS)基础知识资料

（QMS）质量管理体系基础知识

（ISO）国际标准化组织—由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，通常用于制定国际标准工作。

一、ISO9000族：通常听说的ISO9000族，是指ISO9000系列标准，其中，族的意思就是“系列”，例如家族中族表示的一个家庭的派系，相当于同姓的有血缘关系的一派所称家族。ISO9000族中所包含的好多标准，就是由于他们具有相关联的共性（质量管理体系），所以被统称ISO9000族。

我国将国际上流行使用的ISO9001：2000（质量管理体系标准2000版）翻译过来，编上了国家统一标准号为GB/T19001：2000，其含义为转化为国家标准的ISO9001:2000标准。

二、“BG”是（中国）国家标准的简称，“/T”表示的是推荐性国家标准，如果在看到“GB xxxxx”标准号时，表示的意思是国家强制性执行标准。

简单介绍我国的相关标准知识：

GB xxxxx国家（强制执行）标准

GB/T xxxxx 国家推荐使用标准

JB xxxxx行业（强制执行）标准

JB/T xxxxx 行业推荐使用标准

QB xxxxx企业标准

三、企业标准的由来：在没有国家标准或行业相关标准的支撑下，或者当国家标准或行业标准所制定的要求过低时，企业需要生产某些无标准产品（非标产品）时，企业可自愿制定企业标准，并申请备案。通过备案的标准，企业可执行并实施生产。

组织：指一个群体或一个单位或个人（应所处环境而定）。

供方：向组织提供产品、服务及其它的一方。

顾客：接受组织所提供的产品、服务或其他的一方。

产品：过程的结果，许多的产品，因其存在的形态不同，有的被称为服务（如运输）、有的被称为软件（如计算机程序、字典）、有的被称为硬件（如机器零部件）、有的是流程性材料（如润滑油等）。

质量：一个固有特性满足要求的程度。

不合格（不符合）：未满足要求。

纠正措施：为了消除已经发现的不合格和其他不期望情况的原因所采取的措施。

返修：为使不合格满足预期使用而对其采取的措施。

四、PDCA循环：

QMS运行的原理来自于PDCA的循环，在整个过程中都体现了PDCA的循环作用。

P：计划，在每一项工作开展之前，要有计划，即策划。

D：实施，简单的理解就是执行。当有了详细的计划时，按照计划来一步一步的去执行。

C：检查，因为理论和实践的关系，需要不断的检查，确保是在按计划执行，确保行驶方向的正确。

A：处置，当发现异常的时候，需要及时的去采取措施，纠正错误，并通过纠正的过程去发现、预防其他的错误发生，达到持续改进的目的。

PDCA循环是贯穿于各个环节中的，在每个节点，都可以用PDCA的循环方法去完成。

五、质量管理体系（QMS:Quality Management System）概念

1.质量管理(QM)：在质量方面指挥和控制一个组织的协调的活动。

2.体系/系统(system)：相互关联或相互作用的一组要素。

3.管理体系(MS)：建立方针和目标并实现这些目标的体系。

4.质量管理体系(QMS)：一个在质量方面协调、指挥、控制整个组织，制定质量方针和质量目标，并致力于实现质量目标的系统。

八、质量方针 —— quality policy 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向

九、质量目标 —— quality objective 在质量方面所追求的目的十、质量管理体系的四大特点

1.以质量为核心实施管理：质量策划、质量控制、质量保证、质量改进

2.建立方针—目标管理机制：设定预期要求，测量成果，考核业绩

3.形成一个有序运作的系统：具有一定结构，遵守一定规则，完成一定功能

4.拥有自我完善的改进机能

十一、认证常识

1.产品认证（专用性）和体系认证（通用性）：

2.对组织质量体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业,其产品不能使用合格标志

十二、影响QMS的六要素：

1.组织不断变化的内外部环境及其风险

2.组织不断变化的需求

3.组织的目标

4.组织的产品

5.组织的流程

6.组织的规模和组织结构十三、八项管理原则：QMS的目的就是以顾客为中心，通过2—8条款从各个方面进行努力，最终达到顾客满意。见附件2

1.以顾客为中心（基本原则）

2.领导的作用（关键）

3.全员参与（基础）

4.过程方法（方法-控制论）

5.系统管理（方法-系统论）

6.持续改进（基本原则）

7.基于实施的决策（方法-信息论）

8.与供方互利的关系（兼顾）

八项原则的简易记法一组重要关系：与客户、与供方两股关键力量：有领导、有全员三种有效方法：过程方法、系统方法、决策方法

附件1

产品质量认证和质量管理体系认证

一、概念认识

1、关于认证

ISOIEC指南2中关于“认证”的定义是：“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）”。

2、关于产品质量认证

《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第一章第二条的定义是：“产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求，以认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动”。

3、关于质量管理体系认证

质量管理体系认证是指经认证机构依据质量管理体系标准对组织的质量管理体系进行检查、评定、确认并颁发体系认证证书来证明该组织的质量管理体系符合相应标准要求的活动。

二、产品质量认证和质量管理体系认证的相同之处

通过上述定义可以看出，产品质量认证和质量管理体系认证最大的共同点就是两者同属认证的范畴，都具有独立的第三方质量认证的特征。具体地讲相同之处：

1、产品质量认证和质量管理体系认证都具有独立的第三方质量认证的相同认证特征。

2、申请认证方都必须具有提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力。

三、产品质量认证和质量管理体系认证的不同之处

1、认证对象不同

产品质量认证的对象是批量生产的定型产品。如各品种等级的水泥产品。水泥产品质量认证可以进行等级品认证，如优等品认证、一等品认证、合格品认证。质量管理体系认证的对象是申请认证方组织的质量管理体系，不考虑产品的等级品。

2、获准认证的条件不同

《中华人民共和国质量认证管理条例》第三章第十条规定：“提出申请认证的企业应当具备以下条件：

（一）产品质量符合国家标准或行业标准要求；

（二）产品质量稳定，能正常批量生产；

（三）生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求。”

水泥产品质量获准认证至少应满足以下四个条件：1）、产品质量符合国家标准和行业标准要求；2）、产品质量符合《水泥产品认证补充技术条件》要求；3）、产品质量稳定，能正常批量生产；

4、质量管理体系符合《水泥产品质量保证要求》。水泥企业质量管理体系认证获准认证至少要满足以下三个条件：①、产品质量符合国家标准和行业标准要求；②、产品质量稳定，能正常批量生产；③、质量管理体系符合GBT19001-2000（ISO 9001：2000）标准要求。

3、产品检验要求不同

产品质量认证要求在受审核方现场，按国家规定的抽样方法对认证产品进行抽

样，送认证机构指定的检验机构对产品进行型式检验。水泥产品质量认证要求：对于初次认证产品，每一认证单元抽取一个混合样，任选一认证单元抽取十个分割样，任选一认证单元抽查袋重，对于监督检查、扩大和复评（现称到期确认）认证只抽一个混合样并抽查袋重。

质量管理体系认证不论初次认证、监督检查、扩大和复评认证都不抽样，不做产品型式检验。

4、认证的性质不同

产品质量认证分为强制性认证和自愿认证两类。凡涉及人类健康和安全，动植物生命和健康，以及环境保护和公共安全的产品必须按国家规定要求进行强制性产品认证。否则，不得出厂销售、进口和在经营性活动中使用。国家规定，凡是不属于强制性认证范围的产品，实行产品质量认证自愿的原则。水泥产品目前尚属于自愿认证的范围。

质量管理体系认证全部实行自愿的原则。

5、证明的方式不同

产品质量认证的证明方式是产品认证证书和产品认证标志，证书和标志证明该产品符合产品标准和认证条件的要求。证书中允许标明产品的质量等级，如优等品、一等品、合格品等，而且只能一品一证，即一个产品只能发一张证书，该产品的认证证书对其他产品无覆盖性。

质量管理体系认证的证明方式是质量管理体系认证证书和认证标记。证书和标记只证明该组织的质量管理体系符合质量管理体系标准的要求，证书中也不标明产品的质量等级，仅证明该组织有能力稳定地提供满足顾客和使用的法律法规要求的产品。质量管理体系认证证书可以多品一证，即经认证机构确认符合要求的多个产品填写在一张证书上，它具有一证覆盖多个产品的属性。

6、证明的使用不同

产品质量认证证书不能在产品上使用，认证标志可用于获准认证的产品上。质量管理体系认证证书和认证标志都不能在产品上使用。

7、认证证书的有效期不同

产品质量认证证书有效期为五年。质量管理体系认证证书有效期为三年。

附件2

八项管理原则

第五篇：ISO9001质量管理体系基础知识学习资料

ISO9001质量管理体系基础知识学习资料

第一、ISO9001质量管理体系帮助组织增强顾客满意

1、产品是否可接受由顾客决定，取决于产品是否满足顾客的需求和期望的特性；

2、顾客的需求和期望是不断变化的，质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，持○3续改进产品和过程，增强顾客和其他相关方的满意。

第二、ISO9001质量管理体系要求是产品要求的补充

1、产品要求可由顾客规定或组织通过预测顾客要求规定，也可由法规规定，它是针对特定产品的；

2、质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。

第三、建立和实施质量管理体系的方法

1、确定顾客和其他相关方（如所有者、社会）的需求和期望；

2、建立组织的质量方针和质量目标；

3、确定实现质量目标必须的过程和职责；

4、确定和提供实现质量目标必需的资源；

5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法；

6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；

7、确定防止不合格并消除产生原因的措施；

8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

第四、ISO9001质量管理体系中采用的过程方法

过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：

a）理解并满足要求； b）需要从增值的角度考虑问题；

c）获得过程业绩和有效性的结果 d）基于客观的测量，持续改进过程。

PDCA的方法适用于所有过程。

P——策划：建立必要的目标和过程控制准则及方法；

D——实施：实施过程；

C——检查：进行监视和测量，报告结果；

A——处置：采取措施，持续改进。

第五、建立质量方针和质量目标

1、为组织提供关注的焦点：

2、质量方针和质量目标确定了预期结果，有助于组织利用资源达到这些结果；

3、质量方针为建立和评审质量目标提供框架，质量目标与质量方针及持续改进承诺相一致，质量目标是可测量的。

第六、最高管理者在质量管理体系中的作用

1、建立组织的质量方针和质量目标；

2、在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现，增强员工质量意识、激发员工积极性和参与程度；

3、确保整个组织关注顾客要求；

4、确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；

5、确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标；

6、确保获得必要的资源；

7、定期评审质量管理体系；

8、决定有关质量方针和质量目标的措施；

9、决定质量管理体系的改进措施。

第七、ISO9001质量管理体系文件

1、文件价值在于能沟通意图、统一行动，它有助于：

a）满足顾客要求和质量改进； b）提供适宜的培训；

c）重复性和可追溯性；

d）提供客观证据；

e）评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。

2、在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：

a）向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册；b）表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划；c）阐明要求的文件，这类文件称为规范；

d）阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；

e）提供如何一致地完成活动和过程的信息文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；f）为完成的活动或达到的结果提供客观存在证据的文件，这类文件称为记录。

第八、ISO9001质量管理体系评价

1、质量管理体系过程的评价的四个基本问题：

a）过程是否已被识别并适当规定；

b）职责是否已被分配；

c）程序是否得到实施和保持；

d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效。

2、质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度；

3、质量管理体系评审是最高管理者就质量方针和质量目标所进行的有规则的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率；

4、自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果进行全面和系统的评审。