药店GSP材料申报注意点14.6.10

第一篇：药店GSP材料申报注意点14.6.10

一、避免遗漏材料：

下文所列的自查要点，是一些药店容易疏漏疏忽的地方，药店应该加强自查，并非所上报的材料仅有以下几点，各药店在准备GSP申报材料时，必须仔细阅读相关要求，准备好相关材料，避免遗漏。省局网站上有提供相关表格样式的，请下载使用省局网站上的表格，不要随意修改省局表格式样。

GSP认证申报相关材料查阅：《福建省食品药品监督管理局办公室关于药品经营质量管理规范认证有关事项的通知》中的零售药店部分

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二、根据省局要求材料的顺序装订好相关材料：

举例说明，GSP认证申报材料中要求的第5点，企业负责人员和质量管理人员情况表。药店应该按照省局文件的要求，相关人员按照身份证、学历证明、专业技术职称证、执业药师注册证复印件等顺序装订好材料，其他材料的装订也是这个意思。

三、材料形式上的几个注意点：

1、人员的相关材料：如人员简历、身份证等等一系列相关的证明材料，都需要本人签名；包括其他需要签名的材料地方，都要签名。

2、如设置仓库的话，GSP材料所要求的企业所附的仓库平面布局图，需要注明长宽高，特别是高度别遗漏了。

四、药店GSP认证申报材料自查要点：

1、申报资料真实性承诺书（有专用格式，前往QQ群：漳州零售新GSP群 146931660下载）：

企业应检查法定代表人签名、企业公章、日期有无遗漏；

2、药品经营质量管理规范认证申请书：（有专用格式，前往QQ群：漳州零售新GSP群 146931660下载）：

（1）、首页的申请单位需要加盖公章，避免遗漏，申请日期年月日要与行政服务中心受理时间一致；

（2）、填报日期避免遗漏；企业名称、地址、经营方式、经营范围、仓库地址、经济性质，要和企业现有的证照一致；

以上的信息，要和后面所附的企业实施《药品经营质量管理规范》情况自查报告中的描述提到的一致；

（3）、开办时间要填企业第一张许可证上的注册（起始）时间；新开办企业该栏目可填“无此项”；

（3）、法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人的信息要和后面所附材料《企业负责人员和质量管理人员情况表》信息一致；

（4）、企业职工数、上年销售额：要和《申请书》中的简介，后面所附的企业实施《药品经营质量管理规范》情况自查报告中的描述一致；

3、《药品经营许可证》正副本、《营业执照》、药品经营质量管理规范认证证书》(属连锁门店的应提供零售连锁总部《药品经营质量管理规范认证证书》复印件)复印件：以上材料加盖公章（请注意《药品经营许可证》正本复印件不要遗漏，副本后有变更页的，请将变更页一并复印。相关的延续证书复印件附在相关证书后面。）

4、企业实施《药品经营质量管理规范》情况自查报告： 根据以下几点书写：（1）、企业情况简介

企业为实施新版GSP以来，在以下几方面的整改自查情况，如下：（2）、人员的资质符不符合新版、健康情况、及人员培训情况，营业时间有无按要求佩戴胸卡，穿着工作服，有无按GSP规范进行操作等；（3）、质量管理文件的修订情况：重点对照《国家药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中相关部分，是否制定了相应的质量管理制度、岗位职责、操作规程等；

（4）、设施设备情况：药店的店堂店貌，药店配备了哪些设施设备，重点自查有没有配备空调，风幕机或是加装玻璃，冷藏药品专用陈列柜、阴凉陈列柜配置情况等。

（5）、自查配备的计算机系统，有无符合《国家药品经营质量管理规范现场检查指导原则》药店部分附录药品经营企业计算机系统的要求。

（6）、自查药店在购、销、存、售后管理有无符合新版GSP的要求。

5、企业负责人员和质量管理人员情况表：（有专用格式，前往QQ群：漳州零售新GSP群 146931660下载）：

表格中的职务应该根据文件的要求，按照法定代表人、企业负责人、质量负责人、执业药师（执业中药师）、药师（中药师）、采购员、验收员、养护员（设置仓库）、中药调剂员顺序排列，如药店没有相应的人员，举个例子，如没有养护员（设置仓库），那么养护员（设置仓库）就去掉，不要填在表格里头了，其他的人员也是这样处理。（1）、注意表格中的法定代表人、企业负责人、质量负责人信息要和前面《申请书》里一致，不矛盾；

（2）、自查企业负责人和质量负责人的学历职称等符不符合新版GSP的要求；

（3）、该项材料中所要求的企业负责人（包括企业实际管理者），质量负责人、执业药师（执业中药师）、药师（中药师）的《个人简历表》（有专用格式，前往QQ群：漳州零售新GSP群 146931660下载）：

简历表中的相关信息要和《企业负责人员和质量管理人员情况表》、《药品经营质量管理规范认证申请书》所填的相关信息一致；另外在简历中所填写的院校名称，要和毕业证书中院校的完全一致，有发现有的企业上报相关材料时，在该处所填写的院校名称和毕业证书不一致。人员学历专业也应当与毕业证书上一致。（4）、注意材料按照顺序叠放，人员相关材料要本人签名；

6、企业经营设施、设备情况表：（有专用格式，前往QQ群：漳州零售新GSP群 146931660下载）：

应注意此表药店所填写的面积、空调的数量等相关情况要和《申请书》、综述等材料一致，数据不打架不矛盾； 7.企业药品经营质量管理体系文件目录：

所上报的文件目录包含新版GSP所要求的相关内容，应包GSP条款所列的制度、岗位职责、操作规程目录等；

8、企业管理组织、机构的设置与职能框图（机构设置应标示到每一个岗位层级）：

（1）、机构的设置应标识到每一岗位层级，如验收员，营业员，采购员等；

（2）、质量负责人应处于框架图中除企业负责人之外所有岗位人员之上；

9、企业营业场所和仓库的地理位置示意图：

可以使用百度地图、google地图等功能，在地图上明确标示药店所在的地理位置。

10、企业营业场所、仓库的平面布局图（有设置仓库的话，注明仓库长、宽、高及面积）

企业营业场所，药品和非药品要严格分区。药品的处方药和非处方药也要严格分区，往下分内用药和外用药也要严格分区。

第二篇：药店gsp认证注意问题（模版）

药店gsp认证注意问题

1、证照齐全，悬挂在醒目位置。

2、货架药品分类准确，非处方药、外用药、抗生素等分类明确不能混放。

3、熟练操作电脑：药神账号密码、药品验收、养护、零售开票、处方审核等内容必须熟练。

药神里面的记录能找到查询。

4、设备设施齐全、进入工作状态，空调冰箱运行，温湿度计、防虫防鼠、窗帘、灭火器等。

5、熟练操作药品拆零。

6、货架药品来源合法，报告单等资质文件齐全且与药品相符。

7、相关人员能正确理解并履行自己的岗位职责。

8、文件、记录、档案等齐全，药神软件里面的记录能够查询到。

9、接待检查人员彬彬有礼、不卑不亢、有问必答。

第三篇：药店GSP自查报告

平安药店GSP自查报告

一、药店基本概况：

本药店成立于2004年，地址在：XXX。经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品，生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于2010年12月28日通过博州药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至2015年12月29日。为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。

1、管理职责：

目前我药店人员岗位分工为：企业负责人XXX.全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。质量管理员：XXX；全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员营业员;营业员段玉兼养护员。

00401药业应当依法经营。

00402 药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

12401 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

2、人员与培训：

积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立案。

2060 质量管理部门或者质量管理人员负责药品的验收，指导并监督药品采购储藏陈列，销售等环节的质量管理工作

13001 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合《规范》的要求。在营业场所内，企业工作人员应当穿着卫生工作服。

13401 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及健康检查，并建立健康案。

13402 患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

13501 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。

13601 企业应当按照有关法律法规及《规范》规定，制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。

14201 企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

3、设施与设备：

我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冷藏柜1台、风扇1台、温湿度计2个、粘鼠板1个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积55m2，有柜台13个、封闭式货架20个.14602 企业的营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。

14701 营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施，避免药品受室外环境的影响，并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。

14801 企业营业场所应当有货架，柜台，并且销售柜组标志醒目。

4、采购、验收流程：

自2005年以来，随着对GSP的实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准。药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验》。

15501 企业采购药品应当确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；实供货单位销售人员的合法资格。

15502 企业采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。

15504

对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：

（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（二）营业执照及其年检证明复印件；

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（四）相关印章、随货同行单（票）样式；

（五）开户户名、开户银行及账号；

（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

15505 采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。

15511 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

15601 药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单

（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。

15702 验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

5、陈列与养护：

我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进行养护，即每一个月养护一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。

16302 存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。

16410 冷藏药品应当放置在冷藏设备中，保证存放温度符合要求。

16411 按规定对冷藏设备温度进行监测和记录。

16709 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。企业经营非药品的，应设非药品专售区域，将药品与非药品明显隔离销售，并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目，非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。

16720 养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。

16721 养护人员应当对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。

6、销售与售后服务：

药品销售直接面对顾客和患者，营业员上岗前要经内部业务培训考核合格，并每年进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。营业期间，营业员都能做到统一着装，并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑服务，正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项，不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务，并受到了广大消费者的认可和赞同，自2005年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售，并认真做好销售。

17101 企业销售药品应当开具销售凭证，包括药品名称、生产厂商、数量、价格，批号，规格等内容。

17601 对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传。

17901 企业应当按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息。

7、信息化管理：

为了配合我市药品零售企业的监督管理，推动和促进药品市场诚信体系的建设，保障人民用药安全、有效，我店安装了海协360智理系统。

14401 通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

14501 电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份.16102 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中网系台。

16104 监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。

以上是我店的自查报告，在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请，请予换证。

平安药店

2014年7月1日

第四篇：药店GSP自查报告

药店GSP自查报告范文

时间一溜烟儿的走了，工作已经告一段落了，回想这段时间以来的工作详情，有收获也有不足，是时候仔细地写一份自查报告了。如何把自查报告做到重点突出呢？以下是小编整理的药店GSP自查报告范文，希望能够帮助到大家。

我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际状况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的.性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店必须将更加严格要求，做好各项工作。

收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：

1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营。

2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品

3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。

6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。

第五篇：药店GSP自查报告

企业实施GSP情况的自查报告

东台市**药店成立于**年**月,位于东台市**.自开业以来,认真贯彻《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法》及《药品经营质量管理规范》等相关的法律、法规和行政规章,以“质量第一,顾客至上”为宗旨,确保经营药品质量,保证人民用药安全有效.药店严格按《药品经营许可证》核准的经营方式及范围合法经营.零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药、中药饮片共计**多种药品.现在职人员**人,其中药学专业技术人员为**人,分别从事药品质量管理、验收、养护工作.为更好地加强药店经营管理,提高经营质量及服务水平,适应市场竞争,药店质量负责人**对**年**月份以来药店经营管理情况对照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》进行评定和总结,并依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》重新修订了药店《质量管理制度》,进一步明确了药店各岗位职责,大力提高了药店的硬件及质量管理水平.现药店质量负责人**对照《药品零售GSP认证检查评定标准(试行)》对药店执行GSP的情况进行自我检查,汇报如下: 管理职责

1、药店严格按《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营范围和方式经营,零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药及中药饮片,在药店的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员情况简介、服务承诺、便民措施,公布了监督电话,设置了顾客意见簿和服务监督台.2、药店质量负责人**对药店药品质量负领导和直接责任.**为药品验收员、养护员、营业员,负责药店验收、养护、陈列等一系列工作.3、根据本店实际情况及发展需要,质量负责人重新制订了药店各岗位质量责任、质量管理制度、管理程序,并于**年**月起实施.A、各岗位质量责任

(1)药店负责人质量责任;(2)药店质量负责人质量责任;(3)药店验收员质量责任;(4)药店养护员质量责任;(5)药店保管员质量责任;(6)药店营业员质量责任;(7)药店采购员质量责任;(8)药店电脑管理员质量责任.B、质量管理制度

(1)质量管理制度执行情况检查、考核制度;(2)药品购进管理制度;(3)药品验收管理制度;(4)药品储存、养护检查制度;(5)药品陈列管理制度;(6)首营企业和首营品种质量审核制度;(7)药品销售及处方管理制度;(8)药品分类管理制度;(9)驻店药师管理制度;(10)拆零药品管理制度;(11)药品效期管理制度;(12)不合格药品管理制度;(13)中药饮片质量管理制度;(14)中药饮片进、销、存管理制度;(15)质量事故报告管理制度;(16)质量信息管理制度;(17)药品不良反应报告管理制度;(18)退货药品管理制度;(19)养护设备、计量器具管理制度;(20)药品检验报告书留存登记管理制度;(21)质量查询和质量投诉管理制度;(22)安全卫生和人员健康状况管理制度;(23)职工质量教育培训管理制度;(24)服务质量管理制度 C、管理程序

(1)、首营企业审核管理程序;(2)、首营品种审核管理程序;(3)药品购进管理程序;(4)药品验收管理程序;(5)药品养护、检查质量管理程序;(6)不合格药品管理程序.二、人员与培训

1、药店负责人**系**毕业,具有**职称.药店质量负责人**,**职称,全面负责药店质量管理工作.2、药店任命**(高中毕业)为中药饮片验收、养护、保管员兼营业员;**(高中毕业)为验收、养护员(除中药饮片)兼营业员;**为采购员、电脑管理员.3、所有人员都经药监部门培训考核取得上岗证.4、药店每年组织直接接触药品人员进行健康检查并建立健康档案,未发现患有精神病、传染病和其它可能污染药品疾病的人员.5、开展药店内部组织的培训及药监部门组织培训相结合的员工职工继续教育,并建立了教育培训档案.三、设施和设备

1、本药店营业面积**平方米,仓库面积**平方米,药店的营业场所、办公区、生活区分开管理,符合小型药品零售企业的设置要求.2、营业场所宽敞、整洁;货架、柜台整齐.药品分类、导购标志齐全、醒目.3、有调节温湿度的设备——空调、温湿度计.4、衡器完好并每年到法定部门进行检测.药品调剂工具、包装药袋清洁.5、仓库、营业场所完全隔离,库内平整、清洁、货架齐全,实行色标划区管理.按规定设立了待验区(黄色)、退货区(黄色)、合格品区(绿色)和不合格品区(红色),并配备了必要的养护设备——空调、温湿度计,仓库为阴凉库.6、计量器具、养护设备能够做到每季养护检查一次,并记录完整.四、进货与验收方面

1、药品的购进能严格按照药店《质量管理制度》和程序性文件执行.质量负责人负责审核查验加盖供货企业原印章的《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》复印件以及供货企业销售人员的法人委托书原件、身份证,确保供货企业资格合法,签订明确质量条款的购销合同,质量负责人负责质量条款的执行.购进药品及时验收、填写购进记录(注:本药店购进记录与入库质量验收记录合并填写),并按要求保存.2、药品由验收员进行验收,质量负责人进行检查指导,能严格按照药店《质量管理制度》的程序性文件,对到货药品及时进行验收,并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等项逐批验收,做好《药品购进与质量验收记录》,**年**月份以来,药品入库合格率为100﹪,未发现不合格药品情况,程序符合要求,记录完整.3、能严格执行首营企业审核制度,首营企业台帐健全.审核程序符合药店《质量管理制度》中程序性文件要求.首营品种管理制度、管理程序、台帐簿册健全,到目前为止未经营首营品种.4、进口药品的购进,有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件.包装的标签使用中文注明药品名称、主要成份及注册证号,并有中文说明书.五、陈列储存方面

1、药品陈列储存按用途分类,对近效期的药品养护员能按月填报近效期报表,并使用近效期标志.2、库存药品与墙、屋顶和空调的间距大于30厘米,与地面间距大于10厘米.实行了色标划区管理,待验区、退货区黄色,合格品区绿色、不合格品区红色.3、不合格药品的确认、报告、报损、销毁有完整的程序和记录簿册,到目前为止未发现不合格药品.4、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测、管理和记录(店堂温度保持在0℃—25℃,相对湿度保持在45%—75%),发现超出范围,能及时采取调控措施,并且记录完整.5、陈列药品能够按照用途分类存放,做到药品与非药品、内服药与外用药分开存放;易串味药品与一般药品分开存放;处方药与非处方药分区存放;拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装标签至销售结束,并且记录完整.6、陈列药品的货架、货柜内能保持清洁卫生,无杂物、私人物品等.7、陈列药品实行了一货一签,标签内容齐全、字迹清晰,分类、导购标志牌放置准确.8、陈列药品能按月养护检查,重点养护品种及拆零、近效期药品按半月养护检查,养护检查记录完整.养护中未发现有质量问题的药品.六、销售与服务方面

1、药店营业时间内,能确保药师在岗,考勤记录完整.药师在岗时能佩戴标明姓名、技术职称、职务的胸卡,方便患者咨询.2、营业人员在岗时都能身着工作服并佩戴胸卡,注意仪表,保持个人卫生,文明服务.销售药品时,能严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项.3、药品销售能严格按照“药品销售和处方管理制度”的规定;药品销售没有有奖销售、附赠药品或礼品等情况;处方药销售能做好记录,且记录完整,处方审核、调配、复核人章印齐全,并按月装订保存.处方所列药品未出现擅自更改或代用的情况发生.对非处方药销售,根据顾客需要药师能对其购药、用药进行指导.4、销售拆零药品使用卫生清洁的包装药袋,药袋上药品名称、规格、用法、用量、原包装有效期等项目齐全,拆零操作规范,记录完整.5、经营中药饮片符合国家药品标准及省级药监部门制定的中药饮片炮制规范,调配工具齐全.在销售中营业人员能力求做到计量标准.6、营业场所服务公约、非处方药忠告语、处方药警示语及服务监督齐全,位置醒目.《药品经营许可证》、《营业执照》、驻店药师公示牌等都已悬挂上墙.7、药品不良反应报告制度健全,有台帐簿册.8、营业场所设置了顾客意见簿,公布了监督电话,建立健全了服务质量管理制度,到目前为止,未收到顾客批评意见和药品质量投诉.七、其它方面

1、本药店自开业以来未出现经营假劣药品以及被药监部门查处的情况.2、注意收集质量信息,能经常从各级药监部门下发的文件和通知、网络、报刊等方面了解药品质量信息,并建立了质量信息档案.3、建立了药品质量档案.4、对《质量管理制度》的执行情况能按照制度要求定期考核,并有考核记录.5、本药店未经营二类精神药品及毒性中药材.八、存在问题

通过自查,发现本药店仍存在不足之处,如药店营业员医药专业知识有待提高,营销水平尚不够高等,但总的来说已基本达到《药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行)》的要求,现申请GSP认证检查.**年**月**日