质量管理程序文件的编写

第一篇：质量管理程序文件的编写

浅谈质量管理体系程序文件的编写

本文论述了质量管理程序文件的概念和作用，明确质量管理体系程序文件的编写原则和要求，澄清了对质量管理体系程序文件的误解，对编写质量管理体系程序文件提出建议。

关键词

质量管理体系程序

概念

作用

原则

要求

建议

随着国内企业的进一步对外开放，与国企业的进一步合作，使得竞争以更加激励的态势展开，企业的发展和经营面临着极其复杂的局面，目前国内企业普遍存在质量管理水平较低，管理规程缺乏，过程控制薄弱、流程接口不畅，生产效率低，产品质量差、管理责任不清，员工质量意识不强，激励机制不健全，运营成本增大，安全事故频发，顾客满意率不高等问题，给企业的发展带来了严峻的挑战。面对发展压力、竞争压力，如果在思想观念上仍然抱残守缺，死守旧套套、老框框，在激烈的市场竞争中旧可能坐失良机贻误发展。一个企业的兴衰成败“三分在技术，七分在管理。”未来的市场竞争是管理的竞争，而管理竞争的核心表现为产品质量、服务质量的竞争，因此，建立和推行质量管理体系，是企业外塑形象，内强素质，规范管理，完善机制，提升核心竞争力的迫切需要和必然选择。1 质量管理体系的概念和作用 1.1 质量管理体系的概念

质量管理体系是企业内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式下发，成为组织内部质量管理工作的要求。质量管理体系程序文件是描述企业质量管理体系的一套文件，是企业建立和保持开展质量管理和质量保证工作的重要基础，是质量管理体系审核和质量管理体系认证的重要依据。1.2 质量管理体系程序文件的作用

质量管理体系程序文件是确保企业质量体系运行的法规，企业通过认真执行质量管理体系文件达到预期的目标，主要是阐述为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的活动或过程所规定的途径和方法。质量管理体系程序文件确定了企业各部门的职责和权限，是企业内审的依据，是企业进行质量改进的保障。建立并完善质量管理体系程序文件是为了进一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量体系经济、高效地运行，以满足顾客和消费者的需要，并提升企业的获利能力。

企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量管理体系程序文件。质量管理体系程序文件指明了为进行某项活动所规定的途径。一个组织要确保所提供的产品满足顾客规定和潜在的质量要求，建立健全质量管理体系，就必须全面系统的编制质量体系程序文件，并有效的付诸实施。

质量体系程序文件是组织开展质量管理和质量保证工作的基础性文件，应包含质量体系中所有适用的要素。每一质量体系程序文件都应包括质量体系的一个逻辑上独立的部分，例如一个完整的质量体系要素或其中一部分，或一个以上质量体系要素中相互关联的一组活动。

质量管理科体系程序文件作为质量手册的下层文件，起承上启下的作用，是联系质量手册与现场操作规程的桥梁，应建立起质量手册要求与现场操作规程之间的联系。2 质量管理体系程序文件的编写原则和要求

为了实现高增值的目标，需要开发和创造性劳动，需要在文件编制时遵从一些重要的原理和原则。

2.1 质量体系文件的基本要求

A）符合性——应符合并覆盖所遵守标准或所选标准条款的要求；

质量体系文件应符合本企业的质量目标和质量方针；符合所选标准的要求；符合本单位的实际情况。

B）可操作性——应符合本企业的实际情况。

具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好。质量体系文件必须符合企业的客观实际，具有可操作性。这是文件得以有效实施的重要前提。因此，应该做到编写人员深入实际进行调查研究，使用人员及时反馈使用中存在的问题，力求尽快改进和完善，确保文件可以操作且行之有效。

C）协调性----文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动，以免产生不一致。

D）系统性——应该站在系统高度，着重搞清每个程序在体系中的作用，程序的输入、输出与其他程序之间的界面和接口，并施以有效的反馈控制。此外文件之间的支撑关系必须清晰：质量体系程序要支撑质量手册，急即对质量手册提出的各种管理要求都要有规定、有控制的安排。作业文件也应如此支撑质量体系程序文件。

2.2 质量体系文件的文字要求

A）职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语）； B）结构清晰，文字简明； C）格式统一，文风一致；

2.3 质量体系文件的内容一般包括如下方面： A）目的：说明为什么开展该项活动；

B）范围：说明说动涉及的产品、项目、过程、活动等的范围； C）职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责； D）定义：对于程序中需说明的常用词语进行具体描述；

E）

程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求（必要时包括流程图）； F）

质量记录：列出活动用到或产生的记录； G）支持性文件：列出支持本文件的下层文件；

H）附录：本程序文件涉及的附件，编号方式为附录

一、附录

二、； 3 对质量管理体系文件编写的误解

3.1 质量管理体系程序文件越详细越好/越多越好

质量管理体系程序文件应针对质量管理手册所规定的过程进行必要的说明和支持，是归类性的总结。主要应说明为实现目的所经过的流程和权责，明确流程流向和载体，对不能按照流程进行的过程进行必要的规定。程序文件不是针对具体的操作过程，所以不要详述每个具体的操作过程。具体的操作过程可通过下发操作说明书的方式进行规定和明确。在编制质量管理体系程序文件的过程中，部分企业也容易出现编制很多文件来体现标准条款的情况。标准中的质量条款是“纲”，在设计质量文件时，所有的标准条款都应予以考虑，但不是所有的条款都要对应一份文件，所有的条款对应关系应根据本企业的实际情况进行考虑和调整。对于所有条款都应在程序文件中做出“交代”，那些很难描述清楚，或流程较长的过程，可以考虑将流程拆分形成单独过程并形成的程序文件。3.2 质量管理体系程序文件越简单越好

程序文件应对质量手册中指明的过程进行必要的规定，对于目标实现所经历的过程流向、节点等都应有明确规定，不能直接摘录质量手册或标准中的条款，应针对本企业的实际情况做出细化的说明，说明应至少包括过程的触发时间、必要的输入条件、输出物、步骤、方法、载体等。程序文件的建立应依据过程，一般一个过程一个程序文件，可以多，但不能少。

3.3 其他企业的质量管理体系程序文件编的比较好，拿来就用；

所有企业的程序文件都是针对本企业的实际情况进行编制的，程序文件约束了本企业在程序实现过程中的要求，仅对本企业使用，其他企业不能直接拿来使用，会“水土不符”，造成管理的混乱。如果觉得其他企业程序文件写得好，应仔细分析和学习文件的编制方法，并研究程序文件中规定的工作思虑，根据本企业的实际情况完善和修改本企业的对应文件，达到不断改进的目的。

3.4 审核过程中提出的问题和建议，直接编在程序文件中；

在审核过程中，基本上不可避免的会发现本企业在质量体系文件中存在的一些问题，这些问题产生的主要原因是文件本身编写过程中存在的漏洞，或编写人员对于过程中可能发生的情况估计不足造成的。审核的问题都是有针对性的，有可能仅是一个项目的特殊规定，不一定全部项目都适用，因此应针对发现问题的整改应实际问题实际分析，不能“简单粗暴”的修改或新增文件，要根据企业的实际情况分析究竟是什么层面的问题，找出引发问题的根本原因，并针对根本原因进行针对性修改，达到提升质量管理水平的目的。3.5 过程运行不畅，直接删除程序文件；

企业在编制质量体系文件的过程中，会针对公司的实际情况设计和编制必要的程序文件。这些程序文件或是针对公司的特定过程，或是为了满足某种需求。因此，不能随意的删除某分程序文件，要针对公司的实际情况和发展预期，有目的和范围的增删文件。当过程运行不畅时，应首先停止该过程的活动，并与相关人员进行沟通和了解，收集和总结与程序文件相关的各部门对程序文件的反馈，针对发现的问题对过程进行修改和明确，使程序文件重新适应本企业的实际需求。程序文件应实行动态的管理，定期或不定期的针对过程中发生的实际问题进行完善和修改。如果直接删除则该过程就没有了程序支持和管理，这对于公司的质量管理体系来说是不可接受的。3.6 文件有就行，可以不执行；

质量体系文件是公司的法规，需要认真和严格的执行和遵守。程序文件在编制完成后，应对文件所覆盖的部门和人员进行培训和宣贯，并定期或不定期的进行检查，以验证文件的可执行性，并找出文件中不适用或不明确的部分，针对文件的问题进行修改完善，使之不断满足质量体系运行的需求。做到“有法可依、有法必依、执法必严、违法必究”。3.7 有文件就可以，记录表格可以随便增加和删除

在程序文件设计和编制过程中，需根据符合性和追溯性的需要，编制必要的记录表格。记录表格的作用就是跟踪和证明过程的符合性和可追溯性。记录表格是质量记录的载体，是公司的“程序文件”。因此必须根据生产过程中的实际情况，清晰、准确的记录相关信息。记录表格在设计过程中应充分考虑过程的需求，有针对性的设计需记录的信息，确保质量手册、引用标准和客户需求的信息得到记录。当需求记录的信息发生改变时，可以更新、新建或删除表格，但在更新、新建或删除表格时，应充分考虑表格需求，做出适当的处理。4 编写文件的建议

企业在设计质量管理体系程序文件时，要切忌东施效颦、邯郸学步，用现有的东西去套用标准，甚至为走捷径而将别的企业文件直接套用。要根据企业自身实际情况和运行控制要求，识别各类运行过程，确定文件的多少和详略程度、结构和形式，全面覆盖，突出重点。要考虑文件的兼容性和可扩充性，编制遵循“三性两符合原则”，即有效性、适宜性、充分性，符合质量手册、符合引用标准。质量管理体系文件应明确表述每一岗位、每一环节、每一层级、每一系统的职责和权限、质量控制点和控制方法，确保企业管理和生产“有章可寻、有据可依”。

在编制质量管理体系文件时，可以遵循5W1H的原则，即What（做什么）、Why（为什么做（目的））、Who（谁来做）、When（何时做）、Where（在哪里做）、How（如何做）。

为保持文件的系统性，应遵照统一的要求来编写，而不能各行其是，百花齐放。在内容安排及说明文字中，要符合逻辑规律，不能前后矛盾或说法不一。如果把质量活动受到有效控制的情况看做是主流的话，那么不正常的少数、特殊情况则是支流。支流往往易被误认为正常的，支流下的产品易失控而造成质量问题。例如紧急放行、转序、不合格、标识丢失或部清，在质量体系文件中，对“支流”问题应有充分的控制措施来预防其失控。文字表达应准确、顺畅、简练，注意文字表达“规范性”。准确就是表达清楚，避免歧义；顺畅就是要语句通顺，易朗朗上口；简练就是要简介和明了。

文件要实现动态控制管理，从顾客的质量要求，到体系文件和质量活动都应该着眼于动态控制。实施动态控制，要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果，并及时、准确反馈信息，调整控制的方法和力度，从而保证质量体系具有针对性，能不断适应质量体系环境条件的变化，持续有效的运行。5 总结

质量管理体系程序文件是企业质量管理的基础，是质量管理手册的延续，是联系质量手册与操作文件的中间体，在公司的运行过程中有承上启下的作用。企业在面对复杂多变的市场时，质量体系运行的好坏将直接影响公司的运营。每个谋求发展的企业，都应建立自己的质量管理体系并维持其运行，这是现代企业发展壮大、赢得市场的基石。

第二篇：眼镜店医疗器械质量管理程序文件

*****眼镜店质量管理程序文件

一、首营企业、品种审批程序

1、采购部门根据市场和用户的需要及生产单位提供的产品资料，提出申请，填写首次经营品种的审批表。

（1）、收集生产企业的《医疗器械生产许可证》《医疗器械产品注册证》，产品质量标准；法人授权委托书；业务代表身份证明；税务登记证；营业执照；组织机构代码证；

（2）、收集医疗器械使用说明书，样品、首批到货产品的出厂检验报告。

以上资料需盖生产企业的鲜章，如是供应商提供的生产企业资料复印件，需加盖供应商鲜章。

2、首次经营品种的审批表需经采购部门签署意见，连同收集的资料报质量管理领导小组审核。

3、质量领导小组审核合格后，签署同意意见。

4、报企业负责人审批签字同意。

二、产品进货程序

1.采购员根据库存及实际销售情况制定、季度或者月度采购计划。

2、采购员提交采购计划交销售部门、质量领导小组和企业负责人讨论修改，审定。

3、质量领导小组对计划所列的商品合法性及其供货渠道的质量信誉和质量保证能力进行审核。

4、企业负责人最后审定后交采购员执行。

5、临时采购计划，审批程序同1-4条。

6.每月召开采购部门，销售部门，质量管理部门联合会议，总结产品在销售过程中出现的各类问题，以便及时调整采购计划。

三、质量验收检查程序

1、医疗器械进入待验库；

2、首营企业：核对首营企业审批表；

首营品种：核对首营品种审批表、该货同批号的检验报告书；

3、核对：来货与合同的品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期、供货单位等是否一致；

4、检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定；

5、验收合格的医疗器械在抽验医疗器械包装袋上，粘贴抽验标签；

6、合格医疗器械办理入库手续，作好验收记录；

7、有质量疑义的产品填写拒收报告单，报质量管理部确认处理。

四、入库及发货程序

1、保管员凭入库交接单入库，对货单不符、质量异常、破损、标识模糊或脱落、外观性状发生变化，包括变色、发霉、包装破损等医疗器械应拒收，有质量问题的医疗器械退回给验收员。

2、销后退回医疗器械，凭验收员签署“合格”意见后的“销后退回通知单”入库，并作好入库记录；

3、对验收合格的医疗器械，按其储存要求分区、分类存放。

4、按外包装图示标识搬运和堆垛。

5、按产品批号及有效期依次分开堆垛。

6、按发货凭证发货：包括品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量等。

7、每月末填报近效期医疗器械催销表。

五、出库复核程序

1、按发货凭证所列医疗器械的品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期等核对；

2、质量状况检查；

3、复核过程中发现差错退保管员；

4、质量不合格的终止发货，通知采购部门处理；

5、拼箱医疗器械填写拼箱单，封箱，贴拼箱标志；

6、做好复核记录并签章；

7、复核无误，移交待运库或点交给柜台销售人员，并办理交接、签收手续。

六、在库养护程序

1、每天上午8时-9时、下午2时-3时对仓库进行温湿度检查和记录，如超过标准，及时采取调控措施；

2、每月对在库医疗器械进行质量检查，并作好检查养护记录；

3、在养护检查过程中发现有疑问的医疗器械；

（1）、挂黄牌（停止发货）；

（2）、填写“停售通知单”。通知经营部停止开票；

（3）、填写“医疗器械质量复检单”报质量管理部复查处理；

（4）、根据质量管理部处理意见，不合格的医疗器械移至不合格品库；合格的摘黄牌，恢复销售。

4、每季度作养护总结报质量管理部。

七、不合格产品的确认程序

1、购进的医疗器械验收不合格的，由验收员填写《拒收报告单》交质量管理部门，质管部门鉴定后明确拒收意见的医疗器械退入库房，保管员登入不合格品台账，并及时办理退货手续，退回原发货单位。

2、（1）在库养护检查，出库复核发现的不合格医疗器械应立即挂黄牌暂停发货，保管员填写《质量复查报告》报质管部。

（2）、质管部门立即填写《停售通知单》报销售部门（3）、质管部门经复查合格的，则办理解除停售通知，报销售部门，保管员摘去黄牌继续销售。确认不合格的，由业务员办理不合格产品移库手续，产品移入不合格品库，保管员登入不合格品台账；已出库的，由业务部门发出产品回收通知单进行回收。

3、经确认不合格的医疗器械，质管部门根据和供应商签订的质量协议明确处理意见：由供货方负责的按退货处理，由业务部门填写《退货通知单》通知库房退货。超出供货方负责范围期限的，按照报废处理。由保管员填写报废产品审批表，报企业负责人批准。

4、已办理报废审批手续的报废医疗器械，由保管员列出清单，质管部门填写《医疗器械销毁报告》，由企业负责人批准后，质管部门组织人员进行销毁，销毁过程中应做记录。

5、质管部门建立所有不合格医疗器械的确认，报损，报告，销毁记录等内容的质量问题档案。

6、每半年质管部门应会同责任部门对不合格的医疗器械的处理情况分别进行一次汇总分析，写出汇总分析报告，报企业负责人，作为进行医疗器械质量分析和质量责任划分的意见，并有责任部门制定预防措施。

八、质量信息流转程序

1、销售人员应将客户信息以《客户质量查询、投诉记录》的形式写明品种，数量，规格、承担的信息内容交给质量管理部门。

2、质量管理部门对顾客的投诉，抱怨均应以书面形式传递，及时准确地查明品种，规格，数量，批号，填写《客户质量查询、投诉记录》传递给采购部门，由采购部门及时提出整改措施。

3、采购部门应及时将我方的质量信息反馈给供应商，由对方及时整改，务必保证下次发货不出现类似问题。

九、质量查询、投诉程序

1、质管部门为质量查询、投诉对外接收和答复的部门，若公司其他部门收到查询或投诉销售产品的质量及服务质量时，均应及时转交质管部门。

2、质管部门应根据顾客投诉内容的性质、要求、及时调解处理。

3如顾客投诉事项涉及医疗器械产品和服务质量重大问题的，质管部门对投诉内容涉及的部门进行调查、合适，相关部门应积极配合，提供相关质量记录。

4、如顾客投诉内容涉及医疗器械产品内在质量问题的，质管部门应视情况报请有关部门进行仲裁，以使顾客的投诉得到及时、妥善的处理。投诉处理后，应将有关资料整理归档。

5、如发现顾客在宣传媒体上进行投诉，质管部门应立即与有关媒体和投诉人取得联系，尽快了解问题，分清责任，协商处理。

6、如在购进验收和在库医疗器械产品养护中发现质量问题，应及时通知质管部门和采购部，尽快向供应商进行质量查询，及时处理并做好记录。

7、在处理质量查询、投诉的过程中发现的质量问题，质管部门要查明原因，分清责任，及时处理，并制定防止在发生类似问题的各项措施。

第三篇：供应商管理程序文件

供应商管理程序文件

FNK-CGB-04 1.目的：选择合格供应商，以我公司产品质量要求，为保证所采购的原材物料满足规定要求。

2.范围：适用于合格供应商的选择和管理（包括新老产品的供应商）。3.职责：

3.1采购部负责新老产品供应商的选择、信息收集、贮存和发布。3.2采购部负责提供合格供应商的评定资料及为供应商奖惩提供依据。3.3由技术、采购、综合等部门人员组成评审小组，负责合格供应商的评审。

3.4综合部部长负责合格供应商的批准。

3.5 技术部负责供应商产品技术方面的协调工作。4.程序： 4.1定义：

4.1.1原材物料：直接应用于产品的原料、物料和辅料。4.2老产品新增供应商的选择：

4.2.1选择原则：采购部负责保存与各供应商的采购合同，通过价格、交付期、产品质量等个方面的比较来选择。

4.2.2.由供应商填写“供方调查表”，并提供生产许可证和营业执照、认证证书（复印件）。4.2.3老产品的增点： 增点原则：

a.现有配套体系中的供应商产品质量、生产能力、协调性或成本控制不能满足公司需要的，或因质量提升需要发展新点的； b.预选点为国内同行有稳定的配套关系的； c.公司领导提出增点的；

d.新增点的供应商工厂条件（包括质保能力等）原则上不能低于老供应商（特殊情况可由总经理批准）。

4.2.3.1凡符合增点原则的，采购部收集有能力承制本公司产品的供应商，落实采购员填写 “供方调查表”，附同供应商的相关资料，负责新增点手续的办理，新增供应商若非公司配套体系内的单位，需报综合部办公会议讨论，由总经理决定是否需要增点。

4.2.3.2供应商填写“供方调查表”，并提供生产许可证和营业执照、认证证书（复印件）、以及企业标准、执行标准、产品检测报告等有关技术资料。对于产品代理商应提供产品生产厂家的相关资料。4.4供应商产品质量事故的处理：

4.4.1若生产过程中或市场反馈发现供应商交验的产品出现重大或批量的质量问题，应按双方签订的“质量保证协议”规定要求供应商索赔及作出市场处理，由采购部门通知供应商派人洽谈，根据质量问题的性质及双方的洽谈结果，作出初步处理意见，书面报告事业部总经理。必要时由综合部召集有关人员进行评审，确定处理意见。处理意见包括： a.继续供货限期整改； b.暂停供货限期整改；

c.撤点。

4.4.2经确定继续供货限期整改的，由综合部书面通知采购、检验和供应商，并明确整改要求和整改期限。供应商应根据整改要求在规定时间内组织整改，整改到位后，应书面报告综合部。

4.4.3经确定暂停供货限期整改的，由综合部书面通知采购、检验、财务和供应商，明确整改要求和期限。供应商应根据整改要求积极采取纠正和预防措施，在规定时间内完成整改工作。整改到位后，由供应商向质管处书面报告。

4.4.4经确定为撤点的，由综合部按本办法办理撤点手续。4.4.5经确定需对供应商作出经济索赔的，应由质管处根据与供应商的洽谈纪要和双方的“质量保证协议”确定索赔金额，填写 “索赔报告单”，双方代表签字后报事业部总经理批准，经批准后由财务在供应商的货款中扣除。供应商若不及时派人处理的，质管处可书面报告总经理，提请对责任供应商暂缓付款，直到责任供应商妥善处理为止。

4.4.6整改结果的确认：

4.4.6.1供应商整改到位后，应向综合部提供书面报告。报告要详细说明所采取的整改措施和保证措施以及整改前后产品外观、性能方面的变化等。采购部应填写“预防纠正记录表”，确定必需的确认项目（根据实际情况选择样件验收、性能试验、考核批试验、小批量供货 和考察等），通知各有关部门。

4.4.6.2整改结果确认后，由质管处收集见证资料，总结确认结果，报事业部总经理批准。必要时由总经理召集检验、技术、采购、质管等有关人员进行评审。评审通过后由质管处书面通知各有关部门。4.4.7供应商整改结果确认后，便可按正常程序进行供货。但一旦重复出现类似问题，由质管处提出撤点建议，按本办法办理撤点手续。4.5供应商撤点评审： 4.5.1撤点条件：

a.出现过重大质量问题并给企业造成一定的经济损失的供应商产品； b.出现质量问题不整改或屡次不积极参加协调的； c.经考察或第二方认证不具备条件的供应商； d.不及时交货造成严重脱节的； e.其它由供应商提出中止关系的。

4.5.2供应商产品凡出现上述情况之一，应由提出部门填写“供应商撤点建议书”，说明理由，并附原始资料报事业部总经理批准，必要时召集有关人员进行评审，确定评审结论。

4.5.3经批准撤点的供应商，由质管处以供应商信息通告的形式通知有关部门。

第四篇：隧道质量管理程序

隧道施工质量管理程序

针对我项目部前期隧道施工屡屡出现的质量问题，特出台此隧道施工质量管理程序，以加强隧道施工的质量管理，希望工程技术部管理人员、隧道责任工程师以及劳务队积极配合，能够在后期的施工中，将隧道施工的质量抓上来，完满完成我项目部6条隧道的施工任务。

请各工区的隧道责任工程师以及工程技术部管理人员自觉加强隧道施工理论知识学习，参照隧道施工图设计及隧道施工质量控制关键点，对隧道的施工进行检查。

请劳务队隧道施工负责人严格按照施工图设计的要求，组织施工，并积极主动配合项目部隧道责任工程师以及工程技术部管理人员的检查，将隧道的施工质量控制好。

一、隧道施工质量检查控制要点

1、洞身开挖

1爆破开挖 ○检查钻眼应当按梅花型布置，钻眼间距、深度以及钻眼的角度应当符合设计要求。凿岩机钻眼时，掏槽眼的眼口间距和深度误差不超过5cm，周边眼的间距误差为5cm，眼底不超出开挖轮廓线15cm。

2开挖控制（超欠挖控制）○不允许欠挖；拱部平均线性超挖值：Ⅱ~Ⅳ级围岩：15cm，Ⅴ~Ⅵ级：围岩10cm；允许最大超挖值：Ⅱ~Ⅳ级围岩：25cm，Ⅴ~Ⅵ级：围岩15cm；边墙平均允许超挖值：10cm。

3开挖长度 ○隧道开挖每一循环进尺的长度必须符合设计要求，坚持短进尺、弱爆破、少扰动的原则，Ⅳ级围岩每次开挖长度不能超过120cm；Ⅴ级围岩每次开挖长度不能超过80cm。

4初喷砼

○初喷砼的厚度、强度是否达到设计要求（平均厚度达到或超过设计要求，最小厚度应大于设计厚度的75%）。初喷砼表面的平整度应良好。

2、初次支护

1钢拱架 ○质量控制要点：钢拱架的间距应当符合设计要求，应当打锁脚锚杆，且锁脚锚杆的数量、长度应该满足设计要求。

2超前小导管 ○质量控制要点：超前小导管的长度、数量、直径以及间距应该符合设计要求，超前小导管应进行注浆且注浆必须饱满。

3砂浆锚杆 ○质量控制要点：一个循环施工内砂浆锚杆的数量、间距、长度以及直径是否符合设计要求，是否进行注浆以及注浆的饱满程度。

4中空锚杆 ○质量控制要点：一个循环施工内中空锚杆的数量、间距、长度以及直径是否符合设计要求，是否进行注浆以及注浆的饱满程度。

5超挖部分的回填 ○对于控制爆破开挖造成的超挖现象，应采用符合标准要求的混凝土进行回填处理，回填混凝土应密实、饱满，严禁使用片石、石棉瓦等材料进行回填处理。

6钢筋网片 ○钢筋网片的间距是否符合设计要求，每一榀施工的钢筋网片数量是否足够。

7仰拱 ○仰拱施工应全幅进行，与开挖面的距离要符合规范要求（Ⅴ级不超过40m，Ⅳ级不超过50m，Ⅲ级不超过90m）。施工质量控制重点：仰拱混凝土的标号应符合设计要求（仰拱超挖部分采用C20砼进行填充，仰拱砌筑采用C30混凝土）、厚度以及各部尺寸；超挖部分的回填；仰拱钢筋的长度、数量、间距及直径应当符合设计要求。

仰拱每次开挖长度应符合设计规范，Ⅴ级不超过5m，Ⅳ级及以下不超过10m。

8初喷混凝土 ○质量控制要点：初喷混凝土的标号、厚度是否符合设计要求。初喷混凝土表面的平整度。

3、二次衬砌

1钢筋 ○控制要点：二次衬砌钢筋的数量、直径、间距、长度是否符合设计要求，一个平面内焊接接头的数量是否合理（单面焊接长度不小于10D）。

2混凝土 ○控制要点：混凝土的标号、厚度以及二衬砌筑后混凝土表面的平整性，是否有蜂窝麻面后者开裂现象。

二、隧道施工质量检查制度

各隧道的责任工程师应积极主动参与管辖范围内隧道施工的质量控制，参照《隧道施工图设计》及“隧道施工质量控制要点”，每天对隧道施工的质量进行认真检查，对不符合设计规范要求的质量问题，拍摄照片、做好施工日志记录，并对施工队提出整改要求，将隧道施工的质量问题及时反映给工程技术部质量工程师。

项目部工程技术部也应积极参与隧道施工的质量检查，质量工程师应保证对每条隧道每周不少于一次检查，并对检查的内容做好书面记录。对隧道施工存在的严重质量问题，必须下发停工整顿通知，整改完毕，方可进行施工。

三、职责划分及奖罚措施

1、责任工程师及工程技术部管理人员

1施工管理职责 ○隧道责任工程师应积极履行职责范围内的施工管理工作，在隧道每道分部分项工程施工工序开始前，对劳务队负责人进行技术交底，并做好交底记录；在每榀分布分项工程施工完成之后，对隧道施工的质量进行检查，发现质量问题，及时提出整改，记好施工日志，将质量问题向工程技术部质量工程师进行反映。对隧道施工过程中出现的大的质量隐患必须拍摄照片，写好书面记录，并提交给质量工程师。

工程技术部质量工程师应积极组织工程技术管理人员对隧道的施工质量进行检查，发现质量问题，拍摄好图片资料，并做好检查记录，尽快发出质量整改通知，督促劳务队进行质量整改。定期对责任工程师的施工日志进行检查，并做好检查记录；定期对劳务队质量整改的部位进行回访，并做好整改情况记录。

2奖罚措施 ○项目部对隧道责任工程师、质量工程师以及工程技术部管理人员每周期进行一次考核，由总工牵头，工程技术部经理协助组织进行（每个周期为15天）。

每周期考核时间段内，责任工程师能顺利完成本职工作，施工日志记录完整，项目部将奖励200~500元，在所有考核的责任工程师中，排名前3位的，另奖励200元。

质量工程师能够积极主动组织工程技术部管理人员对隧道施工进行检查，检查记录完整，施工质量控制效果明显，每周期对质量工程师奖励300元，工程技术部管理人员奖励200元。

责任工程师不积极主动对隧道施工进行管理，出现质量问题，被监理单位查出发出整改通知的，项目部将处以每次50~500元的罚款；责任工程师不主动对隧道的施工进行管理、对施工的质量进行检查，并无施工日志记录的，项目部将处以每次200元的罚款；对查出的质量问题需进行整改的，责任工程师不督促劳务队进行整改，每次处以50元罚款。

质量工程师不积极主动组织工程技术部管理人员对隧道的施工进行检查，项目部将处以200元的罚款；工程技术部管理人员不主动配合质量工程师的安排，对隧道进行检查的，每次处以100元的罚款；质量检查无记录的，罚款50元/次。

2、隧道施工队

1施工职责 ○认真按照隧道施工图设计组织施工，严格控制施工材料的质量和用量，将每道施工工序的施工实施到位。主动配合隧道责任工程师和项目部质量工程师的检查，对存在的质量问题积极进行整改。

2奖罚措施 ○对劳务队隧道施工的考核按周期进行，每周期为15天。

隧道施工每周期考核段内，无质量、安全事故的，一次性奖励叁仟元。项目部管理人员对隧道进行检查，发现以下质量问题，项目部将进行重罚，并进行返工整改，否则不予计量。

1）隧道每一道分部分项工程施工完成后，应积极主动向项目部隧道责任工程师报检，不报检私自进行下一道工序施工，将每次处以壹万元的罚款。

2）初喷混凝土厚度达不到设计要求，除要求进行整改返工外，视情况还将处以贰仟~伍仟元的罚款。

3）对控制爆破施工造成的超挖，不按设计要求用混凝土进行回填，而采用片石、石棉瓦等进行回填的，一经发现，除进行质量整改外，将处以贰万~伍万元的罚款。

4）施工过程中，初次支护施工采用的砂浆锚杆、注浆小导管、中空锚杆以及仰拱锁脚锚杆比设计数量少、或比设计长度短、或比设计直径小、或未进行注浆或者注浆达不到设计要求的，一经发现，除进行质量整改外，视严重程度，每次处以伍仟~贰万元的罚款。

5）仰拱施工中，混凝土砌筑厚度不足设计要求，或钢筋数量、直径、长度比设计小的，将处以壹万元的罚款。

6）二次衬砌施工过程，钢筋的安装应严格严重设计要求安装，对钢筋数量不足、钢筋长度不够、钢筋直径小于设计的现象，一经发现，除进行整改，视情况将处以贰万~伍万的罚款。

7)对已浇注的混凝土，进行表面平整性和回弹检测试验，达不到设计要求的，处以伍仟元罚款。

8）钢筋网片间距过大，数量不足的，处以贰仟元的罚款。

9)施工质量达不到设计要求，拒绝接受项目部管理人员整改要求的，处以伍万元罚款。

云南昭通水绥二级公路第三项目经理部

2010年12月1日

第五篇：工艺质量管理程序

工艺质量管理程序

一、原材料管理

1、原材料进厂检查

供应公司采购的原材料：由供应公司向质检中心提检，质检中心出具检验报告。

生产公司自购原材料：由生产公司报告供应公司，由供应公司向质检中心提检，质检中心出具检验报告。

质检中心不能检验的项目：由质检中心委托生产公司检验，质检中心出具检验报告。

2、原材料代用

由供应公司或生产公司提出，生产公司工艺人员签署代用意见，生产公司主管技术的副经理签字，生产公司不能决定的，交品管部决定，品管部不能决定的，交主管副总工程师或主管副总经理决定。

原材料代用必须有可行的技术保障措施，以保证一旦出现异常可以追回。

3、原材料例外放行

当生产来不及时，原材料允许例外放行，但必须有技术保障措施，以保障异常时能追回。一般不采用。

4、原材料供方评定

对每一个原材料供方，在供货前均必须进行供方质量保证能力评定。评定根据该原材料对产品质量影响的程度，采用不同的评定方法。可以采用现场调查、信函调查、根据其供货历史等方法。也可以采用比照评定的方法。

要建立原材料供方合格名录。

每年要对合格供方进行一次评价，主要评价其供货质量、供货时间保证、价格。

5、原材料不合格的处置

对于不合格原材料，经代用仍不能使用的，要书面向供方提出处置要求，包括退货、索赔等方法。

6、原材料技术标准

包括原材料技术条件、试验方法、验收方法等。

原材料技术标准的编制应该结合公司生产的要求来编制，不能一味按照国标、部标、行标来编制，以满足产品的基本要求来编制，降低原材料成本。

二、制造过程的控制

1、制造过程的准备

人员：符合持证上岗要求。材料：符合基本要求。设备：正常无误。工具：齐全。

文件：完整、准确、有效。

环境：符合工艺要求，5S管理。

2、特殊过程的确定

应确定产品制造的特殊过程，就是对产品质量影响最为关键的过程。应编制特殊过程质量控制措施表。包括过程名称、过程考核的指标、容易出现的质量异常、采取的对策、检查的频次、责任人等内容。

3、首件生产

当原材料发生重大变化、工艺发生变化（超出原工艺）、设备发生变化、此产品很长时间未生产等情况时，必须进行首件试验，在首件试验结果未出来之前，必得进行继续生产。

首件申请向品管部提出，首件生产的批量由品管部确定。首件的质量责任不考核。

3、工艺变动

当在原工艺范围内收效工艺范围时，由工艺人员根据工艺要求下达A类临时技术通知单，由生产公司主管技术副经理、品管部主管工艺员审批。

当超出原工艺范围时，由工艺人员根据工艺要求下达B类临时技术通知单，由生产公司主管技术副经理、品管部主管工艺员审核，品管部部长审定，主管工艺副总工程师或主管技术副总经理审批。

当工艺调整，涉及时间很长，但又不在工艺修订时间安排之内，由工艺人员按照原文件的审批程序进行审批。

4、工艺卡片

当在同一工艺规程内，生产不同规格时，可以由工艺人员下达工艺卡片，单位主管技术副经理审批即可。

5、质量跟踪卡

在产品生产时，必须按照工序填写质量跟踪卡，从原材料开始，直到检查出厂，每一个工序的操作人员都应认真填写质量跟踪卡，对你做的每一项工作进行确认。

质量跟踪卡由质检人员收集、保存，品管部进行检查。

6、异常质量信息

生产中发现异常质量信息时，有关人员必须在8小时之内以书面形式报告品管部。逾期不报的按照公司内部质量信息处理办法进行处理。

7、操作记录

在工艺规程里写明工艺参数的记录要求，包括时间间隔、记录数据的有效小数点等。

8、工艺纪律

包括工艺、劳动、安全。

生产公司进行巡查，每周至少进行一次工艺纪律检查，并有记录。公司每月至少检查一次。

9、最终质量检验

产品生产完毕，由生产班组向检查站提检，检查站按照产品技术标准进行检查，合格放行，不合格按照不合格品处置程序进行处置。

不合格品的处置：返工、返修、降等、让步接收、报废等。返工：返工后能够达到质量要求的。

返修：返修后不能达到质量要求，但不影响使用的。降等：降低档次使用。让步接收：用户同意降低标准，承诺接收的。报废：没有使用价值的。

当用户急需，而检验来不及完成时，允许紧急放行。但必须一旦发生质量异常时能够追回的措施。

当用户急需，而检验来不及完成时，允许紧急放行。但必须一旦发生质量异常时能够追回的措施。

型式试验每三个月必须进行一次，一般安排在每季的第一批进行。

检查站每月底要出具本月的质量检验报表，报品管部。报表包括初检合格率、综合合格率、不合格品数量、原因等。

检查员每天要填写质量巡查记录。

三、合同评审

合同分为一般合同、特殊合同、技术合同。一般合同由合同员进行评审，签字确认。

特殊合同指的是用户在价格、交货、包装等方面有特殊要求的合同。由主管销售的领导进行评审。

技术合同指的是在技术指标上有特殊要求，超出原技术标准的，由品管部组织评审。评审通过的，交工艺人员下达临时技术通知单，将用户要求转化为技术控制要求。评审不能通过的，由主管工艺副总工程师、主管技术副总经理签字，由销售人员与用户协商。

协议作为技术合同的附件。协议签订必须对等。

合同修改：当用户或者我们对合同内容有异议，应对合同进行修改。

四、用户投诉及服务

当有用户投诉时，不管是销售人员、技术人员，还是其他人员，都必须按照公司质量信息处理办法进行处理。首先要将信息在8小时内传递至品管部，由品管部下达质量信息处理单，确定处理意见。需要现场服务的，省内在24小时内出发，省外在3天内出发，出发前到品管部领取用户技术服务表。现场处理时，必须由双方人员在场对质量状况进行确认。处理结果必须有双方签字确认，形成书面结论。退货时，必须征得品管部同意，必须保证退回产品的质量。

五、质量记录

必须保证质量记录的完整性、准确性。

当记录有误时，可以对质量记录进行修改，用一横线将原记录划掉，在旁边填写正确的记录，必须保证原记录能够分辩。

质量记录的保存按照质量体系程序文件的要求进行保存。

六、文件的编写、发放、保存及回收、销毁

技术文件包括：原材料技术条件、试验方法、验收方法，产品、半成品技术标准、工艺规程、材料消耗定额、工艺卡片、临时技术通知、技术文件修改通知等。

编写：文件（包括试制、试行、正式文件）第一稿必须是手写稿，用公司同意的技术文件稿签。经过各级审核、标准化、会签、审定、批准。然后由品管部同意打印。发放：有记录、签字、时间、数量。发放记录按照质量记录保存时间进行保存。

保存：生产什么产品，现场发放该产品的工艺规程，用后收回。回收：发新文件的同时收回旧文件。

销毁：旧文件收回后，由品管部统一销毁。

七、新产品管理

输入评审 阶段评审 输出评审 输出确认

八、纠正预防措施

纠正：纠正错误。

纠正措施：防止同样问题重复发生。预防措施：防止质量问题的产生。

纠正预防措施必须具体、量化、可操作性强，易于考核。每项质量问题都必须有纠正预防措施

九、统计技术

老七种工具：

检查表— —收集、整理资料； 排列图— —确定主导因素；

散布图— —展示变量之间的线性关系； 因果图— —寻找引发结果的原因； 分层法— —从不同角度层面发现问题； 直方图— —展示过程的分布情况； 控制图— —识别波动的来源； 新七种工具：

关联图——理清复杂因素间的关系； 系统图——系统地寻求实现目标的手段； 亲和图——从杂乱的语言资料中汲取信息； 矩阵图——多角度考察存在的问题,变量关系； PDPC法——预测设计中可能出现的障碍和结果； 箭条图——合理制定进度计划；

矩阵数据解析法—多变量转化少变量数据分析

十、培训

各类人员培训。特种作业人员、设备操作人员、质量检验人员等经过培训持证上岗。

十一、标识

对现场的物品进行标识，保证其可追溯性。