质量管理体系文件编写基础知识-李学方

第一篇：质量管理体系文件编写基础知识-李学方

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如需观看、下载本课程，请联系QQ1219258993，保证全网最低价质量管理体系文件编写指南使用者，应当是掌握了有关质量管理体系标准的初步知识，本讲座有重点的和概括的介绍了质量管理原则，特

别是过程方法、ISO9000族标准和质量管理体系方法、质量管理体系文件的作用和要求，以及质量管理体系文件的构成和编写要求等。这些都

是编写质量管理体系文件所必须掌握的基础知识，学习好这些知识，就为编写质量管理体系文件做好准备。

本音像教材由四讲组成，它们的名称和讲授要点分别是：

质量管理体系概述

讲授要点：

——什么是质量管理体系？

—— ISO9000 族标准和质量管理体系的关系；

——质量管理体系的理论基础，特别是过程方法及其应用；

——建立和实施质量管理体系的方法。

质量管理体系文件的作用和要求

讲授要点：

——制定质量管理体系文件的目的和作用；

—— ISO9001 及其他标准对质量管理体系文件的要求的说明；

——如何全面、准确地理解 ISO9000 族标准对文件的要求；

质量管理体系文件的构成和编写的原则、程序和要求。

讲授要点：

——质量管理体系文件的结构和层次；

——编写质量管理体系文件应当遵循的原则；

——编写质量管理体系文件的程序和要求。

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质量管理体系策划

讲授要点：

——质量管理体系策划是编写质量管理体系文件的先决条件；

——质量管理体系策划的主要内容。……

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第二篇：质量管理体系文件

GL0121-2007

质量管理体系文件

安全生产和劳动保护制度

1、目的为加强公司安全文明生产，确保广大员工的人身安全和公司财产安全，防止和杜绝事故的发生，特制定本管理制度。

2、适用范围

本管理制度适用于公司全体职员。

3、职责

3.1、经理是安全生产主要负责人：

3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定，有关部门予以配合：

a)设备、伤亡事故的调查和处理。

b)协助综合办进行安全操作证的培训和考核。

c)协助综合办制定或修订本公司劳动保护用品的发放标准。

d)负责劳动用品的采购，保证劳动保护用品的质量并按国家和公司劳

动保护用品的有关规定发放劳动保护用品。

e)指导和教育从业人员在作业过程中，遵守本单位的安全生产规章制

度和操作规程，服从管理，按照使用规则正确佩带和使用劳动保护

用品。

f)消防器材应按有关规定进行配置，并处于良好位置。

3.3综合办负责对本规定执行情况进行监查，对违规行为向其所属部门领导提出处理意见：

a)按照安全生产和劳动保护法律法规，制定或修订安全生产规程，并督促有关部门切实执行。

b)定期或不定期组织安全生产检查，并就其不合格要进行处罚，同时提出改进意见和跟踪验证。

c)遇有特别紧急的不安全情况或重大安全隐患时，有权指令停止生产并立即向主管报告。

d)做好安全生产和劳动保护等有关法律法规的培训和宣传。

4、工作程序

4.1、培训

4.1.1新进公司员工在培训规程中，应包括安全操作规程。

4.1.2对从事电气、焊接、车辆驾驶等特殊工种人员，必须持国家统一颁

布的操作证上岗。

4.2安全生产

4.2.1生产设备要严格按照原设计、使用要求，留有足够的空间场地和必

要的安全防护措施，进行安装调试。

4.2.2各种设备和仪器运行，操作者应遵守操作规程进行操作，不得超负

荷运行，遇有不安全因素时，应立即停止并向负责人报告，公司严格按煤安标准要求组织生产。

4.2.3劳动场所布局要合理，使用部门要保持清洁、整齐；有毒、有害的作业，必须有防护设施；导电设施不得裸露在外或损坏操作

4.2.4生产场所通道平坦、畅通，光源充足。

4.2.5有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所，必须采取相

应的有效防护措施。

4.2.6对放置易燃、易爆及化学物质的危险区域，应该有“严禁烟火”隔

离标志，并配备消防设施。

4.2.7生产场所必须配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生安全。

4.2.8各级领导及员工应在防火、防盗、防水、易燃、电击等意外伤害几

个方面加强注意。

4.2.9各部门设安全员，办公室应在日常工作中，经常巡查各部门，注意

消除不安全因素，并监督各部门安全生产执行情况。

4.2.10对仓库、资料室等部门要配备消防器材。

4.2.11易燃物品按规定单独存放。

4.2.12仓库保管员要按仓库管理制度及贮存物品说明书要求存放物品。

4.2.13办公室保卫人员负责整个公司安全。

4.2.14全体职工均有责任注意个人工作区域内的不安全因素，下班要关好

水、电、煤气开关及关闭门窗，发现安全隐患及时上报。

4.2.15驾驶员不得酒后驾车，行车遵守交通法规，按规定定期检查。

4.2.16一旦发现安全事故，办公室要及时处理，并组织调查，做到不找出

原因、不落实责任、整改措施不落实绝不放过。

4.2.17公司将对安全隐患消除者和事故责任人进行合理奖惩。

4.3劳动保护

4.3.1员工上岗应穿戴工作制服，佩带工作证，不允许赤膊、赤脚、酗酒；

4.3.2非生产员工或非当班生产员工不得穿拖鞋、赤膊、赤脚、酗酒进入

生产现场；

4.3.3公司应遵守国家法律、法规，努力改善工作环境和劳动条件，定期

给职工发放劳保护品，并保证职工合理作息时间。

4.3.4对设备调试、检验人员，公司应配备防静电、绝缘等有效器材。

4.3.5对打高压人员，公司对操作人员配备绝缘手套和绝缘鞋。

4.3.6对灌封操作人员，公司配备口罩、手套等防护工具。

4.3.7对工作所需加班的人员，可安排调休和适当补助。

4.3.8对孕期女工按国家规定给予照顾。

4.4重大安全事故处理

4.4.1对从事有可能发生职业病的工作岗位员工，综合办每年安排一次职业体检，对确诊为职业病的患者，视情况调整工作岗位，并及时作出

治病决定；

4.4.2禁止年龄不满18周岁的青少年从事有毒有害工作，禁止安排女职工在怀孕期、哺乳期从事影响胎儿、婴儿健康的工作，禁止儿童进入生产厂区；

4.4.3由于与本公司有关各种意外（含人为的）因素造成人员伤亡或厂房设备损毁或正常生产、生活受到破坏的情况均为事故；

4.4.4发生安全事故，按经济损失程度分为：

a)一般事故：经济损失不足1000元的事故；

b)大事故：经济损失1000—5000元的事故；

c)重大事故：经济损失5000—10000元的事故；

d)特大事故：经济损失10000元以上的事故；

4.4.5发生人员伤亡事故分为：

a)一般事故：轻伤，总损失不足1000元的事故；

b)大事故：重伤，总损失1000—5000元的事故；

c)重大事故：重伤或致残，总损失5000—10000元的事故； d)特大事故：人员死亡或损失金额达10000元以上；

4.4.6发生事故的部门或个人必须接受事故的处理

a)事故现场人员应立即抢救伤员，保护现场，如因抢救伤员和防止事故扩大，需要移动现场物件，必要时，应做出标志，详细记录或拍照，绘制事故现场图；

b)立即向经理报告；

c)开展事故调查，分析事故原因，发生事故的部门主管和当事人必须密切配合开展事故调查；

d)对事故责任人作出适当的处理

e)以通报或其它形式教育职工；

4.4.7各级单位主管或员工在其职责范围内，不接受主管部门的管理和监督，不履行或不正确履行自己应尽职责，如有下列行为之一造成事故的，按玩忽职守论处；

a)不执行有关规定、条例、操作规程或自行其事的；

b)对可能造成重大事故的险情和隐患，不采取措施和措施不力的； c)不接受主管部门的管理和监督，不听合理意见，主观武断，不顾人身和设备、财产的安危，强令他人违章作业的；

d)对安全生产不检查、不督促、不指导，放任自流的；

e)延误装、修安全设施或不装、修安全设施的；

f)违反操作规程，冒险作业或擅离岗位或对作业漫不经心的； g)擅动有危险、禁动标志的设备、机器、开关、电闸、信号等； h)不服从指挥劝告；进行违章作业和违章指挥；

i)隐瞒事故或谎报事故经过的。

第三篇：质量管理体系文件

质量管理体系文件

质量管理制度

一、目的：监理质量管理体系文件的管理制度，规范企业质量管理体系文件的管理。

二、依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。

三、适用范围：适用于企业质量管理体系文件的管理制度。

四、责任.企业负责人及药品购进部门、仓储部门、销售部门和质量管理部门等对本制度的实施责任。

五、工作内容.质量管理体系文件的分类

1、质量管理体系文件包括标准文件和记录文件

2、标准文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关组织部门和人员的质量职责。

3、记录性文件是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件。

六、质量体系文件的管理

1、企业应制定《质量管理文件管理程序》，对标准的起草、审核、批准、印制、分发、执行、复审、修订、废除与收回存档等进行控制性管理。

2、企业应制定《质量记录管理制度》对记录的规定、批准、印制、填写、保存和销毁进行控制性管理。

3、文件的使用部门负责文件的起草、执行

4、企业质量负责人文件的批准、执行和废除等工作

5、文件的制定必须符合国家颁布的各种法律、法规和行政规章，文件应有编号，格式规范。

部门及岗位职责

第四篇：浅谈软件质量管理体系文件的编写

浅谈软件质量管理体系文件的编写

信息产业部电子第四研究所 王麟贻

摘 要 阐述软件企业在认证准备阶段如何按ISO9001：2000版标准要求结合行业特点，建立文件化的质量管理体系和提供客观证据。介绍了软件企业建立文件化质量管理体系的方法和提供有效客观证据的基本要求。

关键词 软件 质量管理体系 文件 编写

就质量管理体系审核而言，在现场审核前，认证机构首先要对受审核方提交的质量管理体系文件进行文件审查，对受审核方是否按标准要求并结合行业特点建立了文件化的质量管理体系，以及文件是否符合标准要求做出初步评价。现场审核时通过交谈、查阅、观察等方式调查、了解质量管理体系的实施是否符合文件的规定；文件的实施和保持情况以及在实现所要求的结果方面是否能提供体系有效运行的客观证据。

依据ISO9001：2000标准要求结合软件企业特点，建立适合组织运作的文件化质量管理体系，按体系文件要求提供客观证据是十分必要的。下面就软件企业如何建立文件化质量管理体系并提供有效客观证据，谈几点看法。

一 软件企业建立文件化质量管理体系的基本要求

1.ISO 9001标准对质量管理体系文件的基本要求

ISO 9001标准要求的质量管理体系文件包括以下五种:

(1)由组织的最高管理者正式发布的，体现了组织总的质量宗旨和质量方向的质量方针，组织在质量方面所追求的近期目的，包括满足产品要求所需内容的质量目标；

(2)规定组织质量管理体系要求的纲领性文件质量手册；

(3)标准规定的6个程序文件；

(4)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的程序文件、作业文件、规范等；

(5)提供产品、过程、体系符合要求及体系有效运行的证据和可追溯性要求的记录。

2.建立文件化质量管理体系要突出行业特点

软件企业在建立文件化质量管理体系，编写体系文件时，除必须满足ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》标准之外，还需要充分考虑软件行业特点，参考ISO 9000-3:1997《ISO 9001:94在计算机软件开发、供应、安装和维护中的使用指南》、GB/T11457-1995《软件工程术语》以及ISO/IEC12207-1995《信息技术 软件生存周期过程》等国家或国际标准。

建立质量管理体系前，需要组织按标准要求，对现有管理模式和规章制度进行必要的清理、整顿，在编写质量管理体系文件时，首先应收集整理现有的管理文件、规章制度、软件开发文档和记录表格，然后在此基础上按标准要求进一步补充、修改和完善，以达到符合标准的要求。

质量管理体系文件具有强制性和唯一性，新编写的质量管理体系文件要与现有的管理文件、软件开发文档相协调，对现有管理文件进行补充、完善后，应纳入新的体系文件重新审批发布，并按文件控制程序统一编号和管理，以防止作废文件的非预期使用。

编写质量管理体系文件时，组织要结合软件行业特点、企业规模和人员素质等综合因素统盘考虑。切忌将其他已通过认证企业的质量管理体系文件拿来照搬照抄，编写质量体系文件应从以下几方面入手。

二、质量手册的编写

1.确定软件产品实现的流程

根据软件产品特点，确定以下产品实现流程图，识别流程图中各过程的输入和输出，确定这些过程需要开展的活动和需要投入的资源。然后识别第7章产品实现过程中，那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的条款，并说明删减的细节和理由。

2.确定标准条款与软件产品实现过程的对应关系

根据产品实现过程流程图的主要过程与标准条款的对应关系进行过程描述，质量手册中各条款的描述最好与标准条款相对应，以便覆盖标准要求，顺利通过认证机构的文件审查。

手册对质量管理体系各过程要求和过程之间相互作用的描述要突出软件行业特点，与软件实现过程相对应，应明确各过程需开展的质量活动、控制要求和控制方法、主管部门和配合部门的质量职责等。

三、软件产品实现过程的控制与实施要求

1.软件的需求分析与评审过程

本过程与ISO9001标准“7.2与顾客有关的过程”相对应。组织需要根据市场或顾客需求草案编制详细的软件需求规格说明，对那些顾客没有提出，但规定的用途或已知预期用途所必须的要求以及法律法规要求，组织也应该予以识别和满足。

软件需求规格说明的编写应符合GB/T9385《计算机软件需求说明编制指南》的规定。软件需求规格说明实施前应得到项目负责人审批并通过组织内部评审。在合同状态下，软件需求规格说明实施前还应得到顾客确认。评审和确认后的软件需求规格说明作为软件开发输入。

2.软件系统/项目设计开发过程

本过程规定了组织策划并开发软件产品的各项活动。与ISO9001标准的“7.1产品实现的策划”、“7.3设计和开发”相对应，包括以下七个子过程：

(1)软件开发的策划

本过程需要编制软件项目开发计划，开发计划的编写应依据GB/T8567《计算机软件开发文件编制指南》的规定，主要内容包括：定义、项目概述、顾客/组织对项目的要求和验收标准；开发阶段的划分，项目时间进度要求，每阶段的输入、输出和所需的评审、验证和确认的活动安排；项目开发组的职责、权限，项目的资源配置；项目组成员的分工、职责和权限以及各项任务间的相互关系；确保参与开发的不同小组/人员之间的组织协调和技术接口，各小组和人员之间的有效沟通要求等。

(2)软件开发的输入

本过程需要编制《软件需求说明书》、《数据要求说明书》、《规则、惯例和约定》等。《软件需求说明书》主要内容包括：顾客或市场的需求与期望、产品主要功能、性能要求；适用的法律、法规要求和国家强制性标准；以前类似设计提供的适用信息；对确定软件产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全保密、维护及使用环境等。

(3)软件开发输出

软件开发输出应以能针对软件开发输入进行验证的形式来表述，以证明输出满足输入要求，为软件生产和服务运作提供适当的信息。软件系统/项目开发输出除需编制软件程序外，还要在用户手册中规定安全和正常使用所必须的产品特性，包括安装、使用、维护等要求。设计输出文档一般包括：《概要/详细设计说明书》、《数据库设计说明书》、《软件开发工具/设备采购计划》、《采购软件/设备验证/测试规范》、《单元/集成/验收测试计划》、《测试用例》、《测试分析报告》、《项目开发总结报告》、《用户/维护手册》、《培训教材》等。

研发人员进行软件程序编码时，应对可能涉及的顾客提供的软件开发工具、数据或测试用例按“7.5.4顾客财产”的要求加以识别和管理。

(4)软件开发的评审

在软件开发的适当阶段，应按项目开发计划的要求，组织相关部门对设计输出成果进行系统的评审，根据评审结果编制《软件开发评审报告》，研发人员对评审中发现的问题应及时采取有效的纠正措施，并跟踪记录措施的实施情况。组织提供的客观证据主要包括：需求分析的评审、设计输出文档和软件功能、性能的评审记录等。

(5)软件开发的验证

研发人员应根据《测试计划》和《测试用例》分别对开发的软件进行单元

和集成测试，根据测试结果编制《测试分析报告》，主要内容包括：测试概况、测试结果、对阶段软件功能的分析结论等，应确保软件需求输入中每一项功能、性能要求都有相应的验证记录。对于按特定合同开发的软件项目，测试活动与标准8.2.4条款产品的过程检验为同一过程。

(6)软件开发的确认

软件系统/项目的确认目的是为了证实产品能够满足预期的使用要求，对于自主研发的通用软件系统的确认一般在销售之前完成。按特定合同开发的软件项目，确认通常在产品交付前完成。确认或验收测试活动与标准8.2.4条款产品的最终检验为同一过程，测试应尽可能在使用环境下进行，并有顾客参加。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实施局部确认。一般情况下，确认测试、现场验收测试可以合并进行。

对测试中发现的不合格软件项，应按不合格品控制程序的要求，分析原因并修改程序后，重新进行测试。对使用的测试设备/工具应实施有效控制，并提供以下客观证据：测试用计算机定期维护记录；测试/杀毒软件和测试用例使用前的评价与确认记录等。

(7)软件开发的更改

开发人员应识别和评价设计更改对软件产品使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。软件开发的更改可发生在软件生存期的任何阶段。

当更改涉及到软件的主要功能和技术性能要求的改变、人身安全或相关法律法规要求变更时，应对更改进行适当的评审，必要时，重新进行验证和确认测试活动。

3.配置管理过程

配置管理过程是在整个软件生存周期中实施技术状态管理的过程，它标识、定义系统中软件项，并指定基线；控制软件项的修改和放行；记录和报告软件项的状态和修改申请；保证软件项的完整性、一致性和正确性；控制软件项的储存、处理和交付。本过程与ISO9001标准的“7.5.3产品标识和可追溯性”相对应。

配置管理活动包括：编制配置管理计划；确定基线；对开发设备、开发工具、开发文档和代码实施配置管理；控制软件更改，对更改后的软件进行配置标识；控制软件审查、测试记录；标识软件版本等。

4.交付与维护过程

组织对软件产品交付和提供售后维护服务的活动与ISO9001标准“7.5.1生产和服务提供的控制”、“7.5.5产品防护”相对应。

(1)软件产品交付

软件产品在用户现场安装前，应按标准“7.5.4顾客财产”的控制要求对顾客

提供的硬件设备和软件运行环境等进行识别和确认。技术支持人员在用户现场完成软件安装后，应按用户培训教材或用户手册的要求对顾客进行软件使用的必要培训，按软件项目验收测试计划要求与顾客一同进行验收测试，并请顾客代表签署验收意见。

(2)维护过程

软件产品交付后，组织应依据合同，负责软件售后维护和软件版本升级工作。维护活动一般包括:对顾客使用中出现的软件故障进行测试、分析和修复；在维护阶段，按顾客提出的功能和性能改进要求进行软件版本升级，升级后的软件版本应纳入配置管理，并保存软件维护、升级记录。

四、程序文件的编写要求

程序文件作为指导和规范各职能部门运作的文件，应具有很强的可操作和检查性。内容一般包括：目的、范围、职责、工作要求和程序、记录要求、支持性文件和记录表格目录等。

程序文件中关于质量活动的描述应明确各过程之间的接口关系，主管部门、配合部门的职责和权限，应体现PDCA循环的要求，以便形成闭环管理，使质量管理工作得到持续改进。

软件企业在编写程序文件时要符合行业特点和组织运作方式，例如：某软件公司质量手册规定质量管理体系文件采用电子文档媒体形式，该公司应在《文件控制程序》中规定电子文档管理人员的职责权限、文档的控制要求和控制方法，一般需要做出以下规定：

质量管理体系电子文档的主管部门和责任人员职责；计算机/局域网上发布的质量体系文件的会签管理要求；电子文档在计算机/局域网上只读设置、访问权限设置、修改密码设置的要求；确保网上发布的电子文档有效性和受控版本标识的要求；确保及时删除网上作废文件，及如何设置“作废保留”文件夹中保存作废文件的要求；当电子文档保存在光盘或软盘中时，在媒体包装上如何做受控版本标识的要求等。

五、为确保过程有效运行和控制所需文件的编写要求

这些文件一般指除标准中规定的6个程序文件之外，根据产品特点、组织规模和人员素质而确定的其它程序文件、作业指导书、规范、开发文档等。在确定文件的种类和数量时还应考虑对提供产品或服务质量的影响，顾客和法律法规的要求，组织运作的有效性和效率等。

组织可以根据软件实现过程特点考虑编制文件的种类，软件企业确定程序文件目录时除满足标准对程序文件的一般要求外，还应结合软件实现过程特点增加软件需求分析控制、软件开发控制、软件测试控制、测试设备/工具控制、配置管理控制、软件安装、交付与维护等程序文件，或其他形式的管理文件。

除此之外，软件企业还应根据软件开发的复杂程度，按电子行业标准

SJ/T207.1《设计文件管理制度 第1部分：设计文件的分类和组成》中“软件产品设计文件的成套性”的规定，确定软件开发文档的种类和数量。依据GB/T8567《计算机软件开发文件编制指南》的要求，制定软件开发文档编制规范或模板，以规范软件开发文档的编写工作。

软件开发文档编写规范或模板一般包括：软件开发计划、软件需求规格说明、概要设计说明、详细设计说明、数据库设计说明、编码规范、测试计划、测试用例、测试分析报告、项目开发总结报告、配置管理计划、用户手册、用户培训教材等。

六、记录表格要求

记录是实现可追溯性的基础，记录可提供产品、过程和体系符合要求及质量管理体系有效运行的证据，具有追溯、证实和依据记录采取纠正和预防措施的作用。

记录是一种特殊类型的文件，作为记录表格属于文件的范畴，需要规定记录格式的编号并按文件控制程序进行管理。

填写内容后的表格成为一种记录，记录表格除需要规定记录格式编号之外，还应规定使用后的顺序号，以便区分同一类记录表格在不同时间、不同场所、记录的不同内容的信息。软件企业除需要满足ISO9001标准规定的21处（包括适用时的情况）记录要求外，还需要根据软件产品实现特点，按GB/T8567《计算机软件开发文件编制指南》要求填写相关记录。

七、结束语

软件企业在完成质量管理体系文件编写，通过评审、批准发布之后，还要经过试运行阶段。按国家规定，申请认证企业体系运行的时间不能低于三个月。软件研发企业在体系试运行期间，至少应完成一个完整软件项目的产品实现过程，并提供以下证据：软件项目研发、安装、交付和维护活动记录，顾客对该软件产品实施验收或使用后的认可记录，提供组织有能力进行软件开发、安装和售后维护以及上述活动能满足顾客和适用法律法规要求的客观证据等。任何文件都不可能做到十全十美，运行的目的是在运行期内发现文件的遗漏和缺陷，以便及时采取措施加以修改、补充和完善，使体系文件更加协调和更加符合组织运作。

第五篇：质量管理体系文件管理制度

质量管理体系文件管理制度

(1)定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的管理文件。(2)目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。(3)本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。(4)公司各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质量管理部负责，各部门协助、配合其工作。(5)本公司质量管理体系文件分为六类，即： ① GSP 手册； ② 质量管理制度； ③ 质量职责； ④ 质量管理程序 ⑤ 操作规程： ⑥ 质量记录。(6)当发生以下状况时，公司应对质量管理体系文件进行相应内容的 调整、修订。如：质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织机构职能变动时；使用中发现问题时；经过 GSP 认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。(7)文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。①编号结构 文件编号由2 个英文字母的公司代码、2 个英文字母的文件类别代码、2 位阿拉伯数字的序号组合而成，详如下图： 口口 口口 口口 公司代码 文件类别代码 文件序号 A．公司代码：规定公司代码为QF。B．文件类别：◆ GSP 手册用英文字母“SC”表示。◆ 质量管理制度文件类别代码，用英文字母 “ZD”表示。◆ 质量管理职责文件类别代码，用英文字母“ZZ”表示。◆ 质量管理程序文件类别代码，用英文字母“CX”表示。◆ 操作规程文件类别代码，用英文字母“GC”表示。C． 文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用2 位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编码。②文件编号的应用： A．文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。B．质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改。如需更改或废止，应按有关文件管理修改的规定进行。C．纳入质量管理体系的文件，必须依据本制度进行统一编码或修订。